Komunikat z dnia 01-10-2004 - Główny Inspektorat Farmaceutyczny

G£ÓWNY INSPEKTOR
FARMACEUTYCZNY
Warszawa, dnia 1.10.2004r.
Dorota Duliban
Komunikat
G³ównego Inspektora Farmaceutycznego
zdnia 1 paŸdziernika 2004.
Dotyczy:
wycofania
produktu
Rzeczypospolitej Polskiej.
leczniczego
na
VIOXX
terytorium
W dniu 1 paŸdziernika br. G³ówny Inspektor Farmaceutyczny wyda³ decyzjê
Nr 36/WC/2004 w sprawie wycofania z obrotu na terenie ca³ego kraju wszystkich serii
produktu leczniczego VIOXX (Rofecoxibum):
VIOXX 12,5 (Rofecoxibum) tabl. 12,5 mg -wszystkie
serie
VIOXX 25 (Rofecoxibum) tabl. 25 mg -wszystkie
serie
VIOXX 25 (Rofecoxibum)zawiesina
doustna 25 mg/5 mi -wszystkie
serie
VIOXX 25 (Rofecoxibum) zawiesina doustna 12,5 mg/5 mi -wszystkie
serie
Wytwórca:
Merc Sharp & Dohme B.V, Merc Sharp & Dohme Ltd., Merc Sharp &
Dohme pty Ltd., Merc Sharp & Dohme Quimica de Puerto Rico.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalnoœci.
J
Decyzja zosta³a pojêta w zwi¹zku z informacj¹ producenta MSD Polska Sp. z 0.0.
o wycofaniu produktu leczniczego VIOXX z obrotu na ca³ym œwiecie.
Wszyscy pacjenci,
którym zaordynowano
lek VIOXX,
powinni zaprzestaæ
kontynuowania terapii i skontaktowaæ siê z lekarzem prowadz¹cym leczenie.
/
GLÓ
~~PEKTOR