•• - lapteka.com.pl
Transkrypt
•• - lapteka.com.pl
• leczenr • r filak • zespół ku Skrócona informacja o leku: Cilal>ax (cilalopram) 10 mg, 20 mg 40 mg, tabletki powlekane. Skład: 10 mg 20 mg, 40 mg cilalopramu. Wskazania: Cltalopram Jest wskJzany w leczeniu depresji i w profilaktyce nawro1ów zaburzeń depresyjnych nawlacaJących m<l2 w leczeniu zespołu lęku napadowego l agorafobią lub bez agorafobii. Przeciwwskazania: Citalopram Jest przeciwwskazany li pacjentów l nadwrailiwością na citalopram lub k16rąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Nie pO'winien być slosowany jednocześnie l inhibitorami monoaminooksydazv (MAOł).Citalopram można włączyć do terapiI dopiero po uplYWle 14 dni od odstawienia IIleselektywnych MAOI oraz co najmniej 1 dzień po odstawieniu odwracalnego MAOI - moklobemidu Leki z grupy MAOI oraz RIMA można wlączyć do terapii po upływie co najmniej 7 dni od odstawienia citalopramu U pacjentów plzyjmuJącycłl jednocześnie SSRI oraz MAOI. w tym selektywny inhilli\Of MAO - selegilinę oraz odwracalny inhibitor MAO (RIMA) ~ moklobemid. a także u pacjentów, kIOrzy \\''krótce po odstawieniu SSRJ zaczęli przyjffi0W3t MAOI. donOSlOJlO o Ciężkich po·•••.iklaniach. w tym o zejściach śmiertelnych. W niektórych przypadkach dollOszono o wystąpienil! objaWów przypominaiących zespół serolon:nO'IrJ Ostneienia i środki ostrożności: ~ • u paCjentów z cukrzycą leczenie leJ(amlz grupy SSRI może utrudfJiat kCMllrolę Sl.ęzenia glukozy we krwi. naJprawdopodolmiej z powodlJ ępowania obiaw6w depresli Dlatego tez u łych pacjentów może byt konieczna modyfikaCJa dawek insuliny i (lub) doust ••ryeh leków pueciwcukrzycawych. Napady padac.zl\owe - w czasie leczenia przeciwdepresyj~o może polenqalnie dojść do napadów padaczkowych. W takiej sytuacji nalezy nałychm:asl ods~v;jć lek Citatopram nie powinien byt SIOsowany u pacjentów z niestabi'ną padaczką. a pacjenci z dobrze kontfOlowaną padaczką powinni być uwaznie monitorowani. Cita!opram należy odstaw.t w razie zwiększenia częstości napadów padaczkowych. Mania - citalopram powinie:'! być SIOS<lwany z zachowaniem oslrożności u pacjentów z wywiadem świadczącym o mallij (lub hi liii). Le'; povoinien być odslaw ony w pqypadlQl, gdy paCjent zaczyna wchodzit w lazę manii. Doświadczenie kliniczne wskazuje. że podobnie Jak w przypadku innych leków pueciwdepresylnych, f)'lYko samobójstwa rośnie w począlkD'NYfT1 okresie powrotu do zdrowia KJWawienie ~ donoszono o przypadkach wyle\'<'Ów do skóry. lak np wybroczyny (siniaki) i plamica w przypadKu Slosowania leków z grupy $SRI. Z legO powodu należy zachować ostrOŻl1ośt stosując leki z tej grupy, szczególnie u pacjeotów przyjmujących ledflOCleŚllie inne lekl, które mogą wpływat na czyrmośt płylek krwi (np atypOwe leki neulOleptyczne. pochodne leno:iazyny, Wlęl.(szOŚĆ tróIPierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. kwas acetyklsalicyION}', niesteroido .•••e leki przec:wzapalnej oral u tych. u których w przeszłOŚCi wystęPON3ty zaburzenia krzepnięcia krwi Cltalopram nie pO'AOduje Istolnych klinicznie interakCji z nemoleplykami. Jednal<że nie można wykluczyć interakCfi farmakodynamicznych z innymi lekami z grupy SSRI. Zmiany w ekg - należy lWIÓcit uwaCę na czynniki mogące wpływać oa rozkład glówrlego metabolitu citalopramu, tj. didemetylocltalopramu. ponieważ zwiększone stężenia tej substancli we krwi może teoretyczflie powodować wydłużenie odstępu OTc IJ niektórych pacJentów. Badania kliniczne z udziałem 2500 paCjefltów z których 277 miało wcześniej rozpoznaną chorobę serca a których monitorowano za pomocą EKG. nie wykazaly istotnych zmian w zakresie odstępu OTc. Nasilone objawy lękowe - u niektórych pacjentów zzespolem lęku napadowego (napadami paniki) rla początkIJ leczenia obserwuje się nasilone objawy lękowe. Rozpoczęcie leczenia od malej dawki początkowej zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia działania lękolwórczego Hiponatremia - u pacjentów slosującyCh leki z grlJpy SSRI rzadko donoszono o występowanilJ hiponalremii. Może ona wysląpić szczegÓlnie u pacjentów w podeszłym wieku. Przyczyną może być zaburzenie wydzielania walopresyrw. ObjaWY odstawienne - nagłe przerwanie długotrwałego leczenia preparatami z grupy SSRI moze spowodować wystąpienie objawów odslawiermych, takich jak: zawlOty glowy. pareslezje. drźellia mięśniowe, niepokój, Iludności i kołatanie serca. Wystąpienie objawów odstawiennych nie wskazuje na IJzaleŻnienie. Slopniowe zmniejszanie dawki w ciągu 1 do 2 tygOdni zapobiega wystąpieniu tych objawów. Zespól seroloninowyrzadko notowano wystąpienie objawów przypomillających zespól serotoninowy u pacjentów leczonych preparatami z grupy SSRI. Stosowanie Innych leków: Alkohol· nie nalezy pić alkoholu podczas leczenia citalopramem Sole hlu i trvptotall • donoszono o zwiększonej sile działania leków po Jednoczesllym podawalliu preparatów z grupy SSRI oraz soli filu i tryplofanlJ Cymetydyna • zaleca się zachowanie OSlrozności podczas podawania citalopramlJ w górnel glanicy zakresu dawkowallia w skojarzeniu z dlJiymi dawkami cymetydYIlY Leki wplvwajace na układ serotoninelgiczny • ledlloczesne przyjmov,<lnie citalopramu I leków z tej grupy może spowodować zwiększenie ich siły dzialania Sumalryplafl - file można wyklucżyt interakcji farmakodynamicroeJ i terapię skojarzoną należy stosować z zachOwaniem ostrożnoścI. Ziele dZiurawca· istnieje możllwo~t wystąpienia illterakcji larmakodynamicroych pomiędzy citaJopramem a preparatami zawierającymi ziele dziurawca (Hypericum perforalum), co może spowodowat zwiększenie częstości występowania działań niepożądanych. Atypowe leki neuroleptyczne. pochodne lenotiazyny lróiple~ciefllowe leki prreciwdepresylfle niesteroidowe leki przeciwzapalne kwas acetylosalicylowy - naleiy zacho.vat ostrożność stosując je ralem Z lekami z grupy SSRł. Po zaslosowaniu selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny donoszono o przypadkach wylewów do skóry, jak np. wybroczyny i plamica Ciąża i laktacja: Do~wladczenia kliniczne ze stosowaniem u kobiet w ciąży są ograniczone, ale Jak dotąd brak doniesień. które mogłyby budzit niepokój. Dane uzyskane w badaniach nad toksycznym wplywem na rozrodczość nie ws1<azują na konieczność zachowania szczególnej osllozności podczas slosowan;a citalopramu IJ kobiet w Wieku rozrodczym. Citalopram lest wydzielany z mlekiem malXi Jeżeli lerapia citalopramem jest n'e1będna. należy rolNaiyt odstawienie dziecka od pielsi Dawkowanie i sposób podawania: dorośli. ~ - Cltalopram stosuJe się w pojedynczeJ dawce dobowej wynoszącej 20 mg W zależności od reakCji paqer,ta na leczenie, dawI(ę tę można ZWiększał do maksymalnej d.nt-:i dołlowej wynoszącej 60 mg. lek może być przyjmowany rano lub wreczorem, nieza!eznie od spozy.vanych posilkÓN Leczenie nalezy kontyllUowat co najmniej przfz6 miesięcy 'li celu zapob1ezenia nawro!om ~ ~ - podobnie jal( w przypadku innych leków slOsowan~ch u lej grupy paqentów, leczenie powiMQ się rozpocząt od małych da"Nek w cellJ znmielszenia ryzyka wys!ąpienia pasadoltsalnego efektu lękolwórczego W pierwszym tygodniu leczenia zaleca Się zastoSDWallle dawKi 10 mg na dobę, którą następnie lW·ększa się do 20 mg na dobę· Oawkę tę można dalej zwiększaĆ aż do OSiągnięcia da'o\-ti maksymalnel v.yooszącej 60 mg na dobę w zależności od reakCji pacjenta na leczenie Maksymalną skuteC2JlOść citalopramu u pacjentów z zaburzeniami !ęl::owymi obserwuje się po okolo 3 miesiącach leczenia Skuteczność ta zostaje utrzymana podczas kontynlJowanego leczenia Pacjenci w podeszłym wieku - zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg Dav.-tę tę można dalej zwiększat. al do osiągnięcia dawki maksymalnej wyJlOszącel 40 mg na dODę, w zalezności od odpowiedzj pacjenta na leczenie Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat) - Ilie zaleta Się stosowania leku, ponieważ am oezpeczeństwo stosowania. ani skutecznośt nie byty oceniane w łej grupie wiekowej Nie"''Ydolnośt wątroby - powinno się zastosować najmnlelszą zalecaną dawkę leklJ, li 20 mg na dobę Nie podawat dawek powyżej 30 mg na dobę Niewvdolnośt nerek ~ nie ma potrzeby modyfikacji dawki leklJ 'II' przypadku niewydolności nerek malego i śledniego stopnia. Brak jest danych odnośnre slosowanla leku w przypadkach Ciężkiej fIlewydolności nerek (tj. w przypadku klirenSIJ kreatyniny < 20 mVmin). Tabletki powlekane 10 mg Pozwolenie MZ nr 10915. 20 mg. Pozwolenie MZ nr 10916, 40 mg: Pozwolenie MZ nr 10917. Pełna informacja o leku znajdUje się w ulotce dołączonej do opakowania. Na!eży Się zapoznać z właŚCiwościami leku przed jego zaslosowaniem. Ranbaxy (Poland) sp. z 0.0. ul. Kubickiego 11. 02- 954 Warszawa, Polska lei 22 642 07 75. ••