Plik PDF PDF

DUROGESIC (Fentanylum)
W związku ze zmianą w rejestracji preparatów Durogesic TTS i pojawiającymi się pytaniami,
postanowiłem zebrać dla Państwa najważniejsze szczegóły.
1 – Jedna recepta wystawiona na preparaty transdermalne zawierające sole fentanylu nie może
zawierać więcej niż 100mg tych soli.
DU-2003-037-0323 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 stycznia 2003 r. w sprawie warunków
przechowywania przez apteki środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R oraz
warunków przechowywania i wydawania z aptek preparatów zawierających te środki lub substancje. § 7. 2.
Recepta, wystawiona dla pacjenta chorującego na chorobę nowotworową w jej zaawansowanym stadium, na
preparaty zawierające środki odurzające może dotyczyć tylko takiej ilości środka, która nie przekracza 40-krotnej
jednorazowej dawki maksymalnej określonej w Farmakopei Polskiej, a w razie gdy dawka ta nie jest w niej
określona: 1) nie więcej niż 100 mg soli fentanylu – w przypadku transdermalnych preparatów
farmaceutycznych zawierających sole fentanylu;
2 – Zmianie uległa ilość fentanylu w jednym plastrze a z tym ilość, którą można przepisać na jednej
recepcie.
Nazwa
Ilość fentanylu w jednym
plastrze
Ilość pełnych
opakowań, w których
suma fentanylu nie
przekracza 100mg (*)
Ilość plastrów, w
których suma
fentanylu nie
przekracza 100mg (*)
4,2mg
4
23
8,4mg
2
11
12,6mg
1
7
16,8mg
1
5
Durogesic plaster
TTS 25 mcg/h
Durogesic plaster
TTS 50 mcg/h
Durogesic plaster
TTS 75 mcg/h
Durogesic plaster
TTS 100 mcg/h
(*) Proszę zauważyć, że rozporządzenia w sprawie recept lekarskich mówi § 19. 1. Refundowane leki i wyroby medyczne
wydaje się: 1) w pełnych opakowaniach, …..
Lekarze często przepisują leki na sztuki – jednostki dawkowania a apteki idąc na rękę pacjentowi realizują receptę dzielą
pełne opakowania leków. Opracowanie to jednak w żadnym wypadku nie odnosi się do tego, czy jest to zgodne z przepisami.
Należy także zwrócić uwagę na właściwe dawkowanie i wypisywanie ilości, w tym słownie!
3 – Ilość uwalnianej substancji - dawkowanie nie uległo zmianie.
4 – Kody EAN dla Durogesiców i sposób refundacji nie uległy zmianie.
DU-2005-046-0442 Rozporządzenie MZ z dnia 17 grudnia 2004 r. w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków i
wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową
odpłatnością.
Nowotwory złośliwe, Fentanylum
Lp.
1)
2)
3)
4)
PSM
Nazwa, postać i
dawka leku albo
wyrobu medycznego
N
∆
N
∆
N
∆
N
∆
Durogesic plaster
TTS 25 mcg/h
Durogesic plaster
TTS 50 mcg/h
Durogesic plaster
TTS 75 mcg/h
Durogesic plaster
TTS 100 mcg/h
Opakowanie zgodne z Rejestrem
Produktów Leczniczych
Dopuszczonych do Obrotu na
terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej oraz Rejestrem
Wytwórców i Wyrobów
Medycznych
5 plastrów po 10
cm^2
5 plastrów po 20
cm^2
5 plastrów po 30
cm^2
5 plastrów po 40
cm^2
Jednostkowe
opakowanie
ryczałtowe
Kategoria
dostępności
Kod EAN13
opakowania
5 szt.
Rpw
5909990765416
5 szt.
Rpw
5909990765515
5 szt.
Rpw
5909990765614
5 szt.
Rpw
5909990765713
Prezes ORA w Katowicach - dr farm. Stanisław Piechula
Farmaceutyczny Serwis Prawny – www.lexpharma.pl