Zawodowy alergiczny nie¿yt nosa - aspekty prawne i
Transkrypt
Zawodowy alergiczny nie¿yt nosa - aspekty prawne i
C H O R O B Y Z A W O D O W E Zawodowy alergiczny nie¿yt nosa - aspekty prawne i orzecznicze Occupational allergic rhinitis - legal and medical certification aspects Summary In this article the authors have presented legal and medical certification aspects of occupational allergic rhinitis in Poland. The main causative agents and rules of diagnostic procedures of this disease are also presented. Dr hab. n. med. Cezary Pa³czyñski Dr n. med. Tomasz Wittczak Klinika Chorób Zawodowych i Oœrodek Alergii Zawodowej i Œrodowiskowej Instytut Medycyny Pracy im. prof. Jerzego Nofera w £odzi Kierownik Kliniki: Dr hab. n. med. Cezary Pa³czyñski ............................................... W artykule autorzy przedstawiaj¹ prawne i orzecznicze zagadnienia zwi¹zane z alergicznym nie¿ytem nosa pochodzenia zawodowego. Opisano równie¿ podstawowe czynniki przyczynowe oraz zasady diagnostyki tego schorzenia. A lergiczny nie¿yt nosa jest jednym ze schorzeñ, które w przypadku spe³nienia okreœlonych kryteriów diagnostycznych mog¹ byæ uznane za chorobê zawodow¹. Rozpoznanie choroby zawodowej powoduje konsekwencje nie tylko medyczne ale i prawne. Upowa¿nia chorego do roszczeñ finansowych z tytu³u doznanego uszczerbku na zdrowiu zwi¹zanego z prac¹ oraz, w obecnym stanie prawnym, skutkuje tak¿e negatywnym wynikiem kwalifikacji do pracy w ekspozycji na czynnik sprawczy choroby. Dlatego postêpowanie orzecznicze w zwi¹zku z podejrzeniem choroby zawodowej ujête jest w okreœlone, szczegó³owe normy prawne (1-4). Podstawowe obowi¹zuj¹ce przepisy dotycz¹ce chorób zawodowych zawarte s¹ w dwóch rozporz¹dzeniach opublikowanych w Dzienniku Ustaw nr 132 z 19 sierpnia 2002 r., które wesz³y w ¿ycie z dniem 3 wrzeœnia 2002r. : Rozporz¹dzenie Rady Ministrów z dnia 30 lipca 2002r. w sprawie wykazu chorób zawodowych, szczegó³owych zasad postêpowania w sprawach zg³aszania podejrzenia, rozpoznawania i stwierdzania chorób zawodowych oraz podmiotów w³aœciwych w tych sprawach oraz Rozporz¹dzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 sierpnia 2002r. w sprawie sposobu dokumentowania chorób zawodowych i skutków tych chorób. Za chorobê zawodow¹ mo¿e byæ uznana jedynie choroba ujêta w wykazie chorób zawodowych, stanowi¹cym za³¹cznik do pierwszego z wymienionych rozporz¹dzeñ, je¿eli mo¿na stwierdziæ bezspornie lub z wysokim (tj. przewa¿aj¹cym) prawdopodobieñstwem, ¿e zosta³a ona spowodowana dzia³aniem czynników szko dliw ych dla zdrow ia wyst êpuj ¹cyc h w œrodowisku pracy. Alergiczny nie¿yt nosa figuruje w obowi¹zuj¹cym wykazie chorób zawodowych w pozycji 12. Mo¿liwe jest zatem uznanie jego zawodowej etiologii, pod warunkiem jednak¿e, udowodnienia przyczynowego zwi¹zku zaistnienia tej choroby z czynnikami specyficznymi dla œrodowiska pracy. Oznacza to, ¿e konieczne jest udowodnienie (lub przynajmniej wykazanie z przewa¿aj¹cym prawdopodobieñstwem), ¿e pierwotn¹ przyczyn¹ nie¿ytu nosa jest swoista nadwra¿liwoœæ na alergen specyficzny dla tego œrodowiska. Powstaje problem, które alergeny mo¿na zaliczyæ do alergenów zawodowych. Zdecydowana ich wiêkszoœæ wystêpuje przecie¿ równie¿ poza œrodowiskiem pracy (np. m¹ki, alergeny zwierzêce, lateks gumy naturalnej, a nawet czynniki o ma³ej masie cz¹steczkowej takie jak diizocyjaniany czy akrylany). Kwalifikacja alergenu do tej grupy wynika z faktu, ¿e rozwój uczulenia w przypadku alergii zawodowej jest uwarunkowany szczególnym dla rodzaju pracy poziomem i czasem trwania ekspozycji, a pozazawodowe uczulenia na te alergeny s¹ wyj¹tkowo rzadko spotykane (5-8). Poniewa¿ uk³ad oddechowy stanowi funkcjonaln¹ ca³oœæ, w znacznej czêœci S³owa kluczowe : zawodowy alergiczny nie¿yt nosa, diagnostyka, orzecznictwo Key words : occupational allergic rhinitis, diagnostic procedures, medical certification Lato 2004 A L E R G I A 41 C H O R O B Y Z A W O D O W E przypadków proces alergiczny typu natychmiastowego dotyczy jednoczeœnie górnego i dolnego odcinka tego uk³adu. Jest to powodem czêstego wspó³istnienia alergicznego nie¿ytu nosa z astm¹ oskrzelow¹. Dlatego najwa¿niejsze alergeny bêd¹ce przyczyn¹ alergii zawodowej uk³adu oddechowego s¹ wspólne dla obu tych jednostek chorobowych. Przedstawiono je w tabeli 1. Przyjmuje siê, ¿e uczulenia na powszechnie wystêpuj¹ce alergeny œrodowiska domowego i komunalnego, takie jak roztocze kurzu domowego, py³ki pospolicie wystêpuj¹cych traw, drzew i chwastów a tak¿e pospolite pleœnie (nie dotyczy to szczególnych przypadków nara¿enia 1 Najwa¿niejsze czynniki przyczynowe zawodowej alergii dróg oddechowych i grupy nara¿onych TABELA Czynniki Grupy narazonych Czynniki o du¿ej masie cz¹steczkowej - m¹ka i jej zanieczyszczenia piekarze, ciastkarze, m³ynarze, kucharze, pracownicy transportu m¹ki - alergeny zwierzêce rolnicy, hodowcy zwierz¹t, pracownicy zwierzêtarni naukowych i ogrodów zoologicznych, osoby handluj¹ce zwierzêtami, weterynarze - ¿ywice, zw³aszcza kalafonia lutownicy, pracownicy zak³adów elektronicznych - antybiotyki pracownicy ochrony zdrowia i przemys³u farmaceutycznego - lateks gumy naturalnej pracownicy ochrony zdrowia, pracownicy zatrudnieni przy produkcji wyrobów gumowych, osoby pracuj¹ce w rêkawicach gumowych - ziarna roœlin oleistych wytwórcy olejów roœlinnych - detergenty, enzymy pracownicy fabryk proszków do prania i detergentów, zatrudnieni w pralniach, pracownicy przemys³u spo¿ywczego Czynniki o ma³ej masie cz¹steczkowej - izocyjaniany wytwórcy poliuretanów, stosuj¹cy poliuretany w procesie produkcyjnym (meblarstwo, obuwnictwo, produkcja uszczelek, wyk³adzin budowlanych i mieszkaniowych), lakiernicy samochodowi, producenci mas plastycznych, stosuj¹cy materia³y uszczelniaj¹ce w przemyœle budowlanym - sole metali (platyny, niklu, chromu, kobaltu) zatrudnieni w przemyœle chemicznym, przy rafinacji metali, w galwanizerniach,przy obróbce skór, produkcji no¿y i instrumentów medycznych - barwniki wytwórcy barwników, u¿ytkownicy barwników (przemys³ meblowy, tekstylny) - nadsiarczany, henna fryzjerzy - œrodki odka¿aj¹ce pracownicy ochrony zdrowia, zatrudnieni w rolnictwie, rybo³ówstwie, w przemyœle chemicznym i papierniczym - bezwodniki kwaœne zatrudnieni w przemyœle chemicznym przy produkcji barwników, ¿ywic poilestrowo-formaldehydowych, przetwórstwie tworzyw sztucznych, produkcji farmaceutycznej i insektycydów 42 A L E R G I A Lato 2004 na specjalne gatunki pleœni stosowane w przemyœle spo¿ywczym), nie mog¹ byæ kwalifikowane jako uczulenia zawodowe. Wynika to z faktu, czêstego wystêpowania uczulenia na takie alergeny w populacji generalnej zawodowo nie nara¿onej. Z tego powodu na przyk³ad bibliotekarz uczulony na obecne w kurzu roztocza, czy te¿ wspomniany dalej kosiarz trawy (przypadek 1) nie mog¹ byæ uznani za chorych na alergiê zawodow¹. Przypadek 1. 32-letni mê¿czyzna, niepal¹cy, zatrudniony w prywatnym zak³adzie przy pracach zwi¹zanych z pielêgnacj¹ zieleni wokó³ siedziby zak³adu. Do jego obowi¹zków nale¿a³a m.in. opieka nad trawnikami, w tym koszenie trawy elektryczn¹ kosiark¹. W trakcie pracy zwi¹zanej z koszeniem, odczuwa³ nasilone objawy nie¿ytu nosa oraz dolegliwoœci ze strony spojówek. Wykonane testy skórne metod¹ punktow¹ da³y wyniki dodatnie z py³kami traw i drzew. Alergeny te s¹ uznawane za powszechnie wystêpuj¹ce. U chorego rozpoznano py³kowicê i nie znaleziono podstaw do rozpatrywania choroby zawodowej. W rozumowaniu orzeczniczym bardzo istotne jest ustalenie pocz¹tku choroby, za który uwa¿a siê wyst¹pienie charakterystycznych dla niej dolegliwoœci i objawów. Nale¿y pamiêtaæ, ¿e stwierdzenie obecnoœci swoistych przeciwcia³ za pomoc¹ dodatnich wyników testów skórnych metod¹ punktow¹ lub wykrycie alergenowo swoistych przeciwcia³ w surowicy nie inicjuj¹ choroby w rozumieniu orzeczniczym ("uczulenie nie jest chorob¹"). Dlatego w praktyce orzeczniczej du¿e znaczenie ma analiza dokumentacji lekarskiej ze wzglêdu na w¹tpliwe, w przypadku pacjentów roszczeniowych, znaczenie wywiadu. Bardzo wa¿ne jest równie¿ podkreœlenie, ¿e jeœli alergiczny nie¿yt nosa istnia³ przed podjêciem pracy w nara¿eniu na czynnik obecnie choæby w czêœci odpowiedzialny za jej przebieg nie mo¿emy mówiæ o chorobie zawodowej w rozumieniu prawno-medycznym. Schorzenie takie mo¿e byæ traktowane jedynie jako "choroba zwi¹zana z prac¹" (ang. work-related disease), co ma znaczenie ze wzglêdów profilaktycznych (np. przy kwalifikowaniu chorego do dalszej pracy w nara¿eniu) ale nie upowa¿nia do roszczeñ finansowych z tego tytu³u (przypadek 2). Przypadek 2. 28-letni, mê¿czyzna, niepal¹cy, piekarz. Po 2 latach pracy w piekarni, u badanego zaczê³y wystêpowaæ objawy alergicznego nie¿ytu nosa przy kontakcie z m¹k¹. Wykonane badania ujawni³y uczulenie na m¹kê pszenn¹ i ¿ytni¹ oraz py³ki traw i drzew (testy skórne metod¹ punktow¹). Analiza dokumentacji lekarskiej ujawni³a, ¿e pacjent jeszcze przed rozpoczêciem nauki zawodu piekarza by³ leczony w poradni alergologicznej z rozpoznaniem py³kowicy. Wów- C H O R O B Y czas dolegliwoœci mia³y charakter jedynie sezonowy i pacjent pocz¹tkowo nie ujawni³ tego faktu W tym przypadku nale¿y przyj¹æ, ¿e alergiczny nie¿yt nosa wystêpowa³ przed rozpoczêciem nara¿enia zawodowego. Fakt powstania dodatkowego uczulenia na alergeny zawodowe i zwi¹zana z tym zmiana charakteru alergii z sezonowej na ca³oroczn¹ nie mo¿e decydowaæ o rozpoznaniu choroby jako zawodowej i uprawniaæ do roszczeñ finansowych. Pacjent ten ma jednak przeciwwskazania do pracy w nara¿eniu na czynniki alergizuj¹ce drogi oddechowe (w tym m¹ki) i powinien podlegaæ bardziej wnikliwej opiece lekarza profilaktyka. Uczulenie wielowa¿ne (jednoczesne uczulenie na kilka alergenów, równie¿ pozazawodowych) nie wyklucza rozpoznania alergii zawodowej pod warunkiem obecnoœci zwi¹zku czasowego miêdzy ekspozycj¹ na alergen zawodowy a pocz¹tkiem objawów. Przyk³adem jest opisany dalej przypadek 3 dotycz¹cy pacjentki, która poza uczuleniem na alergeny zawodowe, wykazywa³a rów ni e¿ ce ch y uc zu le ni a na al er ge ny powszechnie wystêpuj¹ce; objawy choroby wyst¹pi³y u niej natomiast dopiero po rozpoczêciu pracy i wykazywa³y zwi¹zek przyczynowy z nara¿eniem na alergen swoisty dla œrodowiska pracy . Przypadek 3. Pacjentka lat 38, niepal¹ca, pielêgniarka. Po 4 latach pracy w zawodzie zauwa¿y³a wystêpowanie œwi¹du i pojedynczych b¹bli pokrzywkowych w miejscu kontaktu skóry z rêkawiczk¹ lateksow¹, Po up³ywie roku, w czasie pracy w kontakcie z rêkawiczkami zaczê³y wystêpowaæ równie¿ objawy alergicznego nie¿ytu nosa. Wykonane badania ujawni³y obecnoœæ w surowicy badanej swoistych przeciwcia³ przeciwko alergenom lateksu w 2 klasie. Testy skórne metod¹ punktow¹ da³y wyniki dodatnie z roztoczami kurzu domowego i py³kami traw. Swoista próba prowokacyjna (talkowanie rêkawic lateksowych) spowodowa³a wyst¹pienie objawów alergicznego nie¿ytu nosa i nap³yw do b³ony œluzowej nosa komórek charakterystycznych dla reakcji alergicznej (odsetek eozynofilów - 1% przed prowokacj¹, 5% w 2 godzinie, 8% w 24 godzinie po). Brak by³o danych wskazuj¹cych na istnienie tej choroby przed podjêciem pracy w nara¿eniu. U pacjentki tej istniej¹ pe³ne postawy do rozpoznania alergicznego nie¿ytu nosa pochodzenia zawodowego (a ponadto pokrzywki o takiej etiologii) , mimo cech alergii wielowa¿nej. Okres, w którym wyst¹pienie udokumentowanych objawów chorobowych alergicznego nie¿ytu nosa upowa¿nia do rozpoznania jego zawodowej etiologii pomimo wczeœniejszego zakoñczenia nara¿enia zawodowego wynosi 1 rok. Oznacza to, ¿e u osoby, która zachorowa³a dopiero po up³ywie roku od zakoñczenia pracy w kontakcie z alergenem nie ma podstaw do rozpoznania zawodowej etiologii choroby. Z A W O D O W E Tryb postêpowania w sprawach chorób zawodowych Obejmuje on trzy etapy: podejrzenie, rozpoznanie i stwierdzenie choroby zawodowej. Zg³oszenia podejrzenia dokonuje na specjalnym formularzu lekarz; ma do tego prawo równie¿ pracodawca a nawet sam zainteresowany pracownik (za poœrednictwem lekarza sprawuj¹cego opiekê profilaktyczn¹ nad jego zak³adem pracy). Podejrzenie choroby zawodowej musi byæ zg³oszone do w³aœciwego terenowo inspektora sanitarnego i inspektora pracy. W celu przeprowadzenia odpowiedniej diagnostyki pacjent kierowany jest do jednostki pierwszego szczebla orzeczniczego (Wojewódzkie Oœrodki Medycyny Pracy - WOMP). W przypadku koniecznoœci dodatkowych konsultacji albo te¿ odwo³ania siê przez pracownika lub pracodawcê od treœci orzeczenia wydanego przez WOMP; pacjent podlega dalszej diagnostyce w jednostce badawczo - rozwojowej w dziedzinie medycyny pracy (Instytut Medycyny Pracy). Z procedur¹ rozpoznawania i stwierdzania chorób zawodowych zwi¹zana jest oczywiœcie œciœle analiza warunków pracy i ocena nara¿enia zawodowego. W przypadku chorób alergicznych wystarczaj¹ce jest stwierdzenie kontaktu z alergenem zawodowym w miejscu pracy; nie ma koniecznoœci okreœlania jego stê¿enia. Orzeczenie lekarskie odnoœnie zawodowej etiologii choroby jest przesy³ane w³aœciwemu Inspektorowi Sanitarnemu, który na podstawie tego orzeczenia oraz oceny nara¿enia zawodowego wydaje decyzjê o stwierdzeniu choroby zawodowej lub braku podstaw do jej stwierdzenia. Dopiero ta decyzja jest dla pacjenta podstaw¹ do uzyskania œwiadczeñ finansowych z tego tytu³u. # Diagnostyka alergicznego nie¿ytu nosa pochodzenia zawodowego rozpoczyna siê od wywiadu, badania przedmiotowego i analizy dokumentacji lekarskiej, # Nale¿y dokonaæ oceny nara¿enia zawodowego pod k¹tem wystêpowania w œrodowisku pracy czynników, które mo¿na uznaæ za alergeny zawodowe czy te¿ zawodowe czynniki uczulaj¹ce (ang. occupational sensitisers termin stosowany w odniesieniu do czynników o ma³ej masie cz¹steczkowej, które nie wywo³uj¹ typowej alergii IgE-zale¿nej). # W przypadku gdy obecnoœæ takich czynników zosta³a potwierdzona, nale¿y podj¹æ postêpowanie diagnostyczne ukierunkowane na wykazanie ich etiologicznego znaczenia w patogenezie choroby. Je¿eli wiadomo, ¿e okreœlone alergeny powoduj¹ odpowiedŸ IgE zale¿n¹, mo¿na podj¹æ próbê identyfikacji alergenowo-swoistych przeciwcia³ (asIgE) w organizmie chorego: w skórze (testy skórne metod¹ punktow¹) lub/i w surowicy (np. metody immunoenzymatyczne). Lato 2004 A L E R G I A 43 C H O R O B Y # # Z A W O D O W E Ponie wa¿ sa ma obe cnoœæ asIgE nie potwierdza w sposób jednoznaczny ich inicjuj¹cego udzia³u w patogenezie choroby alergicznej (stan nadwra¿liwoœci immunologicznej bez objawów choroby), w praktyce orzeczniczej za "z³oty standard" uwa¿ane s¹ swoiste próby prowokacyjne z alergenem. Próba taka jest przeprowadzana b¹dŸ bezpoœrednio w œrodo-wisku pracy, b¹dŸ (czêsto miejsce pracy i oœrodek diagnostyczny s¹ od siebie odleg³e) w odtworzonych w laboratorium warunkach odpowiadaj¹cych temu œrodowisku. Polega ona na nara¿eniu chorego na alergen czy te¿ zawodowy czynnik uczulaj¹cy bêd¹cy domnieman¹ przyczyn¹ choroby i obserwacji zmian, które zachodz¹ w jego organizmie pod wp³ywem takiej ekspozycji. W przypadku podejrzenia alergicznego nie¿ytu nosa obserwujemy zmiany w stanie przedmiotowym górnych dróg oddechowych oraz dokonujemy obiektywizacji wyniku próby za pomoc¹ analizy zmian morfologicznych (rodzaj, liczba i odsetek komórek zapalenia alergicznego) i biochemicznych (mediatory zapalne) w miejscu reakcji alergicznej. W tym celu mo¿na pos³u¿yæ siê np. metod¹ "puli nosowej" zaproponowan¹ przez Greiffa (9-13). Pop³uczyny nosowe pobierane s¹ za pomoc¹ specjalnej techniki przed oraz w 30 minucie, 2, 4 i 24 godzinie po prowokacji. Nap³yw komórek (g³ównie eozynofilów i bazofilów) i mediatorów zapalnych po prowokacji alergenem i utrzymywanie siê tego stanu do 24 godziny, potwierdzaj¹ swoistoœæ reakcji. Warto tu podkreœliæ, ¿e zmiany cytologiczne pod postaci¹ nap³ywu granulocytów kwasoch³onnych a tak¿e zasadoch³onnych charakteryzuj¹ siê najwy¿sz¹ wartoœci¹ diagnostyczn¹. Analiza nara¿enia zawodowego, przebiegu choroby oraz wyników opisywanych badañ daj¹ zwykle wystarczaj¹ce postawy do ustalenia rozpoznania dla celów orzeczniczych. Postêpowanie diagnostyczno-orzecznicze dotycz¹ce chorób zawodowych, w tym pochodzenia alergicznego, jest procesem trudnym, wymagaj¹cym du¿ego doœwiadczenia. Dlatego diagnostyka tego typu, z uwzglêdnieniem swoistych prób prowokacyjnych, powinna byæ wykonywana w wyspecjalizowanych w alergologii zawodowej jednostkach, co w praktyce oznacza Instytut Medycyny Pracy im. Prof. Jerzego Nofera w £odzi. ! Piœmiennictwo: 1. Rozporz¹dzenie Rady Ministrów z dnia 30 lipca 2002r. w sprawie wykazu chorób zawodowych, szczegó³owych zasad postêpowania w sprawach zg³aszania podejrzenia, rozpoznawania i stwierdzania chorób zawodowych oraz podmiotów w³aœciwych w tych sprawach. (Dz. U. RP 2002r. nr 132, poz. 1115). 2. Rozporz¹dzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 sierpnia 2002r. w sprawie sposobu dokumentowania chorób zawodowych i skutków tych chorób. (Dz. U.RP 2002r. nr 132, poz. 1121) 3. Rozporz¹dzenie Ministra Zdrowia i Opieki Spo³ecznej z dn. 15 wrzeœnia 1997 r. w sprawie specjalizacji lekarskich niezbêdnych do wykonywania orzecznictwa w zakresie chorób zawodowych. (Dz.U.RP 1997r. nr 124, poz. 795, ze zm.) 4. Ustawa z dnia 30 paŸdziernika 2002r. o ubezpieczeniu spo³ecznym z tytu³u wypadków przy pracy i chorób zawodowych (Dz.U. RP 2002r. nr 199, poz. 1673) 5. Pa³czyñski C, Walusiak J, Wittczak T, Krakowiak A, Górski P. Astma zawodowa. Zalecenia do badañ profilaktycznych osób zawodowo nara¿onych na alergeny o du¿ej masie cz¹steczkowej. Oficyna Wydawnicza Instytutu Medycyny Pracy, £ódŸ 2001 6. Pa³czyñski C, Kieæ-Œwierczyñska M. Alergologia i toksykologia kliniczna w œrodowisku wiejskim. Oficyna Wydawnicza Instytutu Medycyny Pracy, £ódŸ, 2000: 7. Pa³czyñski C. (red.) Alergia zawodowa u pracowników s³u¿by zdrowia. Oficyna Wydawnicza Instytutu Medycyny Pracy, £ódŸ 2002 8. Walusiak J, Pa³czyñski C. Choroby uk³adu oddechowego u osób nara¿onych na py³ m¹ki i ziaren zbó¿. Astma piekarzy. Oficyna Wydawnicza Instytutu Medycyny Pracy, £ódŸ, 2002: 9. Greiff L, Pipkorn U, Alkner U, Persson CGA. The "nasal pool“ divide applies controlled concentrations of solutes on human nasal airway mucosa and samples its surface exudations/secretions. Clin Exp Allergy 1990; 86: 599-605. 10. Górski P, Krakowiak A., Pazdrak K. , Palczynski C., Ruta U., Walusiak J. Nasal challenge test in the diagnosis of allergic respiratory diseases in subjects occupationally exposed to a high molecular allergen (flour). Occup Med 1998; 48: 91-97. 11. Pa³czyñski C, Walusiak J, Ruta U, Górski P. Nasal provocation test in the diagnosis of natural rubber latex allergy. Allergy 2000, 55, 34-41. 12. Pa³czyñski C, Walusiak J, Ruta U, Górski P. Occupational asthma and rhinitis due to glutaraldehyde: changes in nasal lavage fluid after specific inhalatory challenge test. Allergy 2001, 56, 1186-1191. 13. Christiani D, C, Malo J-L. Upper airways involvment. W: Asthma in the workplace. II wyd. Red.: I.L. Bernstein, M. Chan-Yeung, J-L Malo, D.I. Bernstein. Wyd. Marcel Dekker, Inc., New York, USA, 1999. cd. ze str. 57 referencyjne (IHRP) Wzorce te wykorzystuje siê w celu dokonywania porównañ z poszczególnymi seriami nowo produkowanych wyci¹gów alergenowych. W USA, wœród przez wszystkich licencjonowanych producentów dla zapewnienia zgodnoœci miêdzy poszczególnymi seriami produktów alergenowych u¿ywane s¹ pochodz¹ce z podleg³ego FDA, Center for Biologic Evaluation Research (CBER) referencyjne wyci¹gi oraz surowice zbiorcze. Dla produktów niestandaryzowanych CBER rozwa¿a wprowadzenie wzorców wewn¹trzfirmowych. Stosowne przepisy prawne reguluj¹ce wspomniane zasady przedstawiono w Tab.3. Jak dot¹d brak jest zatem pe³nego konsensusu w dziedzinie produkcji i standaryzacji pomiêdzy Uni¹ Europejsk¹ i USA. Nawet w ramach samej Unii Europejskiej nie wszystkie kraje zastosowuj¹ siê do zarz¹dzeñ w tym samym stopniu. ! Piœmiennictwo: 1. Chapman M., Ashishtawi M.: J. Allergy Clin. Immunol. 87, 178 J Allergy Clin. Immunol. 2. Kroon A.M., Brewczyñski P.Z.: Dilemmas in the standardization of allergen extracts for diagnosis and therapy. Int .Rev. Allergol. Clin. Immunol. 1996,vol.2, No1 1-5 3. Skorupka S., Auderska H., £empicka Z red: Ma³y S³ownik Jêzyka Polskiego PWN, Warszawa 1969. 4. Turkeltaub P.C. Allergenic extracts II, in vivo standardisation in: Middleton E, Reed CE, Ellis EF et al., eds. Allergy principles and practice St Louis CV Mosby, 1988: 388-401. 5. Yuninger J.W., Jones R.T. and Gleich G.J.: J. Allergy Clin. Immunol. 1976 58,405-413. 6. (rozdzia³ z ksi¹¿ki Pana Profesora poœwiêcony IgE) - Zawisza E 44 A L E R G I A Lato 2004