Gazy nestet.M1013A_M1019A

Transkrypt

Gazy nestet.M1013A_M1019A
Philips M1013A i M1019A
Arkusz danych
Monitorowanie gazów anestetycznych
IntelliVue G1 i IntelliVue G5
Funkcje
• Ciągłe monitorowanie w czasie rzeczywistym
gazów oddechowych i środków anestetycznych
(jednocześnie).
• IntelliVue G1 całkowicie integruje się z anestetycznymi monitorami pacjenta Philips IntelliVue
MP20/30/40/50.
• IntelliVue G5 całkowicie integruje się z anestetycznymi monitorami pacjenta Philips IntelliVue
MP40/50/60/70/80/90.1
• Oznaczanie poziomów tlenu (opcja dla IntelliVue
G1; standard dla IntelliVue G5), dwutlenku węgla,
podtlenku azotu, halotanu, izofluranu, enfluranu,
sewofluranu i desfluranu.
• Ręczny wybór środka anestetycznego (IntelliVue
G1).
1. W USA i Kanadzie, IntelliVue G5 można integrować również
z MP 20/30.
• Automatyczna identyfikacja (IntelliVue G5)
maksymalnie dwóch środków anestetycznych.
• Poziomy wdechowe i wydechowe wszystkich
gazów.
• Częstość oddechów (awRR) wyliczona na
podstawie krzywej CO2.
• Minimalne stężenia pęcherzykowe (MAC).
• Długotrwała stabilność umożliwia prostą, rzadką
kalibrację.
• Indywidualne progi alarmowe dla każdego
parametru.
• Szybki dostęp do najczęściej stosowanych funkcji.
Opis
Uwaga:
Prawo federalne USA zezwala na sprzedaż tego
urządzenia przez lekarzy bądź na zlecenie lekarza.
Moduł M1013A IntelliVue G1, a także M1019A
IntelliVue G5 wykonuje pomiary gazów oddechowych i anestetycznych, wykorzystując technikę
pomiaru zwaną „non-dispersive infrared” oraz
pomiar stężenia tlenu czujnikiem paramagnetycznym (Fast O2).
Środowiskowe dane techniczne
Temperatura robocza
10 do 40 °C (50 do 104 °F).
IntelliVue G1 został skonstruowany do pracy
z monitorami pacjenta Philips IntelliVue MP20/30/
40/50 z opcją anestetyczną #H30 a IntelliVue G5
z monitorem Philips MP40/50/60/70/80/901 z opcją
anestetyczną #H30, do których jest podłączany
poprzez interfejs szeregowy (RS232).
Archiwizacja
-20 do 65 °C (-4 do 149 °F).
Wilgotność podczas pracy
maksymalnie 5 do 90 % RH przy 40 °C (104 °F).
Obydwa analizatory gazów są przeznaczone do
oznaczania poziomów gazów oddechowych u pacjentów wentylowanych mechanicznie w trakcie
indukcji, podtrzymania i wychodzenia ze znieczulenia ogólnego.
Wilgotność podczas przechowywania
maksymalnie 5 do 95 % RH przy 65 °C (149 °F).
Wysokość n.p.m. podczas pracy
Analizatory gazów opracowują krzywe O2, CO2,
N2O i środków anestetycznych, a także dane numeryczne wdechowych i końcowo-wydechowych poziomów O2, CO2, N2O, środków anestetycznych,
wartości MAC i częstości oddechów (pomiar w drogach oddechowych).
–305 do 2900 m, (–1000 do 9515 ft).
Wysokość n.p.m. podczas składowania
–305 do 5000 m, (–1000 do 16404 ft).
W przypadku IntelliVue G1, aby pomiar poziomu
środka anestetycznego był możliwy, należy go
wybrać ręcznie.
Prędkość przepływu próbki
200 ml/min. (± 20 ml/min.).
IntelliVue G5 potrafi automatycznie zidentyfikować
dwa spośród pięciu środków anestetycznych jednocześnie.
Czas nagrzewania
1 - 2 minuty do pomiaru CO2, zazwyczaj krócej niż
6 minut do uzyskania pełnej dokładności.
Automatyczne zerowanie, niezbędne dla zapewnienia wysokiej dokładności pomiarów, jest przeprowadzane przez moduły gazów anestetycznych
IntelliVue G1 i IntelliVue G5, stosownie do potrzeb.
Interfejs
RS-232-C (RJ45)
Dane techniczne
Odstęp kalibracji
Test kalibracji gazów wykonywany co rok.
Kalibracja jest stabilna i normalnie wymaga jedynie
kontroli.
Parametry fizyczne
Wymiary (Wys. x Szer. x Głęb.)
85 x 300 x 232 mm, (3,35 x 11,81 x 9,13 cala).
Jednostki
Waga
mmHg, kPa, vol% dla wszystkich gazów (poza CO2,
bez vol%).
< 4 kg (8,8 lb.) netto.
Bezpieczeństwo
Wymagania odnośnie mocy
Spełnia wymagania:
• Napięcie wejściowe: 100 do 240 V ±10% ac.
• IEC/EN 60601-1
• UL 60601-1
• CSA C22.2 No. 601.1-M90
• IEC/EN 60601-1-1
• IEC/EN 60601-1-2
• Częstotliwość: 50/60 Hz.
• Pobór mocy: 45 VA max.
1. W USA i Kanadzie, IntelliVue G5 można integrować również
z MP20/30.
2
Monitorowane gazy / parametry
Mierzona częstość oddechów
Wyliczona na podstawie krzywej CO2.
• O2
Zakres
• CO2
0 - 60 rpm.
• Częstość oddechów (awRR)
Dokładność
• N2O
± 1 rpm.
• Środki anestetyczne: halotan, enfluran, izofluran,
sewofluran i desfluran. IntelliVue G1 potrafi
jednocześnie mierzyć poziom jednego, ręcznie
wybranego anestetyku. IntelliVue G1 potrafi
jednocześnie mierzyć poziom dwóch, automatycznie wybranych anestetyków.
Rozdzielczość
1rpm.
Kryteria detekcji
adaptacyjna wartość progowa
• Minimalne stężenia pęcherzykowe (MAC)
Pomiar podtlenku azotu
Pomiar stężenia tlenu
Zakres
Zakres
0 do 100 vol%.
5 do 100 vol%.
Dokładność1
Dokładność1
2,0 % + 8 % wartości względnej.
± 3 vol%.
Rozdzielczość
Rozdzielczość
1 vol%.
1 vol%.
Czas narastania
Czas narastania
500 ms (typowy).2
< 500 ms (typowy).
Pomiar środka anestetycznego
Pomiar dwutlenku węgla
Moduły IntelliVue G1 i IntelliVue G5 potrafią
zidentyfikować dowolny spośród wymienionych
środków anestetycznych.
Zakres
0 do 76 mmHg.
W przypadku IntelliVue G1, środek anestetyczny
musi być wybrany ręcznie. IntelliVue G5 potrafi
automatycznie zidentyfikować dwa spośród
wymienionych środków anestetycznych:
Dokładność1
±0,5 vol% lub 12% względnej, większa z wartości.
Rozdzielczość
1 mmHg.
Czas narastania
350 ms (typowy).2
1. Dane techniczne dokładności odnoszą się do warunków BTPS dla
mmHg kPa i STPD dla vol% przy 40 - 60% wilgotności względnej.
W przypadku stosowania linii M1658A tubing i skraplacza M1657B.
2. Z linią M1658A o długości 2,6 m i skraplaczem M1657B (10-90%
odpowiedź skokowa) przy 25°C i wilgotności względnej 40%.
Tabela 1: Pomiar środka anestetycznego
Anestetyk
Zakres
(vol%)
Dokładność
Rozdzielczość
(vol%)
Czas narastania,
typowy (ms)
Halotan
0 – 8,5
0,15 vol% + 15,0% w. względnej
0,05
< 500
Enfluran
0 – 10,0
0,15 vol% + 15,0% w. względnej
0,05
< 500
Izofluran
0 – 8,5
0,15 vol% + 15,0% w. względnej
0,05
< 500
Sewofluran
0 – 10,0
0,15 vol% + 15,0% w. względnej
0,05
< 500
Desfluran
0 - 20,0
0,15 vol% + 15,0% w. względnej
0,05
< 500
3
Czas opóźnienia próbkowania
Zwłoka alarmu
< 19 sekund, jeżeli automatyczne zerowanie wystąpi
w tym czasie.
Wszystkie pomiary są opóźnione o 5 s z powodu
długości linii próbkowania1.
Alarm bezdechu
Całkowity czas odpowiedzi systemu
Regulowany zakres zwłoki
Całkowity czas odpowiedzi systemu jest sumą
czasów opóźnienia próbkowania i czasu narastania.
10 - 40 sekund
Zerowanie
Brak detekcji oddechu w zadanym czasie zwłoki.
Kryteria alarmu
Zwłoka alarmu bezdechu
Moduły IntelliVue G1 i G5 wymagają przeprowadzenia zerowania nie później niż po pięciu minutach
od momentu włączenia. Podczas stabilnej pracy,
normalne zerowanie jest wykonywane nie częściej
niż co 2 godziny. Normalna kalibracja trwa nie dłużej niż 21 sekund. Zerowanie O2 jest wykonywane
jednokrotnie w ramach procedury uruchamiania
i zwykle raz na 4 miesiące ciągłej pracy / trybu
gotowości. Zerowanie O2 może trwać do 60 sekund.
W czasie do 2 s od spełnienia kryterium, pod
warunkiem niewystąpienia automatycznej kalibracji.
Alarmy techniczne
Unikalne komunikaty techniczne wraz z sygnałem
alarmowym lub bez niego, są generowane przez
monitor główny, w przypadku wystąpienia
niektórych stanów.
Treść komunikatu zależy od stosowanego monitora
głównego i jest przedstawiona w dołączonej do
niego dokumentacji.
Alarmy
Alarmy przekroczenia progów
Limity alarmów są podawane dla odczytów numerycznych, wyświetlanych na ekranach monitorów
IntelliVue G1 i IntelliVue G5 (patrz Tabela 2,
poniżej).
1. Z linią M1658A o długości 2,6 m i skraplaczem M1657B (10-90%
odpowiedź skokowa) przy 25°C i wilgotności względnej 40%.
Tabela 2: Progi alarmowe
Gaz
Zakres górnego progu
Zakres dolnego progu
etCO2
20 - 76 mmHg
10 -75 mmHg
imCO2
0 - 20 mmHg
brak
inN2O
0 - 82 vol%
brak
inO2 (opcja)
19 -100 vol%
18 - 99 vol%
in/et HAL/IZO/ENF
0,1 - 7,5 vol%
0,0 -7,4 vol%
in/et SEW
0,1 - 9,0 vol%
0,0 - 8,9 vol%
in/et DES
0,2 - 20,0 vol%
0,0 - 19,8 vol%
awRR
10 - 60 rpm (dorośli, dzieci)
30 - 60 rpm (noworodki)
0 - 55 rpm
4
Opcje
Akcesoria
Dostępne są następujące opcje
W celu uzyskiwania podanych parametrów funkcjonalnych oraz, aby zapobiec uszkodzeniu modułu
M1013A IntelliVue G1 bądź M1019A IntelliVue
G5, stosowane mogą być wyłącznie następujące
akcesoria:
IntelliVue G1
• #A01 - bez pomiaru O2
• #A02 - z paramagnetycznym pomiarem O2
Konieczne jest zamówienie jednej z następujących
opcji K:
• M1658A linia próbkowania gazów, 2,6m
• #K11 - kabel łączący dla monitorów IntelliVue
(1,5 m)
• 13902A łącznik układu oddechowego, kątowy,
15 mm (kąt prosty)
• #K12 - kabel łączący dla monitorów IntelliVue
(3,0 m)
• M1612A łącznik układu oddechowego, prosty
• M1657B skraplacz
• M1655A/B linia powrotna wydechu gazów1
IntelliVue G5
• M1656A/B linia powrotna wydechu gazów1
Konieczne jest zamówienie jednej z następujących
opcji K:
Do celów serwisowych stosowane mogą być
następujące akcesoria:
• #K11 - kabel łączący dla monitorów IntelliVue
(1,5 m)
• M1662A gaz kalibracyjny
• M1659A worek kalibracyjny
• #K12 - kabel łączący dla monitorów IntelliVue
(3,0 m)
Uwaga: Wymienione akcesoria nie są dostarczane
wraz z modułami IntelliVue G1 lub IntelliVue G5.
Dokumentacja
Instrukcja obsługi modułu oraz Instrukcja serwisowa
znajdują się w pakiecie dokumentacji dołączanej do
systemów Philips IntelliVue.
1. Może być niedostępny we wszystkich krajach.
5
Philips Medical Systems stanowi część
Royal Philips Electronics
Azja
Czy są Państwo zainteresowani?
Europa, Środkowy Wschód, Afryka
Czy chcieliby Państwo wiedzieć więcej na temat
naszych pobudzających wyobraźnię produktów?
Prosimy o skontaktowanie się z nami. Oczekujemy
na Państwa opinie.
Tel.: +31 40 27 63005
Tel.: +852 2821 5888
Ameryka Łacińska
Tel.: +55 11 2125 0764
W sieci:
www.medical.philips.com
Ameryka Północna
Tel.: +1 800 229 6417
Poprzez e-mail:
[email protected]
Telefaksem:
+31 40 27 64 887
Zwykłą pocztą:
Philips Medical Systems
Global Information Center
P.O. Box 1168
5602 BD Eindhoven
Holandia
0366
Moduły IntelliVue G1 (M1013A) i IntelliVue G5
(M1019A) są zgodne z wymaganiami stawianymi
przez Dyrektywę Rady 93/42/EEC z 14 czerwca
1993 (Medical Device Directive).
© Koninklijke Philips Electronics N.V. 2004
Wszelkie prawa zastrzeżone. Powielanie w całości bądź
części bez uprzedniego uzyskania pisemnego zezwolenia
od właściciela praw autorskich jest zabronione.
Philips Medical Systems Nederland B.V. zastrzega sobie
prawo do wprowadzania zmian w danych technicznych
bądź zaprzestania produkcji każdego produktu w dowolnym
momencie, bez uprzedniego powiadomienia bądź jakichkolwiek zobowiązań, i nie będzie ponosić odpowiedzialności
za ewentualne konsekwencje wynikające z wykorzystania tej
publikacji.
Wydrukowano w Holandii. 4522 962 11301 LUT 2006