docNo 5 Maj 2015 Nowelizacja ustawy o substancjach chemicznych i
download 
Reklamacja Transkrypt
No 5 Maj 2015 Nowelizacja ustawy o substancjach chemicznych i
No 5 Maj 2015 PRAWO ustawa wprowadza szereg przepisów przewidujących sankcje karne za nieprzestrzeganie rozporządzeń unijnych. Przedmiotowa ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od ogłoszenia, za wyjątkiem art. 1 pkt 9 i 15, które wchodzą w życie Nowelizacja ustawy o substancjach chemicznych i ich z dniem 1 czerwca 2015 r. mieszaninach Autor: Michalina Świerczyńska THETA Doradztwo Techniczne W dniu 15 maja br. w Dzienniku Ustaw, poz. 675 ukazała się Ustawa z dnia 20 marca 2015 r. Źródło>>> na podstawie informacji zawartych na stronie www.sejm.gov.pl o zmianie ustawy o substancjach chemicznych REACH i ich mieszaninach. Akt ten ma na celu wykonanie prawa Unii Europejskiej przez System REACH kosztuje polską chemię kilkaset wprowadzenie nowego sposobu oznakowania miejsc, rurociągów, pojemników, zbiorników służących do przechowywania lub zawierających substancje, bądź mieszaniny stwarzające zagrożenie. Ponadto ustawa poszerza katalog zadań Inspektora ds. Substancji Chemicznych o uprawnienie do wydania zakazów wprowadzania do obrotu substancji w jej postaci własnej lub jako składnika mieszaniny, do czasu milionów euro Koszty wdrażania systemu REACH w Polsce stanowią poważne zagrożenie dla rodzimych przedsiębiorstw chemicznych i w znacznym stopniu obniżają ich potencjał w zakresie innowacyjności i konkurencyjności. Wydatki z tego tytułu sporządzenia raportu bezpieczeństwa chemicznego. Do jego zadań należy też sięgają kwoty liczonej w milionach euro. Zmiana na lepsze nie jest niestety możliwa. upowszechnianie substancji Od przyjęcia rozporządzenia REACH minęło chemicznych i ich mieszanin na zdrowie człowieka i środowisko oraz wiedzy na już ponad siedem lat. Punkt Konsultacyjny temat zapobiegania takim oddziaływaniom; a także coroczne (nie później niż do ds. REACH i CLP w Instytucie Chemii dnia 31 marca następnego roku) przekazywanie Komisji Europejskiej i Organizacji Przemysłowej przygotował dla Ministerstwa Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD) informacji za poprzedni rok w zakresie Gospodarki szczegółową analizę na temat funkcjonowania Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. kosztów wdrażania Rozporządzenia REACH Ustawa ta zmienia również przepisy dotyczące zgłaszania, przekazywania informacji w wiedzy na temat szkodliwego oddziaływania o wytworzeniu albo sprowadzeniu na terytorium kraju mieszaniny niebezpiecznej lub stwarzającej zagrożenie. Do tej pory obowiązek ten mógł być realizowany poprzez przesłanie tradycyjną drogą pocztową lub pocztą elektroniczną na adres Biura ds. Substancji i Preparatów Chemicznych, w postaci pisma przewodniego wraz Polsce. Wnioski nie napawają optymizmem. Działające w Polsce firmy chemiczne muszą się zmagać z ogromnym obciążeniem finansowym związanym z istnieniem systemu REACH, w tym z procesem rejestracji oraz licznymi obowiązkami towarzyszącymi, czyli procedurą udzielania zezwoleń i obowiązkiem z załączonymi kartami charakterystyki lub informacjami o mieszaninie w wersji sporządzenia kart charakterystyki. papierowej lub na płycie CD/DVD. Znowelizowana ustawa dopuszcza przekazywanie Firmy, Inspektorowi wyłącznie drogą elektroniczną, za pomocą systemu ELDIOM rozporządzenia zapisy i wynikające z nich koszty za niekorzystne z punktu widzenia (Elektroniczna Deklaracja Informacji o mieszaninach). Informację tę przekazuje się rozwoju własnej innowacyjności i budowy przewagi konkurencyjnej na rynku poprzez transmisję danych w formie dokumentu elektronicznego z systemu globalnym. Skarżą się ponadto, że wdrożenie REACH doprowadziło do wzrostu wykorzystującego oprogramowanie, którego zgodność z wymaganiami określonymi kosztów zarządzania wymianą informacji w łańcuchu dostaw. Większość dużych przez Biuro na podstawie ustawy o informatyzacji działalności podmiotów przedsiębiorstw chemicznych utworzyła wprawdzie specjalne zespoły ds. REACH, realizujących zadania publiczne.. Odpowiednio w przypadku wytworzenia na jednak w małych i średnich firmach korzysta się zazwyczaj z usług zewnętrznych terytorium konsultantów, biur prawnych i tłumaczy, a to rzecz jasna generuje dodatkowe Rzeczypospolitej Polskiej mieszaniny – najpóźniej w dniu jej wprowadzenia do obrotu, a w przypadku sprowadzenia mieszaniny na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – najpóźniej w dniu jej sprowadzenia. Zmiany te maja na celu ułatwić archiwizację i zagwarantować natychmiastowy dostęp online do tych danych ośrodkom informacji toksykologicznej. których postanowienia REACH dotyczą uznają przynoszone przez wydatki. Poza ogromnymi kosztami związanymi z procesem rejestracji istnieje też szereg innych problemów, które zauważono w związku z zakończeniem dwóch z trzech zaplanowanych w rozporządzeniu terminów rejestracji. Wszystkie te utrudnienia Znowelizowane przepisy uprawniają również Inspektora do wydania decyzji mogą stanowić ogromną przeszkodę w działalności firm, którym przyjdzie o niespełnianiu zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w odniesieniu do badania lub rejestrować substancje w trzecim terminie, czyli do 2018 r. badań wykonywanych w certyfikowanej jednostce badawczej w przypadku stwierdzenia, że zostały one wykonane niezgodnie z tymi zasadami. stopniu, Zgodnie z nowelizacją - grzywną, ograniczeniem wolności lub pozbawieniem wolności karany będzie wywóz chemikaliów bez oficjalnej zgody w przypadkach, gdy jest to wymagane przepisami UE. Odpowiednie kary przewidziano również za wprowadzanie na rynek detergentów, które nie spełniają wymogów dotyczących zawartości fosforanów i innych związków fosforu. Na dystrybutorów, wprowadzających do obrotu detergenty bez etykiet w języku polskim i uchylających się od tego, będzie nakładana grzywna. Pracująca nad projektem nowelizacji ustawy Komisja Zdrowia wycofała z niego propozycję karalności wprowadzenia do obrotu detergentów bez polskiej etykiety. Powodem tej zmiany jest istnienie, w ustawie o języku polskim, przepisu karnego, który już tego zakazuje. Przedmiotowa nowelizacja reguluje zasadę nieujawniania informacji stanowiących tajemnice przedsiębiorstwa, a uzyskanych w ramach kontroli i weryfikacji. Ponadto str. 1 Sektor małych i średnich przedsiębiorstw jest w naszym kraju w znacznie większym w porównaniu do średniej europejskiej, zdominowany przez mikroprzedsiębiorstwa. Oznacza to, że zjawisko wycofywania się z dotychczasowej produkcji/importu w okolicach 1 czerwca 2018 r. (termin trzeciego etapu rejestracji), a tym samym znikanie pewnych chemikaliów z rynku, może mieć w Polsce znacznie powszechniejszy charakter niż w innych krajach europejskich. Jednak to dopiero początek zdiagnozowanych zagrożeń. Obawy budzi również fakt, iż występuje pewien odsetek firm, które nie wypełniają obowiązków prawnych z powodu braku świadomości istnienia przepisów wynikających z REACH i konieczności ich przestrzegania. Sporym wyzwaniem jest także bariera językowa. Pomimo obowiązku przygotowywania informacji we wszystkich 23 językach urzędowych UE, językiem ciągle dominującym jest angielski. Obowiązuje on także w odniesieniu do większości Wszelkie prawa zastrzeżone THETA Doradztwo Techniczne © 2015 THETA maj 2015 NEWSLETTER Aktualności Prawne w Przemyśle Chemicznym Rozporządzenie KE dotyczące ołowiu i jego związków dokumentów dostępnych na stronach internetowych ECHA, w poradnikach, oprogramowaniu służącym przedkładaniu dokumentacji rejestracyjnej. Nie tylko Autor: Michalina Świerczyńska w Polsce jest to postrzegane jako element dyskryminujący i utrudniający dostęp oraz zrozumienie obowiązków ciążących na przedsiębiorcach, zwłaszcza w przypadku 23 kwietnia 2015 roku w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej opublikowano mniejszych firm. (…) Rozporządzenie Komisji (UE) 2015/28 z dnia 22 kwietnia br. zmieniające pozycję 63 Cały artykuł znajdą państwo w nr 2/2015 dwumiesięcznika "Chemia i Biznes”. w załączniku XVII rozporządzenia (WE) 1907/2006REACH odnoszącą się do ołowiu i jego związków. Szwecja Źródło>>> przedłożyła Europejskiej Agencji Chemikaliów dokumentację, w której wykazano, http://www.chemiaibiznes.com.pl/artykuly/pokaz/376System_REACH_kosztuje_polska_chemie_kilkaset_milionow_euro.html że ze względu na odruch wkładania przedmiotów do ust, dzieci (szczególnie w wieku poniżej 3 roku życia) mogą być stale narażone na działanie ołowiu Jak zredukować testy na zwierzętach przy badaniach na uwalniającego się z wyrobów zawierających ołów lub jego związki, w postaci celowo dodanego ołowiu działanie uczulające na skórę? ECHA opublikowała porady odnośnie użycia nowych wytycznych badań OECD na działanie uczulające na skórę. Nowe wytyczne do alternatywnych metod do badań na zwierzętach są istotne dla wielu rejestrujących przygotowujących się do ostatecznego terminu w 2018 roku. Przyjęte wytyczne badań OECD: 442C: In Chemico Działanie uczulające na skórę: Bezpośrednie Oznaczanie Reaktywności Peptydów (DPRA) i 442D: In Vitro Działanie uczulające na skórę: ARE-Nrf2 Metoda Luciferase (KeratinosensTM). Projekt wytycznych metody OECD: In Vitro Badanie Aktywacji Ludzkich Linii Komórkowych (h-CLAT). Rejestrujący powinni zapoznać się z poradą Agencji i rozważyć czy mogą skorzystać metalicznego, dodatku w stopach metali (mosiądz), pigmentów lub stabilizatora w polimerach (szczególnie w polichlorku winylu). Może to negatywnie wpływać na ich zdrowie, zwłaszcza na ośrodkowy układ nerwowy znajdujący się w fazie rozwoju. Pozycję 63 w załączniku uzupełniono o pkt 7, zgodnie z którym produkt nie jest wprowadzany do obrotu, jeżeli zawartość ołowiu (wyrażona jako metal) wynosi co najmniej 0,05%, a wyroby te lub ich dostępne części mogą być w normalnych lub racjonalnie przewidywanych warunkach użytkowania wkładane do ust przez dzieci. graniczenie to nie ma zastosowania, gdy szybkość uwalniania ołowiu nie przekracza 0,05 µg/cm2, a w przypadku wyrobów powlekanych powłoka jest wystarczająca do zapewnienia, że szybkość uwalniania nie zostanie przekroczona w okresie dwóch lat użytkowania w normalnych warunkach. Wyrób może być wkładany do ust jeżeli jeden z jego wymiarów nie przekracza 5 cm lub posiada wystającą lub możliwą do z metod alternatywnych do badań in vivo na działanie uczulające na skórę. Metody odłączenia część. alternatywne mogą nie być odpowiednie dla wszystkich typów substancji, Przepis w tych przypadkach uzasadnione jest zrobienie testów in vivo. niesyntetycznych lub odtworzonych kamieni szlachetnych i półszlachetnych, emalii nie ma zastosowania do m.in. : biżuterii, szkła kryształowego, (mieszanin szklistych powstałych w wyniku stopienia, zeszklenia lub spieczenia minerałów Źródło>>> http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/advice-for-registrants-on-skinsensitisation-testing-helps-reduce-animal-tests w temperaturze co najmniej 500oC), kluczy, zamków, kłódek, instrumentów muzycznych, końcówek przyborów do pisania, wyrobów religijnych, przenośnych baterii węglowo-cynkowych i ogniw guzikowych. Do dnia 1 lipca 2019 roku Komisja dokona ponownej oceny wprowadzonych uregulowań w świetle nowych informacji naukowych, dostępności rozwiązań Przykład narażenia konsumentów alternatywnych. ECHA opublikowała przykład narażenia konsumentów na substancje w wyrobach, aby pomóc firmom w przestrzeganiu obowiązków Rozporządzenia REACH. Zgodnie z rozporządzeniem REACH, rejestrujący muszą ocenić narażenie oraz ryzyko Rozporządzenie wchodzi w życie po dwudziestu dniach po opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym UE. wynikające z substancji, która jest częścią wyrobu; stosuje się to do substancji, która spełnia kryteria Art. 14(4). Muszą oni także zgłosić warunki bezpiecznego THETA Doradztwo Techniczne użycia w scenariuszu narażenia. Przykład pokazuje poziom wiedzy oraz opinie, które są wymagane do określenia czy narzędzia określające narażenie są prawidłowo używane. Główne cele przykładu: Podkreślenie znaczenia żywotności wyrobu w kontekście oceny bezpieczeństwa chemicznego. Pokazanie sposobu oceniania żywotności artykułu oraz sposobu utworzenia prawidłowego scenariusza narażenia. Wyszczególnienie czynników, które należy rozpatrzyć przy tworzeniu takiej oceny. Bezfosforanowe detergenty do zmywarek: wyzwania 2017 roku Autor: dr Juergen Kielholz Ograniczenie lub zakaz stosowania fosforanów w recepturach detergentów do zmywarek do naczyń obowiązuje aktualnie w kilkunastu krajach świata. Wśród państw europejskich odpowiednie przepisy w tym zakresie wprowadziły: Norwegia, Szwecja, Szwajcaria i Włochy. W innych krajach wpływ na skład detergentów do Źródło>>> http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/new-consumer-exposure-examplehelps-companies-to-comply-with-reach zmywarek wywierany jest innymi środkami niż drogą legislacyjną. Przykładowo, we Francji stosowanie fosforanów zostało opodatkowane. W marcu 2012 r. opublikowano Rozporządzenie UE nr 259/2012 zmieniające Jak podejść do wymogu informacji na temat działania toksycznego na rozwój prenatalny poprzednie rozporządzenie w sprawie detergentów. Zgodnie z nowymi przepisami zawartość fosforu w przeliczeniu na cykl zmywania nie może przekroczyć 0,3 g. W praktyce oznacza to zakaz stosowania fosforanów w nabywanych przez Od 1 września 2015 roku wymagane będą informacje odnośnie badań działania toksycznego na rozwój prenatalny przeprowadzonych na dwóch gatunkach. Rejestrujący powinni unikać jednak niepotrzebnego przeprowadzania dodatkowych badań na zwierzętach. Więcej informacji na temat badań PNDT (prenatalna toksyczność rozwojowa) można znaleźć w Aneksie IX i X rozporządzenia REACH oraz konsumentów detergentach do zmywarek do naczyń. Nowe regulacje wejdą w życie z początkiem 2017 r. we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej, a także w Islandii, Lichtensteinie, Norwegii i Szwajcarii. Do czasu ogłoszenia końcowego raportu Komisji UE zaplanowanego na 1 lipca 2015 r. istnieje teoretyczna możliwość modyfikacji planowanej wartości granicznej, jednak w poradniku wydanym przez ECHA: Wytyczne dotyczące wymagań w zakresie aktualnie nie zanosi się na zmiany w tym zakresie. informacji i oceny bezpieczeństwa chemicznego, Rozdział R7 (poradnik można Aspekty techniczne związane z eliminacją fosforanów są co najmniej tak złożone, znaleźć na stronie: http://echa.europa.eu/pl/guidance-documents/guidance-on-information- jak względy komercyjne. Według wielu badaczy zajmujących się detergentami requirements-and-chemical-safety-assessment przeznaczonymi do zmywarek, fosforany posiadają optymalne właściwości jako Źródło>>>http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/how-toaddress-the-information-requirement-on-pre-natal-developmental-toxicity str. 2 wypełniacze aktywne i stanowią fundament wszystkich środków czyszczących. Wyjaśnia to, dlaczego są ciągle stosowane w detergentach do zmywarek. Wszelkie prawa zastrzeżone THETA Doradztwo Techniczne © 2015 THETA maj 2015 NEWSLETTER Aktualności Prawne w Przemyśle Chemicznym Globalny rynek detergentów do zmywarek jest zdominowany w ponad 70% przez niebezpiecznych, zwolnień z wymagań ADR, procedur nadawczych, znaków i nalepek produkty w postaci do pojedynczego dozowania. Ponad 50% detergentów do ostrzegawczych, doboru opakowań. zmywarek stanowią wyroby o działaniu kompleksowym (Raport AC Nielsen A oto najistotniejsze zmiany: dot. udziałów w rynku globalnym poszczególnych rodzajów detergentów do zmywarek, 2012). Oznacza to, że konsumenci preferują produkty kompleksowe i nie są przyzwyczajeni do samodzielnego dozowania detergentu. Konsumenci oczekują ponadto, by pojedyncza tabletka detergentu zapewniała wysoką skuteczność zmywania w bardzo szerokim zakresie parametrów wody oraz niezależnie od materiału, z jakiego wykonane są naczynia i rodzaju zabrudzeń. (…) Cały artykuł znajdą państwo w nr 1/2015 kwartalnika "Chemia i Biznes. Rynek kosmetyczny i chemii gospodarczej". Usunięto definicję „pojemności nominalnej naczynia”, zatem dla materiałów ciekłych maksymalna ilość całkowita dla danej jednostki transportowej oznacza rzeczywistą ilość towaru w litrach, a nie pojemność nominalną. Wprowadzono również definicję „dużego opakowania awaryjnego” (o masie netto przekraczającej 400 kg lub pojemności większej, niż 450 litrów, ale objętości nie większej, niż 3 m3), pozwalającego na umieszczenie w nim poprzez manipulację mechaniczną towarów z uszkodzonych, wadliwych lub nieszczelnych przesyłek zawierających materiały niebezpieczne, co pozwoli na ich dalszą utylizację lub odzyskanie. Dodano przepisy dotyczące wyłączenia z ADR transportu żarówek zawierających Źródło>>> gazy duszące i utleniające, lamp zbieranych od osób indywidualnych do utylizacji lub http://www.chemiaibiznes.com.pl/artykuly/pokaz/377- recyklingu, zużytych, uszkodzonych, zawierających substancje niebezpieczne (rtęć, Bezfosforanowe_detergenty_do_zmywarek_wyzwania_2017_roku.html materiały promieniotwórcze) w ilości do 1 kg, gdy pojedyncza lampa zawiera do 1 g takiego materiału, a opakowanie do 30 g. Wyłączenie z ADR farb i lakierów Powtórka przed zmianami CLP Autor: Anna Szulc Po pierwsze – dobrze wyszkolony zespół. Po drugie – planowanie i gotowość na czas. I wreszcie – właściwie dobrane narzędzia informatycznego wsparcia, to recepta na sukces według Sophie Mathieu – eksperta Europejskiego Stowarzyszenia Detergentowego (AISE). które pozwoli spełnić warunki nałożone rozporządzeniem nr 1272/2008, które weszło w życie w dniu 20 stycznia 2009 r.. Część jego zapisów obowiązywać będzie od 1 czerwca 2015 r. CLP wymaga od przedsiębiorstw właściwej klasyfikacji, oznakowania i pakowania niebezpiecznych substancji chemicznych i mieszanin przed wprowadzeniem ich do obrotu. Już 1 czerwca 2015 roku stanie się ono jedynym aktem prawnym mającym zastosowanie zarówno do substancji jak i mieszanin chemicznych. Wsparcie, które wykazują określone właściwości fizyko-chemiczne (m.in. temperatura zapłonu 23-60oC, zawartość nitrocelulozy, wysokość oddzielonej warstwy rozpuszczalnika). Znowelizowano instrukcje pisemne poprzez dodanie zakazu używania papierosów elektronicznych i zmianę normy dla kamizelki ostrzegawczej oraz wykreślono normy i typy środków ochrony indywidualnej, pozostawiając typy środków ochrony dróg oddechowych (okres przejściowy wzoru instrukcji pisemnych do 30 czerwca 2017 roku, natomiast zaświadczeń ADR dla kierowców wydanych przed 1 stycznia 2014 To nie jest prosta metoda na trudne zmiany legislacyjne, lecz zalecenie takiego postępowania, rozszerzono na ciecze lepkie w opakowaniach mniejszych, niż 450-litrowe, jakie producent lub roku do upłynięcia terminu ich ważności). Uszczegółowiono, poprzez zamieszczenie rysunków z opisem, wzory, a także wymiary nalepek i znaków, w tym dla towarów pakowanych w ilościach ograniczonych, dla towarów o podwyższonej temperaturze, materiałów używanych jako czynnik chłodzący lub klimatyzujący, materiałów zagrażających środowisku i znaków fumigacji (przepisy obowiązują od 1.01.2017 r.). Klasę wskazuje się w dolnym narożniku, a litery lub cyfry w dolnej połowie. Zmienia się oznakowanie pojazdów, które przewożą materiał niebezpieczny w stanie ciekłym w temperaturze dystrybutor może uzyskać od właściwego równej lub wyższej, niż 100oC, a w stanie stałym w temperaturze równej lub wyższej, stowarzyszenia to czwarty wymieniony przez Sophie Mathieu warunek, po spełnieniu niż 240oC. Litery napisu „Opakowanie zbiorcze/Overpack” winny mieć 12 mm którego firmy, których CLP dotyczy, będą mogły spać spokojnie. wysokości (od 1.01.2016 r.). Rozporządzenie dotyczy producentów, importerów, użytkowników i dystrybutorów W odniesieniu do przewozów luzem usunięto przepisy VV1-VV17, a wprowadzono substancji oraz mieszanin chemicznych, w tym wyrobów aerozolowych. CLP to VC1-VC3 wraz z przepisami uzupełniającymi AP1-AP10. Dodano przepis BK 3 rozporządzenie kłopotliwe zarówno dla dużych przedsiębiorstw ze względu na (elastyczny kontener do przewozu luzem towarów niebezpiecznych może być wielość objętych nim produktów, jak i dla firm małych ze względu na szczupłość używany przez okres najwyżej 2 lat od daty produkcji). kadr potrzebnych do wdrożenia. W tabeli A do wykazu towarów niebezpiecznych dodano 20 nowych numerów – Celem rozporządzenia CLP jest ułatwienie europejskim przedsiębiorcom globalnej z numeracją 3507-3526, głównie w klasie 2, którą uzupełniono o nową grupę gazów wymiany handlowej i jednocześnie zapewnienie ochrony zdrowia ludzi i środowiska. adsorbowanych (rozpuszczonych w porowatych materiałach stałych), a w klasie 9 Przedsiębiorcy nie mają innej możliwości, muszą dostosować swoje produkty do dodano UN 3509 „Opakowania odpadowe, próżne, nieoczyszczone” (opakowania wymagań CLP. Jeżeli nie są w stanie tego zrobić swoimi siłami, a często mamy do czynienia z taką sytuacją, to muszą prosić o pomoc niezależnych doradców ze stowarzyszeń, z Biura ds. Substancji Chemicznych czy też z Ministerstwa Gospodarki. lub ich części przewożone w celu unieszkodliwienia lub recyklingu, opróżnione w taki sposób, aby substancje niebezpieczne obecne były jako przylegające pozostałości). Dla 6 numerów wprowadzono nowe brzmienie nazwy przewozowej, – mówi dr Andrzej Kalski, Dyrektor Departamentu Substancji i Mieszanin głównie w pozycjach dotyczących azbestu. Niebezpiecznych z Biura Substancji Chemicznych. Wprowadzone zmiany obowiązują od 1 stycznia 2015 roku z półrocznym okresem przejściowym do dnia 30 czerwca b.r. Do chwili obecnej nie opublikowano Źródło>>> w Dzienniku Ustaw oficjalnego tekstu umowy ADR 2015-2017 w języku polskim. http://biotechnologia.pl/kosmetologia/aktualnosci/powtorka-przed-zmianami-clp,15254 THETA Doradztwo Techniczne TRANSPORT Krajowy Rejestr Elektroniczny Przedsiębiorców Transportu Zmiana Umowy Europejskiej ADR Drogowego Autor: Joanna Puchalska-Gad, Michalina Świerczyńska Autor: Michalina Świerczyńska Każdy nieparzysty rok przynosi nowelizację przez Komitet ds. Transportu Towarów Trwają prace nad nowelizacją ustawy o transporcie drogowym, która dostosowuje Niebezpiecznych i Światowego Systemu Klasyfikacji i Oznakowania umowy europejskiej dotyczącej międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych. Wprowadzone dotyczące w równym stopniu specjalistów transportowych i spedycyjnych, osób dokonujących rozładunku i załadunku odnoszą do: elektronicznego przedsiębiorców transportu drogowego, którzy od właściwego organu uzyskali zezwolenie na wykonywanie zawodu przewoźnika drogowego. zmiany, ds. bezpieczeństwa, przedsiębiorców, pracowników administracji, a także firm się prawo krajowe do unijnego w zakresie utworzenia i prowadzenia krajowego rejestru przepisów ogólnych, definicji, klasyfikacji i wykazów towarów Rejestr powstanie na bazie rejestrów funkcjonujących już w Głównym Inspektoracie Transportu Drogowego (GITD) oraz ewidencji prowadzonych w starostwach i miastach na prawach powiatu. Prowadzony w systemie teleinformatycznym przez Głównego Inspektora Transportu Drogowego. Rejestr KREPTD zawierać będzie trzy ewidencje: str. 3 Wszelkie prawa zastrzeżone THETA Doradztwo Techniczne © 2015 THETA maj 2015 NEWSLETTER Aktualności Prawne w Przemyśle Chemicznym przedsiębiorców, którzy posiadają zezwolenie na wykonywanie zawodu przewoźnika drogowego, poważnych naruszeń, o których mowa w art. 6 ust. 1 lit. b rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1071/2009 z dnia 21 października 2009 r. ustanawiającego wspólne zasady dotyczące warunków wykonywania zawodu przewoźnika drogowego osób, które zostały uznane za niezdolne do kierowania operacjami transportowymi przedsiębiorcy do czasu przywrócenia dobrej reputacji. Celem funkcjonowania rejestru jest eliminacja nieuczciwych przedsiębiorców z rynku, współpraca państw UE w zakresie nadzorowania transportu drogowego, wymiana danych pomiędzy GITD, starostwami i organami kontrolnymi, stworzenie i aktualizacja bazy danych o przedsiębiorcach posiadających „dobrą reputację”, istotną przy wydawaniu zezwoleń na transport,, stworzenie centralnej rejestracji naruszeń w transporcie – przez przewoźników zagranicznych na terenie Polski oraz polskich przewoźników na terenie UE. Starostwa, aby zapewnić możliwość sprawne funkcjonowanie systemu mogą prowadzić rejestry na platformie KREPTD, zintegrować swoje systemy z nią lub z ePUAP (ogólnopolskiej platformy teleinformatycznej służącej do komunikacji obywateli z jednostkami administracji publicznej w ujednolicony, standardowy sposób). Planowany termin zakończenia aplikacji dla starostw to 1 stycznia 2016 roku, a termin zakończenia projektu to 30 września 2017 roku. W oparciu o źródło>>> www.mac.gov.pl/aktualnosci/utworzenie-krajowego-rejestru- elektronicznego-przedsiebiorcow-transportu-drogowego KOSMETYKI Naturalne polimery stosowane w kosmetyce Autor: Ewa Głuszek W przemyśle kosmetycznym często stosuje się polisacharydy i białka – naturalne polimery pełniące wiele ważnych kosmetyków. Używane są do funkcji w produkcji tworzeniu wszelkiego nowych rodzaju formulacji produktów przeznaczonych do pielęgnacji ciała oraz włosów, a także kosmetyków kolorowych: fluidów, mascar, błyszczyków i cieni do powiek. Najważniejszym polimery w zadaniem, które recepturze spełniają kosmetycznej, niewątpliwie jest modyfikacja reologii, która decyduje o łatwości użytkowania kosmetyku. Zagęszczanie masy może zachodzić na trzy różne sposoby: poprzez splątanie łańcucha Profil toksykologiczny substancji polimerowego, krzyżowe wiązania kowalencyjne Autor: Anna Szulc oraz w oparciu o mechanizm asocjacyjny. W roztworze wodnym lub alkoholowym cząsteczki związku wielkocząsteczkowego zaczynają się wzajemnie przenikać i splątywać, w rezultacie powodując wzrost lepkości roztworu. Kolejny sposób polega na łączeniu dwóch łańcuchów polimerowych poprzez wstawienie dwufunkcyjnego monomeru, który jednocześnie reaguje z dwoma łańcuchami. Ostatni mechanizm zwiększający lepkość opierający się na asocjacji polega na wstawianiu hydrofobowych związków wielocząsteczkowych do łańcuchów polimerowych, które przyczyniają się do wzajemnej agregacji makrocząsteczek w roztworze wodnym. Do innych równie ważnych funkcji polimerów w kosmetyku należy tworzenie stabilnego filmu, który zapobiega nadmiernej utracie wody z naskórka, wpływa na trwałość kosmetyku oraz na sensorykę aplikacji. Stosuje się je także w tzw. procesie kapsułkowania „zamykając” bioaktywne substancje w polimerowej otoczce, co umożliwia ich transport w głębokie warstwy skóry. Związki kondycjonują oraz zmiękczają skórę i włosy. Naturalne i ekologiczne to określenia coraz częściej używane przez producentów kosmetyków. Popularnością cieszą polisacharydów, tj.: się „eco” polimery należące do grupy znana wszystkim skrobia, celuloza i jej pochodne, agar, aragenina, gumy, śluzy, pektyny, alginiany, chitosan oraz kwas hialuronowy (…) Na bezpieczeństwo produktu kosmetycznego mają wpływ czynniki chemiczne obecne w składzie kosmetyku. Sama receptura wymaga użycia takich substancji, a więc dodanie poszczególnych składników jest celowe i nieprzypadkowe. Istotnym aspektem jest również uwzględnienie zagrożeń generowanych przez zanieczyszczenia produktu podczas całego procesu produkcji. Ponadto należy liczyć się ze skutkami stosowania surowców niskiej jakości, ewentualnym przekroczeniem stężenia surowca lub innymi sytuacjami zagrożenia. (,,,) Dokonując oceny bezpieczeństwa produktu kosmetycznego szczególną uwagę należy zwrócić na: toksyczność lokalną (działanie drażniące na skórę i oczy) działanie uczulające skórę fototoksyczność wielkość cząsteczek, w tym nanomateriałów zanieczyszczenia w zastosowanych substancjach i surowcach, które mogą powstawać w procesie produkcji i/lub przechowywania, np. N-nitrozoaminy interakcje substancji Większość informacji na temat ocenianego produktu, na których opiera się toksykolog, pochodzi od producenta lub osoby odpowiadającej za produkt. Toksykolog korzysta dodatkowo z danych chemicznych, toksykologicznych, medycznych nt. surowców i mieszanin. Bierze się również pod uwagę wyniki badań naukowych (…). Źródło>>> http://biotechnologia.pl/kosmetologia/artykuly/naturalne-polimery-stosowane-w- Źródło>>> kosmetyce,15232 http://biotechnologia.pl/kosmetologia/artykuly/profil-toksykologiczny-substancji,15162 str. 4 Wszelkie prawa zastrzeżone THETA Doradztwo Techniczne © 2015 THETA maj 2015 NEWSLETTER Aktualności Prawne w Przemyśle Chemicznym WYDARZENIA Seminarium dot. Wniosków o pozwolenie ECHA organizuje seminarium mające na celu poszerzenie wiedzy przyszłych aplikujących odnośnie procedury wnioskowania o zezwolenie. Głównym tematem będą wymogi treści dossier zgłoszeniowego, publiczne konsultacje odnośnie możliwych alternatyw, analiza alternatyw, analiza społeczno-ekonomiczna, jak i również formaty, podręczniki oraz narzędzia do przedkładania wniosków. Seminarium jest skierowane do osób z podstawową wiedzą na temat procesu wnioskowania o pozwolenie, a w szczególności do tych, które mają zamiar ubiegać się o zezwolenie bądź, które będą pomagać w składaniu wniosku innym firmom. Seminarium odbędzie się 29-30 czerwca br. Termin rejestracji mija 1 czerwca br. Źródło>>> http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/seminar-on-applications-forauthorisation-in-june NOWOŚCI PRAWNE Ustawa z dnia 20 marca 2015 r. o zmianie ustawy o substancjach chemicznych i ich mieszaninach. Źródło>>> http://dokumenty.rcl.gov.pl/D2015000067501.pdf Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/762 z dnia 12 maja 2015 r. w sprawie zatwierdzenia substancji czynnej wodorotlenek wapnia, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011. Źródło>>> http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/PL/TXT/?qid=1432536901031&uri=CELEX:32015R0762 Rozporządzenie Komisji (UE) 2015/628 z dnia 22 kwietnia 2015 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego PRODUKTY BIOBÓJCZE i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) odnośnie do ołowiu i jego Nowa wersja Rejestru produktów biobójczych (R4BP3) już związków dostępna Źródło: R4BP 3.2.2 pozwala firmom złożyć jednocześnie kilka wniosków o zmianę dla http://eur-lex.europa.eu/legal- pozwolenia na produkty biobójcze. Dodatkowo poprawiona została przejrzystość content/PL/TXT/?qid=1432538243303&uri=CELEX:32015R0628 rejestru oraz synchronizacja między złożonymi wnioskami przedłożonymi dla grupy kapitałów, np.: przy odnawianiu zezwoleń dla produktów połączonych procedurą wzajemnego uznawania. Dzięki tej funkcji zmniejszy się ilość pracy administracyjnej dla użytkowników oraz zmniejszy się czas przesyłania informacji. Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 20 marca 2015 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o środkach ochrony roślin. Źródło>>> http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/new-version-of-the-registry-for- Źródło>>> biocidal-products-r4bp-3-available http://www.dziennikustaw.gov.pl/du/2015/547/D2015000054701.pdf Na nowo zdefiniowane czynne substancje biobójcze Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 23 marca 2015 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie dopuszczalnych mas substancji, które mogą być wytworzone in situ Czynne substancje biobójcze są określane jako „wytworzone in situ” jeśli są odprowadzane w ściekach przemysłowych. wytworzone z innej substancji (prekursora) na miejscu użycia. Aż do teraz, ocena Źródło>>> substancji aktywnej nie obejmuje prekursora i wytworzonej substancji aktywnej. W http://www.dziennikustaw.gov.pl/du/2015/521/D2015000052101.pdf celu poprawienia spójności tej oceny, będą teraz oceniane potencjalne zagrożenia zarówno prekursora jako i substancji wytworzonej. Źródło>>> http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/in-situ-generated-biocidal-activesubstances-redefined str. 5 Wszelkie prawa zastrzeżone THETA Doradztwo Techniczne © 2015 THETA maj 2015 NEWSLETTER Aktualności Prawne w Przemyśle Chemicznym Kalendarz Szkoleń Nazwa szkolenia Termin Wolne miejsca Klasyfikacja i oznakowanie substancji i mieszanin chemicznych zgodnie z rozporządzeniem CLP- warsztaty- 1 moduł 10.06.2015 8 Karta charakterystyki jako źródło informacji o zagrożeniach stwarzanych przez substancje i mieszaniny - warsztaty - 1 moduł Praktyczne aspekty wprowadzania kosmetyków na rynek UE Etykieta zgodna z przepisami oznakować produkty chemiczne czyli jak prawidłowo Szkolenie Obowiązki przedsiębiorcy wprowadzającego na rynek substancje i mieszaniny niebezpieczne - 2 moduły szkolenia: 1 czerwca br. rozporządzenie CLP będzie jedynym aktem 11.06.2015 17.06.2015 8 Tylko 5 wolnych miejsc prawnym i mającym oznakowania zastosowanie zarówno substancji, do klasyfikacji jak i mieszanin chemicznych. Oznacza to, że nie będzie można wprowadzać do obrotu żadnych nowych partii produktów oznakowanych inaczej, niż wg tych wytycznych. Tym samym zachodzą istotne zmiany w przygotowywaniu kart charakterystyki dla substancji i mieszanin 22.06.2015 7 chemicznych. Szkolenie dwumodułowe ma za zadanie wskazać Kontrola przewozu towarów niebezpiecznych w Polsce 23.06.2015 10 produktu na rynku. Obowiązki przedsiębiorcy wynikające z rozporządzenia REACH i CLP ze szczególnym uwzględnieniem rejestracji substancji 24.06.2015 10 NOWOŚCI Z ZAKRESU WPROWADZANIA DO OBROTU PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH – wszystko co musisz wiedzieć, aby przygotować się na nieuchronne zmiany 25.06.2015 8 Obowiązek udzielania zezwoleń zgodnie z rozporządzeniem REACH 30.06.2015 10 E-liquidy – aktualne obowiązki prawne przy wprowadzaniu do obrotu w Polsce i Unii Europejskiej 02.07.2015 8 Kontrola i nadzór nad wprowadzaniem do obrotu produktów chemicznych – Jak przygotować firmę do odprawy celnej 03.07.2015 Magazynowanie substancji i mieszanin chemicznych - małe i średnie magazyny, w tym wewnątrzzakładowe 06.07.2015 10 Kontrola przewozu towarów niebezpiecznych w Polsce 10.07.2015 10 Klasyfikacja i oznakowanie substancji i mieszanin chemicznych zgodnie z rozporządzeniem CLP- warsztaty1 moduł 28.07.2015 10 Karta charakterystyki jako źródło informacji o zagrożeniach stwarzanych przez substancje i mieszaniny - warsztaty 1 moduł 29.07.2015 i oznakowania zgodnie z rozporządzeniem CLP oraz pogłębią charakterystyki i etykiety produktów niebezpiecznych, zgodnie z najnowszymi przepisami prawnymi. Ogólne informacje Szkolenie jest skierowane do wszystkich osób odpowiedzialnych, za zgodne z prawem, wprowadzanie na rynek substancji i mieszanin chemicznych oraz innych wyrobów. Do udziału w 2 dniowym szkoleniu zapraszamy specjalistów ds. jakości, 10 technologów, a przede wszystkim osoby które zawodowo zajmują się klasyfikacją chemicznych i oraz oznakowaniem osób substancji odpowiadających za i mieszanin prawidłowe wykonanie Karty Charakterystyki i etykiety. RAMOWY PROGRAM I dzień: Klasyfikacja i oznakowanie substancji i mieszanin chemicznych zgodnie z rozporządzeniem CLP- warsztaty 1. Rozporządzenie CLP 2. Warsztaty z klasyfikacji mieszanin: 10 Wybierz te, które ciebie interesują i skorzystaj z atrakcyjnych promocji cenowych. Termin 3. Warsztaty z oznakowania substancji i mieszanin: 4. Podsumowanie warsztatów i dyskusja. II dzień: Karta charakterystyki jako źródło informacji o zagrożeniach stwarzanych przez substancje i mieszaniny warsztaty 1. Podstawy prawne i wymagania w zakresie kart charakterystyki. Wolne miejsca Obowiązki przedsiębiorcy wprowadzającego na rynek substancje i mieszaniny niebezpieczne - 2 moduły szkolenia: I dzień: Klasyfikacja i oznakowanie substancji i mieszanin chemicznych zgodnie z rozporządzeniem CLP- warsztaty - 1 moduł Podczas szkolenia nauczą się Państwo prawidłowej klasyfikacji wiedzę i praktyczne umiejętności w zakresie budowy karty Szkolenia modułowe- 2 dni szkolenia - to 2 różne moduły szkoleniowe. Nazwa szkolenia Państwu praktyczne rozwiązania mające na celu utrzymanie 2. Istotne zmiany w kartach charakterystyki substancji i mieszanin po 1 czerwca 2015 r. 3. Okresy przejściowe dla kart charakterystyki. 4. Omówienie najczęściej występujących błędów w kartach charakterystyki. 5. Ocena kart dostarczonych przez uczestników szkolenia warsztaty 10-11.06.2015 8/8 6. Dyskusja i konsultacje - wymiana doświadczeń uczestników, pytania i odpowiedzi. ZAPISY II dzień: Karta charakterystyki, jako źródło informacji o zagrożeniach stwarzanych przez substancje i mieszaniny - warsztaty Termin: 10-11.06.2015 r. lub 28-29.07.2015 r. Obowiązki przedsiębiorcy wprowadzającego na rynek substancje i mieszaniny niebezpieczne - 2 moduły szkolenia: Miejsce: Łódź Zapisy: p. Beata Rusek tel.: 508 398 907 [email protected] I dzień: Klasyfikacja i oznakowanie substancji i mieszanin chemicznych zgodnie z rozporządzeniem CLP- warsztaty - 1 moduł 28-29.07.2015 KOSZT SZKOLENIA Redakcja: Zespół THETA tel./fax: +48 42 253 01 00 II dzień: Karta charakterystyki, jako źródło informacji o zagrożeniach stwarzanych przez substancje i mieszaniny warsztaty str. 6 10/10 Biuro: ul. Żeligowskiego 32/34 90-643 Łódź Wszelkie prawa zastrzeżone THETA Doradztwo Techniczne © 2015 e-mail: [email protected] www.theta-doradztwo.pl THETA maj 2015
