INTRABEAM Broszura PL

INTRABEAM®
Precyzyjne uderzenie w nowotwór
INTRABEAM® staje do walki z nowotworem
Najważniejszym elementem optymalnej terapii
onkologicznej jest możliwość doboru metod leczenia do indywidualnych potrzeb pacjentów
oraz zapewnienie wysokiej jakości życia pomimo
stosowanej terapii. Wraz z innowacyjnym systemem do radioterapii INTRABEAM®, w którym terapia odpowiada specyfice zmian nowotworowych i przewidywanemu poziomowi ryzyka,
firma Carl Zeiss znacznie rozszerza możliwości zastosowania napromieniania u szerokiego grona
pacjentów.
Zmiana paradygmatu w radioterapii
Na przestrzeni ostatnich lat w chirurgii nowotworów zaszły znaczące zmiany: popularność zyskały metody mniej inwazyjne, oparte na analizie
ryzyka, kosztem wysoce radykalnych rozwiązań.
Zabiegi oszczedzające piersi stały się powszechnie akceptowanym standardem postępowania.
System INTRABEAM® ma znaczący udział w promowaniu minimalnie inwazyjnych metod leczenia chorych na nowotwory. Niskoprzenikliwa,
2
precyzyjnie skierowana energia promieni jonizujących o niskiej penetracji zapewnia optymalną,
miejscową kontrolę w ramach bezpiecznej, a zarazem wysoce skutecznej terapii.
Optymalna kontrola nowotworu
INTRABEAM® oferuje nowe możliwości leczenia
chorych na raka piersi w postaci miejscowej radioterapii metodą „boost”, zapewniającej skuteczną miejscową kontrolę wzrostu zmian nowotworowych przy zachowaniu efektywnej ochrony
zdrowych tkanek i organów. U chorych ze zmianą miejscową system INTRABEAM® jest często
jedyną opcją radioterapii, o ile istnieją przeciwwskazania do stosowania cyklicznej teleradioterapii. Szeroki zakres wskazań do wykorzystania
systemu INTRABEAM® obejmuje zastosowanie
radioterapii śródoperacyjnej w leczeniu chorych
na raka piersi, jelita grubego oraz jako radioterapii towarzyszącej zabiegom neurochirurgicznym (Algur 2005, Curry 2005, Kraus-Tiefenbacher
2007).
INTRABEAM®
Precyzyjna broñ w walce z rakiem
Najwyższa precyzja
Promieniowanie jonizujące emitowane izotropowo kierowane jest za pomocą sferycznego aplikatora wprost do loży guza bezpośrednio po
resekcji zmiany. Doskonale wyważony system
zawieszenia umożliwia płynne ustawienie i utrzymanie aplikatora w dowolnej pozycji, przy zachowaniu najwyższej precyzji. Podczas napromieniania hamulce elektromagnetyczne utrzymują
aplikator w ustawionej pozycji.
Skrócenie czasu zabiegu
Napromienianie trwa standardowo trzydzieści
minut, w zależności od rozmiaru aplikatora
i należnej dawki promieniowania. U pacjentów
z nowotworem mózgu można stosować napromienianie podawane stereotaktycznie za pośrednictwem specjalnej głowicy gotowej do użycia po
zamocowaniu na ramie stereotaktycznej. Radioterapię można również stosować bezpośrednio
po biopsji.
Dokładna aplikacja
Dawkę promieniowania można kontrolować
w trakcie zabiegu dzięki panelowi sterowania
systemu INTRABEAM®. System rejestruje podawaną dawkę w sposób ciągły i dokonuje automatycznej walidacji krytycznie ważnych parametrów, wykazując odchylenie od planu leczenia.
Informacje dla lekarza:
System INTRABEAM® zawiera kompletny zestaw
narzędzi do monitorowania dokładności leczenia, zapewniających niezmienność podawanej
dawki promieniowania.
3
W każdym miejscu, o każdym czasie
System INTRABEAM® firmy Carl Zeiss to alternatywna metoda leczenia wyznaczająca nowe standardy w radioterapii. Jest to przewoźny i udoskonalony system napromieniania o optymalnej
mobilności i zminiaturyzowanym źródle promieniowania, o masie wynoszącej zaledwie 1,5 kg.
Zastosowanie systemu nie wymaga przebudowy
sali operacyjnej ani zastosowania dodatkowych
środków ochrony przed promieniowaniem, co
znacznie ułatwia wprowadzenie urządzenia do
praktyki klinicznej. INTRABEAM® to rewolucyjna
metoda terapeutyczna realizowana w ramach
optymalnej procedury dobranej indywidualnie
do potrzeb każdego pacjenta, ze szczególnym
uwzględnieniem procedur medycznych.
Precyzyjne uderzenie w nowotwór
W radioterapii, podobnie jak w innych procedurach zabiegowych, najważniejsze znaczenie ma
dokładność zabiegu. Zasada leczenia przy zastosowaniu systemu INTRABEAM® zakłada precyzyjne uderzenie w nowotwór i uzyskanie maksymalnej, miejscowej kontroli guza. Po resekcji
nowotworu do jamy rany wprowadza się sterylny
aplikator, dzięki czemu wiązka promieniowania
dociera prosto do loży guza. Mobilna osłona za4
pewnia dodatkową ochronę promienio-wrażliwych struktur i zdrowych tkanek oraz zapewnia
swoistość wybranej metody terapeutycznej.
W przypadku nowotworów nieoperacyjnych,
zwłaszcza guzów mózgu, źródło promieniowania
można umieścić bezpośrednio w guzie poprzez
otwór trepanacyjny drogą kanału biopsyjnego.
Celowana radioterapia raka piersi metodą
„boost”
Radioterapia metodą „boost”, stosowana na
zakończenie standardowego napromieniania,
jest kolejnym czynnikiem zwiększającym skuteczność terapii chorych na raka piersi. System
INTRABEAM® umożliwia śródoperacyjne zastosowanie dawki promieniowania metodą
"boost", przy zapewnieniu wyjątkowej precyzji
objęcia polem napromieniania marginesów loży
guza. Skuteczność zastosowania radioterapii metodą „boost” przy użyciu systemu INTRABEAM®
w postaci zmniejszenia odsetka wznowy miejscowej (1,5 %) wykazano w wieloośrodkowym badaniu przeprowadzonym przez Vaidya JS i wsp.
(Efficacy of Targeted Intraoperative Radiotherapy
(TARGIT) boost after breast conserving surgery
[Skuteczność kumulacyjnej dawki (BOOST) w celowanej śródoperacyjnej radioterapii (TARGIT)
INTRABEAM ®
Leczenie oparte na analizie ryzyka
po operacji oszczedzającej w raku piersi]: wyniki
zaktualizowane. J Clin Oncol 2008; 26:565). Dla
porównania, w badaniu EORTC odsetek wznowy
miejscowej wyniósł 4,3 % po zastosowaniu teleradioterapii metodą "boost” (Bartelink H et al.
Recurrence Rates after Treatment of Breast
Cancer with Standard Radiotherapy with or without Additional Radiation. [Wskaźniki wznowy
miejscowej raka piersi chorych leczonych radioterapią standardową z zastosowaniem dodatkowego napromieniania i bez dodatkowego napromieniania] N Engl J Med 2001;345:1378-87).
Radioterapia śródoperacyjna metodą „boost”
z wykorzystaniem systemu INTRABEAM® nie wykazuje żadnych obszarowych ani czasowych
ograniczeń dzięki wybiórczemu oddziaływaniu
na tkankę. Po zastosowaniu INTRABEAM®
w śródoperacyjnej radioterapii nie zaobserwowano zjawiska stymulacji wzrostu komórek nowotworowych przez wydzielinę z rany, co może stanowić radiobiologiczne wyjaśnienie korzystnych
wyników badań klinicznych (Belletti B et al.
Targeted Intraoperative Radiotherapy Impairs
the Stimulation of Breast Cancer Cell Proliferation and Invasion Caused by Surgical Wounding.
[Celowana śródoperacyjna radioterapia hamuje
stymulacje namnażania komórek nowotworowych i ich inwazyjność spowodowaną ranami chirurgicznymi.] Clin Cancer Res 2008;14:1325-32).
Badania nad toksycznością wczesną i późną po
zastosowaniu łącznej dawki 20 Gy w radioterapii
śródoperacyjnej nie wykazały żadnych nieprawidłowości; stwierdzono dobrą tolerancję na leczenie wśród pacjentów (Kraus-Tiefenbacher U,
Bauer L, Scheda A et al. Longterm toxicity of an
intraoperative radio therapy boost using low
energy X-rays during breast-conserving surgery.
[Toksyczność odległa radioterapii śródoperacyjnej metodą „boost” przy użyciu niskoenergetycznego napromieniania w chirurgii oszczedzającej
piersi.] Int J Radiat Oncol Biol Phys 2006; 66:
377-81).
INTRABEAM® W SKRÓCIE
• Zminiaturyzowane źród³o
promieniowania w systemie mobilnym
• Przewoźny system do stosowania
w ka¿dej sali operacyjnej
• Bez konieczności zmian w konfiguracji
wyposa¿enia sali operacyjnej, ani
stosowania specjalnych środków
ochrony przed promieniowaniem
• Doskona³a kontrola miejscowa guza
dziêki precyzyjnemu pozycjonowaniu
źród³a promieniowania w lo¿y guza
• Opcja powtarzanej radioterapii
w przypadku wznowy miejscowej
• Zabieg trwa zaledwie 30 minut,
w zale¿ności od nale¿nej dawki
5
Wszechstronna terapia w najlepszym wydaniu
System INTRABEAM® dopuszczono do stosowania
w leczeniu chorych na nowotwory lite, bez względu na lokalizację guza. Oprócz radioterapii chorych na raka piersi i napromieniania guzów śródczaszkowych, system INTRABEAM® oferuje nowe
możliwości leczenia chorych na raka odbytnicy.
System INTRABEAM® znajduje zastosowanie kliniczne w tzw. radioterapii śródoperacyjnej (IORT)
wszystkich typów guzów litych już od 1997 r.
Wprost do celu
Tradycyjne techniki radioterapii, nawet z zastosowaniem nowoczesnych technik obrazowania,
nie gwarantują precyzyjnego nakierowania
promieniowania na lożę guza z uwagi na niedokładną lub skomplikowaną lokalizację jamy rany.
System INTRABEAM® stanowi skuteczne rozwiązanie tego problemu. Źródło promieniowania
umieszcza sie w loży guza za pośrednictwem odpowiednio dobranego aplikatora, co pozwala
skierować promieniowanie precyzyjnie na docelową tkankę dla uzyskania wyższej specyficzności
i dokładności leczenia. Korzyści płynące z zastosowania tego rodzaju rozwiązania są ewidentne,
zwłaszcza w procedurach śródtkankowych, gdyż
promieniowanie dociera do zmiany nowotworowej od wewnątrz.
Włączenie w procedurę zabiegową
System INTRABEAM® można elastycznie dopasowywać do poszczególnych etapów terapii i zabiegów wykonywanych w każdej sali operacyjnej.
Urządzenie nie wymaga zastosowania żadnych
specjalnych środków ochrony przed napromienianiem. System INTRABEAM® jest mobilny.
Kompaktowe rozmiary systemu pozwalają zachować swobodę pracy chirurga nawet w niewielkich salach operacyjnych. Mobilne, długie ramię systemu umożliwia stabilne ustawienie
aplikatora w dowolnej pozycji.
6
ZABIEG OSZCZÊDZAJ¥CY PIERŚ U CHORYCH
ZE WZNOW¥ MIEJSCOW¥ PRZY ZASTOSOWANIU RADIOTERAPII ŚRÓDOPERACYJNEJ
U wielu chorych ze wznową miejscową po
radioterapii istnieją przeciwwskazania do
stosowania kolejnych dawek radioterapii,
wiec jedyną alternatywą pozostaje radykalna mastektomia. Radioterapia śródoperacyjna z zastosowaniem systemu INTRABEAM®
to alternatywna metoda leczenia oszczędzającego w tej grupie chorych.
Badanie Kraus-Tiefenbacher i wsp. na grupie 17 chorych, które wcześniej otrzymały
standardowe napromienianie, potwierdziło
skuteczność radioterapii śródoperacyjnej
z zastosowaniem INTRABEAM®. Podczas
26 miesięcy okresu obserwacji stwierdzono
dobrą tolerancję tej metody leczenia, bez
przypadków wznowy miejscowej.
(Kraus-Tiefenbacher U, Bauer L, Scheda A,
et al. Intraoperative radiotherapy (IORT) is
an option for patients with localized breast
recurrences after previous externalbeam radiotherapy. [Radioterapia śródoperacyjna
(IORT) jako alternatywna metoda leczenia
u chorych ze wznową miejscową, u których
poprzednio zastosowano teleradioterapię.]
BMC Cancer 2007;7:178).
INTRABEAM®
Wszechstronna terapia w najlepszym wydaniu
Technologia systemu INTRABEAM®
Mobilne źródło promieniowania w systemie
INTRABEAM® przyspiesza ruch elektronów pod
maks. napięciem 50 kV, kierowanych precyzyjnie
w tzw. tarczę konwersji wykonaną ze złota.
W tym miejscu powstaje niskoenergetyczne promieniowanie jonizujące. Promieniowanie jest
emitowane izotropowo (równomiernie), docierając do tkanek na głębokości ok. 1-2 cm. Nagłe,
miejscowe zmniejszenie dawki zapobiega uszkodzeniu zdrowych tkanek otaczających guz. Jakość
napromieniania niskoenergetycznymi promieniami jonizującymi z zastosowaniem systemu
INTRABEAM® jest istotnie wyższa od jakości promieniowania generowanego z systemów trady-
cyjnych. Wyższa gestość jonizacyjna promieniowania w tkankach przekłada się na znacznie wyższą wzgledną skuteczność biologiczną działania
promieni na komórki nowotworowe (Herskind C
et al. Radiobiological aspects of intraoperative
radiotherapy (IORT) with isotropic low-energy
X-rays for early-stage breast cancer. [Radiobiologiczne aspekty radioterapii śródoperacyjnej
(IORT) z zastosowaniem emitowanych izotropowo niskoenergetycznych promieni X w leczeniu
chorych na wczesne stadium raka piersi.] Radiat
Res 2005;163:208-15). W ten sposób można uzyskać pożądany efekt: najwyższą precyzję miejscowej kontroli guza.
TERAPIA PRZERZUTÓW DO MÓZGU
TERAPIA MULTIMODALNA W LECZENIU CHORYCH NA RAKA JELITA GRUBEGO I ODBYTNICY
W jednym z badań analizowano grupę chorych
z przerzutami do mózgu,
u których stosowano napromienianie stereotaktyczne przy użyciu systemu
INTRABEAM® bezpośrednio
po biopsji.
Miejscową kontrolę guza udało się uzyskać
w 81% przypadków (Curry WT, Cosgrove
GR, Hochberg FH et al. Stereotactic interstitial radiosurgery for cerebral metastases.
[Radiochirurgia stereotaktyczna w leczeniu
przerzutów do mózgu.] J Neurosurg 2005;
103:630-5). W innym badaniu na grupie 76
chorych po zastosowaniu systemu INTRABEAM® uzyskano miejscową kontrolę guza
u 82% chorych (Takakura K, Kubo O. Treatment of malignant brain tumors. [Leczenie
chorych na złośliwe guzy mózgu.] Gan To
Kagaku Ryoho. 2000;27 Suppl 2:449-53).
Radioterapię śródoperacyjną systemem
INTRABEAM® z podaniem średniej dawki
14,4 Gy zastosowano u 24 chorych z zaawansowanym stadium raka odbytnicy ze
wznową miejscową. W tej opornej na leczenie grupie chorych stwierdzono dobrą
tolerancję radioterapii śródoperacyjnej
z zastosowaniem systemu INTRABEAM®,
a miejscową kontrolę guza uzyskano
u 87,5% chorych (obserwacja: 15 miesięcy).
Wskaźnik przeżycia po roku wyniósł 92%
u chorych ze wznową miejscową i 100%
u chorych z nowotworem w stadium miejscowego zaawansowania (Algur E, Mahadevan A, Deibel C et al. Interstitial photon radiosurgery system for recurrent and locally
advanced rectal cancer: a retrospective review of 24 patients. ASCO Gastrointestinal
Cancers Symposium, [System śródtkankowej
radiochirurgii fotonowej w leczeniu chorych
na miejscowo zaawansowane i nawracające
nowotwory odbytnicy: analiza retrospektywna grupy 24 chorych.], Jan 27-29, 2005,
Hollywood, Florida, USA. Abstract No 208).
7
Maksymalne zalety, minimalne wady
Profil działań niepożądanych współczesnej teleradioterapii stale sie poprawia, choć określonych
działań niepożądanych, w szczególności odczynów skórnych w postaci rumienia i złuszczenia
naskórka, nie udało się jak dotąd ograniczyć.
Zmęczenie jest kolejnym, czesto stwierdzanym
objawem. Radioterapia śródoperacyjna systemem INTRABEAM® zapewnia maksymalną
ochronę zdrowej tkanki przy minimalnym czasie
zabiegu, co pozwala ograniczyć ryzyko działań
niepożądanych i poprawia jakość życia chorego
(Kraus-Tiefenbacher 2006, Kraus-Tiefenbacher
2007).
Zastosowanie radioterapii śródoperacyjnej
metodą “boost” z zastosowaniem systemu
INTRABEAM® może skrócić standardowy, sześciotygodniowy czas radioterapii w leczeniu chorych
na raka piersi o jeden tydzień (Vaidya 2006).
Dodatkowo w przypadku trudno gojących się ran
(zabiegi plastyczne z wykorzystaniem płata) lub
nieplanowanego opóźnienia radioterapii, napromienianie śródoperacyjne z użyciem systemu
INTRABEAM® pozwala uniknąć opóźnień, a tym
samym ma istotne znaczenie dla rokowania
u danej chorej.
8
Nowy standard opieki
System INTRABEAM® znajduje zastosowanie
zarówno w rutynowej terapii, jak i w ramach
badań klinicznych w wielu renomowanych ośrodkach na całym świecie. Powszechna akceptacja
systemu INTRABEAM® przez środowisko medyczne oraz potwierdzona skuteczność systemu
w szerokim zakresie wskazań były przedmiotem
licznych publikacji. Każdy ośrodek leczenia
chorych na nowotwory stoi przed wyjątkową
szansą: system INTRABEAM® umożliwia każdej
placówce uzyskanie wiodącej pozycji pod wzgledem innowacyjności terapii nowotworów. Przełomowe metody leczenia nowotworów z zastosowaniem systemu INTRABEAM® zapewnią
każdemu ośrodkowi niesłabnące zainteresowanie ze strony środowiska medycznego i nowe
perspektywy zawodowe dla personelu.
INTRABEAM ®
Wyznaczamy standardy opieki nad pacjentem
Zwiększenie skuteczności leczenia
INTRABEAM® skraca czas leczenia i okres hospitalizacji oraz obniża koszty transportu pacjenta.
Placówka wyposażona w system INTRABEAM®
może na bieżąco optymalizować wykorzystanie
akceleratorów liniowych, co zapewnia wiekszą
swobodę planowania procedur terapeutycznych
oraz możliwość zapewnienia dostępu do leczenia
wiekszej liczbie pacjentów. INTRABEAM® to system przenośny, który można stosować w każdej
sali operacyjnej. Urządzenie nie wymaga zastosowania specjalnych środków ochrony przed
promieniowaniem i zapewnia zwiększone bezpieczeństwo pacjentów i personelu bez dodatkowych kosztów.
Poznaj radioterapię systemem INTRABEAM®
Radioterapię (cześciową) systemem INTRABEAM®
można stosować również w szpitalach, w których
nie funkcjonują samodzielne specjalistyczne oddziały radioterapii. Z kolei w ośrodkach leczenia
chorych na raka piersi system INTRABEAM® może stanowić ekonomiczne narzędzie rozszerzenia
dostępnych opcji leczenia onkologicznego.
RADIOTERAPIA ŚRÓDOPERACYJNA INTRABEAM®
JEST LEPIEJ TOLEROWANA PRZEZ CHORYCH
• skrócenie terapii dziêki zastosowaniu
radioterapii śródoperacyjnej typu “boost”
• nowe opcje terapii w przypadku wznowy
miejscowej, o ile dalsze stosowanie
teleradioterapii jest przeciwwskazane;
• ograniczone nara¿enie skóry
• maksymalna ochrona tkanki
• krótki czas trwania terapii zwiêksza
tolerancjê leczenia przez pacjenta
• brak opóźnieñ w chemioterapii
uzupe³niaj¹cej
9
INTRABEAM® w skrócie
3
1
10
Miniaturowe źród³o promieniowania: Źród³o
promieniowania emituje ma³oprzenikliwe
promieniowanie jonizuj¹ce (maks. 50 kV)
z rozk³adem izotropowym. Równomierne
napromienianie docelowej tkanki.
2
Aplikatory sferyczne: Kompletny zestaw
aplikatorów sferycznych o średnicy od 1,5 do
5 cm umo¿liwia precyzyjne dopasowanie do
rozmiaru lo¿y guza. Aplikatory mo¿na sterylizowaæ i stosowaæ wielokrotnie.
ROZK£AD DAWKI
1
Rozk³ad dawki: równomierna emisja energii o maksymalnej mocy 50 kV. Nag³e
miejscowe obni¿enie dawki
promieniowania sprawia, ¿e
wiêkszośæ promieni pozostaje w docelowej
tkance. Wy¿szy poziom bezpieczeñstwa
pacjentów i personelu bez konieczności
stosowania dodatkowej ochrony przed
promieniowaniem.
DOK£ADNOŚÆ DAWKI
2
3
System aplikacyjny INTRABEAM®: system
aplikacyjny ³¹czy doskona³¹ wydajnośæ
z najwy¿sz¹ niezawodności¹ i elastyczności¹.
Hamulce elektromagnetyczne blokuj¹ źród³o
promieniowania w precyzyjnie wybranej
pozycji (co do milimetra). System mo¿na
przenosiæ i stosowaæ w ka¿dej sali operacyjnej.
Aplikacja stereotaktyczna: za pośrednictwem
specjalnej koñcówki mocowanej do źród³a
promieniowania jonizuj¹cego w ramie
neuro-stereotaktycznej.
Koñcówka
jest
gotowa do zastosowania niezw³ocznie po
zamocowaniu do ramy .
Najwa¿niejsze parametry leczenia s¹ stale
monitorowane podczas ca³ego zabiegu.
Wszelkie rozbie¿ności sygnalizuje alarm
dźwiêkowy i odpowiedni komunikat na
panelu sterowania. System INTRABEAM®
zawiera kompletny zestaw narzêdzi do
walidacji wartości i dystrybucji dawki.
CARL ZEISS MEDITEC:
Twój stały partner
Nazwa Carl Zeiss Meditec jest synonimem
wysoce innowacyjnych produktów, doskona³ej jakości i unikalnej niezawodności
w dziedzinie technologii medycznych.
Firma zapewnia wsparcie za pośrednictwem ogólnoświatowej sieci serwisowej
i dystrybucyjnej, dziêki czemu nasi klienci
mog¹ skupiæ siê na tym, co najwa¿niejsze:
pacjentach i ich leczeniu.
11
Wyła˛czny przedstawiciel w Polsce: Candela sp. z o.o., Czarnieckiego 72, 01-541 Warszawa
Adres do korespondencji: Wyczółki 71, 02-820 Warszawa, Tel. +48 22 5489200, Fax: +48 22 5489202
www.candela.com.pl
EN_30_010_151/I e
INTRABEAM is a registered trademark of Carl Zeiss. Printed on environment friendly paper Subject to change in design and scope of delivery and as a result of ongoing technical development.