Walidacja procesu produkcji niesterylnej suchych form
Transkrypt
Walidacja procesu produkcji niesterylnej suchych form
Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych POLFARMED ul. Łucka 2/4/6, 00-845 Warszawa tel. 022/654 53 52, 654 53 51; fax 022/ 654 54 20 www.polfarmed.com.pl, [email protected] Rejestr Instytucji Szkoleniowych Nr 2.14/00175/2007 CZŁONEK: Polskiej Izby Firm Szkoleniowych Krajowej Izby Gospodarczej SZKOLENIE NR 56-PIPFiWM-2012 Walidacja procesu produkcji niesterylnej suchych form produktów leczniczych. 12 września 2012 Wykładowca: Krzysztof Libera data 2012-09-12 2012-09-12 godziny 09:30 - 10:00 10:00 - 11:30 2012-09-12 2012-09-12 11:30 - 11:45 11:45 - 12:30 2012-09-12 2012-09-12 12:30 - 13:15 13:15 - 14:45 2012-09-12 2012-09-12 14:45 - 15:00 15:00 - 16:30 2012-09-12 16:30 - 16:45 temat Rejestracja uczestników. 1. Kwalifikacja instalacyjna i operacyjna: - pomieszczeń, - systemu klimatyzacyjno – wentylacyjnego: - typowy projekt, - testy / badania kwalifikacyjne i kryteria akceptacji Przerwa 2. Kwalifikacja instalacyjna i operacyjna - systemu wody oczyszczonej, - systemu powietrza sprężonego: - testy / badania kwalifikacyjne i kryteria akceptacji Lunch 3. Kwalifikacja instalacyjna i operacyjna urządzeń (1): - mieszalnik, - granulator, - tabletkarka, - powlekarka: - blistrownica, - linia pakująca: - testy / badania kwalifikacyjne i kryteria akceptacji Przerwa 4. Walidacja procesowa - ocena stanu gotowości do walidacji procesowej, - klasyfikacja procesowa: mieszania/granulacji (jednorodność), tabletkowania (standardowość), - powtarzalność procesu wytwarzania i produktu końcowego, - protokół i raport walidacji procesowej, raport końcowy walidacji i działania powalidacyjne. Zakończenie szkolenia. Rozdanie certyfikatów. Miejsce szkolenia: Wydruk z dnia: Warszawa 2017-03-03 trener Krzysztof Libera Krzysztof Libera Krzysztof Libera Krzysztof Libera Warszawa (dokładny adres w terminie późniejszym) Cena szkolenia: cena netto dla członków Izby: 800,00 PLN cena netto dla pozostałych uczestników: 1 000,00 PLN do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 % Wydruk z dnia: Warszawa 2017-03-03