psj 7.6.0 nadzór nad urządzeniami medycznymi i

PROCEDURA SYSTEMU JAKOŚCI
NADZÓR NAD URZĄDZENIAMI
MEDYCZNYMI
I TECHNICZNYMI
WYDANIE : 3
PSJ 7.6.0
nr procedury
Stron : 15
DATA : sierpień 2011
REWIZJA : 0
I. CEL PROCEDURY
Celem procedury jest zapewnienie prawidłowego nadzoru nad urządzeniami medycznymi i
technicznymi oraz sprzętem i oprogramowaniem komputerowym.
II. ZAKRES STOSOWANIA
Procedura jest stosowana przy planowaniu i przeprowadzaniu wszelkich działań związanych
z
nadzorem
nad
urządzeniami
medycznymi
i
technicznymi
oraz
sprzętem
i
oprogramowaniem komputerowym.
III. MIEJSCE STOSOWANIA
Procedura jest stosowana we wszystkich komórkach organizacyjnych ZOZ w Chełmnie.
IV. DOKUMENTY ZWIĄZANE
- Księga Jakości
- Norma PN-EN ISO 9001:2009 (punkt 7.6.0)
- Dziennik Urzędowy Miar i Probiernictwa nr 4 z dnia 04 sierpnia 1999r.
- Ustawa Prawo Budowlane
- Przepisy regulujące nadzór nad urządzeniami medycznymi i technicznymi oraz sprzętem i
oprogramowaniem komputerowym
- Zalecenia producentów urządzeń
V. OZNACZENIA I DEFINICJE
Procedura zawiera oznaczenia zgodne ze Schematem Organizacyjnym oraz Wykazem
skrótów i oznaczeń znajdującym się w KJ.
ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W CHEŁMNIE
1
PSJ 7.6.0
PROCEDURA SYSTEMU JAKOŚCI
nr procedury
NADZÓR NAD URZĄDZENIAMI
MEDYCZNYMI
I TECHNICZNYMI
WYDANIE : 3
Stron : 15
DATA : sierpień 2011
REWIZJA : 0
Przegląd – okresowe badanie urządzeń medycznych i technicznych oraz sprzętu
komputerowego pod kątem spełniania określonych wymagań, potwierdzone odpowiednimi
zapisami.
Kontrola bieżąca - sprawdzenie działania przed użyciem, w celu niedopuszczenia do
użycia wyposażenia niesprawnego.
VI. ODPOWIEDZIALNOŚĆ
Ordynatorzy / Kierownicy Komórek Organizacyjnych / Pielęgniarki Oddziałowe
odpowiedzialni są za urządzenia medyczne i techniczne znajdujące się w ich komórkach w
zakresie:

bieżącej kontroli urządzeń medycznych i technicznych,

przeglądów urządzeń medycznych i technicznych,

współpracy
z
serwisem
zewnętrznym
w
zakresie
napraw
i przeglądów
nadzorowanych urządzeń,

sporządzania i aktualizowania harmonogramu przeglądów urządzeń medycznych i
technicznych zgodnie z załącznikami nr 3 i 4 oraz przekazania go do 31 października
każdego roku do Dyrektora,

nadzorowania wpisów do paszportów po dokonanych przeglądach gwarancyjnych,
przeglądach okresowych oraz naprawach bieżących,

przyjmowania nowego urządzenia medycznego i technicznego,

likwidacja urządzenia niesprawnego.
Konserwator urządzeń elektrycznych odpowiedzialny jest za:

nadzór nad sprawnością systemów zabezpieczenia awaryjnego w energię
elektryczną,
ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W CHEŁMNIE
2
PROCEDURA SYSTEMU JAKOŚCI
PSJ 7.6.0
nr procedury
NADZÓR NAD URZĄDZENIAMI
MEDYCZNYMI
I TECHNICZNYMI
WYDANIE : 3

DATA : sierpień 2011
Stron : 15
REWIZJA : 0
przegląd urządzeń technicznych,
Pracownik obsługi gospodarczej odpowiedzialny jest za:

nadzór nad sprawnością instalacji gazów medycznych,

bieżącą kontrolę reduktorów tlenowych,

bieżącą kontrolę sieci wodno – kanalizacyjnej,

bieżącą kontrolę sieci centralnego ogrzewania,

kontrolę pokrywy śnieżnej na dachach budynków ZOZ-u.
Inspektor BHP odpowiedzialny jest za:
▪ nadzór nad obiektami budowlanymi szpitala zgodnie z wymaganiami:
- Ustawy Prawo Budowlane;
- Książkami obiektów budowlanych.
Informatyk odpowiedzialny jest za nadzór nad sprzętem komputerowym w zakresie:
▪ administrowania lokalną siecią komputerową,
▪ wykonywania przeglądów sprzętu komputerowego,
▪ poprawności działania oprogramowania,
▪ usuwania awarii sprzętu komputerowego.
Nadzór nad oprogramowaniem stanowiącym własność firm zewnętrznych prowadzony
jest przez te firmy.
Nadzór i kontrolę urządzeń podlegających Urzędowi Dozoru Technicznego
ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W CHEŁMNIE
3
PROCEDURA SYSTEMU JAKOŚCI
NADZÓR NAD URZĄDZENIAMI
MEDYCZNYMI
I TECHNICZNYMI
WYDANIE : 3
DATA : sierpień 2011
PSJ 7.6.0
nr procedury
Stron : 15
REWIZJA : 0
przeprowadzają Inspektorzy Urzędu Dozoru Technicznego zgodnie z zapisami w książkach
dozorowych poszczególnych urządzeń. Książki dozorowe urządzeń przechowywane są u
Inspektora BHP.
VII. OPIS POSTĘPOWANIA

Okresowe przeglądy urządzeń medycznych i technicznych wykonywane są zgodnie
z obowiązującymi przepisami i zaleceniami producenta oraz harmonogramem
zawierającym informacje o cykliczności przeglądów okresowych (załączniki 3 i 4).

Przeglądy urządzeń medycznych i technicznych wykonywane są przez serwis
zewnętrzny zgodnie z zapisami w paszportach technicznych oraz w harmonogramach.

Paszporty oraz dokumentacja urządzeń medycznych i technicznych przechowywane
są w poszczególnych komórkach organizacyjnych.

Aktualny harmonogram przeglądów
urządzeń medycznych
i technicznych
przekazywany jest do Dyrektora do 31 października każdego roku. Harmonogram jest
podstawą do zabezpieczenia środków finansowych na dokonywanie przeglądów w
planie finansowym na następny okres rozliczeniowy.

Bieżący nadzór nad urządzeniami medycznymi i technicznymi prowadzony jest
przez każdego z pracowników ZOZ-u.
-
ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W CHEŁMNIE
4
PSJ 7.6.0
PROCEDURA SYSTEMU JAKOŚCI
nr procedury
NADZÓR NAD URZĄDZENIAMI
MEDYCZNYMI
I TECHNICZNYMI
WYDANIE : 3
Stron : 15
DATA : sierpień 2011
REWIZJA : 0
Postępowanie w przypadku awarii:
Sprzętu medycznego
▪ w przypadku uszkodzenia sprzętu medycznego lub pojawienia się jakichkolwiek wątpliwości
dotyczących poprawności jego działania, wyłącza się sprzęt z użytkowania i oznakowuje w
widoczny sposób napisem:
URZĄDZENIE NIESPRAWNE (załącznik nr 5) oraz powiadamia przełożonego
▪ Kierownik Komórki Organizacyjnej lub inna osoba wyznaczona wypełnia Kartę zgłoszenia
awarii/uszkodzenia/przeglądu (załącznik nr 6) i powiadamia serwis nadzorujący urządzenie.
Urządzenia technicznego lub instalacji:
▪ w przypadku uszkodzenia urządzenia technicznego, instalacji wodno - kanalizacyjnej,
centralnego ogrzewania, gazów medycznych lub pojawienia się jakichkolwiek
wątpliwości
dotyczących
poprawności
jego
działania
Kierownik
Komórki
Organizacyjnej lub inna osoba wyznaczona powiadamia pracownika obsługi
gospodarczej, wypełnia Kartę zgłoszenia awarii/uszkodzenia/przeglądu, oryginał Karty
przekazuje pracownikowi, a kopia pozostaje w komórce organizacyjnej.
Instalacji elektrycznej:
▪ w przypadku uszkodzenia instalacji elektrycznej lub pojawienia się jakichkolwiek
wątpliwości dotyczących poprawności działania Kierownik Komórki Organizacyjnej lub
inna osoba
wyznaczona powiadamia Konserwatora Urządzeń Elektrycznych,
wypełnia Kartę zgłoszenia awarii/uszkodzenia/przeglądu, oryginał Karty przekazuje
Konserwatorowi, a kopia pozostaje w komórce organizacyjnej.
ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W CHEŁMNIE
5
PROCEDURA SYSTEMU JAKOŚCI
NADZÓR NAD URZĄDZENIAMI
MEDYCZNYMI
I TECHNICZNYMI
WYDANIE : 3
DATA : sierpień 2011
PSJ 7.6.0
nr procedury
Stron : 15
REWIZJA : 0
Sprzętu komputerowego i oprogramowania komputerowego
▪ w przypadku pojawienia się jakichkolwiek wątpliwości dotyczących poprawności
działania sprzętu komputerowego lub oprogramowania, wyłącza się sprzęt z
użytkowania. Kierownik Komórki Organizacyjnej lub inna osoba wyznaczona, w
porozumieniu z informatykiem, podejmuje decyzję o postępowaniu z niesprawnym lub
wątpliwym wyposażeniem, tj. o skierowaniu go do przeglądu, naprawy lub likwidacji.
Przekazanie do użytku wyposażenia nowego oraz po naprawie.
▪ Nowe urządzenie medyczne/techniczne przyjmowane przez Kierownika / Ordynatora i
Pielęgniarkę Oddziałową komórki organizacyjnej wraz z paszportem technicznym
urządzenia.
▪ Z-ca Dyrektora ds. ekonomiczno-administracyjnych lub osoba przez niego wskazana
zakłada Paszport
dla nowego sprzętu medycznego/technicznego, umieszcza go na
wykazie sprzętu posiadającego paszporty (załączniki nr 1 i 2) oraz w harmonogramie
przeglądów sprzętu medycznego/technicznego. Urządzenie zgłasza się do księgowości
celem dokonania wpisu do ewidencji środków trwałych.
▪ Sprzęt po naprawie jest sprawdzany przez Kierownika Komórki Organizacyjnej lub
osobę przez niego wyznaczoną.
▪ Naprawa sprzętu jest odnotowywana w Paszporcie sprzętu.
Likwidacja sprzętu medycznego / technicznego.
▪ urządzenie przeznaczone do likwidacji zgłasza się do księgowości o wykreślenie z
ewidencji środków trwałych wraz z opinią techniczną zgodnie z instrukcja obiegu
dokumentów,
▪ paszport urządzenia pozostaje w komórce organizacyjnej.
ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W CHEŁMNIE
6
PSJ 7.6.0
PROCEDURA SYSTEMU JAKOŚCI
nr procedury
NADZÓR NAD URZĄDZENIAMI
MEDYCZNYMI
I TECHNICZNYMI
WYDANIE : 3
Stron : 15
DATA : sierpień 2011
REWIZJA : 0
VIII. FORMA DOKUMENTOWANIA
Dokumentację z nadzorowania urządzeń technicznych, sprzętu medycznego i wyposażenia
do monitorowania i pomiarów, stanowią:

Paszporty sprzętu.

Książki dozorowe

Harmonogram
przeglądów
technicznych
sprzętu
medycznego
i
urządzeń
technicznych

Wykaz nadzorowanych urządzeń technicznych/sprzętu medycznego
IX. MIEJSCE I OKRES ARCHIWIZOWANIA
• Paszporty sprzętu przechowywane są w komórce organizacyjnej do momentu likwidacji
sprzętu następnie podlegają archiwizowaniu.
• Harmonogramy przeglądów technicznych sprzętu medycznego i urządzeń technicznych
są archiwizowane przez okres min. 2 lat u z-cy Dyrektora ds. ekonomicznoadministracyjnych.
• Wykaz
nadzorowanych
urządzeń
technicznych
i
sprzętu
medycznego
jest
archiwizowany u z-cy Dyrektora ds. ekonomiczno-administracyjnych przez okres 1 roku
X. ZAŁĄCZNIKI
Załącznik 1 - Wykaz sprzętu medycznego
Załącznik 2 - Wykaz nadzorowanych urządzeń technicznych
Załącznik 3 - Harmonogram przeglądów technicznych sprzętu medycznego
Załącznik 4 - Harmonogram przeglądów technicznych urządzeń technicznych
Załącznik 5 - Urządzenie niesprawne
Załącznik 6 - Karta zgłoszenia awarii / uszkodzenia / przeglądu
Załącznik 7 - Karta zmian
ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W CHEŁMNIE
7