NaleŜy zachować tę ulotkę, aby wr

ULOTKA DLA PACJENTA
NaleŜy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
NaleŜy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
NaleŜy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa
informacja.
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie naleŜy go przekazywać innym, gdyŜ moŜe
im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Flegamina Baby
Bromhexini hydrochloridum
2 mg/ml, krople doustne, roztwór
Skład
1 ml roztworu (20 kropli) zawiera jako substancję czynną 2 mg bromoheksyny chlorowodorku oraz
substancje pomocnicze: propylu parahydroksybenzoesan, metylu parahydroksybenzoesan, etanol 96%,
kwas solny 0,1 N, wodę oczyszczoną.
Opakowanie
OranŜowa butelka zawierająca 30 ml roztworu, zamknięta kroplomierzem oraz nakrętką, umieszczona
w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
tel.: (22) 345 93 00
Wytwórca
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Flegamina Baby i w jakim celu się go stosuje
2.
Zanim zastosuje się lek Flegamina Baby
3.
Jak stosować lek Flegamina Baby
4.
MoŜliwe działania niepoŜądane
5.
Przechowywanie leku Flegamina Baby
6.
Inne informacje
1.
Co to jest lek Flegamina Baby i w jakim celu się go stosuje
Flegamina Baby zawiera jako substancję czynną bromoheksyny chlorowodorek, który jest lekiem
wykrztuśnym, upłynniającym wydzielinę z dróg oddechowych. Lek ułatwia odkrztuszanie
i oczyszczanie oskrzeli.
Wskazaniem do stosowania leku Flegamina Baby są ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych,
przebiegające z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu.
2.
Zanim zastosuje się lek Flegamina Baby
Nie naleŜy stosować leku Flegamina Baby:
•
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwraŜliwość) na bromoheksynę lub którąkolwiek z
substancji pomocniczych leku.
1
Zachować szczególną ostroŜność stosując lek Flegamina Baby:
W stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzyszącym zakaŜeniem bakteryjnym bromoheksynę
naleŜy zaŜywać jednocześnie z zaleconymi przez lekarza antybiotykami i lekami rozszerzającymi
drogi oddechowe. WaŜne jest prawidłowe nawodnienie pacjenta zwłaszcza, gdy występuje gorączka.
Odpowiednie nawodnienie organizmu zwiększa rozrzedzenie wydzieliny oskrzelowej i ułatwia
odkrztuszanie.
Lek naleŜy stosować ostroŜnie u pacjentów z czynną chorobą wrzodową Ŝołądka i dwunastnicy, gdyŜ
moŜe on nasilać jej objawy.
NaleŜy równieŜ zachować ostroŜność u pacjentów, w przypadku cięŜkich zaburzeń czynności wątroby
lub nerek.
Stosowanie leku Flegamina Baby z jedzeniem i piciem:
Lek naleŜy stosować po posiłku.
CiąŜa:
Przed zastosowaniem leku naleŜy poradzić się lekarza.
Nie naleŜy stosować leku w pierwszych trzech miesiącach ciąŜy.
W pozostałym okresie ciąŜy lek moŜna stosować wyłącznie w przypadku, gdy w opinii lekarza
korzyść dla matki przewaŜa nad potencjalnym zagroŜeniem dla płodu.
Karmienie piersią:
Przed zastosowaniem leku naleŜy poradzić się lekarza.
Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
NaleŜy zachować ostroŜność, gdyŜ mogą wystąpić bóle i zawroty głowy lub senność.
WaŜne informacje o niektórych składnikach leku Flegamina Baby
1 ml roztworu zawiera 40 mg etanolu. Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niŜ 100 mg
na dawkę.
Lek zawiera parahydroksybenzoesan metylu i propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne
(moŜliwe reakcje typu późnego).
Stosowanie innych leków:
Bromoheksynę naleŜy ostroŜnie stosować z atropiną i innymi lekami cholinolitycznymi, gdyŜ
powodują one suchość błon śluzowych.
Nie naleŜy stosować leku jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (np. zawierającymi kodeinę i jej
pochodne), gdyŜ mogą one osłabić odruchu kaszlu i powodować zaleganie wydzieliny w drogach
oddechowych.
Lek moŜe nasilać działanie draŜniące na błonę śluzową przewodu pokarmowego salicylanów i innych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Jednoczesne stosowanie leku z antybiotykami (oksytetracykliną, erytromycyną, ampicyliną,
amoksycyliną, doksycyliną) zwiększa ich stęŜenie w miąŜszu płucnym.
NaleŜy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które
wydawane są bez recepty.
3.
Jak stosować lek Flegamina Baby
Lek Flegamina Baby naleŜy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce.
W przypadku wątpliwości naleŜy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek do stosowania doustnego.
Lek Flegamina Baby zwykle stosuje się następująco:
niemowlęta od 3. do 6. miesiąca Ŝycia:
2
10 kropli 2 razy na dobę,
niemowlęta od 6. miesiąca Ŝycia i dzieci do 2 lat: 10 kropli 3 razy na dobę,
dzieci w wieku od 2 do 6 lat:
20 do 25 kropli 3 razy na dobę.
Lek naleŜy zaŜywać w równych odstępach czasu, po posiłku.
Nie zaŜywać leku bezpośrednio przed snem.
W przypadku wraŜenia, Ŝe działanie leku jest za mocne lub za słabe, naleŜy zwrócić się do lekarza.
W przypadku zaŜycia większej dawki leku Flegamina Baby niŜ zalecana:
Dotychczas nie opisano objawów przedawkowania leku.
W przypadku przedawkowania naleŜy podać węgiel aktywowany. Jeśli będzie konieczne lekarz zaleci
wykonanie płukania Ŝołądka i zastosuje leczenie objawowe.
W razie przyjęcia większej niŜ zalecana dawki leku naleŜy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
W przypadku pominięcia dawki leku Flegamina Baby:
Lek naleŜy zaŜyć najszybciej jak to moŜliwe. Gdy zbliŜa się juŜ czas przyjęcia kolejnej dawki naleŜy
zaŜyć ją o wyznaczonej porze. Nie naleŜy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej
dawki.
4.
MoŜliwe działania niepoŜądane
Jak kaŜdy lek, Flegamina Baby moŜe powodować działania niepoŜądane.
Podczas stosowania leku, zwłaszcza długotrwałego, mogą wystąpić: nudności, wymioty, bóle brzucha,
biegunka, zmniejszenie ciśnienia krwi, senność, bóle i zawroty głowy oraz przemijające zwiększenie
aktywności aminotransferaz (enzymów wątrobowych) w surowicy krwi. Sporadycznie mogą wystąpić
reakcje alergiczne, głównie wysypki skórne, świąd oraz cięŜkie reakcje alergiczne, jak reakcje
anafilaktyczne, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy (cięŜka reakcja alergiczna powodująca
obrzęk twarzy lub gardła mogący utrudniać oddychanie).
U niektórych osób w czasie stosowania leku Flegamina Baby mogą wystąpić inne działania
niepoŜądane.
W przypadku wystąpienia innych objawów niepoŜądanych nie wymienionych w tej ulotce naleŜy
poinformować o nich lekarza.
5.
Przechowywanie leku Flegamina Baby
Lek naleŜy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniŜej 25°C.
Okres waŜności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni.
Nie naleŜy stosować leku Flegamina Baby po upływie terminu waŜności zamieszczonego na
opakowaniu.
6.
Inne informacje
-
Data opracowania ulotki: 01/2012
3