Jak powstają analizy HTA?
Transkrypt
Jak powstają analizy HTA?
Jak powstają analizy HTA? MACIEJ NIEWADA K AT E D R A I Z A K Ł A D FA R M A KO LO G I I D O Ś W I A D C Z A L N E J I K L I N I C Z N E J WA RS Z AW S K I U N I W E R S Y T E T M E DYC Z N Y Kto wykonuje analizę HTA? Agencje HTA: Firmy konsultingowe: Typ ciężki Typ lekki Raczej kilka technologii Raczej pojedyncza technologia Długi proces i wymagający znacznej koordynacji prac Szybki, ale zorientowany istotnie na jednej technologii Częściej angażowani liczni interesariusze Czego dotyczą analizy HTA? Leki Produkty medyczne Metody terapeutyczne versus diagnostyczne Rozwiązania systemowo-organizacyjne Technologie stosowane w chorobach rzadkich Minimalne wymagania AOTMiT Analiza weryfikacyjna FIRMA Raport HTA OPINIA Rada Przejrzystości AOTMiT Prezes AOTMiT REKOMENDACJA max 60 dni MZ MZ LISTA REFUNDACYJNA Komisja ekonomiczna DECYZJA od złożenia do decyzji max 180 dni Proces - interesariusze Producent Autorzy Agencja HTA Klinicyści MZ Zakres raportu – problem decyzyjny PICO P - Populacja ◦ różnice między zarejestrowanym wskazaniem a docelową populacją objętą refundacją I - Interwencja C – Komparator (alternatywne postępowanie) ◦ w badaniach często placebo ◦ różnice w praktyce klinicznej O – Efekty terapeutyczne ◦ istotne klinicznie, ale nie zawsze możliwe do oceny Analiza kliniczna Przegląd systematyczny Weryfikowalny, powtarzalny proces bazujący na najlepszych dostępnych danych Meta-analiza Porównania pośrednie Analiza ekonomiczna - wysokości progu kosztu uzyskania dodatkowego roku życia skorygowanego o jakość, ustalonego w wysokości trzykrotności Produktu Krajowego Brutto na jednego mieszkańca… Synteza danych klinicznych i ekonomicznych Konieczność modelowania Dane kliniczne niedoskonałe/niedojrzałe/trudne do wykorzystania Uwarunkowania etyczne Dz. U. z 2011 r. Nr 122, poz. 696, z 2012 r. poz. 95, 742, z 2013 r. poz. 766. Analiza wpływu na budżet Skutki finansowe decyzji refundacyjnych Co się zmieni w wydatkach płatnika po wprowadzeniu refundacji technologii? Jak szybko będzie się upowszechniać refundowana technologia? Bardzo istotna - terapie o znacznym wpływie na budżet wydają się mieć mniejsze szanse uzyskania refundacji Polska i rola HTA w procesach refundacyjnych HTA – szansa na merytoryczną dyskusję o przesłankach i konsekwencjach decyzji refundacyjnych Środki są ograniczone i konieczność wyboru zmusza nas do podejmowania decyzji alokacyjnych Polska liderem tej części Europy w implementacji HTA w procesach decyzyjnych, ale jednocześnie pozostaje krajem z ograniczonym dostępem do nowoczesnych technologii – czy to paradoks?