Krajowa specyfikacja dla produktów na bazie alkoholu do

Krajowa specyfikacja dla produktów na bazie alkoholu do

Krajowa specyfikacja dla produktów na bazie alkoholu do dezynfekcji rąk. Opracowano na podstawie: HPSC, Royal College of Physicians of Ireland National Specification Alcohol-­‐based Hand Hygiene Products – April 2014. Skuteczność produktów na bazie alkoholu do dezynfekcji rąk Wszystkie alkoholowe produkty do dezynfekcji rąk, z wyjątkiem tych stosowanych do chirurgicznej dezynfekcji rąk muszą mieć udokumentowaną pełną zgodność z normami: • EN 1500: Hygienic Hand Rub (World Health Organization (WHO), 2009) – polska wersja -­‐ PN-­‐EN 1500: 2002 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Higieniczna dezynfekcja rąk metodą wcierania. Wymagania i metoda badania (faza 2/etap2). • EN 14476: In view of the burden of Norovirus outbreaks in the Irish Healthcare settings (HPSC 2013) – polska wersja -­‐ PN-­‐EN 14476: 2013 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Ilościowa zawiesinowa metoda określania wirusobójczego działania chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych stosowanych w obszarze medycznym. Metoda badania i wymagania (faza 2/etap1). Alkoholowy preparat do dezynfekcji przeznaczony do chirurgicznego przygotowania rąk musi być zgodny z normą: • EN 12791 Surgical hand rubbing in acute settings (WHO, 2009) -­‐ polska wersja -­‐ PN-­‐
EN 12791: 2005 Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Chirurgiczna dezynfekcja rąk. Metoda badania i wymagania (faza 2/etap 1). Skuteczność poszczególnych produktów (np. skuteczność wobec wirusów) musi być udokumentowana przez odpowiednie sprawozdania z badań laboratoryjnych przeprowadzonych w laboratoriach notyfikowanych, które zostaną ocenione przez wyznaczonego mikrobiologa. Wymagania te mogą zostać zmienione w oparciu o aktualne wytyczne WHO. Alkoholowy preparat do dezynfekcji rąk musi: • mieć stężenie alkoholu większe niż lub równe 70-­‐85% v/v etanolu, izopropanolu lub n-­‐propanolu, lub mieszaniny tych składników • mieć dodany środek zmiękczający skórę • być pozbawiony substancji zapachowych • być zarejestrowany jako produkt biobójczy • być dostępny w postaci żelu / pianki / płynu do wcierania • mieć niską lepkość Porównania kosztów zakupu poszczególnych produktów powinny być dokonywane wyłącznie w odniesieniu do preparatów, które spełniają wymagania dotyczące skuteczności, tolerancji skórnej i akceptowalności użytkowej. Dozowniki Alkoholowy preparat do dezynfekcji rąk musi być dostosowany do dozowania w różnych typach dozowników które: • można łatwo czyścić • uniemożliwiają uzupełnianie preparatu • dozują objętość produktu mieszczącą się w dłoni . Aby uzyskać wymaganą objętość produktu dopuszcza się dwukrotne naciśnięcie dozownika. • posiadają widoczne oznakowanie informujące że produkt jest łatwopalny. Dozowniki ścienne • powinny być zaprojektowane tak, aby nie było możliwości ponownego uzupełnienia pojemnika • powinny umożliwiać dozowanie preparatu bez kontaktu z dłonią (np. dozownik łokciowy, pompka w butelce uruchamiana przy pomocy czystego nadgarstka) • dozownik powinien być zaprojektowany tak, aby umożliwić łatwą identyfikację wizualną pustych / prawie pustych wkładów. • dozowniki do preparatów do chirurgicznej dezynfekcji rąk powinny być uruchamiane przy pomocy łokcia. • można rozważyć montaż automatycznych bezdotykowych ściennych dozowników, pod warunkiem że będą one serwisowane. Dozowniki ścienne powinny być umieszczane głównie w miejscach publicznych. Dozowniki powinny być odpowiednio oznakowane informacją o produktach z zawartością alkoholu. Wkład dozownika • wkład dozownika powinien znajdować w uchwycie lub ramie (koszyku), który może być bezpiecznie zamontowany na różnych sprzętach np. wózkach/ ramie łóżka / stoliku / łóżeczku • nie powinien być wielokrotnie napełniany Dozownik kieszonkowy • nie cieknący pojemnik w wersji kieszonkowej o pojemności nie większej niż 100 ml • nie powinien być wielokrotnego napełnienia Plakaty / Edukacja • plakaty promujące produkt oraz przedstawiające zasady użytkowania danego produktu powinny być dostępne w różnych formatach oraz uwzględniać krajowe zalecenia a także 5 momentów higieny rąk według WHO • zawartość plakatów oraz treść szkoleń i forma edukacji powinna być uzgodniona z zespołem ds. profilaktyki i kontroli zakażeń szpitalnych • plakaty, szkolenia muszą być regularnie aktualizowane i uwzględnione w kosztach w trakcie przygotowania przetargów na środki dezynfekcyjne • dozowniki powinny być odpowiednio oznakowane ze wskazaniem że zawierają produkty z zawartością alkoholu. Dostawa, instalacja i konserwacja dozowników Dostawca preparatu powinien: • przeprowadzić ocenę infrastruktury placówki w celu określenia najbardziej odpowiedniego (np. punkt opieki) i ergonomicznego rozmieszczenia dozowników • dostarczyć, zainstalować, konserwować i serwisować dozowniki •
produkty powinny być łatwo dostępne z zapewnieniem ciągłości dostaw na potrzeby użytkowe i do testowania oraz w przypadku potrzeby dodatkowych instalacji. Dostawca musi dostarczyć oświadczenie opisujące metody: • w jaki sposób istniejące dozowniki zostaną usunięte i jak zostaną wykonane niezbędne naprawy ubytków w ścianach • w jaki sposób i gdzie dystrybutory zostaną zainstalowane z uwzględnieniem kontroli rozprzestrzeniania się kurzu w trakcie montowania dozowników • jak i przez kogo dozowniki będą serwisowane • oświadczenie musi być uzgodnione z zespołem ds. profilaktyki i kontroli zakażeń szpitalnych przed rozpoczęciem prac instalacyjnych/konserwujących. Dostawca powinien przeprowadzać sześciomiesięczne audyty, które obejmują: • kontrolę ilości dozowników sprawnych w porównaniu z całkowitą liczbą dozowników w placówce • kontrolę ilości pełnych dozowników w placówce w porównaniu z całkowitą liczbą dostępnych dozowników • proporcję pacjentów i gabinetów zabiegowych do ilości dozowników dostępnych w punkcie opieki Opakowania Dostawca powinien dostarczyć instrukcję dotyczącą właściwej utylizacji zużytych pustych pojemników po alkoholowym preparacie do dezynfekcji rąk (dozowników ściennych, dozowników umieszczanych w punkcie opieki i dozowników kieszonkowych). Instrukcje te powinny obejmować: • jeśli jest to wskazane informację o konieczności płukania pojemnika, aby zmniejszyć ryzyko pożaru • właściwe postępowanie z opakowaniem w odniesieniu do recyklingu lub odpadów komunalnych.