Walidacja procesu produkcji niesterylnej suchych form

Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych
POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6, 00-845 Warszawa
tel. 022/654 53 52, 654 53 51; fax 022/ 654 54 20
www.polfarmed.com.pl, [email protected]
Rejestr Instytucji Szkoleniowych Nr 2.14/00175/2007
CZŁONEK:
Polskiej Izby Firm Szkoleniowych
Krajowej Izby Gospodarczej
SZKOLENIE NR 56-PIPFiWM-2012
Walidacja procesu produkcji niesterylnej suchych form produktów
leczniczych.
12 września 2012
Wykładowca: Krzysztof Libera
data
2012-09-12
2012-09-12
godziny
09:30 - 10:00
10:00 - 11:30
2012-09-12
2012-09-12
11:30 - 11:45
11:45 - 12:30
2012-09-12
2012-09-12
12:30 - 13:15
13:15 - 14:45
2012-09-12
2012-09-12
14:45 - 15:00
15:00 - 16:30
2012-09-12
16:30 - 16:45
temat
Rejestracja uczestników.
1. Kwalifikacja instalacyjna i operacyjna:
- pomieszczeń,
- systemu klimatyzacyjno – wentylacyjnego:
- typowy projekt,
- testy / badania kwalifikacyjne i kryteria
akceptacji
Przerwa
2. Kwalifikacja instalacyjna i operacyjna
- systemu wody oczyszczonej,
- systemu powietrza sprężonego:
- testy / badania kwalifikacyjne i kryteria
akceptacji
Lunch
3. Kwalifikacja instalacyjna i operacyjna
urządzeń (1):
- mieszalnik,
- granulator,
- tabletkarka,
- powlekarka:
- blistrownica,
- linia pakująca:
- testy / badania kwalifikacyjne i kryteria
akceptacji
Przerwa
4. Walidacja procesowa
- ocena stanu gotowości do walidacji
procesowej,
- klasyfikacja procesowa:
mieszania/granulacji (jednorodność),
tabletkowania (standardowość),
- powtarzalność procesu wytwarzania i
produktu końcowego,
- protokół i raport walidacji procesowej,
raport końcowy walidacji i działania
powalidacyjne.
Zakończenie szkolenia. Rozdanie
certyfikatów.
Miejsce szkolenia:
Wydruk z dnia: Warszawa 2017-03-03
trener
Krzysztof Libera
Krzysztof Libera
Krzysztof Libera
Krzysztof Libera
Warszawa (dokładny adres w terminie późniejszym)
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 800,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 1 000,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %
Wydruk z dnia: Warszawa 2017-03-03