Bezpieczeństwo Testy in vitro Testy in vivo

Bezpieczeństwo
Właściwości toksykologiczne składników kosmetycznych zostały zbadane in vitro, przeprowadzono również kilka
testów in vivo. Poniżej podano tylko niektóre z przeprowadzonych testów.
Testy zostały wykonane zgodnie z najwyższymi standardami. W czasie wszystkich testów stosowano roztwory
surowców w wymaganych stężeniach.
Testy in vitro
Test cytotoksyczności na ludzkich fibroblastach skórnych.
Nie zauważono żadnych objawów cytotoksyczności.
Test cytotoksyczności na ludzkich keranocytach naskórkowych
W testowanych stężeniach nie zauważono żadnych objawów cytotoksyczności.
Test genotoksyczności (Ames test)
Genotoksyczności nie wykazano.
Podrażnienie oczu (NRU - Neutral Red Uptake test - inkorporacja neutralnej czerwieni)
Produkt nie jest drażniący dla oczu.
Testy in vivo
Podstawowy test drażnienia skóry.
Po 7 dniach od usunięcia testowanego związku u królików nie zauważono żadnych objawów podrażnienia, ani
obrzęków.
Test ostrej toksyczności oralnej
Na podstawie analizy stwierdzono, że DL50>2500 mg/kg wagi ciała szczurów. Heksapeptyd przy testowanych
dawkach, nie wykazuje ostrej toksyczności oralnej.
Uczulenia skórne (Hypoalergiczność)
Na 50 ochotnikach, w wieku od 18 do 70 lat, przeprowadzono test HRIPT (Human Repeated Insult Patch Test - test
tolerancji po powtarzanej aplikacji). Kombinacja peptydów nie wywołała uczulenia u żadnego z ochotników.
Ryzyko wywołania uczulenia oceniono jako nikłe.
BEZPEČNOSŤ
Toxikologické vlastnosti použitých surovín na kozmetické účely sa skúmali len "in vitro". V záujme potenciálnej
registrácie produktu ako farmaceutickej zložky sa vykonalo niekol'ko "in vivo" testov. Nižšie sú uvedené len
niektoré z realizovaných testov.
Pri všetkých testoch sa použili roztoky surovín v požadovaných koncentráciách.
"In vitro" testy
Test cytotoxicity na ľudských dermálnych fibroblastoch.
Neboli zaznamenané žiadne príznaky cytotoxicity.
Test cytotoxicity na ľudských epidermálnych keranocytoch
Neboli zaznamenané žiadne príznaky cytotoxicity v testovaných koncentráciách.
Test genotoxicity (Ames test)
V skúmaných podmienkach nebola genotoxicita preukázaná.
Podráždenie očí (NRU - Neutral Red Uptake test - inkorporácia neutrálnej červene)
Produkt nie je potenciálne dráždivý pre oči.
"In vivo" testy
Primárny test dráždenia pokožky
Po 7 dňoch od odstránenia testovanej zlúčeniny neboli u samcov bielych králikov spozorované žiadne priznaky
podráždenia alebo opuchov.
Test akútnej orálnej toxicity
Na základe analýzy sa zistilo, že DL50>2500 mg/kg telesnej váhy u potkanov, a z tohto dôvodu hexapeptid
nevykazuje akútnu orálnu toxicitu pri testovaných dávkach.
Senzibilizácia pokožky (Hypoalergénnosť)
Na 50 dobrovoľníkoch vo veku 18 až 70 rokov sa vykonal HRIPT test (Human Repeated Insult Patch Test - test
tolerancie po opakovanej aplikácii). Kombinácia peptidov nevyvolala senzibilizáciu u žiadneho z dobrovoľníkov, a
preto možno jeho úroveň senzibilizácie klasifikovať ako nízku.