docARKUSZ INFORMACJI TECHNICZNYCH
download 
Reklamacja Transkrypt
ARKUSZ INFORMACJI TECHNICZNYCH
ARKUSZ INFORMACJI TECHNICZNYCH Pakiet Nr 2: Respirator - 1 szt. Wykonawca ...................................................................................................................................................................................... Producent oraz model/typ urządzenia ............................................................................................................................................... Opis parametru lub funkcji urządzenia Lp. Warunek i/lub wartości wymagane Wartości oferowane lub spełnienie warunku (tak/nie) WYMAGANIA OGÓLNE 1 Respirator do terapii niewydolności oddechowej różnego pochodzenia TAK 2 Rok produkcji 2014, wyklucza się aparat demonstracyjny TAK 3 Respirator dla dorosłych i dzieci powyżej 3 kg IBW TAK 6 Zasilanie w tlen z centralnego źródła sprężonych gazów od 3,0 do 6,0 bar lub z butli < 15 l/min., max 600 hPa Respirator stacjonarno-transportowy na podstawie jezdnej z możliwością montażu na półce. Waga respiratora bez podstawy jezdnej - max 5 kg 7 Zasilanie 230V 50Hz 4 5 8 9 10 Awaryjne zasilanie z wewnętrznego akumulatora – min. 120 minut Wewnętrzna turbina pozwalająca na pracę respiratora bez elektrycznego zasilania zewnętrznego Monitor z kolorowym ekranem dotykowym, min. 8” TAK TAK TAK, podać TAK TAK, podać TAK TAK TRYBY WENTYLACJI 11 12 CMV PCV TAK TAK 13 Wentylacja spontaniczna wspomagana ciśnieniem TAK 14 SIMV TAK 16 Adaptacyjny tryb wentylacji w zamkniętej pętli oddechowej wg wzoru Otis’a dla pacjentów aktywnych i pasywnych oddechowo APRV / DuoPAP 17 NIV / NIV-ST 15 TAK TAK TAK PARAMETRY NASTAWIALNE 18 Częstość oddechów 1-80 odd./min. TAK, podać 19 Objętość wdechowa 20-2000 ml TAK, podać 20 PEEP/CPAP 0-35 cm H2O TAK, podać 21 Stężenie tlenu 21-100% TAK, podać 22 Stosunek I:E 1:9 do 4:1 TAK, podać 23 Czas wdechu 0,1 do 12,0 sek. TAK, podać 24 Wyzwalanie przepływem 1 do 20 l/min. TAK, podać 25 Ciśnienie wdechu 3-60 cm H2O powyżej PEEP/CPAP TAK, podać 26 Ciśnienie wspomagania 0-60 cm H2O powyżej PEEP/CPAP TAK, podać Strona 1 z 4 .................................................................................................. data i podpis upełnomocnionego przedstawiciela wykonawcy Opis parametru lub funkcji urządzenia Lp. 27 28 29 30 Czas narastania ciśnienia 0-2000 ms Czułość rozpoczęcia fazy wydechu 5-80% przepływu szczytowego wdechowego Przepływ szczytowy spontaniczny > 210 l/min. Regulowany czas bezdechu Warunek i/lub wartości wymagane TAK, podać Wartości oferowane lub spełnienie warunku (tak/nie) TAK, podać TAK, podać TAK MONITOROWANIE I OBRAZOWANIE PARAMETRÓW WENTYLACJI 31 32 33 34 35 Możliwość wyboru parametrów monitorowanych Minimalne ciśnienie Szczytowe ciśnienie Średnie ciśnienie Ciśnienie plateau TAK TAK TAK TAK TAK 36 37 38 39 40 41 Ciśnienie PEEP/CPAP Szczytowy przepływ wdechowy Szczytowy przepływ wydechowy Całkowita objętość wydechowa Całkowita objętość wdechowa Objętość pojedynczego oddechu TAK TAK TAK TAK TAK TAK 42 43 44 45 46 47 Wydechowa objętość minutowa Wydechowa objętość minutowa oddechów spontanicznych Procentowa objętość przecieku Stosunek wdechu do wydechu Całkowita częstość oddechów Całkowita częstość oddechów spontanicznych TAK TAK TAK TAK TAK TAK 48 49 50 51 52 53 Procentowa ilość oddechów spontanicznych Czas wdechu i wydechu podatność statyczna płuc Indeks dyszenia RSB PO.1 Wysiłek oddechowy pacjenta PTP Stała czasowa wydechu TAK TAK TAK TAK TAK TAK 54 55 56 57 Koncentracja O2 (FiO2) Stała czasowa wydechowa RCexp Wdechowy opór przepływu Rinsp. AutoPEEP Obrazowanie krzywych w czasie rzeczywistym – objętość, przepływ, ciśnienie. Min. dwie krzywe obrazowane jednocześnie Trendy mierzonych parametrów min. 24-godzinne (opcja) Pętle oddechowe Pamięć do 1000 zdarzeń Możliwość zatrzymania krzywych prezentowanych na monitorze w dowolnym momencie w celu ich analizy Wizualizacja pracy płuc pacjenta w czasie rzeczywistym TAK TAK TAK TAK 58 59 60 61 62 63 Strona 2 z 4 TAK TAK TAK TAK TAK TAK .................................................................................................. data i podpis upełnomocnionego przedstawiciela wykonawcy Opis parametru lub funkcji urządzenia Lp. Warunek i/lub wartości wymagane Wartości oferowane lub spełnienie warunku (tak/nie) ALARMY 64 65 66 67 68 69 Niskiej / wysokiej objętości minutowej 70 Rozłączenia układu pacjenta Zatkania gałęzi wydechowej układu pacjenta sensora przepływu Brak zasilania elektrycznego Niski poziom naładowania baterii Brak zasilania w tlen Poziom głośności alarmów - ustawialny 71 72 73 74 75 Wysokiego / niskiego ciśnienia wdechowego Niskiej / wysokiej objętości oddechowej Niskiej / wysokiej częstości oddechów Czas bezdechu Poziom koncentracji tlenu TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK POZOSTAŁE FUNKCJE I WYPOSAŻENIE 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 Możliwość rozbudowy o pomiar CO2 ze strumienia głównego lub bocznego Zabezpieczenie przed przypadkową zmianą parametrów Integralny nebulizator synchroniczny Możliwość komunikacji przez złącze USB Funkcja zawieszenia pracy respiratora (Standby) Autotest aparatu samoczynny i na żądanie Kompletny wielorazowy układ oddechowy Ramię podtrzymujące układ oddechowy Proksymalny, jednorazowy lub wielorazowy czujnik przepływu Komunikacja i instrukcja obsługi w języku polskim TAK TAK, opisać TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK 86 DOKUMENTY STANOWIĄCE PODSTAWĘ DOPUSZCZENIA DO STOSOWANIA TAK certyfikat zgodności wydany przez jednostkę załączyć do notyfikowaną, oferty zgłoszenie wyrobu medycznego do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dla wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli), powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu medycznego do używania (dla dystrybutorów i importerów) 87 WARUNKI GWARANCJI Gwarancja - min. 24 miesiące na cały zestaw Liczba napraw gwarancyjnych uprawniających do wymiany podzespołu na nowy - 3 naprawy tego samego podzespołu Liczba napraw gwarancyjnych uprawniających do wymiany całego urządzenia na nowe – min. 1 naprawa każdego z 5 różnych podzespołów Strona 3 z 4 TAK TAK TAK .................................................................................................. data i podpis upełnomocnionego przedstawiciela wykonawcy 88 WARUNKI SERWISU gwarancyjnego i pogwarancyjnego Czas reakcji serwisu „przyjęte zgłoszenie + podjęta naprawa” – max. 72 h od zgłoszenia awarii faksem, pocztą elektroniczną lub telefonicznie lub przesłania urządzenia do autoryzowanego serwisu Możliwość zgłaszania usterek 24 h/dobę Serwis gwarancyjny oraz magazyn części zamiennych w Polsce (podać: nazwę, adres, dane kontaktowe) Urządzenie zastępcze gdy naprawa trwa powyżej 10 dni roboczych Liczba dni przestoju przedłużająca okres gwarancji – min. 3 dni Dostępność części zamiennych – min. 8 lat 89 SZKOLENIE Bezpłatne szkolenie w siedzibie Zamawiającego dla lekarzy (3 osoby), pielęgniarek (5 osób) i personelu technicznego (1 osoba) w zakresie umożliwiającym prawidłową obsługę i eksploatację aparatury 90 TERMIN DOSTAWY - max. 6 tygodni TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK TAK Oświadczamy, że oferowana przez nas aparatura stanowi kompletny zestaw gotowy do pracy bez konieczności zakupu dodatkowego wyposażenia. UWAGA! Nie spełnienie wymaganych parametrów lub warunków spowoduje odrzucenie oferty. Nie wypełnienie rubryki „Wartości oferowane lub spełnienie warunku (tak/nie)” będzie traktowane jako brak danego parametru, funkcji, wyposażenia, nie spełnienie warunku, itd. Strona 4 z 4 .................................................................................................. data i podpis upełnomocnionego przedstawiciela wykonawcy
