Instrukcja użycia

Zhermapol® Sp. z o.o
ul. Augustówka 14, 02-981 Warszawa
tel. +48 22 858 82 72, fax + 48 22 642 07 14;
e-mail:[email protected]
VILLACRYL SP
TWORZYWO AKRYLOWE NA PROTEZY SZKIELETOWE,
RUCHOME PROTEZY DENTYSTYCZNE ORAZ DO NAPRAW
PROTEZ DENTYSTYCZNYCH
Instrukcja użycia
Data opracowania instrukcji: 16.05.2012
Data ostatniej weryfikacji: 16.05.2012
VILLACRYL SP
Tworzywo akrylowe na protezy szkieletowe, ruchome
dentystyczne oraz do napraw protez dentystycznych.
protezy
Charakterystyka produktu: samopolimeryzujący materiał akrylowy do
wykonywania elementów akrylowych w protezach szkieletowych, do
wykonywania ruchomych protez dentystycznych techniką wlewową w agarze,
oraz do napraw protez dentystycznych.
Klasyfikacja wg PN- EN ISO 20795-1: Typ II, Klasa I.
Przeznaczenie: część akrylowa protez szkieletowych, ruchome protezy
dentystyczne, naprawy protez
Przeciwwskazania: nie stosować preparatu
którykolwiek ze składników preparatu.
u
osób
uczulonych
na
Skutki uboczne: Możliwe są podrażnienia i stany zapalne jamy ustnej
wywoływane przez grzyby i bakterie przylegające do protezy w przypadku
braku odpowiedniej higieny
Odcienie barwne
0 bezbarwny
V2 mleczny róż żyłkowany
V4 różowy żyłkowany
Opakowania:
Zestaw: 500 g proszku; 300 ml płynu oraz instrukcja użycia.
Proszek: 500g oraz instrukcja użycia
Płyn: 300 ml oraz instrukcja użycia
Skład chemiczny:
Proszek: polimer akrylowy, nadtlenek benzoilu, pigmenty barwne,
Płyn: metakrylan metylu, dwumetakrylan glikolu etylenowego, N,N
dwumetylo-p-toluidyna
Sposób użycia
W celu zamaskowania elementów metalowych protezy szkieletowej
zatapianych w akrylu zaleca się zastosowanie materiału Villacryl Opaker.
I. Wykonywanie elementów akrylowych protez szkieletowych.
Przygotowanie: Ustawić zęby w wosku i wykonać przedlewy stosując
techniczne masy silikonowe (Zetalabor, Titanium, Platinum). Zdjąć
przedlewy z modelu, a wosk wyparzyć. Zamocować zęby w przedlewach. W
celu zapewnienia właściwego połączenia zębów akrylowych z masą protezy
zaleca się stosownie materiału Villacryl Bond. Model gipsowy pokryć
dwukrotnie preparatem izolującym Izo-sol. Odczekać do całkowitego
wchłonięcia izolatora. Wyciąć w przedlewach szerokie otwory (kanały
wlewowe) od strony podniebiennej lub przedsionkowej.
Zalecana proporcja mieszania: 10 g proszku na 7 g (7,4 ml) płynu.
Mieszanie: Proszek i płyn wymieszać dokładnie szpatułką. Wymieszana
masa powinna mieć konsystencję rzadkiej śmietany.
Nakładanie: Po wymieszaniu płynny akryl wlać do przedlewu. Odczekać 3
minuty i polimeryzować.
Polimeryzacja: Model umieścić w polimeryzatorze ciśnieniowym i
0
polimeryzować przez ok. 20 min. w wodzie o temp. 50-60 C pod ciśnieniem 2
bar.
Zawartość resztkowa monomeru: < 3,2% wag.
Zmniejszenie zawartości monomeru resztkowego można osiągnąć przez
przedłużenie czasu polimeryzacji w w/w warunkach.
Obróbka: Usunąć przedlew, zdjąć protezę z modelu. Stosować obróbkę
metodą standardową. Szlifowanie pumeksem i polerowanie przy użyciu Pasty
polerskiej firmy Zhermapol.
Korekty i reperacje: Korekty i reperacje mogą być wykonywane przy pomocy
Villacrylu SP lub samopolimeryzującej masy Villacryl S po uprzednim
zwilżeniu monomerem (płynem) elementu korygowanego lub reperowanego.
II. Wykonywanie pełnych protez zębowych metodą wlewową w agarze.
Przygotowanie:
Po wymodelowaniu protezę na modelu gipsowym umieścić w wodzie w celu
nasycenia gipsu wodą a następnie umieścić w specjalnej puszcze agarowej
na dnie puszki i umocować. Otwory do wlewania akrylu pozostawić zamknięte.
Zamknąć puszkę, a następnie wypełnić wlewając cienkim strumieniem
przygotowany wcześniej agar. Schłodzić puszkę do temperatury pokojowej.
Otworzyć podstawę puszki i wyjąć delikatnie model tak, aby nie uszkodzić
agarowej formy. Wyjąć zęby z woskowej protezy i wyparzyć celem ich
oczyszczenia i odtłuszczenia z resztek wosku.
Model gipsowy wyparzyć i pokryć dwukrotnie płynem izolującym Izo-sol.
Odczekać do całkowitego wchłonięcia izolatora. W formie agarowej wyciąć
kanały wlewowe dla akrylu. Otwory wlewowe pozostawić otwarte. Po
wystygnięciu modelu, przemyć zęby monomerem i umieścić na swoich
miejscach w masie agarowej. W celu zapewnienia właściwego połączenia
zębów akrylowych z płytą protezy zaleca się stosownie materiału Villacryl
Bond. Model umieścić na podstawie puszki i zamknąć puszkę. Ustawić
puszkę otworami wlewowymi akrylu do góry.
Dozowanie: Zalecana proporcja mieszania: 10 g proszku na 5 g (5,2 ml)
płynu.
Mieszanie: Proszek i płyn wymieszać dokładnie szpatułką. Wymieszana
masa powinna mieć konsystencję śmietany.
Nakładanie: Po wymieszaniu odczekać 30-60 sekund i płynny akryl wlewać
cienkim strumieniem jednym z otworów do puszki agarowej, do momentu, aż
wszystkie kanały wlewowe zostaną wypełnione. Odczekać 3 do 5 minut aż
powierzchnia akrylu widoczna w zapełnionych kanałach stanie się matowa.
Polimeryzacja: Puszkę umieścić w polimeryzatorze ciśnieniowym otworami
wlewowymi akrylu ku górze. Polimeryzować przez ok. 30 min. w wodzie o
o
temp. 65 C pod ciśnieniem 2 bar
Chłodzenie: Wyjąć puszkę z polimeryzatora i schłodzić do temperatury
pokojowej. Otworzyć i wyjąć spolimeryzowaną protezę.
Obróbka: Usunąć kanały wlewowe akrylu. Stosować obróbkę metodą
standardową. Szlifowanie pumeksem i polerowanie przy użyciu Pasty
polerskiej firmy Zhermapol.
Zawartość resztkowa monomeru: < 2,2% wag.
W celu zmniejszenia zawartości monomeru resztkowego, gotową protezę
należy moczyć w wodzie o temperaturze pokojowej przez 48 godzin.
Korekty i reperacje: Korekty i reperacje mogą być wykonywane przy pomocy
Villacrylu SP lub samopolimeryzującej masy Villacryl S po uprzednim
zwilżeniu monomerem (płynem) elementu korygowanego lub reperowanego.
Zagrożenia i przeciwdziałanie
Informacje dla techników:
Podczas pracy z materiałem nie spożywać posiłków i nie palić tytoniu.
Pracować w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. Stosować wentylację
stanowiskową.
Stosować rękawice ochronne/ odzież ochronną/ ochronę oczu /ochronę
twarzy.
Proszek:
W przypadku dostania się drobinek proszku do oczu może wystąpić ich
mechaniczne podrażnienie.
W razie kontaktu proszku akrylowego z oczami przemyć je wodą i
skonsultować się z lekarzem.
Płyn:
Wysoce łatwopalna ciecz i pary (zawiera metakrylan metylu) temperatura
zapłonu +10°C.
Przechowywać z dala od źródeł ciepła/ iskrzenia/ otwartego ognia/ gorących
powierzchni. – Palenie wzbronione
Działa drażniąco na skórę.
Może powodować reakcję alergiczną skóry
Może powodować podrażnienia dróg oddechowych
Unikać wdychania par oraz bezpośredniego kontaktu płynu oraz wilgotnego
ciasta akrylowego ze skórą.
Miejsce kontaktu płynu lub wilgotnego ciasta akrylowego ze skórą umyć dużą
ilością wody z mydłem.
W razie przypadkowego spożycia natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Nie wylewać płynu do kanalizacji.
Informacje dla lekarzy stomatologów:
Istnieje możliwość przeniesienia infekcji. Każdą protezę należy umyć i
zdezynfekować przed umieszczeniem w jamie ustnej.
Wskazane jest poinformowanie użytkownika protezy o konieczności
przetrzymywania jej w wodzie w pierwszych 2 tygodniach stosowania oraz o
zasadach higieny związanych z użytkowaniem protezy.
Do higieny protez można stosować specjalne szczotki do czyszczenia protez,
mydło bezzapachowe, różne preparaty do czyszczenia i pielęgnacji protez
dentystycznych oraz myjki ultradźwiękowe.
Przechowywanie i postępowanie z wyrobem
Płyn wrażliwy na temperaturę i promieniowanie UV pod wpływem których
może wystąpić niekontrolowana reakcja polimeryzacji.
Składniki wyrobu przechowywać w oryginalnych opakowaniach, w ciemnym i
o
dobrze wentylowanym pomieszczeniu, w temperaturze 5-25 C w miejscu
niedostępnym dla dzieci.
Nie używać wyrobu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu
handlowym i etykietach składników wyrobu.
Postępowanie z odpadami
Usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami o odpadach.
Opakowania kartonowe, etykiety instrukcje – możliwość recyklingu, usuwać
jako odpad komunalny nie stanowiący zagrożenia.
Składnik proszkowy oraz opakowanie po proszku nie są odpadami
niebezpiecznymi. Usuwać jako odpad komunalny nie stanowiący zagrożenia.
W przypadku opakowania możliwość recyklingu,
Płyn oraz opakowanie po płynie – odpad niebezpieczny. Przekazać do
upoważnionego odbiorcy odpadów.
Uwaga!
Materiał do
dentystycznej
stosowania
wyłącznie
w
pracowniach
protetyki
Instrukcje pisemne, słowne oraz informacje przekazywane w czasie
prezentacji przez producenta wynikają z aktualnego poziomu techniki
dentystycznej i technologii. Należy traktować je jako informacje obowiązujące.
Informacje uzyskane od osób trzecich (ze względu na różny poziom ich
uprawnień) nie zwalniają użytkownika od osobistego sprawdzenia czy
preparat nadaje się do określonego przeznaczenia. Ponieważ jego stosowanie
odbywa się bez możliwości kontroli ze strony producenta ogranicza to
odpowiedzialność wytwórcy do wartości dostarczonego materiału.
Szczegółowe informacje na temat wszystkich materiałów firmy Zhermapol
można uzyskać pod numerem tel.: 0 602 701 001.
Wszelkie uwagi dotyczące naszych wyrobów prosimy kierować na nasz adres.
Zhermapol Sp. z o.o posiada System Zarządzania Jakością zgodny z
wymaganiami ISO 9001/ISO 13485 certyfikowany przez jednostkę
notyfikowaną 0120, SGS United Kingdom Ltd, Systems and Services
Certification. Wyrób oznakowany jest znakiem CE zgodności z Dyrektywą
93/42/EEC.