Monoclonal Mouse Anti-Human Mesothelial Cell Clone

Monoclonal Mouse
Anti-Human
Mesothelial Cell
Clone HBME-1
Nr kat. M3505
Cel użycia
Tylko do diagnostyki in vitro.
Monoklonalne przeciwciało Anti-Mesothelial Cell, clone HBME-1 (anti-HBME-1) przeznaczone jest do jakościowej identyfikacji, w
mikroskopie świetlnym, prawidłowych i złośliwych komórek nabłonka surowiczego w tkankach przy wykorzystaniu technik
immunohistochemicznych (ang. Immunohistochemical-IHC). Dodatnia ekspresja pomaga klasyfikować międzybłoniaki. Interpretację
kliniczną każdego wybarwienia dodatniego lub jego braku należy uzupełnić badaniami morfologicznymi i histologicznymi z użyciem
stosownych kontroli. Interpretację powinien przeprowadzić wykwalifikowany patolog, w oparciu o historię kliniczną pacjenta oraz inne testy
diagnostyczne.
Krótki opis produktu
Przeciwciało anti-HBME-1 reaguje z antygenem obecnym na powierzchni komórek międzybłonka od strony zawierające mikrokosmki.
Zobacz dokument „Ogólne instrukcje wykonywania odczynów immunohistochemicznych” firmy Dako lub następujące części instrukcji do
systemu detekcji IHC: 1) Zasady procedury, 2) Niezbędne materiały niedostarczone z zestawem, 3) Przechowywanie, 4) Przygotowanie
preparatu, 5) Wykonanie odczynu, 6) Kontrola jakości, 7) Rozwiązywanie problemów, 8) Interpretacja wyniku odczynu, 9) Ograniczenia
metody.
Odczynniki dostarczone
Mysie przeciwciała monoklonalne są dostarczane w postaci nadsączu hodowli tkankowej w buforze Tris-HCl o stężeniu 0,05 mol/l i pH 7,2,
zawierającym azydek sodu o stężeniu 0,015 mol/l. Produkt zawiera białko stabilizujące.
Klon: HBME-1
Podklasa: IgM, kappa
Stężenie mysich przeciwciał mg/L: Patrz ulotka na fiolce.
W przypadku metody LSAB2 stosowanej do diagnostyki immunohistochemicznej zaleca się rozcieńczenie M3505 w stosunku 1:50.
Informacje te są jedynie wytycznymi, gdyż optymalne stężenie przeciwciał powinno zostać ustalone doświadczalnie w każdym laboratorium
używającym danego produktu.
Antygen
Zawiesina ludzkich komórek nabłonka surowiczego pobranych od chorych na złośliwego międzybłoniaka
nabłonkowego.
Charakterystyka
Wykazano metodami immunohistochemicznymi ekspresję anti-HBME-1 w błonie i cytoplazmie prawidłowych komórek międzybłonka
występujących na opłucnej i otrzewnej oraz w nowotworowych komórkach międzybłoniaka nabłonkowego. Stwierdzono, że silna ekspresja w
błonie komórkowej jest bardziej przydatnym markerem do diagnostyki złośliwych międzybłoniaków, chociaż w komórkach międzybłoniaków
obserwowano ekspresję HBME-1 zarówno w błonie i cytoplazmie.
Wszystkie prawidłowe i nowotworowe tkanek, w których wykazano ekspresję HBME-1 przedstawiono w części „Charakterystyka
występowania” niniejszej specyfikacji.2-5
Materiały wymagane, lecz niedostarczone w zestawie
Zobacz „Ogólne instrukcje wykonywania odczynów immunohistochemicznych” firmy Dako i/lub instrukcje do systemu detekcji. Zaleca się
Antibody Diluent (nr kat. S0809) jako rozcieńczalnik dla metod barwienia immunohistochemicznego. Zaleca się Mouse IgM (nr kat. X0942)
jako kontrola negatywna dla metod barwienia immunohistochemicznych.
Środki ostrożności
1. Odczynniki są przeznaczone dla przeszkolonych Użytkowników.
2. Opisywany produkt zawiera silnie toksyczny związek — azydek sodu (NaN3), w czystej postaci. Stężenie NaN3 występujące w
produkcie nie jest klasyfikowane jako niebezpieczne. Jednak w wyniku reakcji NaN3 z ołowiem lub miedzią, wchodzącymi w skład
instalacji kanalizacyjnych, mogą powstawać silnie wybuchowe azydki metali. Przy usuwaniu resztek odczynnika używać dużych ilości
wody do przepłukiwania, aby uniknąć gromadzenia się azydków w instalacji kanalizacyjnej.
3. Podobnie jak w przypadku każdego produktu otrzymywanego z materiału biologicznego, należy stosować odpowiednie procedury
postępowania.
4. Należy stosować właściwe wyposażenie ochronne, zabezpieczające przed kontaktem odczynnika ze skórą bądź oczami.
5. Niewykorzystane odczynniki należy usuwać zgodnie ze stosownymi przepisami lokalnymi i ogólnokrajowymi.
(117942-001)
303311PL_001 s. 1/3
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze 2–8 °C. Nie należy używać odczynników po upływie terminu ważności podanego na fiolce. Jeżeli odczynniki
są przechowywane w warunkach innych niż podane na ulotce dołączanej do opakowania, Użytkownik powinien je zweryfikować. Nie ma
jednoznacznych oznak świadczących o niestabilności tego produktu. Dlatego równolegle z odczynami na materiale pochodzącym od
pacjentów należy wykonywać dodatnie i ujemne próby kontrolne. W wypadku nieoczekiwanego wyniku odczynu, którego nie można wyjaśnić
różnicami w procedurach laboratoryjnych, gdy podejrzewa się problem z przeciwciałem, należy się skontaktować z działem wsparcia
technicznego firmy Dako.
Przygotowanie próbek
Skrawki parafinowe
Przeciwciało anti-HBME-1 można stosować na skrawkach tkankowych utrwalonych w formalinie, a później zatopionych w parafinie. Skrawki
tkankowe nie wymagają wcześniejszej obróbki enzymami proteolitycznymi.
Mrożone skrawki tkankowe oraz rozmazy komórkowe
Przeciwciało anti-HBME-1 można stosować na mrożonych skrawkach utrwalanych w acetonie oraz w rozmazach komórek, które następnie
utrwalono.
Sposób barwienia
Stosować się do instrukcji zawartych w opisach wybranych metod barwienia.
Interpretacja barwienia
Ekspresja przeciwciała anti-HBME-1 obserwuje się w błonie i/lub cytoplazmie.
Charakterystyczne ograniczenia produktu
Ekspresja przeciwciała anti-HBME-1 nie jest tylko ograniczona do prawidłowych komórek i nowotworowych komórek międzybłoniaków.
Doniesiono o ekspresji tego przeciwciała w różnych gruczolakorakach, jak i innych prawidłowych i nowotworowych tkankach. Przedstawiono
to wszystko w części zatytułowanej „Charakterystyka występowania” niniejszej specyfikacji.
Charakterystyka występowania
Tkanki prawidłowe
Tabela 1 zbiera wszystkie informacje na temat ekspresji przeciwciała anti-HBME-1 w tkankach utrwalonych w
formalinie, a później zatopionych w parafinie.2
Tabela 1
Tkanka
Opłucna
Otrzewna
Płuco
Ekspresja
Silna ekspresja w komórkach międzybłonka
Silna ekspresja w komórkach międzybłonka
Silna ekspresja w nabłonku oskrzeli oraz chondrocytach oskrzeli; zmienna ekspresja w
komórkach wyścielających pęcherzyki płucne (pneumocyty).
Nasada kości długiej
Silna ekspresja w chondrocytach
Kość
Silna ekspresja w chrząstce stawowej
Gruczoł piersiowy
Zmienna ekspresja w komórkach mioepitelium; brak ekspresji w komórkach nabłonka
wyściełającego przewody
Endometrium
Ekspresja obecna w gruczołach endometrialnych
Komórki mezenchymalne Ograniczona ekspresja
Tkanka limfatyczna
Ekspresja w rozproszonych histiocytach
Przewód pokarmowy
Brak ekspresji w nabłonku
Łożysko
Ekspresja w komórkach nabłonka oraz zrębu
Wątroba
Brak
Gruczoł krokowy
Brak
Nerka
Brak
Jądro
Brak
Tarczyca
Brak
Łożysko
Brak
Tkanka łączna
Brak
Mięsień gładki
Brak
Mięśnie prążkowane
Brak
Skóra
Brak
Tkanki patologiczne
Tabela 2 zbiera wszystkie informacje na temat ekspresji przeciwciała anti-HBME-1 w nowotworowych tkankach utrwalonych w formalinie, a
później zatopionych w parafinie.2
Tabela 2
Rodzaj tkanki
Liczba pozytywnych/liczba badanych
przypadków
Złośliwy międzybłoniak
25/29
Gruczolakorak płuca
28/51
Jajnik, mucinous cystadenoma torbielogruczolak śluzowy 3/17
Jajnik, mucinous cystadenocarcinoma
2/6
Jajnik, serous cystadenoma
12/12
Jajnik, serous cystadenocarcinoma
16/16
(117942-001)
303311PL_001 s. 2/3
Endometrium, gruczolakorak
Gruczolakorak żołądka, typ jelitowy
Gruczolakorak żołądka, typ rozlany
Gruczolakorak trzustki
Rak przewodów żółciowych wątroby
Rak brodawkowaty tarczycy
Rak pęcherzykowy tarczycy
Gruczolak pęcherzykowy tarczycy
Potworniak jądra
Synovial sarcoma, biphasic
Synovial sarcoma, monophasic
Rak płaskonabłonkowy płuca
Chordoma
Chondrosarcoma
Pozaszkieletowy myxoid chondrosarcoma
Dedifferentiated chondrosarcoma
Gruczolak wielopostaciowy ślinianki
11/14
5/16
4/11
7/16
4/6
25/25
5/5
2/17
2/2
5/5
4/7
8/17
5/5
16/17
3/3
1/6
6/6
Piśmiennictwo
1. Battifora H, McCaughey WTE. Tumors of the serous membranes. In: Rosai J (ed). Atlas of tumor pathology. 3rd series. Fascicle 15.
Washington: Armed Forces Inst Pathol 1995;62
2. Miettinen M, Kovatich AJ. HMBE-1 a monoclonal antibody useful in the differential diagnosis of mesothelioma, adenocarcinoma, and
soft-tissue and bone tumors. Appl Immunohistochem 1995;3(2):115-22
3. Brown RW, Gondo M, Stephenson M, Cagle PT. Patterns of HBME-1 immunoreactivity differentiate epithelial mesothelioma from
adenocarcinoma of the lung. Mod Pathol 1997;76(1):161A(#944)
4. Savera AT, Raju U, Linden MD. Mesothelioma vs. adenocarcinoma: Diagnostic utility of HBME-1. Mod Pathol 1996;9(1):162A(#952)
5. Renshaw AA, Pinkus GS, Corson JM. HBME-1 aids in distinguishing mesotheliomas and adenocarcinomas of the lung and breast. Mod
Pathol 1995;8(1):152A(#890)
Edition 05/07
(117942-001)
303311PL_001 s. 3/3