Zarządzenie Nr R-49/2016 Rektora Politechniki Lubelskiej z dnia 11
Transkrypt
Zarządzenie Nr R-49/2016 Rektora Politechniki Lubelskiej z dnia 11
Zarządzenie Nr R-49/2016 Rektora Politechniki Lubelskiej z dnia 11 października 2016 r. w sprawie powołania i trybu pracy Komisji ds. Etyki Badań Naukowych Politechniki Lubelskiej Na podstawie art. 66 Ustawy z dnia 27 lipca 2005 r. Prawo o szkolnictwie wyższym (t.j. Dz. U. z 2012 r., poz. 572, z późn. zm.), w zw. z § 39 ust. 2 pkt 6 Statutu Politechniki Lubelskiej z a r z ą d z a m, co następuje: § 1. Powołuję Komisję ds. Etyki Badań Naukowych Politechniki Lubelskiej, zwaną dalej „Komisją”, w następującym składzie: Przewodniczący: Członkowie: Sekretarz: dr hab. inż. Jerzy MONTUSIEWICZ, prof. PL prof. dr hab. Grzegorz GŁADYSZEWSKI dr hab. n. med. Teresa MAŁECKA-MASSALSKA, prof. PL dr hab. inż. Jerzy PODGÓRSKI, prof. PL dr hab. Mariusz ŚNIADKOWSKI, prof. PL dr inż. Krzysztof CZARNOCKI dr hab. Mariola CHOMCZYŃSKA, prof. PL. § 2. Zadaniem Komisji jest wydawanie opinii w sprawie aspektów etycznodeontologicznych projektów badań naukowych (zwanej dalej „opinią”) prowadzonych na Politechnice Lubelskiej (zwanej dalej „Uczelnią”) z udziałem ludzi. § 3. 1. Opiniowanie przez Komisję projektu następuje po złożeniu wniosku przez osobę zainteresowaną. Wzór wniosku stanowi Załącznik nr 1 do niniejszego Zarządzenia. 2. W przypadku, gdy złożona dokumentacja jest niekompletna, sekretarz Komisji zwraca ją wnioskodawcy celem uzupełnienia, wskazując jego zakres. 3. W przypadku wystąpienia niejasności Komisja może zażądać uzupełnienia wniosku o dodatkowe dokumenty. Informacja o konieczności uzupełnienia wniosku przekazywana jest osobie składającej wniosek w formie pisemnej z uzasadnieniem. § 4. 1. Posiedzenia Komisji zwoływane są przez jej przewodniczącego. 2. Prace Komisji są protokołowane. 3. Opinie Komisji wydawane są w formie pisemnej według wzoru z Załącznika nr 2 do niniejszego Zarządzenia, w terminie do 30 dni od daty złożenia kompletnego i uzupełnionego wniosku. 4. Komisja sporządza opinię w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, z których jeden przekazywany jest wnioskodawcy, natomiast drugi pozostaje w dokumentacji Komisji. 5. Komisja podejmuje decyzję bezwzględną większością swego składu. § 5. 1. Opinia Komisji może przybrać formę: opinii pozytywnej, opinii negatywnej, opinii pozytywnej warunkowej (konieczność dokonania zmian w projekcie badawczym). 2. Komisja może odmówić wydania opinii. 3. W przypadku opinii negatywnej lub odmowy wydania opinii Komisja przesyła informację rektorowi (odpis opinii negatywnej lub uzasadnienie odmowy wydania opinii). § 6. Przewodniczący Komisji zobowiązany jest raz w roku do przedstawienia prorektorowi ds. nauki sprawozdania z działalności Komisji. § 7. Komisja, w składzie wymienionym w § 1 niniejszego Zarządzenia, działa do dnia 31 sierpnia 2020 r. § 8. Traci moc Zarządzenie Nr R-51/2015 Rektora Politechniki Lubelskiej z dnia 21 października 2015 r. w sprawie powołania i trybu pracy Komisji ds. Etyki Badań Naukowych Politechniki Lubelskiej. § 9. Zarządzenie wchodzi w życie z dniem podpisania, z mocą obowiązującą od dnia 1 września 2016 r. Załącznik nr 1 do Zarządzenia Nr R-49/2016 Rektora Politechniki Lubelskiej z dnia 11 października 2016 r. Nr wniosku: ....................................... (wypełnia Komisja) Data złożenia wniosku: ..................... WNIOSEK o wydanie opinii w sprawie aspektów etyczno-deontologicznych projektu badań naukowych z udziałem ludzi 1. Nazwa projektu badawczego: ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… 2. Wnioskujący/jednostka organizacyjna wymienić wszystkie ośrodki): (w badaniach wieloośrodkowych ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………… 3. Kierownik jednostki organizacyjnej: ................................................................................................................................................ 4. Kierownik tematu badawczego (imię, nazwisko, tytuł i stopień naukowy, specjalizacja, telefon i/lub e-mail kontaktowy): ................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................ 5. Członkowie zespołu badawczego (imiona, nazwiska, tytuły i stopnie naukowe, specjalizacje, stanowiska służbowe) ze wskazaniem osoby odpowiedzialnej za gromadzenie i przechowywanie dokumentacji badania: ................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................ 6. Temat badań: ................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................ 7. Miejsce prowadzenia badań: ................................................................................................................................................ 8. Okres badań: ................................................................................................................................................ 9. Informacje o badaniach, z uwzględnieniem aspektów prawno-etycznych i roli człowieka w ich podmiocie (jako załącznik do wniosku). 10. Wzór informacji dla uczestnika badania (jako załącznik do wniosku). Informacja dla uczestnika badania powinna zawierać miejsce na datę oraz podpis badanego. 11. Wzór zgody na udział w badaniu (jako załącznik do wniosku). Zgoda powinna zawierać: 1) miejsce na czytelne wpisanie imienia i nazwiska osoby badanej; 2) świadomą dobrowolną zgodę uczestnika badania na udział w eksperymencie; 3) potwierdzenie możliwości zadawania pytań prowadzącemu eksperyment lub badanie i otrzymania odpowiedzi na te pytania; 4) informację o możliwości odstąpienia od udziału w eksperymencie lub badaniu w każdym jego stadium; 5) miejscowość i datę; 6) podpis badanego i jego adres. 12. W przypadku, gdyby zachodziła możliwość identyfikacji osoby biorącej udział w eksperymencie, uczestnik badania winien wyrazić również zgodę na ujawnienie tego faktu. ............................................................... Kierownik jednostki organizacyjnej ............................................................... Kierownik badania Załącznik nr 2 do Zarządzenia Nr R-49/2016 Rektora Politechniki Lubelskiej z dnia 11 października 2016 r. Opinia Komisji ds. Etyki Badań Naukowych nr ……………. z dnia ………….. dotycząca …………………………………………………………… ................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................ Podpisy członków Komisji: Przewodniczący: ……………….……………………… Członkowie: ……………….……………………… ……………….……………………… ……………….……………………… ……………….……………………… ……………….……………………… Sekretarz: ……………….………………………