Ochrona własności przemysłowej oraz intelektualnej w branży

KONFERENCJA
OCHRONA WŁASNOŚCI PRZEMYSŁOWEJ ORAZ
INTELEKTULANEJ W BRANŻY FARMACEUTYCZNEJ
– NOWE REGULACJE PRAWNE
W kwietniu 2014 r. Komisja Europejska przedstawiła
projekty dwóch nowych aktów prawnych:
1. Zmiany rozporządzenia 207/2009 w sprawie wspólnotowego
znaku towarowego
2. Nowa dyrektywa mająca na celu zbliżenie ustawodawstw państw
członkowskich odnoszących się do znaków towarowych
PATRONAT MEDIALNY:
22 KWIETNIA 2015 r.
PATRONI MERYTORYCZNI:
Szanowni Państwo,
zapraszamy do udziału w konferencji „Ochrona własności przemysłowej oraz intelektulanej w branży farmaceutycznej – nowe
regulacje prawne”, która odbędzie się 22 kwietnia 2015 r., w hotelu Regent Warsaw (dawny Hyatt) ul. Belwederska 23 w Warszawie.
W kwietniu 2014 r. Komisja Europejska przedstawiła projekty dwóch nowych aktów prawnych:
1. Zmiany rozporządzenia 207/2009 w sprawie wspólnotowego znaku towarowego
2. Nowa dyrektywa mająca na celu zbliżenie ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do znaków towarowych
Są one przedmiotem prac grupy roboczej Rady EU ds. znaków towarowych , w wyniku których powstały teksty kompromisowe
zarówno dyrektywy jak i rozporządzenia.
Podczas konferencji zostaną omówione przez panią Ewę Demby - Siwek – Dyrektor Badań Znaków Towarowych Urzędu Patentowego RP.
Ponadto główne tematy konferencji to:
¥ŬŬKlif patentowy. Ochrona patentów na drugie i kolejne zastosowania medyczne
¥ŬŬPraktyka on-label, off-label i cross-label
¥ŬŬOchrona patentowa a ochrona wyłączności danych referencyjnych produktów leczniczych
¥ŬŬReżim ochrony wyłączności danych i obrotu w procedurze centralnej
¥ŬŬZnak towarowy w procesie rejestracji i zmian porejestracyjnych Produktów leczniczych
Zadaj pytanie ekspertom! Każdy uczestnik ma możliwość uzyskania szczegółowej odpowiedzi w trakcie konferencji.
Prześlij swoje pytanie na adres: [email protected]
Elementem wyróżniającym konferencję jest możliwość zadania pytań wykładowcom terminie 7 dni od daty zakończenia
na adres mailowy: [email protected]. Odpowiedź uzyskają Państwo również w terminie 7 dni od daty przesłania zapytania.
Sylwia Nowińska
CEO CONFERENCE DEVELOPMENT CENTER
AGENDA KONFERENCJI
22 kwietnia
9.30 - 10.00 Kawa powitalna oraz rejestracja uczestników
10.00 - 11.30 WYKŁAD
11.30 - 11.45 Przerwa kawowa
11.45 – 13.15 WYKŁAD
13.15 - 14.00 LUNCH
14.00 -16.30 WYKŁAD
16.30 Wręczenie certyfikatów oraz zakończenie konferencji
PROGRAM
9.30 – 10.00
Kawa powitalna oraz rejestracja uczestników
10.00 - 11.30
Zmiany w prawie unijnym : dyrektywa i rozporządzenie o znakach
towarowych: zmiany rozporządzenia 207/2009 w sprawie wspólnotowego
znaku towarowego oraz nowe dyrektywy mającej na celu zbliżenie
ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do znaków
towarowych
a) Proponowane zmiany w zakresie prawa materialnego.
b) Zmiany w zakresie procedury uzyskania oraz utrzymania prawa na znak towarowy.
c) Wpływ proponowanych zmian na polskie prawo.
Prelegentka: Ewa Demby –Siwek - Dyrektor Departamentu Znaków
Towarowych Urzędu RP
11.30 - 11.45
Przerwa kawowa
11.45 – 13.15
Klif patentowy. Ochrona patentów na drugie i kolejne zastosowania medyczne
ŬŬ¥ŬIstota wynalazku, brzmienie zastrzeżeń patentowych: patent na sposób czy produkt
ŬŬ¥ŬPraktyka on-label, off-label i cross-label
ŬŬ¥ŬNaruszenie patentu: bezpośrednie czy pośrednie
ŬŬ¥ŬUdowodnienie naruszenia: ulotka czy praktyka
ŬŬ¥ŬSformułowanie roszczeń: zakazy czy nakazy
Prelegentka: Dr Justyna Tokarzewska - Kancelaria RöHRENSCHEF
13.15 – 14.00
LUNCH
14.00 - 16.30
Kwestie związane z ochroną patentową z punktu widzenia organu regulacyjnego
– urzędu rejestracji
1. Ochrona patentowa a ochrona wyłączności danych referencyjnych produktów
leczniczych
ŬŬ¥Ŭczy po zakończeniu ochrony wyłączności danych referencyjnego produktu
leczniczego można złożyć wniosek o dopuszczenie do obrotu odpowiednika
referencyjnego produktu leczniczego mimo obowiązywania ochrony patentowej?
ŬŬ¥Ŭomówienie poszczególnych etapów okresów wyłączności danych: 8 + 2 + 1,
czym różni się okres wyłączności podstawowej od wyłączności rynkowej oraz
wyłączności dotyczącej dodatkowego wskazania
ŬŬ¥ŬJak skutecznie wydłużyć okres wyłączności danych aby zmaksymalizować
zyski sprzedawanego referencyjnego (oryginalnego) produktu leczniczego?
2. Reżim ochrony wyłączności danych i obrotu w procedurze centralnej
ŬŬ¥ŬW tej części zostanie przedstawiony reżim wyłączności danych referencyjnych
produktów leczniczych na gruncie procedury centralnej uregulowanej w
rozporządzeniu nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca
2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla
produktów leczniczych stosowanych u ludzi do celów weterynaryjnych i
nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków.
3. Sieroce produkty lecznicze – wyłączność obrotu na rynku
ŬŬ¥ŬW tej części zostanie przedstawiony reżimu wyłączności danych referencyjnych
produktów leczniczych na gruncie procedury związanej z sierocymi produktami
leczniczymi, o których mowa w rozporządzeniu 141/2000 Parlamentu
Europejskiego i Rady w sprawie sierocych produktów leczniczych.
4. Znak towarowy w procesie rejestracji i zmian porejestracyjnych Produktów
leczniczych
ŬŬ¥ŬPrelegent podzieli się z uczestnikami szkolenia swoim praktycznym doświadczeniem
związanym z problemami na tle znaków towarowych, które m.in.,. stanowią
część nazwy produktu leczniczego.
5. Tajemnica przedsiębiorcy
ŬŬ¥ŬNiezwykle istotne zagadnienie związane z możliwością zastrzegania przez
firmy farmaceutyczne danych,
ŬŬ¥ŬPrelegent wskaże jak zastrzec wrażliwe dane w dokumentacji produktu
leczniczego.
6. Dostęp do akt administracyjnych ze szczególnym uwzględnieniem
dostępu do dokumentacji produktów leczniczych względem dostępu
do informacji publicznej
ŬŬ¥ŬKiedy i na jakiej zasadzie inne firmy farmaceutyczne będą miały dostęp
do dokumentacji danego produktu leczniczego,
ŬŬ¥ŬCzynności organu w związku z udostępnieniem akt toczącego się postępowania
administracyjnego oraz w związku ze złożonym wnioskiem o dostęp do
informacji publicznej.
Edyta Demby – Siwek - Naczelnik Wydziału Prawnego
i Oznaczeń Geograficznych w Departamencie Badań
Znaków Towarowych, Urząd Patentowy Rzeczpospolitej Polskiej
Prelegent: Piotr Waniewski – radca prawny
16.30 Wręczenie certyfikatów i zakończenie konferencji
PRELEGENCI:
Dr Justyna Tokarzewska - Adwokat
Piotr Waniewski - Radca Prawny