Informacja dla jednostek ochrony zdrowia udzielających świadczeń

Informacja dla jednostek ochrony zdrowia udzielających świadczeń zdrowotnych
z udziałem promieniowania jonizującego (za wyjątkiem stomatologii, densytometrii
kostnej)
Zgodnie z art. 33 e. ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. (tekst jednolity – Dz. U. z 2012 r., poz.
264 ze zm.), prowadzenie działalności związanej z narażeniem na promieniowanie jonizujące
w celach medycznych polegającej na udzielaniu świadczeń zdrowotnych z zakresu badań
rentgenodiagnostycznych, badań diagnostycznych i leczenia chorób nienowotworowych oraz
paliatywnego leczenia chorób nowotworowych z wykorzystaniem produktów
radiofarmaceutycznych oraz zabiegów z zakresu radiologii zabiegowej wymaga zgody
państwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego. Zgoda ta jest wydawana po uzyskaniu
opinii właściwego terenowo konsultanta wojewódzkiego do spraw radiologii – diagnostyki
obrazowej lub medycyny nuklearnej. Minimalne wymagania prawne dla jednostek ochrony
zdrowia udzielających świadczeń zdrowotnych w powyższym zakresie są określone w
Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 27 marca 2008 r. w sprawie minimalnych wymagań
dla jednostek ochrony zdrowia udzielających świadczeń zdrowotnych z zakresu
rentgenodiagnostyki, radiologii zabiegowej oraz diagnostyki i terapii radioizotopowej chorób
nienowotworowych (Dz. U. z 2008 r. Nr 59, poz. 365, z późn. zm.).
Na podstawie art. 33 d. ustawy Prawo atomowe, prowadzenie działalności związanej
z narażeniem na promieniowanie jonizujące w celach medycznych, polegającej na udzielaniu
świadczeń zdrowotnych z zakresu radioterapii onkologicznej, w tym leczenia chorób
nowotworowych przy użyciu produktów radiofarmaceutycznych, wymaga zgody Głównego
Inspektora Sanitarnego, która może być wydana po uzyskaniu pozytywnej opinii konsultanta
krajowego do spraw radioterapii onkologicznej lub konsultanta krajowego do spraw
medycyny nuklearnej i pozytywnej opinii państwowego wojewódzkiego inspektora
sanitarnego. Szczegółowe wymogi prawne w tym zakresie zawarte są: OBWIESZCZENIE
MINISTRA ZDROWIA z dnia 26 kwietnia 2013 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu
rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie minimalnych wymagań dla zakładów opieki
zdrowotnej ubiegających się o wydanie zgody na prowadzenie działalności związanej z
narażeniem na promieniowanie jonizujące w celach medycznych, polegającej na udzielaniu
świadczeń zdrowotnych z zakresu radioterapii onkologicznej - poz. 874 z 2013r.)
Zezwolenia na uruchomienie i stosowanie źródeł promieniowania jonizującego
oraz uruchomienie pracowni eksploatującej te źródła, wydane na podstawie art. 4
ustawy Prawo atomowe, nie są zgodami, o których wyżej mowa.