Ekonomika astmy w Polsce –analiza problemu

Transkrypt

Prof. dr hab. med.
Karina JAHNZ-RÓŻYK
Ekonomika astmy w Polsce –analiza problemu
Kraków, 15-16.12.2014
9th International EBHC Symposium
HTA for Healthcare Quality Assurance
Wojskowy Instytut Medyczny
Zakład Immunologii
i Alergologii Klinicznej
Astma –definicja w 2014 roku (GINA)
Astma to heterogenna choroba, zwykle związana z
przewlekłym
zapaleniem dróg oddechowych, zdefiniowana przez zespół
objawów
ze strony układu oddechowego takich jak świsty, duszności,
ucisk
w klatce piersiowej i kaszel, zmieniających się w czasie
i o różnym nasileniu, którym towarzyszy zmienna obturacja
dróg oddechowych
Astma w Polsce – dane NFZ
Śliwczyński i wsp., Pneumonol&Alergol. Pol, w druku
1600000
1400000
1200000
1000000
800000
600000
400000
200000
0
2008
2009
2010
2011
J45 asthma
J45.0 predominantly allergic asthma
J45.1 nonallergic asthma
J45.8 mixed asthma
J45.9 asthma, unspecified
2012
Miasto
Wieś
Pols k a wojewódz twa (nowe)
Pols k a wojewódz twa (nowe)
POMORSKI
POMORSKI
WARMI ŃSKO-MAZURSKI
WARMI ŃSKO-MAZURSKI
ZACHODNI OPOMORSKI
ZACHODNI OPOMORSKI
PODLASKI
KUJAWSKO-POMORSKI
KUJAWSKO-POMORSKI
PODLASKI
MAZOWI ECKI
LUBUSKI
WI E LKOPOLSKI
WI ELKOPOL SKI
MAZOWI ECKI
LUBUSKI
ŁÓDZKI
ŁÓDZKI
LUBELSKI
L UBELSKI
DOLNOŚLĄSKI
OPOLSKI
ŚLĄSKI
DOLNOŚLĄSKI
ŚWI ĘTOKRZYSKI
PODKARPACKI
MAŁOPOLSKI
236
259
282
305
327
350
373
-
259
282
305
327
350
373
396
OPOLSKI
ŚWI ĘTOKRZYSKI
ŚLĄSKI
MAŁOPOLSKI PODKARPACKI
184
202
219
237
254
271
289
-
202
219
237
254
271
289
307
Leczenie biologiczne w ciężkiej astmie alergicznej
Wyniki wieloośrodkowego
badania ankietowego
Astma w Polsce
2012
Koszty astmy ciężkiej (n=96, 32M i 64K)
Ośrodki/Badacze
•
1.
Bydgoszcz (Szpital Uniwersytecki) : J. Gocki, K. Pałgan, Z. Bartuzi
•
2.
Bystra Śląska (Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii): D. Taracha - Guz, T. Kachel
•
3.
Katowice (ŚLAM): B. Rymarczyk, B. Rogala
•
5.
Kraków (Szpital Uniwersytecki): A. Gawlewicz Mroczka, K. Sładek
•
6.
Lublin ((WSZS): E. Trębas-Pietraś
•
7.
Łódź (USZK): M. Kupczyk, M. Panek, D. Kierszniewska-Stępień, J.W.Kozłowski, P.
Kuna
•
7.
Poznań (SzK, UM): M. Rzymkowska, M. Kostrzewska, H. Batura- Gabryel
•
8.
Warszawa (CSZK, WUM): R. Rubinsztajn, J.Hermanowicz-Salamon, R. Chazan
•
9.
Warszawa (WUM, pediatria): A. Krauze, M. Kulus
Metodyka badania (n=96)
•
Badanie retrospektywne, obserwacyjne:
Zasoby ochrony zdrowia:
•
•
•
•
•
•
•
•
liczby wizyt ambulatoryjnych (POZ/specjalista)
liczby konsultacji szpitalnych (SOR/inne)
testów diagnostycznych, badań laboratoryjnych
liczby z i rodzaju zaostrzeń
dni absencji
pobytu w sanatorium
szczepień/odczulania
leków, dawek, długości terapii
- koszty leków zostały oddzielnie oszacowane na koszty pacjenta i koszty płatnika na podstawie Obwieszczenia MZ
lipiec 2012
Dane demograficzno-epidemiologiczne
•
•
•
•
•
•
•
wiek
BMI
typu astmy i sposobu rozpoznania
wykształcenia
zawód wykonywany
rodzaju/czasu/długości dojazdu do lekarza
palenia papierosów
Rozpoznawanie astmy ciężkiej –
kryteria GINA 2014
ASTMA - POChP
(zespół nakładania)
Koszty / 1 pacjent / 1 rok
16000
14914
Wszyscy - 9131
14000
12000
10000
8000
4879
6000
2307
4000
2000
0
Astma
POChP
Astma/POChP
( wg Shaya i wsp., Chest, 2008)
ASTMA
KOSZTY
CAŁKOWITY
(w zależności od stopnia ciężkości choroby)
2%
8%
20%
24%
b. ciężka
30%
ciężka
umiarkowana
33%
10%
30%
3%
40%
POPULACJA
KOSZT CAŁKOWITY
łagodna
b. łagodna
Omalizumab
¾ poprawia kontrolę astmy
¾ redukuje częstość zaostrzeń astmy
¾ redukuje liczbę nieplanowanych wizyt
lekarskich i hospitalizacji
¾ pozwala na redukcję dawek
glikokortykosteroidów
¾ poprawia jakość życia
Kolejne etapy kontroli objawów astmy i redukcji ryzyka
NEW!
GINA 2014, Box 3-5
© Global Initiative for Asthma
ANALIZA EFEKTYWNOŚCI KOSZTÓW
TERAPII anty-IgE (2003 r. - USD)
Astma ciężka, > 5 hospitalizacji w roku
Średni koszt dzienny
40
39,85
Hospitalizacje/100 pacjentów
2,77
3
35
2,5
30
2
25
20
1,5
15
1
10
2,07
5
0
0,5
0,39
0
Omalizumab
Placebo
Omalizumab
Placebo
Wg B. Oba i Salzman, J.Allerg.Clin. Immunol., 2004
ANALIZA EFEKTYWNOŚCI KOSZTÓW
TERAPII anty-IgE (2003 r. - USD)
Astma ciężka, > 5 hospitalizacji w roku
GKS = 3,35
Uzyskanie
dnia wolnego
bez objawów
523 USD
Wzrost
o 0,5 pkt.
w AQLQ
378 USD
Zafirlukast = 5,71
Seretide = 3,79
Wg B. Oba i Salzman, J.Allerg.Clin. Immunol., 2004
Dostępność do drogich terapii
¾ Punkt widzenia lekarza (willingness to prescribe)
¾ Akceptacja pacjenta (willingness to accept)
¾ Lokalne uwarunkowania cenowe i refundacyjne
(willingness to pay)
¾ Zasady i warunki zamówień publicznych
(willingness to buy)
Programy lekowe
¾ Drogie substancje, mała populacja, restrykcyjne kryteria
włączenia i wyłączenia, monitorowanie przebiegu terapii
¾ W chwili obecnej funkcjonuje 62 programy lekowe, w tym
16 onkologicznych (ok.15% budżetu na refundację)
¾ Omalizumab (astma oskrzelowa), ustekinumab (łuszczyca),
ambrisentan (tętniczego nadciśnienie płucne), fingolimod
( stwardnienie rozsiane), bewacyzumab (rak jajnika) pazopanim
(rak nerki), wemurafenib (czerniak), telaprevir, woceprevir
(zapalenie wątroby typu C), deferazyroks (nadmiar żelaza)
Otoczenie finansowe szpitali
PODZIAŁ BUDŻETU NA REALIZACJĘ SZPITALNYCH ŚWIADCZEŃ
ZDROWOTNYCH
64 237 866,00 pln
63 230 834,00 pln
29 998 029,00 pln
2 103 841,00 pln
KOSZT OBSŁUGI W RAMACH PL
KOSZT REFUNDACJI ŚRODKÓW NA SUBSTANCJE W RAMACH PL
226 836,00 pln
1 887 701,00 pln
Prace zespołu koordynującego ds. leczenia
biologicznego w ciężkiej astmie alergicznej
Przewodniczący:
Prof. dr. hab. med. Karina Jahnz-Różyk
Z-ca Przewodniczącego:
Prof. dr hab. med. Ryszarda Chazan
Członkowie:
Prof. dr hab. med. Marek Kulus
Prof. dr hab. med. Władysław Pierzchała
Prof. dr hab. med. Tadeusz Płusa
dr Aleksandra Kucharczyk ( od kwietnia 2014 r)
Regulamin prac Zespołu: maj 2014
15
Zespół Koordynacyjny podejmuje decyzje w sposób niezależny, a jego członkowie nie kontaktują
się w sprawach pracy Zespołu, w szczególności w zakresie wydawanych opinii, z lekarzem
prowadzącym pacjenta, pacjentem lub jakąkolwiek osobą, organizacją, czy instytucją, która
mogłaby być zainteresowana bezpośrednio lub pośrednio podejmowanymi przez Zespół
Koordynacyjny decyzjami.
20
Osoba powołana przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w skład Zespołu
Koordynacyjnego otrzymuje za pośrednictwem sekretariatu Zespołu Koordynacyjnego
do wypełnienia formularze oświadczeń: o braku konfliktu interesów oraz o zachowaniu w tajemnicy
wszelkich informacji, które nabyła w związku z udziałem w Zespole.
Aplikacja komputerowa
¾ System Monitorowania Programów Terapeutycznych (SMPT)
¾ Twórcą aplikacji jest firma Asseco Poland S.A.
¾ Administratorem systemu jest NFZ
Wniosek standardowy
Pacjent
Lekarz
Badania
kwalifikacyjne
Aplikacja
komputerowa
Zgoda
Pacjent
Wyniki badań
kwalifikacyjnych
Lekarz
Zespół
Koordynujący
Epikryza
Wniosek
Aplikacja
komputerowa
Monitorowanie leczenia – 16, 52, 104 tydzień
Pacjent
Lekarz
Badania
monitorujące
Pacjent
Akceptacja Zespołu
Koordynacyjnego
Wyniki badań
monitorujących
Monitorowanie
leczenia
Lekarz
Aplikacja
komputerowa
Leczenie biologiczne w ciężkiej astmie
alergicznej, aktualnie =247
Odrzucone wnioski
Leczenie biologiczne w ciężkiej astmie
alergicznej
Przyczyny zakończenia leczenia (n=22)
9
9
9
9
9
9
9
Bardzo dobra reakcja na leczenie – całkowite ustąpienie objawów :
ACQ 0 ; AQLQ – 7p – odstawienie po roku leczenia
Brak adekwatnej odpowiedzi na leczenie
Działania niepożądane
¾
wymioty, ból mięśni;
¾
zawroty głowy
¾
ból i obrzęk stawu bezpośrednio po podaniu leku
¾
silne, długotrwałe bóle mięśni ud
¾
wypadanie włosów
¾
wstrząs anafilaktyczny!
Rezygnacja (mimo skuteczności leczenia i braku AE) – 11 osób
Decyzja o chęci zajścia w ciążę
Hormonoterapia przed zabiegiem in vitro
Wyjazd za granicę (brak ubezpieczenia)
PROBLEMY DO ROZWIĄZANIA
1.
2.
Dzieci 6-12 rok życia: nowe kryteria kwalifikacji do leczenia w tej grupie
Chorzy, którzy byli już leczeni w ramach programu lekowego, leczenie to
zakończyli, a obecnie wymagają ponownego włączenia tej terapii
•
Problemy z SMPT = wysyłanie wniosków papierowych na adres
Zespołu Koordynacyjnego:
Prof. dr hab.n.med. Karina Jahnz-Różyk
Zakład Immunologii i Alergologii Klinicznej WIM MON
Szaserów 128
04-141 Warszawa
[email protected]
3.
Chorzy zakwalifikowani do Programu, którzy po kilku miesiącach od
kwalifikacji nie otrzymali leku (ponowna kwalifikacja?)
4.
Kwestia ważności
(wydłużenie czasu?)
5.
Nadwrażliwość na NLPZ (NERD)– zmiana punktu 9. kryteriów włączenia: „nie
dotyczy pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ, u których potwierdzono
istotne klinicznie objawy alergii całorocznej”
6.
Nieinwazyjna aspergiloza oskrzelowo-płucna – j.w.
badań/kwestionariuszy
przy
kwalifikacji
chorych
PROBLEMY DO ROZWIĄZANIA
7.Zmiana zapisu (kryteria włączenia) : „można włączyć jeśli tIgE<1500 IU/ml” na:
"włączeni mogą być wyłącznie pacjenci, dla których możliwe jest ustalenie dawki
leku (zgodnie z tabelą dawkowania znajdująca się w ChPL dla Xolairu), zależnej
od stężenia tIgE i masy ciała".
8.W punkcie 5. przeciwskazań do leczenia omalizumabem: „ jednoczesna terapia
lekami immunosupresyjnymi, przeciwnowotworowymi, wlewami z
immunoglobulin lub innymi lekami biologicznymi" sprecyzowanie okresu czasu,
w którym nie należy włączać terapii omalizumabem
9.Dokładne sprecyzowanie czasu leczenia omalizumabem, po którym terapia
może/ma być przerwana, z pozostawieniem furtki na możliwość ponownego
zastosowania tej terapii w razie pogorszenia kontroli astmy (36 miesięcy?)
Liczba pacjentów w Programie Lekowym - 308
8
13
13
8
10
48
31
8
55
18
20
12
2
21
1.
31
10
Stan na 22.08.2014 wg. Zespołu Koordynacyjnego ds. leczenia biologicznego Ciężkiej Astmy Alergicznej.
liczba pacjentów w
Programie Lekowym1
Dane kliniczne pacjentów w programie lekowym
(n=252)
K (n=156)
średnie
M (n=96)
średnie
wiek
45,5
45,5
waga
71,35
83,8
(p<0,05)
FEV1
62,5
63,9
IgE
310,8
324,8
ACQ
3,63
3,56
AQLQ
2,95
3,1
S GKS
13,3
11,4
I GKS
(beklometazon)
3070
3070
Zaostrzenia
5,3
4,1
Omalizumab
(dawka)
488,46
583
(p<0.05)
Pacjenci hospitalizowani z powodu zaostrzenia astmy
Pacjenci w programie – leki
(% pacjentów)
¾ iGKS
¾ LABA
¾ SAMA/LAMA
¾ aLTR
¾ Pochodne teofiliny
100
95.8
27.8
65
52
Ocena stanu pacjentów (%) w skali GETE
po 16 tyg. leczenia
Ocena pacjentów (%) w skali GETE
po 52 tygodniach leczenia
Astma ciężka – korelacje
•
•
•
•
•
im lepsza kontrola astmy (większe obniżenie ACQ) w 16-ym tygodniu
tym lepsza kontrola astmy w 52-gim tygodniu leczenia
im lepsza kontrola astmy (większe obniżenie ACQ w 16-ym tygodniu, tym
większa poprawa jakości życia (wyższe AQLQ) w 16-ym i 52-gim
tygodniu leczenia
im lepsza kontrola astmy (większe obniżenie ACQ) w 16-ym tygodniu,
tym niższa dawka steroidów przyjmowanych w 16-ym tygodniu leczenia
im lepsza kontrola astmy (większe obniżenie ACQ) w 52-gim tygodniu,
tym niższa dawka steroidów w 16-ym i 52-gim tygodniu
im większa poprawa jakości życia (większy wzrost delty AQLQ) w 16-ym i
52-gim tygodniu, tym niższa wartość sysGKS przyjmowanych po –
odpowiednio 16 i 52 tygodniach
Składowe oceny farmakoekonomicznej
omalizumabu
Kliniczne
Oceny pacjentów (PRO)
• Istotne klinicznie zaostrzenia

Zależna od zdrowia jakość
życia QoL (AQLQ)
• Ciężkie zaostrzenia

Jakość życia (EQ-5D)
• Objawy poranne

Lęk i depresja
• Objawy nocne
• Objawy w ciągu dnia
Omalizumab
• Efektywność kliniczna
• Bezpieczeństwo
Koszty dla systemu OZ

Hospitalizacje
Koszty pośrednie

Wizyty planowe
• Utracone dni pracy

Wizyty nie planowane

Koszty leków

Procedury

Wpływ na budżet płatnika
• Nieobecności w szkole