„Walidacja metod analitycznych i procesów produkcyjnych” Bardziej

Prof. dr hab. Eugeniusz Zych
Kierownik Zespołu Materiałów Luminescencyjnych
Szanowni Państwo,
Drodzy Studenci i Doktoranci,
Piszę, by zachęcić Państwa do udziału – o ile plan zajęć Państwu na to pozwoli – w kolejnym seminarium
w ramach projektu
"Akademia Rozwoju - kluczem wzmocnienia kadr polskiej gospodarki" współfinansowanego ze środków
Unii Europejskiej w ramach Europejskiego Funduszu Społecznego.
Seminarium poprowadzi Pan Paweł Sodo, absolwent naszego wydziału, który pracę magisterską wykonał
pod moją opieką. Termin: wtorek, 14.04.2015. godzina 12:15, sala 145. Tytuł seminarium:
„Walidacja metod analitycznych i procesów produkcyjnych”
Bardziej szczegółowy plan spotkania zamieszczam na końcu niniejszego dokumentu.
Pan Paweł Sodo miał już u nas jedno seminarium w grudniu 2014 i było ono spotkaniem bardzo dla
uczestników wartościowym, czego jednoznacznym potwierdzeniem jest fakt, że po prezentacji miała
miejsce długa, otwarta, ponad półgodzinna dyskusja studentów/doktorantów z Prelegentem.
Trzy zasadnicze fakty przemawiają za Państwa udziałem w seminarium:
1. Prelekcje Pana Sodo dają bardzo wartościową informację o wymaganiach związanych z
procedurami obowiązującymi w firmach komercyjnych. Jak sam stwierdził rozpoczynając
pierwsze seminarium, to o czym mówi wynika wprost z Jego wiedzy, czego Mu brakowało, gdy
(po naszych studiach) zaczynał pracę w firmie komercyjnej (Maco Production Polonia – firma
francuska).
2. Pan Paweł Sodo już udowodnił przy okazji swojej pierwszej prezentacji, że jest bardzo otwarty na
dyskusję na różne tematy związane z oczekującym Państwa „wejściem na rynek pracy”. Udziela
ważnych, rzetelnych, uczciwych odpowiedzi na zadawane pytania. Udziela bardzo cennych rad
odnośnie pisania CV, listu motywacyjnego i rozmowy kwalifikacyjnej.
3. Pan Paweł Sodo jest bardzo dobrym prelegentem, mówi jasno, jednoznacznie i zajmująco.
Nie chcę byście Państwo odbierali mój list jako „agitkę”. Piszę go, bo mam przekonanie, że to spotkanie
będzie dla Państwa ważne, wartościowe, pomocne.
Serdecznie zapraszam.
Eugeniusz Zych
Seminarium 14 kwietnia będzie nosić tytuł „Walidacja metod analitycznych i procesów produkcyjnych”
1) W głównej mierze skupię się na metodach analitycznych – chromatografia
2) Przypomnę z ostatnich zajęć model „V” czyli URS, FS,DQ,IQ,OQ,PQ i w końcu walidację metod
analitycznych lub procesu produkcyjnego
3) Dlaczego firmy przeprowadzają kwalifikację/walidację?
4) Umówię główne parametry walidacji analitycznej:
# specificity – specyficzność
# precision – precyzja
# accuracy – dokładność
# range – zakres metody
# linearity – liniowość
# detection limit – limit wykrywalności
5)
6)
7)
8)
9)
# quantitation limit – limit oznaczalności
Przedstawię przykład walidacji oznaczania mannitolu na HPLC w Maco Productions Polonia
Jak należy pisać i na co należy zwrócić uwagę podczas formalizowania protokołu i
raportu walidacji z punktu 5
Kiedy uważa się ,że metoda jest zwalidowana?
Pytania + dyskusja
Jeśli będzie czas to walidacja procesu produkcyjnego na przykładzie „sterylizacja nasyconą parą
wodną”
Spotkanie odbędzie się
Wtorek, 14.04.2015, sala 145, godzina 12:15.