14.xi.2016 - poniedziałek 15.xi.2016 - wtorek

PROGRAM KONGRESU
.
14.XI.2016 - PONIEDZIAŁEK
od 17.00
Budowa stoisk wystawienniczych
15.XI.2016 - WTOREK
7.00 – 9.00
9.00 – 9.30
Rejestracja uczestników Kongresu
Uroczyste otwarcie Kongresu: Prezentacja Honorowego Gospodarza:
– Bartłomiej Rodawski – Dyrektor Operacyjny Grupy ADAMED
9.30-11.10
I. NOWOCZESTNY PRZEMYSŁ FARMACEUTYCZNY.
TRENDY I KIERUNKI ROZWOJU.
9.30 – 10.00
„NMVO w Polsce – zasady powstania, harmonogram wdrożenia”
– Iwona Gąsiorowska - INFARMA
„Obowiązki podmiotów w zakresie weryfikacji autentyczności produktów leczniczych
(serializacja, kodyfikacja) – pierwsze doświadczenia przemysłu”
– Marta Staszewska-Pietrak – INFARMA
„Zintegrowany system zarządzania wiedzą w wytwarzaniu produktów leczniczych”
– dr Marek Skowronek – StatSoft Polska Sp. z o.o.
„Zintegrowany system serializacji i śledzenia jako jedyny sposób na uniknięcie
serializacyjnego samobójstwa”
– Paweł Szuba – INTROL sp. z o.o.
„Rekonfigurowalny system zabudowy pomieszczeń czystych i środowisk
kontrolowanych”
– Maciej Wojtczak – Główny Konstruktor – Westa C.T. Sp. z o.o.
„Biofarmacja głównym filarem technologii farmaceutycznych”
– Prof. dr hab. Małgorzata Sznitowska, Kierownik Katedry i Zakładu Farmacji Stosowanej
Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego
10.00 – 10.15
10.15 – 10.30
10.30 – 10.40
10.40 – 11.10
11.10 – 11.45
Przerwa – rozmowy biznesowe przy stoiskach
11.45 – 13.25
II. OUTSOURCING I PRODUKCJA KONTRAKTOWA – JAK, CO, KIEDY I DLACZEGO?
11.45 – 12.15
„Promocja i marketing produkcji kontraktowej - w praktyce”
– Rafał Ruta, Specjalista ds. Produkcji Kontraktowej – Jelfa
„Outsourcing walidacji systemów IT i kwalifikacji systemów produkcyjnych”
– Michał Timler i Kamila Sitkiewicz – eConsulting Sp. z o.o.
„Versatile Use of Calcium Phosphates in Pharmaceutical Processing”
– Marek Lachmann – Business Development Manager – Chemische Fabrik Budenheim KG
„Nowatorskie współ-przetworzone (co-processed) substancje pomocnicze
w tabletkowaniu bezpośrednim”
– Dariusz Lipiak – Brenntag Polska Sp. z o.o.
„Outsourcing i produkcja kontraktowa – jak, co, kiedy i dlaczego?”
– Ewa Kołacka-Skitek - Dyrektor Departamentu Usług Kontraktowych Grupy Polpharma
12.15 – 12.30
12.30 – 12.45
12.45 – 12.55
12.55 – 13.25
13.25 – 14.30
Lunch
14.30 – 16.10
III. SUROWCE I NOWOCZESNE TECHNOLOGIE W PRODUKCJI.
14.30 – 15.00
„Transport i magazynowanie towarów niebezpiecznych i chemikaliów”
– Karolina Kołdys
„Rabs vs. Isolators : case study”
– Marta Niezgoda, Dyrektor Sprzedaży BLOCK a.s.
„MERCK – aktualności dla przemysłu Farmaceutycznego”
– Jan Thomsen - Sales Manager Regional Sales Central Eastern Europe & Russia
„Racjonalny dobór nowoczesnych substancji pomocniczych w formulacjach tabletek”
– Agnieszka Szpikowska – Country Manager – RETTENMAIER Polska Sp. z o.o.
15.00 – 15.15
15.15 – 15.40
15.40 – 16.10
16.10 – 16.45
Przerwa – rozmowy biznesowe przy stoiskach
16.45 – 18.30
IV. KONTROLA I ZAPEWNIENIE JAKOŚCI PRODUKTÓW LECZNICZYCH.
16.45 – 17.15
„Badanie genotoksyczności substancji aktywnych testem Amesa”
– Aleksandra Plotta – Polpharma S.A.
„Systemy EyeC - niezbędne ogniwo w Systemie Zapewnienia Jakości firmy
farmaceutycznej”
– Marcin Hanusewicz – EyeC Polska
„Wykorzystanie urządzeń firmy ELLAB w walidacji procesów liofilizacji”
– Paweł Komender – PPH KOMENDER
„Audity w branży farmaceutycznej okiem auditora farmaceutycznego
certyfikowanego przez International Register of Certificated Auditors”
– Elżbieta Bętkowska-Ożóg – trener, IRCA auditor, konsultant, facylitator –
ELPHARMA s.c.
„Metody i narzędzia poprawy efektywności w kontroli jakości”
– Piotr Lipiński - Quality Systems Manager / QP w Novartis Technical Operations
17.15 – 17.30
17.30 – 17.45
17.45 – 18.00
18.00 – 18.30
18.30 – 19.45
WARSZTATY.
SALA PRELUDIUM
Zmiany w prawie
farmaceutycznym
– Tomasz Kaczyński, Partner, Life
Sciences Practice - Domański
Zakrzewski Palinka Sp. k.
SALA ETIUDA
SALA SCHERZO
Serializacja od A do Z
1. Mechanika proszków - nowoczesna
dziedzina tabletkowania.
Na przykładzie lubrykantów.
- algorytmy tworzenia numeru
seryjnego
- zmiany symboliki kodowej
- jakość nadruku kodu kreskowego oraz
rozwiązań technicznych
usprawniających ten proces
- miejsca i sposobu wprowadzania
danych do systemu
bazo-danowego
– Anna Gawrońska-Błaszczyk,
Instytut Logistyki i Magazynowania
od 20.00
KOLACJA
2. Powlekanie nie jest trudne.
Ćwiczenia przy
laboratoryjnych urządzeniach badawczych:
ELTAB - tabletkarka (2-40kN),
ELHARD - statyw siłowy (0,1-1000N),
ELCOAT - powlekarka tabletek (20-2000g).
– Jerzy Lasota - FARMASERWIS
16.XI.2016 - ŚRODA
9.00 – 11.15
V. SERIALIZACJA – LEK POD KONTROLĄ.
PAKJOWANIE, ETYKIETOWANIE, ZNAKOWANIE I LOGISTYKA.
9.00 – 9.30
„Serializacja produktów leczniczych. Jak skutecznie i efektywnie przygotować się na
rok 2019?”
– Anna Gawrońska-Błaszczyk – Instytut Logistyki i Magazynowania
„Increasing the product safety with individualized plastic closures”
– Clemens Bőrner – KISICO
„Rozwiązania z zakresu znakowania i etykietowania wspierające serializację”
– Piotr Kromer – Szef Marketingu – INTREX
„Ochrona wrażliwych produktów farmaceutycznych przed niekorzystnym wpływem
wilgoci”
– Katarzyna Mosiniak – Maverick Sp. z o.o.
„Oczekiwania dotyczące wzorców w laboratorium farmaceutycznym”
– Aleksandra Wilk – LGC Standards Sp. z o.o.
„The future of health care packaging”
– Stanisław Moczulski – Metsa Board Polska Sp. z o.o.
„Będąc gotowym na wdrożenie Dyrektywy Fałszywkowej – od serializacji do
uwierzytelniania”
– Piotr Merks – Dyrektor ds. Rozwoju Biznesu – Aegate Limited
Sp. z o.o. Oddział w Polsce
9.30 – 9.45
9.45 – 10.00
10.00 – 10.15
10.15 – 10.30
10.30 – 10.45
10.45 – 11.15
11.15 – 12.00
Przerwa – rozmowy biznesowe przy stoiskach
12.00 – 14.00
12.00 – 13.00
VI. PRODUKCJA FARMACEUTYCZNA – NOWOCZESNE MASZYNY I URZĄDZENIA.
„Nowe wytyczne dla zarzadzania majątkiem technicznym i strategia
zarządzania technicznego - ISO 55000 w praktyce”
– Arkadiusz Burnos - Managing Director - BalticBerg Consulting Sp. z o.o. Sp. k.
13.00 – 13.15
„Bieżące trendy w technologiach przygotowania wody dla farmacji”
– Jacek Grzech - EUROWATER Sp. z o.o.
13.15 – 13.30
„Roboty współpracujące w procesie automatyzacji produkcji”
– Robert Jastrzębski – FlexLink Systems Polska Sp. z o.o.
13.30 – 13.45
„Nowa technologia wytwarzania pary o najwyższej czystości w przemyśle
farmaceutycznym”
– Gwidon Janów - Prezes Zarządu STIGEN Sp. z o.o.
„Zastosowanie nowoczesnych technik pomiarowych w przemyśle farmaceutycznym”
– Dariusz Janasz - ABB Sp. z o.o.
13.45 – 14.00
14.00 – 14.45
Lunch
14.45 – 16.30
VII. ZARZĄDZANIE WIZUALNE I ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW
W FARMACEUTYCZNYM ŁAŃCUCHU DOSTAW
14.45 – 15.15
„Metody integracji łańcucha dostaw – od teorii do praktyki”
– Robert Czaja – Kierownik Działu Logistyki – Anpharm
„Ogromne oszczędności przy pompowaniu cieczy farmaceutycznych”
– Andrzej Baciński – POMPY i SYSTEMY
„Nowoczesne systemy do powlekania ForCoat”
– Tomasz Kiska – Zito Chudy i Wspólnik Sp. J.
„How to perform data integrity assessment?”
– Diana Janczewska – Sales Area Manager – Pharma Quality Europe SRL
„Usprawnianie procesów i eliminacja problemów jako droga do doskonałości
organizacji”
– Artur Karpik - Improvement Menager Grupy Adamed
15.15 – 15.30
15.30 – 15.45
15.45 – 16.00
16.00 – 16.30
16.30 – 18.15
WARSZTATY
SALA PRELUDIUM
SALA ETIUDA
CMC – aspekty rejestracji leków
Praktyczne tworzenie strategii zarządzania majątkiem
technicznym i planowanie wdrożenia
– Dr Ash Ramzan,
Woodley BioReg LTD
- Cele strategiczne dla majątku technicznego we wszystkich kluczowych
wymiarach (koszty, niezawodność, prewencja, części zamienne,
inwestycje)
-Priorytetyzacja celów w ujęciu strategii przedsiębiorstwa
-Opracowanie portfolio projektów dla realizacji przyjętych celów
-Plan wdrożenia krok po kroku dla organizacji rożnej wielkości
– Arkadiusz Burnos, Managing Director, Senior Consultant,
BalticBerg Consulting Sp. z o.o. Sp. k
20.00 – 01.00
Uroczysta Gala Wieczorna
17.XI.2016 - CZWARTEK
Demontaż stoisk od 6.00 do 10.00
od 7.00
Wycieczka techniczna do:
1. Polfa Pabianice + Zakładu Farmaceutycznego Adamed Pharma S.A. w Ksawerowie
2. Centrum Badawczo-Rozwojowe Grupy Adamed w Pieńkowie