więcej - Kancelaria DBS

Styczeń 2016
Prawo medyczne/farmaceutyczne
Pielęgniarki i położne jako potencjalni adresaci reklamy leków na receptę
Od początku roku pielęgniarki i położne mają możliwość wystawiania recept na leki oraz środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego,
wystawiania zleceń i recept na wyroby medyczne
oraz skierowań na badania diagnostyczne.
Nowela ustawy o zawodzie pielęgniarki i położnej
weszła w życie 1 stycznia 2016 roku i dopuszcza
pielęgniarki i położne, które spełniają określone kwalifikacje, do ordynowania leków, środków
spożywczych i wyrobów medycznych, a co za tym
idzie do wystawiania na nie recept i zleceń.
Ustawa o zawodach pielęgniarki i położnej różnicuje zakres uprawnień pielęgniarek i położnych
ze względu na poziom ich wykształcenia. I tak:
– pielęgniarki i położne posiadające dyplom
ukończenia studiów drugiego stopnia na kierunku pielęgniarstwo lub położnictwo albo
posiadające tytuł specjalisty w dziedzinie pielęgniarstwa i mające prawo do samodzielnego
wykonywania świadczeń zapobiegawczych,
diagnostycznych, leczniczych i rehabilitacyjnych, o ile ukończyły kurs specjalistyczny
w tym zakresie mogą zalecać leki zawierające określone substancje czynne oraz wyroby
medyczne, a w ramach tego mogą wypisywać
recepty i zlecenia na nie;
– pielęgniarki i położne posiadające dyplom
ukończenia studiów co najmniej pierwszego
stopnia na kierunku pielęgniarstwo lub położnictwo albo posiadające tytuł specjalisty
w dziedzinie pielęgniarstwa, jeżeli ukończyły
kurs specjalistyczny w tym zakresie mają prawo wystawiać recepty na leki oraz środki spożywcze w ramach realizacji zleceń lekarskich
w procesie diagnostyki, leczenia i rehabilitacji.
Obowiązek ukończenia kursu specjalistycznego nie
dotyczy pielęgniarek i położnych, które w ramach
kształcenia w szkołach pielęgniarskich i w szkołach
położnych lub w ramach szkolenia specjalizacyjnego nabyły wiedzę objętą takim kursem.
Pielęgniarki i położne przy wystawianiu recept
są obowiązane do odnotowania odpłatności za lek,
środek spożywczy czy wyrób medyczny w taki
sam sposób jak robią to lekarze. Dodatkowo, ustawa nakłada na pielęgniarki i położne obowiązek
szczegółowego uzasadnienia w dokumentacji medycznej przyczyn dokonania adnotacji o niemożności dokonania zamiany przepisanego leku przez
osobę go wydającą. Ustawa przyznaje również
pielęgniarkom i położnym prawo do wystawiania
skierowań na wykonanie określonych badań diagnostycznych, z wyjątkiem tych, które wymagają
metod diagnostycznych i leczniczych stwarzających podwyższone ryzyko dla pacjenta.
Wskazać należy, iż ustawa jak i rozporządzenia
ją wykonujące nakładają na pielęgniarki i położne szereg ograniczeń. Nie mogą one ordynować
leków, środków spożywczych i wyrobów medycznych w takim samym zakresie jak lekarze,
w szczególności nie mają one możliwości ordynować leków zawierających substancje bardzo silnie
działające, środki odurzające i substancje psychotropowe. Szczegółowo zasady wystawiania recept
przez pielęgniarki i położne reguluje rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 października 2015
roku.
Komentarz DBS:
Uprawnienia nadane pielęgniarkom i położnym dają
możliwość do traktowania ich jako osoby upoważnionej do wystawiania recept w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne. W związku z powyższym, w stosunku do pielęgniarek i położnych upoważnionych
przez ustawodawcę do wystawiania recept, może
być prowadzona reklama produktów leczniczych, ale
tylko w zakresie produktów leczniczych zawierających substancje czynne wskazane w rozporządzeniu.
Tym samym przed skierowaniem reklamy do pielęgniarek lub położnych należy ustalić czy spełniają one
wymagania ustawowe oraz czy dany produkt leczniczy ze względu na swój skład może być reklamowany
do tej grupy zawodowej.
Dobrzański Bzymek-Waśniewska Sroka-Maleta
Kancelaria Radców Prawnych
Spółka Cywilna
ul. Kielecka 4/2, 31-526 Kraków
tel / fax +48 12 410 05 25
email: [email protected]