228205 Synteza: Stwierdza i poświadcza, że każda seria produktu
Transkrypt
228205 Synteza: Stwierdza i poświadcza, że każda seria produktu
Nazwa: Farmaceuta – specjalista farmacji przemysłowej Kod: 228205 Synteza: Stwierdza i poświadcza, że każda seria produktu leczniczego wytwarzanego na terytorium Polski została wyprodukowana i poddana kontroli zgodnie z obowiązującym prawem oraz zgodnie z dokumentacją, a w przypadku produktu leczniczego pochodzącego z innych krajów, że dla każdej serii produktu wykonano na terenie Polski pełną analizę jakościową i ilościową oraz że jakość produktu jest zgodna z wymaganiami jakościowymi określonymi w dokumentacji. Zadania zawodowe: - zwalnianie wyrobu gotowego do dystrybucji, czyli kontrola zgodności z dokumentacją rejestracyjną produktu; - ocenianie i kontrola zgodności produkcji z zasadami GMP; - walidacja etapów krytycznych procesu produkcji i metod analitycznych; - przeprowadzanie wszystkich wymaganych kontroli i prób surowców i produktów końcowych; - prawidłowe prowadzenie dokumentacji produkcyjnej; - odpowiedzialność za odpowiednią częstotliwość audytów jakości i inspekcji wewnętrznych oraz prawidłową dokumentację tych czynności; - kierowanie cyklem produkcyjnym. Dodatkowe zadania zawodowe: - prowadzenie badań substancji organicznych i nieorganicznych, wykorzystywanych w lecznictwie i oznaczanie ich właściwości za pomocą odpowiedniej aparatury i odczynników; - oznaczanie dostępności biologicznej środków leczniczych; - opracowywanie technologii produkcji leków i nadzorowanie ich wytwarzania.