Filtek™ Silorane

Filtek™ Silorane
Opis produktu
Materiał o niskim skurczu do wypełnień w zębach bocznych Filtek™ Silorane, produkowany
przez 3M ESPE, jest światłoutwardzalnym, widocznym na zdjęciach rtg materiałem
kompozytowym na bazie siloranów, przeznaczonym do wypełnień ubytków w zębach
bocznych.
Materiał posiada hydrofobową matrycę żywiczną i charakteryzuje się bardzo niskim skurczem
polimeryzacyjnym oraz niską sorpcją wody.
Filtek Silorane dostępny jest w odcieniach A2, A3, B2 i C2. Materiał pakowany jest w
tradycyjne strzykawki oraz kapsułki zawierające pojedynczą porcję materiału.
Kompozyt zawiera 53% obj. (73% wag.) nieorganicznego wypełniacza o średnicy 0,1 - 2 µm.
Silorane System Adhesive, produkowany przez 3M ESPE, jest systemem łączącym
w butelkach, składającym się z samowytrawiającego primera oraz materiału łączącego.
Dzięki odpowiednio dobranej gęstości strukturalnej, Silorane Bond upłynnia się na
powierzchni ubytku w czasie aplikacji i może być równomiernie rozprowadzony przy pomocy
aplikatora.
Po usunięciu aplikatora lub zatrzymaniu strumienia powietrza materiał łączący traci płynność,
co zapobiega gromadzeniu się materiału w jednym miejscu, niekontrolowanemu płynięciu
oraz uzyskaniu nierównej powierzchni systemu.
Materiał do wypełnień i system łączący ulegają polimeryzacji pod wpływem halogenowej lub
diodowej lampy do utwardzania; informacje w rozdziale "Czasy naświetlania/lampy".
Filtek Silorane i Silorane System Adhesive należy stosować łącznie, jako system.
Systemu łączącego Silorane System Adhesive nie wolno stosować jako primer i/lub materiał
łączący z innymi materiałami do wypełnień.
Materiału Filtek Silorane nie można stosować z innymi systemami łączącymi.
Szczegółowe informacje dotyczące wymienionych produktów zawarte są w oddzielnych
instrukcjach.
Instrukcje użycia przechowywać przez cały czas stosowania produktu.
Wskazania
Bezpośrednie wypełnienia ubytków klasy I i II
Odbudowa zębów pod uzupełnienia protetyczne
Środki ostrożności
Dla pacjentów
Materiał Filtek Silorane i system łączący Silorane System Adhesive zawierają substancje,
które w wyniku kontaktu ze skórą mogą powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.
Unikać stosowania materiału Filtek Silorane u chorych z potwierdzoną alergią na silorany
(epoksydy na bazie silikonu). Unikać stosowania systemu łączącego Silorane System
Adhesive u chorych z potwierdzoną alergią na akrylany.
W przypadku przedłużonego kontaktu z tkankami miękkimi jamy ustnej zastosować płukanie
dużą ilością wody.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej skontaktować się ze specjalistą, usunąć produkt i
zaprzestać jego stosowania w przyszłości.
Dla personelu stomatologicznego
Materiał Filtek Silorane i system łączący Silorane System Adhesive zawierają substancje,
które w wyniku kontaktu ze skórą mogą powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.
Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej, ograniczyć kontakt z materiałem.
Szczególnie unikać kontaktu z nieutwardzonym produktem.
W przypadku kontaktu materiału ze skórą przemyć skórę wodą z mydłem.
Zaleca się użycie rękawiczek i stosowanie technik zapobiegających bezpośredniemu
dotykaniu materiału.
Akrylany mogą penetrować przez powszechnie stosowane rękawiczki.
W przypadku bezpośredniego kontaktu zdjąć i wyrzucić rękawiczki, natychmiast umyć ręce
wodą z mydłem i nałożyć nową parę rękawiczek.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej skontaktować się ze specjalistą.
Primer Silorane System Adhesive jest materiałem łatwopalnym.
3M ESPE MSDS dostępne są na stronie internetowej www.mmm.com lub u lokalnego
przedstawiciela 3M ESPE.
Przygotowanie
Wybrać odpowiedni odcień kompozytu przy użyciu kolornika do Filtek Silorane.
Postępowanie
Ubytek opracować standardowo, zgodnie z zasadami opracowania dla materiałów
adhezyjnych.
Strumieniem wody usunąć z ubytku wszelkie cząstki pozostałe po preparacji.
W przypadku, gdy system łączący Silorane System Adhesive nakłada się na nieopracowaną
powierzchnię zęba, oczyścić powierzchnię w sposób standardowy (np. pastą wolną od oleju
lub mikropiaskarką) i dokładnie wypłukać strumieniem wody.
Wytrawić przez 15 sekund kwasem fosforowym, a następnie dokładnie wypłukać.
Ubytek osuszyć suchym, pozbawionym oleju powietrzem (2-3 krótkie dmuchnięcia) lub
wytamponować wacikami.
Nie przesuszać!
Unikać jakiegokolwiek zanieczyszczenia krwią, śliną lub płynem z kieszonki.
Aby zapewnić odpowiednią suchość w ubytku, zaleca się zastosowanie koferdamu.
Zabezpieczenie miazgi zęba
Aby zapobiec podrażnieniu miazgi, obszary bliskie miazgi pokryć punktowo twardniejącym
preparatem, zawierającym wodorotlenek wapnia (np. Alkaliner™, produkowany przez 3M
ESPE).
Pokłady / Podkład wtórny
Jako podkład lub podkład wtórny można stosować materiały samoadhezyjne, takie jak
cementy szkło-jonomerowe (np. Ketac™ Bond, produkowany przez 3M ESPE) lub cementy
szkło-jonomerowe modyfikowane żywicą (np. Vitrebond™ produkowany przez 3M ESPE).
Jako podkład nie można stosować materiałów łączonych z tkankami przy pomocy systemów
wiążących. Przeciwwskazane jest zastosowanie kompozytów, kompomerów, płynnych
kompozytów i płynnych kompomerów.
Założyć kształtkę
Przy wypełnianiu ubytków klasy II, przed aplikacją systemu łączącego założyć metalową lub
plastikową kształtkę. Można również zastosować wstępnie uformowany pasek metalowy.
Upewnić się, że pomiędzy kształtką i powierzchną styczną zęba sąsiedniego istnieje dobry
kontakt.
Aby uniknąć pozostawienia nawisów materiału kompozytowego, mocno docisnąć kształtkę
klinem w okolicy kieszonki.
Aplikacja Silorane System Adhesive - samowytrawiający primer (Self-etch Primer)
Przed aplikacją energicznie wstrząsnąć buteleką, aby zmniejszyć gęstość i ułatwić
przedostanie się primera do końcówki dozującej.
Umieścić pojedynczą kroplę primera w zagłębieniu nr 1 tacki do dozowania, a następnie
zakryć zagłębienie, aby chronić primer przed światłem i zapobiec wyparowaniu
rozpuszczalnika.
Po pobraniu materiału natychmiast zamknąć butelkę; nie zamieniać nakrętek primera i
materiału łączącego.
Stosując dołączony, jednorazowy, czarny aplikator pokryć primerem całą powierzchnię ubytku
(również wkładu koronowo-korzeniowego przy odbudowie zęba pod uzupełnienie protetyczne
z zastosowaniem wkładu), a następnie wcierać primer w powierzchnię ubytku przez 15 sek.
Podczas aplikacji chronić roztwór przed intensywnym światłem.
W przypadku zabrudzenia aplikatora krwią, śliną lub płynem z kieszonki zastosować nowy
jednorazowy aplikator 3M ESPE.
Jednorazowe aplikatory 3M ESPE dostępne są oddzielnie.
Do nakładania systemu łączącego Silorane System Adhesive zaleca się aplikator w rozmiarze
M (średni).
Delikatnym strumieniem powietrza równomiernie rozprowadzić primer do momentu, aż
przestanie się przemieszczać.
Uzupełnić ewentualne braki primera na brzegach ubytku.
Primer utwardzić przez 10 sek. światłem lampy halogenowej lub diodowej.
Nakładanie Silorane System Adhesive - materiał łączący (Bond)
Przed aplikacją energicznie wstrząsnąć buteleką, aby zmniejszyć gęstość i ułatwić
przedostanie się materiału łączącego do końcówki dozującej.
Umieścić pojedynczą kroplę materiału łączącego w zagłębieniu nr 2 tacki do dozowania, a
następnie przykryć zagłębienie, aby chronić materiał przed światłem.
Nie mieszać primera i materiału łączącego.
Po pobraniu materiału natychmiast zamknąć butelkę; nie zamieniać nakrętek primera i
materiału łączącego.
Stosując dołączony, jednorazowy, zielony aplikator pokryć całą powierzchnię ubytku (również
wkładu koronowo-korzeniowego przy odbudowie zęba pod uzupełnienie protetyczne z
użyciem wkładu) materiałem łączącym.
Podczas aplikacji chronić roztwór przed intensywnym światłem.
Delikatnym strumieniem powietrza równomiernie rozprowadzić materiał łączący do momentu,
aż przestanie się przemieszczać.
Uzupełnić ewentualne braki materiału łączącego na brzegach ubytku.
Materiał łączący utwardzić przez 10 sek. światłem lampy halogenowej lub diodowej.
Natychmiast wypełnić ubytek materiałem Filtek Silorane.
Dozowanie materiału wypełniającego ze strzykawki
Zdjąć nakrywkę strzykawki.
Przekręcić powoli tłok strzykawki zgodnie z ruchem wskazówek zegara i wycisnąć potrzebną
ilość kompozytu na bloczek do mieszania.
Aby zapobiec dalszemu wydostawaniu się materiału ze strzykawki, po wyciśnięciu pożądanej
ilości przekręcić tłok o pół obrotu w kierunku przeciwnym. Natychmiast zabezpieczyć
strzykawkę nakrywką.
Dozowanie materiału wypełniającego z kapsułki
Każdą kapsułkę można użyć wyłącznie u jednego pacjenta!
Kapsułkę umieścić w standardowym podajniku do materiałów w kapsułkach.
Przed aplikacją sprawdzić czy kapsułka została mocno osadzona w dozowniku.
Zdjąć nakrywkę i założyć materiał do wypełnień Filtek Silorane bezpośrednio do ubytku.
Zakładanie materiału do wypełnień
Materiał formować w ubytku narzędziem metalowym lub plastikowym.
Grubość poszczególnych warstw nie może przekraczać 2,5 mm.
Aby w czasie utwardzania zapobiec wzrostowi temperatury w materiale odbudowującym ząb,
jednorazowo nakładać maksymalnie zawartość jednej kapsułki lub materiał ze strzykawki o
długości paska 5 mm.
Ponadto, grubość warstwy nie może przekroczyć 2,5 mm.
Każdą warstwę utwardzać oddzielnie światłem lampy halogenowej lub diodowej, stosując
wyłącznie tryb standardowy i stałe natężenie światła.
Czas naświetlania zależy od modelu lampy i został podany w rozdziale ”Czasy
naświetlania/lampy”.
W czasie utwardzania koniec światłowodu utrzymywać możliwie blisko powierzchni materiału.
W przypadku zastosowania kształtki metalowej, po usunięciu kształtki naświetlić dodatkowo
odpowiedni obszar wypełnienia.
Czasy naświetlania/lampy
Do utwardzania materiału Filtek Silorane należy stosować maksymalne i stałe natężenie
światła lampy przez cały czas naświetlania.
Filtek Silorane wymaga naświetlania przez co najmniej 20 sekund. Czasu naświetlania nie
można skrócić przez zastosowanie światła o wyższym natężeniu.
Aby zapobiec przegrzaniu zęba podczas zalecanego, minimalnego czasu naświetlania (20
sekund), nie stosować światła o bardzo dużym natężeniu, takiego jak w przypadku lamp
plazmowych i laserowych.
Zalecane rodzaje lamp:
Lampy halogenowe
Czas naświetlania
Zakres długości fal 400-500 nm
Moc wyjściowa: 500 – 1400 mW/cm2,
40 s, tryb standardowy
Lampy diodowe
Zakres długości fal 430-480 nm
Moc wyjściowa: 500-1000 mW/cm2,
40 s, tryb standardowy
Moc wyjściowa: 1000 - 1600 mW/cm2,
20 s, tryb standardowy
(np. Elipar™ FreeLight™ 2, produkowana przez 3M ESPE)
Opracowanie wypełnienia
Po utwardzeniu zebrać nadmiary i wypolerować wypełnienie, stosując odpowiednie wiertła z
nasypem diamentowym, sekwencję krążków do opracowywania z malejącą gradacją ziaren,
ultra-drobnoziarniste wiertła z nasypem silikonowym i gumki silikonowe.
W trakcie opracowania wypełnienia stosować skuteczne chłodzenie wodne i sprawne
odsysanie powstającego pyłu!
Naprawa wypełnień
Wypełnienia z kompomerów i tradycyjnych kompozytów na bazie metakrylanów można
naprawiać przy użyciu materiału Filtek Silorane i systemu łączącego Silorane System
Adhesive, zgodnie z opisem w niniejszej instrukcji użycia.
Wypełnienia z materiału Filtek Silorane można naprawiać z zastosowaniem kompomerów lub
tradycyjnych kompozytów na bazie metakrylanów i odpowiednich systemów łączących.
Postępować zgodnie z instrukcją zastosowanego materiału.
Filtek Silorane jako materiał podkładowy
Po nałożeniu warstwy materiału Filtek Silorane jako podkład, pozostałą część ubytku można
wypełnić tradycyjnym materiałem kompozytowym na bazie metakrylanów lub kompomerem.
Zastosować system łączący właściwy dla stosowanego materiału kompozytowego na bazie
metakrylanów lub kompomeru. Postępować zgodnie z instrukcją użycia stosowanego
materiału.
Uwagi
Nałożony na tackę system łączący Silorane System Adhesive stosować wyłącznie u jednego
pacjenta.
Materiał Filtek Silorane i system łączący Silorane System Adhesive wiążą również pod
wpływem światła dziennego lub oświetlenia w gabinecie.
W związku z tym, produkty należy pobierać z opakowań bezpośrednio przed użyciem i unikać
intensywnego światła w trakcie stosowania materiału.
Butelki zamykać bezpośrednio po pobraniu materiału.
Utylizacja
Nie wyrzucać butelek od systemu łączącego Silorane System Adhesive przed ich całkowitym
opróżnieniem.
Pozostałości płynów do wytrawiania – po znacznym rozcieńczeniu wodą lub neutralizacji –
można wylać do kanalizacji.
Przechowywanie i trwałość
Butelki z systemem łączącym Silorane System Adhesive chronić przed dostępem światła i
przechowywać w temperaturze od 2° do 8° C.
Filtek Silorane przechowywać w temperaturze 15-25°C.
Filtek Silorane przechowywany w temperaturach niższych od podanych ma większą gęstość i
jego wyciśnięcie, szczególnie z kapsułki, jest trudniejsze.
Aby uniknąć tego problemu, pozostawić pastę na kilka minut w temperaturze pokojowej przed
jej wyciśnięciem.
Nie stosować po upływie daty przydatności do użycia.
Informacje dla klienta
Nikt nie jest upoważniony do udzielania informacji niezgodnych z informacjami zawartymi w
tej instrukcji.
Gwarancja
3M ESPE gwarantuje, że niniejszy produkt pozbawiony jest wszelkich wad materiałowych i
produkcyjnych.
3M ESPE NIE UDZIELA ŻADNYCH DODATKOWYCH GWARANCJI, W TYM ŻADNYCH
GWARANCJI
DOROZUMIANYCH
LUB
DOTYCZĄCYCH
SPRZEDAŻY,
LUB
PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONYCH CELÓW.
Każdy użytkownik ww. produktu powinien sam określić jego przydatność w konkretnym
przypadku.
3M ESPE zobowiązuje się do naprawy lub wymiany produktów, które po udowodnieniu okażą
się wadliwe w okresie gwarancyjnym.
Ograniczenie odpowiedzialności
O ile nie jest to zabronione przez prawo, 3M ESPE nie ponosi odpowiedzialności za szkody i
straty pośrednie, bezpośrednie, zamierzone lub przypadkowe, wynikające z użycia lub
nieumiejętności użycia powyższego produktu, bez względu na podaną przyczynę, gwarancję,
umowę, zaniedbanie lub odpowiedzialność.