Gazy nestet.M1013A_M1019A
Transkrypt
Gazy nestet.M1013A_M1019A
Philips M1013A i M1019A Arkusz danych Monitorowanie gazów anestetycznych IntelliVue G1 i IntelliVue G5 Funkcje • Ciągłe monitorowanie w czasie rzeczywistym gazów oddechowych i środków anestetycznych (jednocześnie). • IntelliVue G1 całkowicie integruje się z anestetycznymi monitorami pacjenta Philips IntelliVue MP20/30/40/50. • IntelliVue G5 całkowicie integruje się z anestetycznymi monitorami pacjenta Philips IntelliVue MP40/50/60/70/80/90.1 • Oznaczanie poziomów tlenu (opcja dla IntelliVue G1; standard dla IntelliVue G5), dwutlenku węgla, podtlenku azotu, halotanu, izofluranu, enfluranu, sewofluranu i desfluranu. • Ręczny wybór środka anestetycznego (IntelliVue G1). 1. W USA i Kanadzie, IntelliVue G5 można integrować również z MP 20/30. • Automatyczna identyfikacja (IntelliVue G5) maksymalnie dwóch środków anestetycznych. • Poziomy wdechowe i wydechowe wszystkich gazów. • Częstość oddechów (awRR) wyliczona na podstawie krzywej CO2. • Minimalne stężenia pęcherzykowe (MAC). • Długotrwała stabilność umożliwia prostą, rzadką kalibrację. • Indywidualne progi alarmowe dla każdego parametru. • Szybki dostęp do najczęściej stosowanych funkcji. Opis Uwaga: Prawo federalne USA zezwala na sprzedaż tego urządzenia przez lekarzy bądź na zlecenie lekarza. Moduł M1013A IntelliVue G1, a także M1019A IntelliVue G5 wykonuje pomiary gazów oddechowych i anestetycznych, wykorzystując technikę pomiaru zwaną „non-dispersive infrared” oraz pomiar stężenia tlenu czujnikiem paramagnetycznym (Fast O2). Środowiskowe dane techniczne Temperatura robocza 10 do 40 °C (50 do 104 °F). IntelliVue G1 został skonstruowany do pracy z monitorami pacjenta Philips IntelliVue MP20/30/ 40/50 z opcją anestetyczną #H30 a IntelliVue G5 z monitorem Philips MP40/50/60/70/80/901 z opcją anestetyczną #H30, do których jest podłączany poprzez interfejs szeregowy (RS232). Archiwizacja -20 do 65 °C (-4 do 149 °F). Wilgotność podczas pracy maksymalnie 5 do 90 % RH przy 40 °C (104 °F). Obydwa analizatory gazów są przeznaczone do oznaczania poziomów gazów oddechowych u pacjentów wentylowanych mechanicznie w trakcie indukcji, podtrzymania i wychodzenia ze znieczulenia ogólnego. Wilgotność podczas przechowywania maksymalnie 5 do 95 % RH przy 65 °C (149 °F). Wysokość n.p.m. podczas pracy Analizatory gazów opracowują krzywe O2, CO2, N2O i środków anestetycznych, a także dane numeryczne wdechowych i końcowo-wydechowych poziomów O2, CO2, N2O, środków anestetycznych, wartości MAC i częstości oddechów (pomiar w drogach oddechowych). –305 do 2900 m, (–1000 do 9515 ft). Wysokość n.p.m. podczas składowania –305 do 5000 m, (–1000 do 16404 ft). W przypadku IntelliVue G1, aby pomiar poziomu środka anestetycznego był możliwy, należy go wybrać ręcznie. Prędkość przepływu próbki 200 ml/min. (± 20 ml/min.). IntelliVue G5 potrafi automatycznie zidentyfikować dwa spośród pięciu środków anestetycznych jednocześnie. Czas nagrzewania 1 - 2 minuty do pomiaru CO2, zazwyczaj krócej niż 6 minut do uzyskania pełnej dokładności. Automatyczne zerowanie, niezbędne dla zapewnienia wysokiej dokładności pomiarów, jest przeprowadzane przez moduły gazów anestetycznych IntelliVue G1 i IntelliVue G5, stosownie do potrzeb. Interfejs RS-232-C (RJ45) Dane techniczne Odstęp kalibracji Test kalibracji gazów wykonywany co rok. Kalibracja jest stabilna i normalnie wymaga jedynie kontroli. Parametry fizyczne Wymiary (Wys. x Szer. x Głęb.) 85 x 300 x 232 mm, (3,35 x 11,81 x 9,13 cala). Jednostki Waga mmHg, kPa, vol% dla wszystkich gazów (poza CO2, bez vol%). < 4 kg (8,8 lb.) netto. Bezpieczeństwo Wymagania odnośnie mocy Spełnia wymagania: • Napięcie wejściowe: 100 do 240 V ±10% ac. • IEC/EN 60601-1 • UL 60601-1 • CSA C22.2 No. 601.1-M90 • IEC/EN 60601-1-1 • IEC/EN 60601-1-2 • Częstotliwość: 50/60 Hz. • Pobór mocy: 45 VA max. 1. W USA i Kanadzie, IntelliVue G5 można integrować również z MP20/30. 2 Monitorowane gazy / parametry Mierzona częstość oddechów Wyliczona na podstawie krzywej CO2. • O2 Zakres • CO2 0 - 60 rpm. • Częstość oddechów (awRR) Dokładność • N2O ± 1 rpm. • Środki anestetyczne: halotan, enfluran, izofluran, sewofluran i desfluran. IntelliVue G1 potrafi jednocześnie mierzyć poziom jednego, ręcznie wybranego anestetyku. IntelliVue G1 potrafi jednocześnie mierzyć poziom dwóch, automatycznie wybranych anestetyków. Rozdzielczość 1rpm. Kryteria detekcji adaptacyjna wartość progowa • Minimalne stężenia pęcherzykowe (MAC) Pomiar podtlenku azotu Pomiar stężenia tlenu Zakres Zakres 0 do 100 vol%. 5 do 100 vol%. Dokładność1 Dokładność1 2,0 % + 8 % wartości względnej. ± 3 vol%. Rozdzielczość Rozdzielczość 1 vol%. 1 vol%. Czas narastania Czas narastania 500 ms (typowy).2 < 500 ms (typowy). Pomiar środka anestetycznego Pomiar dwutlenku węgla Moduły IntelliVue G1 i IntelliVue G5 potrafią zidentyfikować dowolny spośród wymienionych środków anestetycznych. Zakres 0 do 76 mmHg. W przypadku IntelliVue G1, środek anestetyczny musi być wybrany ręcznie. IntelliVue G5 potrafi automatycznie zidentyfikować dwa spośród wymienionych środków anestetycznych: Dokładność1 ±0,5 vol% lub 12% względnej, większa z wartości. Rozdzielczość 1 mmHg. Czas narastania 350 ms (typowy).2 1. Dane techniczne dokładności odnoszą się do warunków BTPS dla mmHg kPa i STPD dla vol% przy 40 - 60% wilgotności względnej. W przypadku stosowania linii M1658A tubing i skraplacza M1657B. 2. Z linią M1658A o długości 2,6 m i skraplaczem M1657B (10-90% odpowiedź skokowa) przy 25°C i wilgotności względnej 40%. Tabela 1: Pomiar środka anestetycznego Anestetyk Zakres (vol%) Dokładność Rozdzielczość (vol%) Czas narastania, typowy (ms) Halotan 0 – 8,5 0,15 vol% + 15,0% w. względnej 0,05 < 500 Enfluran 0 – 10,0 0,15 vol% + 15,0% w. względnej 0,05 < 500 Izofluran 0 – 8,5 0,15 vol% + 15,0% w. względnej 0,05 < 500 Sewofluran 0 – 10,0 0,15 vol% + 15,0% w. względnej 0,05 < 500 Desfluran 0 - 20,0 0,15 vol% + 15,0% w. względnej 0,05 < 500 3 Czas opóźnienia próbkowania Zwłoka alarmu < 19 sekund, jeżeli automatyczne zerowanie wystąpi w tym czasie. Wszystkie pomiary są opóźnione o 5 s z powodu długości linii próbkowania1. Alarm bezdechu Całkowity czas odpowiedzi systemu Regulowany zakres zwłoki Całkowity czas odpowiedzi systemu jest sumą czasów opóźnienia próbkowania i czasu narastania. 10 - 40 sekund Zerowanie Brak detekcji oddechu w zadanym czasie zwłoki. Kryteria alarmu Zwłoka alarmu bezdechu Moduły IntelliVue G1 i G5 wymagają przeprowadzenia zerowania nie później niż po pięciu minutach od momentu włączenia. Podczas stabilnej pracy, normalne zerowanie jest wykonywane nie częściej niż co 2 godziny. Normalna kalibracja trwa nie dłużej niż 21 sekund. Zerowanie O2 jest wykonywane jednokrotnie w ramach procedury uruchamiania i zwykle raz na 4 miesiące ciągłej pracy / trybu gotowości. Zerowanie O2 może trwać do 60 sekund. W czasie do 2 s od spełnienia kryterium, pod warunkiem niewystąpienia automatycznej kalibracji. Alarmy techniczne Unikalne komunikaty techniczne wraz z sygnałem alarmowym lub bez niego, są generowane przez monitor główny, w przypadku wystąpienia niektórych stanów. Treść komunikatu zależy od stosowanego monitora głównego i jest przedstawiona w dołączonej do niego dokumentacji. Alarmy Alarmy przekroczenia progów Limity alarmów są podawane dla odczytów numerycznych, wyświetlanych na ekranach monitorów IntelliVue G1 i IntelliVue G5 (patrz Tabela 2, poniżej). 1. Z linią M1658A o długości 2,6 m i skraplaczem M1657B (10-90% odpowiedź skokowa) przy 25°C i wilgotności względnej 40%. Tabela 2: Progi alarmowe Gaz Zakres górnego progu Zakres dolnego progu etCO2 20 - 76 mmHg 10 -75 mmHg imCO2 0 - 20 mmHg brak inN2O 0 - 82 vol% brak inO2 (opcja) 19 -100 vol% 18 - 99 vol% in/et HAL/IZO/ENF 0,1 - 7,5 vol% 0,0 -7,4 vol% in/et SEW 0,1 - 9,0 vol% 0,0 - 8,9 vol% in/et DES 0,2 - 20,0 vol% 0,0 - 19,8 vol% awRR 10 - 60 rpm (dorośli, dzieci) 30 - 60 rpm (noworodki) 0 - 55 rpm 4 Opcje Akcesoria Dostępne są następujące opcje W celu uzyskiwania podanych parametrów funkcjonalnych oraz, aby zapobiec uszkodzeniu modułu M1013A IntelliVue G1 bądź M1019A IntelliVue G5, stosowane mogą być wyłącznie następujące akcesoria: IntelliVue G1 • #A01 - bez pomiaru O2 • #A02 - z paramagnetycznym pomiarem O2 Konieczne jest zamówienie jednej z następujących opcji K: • M1658A linia próbkowania gazów, 2,6m • #K11 - kabel łączący dla monitorów IntelliVue (1,5 m) • 13902A łącznik układu oddechowego, kątowy, 15 mm (kąt prosty) • #K12 - kabel łączący dla monitorów IntelliVue (3,0 m) • M1612A łącznik układu oddechowego, prosty • M1657B skraplacz • M1655A/B linia powrotna wydechu gazów1 IntelliVue G5 • M1656A/B linia powrotna wydechu gazów1 Konieczne jest zamówienie jednej z następujących opcji K: Do celów serwisowych stosowane mogą być następujące akcesoria: • #K11 - kabel łączący dla monitorów IntelliVue (1,5 m) • M1662A gaz kalibracyjny • M1659A worek kalibracyjny • #K12 - kabel łączący dla monitorów IntelliVue (3,0 m) Uwaga: Wymienione akcesoria nie są dostarczane wraz z modułami IntelliVue G1 lub IntelliVue G5. Dokumentacja Instrukcja obsługi modułu oraz Instrukcja serwisowa znajdują się w pakiecie dokumentacji dołączanej do systemów Philips IntelliVue. 1. Może być niedostępny we wszystkich krajach. 5 Philips Medical Systems stanowi część Royal Philips Electronics Azja Czy są Państwo zainteresowani? Europa, Środkowy Wschód, Afryka Czy chcieliby Państwo wiedzieć więcej na temat naszych pobudzających wyobraźnię produktów? Prosimy o skontaktowanie się z nami. Oczekujemy na Państwa opinie. Tel.: +31 40 27 63005 Tel.: +852 2821 5888 Ameryka Łacińska Tel.: +55 11 2125 0764 W sieci: www.medical.philips.com Ameryka Północna Tel.: +1 800 229 6417 Poprzez e-mail: [email protected] Telefaksem: +31 40 27 64 887 Zwykłą pocztą: Philips Medical Systems Global Information Center P.O. Box 1168 5602 BD Eindhoven Holandia 0366 Moduły IntelliVue G1 (M1013A) i IntelliVue G5 (M1019A) są zgodne z wymaganiami stawianymi przez Dyrektywę Rady 93/42/EEC z 14 czerwca 1993 (Medical Device Directive). © Koninklijke Philips Electronics N.V. 2004 Wszelkie prawa zastrzeżone. Powielanie w całości bądź części bez uprzedniego uzyskania pisemnego zezwolenia od właściciela praw autorskich jest zabronione. Philips Medical Systems Nederland B.V. zastrzega sobie prawo do wprowadzania zmian w danych technicznych bądź zaprzestania produkcji każdego produktu w dowolnym momencie, bez uprzedniego powiadomienia bądź jakichkolwiek zobowiązań, i nie będzie ponosić odpowiedzialności za ewentualne konsekwencje wynikające z wykorzystania tej publikacji. Wydrukowano w Holandii. 4522 962 11301 LUT 2006