karta charakterystyki - msds

Transkrypt

KARTA CHARAKTERYSTYKI
SEKCJA 1: Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja spółki/przedsiębiorstwa
1.1. Identyfikator produktu
Nazwa handlowa lub
oznaczenie mieszaniny
DOLOFLEX TOPICAL GEL
Numer rejestracji
-
Synonimy
Data wydania
MFC 51131 * DICLOFENAC GEL (CONTAINING ISOPROPYL ALCOHOL) * DICLOFENAC
SODIUM, okreżlony produkt
21-Kwiecień-2015
Numer wersji
03
Data rewizji
01-Wrzesień-2016
1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
Produkt leczniczy.
Zidentyfikowane
zastosowania
Niniejsza karta charakterystyki została stworzona w celu dostarczenia informacji dotyczących
zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska, które są przeznaczone dla osób mających kontakt
z opisanym produktem w miejscu pracy. Zadaniem tego dokumentu nie jest dostarczanie
informacji związanych z wykorzystywaniem tego produktu dla celów leczniczych. W takim
przypadku, pacjenci powinni zapoznać się ulotką informacyjną/ etykietą produktu albo
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku informacji obejmujących zasady BHP,
związanych z pojedynczymi składnikami wykorzystywanymi podczas produkcji, należy zapoznać
się z odpowiednią kartą charakterystyki substancji niebezpiecznej stworzoną osobno dla każdego
składnika.
Nie zaleca się innych zastosowań.
Zastosowania odradzane
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
UK Informacje ogólne (normalnych godzinach pracy): +44-20-8047-5000
Adres e-mail: [email protected]
witryna internetowa: www.gsk.com
1.4. Numer telefonu
alarmowego
CHEMTREC TRANSPORT EMERGENCIES:
Customer Number: CCN9484
UK In-country toll call:
+(44)-870-8200418
International toll call:
+1 703 527 3887
Dostępne 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, połączenie wielojęzyczne
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
Klasyfikacja zgodnie z Dyrektywą 67/548/EEC lub 1999/45/EC, z późniejszymi zmianami
Wyłączony z wymogów – produkt regulowany jako produkt leczniczy, produkt kosmetyczny lub wyrób medyczny.
Klasyfikacja zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z późniejszymi zmianami.
2.2. Elementy oznakowania
Etykieta zgodna z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 z poprawkami
Łatwopalna ciecz i pary.
2.3. Inne zagrożenia
Uwaga - środek farmaceutyczny. Dodatkowe informacje o działaniu szkodliwym dla zdrowia – por.
punkt 11.
SEKCJA 3: Skład/informacja o składnikach
3.2. Mieszaniny
Nazwa materiału: DOLOFLEX TOPICAL GEL
135469 Wersja nr: 03 Przejrzano dnia 01-Wrzesień-2016
SDS POLAND
Data wydania: 21-Kwiecień-2015
1 / 15
Ogólne informacje
Nazwa rodzajowa
%
Nr CAS/nr EC
Nr rejestracyjny REACH
Numer
indeksowy
Alkohol izopropylowy
25
67-63-0
200-661-7
-
603-117-00-0
Klasyfikacja:
Flam. Liq. 2;H225, Eye Irrit. 2;H319, STOT SE 3;H336
Glikol propylenowy
Klasyfikacja:
20 - 25
57-55-6
200-338-0
-
-
1
15307-79-6
239-346-4
-
-
-
DICLOFENAC SODIUM
Klasyfikacja:
Acute Tox. 3;H301, Repr. 2;H361fd, STOT RE 1;H372, Aquatic Chronic 2;H411
DWUETYLOAMINA
Klasyfikacja:
<1
109-89-7
203-716-3
-
612-003-00-X
#
Flam. Liq. 2;H225, Acute Tox. 4;H302, Acute Tox. 4;H312, Skin Corr. 1A;H314, Acute
Tox. 4;H332, STOT SE 3;H335
MENTHOL
Klasyfikacja:
Uwagi
< 0,1
89-78-1
201-939-0
-
-
Skin Irrit. 2;H315
< 50
Inne składniki poniżej poziomu
wymagającego podania składu.
Lista skrótów i symboli, które mogą zostać użyte powyżej
CLP: Rozporządzenie Nr 1272/2008.
Dyrektywa i niebezpiecznych substancjach: dyrektywa 67/548/EWG.
M: współczynnik M
vPvB: bardzo trwa³a i bardzo biokumulatywna substancja.
PBT: trwa³a, bioakumulatywna i toksyczna substancja.
#: Substancji przyznano wspólnotowy(e) limit(y) narażenia w miejscu pracy.
Komentarze o składzie
Pełny tekst wszystkich zwrotów R oraz H podano w punkcie 16.
SEKCJA 4: Środki pierwszej pomocy
Ogólne informacje
W razie wypadku lub złego samopoczucia zasięgnąć natychmiast porady lekarza (w miarę
możliwości pokazać etykietę). Zapewnić powiadomienie personelu medycznego o materiale
(materiałach) którego dotyczy przypadek, aby umożliwić im podjęcie odpowiednich żrodków
ostrożnożci dla zapewnienia własnego bezpieczeństwa.
4.1. Opis środków pierwszej pomocy
Wyprowadzić lub wynieść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia trudności z
Droga oddechowa
oddychaniem, przeszkolony personel powinien podać tlen. Jeżli objawy wystąpią lub będą się
utrzymywać należy wezwać lekarza. W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z
przeznaczeniem substancja ta nie powinna stanowić zagrożenia dla układu oddechowego.
Natychmiast przepłukać skórę dużą ilością wody. Zanieczyszczoną odzież zdjąć i wyprać przed
Kontakt ze skórą
ponownym użyciem. Jeśli wystąpią objawy, zapewnić pomoc medyczną.
Przemywać dokładnie dużą ilością wody przynajmniej przez 15 minut i skonsultować się z
Kontakt z oczami
lekarzem.
W przypadku połknięcia wypłukać usta wodą — nigdy nie stosować u osób nieprzytomnych. W
Spożycie
razie połknięcia większej ilości niezwłocznie wezwać Ośrodek Kontroli Zatruć. Nie wywoływać
wymiotów bez konsultacji z Ośrodkiem Kontroli Zatruć.
Zmiany w zachowaniu. Spadek funkcji motorycznych. Obrzęk. Narkoza. Może powodować
4.2. Najważniejsze ostre i
senność i zawroty głowy. Ból głowy. Nudności, wymioty. żółtaczka Poważne podrażnienie oczu.
opóźnione objawy oraz skutki
Objawy mogą obejmować kłucie, łzawienie, zaczerwienienie, opuchnięcie i niewyraYne widzenie.
narażenia
Podrażnienie nosa i krtani. Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. Podrażnienie
skóry. Może powodować zaczerwienienie i ból.
Nie są zalecane żadne szczególne antidota. Traktować zgodnie z przyjętymi lokalnie protokołami.
4.3. Wskazania dotyczące
Po dodatkowe wytyczne, patrz bieżące informacje lub lokalne centrum informacyjne o zatruciach.
wszelkiej natychmiastowej
pomocy lekarskiej i
szczególnego postępowania z
poszkodowanym
SEKCJA 5: Postępowanie w przypadku pożaru
Ogólne zagrożenia pożarowe
Łatwopalna ciecz i pary.
SDS POLAND
2 / 15
5.1. Środki gaśnicze
Odpowiednie środki
gaśnicze
Niewłaściwe środki
gaśnicze
5.2. Szczególne zagrożenia
związane z substancją lub
mieszaniną
Piana. Proszki gaśnicze. Dwutlenek węgla (CO2) .
Woda.
Wskutek pożaru mogą wydzielać się gazy stanowiące zagrożenie dla zdrowia.
5.3 Informacje dla straży pożarnej
Specjalny sprzęt ochronny W razie pożaru stosować urządzenia oddechowe z własnym obiegiem powietrza i odzież ochronną
pokrywającą całe ciało.
dla strażaków
Dla personelu
udzielającego pomocy
Specjalne metody
Usunąć pojemniki z terenu pożaru, jeżeli możliwe to jest bez ryzyka.
Stosować normalne procedury gaszenia pożaru i rozważyć zagrożenie ze strony innych substancji.
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Dla osób nienależących do Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Nie dopuścić do zbliżania się ludzi do
wycieku/rozsypania od strony nawietrznej. Wyeliminować wszystkie źródła zapłonu (zakaz palenia
personelu udzielającego
i używania otwartego ognia w najbliższym otoczeniu). Podczas sprzątania nosić odpowiednie
pomocy
wyposażenie ochronne i odzież. Unikać wdychania mgły lub pary. Nie wolno dotykać
uszkodzonych pojemników ani rozlanej substancji bez założenia właściwego ubrania ochronnego.
Wywietrzyć zamknięte pomieszczenia przed wejściem. Należy powiadomić władze lokalne w
przypadku niemożności ograniczenia poważnego wyzwolenia. W sprawie indywidualnych środków
ochrony - patrz pkt 8.
Zbędny personel nie powinien mieć dostępu. Podczas sprzątania nosić odpowiednie wyposażenie
Dla osób udzielających
ochronne i odzież. Stosować ochrony osobiste zalecane w dziale 8 karty bezpieczeństwa produktu
pomocy
(SDS).
Unikać uwolnienia do środowiska. Informować właściwy personel szczebla kierowniczego albo
6.2. Środki ostrożności w
personel nadzoru o wszelkich emisjach do środowiska naturalnego. Zapobiegać dalszemu
zakresie ochrony środowiska
wyciekowi lub rozlaniu jeżeli to bezpieczne. Unikać odprowadzania do kanalizacji, gruntu lub
cieków wodnych.
Wyeliminować wszystkie źródła zapłonu (zakaz palenia i używania otwartego ognia w najbliższym
6.3. Metody i materiały
otoczeniu). Materiały łatwopalne (drewno, papier, olej itp.) przechowywać z dala od rozlanej
zapobiegające
substancji. Przedsięwziąć środki ostrożności zapobiegające statycznemu rozładowaniu. Używać
rozprzestrzenianiu się
wyłącznie nieiskrzących narzędzi. Zapobiegać przedostaniu się do wody, kanałów, piwnic i
skażenia i służące do
zamkniętych pomieszczeń. Duże rozlania, wycieki lub rozsypania: Zatrzymać wypływ materiału,
usuwania skażenia
jeżeli można to zrobić bez ryzyka. Uwolniony materiał odprowadzić wykopanym rowem, tam gdzie
jest to możliwe. Stosować materiał niepalny np. wermikulit, piasek lub ziemię do wchłonięcia
produktu i umieścić w pojemniku w celu późniejszego usunięcia. Po zebraniu substancji spłukać
teren wodą. Małe rozlania, wycieki lub rozsypania: Zebrać używając ziemię, piasek lub inny
niepalny materiał, a po wchłonięciu przenieść do pojemników w celu późniejszego usunięcia.
Zebrać razem z materiałem wchłaniającym (np. szmaty, runo owcze). Dokładnie wyczyścić
powierzchnię dla usunięcia pozostałości zanieczyszczenia.
6.4. Odniesienia do innych
sekcji
Nie zwracaj nigdy zebranych wycieków do ponownego użycia w oryginalnych opakowaniach.
W sprawie indywidualnych środków ochrony - patrz pkt 8. Usuwanie odpadów - patrz pkt 13.
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności
dotyczące bezpiecznego
postępowania
Nie przechowywać w pobliżu źródeł zapłonu – nie palić tytoniu. Unikać zanieczyszczenia oczu.
Unikać długotrwałego narażenia. Przestrzegać podstawowych zasad BHP.
7.2. Warunki bezpiecznego
magazynowania, w tym
informacje dotyczące
wszelkich wzajemnych
niezgodności
Przechowywać z dala od źródeł wysokiej temperatury, iskier i nieosłoniętego płomienia.
Przechowywać w oryginalnym i szczelnie zamkniętym pojemniku. Przechowywać w dobrze
wentylowanym miejscu. Przechowywać z dala od niekompatybilnych materiałów (patrz: Dział 10
niniejszej karty bezpieczeństwa produktu (MSDS).
7.3. Szczególne
zastosowanie(-a) końcowe
Produkt leczniczy.
SEKCJA 8: Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
SDS POLAND
3 / 15
Dopuszczalne wartości narażenia zawodowego
GSK
Składniki
Typ
DICLOFENAC SODIUM
(CAS 15307-79-6)
MENTHOL (CAS 89-78-1)
Wartość
Forma
OHC
2
TYMCZASOWY
8 GODZ. TWA
1000 mcg/m3
Polska. MAC. Regulacja dotycząca maksymalnych dopuszczalnych stężeń i natężeń czynników szkodliwych dla zdrowia
w środowisku pracy, załącznik 1
Składniki
Typ
Wartość
Alkohol izopropylowy (CAS
67-63-0)
DWUETYLOAMINA (CAS
109-89-7)
STEL
1200 mg/m3
TWA
STEL
900 mg/m3
30 mg/m3
TWA
15 mg/m3
UE. Wskazane wartości progów narażenia w dyrektywach 91/322/EWG, 2000/39/WE, 2006/15/WE, 2009/161/UE
Składniki
Typ
Wartość
DWUETYLOAMINA (CAS
109-89-7)
STEL
30 mg/m3
TWA
10 ppm
15 mg/m3
5 ppm
Dopuszczalne wartości
biologiczne
Nie podano biologicznych granic ekspozycji dla składnika/składników.
Zalecane procedury
monitorowania
Stosować standardowe procedury monitoringu.
Poziom niepowodujący zmian
(DNEL)
Brak danych.
Przewidywane stężenia
niepowodujące zmian w
środowisku (PNEC)
Brak danych.
8.2. Kontrola narażenia
Stosowne techniczne środki
kontroli
Wystarczająca jest ogólna wentylacja.
Indywidualny sprzęt ochronny taki jak środki ochrony indywidualnej
Środki ochrony osobistej powinny być dobrane zgodnie z odpowiednimi przepisami o ich
Ogólne informacje
homologacji i przy współpracy z ich dostawcą. Stosować się do wszystkich przepisów lokalnych,
jeśli sprzęt ochrony osobistej jest używany na stanowisku pracy.
Nie jest normalnie potrzebne. Jeżeli może dojść do kontaktu, to zaleca się zakładanie okularów
Ochronę oczu lub twarzy
ochronnych z bocznymi osłonami. (np. EN 166).
Ochronę skóry
- Ochronę rąk
Nie jest normalnie potrzebne. W przypadku długotrwałego lub powtarzającego się kontaktu ze
skórą stosować odpowiednie rękawice ochronne. Wybrać stosowne, odporne chemicznie rękawice
ochronne (EN 374) o wskaźniku ochrony 6 (czas przenikania >480 min).
- Inne
Ochronę dróg
oddechowych
Nie jest normalnie potrzebne. Stosować odpowiednią odzież ochronną w celu ochrony przed
rozpryskami i zanieczyszczeniem. (EN 14605 dla rozprysków, EN ISO 13982 dla pyłu).
W warunkach normalnych nie jest wymagany osobisty sprzęt do oddychania. W przypadku
tworzenia wdychanych aerozoli/pyłu, używać stosownego połączenia filtrów dla gazów/par
związków organicznych, nieorganicznych, kwasów nieorganicznych, związków zasadowych oraz
cząsteczek toksycznych (np. EN 14387). Pracownicy narażeni na stężenia powyżej wartości
dopuszczalnych muszą używać odpowiednich atestowanych respiratorów.
Zagrożenia termiczne
Nosić odpowiednie termo ochronne ubranie, kiedy jest to konieczne.
Środki higieny
Kontrola narażenia środowiska
Hazard guidance and
control recommendations
Należy zawsze przestrzegać prawidłowej higieny osobistej, typu mycie po kontakcie z materiałem i
przed jedzeniem, piciem i/lub paleniem. Regularnie należy prać ubranie robocze i myć sprzęt
ochronny, aby usunąć z nich zanieczyszczenia. W celu porady dotyczącej odpowiednich metod
monitorowania uzyskać wytyczne od wykwalifikowanego specjalisty ds. ekologii, zdrowia i
bezpieczeństwa.
Kierownik ds. środowiska musi być informowany w wszystkich poważnych uwolnieniach.
SDS POLAND
4 / 15
SEKCJA 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Wygląd
Stan skupienia
Płyn.
Forma
Żel.
Kolor
Brak danych.
Zapach
Brak danych.
Próg zapachu
Brak danych.
pH
Brak danych.
Temperatura
topnienia/krzepnięcia
Brak danych.
Początkowa temperatura
wrzenia i zakres temperatur
wrzenia
> 82 °C (> 179,6 °F) (Szacowanie oparte na składnikach).
Temperatura zapłonu
25 °C (77 °F) Closed Cup (Szacowanie oparte na składnikach).
Szybkość parowania
Brak danych.
Palność (ciała stałego, gazu)
Brak danych.
Górna/dolna granica palności lub górna/dolna granica wybuchowości
Dolna granica palności (%) Brak danych.
Górna granica palności (%)
Brak danych.
Prężność par
Brak danych.
Gęstość par
Brak danych.
Gęstość względna
Brak danych.
Rozpuszczalność
Rozpuszczalność (woda)
Brak danych.
Rozpuszczalność (w
innych rozpuszczalnikach)
Brak danych.
Współczynnik podziału:
n-oktanol/woda
Brak danych.
Temperatura samozapłonu
Brak danych.
Temperatura rozkładu
Brak danych.
Lepkość
Brak danych.
Właściwości wybuchowe
Brak danych.
Właściwości utleniające
Brak danych.
9.2. Inne informacje
Nie są dostępne żadne stosowne informacje dodatkowe.
SEKCJA 10. Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
10.2. Stabilność chemiczna
Produkt jest trwały i niereaktywny w normalnych warunkach stosowania, przechowywania i
transportu.
Substancja jest stabilna w normalnych warunkach.
10.3 Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji
Nie są znane niebezpieczne reakcje w warunkach normalnego stosowania.
10.4. Warunki, których należy
unikać
Unikać gorąca, iskier, płomieni i innych źródeł zapłonu. Unikać temperatur przekraczających
temperaturę zapłonu. Kontakt z materiałami niezgodnymi.
10.5. Materiały niezgodne
Silne środki utleniające. Izocyjanki Chlor.
10.6. Niebezpieczne produkty
rozkładu
Nie ustalono. Drażniące i/lub toksyczne opary i gazy mogą być uwolnione podczas rozkładu
produktów.
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne
Ogólne informacje
Uwaga - środek farmaceutyczny. Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może
powodować poważne skutki.
Informacje dotyczące prawdopodobnych dróg narażenia
W normalnych warunkach użytkowania zgodnego z przeznaczeniem substancja ta nie powinna
Droga oddechowa
stanowić zagrożenia dla układu oddechowego.
Kontakt ze skórą
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Kontakt z oczami
Działa drażniąco na oczy.
SDS POLAND
5 / 15
Spożycie
Zagrożenie zdrowia nie znane lub nie spodziewane w przypadku normalnego stosowania.
Oczekuje się, że zagrożenie przy połknięciu będzie niewielkie. Jednak nie jest prawdopodobne,
aby spożycie było główną drogą narażenia zawodowego.
Objawy
Zmiany w zachowaniu. Spadek funkcji motorycznych. Obrzęk. Narkoza. Może powodować
senność i zawroty głowy. Ból głowy. Nudności, wymioty. żółtaczka Poważne podrażnienie oczu.
Objawy mogą obejmować kłucie, łzawienie, zaczerwienienie, opuchnięcie i niewyraYne widzenie.
Podrażnienie nosa i krtani. Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. Podrażnienie
skóry. Może powodować zaczerwienienie i ból.
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Toksyczność ostra
Skutki narkotyczne.
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
Droga oddechowa
LC50
Szczur
39 mg/l 8-hr
Połknięcie
LD50
Szczur
5045 mg/kg
Skórny
LD50
Królik
12,8 g/kg
Mysz
1500 ppm
Szczur
1500 ppm
Mysz
500 ppm, 13 tygodnie
Szczur
500 ppm, 13 tygodnie
Alkohol izopropylowy (CAS 67-63-0)
Ostre
Podchroniczny
Droga oddechowa
LOEL
NOEL
DICLOFENAC SODIUM (CAS 15307-79-6)
Nieostre
Połknięcie
Loael
Pies
>= 0,3 mg/kg/dziennie, 4 tygodnie
Małpa
3200 mg/kg
Pies
500 mg/kg
Szczur
55 - 240 mg/kg
Ostre
Połknięcie
LD50
62,5 mg/kg
55 mg/kg
Podchroniczny
Połknięcie
NOAEL
TD
Pies
0,03 - 0,3 mg/kg/dziennie, 13 tygodnie
Szczur
2,5 mg/kg/dziennie, 13 tygodnie
Szczur
>= 5 mg/kg/dziennie, 13 tygodnie
Szczur
3200 mg/kg
Ostre
Połknięcie
LD50
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
Z powodu częściowego lub całkowitego braku danych klasyfikacja nie jest możliwa.
Działanie żrące/drażniące na
skórę
Podrażnienie wyżeranie - skóra
MENTHOL
0, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Irritating to skin
Gatunki: Królik
Uwagi: IUCLID data
Acute dermal irritation; OECD 404
Wynik: Non-irritant
Uwagi: UN SIDS evaluation: 2-Propanol
SDS POLAND
6 / 15
Poważne uszkodzenie
oczu/działanie drażniące na
oczy
Działa drażniąco na oczy.
Oczy
MENTHOL
0, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: MIld-moderate
Gatunki: Królik
OECD 405
Wynik: Mild irritant
Gatunki: Królik
Działanie uczulające na
drogi oddechowe
Działanie uczulające na skórę
Uczulenie
MENTHOL
Działanie mutagenne na
komórki rozrodcze
Nie prowadzono badań.
Nie ustalono. Nie spodziewa się, aby niniejszy produkt powodował uczulenie skórne.
Buehler assay, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Gatunki: Świnka morska
Uwagi: IUCLID data
Epidemiologia, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Low incidence of contact hypersensitivity.
Uwagi: IUCLID data
Modified Draize, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Dodatni
Uwagi: IUCLID data
Open repetitive dermal test, Dane dotyczące literatury
fachowej
Wynik: Ujemny
Uwagi: IUCLID data
Mutagenność
MENTHOL
DICLOFENAC SODIUM
MENTHOL
DICLOFENAC SODIUM
MENTHOL
DICLOFENAC SODIUM
DICLOFENAC SODIUM
725 mg/kg In vivo-In vitro Replicative DNA synthesis
Wynik: Dodatni
Gatunki: Szczur
Alkaline Elution Assay In Vitro, Dane dotyczące literatury
fachowej
Wynik: Ujemny
Uwagi: IUCLID data
BlueScreen mammalian cell mutation assay, Dane dotyczące
literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Uwagi: IUCLID data
Chromosomal Aberration Assay In Vitro
Wynik: Ujemny
Chromosomal Aberration Assay In Vitro, CHO cells, Dane
dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Uwagi: IUCLID data
Chromosomal Aberration Assay In Vitro, limfocyty ludzkie,
Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Uwagi: IUCLID data
Dominant lethal assay
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
GreenScreen mammalian cell mutation assay
Wynik: Ujemny
GreenScreen mammalian cell mutation assay, Dane
Wynik: Ujemny
Uwagi: IUCLID data
HPRT gene mutation in human lymphocytes
Wynik: Ujemny
In vivo Micronucleus
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
L5178Y mouse lymphoma thymidine kinase locus assay
Wynik: Ujemny
SDS POLAND
7 / 15
Mutagenność
MENTHOL
L5178Y mouse lymphoma thymidine kinase locus assay,
Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Uwagi: IUCLID data
Micronucleus Test, Dane dotyczące literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
Uwagi: IUCLID data
Mutation in Drosophila melanogaster, Dane dotyczące
literatury fachowej
Wynik: Ujemny
Uwagi: IUCLID data
SA7 - Sister Chromatid Exchange
Wynik: Ujemny
ames
Wynik: Ujemny
ames
Wynik: Ujemny
ames, Literature dataLiterature data
Wynik: Ujemny
Uwagi: IUCLID data
chromosome aberration - male germinal epithelium
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
próba mutacji komórek ssaków (próba mutacji postępowej
CHO/HGPRT)
Wynik: Ujemny
wymiana chromatyd siostrzanych, Dane dotyczące literatury
fachowej
Wynik: Ujemny
Uwagi: IUCLID data
wymiana chromatyd siostrzanych, V79 cells
Wynik: Ujemny
DICLOFENAC SODIUM
MENTHOL
DICLOFENAC SODIUM
MENTHOL
Działanie rakotwórcze
MENTHOL
DICLOFENAC SODIUM
Działanie szkodliwe na
rozrodczość
Nie oczekuje się działania rakotwórczego w wyniku narażenia zawodowego. Nie podlega
klasyfikacji jako czynnik rakotwórczy dla ludzi.
0, Inhalation study
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
2 year bioassay, Inhalation study
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
<= 1000 mg/kg/dziennie, Dane dotyczące literatury fachowej,
dietary study.
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
Czas testu: 103 tygodnie
Uwagi: IUCLID data
<= 2143 mg/kg/dziennie, Dane dotyczące literatury fachowej,
dietary study.
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
Uwagi: IUCLID data
Wynik: Ujemny
Gatunki: Mysz
Wynik: Ujemny
Gatunki: Szczur
Rozrodczość
DICLOFENAC SODIUM
10 mg/kg/dziennie Teratogenność
Wynik: NOAEL
Gatunki: Królik
10 mg/kg/dziennie Teratogenność
Wynik: NOAEL
Gatunki: Szczur
SDS POLAND
8 / 15
Rozrodczość
MENTHOL
185 mg/kg/dziennie Embryo-foetal development, Dane
Wynik: NOAEL-Highest dose.
Gatunki: Mysz
Uwagi: IUCLID data
218 mg/kg/dziennie Embryo-foetal development - Oral, Dane
Gatunki: Szczur
Uwagi: IUCLID data
Gatunki: Chomik
Uwagi: IUCLID data
Gatunki: Królik
Uwagi: IUCLID data
< 1200 mg/kg/dziennie Embryo-foetal development,
Developmental neurotoxicity
Wynik: Foetal NOAEL
Gatunki: Królik
< 240 mg/kg/dziennie Epidemiologia
Wynik: Maternal NOAEL
Gatunki: Człowiek
< 400 mg/kg/dziennie Embryo-foetal development
Wynik: Maternal NOAEL
Gatunki: Królik
< 480 mg/kg/dziennie Epidemiologia
Wynik: Foetal NOAEL
Gatunki: Człowiek
< 500 mg/kg/dziennie Two generation study
Wynik: Maternal toxicity; adverse effects on offspring.
Gatunki: Szczur
>= 2 mg/kg/dziennie Embryofetal Development
Wynik: Reduced survival, reduced birth rate, reduced growth
rate
Gatunki: Szczur
Wynik: maternal toxicity; reduced foetal weight; foetal
resorptions
Gatunki: Szczur
>= 2,5 mg/kg/dziennie Embryofetal Development
Wynik: maternal toxicity; reduced foetal weight; foetal
resorptions
Gatunki: Królik
>= 4 mg/kg/dziennie Płodność
Wynik: NOAEL
Gatunki: Szczur
Gatunki: Królik
Embryofetal Development
Gatunki: Królik
DICLOFENAC SODIUM
Działanie toksyczne na
narządy docelowe (STOT),
narażenie jednorazowe
Może powodować senność i zawroty głowy.
Działanie toksyczne na
narządy docelowe (STOT),
narażenie wielokrotne
DICLOFENAC SODIUM
Może powodować uszkodzenie narządów (Układ Sercowo-naczyniowy, Przewód Pokarmowy)
poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane.
Zagrożenie spowodowane
aspiracją
Mało prawdopodobne z uwagi na postać.
Wynik: Narkoza
Narząd: Centralny układ nerwowy.
Epidemiologia
Gatunki: Człowiek
Narząd: Przewód pokarmowy; Układ sercowo-naczyniowy
SDS POLAND
9 / 15
Informacje dotyczące
mieszanin a informacje
dotyczące substancji
Inne informacje
DICLOFENAC SODIUM
Brak dostępnych informacji.
Uwaga - środek farmaceutyczny. Narażenie zawodowe substancją lub mieszanką może
powodować poważne skutki.
Clinical experience, Anaphylactoid response
Gatunki: Człowiek
Sekcja 12: Informacje ekologiczne
12.1. Toksyczność
Niniejszy produkt nie jest klasyfikowany jako niebezpieczny dla środowiska. Jednakże, nie
wyklucza to możliwości, że duże lub częste uwolnienia mogą mieć szkodliwy skutek dla
środowiska.
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
EC50
Glonów (Scenedesmus subspicatus)
> 1000 mg/l, 72 godziny
Napowietrzanie
aktywowanego osadu
IC50
Szlam przemysłowy
Ryby
EC50
Bluegill sunfish (Juvenile Lepomis
macrochirus)
> 1400 mg/l, 96 godziny Test statyczny
Fathead minnow (Juvenile Pimephales
promelas)
6550 - 10400 mg/l, 96 godziny Test
przepływu
Mosquito fish (Juvenile Gambusia
affinis)
> 1400 mg/l, 96 godziny Test statyczny
Pchła wodna (Daphnia magna)
13299 mg/l, 48 godziny Test statyczny
Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus
mykiss)
0,32 mg/l, 95 dni
Zebra fish (Adult Brachydanio rerio)
0,32 mg/l, 34 dni
Wodny
Ostre
Algi
Skorupiaki
EC50
DICLOFENAC SODIUM (CAS 15307-79-6)
Wodny
Chroniczny
Ryby
Skorupiaki
Ostre
Algi
Test Wzrostu
NOEC
NOEC (Nie
Rozwielitka (Ceriodaphnia dubia)
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
1 mg/l, 7 dni
EC50
16,3 mg/l, 96 godziny
Green algae (Pseudokirchnereilla
subcapitata)
Green algae (Pseudokirchnereilla
NOEC (Nie
zaobserwowane subcapitata)
stężenie
skutkujące)
10 mg/l, 96 godziny
Microtox
EC50
Microtox
11,5 mg/l, 30 minuty
Skorupiaki
EC50
Pchła wodna (Daphnia magna)
22,4 mg/l, 48 godziny
IC50
Szlam aktywny
EC50
Glonów (Selenastrum capricornutum)
19000 mg/l, 14 dni
NOEC (Nie
Glonów (Selenastrum capricornutum)
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
15000 mg/l, 14 dni
Microtox
EC50
Microtox
51400 mg/l, 30 minuty
Ryby
EC50
Fathead minnow (Adult Pimephales
promelas)
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
mykiss)
Glikol propylenowy (CAS 57-55-6)
Ostre
Wodny
Ostre
Algi
SDS POLAND
10 / 15
Składniki
Gatunki
Wyniki próby
NOEC (Nie
Fathead minnow (Adult Pimephales
zaobserwowane promelas)
stężenie
skutkujące)
Skorupiaki
Rainbow trout (Adult Oncorhyncus
mykiss)
Dafnie
43500 mg/l, 48 godziny
NOEC (Nie
Dafnie
zaobserwowane
stężenie
skutkujące)
28500 mg/l, 48 godziny
EC50
* Oceny produktu mogą opierać się na nie pokazanych dodatkowych danych o składniku (składnikach).
12.2. Trwałość i zdolność do
rozkładu
Fotoliza
Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-atmosferyczna)
3,1 - 14,5 Dni Zmierzona
Glikol propylenowy
32 Godz. Szacunkowo
Okres połowicznego rozkładu (fotoliza-wodna)
Glikol propylenowy
1,3 - 2,3 Lata Szacunkowo
Biodegradowalność
Procent rozpadu (aerobiczna biodegradacja)
Glikol propylenowy
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-gotowy)
100 %, 9 dni
95 %, 20 Dni Osad aktywowany dawką (BAS), Szlam
aktywny
Rozkład procentowy (Aerobiczny rozkład
biologiczny-swoisty
99,9 %, 28 dni Test Jednostki Sprzężonej (OECD 303A),
Szlam aktywny
10 - 80 % Inny system testowy degradacji, Szlam aktywny
30 % Inny system testowy degradacji, Szlam aktywny
62 %, 5 dni BOD5, Szlam aktywny
79 %, 20 Dni BOD20, Szlam aktywny
DICLOFENAC SODIUM
Glikol propylenowy
12.3. Zdolność do
bioakumulacji
Współczynnik podziału
n-oktanol/woda (log Kow)
DICLOFENAC SODIUM
DWUETYLOAMINA
Glikol propylenowy
MENTHOL
0,26
4,5 (Mierzony).
0,58
-1,35
3,4
Współczynnik biokoncentracji
(BCF)
DICLOFENAC SODIUM
3 - 5 , OECD 305, Zmierzona
Gatunki: Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus mykiss)
< 1 Szacunkowo
Glikol propylenowy
12.4. Mobilność w glebie
Brak danych.
Mobilność ogólna
Lotność
Prawo Henry'ego
Glikol propylenowy
MENTHOL
0,000008 atm m^3/mol Zmierzona, 25 °C
0 atm m^3/mol Szacunkowo
0,000015 atm m^3/mol, 25 C Szacunkowo
Dystrybucja
Współczynnik log dow dystrybucji oktanol/woda
DICLOFENAC SODIUM
12.5. Wyniki oceny
właściwości PBT i
vPvB
1,1, pH 7,4
Brak danych.
SDS POLAND
11 / 15
12.6. Inne szkodliwe skutki
działania
Brak danych.
SEKCJA 13: Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpad resztkowy
Zanieczyszczone opakowanie
Kod odpadu wg klasyfikacji UE
Metody utylizacji/informacje
Szczególne środki ostrożności
Usunąć zgodnie z przepisami lokalnymi. Puste pojemniki lub wykładziny pojemników mogą
zawierać niewielki ilości pozostałości produktu. Niniejszy materiał i pojemniki po nim muszą być
utylizowane w bezpieczny sposób (Patrz: Instrukcje utylizacji). Unikać odprowadzania do gruntu
lub cieków wodnych.
Opróżnione opakowania powinny być przekazane na zatwierdzone składowisko odpadów do
recyklingu lub usunięcia. Ponieważ opróżnione pojemniki mogą zawierać pozostałości produktu,
należy stosować się do ostrzeżeń podanych na etykiecie nawet po opróżnieniu pojemnika.
Kod Odpadu powinien zostać określony w uzgodnieniu pomiędzy użytkownikiem, producentem i
lokalnymi zakładami przetwórstwa odpadów.
Zebrać do odzysku albo składować w zaplombowanych pojemnikach na autoryzowanym
składowisku. Nie odprowadzać do kanalizacji, gruntu i cieków wodnych. Utylizować zgodnie z
obowiązującymi przepisami.
Utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
SEKCJA 14: Informacje dotyczące transportu
ADR
UN1993
14.1. Numer UN (numer
ONZ)
MATERIAŁ ZAPALNY CIEKŁY, I.N.O. (Alkohol izopropylowy)
14.2 Prawidłowa nazwa
przewozowa UN
14.3. Klasa(-y) zagrożenia w transporcie
3
Klasa
Zagrożenie dodatkowe 3
Label(s)
30
Nr zagrożenia (ADR)
D/E
Tunnel code
14.4. Grupa opakowaniowa III
Nie.
14.5 Zagrożenia dla
środowiska
Brak danych.
14.6. Szczególne środki
ostrożności dla
użytkowników
IATA
UN1993
14.1. UN number
Flammable liquid, n.o.s. (ISOPROPYL ALCOHOL)
14.2. UN proper shipping
name
3
14.3. Transport hazard
class(es)
Subsidiary class(es)
III
14.4. Packing group
14.5. Environmental hazards No.
3
Labels required
3L
ERG Code
Not available.
14.6. Special precautions
for user
Other information
Allowed with restrictions.
Cargo aircraft only
Additional Information:
Allowed with restrictions.
Passenger & cargo
IMDG
UN1993
14.1. UN number
FLAMMABLE LIQUID, N.O.S. (ISOPROPYL ALCOHOL)
14.2. UN proper shipping
name
14.3. Transport hazard class(es)
3
Class
Subsidiary risk
3
Label(s)
III
14.4. Packing group
14.5. Environmental hazards
No.
Marine pollutant
SDS POLAND
12 / 15
F-E, S̲-E̲
EmS
Not available.
14.6. Special precautions
for user
Nie ustalony.
14.7. Transport in bulk
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code
ADR; IATA; IMDG
Ogólne informacje
Classifications are for the material when offered for transport as fully regulated. Depending on the
specific transport details (Ship-From/Ship To locations, quantities being shipped, type of
packaging and mode of transport) it may be possible to ship this material in a manner other than
fully regulated. (One example is IATA Limited or Excepted Quantity. There are others.) Be sure to
review all regulatory agency packaging instructions and special provisions, referenced in this
section, to identify options applicable to the specifics of your shipment.
SEKCJA 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla substancji i mieszaniny
Regulacje UE
Rozporządzenie (WE) nr 1005/2009 w sprawie substancji zubażających warstwę ozonową, Załącznik I i II, z późniejszymi
zmianami
Nie jest na wykazie.
Rozporządzenie (WE) nr 850/2004 o trwałych organicznych substancjach zanieczyszczających środowisko, Załącznik I ze
zmianami
Rozporządzenie (UE) nr 649/2012, dotyczące wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów, Załącznik I, Część 1 z
późniejszymi zmianami
Rozporządzenie (UE) nr 649/2012, dotyczące wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów, Załącznik V, z
Rozporządzenie (WE) nr 166/2006, Załącznik II Rejestr Uwalniania i Transferu Zanieczyszczeń, z późniejszymi zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, artykuł REACH 59(10) Spis kandydacki na bieżąco publikowany przez ECHA
Zezwolenia
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 REACH, Załącznik XIV: Wykaz substancji podlegających procedurze zezwoleń, z
późniejszymi zmianami.
Ograniczenia dotyczące zastosowania
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Załącznik REACH XVII Substancje podlegające ograniczeniom sprzedaży i
stosowania ze zmianami
DWUETYLOAMINA (CAS 109-89-7)
Dyrektywa 2004/37/WE: w sprawie ochrony pracowników przed zagrożeniem dotyczącym narażenia na działanie
czynników rakotwórczych i mutagennych podczas pracy, z późniejszymi zmianami
SDS POLAND
13 / 15
Dyrektywa 92/85/EWG: w sprawie bezpieczeństwa i zdrowia pracownic w ciąży, pracownic, które niedawno rodziły, i
pracownic karmiących piersią, z późniejszymi zmianami
Inne regulacje UE
Dyrektywa 2012/18/UE w sprawie kontroli niebezpieczeństwa poważnych awarii związanych z substancjami
niebezpiecznymi
Dyrektywa 98/24/WE w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym z czynnikami
chemicznymi w miejscu pracy, z późniejszymi zmianami
Dyrektywa 94/33/WE w sprawie ochrony pracy osób młodych, z późniejszymi zmianami
Produkt jest sklasyfikowany i oznakowany zgodnie dyrektywami UE lub odpowiednimi przepisami
Inne przepisy
krajowymi. Ta Karta Informacyjna Bezpieczeństwa Materiałowego jest zgodna z Regulacją (EC) Nr
1907/2006.
Przestrzegać państwowych przepisów dotyczących pracy ze czynnikami chemicznymi.
Regulacje krajowe
Polska. Składniki, które mogą powodować, że odpady są odpadami niebezpiecznymi (Ustawa o odpadach, Dz.U. poz.
21/2013, Załącznik 4)
Nie dokonano oceny bezpieczeństwa chemicznego.
15.2. Ocena bezpieczeństwa
chemicznego
SEKCJA 16: Inne informacje
Wykaz skrótów
Brak danych.
Odniesienia
Wyznaczenie zagrożenia GSK
Informacje o metodzie oceny
prowadzącej do klasyfikacji
mieszaniny
Klasyfikacja zagrożeń dla zdrowia i środowiska wywodzi się z kombinacji metod obliczeniowych
oraz danych badawczych, jeśli dostępne.
Pełny tekst wszelkich zwrotów
H, które nie zostały podane w
całości w sekcjach od 2 do 15
Informacje o rewizji
Informacje o szkoleniu
H225 Wysoce łatwopalna ciecz i pary.
H301 Działa toksycznie po połknięciu.
H302 Działa szkodliwie po połknięciu.
H312 Działa szkodliwie w kontakcie ze skórą.
H314 Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.
H315 Działa drażniąco na skórę.
H319 Działa drażniąco na oczy.
H332 Działa szkodliwie w następstwie wdychania.
H335 Może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
H336 Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy.
H361fd Podejrzewa się, że działa szkodliwie na płodność. Podejrzewa się, że działa szkodliwie na
dziecko w łonie matki.
H372 Powoduje uszkodzenie narządów poprzez długotrwałe lub powtarzane narażenie.
H411 Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Identyfikacja Produktu I Firmy: Typy MSDS
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń: Podsumowanie dotyczące zagrożeń
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń: Reagowanie
SEKCJA 2: Identyfikacja zagrożeń: Główne objawy
Skład / Informacje o składnikach: Unieważnienia ujawnień
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska: Dla osób
nienależących do personelu udzielającego pomocy
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska: 6,2. Środki
ostrożności w zakresie ochrony środowiska
SEKCJA 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska: 6,3. Metody i
materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie: 7,1. Środki
ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania
SEKCJA 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie: 7,2. Warunki
bezpiecznego magazynowania, w tym informacje dotyczące wszelkich wzajemnych niezgodności
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne: Działanie mutagenne na komórki rozrodcze
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne: Działanie toksyczne na narządy docelowe (STOT),
narażenie wielokrotne
SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne: Ogólne informacje
Informacje dotyczące przepisów: Stany Zjednoczone
Przestrzegać instrukcji szkoleniowych podczas posługiwania się niniejszym materiałem.
SDS POLAND
14 / 15
Zastrzeżenie
Informacje i zalecenia w tej karcie charakterystyki są, wedle naszej najlepszej wiedzy, dokładne w
dniu wydania. Treść nie ma być uważana za jakąkolwiek gwarancję, wyraźnie lub w sposób
domniemany. Jest obowiązkiem użytkownika określenie możliwości stosowania tej informacji oraz
odpowiedniości materiału lub produktu do konkretnego celu.
SDS POLAND
15 / 15

karta charakterystyki - msds

Transkrypt

Podobne dokumenty

Płyn do mycia naczyń CAMEA- mięta Nazwa chemiczna Nazwa

Mydła w płynie.

Planu Ekologicznego

Aubrey Miętowe organiczne mydło do twarzy i ciała dla mężczyzn

Recenzja R. R. IRELAND, W. R. BUCK. 2009. Some Latin American

Największe dicks

Arkusz Danych – Mr Magic Róża