KARTA CHARAKTERYSTYKI PREPARATU

KARTA CHARAKTERYSTYKI PREPARATU NIEBEZPIECZNEGO
AKTUALIZACJA
Data aktualizacji: 2008-01-15
Zgodnie z rozporządzeniem MZ z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie karty charakterystyki
(Dz. U. Nr 215, poz. 1588).
1/9
1. IDENTYFIKACJA PREPARATU
IDENTYFIKACJA PRODUCENTA
Nazwa handlowa: ANIOSYME DD1
Zastosowanie: Do użytku profesjonalnego - czyszczenie i wstępna dezynfekcja narzędzi
chirurgicznych i sprzętu medycznego
Producent:
Laboratorium Anios
Pavé du Moulin 59260 LILLE-HELLEMMES
Francja
Tel: +33(0)3 20 67 67 67, Fax: +33 (0)3 20 67 67 68
Tel. alarmowy: +33 (0)1 45 42 59 59
Importer/ Dystrybutor
Medilab sp. z o.o.
15-117 Białystok
ul. Wasilkowska 51
Tel/fax: (o-85) 675-14-89
Tel/fax: (0-85) 676-13-55
Telefon alarmowy:
Instytut Medycyny Pracy w Łodzi: 042 657 99 00; 042 631 47 67
2. IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ
Zgodnie z rozporządzeniem MZ z dnia 20 września 2007 r. zmieniające rozporządzenie
w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych (Dz. U.
Nr 174, poz. 1222 z dnia 24 września 2007 r.), produkt został sklasyfikowany jako
niebezpieczny (Xi:R36/38; N:R50/53).
Zagrożenia dla zdrowia ludzi:
Produkt działa drażniąco na oczy i skórę.
Zagrożenia dla środowiska:
Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne oraz może powodować długo utrzymujące
się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym.
3. SKŁAD I INFORMACJA O SKŁADNIKACH
Nazwa składnika
Chlorowodorek
Stężenie
(poliheksametyleno)
Klasyfikacja
2/9
biguanidyny
Nr CAS: 27083-27-8
Nr WE:
Nr indeksowy: Propionian –N,N-didecylo-Nmetylopoli (oksyetylo) amoniowy
Nr CAS: 94667-33-1
Nr WE: Nr indeksowy: -
>0,1% i < 2,5%
Xn: R22
Xi: R38-41-43
N: R50/53
 2,5% i < 10%
C:R34
Xn:R22
N: R50
N-(2-karboksyetylo)-N-dodecylo-βalaninian sodu
Nr CAS: 14960-06-6
Nr WE: 239-032-7
Nr indeksowy: -
 2,5% i < 10%
Izotridekanol etoksylowany
Nr CAS: 69011-36-5
Nr WE: Nr indeksowy: -
 2,5% i < 10%
1,2-Propanodiol*
Nr CAS: 57-55-6
Nr WE: 200-338-0
Nr indeksowy: -
10% i < 25%
Xi:R36
Xn:R22
Xi:R41
-
* Substancja notyfikowana w European Chemical Substances System; ma wyznaczone TWA
(p.8)
4. PIERWSZA POMOC
Uwagi ogólne:
W przypadku wystąpienia problemów zdrowotnych albo w przypadku wątpliwości
zwrócić się o pomoc lekarza; udzielić informacji z karty charakterystyki.
Inhalacja:
Wyprowadzić poszkodowanego na świeże powietrze, zapewnić spokój oraz ciepło. W
przypadku wystąpienia duszności natychmiast wezwać lekarza.
Kontakt z oczami:
Natychmiast płukać oczy co najmniej 15 minut dużą ilością chłodnej wody przy szeroko
odwiniętych powiekach. Przy utrzymującym się podrażnieniu oczu zapewnić konsultację
okulistyczną.
Kontakt ze skórą:
Zdjąć natychmiast zanieczyszczoną odzież i spłukać skórę wodą. W przypadku
wystąpienia podrażnień skóry, zasięgnąć porady lekarza.
Po połknięciu:
Wypłukać jamę ustną wodą. Nie wywoływać wymiotów. Bezzwłocznie zapewnić
konsultację lekarza; udostępnić etykietę preparatu.
3/9
5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU
W przypadku pożaru zaleca się następujące środki gaśnicze: piana, piasek, dwutlenek
węgla, proszki gaśnicze, woda.
Specjalne wyposażenie ochronne dla strażaków:
Podczas gaszenia pożaru zaleca się odzież ochronną gazoszczelną z aparatem izolującym
drogi oddechowe.
6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA
DO ŚRODOWISKA
Środki bezpieczeństwa:
Używać środki ochrony osobistej (zgodnie z p.8). Unikać bezpośredniego kontaktu
(oczy, skóra) z uwalniającym się preparatem.
Środowiskowe środki ostrożności:
Zabezpieczyć studzienki ściekowe. Nie dopuścić do przedostania się większych ilości
produktu do kanalizacji oraz wód gruntowych i powierzchniowych. W przypadku
skażenia środowiska postępować zgodnie z lokalnymi i krajowymi uregulowaniami;
zawiadomić odpowiednie władze.
Metody oczyszczania
Stosować obojętne materiały pochłaniające (piasek, ziemia, diatomit, wermikulit) a
następnie zebrać do pojemnika na odpady. Zanieczyszczoną powierzchnię spłukać
dokładnie wodą.
Małe ilości rozlanego produktu rozcieńczyć dużą ilością wody i dokładnie spłukać
powierzchnię.
Nie zbierać produktu do powtórnego użycia
7. POSTĘPOWANIE Z PREPARATEM I JEGO MAGAZYNOWANIE
Podczas stosowania produktu przestrzegać ogólnych zasad bezpieczeństwa i higieny
pracy (Rozporządzenie MZ dnia 30 grudnia 2004 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny
związanej z występowaniem w miejscu pracy czynników chemicznych; Dz. U. Nr 11/2005,
poz. 86); rozporządzenie MP i PS z dnia 2 marca 2007 r. zmieniające rozporządzenie w
sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy (Dz. U. Nr 49/2007 poz.
330)
Unikać kontaktu skóry i oczu z preparatem. Stosować środki ochrony osobistej (zgodnie
z p.8)
Magazynowanie:
Przechowywać w oryginalnych, zamkniętych pojemnikach, w suchych pomieszczeniach
z dobrą wentylacją. (Rozporządzenie MZ z dnia 14 marca 2003 r. w sprawie sposobu
oznakowania miejsc, rurociągów oraz pojemników i zbiorników służących do
przechowywania lub zawierających substancje niebezpieczne lub preparaty
4/9
niebezpieczne; D. U. Nr 61/2003, poz. 552)
Temperatura magazynowania: od +50 do +350 C.
Przechowywać poza zasięgiem dzieci, z dala od żywności. Nie używać po dacie
ważności przedstawionej na opakowaniu produktu.
8. KONTROLA NARAŻENIA I ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ
Środki techniczne ograniczające narażenie
Wentylacja pomieszczeń
Parametry kontrolne:
Dla składników produktu- brak ustalonych normatywów higienicznych.
(Rozporządzenie MP i PS z dnia 29 listopada 2002 r.(Dz. U. Nr 217, poz.1833 z dnia 18
grudnia 2002 r.) w sprawie najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników
szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy wraz z późniejszymi zmianami (Dz. U. Nr
212/2005, poz. 1769; Dz. U. Nr 161/2007, poz. 1142; Dz. U. Nr 241/2007, poz. 1772).
1,2-Propanodiol, czasowa średnia ważona TWA (8h) - 10 mg/m3 (UK)
Środki ochrony osobistej:
Stosowane środki ochrony indywidualnej powinny spełniać wymagania zawarte w
rozporządzeniu MG z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla
środków ochrony indywidualnej (Dz. U. Nr 259/2005, poz.2173).
Ochrona dróg oddechowych – nie jest wymagana podczas rutynowego stosowania. W
przypadku niewystarczającej wentylacji stosować uniwersalny aparat tlenowy, typ
ABEK2P3.
Ochrona rąk – używać rękawic ochronnych (nitrylowe, lateksowe). Uszkodzone
wymienić na nowe.
Ochrona oczu i twarzy-okulary ochronne typu gogle
Ochrona skóry- fartuch ochronny
9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYKOCHEMICZNE
Postać
Barwa
Zapach
pH
Temperatura wrzenia
Temperatura topnienia
Temperatura zapłonu
Temperatura samozapłonu
Prężność par
Rozpuszczalność: w wodzie
Współczynnik podziału n-oktanol/woda
ciecz
niebieska
perfumowany
obojętne
brak danych
brak danych
nie dotyczy
brak danych
brak danych
rozpuszczalny
brak danych
5/9
Gęstość względna (200C)
ok.1,1 g /cm3
10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ
Produkt przechowywany zgodnie z zaleceniami przedstawionymi w p. 7, jest stabilny.
Należy unikać: mieszania z innymi produktami
Niebezpieczne produkty rozkładu: Przy wysokich temperaturach, produkt może ulegać
rozkładowi z uwolnieniem: dymu, dwutlenku węgla, tlenku węgla, tlenku azotu.
11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE
Narażenie ostre
Inhalacyjne: może wywoływać podrażnienie dróg oddechowych.
Drogą pokarmową: połknięcie może prowadzić do podrażnienia przedsionka jamy
ustnej, ból gardła, ból brzucha, mdłości.
Przy kontakcie ze skórą: działa drażniąco: wywołuje swędzenie, zaczerwienienie i
objawy oparzenia
Brak działania drażniącego (królik) - 0,5% roztwór produktu (badania producenta)
Przy kontakcie z oczami: działa drażniąco; wywołuje zaczerwienienie, łzawienie.
Słabe działanie drażniące (królik) - 0,5% roztwór produktu (badania producenta)
Działanie uczulające
Produkt zawiera enzymy o działaniu uczulającym drogą oddechową , ale nie jest
klasyfikowany jako preparat uczulający.
Wyniki badań działania uczulającego drogą skórną, przeprowadzonych testem
maksymalizacji na świnkach morskich (OECD 406) – produkt nie jest klasyfikowany
jako uczulający (badania producenta).
12. INFORMACJE EKOLOGICZNE
Brak danych dla produktu. Na podstawie klasyfikacji konwencjonalną metodą
obliczeniową produkt został sklasyfikowany jako niebezpieczny dla środowiska.
Zapobiegać przedostawaniu się produktu do sieci wodociągowej i kanalizacyjnej.
Trwałość i rozkład
Substancje powierzchniowo-czynne zawarte w produkcie spełniają kryteria biodegradacji
zgodnie z wymaganiami rozporządzenia Nr 648/2004/WE w sprawie detergentów.
Dane potwierdzające są do dyspozycji właściwych władz i mogą być udostępnione.
Ekotoksyczność
Produkt zawiera chlorowodorek (poliheksametyleno) biguanidyny (N:R50/53) i
propionian – N,N-didecylo-N-metylopoli (oksyetylo) amoniowy (N:R50); uwzględniając
udział substancji w produkcie oraz stężenia graniczne (0,01< EC50 > 0,1), produkt
został sklasyfikowany jako bardzo toksyczny dla organizmów wodnych, wywoływać
może długo utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym.
Klasyfikacja produktu przeprowadzona zgodnie z rozporządzenie MZ z dnia 4 września
6/9
2007 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji
i preparatów chemicznych (Dz. U. Nr 174, poz. 1222 z dnia 24 września 2007 r.).
13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI
Odpady produktu
Nie usuwać do kanalizacji i zbiorników wodnych. Unieszkodliwianie odpadu
przeprowadzać zgodnie z ustawą o odpadach (Dziennik Ustaw Nr 62, poz. 628 z dnia 20
czerwca 2001 r.) z późniejszymi zmianami, Ustawa z dnia 19 grudnia 2002 r. o zmianie
ustawy o odpadach oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. Nr 7, poz. 78 z dnia 23 stycznia
2003 r.), po uzgodnieniu z właściwym terenowo Wydziałem Ochrony Środowiska.
Należy przestrzegać rozporządzenie MŚ z dnia 24 lipca 2006 r. w sprawie warunków,
jakie należy spełnić przy wprowadzaniu ścieków do wód lub do ziemi oraz w sprawie
substancji szczególnie szkodliwych dla środowiska wodnego (Dz. U. Nr 137/2006, poz.
984).
Kod odpadów (produktu) 18 01 06* - chemikalia zawierające substancje niebezpieczne
*
18 Odpady medyczne i weterynaryjne
Opakowania
Postępować zgodnie z obowiązującymi przepisami (Ustawa z dnia 11 maja 2001 r. o
opakowaniach i odpadach opakowaniowych; Dz. U. Nr 63, poz. 638) z późniejszymi
zmianami (Dz. U. z dnia 27 stycznia 2004 r.).
Opakowania opróżnione mogą być powtórnie użyte lub poddane recyklingowi (po
całkowitym opróżnieniu i pozostawieniu etykiety) przez wyspecjalizowane
przedsiębiorstwo.
14. INFORMACJE O TRANSPORCIE
Numer rozpoznawczy materiału: UN3082 - materiał niebezpieczny dla środowiska,
ciecz, N.O.S.
Transport lądowy ADR/RID
Klasa
9
Kod klasyfikacyjny
M6
Grupa opakowań
III
Oznakowanie
9
Nr rozpoznawczy zagrożeń
90
Ilości ograniczone
LQ7
Transport morski IMDG
Klasa
9
Grupa pakowania
III
Oznakowanie
Ilości ograniczone
5L
Transport lotniczy ICAO/IATA
Klasa
9
Grupa pakowania
III
Oznakowanie
-
7/9
15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH
Oznakowanie produktu wynikające z jego klasyfikacji przeprowadzono zgodnie z
rozporządzeniem MZ z dnia 2 września 2003 r. w sprawie oznakowań substancji
niebezpiecznej i preparatów niebezpiecznych (Dz. U. Nr 173, poz. 1679 z dnia 6
października 2003 r.) z późniejszymi zmianami (rozporządzenie MZ z dnia 9 listopada
2004 r.; Dz. U. Nr 260,poz. 2595)
Oznakowanie produktu wynikające z jego klasyfikacji:
Xi produkt drażniący
N produkt niebezpieczny dla środowiska
Zawiera chlorowodorek (poliheksametyleno) biquanidyny – może powodować
wystąpienie reakcji alergicznej
R36/38
R50/53
Działa drażniąco na oczy i skórę
Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo
utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym
S2
S26
Chronić przed dziećmi
Zanieczyszczone oczy przemyć natychmiast dużą ilością wody i zasięgnąć
porady lekarza
Usuwać produkt i jego opakowanie w sposób bezpieczny
Nosić odpowiednie rękawice ochronne i okulary lub ochronę twarzy
W razie połknięcia niezwłocznie zasięgnij porady lekarza- pokaż opakowanie
lub etykietę
Unikać zrzutów do środowiska. Postępować zgodnie z instrukcją lub kartą
charakterystyki
S35
S37/39
S46
S61
16. INNE INFORMACJE
Produkt przeznaczony do profesjonalnego stosowania.
Wykaz zwrotów R w pełnym brzmieniu, występujące w p.2 i 3. karty:
R22
R34
R36
R38
R41
R43
R50
R50/53
Działa szkodliwie po połknięciu
Powoduje oparzenia
Działa drażniąco na oczy
Działa drażniąco na skórę
Ryzyko poważnego uszkodzenia oczu
Może powodować uczulenie w kontakcie ze skórą
Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne
Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne; może powodować długo
8/9
utrzymujące się niekorzystne zmiany w środowisku wodnym
Oznakowanie opakowań zgodne z rozporządzeniem Nr 648/2004 z dnia 31.03.2004
Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie detergentów oraz rozporządzeniem
Komisji Nr: 907/2006 z dnia 20 czerwca 2006 r. zmieniające rozporządzenie Nr
648/2004.
- amfoteryczne związki powierzchniowo czynne - 5% lub więcej, lecz mniej niż 15%
- niejonowe związki powierzchniowo czynne – 5% lub więcej, lecz mniej niż 15%
- enzymy
- substancje dezynfekujące
- kompozycje zapachowe
Karta charakterystyki została opracowana na podstawie karty SDS producenta oraz
obowiązujących przepisów:









Rozporządzenie (WE) 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18
grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, udzielania zezwoleń i stosowanych
ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji
Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające
rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji(WE) nr
1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji
91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz. Urzędowy Unii
Europejskiej seria L nr 396 z 30 grudnia 2006 r.)
Rozporządzenie MZ z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie karty charakterystyki
(Dz. U. Nr215, poz.1588)
Zał. do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie
wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem (Dz.
U. Nr 201, poz. 1674 z dnia 14 października 2005 r.)
Rozporządzenie MP i PS z dnia 29 listopada 2002 r.(Dz. U. Nr 217, poz.1833 z
dnia 18 grudnia 2002 r) w sprawie najwyższych dopuszczalnych stężeń i natężeń
czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy wraz z późniejszymi
zmianami (Dz. U. Nr 212/2005, poz. 1769; Dz. U. Nr 161/2007, poz. 1142).
Rozporządzenie MZ z dnia 4 września 2007 r. zmieniające rozporządzenie w
sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych
(Dz. U. Nr 174, poz. 1222 z dnia 24 września 2007 r.).
Rozporządzenie MZ z dnia 2 września 2003 r. w sprawie oznakowań substancji
niebezpiecznej i preparatów niebezpiecznych (Dz. U. Nr 173, poz. 1679 z dnia 6
października 2003 r.), z późniejszymi zmianami (Dz. U. Nr 260, poz.2595)
Rozporządzenie MZ z dnia 14 marca 2003 r. w sprawie sposobu oznakowania
miejsc, rurociągów oraz pojemników i zbiorników służących do przechowywania
lub zawierających substancje niebezpieczne lub preparaty niebezpieczne (Dz. U.
Nr 61, poz.552)
Rozporządzenie MŚ z dnia 27 września 2001 r. w sprawie katalogu odpadów (Dz.
U. Nr 112, poz. 1206)
Oświadczenie Rządowe z dnia 23 marca 2007 r. w sprawie wejścia w życie zmian
do zał. A i B Umowy europejskiej dotyczącej międzynarodowego przewozu
drogowego towarów niebezpiecznych (ADR), sporządzonej w Genewie dnia 30
9/9
września 1957 r.(Dz. U. Nr 99, poz.667) oraz Ustawa z dnia 28 października
2002r. o przewozie drogowym materiałów niebezpiecznych (Dz. U. Nr 199,
poz.1671)








Rozporządzenie MZ z dnia 30 grudnia 2004 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny
pracy związanej z występowaniem w miejscu pracy czynników chemicznych (Dz.
U. Nr 11 z 2005 r. poz. 86)
Rozporządzenie MG z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych
wymagań dla środków ochrony indywidualnej (Dz. U. Nr 259, poz.2173).
Rozporządzenie MZ z dnia 20 kwietnia 2005 r. w sprawie badań i pomiarów
czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy (Dz. U. Nr 73/2005,
poz.645).
Rozporządzenie MZ z dnia 30 grudnia 2004 r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny
pracy związanej z występowaniem w miejscu pracy czynników chemicznych (Dz.
U. Nr 11/2005, poz. 86).
Rozporządzenie MP i PS z dnia 2 marca 2007 r. zmieniające rozporządzenie w
sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy (Dz. U. Nr 49/2007
poz. 330)
Rozporządzenie MŚ w sprawie warunków, jakie należy spełnić przy
wprowadzaniu ścieków do wód lub do ziemi, oraz w sprawie substancji
szczególnie szkodliwych dla środowiska wodnego (Dz. U. Nr 137/2006, poz. 984)
Rozporządzenie (WE) nr 648/2004 Parlamentu Europejskiego z dnia 31 marca
2004 r. w sprawie detergentów
Rozporządzenie (WE) nr 907/2006 Komisji Europejskiej z dnia 20 czerwca 2006
r. zmieniające rozporządzenie WE nr 648/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady
w sprawie detergentów w celu dostosowania jego zał. III i VII (Dz. Urzędowy
Unii Europejskiej, L. 168 z dnia 21 czerwca 2006 r.)
Zastępuje kartę charakterystyki z dnia 29.10.2001r.