Do wszystkich zainteresowanych sprawa : WSzSL/FKZ

WszSL/FKZ/072/425 /12
Legnica, 08-10-2012r.
Do wszystkich zainteresowanych
Dotyczy:
PRZETARGU NIEOGRANICZONEGO
NA DOSTAWY TESTÓW DO DIAGNOSTYKI INFEKCJI I ZAKAŻEŃ SZPITALNYCH
DLA WOJEWÓDZKIEGO SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO
sprawa : WSzSL/FKZ-83/12
W związku z prośbami o wyjaśnienie treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w przedmiotowym
postępowaniu, działając na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 z 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówień publicznych (t.j. z
2010 roku Dz.U. Nr 113, poz. 759 z póź.zm.), wyjaśniam, co następuje:
Pytanie 1
W pozycji 2 – Czy ze względu na bardzo małą roczną ilość Zamawiający wymaga testów pakowanych maksymalnie
po 5 sztuk co pozwoli na dostawy testów z możliwie najdłuższym okresem ważności?
W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający nie wymaga testów pakowanych maksymalnie po 5 sztuk.
Pytanie 2
W pozycji 2 – Czy Zamawiający wymaga testów posiadających 2 odrębne prążki : dla toksyny A oraz toksyny B i
prążek kontrolny na membranie JEDNEGO paska testowego?
W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający nie wymaga, ale dopuszcza propozycję wykonawcy.
Pytanie 3
W pozycji 2 – Czy Zamawiający dopuści test o wykrywalnośći dla toksyny A większej lub równej 1,5 ng/ml a dla
toksyny B większej lub równejh 5 ng/ml?
W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający określił w SIWZ próg wykrywalności toksyn. Dopuszcza testy
wykrywające toksynę w mniejszych, ale nie większych wartościach niż określone w SIWZ.
Pytanie 4
Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby zamiast dwóch osobnych testów, zaoferować 200 szt. testu, do jednoczesnego
wykrywania antygenu GDH Clostridium difficile oraz toksyn A/B Clostridium difficile, o innych wartościach
predykcyjnych niż wymagane? Test ten wykrywa GDH na poziomie 0,8 ng/ml, toksynę A na poziomie 0, 63 ng/ml i
toksynę B na poziomie 0,16 ng/ml.
W bardzo ciężkich przypadkach, przy wysokim stężeniu GDH, testy na samo GDH mogą dawać wynik ujemny, na
skutek tzw. efektu prozonowego. Jednoczesne badanie w kierunku GDH oraz toksyn Clostridium difficile zapobiega
wydaniu wyniku fałszywie ujemnego. Dodatkowo przy równoczesnym badaniu antygenu GDH oraz toksyn,
przygotowuje się materiał do badania tylko raz. Jednakowo pobrany, przechowywany oraz przygotowany materiał,
zbadany w identycznych warunkach oraz z tym samym czasie wpływa na zwiększenie precyzji wydawanych wyników
oraz oszczędza czas pracowników laboratorium. Pod względem ekonomicznym cena tego testu plasuje się na
poziomie testu na samo GDH.Dopuszczenie w postępowaniu testu do jednoczesnego wykrywania
antygenu GDH oraz toksyn A/B Clostridium difficile pozwoli Zamawiającemu uzyskać test
spełniający oczekiwania najbardziej wymagających diagnostów.
W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający dopuszcza jeden współny test wykrywający równocześnie
antygen GDM oraz toksyny A/B Clostr.difficilae w ilości 200 szt.
Pytanie 5
Czy Zamawiający żąda przedłożenia wraz z ofertą metodyki testu w języku polskim?
W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający wymaga, aby instrukcja ( metodyka) była w języku polskim.
Pytanie 6
Czy Zamawiający żąda przedłożenia wraz z ofertą dokumentów potwierdzających, że oferowany przedmiot
zamówienia został dopuszczony do obrotu na rynku polskim zgodnie z obowiązującym prawem?
W odpowiedzi na pytanie: Zamawiający wymaga zaoferowania asortymentu dopuszczonego do obrotu w UE.
Z poważaniem
KIEROWNIK
SEKCJI ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH I ZAOPATRZENIA
mgr Dorota Patera
________________
_____________
Samodzielny
Publiczny
Zakład Opieki
Zdrowotnej
________________
_____________
KRS: 0000163872
Id:
390999441
NIP:
691-22-04-853
________________
_____________
ul.
Iwaszkiewicza 5
59-220
Legnica
tel. centrala: 076
72 11 000
tel. sekretariat: 076
72 11 100
fax: 076
72 11 110
mobil: 661
999 125
e-mail:
[email protected]
www.szpital.legnica.p
l