Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów na stanowisko: Główny
Transkrypt
Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów na stanowisko: Główny
Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów na stanowisko: Główny specjalista - Inspektor ds. Wytwarzania w Wydziale ds. Nadzoru nad Warunkami Wytwarzania w Departamencie Inspekcji ds. Wytwarzania W miesiącu poprzedzającym datę upublicznienia ogłoszenia wskaźnik zatrudnienia osób niepełnosprawnych w urzędzie, w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz zatrudnieniu osób niepełnosprawnych, wynosi co najmniej 6 %. Wymiar etatu: 1 - liczba stanowisk pracy: 1 Miejsce wykonywania pracy: Warszawa Główny Inspektorat Farmaceutyczny ul. Senatorska 12 00-082 Warszawa Zakres zadań wykonywanych na stanowisku pracy: prowadzenie inspekcji u przedsiębiorców zajmujących się wytwarzaniem i importem produktów leczniczych oraz wytwarzaniem, importem, dystrybucją substancji czynnych w tym: przeprowadzanie inspekcji warunków wytwarzania i importu produktów leczniczych, kontrolowanie warunków wytwarzania, przetwarzania i przerobu środków odurzających, prekursorów, substancji psychotropowych, opracowywanie raportów z przeprowadzonych kontroli ze szczególnym podkreśleniem stwierdzonych niezgodności i odniesienie ich do przepisów prawa w celu realizacji zadań ustawowych GIF oraz akceptacja Harmonogramu Działań Naprawczych (HDN) oraz udział w przygotowaniu projektów decyzji dotyczących: nakazu usunięcia stwierdzonych niezgodności, unieruchomienia wytwórni lub jej części, wnioskowanie do Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie udzielenia/zmiany/cofnięcia lub odmowy udzielenia zezwolenia na wytwarzanie/import produktów leczniczych/API i wydanie/nie wydanie Certyfikatu GMP w celu realizacji zadań ustawowych GIF, nadzór nad podległą grupą podmiotów, a w szczególności: ocena dokumentacji i opiniowanie warunków wytwarzania /importu produktów leczniczych, okresowe planowanie inspekcji, prowadzenie korespondencji z podległymi podmiotami i archiwizacja dokumentacji. Śledzenie i analiza wstrzymań i wycofań produktów leczniczych u danego wytwórcy/importera, pobieranie od wytwórców/importerów prób produktów leczniczych w celu wykonywania badań potwierdzających jakość produktu leczniczego, opiniowanie aktów prawnych i wnioskowanie o zmiany w przepisach prawa dotyczących wytwarzania/importu produktów leczniczych/API w celu dostosowania przepisów prawa narodowego do wymagań EU, wydawanie opinii odnośnie osób wykwalifikowanych wytwórców i importerów w celu zakwalifikowania wskazanego przez podmiot pracownika jako osoby wykwalifikowanej. Warunki dotyczące charakteru pracy na stanowisku i sposobu wykonywania zadań: o o o o praca biurowa, przy komputerze powyżej 4 godz. dziennie, komunikacja osobista i telefoniczna ze współpracownikami i klientami urzędu, praca pod presją czasu, wyjazdy służbowe/delegacje/inspekcje. Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy Stanowisko pracy zorganizowane w pomieszczeniu biurowym wyposażonym w instalację klimatyzacyjną. Narzędzia i materiały pracy: komputer, urządzenia biurowe (drukarka, kserokopiarka, skaner, niszczarka i inne urządzenia biurowe). Budynek posiada windę osobową do transportu pionowego, nie posiada podjazdów dla osób niepełnosprawnych, ale jest wyposażony w transporter gąsiennicowy typu T09 "ROBY" służący do transportu po schodach wejściowych do budynku osób poruszających się na wózkach inwalidzkich. Pomieszczenia pracy GIF mieszczą się na parterze oraz I piętrze budynku. Wymagania związane ze stanowiskiem pracy : Niezbędne: wykształcenie: wyższe w jednej z następujących dziedzin nauki: o o o o o o o o o farmacji, medycyny, weterynarii, biotechnologii, biologii, inżynierii chemicznej, chemii, mikrobiologii, lub technologii farmaceutycznej, doświadczenie: min. 5-letni staż pracy w zakresie nadzoru nad wytwarzaniem w jednostkach badawczo-rozwojowych, laboratoriach analityczno-kontrolnych i przedsiębiorstwach posiadających stosowne zezwolenia na prowadzenie prac laboratoryjnych lub wytwarzanie związane z produktami leczniczymi lub też prowadzącymi badania naukowe w tym zakresie. Pozostałe wymagania niezbędne: znajomość ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, znajomość Kodeksu postępowania administracyjnego, znajomość rozporządzeń do ustawy Prawo farmaceutyczne. Wymagania dodatkowe: odpowiedzialność, odporność na stres, umiejętność pracy w zespole, umiejętność analitycznego myślenia, komunikatywna znajomość języka angielskiego, ukończone szkolenia z zakresu prowadzenia audytów, doświadczenie w przedsiębiorstwie związanym z wytwarzaniem produktów leczniczych. Wymagane dokumenty i oświadczenia: życiorys i list motywacyjny, kopie dokumentów potwierdzających wykształcenie, kopia dokumentu potwierdzającego posiadanie polskiego obywatelstwa lub oświadczenie o posiadaniu obywatelstwa polskiego, oświadczenie kandydata o korzystaniu z pełni praw publicznych, oświadczenie kandydata o nieskazaniu prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe, oświadczenie kandydata o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych do celów rekrutacji, kopie dokumentów potwierdzających posiadane kwalifikacje i doświadczenie zawodowe. Inne dokumenty i oświadczenia: kopie dokumentów potwierdzających ukończenie szkoleń z zakresu prowadzenia audytów, Termin składania dokumentów: do dnia 5 grudnia 2014 roku Miejsce składania dokumentów: Główny Inspektorat Farmaceutyczny ul. Senatorska 12 00-082 Warszawa z dopiskiem „Główny specjalista - Inspektor ds. Wytwarzania w Wydziale ds. Nadzoru nad Warunkami Wytwarzania” Inne informacje: Oferty otrzymane po terminie nie będą rozpatrywane. W przypadku przesłania oferty drogą pocztową decyduje data stempla pocztowego. Przed złożeniem aplikacji prosimy o zapoznanie się z informacjami zamieszczonymi na stronie www.gif.gov.pl w zakładce Urząd - Ogłoszenia o pracy. Wymagane oświadczenia, życiorys i list motywacyjny muszą być własnoręcznie podpisane. Kandydaci spełniający wymagania formalne zostaną zakwalifikowani do dalszych etapów naboru, o czym zostaną powiadomieni telefonicznie lub e-mailem. Osoby, których oferty zostaną rozpatrzone negatywnie nie będą o tym informowane. Oferty osób niezakwalifikowanych zostaną komisyjnie zniszczone po zakończeniu procedury naboru. Do składania dokumentów zachęcamy również osoby niepełnosprawne. Dodatkowe informacje można uzyskać pod numerem tel. (22) 44-10-734 lub 735.