ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA
Transkrypt
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA RevmaStop tabletki powlekane, 600mg Harpagophyti procumbens extractum siccum Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki: 1. Co to jest RevmaStop i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zażyciem leku RevmaStop 3. Jak przyjmować lek RevmaStop 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek RevmaStop 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK REVMASTOP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE RevmaStop jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym zawierającym wodny wyciąg z korzenia Harpagophytum procumbens do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania. RevmaStop jest przeznaczony do łagodzenia dolegliwości w niewielkich bólach stawowych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZAŻYCIEM LEKU REVMASTOP Kiedy nie przyjmować leku RevmaStop - w przypadku nadwrażliwości na którąkolwiek zawartą w nim substancję. Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując RevmaStop Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu braku wystarczających danych. Należy zachować szczególną ostrożność stosując produkt : - gdy bólowi stawowemu towarzyszy obrzęk, zaczerwienienie lub zwiększone ocieplenie tkanek stawowych, - w przypadku choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, - w przypadku choroby układu sercowo-naczyniowego. W wymienionych przypadkach najlepiej przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza. Jeśli objawy nasilą się należy skonsultować się z lekarzem. Stosowanie leku RevmaStop z innymi lekami Nie są znane interakcje między preparatem RevmaStop a innymi przyjmowanymi lekami. Ciąża i karmienie piersią Brak jest wystarczających danych żeby ocenić bezpieczeństwo stosowania RevmaStop w czasie ciąży i karmienia piersią. Z tego powodu nie jest on zalecany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Nie prowadzono badań żeby ocenić wpływ stosowania leku RevmaStop na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Jednak wpływ taki nie jest spodziewany. Ważne informacje o niektórych składnikach leku RevmaStop Lek zawiera laktozę i sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. 3. JAK PRZYJMOWAĆ LEK REVMASTOP Dorośli oraz osoby w podeszłym wieku: 1 tabletka 2 razy dziennie rano i wieczorem. Tabletki należy połykać w całości popijając odpowiednią ilością płynu. Tabletek nie należy rozgryzać. Leku RevmaStop nie należy stosować dłużej niż przez 4 tygodnie. Nie zaleca się stosowania u pacjentów poniżej 18 roku życia. Jeśli objawy się nasilą, należy zasięgnąć porady lekarza. Zażycie większej niż zalecana dawki leku RevmaStop Nie są znane przypadki przedawkowania leku RevmaStop . Pominięcie zażycia leku RevmaStop W przypadku pominięcia zażycia leku kolejną tabletkę należy przyjąć o następnej zwyczajowej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jak każdy lek RevmaStop może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należą do nich: - zaburzenia przewodu pokarmowego takie jak biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha, - zaburzenia układu nerwowego takie jak ból głowy, zawroty głowy, - skórne reakcje alergiczne. Częstość występowania tych objawów nie jest znana. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK REVMASTOP Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25 ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonym na opakowaniu zewnętrznym i blistrach. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. 6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE Co zawiera lek RevmaStop Jedna powlekana tabletka zawiera 600mg suchego wodnego wyciągu z korzenia Harpagophytum procumbens (Harpagophyti procumbens extractum siccum (1,5-2,5:1, woda oczyszczona) - co odpowiada 900-1500mg korzenia Harpagophytum procumbens. Inne składniki leku to: sproszkowana celuloza, jednowodna laktoza, sodowy glikolan skrobi (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, sacharoza, tytanu dwutlenek E 171, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy. Jak wygląda lek RevmaStop i co zawiera opakowanie Tabletki powlekane. Kartonowe pudełko zawierające 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC//Aluminium. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: WALMARK, a.s, Oldřichovice 44; 73961 Třinec, Republika Czeska Data zatwierdzenia ulotki: 2013.07.08.