Zapraszamy do udziału w szkoleniu
Transkrypt
Zapraszamy do udziału w szkoleniu
Dokumentacja Wytwórni farmaceutycznej aktualne wymagania GMP Seminarium szkoleniowe Warszawa 6-7 czerwca 2013 Opis Podczas seminarium omówimy wymagania dotyczące dokumentacji jakościowej w wytwórni farmaceutycznej zgodnie z aktualnymi zapisami prawnymi i wytycznymi. Program ramowy 1. Wymagania GMP w zakresie dokumentacji a. Część III GMP - Dokumentacja Główna Miejsca Prowadzenia Działalności (DGM) b. Rozdział 4 GMP – Dokumentacja c. Aneks 11 - Systemy skomputeryzowane 2. Rodzaje dokumentacji związanej z jakością a. Hierarchia b. podział dokumentów c. struktura d. podejście systemowe do opracowania i wdrażania dokumentacji 3. Zarządzanie dokumentacją 4. Dobra Praktyka Dokumentowania 5. Omówienie dokumentacji dla obszarów a. zapewnienia jakości b. walidacji c. produkcji d. utrzymania ruchu e. magazynów f. kontroli jakości 6. Audyt dokumentacji 7. Najczęściej występujące niezgodności – uwagi praktyczne Profil Uczestnika: Kadra kierownicza wytwórni i poszczególnych obszarów Pracownicy działów zapewnienia jakości Osoby Wykwalifikowane Pracownicy Kontroli Jakości Audytorzy Wykładowcy: Mgr Bogusława Wolska – zapewnienie jakości, osoba wykwalifikowana, wykładowca (Teva Kraków) Mgr Dominika Kostołowska – zapewnienie jakości, osoba wykwalifikowana, wykładowca (Teva Kraków) Termin: 6-7 czerwca 2013 początek w dniu 6 czerwca o godz. 10:00 zakończenie w dniu 7 czerwca ok. 15:00 Materiały szkoleniowe: Uczestnicy otrzymają materiały szkoleniowe (także w wersji elektronicznej) Po ukończeniu kursu każdy uczestnik otrzyma zaświadczenie: Transpharmacia Education – Niepublicznej Placówki Kształcenia Ustawicznego–wpisanej do ewidencji szkół i placówek niepublicznych prowadzonej przez m. st. Warszawa. Koszt udziału netto: zgłoszenie przed 10 maja-1300,00zł, zgłoszenie po 10.05:1430,00zł Zgłoszenia prosimy nadsyłać do: 30 maja br - formularz zgłoszeniowy w załączeniu Informacje dodatkowe: Barbara Kawałko-Myślińska Tel. + 48 601382182 e.mail: [email protected]; http://transpharmacia.pl/szkolenia_o.html Zapraszamy do udziału w szkoleniu