ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM BADAWCZEGO Nr AB 597

PCA
Zakres akredytacji Nr AB 597
ZAKRES AKREDYTACJI
LABORATORIUM BADAWCZEGO
Nr AB 597
wydany przez
POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI
01-382 Warszawa ul. Szczotkarska 42
Wydanie nr 11 Data wydania: 27 kwietnia 2016 r.
Nazwa i adres
WOJEWÓDZKI INSPEKTORAT FARMACEUTYCZNY W POZNANIU
ul. Szwajcarska 5
61-285 Poznań
LABORATORIUM KONTROLI JAKOŚCI LEKÓW
ul. Nowogrodzka 36
AB 597
61-048 Poznań
Kod identyfikacji
dziedziny/przedmiotu
badań
Dziedzina/przedmiot badań:
C/20
Badania chemiczne wyrobów farmaceutycznych
K/20
Badania mikrobiologiczne wyrobów farmaceutycznych
Wersja strony: A
ZASTĘPCA DYREKTORA
TADEUSZ MATRAS
Niniejszy dokument jest załącznikiem do Certyfikatu Akredytacji Nr AB 597 z dnia 27.03.2013 r.
Status akredytacji oraz aktualność zakresu akredytacji można potwierdzić na stronie internetowej PCA www.pca.gov.pl
Wydanie nr 11, 27 kwietnia 2016 r.
str. 1/4
PCA
Zakres akredytacji Nr AB 597
Pracownia Mikrobiologii Farmaceutycznej
Przedmiot badań/wyrób
Produkty lecznicze i wyroby
medyczne
Rodzaj działalności/
badane cechy/metoda
Jałowość
Metoda bezpośredniego posiewu
Jałowość
Metoda z użyciem sączków
membranowych
Dokumenty odniesienia
FP VI, 2002 str.:114-118
FP VII, 2006÷2007: 2.6.1
FP VIII, 2008÷2010:2.6.1
FP IX, 2011÷2013:2.6.1
FP X, 2014:2.6.1
Ph.Eur.5, 2005÷2007:2.6.1
Ph.Eur.6, 2008÷2010:2.6.1
Ph.Eur.7, 2011÷2013:2.6.1
Ph.Eur.8, 2014:2.6.1
Wersja strony: A
Wydanie nr 11, 27 kwietnia 2016 r.
str. 2/4
PCA
Zakres akredytacji Nr AB 597
Pracownia Analityki Farmaceutycznej
Przedmiot badań/wyrób
Produkt leczniczy:
roztwór wodny kwasu bornego
Rodzaj działalności/
badane cechy/metoda
Tożsamość
Metoda jakościowa
Zawartość kwasu bornego
Metoda miareczkowa
Zakres: (1 – 3) %
Dokumenty odniesienia
BA-001_000_000
wydanie 2 z dnia 30.12.2006 r.
BA-002_000_000
wydanie 2 z dnia 30.12.2006 r.
Wersja strony: A
Wydanie nr 11, 27 kwietnia 2016 r.
str. 3/4
PCA
Zakres akredytacji Nr AB 597
Wykaz zmian
Zakresu Akredytacji Nr AB 597
Status zmian: wersja pierwotna – A
Zatwierdzam status zmian
ZASTĘPCA DYREKTORA
HOLOGRAM
HOLOGRAM
TADEUSZ MATRAS
dnia: 27.04.2016 r.
HOLOGRAM
HOLOGRAM
Wydanie nr 11, 27 kwietnia 2016 r.
str. 4/4