Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów na stanowisko: Główny

Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów na stanowisko:
Główny specjalista - Inspektor ds. Wytwarzania
w Wydziale ds. Inspekcyjnej Współpracy Międzynarodowej w Departamencie Inspekcji
ds. Wytwarzania
W miesiącu poprzedzającym datę upublicznienia ogłoszenia wskaźnik zatrudnienia osób
niepełnosprawnych w urzędzie, w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej
i społecznej oraz zatrudnieniu osób niepełnosprawnych, wynosi co najmniej 6 %.
Wymiar etatu: 1
- liczba stanowisk pracy: 1
Miejsce wykonywania pracy:

Warszawa
Główny Inspektorat Farmaceutyczny
ul. Senatorska 12
00-082 Warszawa
Zakres zadań wykonywanych na stanowisku pracy:
Warunki dotyczące charakteru pracy na stanowisku i sposobu wykonywania zadań:
o
o
o
o
praca biurowa, przy komputerze powyżej 4 godz. dziennie,
komunikacja osobista i telefoniczna ze współpracownikami i klientami urzędu,
praca pod presją czasu,
wyjazdy służbowe/delegacje/inspekcje.
Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy
Stanowisko pracy zorganizowane w pomieszczeniu biurowym wyposażonym w instalację
klimatyzacyjną. Narzędzia i materiały pracy: komputer, urządzenia biurowe (drukarka,
kserokopiarka, skaner, niszczarka i inne urządzenia biurowe).
Budynek posiada windę osobową do transportu pionowego, nie posiada podjazdów dla osób
niepełnosprawnych, ale jest wyposażony w transporter gąsiennicowy typu T09 "ROBY"
służący do transportu po schodach wejściowych do budynku osób poruszających się
na wózkach inwalidzkich. Pomieszczenia pracy GIF mieszczą się na parterze oraz I piętrze
budynku.
Wymagania związane ze stanowiskiem pracy :


udział w organizacji współpracy Departamentu Inspekcji ds. Wytwarzania
z organizacjami międzynarodowymi takimi jak EMA, PIC/S, EC, EDQM, WHO, MRA
oraz udział w cyklicznych spotkaniach komitetów i grup roboczych w EMA i PIC/S
w celu wypracowania wspólnego stanowiska dla EU w zakresie prawa dotyczącego
wytwarzania i importu produktów leczniczych oraz przedstawiania stanowiska strony
Polskiej do uzgodnień międzynarodowych,
prowadzenie inspekcji u przedsiębiorców zajmujących się wytwarzaniem i importem
produktów leczniczych dla ludzi i zwierząt w celu realizacji zadań ustawowych GIF,
w tym m. in. kontrolowanie warunków wytwarzania/importu produktów leczniczych;
kontrolowanie warunków wytwarzania, przetwarzania i przerobu środków




odurzających, prekursorów oraz substancji psychotropowych; kontrolowanie
warunków wytwarzania API pobieranie od wytwórców/importerów prób produktów
leczniczych w celu wykonania badań potwierdzających jakość produktu leczniczego
oraz opracowywanie raportów z przeprowadzonych inspekcji,
wnioskowanie do Głównego Inspektora Farmaceutycznego
w sprawie
udzielenia/zmiany/cofnięcia
lub
odmowy
udzielenia
zezwolenia
na wytwarzanie/import produktów leczniczych/API i wydanie/nie wydanie Certyfikatu
GMP oraz wydawanie opinii odnośnie osób wykwalifikowanych wytwórców
i importerów w celu zakwalifikowania wskazanego przez podmiot pracownika jako
osoby wykwalifikowanej w związku z realizacją zadań ustawowych GIF,
nadzór nad podległą grupa podmiotów a w szczególności: ocena dokumentacji
i opiniowanie warunków wytwarzania/importu produktów leczniczych w związku
z wnioskiem o udzielenie/zmianę zezwolenia na wytwarzanie/import produktów
leczniczych, okresowe planowanie inspekcji, prowadzenie korespondencji
z podległymi podmiotami i archiwizacja dokumentacji, śledzenia i analiza wstrzymań
i wycofań produktów leczniczych u danego wytwórcy/importera,
monitoring zmian w prawie EU, opiniowanie aktów prawnych i wnioskowanie
o zmiany w przepisach prawa dotyczących wytwarzania/importu produktów
leczniczych/API w celu dostosowania przepisów prawa narodowego do wymagań EU
oraz interpretacja przepisów prawnych w celu przygotowywania odpowiedzi
na zapytania stron i innych Urzędów w zakresie prowadzonych zagadnień,
wydawanie opinii odnośnie osób wykwalifikowanych wytwórców i importerów w celu
zakwalifikowania
wskazanego
przez
podmiot
pracownika
jako
osoby
wykwalifikowanej.
Niezbędne:
 wykształcenie: wyższe w jednej z następujących dziedzin nauki:
o
o
o
o
o
o
o
o
o

farmacji,
medycyny,
weterynarii,
biotechnologii,
biologii,
inżynierii chemicznej,
chemii,
mikrobiologii,
lub technologii farmaceutycznej,
doświadczenie: min. 5-letni staż pracy w zakresie nadzoru nad wytwarzaniem
w jednostkach
badawczo-rozwojowych,
laboratoriach
analityczno-kontrolnych
i przedsiębiorstwach posiadających stosowne zezwolenia na prowadzenie prac
laboratoryjnych lub wytwarzanie związane z produktami leczniczymi lub też
prowadzącymi badania naukowe w tym zakresie.
Pozostałe wymagania niezbędne:




znajomość ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne,
znajomość Kodeksu postępowania administracyjnego,
znajomość rozporządzeń do ustawy Prawo farmaceutyczne,
bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
Wymagania dodatkowe:






odpowiedzialność,
odporność na stres,
umiejętność pracy w zespole,
umiejętność analitycznego myślenia,
ukończone szkolenia z zakresu prowadzenia audytów,
doświadczenie w przedsiębiorstwie związanym z wytwarzaniem produktów
leczniczych.
Wymagane dokumenty i oświadczenia:







życiorys i list motywacyjny,
kopie dokumentów potwierdzających wykształcenie,
kopia dokumentu potwierdzającego posiadanie polskiego obywatelstwa
lub oświadczenie o posiadaniu obywatelstwa polskiego,
oświadczenie kandydata o korzystaniu z pełni praw publicznych,
oświadczenie kandydata o nieskazaniu prawomocnym wyrokiem za umyślne
przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe,
oświadczenie kandydata o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych
do celów rekrutacji,
kopie dokumentów potwierdzających posiadane kwalifikacje i doświadczenie
zawodowe.
Inne dokumenty i oświadczenia:

kopie dokumentów potwierdzających ukończenie szkoleń z zakresu prowadzenia
audytów,
Termin składania dokumentów: do dnia 5 września 2014 roku
Miejsce składania dokumentów:
Główny Inspektorat Farmaceutyczny
ul. Senatorska 12
00-082 Warszawa
z dopiskiem „Główny specjalista - Inspektor ds. Wytwarzania w Wydziale ds. Inspekcyjnej
Współpracy Międzynarodowej”
Inne informacje:
Oferty otrzymane po terminie nie będą rozpatrywane. W przypadku przesłania oferty drogą
pocztową decyduje data stempla pocztowego. Przed złożeniem aplikacji prosimy
o zapoznanie się z informacjami zamieszczonymi na stronie www.gif.gov.pl w zakładce
Urząd - Ogłoszenia o pracy. Wymagane oświadczenia, życiorys i list motywacyjny muszą być
własnoręcznie podpisane.
Kandydaci spełniający wymagania formalne zostaną
zakwalifikowani do dalszych etapów naboru, o czym zostaną powiadomieni telefonicznie lub
e-mailem. Osoby, których oferty zostaną rozpatrzone negatywnie nie będą o tym
informowane. Oferty osób niezakwalifikowanych zostaną komisyjnie zniszczone po
zakończeniu procedury naboru. Do składania dokumentów zachęcamy również osoby
niepełnosprawne.
Dodatkowe informacje można uzyskać pod numerem tel. (22) 44-10-734 lub 735.