Postanowienia cd

CIOP
PIB
HORIZONTAL COMMITTEE
OF NOTIFIED BODIES
SPOTKANIE KOMITETU HORYZONTALNEGO
w zakresie dyrektywy 89/686/EWG
Bruksela, Belgia
21-22 listopada 2013 r.
dr inż. Katarzyna Majchrzycka
Zakład Ochron Osobistych CIOP-PIB
CIOP
PIB
SPOTKANIE KOMITETU HORYZONTALNEGO



Zgłoszono problem dotyczący błędów (np. terminologicznych)
oraz niejednorodności przedstawiania zakresu notyfikacji
poszczególnych JN w bazie europejskiej NANDO.
Każda JN powinna dokonać przeglądu zapisów w NANDO
i w przypadku stwierdzenia błędów zgłosić konieczność
wprowadzenia zmian do MG.
W przyszłości MG będzie prowadziło re-notyfikację w związku
z nowelizacją dyrektywy 89/686/EWG, co będzie przekładała się
na weryfikacją zapisów w systemie NANDO.
CIOP
PIB
SPOTKANIE KOMITETU HORYZONTALNEGO
– c.d.



36 JN dopełniło obowiązku przesłania do sekretariatu KH deklaracji
o stosowaniu RfU.
Sekretariat ponowił apel do JN w tej sprawie.
KE podjęła decyzję o nowelizacji przewodnika dotyczącego kategoryzacji
ŚOI i przewodnika zawierającego interpretacje postanowień dyrektywy
89/686/EWG.
W związku z różnym podejściem krajowych jednostek akredytujących
do działań potwierdzających kompetencje JN w zakresie ich notyfikacji
zostanie wypracowany przez KH dokument zawierający rekomendacje
w tym zakresie.
CIOP
PIB
SPOTKANIE KOMITETU HORYZONTALNEGO
– c.d.





W grudniu br. KE planuje przedstawić propozycję tekstu rewizji
dyrektywy 89/686/EWG do Parlamentu Europejskiego i Rady Europy.
KE zdecydowała, że w przyszłości nie będzie to dyrektywa a
rozporządzenie. Jednakże ostateczna decyzja co do formy prawnej
należy do Parlamentu Europejskiego i Rady Europy.
Decyzja w sprawie rewizji dyrektywy spodziewana jest na przełomie
września i października 2014 r.
Następnie przewidziany jest 2-letni okres na wdrożenie
rozporządzenia (tłumaczenie na języki państw członkowskich UE)
i 1 rok okresu przejściowego.
Całość działań powinna zakończyć się do 2018 roku.
CIOP
PIB
SPOTKANIE KOMITETU HORYZONTALNEGO
– c.d.




KH opracował projekt dokumentu w sprawie nowelizacji
norm z zamiarem przekazania go do dyskusji i akceptacji
grupy roboczej WG PPE.
Postanowienia:
nie ma obowiązku unieważniania certyfikatu oceny typu WE
jako następstwo rewizji normy zharmonizowanej stanowiącej
podstawę wydania certyfikatu oceny typu WE,
przyjęte jest, że podstawą wydania certyfikatu oceny typu
WE nowego wyrobu powinna być aktualna wersja normy
zharmonizowanej,
CIOP
PIB
SPOTKANIE KOMITETU HORYZONTALNEGO
– c.d.


Postanowienia c.d.:
nawet jeśli są obawy co do bezpieczeństwa produktów zgodnych
z wymaganiami „starej” normy, np. w wyniku oficjalnego
sprzeciwu, produkty takie mogą być wprowadzane na wspólny
rynek UE,
gdyby certyfikaty wydane na podstawie „starej” wersji norm
stawały się nieważne po opublikowaniu znowelizowanej wersji,
wystąpiłoby zjawisko nierównego traktowania produktów
certyfikowanych na zgodność z normami zharmonizowanymi,
i takich, które są certyfikowane na zgodność z innymi
specyfikacjami technicznymi,
CIOP
PIB
SPOTKANIE KOMITETU HORYZONTALNEGO
– c.d.



Postanowienia c.d.:
preferowane jest stosowanie norm zharmonizowanych w
procesie oceny typu WE,
5- letni okres ważności certyfikatów będzie powodował
automatycznie konieczność weryfikacji i aktualizacji norm
stanowiących podstawę wydania certyfikatów oceny typu WE,
jeśli podstawą do nowelizacji normy jest zmiana stanu wiedzy to
w takim przypadku konieczne jest dostosowanie produktu do
nowych wymagań oraz unieważnienie certyfikatu oceny typu
WE,
CIOP
PIB
SPOTKANIE KOMITETU HORYZONTALNEGO
– c.d.
Postanowienia c.d.:




jeśli znowelizowana norma zawiera istotne zmiany to konieczne jest
unieważnienie certyfikatu oceny typu WE. Potrzebny jest czas na
przystosowanie produktów do nowych wymagań
(odpowiednio długi okres przejściowy),
producenci nie zawsze są świadomi zmian, które będą uwzględnione w
znowelizowanych normach, i dlatego działania ze strony JN (unieważnienie
certyfikatu) i organów nadzoru rynku (kontrole) nie powinny być podjęte przed
opublikowaniem znowelizowanej normy,
powinna być klarowna procedura w odniesieniu do produkcji i produktów
w tzw. łańcuchu dostaw,
gdy JN ma wiedzę w zakresie nowelizacji norm powinna informować
producentów o wymaganych w przyszłości działaniach.
CIOP
PIB
SPOTKANIE KOMITETU HORYZONTALNEGO
– c.d.



Ze względu na niejednolitą formę i zawartość instrukcji
producenta ŚOI sekretariat KH podjął decyzję o opracowaniu
odpowiedniego wzoru i przedstawienia go w formie RfU.
Wskazano na problem z oceną typu WE, gdy wyrób posiada
elementy, które podlegają innej dyrektywie nowego podejścia.
W szczególności poruszano problem dyrektywy 89/686/EWG
i dyrektywy ATEX.
Problem nie jest rozwiązany, gdyż ŚOI są wyłączone
z dyrektywy ATEX.
Sekretariat KH został poinformowany o nieprawidłowym
postępowaniu JN działającej w obszarze oceny zgodności
obuwia ochronnego.
CIOP
PIB
SPOTKANIE KOMITETU HORYZONTALNEGO
– c.d.


Przedstawiciel CEN/CMC poinformował, ze powstał nowy
Komitet Techniczny, który będzie zajmował się normalizacją
inteligentnych materiałów i odzieży ochronnej.
Przedstawiciel Adco poinformował o inicjatywie zmierzającej do
opracowania przewodnika dla organów nadzoru rynku w celu
ujednolicenia ich sposobu postępowania podczas prowadzenia
kontroli w zakresie dyrektywy 89/686/EWG.
CIOP
PIB
SPOTKANIE KOMITETU HORYZONTALNEGO
– c.d.
Przedstawiciel ESF przedstawił następujące kwestie:




utworzono grupę roboczą w celu opracowania wzoru instrukcji
użytkowania ŚOI,
utworzono grupę roboczą w celu opracowania wytycznych w zakresie
harmonizacji działań JN i organów nadzoru rynku,
zgłoszono problem związany z wprowadzaniem do obrotu na terenie
Polski ubrań dla straży pożarnej,
zgłoszono problemy z nieprawidłowo określonym zakresem notyfikacji
niektórych JN w systemie NANDO,
CIOP
PIB
SPOTKANIE KOMITETU HORYZONTALNEGO
– c.d.
Raport ESF c.d.:


zgłoszono propozycję, aby na stronach ESF była zamieszczana lista JN,
które uczestniczą w posiedzeniach KHproblemem jest brak upoważnień ze strony JN, które są
reprezentowane przez krajowe porozumienia JN,
zgłoszono propozycję umieszczania certyfikatów na stronach
internetowych - problemem jest brak jednolitej treści i formy
certyfikatów, oraz brak tłumaczenia certyfikatów oceny typu WE
na język angielski.
CIOP
PIB
SPOTKANIE Ad-hoc group
art. 11A/B
Problem dotyczący art. 11A:
W dyrektywie jest zalecenie, aby w ramach kontroli JN co roku pobierała
próbki wyrobów i przeprowadzała badania.
Zdaniem ekspertów, w odniesieniu do niektórych grup wyrobów, można
prowadzić badania co dwa lub nawet co trzy lata.
Rozwiązanie:



Grupa pionowa (VG) dot. odzieży ochronnej (VG 5) rozpoczęła prace
w celu opracowania przewodnika w tym zakresie.
Inne grupy VG dotychczas nie podjęły takich prac.
Ustalono, że będzie możliwe opracowanie zaleceń w postaci dokumentu
RfU dopiero po rozpatrzeniu tego problemu przez wszystkie grupy VG
i uzyskaniu zgody co do podstawowych zasad.
CIOP
PIB
SPOTKANIE Ad-hoc group
art. 11A/B


Problem dotyczący art. 11B:
Prowadzenie kontroli jakości produkcji w sytuacji, gdy producent
posiada kilka różnych miejsc produkcji wyrobów, w tym zleca
podwykonawstwo produkcji.
Uzgodniono, że w każdym przypadku JN powinna podejmować
decyzję, gdzie i w jaki zakresie będzie prowadziła kontrolę zgodnie
z art. 11B.
Problem dotyczący art. 10 i 11 A/B
Nowe RfU dotyczące przypadku, gdy podczas kontroli zgodnie z art.
11 JN stwierdza, że produkt jest niezgodny z wymaganiami.
W takim przypadku konieczne jest powiadomienie o tym fakcie JN,
która wydała certyfikat oceny typu WE.
CIOP
PIB
SPOTKANIE Ad-hoc group
art. 11A/B
Dokonano rewizji następujących RfU:





026 – dotyczy miejsca pobierania próbek,
031 – dotyczy unieważniania certyfikatów, gdy w czasie auditu stwierdzono
niezgodność z wymaganiami jednorodności i jakości produkcji,
086 – dotyczy kompetencji zespołu auditorów,
087 – dotyczy przypadku, gdy producent ŚOI posiada system jakości
certyfikowany według normy ISO 9001,
090 – dotyczy interpretacji co oznacza określenie, że producent powinien do
badań stosować odpowiednie metody.
CIOP
PIB
KOLEJNE SPOTKANIE HC i Ad hoc group 11 A/B
12-13 listopada 2014 r.