A liide, millele on osutatud XII lisa 1. peatüki
Transkrypt
A liide, millele on osutatud XII lisa 1. peatüki punktides 4 ja 5 Poola esitatud ühes keeles nimekiri farmaatsiatoodetest, mille jaoks jääb Poola õiguse alusel enne ühinemiskuupäeva väljaantud müügiluba kehtima kuni selle uuendamiseni kooskõlas acquis’ga või kuni 31. detsembrini 2008, olenevalt sellest, kumb kuupäev on varasem. Nimekirjas märkimine ei näita seda, kas farmaatsiatootel on acquis’ga kooskõlas olev müügiluba või mitte. AA2003/ACT/Annex XII/en 5 Lp. Commercial Name 1 2 3 0,9% Sodium Chloride-BRAUN 10 % Dekstran 40 000 26 RANUNCULUS-Dagomed. opryszczka wargowa 27 ABROTANUM-Dagomed trądzik różowaty 28 SULFUR-Dagomed trądzik pospolity 29 HYDROCOTYLE-Dagomed zmiany łuszczycowe 3 TC 3 TC 3 TC 3 TC 30 MEZEREUM-Dagomed nerwobóle, półpasiec 31 THUJA-Dagomed brodawki, kurzajki 32 BELLADONNA-Dagomed wysypki w chorobach zakaźnych u dzieci 324 pojedyncze prep.homeopatyczne wg listy 33 SECALE-Dagomed miażdżyca naczyń obwodowych 34 BARIUM-Dagomed zaburzenia pamięci 35 MAGNESIUM-Dagomed kolki jelitowe 36 RUTA-Dagomed urazy ścięgien i mięśni 37 BRYONIA-Dagomed bóle barkowe i szyjne 38 COLOCYNTHIS-Dagomed rwa kulszowa, lumbago 39 PASSIFLORA-Dagomed nadpobudliwość, bezsenność 40 LUFFA-Dagomed katar sienny 41 MERCURIUS-Dagomed anginy ropne 42 CONIUM-Dagomed stany zapalne migdałków podniebiennych 43 BORAX-Dagomed zapalenia i grzybice jamu ustnej 44 CHAMOMILLA-Dagomed. bolesne ząbkowanie 45 ACIDUM NITRICUM-Dagomed stany zapalne śluzówki 46 ECHINACEA-Dagomed nawracające infekcje 4 5 6 9 10 7 8 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 Chemical constitution Natrii chloridum Dextranum Lamivudinum Lamivudinum Lamivudinum Lamivudinum Pharmaceutical form Solution for infusion Solution for infusion Film-coated tablets Film-coated tablets Syrup Syrup Strength 9 mg/ml 100 mg/ml 150 mg 150 mg 10 mg/ml 10 mg/ml AA2003/ACT/Annex XII/en 6 Marketing authorisation holder Date B. Braun Melsungen AG Baxter Terpol Sp. z o.o. DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 26/04/06 31/12/08 31/12/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 31/12/06 31/12/06 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 31/12/06 DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/03/06 31/12/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 31/12/06 31/12/06 31/12/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 31/12/06 31/12/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 Lp. Commercial Name 29 35 36 47 THALLIUM-Dagomed wypadanie włosów, łysienie 48 KREOZOTUM-Dagomed upławy 49 VIBURNUM-Dagomed bolesne miesiączki 4XLA 5- Fluorouracyl 50 TABACUM-Dagomed uzależnienie nikotynowe 51 Cr-EDTA do wstrzykiwań 5-Ala 37 5-Fluorouracil-Ebewe, 5-Fluorouracyl-Knoll 38 39 42 43 40 41 44 45 46 6 % Dekstran 70 000 A 20 Abaktal Abaktal Abaktal Abaktal Abamitel L.A inj. Abamitel Plus Abbocurium 47 Abbofol 1% 48 ABBOTAXIM 1 g 49 ABBOTAXIM 2 g 50 ABBOTAXIM 500 mg 51 ABBOTRIAXON 1 g 52 ABBOTRIAXON 2 g 53 ABBOTRIAXON 500 mg 30 31 32 33 34 Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Alcide Corporation USA PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/12/06 31/12/06 31/12/08 31/12/08 31/12/06 Kwas mlekowy, chloryn sodu Fluorouracilum Liquid Solution for injection for veterinary use 50 mg/ml Preparat radiodiagnostyczny Methyl aminolevulinate hydrochloride Fluorouracilum Solution for injection Cream 6% Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 31/12/08 31/12/08 50 mg/ml EBEWE Arzneimittel GmbH 30/11/04 60 mg/ml for veterinary use 0.4 g 0.4 g 80 mg/ml 80 mg/ml for veterinary use for veterinary use 10 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. Vetos-Farma Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. KRKA KRKA Abbott Laboratoires 31/12/08 31/12/08 30/04/04 30/10/05 30/04/04 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/05/05 10 mg/ml Abbott Laboratories 30/06/04 1g Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. 31/12/08 2g Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. 31/12/08 500 mg Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. 31/12/08 1g Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. 31/12/08 2g Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. 31/12/08 500 mg Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. 31/12/08 Solution for injection, intravenous and intraarterial infusion Dextranum Solution for infusion Acidum acetylsalicylicum Powder Pefloxacinum Film-coated tablets Pefloxacinum Film-coated tablets Pefloxacinum Solution for intravenous infusion Pefloxacinum Solution for intravenous infusion Abamectinum Solution Abamectinum + Praziquantelum Paste Atracurii besilas Solution for injection and intravenous infusion Propofolum Emulsion for injection and intravenous infusion Cefotaximum Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion Cefotaximum Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion Cefotaximum Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion Ceftriaxonum Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion Ceftriaxonum Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion Ceftriaxonum Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion AA2003/ACT/Annex XII/en 7 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 54 55 56 57 58 59 60 Abbovancomycin Abbovancomycin Abbovir Abbovir ABC-Salbe Abdomilon ABE - płyn do usuwania odcisków Vancomycinum Vancomycinum Aciclovirum Aciclovirum Powder for solution for infusion Powder for solution for infusion Powder for solution for infusion Powder for solution for infusion Ointment Oral solution Coutanous liquid 61 62 63 64 Abelcet Abropernol Abutol Abutol Long 400 Amphotericinum B 65 66 67 68 Acard Acatar ACC ACC Acidum acetylsalicylicum Oxymetazolini hydrochloridum Acetylcysteinum Acetylcysteinum 71 69 70 73 75 72 74 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 ACC 100 ACC 100 ACC 100 ACC 200 ACC 200 ACC 200 ACC 200 ACC 200 Hot Acc 300 ACC 600 Acc 600 ACC 600 Hot Acceptin Accolate Accolate Accupro 10 Accupro 20 Accupro 40 Accupro 5 Accuzide 89 Accuzide 20 90 Acebutolol Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum Tianeptinum Zafirlukastum Zafirlukastum Quinaprilum Quinaprilum Quinaprilum Quinaprilum Hydrochlorothiazidum + Quinaprilum Hydrochlorothiazidum + Quinaprilum Acebutololum Suspension for intravenous infusion 5 mg/ml Tablets Film-coated tablets 200 mg Gastro-resistant, prolonged release 400 mg tablets Film-coated tablets 75 mg Nasal spray, solution 0.05 % Granules for oral solution 20 mg/ml Solution for intravenous injection or 300 mg/3 ml for respiratory system Effervescent tablets 100 mg Granules for oral solution 100 mg Tablets 100 mg Capsules 200 mg Effervescent tablets 200 mg Granules for oral solution 200 mg Tablets 200 mg Granules for oral solution 200 mg/3 g Tablets 300 mg Effervescent tablets 600 mg Tablets 600 mg Granules for oral solution 600 mg/3g Tablets 12,5 mg Film-coated tablets 10 mg Film-coated tablets 20 mg Film-coated tablets 10 mg Film-coated tablets 20 mg Film-coated tablets 40 mg Film-coated tablets 5 mg Film-coated tablets 12,5mg + 10mg Acebutololum Acebutololum 500 mg 1g 250 mg 500 mg Marketing authorisation holder Date Abbott France S.A. Abbott France S.A. Abbott Laboratories Abbott Laboratories Beiersdorf AG Julius Redel CESRA - Arzneimittelfabrik GmbH Inco-Veritas S.A. Oddział w Pruszkowie; Celia Zakład Produkcji Kosmetyczno-Farmaceutycznej ELAN PHARMA INTERNATIONAL Ltd. Heel GmbH Schwarz Pharma Sp. z o.o. Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 11/10/06 11/10/06 31/12/08 30/04/04 30/10/05 Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA US Pharmacia International Inc. Hexal AG Hexal AG 13/06/06 31/10/05 30/09/05 31/12/08 Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG HEXAL AG Hexal AG HEXAL AG Hexal AG Zakłady Farmaceutyczne POLFA – ŁÓDŹ S.A. Astra Zeneca UK Ltd. AstraZeneca UK Ltd. Gödecke AG Gödecke AG Gödecke GmbH Gödecke AG Parke-Davis GmbH - Freiburg 31/01/05 31/01/05 15/11/06 31/01/05 31/01/05 31/01/05 15/11/06 5/07/06 31/12/08 6/12/06 6/12/06 5/07/06 31/12/08 29/11/06 31/12/08 30/06/07 30/06/07 31/12/08 30/06/07 12/10/05 30/09/07 31/12/08 31/12/04 12/10/05 Film-coated tablets 12,5mg + 20mg Parke-Davis GmbH - Freiburg 12/10/05 Film-coated tablets 200 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/09/05 AA2003/ACT/Annex XII/en 8 Lp. Commercial Name Chemical constitution 91 92 93 94 95 96 97 98 99 Acebutolol Acebutolol Acecor Acecor Acenocoumarol Acenocumarol Acenocumarol WZF Acenol Acenol cum Coffeino Acebutololum Acebutololum Acebutololum Acebutololum Acenocoumarolum Acenocoumarolum Acenocoumarolum Paracetamolum Caffeinum et natrii benzoas + Paracetamolum Paracetamolum Acetylopromazyny maleinian Acidum lacticum + Acidum salicylicum 100 101 102 Acenol Forte Aceprovet Acerin 103 104 105 106 107 108 Acerola Acesan Acesan Acesan Acesan Acespargin 109 110 111 112 113 114 Acetat - Nefro Acetylocysteine Acetylocysteine Acevita Acevor Aciclovir Calcii acetas Acetylcysteinum Acetylcysteinum 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 Acicord Acicord Acidoflos Acidum e-aminocapronicum Acidum e-aminocapronicum granulatum Acidum folicum Acidum folicum Acidum Folicum Acidum Folicum Acidum Folicum Acidum Folicum 15 mg Acebutolum Acebutolum 126 Acidum Folicum 5 mg Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 200 mg 400 mg 200 mg 400 mg 4 mg 4 mg 1 mg 300 mg Merck Sp. z o.o. Merck Sp. z o.o. SPA Societa Prodotti Antibiotici SpA SPA Societa Prodotti Antibiotici SpA Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena 30/09/05 30/09/05 30/04/04 26/04/06 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/05 31/12/05 Tablets Gel Coutanous liquid 500 mg for veterinary use Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Biowet Drwalew Scan-Anida sp. z o.o. 31/01/06 31/12/08 31/01/06 Buccal tablet Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 100 mg 80 mg 30 mg 50 mg 75 mg 46 mg K+ 31/12/08 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 31/01/06 500 mg 200 mg 600 mg Acidum aminocaproicum Acidum aminocaproicum Acidum folicum Acidum folicum Acidum folicum Acidum folicum Acidum folicum Acidum folicum Film-coated tablets Effervescent tablets Effervescent tablets Buccal tablets Film-coated tablets Powder for solution for intravenous infusion Tablets Tablets Instant herbal tea Powder Granules Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Puritan's Pride, Incorporated Sun - Farm Sp. z o.o. Sun Farm Sp. z o.o. Sun Farm Sp. z o.o. Sun Farm Sp. z o.o. Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Salmon Pharma Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Zakłady Farmaceutyczne POLFA – ŁÓDŹ S.A. Help S.A. Pharmaceuticals Attica Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 31/12/08 31/12/08 29/01/06 30/10/05 30/10/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 31/12/08 Acidum folicum Tablets 5 mg Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Ziołolek - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o. Ziołolek - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o. Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Acidum acetylosalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum asparticum Roxithromycinum Aciclovirum 150 mg 0.25 g 200 mg 400 mg 50 g/100 g 15 mg 5 mg 0,4 mg 5 mg 15 mg 15 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 9 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/10/05 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 127 128 129 Acidum phosphoricum complexe nr 5 Acidum phosphoricum compose krople Acifolik Drops Acidum folicum Tablets 130 Acifungin Preparat złożony Coutanous liquid 131 Acifungin forte Preparat złożony Coutanous liquid 132 133 134 135 136 137 Acix 250 Acix 500 Aclotin Acne Sulf Acnecin Acne-Derm Aciclovirum Aciclovirum Ticlopidinum Erythromycinum Acidum azelaicum Powder for solution for infusion Powder for solution for infusion Film-coated tablets Cutaneous emulsion Coutanous liquid Cream 138 139 140 Acneflos Acnevulten fix Acnosan Mieszanka ziołowa Tioxolonum Instant herbal tea Instant herbal tea Coutanous liquid 5 mg/g 141 142 Acodin Acodin 150 Tablets Syrup 143 Acodin 300 Syrup 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 Aconit olej przeciwbólowy Aconitum comp. granulki Aconitum comp. inj. Aconitum comp. krople do uszu Aconitum compose krople Aconitum Pentarkan Aconitum/China comp. Aconitum/China comp. granulki Aconitum-Dagomed 1 grypa Aconitum-Homaccord Aconitum-Homaccord Act-HiB 156 Actifed 157 Actilyse 10 Dextromethorphanum Dexpanthenolum + Dextromethorphanum Dexpanthenolum + Dextromethorphanum Hemophilus influenzae B, purified antigen conjugated Triprolidinum + Dextromethorphanum + Pseudoephedrinum Alteplasum Amp. Oral drops Lyophilisate and solvent for solution for subcutaneous and intramuscular injection Syrup Date 31/03/06 31/12/08 31/12/08 15 mg (50mg + 7,5mg)/5ml (50mg + 15mg)/5ml Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 30/10/05 WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Dolisos Laboratoires DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Heel GmbH Heel GmbH Aventis Pasteur S.A. 30/04/07 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/12/08 4/07/06 24/04/07 31/08/05 31/01/06 31/12/08 31/12/08 30/04/05 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/04/05 Boehringer Ingelheim International GmbH 15/11/06 0,4 mg 250 mg 500 mg 250 mg 100 mg/g 2% 200 mg/g Oil Tablets Suppository Marketing authorisation holder Lehning Laboratoires Dolisos Laboratoires Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy Hexal AG Hexal AG ICN Polfa Rzeszów S.A. R & C - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne s.c. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne R i C Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Herbapol - Gdańsk Sp. z o.o. - Zastawna Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 1g 10 mcg Powder and solvent for solution for 10 mg infusion AA2003/ACT/Annex XII/en 10 31/01/06 31/01/06 8/02/06 8/02/06 7/05/06 31/01/06 31/12/08 23/11/05 30/04/05 31/08/05 31/01/06 30/10/05 30/10/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 158 Actilyse 20 Alteplasum Powder and solvent for solution for infusion Powder and solvent for solution for infusion Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for subcutanous injection Solution for injection Medicated powder Eye drops Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Cream Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Effervescent tablets 159 Actilyse 50 Alteplasum 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 Activelle Actonel Actonel Actos Actos Actrapid HM Actrapid HM Actrapid HM Penfill Actrapid Innolet Actrapid MC ACTRAPID MC 100 J.M./Ml Actrapid NovoLet Acudex Acular Acurenal Acurenal Acurenal Acyclostad Acyclovir 200 Stada Acyclovir 400 Stada Acyclovir 800 Stada Acyklowir 200 Acyklowir 400 Acypront Estradiolum + Norethisteronum Risedronatum Risedronatum Pioglitazonum Pioglitazonum Insulini injectio neutralis Insulini injectio neutralis Insulini injectio neutralis Insulini injectio neutralis Insulini injectio neutralis Insulini injectio neutralis Insulini injectio neutralis Dextranomerum Ketorolacum trometamolum Quinaprilum Quinaprilum Quinaprilum Aciclovirum Aciclovirum Aciclovirum Aciclovirum Aciclovirum Aciclovirum Acetylcysteinum 184 AD Live Suivax 185 186 Adalat Adalat Gits 20 187 Adalat Gits 30 188 Adalat Gits 60 189 190 Adalat pro infusione Adalat Retard 191 Adamon SR 100 Szczepionka przeciwko chorobie Lyophilisate Aujeszkyego Nifedipinum Capsules Nifedipinum Film-coated, prologed release tablets Nifedipinum Film-coated, prologed release tablets Nifedipinum Film-coated, prologed release tablets Nifedipinum Solution for intravenous infusion Nifedipinum Film-coated, prologed release tablets Tramadolum Prolonged release capsules Strength Marketing authorisation holder Date 20 mg Boehringer Ingelheim International GmbH 30/04/04 50 mg Boehringer Ingelheim International GmbH 30/04/04 30/11/04 14/12/05 14/12/05 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/07/04 31/07/04 5/07/06 31/07/04 31/12/08 31/03/05 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 17/01/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/05 31/07/05 24/05/06 for veterinary use Novo Nordisk A/S Aventis Pharma AB Aventis Pharma AB Lilly Spain S.A. Lilly Spain S.A. Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Allergan Pharmaceuticals Ltd. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. STADApharm GmbH STADApharm GmbH STADApharm GmbH STADApharm GmbH Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Fatro 10 mg 20 mg Bayer AG Bayer AG 31/07/04 31/05/05 30 mg Bayer AG 31/05/05 60 mg Bayer AG 31/05/05 0.1 mg/ml 20 mg Bayer AG Bayer AG 6/07/05 31/07/04 100 mg Asta Medica AG 11/10/06 30 mg 5 mg 15 mg 30 mg 100 j.m./ml 40 j.m./ml 100 j.m./ml 100 j.m. 40 j.m./ml 100 j.m./ml 100 j.m./ml 4g 5 mg/ml 5 mg 10 mg 20 mg 50 mg/g 200 mg 400 mg 800 mg 200 mg 400 mg 200 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 11 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution 192 193 194 195 196 197 198 199 Adamon SR 150 Adamon SR 200 Adamon SR 50 Adapalene Adapalene Adavin Adavin Adavin Tramadolum Tramadolum Tramadolum Adapalenum Adapalenum Nicergolinum Nicergolinum Nicergolinum 200 Adavin Nicergolinum 201 Addamel N 202 Addiphos 203 213 Additiva Calcium. Musujące tabletki z wapniem Additiva Ferrum Additiva Magnesium. Musujące tabletki z magnezem Additiva Multivitamina o smaku owoców tropikalnych Additiva Multivitamina o smaku pomarańczowym Additiva Multivitamina z minerałami o smaku mango Additiva Multivitamina z minerałami o smaku pomarańczowym Additiva Witamina C Additiva Witamina C o smaku cytrynowym Additiva Witamina C o smaku pomarańczowym Adenipravac – ND/IB 214 215 216 217 218 Adenocor Adenosin-Ebewe Adexor Adiab Adiab 204 205 206 207 208 209 210 211 212 Pharmaceutical form Kalii dihydrophosphas + Natrii hydrophosphas + Kalii hydroxydum Calcii carbonas Ferrosi gluconas Magnesii carbonas Strength Marketing authorisation holder Date Prolonged release capsules Prolonged release capsules Prolonged release capsules Cream Gel Coated tablets Coated tablets Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate and solvent for solution for injection Concentrate for solution for infusion Concantrate for solution for intravenous infusion 150 mg 200 mg 50 mg 0,10% 0,10% 10 mg 10 mg 4 mg Asta Medica AG Asta Medica AG Asta Medica AG Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Polska Sp. z o.o. 11/10/06 11/10/06 11/10/06 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/12/05 31/01/05 4 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/01/05 Fresenius Kabi AB Uppsala 31/07/04 (170,1mg + 133,5mg + 14mg)/ml Fresenius Kabi AB Uppsala 31/07/04 Effervescent tablets 0.15 g Ca++ N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06 Effervescent tablets Effervescent tablets 18 mg Fe++ 0.15 g Mg++ N.P. Pharma Sp. z o.o. N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06 31/12/06 Effervescent tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06 Effervescent tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06 Effervescent tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06 Effervescent tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/06 Acidum ascorbicum (vit C) Acidum ascorbicum (vit C) Acidum ascorbicum (vit C) Effervescent tablets Effervescent tablets Effervescent tablets 200 mg 1g 1g N.P. Pharma Sp. z o.o. N.P. Pharma Sp. z o.o. N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/01/05 31/12/06 31/12/06 Inaktywowana szczepionka dla kur przeciwko rzekomemu pomorowi drobiu, zakaźnemu zapaleniu oskrzeli i syndromowi spadku nieśności Adenosinum Adenosinum Trimetazidinum Acarbosum Acarbosum Water - oil emulsion for veterinary use Laboratorios Hipra S.A. 22/11/06 Solution for injection Solution for intravenous injection Film-coated tablets Tablets Tablets 3 mg/ml 3 mg/ml 20 mg 100 mg 50 mg Sanofi Winthrop-Gentilly EBEWE Arzneimittel GmbH Egis Pharmaceuticals Ltd. Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” 21/11/05 31/07/05 31/07/05 31/12/08 31/12/08 AA2003/ACT/Annex XII/en 12 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 219 Adipobonisan Instant herbal tea 220 Adipobonisol Oral solution 221 222 223 224 225 226 Adiposan Adiposina Adiposina Adiuretin Adiuretin Adiusol ADE Herbal tea Instant herbal tea Nasal drops, solution Solution for injection Solution 227 Adonis Afrodyta 228 229 230 232 Adrecard Adriblastina PFS Adriblastina PFS Adriblastina RD Acebutolum Doxorubicinum Doxorubicinum Doxorubicinum 231 Adriblastina RD Doxorubicinum 233 234 Doxorubicinum Preparat złożony 235 237 236 238 239 240 241 242 243 Adrimedac Adult Meltus Expectorant For Chesty Coughs And Catarrh Advantage Advantan Advantan Advantan Advera (o smaku czekoladowym) Advera (o smaku pomarańczowym) Advil Advil Advil Cold 244 245 246 248 247 249 250 251 252 Advil Junior Advil Ultra Advocin SP Aerius Aerius AEROBEC Autohaler AEROBEC Autohaler AEROBEC Inhaler AEROBEC Inhaler Desmopressinum Desmopressinum Retynolu palmitynian, Cholekalcyferol, D,µtokoferolu octan Strength Date 31/12/08 100 mcg/1 ml 4 mcg/1 ml for veterinary use 31/08/05 2 mg/ml 2 mg/ml 10 mg Elanda s.c. - Zakład Produkcji Środków Farmaceutycznych P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano Pharmacia Upjohn Pty Ltd. Bentley Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano 50 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano 30/06/04 2 mg/ml medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Seton Healthcare Group 31/12/08 31/12/08 Solution Cream Emulsion Ointment Liquid Liquid Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets for veterinary use 1 mg/g 1 mg/g 1 mg/g Bayer Schering AG Schering AG Schering AG Ross Products Division- Abbott Laboratories Ross Products Division- Abbott Laboratories Wyeth-Lederle Pharma GmbH Division Whitehall Wyeth - Lederle Pharma GmbH Wyeth-Lederle Pharma GmbH Division Whitehall 31/12/08 30/06/07 30/06/07 30/06/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/08/04 Oral suspension Capsules, soft Powder Film-coated tablets Syrup Pressurised inhalation Pressurised inhalation Pressurised inhalation Pressurised inhalation 100 mg/5 ml 200mg for veterinary use 5 mg 0,5 mg/ml 50 µg/dawkę 100 µg/dawkę 50 µg/dawkę 100 µg/dawkę Wyeth - Lederle Pharma GmbH Wyeth Lederle Pharma GmbH Pfizer Schering-Plough Europe Bruksela Schering – Plough Central East S.A. 3 M Health Care Limited 3 M Health Care Limited 3 M Health Care Limited 3 M Health Care Limited 31/12/08 27/06/07 21/05/04 17/01/07 17/01/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Coutanous liquid Imidakloprid Methylprednisoloni aceponas Methylprednisoloni aceponas Methylprednisoloni aceponas Preparat odżywczy Preparat odżywczy Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum + Pseudoephedrinum Ibuprofenum Ibuprofenum Danofloksacyna Desloratadinum Desloratadinum Beclomethasonum Beclomethasonum Beclomethasonum Beclomethasonum Marketing authorisation holder Laboratorium Medycyny Naturalnej "BONIMED", Żywiec Laboratorium Medycyny Naturalnej "BONIMED", Żywiec Herba Oskar, Wierzbówiec Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Ferring Lečiva a.s. Ferring Lečiva a.s. Vetem Film-coated tablets Solution for intravenous injection Solution for intravenous injection Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate for solution for injection Solution for intravenous injection Liquid 200 mg 400 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 13 31/12/08 31/12/08 30/10/05 30/10/05 31/05/04 31/05/04 31/01/05 31/12/08 31/01/05 26/11/06 30/06/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution 253 254 255 256 Aerosonit Aerrane Aescin Aescin 257 Aesciven 258 Aesculaforce 259 260 261 262 263 264 265 266 Aesculan Aesculan Aesculus compose krople Aesculus Compositum Aesculus Pentarkan D krople Aesculus-Dagomed 11 hemoroidy, żylaki Aesculus-Heel Aescuven Forte 267 268 269 270 271 272 273 Aether Aethylicus pro Narcosi Aethoxysklerol 0,5% Aethoxysklerol 1% Aethoxysklerol 2% Aethoxysklerol 3% Aethoxysklerol 4% Aethylum chloratum Polidocanolum Polidocanolum Polidocanolum Polidocanolum Polidocanolum Ethylis chloridum 274 275 276 277 278 279 Afecton Afecton Afecton Afecton Afibrozil Aflegan Risperidonum Risperidonum Risperidonum Risperidonum Gemfibrozilum Ambroxolum 280 281 282 283 Afloderm Afloderm Aflogistan Aflogrip Aclomethasonum Aclomethasonum 284 Aflomag Pharmaceutical form Isosorbidi dinitras Isofluranum Escinum Escinum + Diethylamini salicylas + Heparinum Natrii escinas + Diethylamini salicylas Hippocastani semen extractum siccum Aesculinum + Lidocainum Oromusosal spray, solution Liquid for inhalation anaesthesia Film-coated tablets Gel Strength 1.25 mg/dawkę Date 31/12/05 12/09/07 31/01/06 31/12/05 Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 31/12/08 Gel 20 mg (20mg + 50mg + 50 j.m.)g (1mg + 5mg)/g Film-coated tablets 20 mg Bioforce AG 17/01/07 Rectal ointment Suppository (50mg + 5mg)/g Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Dolisos Laboratoires Heel GmbH DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Heel GmbH Julius Redel CESRA - Arzneimittelfabrik GmbH 31/08/05 31/08/05 31/12/08 31/12/07 19/03/06 31/01/06 31/12/07 30/04/04 31/01/06 17/01/07 17/01/07 17/01/07 17/01/07 17/01/07 31/01/06 4 mg 3 mg 2 mg 1 mg 450 mg 7.5 mg/ml Pronit - Zakłady Tworzyw Sztucznych Chemische Fabrik Kreussler Co.GmgH Chemische Fabrik Kreussler Co.GmgH Chemische Fabrik Kreussler Co.GmgH Chemische Fabrik Kreussler Co.GmgH Chemische Fabrik Kreussler Co.GmgH Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Solco Basel - Przedsiębiorstwo Zagraniczne praparat złożony Belupo Ltd. Belupo Ltd. Ziaja Ltd. - Zakład Produkcji Leków Aflofarm 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 (175mg + 200mg)/5ml Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. 28/02/06 Drops Drops Hippocastani semen extractum siccum Marketing authorisation holder GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Baxter S.A. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Drops Coated tablets Liquid for inhalation anaesthesia Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Cutaneous spray Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for subcutaneous, intramuscular, intravenous injection Cream Ointment Ointment Powder Paracetamolum + Phenylephrinum + Pheniraminum + Calcii carbonas + Acidum ascorbicum Aluminii hydroxidum + Magnesii Oral suspension hydroxidum 150 mg 5 mg/ml 10 mg/ml 20 mg/ml 30 mg/ml 40 mg/ml AA2003/ACT/Annex XII/en 14 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 23/02/06 Lp. Commercial Name 285 Aflomag 286 Aflomag 287 Aflomag 288 289 290 291 292 293 294 295 296 298 297 299 300 301 302 303 304 305 306 307 308 Aflothenol Aflovit Aflubin krople Afobam Afobam Afonilum SR 125 Afonilum SR 250 Afonilum SR 375 Afonilum SR 500 Afrin Afrin Agalin Agapurin Agapurin Retard Agapurin 600 Retard Agen 10 Agen 5 Agenerase Agenerase Agenerase Aggrastat 309 310 311 312 313 314 315 316 Agiolax Agnucaston Agnucaston, tabletki Agnusol Agramelk koncentrat Agrimoniae herba AGRIPPAL - Inaktywowana Szczepionka Przeciw Grypie Agrisept Tabs 317 318 319 320 AGROPYRON comp. amp. AGROPYRON comp. granulki Agryflos Agrypin Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum Aluminii hydroxydum + Magnesii hydroxydum Calcium pantothenicum Witaminy Oral suspension (175mg + 200mg)/5ml Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. 28/02/06 Oral suspension (175mg + 200mg)/5ml Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. 28/02/06 Buccal tablets 400 mg + 400 mg Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o. 28/02/06 Buccal tablets Tablets 120 mg Alprazolamum Alprazolamum Theophyllinum Theophyllinum Theophyllinum Theophyllinum Oxymetazolini hydrochloridum Oxymetazolini hydrochloridum Lindanum Pentoxifyllinum Pentoxifyllinum Pentoxifyllinum Amlodipinum Amlodipinum Amprenavirum Amprenavirum Amprenavirum Tirofibanum Tablets Tablets Prolonged release capsules Prolonged release capsules Prolonged release capsules Prolonged release capsules, hard Eye drops, solution Nasal spray, solution Coutanous liquid Coated tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Tablets Tablets Capsules, soft Capsules, soft Oral solution Concantrate for solution for intravenous infusion Herbal granules Drops 0.25 mg 0.5 mg 125 mg 250 mg 375 mg 500 mg 0.25 mg/ml 500 mcg/ml 10 mg/ml 100 mg 400 mg 600 mg 10 mg 5 mg 150 mg 50 mg 15 mg/ml 0.25 mg/ml Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o. Aflofarm Richard Bittner Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Schering-Plough Labo N.V. Schering-Plough Labo N.V. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Slovakofarma a.s. Slovakofarma a.s. Slovakofarma a.s. Leciva a.s. Leciva a.s. Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Merck Sharp & Dohme Idea Inc. 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/12/07 31/12/07 31/10/04 31/10/04 31/10/04 31/08/04 31/08/04 31/05/04 30/10/05 30/06/04 30/06/04 30/06/04 31/12/08 31/12/08 29/11/06 29/11/06 29/11/06 30/04/05 Madaus AG Plantamed Arzneimittel GmbH Plantamed Arzneimittel GmbH Phytopharm Klęka S.A. Agraria Pharma Z.K.Z. FLOS, Mokrsko Chiron Behring GmbH & Co, Oddział Szczepionek, Warszawa Schering Plough 18/07/05 31/12/08 31/12/08 15/03/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 19/03/05 19/03/05 15/01/06 31/12/08 Agni casti extractum Acidum lacticum Oral drops Emulsion for veterinary use Herb Antygeny powierzchniowe wirusów grypy typu:A odpow. Beijing /262/95 (H1N1)B odpow. Beijing /184/93A odpow. Sydney /5/97 (H3N3) Sól sodowa kwasu Tablets for veterinary use dihloroizocyjanuronowego Instant herbal tea Acidum ascorbicum + Rutosidum Film-coated tablets 300 mg + 50 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 15 31/12/08 Lp. Commercial Name 321 Agufem 322 Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Film-coated tablets 4 mg Airomir Pressurised inhalation, suspension 21/06/06 323 324 Aivlosin FG 50 Ajmafix D.I. aivlozyna Czynnik IX krzepnięcia Powder Lyophilisate for intravenous use 325 AJMAFIX D.I. Czynnik IX krzepnięcia Lyophilisate for intravenous use 326 327 328 Ajona amin-o-med Ajona Stomaticum Akatus 329 330 331 332 333 Akindex Akineton Akineton Akineton SR 4 mg Akipor Syrup Solution for injection Tablets Prolonged release tablets Lyophilisate + solvent 100 mcg/dawkę inhalacyjną for veterinary use Eco Animal Health Ltd. 200 j.m. + 5 ml Instituto Sierova - Ccinogeno Italiano I.S.I. SpA rozpuszczalnik + zestaw do sporządzania roztworu i podawania 500 j.m.+10 ml Instituto Sierova - Ccinogeno Italiano I.S.I. SpA rozpuszczalnik + zestaw do sporządzania roztworu i podawania Dr Rudolf Liebe Nachf. GmbH Dr Rudolf Liebe Nachf. GmbH 50 mg Innowacyjno Wdrożeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdański 20 mg/15 ml Urgo Laboratoires S.A. 5 mg/1 ml Abbott GmbH & Co KG 2 mg Abbott GmbH & Co KG 4 mg Abbott GmbH & Co KG for veterinary use Rhone Merieux Laboratoire 334 Akipor 6.3 Lyophilisate + solvent for veterinary use Merial SAS 21/05/04 335 336 337 338 AKNE Akne - maseczka na skórę twarzy AKNE kąpiel parowa do twarzy Aknefug WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Dr August Wolff GmbH & Co. 24/05/07 24/05/07 24/04/07 31/07/04 339 340 341 342 343 345 344 346 347 348 Aknefug® El Aknefug-Oxid 10% Aknefug-Oxid 3% Aknefug-Oxid 5% AKNE-KAPSELN Kapsułki Akne Aknemycin Aknemycin Aknemycin Plus Akneroxid 5 Akneroxid L Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel Dr August Wolff GmbH & Co. Dr August Wolff GmbH & Co. Dr August Wolff GmbH & Co. WALA-Heilmittel GmbH Boots Healthcare International Boots Healthcare International Boots Healthcare International Boots Healthcare International Boots Healthcare International 31/12/08 30/09/05 30/09/05 30/09/05 19/03/05 31/07/04 31/07/04 31/07/05 16/04/06 16/05/07 Toothpaste Concentrate for toothpaste Tablets Agni casti fructus extractum siccum Dextromethorphanum Biperidenum Biperidenum Biperidenum Szczepionka przeciw chorobie Aujeszky’ego dla świń Szczepionka dla świń przeciw chorobie Aujeszky’ego Liquid Powder Liquid Cutaneous emulsion Estradiolum + Hexachlorophenum Erythromycinum Benzoylis peroxydum Benzoylis peroxydum Benzoylis peroxydum Erythromycinum Erythromycinum Erythromycinum + Tretinoinum Benzoylis peroxydum Benzoylis peroxydum Coutanous liquid Gel Gel Gel 10 mg/ml 100 mg/g 30 mg/g (3%) 50 mg/g Coutanous liquid Ointment Coutanous liquid Gel Coutanous liquid 20 mg/g 20 mg/g 50 mg/g 40 mg/g AA2003/ACT/Annex XII/en 16 Biofarm Sp.z.o.o Przdsiębiorstwo Produkcyjno Handlowo - Usługowe 3M Medica Date Agni casti fructus extractum siccum Salbutamolum 27/09/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 28/02/04 31/12/08 31/12/08 3/07/05 31/07/04 10/05/06 31/12/08 Lp. Commercial Name 349 Akneżel E 350 351 352 353 354 355 356 357 Akneżel K Aksoderm Aksoderm Forte Aktis Aktren Aktren Akutol Alantan 358 Alantan 359 Chemical constitution Pharmaceutical form Gel Retinolum Egis Pharmaceuticals Ltd. Medana Pharma TERPOL Group S.A. Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck Intervet Alatana Pharma AG Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H ZLB Bioplasma AG Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa 27/04/05 31/12/08 31/12/05 31/12/05 4/05/04 30/06/04 31/07/04 31/07/04 31/05/05 31/01/06 ZLB Bioplasma AG Heel GmbH Alcon Couvreur N.V. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. 31/05/05 31/12/08 30/04/05 31/01/06 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" 31/12/08 360 Alantan-Plus Allantoinum + Dexpanthenolum Ointment 361 Alantavit Ointment 362 363 Alax Albadry Plus 364 365 366 367 368 369 370 371 372 373 Tablets Oral suspension 1 mg 400 mg/20 ml Ampicillinum Policresulenum Albuminum Albuminum Albuminum Albuminum Suspension Pessary Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion for veterinary use 90 mg 200 mg/ml 50 mg/ml 50 mg/ml 50 mg/ml 374 375 376 377 Albarel Albentel Albicansan D5 iniekcje Albicansan D5 krople Albipen LA Albothyl Albumin 20% Human Salzarm Albumin 5% Human Albumina ludzka 5% Albumina ludzka 5% do stosowania dożylnego Albumina ludzka 20% Albumoheel S Alcaine Alcep Allantoinum + Colecalciferolum + Retinolum Preparat ziołowy Penicylina G prokainowa, Nowobiocyna Rilmenidinum Albendazolum Albuminum Solution for intravenous infusion Tablets Eye drops, solution Syrup 200 mg/ml 378 Alcepalan Gel (50mg + 50j.m.)/g 379 Alchinal Allii cepae extractum + Heparinum Allii sativi extractum siccum, Echinaceae purpureae herbae extractum siccum Date Coated tablets Intramammary suspension Medicated powder Alantan-Plus Allantoinum + Acidum boricum + Zinci oxydum Allantoinum + Dexpanthenolum Proxymetacainum Allii cepae extractum fluidum Marketing authorisation holder 31/12/08 Ointment Ointment Effervescent tablets Effervescent granules Film-coated tablets Cutaneous spray Ointment Metamizolum Ibuprofenum Ibuprofenum Nitrofuralum Allantoinum Strength 40 mg erytromycyny ; Zakłady Farmaceutyczne POLFA – ŁÓDŹ S.A. 0,25 mg tretinoiny 10 mg / 1 g Zakłady Farmaceutyczne POLFA – ŁÓDŹ S.A. 400 j.m./g Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" 500 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 200 mg Bayer AG 200 mg Bayer AG Aveflor a.s. 20 mg/g Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy (10mg + 500 j.m. + Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia 1000j.m.)/g Euceryny Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. for veterinary use Pharmacia Cream 5 mg/ml 949 mg/5ml Powder for oral suspension AA2003/ACT/Annex XII/en 17 31/12/08 31/01/06 31/12/08 31/12/08 30/06/04 30/06/04 26/04/06 31/01/06 31/01/06 30/10/05 30/10/05 31/01/06 31/08/05 31/12/08 30/06/06 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 380 381 382 383 384 Aldactone Aldan Aldan Aldara 5% Krem Aldecin inhaler Kalii canrenoas Amlodipinum Amlodipinum Imiquimodum Beclometasonum Solution for injection Tablets Tablets Cream Pressurised inhalation, suspension 385 386 387 388 389 390 391 392 Diltiazemum Acidum alendronicum Acidum alendronicum Acidum alendronicum Acidum alendronicum Acidum alendronicum Cetirizinum Wyciągi alergenowe Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Oral capsules Film-coated tablets Solution Wyciągi alergenowe 396 397 398 399 400 401 402 Aldizem Alefos Alenato Alenato Alendronate Alendronate Sodium Aleras Alergeny Diagnostyczne Do Testów Prowokacyjnych Alergeny Diagnostyczne Do Testów Punktowych Alergeny diagnostyczne do testów punktowych Alergeny Diagnostyczne Do Testów Śródskórnych Alergie HomeoPorady Alergoftal Aleric Aleric Alerid Alerid Alerzina 403 404 405 407 Strength Marketing authorisation holder Date Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. 3M Medica Schering- Plough Labo N.V. 31/05/04 31/12/08 31/12/08 31/05/05 31/05/04 Alkaloid Blau – Farma Sp. z o.o. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Boehringer Ingelheim International GmbH Haarlems Alergenen Laboratorium B.V. 31/07/04 31/12/08 15/11/06 15/11/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Solution Haarlems Alergenen Laboratorium B.V. 30/04/04 Solution Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków 30/10/05 Wyciągi alergenowe Solution for subcutanous injection Haarlems Alergenen Laboratorium B.V. 31/12/08 Antazolinum + Naphazolinum Loratadinum Loratadinum Cetirizinum Cetirizinum Cetirizinum Eye drops Syrup Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets 4/07/07 31/07/04 24/05/06 24/05/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Alestin Aletris-Heel Aleve Alexan Ebastinum 10 mg Naproxenum Cytarabinum Film-coated tablets Tablets Film-coated tablets Solution for injection 408 Alexan Cytarabinum Solution for injection 20 mg/ml 406 Alexan Cytarabinum Solution for intravenous infusion 50 mg/ml 409 Alfa- Tocopherol Acetate Tocopherolum Capsules 100 mg 410 411 Alfadiol, Alphacalcidolum Alfadiol, Alphacalcidolum Alfacalcidolum Alfacalcidolum Capsules Capsules 0.25 mcg 1 mcg Laboratoires BOIRON Alcon Cusi, S.A. US Pharmacia US Pharmacia Sp. z o.o. Medial Polska Sp. z o.o. Cipla Ltd. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Heel GmbH Roche Consumer Health Ltd Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Chemiczno - Farmaceutyczna S.A. ICN OKTYABR Sankt - Petersburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 393 394 395 20 mg/ml 5 mg 10 mg 50 mg/g 50 mcg/dawkę inhalacyjną 60 mg 70 mg 10 mg 5 mg 5 mg i 10 mg 13,05 mg 10 mg 1mg /ml 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 220 mg 20 mg/ml AA2003/ACT/Annex XII/en 18 31/12/08 31/07/05 31/12/08 30/06/04 30/06/04 30/06/04 31/12/08 31/12/05 31/12/05 Lp. Commercial Name 412 Alfaferone 413 Alfaferone 414 Alfaferone 415 416 417 418 Alfakalcydol Alfakalcydol Alfan Algesal 419 420 421 422 Alginete Algophytum Algorhin Alifar 423 Alimentum 424 Aliovital 425 Aliovital Forte 426 427 428 429 430 431 Alistim Alistim Alistim Alitol Alitraq Alka-Prim 432 433 434 435 Alka-Seltzer Alkeran Alkeran Alkohol etylowy 70% skażony chlorheksydyną 0.18% Alkohol fenyloetylowy Alkohol izopropylowy Allergo – Comod Allergo Comod Allergocrom Allergocrom 436 437 438 439 440 441 Chemical constitution Interferonum alfa natural Alfacalcidolum Alfacalcidolum Paracetamolum Diethylamini salicylas + Myrtecainum Preparat złożony Allii sativi bulbus extractum fluidum Dieta eliminacyjna w nietolerancji pokarmowej Alli ativi bulbus maceratio oleosa Allii sativi bulbus maceratio oleosa Simvastatinum Simvastatinum Simvastatinum Preparat odżywczy Acidum acetylsalicylicum + Glycinum Acidum acetylsalicylicum Melphalanum Melphalanum Timololum Natrii cromoglicas Acidum cromoglicicum Natrii cromoglicas Pharmaceutical form Solution for subcutaneous and intramuscular injection or for infusion Solution for subcutaneous and intramuscular injection or for infusion Solution for subcutaneous and intramuscular injection or for infusion Capsules, soft Capsules, soft Capsules, soft Cream Tablets Capsules Inhalation vapour, solution Oral drops Strength Marketing authorisation holder Date 1e+006 j.m/ml Alfa Wassermann S.p.A. 23/11/05 3e+006 j.m/ml Alfa Wassermann S.p.A. 23/11/05 6e+006 j.m/ml Alfa Wassermann S.p.A. 23/11/05 0.25 mcg 1 mcg 500 mg (100mg + 10mg)/g Instytut Farmaceutyczny Instytut Farmaceutyczny US Pharmacia Solvay Pharma - Suresnes Cedex 12/10/05 12/10/05 31/12/08 31/07/04 414 mg/ml Krka d.d., Novo mesto Herbaxat Laboratoires Z.I. Ziołolek - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o. Zakład Produkcyjno-Usługowy FARKO s.c., Mrocza 31/12/06 31/12/08 30/04/05 31/12/08 Ross Products Division Abbott laboratories 11/10/06 Liquid Capsules, soft 270 mg Agropharm S.A. 10/05/06 Capsules, soft 510 mg Agropharm S.A. 25/10/06 Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules Powder Effervescent tablets 10 mg 20 mg 40 mg 270 mg MEPHA Ltd. MEPHA Ltd. MEPHA Ltd. Krka d.d., Novo mesto Ross Products Division- Abbott Laboratories Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne 31/12/08 31/12/08 31/12/08 29/02/04 30/09/07 30/10/05 Effervescent tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Liquid 0.324 g 2 mg 5 mg Bayer AG Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Maga-Herba s.c., Legionowo 31/07/04 31/07/04 31/07/04 19/04/07 Pharma Cosmetic, Kraków Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice Ursapharm Arzneimittel GmbH Ursapharm Arzneimittel GmbH Ursapharm Arzneimittel GmbH& CoKG Ursapharm Arzneimittel GmbH 30/09/05 30/09/05 31/12/08 31/12/08 5/07/06 5/07/06 Eye drops Nasal spray, solution Eye drops Nasal spray, solution 20 mg/ml 20 mg/ml 20 mg/ml 20 mg/ml AA2003/ACT/Annex XII/en 19 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 443 444 442 445 Allergodil Allergodil Allergodil Allergovit Azelastinum Azelastinum Azelastinum Alergeny pyłków roślin 446 Allergovit Alergeny pyłków roślin 449 447 448 450 Allertec Allertec Allertec Allfo 20 Cetirizinum Cetirizinum Cetirizinum Albuminum humanum Eye drops Film-coated tablets Nasal spray Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection Film-coated tablets Oral drops Syrup Solution for intravenous infusion 451 Allfo 4 Albuminum humanum Solution for intravenous infusion 452 453 Allicin Allimel, miód czosnkowy 454 Alliofil 455 Alliogal 456 Alliogel 457 458 Alliol Alliomint 459 460 461 Allii sativi bulbus + Urticae folium Strength 2 mg 0.1 % 10 mg 10 mg / ml 5 mg/5 ml fiolki 10 ml; butelki 100 ml 40 mg/ml; fiolki 50 ml; butelki 500 ml Film-coated tablets 200mg + 53,5mg Capsules, soft 350 mg Allii sativi extractum + Allantoinum + Troxerutinum Olejowy wyciąg z czosnku Allii sativi bulbus Gel (100mg + 10mg + 20mg)/g for veterinary use 300 mg Alliorut Allithera Allochol Preparat złożony Film-coated tablets Capsules 462 463 464 465 466 467 Alloferin Allopurinol Alloratio 100 Allupol Almirid Aloe – Derm N Alcuronii chloridum Allopurinolum Allopurinolum Allopurinolum Dihydroergocryptini mesylas Aloe arborescens, Neomycini sulphas Solution for intravenous injection Tablets Tablets Tablets Tablets Ointment 468 469 470 471 472 Aloe compose krople Aloe leaves extract Aloe Vera Tea Tree Liniment Aloe-Dagomed 12 biegunki Aloe-derm Suspension Tablets 5 mg/ml 100 mg 100 mg 100 mg 20 mg 30 mg/g + 5 mg/g Amp. Ointment Aloe arborescens folium extractum siccum Ointment 30 mg/g AA2003/ACT/Annex XII/en 20 Marketing authorisation holder Date Asta Medica AG Asta Medica AG Asta Medica AG Allergopharma Joachim Ganzer KG 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Allergopharma Joachim Ganzer KG 31/12/08 Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA CSL Limited 28/02/06 23/11/05 23/11/05 31/12/08 CSL Limited 31/12/08 Agropharm S.A. Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Prod. – Anal. – Handl. „PROLAB” s.c., Nakło Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. 31/12/08 31/12/08 Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno Przetwórcze Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. 31/07/06 Biowet Puławy Innowacyjno Wdrożeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdański Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. BIOGAL Pharmaceutical Works Ltd ONP Borszczagowski Zakład Chemiczno Farmaceutyczny", Ukraina ICN Polfa Rzeszów S.A. ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna ratiopharm GmbH Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Poli Industria Chimica S.p.A Zakłady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA” Spółdzielnia Pracy Dolisos Laboratoires Polypharm S.A. Australian Aloe Ltd. DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Zakłady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA” Spółdzielnia Pracy 31/12/08 31/12/08 31/08/05 30/10/05 28/10/06 31/12/08 31/12/08 31/01/05 31/05/06 30/04/04 30/11/05 14/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/01/06 31/12/08 Lp. Commercial Name 473 474 Alomide Alopevac 475 Alphacalcidolum 476 477 Alphagan Alpicort 478 Alpicort E 479 480 481 482 483 484 485 486 487 488 Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Lodoxamidum Inaktywowana szczepionka dla lisów hodowlanych przeciw grzybicy skórnej Alfacalcidolum Eye drops Suspension 1 mg/ml for veterinary use Alcon Couvreur N.V. Biowet Puławy 30/04/04 24/01/07 Capsules, soft Eye drops, solution Coutanous liquid Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Allergan Inc. Dr August Wolff GmbH & Co. 31/12/08 Dr August Wolff GmbH & Co. 31/07/04 Alplucine Pig Premix Alplucine Premix Alplucine SP Alprax Alprax Alprax Alprazomerck 0,25 Alprazomerck 0,5 Alprazomerck 1,0 Alprostapint 20 Brimonidinum Acidum salicylicum + Prednisolonum Acidum salicylicum + Estradiolum + Prednisolonum Jozomycyna Jozomycyna Jozomycyna Alprazolamum Alprazolamum Alprazolamum Alprazolamum Alprazolamum Alprazolamum Alprostadilum 0,001 mg ; 0,00025 mg 2 mg/ml 489 Alprostapint 500 Alprostadilum 490 491 492 494 Alprox Alprox Alpurin Altacet 493 495 496 497 498 499 500 501 Altacet Altagel Altalex Althagem Althamel Altix Altix Altra 504 505 502 503 Altramet Altramet Altramet Altramet Coutanous liquid 25/01/06 31/07/04 for veterinary use for veterinary use for veterinary use 0,5 mg 1 mg 2 mg 0.25 mg 0.5 mg 1 mg 20 mcg/ 1 ml Virbac Virbac Virbac BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Generics (UK) Limited Generics (UK) Limited Generics (UK) Limited Pint Pharma GmbH 14/03/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 6/12/06 6/12/06 6/12/06 24/08/05 500 mcg/ 1 ml Pint Pharma GmbH 24/08/05 Alprazolamum Alprazolamum Allopurinol Aluminii acetotartras Premix Premix Powder Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Concantrate for solution for infusion Concantrate for solution for infusion Tablets Tablets Tablets Gel 0.5 mg 1 mg 100 mg 10 mg/g 30/11/04 30/11/04 31/12/08 30/09/05 Aluminii acetotartras Aluminium acetotatratum Tablets Gel 1g 10mg / 1 g Althaeae radix Althaeae radix Aluminii acetotartras Aluminii acetotartras Frangulae cortex extractum siccum + Frangulae cortex pulvis Cimetidinum Cimetidinum Cimetidinum Cimetidinum Syrup Medicated honey Cream Cream Coated tablets 387 mg/5ml 212 mg/5 ml 10 mg/g 7.5 mg/g 120mg + 100mg Orion Corporation Orion Corporation Polfarmex S.A. EMO Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i Kosmetycznych doc dr hab.. Farm. Michał Oginski ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna ZIAJA Ltd. Zakład Produkcyjny Gdańsk Lek Pharmaceutical & Chemical Company d.d. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Herba Studio Mścisz i Wspólnicy Spółka Jawna Herba Studio Mścisz i Wspólnicy Spółka Jawna Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Solution for injection 200 mg 200 mg 100 mg/ml 100 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. 31/07/04 31/01/06 31/07/04 31/01/06 AA2003/ACT/Annex XII/en 21 30/09/05 31/12/08 31/12/08 31/07/05 9/08/06 23/11/05 23/11/05 31/08/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 506 Alugastrin Dichydroxyaluminii natrii Buccal tablet carbonas Dichydroxyaluminii natrii Oral suspension carbonas Aluminii hydroxidum + Magnesii Oral suspension hydroxidum 507 Alugastrin 509 Alumag 508 Alumag 510 512 511 513 Alumina-Dagomed 19 zaparcia Alusal Alusal Alustin 514 Alutard SQ Aluminii hydroxidum Aluminii hydroxidum Aluminii chloridum hexahydricum + Oxyquinolinum Alergeny jadów błonoskrzydłych 515 Alutard SQ Alergeny pyłków roślin 516 Alutard SQ 517 Alutard SQ Alergeny roztoczy kurzu domowego Alergeny różne - mieszanina 518 Alutard SQ Alergeny sierści zwierząt 519 Alveofact Surfactantum 520 522 521 523 524 525 527 526 528 529 530 531 532 533 534 535 Alvia zaparcia, syrop Alvityl Alvityl Alvogyl Alvogyl Alyostal Amantix Amantix Amarosal Amarosal "d", Amarum Amaryl 1 Amaryl 2 Amaryl 3 Amaryl 4 Amaryl 6 Aluminii hydroxidum + Magnesii Tablets hydroxidum Lidocainum, Eugenol Alergeny diagnostyczne Amantadinum Amantadinum Preparat ziołowy Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Buccal tablet Tablets Liquid Strength Date Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne 28/02/06 340mg/5 ml Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne 28/02/06 (23mg w przeliczeniu na tlenek glinu + 40,77mg)/ml 200mg +200mg Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 31/01/06 Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 31/01/06 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa 31/01/06 31/01/06 31/01/06 30/10/05 Alk-Abello A/S 30/06/05 Alk-Abello A/S 30/06/05 Alk-Abello A/S 30/06/05 Alk-Abello A/S 30/06/05 Alk-Abello A/S 30/06/05 Boehringer Ingelheim International GmbH 31/05/04 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Solvay Pharma Laboratoire Solvay Pharma - Suresnes Cedex Septodont Septodont Stallergenes S.A. Merz & Co. GmbH Merz & Co. GmbH Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Herbapol, Wrocław Naturwaren OHG Dr Peter Theiss Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH 14/11/05 30/01/05 31/07/04 31/12/06 31/12/06 30/06/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/05/04 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 500mg 500mg (200mg + 1mg)/g Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection Endotracheopulmonary instillation, 50 mg/1,2 ml solution Film-coated tablets Syrup Gingival paste Dental paste Solution Film-coated tablets Solution for intravenous infusion Syrup Syrup Herbal tea Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Marketing authorisation holder 340 mg 100 mg 200 mg/500ml 1 mg 2 mg 3 mg 4 mg 6 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 22 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 536 AmBisome Amphotericinum B 537 538 539 540 542 541 Ambix Acne Treatment Cream Ambro, Ambrohexal Ambrogem AMBROGEM Forte Ambrohexal Ambrohexal Benzoylis peroxydum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum 543 544 545 546 547 548 549 550 551 552 553 554 555 556 557 558 559 560 Ambrohexal Ambrohexal Retard Ambrohexal S Ambroksol Ambroksol Ambroksol Ambroksol Ambrosan Ambrosol Ambrosol Ambrosol Ambroxol Ambroxol Ambroxol Hydrochloride Ambroxol, Anavix Ambroxol, Anavix Ambroxol-ratiopharm 15 Amerscan Dmsa Agen 561 562 563 564 565 Amerscan Hepatate II Agent Amerscan Pentetate II Agent Amerscan Stannous Agent Amerscan Tm Medronate II Agent Amertec II 566 567 Amertil Amervac PRRS/A3 Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Acidum dimercaptosuccinicum (DMSA) Preparat radiofarmaceutyczny Calcium trisodium pentetate Preparat radiofarmaceutyczny Preparat radiofarmaceutyczny Natrii pertechnetatis (99mTc) fissione formati Cetirizinum Żywa szczepionka dla świń przeciwko zespołowi rozrodczo oddechowemu świń 568 569 Amfobase Amiginko 570 Amikin Powder for solution for intravenous infusion Cream Effervescent tablets Syrup Syrup Oral solution Solution for subcutaneous, intramuscular, intravenous injection Tablets Prolonged release capsules Oral solution Syrup Syrup Tablets Tablets Tablets Drops Syrup Syrup Syrup Syrup Effervescent tablets Syrup for adult Syrup for children Solution for injection Radiopharmaceutical kit Strength Cutaneous emulsion Ginkgo bilobae folium extractum Syrup siccum Amikacinum Solution for injection Date Gilead Sciences International Ltd. 31/12/08 13.5 mg/g 30 mg Kato Laboratories Inc. Hexal AG Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Hexal AG Hexal AG 31/07/04 30/04/05 31/12/08 31/12/08 31/03/05 31/03/05 Hexal AG HEXAL AG Hexal AG Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach Sanofi – Biocom Sp. z o.o. Byk Mazowia Sp. z o.o., Łyszkowice PRO. MED. CS. Praha a.s. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Polfarmex S.A Polfarmex S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ratiopharm GmbH Nycomed Amersham plc 31/03/05 31/12/08 14/02/07 28/02/06 18/07/05 28/02/06 28/02/06 27/06/07 31/12/08 30/04/05 30/04/05 30/06/05 30/06/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 31/12/08 Nycomed Amersham plc Nycomed Imaging AS Nycomed Amersham plc Nycomed Amersham plc Nycomed Amersham plc 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 10 mg for veterinary use P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. Laboratorios Hipra S.A. 30/11/05 18/09/07 40mg/5 ml Herba Studio Mścisz i Wspólnicy Spółka Jawna Amilek Sp. z o.o. 6/06/07 31/12/08 100 mg/2 ml Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/12/08 7.5 mg/ml 7.5 mg/ml 30 mg 75 µg 15 mg/ml 15 mg/5 ml 30 mg/5 ml 30 mg 30 mg 30 mg 7.5 mg/ml 15 mg/5 ml 30 mg/5 ml 15 mg/5ml 30 mg/5ml 60 mg 30 mg/5 ml 15 mg/5 ml 7.5 mg/ml Radiopharmaceutical kit Radiopharmaceutical kit Radiopharmaceutical kit Set Solution Film-coated tablets Lyophilisate + solvent Marketing authorisation holder 50 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 23 Lp. Commercial Name Chemical constitution 571 Amikin Amikacinum 572 Amikin Amikacinum 573 Amikin Amikacinum 574 575 576 577 578 579 580 581 582 583 584 585 586 587 588 589 590 591 592 593 594 595 596 597 598 599 AMINI VISNAGA Aminofenazon Aminofenazon Aminofilina Aminofilina Aminofilina Aminofilina Aminofilina Aminofilina -czopki pediatryczne Aminofilina -czopki pediatryczne Aminoglutetimid Aminomel 10 E Aminomel 12,5 E Aminomel Nephro Aminomix 1 Aminophyllinum Aminophyllinum Aminophyllinum Aminophyllinum Aminophyllinum prolongatum Aminophyllinum Retard Aminoplasmal 10% E Aminoplasmal 15% Aminoplasmal 15% E Aminoplasmal Hepa 10% Aminosteril KE 10% bez węglowodanów z elektrolitami Aminosteril N-Hepa 8% Aminoven Infant 10% Aminoven Infant 6% Amiokordin Amiokordin Amiosten Amiosten Amipar Amitriptylinum 600 601 602 603 604 605 606 607 608 Aminophyllinum Aminophyllinum Aminoglutethimidum Preparat złożony Aminophyllinum Aminophyllinum Aminophyllinum Aminophyllinum Aminophyllinum Aminophyllinum Amiodaronum Amiodaronum Acidum alendronicum Acidum alendronicum Paracetamolum Amitriptylinum Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Solution for intramuscular and intravenous injection Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Suppository 250 mg/ml Bristol-Myers Squibb S.p.A. 30/04/04 125 mg/ml Bristol-Myers Squibb S.p.A. 30/04/04 250 mg/ml Bristol-Myers Squibb S.p.A. 30/04/04 2g Suppository Suppository Tablets Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Oral drops, solution Solution for intramuscular injection Solution for intravenous injection Solution for intravenous injection Prolonged release tablets Prolonged release tablets Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion 100 mg 50 mg 250 mg WALA-Heilmittel GmbH Margo Corporation, Warszawa Polfa Pabianice A.C.E.F., Włochy Farm-Impex s.j., Gliwice Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Farmjug Sp. z o.o. Farmjug Sp. z o.o. VIPHARM S.A. Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A. Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A. Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A. Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg 24/05/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/01/06 31/12/05 31/07/04 31/07/04 31/07/04 3/06/06 30/11/05 30/11/05 31/05/04 30/11/05 31/01/06 30/06/04 31/07/04 12/03/06 12/03/06 30/11/04 3/06/06 Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Amilek Sp. z o.o. Amilek Sp. z o.o. Amilek Sp. z o.o ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/07/04 30/04/05 3/06/06 31/07/04 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for injection Tablets Tablets Tablets Tablets Coated tablets 240 mg/ml 250 mg/ml 25 mg/ml 25 mg/ml 350 mg 350 mg 50 mg/ml 200 mg 5 mg 10 mg 500 mg 10 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 24 Lp. Commercial Name 609 610 611 612 613 615 614 616 617 618 619 620 621 622 623 624 625 626 627 628 629 630 631 632 633 634 635 636 637 638 639 640 641 642 647 Amitriptylinum Amitriptylinum Amitriptylinum Amitriptylinum 2,5% Amitropil Amizepin Amizepin Amizepin prolongatum Amizepin prolongatum Amlocor 10 Amlocor 2,5 Amlocor 5 Amlocor 7,5 Amlodipine Amlodipinum Amlodipinum Amlodypine Amlonor Amlonor Amlopin Amlopin Amlopol Amlopol Amlopres – 10 Amlopres – 5 Amloratio 10 Amloratio 5 Amlotens Amlotens Amlovasc Amlovasc Amlozek Amlozek Amnowy chlorek Amoksiklav 648 Amoksiklav 649 Amoksiklav 645 Amoksiklav Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Amitriptylinum Amitriptylinum Amitriptylinum Amitriptylinum Piracetamum Carbamazepinum Carbamazepinum Carbamazepinum Carbamazepinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Amlodipinum Coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Syrup Oral suspension Tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 25 mg 10 mg 25 mg 25 mg/ml 200 mg/ml 100 mg/5ml 200 mg 200 mg 400 mg 10 mg 2,5 mg 5 mg 7,5 mg 5 mg 10 mg 5 mg 10 mg 5 mg 10 mg 10 mg 5 mg 5 mg 10 mg 10 mg 5 mg 10 mg 5 mg 5 mg 10 mg 5 mg 10 mg 10 mg 5 mg Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Film-coated tablets Marketing authorisation holder Date 1000 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Lek Polska Sp. z o.o. Lek Polska Sp. z o.o. Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Cipla Ltd. Cipla Ltd. ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Filofarm Bydgoszcz Filofarm Bydgoszcz Adamed Sp. z o.o. Adamed Sp. z o.o. Pharma Cosmetic, Kraków Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/05 31/12/05 31/12/05 30/11/05 31/05/06 31/12/07 30/10/05 6/07/05 6/07/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/01/05 30/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/01/05 30/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/05/04 Film-coated tablets 375 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 Film-coated tablets 625 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 Powder for oral suspension 156 mg/5 ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 AA2003/ACT/Annex XII/en 25 Lp. Commercial Name 646 Amoksiklav 643 Amoksiklav 644 Amoksiklav 650 Amoksiklav 12,5% 651 Amoksiklav 62,5% 652 Amoksiklav forte 653 Amoksiklav kęsy 654 Amoksiklav tabletki 655 656 657 658 659 660 661 662 663 664 665 666 Amoksycylina 60% Amoksycylina Trójwodna 10% Amoksycyliny trójwodzian Amoksymina 15% L.A. Amoksywet 60% Amoksywet inj. Amol Amonowy bromek Amonowy bromek Amonowy bromek Amonowy bromek Amonowy bromek 667 668 669 674 675 670 671 672 673 676 677 678 679 680 Amonowy chlorek Amonowy chlorek Amonowy chlorek Amotaks Amotaks Amotaks Amotaks Amotaks Amotaks Amotaks Amotaks - Dis Amotaks - Dis Amotaks - Dis Amotaks wet. Granulat 50% Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Amoxicillunum Amoxicillunum Powder for oral suspension 457 mg/5 ml Lek Pharmaceuticals d.d. 24/05/06 Powder for solution for injection and intravenous infusion Powder for solution for injection and intravenous infusion Powder 600 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/05/05 1,2 g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/05/05 for veterinary use Lek Pharmaceutical and Chemical Company 31/12/08 Powder for veterinary use Lek Pharmaceutical and Chemical Company 31/12/08 Powder for oral suspension 312.5 mg/5 ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 Bolus for veterinary use Lek Pharmaceutical 31/12/08 Tablet for veterinary use Lek Pharmaceutical and Chemical Company Powder Suspension for veterinary use for veterinary use Amoxiciclinum Amoxiciclinum Amoxiciclinum Preparat złożony Ammoni bromidum Ammoni bromidum Ammoni bromidum Ammoni bromidum Ammoni bromidum Solution Powder Suspension Liquid for external use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Vetos-Farma AniMedica West Scholz, Sowin Biowet Drwalew Biowet Puławy Biowet Puławy Altana Consumer Health GmbH BUFA b.v. Pharmaceutical Products Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Przedsiębiorstwo Chmiczne Odczynniki Sp. z o.o., Lublin BUFA b.v. Pharmaceutical Products Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Ammoni bromidum Ammoni bromidum Ammoni bromidum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicilinum Amoxicilinum Amoxicilinum Amoxicillunum Capsules Capsules Granules for oral solution Granules for oral solution Granules for oral solution Granules for oral solution Tablets Tablets Tablets Tablets Granules 250 mg 500 mg 375 mg/5 ml 125 mg 250 mg 250 mg/5 ml 1g 750 mg 1 mg 500 mg for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 26 8/11/05 6/06/05 31/12/07 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 29/02/04 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 31/03/06 31/03/06 31/03/06 9/12/06 9/12/06 31/12/08 31/12/08 9/12/06 9/12/06 9/12/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution 681 682 683 684 685 686 687 688 691 689 690 692 693 694 695 696 697 698 699 700 703 Amotaks wet. Granulat 80% Amotaks wet. Tabletki 200mg Amotaks wet. Tabletki 400mg Amotaks wet. Tabletki 40mg Amoxicilin Amoxicilin Amoxicilin Amoxicillin Trihydrate 11,5% Amoxicilline Amoxicilline Amoxicilline Amoxicilline pro suspensione Amoxicilline pro suspensione Amoxicillinum 0,5 tab Amoxicillinum 1,0 tab Amoxicillinum 10% Amoxicillinum 80% Amoxil Amoxil Amoxinject 15% Amoxiratio Comp 701 Amoxiratio Comp 702 Amoxiratio Comp 704 705 706 707 708 709 710 711 712 Amoxy 100 Amoxy 15% pro inj. Amoxycillin Amoxycillin 15 WSP Amoxycillin 250 Amoxycillin 500 Amoxy-Col WSP Amoxyveto Amphochol 713 Amphocil Amoxicillunum Amoxicillunum Amoxicillunum Amoxicillunum Amoxicilinum Amoxicilinum Amoxicilinum Amoxicillunum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillunum Amoxicillunum Amoxicillunum Amoxicillunum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillunum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxiciclinum Amoxicillunum Amoxicillinum Amoxicillunum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillunum + Colistinum Amoxicillunum Fumariae herba extractum spissum Amphotericinum 714 Amphocil Amphotericinum 715 716 Amphosca a I'orchitine Amphosca a I'ovarine Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Granules Tablets Tablets Tablets Capsules Powder for suspension Tablets Powder Capsules Granules for oral suspension Granules for oral suspension Granules for oral suspension Granules for oral suspension Tablets Tablets Powder Powder Capsules Powder for oral suspension Suspension Film-coated tablets for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 250 mg i 500 mg 250 mg /5 ml 1g for veterinary use 250 mg 1g 500 mg 125 mg/5ml 250 mg/5ml for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 250 mg 125 mg/5ml for veterinary use 500 mg + 125 mg Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Bremer Pharma Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Biofaktor Biofaktor Interbiowet Sp. z o.o. Interbiowet Sp. z o.o. SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford Bremer Pharma ratiopharm GmbH 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/06 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 17/04/05 17/04/05 30/04/04 30/04/04 31/12/08 31/12/08 Powder for oral suspension (125 mg + 31 mg)/5 ml (250 mg + 62,5 mg)/5 ml for veterinary use for veterinary use 250 mg/5ml for veterinary use 250 mg 500 mg for veterinary use for veterinary use ratiopharm GmbH 31/12/08 ratiopharm GmbH 31/12/08 Vet-Pharm Eurovet Animal Health Norton Healthcare Ltd. Dopharma Generics (UK) Limited Generics (UK) Limited Dopharma V.M.D. Herbapol Łódź S.A. 31/12/08 30/07/06 30/06/04 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/09/07 100 mg Torrex Pharma GesmbH 30/04/04 50 mg Torrex Pharma GesmbH 30/04/04 Lehning Laboratoires Lehning Laboratoires 31/12/08 31/12/08 Powder for oral suspension Powder Suspension Powder for oral suspension Powder Capsules Capsules Powder Powder Tablets Lyophilisate for solution for infusion Lyophilisate for solution for infusion Tablets Tablets AA2003/ACT/Annex XII/en 27 Lp. Commercial Name Chemical constitution 717 Ampicilin Natrium Ampicilinum 719 720 718 721 Ampicillin Ampicillin Ampicillin Ampicillin Ampicillinum Ampicillinum Ampicillinum Ampicillinum 722 Ampicillin Ampicillinum 723 Ampicillin Ampicillinum 724 Ampicillin Ampicillinum 725 Ampicillin Ampicillinum 726 Ampicillin Ampicillinum 727 728 729 730 731 732 733 734 735 736 737 738 739 740 741 742 743 744 746 747 Ampicillin Ampicillin 20% Ampicillin pro suspensione Ampiclox L.C. Ampicylina 20% inj. Ampiryna Ampisur Ampitab 180 mg Ampitab 50 mg Ampitab Suspension Amprol 12% Amprolmix 25% Amuril 10% Amuril 50% Anacardium-Homaccord Anacardium-Homaccord Anadin Anadin dla dzieci Anafranil Anafranil Ampicillinum Ampicillinum Ampicillinum Ampicillinum + Cloxacillnum Ampicillinum Acidum acetylsalicylicum Ampicillinum + Cloxacillnum Ampicillinum Ampicillinum Ampicillinum Chlorowodorek amprolium Amprolium Amoxicillunum Amoxicillunum Paracetamolum Paracetamolum Clomipraminum Clomipraminum Pharmaceutical form Substance for intravenous or intravascular injection Capsules Capsules Granules for oral solution Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Tablets Suspension Granules for oral suspension Intramammary suspension Suspension Tablets Suspension Tablet Tablet Suspension Solution Premix Powder Powder Amp. Drops Tablets Buccal tablet Film-coated tablets Film-coated tablets Strength Marketing authorisation holder Date 0,5 g Brinsalov 31/12/08 250 mg 250 mg 250 mg 1g Pharmachim-Holding AD ZAO BRINSALOV A Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/07 31/12/07 31/12/08 30/04/05 2g Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 14/09/05 250 mg Pharmachim-Holding AD 30/04/04 250 mg Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/04/05 500 mg Pharmachim-Holding AD 30/04/04 500 mg Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/04/05 500 mg for veterinary use 250 mg/5ml for veterinary use for veterinary use 325 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Bremer Pharma Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pfizer Italia S.r.I. Biowet Drwalew L.T.York Pharmacal Co. Ceva Sante Animale Vetoquinol S.A. Vetoquinol S.A. Vetoquinol S.A. Merial Merial Lek Pharmaceutical and Chemical Compny Lek Pharmaceutical and Chemical Compny Heel GmbH Heel GmbH Pennex Products Co. Inc. Pennex Products Co. Inc. Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG 31/12/07 31/12/08 31/12/08 6/03/05 31/12/08 31/05/05 14/08/05 3/11/05 3/11/05 3/11/05 31/12/08 3/07/07 23/08/08 3/09/04 31/12/08 31/12/08 31/12/06 31/12/05 30/09/04 30/09/04 0.5 g 80 mg 10 mg 25 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 28 Lp. Commercial Name Chemical constitution 745 Anafranil Clomipraminum 748 Anafranil SR 75 Clomipraminum 749 750 751 Anagallis comp. granulki Anagallis comp. inj. Analget 752 753 755 Pharmaceutical form Strength Solution for intramuscular injection 12.5 mg/ml and intravenous infusion Film-coated, prologed release 75 mg tablets Tablets Analgin Analgin Forte Analgol Coffeinum + Paracetamolum + Propyphenazonum Ibuprofenum Ibuprofenum Preparat złożony 754 Analgol Preparat złożony Ointment 756 Analgolan Methylis salicylas + Camphorum Ointment 757 758 759 760 761 762 763 764 765 766 767 768 Analux Anandron Anapran Anapran Anapran Anatetan Anavenol Ancotil Ancotil Ancrusal Andepin Andepin Phenylephrinum Nilutamidum Naproxenum Naproxenum Naproxenum Szczepionka przeciwtężcowa 769 Andol C 770 771 772 773 Andraxan Androcur Androgest Androstatin 774 775 776 777 778 779 780 Anevit Anexate Angi Sept Angina comp. krople Angin-Heel S Angin-Heel SD Anginosep Film-coated tablets Film-coated tablets Gel 50mg + 200mg + 200mg 200 mg 400 mg Eye drops, solution Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Liquid Coated tablets Solution for intravenous infusion Tablets Tablets Capsules Capsules 1.25 mg/ml 50 mg 220 mg 275 mg 550 mg for veterinary use Acidum acetylosalicylicum + Acidum ascorbicum Flutamidum Cyproteronum Cyproteronum Finasteridum Effervescent tablets 400 mg + 240 mg Film-coated tablets Tablets Tablets Film-coated tablets 250 mg 50 mg 50 mg 1 mg Preparat złożony Flumazenilum Preparat złożony Syrup Solution for injection tabletki od bólu gardła 100 mcg/ml Cetylpyridini chloridum Tablets Tablets Buccal tablets Flucytosinum Flucytosinum Sucralfatum Fluoxetinum Simvastatinum 10 mg/ml 500 mg 500 mg 20 mg 20 mg 2,5 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 29 Marketing authorisation holder Date Novartis Pharma AG 30/09/04 Novartis Pharma AG 30/09/04 WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 31/08/05 31/08/05 31/01/05 BERLIN - CHEMIE AG (Menarini Group) BERLIN - CHEMIE AG (Menarini Group) Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczno Kosmetycznej "Profarm" Sp. z o.o., Lębork Profarm - Przedsiębiorstwo Produkcji FarmaceutycznoKosmetycznej Sp. z o.o. Profarm - Przedsiębiorstwo Produkcji FarmaceutycznoKosmetycznej Sp. z o.o. Alcon Cusi, S.A. Laboratoires Cassenne Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Lečiva a.s. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno - Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 31/12/08 31/01/06 Medicom International s.r.o. Schering AG Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Naturwaren OhgDr Peter Theiss Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH Heel GmbH Heel GmbH Polfarmex Sp. z o.o. 26/09/07 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/01/06 30/04/04 30/06/04 11/10/06 31/12/05 31/12/05 31/12/08 31/07/04 31/01/05 31/01/05 31/01/06 31/05/06 31/05/06 31/12/08 12/10/05 31/05/04 31/12/08 30/11/05 30/06/07 31/07/05 31/12/08 Lp. Commercial Name 781 782 783 784 785 786 787 788 Angio-Injeel Angiopas krople Aniclindan 75 Aniclox Anipracit Aniprazol Anipyran Aniron 789 790 791 792 793 794 795 796 797 798 799 Anlostin Anopyrin 30 Anopyrin 100 Anopyrin 400 Antalv Antares 120 Antaxone Antaxone Antaxone Antaxone Anteovin 800 Anti – Rhesus (D) Immunoglobuline 801 802 803 804 805 806 807 808 809 Anticoccid Anticol Antidiab Antidol 10 Antidol 15 Antidol 20 Antidol P Antidral Antigripinol Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Amp. Clindamycinum Ampicillinum + Cloxacillnum Praziquantelum Prazikwantel, Fenbendazol Pyrantelu embonian Wyciąg wodny zhydrolizowanej wątroby, Siarczan żelazawy, Siarczan manganawy, Chlorek kobaltawy, Siarczek miedziowy Lovastatinum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum mefenamicum Naltrexonum Naltrexonum Naltrexonum Naltrexonum Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum Immunoblobulinum humanum anti - D Amprolium Disulfiramum Glipizidum Codeinum + Paracetamolum Paracetamolum + Codeinum Codeinum + Paracetamolum Paracetamolum Aluminii chloridum Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Chlorphenaminum Marketing authorisation holder Date Heel GmbH Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH AniMedica West GmbH aniMedica West AniMedica West AniMedica West AniMedica West Jelfa 31/12/08 30/11/05 30/01/06 24/05/07 31/12/08 31/12/08 9/06/05 24/08/04 20 mg 30 mg 100 mg 0.4 g 20 mg 120 mg kawa-pironów 10 mg 50 mg 50 mg/20 ml 100 mg/20 ml tabletki białe: levonorgestrel 0,05 mg, etynylestradiol 0,05 mg; tabletki różowe: levonorgestrel 0,125 mg, etynylestradiol 0,05 mg. Solution for intramuscular injection 1000 j.m. Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Slovakofarma a.s. Slovakofarma a.s. Slovakofarma a.s. Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa Krewel Meuselbach GmbH Gebren Zambon Group S.p.A. Zambon Group S.p.A. Zambon Group S.p.A. Zambon Group S.p.A. Gedeon Richter Ltd. 28/02/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/10/05 6/07/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/04 Sanquin, CLB Products Division 31/12/08 Powder Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Coutanous liquid Effervescent tablets Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Krka d.d., Novo mesto ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna Zakład Farmaceutyczny "ARGON" S.A. ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna Zakład Farmaceutyczny "ARGON" S.A. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. NP. Pharma Sp. z o.o. 24/05/04 31/01/06 31/08/04 15/11/06 30/09/07 31/01/05 30/09/07 31/12/05 31/12/08 Tablet Intrauterine stick Solution Tablet Suspension Syrup for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Capsules Capsules Solution for oromucosal use Solution for oromucosal use Tablets for veterinary use 500 mg 5 mg 10mg + 300mg 500 mg + 15 mg 20mg + 300mg 500 mg 100 mg/g 500 mg + 200 mg + 7,5 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 30 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 810 Antinervinum 811 Antineuralgiae E 812 Antineuralgiae K 813 814 Antiparasitic Shampoo Antiparen 815 816 817 818 819 820 Antirobe 150 mg Antirobe 25 mg Antirobe 75 mg Antisedan Antistax ® Antithrombin III Crataegi tinctura + Lupuli strobili tinctura + Valerianae tinctura Acidum acetylsalicylicum + Ethenzamidum Acetulsalicylicum acidum, Etoxybenzamidum, Coffeinum Permetryna chlorek wapnia, chlorek magnezu, chlorek sodu, glukoza Clindamycinum Clindamycinum Clindamycinum Atipamezolum Vitis viniferae fol. extr. sicc. Antithrombinum III 821 Antithrombin III Antithrombinum III 822 Antithrombin III Grifolos Antithrombinum III 823 Antithrombin III Grifolos Antithrombinum III 824 825 826 827 828 829 830 Anti-Uron Antiverm dla koni Antiverm dla kotów Antiverm dla psów Antiverm junior Antiverm Maxi plus dla psów Antiverm plus dla kotów 831 832 833 834 835 836 Antiverm plus dla psów Antivir Antivir Antotalgin Antrex Antycolimix T 837 Antygrypin 838 Antypot Mesnum Pyrantelu embonian Pyrantelu embonian Pyrantelu embonian Pyrantel, febantel Pyrantel, prazikwantel, febantel Embonian pyrantelu, prazikwantel Pyrantel, prazikwantel, febantel Aciclovirum Aciclovirum Phenazonum Calcii folinas Sulfachloropirydazyny sól sodowa, Tripelenaminy chlorowodorek, Trimetoprim Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum Acidum boricum + Acidum salicylicum Strength Marketing authorisation holder Date Syrup Konwent Zakonu Bonifratrów 27/09/06 Tablets Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 31/12/04 Tablets 16 mg Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 31/12/08 Shampoo Solution for veterinary use for veterinary use Francodex S.A. Biowet Gorzów 15/02/06 31/12/08 Capsule Capsule Capsule Solution Capsules, hard Lyophilisate and solvent for solution for intravenous infusion Lyophilisate and solvent for solution for intravenous infusion Powder and solvent for solution for infusion Powder and solvent for solution for infusion Solution for injection Paste Paste Paste Paste Paste Paste for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 180 mg 1000 j.m. antytrombiny III 500 j.m. antytrombiny III 1000 j.m. Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. Orion Corporation Boehringer Ingelheim International GmbH Baxter AG 25/03/07 25/03/07 25/03/07 16/02/05 31/12/08 30/11/04 Baxter AG 30/11/04 Instituto Grifols S.A. 14/03/06 500 j.m. Instituto Grifols S.A. 14/03/06 100 mg/ml for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” 30/11/05 16/11/04 17/08/05 17/05/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Paste Cream Tablets Ear drops Tablets Powder for veterinary use 50 mg/g 200 mg Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Orion Corporation Zakłady Farmaceutyczne Biowet 31/12/08 30/10/05 30/04/05 31/12/08 31/05/04 17/08/04 Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy GALENUS Zakład Produkcyjno-Usługowy FARKO 30/04/05 15 mg for veterinary use Tablets Coutanous powder AA2003/ACT/Annex XII/en 31 31/12/05 Lp. 839 Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Antytoksyna błonicza końska Solution for intramuscular injection 10000 j.m. 840 Antitoxinum diphthericum equinum Antytoksyna botulinowa wieloważna A+B+E Botulinum antitoxin 841 Antytoksyna jadu żmij 842 843 Antytoksyna tężcowa bydlęca Antytoksyna tężcowa końska Immunoserum contra venena viperarum europaearum Antytoksyna tężcowa bydlęca Antitoxinum tetanicum equinum Solution for intramuscular or intravenous injection Solution for intramuscular injection 500 j.a. 844 Antytoksyna tężcowa końska Antytoksyna tężcowa konska 845 Antytoksyna tężcowa końska Antytoksyna tężcowa konska 846 848 Antytoksyna tężcowa końska liofilizowana Anusol 847 Anusol 849 Anzatax Tetanus antitoxin Balsamum peruvianum + Bismuthum oxydum + Zinci oxydum Balsamum peruvianum + Bismuthum oxydum + Zinci oxydum Paclitaxelum 850 851 852 853 854 856 855 857 858 Anzemet 100 Anzemet 12,5 Anzemet 200 Anzemet 50 Apadon APAP APAP Apap Apap C Plus 859 Apap noc 860 Apatinac 861 Apemix (poprzednia nazwa: stomamix) 862 Aperisan gel Dolasetronum Dolasetronum Dolasetronum Dolasetronum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum + Acidum ascorbicum Diphenhydraminum + Paracetamolum Hyperici herbae extractum siccum Angelicae radix, Gentianae radix, Absinthii herba Salviae folium extractum fluidum 863 Aphtin Natrii tetraboras Solution for intramuscular injection Lyophilisate for solution for subcutaneous or intramuscular injection Solution for intramuscular or subcutaneous injection Solution for intramuscular or subcutaneous injection Injection (lyophilisate) Ointment Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa 30/10/05 3000 j.m. 3000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin 30/10/05 30/10/05 10000 j.a. Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa 30/10/05 20000 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa 30/10/05 3000 j.a. Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa Gödecke AG 30/10/05 31/07/04 Gödecke AG 31/07/04 6 mg/ml FH Faulding & Co. Ltd. 31/12/08 100 mg/5ml 12.5 mg/0,625ml 200 mg 50 mg 500 mg 500 mg 100 mg/ml 160 mg/5ml 500 mg + 300 mg Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Labpharm Sp. z.o.o. US Pharmacia International Inc. US Pharmacia International Inc. US Pharmacia Sp. z o.o. US Pharmacia Sp. z o.o. 5/07/06 5/07/06 5/07/06 5/07/06 31/12/08 31/07/04 31/07/04 31/01/06 31/12/08 Film-coated tablets US Pharmacia International Inc. Film-coated tablets 184 mg Capsules, hard 169 mg + 157,5 mg + Agropharm S.A. 113,5 mg 200 mg/g Dentinox Gesellschaft fur pharmaceutische Praparate Lenk & Schuppan 200 mg/g Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Oromucosal gel Oromucosal solution Date 30/10/05 Suppository Concentrate for solution for infusion Solution for intravenous injection Solution for intravenous injection Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Oral drops, suspension Oral suspension Effervescent tablets Marketing authorisation holder Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa AA2003/ACT/Annex XII/en 32 Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. 30/10/05 4/07/07 25/10/06 31/12/08 31/01/05 30/10/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 864 Aphtin Natrii tetraboras Oromucosal solution 200 mg/g 865 Aphtin Natrii tetraboras Oromucosal solution 200 mg/g 866 Aphtin Natrii tetraboras Oromucosal solution 200 mg/g 867 868 Aphtin Aphtin Natrii tetraboras Natrii tetraboras Oromucosal solution Oromucosal solution 200 mg/g 200 mg/g 869 Aphtin Natrii tetraboras Oromucosal solution 200 mg/g 870 871 872 873 Aphtin Aphtin Apiderm - Maść propolisowa ApiHelix Oromucosal solution Oromucosal solution Ointment Syrup 200 mg/g 200 mg/g 30 mg/g 101.9 mg/ 5 ml 874 875 876 Apilecitan Apilepsin Apinorm Film-coated tablets Syrup 300 mg 877 Apipropol M Ointment 60 mg/g 878 Apipropol R 100 mg/ml 879 Apipulmol Cutaneous and mucosa membrane liquid Syrup 880 881 Apipulmol Apirektal 882 883 884 885 886 887 888 889 890 891 892 Apis similiaplex krople APIS/BELLADONNA Apis/Belladonna cum Mercurio granulki Apis/Belladonna cum Mercurio inj. Apis/Levisticum II granulki Apis/Levisticum II inj. Apis-Homaccord Apis-Homaccord Apitraz Apitussic Apitussic 893 Apivag Acidum valproicum Ammonii chloridum + Guaiacolsulfonatum Propolis extractum Syrup Suppository Granules Amitrazum Guaiacolsulfonatum Propolis extractum Amp. Drops Bee- hive strip Syrup Syrup for veterinary use 52 mg/ 5 ml 52 mg/5 ml Pessary AA2003/ACT/Annex XII/en 33 Marketing authorisation holder Cefarm Gdańsk Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Cefarm Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny Farmina Sp. z o.o. Microfarm s.c. Przedsiębiorstwo ProdukcyjnoHandlowe Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek Augmed Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. zo.o. Bartpol s.c. Z. Kostrzewski Apipol - Farma Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Pszczelarsko - Farmaceutyczne PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Krka d.d., Novo mesto Apipol - Farma Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Pszczelarsko - Farmaceutyczne Wytwórnia Leków Naturalnych APIHERBA Dr Edward Kałużny Wytwórnia Leków Naturalnych APIHERBA Dr Edward Kałużny Apipol - Farma Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Pszczelarsko - Farmaceutyczne Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Przedsiębiorstwo Pszczelarsko-Farmaceutyczne "APIPOL-FARMA" Sp. z o.o., Myślenice Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Heel GmbH Heel GmbH Biowet Puławy Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Apipol - Farma Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Pszczelarsko - Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Pszczelarsko Farmaceutyczne "APIPOL-FARMA" Sp. z o.o., Myślenice Date 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/12/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 27/06/07 31/12/08 31/07/04 31/12/08 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/12/08 30/11/05 24/05/07 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/08/05 30/10/05 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 894 895 Apiwarol Apiżel Amitrazum Propolis extractum Tablet Gel for veterinary use 50 mg/1g 896 897 898 899 900 901 902 903 904 905 906 Aplaket Apo – Carbam Apo – Diltiaz Apo – Doxan 1 Apo – Doxan 2 Apo – Doxan 4 Apo - Fluoxetine Apo – Indap Apo - Keto 100 Apo - Keto 50 Apo - Keto SR Ticlopidinum Carbamazepinum Diltiazemum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Fluoxetinum Indapamidum Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum 907 908 909 910 911 912 913 914 915 916 917 918 919 920 921 922 923 924 925 926 927 928 929 930 931 932 933 Apo - Lazid Apo – Lovastatin Apo – Parox 20 Apo-Acyclovir 200 Apo-Acyclovir 400 Apo-Allopurinol Apo-Amoxi 125 mg/5 ml Apo-Amoxi 250 Apo-Amoxi 250 mg/5 ml Apo-Amoxi 500 Apo-Atenol 100 Apo-Atenol 50 Apo-Cefaclor Apo-Clodin Apo-Diclo 25 Apo-Diclo 50 Apo-Famo 20 Apo-Famo 40 Apo-Feno 100 Apo-Feno 200M Apo-Flutam APO-go APO-go PEN Apo-ISDN 10 Apo-ISDN 5 Apo-Mefen Apo-Nadol 40 Gliclazidum Lovastatinum Paroxetinum Aciclovirum Aciclovirum Allopurinolum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Atenololum Atenololum Cefaclorum Ticlopidinum Diclofenacum Diclofenacum Famotidinum Famotidinum Fenofibratum Fenofibratum Flutamidum Apomorphini hydrochloridum Apomorphini hydrochloridum Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Acidum mefenamicum Nadololum Film-coated tablets Tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated, prolonged release tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Powder for oral suspension Capsules Powder for oral suspension Capsules Tablets Tablets Powder for oral suspension Film-coated tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules Capsules Film-coated tablets Solution for subcutanous injection Solution for subcutanous injection Tablets Sublingual tablets Capsules Tablets Marketing authorisation holder Date 21/06/04 31/12/08 250 mg 200 mg 60 mg 1 mg 2 mg 4 mg 20 mg 2,5 mg 100 mg 50 mg 200 mg Biowet Puławy Przedsiębiorstwo Pszczelarsko-Farmaceutyczne "APIPOL-FARMA" Sp. z o.o., Myślenice Rottapharm S.r.l. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. 80 mg 20 mg 20 mg 200 mg 400 mg 100 mg 125 mg/5 ml 250 mg 250 mg/5 ml 500 mg 100 mg 50 mg 250 mg/5ml 250 mg 25 mg 50 mg 20 mg 40 mg 100 mg 200 mg 250 mg 10 mg/ml 10 mg/ml 10 mg 5 mg 250 mg 40 mg Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Forum Products Ltd Forum Products Ltd Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 14/02/07 14/02/07 30/06/04 27/09/06 30/04/04 27/09/06 30/04/04 30/06/04 30/06/04 21/06/06 17/01/07 30/06/04 30/06/04 15/11/06 15/11/06 27/09/06 27/09/06 25/04/07 31/07/05 31/07/05 31/07/04 31/07/04 11/11/06 30/06/04 AA2003/ACT/Annex XII/en 34 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution 934 935 936 937 938 Apo-Nadol 80 Apo-Naproxen 125 Apo-Naproxen 250 Apo-Nifed Apo-Pentox 400 SR Nadololum Naproxenum Naproxenum Nifedipinum Pentoxifyllinum 939 940 941 942 943 944 Apo-Piroxicam 10 Apo-Piroxicam 20 Apo-Ranitidine 150 Apo-Ranitidine 300 Apo-Selin Apo-Sulfatrim 945 946 947 948 949 950 951 952 953 954 955 956 957 958 959 960 961 962 963 964 965 966 967 968 969 Apo-Tiapro 200 Apo-Tiapro 300 Apo-Timol 10 Apo-Timol 20 Apo-Timol 5 Apo-Trifluoperazine 1 Apo-Trifluoperazine 10 Apo-Trifluoperazine 2 Apo-Trifluoperazine 20 Apo-Trifluoperazine 5 Apo-Verap 120 Apo-Verap 80 Appertex Apralan 100 Premix Apralan Soluble Powder Apranax Apres 200 Apres 400 Aprofen Aprovel Aprovel Aprovel APS I - sztyft do nosa APS II - sztyft do nosa Apsik Piroxicamum Piroxicamum Ranitidinum Ranitidinum Selegilinum Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Acidum tiaprofenicum Acidum tiaprofenicum Timololum Timololum Timololum Trifluoperazinum Trifluoperazinum Trifluoperazinum Trifluoperazinum Trifluoperazinum Verapamilum Verapamilum Klazuril Apramycyny siarczan Apramycyny siarczan Naproxenum Acebutolum Acebutolum Ibuprofenum Irbesartanum Irbesartanum Irbesartanum 970 Apsik Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Tablets Tablets Tablets Capsules Film-coated, prologed release tablets Capsules Capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets 80 mg 125 mg 250 mg 10 mg 400 mg Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. 30/06/04 31/07/04 31/07/04 30/06/04 21/06/06 10 mg 20 mg 150 mg 300 mg 5 mg 480 mg Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. 30/06/04 30/06/04 31/07/04 31/07/04 6/12/06 30/04/04 200 mg 300 mg 10 mg 20 mg 5 mg 1 mg 10 mg 2 mg 20 mg 5 mg 120 mg 80 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use 550 mg 200 mg 400 mg 200 mg 150 mg 300 mg 75 mg Oxymetazolum Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablet Premix Powder Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Effervescent tablets Tablets Tablets Tablets Nasal stick Nasal stick Nasal drops, solution 26/04/06 26/04/06 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/01/06 11/03/04 4/03/04 31/05/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/08/05 31/08/05 31/12/08 Oxymetazolum Nasal drops, solution 0,03% Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Apotex Inc. Janssen Pharmaceutica n.v. Elanco Animal Health Elanco Animal Health Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A. Polfarmex S.A. Sanofi Pharma BMS SNC Sanofi Pharma BMS SNC Sanofi Pharma BMS SNC Scan-Anida sp. z o.o. Scan-Anida sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" 0,05% AA2003/ACT/Annex XII/en 35 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 971 Apsik Oxymetazolum Nasal drops, solution 0,01% 972 Aptovac Emulsion for veterinary use 973 974 975 976 977 978 979 980 Apydan Apydan Aqua Maris Aqua pro iniectione Aqua pro iniectione Aqua Pro Injectione Aqua pro injectione Aqua Pro Irrigatione Inaktywowana szczepionka dla świń przeciw zakażeniom układu oddechowego wywoływanym przez Actionobacillus pleuropneumoniae i Pasteurella multocida Oxcarbazepinum Oxcarbazepinum Preparat balneologiczny Aqua pro injectione Aqua pro injectione Aqua pro injectione Aqua pro injectione Aqua Tablets Tablets Nasal wash Solvent for parenteral use Solvent for parenteral use Solvent for parenteral use Solvent for parenteral use Aqua for rinse 300 mg 600 mg 981 982 983 AQUILINUM comp. AQUILINUM comp. Aradicator Amp. Granules Suspension 1g 984 985 986 987 Arava Arava Arava Arcalen 988 989 990 991 992 993 Archangelica comp. granulki Arcoxia Arcoxia Arcoxia Ardinex Arduan Etoricoxibum Etoricoxibum Etoricoxibum Codeinum + Ibuprofenum Pipecuronii bromidum 994 995 Arechin Aredia Chloroquinum Acidum pamidronicum 996 Aredia Acidum pamidronicum inaktywowana szczepionka dla świń zawierająca antygeny bordetella bronchiseptica i pasteurella multocida Leflunomidum Leflunomidum Leflunomidum Arnicae et Calendulae inflorescentiae extractum compositum spissum + Aesculinum Marketing authorisation holder Date Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Biowet Puławy Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/01/06 31/07/04 31/01/06 30/09/07 for veterinary use Desitin Arzneimittel GmbH Desitin Arzneimittel GmbH Jadran Galenshij Laboratenj Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Baxter Terpol Sp. z o.o. Baxter Healthcare Ltd. Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Spółka Akcyjna WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Pfizer Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Ointment 10 mg 20 mg 100 mg (20mg + 10mg)/g Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/08/05 Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Lyophilisate and solvent for solution for injection Tablets Powder and solvent for solution for intravenous infusion Powder and solvent for solution for intravenous infusion 60 mg 90 mg 120 mg 30mg + 200mg 4 mg WALA-Heilmittel GmbH Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Abbott GmbH & Co KG Gedeon Richter Ltd. 31/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 31/05/04 250 mg 15 mg Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Novartis Pharma AG 30/10/05 30/01/05 30 mg Novartis Pharma AG 12/02/06 AA2003/ACT/Annex XII/en 36 25/03/07 24/05/07 24/05/07 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution 997 Aredia Acidum pamidronicum 998 Aredia Acidum pamidronicum 999 1000 1001 1002 1003 1004 1005 1006 1007 1008 1009 1010 Arfix Argentum Complexe Lehning nr 98 Argentum D30/Echinacea D6 aa amp. ARGENTUM NITRICUM comp., ampułki ARGENTUM NITRICUM comp., granulki Argentum nitricum cum Kalio nitrico ARGENTUM/QUARZ ARGENTUM/QUARZ ARGENTUM/ROHRZUCKER granulki ARGENTUM/ROHRZUCKER, ampułki Argentum-Dagomed 5 dolegliwości brzuszne Arginina 1011 Pharmaceutical form Strength Powder and solvent for solution for 60 mg intravenous infusion Powder and solvent for solution for 90 mg intravenous infusion Nasal stick Tablets Amp. Granules 1 ml Arginini hydrochloridum Capsules 500 mg Arginina L-argininum Oral powder 2,0 g ; 4,0 g 1012 1013 1014 1015 Argocytromag Argogin Argol grip Argol Essenza Balsamica Magnesii hydrocitras 40 mg Mg ++ 1016 1017 1019 1020 1018 1021 1022 1023 1024 1025 1026 1027 1028 1029 1030 1031 1032 Argol rheuma Argol® virin Argosulfan Argosulfan Argosulfan Argosulfan 2% Argotussin Argotussin Aricept Aricept Arifon Arilin Rapid Arimidex Arkogelules artichaut Arkogelules ginseng or ginsatonic Arkogelules marronnierd'inde Arlevert Preparat złożony Preparat złożony Sulfathiazolum argentum Sulfathiazolum argentum Sulfathiazolum argentum Sulfathiazolum Dextromethorphanum Dextromethorphanum Donepezilum Donepezilum Indapamidum Metronidazolum Anastrozolum Tablets Tablets Ointment Liquid for external use and inhalation Ointment Ointment Cream Cream Cutaneous spray Cream Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Pessary Film-coated tablets Tablets 20 mg + 40 mg Preparat złożony Preparat ziołowy Cinnarizinum + Dimenhydrinatum 15 mg 20 mg 15 mg 20 mg/g 15 mg 5 mg 10 mg 5 mg 2.5 mg 1000 mg 1 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 37 Marketing authorisation holder Date Novartis Pharma AG 31/12/08 Novartis Pharma AG 31/12/08 P.P.H. "ARF-MED" s.c., Koszalin Lehning Laboratoires WELEDA WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH ICN Polfa Rzeszów WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Handlowe, Przedsiębiorstwo Farmaceutyków Produkcyjno-Handlowe Przedsiębiorstwo Farmaceutyków CURTIS HEEALTHCARE Sp. z.o.o. ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna Zakład Farmaceutyczny "ARGON" S.A. ALBA THYMENT Sp. z o.o., Poznań Alba Thyment 31/12/08 11/11/06 24/08/05 19/03/05 19/03/05 14/07/05 24/05/07 24/05/07 19/03/05 19/03/05 31/01/06 26/04/06 ALBA THYMENT Sp. z o.o., Poznań ALBA THYMENT Sp. z o.o., Poznań Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna Pfizer Bruksela Pfizer Bruksela Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel AstraZeneca UK Ltd. Lab. Arkopharma Lab. Arkopharma Lab. Arkopharma Henning Arzneimittel GmbH 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/10/05 30/04/05 30/04/05 31/12/08 31/12/08 30/04/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 26/04/06 31/01/05 31/12/08 31/12/08 16/04/06 Lp. Commercial Name 1033 1034 1035 1036 1037 1038 1039 1040 1041 1044 1042 1043 1045 Armanor Arnica complexe nr 1 Arnica Gel- Żel z arniki Arnica Ointment ARNICA/PLUMBUM comp A amp. ARNICA/PLUMBUM comp. A, granulki Arnica-Heel Arnica-Heel S Arnical - nalewka do użytku zewnętrznego ARNIKA ARNIKA ARNIKA Arnikaderm 1046 Arnisol 1047 Arnisol 1048 Chemical constitution Pharmaceutical form Almitrinum Film-coated tablets Drops Gel for external use Ointment Strength Marketing authorisation holder Date (70 mg + 30 mg)/g (730 mg + 91mg + 91mg)/ ml Profarm - Przedsiębiorstwo Produkcji FarmaceutycznoKosmetycznej Sp. z o.o. 30/10/05 1049 1050 Aromasin Aromatol Exemestanum Preparat złożony 25 mg 1051 1052 1053 1054 1055 1056 1057 1058 Aronomag Arretin ICN Arsuraneel Artecholin Artecholwex Arteflos Artelac Artemisol Magnesii citras Tretinoinum Film-coated tablets Liquid for external use and inhalation Film-coated tablets Cream Tablets Oral solution Tablets Instant herbal tea Eye drops, solution Liquid for external use Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutyczno Kosmetycznej "Profarm" Sp. z o.o., Lębork Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Heel GmbH Phytopharm Klęka S.A. Herbapol Łódź S.A. Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie 31/12/08 Aromagel Arnicae extractum spissum + Rosmarini aetheroleum Arnicae tinctura + Gallae Coutanous liquid tinctura + Hippocastani intractum Arnicae tinctura, Gallae tinctura, Gel Hippocastani tinctura Preparat złożony Gel fof rub Les Laboratoires Servier Lehning Laboratoires Alpine Herbs Produkte AG Alpine Herbs Produkte AG WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Heel GmbH Heel GmbH Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. 1059 1060 1061 1062 1063 1064 1065 1066 1067 Arteoptic Arteoptic Arteria-Heel N Arthrokehlan "A" D6 krople Arthrokehlan "U" D6 krople Arthrotec Arthrotec Forte Arthryl Arthryl Eye drops Eye drops Drops 1% 2% Novartis Ophthalmics AG Hettlingen Novartis Ophthalmics AG Hettlingen Heel GmbH Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck Searle Division of Monsanto plc. Searle Division of Monsanto plc. Rottapharm S.r.I Rottapharm S.r.I 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/12/05 31/12/05 31/12/08 31/07/04 31/12/08 22/02/06 Preparat złożony Preparat złożony Drops Ointment Liquid Dressing Ointment Tincture Ointment Preparat ziołowy Preparat złożony Preparat ziołowy Hypromellosum Absinthi et Tanaceti herbae tinctura + Acidum aceticum Carteololum Carteololum Diclofenacum + Misoprostolum Diclofenacum + Misoprostolum Glucosaminum Glucosaminum 50 mg 0.5 mg/g 3.2 mg/ml 873 mg/ml Tablets Tablets 75mg + 0,2mg Powder for oral solution 1.5 g Solution for intramuscular injection 400 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 38 31/12/04 31/03/06 30/04/04 30/04/04 19/03/05 19/03/05 31/12/07 31/12/08 31/12/08 24/05/07 24/05/07 24/05/07 31/12/08 31/12/08 30/09/05 31/01/06 18/12/06 6/06/07 31/12/08 30/10/05 31/08/05 30/04/05 29/11/06 31/08/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 1068 1069 1070 Artrodar Arytmol Asa Diacereinum Capsules 50 mg Drops Film-coated, gastro-resistant tablets 75 mg 1071 1072 Asaltec 325 Asasantin Retard Film-coated, gastro-resistant tablets 325 mg Prolonged release capsules 1073 Ascalcin 1074 Ascalcin Plus o smaku cytrynowym 1075 Ascalcin Plus o smaku grejpfrutowym 1076 Ascodan 1077 1078 1079 Ascofer Ascopir Ascorgem Acxidum acetylsalicylicum Dipirydamolum + Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum + Calcii lactogluconas Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum (vit C) + Calcium Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum (vit C) + Calcium Acidum acetylsalicylicum + Codeinum Ferrosi gluconas Acidum acetylsalicylicum Acidum ascorbicum (vit C) 1080 1081 Ascorutical Ascorutical forte Capsules Film-coated tablets 1082 1083 1084 1085 Asentra Asentra Asmag Asmag B 1086 1087 1088 1089 1090 1091 Asmag forte Asmanex Asmanex Asopiryna Asopiryna S Asparaginase 10000 medac Preparat złożony Acidum ascorbicum (vit C) + Calcium + Rutosidum Sertralinum Sertralinum Magnesii hydroaspartas Magnesii hydroaspartas + Pyridoxinum (vit B6) Magnesii hydroaspartas Mometasoni furoas Mometasoni furoas Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Asparaginasum 1092 Asparaginase 5000 medac Asparaginasum 1093 Aspargin Kalii hydroaspartas + Magnesii hydroaspartas Acidum acetylsalicylicum Marketing authorisation holder TRB Pharma S.AWn.: Pharm Supply Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Handlowe, Przedsiębiorstwo Farmaceutyków Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Date 31/12/08 31/12/08 30/11/05 31/12/08 31/12/08 Effervescent tablets 300mg + 100mg Ca++ Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne 31/01/06 Effervescent powder 500mg + 300mg + 200mg Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne 23/11/05 Effervescent powder 500mg + 300mg + 200mg Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne 23/11/05 Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne 30/10/05 Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy VAAs Industria Chimica Gemi Przedsiębiorstwo Produkcji FarmaceutycznejPrzedstawiciel Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 30/01/05 31/12/08 26/04/06 KRKA d.d., Novo mesto KRKA d.d., Novo mesto Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny 12/09/07 12/09/07 31/01/06 31/12/08 34 mg Mg ++ 200 µg 400 µg 0.5 g 0.3 g 10000 j.m Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny Schering - Plough Lobo N.V. Schering - Plough Lobo N.V. Polfarmex S.A Polfarmex S.A medac Gesellschaft fur Klinische Spezialpraparate mbH 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/12/07 6/06/07 5000 j.m medac Gesellschaft fur Klinische Spezialpraparate mbH 6/06/07 Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy 31/12/05 Tablets Coated tablets Powder Oral drops, solution Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Inhalation powder Inhalation powder Tablets Tablets Powder for solution for intramuscular, intravenous injection and intravenous infusion Powder for solution for intramuscular, intravenous injection and intravenous infusion Tablets 200 mg for veterinary use 100 mg/ml 200mg + 200mg + 50mg 50 mg 100 mg 20 mg Mg ++ 300mg + 0,25mg AA2003/ACT/Annex XII/en 39 31/08/05 17/01/07 Lp. Commercial Name 1094 Aspargin 1095 Aspargin 1096 1097 Asparginaum Asparxen 1098 1099 1100 1101 1102 1103 1104 1105 Aspegic 1000 Aspegic 250 Aspegic 500 Aspi Aspicam Aspicam Aspicard Aspimag 1107 1106 1108 1109 1110 Aspirin Aspirin Aspirin 325 Aspirin 40 Aspirin C 1111 1112 1113 1114 Aspirin Direkt Aspirin Protect 100 Aspirin Protect 300 Asprocard 1115 Asprocol 1116 1117 1118 1119 1120 1122 1121 1123 1124 1125 1128 1129 1126 Assalix ® Assimilaid Astemizol Astemizol Asthma H Astmopent Astmopent Atacand Atacand Atacand Atarax Atarax Atarax Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Kalii hydroaspartas + Magnesii hydroaspartas Kalii hydroaspartas + Magnesii hydroaspartas Asparginasum Kalii hydroaspartas + Magnesii hydroaspartas Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Meloxicamum Meloxicamum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum + Magnesii oxidum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum (vit C) Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum + Glycinum Acidum acetylsalicylicum + Glycinum Salicis cortex extractum siccum Preparat złożony Astemizolum Astemizolum Tablets 54mg K+ ; 17mg Mg++ Coated tablets Capsule Tablets Tablets 393,24 mg Orciprenalinum Orciprenalinum Candesartanum Candesartanum Candesartanum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Solution for injection Spray Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for intramuscular injection 0.5 mg/ml 0.75 mg/dawkę 16 mg 4 mg 8 mg 10 mg 25 mg 50 mg/ml Tablets Lyophilisate for injection Tablets Powder for oral solution Powder for oral solution Powder for oral solution Gastro-resistant tablets Tablets Tablets Gastro-resistant tablets Tablets 10 000 j.m. 54mg K+; 17mg Mg++ 1000 mg 250 mg 500 mg 325 mg 7,5 mg 15 mg 81 mg Marketing authorisation holder Date Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny 31/01/06 Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. 31/01/06 Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo US Pharmacia International, Inc. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. US Pharmacia International, Inc. Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy 31/12/04 31/12/04 31/12/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/09/05 31/12/08 12/10/05 Effervescent tablets Tablets Tablets Tablets Effervescent tablets 0.5 g 500 mg 325 mg 40 mg 400mg + 240mg Bayer AG Bayer AG Bayer SPA Bayer AG Bayer AG 31/12/07 31/07/04 31/07/05 25/01/06 31/07/04 Buccal tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets 500 mg 100 mg 300 mg Bayer AG Bayer AG Bayer AG ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08 4/10/06 4/10/06 31/05/05 ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/05 Bionorica Arzneimittel GmbH Sunrider Manufacturing L.P., USA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Homoopatisches Laboratorium A.Pfluger Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca AB UCB S.A. Pharma Sector UCB S.A. Pharma Sector UCB S.A. Pharma Sector 31/12/08 31/12/08 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/03/05 31/03/05 31/08/04 31/08/04 31/08/04 30/09/04 30/09/04 30/09/04 Tablets 10 mg 10 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 40 Lp. Commercial Name 1127 1130 Atarax Atecortin 1131 1133 1134 1132 1135 1136 1137 1138 1139 1140 1141 1142 Atehexal 25 Atenolol Atenolol Atenolol Atenolol Atenolol Atenolol 100 Atenolol 12,5 Atenolol 25 Atenolol 25 Atenolol 50 Atgam 1143 ATG-Fresenius S 1144 ATG-Fresenius S 1145 Atlan’tol AV5 1146 Atlan’tol Mamelo-1 1147 1148 1149 1151 1152 1150 1153 1154 1155 1156 1157 1158 1159 1161 1162 1160 1163 Atoris Atoris Atorvastatin Atorvastatin Atorvastatin Atorvastatin Atorvastatin Atorvastin Atorvastin Atorvastin Atorvastin Atorwastatyna Atorwastatyna Atossa Atossa Atossa Atrederm 0,025% Chemical constitution Hydroxyzinum Hydrocortisonum + Oxytetracyclinum + Polymyxinum B Atenololum Atenololum Atenololum Atenololum Atenololum Atenololum Atenololum Atenololum Atenololum Atenololum Atenololum Immunoglobulina limfocytarna globulina antytymocytom Antilymphocyte immunoglobulin (horse) Antilymphocyte immunoglobulin (horse) Formaldehyd, glutaraldehyd, isopropanol dwuglukonian chloroheksydyny, alkohol izopropylowy glicerol Atorvastatinum Atorvastatinum Atorvastatinum Atorvastatinum Atorvastatinum Atorvastatinum Atrovastatinum Atorvastatinum Atorvastatinum Atorvastatinum Atorvastatinum Atorvastatinum Atorvastatinum Ondansetronum Ondansetronum Ondansetronum Tocopherolum + Tretinoinum Pharmaceutical form Strength Syrup Ear and eye drops, suspension 2 mg/ml (15mg + 5mg + 1000j.m.)/ml UCB S.A. Pharma Sector Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 30/09/04 30/11/05 Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Solution for intravenous injection 25 mg 100 mg 50 mg 50 mg 50 mg 25 mg 100 mg 12,5 mg 25 mg 25 mg 50 mg 50 mg/ml Hexal AG Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Norton Healthcare Ltd. Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Aflofarm Aflofarm Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sun - Farm Sp. z o.o. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sun - Farm Sp. z o.o. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Pharmacia & Upjohn Co. 31/12/08 30/10/05 30/06/04 12/02/06 31/12/08 31/12/08 30/11/05 31/12/08 22/09/05 31/12/08 30/09/05 30/06/07 Solution for intravenous infusion 20 mg/ml Fresenius HemoCare Immune Therapy GmbH 31/12/07 Solution for intravenous infusion 20 mg/ml Fresenius HemoCare Immune Therapy GmbH 31/12/07 Liquid for veterinary use Atlan’tol NV 31/12/08 Liquid for veterinary use Atlan’tol NV 31/12/08 Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablet Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Coutanous liquid 10 mg 20 mg 10 mg 10 mg 20 mg KRKA Polska Sp. z o.o. KRKA Polska Sp. z o.o. Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. POL-NIL Sp. z.o.o. POL-NIL Sp. z.o.o. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Solco Basel - Przedsiębiorstwo Zagraniczne Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/07 30/04/06 30/04/06 31/12/05 40 mg 10 mg 20 mg 40 mg 20 mg 20 mg 10 mg 4 mg 8 mg 2 mg/ml AA2003/ACT/Annex XII/en 41 Marketing authorisation holder Date Lp. Commercial Name 1164 1165 1166 Atrederm 0,05% Atrederm 0,1% Atrobac 3 1167 1168 1169 1170 1171 1172 1173 1174 1175 1176 1177 1178 1179 Atrocor Atrocor Atropinum compositum Atropinum Compositum S Atropinum sulfuricum Atropinum sulfuricum Atropinum sulfuricum 1% Atropiny siarczan Atropiny siarczan Atropiny siarczan Atropiny siarczan Atropiny siarczan Atrovent 1180 Chemical constitution Tocopherolum + Tretinoinum Tocopherolum + Tretinoinum Szczepionka przeciw różycy i zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa dla świń Atorvastatinum Atorvastatinum Pharmaceutical form Strength Coutanous liquid Coutanous liquid Suspension 0.05 % 10 mg 20 mg Atropinum Atropinum Atropinum Film-coated tablets Film-coated tablets Amp. Suppository Solution for injection Solution for injection Eye drops, solution Ipratropii bromidum Nasal spray, solution Atrovent Ipratropii bromidum Nasal spray, solution 1183 1181 1182 1184 1185 1186 1187 1188 1197 Atrovent Atrovent Atrovent Atrovent®N Atrox 10 Atrox 20 Atrox 40 Atrozol Augmentin Nebuliser solution Pressurised inhalation, suspension Pressurised inhalation, suspension Pressurised inhalation, solution Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets 1198 Augmentin Film-coated tablets 1199 Augmentin 1200 Augmentin 1190 Augmentin 1191 Augmentin 1192 Augmentin Ipratropii bromidum Ipratropii bromidum Ipratropii bromidum Ipratropii bromidum Atorvastatinum Atorvastatinum Atorvastatinum Anastrozolum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum 21 mcg/dawkę donosową 42 mcg/dawkę donosową 0.25 mg/ml 0.02 mg/dawkę 20 mcg/dawkę 20 mcg 10 mg 20 mg 40 mg 1mg 1g for veterinary use 0.5 mg/ml 1 mg/ml 10 mg/ml Marketing authorisation holder Date Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pfizer 31/12/05 31/12/05 25/11/04 BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Heel GmbH Heel GmbH Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA BUFA b.v. Pharmaceutical Products Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Boehringer Ingelheim International GmbH 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 14/12/05 14/12/05 31/01/06 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 5/07/06 Boehringer Ingelheim International GmbH 5/07/06 Boehringer Ingelheim International GmbH GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. VIPHARM S.A. Warszawa SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford 30/01/05 30/10/05 31/05/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/07 125mg + 250mg Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/10/05 Film-coated tablets 625mg SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford 11/07/05 Film-coated tablets 375mg SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford 30/04/04 Powder for oral suspension 156 mg/5ml SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford 30/04/04 Powder for oral suspension (31mg + 125mg)/5ml Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/10/05 Powder for oral suspension 457 mg/5 ml SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford 31/07/04 AA2003/ACT/Annex XII/en 42 Lp. Commercial Name 1193 Augmentin 1194 Augmentin 1195 Augmentin 1196 Augmentin 1189 Augmentin 1201 AUGMENTIN 2 g + 0,2 g 1202 Aujesyva 6-S 1203 Aujinflu Suivax 1204 1205 1206 1207 1208 1209 1210 Aulin Aulin Aurex 20 Aurex 30 Aurex 40 Aurex 60 Aurikan 1211 1212 1213 1214 1215 1216 1217 1218 1219 1220 1221 1222 1223 1224 1225 Aurofac 100 Aurofac 100G AURONAL 10 mg AURONAL 2,5 mg AURONAL 5 mg Aurorix Aurorix AURUM comp. amp. AURUM comp. granulki AURUM comp. ung. Aurum jodatum Pentarkan H AURUM/BELLADONNA comp. AURUM/BELLADONNA comp. AURUM/REGINA comp. AURUM/REGINA comp. Chemical constitution Pharmaceutical form Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Inaktywowana szczepionka dla świń przeciwko chorobie Aujeszky’ego inaktywowana szczepionka adsorbowana wodorotlenkiem dlinu przeciwko chorbie Aujeszk’y i grypie świń Nimesulidum Nimesulidum Citalopranum Citalopranum Citalopranum Citalopranum Prednizolon, Heksamidyna, Tetrakainy chlorowodorek, Lindan Chlortetracyclinum chlorowodorek chlortetracykliny Felodipinum Felodipinum Felodipinum Moclobemidum Moclobemidum Powder for solution for intravascular injection Powder for solution for intravascular injection Powder for solution for intravascular injection and infusion Powder for solution for intravascular injection and infusion Powder for suspension Strength Marketing authorisation holder Date 200mg + 1g Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/10/05 100mg + 500mg Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/10/05 1,2g SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford 30/04/04 600 mg SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford 30/04/04 312.5 mg/5ml SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford 31/12/04 Powder for solution for intravenous 2 g + 0,2 g injection and infusion Suspension for veterinary use SmithKline Beecham 31/12/08 Laboratorios SYVA, S.A. 14/11/06 Suspension for veterinary use Fatro 31/12/08 Granules for oral suspension Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Ear drops 100 mg 100 mg 20 mg 30 mg 40 mg 60 mg for veterinary use Medicom International s.r.o. Medicom International s.r.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. Ceva Sante Animale 31/05/04 31/05/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 9/06/04 Powder Granules Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets for veterinary use for veterinary use 10 mg 2,5 mg 5 mg 150 mg 300 mg Alpharma AS Alpharma Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/05/04 31/05/04 19/03/05 19/03/05 19/03/05 19/03/06 24/05/07 24/05/07 24/05/07 24/05/07 Tablets Amp. Granules Amp. Granules 1 ml 1 ml AA2003/ACT/Annex XII/en 43 Lp. Commercial Name 1226 1227 1228 1229 1230 1231 AURUM/STIBIUM/HYOSCYAMUS amp. AURUM/STIBIUM/HYOSCYAMUS gran. AURUM/VALERIANA comp. amp. AURUM/VALERIANA comp. granulki Aurumheel N Auskipra – GN/A3 1232 1233 1234 1235 1236 1237 1238 1239 Avaden – 1 Avaden – 2 Avandia Avandia Avandia Avandia Avatec 15% Avaxim 1240 1241 1243 1242 1244 Avelox Avelox Avenoc Avenoc Avi Pro Precise 1245 1246 Aviax Aviffa-RTI 1247 1248 1249 Avimetronid Avimetronid Avinew 1250 1251 1252 1253 1254 1255 Aviomarin Aviomarin Aviomarin Mitte Avioplant Avir-tonic Avituberculin 1256 Avonex 1257 Awirol Chemical constitution Pharmaceutical form żywa szczepionka dla świń przeciwsko chorbie aujeszky’ego Estradiolum + Gestodenum Estradiolum + Gestodenum Rosiglitazonum Rosiglitazonum Rosiglitazonum Rosiglitazonum Lazalocidu sól sodowa Hepatitis A, inactivated, whole virus Moxifloksacinum Moxifloxacinum żywa szczepionka przeciwko zakaźnemu zapaleniu torby fabrycjusza ibd semduramycyna Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu nosa i tchawicy indyków oraz syndromowi wielkiej głowy kur Metronidazolum Metronidazolum Żywa szczepionki dla kur przeciw rzekomemu pomorowi drobiu Dimenhydrinatum Dimenhydrinatum Dimenhydrinatum Zingiberis rhizomae Strength Marketing authorisation holder Date for veterinary use WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Heel GmbH Hipra 19/03/05 19/03/05 19/03/05 19/03/05 31/12/07 31/12/08 1 mg 2 mg 4 mg 8 mg for veterinary use 0.5 ml Schering AG Schering AG SmithKline Beecham plc SmithKline Beecham plc SmithKline Beecham plc SmithKline Beecham plc Alpharma AS Aventis Pasteur S.A. 31/12/08 31/12/08 14/12/05 14/12/05 14/12/05 14/12/05 20/05/04 31/12/08 for veterinary use Bayer AG Bayer AG Laboratoires BOIRON Laboratoires BOIRON Lohmann Animal Health International 30/11/04 30/11/04 9/01/06 9/01/06 31/12/08 Premix Lyophilisate for veterinary use for veterinary use Phibro Merial 31/12/08 24/02/05 Tablets Powder Lyophilisate for veterinary use for veterinary use for veterinary use Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Merial SAS 31/12/08 24/05/04 4/06/07 Solution for injection Tablets Tablets Capsules 50 mg/1 ml 50 mg 25 mg 350 mg Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Phytopharm Klęka S.A. Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Biowet Puławy 31/12/05 30/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Biogen B.V. 31/01/05 Instytut Farmaceutyczny 30/10/05 Drops Lyophilisate Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Granules Suspension for intramuscular injection Solution for intravenous infusion Film-coated tablets Ointment Suppository Lyophilisate 1,6 mg/ml 400 mg Białko tuberkulinowe z przesączu Liquid for veterinary use hodowli Mycobacterium avium D4ER Interferonum beta-1a Powder and solvent for solution for 30 mcg (6 mln j.m.) intramuscular injection Aciclovirum Cream 50 mg/g AA2003/ACT/Annex XII/en 44 Lp. Commercial Name Chemical constitution 1258 1259 Awirol Azactam Aciclovirum Aztreonamum 1260 Azactam Aztreonamum 1261 1262 1263 Azadinum Azathioprine Azathioprine Loratadinum Azathioprinum Azathioprinum 1268 1264 1265 1266 1267 1270 1271 1272 1269 1273 1274 1275 Azibiot Azibiot Azibiot Azibiot Azibiot Azimycin Azimycin Azimycin Azimycin Azimycin Azitrex Azitrin Azithromycinum Azithromycinum Azithromycinum Azithromycinum Azithromycinum Azithromycinum Azithromycinum Azithromycinum Azithromycinum 1276 1277 1278 Azitrox 250 Azitrox 500 Azlocillin Azithromycinum Azithromycinum Azlocillinum 1279 Azlocillin Azlocillinum 1280 1281 1282 1283 1284 1285 Azmacort Azopt Azovir Azovir Azucalen Azulan Triamcinolonum Brinzolamidum Zidovudinum Zidovudinum 1286 Azulan 1287 Azulan 1288 Azupentat - 400 Retard Azitromycinum Azithromycinum Chamomillae anthodium extractum Chamomillae anthodium extractum Pentoxifyllinum Pharmaceutical form Cream Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Powder for oral suspension Powder for oral suspension Powder for oral suspension Powder for oral suspension Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Granules for solution Granules for oral solution Film-coated tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Powder for solution for intravascular injection Powder for solution for intravascular injection Spray Eye drops, suspension Capsules Capsules Liquid for irrigation Cutaneous and mucosa membrane liquid Cutaneous and mucosa membrane liquid Cutaneous and mucosa membrane liquid Film-coated tablets Strength Marketing authorisation holder Date 50 mg/g 0.5 g ICN Polfa Rzeszów S.A. Bristol-Myers Squibb S.p.A. 23/11/06 30/04/04 1g Bristol-Myers Squibb S.p.A. 30/04/04 Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Norton Healthcare Ltd. VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. Bytom 500 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 150 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 200 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 250 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 500 mg KRKA Polska Sp. z o.o. 125 mg Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 250 mg Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 500 mg Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 100mg /5ml Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 200 mg /5ml Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 500 mg Expharm Inc. 125 mg , 250 mg , 500 GENEXO Sp.z.o.o Warszawa mg 250 mg Leciva a.s. 500 mg Leciva a.s. 1g Pharmachim-Holding AD 31/12/08 30/06/04 31/12/05 5g Pharmachim-Holding AD 31/07/04 100 mcg/dawkę 10 mg/ml 100 mg 250 mg Rhone-Poulenc-Rorer Pharmaceuticals Inc. Alcon Laboratoires UK Ltd. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Phytopharm Klęka S.A. 31/12/08 14/12/05 19/04/06 19/04/06 31/08/05 31/08/05 Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie 31/08/05 Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. 31/08/05 Biochemie GmbH - Kundl 31/07/04 10 mg 50 mg 50 mg 400 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 45 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 1289 Azuseptol Chamomillae anthodium Liquid 1290 1291 1292 1293 1294 1295 1296 1297 1298 1299 1300 1301 1302 1303 1304 1305 1306 Azycyna Azycyna Azylid B12 Ankermann B12 Ankermann B12 Ankermann Babicum Babka lanc. Fix Baby Orajel Baclofen Baclofen Bacolam Bacolam Injectable Bactiflox 250 Bactiflox 500 Bactiflox 750 Bactrazol Azithromycinum Azithromycinum Azithromycinum Cyanocobalaminum Cyanocobalaminum Cyanocobalaminum Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Solution for injection Solution for injection Syrup Herb Oromucosal gel Tablets Tablets Powder Suspension Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Oral suspension 500 mg 250 mg 500 mg 100 mcg/ml 1000 mcg/ml 1000 mcg/ml 320 mg/5ml 1307 Bactrim Solution for intravenous infusion 1308 Bactrim 1309 Bactrim 1310 Bactrim Forte, Bactrim 1311 1313 1312 1314 1315 1316 Bactroban Bactroban Bactroban Badiaga Complexe Nr 47 Baifem Baikadent 1317 1318 1319 1320 1321 1322 Baikaderm Baikanin Baldex Baldrian mono Baldriparan Balneum Hermal Benzocainum Baclofenum Baclofenum Amoksicillinum + Colistinum Amoxicillunum + Colistinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Trimethoprimum + Sulfamethoxazolum Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Mupirocinum Mupirocinum Mupirocinum bajkalina Scutellariae baicalensis radix extractum bajkalina, alantoina Marketing authorisation holder Date Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Wörwag Pharma GmbH Co.KG Wörwag Pharma GmbH Co.KG Wörwag Pharma GmbH Co.KG N.P. Pharma Sp. z o.o. Herbapol - Białostok S.A. Del Pharmaceuticals INC Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Fatro S.p.A. Fatro S.p.A. Mepha L.D.A. Mepha L.D.A. Mepha L.D.A. Krakowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/08 96 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/07/04 Syrup 240 mg/5ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/07/04 Tablets 480 mg Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/07/04 Tablets 960 mg Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/12/04 Cream Nasal ointment Ointment Tablets Gel Oromucosal gel 20 mg/g 20 mg/g 20 mg/g SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford Lehning Laboratoires Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. 13/10/05 9/05/05 13/10/05 31/12/08 31/12/08 15/03/06 Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Rottendorf Pharma GmbH Rottendorf Pharma GmbH Boots Healthcare International 31/12/08 31/12/08 28/02/06 31/12/08 31/12/08 27/06/06 Ointment Capsule, hard Theophyllinum + Guaifenesinum Syrup Coated tablets Coated tablets Oleum Sojae Bath additive 75 mg/g 10 mg 25 mg for veterinary use for veterinary use 250 mg 500 mg 750 mg preparat złożony 5.77 mg/g preparat złożony preparat złożony (50mg + 30mg)/5ml 190 mg 847.5 mg/g AA2003/ACT/Annex XII/en 46 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/05 31/01/05 31/01/05 21/11/06 10/05/06 30/04/04 30/10/05 30/10/05 30/01/06 5/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name 1323 Balneum Hermal F 1324 1325 1326 1327 1328 1329 1330 1331 1332 1333 1334 1335 1336 1337 1338 1339 1340 1341 1342 1343 1344 1345 1346 1347 1348 1351 1349 1350 1352 1353 1354 Balneum-Hermal Plus Balsam peruwiański Balsam peruwiański Balsam peruwiański Balsam peruwiański Balsam peruwiański Balsam peruwiański Balsam Szostakowskiego (Vinilinum) Balsam Świątynia Niebios Balsamum Mentholi Compositum Balsolan Balsolan A Bals-Sulphur żel Bambec Bambec Bancid Baneocin Banminth pasta dla koni Banminth pasta dla kotów Banminth pasta dla psów Barijodeel Barium sulfuricum Basiron Basiron Basiron Batrafen Batrafen Batrafen Baycox 2,5% Baycox 5% Baycuten 1355 1356 1357 Baymec Bayofly Pour-On Bayovac BRSV + PI3 1358 Baypamun HK 1359 Baypamun P Chemical constitution Pharmaceutical form Oleum Arachidis + Paraffinum liquidum Oleum Sojae + Polidocanolum Methylis salicylas + Mentholum Balsamum peruvianum Preparat złożony Bambuterolum Bambuterolum Praziquantelum Bacitracinum + Neomycinum Pyrantelu embonian Embonian pyrantelu Embonian pyrantelu Barii sulfas Benzoili peroxydum Benzoili peroxydum Benzoili peroxydum Ciclopiroxum Ciclopiroxum Ciclopiroxum Toltrazuril toltrazuril Clotrimazolum + Dexamethasonum Iwermektyna Cyflutryna Szczepionka dla bydła przeciwko zakażeniom RSV oraz PI3 Preparat immunostymulujący dla psów i kotów Preparat immunostymulujący dla koni Strength Marketing authorisation holder Date Bath additive Boots Healthcare International 31/12/06 Bath additive 10 mg/ml 10 mg/ml 80 mg/g for veterinary use for veterinary use 1% + 0,04% Boots Healthcare International A.C.E.F., Włochy BUFA b.v. Pharmaceutical Products Farm-Impex s.j., Gliwice Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków ICN POLYPHARM Zhonghua Pharmaceuticals Factory Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Sulphur Zdrój Exim - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne AstraZeneca AB AstraZeneca AB CP-Pharma Biochemie GmbH - Kundl Pfizer Pfizer Pfizer Heel GmbH Medana Pharma Terpol Group S.A. Laboratoires Galderma Laboratoires Galderma Laboratoires Galderma Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Bayer AG Biowet Puławy Bayer AG 31/12/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/01/05 31/01/06 10/01/05 31/12/08 31/05/05 6/09/06 6/09/06 31/12/08 30/09/04 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 30/06/04 26/07/05 5/05/07 31/12/08 31/12/08 Solution Solution Lyophilisate + solvent for veterinary use for veterinary use for veterinary use Bayer Bayer AG Bayer Niemcy 31/12/08 5/03/06 31/12/08 Lyophilisate + solvent for veterinary use Bayer 26/01/05 Lyophilisate + solvent for veterinary use Bayer 6/02/05 Liquid Ointment Ointment Ointment Ointment Gel Tablets Tablets Solution Ointment Paste Paste Paste Tablets Oral suspension Gel Gel Gel Coutanous liquid Cream Nail lacquer Solution Suspension Cream (200mg + 25mg)/g 100 mg/g 10 mg 20 mg for veterinary use (250 j.m. + 5mg)/g for veterinary use for veterinary use for veterinary use 1 g/ml AA2003/ACT/Annex XII/en 47 Lp. Commercial Name 1360 1361 Baypamune Baypen 1362 Baypen 1363 Baypen 1364 1365 1366 1367 1368 1369 1370 1371 1372 1373 1374 Baypress Baytril 0,5% Baytril 10% Baytril 10% Baytril 15 mg Baytril 150 mg Baytril 2,5% inj. Baytril 5% (Baytril 5% inj.) Bayvarol BC 56 BCG - Medac 1375 1376 1377 1378 1380 1379 1381 Beaphar – obroża dla kota Beaphar – obroża dla psa Bebilon Amino Bebilon BMF Bebilon Nenatal Bebilon Nenatal Bebilon Pepti 1382 Bebilon Pepti 1, Bebilon Pepti 1383 Bebilon Pepti 2 1384 1385 Bebilon Pepti MCT Bebilon sojowy 1 1386 Bebilon sojowy 2 1387 1388 1389 1390 1391 1392 Beclazone EB Beclazone EB Beclazone EB Beclazone EB Beclazone EB Beclocort mite Chemical constitution Immunostymulator Mezlocillinum Pharmaceutical form Lyophilisate + solvent Powder for solution for intravascular injection and infusion Mezlocillinum Powder for solution for intravascular injection and infusion Mezlocillinum Powder for solution for intravascular injection and infusion Nitrendipinum Tablets Enrofloxacinum Solution Enrofloxacinum Solution Enrofloxacinum Solution Enrofloxacinum Tablet Enrofloxacinum Tablet Enrofloxacinum Solution Enrofloxacinum Solution Flumetryna Bee- hive strip Preparat złożony Cream Vaccinum BCG powder and solvent for suspension for intrabladder use Tetrachlorwinfos Collar Tetrachlorwinfos Collar Dieta eliminacyjna Powder Dodatek do mleka kobiecego Powder Prep. odżywczy dla wcześniaków Liquid Prep. odżywczy dla wcześniaków Powder diet Dieta eliminacyjna w Alimentation liquid nietolerancji pokarmowej Dieta eliminacyjna w Powder nietolerancji pokarmowej Dieta eliminacyjna w Powder nietolerancji pokarmowej Dieta eliminacyjna z MCT Powder Dieta eliminacyjna w Powder nietolerancji pokarmowej Dieta eliminacyjna w Powder nietolerancji pokarmowej Beclometasonum Pressurised inhalation, solution Beclometasonum Pressurised inhalation, solution Beclometasonum Pressurised inhalation, suspension Beclometasonum Pressurised inhalation, suspension Beclometasonum Pressurised inhalation, suspension Beclometasonum Pressurised inhalation, suspension Strength Marketing authorisation holder Date for veterinary use 0.5 g Bayer Niemcy Bayer AG 30/09/07 30/04/04 2g Bayer AG 30/04/04 5g Bayer AG 30/04/04 20 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Bayer AG Bayer Bayer Bayer Bayer AG Bayer AG Bayer Bayer Bayer AG Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH 31/07/04 30/01/05 30/01/05 31/12/08 8/11/05 8/11/05 8/11/05 31/12/08 5/03/06 31/12/08 31/12/08 for veterinary use for veterinary use Beaphar BV Beaphar BV Nutricia Cuijk B.V Nutricia Cuijk B.V N.V. Nutricia Nutricia Cuijk B.V N.V. Nutricia 15/05/07 15/05/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/12/07 Nutricia Cuijk B.V 31/12/07 Nutricia Cuijk B.V 30/09/05 Nutricia Cuijk B.V Nutricia Cuijk B.V 30/06/06 30/06/07 Nutricia Cuijk B.V 31/03/04 Norton Waterford Ltd. Norton Waterford Ltd. Norton Ltd. Norton Ltd. Norton Ltd. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 11/10/06 11/10/06 30/09/04 30/09/04 30/09/04 31/12/05 100 mcg/dawkę 250 mcg/dawkę 100 mcg/dawkę 250 mcg/dawkę 50 mcg/dawkę 50 mcg/dawkę inhalacyjną AA2003/ACT/Annex XII/en 48 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 1393 Beclocort forte Beclometasonum Pressurised inhalation, suspension 1394 1395 1396 1397 1398 1399 Beclomet Beclomet Nasal Becodisk Becodisk Beconase Becotide Beclometasonum Beclometasonum Beclometasonum Beclometasonum Beclometasonum Beclometasonum Pressurised inhalation, suspension Nasal spray Inhalation powder Inhalation powder Nasal spray, water suspension Pressurised inhalation, suspension 1400 Bedicort 1401 Bedicort A 1402 Bedicort G 1403 Bedicort G 1404 Begrivac Betamethasonum + Acidum salicylicum Bathametasonum + Acidum salicylicum Betamethasonum + Gentamicinum Betamethasonum + Gentamicinum Influenza, inactivated, whole virus 1405 1406 1407 1408 1409 1410 1411 Bekunis Belcospira Orale BELLADONNA/CHAMOMILLA Belladonna-Homaccord Belladonna-Homaccord Bellapan Bellergot 1412 1413 1414 Beloderm Beloderm Belogent 1415 Belogent 1417 Belosalic 1416 Belosalic 1418 1419 1420 1421 Bemecor Bemecor Bemecor Ben Gay Children's Collistinum + Spiramycinum Atropinum Atropinum + Ergotaminum + Phenobarbitalum Betamethasonum Betamethasonum Bethamethasonum + Gentamycinum Bethamethasonum + Gentamycinum Betamethasonum + Acidum salicylicum Betamethasonum + Acidum salicylicum Metildigoxinum Metildigoxinum Metildigoxinum Camphorum + Mentholum Strength Marketing authorisation holder Date GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/12/05 Orion Corporation Orion Corporation Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/11/04 30/06/04 Liquid 250 mcg/dawkę inhalacyjną 50 mcg/dawkę 50 mcg/dawkę 100 mcg/dawkę 200 mcg/dawkę 50 mcg/dawkę 50 mcg/dawkę inhalacyjną 0,5 mg +20 mg Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 31/12/08 Ointment preparat złożony Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 31/12/08 Cream (0,5mg + 1mg)/g Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 15/03/06 Ointment (0,5mg + 1mg)/g Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 15/03/06 Suspension for injection 0.5 ml Chiron Behring GmbH & Co. 30/06/07 Roha Arzneimittel GmbH Merial WALA-Heilmittel GmbH Heel GmbH Heel GmbH Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. 31/12/08 30/06/04 24/05/07 31/12/07 31/12/07 31/01/06 30/01/05 Belupo Ltd. Belupo Ltd. Belupo Ltd. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Belupo Ltd. 31/12/08 Coated tablets Powder Granules Amp. Drops Tablets Film-coated tablets Cream Ointment Cream for veterinary use 0.25 mg 0,5 mg/g 0,5 mg/g Ointment Coutanous liquid (0,5 mg + 30 mg)/g Belupo Ltd. 31/12/08 Ointment (0,5 mg + 30 mg)/g Belupo Ltd. 31/12/08 Oral drops, solution Solution for injection Tablets Ointment 0.6 mg/1 ml 0.1 mg/ml 0.1 mg (50mg + 40mg)/g Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 AA2003/ACT/Annex XII/en 49 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 1422 Ben Gay Greaseless/Stainless Ointment Methylis salicylas + Mentholum Ointment (150mg + 100mg)/g 1423 Ben Gay Sports Balm Methylis salicylas + Mentholum Ointment (280mg + 100mg)/g 1424 1425 1426 1427 1428 1429 Benalapril 10 Benalapril 20 Benalapril 5 Benalgin Benalgin Benalpharm Tablets Tablets Tablets Cream Film-coated tablets Tablets 10 mg 20 mg 5 mg 30 mg/g 50 mg 1430 1431 1432 1433 1434 1435 1436 1437 1438 1439 1440 1441 1442 1443 1444 1445 1446 1447 1448 1449 Benfogamma Benuron Benuron Benuron Benuron Benuron Benuron Benzacne Benzacne Benzapur Benzapur Benzocainum Benzylopenicylina prokainowa Benzyna Benzyna Benzyna Bepanthen Bepanthen Bepanthen Lotion Bepanthen Plus Cream Enalapilum Enalapilum Enalaprili maleas Benzydamini hydrochloridum Benzydamini hydrochloridum Coffeinum + Metamizolum natricum + Thiaminum (vit B1) Benfothiaminum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Benzoylis peroxydum Benzoylis peroxydum Benzoili peroxydum Benzoylis peroxydum Coated tablets Suppository Suppository Suppository Suppository Syrup Tablets Gel Gel Cutaneous gel Gel 50 mg 1g 125 mg 250 mg 500 mg 200 mg/5ml 0.5 g 100 mg/g 50 mg/g 50 mg / g 100 mg/g Cream Ointment Coutanous liquid Cream 50 mg/g 50 mg/g 25 mg/g 1450 Bepepsin Tablets 400mg + 100mg 1451 1452 1453 1454 1455 1456 1457 1458 Berberil Berberis Complexe Lehning nr 83 BERBERIS E FRUCTIBUS comp., ampułki BERBERIS E FRUCTIBUS comp., granulki Berberis Similiaplex krople BERBERIS/PROSTATA comp., ampułki BERBERIS/PROSTATA comp., granulki BERBERIS/QUARZ Eye drops Drops 0.5 mg/ml Amp. 1 ml Benzinum Benzinum Benzinum Dexpanthenolum Dexpanthenolum Dexpanthenolum Chlorhexidinum + Dexpanthenolum Betainii hydrochloridum + Pepsinum Tetryzolinum AA2003/ACT/Annex XII/en 50 Marketing authorisation holder Date Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region BERLIN - CHEMIE AG (Menarini Group) BERLIN - CHEMIE AG (Menarini Group) Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Pharmachim-Holding AD 30/06/04 Wörwag Pharma GmbH Co.KG Bene Arzneimittel GmbH Bene Arzneimittel GmbH Bene Arzneimittel GmbH Bene Arzneimittel GmbH Bene Arzneimittel GmbH Bene Arzneimittel GmbH Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Scholz, Sowin Galenus, Rzeszów Pharma Zentrale Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 14/12/05 31/03/07 31/01/05 31/01/05 31/12/04 31/12/04 30/04/04 31/12/05 31/12/05 31/01/06 31/01/06 18/01/06 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 30/04/04 30/04/04 4/10/06 Cefarm Gdańsk Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH Lehning Laboratoires WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH 31/01/06 30/06/04 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/12/05 31/12/05 31/12/08 4/07/07 11/11/06 19/03/05 19/03/05 30/11/05 19/03/05 19/03/05 24/05/07 Lp. Commercial Name Chemical constitution 1459 1460 1461 1462 1463 1464 1465 1466 BERBERIS/QUARZ BERBERIS/URTICA URENS BERBERIS/URTICA URENS BERBERIS/UTERUS comp. ampułki BERBERIS/UTERUS comp. granulki Berberis-Homaccord Berberis-Homaccord Beriate P 1000 1467 Beriate P 250 1468 Beriate P 500 1469 1470 Beriplast P Beriplex P/N 250 1471 Beriplex P/N 500 1472 1473 1476 Berocca Ca, Mg, Zn Berocca Ca, Mg, Zn Berodual 1474 Berodual 1475 Berodual 1477 Berodual N 1480 1478 Berotec Berotec Fenoterolum + Ipratropii bromidum Fenoterolum + Ipratropii bromidum Fenoterolum + Ipratropii bromidum Fenoterolum + Ipratropii bromidum Fenoterolum Fenoterolum 1479 1481 1482 1483 1484 1485 1486 1487 Berotec Berotec N 100 Bestpirin Bestpirin Bestpirin Beta Carotene Beta Karoten Betabion Fenoterolum Fenoterolum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Betacarotenum Betacarotenum Betaxololum Pharmaceutical form Granules Amp. Granules Amp. Drops Lyophilisate for solution for intravenous infusion Lyophilisate and solvent for solution for injection and intravascular infusion Lyophilisate and solvent for solution for injection and intravascular infusion Set for tissular glue Lyophilisate and solvent for solution for intravascular injection and intravascular infusion Lyophilisate and solvent for solution for intravascular injection and intravascular infusion Effervescent tablets Film-coated tablets Nebuliser solution Strength Marketing authorisation holder Date 1000 j.m. WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Heel GmbH Heel GmbH Centeon Pharma GmbH 24/05/07 24/05/07 24/05/07 19/03/05 19/03/05 31/12/08 31/12/08 31/08/05 250 j.m. Centeon Pharma GmbH 31/08/05 500 j.m. Centeon Pharma GmbH 31/08/05 Centeon Pharma GmbH 250 j.m. Czynnika IX Centeon Pharma GmbH 31/07/04 31/10/04 500 j.m. Czynnika IX Centeon Pharma GmbH 31/10/04 1 ml Roche Polska Sp. z o.o. Roche Polska Sp. z o.o. Boehringer Ingelheim International GmbH 31/10/05 31/10/05 31/05/04 GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 30/10/05 Pressurised inhalation, suspension Boehringer Ingelheim International GmbH 31/05/04 Pressurised inhalation, solution Boehringer Ingelheim International GmbH 6/12/06 Inhalation solution Pressurised inhalation, suspension Boehringer Ingelheim International GmbH GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/10/05 31/12/05 Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. PRO NATURA s.j. Puritan's Pride, Incorporated Bioton Sp. z o.o. 31/05/04 6/11/05 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/07/04 14/03/07 Pressurised inhalation (50mcg + 20mcg)/ dawkę inhalacyjną 0.1 % (1 mg/1 ml) 200mcg/dawkę inhalacyjną Pressurised inhalation, suspension 200 mcg/dawkę Pressurised inhalation, solution 100 mcg/dawkę Film-coated, gastro-resistant tablets 30 mg Film-coated, gastro-resistant tablets 325 mg Film-coated, gastro-resistant tablets 75 mg Capsules, soft 15 mg Capsules 6 mg Eye drops, solution 5 mg/ml AA2003/ACT/Annex XII/en 51 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 1490 1489 1488 1491 1493 Betadine Betadine Betadine Betadine Betadrin 1492 Betadrin 1494 Betaferon Povidone-iodine Povidone-iodine Povidone-iodine Povidone-iodine Diphenhydraminum + Naphazolinum Diphenhydraminum + Naphazolinum Interferonum beta – 1 b 1495 Betaferon Interferonum beta-1b 1496 1497 1498 1499 Betaghistine Dihydrochloride Betagran Betahistine Dihyrdochloride Beta-Karoten Betahistinum 1500 Beta-Karoten + Witamina E Betacarotenum + Tocopherolum Capsules, soft 1501 1502 Beta-Karoten 25.000 j.m. z witaminami C i E Acidum ascorbicum (vit C) + Film-coated tablets Betacarotenum + Tocopherolum Beta-Karoten E Betacarotenum + Tocopherolum Tablets 1503 Betaklav 1504 Betaklav 1505 BETAKLAV Duo 1506 1507 1508 1509 1510 1511 1512 1513 1514 1515 1516 1517 1518 1519 Betaloc Betaloc ZOK 50 Betaloc ZOK 100 Betaloc ZOK 200 Betaloc ZOK 25 Betamann Betamann Betamann 0,3% Edo Betamox 200 Betamox 40 Betamox L.A. Betaserc Betaserc Betasol Betahistinum Betacarotenum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Metoprololi tartas Metoprololum Metoprololum Metoprololum Metoprololum Metipranololum Metipranololum Metipranololum Amoxicillunum Amoxicillunum Amoxicillunum Betahistinum Betahistinum Strength Marketing authorisation holder Date Liquid for hands disinfection Ointment Pessary Solution for external use Eye drops, solution 75 mg/ml 100 mg/g 200 mg 100 mg/ml (1mg + 0,33mg)/ml Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 31/03/05 28/11/05 23/10/06 31/07/05 31/12/05 Nasal drops, solution (1mg + 0,33mg)/ml Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 31/12/05 Powder and solvent for solution for subcutanoeus injection Powder and solvent for solution for injection Tablets Herbal granules Tablets Tablets 0,25 mg (8 mln j.m.) Schering AG 31/12/08 0.3 mg (9,6 mln j.m.) Schering AG 31/12/08 16 mg Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Chance - Zakład Produkcji Chemiczno Farmaceutycznej s.c. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek C.E. Jamieson Co. Ltd 31/12/08 31/08/05 31/12/08 30/06/05 8 mg 10 mg 7 mg + 25mg 31/01/05 31/07/04 31/01/05 Powder for oral suspension Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Handlowe, Przedsiębiorstwo Farmaceutyków (250 mg + 62,5 mg)/g KRKA d.d., Novo mesto Tablets 500 mg + 125 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08 Tablets 875 mg + 125 mg KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08 Solution for injection Controled release tablets Controled release tablets Controled release tablets Controled release tablets Eye drops, solution Eye drops, solution Eye drops Tablets Tablets Suspension Tablets Tablets Oral solution 1 mg/ml 50 mg 100 mg 200 mg 23,75mg 1 mg/ml 3 mg/ml 3 mg/ml for veterinary use for veterinary use for veterinary use 16 mg 8 mg AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca AB Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH Dr Gerhard Mann Norbrook Norbrook Norbrook Solvay Pharmaceuticals B.V. Solvay Pharmaceuticals B.V. Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie 30/06/04 31/12/08 31/12/07 31/12/07 15/11/06 30/01/05 30/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 18/03/04 30/11/04 16/08/05 31/08/05 AA2003/ACT/Annex XII/en 52 31/12/08 Lp. Commercial Name 1519 1520 1522 1523 1524 1525 1526 Betasol Betmaethasone Dipropioniate, Clotrimazolum, Gantamicin Sulfate Betmaethasone Dipropioniate, Clotrimazolum, Gantamicin Sulfate Betnesol Betnovate Betnovate Betnovate Betnovate C 1527 Betnovate C 1528 1529 1530 1531 1532 1533 1534 1535 1536 Betnovate N Betnovate N Betolol Betolol Betoptic 0,5% Betoptic S BETULA/ARNICA comp. ampułki BETULA/ARNICA comp. granulki Bezalip retard 1537 1538 1539 Bezamidin Biafine Biflor 1540 1541 Bifluorid 12 Bigopest 1542 1543 Bihelminth Biherpan 1544 Bilberin 1545 Bilberin 1546 1547 1548 Biliaroten - fix Biliepar Bilobase 1521 Chemical constitution Pharmaceutical form Betamethasonum + Clotrimazolum + Gentamicinum Betamethasonum + Clotrimazolum + Gentamicinum Betamethasonum Betamethasonum Betamethasonum Betamethasonum Betamethasonum + Clioquinolum Betamethasonum + Clioquinolum Betamethasonum + Neomycinum Betamethasonum + Neomycinum Sotalolum Sotalolum Betaxololum Betaxololum Bezafibratum Bezafibratum Szczepionka dla kur przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli, rzekomemu pomorowi drobiu i chorobie Gumboro prazikwantel, fenbendazol Heparinum natricum + Zinci sulfas Myrtilli fructus extractum siccum Myrtilli fructus extractum siccum, Betacarotenum Mieszanka ziołowa Acidum ursodeoxycholicum Gonkgo bilboae extractum, Cholina, Inositol Oral solution Cream Strength Marketing authorisation holder Date 0,5 mg, 10mg, 1 mg Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 31/08/05 31/12/08 Ointment 0,5 mg, 10mg, 1 mg Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 31/12/08 Solution for injection Cream Ointment Solution for haired head skin Cream 4 mg/1 ml 1.22 mg/g 1.22 mg/g 1.22 mg/g (1.22 mg + 30mg)/g Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/06/04 31/08/04 31/08/04 31/08/04 31/08/04 Ointment (1.22 mg + 30mg)/g Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 31/08/04 Cream Ointment Tablets Tablets Eye drops Eye drops (1.22 mg + 5 mg)/g (1.22 mg + 5 mg)/g 40 mg 80 mg 5 mg/ml 2.5 mg/ml Film-coated, prologed release tablets Film-coated tablets Cutaneous emulsion Tablets 400 mg Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Alcon Couvreur N.V. Alcon Couvreur N.V. WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/08/04 31/08/04 31/12/08 31/12/08 30/06/04 30/06/04 19/03/05 19/03/05 31/05/04 200 mg 30/11/05 31/12/08 31/12/08 Dental lacquer Emulsion Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Laboratoire Medix Houdan 3 mld pałeczek kwasu US Pharmacia mlekowego VOCO GmbH for veterinary use Merial Tablets Gel for veterinary use (300 j.m. + 10mg)/g Riemser Solco Basel - Przedsiębiorstwo Zagraniczne 31/12/08 31/05/05 Capsules, soft 200 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Herbapol - Gdańsk Sp. z o.o. - Zastawna Instituto Bioterapico Nazionale (I.BIR.N.) S.R.L. US Pharmacia 31/07/05 Oral capsules Instant herbal tea Capsules Film-coated tablets 0.15 g preparat złożony AA2003/ACT/Annex XII/en 53 31/12/07 30/06/04 31/07/05 31/08/05 31/07/04 31/12/08 Lp. Commercial Name 1549 Bilobi l forte 1550 1551 1552 1553 1554 1555 Bilobil Bilocol Bimanol Binat Binazin Binewgodrop 1556 Binewvaxidrop 1557 Bio – Sept 1558 Bio Ava 1559 Bio Cholera 1560 Bio Reo 1 1561 Bio Reo 2 1562 1563 1564 Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Capsules 80 mg KRKA, d.d., Novo mesto 31/12/08 Capsules Coated tablets Tablets Tablets Tablets Emulsion 40 mg 250 mg 100 mg 500 mg 20 mg for veterinary use Krka d.d., Novo mesto Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Menagement and Consulting Group Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Merial 29/02/04 31/01/06 31/12/05 11/10/06 31/12/05 30/06/04 Liquid for veterinary use Merial 10/05/04 Liquid for veterinary use Przedsiębiorstwo Tropical 31/12/08 Emulsion for veterinary use Merial Italia SPA s.s. 31/12/08 Emulsion for veterinary use Merial Italia SPA 22/05/06 Lyophilisate for veterinary use Merial Italia SPA s.s. 31/12/08 Lyophilisate for veterinary use Merial Italia SPA s.s. 31/12/08 Bioaron C Bioascovit Bioaspirinol Ginkgo bilobae folium extractum siccum Ginkgo biloba Osalmidum Deanolum Natrii hydrocarbonas Todralazini hydrochloridum Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi drobiu, zakaźnemu zapaleniu oskrzeli i syndromowi spadku nieśności i chorobie Gumboro dla kur Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli kur, rzekomemu pomorowi drobiu i syndromowi spadku nieśności Fluorescenian sodu, żółcień metanilowa, formaldehyd Szczepionka przeciw reowirusowemu zapaleniu stawów dla kur Szczepionka dla kur i indyków przeciw pasterelozie Szczepionka przeciwko reowirusowemu zapaleniu stawów u kur Szczepionka przeciwko reowirusowemu zapaleniu stawów u kur Preparat złożony Acidum ascorbicum Acidum acetylsalicylicum Syrup Powder Suppository for veterinary use 0,500 g 30/10/05 31/12/08 31/12/08 1565 Bioaspirinol Acidum acetylsalicylicum Suppository 0,300 g 1566 Biocan B for veterinary use 1567 Biocan DHPPi szczepionka przeciwko boreliozie Solution u psów szczepionka przeciw nosówce, Solution zakaźnemu zapaleniu wątroby, zakaźnemu zapaleniu górnych dróg oddechowych, parwowirozie i parainfluenzie psów Phytopharm Klęka S.A. Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z.o.o Lublin Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z.o.o Lublin Bioveta a.s. for veterinary use Bioveta a.s. 31/12/08 AA2003/ACT/Annex XII/en 54 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 1568 Biocan LR 1569 Biocan R 1570 1571 Biocardine 900 Biocefazon inaktywowana szczepionka przeciw leptospirozie i wściekliźnie u psów i zwierząt futerkowych inaktywowana szczepionka przeciwko wściekliźnie Olej z mięśni ryb Cefoperazonum 1572 Biocefazon Cefoperazonum 1573 Biocefazon Cefoperazonum 1574 1575 BIO-COX 120G Biodacyna Salinomycyny sól sodowa Amikacinum 1576 Biodacyna Amikacinum 1577 1578 1579 1583 1584 1580 1581 1582 1585 1586 1588 Biodacyna ophtalmicum 0,3% Biodent Biodribin Biodroxil Biodroxil Biodroxil Biodroxil Biodroxil Biodylon Fortius Biodylon Mitius Bioepicyna Amikacinum 1587 Bioepicyna Epirubicinum 1589 1590 Bioestrovet Biofast 1591 Biofazolin Kloprostenol Neomycinum + Polymyxinum B Sulfatum +Bacitracinum Cefazolinum 1592 Biofazolin Cefazolinum 1593 Biofenak Diclofenacum Cladribinum Cefadroxilum Cefadroxilum Cefadroxilum Cefadroxilum Cefadroxilum Mesulfen Mesulfen Epirubicinum Strength Marketing authorisation holder Date Solution for veterinary use Bioveta a.s. 31/12/08 Solution for veterinary use Bioveta a.s. 31/12/08 Capsules Dry substance for injection and infusion Dry substance for injection and infusion Dry substance for injection and infusion Premix Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Eye drops Toothpaste Solution for intravenous infusion Capsules Film-coated tablets Granules for oral solution Granules for oral solution Granules for oral solution Solution Solution Lyophilisate for solution for injection Lyophilisate for solution for injection Liquid Ointment 900 mg 0.5 g Scandinavian Laboratories, USA Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 1g Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 2g Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 for veterinary use 125 mg/ml Alpharma AS Instytut Biotechnologii i Antybiotyków 29/06/06 30/10/05 250 mg/ml Bioton Sp. z o.o. 30/10/05 3 mg/ml 1 mg/ml 500 mg 1g 125 mg/5ml 250 mg/5ml 500 mg/5ml for veterinary use for veterinary use 10 mg Bioton Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. Instytut Biotechnologii i Antybiotyków Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Bioton Sp. z o.o. 31/12/05 31/08/05 30/06/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/04 24/05/04 31/12/05 50 mg Instytut Biotechnologii i Antybiotyków 31/12/05 for veterinary use praparat złożony 9/06/04 31/12/08 Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Suppository 1g Zakłady Farmaceutyczne Biowet Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Bioton Sp. z o.o. 500 mg Bioton Sp. z o.o. 31/01/05 0,100 g Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z.o.o Lublin 31/12/08 AA2003/ACT/Annex XII/en 55 31/01/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 1594 1595 Bioflax Bioflumeq 1596 1600 Biofungin Biofuroksym Lini semen Flumechina, Węglan sodu bezwodny, laktoza Pvidene-Iodine Cefuroximum 1598 Biofuroksym Cefuroximum 1599 Biofuroksym Cefuroximum 1597 Biofuroksym Cefuroximum 1601 Biogal Boraginis officinalis oleum 1602 1603 Biogastrin Bioginko 1604 Bioglobulina Bismuthi subcitras Ginkgo bilobae extractum sicc., Panax ginseng extractum sicc. Immunoglobulinum humanum 1605 Biogonadyl 2000 Gonadotrophinum chorionicum 1606 Biogonadyl 500 Gonadotrophinum chorionicum 1607 Biogonadyl 5000 Gonadotrophinum chorionicum 1608 Biohical 120 Calcii fumaras 1609 1610 1611 1612 1613 1614 1615 1616 Biohyalan Biohyalan Biohyalaza Biohyalaza Bioi Q 100 Bioketan Biolactin Biolecitin 1617 1618 Biolent Forte Biolugol Natrii hyaluronas Natrii hyaluronas Hyaluronidazum Hyaluronidazum Olej z mięśni ryb Ketaminum Prolaktyna świńska Lecytyna, witamina e, olej wiesiołkowy, olej lniany Karbaminocholiny chlorek Kalii iodum + Iodum Strength Marketing authorisation holder Date Powder for oral suspension Granules 4g for veterinary use Instytut Włókien Naturalnych, Poznań Zakłady Farmaceutyczne „ Biowet” Sp. z o.o. 31/12/08 9/06/04 Gel Powder for solution for intravascular injection Powder for solution for intravenous and intramuscular injection or for suspension for intramuscular injection Powder for solution for intravenous and intramuscular injection or for suspension for intramuscular injection Powder for solution for intravenous injection and for suspension for intramuscular injection Capsules for veterinary use 1.5 g Biowet Drwalew Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 30/10/05 250 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 500 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 750 mg Bioton Sp. z o.o. 30/10/05 350 mg 31/12/08 Capsules Film-coated tablets 147,8 mg 50 mg + 50 mg Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno Przetwórcze Multi Pharma Sweden AB P.T. Indofarma Lyophilisate and solvent for solution for intravenous infusion Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate and solvent for solution for injection Tablets 50 mg/ml Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa 30/09/05 2000 j.m. 31/01/06 Amp-syringe Solution for articular injection Lyophylisate Lyophylisate Capsules Solution Lyophilisate + solvent Liquid 10 mg 10 mg 500 j. 1000 j. 100 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin Farmaceutyczny Zakład Naukowo - Produkcyjny "BIOCHEFA" Biofactor Polska Biofactor Polska Biofactor Polska Biofactor Polska Scandinavian Laboratories, USA Zakłady Farmaceutyczne Biowet Biochefa Biowet Puławy Solution Liquid for veterinary use for veterinary use Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego 17/08/04 10/06/04 500 j.m. 5000 j.m. 120 mg Ca2+ AA2003/ACT/Annex XII/en 56 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 18/07/04 31/12/08 Lp. Commercial Name 1619 1620 Biomag Bio-Marek HVT 1621 Bio-Marek HVT frozen 1622 1623 1624 Biomarine 570 Biomarine 1140 Biomast 1625 1626 Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Film-coated tablets Lyophilisate + solvent 30 mg Mg ++ for veterinary use Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. FATRO 31/12/05 18/08/04 Suspension for veterinary use FATRO 15/10/04 Capsules Capsules Suspension 570 mg 1140 mg for veterinary use Scandinavian Laboratories Inc., USA Scandinavian Laboratories Inc., USA Abiotest 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Biomectin 1% Biometamizol Glycinum + Magnesii lactas Szczepionka dla kurcząt przeciw chorobie Mareka Szczepionka przeciw chorobie Mareka dla piskląt Samnosi microcephali oleum Samnosi microcephali oleum Zawiesina drobnoustrojów coryne bacterium uberis Iwermektyna Metamizolum Solution Tablet for veterinary use 0,5 g 4/01/06 31/12/08 1627 Biometamizol 0,300 Metamizolum Suppository 0,300 g 1628 Biometamizol 0,750 Metamizolum Suppository 0,750 g 1629 1630 1631 1632 1633 Biomox Biomox 80 Biomutin 10% premix Biomutin 10% premix Biomutin 20% inj. Amoxicillunum Amoxicillunum Tiamulina Tiamuliny wodorofumaran Tiamuliny wodorofumaran Powder Powder Premix Premix Solution for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 1634 Biomutin 45% pulvis Tiamuliny wodorofumaran Powder for veterinary use 1635 Biomutin ot Powder for veterinary use 1636 1637 1638 1639 1641 Biomycyn Biopancreatin 10 000 Biopancreatin 20 000 Bioparox Bioprazol Wodorofumaran tiamuliny, oksytetracyklina Bacitracinum + Neomycinum Pancreatinum Pancreatinum Fusafunginum Omeprazolum Zakłady Farmaceutyczne „Biowet” BIOMED Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spółka z o.o. Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z.o.o Lublin Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z.o.o Lublin Zakłady Farmaceutyczne Biowet Sp. z o.o. Zakłady Farmaceutyczne Biowet Sp. z o.o. Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. Biowet Drwalew Podwer Capsules Capsules Nasal and oromucosal spray Capsuels, hard for veterinary use 150 mg 300 mg 0.125 mg/dawkę 20 mg 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/09/04 10/05/06 1640 Bioprazol Omeprazolum Capsules, hard 10 mg 1642 1643 Bioprost Bioquyl 10% Flumechina Capsules, soft Solution 160 mg for veterinary use 1645 1646 1647 1644 1648 Bioracef Bioracef Bioracef Bioracef Bioral H 120 Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Powder for oral suspension Lyophilisate 125 mg 250 mg 500 mg 125 mg for veterinary use Biowet Drwalew Biofactor Polska Biofactor Polska Les Laboratoires Servier Biofarm Sp.z.o.o Przdsiębiorstwo Produkcyjno Handlowo - Usługowe Biofarm Sp.z.o.o Przdsiębiorstwo Produkcyjno Handlowo - Usługowe P.T. Indofarma Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna Bioton Sp. z o.o. Bioton Sp. z o.o. Bioton Sp. z o.o. Bioton Sp. z o.o. Merial Cefuroximum Cefuroximum Cefuroximum Cefuroximum Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli dla kur AA2003/ACT/Annex XII/en 57 31/12/08 31/12/08 9/06/04 9/06/04 31/12/08 23/10/06 20/06/05 20/06/05 31/12/08 10/05/06 8/02/06 9/11/05 7/06/05 7/06/05 7/06/05 7/06/05 30/06/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 1649 1651 Biorelina WET Biorubina Busereliny octan Doxorubicinum 1650 Biorubina Doxorubicinum 1652 1653 Biosalvit Bio-Sept Forte 1655 1654 1656 1657 Bioseryl Bioseryl Biosol 70% Biosol –M 1658 1659 1660 1661 Biosotal 160 Biosotal 40 Biosotal 80 Biostate Fluoresceina , żółcień metanilowa, aldehyd mrówkowy Extractum sanquicum Extractum sanquicum Neomycinum Neomycyny siarczan, Bromek metyloskopolaminy Sotalolum Sotalolum Sotalolum Czynnik krzepnięcia VIII ludzki 1662 Biostate Czynnik krzepnięcia VIII ludzki 1663 1664 1665 1666 1667 1668 1669 Biosten Biosten Biosteron Biosteron Biosteron Biostymina Biosul Solutio 1670 1671 1672 1673 Biosurfact - 100 Biosurfact - 5000 Biotab Biotaksym Acidum alendronicum Acidum alendronicum Dehydroepiandrosteronum Dehydroepiandrosteronum Dehydroepiandrosteronum Aloe arborescens extractum Sulphadiazinum + Trimethoprimum Surfactanum Surfactanum Biotyna, metionina, witamina b6 Cefotaximum 1674 Biotaksym Cefotaximum 1675 Biotaksym Cefotaximum 1676 Biotox Deltametryna Strength Marketing authorisation holder Date Solution Lyophilisate for solution for injection Lyophilisate for solution for intravenous injection and blader infusion Film-coated tablets Solution for veterinary use 10 mg Biochefa Instytut Biotechnologii i Antybiotyków 1/08/04 31/12/05 50 mg Instytut Biotechnologii i Antybiotyków 12/10/05 for veterinary use Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Przedsiebiorstwo Tropical 30/06/05 18/09/07 Solution for infusion Vial Powder Solution 1000 mg 100 mg for veterinary use for veterinary use Biofactor Polska Biofactor Polska Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 4/05/04 Tablets Tablets Tablets Powder for solution for intravenous injection Powder for solution for intravenous injections Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Solution for injection Solution 160 mg 40 mg 80 mg 500 j.m. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. CSL Bioplasma 19/07/05 19/07/05 19/07/05 31/12/08 250 j.m. CSL Bioplasma 31/12/08 5 mg 10 mg 10 mg 25 mg 5 mg 1 ml for veterinary use Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. Lek-AM Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LE-AM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o. Lek-AM Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Phytopharm Klęka S.A. Biowet Drwalew 31/12/08 31/12/08 29/08/07 29/08/07 29/08/07 31/08/05 31/12/08 Lyophilisated substance Lyophilisated substance Tablets Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intravascular and intramuscular injection Powder for solution for intravascular and intramuscular injection Suspension 100 mg 5000 mg for veterinary use 1g Biofactor Polska Biofactor Polska Biowet Puławy Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/10/05 250 mg Bioton Sp. z o.o. 30/11/05 500 mg Bioton Sp. z o.o. 30/11/05 for veterinary use Biowet Drwalew 31/12/08 AA2003/ACT/Annex XII/en 58 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 1678 Biotrakson Ceftriaxonum 1679 Biotrakson Ceftriaxonum 1680 Biotrakson Ceftriaxonum 1677 Biotrakson Ceftriaxonum 1681 Biotrim solutio 1682 Biotrisul 1683 Biotrivit se 1684 Biotropina 1686 Biotum Sulfamerazyna sodowa, trimetoprim Sulphadiazinum + Trimethoprimum Witamina a, b1, b2, b6, b12, c, d3, e, k3, wapnia pantotenian, nikotynamid, kwas foliowy, lizyna, metionina, tryptofan, selen Szczepionka wieloważna dla koni, bydła, źrebiąt, cieląt, świń i psów Ceftazidimum 1687 Biotum Ceftazidimum 1688 Biotum Ceftazidimum 1685 Biotum Ceftazidimum 1689 1690 1691 Biotyl 200 Biotyl 50 Biotymolol Tylozyna zasada Tylozyna zasada, Timololum 1692 BIO-VAC B1 Żywa szczepionka dla kur Lyophilisate przeciwko rzekomemu pomorowi drobiu Strength Marketing authorisation holder Date Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion Solution 1g Bioton Sp. z o.o. 30/10/05 250 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 500 mg Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 2g Bioton Sp. z o.o. 30/10/05 for veterinary use Biowet Drwalew 31/12/08 Solution for veterinary use Biowet Drwalew 31/12/08 Powder for veterinary use Biowet Drwalew 31/12/08 Liquid for veterinary use Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego 31/12/08 Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Powder for solution for intravenous injection and for infusion Solution Solution Sublingual tablets 1g Bioton Sp. z o.o. 30/10/05 250 mg Bioton Sp. z o.o. 30/09/05 500 mg Bioton Sp. z o.o. 7/06/05 2g Bioton Sp. z o.o. 30/10/05 for veterinary use for veterinary use 0,25 mg Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z.o.o Lublin Fatro S.p.A. 18/08/04 18/08/04 31/12/08 for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 59 21/02/06 Lp. Commercial Name 1693 BIO-VAC ND-IB 1694 Bioval 1695 1696 1697 1698 1699 1700 1701 1702 1703 1704 1705 1706 1707 1708 1709 1710 Biovetalgin Biovision Biovital Biovital Biovital Dragee 33 Biovital Gel (Kinder-Biovital Gel) Biovital Lecytyna Biovital N Biovital N Biovital Plus Biovital Spezial mit Lecithin Biovitamine Biowar Bioxazon Bioxetin Bioxylin 1711 Bipestos 1712 Bipressin 1713 1714 1715 1717 1716 1718 1719 Bi-Profenid Bisac Bisac Bisacodyl Bisacodyl Biseko Biseptol 1720 Biseptol 120 1721 Biseptol 480 1722 Biseptol 480 Chemical constitution Pharmaceutical form Szczepionka dla kur przeciw Lyophilisate rzekomemu pomorowi drobiu oraz zakaźnemu zapaleniu oskrzeli Parachlorometakrezol, Liquid Chloroksylenol, Mydło potasowe Metamizolum Solution Capsuels, hard Coated tablets Oral solution Coated tablets Oral gel Oral solution Coated tablets Oral solution Buccal tablet Oral solution Tablets Amitrazum Bee- hive strip Dexamtehasone isonicotinate Suspension Fluoxetinum Tablets Acidum clavulanicum + Powder Amoxicillinum Szczepionka przeciw zakaźnemu Lyophilisate zapaleniu oskrzeli i rzekomemu pomorowi drobiu dla kur Reserpinum + Todralazini Tablets hydrochloridum Ketoprofenum Modified release tablets Bisacodylum Suppository Bisacodylum Tablets Bisacodylum Gastro-resistant tablets Bisacodylum Suppository Solution for intravenous infusion Sulfamethoxazolum + Oral suspension Trimethoprimum Sulfamethoxazolum + Tablets Trimethoprimum Sulfamethoxazolum + Solution for intravenous infusion Trimethoprimum Sulfamethoxazolum + Tablets Trimethoprimum Strength Marketing authorisation holder Date for veterinary use FATRO for veterinary use Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego 3/09/04 for veterinary use for veterinary use for veterinary use 20 mg for veterinary use Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego P.T. Indofarma Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd Laboratoires BOIRON Biowet Puławy Biowet Drwalew Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Biowet Drwalew 10/02/04 5/07/06 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/12/07 31/12/08 31/12/08 13/10/05 31/12/08 for veterinary use Merial 30/06/04 0,2mg + 20mg Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 31/12/05 150 mg 10 mg 5 mg 5 mg 10 mg 50 mg/ml 240 mg/5ml Rhône-Poulenc Rorer Specia US Pharmacia US Pharmacia ICN Polfa Rzeszów S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Biotest Pharma GmbH Medana Pharma Terpol Group S.A. 31/05/04 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/01/06 31/03/04 30/10/05 100mg + 20mg Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 30/10/05 480 mg/5ml Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 30/11/05 400mg + 80mg Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 30/10/05 AA2003/ACT/Annex XII/en 60 21/02/05 Lp. Commercial Name 1723 Biseptol 960 1724 Biseptyl 1725 1726 1727 1728 1729 1730 1731 BISMUTHUM Pentarkan /Ptk nr 16/ Bisocard Bisocard Bisocard Bisocor 10 Bisocor 5 Bisodol 1732 1733 1734 1735 1736 1737 1738 Bisogamma 10 Bisogamma 5 Bisolvan Bisolvon Bisolvon Bisolvon Bisoprolol 1739 1740 1741 1742 1743 1744 1745 1746 1747 1748 BISOPROLOL 10 mg BISOPROLOL 5 mg Bisoprolol Fumarate Bisoprolol Fumarate Bisopromerck 10 Bisopromerck 5 Bisoratio 10 Bisoratio 5 BITTER ELIXIR BI-VAC 1o 1749 BI-VAC 2o 1752 1750 1753 1751 1754 1755 1756 Bivacyn Bivacyn Bivacyn Bivacyn Bivacyn Bizmutawy azotan zasadowy Bizmutawy azotan zasadowy Strength Marketing authorisation holder Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Lincomycinum + Spektinomycinum Chemical constitution Tablets 800mg + 160mg Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 30/10/05 Solution for veterinary use Laboratorios Syva 31/12/08 Bisoproli fumaras Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum Magaldratum + Acidum alginicum + Natrii carbonas Bisoprololum Bisoprololum Bromhexinum Bromhexinum Bromhexinum Bromhexinum Bisoprololum Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Chewable tablets 2,5 mg 10 mg 5 mg 10 mg 5 mg 400 mg + 200 mg + 100 mg 10 mg 5 mg 4 mg/5 ml 2 mg/ml 2 mg/ml 8 mg 5mg ; 10 mg DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. HEXAL AG HEXAL AG Whitehall Laboratories Ltd. 5/02/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 26/09/07 26/09/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/05/04 31/05/04 31/03/05 31/12/08 Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Syrup Lyophilisate 10 mg 5 mg 10 mg 5 mg 10 mg 5 mg 10 mg 5 mg for veterinary use Wörwag Pharma GmbH Co. KG Wörwag Pharma GmbH Co. KG Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Merck dura Gmbh Merck dura Gmbh ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH WALA-Heilmittel GmbH Fatro S.p.A. Lyophilisate for veterinary use Fatro S.p.A. Szczepionka dla kur przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli (szczepienie pierwsze) Szczepionka dla kur przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli (szczepienie drugie) Bacitracinum + Neomycinum Bacitracinum + Neomycinum Bacitracinum + Neomycinum Bacitracinum + Neomycinum Bacitracinum + Neomycinum Pharmaceutical form Film-coated tablets Film-coated tablets Syrup Oral solution and for inhalation Solution for injection Tablets Tablets Cutaneous powder spray Eye ointment Medicated powder Powder and solvent for eye drops Powder for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 61 Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceutical and Chemical Company A.C.E.F., Włochy BUFA b.v. Pharmaceutical Products Date 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/05/05 31/05/05 31/12/08 31/12/08 24/05/07 8/09/05 8/09/05 30/04/04 31/07/04 30/04/04 31/07/04 10/02/04 31/12/08 31/12/08 Lp. 1757 1758 1759 1760 Commercial Name Chemical constitution 1761 1762 1763 1764 1765 1766 1767 1768 1769 1770 1771 1772 1774 Bizmutawy azotan zasadowy Bizmutawy azotan zasadowy Bizmutawy azotan zasadowy Bizmutawy azotan zasadowy (Bismuthi subnitras) Bizmutawy galusan zasadowy Bizmutawy galusan zasadowy Bizmutawy galusan zasadowy Bizmutawy galusan zasadowy Bizmutawy galusan zasadowy Bizmutawy galusan zasadowy Bizmutawy galusan zasadowy Bizmutawy galusan zasadowy Bizmutawy węglan zasadowy Bizmutawy węglan zasadowy Bizmutawy węglan zasadowy Bizmutawy węglan zasadowy Blastolem Cisplatinum 1773 Blastolem Cisplatinum 1775 1776 Blend-A-Med Junior Cherry Bleocin Bleomycinum 1777 1778 1779 1780 1781 1782 1783 Blocalcin 60 Blocalcin 90 Retard Blok Blopress Blopress Blopress Blopress Comp Forte 1784 1785 1786 1787 1788 1789 Blu-Gard Błękit metylenowy Błękit metylenowy Błękit metylenowy Bobo-Balneosan Bobodent 1790 Bobodent AD Pharmaceutical form Lyophilisate and solvent for solution for intravenous infusion Lyophilisate for solution for intravenous infusion Dental gel Lyophilisate for solution for injection Tablets Prolonged release tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Diltiazemum Diltiazemum Famotidinum Candesartanum Candesartanum Candesartanum Candensartanum cilexetilum + Hydrochlorothiazidum Kwas dodecylobenzenosulfonowy Liquid Methylenum coeruleum Methylenum coeruleum Chamomillae extractum siccum + Thymi extractum siccum + Lidocainum Lidocainum + Chamomillae anthodium extr. sic. + Thymi herba extr. sic. Instant herba tea for external use Gel Strength Marketing authorisation holder Date Margo Corporation, Warszawa Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków 31/12/08 31/12/08 31/12/08 4/03/07 10 mg Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów Cefarm Szczecin Farm-Impex s.j., Gliwice Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Lefarm, Bydgoszcz Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPF GEMI, Karczew BUFA b.v. Pharmaceutical Products Galenus, Warszawa Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Lemery SA de C.V. 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 24/01/05 24/01/05 24/01/05 24/01/05 31/12/04 50 mg Lemery SA de C.V. 31/12/04 15 mg Blendax Nippon Kayaku Co. Ltd. 31/12/05 30/04/05 60 mg 90 mg 10 mg 16 mg 4 mg 8 mg 16 mg + 12,5 mg PLIVA - LACHEMA a.s. PLIVA - LACHEMA a.s. US Pharmacia Takeda Chemical Industries Ltd. Takeda Chemical Industries Ltd. Takeda Chemical Industries Ltd. Takeda 31/05/04 31/05/04 31/12/08 31/12/04 31/12/04 31/12/04 31/12/08 for veterinary use Henkel-Ecolab Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Herbapol Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek 31/12/08 9/01/05 9/01/05 9/01/05 31/08/05 31/12/05 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" 31/12/08 (0,5g + 0,5g +0,5g)/ 100g Oromucosal gel AA2003/ACT/Annex XII/en 62 Lp. Commercial Name Chemical constitution 1791 1792 Bobofen fix Bobolan 1793 1794 1795 1796 Bobolan Bobolux -Mieszanka ziołowa dla niemowląt i dzieci Bobonisan Bobonisan 1797 1798 1799 Boboterm Bobotic Bocheńska lecznicza sól jodowo- bromowa 1800 1801 1803 1802 1804 1805 Bodikal Bodymax Bodymax Żeń-szeń Bodymax Żeń-szeń Boldaloin Boldovera 1806 1807 1808 1809 1810 1811 1812 1813 1814 1815 Bolfo – obroża dla kotów i małych psów Bolfo – obroża dla psów Bolfo – puder Bolfo-Spray Bolfo-szampon Bolinet Bolinet Boloxen BOLUS ALBA comp. Bondronat 1816 1817 Bonefos Bonefos Acidum clodronicum Acidum clodronicum 1818 1819 1820 1821 1822 1823 1824 Bonefos Bonefos Bonifen Bonine Boracelle 250 Boracelle 500 Borage oil Acidum clodronicum Acidum clodronicum Ibuprofenum Meclozinum Boraginis officinalis oleum Boraginis officinalis oleum Boraginis semen oleum Pharmaceutical form Strength Instant herbal tea Ointment Olejek sosonowy, Olejek eukaliptusowy, Olejek rozmarynowy Ointment Herbal tea Cream Oral drops Crystilline powder Szczepionka przeciw ospie kur Preparat złożony Ginseng radix extracum siccum Ginseng radix extracum siccum Aloes extractum siccum + Boldinum + Fumaria officinalis herba propoksur propoksur Propoksur Propoksur Propoksur Ibuprofenum Ibuprofenum Naproxenum Acidum ibandronicum Date 31/08/05 31/12/08 Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Herba Lux s.c. Zakład Przetwórstwa Zielarskiego 31/12/08 31/12/08 Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej Laboratorium Medycyny Naturalnej "BONIMED", Żywiec Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Medana Pharma Terpol Group S.A. Zakład Przeróbki Solanek Jodowo-Bromkowych "Solco" s.c. Pliva Dansk Droge A/S Dansk Droge A/S Dansk Droge A/S Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. 28/09/05 31/12/08 1 mg/ml Bayer AG Bayer AG Bayer AG Bayer AG Bayer AG UPSA Laboratoires Agen UPSA Laboratoires Agen Kato LABS Sp. z o.o. WALA-Heilmittel GmbH Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 28/06/04 28/06/04 28/06/04 28/06/04 28/06/04 27/06/07 27/06/07 11/10/06 24/05/07 15/11/06 400 mg 60 mg/ml Schering AG Schering AG 30/04/04 30/04/04 400 mg 800 mg 200 mg 25 mg 250 mg 500 mg 1000 mg Schering AG Schering AG KRKA d.d., Novo mesto Pfizer S.A. Bio Oil International Ltd. Bio Oil International Ltd. PRO NATURA s.j. 14/12/05 14/12/05 31/12/08 31/12/08 5/07/06 5/07/06 31/12/08 preparat złożony Herbal tea Herbal tea Simeticonum Marketing authorisation holder Herbapol Lublin S.A. Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. 66.66 mg/ml Lyophilisate + solvent Film-coated tablets Film-coated tablets Oral solution Tablets Tablets for veterinary use Collar Collar Powder Spray Shampoo Effervescent tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Powder for suspension Concantrate for solution for intravenous infusion Capsules Concantrate for solution for intravenous infusion Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Buccal tablets Capsules Capsules Capsule, soft for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 200 mg 200 mg 220 mg 200 mg 13 mg/ml 15mg + 1mg + 10mg AA2003/ACT/Annex XII/en 63 16/05/07 31/05/06 31/01/05 20/04/05 30/11/04 27/06/07 27/06/07 31/08/05 31/05/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 1825 Borage Oil Boraginis officinalis oleum + Tocopherolum 1826 1827 1828 1829 BORAGO comp. amp. BORAGO comp. gran. Boragoglandyna 100 Borasol 1830 1831 1832 Borgal 24% Borowinowa kostka iwonicka Botox Sulfadoksyna , Trimetoprim 1833 Bovaclox DC 1834 Bovamast DC 1835 1836 1837 Boviglobin Boviketozin Bovitrichovac II 1838 Bovituberculin (Bovituberculin AN5) Sól sodowa kloksacyliny, Trójwodzian ampicyliny neomycyny siarczan, benzylopenicylina prokainowa, penetamatu jodowodorek Gamma-globulina bydlęca 10% Siarczan kobaltu, jodek potasu Szczepionka przeciw grzybicy skórnej bydła Białko tuberkulinowe z przesączu hodowli Mycobacterium bovis AN5 1839 1840 1841 1842 Bóle menstruacyjne HomeoPorady Braunovidon Bretylate Brevibloc Povidone-iodine Bretylii tosilas Esmololum 1843 1844 1845 1846 Brevibloc Brevoxyl Brevoxyl Brietal Esmololum Benzoili peroxydum Benzoylis peroxydum Methohexitalum 1847 Brinerdin Coated tablets 1848 1849 1850 1851 Brocalcin Brocalcin Brocosin syrop Brodacid Clopamidum + Dihydroergocristinum + Reserpinum Calcii bromolactobionas Calcii bromolactobionas Acidum lacticum + Acidum salicylicum + Dimethylis sulfoxydum Coutanous liquid 1852 Bromek amonowy Strength Capsules Acidum boricum Toksyna botulinowa typu A Marketing authorisation holder Date Power Health Products Ltd. 29/02/04 19/03/05 19/03/05 30/10/05 8/02/06 100 j.m. WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Betuland Sp. z o.o. Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek Intervet Uzdrowisko Iwonicz - Spółka Akcyjna Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Limited Capsules Liquid 500 mg 300 mg/g Solution Compress Powder for solution for intramuscular injection Intramammary suspension for veterinary use for veterinary use Norbrook Laboratories Ltd. 14/07/07 Intramammary suspension for veterinary use Bimeda 31/12/08 Liquid Liquid Liquid for veterinary use for veterinary use for veterinary use Drwalewskie Zakłady Przem. Bioweterynaryjnego Biowet Puławy Biowet Puławy 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Liquid for veterinary use Biowet Puławy 31/12/08 Ointment Solution for injection Concantrate for solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Gel Gel Powder for solution for injection 100 mg/g 50 mg/ml 250 mg/ml Laboratoires BOIRON B. Braun Melsungen AG Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Torrex Pharma GmbH 30/06/07 12/04/06 30/06/04 31/12/08 Torrex Pharma GmbH Stiefel Laboratoires Stiefel Laboratories (UK) Ltd. Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG Krka d.d., Novo mesto 31/12/08 6/12/06 6/12/06 31/07/04 VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. Heel, Hiszpania Inco-Veritas S.A. Oddział w Pruszkowie; Celia Zakład Produkcji Kosmetyczno-Farmaceutycznej 31/12/06 31/12/06 4/07/06 31/01/05 Hasco-Lek, Wrocław 11/12/06 Granules Syrup 10 mg/ml 4% 40 mg/g 0.5 g 400 mg/g 150 mg/g AA2003/ACT/Annex XII/en 64 11/03/04 31/01/06 9/07/06 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 1853 1854 1855 1856 1857 1858 1859 1860 1861 1862 1863 Bromek amonowy Bromek potasu Bromek potasu Bromek sodu Bromek sodu Bromek sodu Bromergon Bromergon Bromhexin Bromhexin 8 Bromocorn 1864 1865 1866 1867 1868 1872 1869 1870 1871 1873 1874 1875 1876 1877 Bronchalis-Heel BRONCHI/PLANTAGO comp., ampułki BRONCHI/PLANTAGO comp., granulki Bronchial fix Bronchialtee 400 Bronchicum Bronchicum Bronchicum Bronchicum Bronchicum Elixir Bronchicum K Bronchicum N Bronchicum T Bronchitis Vaccine Chick Uni Hol 1878 1879 1880 1881 1885 Bronchomil Bronchonorm Bronchonorm Bronchopect Bronchopront Syrup Capsules, hard Syrup Hederae helicis folium extractum Oral drops, solution Ambroxolum Effervescent tablets 935 mg/ml 30 mg 1883 Bronchopront Ambroxolum Oral drops, solution 7.5 mg/ml 1882 Bronchopront Ambroxolum Prolonged release capsules 75 mg 1884 Bronchopront Ambroxolum Syrup 15 mg/5 ml 1886 Bronchosol Primulae tinctura + Thymi extractum fluidum Liquid Bromocriptinum Bromocriptinum Bromhexinum Bromhexinum Bromocriptinum Tablets Tablets Film-coated tablets Syrup Tablets 2.5 mg 2.5 mg 8 mg 8 mg/10 ml 2.5 mg Tablets Instant herbal tea Preparat złożony Preparat złożony Preparat złożony Preparat złożony Preparat złożony Preparat złożony Thymi extractum fluidum Thymi extractum fluidum szczepionka dla kur przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli Buccal tablet Capsules Oral drops, solution Syrup Oral solution Drops Syrup Buccal tablet Lyophilisate 0.1 g for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 65 Marketing authorisation holder Date Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Hasco-Lek, Wrocław Pampa, Piaseczno Pampa, Piaseczno Pharma Cosmetic, Kraków PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Krewel Meuselbach GmbH Eitorf Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Heel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Herbapol Lublin S.A. TAD Pharmaceutice A. Natterman & Cie.GmbH Rhone-Poulenc Rorer Rhône-Poulenc Rorer GmbH A. Natterman & Cie.GmbH Rhone-Poulenc Rorer A. Natterman & Cie.GmbH Rhone-Poulenc Rorer Rhône-Poulenc Rorer GmbH Rhône-Poulenc Rorer GmbH Rhône-Poulenc Rorer GmbH Rhône-Poulenc Rorer GmbH Lohmann Animal Health International 11/12/06 31/08/06 31/08/06 20/03/06 20/03/06 20/03/06 30/06/04 31/12/05 7/05/06 16/05/07 31/01/06 Masters Sp. z o.o. Herbapol - Lublin S.A. Herbapol - Lublin S.A. Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Phytopharm Klęka S.A. 31/01/05 31/12/08 31/12/08 31/03/07 31/05/05 31/12/07 19/03/05 19/03/05 30/10/05 31/12/08 29/02/04 31/12/08 30/05/05 29/02/04 30/05/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/12/04 30/06/04 31/12/08 Lp. Commercial Name 1887 Bronchosol 1888 1889 1890 1891 1892 Broncho-Vaxom Broncho-Vaxom Bronchovit Bronhelix (poprzednia nazwa: efelix), kapsułki Bronhikal I 1893 Bronhikal II 1894 Bronhopest 1895 Bronhopest B1 1896 Bronipra ND/IBD 1897 Bronipra-1 1898 1899 1900 1901 Brostagin Brostagin Brulamycin Brulamycin 1902 1903 1904 1905 1906 1907 1908 1909 1910 Bryaconeel BRYONIA/STANNUM BRYONIA/STANNUM BSC 6 BSS BSS Plus B-tabs Budenofalk Buderhin, Budesonid 1911 Budesonid Airmax Chemical constitution Pharmaceutical form Thymi herbae et Primulae radix extractum spissum + Thymolum Strength Syrup Marketing authorisation holder Date Phytopharm Klęka S.A. 17/01/07 30/04/04 30/04/04 15/03/06 31/12/08 Capsules Capsules Instant herbal tea Capsules 3.5 mg 7 mg 150 mg OM Pharma (dawniej Laboratories OM) OM Pharma (dawniej Laboratories OM) Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Phytopharm Klęka S.A. Lyophilisate for veterinary use Pliva 11/02/04 Lyophilisate for veterinary use Pliva 20/04/05 Lyophilisate for veterinary use Pliva 20/04/05 Lyophilisate for veterinary use Pliva 20/04/05 Emulsion for veterinary use Hipra 31/12/08 Lyophilisate + solvent for veterinary use Laboratorios Hipra S.A. 24/06/07 60 mg/5 ml 60 mg 3 mg/ml 40 mg/1 ml Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Biogal Pharmaceutical Works Ltd. Biogal Pharmaceutical Works Ltd. 31/12/08 31/12/08 30/01/05 30/11/04 Multivitamins Budesonidum Budesonidum Syrup Tablets Eye drops Solution for intramuscular and intravenous injection Tablets Amp. Granules Powder Solution for irrigartion Solution for irrigartion Film-coated tablets Gastr-resistant capsules Nasal spray, suspension Heel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Bremer Pharma Alcon Couvreur N.V. Alcon Couvreur N.V. Ferrosan A/S Dr Falk Pharma GmbH GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/12/07 24/05/07 24/05/07 31/12/08 31/07/04 30/09/04 21/03/07 16/05/07 31/01/05 Budesonidum Inhalation powder Norton Healthcare Ltd. 31/12/08 Hederae helicis folium pulv. Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli u kurcząt Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli dla kur Żywa szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi drobiu i zakaźnemu zapaleniu oskrzeli kur dla kurcząt Żywa szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi drobiu i zakaźnemu zapaleniu oskrzeli kur dla kurcząt szczepionka dla drobiu przeciwko zakaźnemu zapaleniu oskrzeli, rzekomemu pomorowi drobiu oraz zapaleniu torby fabrycjusza Żywa szczepionka dla kur przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli Pyridostigminum Pyridostigminum Tobramycinum Tobramycinum Sulfachloropyrazyna sodowa 1 ml for veterinary use 3 mg 50 mcg/dawkę donosową 100 mcg/dawkę inhalacyjną AA2003/ACT/Annex XII/en 66 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 1912 Budesonid Airmax Budesonidum Inhalation powder 1913 Budesonid Airmax Budesonidum Inhalation powder 1914 Budesonid forte Budesonidum Pressurised inhalation, suspension 1915 Budesonid mite Budesonidum Pressurised inhalation, suspension 1916 1917 1918 1919 1920 1921 1922 Buer Kinder Vitamine+Eisen+Calcium Buerlecithin Buflox 150 Buflox 300 Buflox Retard Bultabs Bunondol 1923 1924 1925 1926 1927 1928 Bunondol Bunondol Bupivacainum hydrochloricum 0,25% Bupivacainum hydrochloricum 0,25% Bupivacainum hydrochloricum 0,5% Bur-Cell S – 706+HVT 1929 Bursaplex 1930 1934 1933 1931 1932 1935 Buscolysin Buscopan Buscopan Buscopan Buscopan Buscopan compositum VET 1936 1937 1938 1939 1941 1942 1940 1943 1944 Buscopan Plus Buspirone Buspirone Butapirazol Butapirazol Butapirazol Butapirazol Butenafinum Hydrochloridum 1 % BUTINAX Forte Buflomedilum Buflomedilum Buflomedilum Preparat złożony Buprenorphinum Buprenorphinum Buprenorphinum Bupivacainum Bupivacainum Bupivacainum Szczepionka dla kur przeciw chorobie Mareka i chorobie Gumboro Szczepionka dla kur przeciw chorobie Gumboro Butylscopolaminum Butylscopolaminum Butylscopolaminum Butylscopolaminum Butylscopolaminum Butyloskopolaminy bromowodorek, Metamizolu sól sodowa Hyoscini - N - butylbramidum Buspironum Buspironum Lidocainum + Phenylbutazonum Phenylbutazonum Phenylbutazonum Phenylbutazonum Butenafinum Trimebutini maleas Strength Marketing authorisation holder Date Norton Healthcare Ltd. 31/12/08 Norton Healthcare Ltd. 31/12/08 GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/12/05 GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/12/05 0.3 mg/1 ml Altana Consumer Health GmbH Altana Consumer Health GmbH Hexal AG Hexal AG Hexal AG Perrigo Co Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 31/05/04 30/06/04 12/06/06 12/06/06 12/06/06 31/12/08 31/05/05 0.2 mg 0.4 mg 0.25 % 0.25 % 5 mg/ml for veterinary use Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Merial Select Inc. 31/05/05 31/05/05 31/12/08 31/12/08 31/01/06 6/06/05 Lyophilisate for veterinary use Merial Select Inc. 31/12/08 Solution for injection Film-coated tablets Solution for injection Suppository Suppository Solution 20 mg/1 ml 10 mg 20 mg/1 ml 10 mg 7.5 mg for veterinary use Pharmachim-Holding AD Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer IngelheimVetmedica GmbH 31/07/04 31/07/05 31/07/04 31/12/07 31/12/07 15/02/06 Tablets Tablets Tablets Solution for injection Coated tablets Ointment Suppository Cream Tablets 10 mg 10 mg 5 mg Boehringer Ingelheim International GmbH Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. UCB Pharma Sp. z o.o. Axcan Pharma Inc. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/11/05 30/11/05 31/12/05 31/12/05 31/12/08 31/12/08 Syrup Oral solution Film-coated tablets Film-coated tablets Prolonged release tablets Tablets Solution for intramuscular and intravenous injection Sublingual tablets Sublingual tablets Injection Injection Solution for injection Suspension + solvent 200 mcg/dawkę inhalacyjną 400 mcg/dawkę inhalacyjną 200 mcg/dawkę inhalacyjną 50 mcg/dawkę inhalacyjną 150 mg 300 mg 600 mg 200mg 50 mg/g 250 mg 200 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 67 Lp. Commercial Name 1945 1946 1947 1948 1949 1950 1951 1952 1953 1954 1955 1956 Butomidor Butox 50 Butox 7,5 Pour On Buvasodil Buvasodil Buventol Easyhaler Buventol Esasyhaler Buxal Buxal Byol Byol Byol H 1957 Byol H 1958 Byol H 1959 1960 1961 1962 1963 1964 1965 1966 1967 1968 1969 1970 Cabaser Cabaser Cabaser Cactus comp. CACTUS comp. I amp. CACTUS comp. I gran. CACTUS comp. II amp. CACTUS comp. II gran. Cactus compositum S Caelyx Cai Pan Mint Cal - D - Vita 1971 Cal - D - Vita 1972 1973 Caladix Calben 1974 Calbend 1975 1976 1977 Calcibone CALCICHEW O Smaku Cytrynowym CALCICHEW/VITAMIN D3 O Smaku Pomarańczowym CALCIFAR® O Smaku Cytrynowym 1978 Chemical constitution Butorfanolu winian Deltametryna Deltametryna Buflomedilum Buflomedilum Salbutamolum Salbutamolum Buspironum Buspironum Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum + Hydrochlorothiazidum Bisoprololum + Hydrochlorothiazidum Bisoprololum + Hydrochlorothiazidum Cabergolinum Cabergolinum Cabergolinum Doxorubicinum Menthae piperitae Calcii carbonas + Colecalciferolum Calcii carbonas + Colecalciferolum Calcii gluconolactobionas, Calcii lactobionas Calcii glukonolactobionas, Calcii lactobionas Calcii carbonas Calcii carbonas, Colecalciferolum Calcii carbonas Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Solution Liquid Suspension Film-coated tablets Film-coated tablets Inhalation powder Inhalation powder Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets for veterinary use for veterinary use for veterinary use 150 mg 300 mg 200 µg/dawkę 100 µg/dawkę 10 mg 5 mg 5 mg 10 mg 2,5 mg + 6,25 mg Richter Pharma AG Intervet International B.V. Intervet International B.V. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ORION Corporation ORION Corporation Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Polska Sp. z o.o. 19/12/06 30/01/06 30/01/06 12/06/06 12/06/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Film-coated tablets 5 mg + 12,5 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/08 Film-coated tablets 10 mg + 25 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/08 Tablets Tablets Tablets Amp. 1 mg 2 mg 4 mg Drops Concentrate for infusion Ointment Buccal tablets Effervescent tablets Ointment Syrup Syrup Powder for oral suspension Buccal tablets Buccal tablets Buccal tablets Pharmacia & Upjohn SpA Pharmacia & Upjohn SpA Pharmacia & Upjohn SpA Heel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Heel GmbH 2mg/ml Schering – Plough Central East S.A. for veterinary use CAI PAN A/S 400 j.m. D3 + 600 mg Roche Consumer Health (Worldvide) S.A. Ca2+ 400 j.m. D3 + 600 mg Roche Consumer Health (Worldvide) S.A. Ca2+ Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" 114 mg Ca2+/5 ml Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Prod. – Anal. – Handl. „PROLAB” s.c., Nakło 114 mg Ca2+/5 ml Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Prod. – Anal. – Handl. „PROLAB” s.c., Nakło Biomin a.s. 500 mg Ca2+ Nycomed Pharma A/S 500 mg Ca2+, 400 Nycomed Pharma A/S j.m. Wit. D3 200 mg Ca2+ P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. AA2003/ACT/Annex XII/en 68 31/12/08 31/12/08 31/12/08 9/07/07 19/03/05 19/03/05 19/03/05 19/03/05 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/09/07 31/12/08 26/04/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 1979 1980 1981 1982 1983 CALCIFAR® O Smaku Malinowym CALCIFAR® O Smaku Pomarańczowym CALCIFAR® O Smaku Truskawkowym CALCIGEM O Smaku Agrestowym CALCIGEM C O Smaku Pomarańczowym 1984 CALCIGEM C O Smaku Agrestowym 1985 CALCIGEM C O Smaku Cytrynowym 1986 1987 1988 CALCIGEM O Smaku Cytrynowym CALCIGEM O Smaku Pomarańczowym Calcigluc 1989 Calcihexal 50 Calcii carbonas Calcii carbonas Calcii carbonas Calcium lactogluconas Calcii lactogluconas + Acidum ascorbicum Calcii lactogluconas + Acidum ascorbicum Calcii lactogluconas + Acidum ascorbicum Calcium lactogluconas Calcium lactogluconas Glukonian wapnia, Glukonian magnezu, Chlorek wapnia, Chlorek magnezu Calcitoninum salmonis Buccal tablets Buccal tablets Buccal tablets Effervescent powder Effervescent powder 1990 Calcihexal 100 Calcitoninum salmonis 1991 1992 1993 1994 Calcii Borogluconas 25 Inj. Calcijex Calcijex Calcimag Wapnia glukonian Calcitriolum Calcitriolum 1995 Calciphos 1996 Calcipiryna 1997 Calcitonin 1998 Calcitonin 1999 2001 2000 2002 2003 2004 2005 2006 Calcitonin 50 Calcitonin 100 Calcitonin 100 Calcitonin 200 Calcitonin 200 Calcium Calcium Calcium Glukonian wapnia, Chlorek Liquid magnezu, Glicerynofosforan sodu Acidum acetylsalicylicum + Tablets Calcii carbonas Calcitoninum salmonis Solution for intramuscular, subcutaneous injection and for intravenous infusion Calcitoninum salmonis Solution for intramuscular, subcutaneous injection and for intravenous infusion Calcitoninum salmonis Liquid for injection Calcitoninum salmonis Liquid for injection Calcitoninum salmonis Nasal spray Calcitoninum salmonis Nasal spray Calcitoninum salmonis Nasal spray Calcii glubionas + Calcii lactas Syrup Calcii glubionas + Calcii lactas Syrup Calcii glubionas + Calcii Syrup lactobionas Effervescent powder Effervescent powder Effervescent powder Effervescent powder Solution Solution for subcutaneous, intramuscular, intravenous injection Solution for subcutaneous, intramuscular, intravenous injection Solution Solution for injection Solution for injection powder for solution Strength Marketing authorisation holder Date 200 mg Ca2+ 200 mg Ca2+ 200 mg Ca2+ 200 mg Ca2+ 200 mg Ca2+, 200 mg Ascorbic acid 200 mg Ca2+, 200 mg Ascorbic acid 200 mg Ca2+, 200 mg Ascorbic acid 200 mg Ca2+ 200 mg Ca2+ for veterinary use P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" 31/12/08 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" 31/12/08 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Biowet Puławy 31/12/08 31/12/08 24/05/04 50 j.m./ml Hexal AG 31/01/05 100 j.m./ml Hexal AG 31/01/05 for veterinary use 1 mcg/ml 2 mcg/ml Biowet Puławy Abbott Laboratories Abbott Laboratories Chance - Zakład Produkcji Chemiczno Farmaceutycznej s.c. Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego 29/06/06 9/08/05 9/08/05 6/07/05 Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne 30/10/05 50 j.m./1 ml Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” 31/12/08 100 j.m./1 ml Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” 31/12/08 50 j.m./1 ml 100 j.m./1 ml 100 j.m./dawkę 200 j.m./dawkę 200 j.m./dawkę 115 mg Ca++/5 ml 116 mg Ca++/5 ml 114 mg Ca++/5 ml Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Polfarmex S.A Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/01/05 15/10/06 31/12/05 for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 69 10/06/04 Lp. 2008 2009 2010 2011 2012 2007 2013 2014 Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Calcii lactas gluconas Calcii lactas gluconas Calcii lactas gluconas Calcii lactas gluconas Calcii lactas gluconas Calcii lactas gluconas Calcii lactogluconas Calcii lactogluconas Effervescent powder Effervescent powder Effervescent powder Effervescent tablets Effervescent tablets Oral granules Effervescent tablets Effervescent tablets 200 mg Ca++ 200 mg Ca++ 200 mg Ca++ 117 mg Ca++ 210 mg Ca++ 52 mg Ca++/g 200 mg Ca++ 210 Ca2+ AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. Polfarmex S.A Farmaco Sp. z o.o ICN Polfa Rzeszów S.A. Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne Farmaco Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/09/07 31/12/08 31/12/05 31/01/06 31/12/08 Calcii lactogluconas Effervescent tablets 210 Ca2+ Farmaco Sp. z o.o. 31/12/08 Calcii lactogluconas Effervescent tablets 210 mg Ca2+ Farmaco Sp. z o.o. 31/12/08 Calcii lactogluconas Effervescent tablets 210 Ca2+ Farmaco Sp. z o.o. 31/12/08 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 Calcium Calcium Calcium Calcium Calcium Calcium Calcium CALCIUM – FARMACO Bez Dodatków Smakowych CALCIUM – FARMACO O Smaku Cytrynowym CALCIUM – FARMACO O Smaku Malinowym CALCIUM – FARMACO O Smaku Pomarańczowym Calcium (o smaku bananowym) Calcium (o smaku jeżynowym) Calcium (o smaku truskawkowym) Calcium (o smaku wiśniowym) Calcium 100 Calcium 1000 Hexal Calcium 200 Calcii glubionas + Calcii lactas Calcii glubionas + Calcii lactas Calcii glubionas + Calcii lactas Calcii glubionas + Calcii lactas Calcii carbonas Calcii carbonas Calcii carbonas Syrup Syrup Syrup Syrup Buccal tablet Effervescent tablets Effervescent granules 114 mg Ca++/5 ml 114 mg Ca++/5 ml 114 mg Ca++/5 ml 114 mg Ca++/5 ml 100 mg Ca++ 1000 mg Ca2+ 200 mg Ca++/5g 2025 2026 2027 Calcium 200 Calcium 300 Calcium 300 Lemon Calcii lactogluconas Calcii carbonas Calcii carbonas Effervescent powder Effervescent tablets Effervescent granules 2028 Calcium 300 Orange Calcii carbonas Effervescent granules 2029 2030 Calcium 500 Calcium 500 Buccal tablet Effervescent powder 2031 2032 Calcium 500 Calcium 500 D 2033 2034 Calcium 500 Hexal Calcium 500 Lemon Calcii carbonas Calcii carbonas + Calcii lactogluconas Calcii lactas gluconas Acidum ascorbicum (vit C) + Calcii lactas gluconas + Colecalciferolum Calcii carbonas Calcii carbonas 2035 Calcium 500 Orange Calcii carbonas Effervescent granules 2036 Calcium Borogluconatum 25% Glukonian wapnia, Kwas borowy Solution 2015 2016 2017 Polfarmex S.A Polfarmex S.A Polfarmex S.A Polfarmex S.A Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA HEXAL AG Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Handlowe, Przedsiębiorstwo Farmaceutyków 200 mg Ca++/4g Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 300 mg Ca++ Pharmavit Kft. 300 mg Ca2+/saszetkę Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno - Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o. 300 mg Ca2+/saszetkę Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno - Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o. 500 mg Ca++ Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 500 mg Ca++ Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/12/08 31/12/05 Effervescent powder Effervescent powder 500 mg Ca++ Polfarmex S.A 60mg + 500 mg Ca++ Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne + 250 j.m. 31/12/08 31/12/08 Effervescent tablets Effervescent granules 500 mg Ca2+ HEXAL AG 500 mg Ca2+/saszetkę Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno - Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o. 500 mg Ca2+/saszetkę Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno - Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o. for veterinary use Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego 31/12/08 31/12/08 AA2003/ACT/Annex XII/en 70 31/01/05 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/01/05 30/10/05 31/12/08 28/04/04 Lp. Commercial Name 2037 CALCIUM C – Farmaco 2038 CALCIUM C – Farmaco 2039 CALCIUM C – Farmaco 2040 Calcium C effervescens 2041 Calcium C o smaku cytrynowym 2042 Calcium C o smaku pomarańczowym 2043 Calcium Carbonate , Magnesium Oxide Colecalciferol Calcium Carbonicum/Cortex Quercus CALCIUM CARBONICUM/CORTEX QUERCUS amp. CALCIUM CARBONICUM/CORTEX QUERCUS gran. Calcium C-farmaco 2044 2045 2046 2047 Chemical constitution Calcii lactogluconas, Acidum ascorbicum Calcii lactogluconas, Acidum ascorbicum Calcii lactogluconas, Acidum ascorbicum Acidum ascorbicum (vit C) + Calcii lactas gluconas Acidum ascorbicum (vit C) + Calcii lactogluconas Acidum ascorbicum (vit C) + Calcii lactogluconas Calcii carbonas + Magnesii oxidum + Colecalciferolum Pharmaceutical form Effervescent tablets Strength Marketing authorisation holder Date 31/12/08 Effervescent powder 210 mg Ca2+, 210 mg Farmaco Sp. z o.o. vit. C 210 mg Ca2+, 210 mg Farmaco Sp. z o.o. vit. C 210 mg Ca2+, 210 mg Farmaco Sp. z o.o. vit. C Polfarmex S.A Effervescent tablets 200mg + 200mg Ca++ Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne 31/01/05 Effervescent tablets 200mg + 200mg Ca++ Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne 31/01/05 Film-coated tablets preparat złozony Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 31/12/08 Amp. 10 ml WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07 19/03/05 WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 Effervescent tablets Effervescent tablets 31/12/08 31/12/08 31/12/05 Effervescent tablets 210 mg Ca++ Farmaco Sp. z o.o 31/12/08 Solution for intravenous injection Effervescent tablets 100 mg/ml Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Polfarmex S.A 31/01/05 31/01/05 Effervescent tablets Polfarmex S.A 31/01/05 Effervescent tablets Polfarmex S.A 31/01/05 Effervescent tablets Polfarmex S.A 31/01/05 2053 2054 2055 Acidum ascorbicum (vit C) + Calcii lactas gluconas Calcium chloratum 10% Calcii chloridum Calcium C-Polfarmex (o smaku jeżynowym) Acidum ascorbicum (vit C) + Calcii lactas gluconas Calcium C-Polfarmex (o smaku Acidum ascorbicum (vit C) + truskawkowym) Calcii lactas gluconas Calcium C-Polfarmex (o smaku Acidum ascorbicum (vit C) + brzoskwiniowym) Calcii lactas gluconas Calcium C-Polfarmex (o smaku Acidum ascorbicum (vit C) + pomarańczowym) Calcii lactas gluconas Calcium Dobesilate Calcii dobesilas Calcium dobesilate Calcii dobesilas Calcium dobesilate Calcii dobesilas Gelatin capsules, hard Tablets Tablets 500 mg 250 mg 250 mg 30/11/05 30/11/05 31/07/05 2056 2057 Calcium dobesilate Calcium effervescens Calcii dobesilas Calcii carbonas Tablets Effervescent granules 250 mg 200 mg Ca++/5g 2058 2059 2060 Calcium gluconicum Calcium gluconicum Calcium Gluconicum Calcii gluconas Calcii gluconas Calcii gluconas Tablets Tablets Tablets 44.7 mg Ca++ 45 mg Ca++ 500 mg 2061 Calcium gluconicum granulatum 25% Calcii gluconas Granules 89.4 mg Ca++/4g Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA” Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. Synteza Sp. z o.o. - Przedsiębiorstwo FarmaceutycznoChemiczne Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach 2048 2049 2050 2051 2052 AA2003/ACT/Annex XII/en 71 16/05/07 31/01/06 31/12/05 31/01/06 31/12/05 31/12/05 Lp. Commercial Name 2062 Calcium mix 2063 2064 2065 2066 2067 2068 Calcium O Smaku Cytrynowym Calcium pantothenicum Calcium pantothenicum Calcium Pliva Calcium Pliva Calcium plus 2069 Calcium plus 2070 Calcium plus 2071 2072 Calcium Resonium Calcium Syrop 2073 2074 2075 2076 2078 2079 2080 Calcium-Dagomed 25 odwapnienie kości Calciumfolinat-Ebewe, Calciumfolinat-Knoll Calciumfolinat-Ebewe, Calciumfolinat-Knoll Calciumfolinat-Ebewe, Calciumfolinat-Knoll 100 Calciumfolinat-Ebewe, Calciumfolinat-Knoll 15 Calcium-Polfa 200 Calcium-Polfa 500 Calcium-Sandoz + Vitamin C (Lemon) 2081 Calcium-Sandoz + Vitaminum C (Orange) 2082 Calcium-Sandoz Forte 2083 Calcivet 2084 2085 Calcoheel Caldetrin 2086 2087 Calem Calem plus 2088 2089 CALENDULA Calendula 2077 Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Wapń fosfor, magnez, żelazo, Tablets cynk, mangan, jod, kobalt, miedź Syrup Calcii pantothenas Tablets Calcii pantothenas Tablets Calcii glubionas Solution for injection Calcii lactas gluconas Effervescent tablets Acidum ascorbicum (vit C) + Effervescent powder Calcii lactas gluconas Acidum ascorbicum (vit C) + Effervescent powder Calcii lactas gluconas Acidum ascorbicum (vit C) + Effervescent powder Calcii lactas gluconas Calcii polystyreni sulfonas oral powder or for rectal suspension Calcii glubionas + Calcii Syrup lactobionas for veterinary use Biowet Puławy 31/12/08 114 mg /5 ml 100 mg 25 mg 9 mg Ca++/ml 177 mg Ca++ 0,24g + 1,6g Aflofarm Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. 31/12/08 30/11/05 30/11/05 31/01/06 31/01/06 31/03/06 0,24g + 1,6g AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. 31/03/06 0,24g + 1,6g AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. 31/03/06 1,2g Ca++/15g 114 mg Ca++/5 ml 17/11/05 31/01/06 Calcii folinas Calcii folinas Calcii folinas Solution for injection Solution for injection Gelatin capsules, hard 10 mg/ml 3 mg/1 ml 100 mg Sanofi Winthrop Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa EBEWE Arzneimittel GmbH EBEWE Arzneimittel GmbH EBEWE Arzneimittel GmbH Calcii folinas Gelatin capsules, hard 15 mg EBEWE Arzneimittel GmbH 30/06/05 Calcii lactogluconas Calcii lactogluconas Acidum ascorbicum (vit C) + Calcii carbonas + Calcii lactogluconas Acidum ascorbicum (vit C) + Calcii carbonas + Calcii glubionas Calcii carbonas + Calcii lactogluconas Glukonian wapnia, Chlorek magnezu, Kwas borowy Effervescent tablets Effervescent powder Effervescent tablets 200 mg Ca++ 500 mg Ca++ 1000mg + 260mg Ca++ Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne Novartis Consumer Health S.A. 31/05/05 12/10/05 31/07/04 Effervescent tablets 1000mg + 260mg Ca++ Novartis Consumer Health S.A. 31/07/04 Effervescent tablets 500 mg Ca++ Novartis Consumer Health S.A. 31/07/04 Solution for veterinary use Zakłady Farmaceutyczne „Biowet” 10/01/07 Heel GmbH Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” 31/12/08 12/09/07 Biowet Puławy Biowet Puławy 31/12/08 31/12/08 WALA-Heilmittel GmbH Laboratoires BOIRON 24/05/07 31/12/07 Calcii carbonas, Colecalciferolum Chlorek wapnia Chlorek wapnia, cytrynian magnezu Tablets Oral tablets Emulsion Emulsion 250 mg jonów Ca2+, 200 j.m. wit. D3 for veterinary use for veterinary use Tincture Ointment AA2003/ACT/Annex XII/en 72 31/01/06 30/06/05 30/06/05 30/06/05 Lp. 2090 2091 2092 Commercial Name 2093 2094 Calendula fix Calendula-Heel S Calendulatonic (poprzednia nazwa: tinctura calendulae) Calendulin Calfit 2095 Calfoset 2096 2097 2098 2099 2100 Calgam Calgel Calidiol Callous Calmagluc 2101 Calmigwal 2102 Calmina 2103 2104 2105 2106 2107 2108 2109 2111 2110 2112 2113 2114 2115 2116 Calmivet Calperos 1000 Calperos 500 Calpol Calpol 125 Calpol 6 Plus (dla dzieci powyżej 6 lat) Calpol 80 Calpol dla niemowląt i małych dzieci Calpol dla niemowląt i małych dzieci Calsynar Calsynar Caltess Caltrate 600 Caltrate 600 + Witamina D 2117 2118 Caltrate Plus Calvidin 2119 2120 Calypsol Camesal Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Herb Ointment Liquid Calendulae flos extractum fluidum Calcii gluconolactobionicum, Calcii lactobionicum Wapnia glukonian, Wapnia glicerofosforan, Magnezu chlorek Calcii pangamas Cetylpyridinium + Lidocainum Estradiolum Acidum salicylicum Glukonian wapnia , Podfosforyn wapnia , Chlorek magnezu , Glukoza Glukonian wapnia, mikroelementy Lupuli flos extractum siccum + Melissae folium extractum siccum + Valerianae radix extractum siccum Acepromazyny maleinian Calcii carbonas Calcii carbonas Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Calcitoninum salmonis Calcitoninum salmonis Calcii carbonas Calcii carbonas Calcii carbonas + Colecalciferolum Preparat złożony Calcii carbonas, Colecalciferolum Ketaminum Camphorum + Diethylamini salicylas + Mentholum Marketing authorisation holder Date Herbapol Lublin S.A. Heel GmbH K.Z.Z. "Herbapol" S.A. w Krakowie 31/08/05 31/12/08 31/12/08 Vaginal tablets Syrup 250 mg 114 mg Ca2+/5 ml Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Herbapol - Lublin S.A. 31/08/05 31/12/08 Solution for veterinary use KRKA d.d. 29/01/07 Coated tablets Gel Nasal spray, liquid Pach Solution 50 mg 150 mcg/1 dawkę 400 mg/g for veterinary use Ufimskie Zakłady Witaminowe "UlfaWita" S.A. Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Les Laboratoires Servier SSL International plc Biowet Puławy Sp. z o.o. 31/12/05 31/12/07 8/02/06 30/01/05 18/09/07 Solution for veterinary use Biowet Puławy 31/12/08 Film-coated tablets Solution Capsules Capsules Drops Suppository Suspension Suppository Sugar free and dyeing substance Sugar free suspension Nasal spray, solution Solution for injection Buccal tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Buccal tablets Solution for injection Gel Pharbio Medical International AB for veterinary use 400 mg Ca++ 200 mg Ca++ Vetoquinol S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 10% GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 125 mg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 0.25 g/5 ml Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 80 mg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 0.12 g/5 ml Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 0.12 g/5 ml Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 200 j.m./dawkę Rhône-Poulenc Rorer S.p.A 100 j.m./1 ml A. Natterman & Cie.GmbH Rhone-Poulenc Rorer 750 mg Zakłady Farmaceutyczne POLFA – ŁÓDŹ S.A. 0.6 g Wyeth-Lederle Lederle Consumer Health Division American Cyanamid Company Lederle Laboratories Division 600 mg Ca2+, 400 Rottapharm S.r.l. j.m. vit. D3 50 mg/ml Gedeon Richter Ltd. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. AA2003/ACT/Annex XII/en 73 9/08/06 29/03/07 31/03/07 31/03/07 31/12/08 30/10/05 31/12/07 23/11/05 31/12/07 31/12/07 31/08/04 31/08/04 31/12/08 31/12/07 31/12/07 30/11/04 31/12/08 31/05/04 31/12/08 Lp. Commercial Name 2121 Camisanin F 2122 2123 2124 2125 2126 2127 2128 Campholan Campholan D Campi Campral Campto Campto Campy-1 2129 2130 2132 2131 2133 2134 2135 2136 Canephron N Canesten Canesten Canesten Canesten Canesten Canesten Caniffa 2137 Canifos 2138 Canifos junior 2139 Canigen DHA2 2140 Canigen DHA2P/L 2141 Canigen DHA2PPi/LR 2142 Canigen DHPPi Chemical constitution Pharmaceutical form Surowica końska zawierająca przeciw ciała przeciw wirusowi nosówki Acamprosatum Irinotecanum Irinotecanum Szczepionka dl drobiu przeciw salmonellozie drobiu Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Szczepionka przeciw nosówce, zakażeniom adenowirusowym i leptospirozie psów Wapń, fosfor, sód, potas, magnez, żelazo, miedź, cynk, magnez, białko, tłuszcz Witamina a, d3, e, metionina, glukonian wapnia, glukonian magnezu, fosforan wapnia Szczepionka dla psów przeciw nosówce i zakaźnemu zapaleniu wątroby Szczepionka dla psów przeciw nosówce, zakaźnemu zapaleniu wątroby, parwowirusowej chorobie psów i leptospirozie szczepionka dla psów przeciw nosówce, chorobie rubertha, chorobie parwowirusowej, parainfluenzie, leptospirozie i wściekliźnie Atenuowana szczepionka dla psów przeciw nosówce, zakaźnemu zapaleniu wątroby, parwowirusowej chorobie psów, parainfluenzie Strength Marketing authorisation holder Date Antiserum for veterinary use Biowet Puławy 31/12/08 Ointment Ointment Powder Film-coated, gastro-resistant tablets Concentrate for infusion Concentrate for infusion Lyophilisate preparat złożony preparat złożony 333 mg 100 mg/5 ml 40 mg/2 ml for veterinary use Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Uzdrowisko Kopalnia Soli Bochnia Sp. z o.o. Lipha s.a. Aventis Pharma S.A. Aventis Pharma S.A. Biowet Puławy 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Coated tablets Cream Solution for external use Vaginal cream Vaginal tablets Vaginal tablets Vaginal tablets Lyophilisate + liquid 10 mg/g 10 mg/ml 500 mg/5 g 100 mg 200 mg 500 mg for veterinary use Bionorica Arzneimittel GmbH Bayer AG Bayer AG Bayer AG Bayer AG Bayer AG Bayer AG Merial 31/12/08 31/05/05 31/05/05 11/10/06 31/12/08 31/07/04 31/07/04 10/06/04 Tablets for veterinary use Biowet Puławy 31/12/08 Tablets for veterinary use Biowet Puławy 31/12/08 Lyophilisate + solvent for veterinary use Virbac 25/04/04 Liquid and lyophilisated component for veterinary use Virbac 25/04/04 Lyophilisate + liquid component for veterinary use Virbac 31/12/08 Lyophilisate + solvent for veterinary use Virbac S.A. 22/11/06 AA2003/ACT/Annex XII/en 74 Lp. Commercial Name 2143 Canigen DHPPi/L 2144 2145 Caninsulin Caniserin FHPL 2146 Canivac 5/Bb 2147 Canivac 6 2148 Canivac FH X 2149 Canivac FHP 2150 Canivac L 2151 Canivac P 2152 Canivac Pi 2153 2154 2155 2156 2157 Cantharis comp. granulki Cantharis comp. inj. Cantharis compositum S Cantharis similiaplex krople Cantharis-Dagomed 13 stany zapalne dróg moczowych Canwerm Capastat 2158 2159 Chemical constitution Pharmaceutical form Atenuowana szczepionka dla psów przeciw nosówce, zakaźnemu zapaleniu wątroby, parwowirusowej chorobie psów, parainfluenzie i leptospirozie Insulina wieprzowa Surowica dla psów do biernego uodparniania przeciw nosówce, chorobie Rubartha, parwowirusowej chorobie psów i leptospirozie Szczepionka dla psów przeciw zakażeniom wywołanym wirusem nosówki, adenowirusem, parwowirusem, wirusem parainflunzy typ 2 oraz Bordetella bronchiseptica Szczepionka dla psów przeciwko nosówce, zakażeniom adenowirusowym, parwowirozie, parainfluenzie, zakażeniom Bordetella bronchiseptica oraz leptospirozie Szczepionka przeciw nosówce, zakaźnemu zapaleniu wątroby psów, mózgu i rdzenia lisów Szczepionka przeciw nosówce, zakaźnemu zapaleniu wątroby, chorobie parwowirusowej psów Szczepionka przeciw leptospirozie psów Szczepionka przeciw chorobie parwowirusowej psów Szczepionka dla psów i lisów przeciwko parwowirozie Strength Date for veterinary use Virbac S.A. 22/11/06 Suspension Liquid for veterinary use for veterinary use Intervet Państwowy Instytut Weterynaryjny 31/12/08 29/09/05 Lyophilisate + suspension for veterinary use Biowet Puławy 13/04/06 Lyophilisate + suspension for veterinary use Biowet Puławy 31/12/08 Lyophilisate + solvent for veterinary use Biowet Puławy 31/12/08 Lyophilisate for veterinary use Biowet Puławy 10/02/04 Liquid for veterinary use Biowet Puławy 31/12/08 Lyophilisate + solvent for veterinary use Biowet Puławy 31/12/08 Suspension for veterinary use Biowet Puławy 31/12/08 WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Heel GmbH Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/08/05 31/08/05 31/12/07 30/11/05 31/01/06 Zakłady Farmaceutyczne Biowet Eli Lilly and Company 30/06/04 30/04/04 Amp. Nitroskanat, Capreomycinum Marketing authorisation holder Lyophilisate + liquid Tablet Powder for solution for intramuscular injections for veterinary use 1g AA2003/ACT/Annex XII/en 75 Lp. Commercial Name Chemical constitution 2160 2161 Capillusept Capivit A + E forte 2162 Capivit A + E mite 2163 2164 2165 2166 2167 2168 2169 2170 2171 2172 2173 2174 2175 2176 2177 2178 2179 2180 2181 2182 2183 2184 2185 2186 2187 2188 2189 2190 2191 2192 2193 2194 2195 Capivit A forte Capivit A mite Capivit E 100 Capivit E 200 Capivit E 400 Capivit® E Naturalny Mite Capivit® E Naturlany Forte Capsigel N Capsiplex Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril Captopril, Tensiomin Captopril, Tensiomin Captopril, Tensiomin Captopril, Tensiomin Captozid Carbachol 3% Carbenicillin Retinolum (vit A) + Tocopherolum Retinolum (vit A) + Tocopherolum Retinolum Retinolum Tocopherolum Tocopherolum Tocopherolum Tocopherolum Tocopherolum Preparat złożony Preparat ziołowy Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Captoprilum Carbacholum Carbenicillinum 2196 2197 Carbo Compositum Carbo Medicinalis Carbo medicinalis Pharmaceutical form Shampoo Capsules, soft Strength Marketing authorisation holder Date 2500 j.m. + 150mg Farmina Sp. z o.o. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 30/10/05 31/08/05 Capsules, soft 2500 j.m. + 50mg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/08/05 Capsules, soft Capsules, soft Capsules, soft Capsules, soft Capsules, soft Capsules, soft Capsules, soft Cutaneous emulsion Ointment Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Eye drops, solution Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Amp. Tablets 20000 j.m. 2500 j,m. 100 mg 200 mg 400 mg 147 mg = 200 j.m. 294 mg = 400 j.m. 12.5 mg 12.5 mg 12.5 mg 12.5 mg 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg 12,5 mg 25 mg 50 mg 12,5 mg 25 mg 100 mg 12.5 mg 25 mg 50 mg (50 mg+25 mg) 30 mg/ml 1g GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polfarmex S.A Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. Polfarmex S.A P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polfarmex S.A Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o. Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o. Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o. Merck Generics Limited Merck Generics Limited Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Polfarmex Sp. z o.o. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 12/10/05 12/10/05 31/08/05 21/06/06 12/10/05 31/12/08 31/12/08 30/10/05 30/10/05 31/12/08 30/04/05 12/02/06 29/06/05 30/11/05 30/10/05 31/12/08 30/06/05 31/12/08 30/11/05 30/10/05 30/06/05 30/04/05 30/04/05 30/04/05 30/04/05 30/04/05 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 31/12/08 30/11/05 30/10/05 300mg Heel GmbH ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/07 30/10/05 AA2003/ACT/Annex XII/en 76 Lp. Commercial Name Chemical constitution 2198 2199 2200 Carbo medicinalis Carbo vegetabilis Pentarkan H Carbo-Hasco Węgiel leczniczy 2201 2202 Carboplatin Carboplatin-Ebewe, Karboplatyna-Knoll Carboplatinum Carboplatinum 2203 Cardiactiv 2204 2205 Cardiacum-Heel Cardiamid-Coffein 2206 2207 2208 2209 2210 2211 2212 2213 2214 Cardiamidum Cardilopin Cardilopin Cardilopin Cardin 10 Cardin 20 Cardin 40 Cardin 5 Cardiobell 2215 2216 Cardiobonisan Cardiobonisan 2217 2218 2219 Cardiobonisol Cardiodoron comp. krople Cardiofil 2220 2221 2222 Cardiogran Cardiol C Cardiomag 2223 2224 2225 2226 2227 2228 2229 2230 2231 Cardiomix Cardionervit Cardionervit Cardiopirin Cardiosan Cardiosorbid Cardiosorbid Cardiotensin 7,5 Cardiotensin 15 Carbo medicinalis Pharmaceutical form Granules Tablets Tablets Solution for injection Concantrate for solution for intravenous infusion Crataegi inflorescentiae tinctura Oral solution + Rosmarini folium tinctura Tablets Coffeinum + Nicethamidum + Oral drops, solution Strychninum Nicethamidum Oral drops, solution Amlodipinum Tablets Amlodipinum Tablets Amlodipinum Tablets Simvastatinum Film-coated tablets Simvastatinum Film-coated tablets Simvastatinum Film-coated tablets Simvastatinum Film-coated tablets Crataegi inflorescentiae Film-coated tablets extractum siccum Herbal tea Herbal tea Strength for veterinary use 10 mg/ml 10 mg/ml (598mg + 322mg)/ml Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie 25/05/05 Heel GmbH Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 31/12/08 31/12/08 Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Schwarz Pharma Sp. z o.o. Schwarz Pharma Sp. z o.o. Schwarz Pharma Sp. z o.o. Schwarz Pharma Sp. z o.o. Medana Pharma Terpol Group S.A. 31/12/08 5/07/06 5/07/06 5/07/06 22/02/06 22/02/06 22/02/06 22/02/06 14/03/07 Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej Laboratorium Medycyny Naturalnej "BONIMED", Żywiec Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej WELEDA Filofarm Farmaceutyczna Spółdzienia Pracy 5/07/05 31/12/08 Herbapol Łódź S.A. Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Chemiczno – Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA Herba Oskar, Wierzbówiec Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Zakłady Farmaceutyczne Colfarm Herbapol Łódź S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma AG 31/08/05 31/08/05 30/09/07 300 mg (100mg + 100mg + 0,25mg)/ml 250 mg/ml 10 mg 2.5 mg 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg 5 mg 200 mg Kalii chloridum + Magnesii oxydum Acidum acetylsalicylicum Mieszanka ziołowa Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Moexiprilum Moexiprilum Tablets Herbal granules Oral drops, solution Tablets Herbal tea Instant herbal tea Tablets Herbal tea Prolonged release capsules Prolonged release capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Date 14/02/05 19/03/06 31/12/08 Oral solution Acidum acetylsalicylicum + Magnesii oxydum Preparat ziołowy Marketing authorisation holder ICN Polfa Rzeszów S.A. DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Pharmacia & Upjohn Pty Ltd. EBEWE Arzneimittel GmbH 195 mg K+, 75 mg Mg2+ 0.1 g 20 mg 40 mg 7.5 mg 15 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 77 31/01/05 30/11/04 5/03/06 24/08/05 25/01/06 31/12/08 30/10/05 30/04/05 30/11/05 30/10/05 31/01/05 31/01/05 30/09/07 30/09/07 Lp. Commercial Name 2232 Cardiotensin Plus 15 2233 Cardiotensin Plus 7,5 2234 Cardiotonic 2235 2236 2237 2238 2239 2240 2241 2242 2243 2244 2245 Cardiovex Cardioxane Cardiplant Cardogard Cardonit prolongatum 40 Cardonit prolongatum 60 Cardonit prolongatum 80 Cardura Cardura Cardura Cardura XL 2246 Cardura XL 2247 2248 2249 2250 Carduus marianus similiaplex krople CARDUUS MARIANUS/ OXALIS, ampułki CARDUUS MARIANUS/OXALIS, granulki CARDUUS MARIANUS/VISCUM MALI comp., amp. CARDUUS MARIANUS/VISCUM MALI comp., gran. Carident Carminosol Carminosol Carmolis Carmolis japanese mint oil Carnivit Carnivit Carofertin Carominthe Carplat Carteol S.R. 1% Cartilago comp. granulki Cartilago comp. inj. CARTILAGO/MANDRAGORA comp CARTILAGO/MANDRAGORA comp 2251 2252 2253 2254 2255 2256 2257 2258 2259 2260 2261 2262 2263 2264 2265 2266 Chemical constitution Pharmaceutical form Moeksprilum+ Hydrochlorothiazidum Moeksprilum+ Hydrochlorothiazidum Crataegi tinctura + Valerianae tinctura Preparat ziołowy Dexrazoxanum Strength Marketing authorisation holder Date Film-coated tablets 15 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/08 Film-coated tablets 7,5 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/08 Oral solution (614mg + 309mg)/ml Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie 23/11/05 Acidum acetylsalicylicum Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Tablets Powder for solution for infusion Film-coated tablets Effervescent tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Tablets Tablets Tablets Modified release tablets 240 mg 500 mg 15 mg procjanidyn 100 mg 40 mg 60 mg 80 mg 1 mg 2 mg 4 mg 4 mg 16/05/07 30/06/04 29/06/05 31/12/08 31/12/05 31/12/05 31/12/05 30/06/05 30/06/05 30/06/05 31/08/04 Doxazosinum Modified release tablets 8 mg Herbapol Łódź S.A. Chiron B.V. Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. Natur Produkt Pharma Sp. z o.o. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Pfizer GmbH Pfizer GmbH Pfizer GmbH Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. Dr. A & L Schmidgall Dr. A. & L. Schmidgall Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Werft-Chemie Lehning Laboratoires HEXAL AG Laboratoire Chauvin WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH 30/11/05 31/12/08 31/12/08 30/09/07 31/12/08 14/12/05 14/12/05 13/01/05 28/02/06 31/12/08 31/12/08 31/08/05 31/08/05 24/05/07 24/05/07 Framycetinum + Papainum Preparat złożony Preparat złożony Levocarnitinum Levocarnitinum Beta-karoten Carboplatinum Carteololum Ointment Oral drops Syrup Liquid Oral drops Powder for oral solution Tablets Solution Drops Solution for intravenous infusion Eye drops, prolonge release (100mg + 150mg)/g Amp. Granules 1 ml 250 mg 250 mg for veterinary use 10 mg/ml 1 g/100 ml AA2003/ACT/Annex XII/en 78 31/08/04 30/11/05 19/03/05 19/03/05 19/03/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 2267 2268 2269 2270 2271 2272 2273 2274 2275 2276 Cartrophen vet CARUM CARVI Carvedilol Carvedilol Carvedilol Carvedilol Carvedilol Carvedilol Carvedilol Carvofit fix sody wielosiarczan pentozanu 2277 2278 2279 Casodex Casodex Caspofungin – MSD Carvedilolum Carvedilolum Carvedilolum Carvedilolum Carvedilolum Carvedilolum Carvedilolum Menthae folium + Chamomillae anthodium + Carvi fructus Bicalutamidum Bicalutamidum Caspofunginum 2280 Caspofungin – MSD Caspofunginum 2281 Caspofungin – MSD Caspofunginum 2282 Castagnus Agni casti fructus extractum siccum 2283 Castifem 2284 Castomix 2285 2286 2287 Castor equi Cataflam 50 Catalet C 2288 Catalet D 2289 Catalet T 2290 Catalet z pyłku brzozy 2291 2292 2293 Catalin Catapresan Catosal 10% Strength Marketing authorisation holder Date Solution Suppository Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Herbal tea for veterinary use 1g 12,5 mg 3,125 mg 6,25 mg 25 mg 6,25 mg 12,50 mg 25 mg Arthropharm LTD. WALA-Heilmittel GmbH PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. Herbapol - Białostok S.A. 31/12/08 24/05/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/07 Film-coated tablets Film-coated tablets Powder for concentrate for solution for infusion Powder for concentrate for solution for infusion Powder for solution form infusion + kit for infusion Tablets 50 mg 150 mg 50 mg AstraZeneca UK Ltd. AstraZeneca UK Ltd. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. 31/12/07 31/12/07 31/12/08 70 mg Merck Sharp & Dohme Idea Inc. 31/12/08 50 mg Merck Sharp & Dohme Idea Inc. 31/12/08 45 mg Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. 31/12/08 for veterinary use Produkcyjno-Handlowe Przedsiębiorstwo Farmaceutyków CURTIS HEEALTHCARE Sp. z.o.o. Biowet Puławy 50 mg 2 ml Laboratoires BOIRON Novartis Pharma AG Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków 27/09/07 15/09/05 30/09/05 2 ml Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków 30/09/05 2 ml Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków 30/09/05 31/12/08 0.75 mg 75 mcg for veterinary use Wytwórnia Surowic i Szczepionek „BIOMED” S.A., Kraków Senju Pharmaceuticals Co. Ltd. Boehringer Ingelheim International GmbH Bayer Capsules Szczepionka do czynnego Lyophilisate + suspension uodparniania królikw przeciwko krwotocznej bronchopneumonii i myksomatozie Ointment Diclofenacum Film-coated tablets Alergeny pyłków roślin Suspension for subcutaneous injection Alergeny pyłków roślin Suspension for subcutaneous injection Alergeny pyłków roślin Suspension for subcutaneous injection Pojedyncze alergoidy Suspension for subcutaneous injection Pirenoxinum Tablets and solvent for eye drops Clonidinum Tablets Butafosfan, Cyjanokobalamina Solution (witamina B12) AA2003/ACT/Annex XII/en 79 6/07/05 31/12/08 31/12/07 31/05/04 30/07/06 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 2294 CattleMaster BVD-K 2295 2301 Caulophyllum-Dagomed 8 zaburzenia kobiece przed menopauzą Causticum compositum Causticum Compositum Caustinerf deciduous Caustinerf fort Lidocainum + Paraldehydum Caveac Vitapest L Żywa szczepionka dla kurcząt przeciw rzekomemu pomorowi drobiu Caverject Alprostadilum 2302 Caverject Alprostadilum 2303 2304 2305 2306 2307 2308 2309 2310 2312 2313 2314 2311 2315 Cavinton Cavinton Cavinton Forte Cc - Nefro Cealb Ceanothus-Homaccord Ceanothus-Homaccord Cebiogem Cebion Cebion Cebion Cebion Cebionmulti Vinpocetinum Vinpocetinum Vinpocetinum Calcii carbonas Albuminum humanum 2319 2320 2316 2318 2317 2321 Ceclor Ceclor Ceclor Ceclor Ceclor Ceclor MR Acidum ascorbicum Acidum ascorbicum (vit C) Acidum ascorbicum (vit C) Acidum ascorbicum (vit C) Acidum ascorbicum (vit C) Retinolum + Riboflavinum (vit B2) + Thiaminum (vit B1) Cefaclorum Cefaclorum Cefaclorum Cefaclorum Cefaclorum Cefaclorum 2322 Ceclor MR Cefaclorum 2323 Ceclor MR Cefaclorum 2324 2325 Cedax Cedax Ceftibutenum Ceftibutenum 2296 2297 2298 2299 2300 Szczepionka przeciw wirusowej biegunce i chorobie błon śluzowych bydła Liquid Strength Marketing authorisation holder Date Pfizer 30/06/04 DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 31/01/06 (370mg + 460mg)/g for veterinary use Heel GmbH Heel GmbH Septodont Septodont Ceva Sante Animale 31/12/08 31/12/08 31/12/05 24/07/05 29/09/05 Dry substance for solution for injection Dry substance for solution for injection Solution for injection Tablets Tablets Film-coated tablets Solution for intravenous infusion Amp. Drops Film-coated tablets Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Oral drops, solution Oral drops, solution 10 mcg Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 20 mcg Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 5 mg/ml 5 mg 10 mg 500 mg 200 mg/ml Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Chemical Works of Gedeon Richter Ltd. Salmon Pharma Sanguin ClB Heel GmbH Heel GmbH Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA 31/05/04 31/05/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/05 31/07/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/12/08 Capsules Capsules Granules for oral suspension Granules for oral suspension Granules for suspension Film-coated, prologed release tablets Film-coated, prologed release tablets Film-coated, prologed release tablets Capsules Powder for suspension 250 mg 500 mg 250 mg/5ml 125 mg/5ml 375 mg/5 ml 375 mg Eli Lilly Italia S.p.A. Eli Lilly Italia S.p.A. Eli Lilly Italia S.p.A. Eli Lilly Italia S.p.A. Eli Lilly Italia S.p.A. Eli Lilly Italia S.p.A. 30/04/04 30/04/04 30/04/04 30/04/04 31/12/08 1/08/06 750 mg Eli Lilly Italia S.p.A. 1/08/06 500 mg Eli Lilly Italia S.p.A. 1/08/06 400 mg 36 mg/ml Schering-Plough Italia Schering-Plough Italia 4/08/05 4/08/05 Amp. Drops Paste Paste Lyophilisate for veterinary use 200 mg 0.1 g 0.1 g 0.1 g 0.1 g/1 ml AA2003/ACT/Annex XII/en 80 Lp. Commercial Name Chemical constitution 2326 Ceel 2327 2328 2329 Cefabene Cefadisiac Cefadolor 2332 2333 2334 2330 2331 2335 2336 2337 2338 Cefaleksyna Cefaleksyna Cefaleksyna Cefaleksyna Cefaleksyna Cefaleksyna wet. Proszek 20% Cefaleksyna wet. Tabletki 250mg Cefaleksyna wet. Tabletki 50mg Cefalgin 2339 2340 2341 Cefamadar Cefamadar Cefamast DC 2342 Cefamast LC 2343 Cefamezin cefaleksyna, dihydrostreptomycyna cefaleksyna, dihydrostreptomycyna Cefazolinum 2344 2345 2346 2347 Cefa-Safe Cefaseptin 120 Cefaseptin 600 Cefazolin Biochemie 0,5 Cefapiryna benzatynowa Cefalexinum Cefalexinum Cefazolinum 2348 Cefazolin Biochemie 1 Cefazolinum 2349 Cefazolin Biochemie 2 Cefazolinum 2350 Cefobid Cefoperazonum 2353 2354 2351 Cefor Cefor Cefor Cefaclorum Cefaclorum Cefaclorum Pharmaceutical form Acidum ascorbicum + Tocopheroli acetas Solanum dulcamare extractum Guajaci lignum extractum siccum Cefalexinum Cefalexinum Cefalexinum Cefalexinum Cefalexinum Cefalexinum Cefalexinum Cefalexinum Coffeinum + Paracetamolum + Propyphenazonum Strength Marketing authorisation holder Date Film-coated tablets 50 mg + 100 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" 31/12/08 Ointment Tablets Film-coated tablets 100 mg/g Cefak KG CEFAK KG Cefak KG 31/12/08 19/07/07 31/12/08 Capsules Capsules Film-coated tablets Granules for oral solution Granules for oral solution Powder Tablets Tablets Tablets 250 mg 500 mg 1g 125 mg 250 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use 50mg + 250mg + 150mg Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 1/03/06 30/09/05 30/09/05 30/09/05 1/03/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 19/07/07 19/07/07 31/12/08 200 mg Oral drops Tablets Intramammary suspension for veterinary use CEFAK KG CEFAK KG Bimeda Intramammary suspension for veterinary use Bimeda 31/12/08 Powder for solution for intravascular, intramuscular injection and infusion Intramammary suspension Tablet Tablet Powder for solution for intravascular, intramuscular injection and infusion Powder for solution for intravascular, intramuscular injection and infusion Powder for solution for intravascular, intramuscular injection and infusion Powder for solution for intravascular, intramuscular injection and infusion Capsules Capsules Granules for oral suspension 1g Krka d.d., Novo mesto 30/04/04 for veterinary use for veterinary use for veterinary use 500 mg Intervet International B.V. Vetoquinol S.A. Vetoquinol S.A. Biochemie GmbH - Kundl 23/10/06 30/01/06 30/01/06 30/09/04 1g Biochemie GmbH - Kundl 30/09/04 2g Biochemie GmbH - Kundl 30/09/04 1g Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region 30/04/04 250 mg 500 mg 125 mg Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/05/06 31/05/06 31/05/06 AA2003/ACT/Annex XII/en 81 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 2352 2355 Cefor CEFOTAXIM – MIP 0,5 g Cefaclorum Cefotaximum 2356 CEFOTAXIM – MIP 1 g Cefotaximum 2357 CEFOTAXIM – MIP 2 g Cefotaximum 2360 2361 2358 2359 2362 2364 Cefprozil Cefprozil Cefprozil Cefprozil Ceftazidime CEFTRIAXON – MIP 1 g Cefprozilum Cefprozilum Cefprozilum Cefprozilum Ceftrazidinum Ceftriaxonum 2363 CEFTRIAXON – MIP 1 g Ceftriaxonum 2365 CEFTRIAXON – MIP 2 g Ceftriaxonum 2366 CEFTRIAXON TORREX 0,5 g Ceftriaxonum 2367 CEFTRIAXON TORREX 1 g Ceftriaxonum 2368 CEFTRIAXON TORREX 2 g Ceftriaxonum 2369 2370 2371 Ceftriaxone Cefuroxime Cefuroxime Axetil Ceftriaxonum Cefuroximum Cefuroximum Granules for oral suspension Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion Film-coated tablets Film-coated tablets Powder for oral suspension Powder for oral suspension Powder for solution for injection powder and solvent for solution for intramuscular injection Powder for solution for intravenous infusion Powder for solution for intravenous infusion Powder for solution for intramuscular and intravenous injections Powder for solution for intramuscular and intravenous injections Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion Powder for solution for injection Powder for injection Film-coated tablets 2374 2375 2372 2373 2376 2377 2378 2379 2380 Cefzil Cefzil Cefzil Cefzil CEK CEK CEK 1000 CEK 250 CEK 500 Cefprozilum Cefprozilum Cefprozilum Cefprozilum Cefaclorum Cefaclorum Cefaclorum Cefaclorum Cefaclorum Film-coated tablets Film-coated tablets Powder for oral suspension Powder for oral suspension Granules for oral suspension Granules for oral suspension Effervescent tablets Effervescent tablets Effervescent tablets Strength Marketing authorisation holder Date 250 mg 500 mg Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. MIP Pharma Polska Sp. z o.o. 31/05/06 31/12/08 1g MIP Pharma Polska Sp. z o.o. 31/12/08 2g MIP Pharma Polska Sp. z o.o. 31/12/08 250 mg 500 mg 125 mg/5ml 250mg/5ml 500 mg, 1 g , 2 g 1g Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. CHEPHASAAR GmbH 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 1g CHEPHASAAR GmbH 31/12/08 2g CHEPHASAAR GmbH 31/12/08 500 mg Torrex Pharma GmbH 31/12/08 1g Torrex Pharma GmbH 31/12/08 2g Torrex Pharma GmbH 31/12/08 1gi2g 250 mg, 750 mg, 1,5 g 125 mg , 250 mg, 500 mg 250 mg 500 mg 125 mg/5ml 250 mg/5ml 125 mg/ 5 ml 250 mg/ 5 ml 1000 mg 250 mg 500 mg PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 12/10/05 12/10/05 9/08/06 9/08/06 9/08/06 AA2003/ACT/Annex XII/en 82 Lp. Commercial Name Chemical constitution 2381 2382 2383 2384 2385 2386 2387 2388 2389 2390 2393 2392 CEK 500 Celebrex Celebrex Celestone Celipres 100 Celipres 200 Celipresol Celiprol 100 Celiprol 200 CellCept CellCept CellCept Cefaclorum Celecoxibum Celecoxibum Betamethasonum Celiprololum Celiprololum Celiprololum Celiprololum Celiprololum Mofetili mycophenolas Mofetili mycophenolas Mofetili mycophenolas 2391 2394 Cellcept Cellpest Mofetili mycophenolas Szczepionka przeciw klasycznemu pomorowi świń 2395 2396 2397 2398 2399 2400 2401 2402 2403 2404 2405 2406 Centelderm Centrophenoxin Centrum Centrum Jr + Extra C Centrum Jr + Extra Calcium Centrum Junior Centrum Opti Centrum Silver Century Multivitamin Ceolat Ceolat Cepan 2407 Cepasmel 2408 Cepastil 2409 2410 2411 2412 2413 Cephalexin Cephalexin Cephalexin Cephalexin Cephyl 2415 2416 2414 Cepodem Cepodem Cepodem Pharmaceutical form Film-coated tablets Capsules Capsules Solution for injection Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules Film-coated tablets Powder for concentrate for solution for infusion Powder for suspension Lyophilisate + solvent Ointment Coated tablets Film-coated tablets Chewable tablets Chewable tablets Buccal tablet Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Chewable tablets Chewable tablets Cream Meclofenoxatum Preparat złożony Preparat złożony Dimeticonum Dimeticonum Preparat złożony Allii cepae extractum fluidum + Allii sativi extractum fluidum Allii cepae extractum fluidum + Allii sativi extractum fluidum Cefalexinum Cefalexinum Cefalexinum Cefalexinum Acetylsalicylicum acidum, Coffeinum, homeopatia Cefpodoximum Cefpodoximum Cefpodoximum Strength Marketing authorisation holder Date 500 mg 100 mg 200 mg 4 mg/1 ml 100 mg 200 mg 200 mg 100 mg 200 mg 250 mg 500 mg 500 mg Hexal AG Searle Division of Monsanto plc. Searle Division of Monsanto plc. Schering-Plough Labo N.V. Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Leciva a.s. Leciva a.s. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 9/08/06 31/03/05 31/03/05 31/05/04 27/06/07 27/06/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/06 31/12/06 31/01/05 1 g/5 ml for veterinary use F. Hoffmann – La Roche Ltd. Biowet Puławy 31/12/08 24/05/04 Wrocławskie Zakłady Zielarskie HERBAPOL S.A. Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Wyeth-Lederle Pharma GmbH Division Whitehall Wyeth-Lederle Pharma GmbH Division Whitehall Wyeth-Lederle Pharma GmbH Division Whitehall Wyeth-Ayerst Canada Lederle Laboratories Division American Cyanamid Co. Wyeth-Ayerst Canada Omega Rex s.j. 80 mg Solvay Pharmaceuticals GmbH 80 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy (613mg + 123mg)/5ml Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi 31/12/08 30/11/05 31/07/04 31/07/04 31/07/04 30/09/05 31/12/08 30/04/04 31/12/08 31/07/04 31/01/05 31/01/06 31/03/06 Capsules Capsules Powder for oral suspension Tablets Tablets (616mg + 123mg)/5ml Gemi Przedsiębiorstwo Produkcji FarmaceutycznejPrzedstawiciel 500 mg PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 250 mg Pharmachim-Holding AD 250 mg/5ml PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 1g PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Laboratoires BOIRON Film-coated tablets Film-coated tablets Powder for oral suspension 100 mg 200 mg 40 mg/5 ml 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Syrup Syrup 100 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 83 Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/03/06 31/12/08 30/04/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 2417 2418 2419 2420 2421 2422 2423 2424 Ceporex Cepravin Dry Cow Cerazette Cereales Germees TM Cereales germes compose krople CEREBELLUM comp. amp. CEREBELLUM comp. gran. Cerebrolysin 2425 2426 2427 2428 2429 2430 Cerebrum compositum Cerebrum compositum NM Cerezyme Cerezyme 400 j. Cermix Cernevit 2431 Ceromangan 2432 Cerosel 50 Chlorek cerowy, chlorek magnezu, jodek potasu, jodek sodu, jod Selenu związki 2433 2434 2435 2436 2437 2438 Ceroxim Ceroxim Ceroxim Ceroxim Ceroxim Cerubidine Cefuroximum Cefuroximum Cefuroximum oxetilum Cefuroximum oxetilum Cefuroximum oxetilum Daunorubicinum 2439 Cerutin 2440 2441 2442 Cesol Cestal Cat Cestal Plus 2445 2443 2444 2446 2447 2448 CetAlergin CetAlergin CetAlergin Cetebe Cetiratio Cetirizine Dihydrochloride, Pseudoephedrine Hydrochloride Cetix Cetix-Plus Acidum ascorbicum (vit C) + Rutosidum Praziquantelum Prazikwantel, pyrantelu embonian Prazikwantel, Pyrantelu embonian, Fenbendazol Cetirizinum Cetirizinum Cetirizinum Acidum ascorbicum (vit C) Cetirizinum Cetirizinum + Pseudoephedrinum 2449 2450 Cefalexinum Cefalonium Desogestrelum Suspension Intramammary suspension Film-coated tablets Drops Strength for veterinary use for veterinary use 0.075 mg Solution for injection and for 215.2 mg/ml intravenous infusion Amp. Solution for injection 2,2 ml Powder for solution for infusion 200 j. Powder for solution for infusion 400 j. Premix for veterinary use Lyophilisate for solution for intramuscular injection and intravenous infusion Solution for veterinary use iwermektyna Marketing authorisation holder Date Schering-Plough Central Eastg Schering-Plough Central East Ag Organon N.V. Laboratoires BOIRON Dolisos Laboratoires WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH EBEWE Arzneimittel GmbH 11/08/04 7/12/05 14/02/07 31/12/07 31/12/08 19/03/05 19/03/05 31/05/05 Heel GmbH Biologische Heilmittel Heel GmbH Genzyme B.V Genzyme B.V Biopharm Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A. 31/12/07 14/03/07 12/10/05 25/04/07 31/12/08 5/03/06 Biowet Drwalew 31/12/08 Biochefa Farmaceutyczny Zakład NaukowoProdukcyjny Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Rhône-Poulenc Rorer Bellon 30/01/05 Polfarmex S.A 24/05/06 Tablets 50 mcg Powder for oral suspension Powder for oral suspension Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Lyophilisate for solution for injection, intravascular infusion Film-coated tablets 125 mg/5 ml 250 mg/5 ml 125 mg 250 mg 500 mg 20 mg Film-coated tablets Tablets Tablet 150 mg for veterinary use for veterinary use Merck KGaA Lavet Lavet Pharmaceuticals Ltd. 31/07/04 31/12/08 12/03/06 Film-coated tablets Oral drops Syrup Prolonged release capsules Film-coated tablets Capsules 10 mg 10 mg/ml 1 mg/ml 500 mg 10 mg 5 mg, 120 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. SmithKline Beecham Consumer Healthcare ratiopharm GmbH Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 8/02/06 23/11/05 23/11/05 30/11/04 31/12/08 31/12/08 Cetix Spólka Przemysłowo- Handlowa z o.o. Koszalin Cetix Spólka Przemysłowo- Handlowa z o.o. Koszalin 30/10/05 30/10/05 Nasal stick Nasal stick AA2003/ACT/Annex XII/en 84 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/01/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution 2451 2452 2453 Cetolol Cetolol Cetriscabin Acebutololum Acebutololum Benzyli benzoas + Cetrimonii bromidum Cetirizinum Cetrorelixum 2454 2455 Cetrizen Cetrotide 2456 Cetrotide 2457 Cevac Bron 120 L 2458 Cevac Gumbo L 2459 Cevac IBD L 2460 Cevac ND-IB-EDS-K 2461 Cevac New L 2462 2463 2464 2465 2466 2467 Cevamec 1% C-Film Lucchini Chakaem Chamomilen Chamomilla similiaplex krople Chelicur 2468 2469 2470 2471 2472 2473 2474 2475 2476 2477 CHELIDONIUM Chelidonium compose krople Chelidonium Homaccord Chelidonium-Dagomed 15 schorzenia wątroby Chelidonium-Homaccord Chenofalk Acidum chenodeoxycholicum Chibroxin Norfloxacinum China Complexe Lehning nr 107 China Homaccord S China-Homaccord S Pharmaceutical form Film-coated tablets Film-coated tablets Cutaneous emulsion Film-coated tablets Lyophilisate and solvent for solution for injection Cetrorelixum Lyophilisate and solvent for solution for injection Szczepionka dla kurcząt przeciw Lyophilisate zakaźnemu zapaleniu oskrzeli kur. Żywa szczepionka dla kurcząt Lyophilisate przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza Żywa szczepionka dla kurcząt Lyophilisate przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza Szczepionka dla kur przeciwko Emulsion zakaźnemu zapalenieu oskrzeli chorobie, chorobie Newcastle i syndromowi spadku niośności szczepionka do aktywnego Lyophilisate uodparniania zdrowych kurcząt, broilerów i kur niosek przeciwko chorobie Newcastle Iwermektyna Solution Nonoxinolum Contraceptive membrane p-chlorophenolum Liquid Ointment Preparat złożony Strength Date Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/01/05 31/01/05 31/12/08 10 mg 0.25 mg/ml Norton Healthcare Ltd. Ares- Serono (Europe) Ltd 31/12/08 31/05/05 1 mg/ml Ares- Serono (Europe) Ltd 31/05/05 for veterinary use Ceva Sante Animale 3/11/05 for veterinary use Ceva Sante Animale 18/09/05 for veterinary use Ceva Sante Animale 18/09/05 for veterinary use Ceva 31/12/08 for veterinary use Ceva Sante Animale 31/12/08 for veterinary use 72 mg 150 mg/g Ceva Sante Animale Irers-Lee Ltd Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa Ziaja Ltd. - Zakład Produkcji Leków Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek WALA-Heilmittel GmbH Dolisos Laboratoires Heel GmbH DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Heel GmbH Dr Falk Pharma GmbH Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Lehning Laboratoires Heel GmbH Heel GmbH 12/03/06 27/04/05 30/10/05 31/12/08 30/11/05 31/12/08 Liquid Capsules Drops Amp. Capsules Eye drops Drops Amp. Drops Marketing authorisation holder 200 mg 400 mg (30g + 0,3g)/100g 0.25 g 0.3 % AA2003/ACT/Annex XII/en 85 24/05/07 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/12/08 31/07/04 31/12/08 11/11/06 31/12/07 31/12/07 Lp. Commercial Name 2478 2479 2480 2481 2482 2483 Chinidinum prolongatum Chinidinum sulfuricum Chinidyny siarczan Chininy chlorowodorek Chininy chlorowodorek Chinoksyzol 2484 Chemical constitution Pharmaceutical form Chinidinum Chinidinum Prolonged release tablets Coated tablets Tablets Chiracaine Chininum hydrochloricum Chininum hydrochloricum Acidum boricum + Oxyquinolinum Levobupivacainum 2485 Chirocaine Levobupivacainum 2486 Chirocaine Levobupivacainum 2487 2488 2489 2490 2491 2492 2493 2494 2495 2496 2498 2497 2499 Chloralu wodzian Chloralu wodzian Chloralu wodzian Chloralu wodzian Chloralu wodzian Chloramfenikol Chloramfenikol Chloramfenikol Chloramfenikol Chloramfenikol Chlorchinaldin Chlorchinaldin Chlorchinaldin H 2500 CHLORCHINALDIN O Smaku Czarnej Porzeczki Chlorek benzalkoniowy Chlorek miedzi, 64CuCl2 do wstrzykiwań Chlorek strontu - 89 SrCl2 Chlorheksydyny octan Chlorocyclinum 3% Chloropernazinum Chlorowodorek Oxybutyniny Chlorowodorek Oxybutyniny Chlorpropamid Chlorprothixen Chlorprothixen Chlorsuccillin 2501 2502 2503 2504 2505 2506 2507 2508 2509 2510 2511 2512 Strength 200 mg 200 mg Solution for injection or for 7.5 mg/ml concentrate for solution for infusion Solution for injection or for 2.5 mg/ml concentrate for solution for infusion Solution for injection or for 5 mg/ml concentrate for solution for infusion Marketing authorisation holder Date Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Pharma Zentrale Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena 30/11/05 30/11/05 14/01/05 14/01/05 14/01/05 31/01/06 Abbott S.p.A 11/10/06 Abbott S.p.A 11/10/06 Abbott S.p.A 11/10/06 31/03/06 31/03/06 31/03/06 31/03/06 31/03/06 31/05/06 31/05/06 31/05/06 31/05/06 31/05/06 31/12/05 31/01/06 31/01/06 Chlorquinaldolum Chlorquinaldolum Chlorquinaldolum + Hydrocortisonum Chlorquinaldolum Buccal tablet Ointment Ointment 2 mg 30 mg/g (30mg + 10mg)/g BUFA b.v. Pharmaceutical Products Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Pliva Kraków PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków ICN Polfa Rzeszów S.A. Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa Buccal tablets 2 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08 Preparat radiodiagnostyczny Preparat radiodiagnostyczny Solution for injection Solution for injection Chlortetracyclinum Prochlorperazinum Oxybutyninum Oxybutyninum Chlorpropamidum Chlorprothixenum Chlorprothixenum Suxamethonium Ointment Tablets Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Lyophilisate for solution for injection 30 mg/g 10 mg 2,5 mg 5 mg 250 mg 15 mg 50 mg 200 mg Pharma Cosmetic, Kraków Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów Caesar & Loretz GmbH Caelo Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa Labor Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy Generics (UK) Limited Generics (UK) Limited Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Lečiva a.s. Lečiva a.s. Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 9/04/05 30/04/05 20/09/06 31/08/05 31/01/06 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/07/04 31/07/04 30/11/05 Chloramphenicolum AA2003/ACT/Annex XII/en 86 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 2513 2514 2515 2516 2517 2518 2519 Chlortetracykliny chlorowodorek Cholagoga I Cholagoga II Cholagoga II fix Cholagoga III Cholagoga III fix Cholagogum F 2520 Cholagogum N Nattermann 2521 Cholagomix 2522 2523 2524 2525 2526 2527 2528 Cholamid Cholamix Cholavisol Cholavit Cholegran Choleodoron krople Cholerin Triple 2529 2530 2531 2532 2533 Cholesana Cholesol Cholesterol Cholesterol Cholesterol 2534 2535 2536 2537 2538 2539 2540 2541 Cholesterol Complexe Lehning nr 112 Cholestil Cholestrovit CholiDont S Cholinex Cholinex Cholitol Choragon 1500 2542 Choragon 5000 Gonadotrophinum chorionicum 2543 2544 2545 Chorulon Chromian sodu Na2CrO4 do wstrzykiwań Chronocard forte Gonadotropinum Preparat radiodiagnostyczny Mieszanka ziołowa Mieszanka ziołowa Mieszanka ziołowa Mieszanka ziołowa Mieszanka ziołowa Chelidini herba extractum siccum + Curcumae rhizomae extractum siccum Curcumae radix et Chelidoni herba extr. compositum + Menthae piperitae oleum Chelidonii herba pulv., Teraxcaci radix cum pulv., Absinthii herba pulv. Nicotinyl methylamidum Strength Oral drops, solution (184,6mg + 1,81mg) / A. Natterman & Cie.GmbH Rhone-Poulenc Rorer ml 29/02/04 Capsules, hard 168,5 mg + 126 mg + Agropharm S.A. 85,5 mg 31/12/08 Tablets 500 mg Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Herba Oskar, Wierzbówiec Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie WELEDA Abic 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/08/05 24/08/05 31/12/08 31/12/08 31/08/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 1500 j.m./ml Herba Oskar, Wierzbówiec Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Lehning Laboratoires Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Bional Pharma BV GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie Ferring GmbH 5000 j.m./ml Ferring GmbH 14/12/05 for veterinary use 0.02 mg/ml 0.1 g Intervet Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów Julius Redel CESRA - Arzneimittelfabrik GmbH 31/12/08 31/01/06 31/12/07 (104-131mg) + 45mg Oral solution Herbal tea Herbal granules Emulsion for veterinary use Oral solution Drops Tablets Hymecromonum Cholini salicylas Cholini salicylas Cholini salicylas Preparat ziołowy Gonadotrophinum chorionicum Date 19/08/05 31/08/05 31/08/05 30/10/05 31/08/05 30/10/05 31/07/04 Herbal tea Herbal tea Instant herbal tea Herbal tea Instant herbal tea Capsuels, hard szczepionka dla kur, indyków i gęsi przeciw cholerze drobiu Marketing authorisation holder Scholz, Sowin Herbapol Łódź S.A. Herbapol Łódź S.A. Herbapol Łódź S.A. Herbapol Łódź S.A. Herbapol Łódź S.A. A. Natterman & Cie.GmbH Rhone-Poulenc Rorer Toothpaste Lozenge Lozenge Oral solution Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Lyophilisate + solvent Solution for injection Coated tablets 200 mg 150 mg 150 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 87 11/11/06 31/12/05 31/12/08 31/08/05 31/01/06 29/03/06 31/03/07 14/12/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 2546 2547 2548 Chrono-Gest Chrypka HomeoPorady Chudeus-Fix Kronolon Sponge Mieszanka ziołowa Instant herbal tea 2549 2550 2551 2552 2553 2554 2555 2556 Cialis Cialis Cicaderma Cicaderma Cicatryl CICHORIUM/PANCREAS comp., ampułki CICHORIUM/PANCREAS comp., granulki Ciclogen Tadalafil Tadalafil Tablets Tablets Ointment Ointment Ointment Ciclosporinum Capsules 2557 Ciechociński Ług Leczniczy Solution for external use 2558 Ciechociński Szlam Leczniczy Crystilline powder for external use 2559 2560 2561 2562 2563 Cifloxin Cifloxin Cifran 250 Cifran 500 Cignoderm 0,1 2564 Cignoderm 0,5 2565 Cignoderm 1 2566 Cignoderm 2 2567 Cilest 2568 2569 Ciloxan Cimetidine 2570 2571 2572 2573 2574 Cimetidinum Cimetidinum Cimetidinum Cimicifuga complexe nr 21 Cimicifuga-Dagomed 9 zaburzenia kobiece po menopauzie Cimicifuga-Homaccord Cimicifuga-Homaccord Cimolan 2575 2576 2577 Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Acidum salicylicum + Dithranolum Acidum salicylicum + Dithranolum Acidum salicylicum + Dithranolum Acidum salicylicum + Dithranolum Ethinylestradiolum + Norgestimatum Ciprofloxacinum Cimetidinum Cimetidinum Cimetidinum Cimetidinum Carbocisteinum Strength Marketing authorisation holder Date 31/12/08 30/06/07 31/01/06 Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Ointment Intervet Laboratoires BOIRON Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Handlowe, Przedsiębiorstwo Farmaceutyków 10 mg Eli Lilly and Company Ltd. 20 mg Eli Lilly and Company Ltd. Laboratoires Boiron Laboratoires BOIRON 10 mg/g Darcy Laboratories WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH 10 mg , 25 mg , 50 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa , 100 mg Uzdrowisko Ciechocinek - Przedsiębiorstwo Państwowe Uzdrowisko Ciechocinek - Przedsiębiorstwo Państwowe 250 mg Polfarmex S.A. 500 mg Polfarmex S.A. 250 mg Ranbaxy Laboratories Ltd. 500 mg Ranbaxy Laboratories Ltd. (5mg + 1mg)/g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Ointment (5mg + 5mg)/g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05 Ointment (5mg + 10mg)/g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05 Ointment (5mg + 20mg)/g Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/05 Tablets 35mcg + 250mcg Cilag AG 30/06/04 Eye drops, solution Solution for infusion and for injection Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Drops 3 mg/ml 100 mg/ml Alcon Laboratoires Inc Texas Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 29/11/06 30/10/05 100 mg 200 mg 400 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Lehning Laboratoires DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 29/11/06 31/12/05 29/11/06 31/03/06 31/01/06 Heel GmbH Heel GmbH Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/07 31/12/07 23/11/05 Amp. Drops Syrup for veterinary use 250 mg/ 5 ml AA2003/ACT/Annex XII/en 88 31/12/08 31/12/08 30/06/05 30/06/05 31/07/04 19/03/05 19/03/05 31/12/08 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/12/07 31/12/05 Lp. 2578 2579 2580 2581 Commercial Name Chemical constitution Carbocisteinum 2582 2583 2584 2585 2586 2587 Cimolan P Cina Complexe Nr 55 Cincol Cinnabaris-Dagomed 3 stany zapalne atok, katar Cinnamomum-Homaccord N Cinnamomum-Homaccord N Cinnarizinum Cinnarizinum Cinnarizinum Cinnarizinum 2588 2589 2590 2591 2593 2594 2592 2595 2596 2597 2598 2599 2600 2604 2601 2602 2603 2605 2606 2607 2608 2609 2610 2611 2613 2614 2615 2612 2616 2617 Ciphin Ciphin 250 Ciphin 500 Ciphin 750 Ciprabil Ciprabil Ciprabil Cipralex Cipralex Cipralex Cipralex Cipramil Cipramil Ciprinol Ciprinol Ciprinol Ciprinol Ciprinol 500 Ciprobay Ciprobay Ciprobay 250 Ciprobay 400 Ciprobay 500 Ciprobay Uro Cipronex Cipronex Cipronex Cipronex Cipropol Cipropol Pharmaceutical form Naphazolinum + Zinci sulfas Syrup Drops Eye drops, solution Cinnarizinum Cinnarizinum Cinnarizinum Cinnarizinum Amp. Drops Tablets Tablets Tablets Tablets Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Citalopramum Citalopramum Citalopramum Escitalopramum Escitalopramum Escitalopramum Escitalopramum Citalopramum Citalopramum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Solution for intravenous infusion Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Oral solution Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Film-coated tablets Ear drops, suspension Solution for intravenous infusion Film-coated tablets Solution for intravenous infusion Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for intravenous infusion Film-coated tablets Film-coated tablets Strength 125 mg/ 5 ml (1,0mg + 2,5mg)/ml 25 mg 25 mg 25 mg 25 mg 2 mg/ml 250 mg 500 mg 750 mg 40 mg 20 mg 2 mg / ml 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 20 mg 40 mg 250 mg 100 mg/50 ml 200 mg/100 ml 10 mg/ml 500 mg 2 mg/ml 250 mg 400 mg/200ml 500 mg 100 mg 100 mg 250 mg 500 mg 2 mg/ml 250 mg 500 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 89 Marketing authorisation holder Date Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Lehning Laboratoires Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa 23/11/05 31/12/08 30/11/05 31/01/06 Heel GmbH Heel GmbH Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o. Polfarmex S.A. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Slovakofarma a.s. Slovakofarma a.s. Slovakofarma a.s. Slovakofarma a.s. Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S Krka d.d., Novo mesto KRKA d.d., Novo mesto KRKA d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto ALCON Bayer AG Bayer AG Bayer AG Bayer AG Bayer AG Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 31/12/08 31/12/08 30/11/05 31/12/08 31/12/08 30/09/07 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 31/12/08 31/12/08 30/04/04 30/04/04 31/12/08 31/05/04 31/05/04 31/12/07 31/05/04 12/12/06 11/10/06 30/06/06 30/06/06 4/07/07 30/06/06 30/09/07 Lp. Commercial Name Chemical constitution 2618 Ciprum Ciprofloxacinum 2619 2620 2621 2622 2623 2624 2625 CIPRUM 250 mg CIPRUM 500 mg CIPRUM 750 mg Circadin ® Circulo-Injeel Circulosan fix Circused Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Melatoninum 2626 2627 Cirrus Cirrus 2628 2629 2630 2631 2632 2633 2634 2635 2636 2637 2638 2639 2640 2641 2642 2643 2644 2645 2646 2647 2648 2649 2650 Cisap Cisap Cisap Cisplatin-Ebewe, Cisplatin-Knoll Cisplatinum Cisplatinum Cisplatinum Cisporal Cisporal 100 Cisporal 25 Cisporal 50 Cistus canadensis complexe nr 86 Cital Citalec 10 Citalec 20 Citalec 40 Citalopram Citaratio Citocartin 100 Citocartin 200 Citrokehl iniekcje Citrokehl krople Citrolyt 2651 2652 Citropepsin CITRUS E FRUCTIBUS/CYDONIA E FRUCTIBUS D2/2 amp. Claforan 2653 Pharmaceutical form Valerianae radix extractum siccum Cetirizinum + Pseudoefedrinum Cetirizinum + Pseudoephedrinum Cisapridum Cisapridum Cisapridum Cisplatinum Cisplatinum Cisplatinum Cisplatinum Ciclosporinum Ciclosporinum Ciclosporinum Ciclosporinum Citalopramum Citalopramum Citalopramum Citalopramum Citalopramum Citalopramum Articainum + Epinephrinum Articainum + Epinephrinum Strength Date 200 mg/20 mg PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 250 mg 500 mg 750 mg 2 mg PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Neurim Pharmaceuticals EEC Ltd. Heel GmbH Herbapol Lublin S.A. Roha Arzneimittel GmbH 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/08/05 31/12/08 Prolonged release tablets Capsules 5 mg + 120 mg UCB Pharma S.A. UCB S.A. Pharma Sector 31/12/08 31/03/04 Tablets Tablets Tablets Solution for injection Vial Vial Vial Solution for oromucosal use Capsules Capsules Capsules Drops Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Film-coated tablets Solution for injection Solution for injection 10 mg 20 mg 5 mg 0.5 mg/ml 10 mg 50 mg 25 mg 100 mg/ml 100 mg 25 mg 50 mg Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne EBEWE Arzneimittel GmbH Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. HEXAL AG HEXAL AG HEXAL AG HEXAL AG Lehning Laboratoires Biovena Pharma Sp. z o.o. Leciva a.s. Leciva a.s. Leciva a.s. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ratiopharm GmbH Molteni Dental S.r.I Molteni Dental S.r.I Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz ICN Polfa Rzeszów S.A. WALA-Heilmittel GmbH 8/02/06 8/02/06 8/02/06 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 4/01/07 9/08/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/05 31/01/06 Laboratories Roussel 30/04/04 20 mg 10 mg 20 mg 40 mg 20 mg, 40 mg 20 mg (40mg + 10mcg)/ml (40mg + 5mcg)/ml Acidum citricum + Kalii citras + Granules for oral solution Natrii citras Acidum citricum + Pepsinum Oral solution Cefotaximum Marketing authorisation holder Concantrate for solution for infusion Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Prolonged release tablets Amp. Instant herbal tea Coated tablets Powder for solution for 1g intravascular injection and infusion AA2003/ACT/Annex XII/en 90 31/01/06 19/03/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution 2654 2655 2656 2657 2658 2659 Clamoxyl L.A. Clamoxyl Proszek rozpuszczalny Clamoxyl Tabletki 200 mg Clamoxyl Tabletki 40 mg Clanohepar Clarinase 2660 2661 2662 2663 2664 2665 2666 Clarithromycin Clarithromycin Claritine Claritine Clarix® Clearasil Ultra 10 Clemastatinum Amoxicillunum Amoxicillunum Amoxicillunum Amoxicillunum Klanobutin Loratadinum + Pseudoephedrinum Clarithomycinum Clarithomycinum Loratadinum Loratadinum Loratadinum Benzoylis peroxydum Clemastatinum 2667 Clemastatinum Clemastatinum 2668 2669 2670 2671 2672 Clemastinum Clemastinum Clemastinum Clemastinum Clemastinum Clemastinum Clemastinum Clemastinum Clemastinum Clemastinum 2673 2674 2675 2676 Clexane Clexane Clexane Clexane Enoxaparinum natricum Enoxaparinum natricum Enoxaparinum natricum Enoxaparinum natricum 2677 Clexane Enoxaparinum natricum 2678 Clexane Enoxaparinum natricum 2679 Clexane forte Enoxaparinum natricum 2680 Clexane forte Enoxaparinum natricum 2681 2682 Climara-100 Climara-50 Estradiolum Estradiolum Pharmaceutical form Strength Suspension Soluble powder Tablet Tablet Solution Prolonged release tablets for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Syrup Tablets Syrup Tablets Tablets Gel Syrup 125 mg /5ml 250 mg, 500 mg 1 mg/ml 10 mg 10 mg 100 mg/g 0,5 ml / 5ml Marketing authorisation holder Pfizer Inc. Pfizer Italia S.r.I. Pfizer Italia S.r.I. Pfizer Italia S.r.I. Biowet Puławy Schering-Plough Labo N.V. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Schering-Plough Labo N.V. Schering-Plough Labo N.V. HEXAL Polska Sp. z o.o. Boots Healthcare International Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Tablets 1 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Solution for injection 1 mg/1 ml Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Syrup 0.5 mg/ 5 ml Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o. Syrup 1 mg/10 ml Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Tablets 1 mg Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Tablets 1 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Solution for subcutaneous injection 100 mg/1 ml Rhône-Poulenc Rorer Bellon Solution for subcutaneous injection 60 mg/0,6 ml Rhône-Poulenc Rorer Bellon Solution for subcutaneous injection 80 mg/0,8 ml Rhône-Poulenc Rorer Bellon Solution for subcutaneous 100 mg /1 ml (300mg / Rhône-Poulenc Rorer Bellon injections or for arterial line of 3ml) dialyzator Solution for subcutaneous 40 mg/0,4 ml Rhône-Poulenc Rorer Bellon injections or for arterial line of dialyzator Solution for subcutaneous 20 mg/0,2 ml Rhône-Poulenc Rorer Bellon injections or for arterial line of dialyzator Solution for subcutaneous 120 mg/0,8 ml Aventis Pharma injections or for arterial line of dialyzator Solution for subcutaneous 150 mg/ml Aventis Pharma injections or for arterial line of dialyzator Transdermal patch 7.6 mg, 100mcg/24h Schering AG Transdermal patch 3.8 mg, 50mcg/24h Schering AG AA2003/ACT/Annex XII/en 91 Date 24/06/07 4/03/04 4/03/04 4/03/04 31/12/08 8/04/07 31/12/08 31/12/08 31/05/05 31/05/04 31/12/08 16/04/06 31/12/08 31/12/08 30/11/05 27/06/07 30/11/05 30/11/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/04 30/04/04 30/04/04 5/07/06 5/07/06 31/12/04 31/12/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 2683 2684 2685 2686 2687 2688 2689 2690 2691 2692 Climaxol Climen CLINACOX 0,5 % PREMIX Clindacin Clindacne Clindasan (Clindamycin Mip) Clindasan 150 (Clindamycin Mip) Clindasan 300 (Clindamycin Mip) Clindasan 600 (Clindamycin Mip) Clindo Cyproteronum + Estradiolum Diklazuril Clindamycinum Clindamycini phosphas Clindamycinum Clindamycinum Clindamycinum Clindamycinum Clindamycinum 2693 2694 Clindo 300 Clinimix N12G 20E Clindamycinum Preparat złożony 2695 Clinimix N14G 30E Preparat złożony 2696 Clinimix N17G 35E Preparat złożony 2697 Clinimix N9G 15E Preparat złożony 2698 Clinimix N9G 20E Preparat złożony 2699 2700 2701 Clinofug® D 50 ClinOleic 20% Clinomel N 4-550 Doxycyclinum Oleum Olivae + Oleum Sojae 2702 Clinomel N 5-800 2703 Clinomel N 6-900 2704 Clinomel N 7-1000 2705 2706 Clivarin 1432 CLIVARIN Multi Reviparinum natricum Reviparinum natricum Drops Film-coated tablets Premix Capsules Gel Solution for intramuscular injection Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Capsules Kit: 2 solutions for intravenous infusion Kit: 2 solutions for intravenous infusion Kit: 2 solutions for intravenous infusion Kit: 2 solutions for intravenous infusion Kit: 2 solutions for intravenous infusion Tablets Emulsion for infusion Kit: 2 solutions and emulsion for infusion Kit: 2 solutions and emulsion for infusion Kit: 2 solutions and emulsion for infusion Kit: 2 solutions and emulsion for infusion Solution for subcutanous injection Solution for subcutanous injection 2707 2708 2709 2710 2711 2712 2713 2714 Clivarin® 3436 Clobederm Clobederm Clodran 400 Clodran 800 Clonazepamum Clonazepamum Clonazepamum Reviparinum natricum Clobetasolum Clobetasolum Natrii clodronas Natrii clodronas Clonazepamum Clonazepamum Clonazepamum Solution for subcutanous injection Cream Ointment Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Tablets Tablets Strength for veterinary use 300 mg 10 mg/g 150 mg/ml 150 mg 300 mg 600 mg 150 mg/ml 300 mg 50 mg 1432 j.m. AXa/0,25ml 34356 j.m. anty X – a/6 ml 3436 j.m./aXa/0,6 ml 500 mcg/g 500 mcg/g 400 mg 800 mg 1 mg/1 ml 0.5 mg 2 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 92 Marketing authorisation holder Date Lehning Laboratoires Schering AG Janssen Pharmaceutica Animal Health Lannacher Heilmittel GmbH Homeofarm Sp. z o.o. Laboratorium Farmaceutyczne CHEPHASAAR GmbH CHEPHASAAR GmbH CHEPHASAAR GmbH CHEPHASAAR GmbH Hexal AG 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 6/12/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 20/06/07 Hexal AG Baxter Healthcare Ltd. 21/03/07 31/12/08 Baxter Healthcare Ltd. 31/12/08 Baxter Healthcare Ltd. 31/12/08 Baxter Healthcare Ltd. 31/12/08 Baxter Healthcare Ltd. 31/12/08 Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A. 31/12/08 29/08/07 14/12/05 Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A. 14/12/05 Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A. 14/12/05 Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral S.A. 14/12/05 Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co. KG 20/09/06 31/12/08 Abbott GmbH & Co. KG Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/08 25/01/06 25/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/05 31/12/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 2715 2716 2717 2718 Clonistada 0,15 Clopamid Clophelin Clopidix Clonidinum Clopamidum Clonidinum Clopigrelum Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets 0.15 mg 20 mg 0,075 mg 75 mg 2719 2720 2721 2722 2723 2724 2725 2726 2727 2728 2729 Clopidogrel Clopidogrel Clopixol Clopixol Clopixol-Acuphase Clopixol-Depot Cloradine Cloranxen Cloranxen Clostilbegyt Clostriporc Coli Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Solution for injection Oral tablets Tablets Tablets Tablets Suspension 2730 Clostrivax 2731 2732 2733 2741 2734 Clotrimazol Clotrimazol Clotrimazol Clotrimazolum Clotrimazolum Clopidogrelum Clopidogrelum Zuclopenthixolum Zuclopenthixolum Zuclopenthixolum Zuclopenthixolum Loratadinum Dikalii clorazepas Dikalii clorazepas Clomifenum Szczepionka dla świń przeciw kolibakteriozie i zakaźnemu martwicowemu zapaleniu jelit u prosiąt Szczepionka dla bydła i owiec przeciwko schorzeniom wywoływanym przez drobnoustroje z rodzaju clostridium Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum 2735 Clotrimazolum Clotrimazolum Cream 2736 2737 2738 2739 2740 2742 2743 2744 2745 Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum 1 % Cloxa Coli Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Clotrimazolum Sól sowowa Koloksacyliny, Siarczan Kolistyny Cream Cream Cream Cream Eye ointment Vaginal tablets Vaginal tablets Cream Intramammary suspension Marketing authorisation holder Date 30/06/04 31/12/05 31/12/08 31/12/08 75 mg 75 mg 10 mg 25 mg 50 mg/1 ml 200 mg/ml 10 mg 10 mg 5 mg 50 mg for veterinary use Stada Arzneimittel AG ICN Polfa Rzeszów S.A. ORGANICA S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. POL-NIL Sp. z.o.o. Adamed Sp. z o.o. H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S Polfarmex Sp. z o.o. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Egis Pharmaceuticals Ltd. Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH Suspension for veterinary use Fatro Włochy 31/12/08 Vaginal tablets Vagnial tablets Vagnial tablets Coutanous solution Cream 100 mg 200 mg 500 mg 10 mg/ml 1% Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Medana Pharma Terpol Group S.A. Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego „CEFARM” 1% Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" 10 mg/g GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 10 mg/g Homeofarm Sp. z o.o. Laboratorium Farmaceutyczne 10 mg/g Ziaja Ltd. - Zakład Produkcji Leków 10 mg/g Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o. 1% Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 100 mg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 500 mg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 1% Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o. for veterinary use Virbac S.A. AA2003/ACT/Annex XII/en 93 31/12/08 31/12/08 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/04 27/11/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/05/05 30/10/05 31/08/05 31/12/08 30/04/05 31/12/05 31/05/05 31/12/08 19/06/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution 2746 Cloxa Coli Injector 2747 2748 2749 2750 2751 Cloxacillin benzathine 1000 mg T.S Cloxamed-TS Clozapine 25 Clozapine 50 Co – Diovan® 2752 2753 2754 Co Q10 Coaparin CoAprovel 2755 CoAprovel 2756 2757 2758 2759 Coaxil Cobactan Cobactan LC Cobaphos 2760 Cocarboxylasum Sól sowowa Koloksacyliny, Siarczan Kolistyny Cloxacillinum Cloxacillinum Clozapinum Clozapinum Valsartanum + Hydrochlorothiazidum Ubidecarenonum Heparicum Hydrochlorothiazidum + Irbesartanum Hydrochlorothiazidum + Irbesartanum Tianeptinum Cefquinom (siarczan) Cefquinom (siarczan) Sól sodowa a oksybenzylofosfinianu, cjanokobalamina Cocarboxylasum 2761 Cocarboxylasum Cocarboxylasum 2762 2763 2764 2765 2766 2767 2768 2769 2770 2771 2772 2773 2774 Cocculine Cocculus Complexe nr 73 Cocculus-Dagomed 21 choroba lokomocyjna Cocculus-Hmaccord Cocculus-Homaccord Cocois Cod Liveer Oil Cod Liver Oil Cod Liver Oil Cod Liver Oil Double Strenght Codeinum phosphoricum Codespan forte Co-Diovan 2775 Co-Diovan 2777 2776 2778 Codipar Codipar Codipar 250 Jecoris Aselii oil Jecoris Aselli oil Codeinum Codeinum + Paracetamolum Hydrochlorothiazidum + Valsartanum Hydrochlorothiazidum + Valsartanum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Intramammary suspension for veterinary use Virbac S.A. 19/06/05 Intramammary suspension Intramammary suspension Tablets Tablets Film-coated tablets for veterinary use for veterinary use 25 mg 50 mg 160 mg + 25 mg CP-Pharma aniMedica Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Novartis Pharma AG 31/12/08 14/06/04 31/01/05 31/01/05 31/12/08 Capsules, hard Solution for subcutanous injection Tablets 30 mg 5000 j.m. / 0,2 ml 12,5mg + 150mg PRO NATURA s.j. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sanofi Pharma BMS SNC 31/12/08 31/12/08 31/05/05 Tablets 12,5mg +300mg Sanofi Pharma BMS SNC 31/05/05 Film-coated tablets Suspension Intramammary suspension Solution 12.5 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use Les Laboratoires Servier Intervet International Intervet International B.V. Richter Pharma 30/09/05 20/12/06 23/10/06 31/12/08 Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 31/01/05 Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne 31/01/05 80mg + 12,5mg Laboratoires BOIRON Lehning Laboratoires DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Heel GmbH Heel GmbH Bioglan Laboratories Ltd. PRO NATURA s.j. Power Health Products Ltd. Lifeplan Products Ltd. PRO NATURA s.j. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Novartis Pharma AG 31/12/07 4/01/07 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/04 31/12/08 31/07/04 30/04/04 31/12/08 31/05/05 30/04/06 30/11/04 Film-coated tablets 160mg + 12,5mg Novartis Pharma AG 29/03/06 Effervescent tablets Tablets Suppository 500 mg 500 mg 250 mg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 27/06/07 31/12/05 31/01/06 Powder and solvent for solution for 50 mg injection Powder and solvent for solution for 50 mg injection Tablets Drops Drops Amp. Ointment Capsules, soft Capsules Capsules Capsules, soft Tablets Tablets Film-coated tablets 425 mg 0.275 g 650 mg 20 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 94 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 2779 2780 2781 2782 2783 2784 2785 Codipar 500 Codipar Ultra Codipar® Plus Coenzym Q 10 Coenzym Q 10 Coenzyme compositum Coffecorn forte Paracetamolum Paracetamolum + Codeinum Paracetamolum + Coffeinum Ubidecarenonum Ubidecarenonum Coffeinum + Ergotaminum Suppository Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules Capsules Amp. Coated tablets 2786 Coffecorn mite Coffeinum + Ergotaminum Coated tablets 2787 2788 2789 2790 Coffeinum Natrium benzoicum Coffeinum Natrium Benzoicum Coffeinum Natrium Benzoicum Coffepar Caffeinum et natrii benzoas Tablets Solution for injection Liquid Tablets 2791 Coffepirine -tabletki od bólu głowy 2792 Cofferan 2793 2794 2795 2796 2797 2798 2799 2800 2801 2802 2803 Cogiton 10 Cogiton 5 COLCHICUM comp. amp. COLCHICUM comp. gran. COLCHICUM comp. ung. Colchicum compositum forte S Colchicum compositum medium S Colchicum compositum mite S Colchicum-Dispert Coldrex Broncho Coldrex HotRem o smaku cytrynowym 2804 2805 2806 2807 Coffeinum + Natrii benzoas Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Paracetamolum Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum Dekstran żelaza, siarczan miedzi, witamina B12 Donepezilum Donepezilum Colchicinum Guaifenesinum Acidum ascorbicum (vit C) + Paracetamolum + Phenylephrinum Coldrex HotRem o smaku czarnej porzeczki Acidum ascorbicum (vit C) + Paracetamolum + Phenylephrinum Coldrex Laryplus (o smaku cytrynowym) Benzalkonium + Hexylresorcinolum Coldrex Laryplus (o smaku czarnej porzeczki) Benzalkonium + Hexylresorcinolum Coldrex MaxGrip o smaku cytrynowym Acidum ascorbicum (vit C) + Paracetamolum + Phenylephrinum Strength 500 mg 500 mg , 10 mg 500 mg + 65 mg 10 mg 10 mg 200 mg for veterinary use Tablets Marketing authorisation holder Date GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Pharmacaps Inc, USA Puritan's Pride Inc., USA Heel GmbH Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Biowet Puławy Marcmed s.c. 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/07 30/01/05 Marcmed s.c. 31/12/08 31/01/06 30/11/05 31/12/05 24/05/04 31/03/06 Solution for veterinary use Biowet Puławy 31/12/08 Film-coated tablets Film-coated tablets 10 mg 5 mg P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Heel GmbH Heel GmbH Heel GmbH Solvay Pharmaceuticals GmbH SmithKline Beecham Consumer Healthcare SmithKline Beecham Consumer Healthcare 31/12/08 31/12/08 19/03/05 19/03/05 19/03/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/08/04 30/06/04 Amp. Amp. Amp. Coated tablets Syrup powder for solution 0.5 mg 100 mg/5ml (70mg + 750mg +10mg)/5g powder for solution (70mg + 750mg +10mg)/5g SmithKline Beecham Consumer Healthcare 30/06/04 Buccal tablet 1,2mg + 2,5mg SmithKline Beecham Consumer Healthcare 30/06/05 Buccal tablet 1,2mg + 2,5mg SmithKline Beecham Consumer Healthcare 13/09/06 powder for solution 40mg + 1000mg + 10mg SmithKline Beecham Consumer Healthcare Glaxo SmithKline Export Ltd. 29/08/07 AA2003/ACT/Annex XII/en 95 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 2808 Coldrex Nite 2809 2810 2811 2812 2813 Coldrex Tablets Colepectin Colestid Colipate Coliporc Plus 2814 2815 Colisol 2400 Colisorb 2816 Colistin Dextromethorphanum + Paracetamolum + Promethazinum Preparat złożony Pectinum Colestipolum Collistinum Inaktywowana szczepionka dla świń przeciw kolibakteriozie Collistinum Szczepionka dla świń przeciwko kolibakteriozie prosiąt i różycy Colistimethatum natricum 2817 Colistin Colistimethatum natricum 2818 2819 2820 Colistin 10% Meiji Colistin 2% Meiji Colisuin CL 2822 2821 2823 Colitan Colitan Colivac S-2 2824 2825 2826 2827 2828 2829 Colivet Colnadul Colocynthis-Homaccord Colocynthis-Homaccord Colvital Comarol Collistinum Collistinum szczepionka inaktywowana przeciw zakażeniom e. coli oraz cl. perfringens Mesalazinum Mesalazinum Szczepionka przeciw kolibakteriozie świń Collistinum 2830 Combi-Ject 2831 Combimink P 2832 Combivent Syrup Strength (15mg + 1000mg + 20mg)/20ml Marketing authorisation holder Date SmithKline Beecham Consumer Healthcare 30/11/04 Tablets Granules Granules for oral suspension Paste Suspension 97.7 g/100 g 5g for veterinary use for veterinary use SmithKline Beecham Consumer Healthcare Zakłady Farmaceutyczne Colfarm Pharmacia N.V./S.A. Vorbac Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH 31/07/04 31/12/07 30/06/04 31/12/08 12/03/06 Powder Suspension for veterinary use for veterinary use Lavet Hoechst Russel 31/12/08 31/12/08 Lyophilisate for solution for intravenous and intramuscular injection Lyophilisate for solution for intravenous and intramuscular injection Premix Granules Emulsion 1000000 j.m. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/03/05 500000 j.m. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/03/05 for veterinary use for veterinary use for veterinary use Meiji Seika Kaisha Meiji Seika Kaisha Hipra 30/06/04 30/06/04 31/12/08 Gastro-resistant tablets Suppository Suspension 250 mg 250 mg for veterinary use GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego 14/02/07 9/08/06 31/12/08 Powder Drops Amp. Drops Tablets Cream for veterinary use (20mg + 10mg)/g Ceva Sante Animale Heel GmbH Heel GmbH Heel GmbH Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 10/02/07 31/07/05 31/12/08 31/12/08 30/10/05 30/10/05 for veterinary use Dopharma 31/12/08 for veterinary use United Vaccines 15/05/06 (0,021mg + 0,12mg)/ dawkę Boehringer Ingelheim International GmbH 31/12/04 Diphenhydraminum + Lidocainum Benzylpenicillinum procainicum Suspension + Dihydrostreptomycinum Szczepionka dla norek przeciw Suspension zakaźnemu zapaleniu jelit, botulizmowi i zakażeniom wywołanym przez Pseudomonas aeruginosa Ipratropii bromidum + Pressurised inhalation, suspension Salbutamolum AA2003/ACT/Annex XII/en 96 Lp. Commercial Name 2833 2834 Combivir Combivit 2835 Combizym 2836 2837 2838 2839 2840 2841 2842 Combudoron el Combudoron Maść Combudoron Płyn do leczenia oparze Comdiuren Comdiuren Comfrey Gel - Żel żywokostowy Compleven 2843 2844 2845 2846 2847 2848 2849 2850 2851 2852 Comtan Concerta Concerta Concerta CONCHAE comp. amp. CONCHAE comp. gran. Conco Concor 5 Concor 10 CONCOR 10 Plus 2853 CONCOR 5 Plus 2854 2855 2856 2857 2858 2859 2861 2860 2862 Concor Cor 1,25 Concor Cor 10 Concor Cor 2,5 Concor Cor 3,75 Concor Cor 5 Concor Cor 7,5 Condral Condral Condrosulf 2863 Condrosulf 2864 2865 2866 Condyline Conium complexe nr 36 Conium similiaplex krople Chemical constitution Lamivudinum + Zidovudinum Witamina B1, Witamina B2, Witamina B6, Witamina C, Nikotynamid Amylasum + Lipasum + Proteasum Indapamidum Indapamidum Preparat złożony Entacaponum Methylphemidatum Methylphemidatum Methylphemidatum Preparat złożony Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum + Hydrochlorothiazidum Bisoprololum + Hydrochlorothiazidum Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum Bisoprololum Chondroitini natrii sulfas Chondroitini natrii sulfas Sól sodowa siarczanu chondraityny Sól sodowa siarczanu chondraityny Podophyllotoxinum Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Film-coated tablets Solution 150mg + 300mg for veterinary use Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Norbrook 31/10/04 31/12/08 Film-coated tablets 220 mg Sankyo Pharma GmbH 31/07/04 WELEDA WELEDA WELEDA Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Alpine Herbs Produkte AG Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg 24/08/05 24/08/05 24/08/05 31/12/08 31/12/08 30/04/04 25/05/05 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 19/03/05 19/03/05 31/12/08 16/11/05 16/11/05 31/12/08 Film-coated tablets Film-coated tablets Gel for external use Kit: 2 solutions and emulsion for intravenous infusion Film-coated tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets 2,5 mg 1,5 mg 80 mg/g 200 mg 18 mg 36 mg 54 mg Gelatin capsules, soft Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets 5 mg 10 mg 10 mg + 25 mg Novartis Pharma AG Janssen – Cilag N.V. Janssen – Cilag N.V. Janssen – Cilag N.V. WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Sunrider Manufacturing L.P., USA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Film-coated tablets 5 mg + 12,5 mg Merck KGaA 31/12/08 Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules Granules for oral solution Granules for oral solution 1.25 mg 10 mg 2.5 mg 3.75 mg 5 mg 7.5 mg 400 mg 200 mg/g 800 mg Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA SPA Societa Prodotti Antibiotici SpA SPA Societa Prodotti Antibiotici SpA IBSA Institut Biochemique S.A. 12/10/05 12/10/05 12/10/05 12/10/05 12/10/05 12/10/05 30/06/04 30/06/04 31/12/08 Tablets 800 mg IBSA Institut Biochemique S.A. 31/12/08 Solution for external use Drops 5 mg/ml Yamanouchi Europe B.V. Lehning Laboratoires Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH 31/07/04 31/03/06 30/11/05 AA2003/ACT/Annex XII/en 97 Lp. Commercial Name Chemical constitution 2867 Contac 400 2868 2869 2870 2871 Contra infect c tablets Contra infect drops Contractubex Contrangin Rapid 2872 Contril 2873 Contril 2874 Contril Junior 2875 Controloc 2876 2877 2878 2879 2880 2881 2882 2883 2887 2888 2889 2890 2884 2885 2886 2891 Controloc 20 Controloc 40 Convafort Convulex Convulex Convulex 150 Convulex 300 Coopertix Pour On Coordinax Coordinax Coordinax Coordinax Coordinax Coordinax Coordinax Copaxone Pantoprazolum Pantoprazolum 2892 2893 2894 2895 2896 2898 2897 2899 2900 Copegus Cophin 250 Cor compositum N Corangin Corangin Cordafen Cordafen Cordaflos Cordarone Ribavirinum Ciprofloxacinum Pharmaceutical form Chlorpheniraminum + Phenylpropanolaminum Echinaceae purpureae extract. Echinaceae purpureae extract. Cetylpirydinum chloridum + Lidocainum Dextromethorphanum + Guaifenesinum Guaifenesinum + Dextromethrphanium Guaifenesinum + Dextromethrphani hydrobromidum Pantoprazolum Acidum valproicum Acidum valproicum Acidum valproicum Acidum valproicum Cyhalotryna Cisapridum Cisapridum Cisapridum Cisapridum Cisapridum Cisapridum Cisapridum Glatirameri acetas Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Nifedipinum Nifedipinum Amiodaronum Modified release capsules Strength 4mg + 50mg Marketing authorisation holder Date SmithKline Beecham Consumer Healthcare 30/06/04 Tablets Drops Gel Dr Rentschler Arzneimittel Dr Rentschler Arzneimittel Merz & Co. GmbH Doetsch Grether AG 31/12/08 31/12/08 31/12/04 31/12/08 Syrup US Pharmacia International Inc. 21/06/06 Capsules, soft 100 mg + 10 mg US Pharmacia 31/12/08 Syrup (50 mg + 5 mg )/5ml US Pharmacia 31/12/08 Powder for solution for intravascular injection Tablets Film-coated tablets Coated tablets Capsules Syrup Capsules Capsules Solution Effervescent tablets Oral suspension Oral suspension Oral suspension Tablets Tablets Tablets Powder and solvent for solution for subcutaneous injection Film-coated tablets Film-coated tablets Amp. Prolonged release tablets Prolonged release tablets Film-coated tablets Oral drops Instant herbal tea Solution for injection 40 mg Altana Pharma AG 29/06/05 20 mg 40 mg 15.7 mg 500 mg 50 mg/ml 150 mg 300 mg for veterinary use 10 mg 1 mg/1ml 1 mg/ml 1mg/ml 10 mg 20 mg 5 mg 20 mg Altana Pharma AG Altana Pharma AG Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Gerot Pharmazeutika GmbH Gerot Pharmazeutika GmbH Gerot Pharmazeutika GmbH Gerot Pharmazeutika GmbH Schering-Plough Central East Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Teva pharmaceuticals Ind. Ltd. 31/03/05 26/11/06 31/08/05 30/04/04 30/04/04 31/07/04 31/07/04 30/06/04 12/10/05 31/12/08 31/07/04 31/12/08 31/03/04 12/10/05 31/07/04 31/05/05 200 mg 250 mg F. Hoffmann – La Roche Ltd. Slovakofarma a.s. Heel GmbH Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Sanofi Winthrop-Gentilly 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/03/07 31/03/07 30/10/05 30/10/05 30/04/05 30/06/04 40 mg 60 mg 10 mg 20 mg/ml 50 mg/ml AA2003/ACT/Annex XII/en 98 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 2901 2902 2903 2904 2905 2906 Cordarone Cordipin Cordipin retard Corectin 10 Corectin 5 Coreductal MR Amiodaronum Nifedipinum Nifedipinum Bisoprololum Bisoprololum Trimetazidinum Tablets Film-coated tablets Prolonged release tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Modified release tablets 200 mg 10 mg 20 mg 10 mg 5 mg 35 mg 2907 2908 Coretal Corifelin Tablets Suspension 2909 2910 2911 2912 2913 2914 2915 Corinfar Corinfar Retard Corn Corn (Washproof) Corn and Callous Corneregel Corona 2916 2917 2918 2919 2920 2921 2922 2923 2924 2925 2926 2927 2928 2929 2930 2931 2932 2933 Corotrope Corpril Corpril Corpril Cortineff Cortineff ophtam 0,1% Corvaton Corvaton Coryol Coryol Coryol Coryol Coryol Coryol Coryzalia Cosmofer Cosopt Cosumix Plus 12% Oxprenololum Szczepionka przeciw herpeswirusowym i kaliciwirusowym zakażeniom górnych dróg oddechowych kotów Nifedipinum Nifedipinum Acidum salicylicum Acidum salicylicum Acidum salicylicum Dexpanthenolum Szczepionka dla psów przeciw zakażeniom koronawirusowym Milrinonum Ramiprilum Ramiprilum Ramiprilum Fludrocortisonum Fludrocortisonum Molsidominum Molsidominum Carvedilolum Carvedilolum Carvedilolum Carvedilolum Carvedilolum Carvedilolum 2934 2935 Coverex Coxalgan Ferri hydroxidum et dextranum Dorzolamidum + Timololum Sulfachloropirydazyna sodowa , Trimetoprim Perindoprilum erbuminum Nabumetonum Marketing authorisation holder Date 30/06/04 31/07/04 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 20 mg for veterinary use Sanofi Winthrop-Gentilly Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Merial Coated tablets Prolonged release coated tablets Pach Pach Coutanous liquid Eye gel Suspension 10 mg 20 mg 400 mg/g 400 mg/g 125 mg/g 50 mg/g for veterinary use AWD.pharma GmbH & Co. KG AWD.pharma GmbH & Co. KG SSL International plc SSL International plc SSL International plc Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH Intervet International 31/07/04 31/12/04 30/01/05 30/01/05 30/01/05 21/02/06 28/05/06 Solution for intravenous injection Capsules Capsules Capsules Tablets Eye ointment Solution for injection Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Solution for injection or infusion Eye drops Powder 1 mg/ml 1,25 mg 2,5 mg 5 mg 100 mcg 1 mg/g 2 mg/1 ml 2 mg 12.5 mg 25 mg 6,5 mg 6,25 mg 12,5 mg 25 mg 50 mg Fe3+/ml 20mg + 5mg for veterinary use Sanofi Winthrop-Gentilly Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto KRKA d.d., Novo mesto KRKA Polska Sp. z o.o. KRKA Polska Sp. z o.o. KRKA Polska Sp. z o.o. Laboratoires BOIRON Nebo A/S Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Novartis Animal Health Inc. 31/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 30/11/05 30/06/04 30/06/04 15/03/06 15/03/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/12/08 31/10/04 6/03/05 Tablets Film-coated tablets 4 mg 500 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 27/04/05 26/06/07 AA2003/ACT/Annex XII/en 99 30/10/05 21/05/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution Nabumetonum Monenzyna Rofecoxibum Rofecoxibum Rofecoxibum Rofecoxibum Salinomycyna Losartanum Losartanum Losartanum Pharmaceutical form 2936 2937 2939 2938 2941 2940 2942 2943 2944 2945 2946 2947 2948 2949 2950 2951 2952 2953 2954 2955 Coxeton Coxidin 20 % Coxin 12,5 Coxin 12,5 Coxin 25 Coxin 25 Coxistac 12% Cozaar Cozaar Cozar Cralonin Cralonin Crataegus complexe nr 15 CRATAEGUS/COR comp. ampułki CRATAEGUS/COR comp. granulki Crataegus-Dagomed 4 układ krążenia Crataegus-Heel S Cratecor Cratesol Cratifar Film-coated tablets Premix Oral suspension Tablets Oral suspension Tablets Premix Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Amp. Drops Drops 2956 Cratifar - plus 2957 2958 Cratinex Cratonic 2959 2960 2961 2962 2963 2964 2965 2966 2967 2968 2969 2971 2972 2970 Cravisol Cresophene Crestar Crixan (Clabax) Crixan (Clabax) Crixivan Crixivan 200 Crixivan 333 Crixivan 400 Cromogen EB Cromogen Inhaler Cromohexal Cromohexal Cromohexal Crataegi extractum fluidum Crataegi inflorescentiae extractum siccum Crataegi inflorescentiae extr.sicc Film-coated tablets + Ginkgo bilobae fol. extr. sicc. Drops Ctrataegi inflorescentiae Film-coated tablets extractum spissum Preparat ziołowy Oral solution Dexamethasonum + Thymolum Liquid Norgestomed Implant + solution for injection Clarithromycinum Film-coated tablets Clarithromycinum Film-coated tablets Indinavirum Capsuels, hard Indinavirum Capsules Indinavirum Capsuels, hard Indinavirum Capsules Acidum cromoglicicum Pressurised inhalation, suspension Acidum cromoglicicum Pressurised inhalation, suspension Acidum cromoglicicum Eye drops, solution Acidum cromoglicicum Inhalation solution Acidum cromoglicicum Nasal spray 2973 Cromohexal® Eko Natrii cromoglicas Drops Tablets Liquid Film-coated tablets Nasal spray, solution Strength 500 mg for veterinary use 12,5 mg / 5 ml 12,5 mg 25 mg / 5 ml 25 mg for veterinary use 50 mg 100 mg 12,5 mg Marketing authorisation holder Date 135 mg Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Biovet Join Company Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pfizer Animal Health Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Heel GmbH Heel GmbH Lehning Laboratoires WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Heel GmbH Planta-Lek, Wrocław Phytopharm Klęka S.A. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 8/07/06 8/07/06 31/12/08 31/12/07 31/12/07 31/03/06 19/03/05 19/03/05 31/01/06 31/07/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 95 mg + 20 mg P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. 31/12/08 124.8 mg Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. 31/12/08 14/03/07 Phytopharm Klęka S.A. Septodont Intervet Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Norton Healthcare Ltd. Norton Healthcare Ltd. Hexal AG Hexal AG Hexal AG 30/10/05 30/04/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 9/08/06 31/12/07 31/05/05 31/12/07 30/06/04 30/06/04 31/05/05 14/11/05 30/04/05 HEXAL AG 31/12/08 (1,11mg + 50mg)/g for veterinary use 500 mg 250 mg 100 mg 200 mg 333 mg 400 mg 5 mg/dawkę 5 mg/dawkę 20 mg/ml 10 mg/ml 2.8 mg/dawkę donosową 20 mg/ml AA2003/ACT/Annex XII/en 100 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 2974 2978 2975 2976 2977 Cromolyn Cromosol Cromosol Cromosol Cromosol Acidum cromoglicicum Acidum cromoglicicum Acidum cromoglicicum Acidum cromoglicicum Acidum cromoglicicum Inhalation powder, capsules Eye drops Gargle spray Nasal spray Nasal spray, solution 2979 Cropoz Acidum cromoglicicum Inhalator areosol, suspension 2980 2981 2982 Cropoz G Cropoz N Cropoz Plus Acidum cromoglicicum Acidum cromoglicicum Acidum cromoglicicum Powder for oral solution Nasal spray Inhalator areosol, suspension 2983 2984 2985 2986 2987 2988 Crotamiton Crotamiton 10% CRP Crupodex Cruroheel S Cryomarex Rispens Crotamitonum Crotamitonum Ointment Coutanous liquid Film-coated tablets Medicated powder Tablets Suspension + solvent 2989 Cryomarex Rispens + HVT 2990 Cryomarex-HVT 2991 2992 CTC Spray Cunipastivac E 2993 Cunivac 2994 2995 2996 2997 2998 3001 Cuprenil Cuprofen Cuprofen CUPRUM ACETICUM comp. amp. Cuprum-Dagomed 23 astma Curam 3002 Curam 2999 Curam 3000 Curam 3003 Curam Dextranomerum Szczepionka przeciw chorobie Mareka Szczepionka przeciw chorobie Mareka Szczepionka przeciw chorobie Mareka dla kurcząt Chlortetracyclinum Szczepionka dla królików przeciw pasterelozie Szczepionka przeciw pomorowi królików Penicillaminum Ibuprofenum Ibuprofenum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Acidum clavulanicum + Amoxicillinum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Strength 20 mg 2 % (0,02 g/ml) 40 mg/ml 40 mg/ml 2.6 mg/dawkę donosową 5 mg/dawkę inhalacyjną 100 mg 2.8 mg/dawkę 5 mg/dawkę inhalacyjną 100 mg/g 100 mg/g Marketing authorisation holder Date Orion Corporation ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/06/04 31/05/06 4/12/06 4/10/06 30/04/05 GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 30/04/05 GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/12/08 31/12/08 30/04/05 for veterinary use Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny Puritan's Pride, Incorporated Biogal Pharmaceutical Works Ltd. Heel GmbH Merial SAS 31/01/06 31/01/06 31/12/08 30/11/04 31/12/07 31/12/08 Suspension + solvent for veterinary use Merial SAS 31/12/08 Suspension for veterinary use Merial SAS 24/08/04 Suspension, spray Oil emulsion for veterinary use for veterinary use Eurovet Animal Health Biowet Puławy Sp. z o.o. 20/04/06 15/01/06 Suspension for veterinary use Państwowy Instytut Weterynaryjny , Zakład Pryszczycy 31/12/08 Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets 250 mg 200 mg 400 mg Film-coated tablets 625 mg Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Seton Scholl Healtcare Seton Scholl Healtcare WALA-Heilmittel GmbH DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Biochemie GmbH Kundl 31/12/05 31/12/08 31/12/08 19/03/05 31/01/06 30/09/05 Film-coated tablets 125 mg + 250mg Biochemie GmbH - Kundl 30/09/05 Powder for oral suspension 156.25 mg/5ml Biochemie GmbH Kundl 30/11/04 Powder for oral suspension 312.5 mg/5ml Biochemie GmbH Kundl 30/11/04 Film-coated tablets 875 mg + 125 mg Biochemie GmbH 31/12/08 AA2003/ACT/Annex XII/en 101 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 3004 3005 3006 3007 Curantyl N 75 Curatoderm Curatoderm Curbicin 3008 Curosurf Dipyridamolum Tacalcitolum Tacalcitolum Sabalis serrulatae fructus extr., Cucurbitae peponis extr. Surfactantum 3009 Curosurf Surfactantum 3010 3011 3012 3013 3014 3015 3016 3017 3018 3019 Cusicrom 4% Cusimolol 0,25% Cusimolol 0,5% Cusiviral Cutis compositum Cutivate Cutivate CYCLAMEN Pentarkan /Ptk nr 39/ Cyclo 3 Fort Cyclo-Menorette Acidum cromoglicicum Timololum Timololum Aciclovirum 3020 3021 3022 3023 3024 3025 3026 3027 Cyclonamine Cyclonamine 12,5% Cycloplatin 150 Cycloplatin 200 Cycloplatin 450 Cycloplatin 50 Cycloplatin 50 Cyclo-Premella 5 3028 3029 3030 3031 3032 3033 Cyclo-Progynova Cycostat 66 Cydectin 1% Cyflee Cygro 1% Cyklosporyna Etamsylatum Etamsylatum Carboplatinum Carboplatinum Carboplatinum Carboplatinum Carboplatinum Estrogena coniugata + Medroxyprogesteronum Estradiolum + Norgestrelum Robenidyna Moksydektyna Cytioat Maduramycyna sodowa Ciclosporinum 3034 3035 Cymevene Cymevene Ganciclovirum Ganciclovirum 3036 Cynachol Fluticasonum Fluticasonum Estradiolum + Estriolum + Levonorgestrelum Strength Marketing authorisation holder Date Film-coated tablets Cutaneous emulsion Ointment Tablets 75 mg 4,17 µg/g 4.17 mcg/g 80mg + 80 mg Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Boots Healthcare International Boots Healthcare International Pharbio Medical Sverige AB, Sweden 30/06/04 31/12/08 31/12/07 31/12/08 Endotracheopulmonary and bronchi instilation, suspension Endotracheopulmonary and bronchi instilation, suspension Eye drops Eye drops Eye drops Eye ointment Amp. Cream Ointment 120 mg/1,5 ml Chiesi Farmaceutici S.p.A. 31/12/08 240 mg/3 ml Chiesi Farmaceutici S.p.A. 31/12/08 Capsuels, hard Coated tablets Tablets Solution for injection Solution for intravenous infusion Powder for solution for injection Solution for intravenous infusion Powder for solution for injection Solution for intravenous infusion Film-coated with sugar tablets 40 mg/ml 2.5 mg/ml 5 mg/ml 30 mg/g Alcon Cusi, S.A. Alcon Cusi, S.A. Alcon Cusi, S.A. Alcon Cusi, S.A. Heel GmbH 0.5 mg/g Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 0.05 mg/g Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG 150 mg Pierre Fabre Medicament białe: 1 mg estradiolu i Wyeth Pharma GmbH 2 mg estriolu; różowe: 1 mg estradiolu, 2 mg estriolu i 0,25 mg levonorgestrelu. 250 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena 125 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne 150 mg PLIVA - LACHEMA a.s. 200 mg PLIVA - LACHEMA a.s. 10 mg/ml PLIVA - LACHEMA a.s. 50 mg PLIVA - LACHEMA a.s. 10 mg/ml PLIVA - LACHEMA a.s. Wyeth-Lederle Pharma GmbH Film-coated tablets Granules Solution Tablet Granules Capsules for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg Capsules 250 mg Powder for solution for intravenous 500 mg injection Capsules, hard AA2003/ACT/Annex XII/en 102 31/12/05 30/06/04 30/06/04 30/06/04 31/12/07 28/06/05 28/06/05 5/02/05 10/05/06 30/04/04 30/10/05 30/10/05 31/03/05 31/05/04 31/03/05 31/05/04 31/03/05 14/12/05 Schering AG Alpharma AS Fort Dodge Animal Health Fort Dodge-Animal Health Fort Dodge-Animal Health Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 30/11/04 11/03/04 19/10/06 27/04/04 20/05/04 31/12/08 Herbapol - Lublin S.A. 31/12/08 31/12/08 31/07/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 3037 Cynacholin Cynarae herbae extractum fluidum Cynarae folium extractum sicc. Cynara scolymus extr. Siccum Cynarae folium extractum siccum 3038 3039 3040 Cynacur Cynamus Cynara 400 3041 3042 3043 3044 3045 3046 3047 3048 3049 3050 Cynarein Cynarex Cynku siarczan Cynku siarczan Cynku tlenek Cynku tlenek Cynku tlenek Cynku tlenek Cynku tlenek Cynku tlenek 3051 Cyprofina 3052 3053 3054 Cyrkulavit Cystrin Cytarabin 3055 3056 3057 3058 Cytarabine Cytarabine Cytarabine Therabel CytoGam 3061 Cytosar Cytarabinum Cytarabinum Cytharabinum Cytomegalovirus immunoglobulin Cytarabinum 3060 Cytosar Cytarabinum 3059 Cytosar Cytarabinum 3062 3063 3064 3065 Cytotec Cytotect Cytoxan Cytribin Misoprostolum Immunoglobulinum humanum Cyclophosphamidum Trikalium dicitratobismuthatum 3066 Czerwona maść miedziana Strength Oral solution Film-coated tablets Film-coated tablet Capsules, hard 300 mg 300 mg 400 mg Coated tablets Tablets Marketing authorisation holder Date Phytopharm Klęka S.A. 30/10/05 Biocur Arzneimittel GmbH US Pharmacia P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Pharma Cosmetic, Kraków Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice BUFA b.v. Pharmaceutical Products Chema Elektromet, Rzeszów Pharma Cosmetic, Kraków Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 31/08/05 31/08/05 24/08/06 24/08/06 14/01/05 14/01/05 14/01/05 14/01/05 14/01/05 14/01/05 Cyproterini acetas + Ethinyloestradiolum Film-coated tablets 2 mg +35 mikrogramów Oxybutyninum Cytarabinum Tablets Lyophilisate for solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution Intravenous injection 3 mg 100 mg Bional Pharma BV Sanofi – Synthelabo Grindeks - Public Joint Stock Company 31/12/08 31/12/06 30/01/05 100 mg/ml 20 mg/ml 100 mg/5 ml 50 mg/ml Pharmacia Upjohn Pty Ltd. Bentley Pharmacia Upjohn Pty Ltd. Bentley Therabel Pharma (Laboratories Thisen) Massachusetts Public Health 26/04/06 26/04/06 31/12/08 31/12/08 Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate and solvent for solution for subcutaneous and intravascular injection Lyophilisate for solution for subcutaneous and intravascular injection Tablets Solution for intravenous infusion Lyophilisate for injection Film-coated tablets 100 mg Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04 0.5 g Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 1g Pharmacia N.V./S.A. 30/01/05 200 mcg 50 j.m./ml 2,0 g 120 mg (w przeliczeniu na tlenek bizmutawy) Searle Division of Monsanto plc. Biotest Pharma GmbH Bristol - Myers Squibb Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 31/07/04 31/03/04 31/12/08 30/10/05 WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07 Ointment AA2003/ACT/Annex XII/en 103 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution 3067 3068 3069 3070 3071 3072 3073 Czerwony siarczek rtęciowy Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe 3074 3075 3076 3077 3078 3079 3080 3081 3082 3083 3084 Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe 3085 3086 3087 3088 3089 3090 3091 3092 3093 Czopki glicerolowe Czopki glicerolowe Czopki Glicerynowe Glycerolum Czopki Glicerynowe Glycerolum Czopki przeciw hemoroidom Czopki przeciw hemoroidom Czopki przeciw hemoroidom Czopki przeciw hemoroidom Czopki przeciw hemoroidom (BIOHEMORIL) 3094 3095 3096 Czopki przeciwskurczowe Czopki przeciwskurczowe SPAZMOGEN Czosnek 3097 Czpoki przeciwskurczowe (BIOSPASMIL) 3098 3099 Czteroboran sodowy Czynnik VIII (Metoda M) 1000 Coagulation factor VIII 3100 Czynnik VIII (Metoda M) 250 Coagulation factor VIII Pharmaceutical form Suppository Suppository Allii sativi bulbus pulv. Suppository Suppository Film-coated tablets Lyophilisate for solution for intravenous injection Lyophilisate for solution for intravenous injection Strength Marketing authorisation holder Date 31/12/08 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 1000 j.m. Pharma Cosmetic, Kraków Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Apipol-Farma, Myślenice Avena, Bydgoszcz Bartpol, Poznań Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o., Lublin Cefarm Gdańsk Cefarm Szczecin Elissa, Warszawa Farimex, Warszawa Farmina Sp. z o.o., Kraków Farmjug, Kartuzy Hasco-Lek, Wrocław ICN Polfa Rzeszów Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Lefarm, Bydgoszcz Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. PPF GEMI, Karczew PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Farmjug Sp. z o.o. Farmjug Sp. z o.o. Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Bartpol, Poznań Cefarm Gdańsk Hasco-Lek, Wrocław Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o., Lublin Farmina Sp. z o.o., Kraków PPF GEMI, Karczew ELANDA Zakład Prod. Środków Farmaceutycznych,B. Kazub, A. Orłowski, Spółka jawna,Rozprza Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o., Lublin Hasco-Lek, Wrocław ZLB Bioplasma AG 250 j.m. ZLB Bioplasma AG 30/06/04 1g 2g 0.7 g 1.4 g 150 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 104 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 31/01/06 31/01/06 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 24/01/05 30/09/05 31/12/08 31/12/08 30/06/06 31/05/05 30/06/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 3101 Czynnik VIII (Metoda M) 500 Coagulation factor VIII 3102 D.T.COQ Diphtheria-tetanus-pertussis 3103 D.T.COQ Diphtheria-tetanus-pertussis 3104 Dacarbazin 100 Dacarbazinum 3105 Dacarbazin 200 Dacarbazinum 3106 3107 3108 3111 3109 3110 3112 3115 3113 3114 3116 Dacarbazine Dacrolux Dafalgin codeine Dafnegin Dafnegin Dafnegin Daivobet® Daivonex Daivonex Daivonex Daktacort 3117 3118 3120 3119 3121 3122 3123 3125 3126 3127 3124 3128 Daktarin Daktarin Daktarin Daktarin Daktarin Dalacin Dalacin Dalacin C Dalacin C Dalacin C Dalacin C Dalacin C Dacarbazinum Dextranum + Hypromellosum Codeinum + Paracetamolum Ciclopiroxum Ciclopiroxum Ciclopiroxum Calcipotriolum, Bethametasonum Calcipotriolum Calcipotriolum Calcipotriolum Hydrocortisonum + Miconazoli nitras Miconazoli nitras Miconazoli nitras Miconazoli nitras Miconazoli nitras Miconazolum Clindamycinum Clindamycinum Clindamycinum Clindamycinum Clindamycinum Clindamycinum Clindamycinum 3130 3129 3131 3132 3133 3134 Dalacin T Dalacin T Dalacin T Dalcipran 25 Dalcipran 50 Daleron Clindamycinum Clindamycinum Clindamycinum Milnacipranum Milnacipranum Paracetamolum + Acidum ascorbicum Lyophilisate for solution for intravenous injection Suspension for intramuscular injection Suspension for intramuscular injection Powder for solution for injection and intravenous infusion Powder for solution for injection and intravenous infusion Eye drops, solution Film-coated tablets Liquid for irrigation Pessary Vaginal cream Ointment Coutanous liquid Cream Ointment Cream Cream Cream Cutaneous powder spray Medicated powder Oromucosal gel Pessary Vaginal cream Capsules Capsules Capsules Granules for syrup Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Coutanous liquid Emulsion for external use Gel Capsules Capsules Granules for oral solution Strength Marketing authorisation holder Date 500 j.m. ZLB Bioplasma AG 30/06/04 0.5 ml (1 dawka) Aventis Pasteur S.A. 21/06/06 5 ml (10 dawek) Aventis Pasteur S.A. 21/06/06 100 mg PLIVA - LACHEMA a.s. 31/01/05 200 mg PLIVA - LACHEMA a.s. 31/01/05 2 mg/ml 100 mg 10 mg/g (50 µg + 0,5 mg)/g 50 mcg/ml 50 mcg/g 50 mcg/g (10mg + 20mg)/g Laboratoires Thissen Alcon Cusi, S.A. UPSA Laboratoires Agen Poli Industria Chimica S.p.A Poli Industria Chimica S.p.A Poli Industria Chimica S.p.A Leo Pharmaceutical Products Ltd. Leo Pharmaceuticals Products Leo Pharmaceuticals Products Leo Pharmaceuticals Products Janssen Pharmaceutica N.V. 31/12/08 30/06/04 6/09/06 30/06/04 30/06/04 30/06/04 31/12/08 6/12/06 6/12/06 31/03/07 31/07/04 20 mg/g 20 mg/g 20 mg/g 20 mg/g 20 mg/g 100 mg 20 mg/g 150 mg 300 mg 75 mg 75 mg/5 ml 150 mg/ml Janssen Pharmaceutica N.V. ICN Polfa Rzeszów S.A. Janssen-Cilag N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Pharmacia & Upjohn Co. Pharmacia & Upjohn Co. Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. 30/06/04 31/01/06 12/10/05 31/12/08 31/12/06 12/10/05 30/06/07 30/04/04 31/12/04 30/04/04 30/04/05 30/04/04 10 mg/ml 10 mg/ml 25 mg 50 mg 500 mg + 20 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 105 Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia & Upjohn Ltd, Buckinghamshire 1% Pharmacia & Upjohn Co. Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Synthelabo Group.-Tours KRKA d.d., Novo mesto 30/06/04 30/09/04 31/12/08 31/07/05 31/07/05 31/12/08 Lp. Commercial Name 3135 3136 Daleron Cold 3 DALERON Junior 3137 3138 3139 3140 3141 Dalfaz Dalfaz SR5 Dalfaz Uno Dalmazin Dampiryna 3142 3143 3144 3145 3146 Danazol Danazol Danoval Danoval Dantrolen 3147 3148 3149 3150 3151 Dapril 10 Dapril 20 Dapril 5 Daraprim Dardum 3153 3154 3152 3155 3156 3157 3158 3159 Darob Darob Darob Dartelin retard Dartelin retard Darvalidol Datscan Daunorubicinum 3161 3162 3163 3160 3164 Davercin Davercin Davercin Davercin Debecylina 3165 Debecylina 3166 3167 3169 Debelizyna Debretin Debridat Chemical constitution Preparat złożony Paracetamolum + Acidum ascorbicum Alfuzosinum Alfuzosinum Alfuzosinum Kloprostenol Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Paracetamolum Danazolum Danazolum Danazolum Danazolum Dantrolenum Pharmaceutical form Film-coated tablets Granules for oral solution Film-coated tablets Film-coated, slow release tablets Prolonged release tablets Solution Tablets Tablets Tablets Capsules Capsules Powder and solvent for solution for injection Lisinoprilum Tablets Lisinoprilum Tablets Lisinoprilum Tablets Pyrimethaminum Tablets Cefoperazonum Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Sotalolum Film-coated tablets Sotalolum Film-coated tablets Sotalolum Solution for injection Pentoxifyllinum Prolonged release tablets Pentoxifyllinum Prolonged release tablets Menthyli valeras Buccal tablet Preparat radiofarmaceutyczny Solution for injection Daunorubicinum Lyophilisate for solution for injection and intravenous infusion Erythromycinum Coutanous liquid Erythromycinum Film-coated tablets Erythromycinum Gel Erythromycinum Granules for oral solution Benzathini benzylpenicillinum Powder for suspension for intramuscular injection Benzathini benzylpenicillinum Powder for suspension for intramuscular injection Dolichos biflori semen extractum Paste for oral suspension Trimebutini maleas Film-coated tablets Trimebutinum Film-coated tablets Strength Marketing authorisation holder Date KRKA d.d., Novo mesto KRKA d.d., Novo mesto 31/12/08 31/12/08 27/09/06 31/03/04 6/07/05 31/12/08 31/12/08 200 mg 200 mg 100 mg 200 mg 20 mg Sanofi-Synthelabo France Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Fatro Włochy Chance - Zakład Produkcji Chemiczno Farmaceutycznej s.c. Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Polfarmex S.A. Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Procter & Gamble Pharmaceuticals GmbH 10 mg 20 mg 5 mg 25 mg 1g Medochemie Ltd. Medochemie Ltd. Medochemie Ltd. Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Lab. It. Biochim. Farm. Co. LISAPHARMA S.p.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 30/06/05 160 mg 80 mg 40 mg/4 ml 400 mg 400 mg 60 mg 74 MBq/ML 20 mg Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Darnica S.A. Amersham PLC Amersham Place Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 27/09/06 27/09/06 31/12/06 30/06/04 31/12/05 29/09/06 31/12/08 31/12/08 25 mg/ml 250 mg 2.5 % 150 mg/5ml 1.2e+006 j.m. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/01/06 30/10/05 31/12/08 31/12/08 30/10/05 600000 j.m. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/10/05 100 mg 100 mg Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Medana Pharma Terpol Group S.A. Parke-Davis 31/08/05 14/02/07 7/06/05 120 mg + 10 mg 2.5 mg 5 mg 10 mg for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 106 31/01/06 14/02/07 31/07/04 31/07/04 31/07/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution Trimebutinum Nandroloni decanoas Haloperidolum Preparat witaminowy Preparat złożony Pharmaceutical form 3168 3170 3171 3172 3173 Debridat Deca-Durabolin Decaldol DECAMEVIT - Multivitamin Decan Granules for solution Solution for injection Solution for injection 3174 3175 3176 Decapeptyl 0,1 mg Decapeptyl 0,5 mg Decapeptyl Depot 3177 Decarbazine Therabel 100 3178 Decarbazine Therabel 200 3179 Decarbazinum 3180 3181 3182 3183 3184 3185 3187 3186 3188 3189 Decaris Decomoton Dectomax Decubitol Deep freeze Deep Freeze Deep Heat Deep Heat Deep Relief Defensor 3 3191 3190 3192 3193 3194 3195 3196 3197 Deflegmin Deflegmin Deflegmin Degrosan Degrotex-fix Zioła pobudzające trawienie Degrovit Degrovit Dehalid Concentrate for solution for infusion Triptorelinum Solution for subcutanous injection Triptorelinum Solution for subcutanous injection Triptorelinum Microgranules and solvent for suspension for intramuscular injection Dacarbazinum Powder for solution for intravenous or intra-arterial infusion Dacarbazinum Powder for solution for intravenous or intra-arterial infusion Decarbazinum Powder for solution for injection and intravenous infusion Levamisolum Tablets Karbetocyna Solution Doramektyna Solution Allantoinum + Zinci oxydum Cutaneous spray Preparat złożony Cutaneous spray, solution Mentholum Gel Cream Cutaneous spray Ibuprofenum + Mentholum Gel Szczepionka przeciw wściekliźnie Liquid dla psów, kotów, bydła i owiec Ambroxolum Oral drops Ambroxolum Prolonged release capsules Ambroxolum Tablets Mieszanka ziołowa Herbal tea Mieszanka ziołowa Instant herbal tea Herbal tea Instant herbal tea Capsules, soft 3198 3199 3200 3201 3202 Deksametazon Dekstran 70 000 - 6% Dekstran 40 000 -10% Dekstromet Dekstromet Dextranum Dextranum Dekstrometorphanum Dekstrometorphanum Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Drops Tablets Strength Marketing authorisation holder Date 7.87 mg/g 50 mg/1 ml 50 mg/ml Parke-Davis Organon N.V. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA KYIV VITAMIN FACTORY Co Baxter Healthcare Corporation 11/07/06 30/04/04 30/10/05 31/12/08 31/12/08 0.1 mg/ml 0.5 mg/ml 3.75 mg Ferring GmbH Ferring GmbH Ferring GmbH 6/06/07 6/06/07 25/07/05 100 mg Therabel Pharma S.A. (Therabel Group) 8/02/06 200 mg Therabel Pharma S.A. (Therabel Group) 8/02/06 100 mg Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/08 150 mg for veterinary use for veterinary use (0,75mg + 25mg)/g Gedeon Richter Ltd. Laboratiorios Calier S.A. Pfizer GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. The Mentholatum Company Limited, U.K. The Mentholatum Company Ltd. The Mentholatum Company Ltd. The Mentholatum Company Ltd. The Mentholatum Company Ltd. Pfizer 31/07/04 29/03/07 31/12/05 31/01/06 31/12/08 29/11/06 31/05/04 31/05/04 30/09/04 9/06/04 ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Herbapol Łódź S.A. Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno Przetwórcze Pharma Cosmetic, Kraków Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Amilek Sp. z o.o. Amilek Sp. z o.o. 1/08/05 1/08/05 1/08/05 30/10/05 31/08/05 31/08/05 31/03/07 9/08/06 20 mg/g for veterinary use 7.5 mg/ml 75 mg 30 mg 60 mg/ml 100 mg/ml AA2003/ACT/Annex XII/en 107 19/03/07 30/01/05 31/01/06 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 3203 3204 3205 3206 3207 3208 3209 3210 3211 3212 3213 3215 Delacet Delatar Delfen Delinen Delinen A + D Delmuno 2,5 Delmuno 5 Delufen Delvosteron Dentacin Denticalm Dentinox N Delphinii consolidae tinctura Pix litanthracis Nonoxinolum-9 Preparat złożony Preparat złożony Ramiprilum + Felodipinum Ramiprilum + Felodipinum Coutanous liquid Ointment Cream Cream Cream Film-coated tablets Film-coated tablets Drops Suspension Oromucosal solution Film-coated tablets Gingival gel 3214 Dentinox N 3216 3217 3218 3221 3219 Dentispray Dentosept Dentosept A Depakine Depakine Ibuprofenum Chamomillae tinctura + Lidocainum Chamomillae tinctura + Lidocainum Benzocainum Preparat ziołowy Preparat ziołowy Acidum valproicum Acidum valproicum 3220 3222 3223 3224 Depakine Depakine 200 Depakine 500 Depakine Chrono 300 Acidum valproicum Acidum valproicum Acidum valproicum Acidum valproicum 3225 3226 3227 3228 3229 3230 3231 Depakine Chrono 300 Depakine Chrono 500 Depakine Chrono 500 Depakote Depakote Depamide DE-PAR-VAC 3232 3233 3234 3235 3236 3237 Depedin Veyx Depherelin Depogeston Depo-Medrol Depo-Medrol Depo-Medrol z Lidokainą Acidum valproicum Acidum valproicum Acidum valproicum Divalproexum Divalproexum Valpromidum Szczepionka przeciw chorobie Derzsyego dla gęsi i kaczek piżmowych prednizolon, deksametazon D-Phe6 gonadorelina Medroxyprogesteronum Methylprednisolonum Methylprednisolonum Lidocainum + Methylprednisolonum Proligeston Strength 834 mg/ml 20 mg/g 50 mg/g Marketing authorisation holder Date 31/08/05 31/07/04 30/06/04 31/12/04 31/12/08 30/09/07 30/09/07 9/09/07 31/12/08 30/11/04 31/12/08 31/05/04 300 mg (400mg) 400 mg/4ml Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie Lek Pharmaceuticals d.d. Cilag AG Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o. Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o. Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Richard Bittner Intervet Montefarmaco S.p.A. Milano Stada Arzneimittel AG Dentinox Gesellschaft fur pharmaceutische Praparate Lenk & Schuppan Dentinox Gesellschaft fur pharmaceutische Praparate Lenk & Schuppan Laboratorios Vinas sa Phytopharm Klęka S.A. Phytopharm Klęka S.A. Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex Sanofi Winthrop-Gentilly 288.2 mg/5ml 200 mg 500 mg 300 mg Sanofi-Synthelabo France Sanofi Winthrop-Gentilly Sanofi Winthrop-Gentilly Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 31/12/04 30/04/04 30/04/04 31/03/07 2,5 mg/2,5 mg 5 mg/5 mg for veterinary use 200 mg Gingival solution 31/05/04 Spray Oromucosal solution Oromucosal solution Film-coated tablets Powder and solvent for solution for intravenous injection Syrup Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated, prologed release tablets Prolonged release tablets Film-coated, slow release tablets Prolonged release tablets Gastro-resistant tablets Gastro-resistant tablets Film-coated tablets Lyophilisate + solvent 50 mg/g 300 mg 500 mg 500 mg 250 mg 500 mg 300 mg for veterinary use Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex Sanofi - Winthrop Sanofi - Winthrop Sanofi Winthrop-Gentilly Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals 30/06/04 31/03/07 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/07/04 8/04/04 Suspension Solution Suspension Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection for veterinary use for veterinary use for veterinary use 40 mg/1 ml 40 mg/1 ml (10mg +40mg)/ml Veyx Pharma Veyx-Pharma Biowet Puławy Sp. z o.o. Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 12/11/06 8/05/05 30/10/05 30/06/04 30/06/04 AA2003/ACT/Annex XII/en 108 12/10/05 31/08/05 31/08/05 30/06/04 30/06/07 Lp. Commercial Name 3238 3239 3240 Depo–Medrone V 20mg Depo-Medrone V 40 mg Depomycin 3241 3242 3243 3244 Depo-Promone Depo-Provera Depo-Provera Depo-Provera 3245 3246 3247 3248 3249 Depostat Deprenon Depresol Depresol 300 Deprestonic 3250 3251 3252 3253 Deprexetin Deprexolet Deprexolet Deprim 3254 Deprim forte 3255 3256 Deps Depulol 3257 3258 3259 Derhotill Dermabion Dermacorn 3260 3261 3262 3263 3264 3265 3266 3267 3268 Dermaknel Dermatol Dermatol Dermatol Dermatol Dermatol Dermatol Dermazin Der-Med 3269 Dermestril 25 Chemical constitution Pharmaceutical form Methylprednisolini acetas Methylprednisolonum Benzylpenicillinum procainicum + Dihydrostreptomycinum Medroxyprogesteronum Medroxyprogesteronum Medroxyprogesteronum Medroxyprogesteronum Gestonoroni caproas Fluoxetinum Hyperici herbae extr. sicc. Hyperici herbae extr. sicc. Extr. fluidum ex:, Passiflorae herba, Lupuli strob., Valerianae radix Fluoxetinum Mianserinum Mianserinum Hyperici herbae extractum siccum Hypericiherbae extractum siccum Hyperici herba extractum siccum Oleum rosmarini + Oleum elcalypti + Balsamum peruvianum Sulfanilamid, Tlenek cynku, Glukonian chlorheksydyny Strength Marketing authorisation holder Date Suspension Suspension Suspension for veterinary use for veterinary use for veterinary use Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. Intervet International B.V. 31/12/08 31/12/08 27/02/07 Suspension Suspension for injection Suspension for injection Suspension for intramuscular injection Solution for injection Capsuels, hard Tablets Tablets Oral solution for veterinary use 150 mg/ml 50 mg/ml 150 mg/1 ml Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 30/06/04 30/06/04 30/06/04 100 mg/ml 20 mg 100 mg 300 mg Schering AG Slovakofarma a.s. P.R.P Tymofarm, Jakubów P.R.P Tymofarm, Jakubów Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. 31/07/04 24/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets 20 mg 10 mg 30 mg 60 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/03/07 Capsules, hard 425 mg Lek Polska Sp. z o.o. 31/12/08 Tablets Gel fof rub 50 mg Zakłady Farmaceutyczne POLFA – ŁÓDŹ S.A. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek 31/12/08 31/12/08 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi Krka d.d., Novo mesto Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego 31/01/05 31/07/04 24/05/04 10 mg/g 30 mcg/g GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Cefarm Gdańsk Galenus, Warszawa Hasco-Lek, Wrocław Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Maga-Herba s.c., Legionowo PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Lek Pharmaceuticals d.d. Permamed Laboratories Ltd. 31/01/06 12/10/05 12/10/05 12/10/05 12/10/05 12/10/05 12/10/05 30/04/04 30/09/04 25 mcg/24 h Rottapharm S.r.I 31/12/08 Ointment Film-coated tablets Ointment for veterinary use Cream (40mg + 10mg)/g Sulfadiazinum Cream Dinatrii Cutaneous emulsion undecylyloxyethylamidosulfosucc inas Estradiolum Transdermal patch AA2003/ACT/Annex XII/en 109 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 3270 3271 Dermestril 50 Dermestril - Septem 25 Estradiolum Estradiolum Transdermal patch Transdermal patch 3272 Dermestril - Septem 50 Estradiolum Transdermal patch 3273 Dermestril - Septem 75 Estradiolum Transdermal patch 3274 3275 3276 3277 3278 3279 Dermestril 100 Dermklobal Dermklobal Dermklobal Dermo G spray Dermobonisol Estradiolum Clobetasolum Clobetasolum Clobetasolum Gentamycyna, betametazon Transdermal patch Cream Ointment Solution for haired head skin Spray Coutanous liquid 3280 3281 3282 3283 3284 3285 Dermocin Dermocin S Dermocin W Dermodrin Dermofix Dermogal Cutaneous spray Gel Gel Medicated powder Pessary Capsule, soft 2% 2% 30 mg/g 300 mg 490 mg + 10 mg 3286 3287 3288 Dermopanten Dermophenazol Dermopur Mupirocinum Mupirocinum Mupirocinum Diphenhydraminum Sertaconazolum Oenotherae oleum + Tocopherolum Dexpanthenolum Antazolinum + Naphazolinum Benzocainum Ointment Cutaneous spray, solution Liquid powder 50 mg/g (5mg + 0,25mg)/ml 15 mg/g 3289 Dermoretin Retinolum Ointment 800 j./g 3290 Dermosavit Retinolum Ointment 500 j.m./g 3293 3291 3292 3294 Dermovate Dermovate Dermovate Dermovit A Clobetasolum Clobetasolum Clobetasolum Retinolum Coutanous liquid Cream Ointment Ointment 0.5 mg/ml 0.5 mg/g 0.5 mg/g 500 j.m./g 3295 Dermovit E Tocopherolum Ointment 20 mg/g 3296 Dermovit F Vitaminum F Ointment 25 mg/g 3297 3298 Dernilan Dervac Ointment Lyophilisate 3299 Desferal Powder for solution for injection Szczepionka przeciw chorobie Derzsyego dla gęsi i kaczek Barbarie oraz Mullard Deferoxaminum 50 mcg/24 h 2,5 mg estradiolu (25 mcg/dawkę) 5,0 mg estradiolu (50 mcg/dawkę) 7,5 mg estradiolu (75 mcg/dawkę) 100 mcg/24 h 0.5 mg/g 0.5 mg/g 0.5 mg/g for veterinary use Marketing authorisation holder Date Rottapharm S.r.I Rottapharm S.r.l. 31/12/08 26/09/07 Rottapharm S.r.l. 26/09/07 Rottapharm S.r.l. 26/09/07 31/12/08 29/06/05 29/06/05 29/06/05 31/12/08 31/12/08 for veterinary use Rottapharm S.r.I Polmex Sp. z o.o. Polmex Sp. z o.o. Polmex Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals Laboratorium Medycyny Naturalnej "BONIMED", Żywiec Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Pharmaceutische Fabrik Montavit GmbH Ferrer Internacional S.A. Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno-Przetwórcze "GAL" s.c. Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek Cefarm Gdańsk Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Państwowy Instytut Weterynaryjny 500 mg Novartis Pharma AG 31/07/04 AA2003/ACT/Annex XII/en 110 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/10/04 31/12/08 31/12/08 14/12/05 14/02/07 30/06/05 30/10/05 31/01/06 31/03/04 9/08/05 31/03/04 31/01/06 31/01/06 31/12/05 26/09/07 31/12/08 Lp. Commercial Name 3300 Desin 3301 3302 3303 3304 3305 Desin Forte Desmopryn Desparin Desson Detosol 3306 3307 3308 3309 3310 3311 3312 Detralex Detreomycyna 1% Detreomycyna 2% Detrusitol Detrusitol Devisol-25 Dexadent 3313 3314 3315 3316 3317 3318 3319 Dexafort Dexagel Dexamethason Dexamethason Dexamethason Dexamethason 0,1% Dexamethasone 0,2% pro inj. 3320 Dexamytrex 3321 Dexamytrex 3322 3323 Dexapolcort Dexapolcort N 3324 Dexasone 3325 3326 3327 3328 Dexatussin Dexatussin Dexaven Dexibuprofen 3329 Dexoryl 3330 3331 Dexprofen 150 Dexprofen 300 Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Jod, Jodek potasowy, Fluoroscenian sodu, Żółcień metanilowa Preparat złożony Desmopressinum Drotraverini hydrochloridum Preparat złożony Preparat złożony Solution for veterinary use Przedsiębiorstwo Tropical 31/12/08 Solution Nasal drops Tablets Liquid Coutanous liquid for veterinary use 0,1 mg/ml 40 mg 18/09/07 31/12/08 14/02/07 30/09/05 12/10/05 Diosminum + Hesperydyna Chloramphenicolum Chloramphenicolum Tolterodinum Tolterodinum Calcifediolum Dexamethasonum + Framycetinum + Polymyxinum B Deksametazon Dexamethasonum Dexamethasonum Dexamethasonum Dexamethasonum Dexamethasonum Dexamethasonum Film-coated tablets Ointment Ointment Film-coated tablets Film-coated tablets Oral drops, solution Ointment 450mg + 50mg 10 mg/g 20 mg/g 1 mg 2 mg 0.15 mg/1 ml (10mg + 25mg + 2,5mg)/g for veterinary use 0,985 mg/ml 4 mg/1 ml 1 mg 500 mcg 1 mg/ml for veterinary use Przedsiębiorstwo Tropical TERPOL Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A Medana Pharma Terpol Group S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Profarm - Przedsiębiorstwo Produkcji FarmaceutycznoKosmetycznej Sp. z o.o. Les Laboratoires Servier Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa Pharmacia AB Pharmacia A.B. Instytut Farmaceutyczny Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/12/05 31/12/05 30/11/05 23/01/05 Dexamethasonum + Gentamicinum Dexamethasonum + Gentamicinum Dexamethasonum Dexamethasonum + Neomycinum Fosforanu deksametazonu sól sodowa Dextromethorphanum Dextromethorphanum Dexamethasonum Dexibuprofenum Eye drops Intervet Dr Gerhard Mann Krka d.d., Novo mesto Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Vetimex Animal Health (od 01.01.2001r. Eurovet International) Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH Eye ointment Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH 2/02/06 Gentamycyny siarczan, Tiabendazol, Deksametazon Dexibuprofenum Dexibuprofenum Suspension Eye gel Solution for injection Tablets Tablets Eye drops, suspension Solution Cutaneous spray Cutaneous spray 30/06/04 30/06/06 30/06/06 31/08/04 31/08/04 30/11/05 30/11/05 2/02/06 Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/05/06 30/09/05 Solution 0.15 mg/ml (150mcg + 750mcg)/ ml for veterinary use Norbrook Lab. 28/06/04 Syrup Syrup Solution for injection Capsules, soft 1 mg/ml 2 mg/ml 4 mg/ml 200 mg 31/01/06 31/01/06 30/11/05 31/12/08 Ear drops for veterinary use Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Virbac Tablets Tablets 150 mg 300 mg Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/06/06 30/06/06 AA2003/ACT/Annex XII/en 111 17/08/05 Lp. Commercial Name 3332 3333 Dexprofen 450 Dezorol 3334 3335 3336 3337 3338 3339 3340 3341 3342 3343 3344 3345 3346 3347 Chemical constitution Pharmaceutical form Tablets Coutanous liquid DHC Continus DHC Continus DHC Continus DHEA DHEA DHEA Dhea Dhea Dhea Dhea Dhea Dhea Dhea Dhea 10 Dexibuprofenum Acidum salicylicum + Mentholum + Methenaminum Dihydrocodeini tartras Dihydrocodeini tartras Dihydrocodeini tartras Dehydroepiandrosterone Dehydroepiandrosterone Dehydroepiandrosterone Dehydroepiandrosteronum Dehydroepiandrosteronum Dehydroepiandrosteronum Dehydroepiandrosteronum Dehydroepiandrosteronum DHEA DHEA Dehydroepiandrosteronum 3348 Dhea 25 Dehydroepiandrosteronum Tablets 3349 3350 DHEA 25 mg Dhea 50 Dehydroepiandrosteronum Dehydroepiandrosteronum Film-coated tablets Tablets 3351 Diaben Preparat dietetyczny Liquid 3352 3353 3354 3355 3356 3357 Diabene Diabetex-fix Species antidiabeticae Diabetin fix Diabetina Diabetina Diabetobonisan 3358 Diabetobonisol 3359 3360 3361 3362 3363 3364 3365 3366 Diabetofort Diabetogran Diabetol Diabetomix Diabetosan Diabetosan fix Diabetosol Diabeto-Var Preparat ziołowy Modified release tablets Modified release tablets Modified release tablets Capsules Capsules Capsules Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Drops Instant herbal tea Herbal tea Herbal tea Instant herbal tea Instant herbal tea Oral solution Preparat ziołowy Tolbutamidum Mieszanka ziołowa Mieszanka ziołowa Preparat ziołowy Oral solution Granules Tablets Herbal tea Instant herbal tea Oral solution Instant herbal tea Strength 450 mg Marketing authorisation holder Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Profarm - Przedsiębiorstwo Produkcji FarmaceutycznoKosmetycznej Sp. z o.o. 120 mg Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 60 mg Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 90 mg Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 20 mg K&K Medicplast 50 mg K&K Medicplast 100 mg K&K Medicplast 10 mg Medana Pharma TERPOL Group S.A. 25 mg Medana Pharma TERPOL Group S.A. 10 mg Labpharm Sp. z o.o. 25 mg Labpharm Sp. z o.o. 50 mg Labpharm Sp. z o.o. 15 mg Omega Rex s.j. 25 mg Omega Rex s.j. 10 mg Produkcyjno-Handlowe Przedsiębiorstwo Farmaceutyków CURTIS HEEALTHCARE Sp. z.o.o. 25 mg Produkcyjno-Handlowe Przedsiębiorstwo Farmaceutyków CURTIS HEEALTHCARE Sp. z.o.o. 25 mg Hurtownia Farmaceutyczna "Eljot" 50 mg Produkcyjno-Handlowe Przedsiębiorstwo Farmaceutyków CURTIS HEEALTHCARE Sp. z.o.o. 500 ml, 1000 ml, 1500 Fresenius Kabi Deutschland GmbH ml Lehning Laboratoires Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie Herbapol Lublin S.A. Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Laboratorium Medycyny Naturalnej BONIMED, Żywiec Laboratorium Medycyny Naturalnej BONIMED, Żywiec Dar Natury P.P.H. Herbapol Łódź S.A. 500 mg Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Herba Oskar, Wierzbówiec Herbapol Łódź S.A. Herbapol Łódź S.A. Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie Varia - Zakłady Zielarsko-Farmaceutyczne Sp. z o.o. AA2003/ACT/Annex XII/en 112 Date 30/06/06 31/05/06 25/10/06 25/10/06 25/10/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/08/05 31/12/08 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 6/06/07 31/01/05 31/01/06 31/12/08 31/08/05 30/06/06 30/09/05 31/01/06 Lp. Commercial Name 3367 3368 3369 3370 Diabeto-var Diabetovit Diabetovit Diabetussic 3371 3372 Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Guaiacolsulfonatum Herbal tea Instant herbal tea Liquid 6 g/100 g Diabezidum Diabinese Gliclazidum Chlorpropamidum Tablets Tablets 80 mg 250 mg 3373 3374 3375 3376 Diabrezide Diacordin Diacordin 90 Retard Diaklat Gliclazidum Diltiazemum Diltiazemum Gliclazidum Tablets Tablets Film-coated, slow release tablets Tablets 80 mg 60 mg 90 mg 80 mg 3377 Diane 35 Film-coated tablets 3378 3379 3380 3381 3382 3383 3384 3385 3386 Diaprel Diaprel MR Diarrheel S Diarroten - fix Diastabol 100 Diastabol 50 Diazepam RecTubes Diazepam RecTubes Diazepam-Lipuro Cyproteronum + Ethinylestradiolum Gliclazidum Gliclazidum 3387 Diazerekt 3388 3389 3390 3391 3392 3393 3395 3394 3396 3397 3398 3399 3400 80 mg 30 mg Diazepamum Prolonged release tablets Modified release tablets Sublingual tablets Instant herbal tea Tablets Tablets Rectal solution Rectal solution Emulsion for intravenous or intramuscular injection Rectal infusion Diazerekt Diazepamum Rectal infusion 10 mg/2,5 ml Diazidan Diclac Diclac 100 Diclac 150 Duo Diclac 25 Diclac 50 Diclac 50 Diclac 75 Duo Diclac Lipogel Dicloberl 50 Dicloberl retard Diclobion Gliclazidum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Tablets Solution for intramuscular injection Suppository Modified release tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Suppository Modified release tablets Gel Suppository Prolonged release capsules Eye drops 80 mg 75 mg/3 ml 100 mg 150 mg 25 mg 50 mg 50 mg 75 mg (1%) 10 mg/g 50 mg 100 mg 1 mg/ml Mieszanka ziołowa Miglitolum Miglitolum Diazepamum Diazepamum Diazepamum 100 mg 50 mg 2 mg/ml 4 mg/ml 5 mg/ml 5 mg/2,5 ml AA2003/ACT/Annex XII/en 113 Marketing authorisation holder Date Varia, Katowice Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A. Lečiva a.s. Lečiva a.s. Biofarm Sp.z.o.o Przdsiębiorstwo Produkcyjno Handlowo - Usługowe Schering AG 31/01/06 30/10/05 31/03/07 31/12/08 Les Laboratoires Servier Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Heel GmbH Herbapol - Gdańsk Sp. z o.o. - Zastawna Sanofi Winthrop-Gentilly Sanofi Winthrop-Gentilly Desitin Arznemittel GmbH Desitin Arznemittel GmbH B. Braun Melsungen AG 31/07/04 31/05/06 31/12/08 30/10/05 31/07/05 31/07/05 30/06/07 30/06/07 31/01/05 Zakłady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA” Spółdzielnia Pracy Zakłady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA” Spółdzielnia Pracy ICN Polfa Rzeszów S.A. Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Ecosol AG Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Bioton Sp. z o.o. 27/06/07 4/12/06 30/06/04 9/06/05 30/08/04 30/09/07 13/09/06 31/07/04 27/06/07 25/10/06 31/12/08 31/07/04 4/07/07 30/06/07 31/07/04 31/07/04 4/07/07 31/12/08 30/06/04 31/05/05 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 3401 DicloDuo Diclofenacum 3402 3403 3404 3405 3407 3408 3406 3409 3410 3411 3412 3413 3414 3415 3417 3416 3418 3419 3420 3421 3422 3425 3424 3423 3426 3427 Diclofenac – Ophtha Diclofenac 100 Diclofenac 100 Stada Retard Diclofenac 25 Diclofenac 50 Diclofenac 50 Diclofenac 50 Diclofenac Al 25 Diclofenac Al 50 DICLOFENAC Emulgel Diclofenac Sodium E/C Diclofenac Sr 100 Dicloratio Dicloratio Dicloratio 25 Dicloratio 25 Dicloratio 50 Dicloratio 100 Dicloratio 50 Dicloratio Retard 100 Dicloratio Uno Dicloreum Dicloreum Dicloreum Dicloreum retard DICLOTARD 100 mg Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum + Lidocainum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum 3428 Dicortineff 3429 Dicortineff 3430 Dicortineff –Vet 3431 3432 3433 3434 3435 3436 Dicural Dicural 100 Dicural 15 Dicural 50 Dietalek Diet-scour Fludrocortisonum + Gramicidinum + Neomycinum Fludrocortisonum + Gramicidinum + Neomycinum Neomycinum + Gramicidinum + Fluorokortisonum Difloksacyny chlorowodorek Difloksacyny chlorowodorek Difloksacyny chlorowodorek Difloksacyny chlorowodorek Odżywka Ampicillinum, vitamins , microelements Capsules with gastro-resistant , prolonged release pelets Eye drops Suppository Modified release tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Suppository Tablets Tablets Gel Film-coated tablets Prolonged release tablets Gel Solution for intramuscular injection Gastro-resistant tablets Suppository Suppository Suppository Gastro-resistant tablets Prolonged release capsules Modified release tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Solution for injection Suppository Prolonged release tablets Film-coated, prolonged release tablets Ear and eye drops, suspension Strength Marketing authorisation holder Date 75 mg Pharmavit Kft. 31/12/08 1 mg/ml 100 mg 100 mg 25 mg 50 mg 50 mg 50 mg 25 mg 50 mg 1% 50 mg 100 mg 1 % (0,01 g/1 ml) (75mg + 20mg)/2ml 25 mg 25 mg 50 mg 100 mg 50 mg 100 mg 150 mg 50 mg 25 mg/ml 100 mg 100 mg 100 mg Laboratoires CIBAVISION Foure GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Stada Arzneimittel AG Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Polfarmex Sp. z o.o. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ALIUD Pharma GmbH & Co. KG ALIUD Pharma GmbH & Co. KG Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Norton Healthcare Ltd. Polfarmex Sp. z o.o. ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH Alfa Wassermann S.p.A. Alfa Wassermann S.p.A. Alfa Wassermann S.p.A. Alfa Wassermann S.p.A. S.C. Terapia S.A. 31/12/08 31/12/05 31/07/04 31/12/08 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/12/08 30/06/04 30/06/04 30/04/04 30/04/04 30/04/04 30/04/04 30/06/04 30/04/04 31/12/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/04/04 31/12/08 (1mg + 0,025mg + 2,5mg)/ml Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 31/01/06 Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 31/12/08 Eye ointment Suspension for veterinary use Warszawskie Zkłady Farmaceutyczne „Polfa” 31/12/08 Solution Tablet Tablet Tablet Powder for suspension Powder for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Fort Dodge Veterianria S.A. Fort Dodge Animal Health Fort Dodge Animal Health Fort Dodge Animal Health BTL Sp. z o.o. Zakład Enzymów i Peptonów, Łódź Virbac 29/06/06 12/07/06 12/07/06 12/07/06 31/12/08 23/11/04 for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 114 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 3437 3438 3439 3440 3441 3442 3443 3444 3445 3446 3447 3448 Difadol Difadol 0,1% Difen – Ud Differin Differin Diflazon Diflazon Diflazon Diflazon Diflazon Difloxy 10% oral Diflucan Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Adapalenum Adapalenum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Difloksacyna Fluconazolum Solution for intramuscular injection Eye drops Eye drops Cream Gel Capsules Capsules Capsules Capsules Solution for intravenous infusion Solution Capsules 75 mg/3 ml 1 mg / ml 1 mg/ml 1 mg/g 1 mg/g 50 mg 100 mg 150 mg 200 mg 2 mg/ml for veterinary use 100 mg 3449 Diflucan Fluconazolum Capsules 150 mg 3450 Diflucan Fluconazolum Capsules 200 mg 3451 Diflucan Fluconazolum Capsules 50 mg 3452 Diflucan Fluconazolum Solution for intravenous infusion 2 mg/ml 3453 Diflucan Fluconazolum Syrup 5 mg/ml 3454 3455 3456 Difosfen Difrarel 100 Diftosec CT 3457 3458 3459 Digesan Digesflos Digestiol Dinatrii etidronas Tablets Myrtilli fructus extractum siccum Coated tablets Żywa szczepionka dla kur Lyophilisate + solvent przeciw ospie ptaków Liquid Instant herbal tea Cynareae herbae extractum Capsules, hard siccum 3460 3461 3462 3463 3464 3465 3466 3467 3468 Digestodoron N krople Diges-Tonic Digestosan Diglical Digoxin Digoxin Digoxin Digoxin Dih Preparat ziołowy Mieszanka ziołowa Gliclazidum Digoxinum Digoxinum Digoxinum Digoxinum Diosminum + Hesperidinum Oral solution Herbal tea Tablets Solution for injection Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets 80 mg 0.25 mg/ml 100 mcg 250 mcg 250 mcg 450 mg + 50 mg 3469 Dihydralazinum Dihydralazinum Tablets 25 mg Marketing authorisation holder Date 31/12/08 31/12/08 31/12/08 20/05/04 29/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 200 mg 100 mg for veterinary use Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Pharma Stulln GmbH Laboratoires Galderma S.A. Tour Europlaza Laboratoires Galderma S.A. Tour Europlaza KRKA d.d., Novo mesto KRKA d.d., Novo mesto KRKA d.d., Novo mesto KRKA d.d., Novo mesto KRKA d.d., Novo mesto Lavet Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Rubio Laboratorios S.A. Laboratoires LERQUIN MEDIOLANUM, Francja Merial SAS 170 mg Bittner Richard GmbH Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. 31/12/07 29/01/06 31/12/08 WELEDA Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie Herbapol Łódź S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 24/08/05 31/08/05 31/08/05 31/12/08 30/01/05 30/10/05 31/12/05 30/10/05 31/12/08 AA2003/ACT/Annex XII/en 115 30/04/04 30/04/04 30/04/04 30/04/04 30/04/04 30/11/04 31/12/08 24/05/07 31/12/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 3470 Dihydroergotaminum methanosulfonicum Dihydroergotaminum Oral solution 2 mg/g 3471 Dihydroergotaminum tartaricum Dihydroergotaminum Tablets 1 mg 3472 Dihydroergotoxinum aethanosulfonicum Dihydroergotoxinum Oral solution 1 mg/ml 3473 Dihydroergotoxinum aethanosulfonicum Dihydroergotoxinum Sublingual tablets 0.25 mg 3474 3475 3477 3476 Dihydrokodeiny wodorowinian Dikamfen Diklonat P Diklonat P Preparat złożony Diclofenacum Diclofenacum 3478 3479 3480 3481 3482 3483 3484 3485 3486 3491 DIKLONAT P Forte Diklonat P Rapid Diklonat P Retard Diklozen Dilatrend Dilatrend Dilatrend Dilocard Dilocard Diltiazem Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Carvedilolum Carvedilolum Carvedilolum Diltiazemum Diltiazemum Diltiazemum 3492 Diltiazem Diltiazemum 3487 3488 3489 3490 3493 3494 3495 3496 3497 Diltiazem Diltiazem Diltiazem Diltiazem Diltiazem Retard Dilzem Dilzem 120 retard Dilzem 180 retard Dilzem 25 Diltiazemum Diltiazemum Diltiazemum Diltiazemum Diltiazemum Diltiazemum Diltiazemum Diltiazemum Diltiazemum 3498 3499 3500 Dilzem retard Dimetinden Dindoral Diltiazemum Dimetindenum Szczepionka dla indyków i bażantów przeciw krwotocznemu zapaleniu jelit indyków i chorobie marmurkowatej śledziony bażantów. Liquid Gel Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Gastro-resistant tablets Coated tablets Prolonged release tablets Gel Tablets Tablets Tablets Prolonged release capsules Prolonged release capsules Film-coated, controled release tablets Film-coated, prolonged release tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Lyophilisate and solvent for solution for injection Film-coated tablets Gel Lyophilisate Marketing authorisation holder Date 31/01/06 10 mg/g 75 mg/ml Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Polfa Kutno Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 50 mg 50 mg 100 mg 1%, (10 mg/g) 12.5 mg 25 mg 6.25 mg 90 mg 120 mg 120 mg PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ZIAJA Ltd. Zakład Produkcyjny Gdańsk Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Polfarmex S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/07 30/06/07 30/06/07 31/12/08 31/12/08 30/10/05 180 mg Polfarmex S.A. 30/10/05 30 mg 30 mg 60 mg 60 mg 90 mg 60 mg 120 mg 180 mg 25 mg Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polfarmex S.A Norton Healthcare Ltd. Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. Gödecke AG Parke-Davis GmbH - Freiburg Parke-Davis GmbH - Freiburg Gödecke AG 30/10/05 31/01/05 30/06/04 30/10/05 31/12/08 31/07/04 30/04/05 30/04/05 31/07/04 90 mg 0,10% for veterinary use Gödecke AG Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Merial 31/07/04 31/12/08 19/07/05 AA2003/ACT/Annex XII/en 116 31/01/06 31/12/07 31/12/07 16/01/06 30/10/05 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 3501 3502 3503 Dinolytic Diosmin I Hesperidin Diosminex Dinoprost Diosminum + Hesperidinum Diosminum + Hesperydynum Solution Film-coated tablet Tablets for veterinary use 450 mg i 50 mg 450 mg + 50 mg 3504 3505 3506 3507 3508 3509 3510 Diosmynin Diovan Diovan Diovan 160 Diovan 80 Dipeptiven Diphereline 0,1 mg Diosminum Valsartanum Valsartanum Valsartanum Valsartanum Preparat odżywczy Triptorelinum 3511 Diphereline S.R. 3,75 Triptorelinum 3512 Diphereline SR 11.25mg Triptorelinum 3513 3514 3515 3516 3517 3518 3519 3520 3521 Diphergan Diphergan Diphergan Diphergan Diprivan Diprobase Diprobase Diprofilina Diprogenta Promethazinum Promethazinum Promethazinum Promethazinum Propofolum Chlorocresolum Podłoże maściowe Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules Capsules Solution for parenteral nutrition Powder and solvent for solution for subcutaneous injection Lyophilisate and solvent for prolonged release suspension for intramuscular injection Powder and solvent for prolonged release suspension for intramuscular injection Coated tablets Coated tablets Solution for injection Syrup Emulsion for injection Cream Ointment 3522 Diprogenta 3523 3524 3525 3526 3527 3528 3529 3530 3531 Diprolene Diprolene Dipromal Diprophos Diprophyllinum Diprophyllinum Diprophyllinum prolongatum Diprophyllinum prolongatum Diprosalic 3532 Diprosalic 3533 Diprosone Betamethasonum + Gentamicinum Betamethasonum + Gentamicinum Betamethasonum Betamethasonum Acidum valproicum Betamethasonum Diprophyllinum Diprophyllinum Diprophyllinum Diprophyllinum Acidum salicylicum + Betamethasonum Acidum salicylicum + Betamethasonum Betamethasonum Marketing authorisation holder Date 18/03/04 31/12/08 31/12/08 50 mg 160 mg 80 mg 160 mg 80 mg 20 g/100 ml 0.1 mg Pharmacia N.V./S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Kenay A.G.", Częstochowa Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Ipsen Biotech 3.75 mg Pharma Biotech- Paris 31/05/05 11.25 mg Ipsen Biotech 10 mg 25 mg 25 mg/ml 5 mg/5ml 10 mg/ml Cream Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach AstraZeneca UK Ltd. Schering-Plough Labo N.V. Schering-Plough Labo N.V. Pliva Kraków Schering-Plough Labo N.V. 30/11/05 30/11/05 30/11/05 31/12/05 31/07/04 31/12/08 31/12/08 14/01/06 30/09/04 Ointment Schering-Plough Labo N.V. 30/09/04 Schering-Plough Labo N.V. Schering-Plough Labo N.V. ICN Polfa Rzeszów S.A. Schering-Plough Labo N.V. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Schering-Plough Labo N.V. 12/06/06 12/06/06 31/12/05 31/05/04 30/09/05 30/09/05 30/09/05 30/09/05 28/06/05 Schering-Plough Labo N.V. 28/06/05 Schering-Plough Labo N.V. 28/06/05 Cream Ointment Film-coated tablets Suspension for injection Solution for intravenous injection Tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Ointment 0.5 mg/g 0.5 mg/g 200 mg 7 mg/ml 25 mg/ml 200 mg 250 mg 450 mg Solution for external use Crem for external use 0.5 mg/g AA2003/ACT/Annex XII/en 117 31/12/08 14/02/07 14/02/07 31/12/08 31/12/08 31/12/07 21/06/06 9/08/06 Lp. Commercial Name 3534 3535 3536 3537 3538 3539 3540 3541 3542 3543 3544 3545 3546 3547 3548 3549 3550 3551 3552 3553 3554 3555 Diprosone Dirigestran inj. Diroton Diroton Diroton Diroton Disalunil DISCI comp. cum Argento ampułki DISCI comp. cum Argento granulki DISCI comp. Cum Stanno Disci comp.cum Stanno Disci/Rhus toxicodendron comp. inj. DISCI/VISCUM comp. cum Stanno gran. DISCI/VISCUM comp. cum Stanno amp. DISCI/VISCUM comp. cum Stanno ung. Disci/Viscum comp.cum Argento Discus compositum Disflatyl Disflatyl Disgren Disocor Disophrol Retard 3556 3557 Dissenten Distemink 3558 3561 Distrept 25% Distreptaza 3562 Distreptaza 5568 3559 GRYPA - ROS (Inaktywowana szczepionka przeciw grypie) 1 ml Distreptaza 3560 Distreptaza 3563 3564 3565 3566 3567 Disulfiram Dithranol Dithranol Ditrivet 120 Ditrivet 480 Chemical constitution Pharmaceutical form Betamethasonum Gonadorelinum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Hydrochlorothiazidum Simeticonum Simeticonum Triflusalum Disopyramidum Dexbrompheniraminum + Pseudoephedrinum Loperamidum Atenuowana szczepionka dla norek przeciw nosówce Siarczan dihydrostreptomycyny Streptodornasum + Streptokinasum Streptodornasum + Streptokinasum Streptodornasum + Streptokinasum Streptodornasum + Streptokinasum Disulfiramum Dithranolum Dithranolum Trimethoprium + Sulphadiazinum Trimethoprium + Sulphadiazinum Strength Ointment for external use Solution Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 0.5 mg/g for veterinary use 10 mg 2.5 mg 20 mg 5 mg 25 mg Amp. Granules 1 ml, 10 ml Suppository Amp. Oral drops Tablets Capsules Capsules Prolonged release tablets 2g Tablets Lyophilisate + solvent 2 mg for veterinary use Marketing authorisation holder Date Schering-Plough Labo N.V. Ferring-Leciva a.s. Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Berlin-Chemie AG (Menarini Group) WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Heel GmbH ICN Switzerland AG ICN Switzerland AG URIACH (Medagro) Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Schering-Plough Labo N.V. 28/06/05 3/08/06 31/01/05 21/06/06 31/01/05 31/01/05 31/01/05 19/03/05 19/03/05 24/05/07 24/05/07 31/08/05 19/03/05 19/03/05 19/03/05 24/05/07 31/12/07 27/04/05 31/12/07 31/12/08 30/10/05 31/05/04 SPA Societa Prodotti Antibiotici SpA United Vaccines Inc. 30/04/04 27/09/06 Solution for veterinary use Lyophilisate for solution for injection Oromucosal tablets (muco-adhesive buccal tablets, sublingual tablets) Biowet Gorzów Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa 31/12/08 30/10/05 Suppository Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa 30/10/05 Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków BUFA b.v. Pharmaceutical Products Biofaktor Sp. z o.o. Biofaktor Sp. z o.o. 30/11/05 31/08/06 19/03/07 18/03/04 18/03/04 40 mg /1 ml 40 mg 300 mg 100 mg 1250 j.m. + 15000 j..m. Suppository Implantatation tablets 100 mg Tablet Tablet for veterinary use for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 118 Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa 30/10/05 1 ml; szczepionka 2 - Państwowy Zakład Produkcji Preparatów Bakteryjnych, dawkowa Sanktpetersb 30/10/05 Lp. Commercial Name 3568 3569 3570 3571 3572 3573 3574 3575 3576 Ditropan Diuramid Diurecol Diurecol Diuresin Sr Diuresin Sr Diureticol-fix Diuroflos Diuronis 3577 3578 Diurosept fix Diurosol 3579 3580 3581 3582 3583 Divascan Diverin Divigel 0,1% Divigel 0,1% Divina 3584 Diviseq 3585 Dobuject 3586 Dobutamine 3587 Dobutamin-Hexal 3588 3589 3590 3591 3592 3593 3594 3595 Dofatrim-Ject Dogral Doksy RW Doksycyklina 20% Doksycykliny chlorowodorek Dolargan Dolargan Dolcontral 3596 3597 3598 3599 3600 3601 Dolgit Dolgit Dolicoccil 1000 granulki Dolimix bóle pleców Dolimix choroba lokomocyjna Dolimix chrypka Chemical constitution Oxybutyninum Acetazolamidum Pharmaceutical form Preparat ziołowy Tablets Tablets Herbal tea Instant herbal tea Tablets Tablets Instant herbal tea Instant herbal tea Liquid Preparat ziołowy Instant herbal tea Liquid Indapamidum Indapamidum Iprazochromum Ibuprofenum Estradiolum Estradiolum Estradiolum + Medroxyprogesteronum Estradiolum + Medroxyprogesteronum Dobutaminum Tablets Gel Gel Gel Tablets Strength 5 mg 250 mg 1,5 mg 2,5 mg 2.5 mg 50 mg/g (5%) 0.5 mg/ 0,5 g 1 mg/g Tablets Marketing authorisation holder Date Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Eldex-Medical Eldex-Medical Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. P.P.H. "Eldex-Medical", Wiry Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Herbapol - Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Lek Pharmaceuticals d.d. Orion Corporation Orion Corporation Orion Corporation 30/06/04 30/10/05 2/10/06 2/10/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/03/05 31/12/08 ORION Corporation 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/05 12/10/05 30/11/04 30/11/04 19/03/06 Concantrate for solution for intravenous infusion Dobutaminum Lyophilisate for solution for intravenous infusion Dobutaminum Lyophilisate for solution for intravenous infusion Trimethoprium + Sulphadoxinum Solution Clopidrogrelum Film-coated tablets Doxycyclinum Powder Doxycyclinum Powder 50 mg/ml Leiras Oy 31/07/04 250 mg Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/01/06 250 mg Hexal AG 31/01/05 for veterinary use 75 mg for veterinary use for veterinary use Pethidinum Pethidinum Pethidinum 50 mg/ml 25 mg 50 mg/ml Dopharma B.V. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Zakłady Farmaceutyczne Biowet Sp. z o.o. Vetos-Farma Scholz, Sowin Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 23/10/06 31/12/08 2/01/06 13/10/04 31/01/06 31/05/05 31/05/05 30/11/05 Dolorgiet Pharmaceuticals Dolorgiet Pharmaceuticals DOLISOS SUISSE Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires 31/12/06 17/07/06 17/08/05 9/07/07 9/07/07 9/07/07 Ibuprofenum Ibuprofenum Solution for injection Tablets Solution for subcutaneous, intramuscular, intravenous injection Cream Gel 50 mg/g 50 mg/g Granules Granules Granules AA2003/ACT/Annex XII/en 119 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 3602 3603 3604 3605 3606 3607 3608 Dolimix stomatologiczny Dolimix stres Dolimix trądzik młodzieńczy Dolimix urazy w sporcie Dolimix zapalenie spojówek Dolivaxil Influenzinum 9CH mikrogranulki Dolobene 3609 Dologran 3610 Dolomit 3611 Dolomit 3612 Dolomit - Granulat 3613 Dolomit o smaku cytrynowym 3614 Dolomit o smaku cytrynowym 3615 Dolomit o smaku malinowym 3616 Dolomit o smaku pomarańczowym 3617 Dolomit o smaku pomarańczowym 3618 Dolores 3619 Dolores Extra Tablets 3620 3621 3622 3623 3624 3625 3626 3627 3628 3629 3630 Dolovit Multimineral Dolovit Natürliche Torula Hefe Dolovit Vitamin A, E+ Spezieller B-Komplex Dolselwit Doltard Doltard Doltard Doltard Domitor Domosedan Donep Tablets Tablets Coated tablets Tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Solution Solution Film-coated tablets Strength Granules Granules Granules Granules Granules Dimethylis sulfoxydum + Heparinum + Dexpanthenolum Calcii carbonas + Magnesii carbonas Calcii carbonas + Magnesii carbonas Calcii carbonas + Magnesii carbonas Calcii carbonas + Magnesii carbonas Calcii carbonas + Magnesii carbonas Calcii carbonas + Magnesii carbonas Calcii carbonas + Magnesii carbonas Calcii carbonas + Magnesii carbonas Calcii carbonas + Magnesii carbonas Coffeinum + Paracetamolum Preparat złożony Morphinum Morphinum Morphinum Morphinum Medetomidyny chlorowodorek Detomidyny chlorowodorek Donepezilum Marketing authorisation holder Date Gel Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires ratiopharm GmbH 9/07/07 9/07/07 9/07/07 9/07/07 4/07/07 24/01/07 15/11/06 Granules Dolpes SA Przedsiębiorstwo Wielobranżowe 31/01/06 Tablets VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. 31/12/05 Tablets VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. 31/12/05 (304mg Ca++, 184mg Herbapol Łódź S.A. Mg++)/5g VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. 31/01/06 VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. Katowice VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. Katowice VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. 31/01/05 Granules Granules Tablets Tablets Granules Tablets Tablets VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. Katowice 50mg + 350mg Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Handlowe, Przedsiębiorstwo Farmaceutyków 500 mg paracetamol + Produkcyjno-Handlowe Przedsiębiorstwo 1 mg Farmaceutyków CURTIS HEEALTHCARE Sp. z.o.o. dihydroergotamina winian Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd "HERBAPOL - ŁÓDŹ" S.A. 10 mg Nycomed Danmark A/S 100 mg Nycomed Danmark A/S 30 mg Nycomed Danmark A/S 60 mg Nycomed Danmark A/S for veterinary use Orion Corporation for veterinary use Orion Corporation 5 mg , 10 mg GENEXO Sp.z.o.o Warszawa AA2003/ACT/Annex XII/en 120 31/01/05 17/01/07 31/01/05 17/01/07 31/03/07 31/12/08 31/05/05 31/05/04 31/05/04 31/12/08 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 16/02/05 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 3631 3632 Donosan Dopamin Xylometazolinum Dopaminum 3633 3634 3635 3636 3637 3638 3639 3640 3641 3642 3643 3644 3645 3646 3652 3653 3654 3655 3647 3648 3649 3650 3651 3656 3657 Dopamin Solvay 200 Dopaminum hydrochloricum 1% Dopaminum hydrochloricum 4% Dopanol Dopegyt Dopenizil Hydrochloride Dopenizil Hydrochloride Doppeldip – płyn Doppelherz Energovital-Tonik Doppelherz Selevit Doppelherz Vital Kapseln Dopram V Dorado obroża dla kotów Dorado obroża dla psów Dormicum Dormicum Dormicum Dormicum Dormicum Dormicum Dormicum Dormicum Dormicum Dorminal 20% pro. inj. Dormiplant Dopaminum Dopaminum Dopaminum Methyldopum Methyldopum Donepezilum Donepezilum Jodofor, alantoina 3658 3659 3660 3661 3662 3663 3664 3665 3666 Dorzopt Dosalid 1200 Dosalid 300 Dosano Dosano Dosano Dostinex Dotur Doustna Szczepionka Przeciw Poliomyelitis Doxapram Diazinon Diazinon Midazolamum Midazolamum Midazolamum Midazolamum Midazolamum Midazolamum Midazolamum Midazolamum Midazolamum Pentobarbital sodu Melissae folium extractum siccum + Valerianae radix extractum siccum Dorzolamidum Epsiprantel, Pyrantelu embonian Epsiprantel, Pyrantelu embonian Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Cabergolinum Doxycyclinum Vaccinum poliomyelitidis vivum 3667 Doustna Szczepionka Przeciw Poliomyelitis Vaccinum poliomyelitidis vivum Strength Marketing authorisation holder Date Nasal spray, solution Concentrate for solution for infusion Concentrate for infusions Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Liquid Oral solution Capsules Capsules Solution Collar Collar Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Injection Injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution Film-coated tablets 0.5 mg/ml 10 mg/ml ratiopharm GmbH Solvay Pharmaceuticals GmbH 30/04/04 31/07/04 200 mg/10 ml 10 mg/ml 40 mg/ml 250 mg 250 mg 5 mg 10mg for veterinary use Solvay Pharmaceuticals Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Egis Pharmaceuticals Ltd. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Avita Queisser Pharma GmbH & Co Queisser Pharma GmbH & Co Queisser Pharma GmbH & Co Fort Dodge Virbac Virbac Egis Pharmaceuticals Ltd. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Egis Pharmaceuticals Ltd. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Alfasan International Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. 31/12/08 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 31/08/04 30/04/04 31/12/08 25/04/04 25/04/04 31/12/06 31/05/04 31/12/06 31/05/04 31/12/06 31/12/06 31/05/04 31/05/04 30/06/07 31/12/08 17/01/07 Eye drops Tablet Tablet Tablets Tablets Tablets Tablets Capsules Oral suspension 20 mg/ml for veterinary use for veterinary use 1 mg 2 mg 4 mg 0.5 mg 100 mg szczepionka 10 – dawkowa szczepionka 20 – dawkowa Merck Sharp & Dohme B.V. Pfizer Pfizer Biochemie GmbH Biochemie GmbH Biochemie GmbH Pharmacia & Upjohn S.p.A (Milano) Biochemie GmbH - Kundl Aventis Pasteur S.A. 31/12/08 20/06/05 20/06/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/05 30/06/07 31/12/08 Aventis Pasteur S.A. 31/12/08 Oral suspension for veterinary use for veterinary use for veterinary use 15 mg 15 mg 7.5 mg 7.5 mg 15 mg/3 ml 5 mg/1 ml 1 mg/ml 5 mg/ml 5 mg/ml for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 121 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 3668 3669 3670 3671 3672 3673 3674 3675 3676 3677 3678 3679 3680 3681 3682 3683 3684 Doxacard 1 Doxacard 2 Doxacard 4 Doxanorm Doxanorm Doxanorm Doxar Doxar Doxar Doxaratio 1 Doxaratio 2 Doxaratio 4 Doxaratio Xl Doxazosin Doxazosin Doxazosin Doxazosini Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Prolonged release tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 3685 3686 3687 3688 3689 3690 3691 3692 3694 Doxepin Doxepin Doxepin Doxepin Doxepin Doxepin 10 Doxepin 25 Doxium Doxolem Doxepinum Doxepinum Doxepinum Doxepinum Doxepinum Doxepinum Doxepinum Calcii dobesilas Doxorubicinum 3693 Doxolem Doxorubicinum 3695 Doxolem Doxorubicinum 3696 Doxolem Doxorubicinum 3697 Doxorubicin Doxorubicinum 3698 3699 3700 Doxorubicin - Teva Doxorubicin - Teva Doxorubicin-Ebewe, Doxorubicin-Knoll Doxorubicinum Doxorubicinum Doxorubicinum Capsules Capsules Capsules Capsules Solution for injection Capsules Capsules Tablets Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate for solution for injection Powder for solution for intravenous injection or for slow intraartey infusion or for intrabladder use Powder for solution for intravenous injection or for slow intraartey infusion or for intrabladder use Lyophilisate for solution for injection Injection Injection Solution for intravenous, intraarterial and intrabladder infusion Strength Marketing authorisation holder 1 mg 2 mg 4 mg 1 mg 2 mg 4 mg 2 mg 4 mg 1 mg 1 mg 2 mg 4 mg 4 mg 2 mg 1 mg 4 mg 1 mg ; 2 mg ; 4 mg ; 8 mg 10 mg 25 mg 10 mg 25 mg 25 mg/ml 10 mg 25 mg 250 mg 10 mg Cipla Ltd. Cipla Ltd. Cipla Ltd. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Biovena Pharma Sp z o.o. Biovena Pharma Sp z o.o. Biovena Pharma Sp z o.o. ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Aflofarm Aflofarm Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. OM Pharma (dawniej Laboratories OM) Lemery SA de C.V. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 23/11/05 23/11/05 23/11/05 30/04/05 30/04/05 30/04/05 30/06/05 30/06/05 30/06/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 50 mg Lemery SA de C.V. 31/12/04 10 mg Medicom International s.r.o. 31/12/04 50 mg Medicom International s.r.o. 31/12/04 10 mg i 50 mg PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 10mg/viol 50mg/viol 2 mg/ml ABIC For Teva Ltd. ABIC For Teva Ltd. EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08 31/12/08 31/08/04 AA2003/ACT/Annex XII/en 122 Date 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 28/02/06 28/02/06 31/07/04 12/10/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 3701 3702 3703 3704 3705 3707 3706 3708 3709 3710 3711 3712 3713 3714 3715 3716 3717 3718 3719 3720 Doxy 150 Doxycyclin - Stada 100 Doxycyclin - Stada 200 Doxycycline 50% Doxycyclinuinum wet. Proszek 20% Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum 20% Doxyhyklan 40 Doxymina 20% Doxyratio M Doxyseptin 100 Doxyseptin 300 Doxyval 20% Doxyveto 50S Doxyvit 100 soluble powder Dr theiss coenzym Q10 mit vitamin E Dr theiss schwedenbitter Dr Fischer's Bioplus Vitaltonicum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Doxycyclinum Chlorowodorek doksycykliny Powder Tablets Tablets Powder Powder Capsuels, hard Capsules Solution for intravenous infusion Powder Powder Powder Tablets Tablet Tablet Powder Powder Powder Capsules Preparat ziołowy Oral solution 3721 Dr Fischer's Kinder Bioplus Aktivtonicum Preparat ziołowy Oral solution 3722 Dr Reckeweg Cineraria Maritima krople do oczu Dr Reckeweg Pulsatilla compositum krople do nosa Dr Reckeweg R1 Dr Reckeweg R10 Dr Reckeweg R11 Dr Reckeweg R12 Dr Reckeweg R13 Dr Reckeweg R14 Dr Reckeweg R16 Dr Reckeweg R17 Dr Reckeweg R18 Dr Reckeweg R19 Dr Reckeweg R2 Dr Reckeweg R20 Dr Reckeweg R21 Dr Reckeweg R22 Dr Reckeweg R23 3723 3724 3725 3726 3727 3728 3729 3730 3731 3732 3733 3734 3735 3736 3737 3738 Strength for veterinary use 100 mg 200 mg for veterinary use for veterinary use 100 mg 100 mg 20 mg/ml for veterinary use for veterinary use for veterinary use 100 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 15 mg + 13 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 123 Marketing authorisation holder Date Vetimex Animal Health B.V. STADApharm GmbH STADApharm GmbH Dopharmna International B.V. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Farma Projekt Sp. z o.o. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Interbiowet Sp. z o.o. Lavet Pharmaceuticals Ltd. Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego ratiopharm GmbH Vetoquinol S.A. Vetoquinol S.A. Sogeval Laboratories V.M.D. n.v./s.a. Ceva Sante Animale NATURWAREN OHG, Niemcy Natur Produkt Sp. z o.o. Pharmonta; Chem.-Pharm. Laboratories Mag. pharm. Dr. Gernot Fischer Pharmonta; Chem.-Pharm. Laboratories Mag. pharm. Dr. Gernot Fischer Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg 15/10/04 31/12/08 31/12/08 9/02/06 31/12/08 29/08/07 30/10/05 30/10/05 14/06/05 23/10/06 25/03/07 21/06/06 2/01/06 2/01/06 12/03/06 2/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg 19/12/06 Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/07/04 19/12/06 Lp. 3739 3740 3741 3742 3743 3744 3745 3746 3747 3748 3749 3750 3751 3752 3753 3754 3755 3756 3757 3758 3759 3760 3761 3762 3763 3764 3765 3766 3767 3768 3769 3770 3771 3772 3773 3774 3775 3776 3777 3778 3779 3780 Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Dr Reckeweg R24 Dr Reckeweg R25 Dr Reckeweg R26 Dr Reckeweg R27 Dr Reckeweg R28 Dr Reckeweg R29 Dr Reckeweg R3 Dr Reckeweg R31 Dr Reckeweg R32 Dr Reckeweg R33 Dr Reckeweg R34 Dr Reckeweg R35 Dr Reckeweg R36 Dr Reckeweg R37 Dr Reckeweg R38 Dr Reckeweg R39 Dr Reckeweg R4 Dr Reckeweg R40 Dr Reckeweg R41 Dr Reckeweg R42 Dr Reckeweg R43 Dr Reckeweg R44 Dr Reckeweg R45 Dr Reckeweg R46 Dr Reckeweg R47 Dr Reckeweg R48 Dr Reckeweg R49 Dr Reckeweg R5 Dr Reckeweg R50 Dr Reckeweg R51 Dr Reckeweg R52 Dr Reckeweg R53 Dr Reckeweg R54 Dr Reckeweg R55 Dr Reckeweg R56 Dr Reckeweg R57 Dr Reckeweg R58 Dr Reckeweg R59 Dr Reckeweg R6 Dr Reckeweg R60 Dr Reckeweg R62 Dr Reckeweg R63 Strength Marketing authorisation holder Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg AA2003/ACT/Annex XII/en 124 Date 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 Lp. 3781 3782 3783 3784 3785 3786 3787 3788 3789 3790 3791 3792 3793 3794 3795 3796 3797 3798 3799 3800 3801 3802 3803 3804 3805 3806 3807 3808 3809 3810 3811 3812 3813 3814 3815 3816 3817 3818 3819 3820 3821 Commercial Name Dr Reckeweg R64 Dr Reckeweg R65 Dr Reckeweg R66 Dr Reckeweg R67 Dr Reckeweg R68 Dr Reckeweg R69 Dr Reckeweg R7 Dr Reckeweg R70 Dr Reckeweg R71 Dr Reckeweg R72 Dr Reckeweg R73 Dr Reckeweg R74 Dr Reckeweg R75 Dr Reckeweg R76 Dr Reckeweg R77 Dr Reckeweg R78 Dr Reckeweg R81 Dr Reckeweg R82 Dr Reckeweg R83 Dr Reckeweg R84 Dr Reckeweg R85 Dr Reckeweg R86 Dr Reckeweg R87 Dr Reckeweg R88 Dr Reckeweg R89 Dr Reckeweg R9 Dr Theiss Echinacea Kräuter Tropfen Dr Vibs Lotion Dr. Reckeweg R30 Atomare Beckeron Maść Dr. Reckeweg R61 Lumbagin Maść Dr. Reckeweg R8 syrop przeciwkaszlowy Jutussin Dr. Reckeweg R91 krople Dr. Reckeweg R92 krople Dr. Reckeweg R93 krople Dr. Reckeweg R94 Płyn do użytku zewn. Dr. Reckeweg R95 Płyn Dr. Reckeweg Vita-C15 Płyn Dr. Reckeweg Vita-C15 forte Płyn Driptane Dristan Droncit Inj. Chemical constitution Preparat ziołowy Preparat ziołowy Oxybutyninum Oxymetazolum Praziquantelum Pharmaceutical form Strength Oral solution Coutanous liquid Tablets Nasal spray Solution 5 mg 15 mg for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 125 Marketing authorisation holder Date Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Pharmaceutische Fabrik Dr Reckeweg Naturwaren OHG Dr Peter Theiss Topchem - Przemysłowo-Handlowa Sp. z o.o. Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/05/04 31/12/08 30/10/05 30/10/05 30/10/05 Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg Dr. Reckeweg Laboratoires Debat Wyeth - Lederle Pharma GmbH Bayer AG 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name 3822 3823 3824 3825 Droncit Tabl. Drontal Drontal junior Drontal Plus 3826 Drontal Plus XL 3827 3828 3829 3830 3831 3832 3833 3834 Droperidol Droperteel Drosera complexe nr 64 Drosera-Dagomed 2 kaszel Drosera-Homaccord Drosera-Homaccord Drosetux syrop Drosol 3835 3836 3837 3838 Droxa Droxef Drygen D-Szczepionka błonicza adsorbowana na wodorotlenku glinu D-Szczepionka błonicza adsorbowana na wodorotlenku glinu 3839 Chemical constitution Droserae herbae extractum siccum Ibuprofenum + Droverinum Cefadroxilum Preparat radiodiagnostyczny D- szczepionka błoniza adsorbowana Diphtheria toxoid d-Szczepionka Przeciw Błonicy Adsorbowana Diphtheria toxoid 3841 DTaP Szczepionka SSI 3842 DTaP-IPV Szczepionka SSI 3844 3845 Strength Bayer Bayer AG Bayer Bayer 29/04/04 7/05/06 25/01/04 30/01/05 Tablets for veterinary use Bayer 31/12/08 Solution for injection Tablets Drops 2.5 mg/ml Gedeon Richter Ltd. Heel GmbH Lehning Laboratoires DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Heel GmbH Heel GmbH Dolisos Laboratoires Farmapol 31/05/04 31/07/05 24/08/06 31/01/06 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/12/08 200 mg + 20 mg 1g Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Hexal AG Nycomed Amershan Sorin S.R.L. Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków 31/12/08 24/05/06 25/01/06 31/08/05 Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków 31/08/05 Chiron Behring GmbH & Co. 12/10/05 Statens Serum Institut 29/02/04 Statens Serum Institut 31/01/05 Suspension Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED 31/12/08 Suspension Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED 31/12/08 Lyophilisate and suspension Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED 31/12/08 Capsules Tablets for oral suspension Solution for intravenous injection Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection Diphtheria-tetanus-pertussis + Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus DTP + Hib - szczepionka Błoniczo-Tężcowo-Krztuścowa adsorbowana , do szczepienia przypominającego DTP + Hib - szczepionka Błoniczo-TężcowoKrztuścowa i rekombinowana szczepionka przeciw Wizw B DTP + Hib - szczepionka Błoniczo-TężcowoKrztuścowa i szczepionka przeciwko Hib Date for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Syrup Diphtheria-tetanus-pertussis Marketing authorisation holder Tablet Tablet Suspension Tablet Amp. Drops 3840 3843 Pharmaceutical form Praziquantelum PrazikwantelPyranteluembonian Febantel, Pyrantelu embonian Prazikwantel, Pyrantelu embonian, Febantel prazikwantel, febantel, embonian pyrantelu Droperidolum Suspension for intramuscular injection Suspension for intramuscular injection Suspension for intramuscular injection nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego nie mniej niż 5 j.m. toksoidu błoniczego (0,5ml - 1 dawka) 1 dawka AA2003/ACT/Annex XII/en 126 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 3846 DTP-Szczepionka błoniczo-tężcowokrztuścowa adsorbowana Diphteria toxoid + tetanus toxoid Suspension for subcutaneous + pertussis injection 3847 DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana Diphtheria toxoid + tetanus toxoid 3848 DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana Diphtheria toxoid + tetnus toxoid Suspension for subcutaneous injection 3849 3850 3851 3852 3853 3854 Duellin 100/10 Duellin 100/25 Duellin 250/25 Dulcamara-Homaccord Dulcamara-Homaccord Dulcolax Carbidopum + Levodopum Carbidopum + Levodopum Carbidopum + Levodopum 3855 Dultavax 3856 Duo 3857 Duo 3858 3859 3860 3861 3862 3863 3864 Duoband Duży Pies Duoband Kot Duoband Pies Duocycline 10 Duodenoheel Duodrop Duofilm Vaccinum diphtheriae et tetani adsorbatum, Vaccinum poliomyelitidis inactivatum Famotidinum + Calcii carbonas + Magnesii hydroxydum Famotidinum + Calcii carbonas + Magnesii hydroxydum Diazinon Diazinon Diazinon Oxytetracyclinum 3865 3866 3867 3868 3869 Duomox Duomox Duomox Duomox Duomox Suspension for subcutaneous injection Tablets Tablets Tablets Amp. Drops Capsules, soft Docusatum Dorzolamidum + Timololum Acidum lacticum + Acidum salicylicum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Strength nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego, nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i 4-12 j.m. zawiesiny Bordatella pertussis (0,5ml - 1 dawka) nie mniej niż 30j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego (0,5ml - 1 dawka) nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błonicego i nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego (10ml - 20 dawek) Marketing authorisation holder Date Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków 31/08/05 Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków 30/04/05 Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków 31/08/05 Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Heel GmbH Heel GmbH 50 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" 0,5 ml (szCZpionka 1 Aventis Pasteur S.A. – dawkowa) 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Buccal tablets preparat złożony US Pharmacia 31/12/08 Film-coated tablets preparat złożony US Pharmacia 31/12/08 Collar Collar Collar Solution Tablets Eye drops Liquid for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Francodex Francodex S.A. Francodex Univet Heel GmbH Merck Sharp & Dohme B.V. Stiefel Laboratories Ltd. 31/12/08 21/02/05 31/12/08 10/06/04 31/12/07 31/12/08 31/12/08 Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 1g 125 mg 250 mg 375 mg 500 mg Yamanouchi Europe B.V. Yamanouchi Europe B.V. Yamanouchi Europe B.V. Yamanouchi Europe B.V. Yamanouchi Europe B.V. 30/04/04 30/04/04 30/04/04 31/01/05 30/04/04 Suspension for injection (20 mg + 5 mg)/ml AA2003/ACT/Annex XII/en 127 31/12/08 Lp. Commercial Name 3870 3871 Duomox Duo-Septol 120 3872 Duo-Septol 480 3873 3874 3875 3876 3877 3878 Duovit Duowin Contact Duowin Spray Duphalac Duphalac Dry Duphalyte 3880 3879 3881 Duphaston Duphaston Duplocillin 3882 3883 3884 3885 3887 3886 3888 Duracef Duracef Duracef Duracef Duracef Duracef Duramune CvK 3889 Duramune Max 10 3890 Duramune Max 5 Chemical constitution Pharmaceutical form Amoxicillinum Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Permetryna, Piryproksyfen Permetryna, Piryproksyfen Lactulosum Lactulosum Preparat zawierający elektrolity, witaminy, aminokwasy i dekstrozę. Dydrogesteronum Dydrogesteronum Benzylpenicillinum procainicum + Benzathini benzatylpenicillinum Cefadroxilum Cefadroxilum Cefadroxilum Cefadroxilum Cefadroxilum Cefadroxilum Szczepionka przeciw zakażeniom koronawirusowym psów Szczepionka dla psów przeciwko nosówce, zakaźnemu zapaleniu wątroby, zakażeniu dróg oddechowych wywołanym przez adenowirus typ2 i wirus parainluenzy oraz zakażeniom wywołanym przez koronawirus i parwowirus oraz leptospirozie wywołanej przez L. Canicola, L. Icterohaemorrhagiae, L. Grippotyphosa i L. Pomona Szczepionka dla psów przeciwko nosówce, zakaźnemu zapaleniu wątroby, zakażeniu dróg oddechowych wywołanym przez adenowirus typ2 i wirus parainluenzy oraz zakażeniom wywołanym przez parwowirus Strength Marketing authorisation holder Date Tablets Tablets 750 mg 120 mg Yamanouchi Europe B.V. ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/05 30/10/05 Tablets 480 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 30/10/05 for veterinary use Krka d.d., Novo mesto Virbac S.A. Virbac S.A. Solvay Pharmaceuticals B.V. Solvay Pharmaceuticals B.V. Fort Dodge 2/11/05 2/01/06 2/01/06 30/09/04 30/04/04 28/02/05 Film-coated tablets Tablets Suspension 10 mg 10 mg for veterinary use Solvay Pharmaceuticals B.V. Solvay Pharmaceuticals B.V. Intervet 8/02/06 30/04/04 21/05/04 Capsules Powder for oral suspension Powder for oral suspension Powder for oral suspension Soluble tablets Tablets Liquid 500 mg 125 mg/5ml 250 mg/5ml 500 mg/5ml 1g 1g for veterinary use Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina Bristol-Myers Squibb S.p.A, Latina Fort Dodge 30/04/04 30/04/04 30/04/04 30/04/04 31/12/08 30/04/04 11/03/04 Lyophilisate + solvent for veterinary use Fort Dodge 31/12/08 Lyophilisate for veterinary use Fort Dodge 31/12/08 Film-coated tablets Solution Solution Syrup Powder Solution for veterinary use for veterinary use 667 mg/ml AA2003/ACT/Annex XII/en 128 Lp. Commercial Name 3891 Duramune Max 6 3892 Duramune Max 9 3893 Duramune Puppyshot 5 3894 Duramune Puppyshot 6 3895 Duramune Puppyshot 7 3896 Duramune Puppyshot 8 3897 3898 3899 3900 Duraphat Durogesic Durogesic Durogesic Chemical constitution Pharmaceutical form Szczepionka dla psów przeciwko nosówce, zakaźnemu zapaleniu wątroby, zakażeniu dróg oddechowych wywołanym przez adenowirus typ2 i wirus parainluenzy oraz zakażeniom wywołanym przez koronawirus i parwowirus Szczepionka dla psów przeciwko nosówce, zakaźnemu zapaleniu wątroby, zakażeniu dróg oddechowych wywołanym przez adenowirus typ2 i wirus parainluenzy oraz zakażeniom wywołanym przez parwowirus oraz leptospirozie wywołanej przez L. Canicola, L. Icterohaemorrhagiae, L. Grippotyphosa i L. Pomona Szczepionka przeciw nosówce, zakażeniom adenowirusowym, zakaźnemu zapaleniu wątroby, parainfluenzie i parwowirusowej chorobie psów Szczepionka przeciw nosówce, zakażeniom adenowirusowym, koronawirusowym, zakaźnemu zapaleniu wątroby, parainfluenzie i parwowirusowej chorobie psów Szczepionka przeciw nosówce, zakażeniom adenowirusowym, zakaźnemu zapaleniu wątroby, parainfluenzie i parwowirusowej chorobie psów oraz leptospirozie Szczepionka przeciw nosówce, zakażeniom wywołanym przez adenowirus typ 2, zakażeniom koronawirusowym, zakaźnemu zapaleniu wątroby, parainfluenzie i parwowirusowej chorobie psów oraz leptospirozie Natrii fluoridum Fentanylum Fentanylum Fentanylum Strength Marketing authorisation holder Date Lyophilisate + solvent for veterinary use Fort Dodge 31/12/08 Lyophilisate + solvent for veterinary use Fort Dodge 31/12/08 Liquid + lyophilisate for veterinary use Fort Dodge 29/09/05 Liquid + lyophilisate for veterinary use Fort Dodge 11/03/04 Liquid + lyophilisate for veterinary use Fort Dodge 29/09/05 Liquid + lyophilisate for veterinary use Fort Dodge 20/07/05 Suspension Transdermal pach Transdermal pach Transdermal pach 100 mcg/h 25 mcg/h 50 mcg/h Colgate Palmolive GmbH Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 AA2003/ACT/Annex XII/en 129 Lp. Commercial Name Chemical constitution 3901 3902 3903 3904 3905 3906 3907 3908 3911 Durogesic Duspatalin Duspatalin Duspatalin retard Dygeston Dynabac Dynamutilin 20% Inj. Dynamutilin 45% Dynastat Fentanylum Mebeverinum Mebeverinum Mebeverinum Dydrogesteronum Dirithromycinum Tiamuliny wodorofumaran Tiamuliny wodorofumaran Parecoxibum 3912 Dynastat Parecoxibum 3909 3910 3913 3914 Dynastat Dynastat Dyspepsin(pancreosol- poprzednia nazwa) Dysport Parecoxibum Parecoxibum 3915 3916 3917 Dziegcie sosnowy Dziegieć sosnowy Dzień I Noc - na przeziębienie i kaszel 3918 Dzień I Noc - na przeziębienie, gorączkę i katar 3919 3920 3921 E – Z – CAT E – Z – HD E 45 3922 3923 3924 3925 3926 EANOX 10 mg EANOX 5 mg Ebrantil 25 Echan Echimax Botulinum toxin typ A dzień: Paracetamolum + Pseudoephedrinum + Dextromethorphanum, noc: Paracetamolum + Pseudoephedrinum + Dextromethorphanum + Chlorphetaminum dzień: Paracetamolum + Pseudoephedrinum, noc: Paracetamolum + Pseudoephedrinum + Chlorphetaminum Barii sulfas Barii sulfas Lanolinum anhydricum + Paraffinum liquidum + Paraffinum solidum Zolpidemum Zolpidemum Urapidilum Echinaceae purpureae herba succus Pharmaceutical form Transdermal pach Film-coated tablets Suspension Prolonged release capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Solution Powder Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Powder for solution for injection Powder for solution for injection Oral solution Lyophilisate for solution for subcutaneous or intramuscular injection Strength Marketing authorisation holder Date 75 mcg/h 135 mg 10 mg/ml 200 mg 10 mg 250 mg for veterinary use for veterinary use 20 mg Janssen Pharmaceutica N.V. Solvay Pharmaceuticals B.V. Solvay Pharmaceuticals B.V. Solvay Pharmaceuticals B.V. Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Lilly S.A. Novartis Produkte Inc. Novartis Animal Health Inc. Pharmacia Europe EEIG 31/12/08 25/07/05 31/05/04 31/12/07 31/12/08 31/12/08 15/10/04 31/01/05 31/12/08 40 mg Pharmacia Europe EEIG 31/12/08 20 mg 40 mg Pharmacia Europe EEIG Pharmacia Europe EEIG Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Ipsen Ltd. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/09/07 Film-coated tablets dzień: 500 mg + 30 mg+ 15 mg, noc: 500 mg + 30 mg + 15 mg +2 mg A.C.E.F., Włochy Pharma Cosmetic, Kraków Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. 31/12/08 14/02/05 31/12/08 Film-coated tablets dzień: 500 mg + 30 Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. mg, noc: 500 mg + 30 mg + 2 mg 31/12/08 500 j.m. Oral suspension Powder Cream Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Liquid Oral solution 10 mg 5 mg 5 mg/ml 747 mg/ml AA2003/ACT/Annex XII/en 130 E – Z – EM Inc. E – Z – EM Inc. Boots Healthcare International 31/12/08 31/12/08 31/08/05 Desitin Arzneimittel GmbH Desitin Arzneimittel GmbH Altana Pharma AG Biocur Arzneimittel GmbH ratiopharm GmbH 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/12/08 31/01/05 Lp. Commercial Name 3927 Echimax 3928 3929 3930 3931 3932 Echinacea comp. Płyn w atomizerze Echinacea Complexe Nr 40 Echinacea Compositum Forte SN Echinacea Compositum SN Echinacea extra 3933 3934 Echinacea Quarz comp. Echinacea ratiopharm 3935 Echinacea ratiopharm 3936 3937 3938 3939 ECHINACEA/ARGENTUM ampułki ECHINACEA/ARGENTUM granulki Echinacea/Viscum comp. Echinacin 3940 Echinacin 3941 Echinacin 3942 Echinaforce ® 3944 Echinapur 3943 Echinapur 3945 3946 3947 Echinaratio Echinasal Echinatab 3948 Echinrba 3949 3950 3951 3952 3953 3954 Ecomectin 1 % Ecomer Econor 1% premix Econor 10% premix Econor 50% premix Eczekan 3955 Edex 10 Chemical constitution Pharmaceutical form Echinaceae purpureae herba succus Tablets Echinaceae purpureae succus siccum Echinaceae angustifolia radix extractum siccum Echinaceae angustifolia radix extractum siccum Echinaceae purpureae herbae succus Echinaceae purpureae herbae succus Echinaceae purpureae herbae succus Echinaceae purpureae herbae et radix extractum spissum Echinaceae purpureae herba extractum Echinaceae purpureae herba extractum Echinaceae angustifoliae radix extractum siccum Echinaceae purpureae herba extractum siccum iwermektyna Omega-3-trójglicerydy Walnemuliny chlorowodorek Walnemuliny chlorowodorek Walnemuliny chlorowodorek Deksametazon, Nikotynamid, Pirydoksyny chlorowodorek, DLmetionina Alprostadilum Strength 100 mg Drops Amp. Amp. Oral drops, solution Marketing authorisation holder Date ratiopharm GmbH 24/08/05 WALA-Heilmittel GmbH Lehning Laboratoires Heel GmbH Heel GmbH Dr Theiss Naturwaren GmbH 31/08/05 31/12/08 31/12/07 31/12/07 31/12/08 Eye drops Oral drops, solution 0,5ml 100.5 mg/ml WALA-Heilmittel GmbH ratiopharm GmbH 24/05/07 29/02/04 Tablets 8 mg ratiopharm GmbH 29/02/04 Gel Syrup WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH MADAUS AG 19/03/05 10/03/05 24/05/07 31/12/08 Lozenge MADAUS AG 31/12/08 Oral solution MADAUS AG 31/12/08 Tablets 5,89 mg + 0,31 mg Bioforce AG 31/12/08 Film-coated tablets 100 mg Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. 31/08/05 Ointment 50 mg/g Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. 31/08/05 Syrup Film-coated tablets 150 mg ratiopharm GmbH Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Medana Pharma TERPOL Group S.A. 31/12/08 4/12/05 31/12/08 Tablets 100 mg 31/12/08 Solution Capsules Premix Premix Premix Medicated candy for veterinary use 250 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Innowacyjno Wdrożeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdański Eco Animal Health Ltd. Exposan AB Novartis Animal Health Austra GmbH Novartis Animal Health Austra GmbH Novartis Animal Health Austra GmbH Ceva Sante Animale Powder for urethral injection 10 mcg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/08 AA2003/ACT/Annex XII/en 131 31/12/08 30/04/04 27/06/05 30/06/05 27/06/05 30/06/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution 3956 3957 3958 Edex 20 Edex 5 Edicin Alprostadilum Alprostadilum Vancomycinum 3959 Edicin Vancomycinum 3960 3961 3962 3963 3964 3965 3966 3967 3968 3969 3970 3971 3972 3973 3974 3975 3976 3977 3978 3979 3980 3981 3982 3983 3984 3985 3986 3987 3988 3995 3993 3989 3990 3991 3992 3994 Ednyt Ednyt Ednyt Ednyt Edronax Efamast Efectin Efectin Efectin Efectin ER 150 Efectin Er 37,5 Efectin ER 75 Efedryny chlorowodorek Efedryny chlorowodorek Efedryny chlorowodorek Efedryny chlorowodorek Efedryny chlorowodorek Eferox 25 Eferox 50 Eferox 75 Eferox 100 Eferox 100 Eferox 125 Eferox 125 Eferox 150 Eferox 150 Eferox 25 Eferox 50 Eferox 75 Efferalgan Efferalgan Efferalgan Efferalgan Efferalgan Efferalgan Efferalgan Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Reboxetinum Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date 20 mcg 5 mcg 500 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. Schwarz Pharma Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/08 31/12/08 31/03/07 1g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/03/07 10 mg 2.5 mg 20 mg 5 mg 4 mg Venlafaxinum Venlafaxinum Venlafaxinum Venlafaxinum Venlafaxinum Venlafaxinum Powder for urethral injection Powder for urethral injection Powder for solution for intravenous injection Powder for solution for intravenous injection Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Capsules Tablets Tablets Tablets Prolonged release capsules Capsules Prolonged release capsules Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Film-coated tablets Tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Effervescent tablets Oral solution Suppository Suppository Suppository Suppository Tablets 25 mcg 50 mcg 75 mcg 100 mcg 100 mcg 125 mcg 125 mcg 150 mcg 150 mcg 25 mcg 50 mcg 75 mcg 500 mg 30 mg/ml 150 mg 300 mg 600 mg 80 mg 500 mg Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano Scotia Pharmaceuticals Limited Wyeth-Lederle Pharma GmbH Division Whitehall Wyeth-Lederle Pharma GmbH Division Whitehall Wyeth-Lederle Pharma GmbH Division Whitehall Wyeth-Lederle GmbH Wyeth - Lederle Pharma GmbH Wyeth-Lederle GmbH Caesar & Loretz GmbH Caelo Farm-Impex s.j., Gliwice Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG UPSA Laboratoires UPSA Laboratoires Agen UPSA Laboratoires Agen UPSA Laboratoires Agen UPSA Laboratoires Agen UPSA Laboratoires Agen UPSA Laboratoires Agen 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 12/10/05 31/12/08 31/12/07 31/12/07 31/12/07 30/06/05 31/12/08 30/06/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/03/04 24/06/04 30/06/04 30/06/04 30/04/04 31/07/04 31/03/04 37.5 mg 50 mg 75 mg 150 mg 37,5 mg 75 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 132 Lp. Commercial Name 3996 3997 3998 3999 Efferalgan Codeine Efferalgan Forte Efferalgan Ssabletki Efferalgan Vitamin C 4000 Effervit calcium 4001 4002 4003 4004 4005 4006 4007 4008 4009 4010 4011 4012 4013 Effortil Effortil Effox 10 Effox 10 Effox 20 Effox 20 Effox 40 Effox 40 Effox long Effox long Effox long 50 Effox long 75 Effydral 4014 4015 Chemical constitution Pharmaceutical form Effervescent tablets Effervescent tablets Buccal tablets Effervescent tablets Efloran Efrinol 1% Codeinum + Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Acidum ascorbicum (vit C) + Paracetamolum Calcii lactogluconas + Acidum ascorbicum Etilefrinum Etilefrinum Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Sodu chlorekPotasu chlorekSodu wodorotlenekBezwodny kwas cytrynowyJednowodna lakotzaGlicyna Metronidazolum Ephedrinum 4016 Efrinol 2% 4017 4018 4019 4020 4021 Strength Marketing authorisation holder Date UPSA Laboratoires Agen Laboratoires UPSA Laboratoires UPSA UPSA Laboratoires Agen 13/08/06 26/09/07 31/12/08 31/01/05 Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach 31/01/06 Oral drops Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Prolonged release capsules Prolonged release tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Effervescent tablet (200mg Ca + 240mg Vit C)/4g 7.5 mg/g 5 mg 10 mg 10 mg 20 mg 20 mg 40 mg 40 mg 50 mg 50 mg 50 mg 75 mg for veterinary use Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma Sp. z o.o. Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma Sp. z o.o. Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma Sp. z o.o. Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma Sp. z o.o. Schwarz Pharma Sp. z o.o. Fort Dodge 31/05/04 31/05/04 29/06/05 28/08/05 30/04/04 28/08/05 30/04/04 28/08/05 30/04/04 29/06/05 28/08/05 30/06/06 19/12/06 Solution for intravenous infusion Nasal drops, solution 5 mg/ml 10 mg/g 30/04/04 30/06/05 Ephedrinum Nasal drops, solution 20 mg/g Efudix Egilok Egilok Egilok Egilok R Fluorouracilum Metoprololi tartas Metoprololi tartas Metoprololi tartas Metoprololum 50 mg/g 100 mg 25 mg 50 mg 50 mg 4022 Egilok R Metoprololum 100 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. 31/12/08 4023 4024 4025 4026 Egocin 20% proszek Egocin LA Eisendragees-ratiopharm Ekogal Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Ferrosi sulfas Omega-3-trójglicerydy Ointment Tablets Tablets Tablets Film-coated, prolonged release tablets Film-coated, prolonged release tablets Powder Solution Coated tablets Capsules, soft Krka d.d., Novo mesto Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek ICN Polfa Rzeszów S.A. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. for veterinary use for veterinary use 50 mg Fe++ 300 mg 31/12/08 31/12/08 30/01/05 30/10/05 4027 Ekovit Preparat złożony Tablets KRKA KRKA ratiopharm GmbH Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno Przetwórcze Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Handlowe, Przedsiębiorstwo Farmaceutyków Effervescent powder 1000 mg 500 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 133 30/06/05 31/01/05 14/02/07 14/02/07 14/02/07 31/12/08 30/10/05 Lp. Commercial Name 4028 4029 4030 4031 4032 Ektifo Elagan Elancoban 100 Premix Elatine Elektrolitowet 4033 4034 4035 4036 Elenium Elenium Elenium Eleuterosol 4037 4038 4039 4040 4041 Eleuterosol Eleutonin Elevit Pronatal Elidel® Elisol 4042 4043 4044 4045 4046 Elleste 40 Elleste 80 Elmetacin Elmex Elobin 4049 4047 4048 4050 Elocom Elocom Elocom Elosalic 4051 4052 4053 4054 4055 4056 4057 Elosone Eltroxin Eltroxin Eltroxin Eltroxin Eluat nadtechnecjanu sodowego 99mTc otrzymany z generatora radionuklidowego 99 Mo/99mTc Elvenal 4058 4059 4060 4061 Emadine 0,05% Emeset - 4 Emeset - 8 EMESET 2 ml Chemical constitution Pharmaceutical form Bromfenwinfos Monenzyna sodowa Cisplatinum Chlorek sodu, Chlorek potasu, Octan sodu, Siarczan magnezu, Glukoza Chlordiazepoxidum Chlordiazepoxidum Chlordiazepoxidum Eleuterococci radicis extractum fluidum for veterinary use Coated tablets Coated tablets Coated tablets Oral drops 10 mg 25 mg 5 mg Capsules, hard Capsules, hard Film-coated tablets Pimecrolimusum Cream Sód, potas, wapń, magnez, żelazo, Liquid miedź, cynk, mangan, jod, kobalt Estradiolum Transdermal pach Estradiolum Transdermal pach Indometacinum Spray Gel Ginkgo bilobae extr. sicc., Tablets Eleutherococci radix extr. sicc. Mometasonum Coutanous liquid Mometasonum Cream Mometasonum Ointment Mometasoni furoas, Acidum Ointment salicylicum Mometasonum Cream Levothyroxinum natricum Tablets Levothyroxinum natricum Tablets Levothyroxinum natricum Tablets Levothyroxinum natricum Tablets Preparat radiodiagnostyczny Solution for injection Eleutherococci radix pulv. Valerianae radix extractum siccum Emedastinum Ondansetronum Ondansetronum Ondansetronum Strength Solution Capsules Premix Injection Solution for veterinary use 10 mg for veterinary use 350 mg 10 mg/g for veterinary use 12.5 mg fluoru/g 48 mg + 59 mg Marketing authorisation holder Date Biowet Puławy Sp. z o.o. Klinge Pharma GmbH Elanco Animal Health Eli Lilly Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego 7/04/07 31/12/08 15/03/04 31/12/08 7/06/04 Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Herbapol Lublin S.A. 31/12/05 31/12/05 31/12/05 27/09/06 Herbapol - Lublin S.A. Phytopharm Klęka S.A. Roche Consumer Health Ltd. Novartis Pharma AG Biowet Puławy 27/09/06 31/12/08 15/11/06 31/12/08 31/12/08 Ethical Ethical 1% Sankyo Pharma GmbH - München GABA International AG Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 31/12/08 1 mg/g 1 mg/g 1 mg/g Schering-Plough Labo N.V. Schering-Plough Labo N.V. Schering-Plough Labo N.V. Schering – Plough Central East S.A. 30/01/05 31/05/04 31/05/04 31/12/08 1 mg/g 100 mcg 100 mcg 50 mcg 50 mcg Blau Farma Sp. z o.o. Spółka Komandytowa Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów 6/06/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 Capsuels, hard 300 mg Biokraft Pharma 30/06/04 Eye drops, solution Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection 0.5 mg/ml 4 mg 8 mg 2 mg/ml Alcon Laboratoires UK Ltd. Cipla Ltd. Cipla Ltd. Cipla Ltd. 31/05/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 AA2003/ACT/Annex XII/en 134 Lp. Commercial Name Chemical constitution 4062 4064 4065 4063 EMESET 4 ml Emetron Emetron Emetron Ondansetronum Ondansetronum Ondansetronum Ondansetronum 4066 4067 4068 EMLA EMLA Emobina 4069 Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date 4 mg/ml 4 mg 8 mg 2 mg/ml Cipla Ltd. Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. 31/12/08 11/10/06 11/10/06 11/10/06 Lidocainum + Prilocainum Lidocainum + Prilocainum Terbinafinum Solution for injection Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection and intravenous infusion Cream Pach Gel (25mg + 25mg)/g (25mg + 25mg)/g 10 mg / g 19/10/05 31/12/08 31/12/08 Emochol Naproxenum Gel 100 mg/g 4070 Emoclot D.I. Coagulation factor VIII 1000 j.m. 4071 Emoclot D.I. 250 j.m. Instituto Sierovaccinogeno Italiana - I.S.I. S.p.A. 30/04/05 4072 Emoclot D.I. 500 j.m. Instituto Sierovaccinogeno Italiana - I.S.I. S.p.A. 30/04/05 4073 Emodiaz 10 mg/g Emorect 4075 Emorect Forte EMO Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i Kosmetycznych, Ksawerów k/Łodzi EMO Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i Kosmetycznych doc dr hab.. Farm. Michał Oginski Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i Kosmetycznych "EMO" 31/12/08 4074 4076 Emoton® 20 mg Tentan AG 31/12/08 4077 Emoxipin Lyophilisate and solvent for solution for injection and intravascular infusion Coagulation factor VIII Lyophilisate and solvent for solution for injection and intravascular infusion Coagulation factor VIII Lyophilisate and solvent for solution for injection and intravascular infusion Sulfadiazine silver w stężeniu 10 Gel mg/g Hippocastani extractum spissum Gel + Arnicae tinctura Hippocastanum extr, Arnica extr, Gel Chamomilla extr, Trannin, Prilocainum Vitex agni casti fructus Film-coated tablets extractum siccum Naproxenum Gel AstraZeneca AB AstraZeneca AB Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i Kosmetycznych "EMO" EMO Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i Kosmetycznych doc dr hab.. Farm. Michał Oginski Instituto Sierovaccinogeno Italiana - I.S.I. S.p.A. 100 mg / g 31/12/08 4078 4079 4080 Emser Emser Emzok Sól Emska Sól Emska Metoprololum 50 mg Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i Kosmetycznych "EMO" Simens & Co Simens & Co IVAX - CR a.s. 4081 Emzok Metoprololum 100 mg IVAX - CR a.s. 31/12/08 4082 Emzok Metoprololum 200 mg IVAX - CR a.s. 31/12/08 4083 4084 4085 4086 Enacard 1 mg Enacard 10 mg Enacard 2,5 mg Enacard 20 mg Enalaprilu maleinian Enalaprilum Enalaprilum Enalaprilum for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Merial SAS Merial SAS Merial SAS Merial SAS 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Inhalation solution Nasal spray Film-coated, prolonged release tablets Film-coated, prolonged release tablets Film-coated, prolonged release tablets Tablet Tablet Tablet Tablet (40mg + 15mg) /g preparat złożony AA2003/ACT/Annex XII/en 135 7/03/07 30/04/05 23/03/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name 4087 4088 4089 4090 4091 4092 4093 4094 4095 4096 4097 4098 4099 Enacard 5 mg Enalapril Enalapril ENALAPRIL - Pane ENALAPRIL - Pane ENALAPRIL - Pane Enalapril - pane Enap Enap Enap Enap Enap Enap H 4100 Enap HL 4101 4102 4103 4104 4105 4106 4107 4108 4109 4110 4111 4112 4113 4114 4115 4116 4117 Enapress Enapress Enapress Enaratio 10 Enaratio 20 Enaratio 5 Enarenal Enarenal Enarenal Enarenal Enatec 10 Enatec 20 Enatec 5 Enazil 10 Enazil 20 Enazil 5 Enbrel 4118 Encefal-Vac 4119 Encepur Adults 4120 Encepur K Chemical constitution Enalaprilum Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalapilum Enalapilum Enalapilum Enalaprili maleas Enalapilum Enalaprilatum Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas + Hydrochlorothiazidum Enalaprili maleas + Hydrochlorothiazidum Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalapilum Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalapilum Enalapilum Enalapilum Etanerceptum Żywa szczepionka dla kur przeciw zakaźnemu zapaleniu mózgu i rdzenia kręgowego ptaków Encephalitis, tick borne immunoglobulin Encephalitis, tick borne immunoglobulin Pharmaceutical form Tablet Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Injection Tablets Tablets Tablets Tablets Strength for veterinary use 10 mg 5 mg 5 mg 10 mg 20 mg 2,5 mg 2,5 mg 1.25 mg/ml 10 mg 20 mg 5 mg Tablets Marketing authorisation holder Merial SAS Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. KRKA Polska Sp. z o.o. KRKA Polska Sp. z o.o. KRKA Polska Sp. z o.o. KRKA Polska Sp. z o.o. KRKA d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Date 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 26/09/07 31/12/08 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/12/04 7/03/07 Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Powder and solvent for solution for injection Lyophilisate 10 mg 20 mg 5 mg 10 mg 20 mg 5 mg 2,5 mg 10 mg 20 mg 5 mg 10 mg 20 mg 5 mg 10 mg 20 mg 5 mg 25 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Mepha-Pharma AG Mepha-Pharma AG Mepha-Pharma AG PLIVA - Lachema a.s. PLIVA - Lachema a.s. PLIVA - Lachema a.s. Wyeth-Lederle GmbH 31/12/08 31/12/08 31/12/08 5/07/06 5/07/06 5/07/06 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 10/05/06 10/05/06 10/05/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 9/08/06 for veterinary use FATRO S.p.A. 19/02/06 Suspension for intramuscular injection Suspension for intramuscular injection 1.5 mcg FSME-virus Chiron Behring GmbH & Co. 31/12/08 0.75 mg/0,25 ml Chiron Behring GmbH & Co. 21/03/07 AA2003/ACT/Annex XII/en 136 Lp. Commercial Name 4121 4122 4123 4124 4125 4126 4127 4128 4129 Encopirin Encopirin Cardio Encopirin Cardio 81 Encortolon Encorton Encorton Encorton Encorton Endivac 4130 Endobulin 4131 4132 4133 4134 Endofer Endofer 20 Endopar PF Endopar Plus 4135 4136 4137 4138 4139 4140 4141 4142 4143 4145 4144 Endopar PP Endopar PPO Endoparin Endopril 10 Endopril 20 Endopril 5 Endosal Endotelon Endoxan - Asta Endoxan - Asta Endoxan - Asta 4146 Enema 4147 4148 4149 4150 4151 4152 4153 4154 4155 Enerbol 100 Enerbol 200 Enflocyna Inj. Enflocyna sol. Engemycin 10% ENGERIX B ENGERIX B Engystol N Enhancin (Ramoclav) Chemical constitution Pharmaceutical form Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Prednisolonum Prednisonum Prednisonum Prednisonum Prednisonum Szczepionka dla norek przeciw zakaźnemu zapaleniu jelit Immunoglobulinum humanum Kompleks dekstranu i żelaza Kompleks dekstranu i żelaza Prazikwantel, Fenbendazol Prazikwantel, Pyrantelu embonian, Oksantelu embonian prazikwantel, embonian pyrantelu prazikwantel, pyrantel, oksantel Praziquantelum Enalapilum Enalapilum Enalapilum Dinatrii edetas Oligomery procyjanidowe Cyclophosphamidum Cyclophosphamidum Cyclophosphamidum Natrii phosphas + Natrii phosphas (32P) Pyritinolum Pyritinolum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Oxytetracyclinum Hepatitis B, purified antigen Hepatitis B, purified antigen Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Strength Marketing authorisation holder Date Film-coated, gastro-resistant tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Suspension 325 mg 81 mg 81 mg 5 mg 1 mg 10 mg 20 mg 5 mg for veterinary use Perrigo Company Kato Laboratories Inc. Omega Rex s.c. Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA United Vaccines Inc. 31/03/07 31/12/08 9/08/06 31/12/05 31/12/05 30/10/05 30/10/05 31/12/05 15/05/06 Lyophilisate and solvent for solution for intravenous infusion Solution Solution Tablet Tablet 50 mg/ml immunoglobuliny G for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Baxter AG 31/03/04 Fatro Fatro HeinzHaupt Bomac Lab. 25/08/05 25/08/05 31/12/08 31/12/08 Paste Tablets Solution Tablets Tablets Tablets Liquid Film-coated, gastro-resistant tablets Coated tablets Powder for solution for injection Powder for solution for intravenous infusion Solution for rectal infusion for veterinary use for veterinary use for veterinary use 10 mg 20 mg 5 mg 150 mg/g 150 mg 50 mg 200 mg 1g Bomac Bomac aniMedica West Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa Sanofi-Synthelabo France Asta Medica AG Asta Medica AG Asta Medica AG 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/10/05 31/03/07 31/07/04 31/07/04 31/07/04 R & C - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne s.c. 31/01/06 Coated tablets Film-coated tablets Solution Solution Solution Suspension for injection Suspension for injection Amp. Powder for oral suspension 0.1 g 200 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use 10 mcg/0,5 ml 20 mcg/1 ml Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Biowet Puławy Biowet Puławy Intervet SmithKline Beecham Biologicals SmithKline Beecham Biologicals Heel GmbH Ranbaxy Laboratoires Ltd. 30/11/05 30/11/05 19/05/04 19/05/04 11/03/04 29/02/04 29/02/04 31/12/07 31/12/08 (125 mg+31,25 mg)/ 5ml AA2003/ACT/Annex XII/en 137 Lp. Commercial Name 4156 Enhancin (Ramoclav) 4157 4158 4159 4160 4161 4162 4163 4164 4165 4166 4167 4168 4169 4170 4171 4172 4173 4174 4175 4176 4177 4178 4179 4180 4181 4182 4183 4184 4185 4186 4187 4188 4189 4190 4191 4192 Enkosaparyna Enkosaparyna Enkosaparyna Enoksaparyna Enrich (o smaku waniliowym) Enrich Plus ( o smaku malinowym) Enrich Plus ( o smaku waniliowym) Enrobioflox 10% Enrobioflox 5% Injectio Enrobioflox 50 mg tabletki Enrocin 10% oral Enrocin 5% inj. Enrofloksacyna 10% Enrofloksacyna 10% inj. Enrofloksacyna 10% Płyn Enrofloxacyna 10% iniekcja Enrofloxacyna 5% iniekcja Enrofloxan 10% Enroxil 10% Enroxil 10% Oral Enroxil 15 Enroxil 150 Enroxil 2,5 % Enroxil 5% Ensure (o smaku waniliowym) Ensure (o smaku waniliowym) Ensure Plus Ensure Plus (o smaku waniliowym) Ensure Plus HN Ensure Plus HN ( o smaku waniliowym) Ensure Plus HN (o smaku bananowym) Ensure Plus HN (o smaku czekoladowym) Ensure Plus HN (o smaku czekoladowym) Ensure Plus HN (o smaku owoców leśnych) Ensure Plus HN (o smaku waniliowym) Enteramid 4193 Enteroferment Chemical constitution Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Enoxaparinum Enoxaparinum Enoxaparinum Enoxaparinum Preparat odżywczy Preparat odżywczy Preparat odżywczy Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Enrofloxacinum Preparat odżywczy Preparat odżywczy Pharmaceutical form Powder for oral suspension Amp-syringe Amp-syringe Amp-syringe Amp-syringe Liquid Liquid Liquid Solution Solution Tablet Solution Solution Solution Solution Liquid Solution Solution Solution Solution Solution Tablet Tablet Liquid Solution Liquid Powder Liquid Preparat odżywczy Liquid Preparat odżywczy Liquid Preparat odżywczy Liquid Preparat odżywczy Oral solution Preparat odżywczy Liquid Preparat odżywczy Oral solution Preparat odżywczy Oral solution Preparat odżywczy Oral solution Sulfaguanidyna, Sulfadymidyna, Tablet Formosulfatiazol Stabilizowane drobnoustroje Lyophilisate Lactobacillus sp. Strength (250 mg+62,5 mg)/ 5 ml 40 mg 60 mg 80 mg 20 mg Marketing authorisation holder Date Ranbaxy Laboratoires Ltd. 31/12/08 for veterinary use Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Zakłady Farmaceutyczne Biowet Zakłady Farmaceutyczne „Biowet” Sp. z o.o Zakłady Farmaceutyczne Biowet Sp. z o.o. Vet-Agro Sp. z o.o. Vet-Agro Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Vetos-Farma Vetos-Farma Vetos-Farma Felix Pharma KRKA KRKA KRKA KRKA KRKA KRKA Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Ross Products Division- Abbott Laboratories Ross Products Division- Abbott Laboratories Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Ross Products Division- Abbott Laboratories Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Biowet Puławy 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 14/03/06 10/05/06 10/05/06 16/01/05 14/08/05 14/06/05 31/12/08 31/12/08 8/09/05 8/09/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 4/12/06 31/12/08 14/06/05 14/06/05 31/12/08 4/12/06 14/03/06 30/06/07 31/12/08 14/03/06 29/03/06 29/03/06 25/05/05 29/03/06 29/03/06 25/05/05 25/05/05 24/05/04 for veterinary use Richter Pharma 31/12/08 for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 138 Lp. Commercial Name 4194 Enterogast 4195 4196 4197 4198 4199 4200 4201 4202 4203 4204 4205 4206 4207 4208 Enterol 250 Enterol 250 Enterosol Entocort Entreik Entreik 81 Envit Q10 Envit Q10 Envit Q10 Plus Enzaprost F 5 Enzian Epanutin Parenteral Epasel Ephedrinum hydrochloricum 4209 4210 4211 4212 4213 4214 4215 4216 4217 Epilam Epilam Epilam Epilam 100 Epilam 25 Epilam 50 EPIPHYSIS/PLUMBUM ampułki EPIPHYSIS/PLUMBUM granulki Epistabil 4218 Chemical constitution Neomycyny siarczan, Sulfaguanidyna Saccharomyces boulardii Saccharomyces boulardii Preparat ziołowy Budesonidum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Ubidecarenonum Ubidecarenonum Ubidecarenonum Dinoprostum Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Granules for veterinary use ZakładyFarmaceutyczne Biowet 30/06/04 250 mg 250 mg Laboratoires Biocodex Laboratoires Biocodex Phytopharm Klęka S.A. AstraZeneca AB LNK International Inc. LNK International Inc. Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. WALA-Heilmittel GmbH Parke Davis GmbH Pharmarex Development and Trade Ltd. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 31/12/08 31/12/08 31/08/05 31/08/04 31/12/08 31/03/07 31/07/05 31/07/05 31/12/08 30/06/04 24/05/07 31/07/04 30/04/04 22/02/06 Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Capsules Powder Oral solution Prolonged release capsules, hard Film-coated tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Granules Tablets Capsules Solution for injection Liquid Solution for injection Capsules Solution for subcutaneous or intramuscular injection Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Lamotriginum Tablets 25 mg 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 19/03/05 19/03/05 31/12/08 Epistabil Lamotriginum Tablets 50 mg 4219 Epistabil Lamotriginum Tablets 100 mg 4220 4221 4222 4224 Epogam Epoglobin Epoglobin Epomax Epoetinum alfa Epoetinum alfa Epoetinum omega 2000 j.m./ml 4000 j.m./ml 4000 j.m./1 ml GENEXO Sp.z.o.o Warszawa GENEXO Sp.z.o.o Warszawa GENEXO Sp.z.o.o Warszawa Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Łódzkie Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne POLON Sp. z o.o. Łódzkie Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne POLON Sp. z o.o. Łódzkie Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne POLON Sp. z o.o. Scotia Pharmaceuticals Limited Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Fumedica Biopol Sp. z o.o. 4223 Epomax Epoetinum omega 2000 j.m./1 ml Fumedica Biopol Sp. z o.o. 31/12/08 Phenytoinum Ephedrinum Capsules Solution for injection Solution for injection Solution for subcutaneous and intravascular injection Solution for subcutaneous and intravenous injection 3 mg 325 mg 81 mg 30 mg/g 30 mg 30 mg 5 mg/1 ml 50 mg/ml 0.5 g 25 mg/ml 25 mg 50 mg 100 mg 100 mg 25 mg 50 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 139 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 4225 Epox Erythropoetinum Solution for intravenous and subcutanous injection 4226 Eprex Epoetinum alfa 4227 Eprex Erythropoietinum 4228 Eprex Erythropoietinum 4229 Eprex Erythropoietinum 4230 4231 4232 4233 4234 4235 4236 4237 4238 Epril 10 Epril 2,5 Epril 20 Epril 5 Eprinex Pour-On Equalan Equantel Equest 2% Oral Gel Equiffa 4239 4240 Equigrip Equilis Equenza T 4241 Equilis Resequin NN Plus 4242 4243 4244 4245 4246 4247 4248 Equimax Equipar Equoral Equoral Equoral Equoral ER BAC PLUS 4249 Ercefuryl Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Eprinomektyna Iwermektyna pyrantelu embonian Moksydektyna Inaktywowana szczepionka dla koni przeciw grypie i wirusowemu ronieniu klaczy Szczepionka przeciw grypie koni Inaktywowana szczepionka dla koni przeciwko influenzie koni i tężcowi szczepionka do czynnego uodparniania koni i kuców przed klinicznymi objawami infekcji układu oddechowego Iwermektyna, Prazikwantel iwermektyna, prazikwantel Ciclosporinum Ciclosporinum Ciclosporinum Ciclosporinum inaktywowana szczepionka dla świńprzeciwko różycy Nifuroxazidum Solution for intravenous and subcutaneous injection Solution for intravenous or subcutaneous injection Solution for intravenous or subcutaneous injection Solution for intravenous or subcutaneous injection Tablets Tablets Tablets Tablets Solution Paste Paste Gel Emulsion Strength Marketing authorisation holder Date 1000 j.m./0,5ml , 2000 GENEXO Sp.z.o.o Warszawa j.m./0,5ml , 2000 j.m./ml , 3000 j.m./0,3ml , 4000 j.m./0,4ml , 4000 j.m./ml , 10 000 j.m./ml 20000 j.m./0,5 ml; Cilag AG 40000 j.m./ml 10000 j.m./ml Cilag AG 31/12/08 2000 j.m./ml Cilag AG 30/01/05 4000 j.m./ml Cilag AG 30/01/05 10 mg 2.5 mg 20 mg 5 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Merial Merial Bimeda Fort Dodge Veterinaria S.A. Merial SAS 11/10/06 17/01/07 11/10/06 11/10/06 27/03/05 31/12/08 31/12/08 30/01/06 2/04/06 Suspension Suspension for veterinary use for veterinary use Merial Intervet International B.V. 14/06/04 18/09/07 Suspension for veterinary use Intervet International 31/12/08 Paste Paste Gelatin capsules, soft Gelatin capsules, soft Gelatin capsules, soft Oral solution Suspension for veterinary use for veterinary use 100 mg 25 mg 50 mg 100 mg/ml for veterinary use Virbac do Brasil Bomac IVAX-CT a.s. IVAX-CT a.s. IVAX-CT a.s. IVAX-CT a.s. Pfizer 8/05/06 31/12/08 27/06/07 27/06/07 27/06/07 27/06/07 31/12/08 Capsules 200 mg Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo 31/01/05 AA2003/ACT/Annex XII/en 140 30/01/05 30/01/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 4250 4251 4252 4253 4254 4255 4256 4257 Ercefuryl Eres Erexan Erexan Erexan Ergo Ergolaktyna Ergotaminum tartaricum Nifuroxazidum bromoheksyna Sildenafilum Sildenafilum Sildenafilum Mildronatum Bromocriptinum Ergotaminum Oral suspension Solution Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules Tablets Coated tablets 4258 4259 Erigotheel Erka 4260 Ervevax 4261 Ervevax Amp. Acidum acetylsalicylicum + Tablets Coffeinum + Ethoxybenzamidum Rubella, live attenuated Lyophilisate for solution for injection Rubella, live attenuated Lyophilisate for solution for injection 4262 4263 4264 Erysidoron 1 krople Erysidoron 2 tabletki Erysorb Parvo 4265 Strength 218 mg/5 ml for veterinary use 100 mg 50 mg 25 mg 250 mg 2.5 mg 1 mg Marketing authorisation holder Date Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Laboratiorios Calier SA Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Public Joint Stock Company „Grindex” Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Heel GmbH AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. 31/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/09/05 31/01/06 SmithKline Beecham Biologicals 29/02/04 10 dawek SmithKline Beecham Biologicals 29/02/04 WELEDA WELEDA Hoechst Russel 24/08/05 24/08/05 31/12/08 Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i Kosmetycznych "EMO" Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/08 Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. BUFA b.v. Pharmaceutical Products Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Biomedica Foscama S.p.A. Biomedica Foscama S.p.A. Biomedica Foscama S.p.A. Novartis Produkte Inc. Scharper & Brümmer GmbH & Co.KG 31/12/08 31/05/06 31/05/06 31/05/06 31/05/06 31/05/06 10/05/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 10/02/04 31/12/08 Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG 29/02/04 300mg + 50mg + 100mg 1 dawka Suspension for veterinary use Erythrin Żel Szczepionka dla świń przeciwko różycy I parwowirozie świń Erythromycinum Gel 20 mg / g 4268 4266 4267 4269 Erythromycinum Erythromycinum Erythromycinum Erythromycinum Intravenosum Erythromycinum Erythromycinum Erythromycinum Erythromycinum 200 mg 125 mg 250 mg 300 mg 4270 4271 4272 4273 4274 4275 4276 4277 4278 4279 4280 4281 4282 Erythromycinum pro suspensione Erytromycyna Erytromycyna Erytromycyna Erytromycyna Erytromycyna Erytrowet Erytrowet granulat 20% Esafosfina Esafosfina 0,5 Esafosfina 5,0 ESB 3 Esbericum Erythromycinum Erythromycinum Erythromycinum Erythromycinum Erythromycinum Erythromycinum Erytromycyny rodanek Rodanek etyromycyny Fructosi – 1,6 – diphosphas Fructosi – 1,6 – diphosphas Fructosi – 1,6 – diphosphas Sulfaklozyny sól sodowa Hyperici herbae extractum siccum Film-coated tablets Granules for oral solution Granules for oral solution Lyophilisate for solution for intravenous infusion Granules for oral solution Powder Granules Solution for infusion Lyophlisated powder Lyophlisated powder Powder Capsules, hard for veterinary use for veterinary use 100 ml 0,5 g 5,0 g for veterinary use 71,0-84,0 mg 4283 Esberitox N 125 mg/5ml Oral solution AA2003/ACT/Annex XII/en 141 31/12/08 21/03/07 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 Lp. Commercial Name 4284 4285 Esberitox N Escalar 4286 Esceven 4287 Esceven 4288 Esceven 4289 4290 4291 4292 4293 4294 4295 Esmeron Esmeron Espa – Dorm ESPA – LEPSIN 200 Retard ESPA – LEPSIN 400 Retard Esperal Espes 4296 4297 4298 4299 4301 Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Tablets Ointment Marketing authorisation holder Date Film-coated tablets 167 mg Gel for external use (83,5mg + 50 j.m.)/g Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. 31/08/05 Film-coated tablets 2.5 mg Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. 31/08/05 Intravenous injection (solution) Intravenous injection (solution) Film-coated tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Implantatation tablets Suspension 0.1 g/10 ml 50 mg/5 ml 7,5 µg 200 mg 400 mg 100 mg for veterinary use Organon N.V. Organon N.V. Esparma GmbH Esparma GmbH Esparma GmbH Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex Laboratiorios Calier SA 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/12/08 Espumil Espumisan Espumisan Espumisan 40 Esputicon Hippocastani semen extractum siccum Hippocastani semen extractum siccum + Heparinum Hippocastani semen extractum spissum Rocuronii bromidum Rocuronii bromidum Zopliconum Carbamazepinum Carbamazepinum Disulfiramum Benzylpenicillinum procainicum + Dihydrostreptomycinum Dimeticonum Dimeticonum Simeticonum Simeticonum Dimeticonum Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. Granules for oromucosal use Capsules Oral drops Emulsion Capsules 60 mg 40 mg 40 mg/ml 40 mg/5 ml 50 mg 31/01/05 30/06/04 30/06/04 31/12/07 31/05/05 4302 Esputicon Dimeticonum Drops 20 mg/1 kroplę 4300 Esputicon Dimeticonum Oral granules 150 mg/5g 4303 4304 4305 4306 4307 4308 4309 4310 4311 4312 4313 4314 4315 4316 Esseliv Essentiale Essentiale forte Essentiale forte Essiac Estalis Estalis Estalis Sequi Estazolam Estazolam Estazolam Estracomb TTS Estracyt Estracyt Phospholipidum essentiale Phospholipidum essentiale Phospholipidum essentiale Phospholipidum essentiale 300 mg 50 mg/ml 300 mg 300 mg 140 mg 300 mg 4317 Estraderm MX 25 Estradiolum Capsuels, hard Solution for injection Capsules Capsules Herbal tea Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Tablets Tablets Tablets Transdermal patch Capsules Lyophilisate and solvent for solution for injection Transdermal patch Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Berlin-Chemie AG (Menarini Group) BERLIN - CHEMIE AG (Menarini Group) Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Synteza Sp. z o.o. - Przedsiębiorstwo FarmaceutycznoChemiczne Synteza Sp. z o.o. - Przedsiębiorstwo FarmaceutycznoChemiczne Synteza Sp. z o.o. - Przedsiębiorstwo FarmaceutycznoChemiczne AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. Rhone-Poulenc Rorer A. Natterman & Cie.GmbH Rhone-Poulenc Rorer A. Natterman & Cie.GmbH Rhône-Poulenc Rorer Sp. z o.o. Essiac Products Inc. Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Aflofarm Polfarmex S.A. Novartis Pharma AG Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano 25 mcg/24 h Novartis Pharma AG 31/03/07 Preparat ziołowy Estradiolum + Norethisteronum Estradiolum + Norethisteronum Estradiolum + Norethisteronum Estazolamum Estazolamum Estazolamum Estradiolum + Norethisteronum Estramustinum Estramustinum 2 mg 2 mg 2 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 142 29/02/04 31/12/08 31/08/05 22/11/06 31/05/05 25/04/07 31/07/04 31/07/04 31/01/06 31/12/08 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 30/01/05 31/05/04 31/05/04 Lp. Commercial Name 4318 4319 4320 4321 4322 4323 4325 4324 4326 4327 4328 4329 4330 4331 4332 4333 4334 4335 4336 4337 4338 4339 4340 4341 4342 4343 4344 4345 4346 4347 4348 4349 4350 4351 4352 4353 Estraderm MX 50 Estraderm MX 100 Estraderm TTS 25 Estraderm TTS 50 Estraderm TTS 100 Estradiol Estradiol Estradiol Estradiol - Depot Estradot 100 Estradot 37,5 Estradot 50 Estradot 75 Estradot® 25 Estreva Estrimax Estring Estrium 100 Estrium 25 Estrium 50 Estrofem Estrofem forte Estrofem mite Estromikron Estromikron Estromikron Estroplast 40 Estroplast 80 Estrumate Etakrydyny mleczan Etakrydyny mleczan Etakrydyny mleczan Etakrydyny mleczan Etakrydyny mleczan Etakrydyny mleczan Etakrydyny mleczan 4354 4355 4356 4357 4358 Etakrydyny mleczan (Ethacridini lactas) Etanol 760 g/l Etanol 760g/l Etanol 760g/l Eter etylowy Chemical constitution Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Kloprostenol Pharmaceutical form Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Cream Gel Tablets Solution for injection Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Gel Film-coated tablets Vaginal disc Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Pach Pach Solution Strength 50 mcg/24 h 100 mcg/24 h 25 mcg/24h 50 mcg/24h 100 mcg/24h 0,01% 0,06% 2 mg 10 mg/1 ml 100 mcg/24 h 37.5 mcg/24 h 50 mcg/24 h 75 mcg/24 h 0,39 mg; 25 µg/dobę 0.1 % 2 mg 8 mg (100 mcg/24h) 2 mg (25 mcg/24h) 4 mg (50 mcg/24h) 2 mg 4 mg 1 mg 0.5 mg 1 mg 2 mg 40 mcg/24 h 80 mcg/24 h for veterinary use Ethanolum 760 g/l Ethanolum 760 g/l Ethanolum 760 g/l AA2003/ACT/Annex XII/en 143 Marketing authorisation holder Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Jenapharm GmbH & Co. Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Theramex Laboratory Chemical Works of Gedeon Richter Ltd. PHARMACIA AB Hexal AG Hexal AG Hexal AG Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Adamed Sp. z o.o. Adamed Sp. z o.o. Adamed Sp. z o.o. Adamed Sp. z o.o. Adamed Sp. z o.o. Schering-PloughCentral East Ag Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Margo Corporation, Warszawa Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPF GEMI, Karczew Prolab, Paterek k/Nakła Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Polmos Wrocław Farm-Impex s.j., Gliwice Gruntpol, Kalisz Aliachem, Czechy Date 31/03/07 31/03/07 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 21/03/07 21/03/07 21/03/07 21/03/07 31/12/08 12/09/07 31/12/08 30/09/07 16/08/04 24/05/06 24/05/06 31/01/05 31/01/05 31/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/12/07 13/04/06 31/03/06 31/03/06 31/03/06 31/03/06 31/03/06 31/03/06 31/03/06 4/03/07 24/02/05 29/09/07 29/09/07 9/04/05 Lp. Commercial Name 4359 4360 4361 4362 4363 4364 4365 4366 4367 4368 Eter etylowy stabil. fenidonem ETER ETYLOWY stabilizowany fenidonem Ethambutol Ethisteron Ethylex Ethyol Etimonis Etimonis Etimonis Etofina 4369 4370 4371 Etogesic tbl .150 g Etogesic tbl .300 g Etomar 4372 Etomedac 4373 4374 Etomidate-Lipuro ETOPIRYNA Plus Tabletki Od Bólu Głowy 4375 Etopiryna- tabletki od bólu głowy 4376 Etopophos 4377 4378 Etoposide Etoposide 4379 Etoposide- Pierre Fabre 4380 Etoposid-Ebewe, Etoposid-Knoll 4381 Etoposid-Ebewe, Etoposid-Knoll 4382 Etoposid-Ebewe, Etoposid-Knoll 4383 Etoposid-Ebewe, Etoposid-Knoll 4384 Etoposide-Teva Chemical constitution Pharmaceutical form Ethambutolum Ethisteronum Naltrexonum Amifostinum Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Ethoxybenzamidum Etodolak Etodolak Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Ethenzamidum Etoposidum Strength Date 31/12/05 31/08/07 30/11/05 30/11/05 31/12/08 21/07/07 30/09/04 30/09/04 30/09/04 10/05/06 medac Gesellschaft medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH B. Braun Melsungen AG Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. 31/12/08 Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne 31/01/06 100 mg Bristol Myers Squibb Company 25/04/07 20 mg/ml 100 mg / 5 ml Pharmacia & Upjohn Pty Ltd. VIPHARM S.A. Warszawa 31/01/05 31/01/05 100 mg/5ml Pierre Fabre Medicament Idron 12/10/05 100 mg/5 ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08 200 mg/10 ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08 400 mg/20 ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08 50 mg/2,5 ml EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08 20 mg/ml ABIC TEVA Group 31/01/05 Capsules Sublingual tablets Film-coated tablets Powder for solution for infusion Prolonged release capsules Prolonged release capsules Prolonged release capsules Tablets 250 mg 25 mg 50 mg 500 mg 20 mg 40 mg 60 mg Tablets Tablets Tablets for veterinary use for veterinary use Concantrate for solution for 20 mg/ml intravenous infusion Emulsion for intravenous injection 2 mg/ml Tablets 450 mg + 50 mg Etomidatum Acidum acetulsalicylicum + Coffeinum Acidum acetylsalicylicum + Tablets Coffeinum + Ethoxybenzamidum Etoposidum Lyophilisate for solution for intravenous infusion Etoposidum Solution for injection Concantrate for solution for infusion Etoposidum Concantrate for solution for intravenous infusion Etoposidum Concentrate for solution for intravenous infusion and for oral use Etoposidum Concentrate for solution for intravenous infusion and for oral use Etoposidum Concentrate for solution for intravenous infusion and for oral use Etoposidum Concentrate for solution for intravenous infusion and for oral use Etoposidum Concentrate for solution for infusion Marketing authorisation holder Lachema, Czechy Slovgal s.r.o. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Aop Orphan Pharmaceuticals AG USB Farma, Holandia Yamanouchi Europe B.V. Yamanouchi Europe B.V. Yamanouchi Europe B.V. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy S.C."VETOS-FARMA" Fort Dodge Fort Dodge Marcmed s.c. AA2003/ACT/Annex XII/en 144 31/12/08 31/12/08 31/03/06 31/12/04 31/12/08 Lp. Commercial Name 4385 Etoprexum 4386 Etoprexum Plus 4387 4388 4389 4390 4391 4392 4393 4394 4395 4396 4397 4398 4399 4400 4401 4402 4403 Etoran Etoran Extra Etoran Max Etylefryna Etylomorfiny chlorowodorek Etylu aminobenzoesan Etylu aminobenzoesan Etylu aminobenzoesan Etylu aminobenzoesan Etylu aminobenzoesan Etylu aminobenzoesan Etylu aminobenzoesan Etylu hydroksybenzoesan Eucalyptosan EUCALYPTUS comp. ampułki EUCALYPTUS comp. granulki Eucardin 4404 Eucerinum (Euceryna bezwodna) 4405 Eucertan 4406 4407 4408 Euceryna apteczna Euceryna Bezwodna Euceryna bezwodna 4409 4410 4411 4412 4413 4414 4415 4416 4417 4418 4419 Euceryna bezwodna Euceryna bezwodna II Euceryna bezwodna S Euclamin Euforal Eugenol Eukaliptiss Eupatorium Pentarkan Euphorbium comp. SN Euphorbium Compositum S Euphorbium compositum SN Chemical constitution Pharmaceutical form Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Ethoxybenzamidum Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Ethoxybenzamidum Paracetamolum Coffeinum + Paracetamolum Codeinum + Paracetamolum Ethylefrinum Tablets Eucalypti oleum Capsules, soft Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Aminophyllinum + Papaverinum Tablets + Phenobarbitalum + Nitroglycerinum Ointment base Strength Ointment base Ointment base Ointment base Glibenclamidum Hyperici extractum sicc. Ointment base Ointment base Ointment base Tablets Gelatin capsules, hard Date 31/12/08 Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny Ziaja Ltd. - Zakład Produkcji Leków Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Ziołolek - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o. Ewa-Anna Wytwórnia Euceryny Farmaceutycznej Ziołolek - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o. Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Krotex Poland Sp. z o.o. Chema-Elektromet, Rzeszów Naturwaren OHG Dr Peter Theiss DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG Heel GmbH Heel GmbH Heel GmbH 31/01/06 Ointment base Eucerinum anhydricum Podłoże maściowe Marketing authorisation holder 300 mg + 50 mg + 100 Labpharm Sp. z o.o. mg 500 mg + 50 mg + 100 Labpharm Sp. z o.o. mg 500 mg Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne 5 mg Instytut Farmaceutyczny Polfa Kutno A.C.E.F., Włochy Farm-Impex s.j., Gliwice Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Margo Corporation, Warszawa Pampa, Piaseczno Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Pharma Zentrale 200 mg R.P. Scherer GmbH & Co. KG WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy 5 mg 75 mg Ointment Drops Amp. Nasal drops Oral drops AA2003/ACT/Annex XII/en 145 31/12/08 31/03/07 31/03/07 30/04/06 31/12/08 16/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 9/01/05 31/12/08 19/03/05 19/03/05 31/12/07 31/01/06 31/05/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/06 15/03/06 31/01/06 31/12/08 31/12/07 31/05/04 19/03/06 30/06/07 30/06/07 30/06/07 Lp. Commercial Name Chemical constitution 4420 4421 4422 4423 4424 Euphorium Compositum SN Euphrasia Euphrasia complexe nr 115 Euphrasia-Dagomed 22 stany zapalne oczu Euphyllin CR Retard 4425 4426 4428 4427 4429 Euphyllin long Euphyllin long Eurespal Eurespal Eurical L 4430 Eurican DHPPI 2 4431 4432 Euro - Collins Euterin 4433 4434 4435 4436 4437 4438 4439 4440 4441 4442 4443 4444 4445 4446 4447 4448 4449 Euthyrox 25 Euthyrox 50 Euthyrox 100 Euthyrox 125 Euthyrox 150 Euthyrox 175 Euthyrox 200 Euthyrox 75 Euthyrox N 100 Euthyrox N 125 Euthyrox N 150 Euthyrox N 175 Euthyrox N 200 Euthyrox N 25 Euthyrox N 50 Euthyrox N 75 Euvax B (dla dorosłych) Eleuterococcus senticosus extractum siccum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Hepatitis B, purified antigen 4450 Euvax B (dla dorosłych) Hepatitis B, purified antigen 4451 Euvax B (dla dzieci) Hepatitis B, purified antigen Pharmaceutical form Nasal drops Eye drops Drops Theophyllinum Theophyllinum Theophyllinum Fenspiridum Fenspiridum Szczepionka przeciw leptospirozie , psów Szczepionka przeciw nosówce, zakażeniom adenowirusowym, parwowirusowym oraz zakażeniom wirusem parainfluenzy typ 2 Strength Marketing authorisation holder Date Film-coated, prologed release tablets Modified release capsules Modified release capsules, hard Film-coated tablets Syrup Liquid 250 mg Heel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Lehning Laboratoires DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Byk Gulden Pharmaceutica 300 mg 200 mg 80 mg 2 mg/ml for veterinary use Altana Pharma AG Altana Pharma AG Les Laboratoires Servier Les Laboratoires Servier Merial Lyophilisate for veterinary use Merial SAS Liquid for organ perfusion Film-coated tablets 98 mg Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Wrocławskie Zakłady Zielarskie HERBAPOL S.A. 31/07/04 31/12/08 25 mcg 50 mcg 100 mcg 125 mcg 150 mcg 175 mcg 200 mcg 75 mcg 100 µg 125 µg 150 µg 175 µg 200 µg 25 µg 50 µg 75 µg 20 mcg/ 1 ml Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA LG Chemical Ltd 17/07/06 30/06/04 30/06/04 17/07/06 30/06/04 17/07/06 17/07/06 17/07/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 12/10/05 200 mcg/10 ml Lg Chemical Ltd Iksan Factory of Chemical Ltd 12/10/05 10 mcg/0,5 ml LG Chemical Ltd 12/10/05 Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Suspension for intramuscular injection Suspension for intramuscular injection Suspension for intramuscular injection 0,5ml AA2003/ACT/Annex XII/en 146 30/06/07 24/05/07 4/01/07 31/01/06 23/04/06 30/11/04 30/11/04 31/12/08 31/12/08 24/05/04 4/02/04 Chemical constitution Pharmaceutical form 4452 Lp. Euvax B (dla dzieci) Commercial Name Hepatitis B, purified antigen 100 mcg/5 ml Lg Chemical Ltd Iksan Factory of Chemical Ltd 12/10/05 4453 Evana 3,2mg - 4,8mg Boehringer Ingelheim International GmbH 30/06/05 4454 4455 4456 4457 4458 4462 4461 4459 4460 4463 4464 4465 4466 4467 4468 4469 4470 4471 4472 4473 Evening primrose oil Evening Primrose Oil Evetsel Evista Ewit Exacyl Exacyl Exacyl Exacyl Excenel Excenel RTU Exelon Exelon Exelon Exelon Exelon Exmykehl D3 Exoderil Exorex Exosurf Agni casti fructus extractum siccum Oenotherae paradoxa oleum Suspension for intramuscular injection Film-coated tablets Capsules, soft Capsules Liquid Film-coated tablets Capsules Film-coated tablets Oral solution Solution for intravenous injection Solution for intravenous injection Powder Suspension Capsules Capsules Capsules Capsules Solution for drink 500 mg 10 mg/g 10 mg 108 mg 31/12/08 29/02/04 17/08/04 30/11/04 14/12/05 30/04/04 30/04/04 30/06/06 31/12/04 31/12/08 23/10/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/04 31/12/05 31/07/04 22/02/06 30/06/04 4474 4475 4476 4477 4478 4479 Expeflos Exspot Exter Extract aloe Extractum Thymi Fluidum Extrall-Solutio Cream Cutaneous emulsion Powder and solvent for endotracheopulmonary instillation, suspension Herbal tea Liquid Capsules Subcutaneous injection Oral solution Liquid for external use PRO NATURA s.j. Power Health Products Ltd. Pliva Kraków Eli Lilly and Company Ltd Sun-Farm Sp.z o.o. Kołbiel Sanofi Winthrop-Gentilly Sanofi Winthrop-Gentilly Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sanofi Winthrop-Gentilly Pharmacia N.V./S.A. PharmaciaN.V./S.A. Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Sanum-Kehlbeck Biochemie GmbH - Kundl Meyer Zall Laboratoires (Pty) Ltd Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 31/12/07 4/01/06 16/01/06 31/12/08 30/10/05 30/10/05 4480 Extrall-Unguentum Ointment 150 mg/g 4481 Fabrazyme Agalsidasum beta 35 mg 4482 4483 4484 4485 4486 Fagastin 20 Fagastin 40 Faklocyn Faklocyn Falibaryt - Colon Famotidinum Famotidinum Cefaclorum Cefaclorum Powder for concentrate for solution for infusion Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules Capsules Powder for suspension Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Schering-Plough Central East Ag Rubio Laboratorios S.A. Moscow Endocriny Plant Phytopharm Klęka S.A. Cefarm Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Cefarm Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Genzyme Europe B.V. 20 mg 40 mg 250 mg 500 mg 95.854 g/100 g Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Goldham Arzneimittel GmbH 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Tocopherolum + Natrii selenas Raloxifenum Tocopherolum Acidum tranexamicum Acidum tranexamicum Acidum tranexamicum Acidum tranexamicum Ceftiofur sodowy Ceftiofuru chlorowodorek Rivastigminum Rivastigminum Rivastigminum Rivastigminum Rivastigminum Naftifinum Pix litanthracis Colfoscerili palmitas Permetryna Omeprazolum Aloe extractum fluidum Thymi extractum fluidum Strength for veterinary use 60 mg 400 mg 500 mg 1 g/10 ml 100 mg/ml 100 mg/ml for veterinary use for veterinary use 1.5 mg 3 mg 4.5 mg 6 mg 2 mg/ml for veterinary use 20 mg 137 mg/ml AA2003/ACT/Annex XII/en 147 Marketing authorisation holder Date 30/10/05 30/09/07 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 4487 4488 4489 4490 4491 4492 4493 4494 4495 4496 4497 4498 4499 4500 4501 4502 4503 4504 4505 4506 Falibaryt HD Falvit Falvit Falvit M Famidyna Famodin Famodin Famogast Famogast Famosan Famosan Famotidine Famulan Famvir Famvir FANHDI FANHDI FANHDI Fantomalt Farfaron 4507 Farfplant 4508 4509 4510 4511 4512 4513 4515 Faringosept Farlutal 250 Farlutal 500 Farmatan Farmorubicin PFS Farmorubicin PFS Farmorubicin RD Farfarae extractum spissum, Sirupus althaeae Farfarae folium succus + Plantaginis herba extractum fluidum Ambazonum Medroxyprogesteronum Medroxyprogesteronum Tanina Epirubicinum Epirubicinum Epirubicinum 4514 Farmorubicin RD Epirubicinum 4516 4517 Farmox 15% FarrowSure PlusB 4518 4519 4520 Fastjekt Fastum Fasturtec Amoxicillunum inaktywowana szczepionka dla świń do uodparniania zdrowych świń hodowlanych przeciwko zaburzeniom rozrodu Epinephrinum Ketoprofenum Rasburicasum Preparat złożony Famotidinum Famotidinum Famotidinum Famotidinum Famotidinum Famotidinum Famotidinum Famotidinum Famciclovirum Famciclovirum Coagulation factor VIII Coagulation factor VIII Coagulation factor VIII Strength Marketing authorisation holder Date Powder for suspension Coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Drops Film-coated tablets Film-coated tablets Intravenous injection (lyophilisate) Intravenous injection (lyophilisate) Intravenous injection (lyophilisate) Powder Syrup 96.805 g/100 ml Goldham Arzneimittel GmbH Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne PRO. MED. C.S., Praha a.s. PRO. MED. C.S., Praha a.s. Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Richard Bittner Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Instituto Grifols S.A. Instituto Grifols S.A. Instituto Grifols S.A. Nutricia Cuijk B.V Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" 31/12/08 31/12/08 30/11/05 31/12/08 29/11/06 31/12/08 31/12/08 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/01/05 9/09/07 31/12/08 24/06/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/07 31/12/08 Syrup (296mg + 296mg)/5ml Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny 17/01/07 Tablets Tablets Tablets Powder Solution for intravenous injection Solution for intravenous injection Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate for solution for injection Powder Suspension 10 mg 250 mg 500 mg for veterinary use 10 mg 50 mg 10 mg S.C. Terapia S.A. Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano Tanin Sevnica Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano 31/12/08 30/06/04 30/06/04 22/11/06 31/12/08 31/12/08 30/06/04 50 mg Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano 30/06/04 for veterinary use for veterinary use Vetimex Animal Health B.V. Pfizer 15/11/04 31/12/08 Allergopharma Joachim Ganzer KG A.Menarini Pharmaceutical Industries Group Ltd. Sanofi-Synthelabo France 30/06/07 31/12/07 25/04/07 10 mg 20 mg 40 mg 20 mg 40 mg 20 mg 40 mg 40 mg 125 mg 250 mg 1000 j.m. 250 j.m. 500 j.m. Solution for intramuscular injection 1 mg/ml Gel 2.5 % (25mg/g) Powder and solvent for concentrate 1.5 mg/ml (1,5mg) for solution for intravenous infusion AA2003/ACT/Annex XII/en 148 Lp. Commercial Name 4521 4522 4523 4524 4525 4526 4527 Fatroximin D.C. Fatroximin Intrauterine Foam Fatroximin Topic Spray Fatrybanil Faxin Faxin Febrisan 4528 Febrivac 3-Plus 4529 Febrivac DIST 4531 4530 4532 Febrofen Febrofen Feiba Tim 4 Immuno 4533 Feiba Tim 4 Immuno 4534 4535 4536 4537 4538 4540 Feksat Feksat Feksat Feksat Plus Fel Tauri Complexe Lehning nr 113 Feldene 4541 Chemical constitution Pharmaceutical form Rifaksimina Rifaksimina Rifaksimina Diminazenu aceturan, Fenazon Venlafaxinum Venlafaxinum Paracetamolum + Phenylephrinum + Acidum ascorbicum Inaktywowana szczepionka dla norek przeciw zakaźnemu zapaleniu jelit, botulizmowi i zakażeniom wywoływanym przez Pseudomonas aeruginosa Atenuowana szczepionka dla norek i fretek przeciwko nosówce Ketoprofenum Ketoprofenum Coagulation factor VIII (zespół czynnikow krzepnięcia przeciw inhibitorowi cz. VIII - poddany dziłaniu pary) Coagulation factor VIII (zespół czynnikow krzepnięcia przeciw inhibitorowi cz. VIII - poddany dziłaniu pary) Fexofenadinum Fexofenadinum Fexofenadinum Fexofenadinum Strength Marketing authorisation holder Date Intramammary suspension Vaginal spray Spray Solution Tablets Tablets Effervescent powder for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 75 mg 37,5 mg FATRO FATRO Fatro Fatro Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Byk Roland Polska 20/06/05 20/06/05 17/07/05 14/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Suspension for veterinary use Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH 16/04/07 Lyophilisate + solvent for veterinary use Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH 6/05/07 Gel Prolonged release capsules Powder and solvent for solution for intravenous injection 25 mg/g 200 mg 1000 j.m.= 1000 jednostek FEIBA Medana Pharma Terpol Group S.A. Medana Pharma Terpol Group S.A. Baxter AG 31/05/05 30/11/05 19/05/06 Powder and solvent for solution for 500 j.m. + 500 intravenous injection jednostek FEIBA Baxter AG 19/05/06 120 mg 60 mg 180 mg 60 mg + 120 mg Piroxicamum Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Modified release tablets Tablets Capsules 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 2/06/07 30/06/04 Feldene Piroxicamum Capsules 20 mg 4543 Feldene Piroxicamum Gel 5 mg/g 4542 Feldene Piroxicamum Solution for injection 20 mg/1 ml 4539 Feldene Piroxicamum Suppository 20 mg 4544 Felis 425 Hyperici herbae extractum siccum Capsuels, hard 425 mg Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Lehning Laboratoires Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Biocur Arzneimittel GmbH 10 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 149 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 31/12/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 4545 Felisvac Mc 4546 Felixen 4547 Felixen forte 4548 Felocell CVR 4550 Felodif Inaktywowana szczepionka dla kotów przeciw grzybicy skórnej Piperis methystici rhizomae extractum siccum Piperis methystici extractum siccum Szczepionka dla kotów przeciwko panleukopeni, zakaźnemu zapaleniu jamy nosowej i tchawicy oraz kaliciwirozie Felodipinum 4549 4554 4555 4553 4551 4552 4556 Felodif Feloran Feloran Feloran Feloran Feloran Feloten Felodipinum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Felodipinum 4557 Feloten Felodipinum 4558 Feloten Felodipinum 4559 Fel-O-Vax 3 4560 Fel-O-Vax 4 4561 Fel-O-Vax 5 4562 4563 Fem 7 Fem 7 Combi Szczepionka przeciw schorzeniom górnych dróg oddechowych wywołanych przez herpeswirusy, kaliciwirusy oraz wirusy panleukopenii kotów Inaktywowana szczepionka dla kotów przeciw schorzeniom górnych dróg oddechowych wywołanym przez herpeswirusy, kaliciwirusy oraz Chalmydia psitaci, panleukopenii Inaktywowana szczepionka dla kotów przeciw schorzeniom górnych dróg oddechowych wywołanym przez herpeswirusy, kaliciwirusy oraz Chalmydia psitaci, białaczce, panleukopenii Estradiolum Estradiolum + Levonorgestrelum Strength Marketing authorisation holder Date Suspension for veterinary use Biowet Puławy Sp. z o.o. 24/07/07 Film-coated tablets 40 mg kawa-pironów P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 25/01/06 Film-coated tablets 120 mg kawapironów P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. 31/12/08 Lyophilisate for veterinary use Pfizer 31/12/08 Film-coated, prolonged release tablets Prolonged release tablets Film-coated tablets Gel Solution for intramuscular injection Suppository Suppository Film-coated, prolonged release tablets Film-coated, prolonged release tablets Film-coated, prolonged release tablets Suspension 10 mg Instytut Farmaceutyczny 31/12/08 5 mg 25 mg 10 mg/g 25 mg/ml 25 mg 50 mg 2,5 mg Instytut Farmaceutyczny Pharmachim-Holding AD Pharmachim-Holding AD Pharmachim-Holding AD Pharmachim-Holding AD Pharmachim-Holding AD IVAX PHARMA POLAND Sp. z o.o. 31/12/08 30/06/04 31/07/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 31/12/08 5 mg IVAX PHARMA POLAND Sp. z o.o. 31/12/08 10 mg IVAX PHARMA POLAND Sp. z o.o. 31/12/08 for veterinary use Fort Dodge 31/12/08 Liquid for veterinary use Fort Dodge 31/12/08 Suspension for veterinary use Fort Dodge Animal Health Transdermal patch Transdermal patch 50 mcg/dobę 50 µg + 10 µg Merck KGaA Merck KGaA AA2003/ACT/Annex XII/en 150 4/02/07 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name 4564 Fem Hrt 4565 4566 4567 4568 4569 4570 4571 4572 FEMACTIVE 1 mg FEMACTIVE 2 mg Femactive C FEMACTIVE PLUS 1 mg FEMACTIVE PLUS 2 mg Femara Femibion Femicur® n capsules 4573 Femigen 4574 4575 4576 4578 4579 4580 Feminatal Feminon N Feminon pms(poprzednia nazwa mastofeminon) Feminon-klim(poprzednia nazwa klimafeminon) Feminosan Feminosept fix Femoden 4581 4582 4583 4584 4585 4586 4587 4588 4589 Femoston 1/10 Femoston 2/10 Femoston 2/20 Femoston Conti Fenacetyna Fenactil Fenactil Fenactil Fenactil 4590 4591 4592 Fenactil Fenactil Fenalgin 4593 4594 4595 4596 4597 Fenbegran 20% Fenbenat proszek 4% Fenbenat tabletki 0,125 Fenbenat tabletki 0,250 Fenbendazol żel 4577 Chemical constitution Pharmaceutical form Norethisteronum + Ethynylestradiolum Oestradiolum Oestradiolum Oestradiolum + Norethisteronum Oestradiolum + Norethisteronum Oestradiolum + Norethisteronum Letrozolum Strength Marketing authorisation holder Date Tablets 1 mg/5 mcg Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08 Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules, hard 1 mg 2 mg 2 mg + 1 mg 1 mg + 1 mg/1 mg 2 mg + 2 mg/1 mg 2.5 mg 4 mg Bristol - Myers Squibb Bristol - Myers Squibb Bristol - Myers Squibb Bristol - Myers Squibb Bristol - Myers Squibb Novartis Pharma AG Merck KGaA Schaper & Brümmer GmbH & Co.KG 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 14/12/05 31/12/08 Tablet 0,25 mg + 0,035 mg Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 31/12/08 Vitex agnus castus extractum Capsules, hard siccum Cimicifugae racemosae rhizomae Capsules, hard extractum siccum Herbal tea Herbal tea Ethinylestradiolum + Film-coated tablets Gestodenum Estradiolum + Hydrogesteronum Tablets Dydrogesteronum + Estradiolum Film-coated tablets Dydrogesteronum + Estradiolum Film-coated tablets Estradiolum + Dydrogesteronum Tablets 4 mg Merck KGaA Cesra-ArzneimittelFabrik GmbH & Co, Niemcy Cesra - Arzneimittel GmbH & Co. KG 30/09/05 14/04/07 31/12/08 6,5 mg Cesra - Arzneimittel GmbH & Co. KG 31/12/08 Herbapol Lublin S.A. Herbapol Lublin S.A. Schering AG 31/12/08 31/12/07 30/04/04 Chlorpromazinum Chlorpromazinum Chlorpromazinum Chlorpromazinum Coated tablets Coated tablets Coated tablets Oral drops, solution 100 mg 25 mg 25 mg 40 mg/g 31/12/08 31/05/04 31/05/04 29/09/07 31/12/08 31/12/05 30/11/05 30/06/06 31/01/06 Chlorpromazinum Chlorpromazinum Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Paracetamolum Fenbendazol Fenbendazol 4% Fenbendazol Fenbendazol Fenbendazol Solution for injection Solution for intravenous injection Tablets 5 mg/ml 25 mg/ml Solvay Pharmaceuticals B.V. Solvay Pharmaceuticals B.V. Solvay Pharmaceuticals B.V. Solvay Pharma B.V. A.C.E.F., Włochy Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Lek Pharmaceuticals d.d. Granules Powder Tablets Tablets Gel for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Biowet Puławy Naturan Vet-Agro Vet-Agro aniMedica 31/12/08 10/08/04 31/12/08 31/12/08 18/09/07 Agni casti fructus extractum siccum Norgestimatum + Ethinylestradiolum Film-coated tablets 1 mg 10mg + 2mg 20mg + 2mg AA2003/ACT/Annex XII/en 151 31/01/06 31/01/06 30/04/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution 4598 4599 4600 Fenbesan Fenbufen Fenicort Fenbendazol Fenbufenum Prednisolonum 4601 4605 4603 4602 4604 4606 4607 4608 4609 4610 4611 4612 4613 Fenistil Fenistil Fenistil Fenistil Fenistil Fenkarol Fenobarbital Fenobarbital sodowy Fenol FENOLIP 250 Retard Fenoratio 100 Fenoratio Retard Fenoterol Dimetindenum Dimetindenum Dimetindenum Dimetindenum Dimetindenum Fenkarol 4614 4615 4616 4617 4618 4619 4620 4621 4622 4623 4624 Fenoterol Fenovax Fenspiride Fentanyl Fentanyl Jannsen Fentanyl Torrex Fentanyl Torrex Fenylort ciowy azotan Fenylort ciowy boran Fenylu salicylan Fenylu salicylan 4625 4626 4627 4628 4629 Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Powder Tablets Lyophilisate for solution for injection Cutaneous emulsion Gel Oral drops, solution Prolonged release capsules Solution for intravenous injection Tablets for veterinary use 300 mg 25 mg BASF Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 31/12/08 30/11/05 30/11/05 1 mg/g 1 mg/g 1 mg/ml 4 mg 1 mg/ml 25 mg 250 mg 100 mg 250 mg 50 mcg/ml 31/10/04 31/07/04 31/07/04 31/01/05 31/07/05 31/12/08 24/05/07 24/05/07 31/01/05 31/12/08 30/04/04 31/03/05 30/01/05 Fenoterolum Fenofibratum Fenspiridum Fentanylum Fentanylum Fentanylum Fentanylum Prolonged release capsules Capsules Prolonged release capsules Solution for injection and intravenous infusion Tablets Capsules Syrup Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Chemiczno - Farmaceutyczne Zakłady "Olaines" Galenus, Warszawa Galenus, Warszawa Pharma Zentrale Betapharm Arzneimittel GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Fepress 10 Fepress 2,5 Fepress 5 Ferplex Ferplex Felodipinum Felodipinum Felodipinum Ferri proteinatosuccinas Ferri proteinatosuccinas Prolonged release tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Granules for oral suspension Solution for oromucosal use 4630 4631 4632 Ferran 100 Ferran 200 Ferrodex S 4633 Ferro-Duo Kompleks żelaza z dekstarnem Kompleks żelaza z dekstarnem Kompleks dekstranu drobnocząsteczkowego z żelazem trójwartościowym Ferrosi sulfas Fenofibratum Fenofibratum Fenofibratum Fenoterolum 5 mg 200 mg 2 mg / ml 50 mcg/ml 50 mcg/ml 50 µg/ml, op. 2 ml 50 µg/ml, op. 10 ml 31/12/05 31/12/08 31/12/08 30/11/05 30/06/04 31/12/08 31/12/08 30/09/05 30/09/05 31/01/05 31/01/05 Solution Solution Liquid GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. IVAX PHARMA POLAND Sp. z o.o. Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA” Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Janssen Pharmaceutica N.V. Torrex Pharma GmbH Torrex Pharma GmbH Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański 10 mg HEXAL AG 2,5 mg HEXAL AG 5 mg HEXAL AG 800mg (40 mg Fe+++) Italfarmaco S.p.A. 800mg/15ml, (40 mg Italfarmaco S.p.A. Fe+++/15 ml) for veterinary use Vet-Agro for veterinary use Vet-Agro for veterinary use Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Gastro-resistant capsules, hard 100 mg Fe++ 20/06/07 AA2003/ACT/Annex XII/en 152 Schwarz Pharma AG 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/05 31/01/05 17/07/05 17/07/05 10/02/04 Lp. Commercial Name 4634 4635 4636 4637 4638 4639 4640 4641 4642 4643 4644 4645 Ferroglobin Ferrograd Folic Ferro-Gradumet Ferrovet Ferrum Complexe Nr 29 Ferrum Lek Ferrum Lek FERRUM Pentarkan /Ptk nr 45/ Ferrum phosphoricum comp. granulki Ferrum-Homaccord Ferrum-Homaccord Ferrum-Lek 4646 4647 Fertagyl Fervex 4649 4648 4650 FERVEX Chesty Cough FERVEX Chesty Cough Fervex D 4651 Fervex Junior 4652 4653 4654 4655 4656 4657 Feticonazole Fevarin Fevarin Fexofenadine Fexofenadine Fibisol 4658 4659 4660 4661 4662 4663 4664 4665 Fibranat Fibranat Fibro Vein 0,2% Fibro Vein 1% Fibro Vein 3% Fibrolan Fibrolan FiBS 4666 4667 4668 figura 1 figura 2 Filmadine Chemical constitution Pharmaceutical form Preparat złożony Acidum folicum + Ferrosi sulfas Ferrosi sulfas Dekstran żelazowy, Dekstran Capsules Film-coated, slow release tablets Modified release tablets Liquid Tablets Ferri hydroxydum polymaltosum Buccal tablet Ferri hydroxydum polymaltosum Syrup Ferri hydroxydum polyisomaltosum Gonadorelinum Acidum ascorbicum (vit C) + Paracetamolum + Pheniraminum Ambroxolum Ambroxolum Acidum ascorbicum (vit C) + Paracetamolum + Pheniraminum Acidum ascorbicum (vit C) + Paracetamolum + Pheniraminum Feticonazolum Fluvoxaminum Fluvoxaminum Fexofenadinum Fexofenadinum Preparat złożony Strength Marketing authorisation holder Date Amp. Drops Solution for intramuscular injection 50 mg Fe+++/ml Vitabiotics Ltd. Abbott Laboratories Ltd. Abbott Laboratories Ltd. Zakłady Farm, Biowet Lehning Laboratoires Lek Pharmaceutical & Chemical Company d.d. Lek Pharmaceutical & Chemical Company d.d. DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG WELEDA Heel GmbH Heel GmbH Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/08 31/12/08 30/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 5/02/05 24/08/05 31/12/08 31/12/08 31/07/04 Liquid Granules for solution for veterinary use Intervet UPSA Laboratoires Agen 31/12/08 30/06/05 Effervescent tablets Tablets Granules for oral solution 30 mg 30 mg Bristol - Myers Squibb Pharmavit Bristol - Myers Squibb Pharmavit UPSA Laboratoires Agen 31/12/08 31/12/08 14/12/05 UPSA Laboratoires Agen 12/10/05 2% 100 mg 50 mg 120 mg 180 mg Medana Pharma TERPOL Group S.A. Solvay Pharmaceuticals B.V. Solvay Pharmaceuticals B.V. POL-NIL Sp. z.o.o. POL-NIL Sp. z.o.o. Farmak 31/12/08 30/04/05 30/04/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 67 mg 200 mg 2 mg/ml 10 mg/ml 30 mg/ml Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. STD Pharmaceutical Products Ltd. STD Pharmaceutical Products Ltd. STD Pharmaceutical Products Ltd. Parke Davis GmbH Parke-Davis GmbH - Freiburg OCFZP Biostymulator 31/12/08 31/12/08 25/05/05 25/05/05 25/05/05 31/07/04 31/07/04 31/12/08 Herbapol - Lublin S.A. Herbapol - Lublin S.A. Hypred 31/12/08 31/12/08 31/12/08 105 mg Fe++ for veterinary use 100 mg 50 mg/5 ml Granules for oral solution Cream Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Liquid for subcutaneous or intramuscular injection Fenofibratum Capsules, hard Fenofibratum Capsules, hard Natrii tetradecylum sulfas Solution for injection Natrii tetradecylum sulfas Solution for injection Natrii tetradecylum sulfas Solution for injection Dornasum alfa + Fibrinolysinum Lyophilisate for cutaneous liquid Dornasum alfa + Fibrinolysinum Ointment Liquid for subcutaneous or intramuscular injection Instant herbal tea Instant herbal tea Acidum lacticum + Glycerolum + Liquid Sorbitolum for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 153 Lp. Commercial Name 4669 Filomag B6 4670 4671 4672 4673 4674 4675 4676 4677 4678 4679 4680 4681 4682 4683 4684 Filumar (poprzednia nazwa: ulmasol) Finadyne Solution Finalgel sport Finalgon Finalgon Finaride Finasterid Finasteride Finastid Fincar Finix Finlepsin FINLEPSIN 200 Retard FINLEPSIN 400 Retard Fiolet gencjanowy 0,5% roztwór spirytusowy 4685 4686 4687 4688 4689 4690 4691 4692 First Dose CV Fish oil Fitolizyna Fito-Mix I Fito-Mix I fix Fito-Mix II fix Fito-Mix II mieszanka wykrztuśna Fito-Mix IV fix 4693 Fito-Mix IV mieszanka mlekopędna 4694 4695 4696 4697 4698 Fito-Mix IX fix Fito-Mix IX mieszanka p-biegunkowa Fito-Mix V mieszanka osłaniająca Fito-Mix VII fix Fito-Mix VII mieszanka poprawiająca trawienie Fito-Mix VIII fix Fito-Mix VIII mieszanka p-trądzikowa Fito-Mix X fix Fito-Mix X mieszanka przeczyszczająca Fito-Mix XI fix Fito-Mix XI mieszanka p-reumatyczna Fito-Mix XII fix 4699 4700 4701 4702 4703 4704 4705 Chemical constitution Pharmaceutical form Magnesii hydroaspartas + Pyridoxinum (vit B6) Ulmariae tinctura Fluniksyna Piroxicamum Nicoboxilum + Nonivamidum Nicoboxilum + Nonivamidum Finasteridum Finasteridum Finasteridum Finasteridum Finasteridum Ibuprofenum + Coffeinum Carbamazepinum Carbamazepinum Carbamazepinum Methylrosanilinii chloridum Tablets Koronawirus psów NL – 18 Olej rybi Vaccine for dogs Capsules Paste for oral suspension Herbal tea Instant herbal tea Instant herbal tea Herbal tea Instant herbal tea Melissae folium + Foeniculu fructus + Anisi fructus Melissae folium + Foeniculu fructus + Anisi fructus Strength Marketing authorisation holder Date Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Phytopharm Klęka S.A. Schering-Plough Central East Ag Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH HEXAL Polska Sp. z o.o. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Merck Sharp & Dohme B.V. Cipla Ltd. US Pharmacia AWDpharma GmbH & Co. KG AWDpharma GmbH & Co. KG AWDpharma GmbH & Co. KG Cefarm Gdańsk Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Pfizer BIOGAL Pharmaceutical Works Ltd Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie 30/06/06 Herbal tea Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie 30/10/05 Instant herbal tea Herbal tea Herbal tea Instant herbal tea Herbal tea Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 Instant herbal tea Herbal tea Instant herbal tea Herbal tea Instant herbal tea Herbal tea Instant herbal tea Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 Liquid Solution Gel Cream Ointment Film-coated tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Liquid 40 mg Mg ++ for veterinary use 5 mg/g (10,8mg + 1,7mg)/g (25mg + 4mg)/g 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 200 mg + 50 mg 200 mg 200 mg 400 mg 5 mg/g for veterinary use 500 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 154 31/12/08 17/05/05 16/05/07 31/07/04 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/10/05 31/12/07 31/12/08 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 Lp. Commercial Name 4706 4707 4708 4709 4710 4711 Fito-Mix XII mieszanka żółciopędna Fito-Mix XIII fix Fito-Mix XIII mieszanka moczopędna Fito-mix XV Fito-mix XV fix Fito-mix XVI 4712 4713 Fito-mix XVI fix Fito-mix XVII 4714 4715 4716 Fito-mix XVIII Fitoplast Fitoprost 4717 Fitoprost 4718 4719 4720 4721 4722 4723 4724 4725 4726 4727 4728 4729 4732 4733 4730 4731 4734 4735 4736 4737 4738 4739 4740 4741 4742 Fitoven Fizostygminy salicylan Fizostygminy salicylan Flamexin Flamexin Flammacerinum Flammazine Flammazine Flarex Flatuvit Flatuvit Flavacrin Flavamed Flavamed Flavamed Flavamed Flaven Flavobil Flebogamma iv Flebogamma iv Flebogamma iv Flebogamma iv Flector Ep Gel Flector Ep Tissugel Flectron Chemical constitution Pharmaceutical form Herbal tea Instant herbal tea Herbal tea Herbal tea Instant herbal tea Hippocastani semen, Calendulae Instant herbal tea flos, Sennae folium Instant herbal tea Crataegi inflorescentia, Cynarae Herbal tea folium, Allii cepae bulbus Preparat złożony Instant herbal tea Pach Serenoae repens fructus Capsules extractum Serenoae repens extr. Capsules Preparat ziołowy Paste for oral suspension Piroxicamum Piroxicamum Cerii nitras + Sulfadiazinum Sulfadiazinum Sulfadiazinum argentum Fluorometholonum Preparat ziołowy Powder for oral solution Tablets Cream Cream Cream Eye drops, suspension Instant herbal tea Herbal tea Powder Effervescent tablets Effervescent tablets Syrup Tablets Capsules Film-coated tablets Intravenous injection (solution) Intravenous injection (solution) Intravenous injection (solution) Intravenous injection (solution) Gel Transdermal patch Tag Ethacridini lactas Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Ambroxolum Diosminum Ginkgo biloba Immunoglobulinum humanum Immunoglobulinum humanum Immunoglobulinum humanum Immunoglobulinum humanum Diclofenacum Diclofenacum cypermetryna Strength Marketing authorisation holder 30/10/05 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Warszawskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" Warszawskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" 31/12/08 31/12/08 Warszawskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" Huangshi Changzheng Pharmaceuticals Co. Ltd. 160 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek 320 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Caesar & Loretz GmbH Caelo Pharma Zentrale 20 mg Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 20 mg Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. (10mg + 22mg)/g Solvay Pharmaceuticals B.V. 1% Solvay Pharmaceuticals B.V. 10 mg/g Solvay Pharmaceuticals B.V. 1 % (0,01 g/1 ml) Alcon Couvreur N.V. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. for veterinary use Drwalewskie Zakłady Przemysłu Biowet. 30 mg Berlin-Chemie AG (Menarini Group) 60 mg Berlin-Chemie AG (Menarini Group) 15 mg/5 ml Berlin-Chemie AG (Menarini Group) 30 mg Berlin-Chemie AG (Menarini Group) 300 mg Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” 40 mg Medana Pharma Terpol Group S.A. 0.5 g/10 ml Instituto Grifols S.A. 10 g/200 ml Instituto Grifols S.A. 2.5 g/50 ml Instituto Grifols S.A. 5 g/100 ml Instituto Grifols S.A. żel IBSA Institut Biochemique S.A. IBSA Institut Biochemique S.A. for veterinary use Cyanamid AA2003/ACT/Annex XII/en 155 Date Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Warszawskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" Warszawskie Zakłady Zielarskie "Herbapol", Pruszków Warszawskie Zakłady Zielarskie "Herbapol", Pruszków 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/12/08 30/10/05 31/12/08 31/12/08 17/01/07 17/01/07 18/12/06 31/12/06 31/12/06 31/01/05 30/10/05 30/10/05 24/05/04 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/12/08 14/03/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name 4743 Fleet Phospho Soda 4744 Flegafit 4745 4746 4747 4748 4749 4750 Flegamina Flegamina Flegamina Flegamina Flegamina Mite Flexiderm 4751 4752 4756 4757 4753 Chemical constitution Pharmaceutical form Oral solution Flixonase Flixonase Nasule Flixotide Flixotide Flixotide Natrii phosphas + Natrii phosphas Plantaginis lanceolatae folium+Verbasci flos+Bromhexini hydrochloricum Bromhexinum Bromhexinum Bromhexinum Bromhexinum Bromhexinum Sylimarin phosphotidylcholine complex Fluticasonum Fluticasonum Fluticasonum Fluticasonum Fluticasonum 4754 Flixotide Fluticasonum Pressurised inhalation, suspension 4755 Flixotide Fluticasonum Pressurised inhalation, suspension 4758 Flixotide 25 Fluticasonum Pressurised inhalation, suspension 4759 Flixotide 50 Fluticasonum Pressurised inhalation, suspension 4760 Flixotide 125 Fluticasonum Pressurised inhalation, suspension 4761 Flixotide 250 Fluticasonum Pressurised inhalation, suspension 4762 Flixotide Dysk Fluticasonum Inhalation powder 4763 Flixotide Dysk Fluticasonum Inhalation powder 4764 Flixotide Dysk Fluticasonum Inhalation powder 4765 Flixotide Dysk Fluticasonum Inhalation powder 4766 Flixotide Rotadisk 50 Fluticasonum Inhalation powder 4767 Flixotide Rotadisk 100 Fluticasonum Inhalation powder Strength Marketing authorisation holder (24,4g + 10,8g)/ 45ml E.C. De Witt and Company Ltd Syrup Date 16/05/07 Herbapol - Lublin S.A. 31/12/08 Oral drops, solution Solution for injection Syrup Tablets Syrup Ointment 2 mg/ml 2 mg/ml 4 mg/5ml 8 mg 40 mg/100 ml 10 mg/g Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. 30/11/05 30/11/05 31/01/06 30/11/05 31/12/08 17/02/05 Nasal spray, suspension Nasal drops, suspension Nebuliser suspension Nebuliser suspension Pressurised inhalation, suspension 50 mcg/dawkę 400 mcg/dawkę 0.5 mg/2 ml 2 mg/2 ml 125 mcg/dawkę inhalacyjną 250 mcg/dawkę inhalacyjną 50 mcg/dawkę inhalacyjną 25 mcg/dawkę inhalacyjną 50 mcg/dawkę inhalacyjną 125 mcg/dawkę inhalacyjną 250 mcg/dawkę inhalacyjną 100 mcg/dawkę inhalacyjną 250 mcg/dawkę inhalacyjną 50 mcg/dawkę inhalacyjną 500 mcg/dawkę inhalacyjną 50 mcg/dawkę inhalacyjną 100 mcg/dawkę inhalacyjną Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/09/04 21/03/07 27/06/07 27/06/07 23/11/05 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 23/11/05 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 23/11/05 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 23/04/06 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 23/04/06 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 23/04/06 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 23/04/06 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/04/05 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/04/05 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/04/05 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/04/05 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 23/04/06 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 23/04/06 AA2003/ACT/Annex XII/en 156 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 4768 Flixotide Rotadisk 250 Fluticasonum Inhalation powder 4769 Flixotide Rotadisk 500 Fluticasonum Inhalation powder 4770 4771 4772 Floam Flocrat tabletki Flolan Natrii fluoridum Fluorine foam for fluorese Epoprostenolum 4773 Flolan Epoprostenolum 4776 4777 4774 4775 4778 4779 4780 4781 4782 4783 4784 4785 4786 4787 4788 4789 4790 4791 4792 4793 4794 4795 4796 4797 4798 4800 4799 4801 Flonidan Flonidan Flonidan Flonidan Florfenicol 2,5% płyn Florfenicol 30% iniekcja Floron Floron Oral solution Floron premix Flosept fix Flosteron Floxal Floxal Floxal Floxal Flualgin Fluanxol Fluanxol Fluanxol Depot Fluarix Flubactin 20% Flubenol 220 mg Flubenol 5% Flubenol 50 % Flubenol KH Flucinar Flucinar Flucinar N Loratadinum Loratadinum Loratadinum Loratadinum Florfenikol Florfenikol Florfenikol Florfenikol Florfenikol Powder for solution for intravenous infusion Powder for solution for intravenous infusion Oral suspension Oral suspension Tablets Tablets Liquid Solution Solution Solution Premix Instant herbal tea Suspension for injection Film-coated tablets Film-coated tablets Eye drops Eye ointment Solution Coated tablets Coated tablets Solution for injection Suspension for injection Solution Tablets Premix Powder Paste Gel Ointment Cream 4802 Flucinar N 4803 Flucofungin Betamethasonum Ciprofloxacinum Ciprofloxacinum Ofloxacinum Ofloxacinum Fluniksyna Flupentixolum Flupentixolum Flupentixolum Influenza, purified antigen Flumechina Flubendazol Flubendazol flubendazol Flubendazol Fluocinoloni acetonidum Fluocinoloni acetonidum Fluocinoloni acetonidum + Neomycinum Fluocinoloni acetonidum + Neomycinum Fluconazolum Strength 250 mcg/dawkę inhalacyjną 500 mcg/dawkę inhalacyjną 20 mg/g Marketing authorisation holder Date Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 23/04/06 Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 23/04/06 0,5 mg Germiphene Corporation Sanofi-Synthelabo Sp.z o.o. Glaxo Wellcome House, Glaxo Wellcome Group 31/08/04 31/12/08 31/12/08 1,5 mg Glaxo Wellcome House, Glaxo Wellcome Group 31/12/08 1 mg/ml 1 mg/ml 10 mg 10 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 0.25 mg/g 0.25 mg/g (0,25mg + 0,5mg)/g Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Vetos-Farma Vetos-Farma KRKA KRKA KRKA Herbapol Lublin S.A. Krka d.d., Novo mesto BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH Bimeda H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S GlaxoSmithKline Biologicals S.A. KRKA Janssen Janssen Pharmaceutica Janssen Janssen Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/06 31/07/04 30/11/05 31/12/08 31/05/04 31/05/04 31/12/08 30/06/04 30/06/04 30/06/04 31/12/04 27/06/05 23/06/07 7/03/05 31/12/08 31/12/08 30/11/05 30/11/05 30/11/05 Ointment (0,25mg + 0,5mg)/g Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 30/11/05 Capsules, hard 50 mg HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/12/08 7 mg/1 ml 250 mg 500 mg 3 mg/g 3 mg/g for veterinary use 0.5 mg 3 mg 20 mg/ml AA2003/ACT/Annex XII/en 157 Lp. Commercial Name 4804 4805 4806 4807 4808 4809 4810 4811 4812 4813 4814 4815 4816 4817 4818 4819 4820 4821 4822 4823 4824 4825 4826 4827 4828 4829 4830 4831 4832 4833 4835 4836 4834 4837 4838 Flucofungin Flucofungin Flucofungin Flucofungin Flucolvet Flucon Fluconazol Fluconazol 150 Fluconazol 150 Fluconazol 50 Fluconazol 50 Fluconazole Fluconazole Fluconazole Fluconazole Fluconazole Fluconazole Fluconazole Fluconazole Fluconazole Fluconazole 150 Fluconazole 50 Flucoric Flucoric Flucoric Flucoric Flucozal Flucozal Fludara Fludara Oral Flugalin Flugalin Flugalin Flugalin SR 200 Fluidosan 4842 4839 4840 4841 Fluimucil Fluimucil Fluimucil Fluimucil Chemical constitution Pharmaceutical form Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum FlumechinaKolistyny siarczan Fluorometholonum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fludarabinum Fludarabinum Flurbiprofenum Flurbiprofenum Flurbiprofenum Flurbiprofenum Olejek terpentynowy, Nalewka z pieprzu tureckiego, Woda amoniakalna, Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum Acetylcysteinum Strength Marketing authorisation holder Date Capsules, hard Capsules, hard Capsules, hard Solution for intravenous infusion Powder Eye drops, suspension Solution for intravenous infusion Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules Syrup Syrup Tablets Tablets Tablets Tablets Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules Powder for solution for injection Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Transdermal patch Prolonged release capsules Liquid 100 mg 150 mg 200 mg 2 mg/ml for veterinary use 1 mg/ml 2 mg/ml 150 mg 150 mg 50 mg 50 mg 150 mg 150 mg 50 mg 50 mg /10 ml 50 mg/10ml 100 mg 50 mg 50 mg 50 mg 150 mg 50 mg 50 mg 100 mg 150 mg 200 mg 50 mg 150 mg 50 mg 10 mg 100mg 50 mg 40 mg 200 mg for veterinary use HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. Interbiowet Sp. z o.o. Alcon Couvreur N.V. Slovakofarma a.s. Slovakofarma a.s. Slovakofarma a.s. Slovakofarma a.s. Slovakofarma a.s. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Medana Pharma Terpol Group S.A. Medana Pharma Terpol Group S.A. Aflofarm Polfarmex S.A Polfarmex S.A Polfarmex S.A Aflofarm Aflofarm Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Aegis Ltd. Aegis Ltd. Schering AG Schering AG Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Zakłady Farmaceutyczne Biowet 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 16/10/06 30/06/04 31/12/08 7/03/07 7/03/07 7/03/07 7/03/07 31/05/05 31/05/05 31/05/05 31/12/08 14/12/05 31/05/05 14/12/05 31/12/08 31/12/08 6/07/05 6/07/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/03/04 31/12/08 30/06/04 30/06/04 29/06/05 31/12/08 25/05/04 Effervescent tablets Granules Granules Solution for injection and nebuliser solution 600 mg 100 mg 200 mg 300 mg/3 ml Zambon Group S.p.A. Zambon Group S.p.A. Zambon Group S.p.A. Zambon Group S.p.A. 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 AA2003/ACT/Annex XII/en 158 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 4843 4844 4845 Fluimucil antidote 20% Flukiver 5% inject. Flukonazol Acetylcysteinum Klozantel Fluconazolum Solution for intravenous infusion Solution Syrup 200 mg/ml for veterinary use 5 mg / 1 ml 4846 4847 4848 4849 4850 4851 4852 4853 4854 4855 4856 4857 4858 4859 4860 Flumeqiuna 10% - roztwór Flumequina 10% - proszek Flumesol 10% Flumesol 5% Flumiquil 50% Flumisol Flumycon Flumycon Flumycon Flumycon, Fluconazole Flumycon, Fluconazole Flumycon, Fluconazole Flunarizinum Flunimeg Flunitrazepam Flumechina Flumechina Flumechina Flumechina Flumechina Flumechina Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Flunarizinum Fluniksyna Flunitrazepamum Solution Powder Powder Solution Powder Solution Capsules Capsules Solution for infusion Capsules Capsules Syrup Tablets Solution Tablets for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 150 mg 200 mg 2 mg/ml 100 mg 50 mg 5 mg/ml 5 mg for veterinary use 1 mg 4861 Fluocaril Bi-Fluore 180 o smaku malinowym Toothpaste 4862 Fluocaril Bi-Fluore 180 o smaku miętowym 4863 Fluocaril Bi-Fluore 250 4864 4865 4866 4867 4868 4869 4870 4871 4872 4873 4875 4874 4876 Fluogum (o smaku miętowym) Fluogum (o smaku owocowym) Fluoksetyna Fluoksetyna Fluoksetyna Fluonor Fluoresceina Fluoresceine Fluorescite Fluoridin Fluormex Fluormex Fluoro-uracil Natrii fluoridum + Natrii monofluorophosphas Natrii fluoridum + Natrii monofluorophosphas Natrii fluoridum + Natrii monofluorophosphas Natrii fluoridum Natrii fluoridum Fluoxetinum Fluoxetinum Fluoxetinum Fluoxetinum Fluoresceinum Fluoresceinum Fluorouracilum Marketing authorisation holder Date 31/05/05 11/06/04 31/12/08 1.8 mg fluoru/g Zambon Group S.p.A. Janssen Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Vetos Farma PFO Vetos Farma Dopharma Dopharma B.V. Ceva Sante Animale Ceva Sante Animale PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Norbrook Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Dental gel 1.8 mg fluoru/g Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo 30/04/04 Toothpaste 2.5 mg fluoru/g Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo 30/04/04 Chewing gum Chewing gum Syrup Tablets Tablets Capsules 0.25 mg 0.25 mg 20 mg/5 ml 10 mg 20 mg 20 mg Solution for injection Solution for injection Dental lacquer Gel Liquid Solution for injection and intravenous infusion 100 mg/ml 100 mg/ml Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Norton Healthcare Ltd. Caesar & Loretz GmbH Caelo Novartis Ophthalmics AG Hettlingen Alcon Laboratoires Inc. VOCO GmbH Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/01/05 31/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 5/09/05 31/07/04 30/06/04 31/12/07 30/10/05 30/10/05 31/01/05 12.5 mg fluoru/g 10 mg fluoru/g 50 mg/ml AA2003/ACT/Annex XII/en 159 16/05/06 16/05/06 14/03/05 10/06/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 29/03/06 31/05/05 31/05/05 31/05/05 30/06/06 11/02/04 31/12/08 30/04/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution 4877 Fluorouracil 1000 medac Fluorouracilum 4878 Fluorouracil 500 medac Fluorouracilum 4879 Fluorouracil 5000 medac Fluorouracilum 4880 FLUOROURACIL 750 Medac Fluorouracilum 4881 Fluorouracil Therabel 250 Fluorouracilum 4882 Fluorouracil Therabel 500 Fluorouracilum 4883 4884 4888 4885 4886 4887 4889 Fluorouracil-Teva Fluorouracil-Teva Fluorouracil-Teva Fluorouracil-Teva Fluorouracil-Teva Fluorouracil-Teva Fluoro-żel 4890 4891 4892 4893 4894 4895 4896 4897 4898 4899 4900 Fluossen Fluoxetin Fluoxetine Fluoxetine Fluran Flutacan Flutamerck Flutamid Flutaratio Flutetrin Fluvac EHV 4/1Plus 4901 Fluvac Plus 4902 Fluviral S/F Fluorouracilum Fluorouracilum Fluorouracilum Fluorouracilum Fluorouracilum Fluorouracilum Natrii fluoridum + Natrii monofluorophosphas Natrii fluoridum Fluoxetinum Fluoxetinum Fluoxetinum Fluoxetinum Flutamidum Flutamidum Flutamidum Flutamidum Oksytetracyklina, fluniksyna Szczepionka dla koni przeciw zakażeniom górnych dróg oddechowych Szczepionka dla koni przeciw zakażeniom górnych dróg oddechowych Vaccinum influenzae Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Solution for intravenous injection, intravenous and intraarterial infusion Solution for intravenous injection, intravenous and intraarterial infusion Solution for intravenous injection, intravenous and intraarterial infusion Solution for intravenous injection, intravenous and intraarterial infusion Solution for intravenous and intraarterial injection Solution for intravenous and intraarterial injection Amp. Amp. Intravenous infusion Vial Vial Vial Oromucosal gel 50 mg/ml medac Gesellschaft fur Klinische Spezialpraparate mbH 31/03/05 50 mg/ml medac Gesellschaft fur Klinische Spezialpraparate mbH 31/03/05 50 mg/ml medac Gesellschaft fur Klinische Spezialpraparate mbH 31/03/05 50 mg/1 ml medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH 31/12/08 250 mg/10ml Therabel Pharma S.A. (Therabel Group) 8/02/06 500 mg/10 ml Therabel Pharma S.A. (Therabel Group) 8/02/06 250 mg/5 ml 500 mg/10 ml 5 g/100 ml 250 mg/5 ml 500 mg/10 ml 1 g/20 ml (11mg + 114mg)/g Teva Pharmaceutical Industries Teva Pharmaceutical Industries Teva Pharmaceutical Industries Teva Pharmaceutical Industries Teva Pharmaceutical Industries Teva Pharmaceutical Industries Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/10/05 Coated tablets Capsules Capsules Tablets Capsules Tablets Tablets Tablets Tablets Solution Suspension 6.78 mg F 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 250 mg 250 mg 250 mg 250 mg for veterinary use for veterinary use ICN Polfa Rzeszów S.A. Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Teva Pharmaceutical Industries Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Ranbaxy Laboratoires Ltd. Leiras Oy Generics (UK) Limited Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne ratiopharm GmbH Bimeda Fort Dodge 31/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/12/08 31/12/05 12/09/07 31/12/08 3/09/04 Suspension for veterinary use Fort Dodge Suspension for injection 0,5 ml ( (szczepionka 1 – dawkowa) Shire Biologics AA2003/ACT/Annex XII/en 160 3/09/04 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 4903 Fluviral S/F Vaccinum influenzae Suspension for injection 4904 Fluvirin 4905 4906 4907 4908 Fluxum Fluxum Fluxum FMC Formacor Influenza, inactivated, whole virus Parnaparinum natricum Parnaparinum natricum Suspension for intramuscular oraz deep subcutaneous injection Solution for subcutanous injection Solution for subcutanous injection Solution for subcutanous injection Solution 4909 FMC Formacor Forte 4910 Folacid Formaldehyd, Zieleń malachitowa, Błękit metylenowy Zieleń malachitowa, Błękit Solution metylenowy, Aldehyd mrówkowy Acidum folicum Tablets 4911 Folacid Acidum folicum Tablets 5 mg 4912 Folacid 0,4 Acidum folicum Tablets 0,4 mg 4913 4914 4915 4916 4917 4918 4919 4920 Folifem Folifort 15 Folifort 5 Folik Folimin 0,4 mg Folimin 15mg Folimin 4mg Folligon Buccal tablet Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Lyophilisate + solvent 0,4 mg 15 mg 5 mg 0.4 mg 0.4 mg 15mg 4mg for veterinary use 4921 4922 Foradil Foramed Acidum folicum Acidum folicum Acidum folicum Acidum folicum Acidum folicum Acidum folicum Acidum folicum Gonadotropina z surowicy ciężarnych klaczy Formoterolum Formoterolum Inhalation powder, capsules Capsules 12 mcg 12 mikrogramów 4923 4924 4925 4926 4927 Forane Forcan Forcan Forcan Forcid Solutab® 125/31,25 Pressurised inhalation, solution Capsules Capsules Capsules Tablets 4928 Forcid Solutab® 250/62,5 4929 Forcid Solutab® 375/93,75 4930 FORCID SOLUTAB® 500/125 X 4931 4932 Forlax Formadehyd 40% Isofluranum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Macrogol, combinations Marketing authorisation holder Date 0,5 ml (szczepionka 10 – dawkowa) 45 mcg HA/0,5 ml Shire Biologics 31/12/08 Medeva Pharma Ltd. Leatherhead 31/12/08 3200 j.m. AXa/0,3ml 6400 j.m. AXa/0,6ml 4250 j.m. AXa/0,4 ml for veterinary use Alfa Wassermann S.p.A. Alfa Wassermann S.p.A. Alfa Wassermann S.p.A. Przedsiebiorstwo Tropical 26/04/06 26/04/06 26/04/06 31/12/08 for veterinary use Przedsiebiorstwo Tropical 18/09/07 15 mg Synteza Sp. z o.o. - Przedsiębiorstwo FarmaceutycznoChemiczne Synteza Sp. z o.o. - Przedsiębiorstwo FarmaceutycznoChemiczne Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno - Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne Zakłady Farmaceutyczne Polfa- Łódż S.A. Zakłady Farmaceutyczne Polfa- Łódż S.A. Intervet 29/08/07 31/12/08 31/12/08 200 mg 50 mg 150 mg 125 mg + 31,25 mg Novartis Pharma AG Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Abbott Laboratories Ltd. Cipla Ltd. Cipla Ltd. Cipla Ltd. Yamanouchi Europe B.V. Tablets 250 mg + 62,5 mg Yamanouchi Europe B.V. 31/12/08 Tablets 375 mg + 93,75 mg Yamanouchi Europe B.V. 31/12/08 Tablets 125 mg + 31,25 mg Yamanouchi Europe B.V. 31/12/08 Beaufour Ipsen Pharma Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków 31/12/08 9/04/05 Powder for oral suspension AA2003/ACT/Annex XII/en 161 29/08/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/09/05 4/07/07 30/09/07 30/09/07 31/12/08 31/05/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution 4933 4934 4935 4936 4937 Formaldehyd 40% Formaldehyd 40% Formaldehyd 40% Formaldehyd 40% Formaldehyd 40% 4938 4939 4940 4941 4942 4943 Formic rufa compose krople Formol Fort- E -Vite Fortakehl D3 Fortakehl D5 Fortalgin C 4944 4945 4946 4947 4948 4949 4950 4955 Fortekor 20 Fortekor 5 Fortestomachicae(poprzednia nazwa:krople żołądkowe p) Fortovase Fortral Fortral Fortrans Fortum 4956 Fortum Ceftazidimum 4957 Fortum Ceftazidimum 4958 Fortum Ceftazidimum 4951 Fortum Ceftazidimum 4952 Fortum Ceftazidimum 4953 Fortum Ceftazidimum 4954 Fortum Ceftazidimum 4959 Fortzaar (Hyzaar Forte) 4960 Fosamax Losartanum + Hydrochlorothiazidum Acidum alendronicum Pharmaceutical form Strength Date 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 31/12/05 31/12/05 31/12/07 Formoterolum Tocopherolum Inhalation powder, capsule Capsules Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum (vit C) Benazeprilum Benazeprilum Preparat złożony Effervescent tablets Tablet Tablet Oral drops for veterinary use for veterinary use Novartis Animal Health Inc. Novartis Animal Health Inc. Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. 30/06/04 30/06/04 31/12/08 Saquinavirum Pentazocinum Pentazocinum Capsules, soft Solution for injection Tablets Powder for oral solution Dry substance for intravascular and intramuscular injection Dry substance for intravascular and intramuscular injection Dry substance for intravascular and intramuscular injection Dry substance for intravascular and intramuscular injection Powder for solution for intravascular and intramuscular injection Powder for solution for intravascular and intramuscular injection Powder for solution for intravascular injection and infusion Powder for solution for intravascular, intramuscular injection and infusion Film-coated tablets 200 mg 30 mg/ml 50 mg 1g Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Beaufour Ipsen Pharma GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/07/04 31/05/05 31/05/05 30/06/07 31/12/07 2g GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/12/07 250 mg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/12/07 500 mg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 30/10/05 500 mg Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/04/04 250 mg Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/04/04 2g Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/04/04 1g Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 30/04/04 100 mg + 25 mg Merck Sharp & Dohme Idea Inc. 31/12/08 Tablets 5 mg Merck Sharp & Dohme Idea Inc. 14/03/07 Ceftazidimum 10ug 100 j.m Marketing authorisation holder Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Przedsiębiorstwo Chmiczne Odczynniki Sp. z o.o., Lublin Dolisos Laboratoires GENEXO Sp.z.o.o Warszawa G.R. Lane Health Products Ltd. Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck Lek Pharmaceuticals d.d. AA2003/ACT/Annex XII/en 162 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 4961 4962 4963 4964 4965 4966 Fosamax 10 Fosamax 70 Foscarnet Foscarnet Foscarnet Fostimon Acidum alendronicum Acidum alendronicum Foscarnetum Foscarnetum Foscarnetum Urofollitropinum Tablets Tablets Cream Solution for infusion Solution for infusion Lyophilisate for solution for intramuscular injection Eye drops, solution Eye drops, solution Eye drops, solution Eye drops, solution Syrup Solution for subcutaneous injection 4967 4968 4969 4970 4971 4973 Fotil Fotil Fotil Forte Fotil Forte Foxverm Fragmin Pilocarpinum + Timololum Pilocarpinum + Timololum Pilocarpinum + Timololum Pilocarpinum + Timololum Pyrantelu winian Dalteparinum natricum 4974 Fragmin Dalteparinum natricum 4975 Fragmin Dalteparinum natricum 4972 Fragmin Dalteparinum natricum Solution for subcutaneous, intravascular injection or intravenous infusion Solution for subcutaneous, intravascular injection or intravenous infusion Solution for subcutanous injection 4976 Fragmin Natrium dalteparinum Solution for subcutanous injection 4977 Fragmin Natrium dalteparinum Solution for subcutanous injection 4978 Fragmin Natrium dalteparinum Solution for subcutanous injection 4979 Fragmin Natrium dalteparinum Solution for subcutanous injection 4980 Fragmin Natrium dalteparinum Solution for subcutanous injection 4987 Fraxiparine Nadroparinum calcicum 4988 Fraxiparine Nadroparinum calcicum 4981 Fraxiparine Nadroparinum calcicum 4982 Fraxiparine Nadroparinum calcicum 4983 Fraxiparine Nadroparinum calcicum Solution for subcutaneous and intravascular injection Solution for subcutaneous and intravascular injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Strength Marketing authorisation holder Date 10 mg 70 mg 2% 6 g /250 ml 12 g /500 ml 75 IU Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Instytut Farmaceutyczny Instytut Farmaceutyczny Instytut Farmaceutyczny IBSA Institut Biochemique S.A. 15/07/06 21/06/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 (20mg + 5mg)/ml (20mg + 5mg)/ml (40mg + 5mg)/ml (40mg + 5mg)/ml for veterinary use 2500 j.m./0,2 ml (anty Xa) 10000 j.m./1 ml (anty Xa) Santen Oy Santen Oy Santen Oy Santen Oy Zakłady Farmaceutyczne Biowet Pharmacia A.B. 30/06/07 30/06/07 12/10/05 12/10/05 29/04/04 31/12/08 Pharmacia N.V./S.A. 31/12/08 10000 j.m./4 ml (anty Pharmacia N.V./S.A. Xa) 31/12/08 5000 j.m./0,2 ml (anty Xa) 10000 j.m./0,4 ml (anty Xa) 12500 j.m./0,5 ml (antyXa) 15000 j.m./0,6 ml (anty Xa) 18000 j.m./0,72 ml (anty Xa) 7500 j.m./0,3 ml (anty Xa) 3800 j.m./0,4 ml Pharmacia A.B. 31/12/08 Pharmacia A.B. 27/06/07 Pharmacia A.B. 27/06/07 Pharmacia AB 27/06/07 Pharmacia A.B. 27/06/07 Pharmacia & Upjohn AB- Stockholm 27/06/07 Sanofi-Synthelabo France 30/06/07 7600 j.m./0,8 ml Sanofi-Synthelabo France 30/06/07 2850 j.m./0,3 ml Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 30/10/05 2850 j.m./0,3 ml Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04 5700 j.m./0,6 ml Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 30/10/05 AA2003/ACT/Annex XII/en 163 Lp. Commercial Name Chemical constitution 4984 Fraxiparine Nadroparinum calcicum 4985 Fraxiparine Nadroparinum calcicum 4986 Fraxiparine Nadroparinum calcicum 4989 Fraxiparine Multi Nadroparinum calcicum 4990 Fraxiparine Multi Nadroparinum calcicum 4991 4992 Fraxodi Fraxodi Nadroparinum calcicum Nadroparinum calcicum 4993 4994 4995 4996 4997 4998 4999 5000 5001 5002 5003 5004 5005 5006 5007 5008 5009 5010 5012 5013 5014 5011 5015 Fraxodi Freederm Tar Shampoo Freederm Zinc Shampoo Fresubin Diabetes Fresubin HP energy Fresubin Original Fibre Fresubin original o smaku czekoladowym Fresubin original o smaku waniliowym Frisium 10 Fromilid Fromilid 250 Fromilid 500 Frontin Frontin Frontin Frontline Spot-On Frontline Spray FructiCal 200 FructiCal 200 FructiCal 200 FructiCal 200 FructiCal 200 FSME-Bulin Nadroparinum calcicum Pharmaceutical form Solution for subcutaneous and intravenous injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Solution for subcutanous injection Solution for subcutanous injection Clobasamum Clarithromycinum Clarithromycinum Clarithromycinum Alprazolamum Alprazolamum Alprazolamum Fipronil Fipronil Calcii carbonas Calcii carbonas Calcii carbonas Calcii carbonas Calcii carbonas Encephalitis, tick borne immunoglobulin (Immunoglobulina przeciw wczesnoletniemu kleszczowemu zapaleniu opon mózgowych i mózgu) Strength Marketing authorisation holder Date 5700 j.m./0,6 ml Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04 9500 j.m./1 ml Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 30/10/05 9500 j.m./1 ml Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04 142500 j.m. Axa/15ml Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex 31/05/05 47500 j.m. Axa/5ml 31/05/05 Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex 11400 j.m. AXa/0,6ml Sanofi Winthrop-Gentilly 15200 j.m. AXa/0,8 Sanofi Winthrop-Gentilly ml Solution for subcutanous injection 19000 j.m. AXa/1 ml Sanofi Winthrop-Gentilly Shampoo Schering-Plough Farma Lda Shampoo Schering-Plough Farma Lda Alimentation liquid 380 kJ/100 ml Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Liquid Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Liquid Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Alimentation liquid 420 kJ/100 ml Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Alimentation liquid 420 kJ/100 ml Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Tablets 10 mg Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH Granules for oral suspension 125 mg/5ml Krka d.d., Novo mesto Film-coated tablets 250 mg Krka d.d., Novo mesto Film-coated tablets 500 mg Krka d.d., Novo mesto Tablets 0.25 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. Tablets 0.5 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. Tablets 1 mg Egis Pharmaceuticals Ltd. Solution for veterinary use Merial SAS Spray for veterinary use Merial Buccal tablet 500 mg(200mg Ca++) Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Buccal tablet 500 mg(200mg Ca++) Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Buccal tablet 500 mg(200mg Ca++) Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Buccal tablet 500 mg(200mg Ca++) Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Buccal tablet 500 mg(200mg Ca++) Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Solution for intramuscular injection 100 do 170 mg/ml Baxter AG białka ludzkiego (m.in.. 90% gamma globuliny) AA2003/ACT/Annex XII/en 164 6/07/05 6/07/05 6/07/05 31/05/04 31/05/04 31/12/08 31/08/04 30/06/07 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/08/05 31/12/08 31/12/08 27/09/06 27/09/06 27/09/06 17/10/07 9/06/05 31/03/06 31/03/06 31/03/06 31/03/06 31/03/06 31/03/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Encephalitis, tick borne immunoglobulin (Vaccinum encephalitidis ixodibus) Tegafurum Szczepionka przeciwko wściekliźnie dla lisów wolno żyjących (blister zatopiony w przynęcie) do podawania doustnego Szczepionka przeciwko wściekliźnie dla lisów wolno żyjących (blister zatopiony w przynęcie) do podawania doustnego Acidum fusidicum Acidum fusidicum Acidum fusidicum Acidum fusidicum Suspension for intramuscular injection 2-3,5mcg antygenu wirusa kzm Baxter Vaccine AG 29/02/04 Capsules Suspension 400 mg for veterinary use Public Joint Stock Company „Grindex” Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH 31/12/08 25/03/07 Suspension for veterinary use Biowet Puławy Spółka z o.o. 22/11/06 Cream Ointment Oral suspension Powder and solvent for concentrate for solution for intravenous infusion Tablets Tablets 20 mg/g 20 mg/g 50 mg/ml 50 mg/ml Leo Pharmaceuticals Products Leo Pharmaceuticals Products Leo Pharmaceuticals Products Leo Pharmaceuticals Products 30/06/07 30/06/07 30/06/07 30/06/07 250 mg 250 mg 1 mg/ml 30/06/07 11/11/06 31/01/06 31/05/04 14/12/05 5 mg/ml Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi 14/12/05 Klotrymazol Klotrymazol Tablets Solution for intravenous and intramuscular injection Solution for intravenous and intramuscular injection Solution Ointment Leo Pharmaceuticals Products Lehning Laboratoires DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Schering-Plough Labo N.V. Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi for veterinary use for veterinary use 21/05/04 30/06/05 Fungores Funlak Furaginum Furaginum Ketoconazolum Ciclopiroxum Furaginum Furaginum Tablets Nail lacquer Tablets Tablets 200 mg 80 mg / g 50 mg 50 mg 5036 Furamag Furaginum Capsules 50 mg 5037 Furanef Furaginum Tablets 50 mg 5038 5039 5040 5041 Furazolidon Furorese 250 Furosemid Furosemidum Furazolidonum Furosemidum Furosemidum Furosemidum Oral suspension Solution for intravenous injection Tablets Solution for injection 17 mg/5ml 250 mg/250 ml 40 mg 10 mg/ml Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Zakłady Farmaceutyczne POLFA – ŁÓDŹ S.A. Adamed Sp. z o.o. Olaińskie Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne "OlainFarm" Olaińskie Zakłady Chemiczno – Farmaceutyczne „OlainFarm” Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Medana Pharma Terpol Group S.A. HEXAL AG Labpharm Sp. z o.o. Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne 5016 FSME-Immun Inject 5017 5018 Ftorafur Fuchsoral 5019 Fuchsoral 5020 5021 5024 5022 Fucidin Fucidin Fucidin Fucidin 5023 5025 5026 5027 5028 Fucidin Fucus Complexe Lehning nr 111 Fucus-Dagomed 17 odchudzanie Fugerel Fulsed Acidum fusidicum 5029 Fulsed Midazolamum 5030 5031 Fungiderm Fungidermin 5032 5033 5034 5035 Flutamidum Midazolamum Strength AA2003/ACT/Annex XII/en 165 Marketing authorisation holder Date 30/04/05 31/12/08 31/01/05 25/05/05 31/12/08 31/12/08 30/10/05 31/12/08 31/12/08 30/10/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution 5042 5043 5044 5045 Furosemidum Furosemidum Furox 125 Furox 20 Furosemidum Furosemidum Furosemidum Furosemidum 5046 5047 5048 5049 5050 5051 5052 5053 5054 5055 5056 5057 5058 5059 5060 5061 5062 5063 5064 5065 Furox 40 Fybogel orange Gabapentin Gabapentin Gabapentin GABAPENTIN 100 mg GABAPENTIN 300 mg GABAPENTIN 400 mg GABAPENTIN 600 mg GABAPENTIN 800 mg Gabapentin Torrex Gabapentin Torrex Gabapentin Torrex Gabax Gabax Gabax Gabbrocol 100 Gabbrocol Injection Gabbrostim Gabbrovital B Forte 5066 5067 5068 5069 5070 5071 5072 5073 5074 Gabitril Gabitril Gabitril Gadovist 1,0 Galantamine Galantamine Galantamine Galastop Galenobaza Furosemidum Plantaginis ovatae testa Gabapentinum Gabapentinum Gabapentinum Gabapentinum Gabapentinum Gabapentinum Gabapentinum Gabapentinum Gabapentin Gabapentin Gabapentin Gabapentinum Gabapentinum Gabapentinum Paromomycyny siarczan Paromomycyny siarczan Alfaprostol Tiaminy chlorowodorekPirydoksyny chlorowodorekNikotynamid Tiagabinum Tiagabinum Tiagabinum Gadobutrolum Galantaminum Galantaminum Galantaminum Kabergolina 5075 Galimune SE 5076 5077 Galium-Heel N Galium-Heel N Szczepionka przeciwko zakażeniom Salmonella enteritidis dla kur Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Tablets Tablets Tablets Solution for intravenous and intramuscular injection Tablets Effervescent granules Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules Powder Solution Solution Solution 40 mg 40 mg 125 mg 10 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polfarmex S.A. HEXAL AG HEXAL AG 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 40 mg 3.5 g 100 mg 300 mg 400 mg 100 mg 300 mg 400 mg 600 mg 800 mg 100 mg 300 mg 400 mg 100 mg 300 mg 400 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use HEXAL AG Reckitt&Colman Products Limited POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Torrex Pharma GmbH Torrex Pharma GmbH Torrex Pharma GmbH Norton Healthcare Ltd. Norton Healthcare Ltd. Norton Healthcare Ltd. Vetem S.p.A. Vetem S.p.A. VETEM Vetem S.p.A. 31/12/08 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 27/06/07 27/06/07 27/06/07 21/02/06 26/02/06 4/03/04 21/02/06 Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for intravenous injection Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution Cutaneous emulsion 10 mg 15 mg 5 mg 604.72 mg/ml 4 mg 8 mg 12 mg for veterinary use 31/12/08 31/12/08 31/12/08 9/08/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 22/10/04 22/02/06 Emulsion for veterinary use Sanofi Winthrop-Gentilly Sanofi Winthrop-Gentilly Sanofi Winthrop-Gentilly Schering AG POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. Vetem Cefarm Gdańsk Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Merial Heel GmbH Heel GmbH 31/12/07 31/12/07 Amp. Drops AA2003/ACT/Annex XII/en 166 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 5078 5079 Gallemolan forte Gallimune 201 IBD+REO 5080 Gallimune 403 ND+IB+IBD+REO 5081 5082 Gallium (67ga) Citrate Injection Gallivac IB 88 5083 Gallivac IBD 5084 Galocard Inaktywowana szczepionki dla kur przeciwko zakaźnemu zapalenia torby Fabrycjusza, reowirusowemu zapalenia stawów i pochewek ścięgnowych. Inaktywowana szczepionki dla kur przeciwko rzekomemu pomorowi drobiu, zakaźnemu zapalenia oskrzeli, zakaźnemu zapalenia torby Fabrycjusza, reowirusowemu zapalenia stawów i pochewek ścięgnowych. Preparat radiofarmaceutyczny Szczepionka dla kur przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli Szczepionka przeciw chorobie Gumboro dla kur Acidum acetylsalicylicum 5085 Galomega 5086 Galospa 5087 5088 Galstena Gal-Vit 5089 5090 5091 5092 5093 5094 5095 Gambrosol 10 H Gambrosol 10 L Gambrosol 10 M Gambrosol 40 H Gambrosol 40 L Gambrosol 40 M Gambrosol Tri 10 Roztwór glukozy i elektrolitów Roztwór glukozy i elektrolitów Roztwór glukozy i elektrolitów 5096 Gambrosol Tri 40 Preparat złożony 5097 Gamimune N 5% Immunoglobulinum humanum 5098 Gamimune N 10% Immunoglobulinum humanum 5099 Gamma anty D 50 Anti-D (rh) immunoglobulinum Strength Marketing authorisation holder Date for veterinary use Julius Redel CESRA - Arzneimittelfabrik GmbH Merial Italia SPA-SS 31/12/06 24/05/07 Emulsion for veterinary use Merial Italia SPA-SS 24/05/07 Lyophilisate for veterinary use Mallinckrodt Medical B.V. Merial SAS 31/12/08 22/05/06 Lyophilisate for veterinary use Merial Tablets 100 mg 30/04/05 Omega-3-trójglicerydy Capsules, soft 350 mg Drotraverini hydrochloridum Tablets 40 mg Drops Capsules 0.35 g Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy GALENUS Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno Przetwórcze Farmaceutyczno - Chemiczna Spółdzielnia Pracy Galenus Richard Bittner Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno Przetwórcze Gambro Lundia AB Gambro Lundia AB Gambro Lundia AB Gambro Lundia AB Gambro Lundia AB Gambro Lundia AB Gambro Lundia AB Gambro Lundia AB 31/12/08 Bayer Corporation 31/12/07 Bayer Corporation 31/12/07 Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin 30/09/05 Preparat złożony Capsules Emulsion Solution for peritoneum dialysis Solution for peritoneum dialysis Solution for peritoneum dialysis Solution for peritoneum dialysis Solution for peritoneum dialysis Solution for peritoneum dialysis Kit: 3 solution for solution for peritonuem dialysis Kit: 3 solution for solution for peritonuem dialysis Intravenous injection (solution for 50 mg/ml infusion) Intravenous injection (solution for 0.1 g/ml infusion) Solution for intramuscular injection 50 mcg AA2003/ACT/Annex XII/en 167 7/05/04 30/04/05 10/10/05 9/09/07 31/12/08 10/04/06 10/04/06 10/04/06 31/12/04 31/12/04 31/12/04 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 5100 Gamma anty D 150 Anti-D (rh) immunoglobulinum Solution for intramuscular injection 15 mcg 5101 Gamma anty HBs 200 Immunoglobulinum humanum Solution for intramuscular injection 200 j.m. 5102 Gamma anty HBs 1000 Immunoglobulinum humanum Solution for intramuscular injection 1000 j.m. 5103 Gamma Globulina ludzka Immunoglobulinum humanum Solution for intramuscular injection 150 mg/ml 5104 5105 Gamma Globulina Ludzka Gammagard S/D Immunoglobulinum humanum Immunoglobulinum humanum 5106 Gammagard S/D Immunoglobulinum humanum 5107 Gammagard S/D Immunoglobulinum humanum 5108 Gammagard S/D Immunoglobulinum humanum 5109 Gamma-Venin P Immunoglobulinum humanum 5110 5111 5112 5113 5114 5116 Ganadexil Enrofloxacina 10 % Ganadexil Enrofloxacina 5 % Ganadol Ganaton Ganavit pharmaton Garamycin Enrofloxacinum Enrofloxacinum Acidum acetylsalicylicum Itopridum Coffeinum, Guaranae extr. sicc. Gentamicinum 5115 5117 Garamycin Garasone 5118 Garasone 5119 Gardan P 5120 Gardopyrin 5121 Gardovit Gentamicinum Betamethasonum + Gentamicinum Betamethasonum + Gentamicinum Metamizolum natricum + Propyphenazonum Acidum acetylsalicylicum, Acidum ascorbicum, Coffeinum Preparat witaminowo mineralny z dodatkiem korzenia żeńszenia i kofeiny Solution for intramuscular injection Lyophilisate for intravenous infusion Lyophilisate for intravenous infusion Lyophilisate for intravenous infusion Lyophilisate for intravenous infusion Lyophilisate and solvent for solution for injection and intravascular infusion Solution Solution Powder Tablets Effervescent tablets Solution for intravenous and intramuscular injection or for infusion Sponge Eye drops 5122 5123 5124 Marketing authorisation holder Date 30/09/05 150 mg/ml 0.5 g Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa Baxter Healthcare Corporation Hyland Immuno 10 g Baxter Healthcare Corporation Hyland Immuno 31/12/08 2.5 g Baxter Healthcare Corporation Hyland Immuno 31/12/08 5g Baxter Healthcare Corporation Hyland Immuno 31/12/08 50 mg/ml Centeon Pharma GmbH 30/04/04 for veterinary use for veterinary use for veterinary use 50 mg 42 mg + 150 mg 40 mg/ml INVESA INVESA Fatro Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. Pharmaton S.A. Schering-Plough Labo N.V. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/05/04 130 mg Schering-Plough NV/S.A. Schering-Plough Labo N.V. 30/04/04 31/07/05 Schering-Plough Labo N.V. 24/01/06 Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 31/12/08 Effervescent tablet N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08 Effervescent tablets N.P. Pharma Sp. z o.o. 31/12/08 Gargarin Powder for gargle solution 31/01/06 Gargarin Gargarisma prophylacticum Powder for gargle solution Cefarm Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Farmina Sp. z o.o. Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Eye ointment Tablets 300mg + 200mg AA2003/ACT/Annex XII/en 168 30/09/05 30/09/05 30/09/05 30/09/05 31/12/08 31/01/06 31/12/07 Lp. Commercial Name 5125 5126 5127 5128 5129 Gargarisma prophylacticum Gargarisma prophylacticum Gargarisma prophylacticum Gargarisma prophylacticum Gargarisma prophylacticum 5130 5131 5132 5134 5133 5135 5136 5137 5138 5139 Gargaroten fix Garlepa Garmastan Gas Gas Gasec – 10 Gastrocaps Gasec-20 Gastrocaps Gasprid Gasprid Gastal 5140 5142 5141 5144 5143 5145 Gastal Gastal Max Gastal Max Gastal Max Forte Gastal Max Forte Gastal O Smaku Miętowym 5146 Gastal O Smaku Pomarańczowym 5148 Gastal O Smaku Wiśniowym 5147 Gastal O Smaku Wiśniowym 5149 5150 5151 5152 5153 5154 Gastranin Gastricumeel Gastrimine Gastrina Gastrina Gastrinal 5155 Gastro 5156 5157 Gastrobin Gastrobonisan 5158 Gastrobonisan Chemical constitution Pharmaceutical form Mieszanka ziołowa Ranitidinum hydrochloridum Ranitidinum hydrochloridum Ranitidinum hydrochloridum Ranitidinum hydrochloridum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum Ranitidinum Magnesii silicas Ointment Buccal tablets Capsules Capsules Capsules Tablets Tablets Oral suspension Buccal tablets Effervescent tablets Tablets Effervescent tablets Tablets Suspension Suspension Suspension Tablets Effervescent tablets Tablets Herbal tea Herbal tea Instant herbal tea Buccal tablets Date 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 30/04/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 (900 mg + 600 mg )/ 10 ml (900mg + 600mg)/10 ml 450mg + 300mg PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 150 mg NP. Pharma Sp. z o.o. Heel GmbH Herbaflos, Płońsk Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/04 31/12/04 31/01/06 Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy Divapharma-Knufinke Arzneimittelwerk GmbH Laboratorium Medycyny Naturalnej "BONIMED", Żywiec Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej 31/01/06 80 mg 80 mg 10 mg 20 mg 10 mg 5 mg 75 mg 75 mg 150 mg 150 mg (900 mg + 600 mg 340 mg Tablets Buccal tablet Herbal tea Marketing authorisation holder Farmina Sp. z o.o., Kraków Maggie, Warszawa Prolab, Paterek k/Nakła PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Herbapol - Gdańsk Sp. z o.o. - Zastawna Dr Dunner Protina GmbH US Pharmacia US Pharmacia Mepha PL Sp. z o.o. Mepha Ltd. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Instant herbal tea Simeticonum Simeticonum Omeprazolum Omeprazolum Cisapridum Cisapridum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum Aluminii natrii dihydroxycarbonas Preparat złożony Strength 0.5 g Herbal tea AA2003/ACT/Annex XII/en 169 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/12/07 26/04/06 30/04/05 31/12/07 5/07/05 5/07/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution 5159 5160 5161 5162 Gastrobonisol Gastrochol Gastrocynesine Gastrofan 5163 Gastrogalen 5164 5165 5166 5167 5168 Gastrografin Gastrogran Gastrogran Gastrolit Gastromal 5169 5170 5171 5172 5173 5174 5175 5176 5177 5178 Gastronax 10 Gastronax 5 Gastronervit Gastronorm Gastronorm Gastro-Pasc krople Gastrosan fix Gastrosil Gastrosil Gastrosol 5179 Gastrotrombina 10000 Thrombinum 5180 Gastrotrombina 5000 Thrombinum 5181 5182 5183 Gastrovit Gastrovit Gealcid Preparat ziołowy 5184 5185 5186 5187 5188 5189 Gelafundin Gelatum Aluminii phosphorici Gelatum Aluminii phosphorici Gelatum Aluminii Phosphorici – Forte Gelatum Aluminii phosphorici 4,5% Gelofusine 5190 5191 5192 Gelsemium comp. Gelsemium comp. Gelsemium Complexe Nr 70 Pharmaceutical form Oral solution Capsules, hard Tablets Buccal tablet Preparat złożony Calcii carbonas + Magnesii carbonas Preparat ziołowy 680mg + 80mg Oral drops Natrii amidotrizoas Oral and rectal solution Herbal granules Sole rehydratacyjne Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum Cisapriclum Cisapriclum powder for solution Oral suspension Tablets Tablets Herbal tea Buccal tablets Suspension Instant herbal tea Capsules Oral drops, emulsion Oral drops Simeticonum Simeticonum Preparat ziołowy Acidum alginicum + Aluminii hydroxidum + Natrii hydrocarbonas Aluminii phosphas Aluminii phosphas Aluminii phosphas Aluminii phosphas Frakcjonowana sukcynylożelatyna Strength 10 mg 5 mg 40 mg 66.67 mg/ml Marketing authorisation holder Date Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. Laboratoires BOIRON Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 5/03/06 31/12/08 31/12/07 26/06/07 Cefarm Gdańsk Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Schering AG Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Warszawskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Polon - Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy 27/09/06 Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA” Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA” Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Herbapol - Lublin S.A. Herbapol - Lublin S.A. Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH Herbapol Lublin S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Cefarm Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Bional Pharma BV GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 26/09/07 26/09/07 31/12/07 31/12/08 31/12/08 30/11/05 30/10/05 31/12/08 15/11/06 17/01/07 27/09/06 30/10/05 30/10/05 30/10/05 8/02/06 Lyophilisate and solvent for oral solution Lyophilisate and solvent for oral solution Instant herbal tea 10000 j.m. Tablets 350mg + 100mg + 120mg Solution for intravenous infusion Oral suspension Oral suspension Oral suspension Oral suspension Solution for infusion 30 mg/ml 45 mg/g 45 mg/g 90 mg/g 45 mg/g B. Braun Melsungen AG VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. Ziołolek - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne "Ziołolek" Sp. z o.o. Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. B.Braun Medical AG 31/01/05 31/12/04 31/12/04 31/12/08 30/10/05 27/09/06 Amp. Granules Drops 1 ml WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Lehning Laboratoires 24/05/07 24/05/07 31/12/08 5000 j.m. AA2003/ACT/Annex XII/en 170 30/10/05 30/10/05 30/06/07 30/06/07 31/12/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution 5193 5194 5195 5196 5197 Gelsemium-Homaccord Gelsemium-Homaccord Gelules de papayer Gelules de reine des pres Gemcitabin Gemcitabinum 5198 5199 5200 5201 5202 5203 5204 Gemfibral Gemfibral Gemipar 125 Gemipar 50 Gemipar 500 Gemiprom Gemzar Gemfibrozilum Gemfibrozilum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Ibuprofenum Gemcitabinum 5205 Gemzar Gemcitabinum 5206 5207 5208 5209 5210 5211 5212 5213 5214 5215 5216 5217 5218 Gencjana 2% roztwór wodny Gencydo 0.1% amp. Gencydo 1% amp. Gencydo 3% amp. Gencydo 5% amp. Gencydo 7% amp. Gencydo Maść Gencydo Płyn do u ytku zewn. Gengraf Gengraf Gengraf Gengraf Genotropin 16 Methylrosanilinii chloridum 5219 Genotropin 36 Somatropinum 5221 Genotropin 4 Somatropinum 5220 Genotropin 4 Somatropinum 5222 Genotropin MiniQuick Somatropinum 5223 Genotropin MiniQuick Somatropinum 5224 Genotropin MiniQuick Somatropinum Pharmaceutical form Strength Amp. Drops Capsules Ciclosporinum Ciclosporinum Ciclosporinum Ciclosporinum Somatropinum Marketing authorisation holder Date Lyophilisate for solution for injection Film-coated tablets Film-coated tablets Suppository Suppository Suppository Film-coated tablets Powder for solution for intravenous injections Powder for solution for intravenous injections Coutanous liquid 200mg i 1000mg Heel GmbH Heel GmbH Laboratoires des Hautes Synerg. Laboratoires des Hautes Synerg. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 300 mg 450 mg 125 mg 50 mg 500 mg 200 mg 1g Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Lilly France S.A. 4/07/06 4/07/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 10/12/06 200 mg Lilly France S.A. 10/12/06 20 mg/g Capsuels, hard Capsuels, hard Capsuels, hard Oral solution Powder and solvent for solution for injection Lyophilisate for solution for subcutaneous injection Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate for solution for subcutaneous injection Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection 100 mg 25 mg 50 mg 100 mg/ml 16 j.m. (5,3mg) Augmed WELEDA WELEDA WELEDA WELEDA WELEDA WELEDA WELEDA Abbott Laboratories Ltd. Abbott Laboratories Ltd. Abbott Laboratories Ltd. Abbott Laboratories Ltd. Pharmacia A.B. 31/01/06 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 24/08/05 14/03/07 14/03/07 14/03/07 14/03/07 3/06/06 36 j.m. (12 mg) Pharmacia A.B. 31/12/08 4 j.m. (1,3mg) Pharmacia A.B. 30/06/04 4 j.m. (1,3mg) Pharmacia AB 31/12/08 0.6 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 1.2 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 1.8 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 AA2003/ACT/Annex XII/en 171 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution 5225 Genotropin MiniQuick Somatropinum 5226 Genotropin MiniQuick Somatropinum 5227 Genotropin MiniQuick Somatropinum 5228 Genotropin MiniQuick Somatropinum 5229 Genotropin MiniQuick Somatropinum 5230 Genotropin MiniQuick Somatropinum 5231 Genotropin MiniQuick Somatropinum 5232 Gensulin M10 (10/90) 5233 Gensulin M10 (10/90) 5234 Gensulin M20 (20/80) 5235 Gensulin M20 (20/80) 5236 Gensulin M30 (30/70) 5237 Gensulin M30 (30/70) 5238 Gensulin M30 (30/70) 5239 Gensulin M40 (40/60) 5240 Gensulin M40 (40/60) 5241 Gensulin M50 (50/50) 5242 Gensulin M50 (50/50) 5243 5244 5245 5246 5247 5248 5249 Gensulin N Gensulin N Gensulin N Gensulin R Gensulin R Gensulin R Genta 5% pro.inj. Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulinum isophanum Insulinum isophanum Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis Insulini injectio neutralis Insulini injectio neutralis Gentamicinum Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Suspension for injection 2.4 j.m Pharmacia A.B. 21/03/07 3 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 3.6 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 4.2 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 4.8 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 5.4 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 6 j.m. Pharmacia A.B. 21/03/07 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 Suspension for injection 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 Suspension for injection 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 Suspension for injection 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 Suspension for injection 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 Suspension for injection 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 Suspension for injection 40 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 Suspension for injection 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 Suspension for injection 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 Suspension for injection 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 Suspension for injection 100 j.m./ml Bioton Sp. z o.o. 23/11/05 Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution 100 j.m./ml 100 j.m./ml 40 j.m./ml 100 j.m./ml 100 j.m./ml 40 j.m./ml for veterinary use Bioton Sp. z o.o. Bioton Sp. z o.o. Bioton Sp. z o.o. Bioton Sp. z o.o. Bioton Sp. z o.o. Bioton Sp. z o.o. Vetimex 23/11/05 23/11/05 23/11/05 23/11/05 23/11/05 23/11/05 31/12/08 AA2003/ACT/Annex XII/en 172 Lp. Commercial Name 5250 5251 5252 5253 5254 Gentamicin Gentamicin Gentamicin Gentamicin Gentamicin 5255 Gentamicin 5256 Gentamicin 5257 Gentamicin 5258 Gentamicin 5259 5260 5261 5262 5262 5263 5263 5264 5265 5267 5266 5268 Gentamicin Gentamicin Gentamicin 0,3% Gentamicin 0,3% Gentamicin 0,3% Gentamicin P Gentamicin P Gentamox Gentamycin Gentamycin Gentamycin Gentamycin 5269 Gentamycin 5270 5271 5272 5273 5274 5275 5276 5277 5278 5279 5280 5281 Gentamycyna 5% Inj. Gentamycyny siarczan Gentamycyny siarczan Gentamycyny siarczan Gentamytrex Gentaveto Genteal Gentiana comp. Gentodiar Żel Gentos krople Geomycin F Geomycin retard Chemical constitution Pharmaceutical form Gentamicinum Gentamicinum Gentamicinum Gentamicinum Gentamicinum Strength Marketing authorisation holder Date Eye ointment Solution for intramuscular injection Solution for intramuscular injection Solution for intramuscular injection Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Gentamicinum Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Gentamicinum Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Gentamicinum Solution for intramuscular or intravenous injection Gentamicinum Solution for intravenous and intramuscular injection and for infusion Gentamicinum Soluble powder Gentamicinum Solution Gentamicinum Eye drops, solution Gentamycyna Eye drops Gentamycyna Eye drops Gentamicinum Solution Gentamicinum Solution Amoxicillinum + Gentamicinum Suspension Gentamicinum Cream Gentamicinum Eye ointment Gentamicinum Ointment Gentamicinum Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Gentamicinum Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Gentamicinum Solution 0.3 % 10 mg/ml 20 mg/ml 40 mg/ml 10 mg/1ml Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/08 30/10/05 31/01/05 31/01/05 30/04/04 20 mg/1ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 40 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 40 mg/ml Biochemie GmbH - Kundl 30/04/04 40 mg/ml Krka d.d., Novo mesto 30/04/04 for veterinary use for veterinary use 3 mg/ml for veterinary use for veterinary use 1 mg/g 3 mg/g 1 mg/g 10 mg/ml Lek Pharmaceutical and Chemical Company d.d. Lek Pharmaceutical & Chemical Company Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zkłady Farmaceutyczne „Polfa” Warszawskie Zkłady Farmaceutyczne „Polfa” Lek Pharm. and Chemical Company Lek Pharm. and Chemical Company Laboratorios Hipra S.A. Pharmachim-Holding AD Pharmachim-Holding AD Pharmachim-Holding AD Pharmachim-Holding AD 27/06/05 10/05/05 30/11/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 16/04/07 30/04/04 31/07/04 30/04/04 30/04/05 40 mg/ml Pharmachim-Holding AD 30/04/05 for veterinary use Gentamicinum Gentamicinum Hypromellosum 5 mg/ml for veterinary use 3 mg/ml Gentamicinum Eye drops, solution Solution Eye drops Granules Gel Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Tablet Solution for veterinary use for veterinary use Biowet Puławy Sp. z o.o. BUFA b.v. Pharmaceutical Products Pharma Cosmetic, Kraków PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH VMD Novartis Ophthalmics AG WALA-Heilmittel GmbH Intervet International B.V. Richard Bittner Veterina Animal Health Ltd. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne 19/09/06 30/11/05 30/11/05 30/11/05 8/05/06 25/03/07 31/12/08 24/05/07 31/12/08 31/01/06 11/02/04 12/09/05 for veterinary use for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 173 Lp. Commercial Name 5282 5283 5284 5285 5286 5287 5288 5289 Geotilin P. Geracep Geralen Geratam Geratam Geriabolen fix. Species geriatricae Geriabolen. Species geriatricae Geriacaps Chemical constitution Pharmaceutical form 5290 Geriasol (na soku wisniowym) 5291 Geriasol (na soku z aronii) 5292 5293 Geriatrix Geriavit Pharmaton 5294 5295 Geriax Geronpol Allii sativi bulbus + Ginkgo bilobae xtractum siccum Magnesii gluconas + Magnesii Syrup lactoglubionas + Zinci gluconas Magnesii gluconas + Magnesii Syrup lactoglubionas + Zinci gluconas Effervescent tablets Prep. Witaminowy z minerałami, Capsules kofeiną i wyciągiem z korzenia żeń - szenia Tablets Preparat złożony Capsules, soft 5296 5299 5297 5298 5300 5301 Gerovital Gestar Gestar Gestar Gestavet Gesterol Megestrolum Megestrolum Megestrolum Gonadotropinum Megestrolum 5302 5303 5304 5305 5306 5307 5308 5309 Gestomikron Gestomikron Gevilon Gevilon Gilucor 160mg Gilucor 80mg Gilurytmal 10 Gincosan 5310 5311 5312 5313 5314 5315 Gingium Gingium Gingko biloba Gingkocard Ginjal Ginkgo biloba Oksytetracyklina, tiamulina Allii cepae bulbus Methoxsalenum Piracetamum Piracetamum Premix Film-coated tablets Capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Herbal tea Herbal tea Capsuels, hard Syrup Suspension Tablets Tablets Lyophilisate + solvent Tablets Medroxyprogesteronum Medroxyprogesteronum Gemfibrozilum Gemfibrozilum Sotalolum Sotalolum Ajmalinum Ginkgo bilobae folium extractum + Ginseng radix extractum Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Intravenous injection Capsules Solution Film-coated tablets Capsules, hard Film-coated tablets Ginkgo bilobae extractum siccum Capsules, hard + Ginkgo bilobae folium Strength for veterinary use 150 mg 20 mg 800 mg 1200 mg 40 mg / ml 160 mg 40 mg for veterinary use 40 mg i 160 mg 10 mg 5 mg 450 mg 450 mg 160 mg 80 mg 5 mg/ml 180 mg 60 mg + 270 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 174 Marketing authorisation holder Date Veterina Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. Gerot Pharmazeutika GmbH Medial Polska Sp. z o.o. Medial Polska Sp. z o.o. Eldex-Medical Eldex-Medical Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie 31/12/08 23/11/05 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/06 31/12/06 14/03/07 Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach 31/01/05 Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach 31/01/05 N.P. Pharma Sp. z o.o. Pharmaton S.A. 31/12/08 30/04/04 VITAMEX AB Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" N.P. Pharma Sp. z o.o. Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Laboratorios Hipra S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Adamed Sp. z o.o. Adamed Sp. z o.o. Parke Davis GmbH Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Solvay Pharmaceuticals GmbH Solvay Pharmaceuticals GmbH Solvay Pharmaceuticals GmbH Pharmaton S.A. 31/12/08 31/12/08 HEXAL AG HEXAL AG Power Health Products Ltd., United Kingdom Phytopharm Klęka S.A. Ikong Pharmaceutical Industry Co. PRO NATURA s.j. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 24/05/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 30/10/05 9/11/05 9/11/05 31/03/04 31/07/04 Lp. Commercial Name 5316 Ginkgobil 5317 5318 Ginkgocard Ginkgofol 5319 5320 5321 5322 5323 5324 Ginkgomax Ginkgo-mix Ginkgo-mix plus Ginkoba Ginkocaps Ginkocrategi 5325 5326 Ginkofar Ginkofar 5327 Ginkofar forte 5328 5329 Ginkofar® vita-plus Ginkor Fort 5330 5331 5333 5332 5334 5335 5336 5337 5338 5339 5340 5341 5342 5343 5344 5345 5346 5347 5348 5350 Ginkovital Ginsamix Ginsana G 115 Ginsana G 115 Ginsana G 115 Ginsanal Ginselin Ginsencaps Ginseng compositum N Ginseng tonic Ginsengcha Ginsengin 200 Ginsengin 400 Ginsengin 600 Ginsengin C 200 Ginsengpian Ginsenicum forte Ginsenovit Ginsepan Givalex Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Ginkgo bilobae folium extractum Liquid siccum Preparat ziołowy Liquid Ginkgo biloba extract Tablets 40 mg Ginkgo bilobae extractum siccum Film-coated tablets 60 mg Ginkgo biloba Ginkgo bilobae extractum siccum Crataegi tinctura + Ginkgo bilobae tinctura Ginkgo biloba Ginkgo bilobae extr. sicc., Ginkgo bilobae tinct. Ginkgo biloba Film-coated tablets Capsules, hard Oral solution 40 mg 40 mg Film-coated tablets Oral drops Film-coated tablets Preparat złożony Ginkgo biloba, Troxerutinum, Heptaminoli hydrochloridum Ginkgo biloba Preparat ziołowy Ginseng radix extractum spissum Ginseng radix extractum spissum Ginseng radix extractum spissum Film-coated tablets Capsules Ginseng radix extracum siccum Ginseng radix extractum siccum Ginseng radix extracum siccum Ginseng radix extractum spissum Ginseng radix extractum spissum Ginseng radix extractum spissum Film-coated tablets Instant herbal tea Buccal tablet Capsules Tonik Liquid Film-coated tablets Capsule, hard Drops Granules for oral solution Oral solution Oral solution Oral solution Oral solution Herb Ginseng radix extractum fluidum Oral solution Żeńszeń Tablets Ginseng radix extractum siccum Film-coated tablets Hexetidinum + Chlorbutalum + Oromucosal solution Cholini salicylas Marketing authorisation holder Date Phytopharm Klęka S.A. 31/12/08 Phytopharm Klęka S.A. Innowacyjno Wdrożeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdański Dansk Droge A/S Sp. NOVA, Swarzędz Sp. NOVA, Swarzędz Boehringer Ingelheim International GmbH Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. K.Z.Z. "Herbapol" S.A. w Krakowie 31/12/08 31/12/08 40 mg P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. 1/08/06 31/12/08 80 mg Biofarm Sp.z.o.o Przdsiębiorstwo Produkcyjno Handlowo - Usługowe P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. Beaufour Ipsen International 27/09/06 Vitamex AB Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie Pharmaton S.A. Pharmaton S.A. Pharmaton S.A. Phytopharm Klęka S.A. Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Heel GmbH Central Pharmaceutical Factory, Wietnam Yanbion Baidon Shan, Ginseng Company The Third Pharmaceutical Manufactory Meheco Meheco Implad. Cams. Experimental Medicine Factory Yanbion Baidon Shan, Ginseng Company NP. Pharma Sp. z o.o. Biowet Puławy P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. Norgine Pharma 30/06/04 27/09/06 30/04/04 30/04/04 30/04/04 31/12/08 14/02/07 31/12/08 31/12/07 31/12/08 30/06/05 25/05/05 25/05/05 25/05/05 25/05/05 31/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 60 mg 50 mg 0.1 g 9.3 mg/ml 107.14 mg 50 mg 300 mg/3 g 20 mg/ml 40 mg/ml 60 mg/ml 2 g/6,67g for veterinary use 100 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 175 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name 5349 Givalex 5351 Glamin 5352 5353 5354 5355 5356 5357 5358 5359 Glaprost Glaprost Glaprost Glaprost Glaveral Glazide Gleptosil Gletvax 6 5360 5361 5362 Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Oromucosal spray Norgine Pharma 31/12/08 Solution for intravenous infusion Fresenius Kabi AB Uppsala 31/12/08 Gliatilin Gliatilin 1000 Glibenese Hexetidinum + Chlorbutalum + Cholini salicylas Roztwór aminokwasów i dwupeptydów Terazosinum Terazosinum Terazosinum Terazosinum Omeprazolum Gliclazidum Żelazo Szczepionka przeciw kolibakteriozie świń i zakaźnemu martwicowemu zapaleniu jelit prosiąt Cholini alphosceras Cholini alphosceras Glipizidum 5363 Glibenese GITS Glipizidum 5364 Glibenese GITS Glipizidum 5365 5366 5367 5368 5369 5370 5371 5372 5373 5374 5375 5376 5377 Glicerol 86% Glicerol 86% Glicerol 86% Gliceryna Gliceryna Gliceryna Gliceryna Gliceryna Gliceryna Gliceryna Gliceryna Gliceryna Gliceryna 5378 5379 5380 5381 5382 Gliceryna Gliceryna Gliceryna Gliceryna Gliceryna Tablets Tablets Tablets Tablets Film-coated capsules Tablets Solution Suspension 1mg 2 mg 10 mg 5 mg 20 mg 80 mg for veterinary use for veterinary use Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Help S.A. Pharmaceuticals Attica Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA” Ceva Sante Animale Schering-Plough Central East Ag 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 18/09/05 Capsules Solution for injection Tablets 400 mg 250 mg/ml 5 mg 30/06/04 30/06/04 30/06/04 Film-coated, prologed release tablets Film-coated, prologed release tablets 10 mg Italfarmaco S.p.A. Italfarmaco S.p.A. Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer S.A. - Amboise 5 mg Pfizer S.A. - Amboise 31/12/08 Cefarm Częstochowa Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Maga-Herba s.c., Legionowo Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Avena, Bydgoszcz Cefarm Gdańsk Elissa, Warszawa Farmina Sp. z o.o., Kraków Galenus, Rzeszów Hasco-Lek, Wrocław Infarm, Gdynia Lefarm, Bydgoszcz Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. Pampa, Piaseczno Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPF GEMI, Karczew PZF "Cefarm-Lublin" S.A. 15/01/06 15/01/06 15/01/06 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 AA2003/ACT/Annex XII/en 176 31/12/08 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 Lp. Commercial Name 5383 Gliceryna 5384 5385 5386 5387 5388 Gliceryna Gliclazide Glicyna Glicyna 1,5% Gliklazyd 5389 5390 5391 5392 5393 5394 5395 5396 5397 5398 5399 5400 5401 5402 5403 5404 5405 5406 5407 5408 5409 5410 5411 5412 Chemical constitution Pharmaceutical form Gliclazidum Glycinum Glycinum Gliclazidum Tablets Bladder irrigation Solution for irrigation Tablets Glimepiride Glimepiride Glimepiride Glimepiride Glimepiride Glimepiride Glimepirode Glimepiryd Glimepiryd Glimepiryd Glimepiryd Glimeryl Glimeryl Glimeryl Glimeryl Glimpiride Glinormax Glinowo-potasowy siarczan Glinu siarczan Gliper Gliper Gliper Gliper Glipid Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Gliclazidum Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Prolonged release tablets Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Glimepiridum Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 5413 5414 5415 5416 5417 5418 Glipir Glipizide Glipizide BP Glivec Glivec Glizipan Pioglitazonum Glipizidum Glipizidum Imatinib Imatinib Gliclazidum Graver tablets Tablets Tablets Capsuels, hard Capsuels, hard Modified release tablets 5419 Glolfo Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum Solution for intravenous injection Strength Marketing authorisation holder Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków AUGMED, Dawidy Bankowe 80 mg Generics (UK) Limited 2% Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 15 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 80 mg Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy 1 mg Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. 1 mg Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 4 mg Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. 2 mg Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 3 mg Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 4 mg Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 3 mg Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. 1 mg POLFA KUTNO S.A. 2 mg POLFA KUTNO S.A. 3 mg POLFA KUTNO S.A. 4 mg POLFA KUTNO S.A. 3 mg BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. 4 mg BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. 1 mg BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. 2 mg BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. 2 mg Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. 80 mg Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice 4 mg Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” 3 mg Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” 2 mg Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” 1 mg Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” 1 mg , 2 mg , 3 mg , 4 GENEXO Sp.z.o.o Warszawa mg 15 mg ; 30 mg ; 45 mg Adamed Sp. z o.o. 5 mg Generics (UK) Limited 5 mg Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena 100 mg Novartis Pharma AG 50 mg Novartis Pharma AG 30 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" 60 mg/ml Laboratorium Frakcjonowania Osocza, Mielec AA2003/ACT/Annex XII/en 177 Date 19/01/05 30/06/05 25/05/05 31/12/08 14/02/07 31/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 2/12/06 31/07/05 31/07/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 23/03/05 31/12/08 25/10/06 25/10/06 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 5420 5421 5422 Glonoin-Homaccord Glonoin-Homaccord N Gloryfen Cefotaximum 5423 GlucaGen Glucagonum 5424 GlucaGen 1 mg HypoKit Glucagonum 5425 Glucalene 5426 Glucalvet 5427 5428 5429 5430 5431 5432 5433 5434 5435 5436 5437 Glucardiamid Glucerna Glucobay 50 Glucobay 100 Glucodiab Glucofen Glucophage 1000 Glucophage 500 Glucophage 850 Glucosamin – Mip Glucosamina Wapnia glukonianMagnezu glukonianFosforylkolaminaCyjan okobalamina Wapniowy chlorek, Magnezowy chlorek, Glukoza, Wersenian dwusodowy, Żelazawy siarczan, Miedziowy siarczan, Manganawy siarczan, Kobaltawy chlorek, Glucosum + Nicethamidum Preparat odżywczy Acarbosum Acarbosum Glibornuridum Preparat złożony Metforminum Metforminum Metformini hydrochloridum Glucosaminum Glucosaminum 5438 5439 5440 5441 5442 5443 Glucosamine Sulfate Glucose 40 Braun Glucose 50 Braun Glucose 70 Braun Glucosum 5% Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (1:1) Glucosum 5% et Natrium chloratum 0,9% (2:1) Glucosum 5% inj. Glucosum 10% Glucosum 10% Glucosum 10% 5444 5445 5448 5446 5447 Amp. Drops Powder for solution for intramuscular and intravenous injections Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Solution Strength Marketing authorisation holder Date 1g Heel GmbH Heel GmbH Help S.A. Pharmaceuticals Attica 31/12/08 31/12/08 31/12/08 1 mg Novo Nordisk A/S 18/10/06 1 mg Novo Nordisk A/S 18/12/06 for veterinary use Vetem S.p.A. Liquid for veterinary use Zakłady Farmaceutyczne Biowet 31/12/08 Buccal tablets Liquid Tablets Tablets Tablets Oral solution Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Powder 1500mg + 125mg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Ross Products Division- Abbott Laboratories Bayer AG Bayer AG PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o. Lipha S.A. Lipha Sante Lipha Sante MIP Pharma Polska Sp. z o.o. POLFA KUTNO S.A. 31/12/05 30/04/04 31/07/04 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 6/06/07 30/09/05 31/12/08 31/12/08 Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. 31/12/08 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/12/08 31/01/06 50 mg 100 mg 25 mg 5/01/06 Glucosaminum Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum + Natrii chloridum Capsules Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion 1000 mg 500mg 850 mg 500 mg 1500 mg siarczanu glukozaminy 500 mg 40 mg/ml 50 mg/ml 70 mg/ml 50 mg/ml (25mg + 4,5mg)/ml Glucosum + Natrii chloridum Solution for intravenous infusion (33,3mg + 3mg)/ml Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. 31/01/06 Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Solution for intravenous infusion Solution for injection Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion 50 mg/ml 100 mg/ml 100 mg/ml 100 mg/ml Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 AA2003/ACT/Annex XII/en 178 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 5449 Glucosum 10% Glucosum Solution for veterinary use 5450 5451 5452 5453 5454 Glucosum 10% Inj. Glucosum 20% Glucosum 20% Glucosum 20% Glucosum 20% Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Solution Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous injection Solution for veterinary use 200 mg/ml 200 mg/ml 200 mg/ml for veterinary use 5455 5456 5457 5458 Glucosum 20% INJ. Glucosum 40% Glucosum 40% Glucosum 5% Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Solution Solution for intravenous infusion Solution for intravenous injection Solution for veterinary use 400 mg/ml 400 mg/ml for veterinary use 5459 Glucosum + Natrii chloridum Solution Glucosum + Natrii chloridum 5461 5462 5463 5464 5465 5466 5467 5468 Glucosum 5% et Natrium Chloratum 0,9% 1:1 inj. Glucosum 5% et Natrium Chloratum 0,9% 2:1 inj. Glucosum 5% INJ. Glucosum 50% Glucosum 66% Glucovance Glucovance Gluctam Gluformin Glukof 5469 5470 5471 5472 5473 5474 5475 5476 5477 5478 5479 5480 Glukoza Glukoza Glukoza Glukoza Glukoza Glukoza Glukoza Glukoza Glukoza Glukoza Glukoza Glukoza Glucosum Glucosum Glucosum Metforminum + Glibenclamidum Metforminum + Glibenclamidum Gliclazidum Metformini hydrochloridum Acidum ascorbicum (vit C) + Coffeinum + Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum 5481 5482 5483 Glukoza Glukoza Glukoza Glucosum Glucosum Glucosum 5460 Marketing authorisation holder Date 19/12/06 for veterinary use Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna Fresenius Kabi Polska Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna Fresenius Kabi Polska Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna Fresenius Kabi Polska Solution for veterinary use Fresenius Kabi Polska 31/12/08 Solution Solution for intravenous infusion Solution for intravenous injection Film-coated tablets Film-coated tablets Prolonged release tablets Film-coated tablets Buccal tablet for veterinary use 500 mg/ml 660 mg/ml 500 mg + 2,5 mg 500 mg + 5 mg 80 mg 850 mg 100mg + 200mg + 880mg 1.9 g Fresenius Kabi Polska Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Lipha S.A. Lipha S.A. Egis Pharmaceuticals Ltd. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach 31/12/08 31/01/06 31/01/06 31/12/08 31/12/08 16/05/07 23/11/05 31/01/06 GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Cefarm Gdańsk Cefarm Wrocław Felix Pharma, Lublin Galena, Wrocław Galenus, Warszawa Hasco-Lek, Wrocław Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Lefarm, Bydgoszcz Maga-Herba s.c., Legionowo Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. Pliva Kraków PPF GEMI, Karczew PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 Tablets AA2003/ACT/Annex XII/en 179 31/12/08 31/03/05 31/01/06 31/01/06 19/12/06 31/12/08 31/01/06 31/01/06 19/12/06 31/12/08 31/01/06 31/01/06 31/01/06 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 5484 5485 5486 Glukoza Glukoza Glukoza Glucosum Glucosum Glucosum 5487 5488 5489 5490 5491 Glukoza 10 Braun Glukoza 20 Braun Glukoza 5 Braun Glurenorm Glutarsin E 5492 5493 Glycine 1,5% Glycine max semen extractum siccum 5494 Glycophos Glucosum Glucosum Glucosum Gliquidonum Acidum glutamicum + Arginini hydrochloridum Glycinum Glycine max semen extractum siccum Natrii glycerophosphas Solution for infusion Solution for infusion Solution for infusion Tablets Solution for intravenous infusion Solution for irrigation Film-coated tablets 5502 5503 5504 5505 5506 Concantrate for solution for infusion Glyoxal compositum Amp. Gnaphalium Pentarkan Drops Goats Butter Ointment- Maść z koziego masła Preparat złożony Ointment Gocillin Benzylpenicillinum procainicum Suspension Gonal F Follitropinum alfa Powder and solvent for solution for injection Gonal F Follitropinum alfa Powder and solvent for solution for injection Gonal F 75 IU Follitropininum alfa Lyophilisate and solvent for solution for subcutaneous injection Gonasyl Gonadorelinum Solution Gopten 0,5 Trandolaprilum Capsules Gopten 2,0 Trandolaprilum Capsules Gopten® 1,0 Trandolaprilum Capsules Gordox Aprotininum Solution for intravenous infusion 5507 Gothaplast capsicum Nonivamidum Dressing with active substance 5508 Gracial Tablets 5509 5510 5511 Gramurin Grandaxin Granocyte 34 Desogestrelum, Ethinyloestradiolum Acidum oxolinicum Tofisopamum Lenograstimum 5512 5513 5514 5515 Granudoxy Graphites-Dagomed 7 zmiany skórne Graphites-Homaccord Graphites-Homaccord 5495 5496 5497 5498 5499 5500 5501 Doxycyclinum monohydratum Tablets Tablets Lyophilisate for subcutaneous injection and intravenous infusion Film-coated tablets Strength Marketing authorisation holder Prolab, Paterek k/Nakła PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków 100 mg/ml B. Braun Melsungen AG 200 mg/ml B. Braun Melsungen AG 50 mg/ml B. Braun Melsungen AG 30 mg Boehringer Ingelheim International GmbH (31,61mg + 22,06mg)/ Berlin-Chemie AG (Menarini Group) ml 15 mg/ml Baxter S.p.A. Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno-Przetwórcze "GAL" s.c. 216 mg/ml Fresenius Kabi AB Date 31/01/06 31/01/06 31/01/06 24/04/06 14/03/07 26/04/06 30/06/04 31/07/04 27/04/06 31/12/08 30/09/07 for veterinary use 30 µg/0,75 ml Heel GmbH DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG Alpine Herbs Produkte AG Biowet Gorzów Serono Europe Limited 31/12/08 4/07/06 30/04/04 31/12/08 31/12/08 70 µg/1,75 ml Serono Europe Limited 31/12/08 75 j.m. Industria Farmaceutica Serono Sp. A. 31/12/04 for veterinary use 0.5 mg 2 mg 1 mg 500 000 KIU/50 ml (10 000 KIU/ml) 13 mcg/cm2 kapsaicyny Laboratorios Syva Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co. KG Chemical Works of Gedeon Richter Ltd. 31/12/08 30/06/05 30/06/05 31/12/08 31/12/08 Gothaplast Verbandpflasterfabrik GmbH 31/12/08 Organon 31/12/08 250 mg 50 mg 33.6 mIU Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Chugai-Aventis 30/06/04 31/12/08 31/12/07 100 mg Pierre Fabre Dermatologie DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Heel GmbH Heel GmbH 31/12/08 31/01/06 31/12/07 31/12/07 Amp. Drops AA2003/ACT/Annex XII/en 180 Lp. Commercial Name 5516 Gravibinon 5517 Gravistat 5518 Gravistat 125 5519 5520 5521 5522 5523 5524 Gricin Grinazole Grindella complexe nr 58 Grindemel N Grindesol Gripar C 5526 Gripex 5525 Gripex 5527 Gripex 5528 Gripex N 5529 Gripex Noc 5530 5531 Gripovac GRIPOZIN O Smaku Cytrynowym 5532 5533 5534 5535 Grippe comp. krople Gripp-Heel Gripp-Heel Grippokaps 5536 Grippokaps 5537 5538 Grippostad Grippostad C Chemical constitution Pharmaceutical form Estradiolum + Hydroxyprogesteroni caproas Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum Griseofulvinum Metronidazolum Preparat ziołowy Grindeliae tinctura Acidum acetylsalicylicum, Paracetamolum, Acidum ascorbicum Dextromethorphanum + Paracetamolum + Pseudoephedrinum Dextromethorphanum + Paracetamolum + Pseudoephedrinum Paracetamolum + Dextromethorphanum + Pseudoephedrinum Dextromethorphanum +Doxylamini succinatum + Paracetamolum + Pseudoephedrinum Chlorpheniraminum + Dextromethorphanum + Paracetamolum + Pseudoephedrinum Szczepionka przeciw grypie koni Loratadinum Marketing authorisation holder Date Schering AG 27/09/06 Film-coated tablets Jenapharm GmbH & Co. 31/07/04 Coated tablets Schering AG 30/06/05 AWD.pharma GmbH & Co. KG Septodont Lehning Laboratoires Nova s.c. Phytopharm Klęka S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/07/04 24/07/06 24/01/07 30/10/05 31/12/08 31/12/08 Film-coated tablets US Pharmacia Sp. z o.o. 30/04/06 Syrup US Pharmacia International Inc. 12/10/05 Capsules, soft US Pharmacia 31/12/08 Syrup US Pharmacia International Inc. 11/10/06 Film-coated tablets US Pharmacia International Inc. 20/06/07 Suspension Effervescent tablets for veterinary use Biowet Puławy 500 mg + 30 mg + 60 PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. mg Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH Heel GmbH Heel GmbH 250 mg + 30 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" 250 mg paracetamolu ; Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCO30 mg chlorowodorku LEK" pseudoefedryny 600 mg Stada Arzneimittel AG Stada Arzneimittel AG 17/08/04 31/12/08 Tablets Paste Drops Syrup Oral solution Effervescent tablets Amp. Sublingual tablets Capsules, soft Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum Paracetamolum + Capsules, soft Pseudoephedrinum Paracetamolum Preparat złożony Strength Solution for injection Powder for oral solution Capsules 125 mg 100 mg/g 300 mg + 200 mg + 300 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 181 30/11/05 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/12/08 30/04/05 31/12/06 Lp. Commercial Name 5539 Gripsick Day Time 5540 5541 5542 5543 5544 5545 5546 5547 5548 5549 5550 5551 5552 5553 Gripsick Night Time Griseofulvin M Grisovet Granulat Grisovet Pasta Gro Spira 15 Gro Spira 5 Grobendazol Grodalat Grofibrat Grofibrat 200 Grofibrat 67 Grofilina Grofulwina Grolincos 5554 5555 5556 5557 5558 5559 5560 Gromeloksin Gromeloksin 1mg Gromeloksin 5mg Groprazol Groprinosin Groprofen Groseptol 5561 Groseptol 5562 Grotis 5563 5564 5565 5566 5567 5569 5570 5571 Grovermina Grunamox Grunamox Tabs Grunamox Tabs Gryka fix Grypol Grypolek Grypostop 5572 5573 Grypostop Mix o smaku cytrynowym Grypoxal Chemical constitution Pharmaceutical form Paracetamolum + Dextromethorphanum + Pseudoephedrinum Preparat złożony Griseofulvinum Griseofulvinum Griseofulvinum Metronidazolum + Spiramycinum Metronidazolum + Spiramycinum Fenbendazol Acebutololum + Nifedipinum Fenofibratum Fenofibratum Fenofibratum Pentoxifyllinum Griseofulvinum Lincomycinum + Spectinomycinum Meloxicanum Meloxicanum Meloxicanum Omeprazolum Inosinum pranobexum Wedaprofen Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum Miconazolum + Polimixinum B + Prednisolonum iwermektyna Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Rutosidum Acidum acetylsalicylicum Dextromethorphanum + Paracetamolum + Pseudoephedrinum Preparat złożony Preparat złożony Capsules, soft Strength Marketing authorisation holder 250 mg + 10 mg + 30 UNIPHARM INC. mg Date 31/12/08 Capsules, soft Tablets Granules Paste Tablets Tablets Granules Film-coated tablets Capsules Capsules Capsules Film-coated tablets Paste Premix 125 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 100mg + 10mg 100 mg 200 mg 67 mg 100 mg for veterinary use for veterinary use UNIPHARM INC. Krka d.d., Novo mesto Norbrook Norbrook Lab. Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” 31/12/08 31/12/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/09/05 30/11/05 31/05/05 11/10/06 30/09/05 31/12/08 31/12/08 Tablets Tablets Tablets Capsules Tablets Paste Tablets for veterinary use for veterinary use for veterinary use 20 mg 500mg for veterinary use 100mg + 20mg Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/08/05 30/09/05 31/12/08 30/11/05 Tablets 400mg + 80mg Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 30/11/05 Suspension for veterinary use Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” 31/12/08 Paste Powder for suspension Tablets for suspension Tablets for suspension Instant herbal tea Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets for veterinary use 250 mg/5ml 1g 750 mg Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Grünenthal GmbH Grünenthal GmbH Grünenthal GmbH Herbapol - Lublin S.A. CYNTFARM Sp. z o.o., Pruszków Kato LABS Sp. z o.o. Perrigo Company 31/12/08 30/06/07 30/06/07 30/06/07 31/12/08 31/12/08 30/04/06 12/10/05 Perrigo Company P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. 12/10/05 31/12/08 350 mg 15mg + 325mg + 30mg Powder for oral solution Tablets AA2003/ACT/Annex XII/en 182 Lp. Commercial Name Chemical constitution 5574 Guajafit 5575 5576 5577 5578 Guajazyl Guajazyl Guajazyl Guajazyl Mint 5579 5580 5581 5582 5583 5584 Guaralgan Guma arabska Guma arabska Guma arabska Guma arabska Gumbokal IM 5585 Gumboral CT 5586 Gumboriffa 5587 Gumboro Vaccine MB. 5588 5589 5590 5591 5592 5593 Gutron Gutron Gutron Gutron Guttae cardiacae Guttae stomachicae 5594 5595 5596 5597 5598 5599 5600 Guttalax Guttalax Gutterin Gwajafen Gwajakolosulfonian potasowy Gynacoheel N Gynalgin 5601 Gynipral Chlorquinaldolum + Metronidazolum Hexoprenalinum 5602 5603 5604 5605 5606 Gynipral Gynipral Gynobiotic Gyno-Daktarin Gyno-Daktarin Hexoprenalinum Hexoprenalinum neomycyna, oksytetracyklina Miconazoli nitras Miconazoli nitras Pharmaceutical form Plantaginis lanceolatae folium+Verbasci flos+Kalii guaiacolosulfonas Guaifenesinum Guaifenesinum Guaifenesinum Guaifenesinum + Dextromethrphanum Strength Syrup Syrup Syrup Tablets Syrup 125 mg/5ml 20 mg/g 100 mg 125 mg / 5 ml Marketing authorisation holder Date Herbapol - Lublin S.A. 31/12/08 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/08 Szczepionka przeciw chorobie Gumboro dla kurcząt Szczepionka przeciw chorobie Gumboro dla kur Szczepionka przeciw chorobie Gumboro dla kur Szczepionka dla kur przeciw chorobie Gumboro Midodrinum Midodrinum Midodrinum Midodrinum Lyophilisate for veterinary use Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Chemiczno – Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA N.P. Pharma Sp. z o.o. Farm-Impex s.j., Gliwice Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Pliva Lyophilisate for veterinary use Merial 17/08/04 Emulsion for veterinary use Merial 14/06/04 Lyophilisate for veterinary use ABIC 27/09/05 Drops Solution for injection Tablets Tablets Liquid Drops 10 mg/ml 2.5 mg/ml 2.5 mg 5 mg 31/12/08 31/07/04 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Natrii picosulfas Natrii picosulfas Capsules Drops Drops Syrup 2,5 mg Nycomed A GmbH Nycomed Austria GmbH Nycomed Austria GmbH Nycomed A GmbH CYNTFARM Sp. z o.o., Pruszków Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Sp. NOVA, Swarzędz Aflopa Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe Pharma Cosmetic, Kraków Heel GmbH ICN Polfa Rzeszów S.A. 25 µg/5 ml Nycomed A GmbH 31/12/08 10 µg/2 ml 0,5 mg for veterinary use 100 mg 20 mg/g Nycomed A GmbH Nycomed A GmbH Lek d.d. Janssen Pharmaceutica N.V. ICN Polfa Rzeszów S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/12/05 Tablets Guaifenesinum 125 mg/5 ml Drops Vaginal tablets Concentrate for solution for infusion Solution for injection Tablets Tablets Pessary Vaginal cream AA2003/ACT/Annex XII/en 183 28/02/06 4/10/07 4/10/07 4/10/07 4/10/07 20/04/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/12/05 Lp. Commercial Name 5607 5608 5609 Gynodian Depot Gyno-Femidazol Gynoflor 5610 5611 5612 Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Solution for intramuscular injection Vaginal tablets 100 mg Vagnial tablets Schering AG Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Medinova Ltd. 11/08/05 31/01/06 31/12/08 Gyno-Pevaryl 50 Gyno-Pevaryl 150 Gyno-Pevaryl 150 Combipack Estradiolum + Prasteronum Miconazoli nitras Lactobacillus acidophilus, Estriolum Econazolum Econazolum Econazolum Pessary Pessary Pessary and vagnial cream Cilag AG Cilag AG Cilag AG 30/06/04 30/06/04 30/06/04 5613 5614 5615 5616 Gyno-Pevaryl 50 Gyno-Pevaryl Depot Gyno-Travogen Gyno-Trosyd Econazolum Econazolum Isoconazolum Tioconazolum Vaginal cream Pessary Vaginal tablets Pessary 5617 5618 5619 5620 Gynoxin Gynoxin Gynoxin Haemate P 1000 5621 Haemate P 250 5622 Haemate P 500 5623 Haematoven Gel Pessary 200 mg Pessary 600 mg Vaginal cream Lyophilisate and solvent for solution for injection and intravascular infusion Lyophilisate and solvent for solution for injection and intravascular infusion Lyophilisate and solvent for solution for injection and intravascular infusion Gel for external use 5624 Haemocomplettan P Fenticonazoli nitras Fenticonazoli nitras Fenticonazoli nitras Coagulation factor VIII + Von Willebrand factor Coagulation factor VIII + Von Willebrand factor Coagulation factor VIII + Von Willebrand factor Aescinum + Heparinum + Lecithinum Fibrinogenum humanum 5625 Haemocomplettan P Fibrinogenum humanum 5626 5627 5628 5629 5630 5631 5632 5633 5634 5635 Haemoctin SDH 250 Haemoctin SDH 500 Haemoctin SDH 1.000 HAES - steril 6% HAES - steril 10% Hairkare Halicar Maść Halidor Halidor Haloperidol Coagulation factor VIII Coagulation factor VIII Coagulation factor VIII Hydroxyethylamylum Hydroxyethylamylum 5636 5637 5638 5639 Haloperidol Haloperidol Haloperidol Haloperidol 50 mg 150 mg 150 mg + krem 10mg/g 10 mg/g 150 mg 0.3 g 300 mg Cilag AG Cilag AG Schering AG Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Recordati Sp.A Recordati Sp.A 2% Recordati Sp.A Centeon Pharma GmbH 30/06/04 30/06/04 31/07/04 30/06/04 12/10/05 12/10/05 12/10/05 31/01/05 Centeon Pharma GmbH 31/01/05 Centeon Pharma GmbH 31/01/05 Rhone-Poulenc Rorer A. Natterman & Cie.GmbH 30/04/04 Lyophilisate for solution for intravenous infusion Lyophilisate for solution for intravenous infusion Intravenous injection (lyophilisate) Intravenous injection (lyophilisate) Intravenous injection (lyophilisate) Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Tablets 1g Centeon Pharma GmbH 30/04/04 2g Centeon Pharma GmbH 30/04/04 250 j.m. 500 j.m. 1000 j.m. 60 mg/ml 100 mg/ml Bencyclanum Bencyclanum Haloperidolum Solution for injection Tablets Oral drops, solution 25 mg/ml 100 mg 2 mg/ml 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/07/04 31/07/04 30/04/04 7/03/05 30/06/04 30/06/04 31/01/06 Haloperidolum Haloperidolum Haloperidolum Haloperidolum Solution for injection Tablets Tablets Tablets 5 mg/1 ml 1 mg 10 mg 5 mg Biotest Pharma GmbH Biotest Pharma GmbH Biotest Pharma GmbH Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Lifeplan Products Ltd. DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA AA2003/ACT/Annex XII/en 184 31/05/06 30/11/05 31/12/07 31/12/07 Lp. Commercial Name Chemical constitution 5640 5641 5642 5643 5644 5645 5646 5647 Haloperidol 0,2% Haloperidol Decanoat Halset Halset Strong Hamamelis-Heel S Hamamelis-Homaccord Hamamelis-Homaccord Hämatopan 100 Haloperidolum Haloperidolum Cetylpyridinium Cetylpyridini chloridum 5648 5649 5650 5651 5652 Hämatopan 50 Hansaplast Corn Plaster Hapilux Hared Harmonet Ferrosi sulphas Acidum salicylicum Fluoxetinum Rilmenidinum Ethinylestradiolum + Gestodenum 5653 5654 Harntee 400 Harpacur 5655 5656 5657 Harpadol Harpagon Harpasil 5658 5659 Ferrosi sulphas Pharmaceutical form Oral drops, solution Solution for injection Buccal tablet Buccal tablets Ointment Amp. Drops Film-coated tablets Film-coated tablets Pach Capsules Tablets Film-coated tablets Strength 2 mg/ml 70,52mg/ml 1.5 mg 2,5 mg 272 mg, (100 mg Fe2+) 136 mg, (50 mg Fe2+) 40% 20 mg 1 mg Harpagophyti radix extractum Capsules, hard siccum, Urticae folium extractum siccum 175 mg; 87,5 mg Film-coated tablets Drops 150 mg Harpoon(poprzednia nazwa:harpago) Hasceral Harpagophyti radix Harpagophytum extractum + Salicis extractum siccum + Urticae succus Harpagophyti radix pulv. Acidum salicylicum + Urea Capsules, hard Ointment 435 mg (50mg + 100mg)/g 5660 Hascobaza Podłoże maściowe Ointment base 5661 Hascoderm Acidum azelaicum Cream 200 mg/g 5662 Hascofungin Ciclopiroxum Cream 1 g/100 g 5663 Hascofungin Ciclopiroxum Liquid for external use 10 mg / 1ml 5664 Hascopar Paracetamolum Capsules, soft 250 mg 5665 Hascosept Benzydamidum Buccal tablets 3 mg 5666 Hascosept Benzydamini hydrochloridum Oromucosal solution 1.5 mg/g 5667 Hascosept AD Benzydamidum Oromucosal gel 0,15 g / 100 g AA2003/ACT/Annex XII/en 185 Marketing authorisation holder Date Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Gedeon Richter Ltd. P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. Heel GmbH Heel GmbH Heel GmbH Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel 12/09/07 31/07/04 30/04/05 31/12/08 31/07/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel Beiersdorf AG Biochemie GmbH Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Wyeth-Lederle Pharma GmbH 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/05/05 TAD Pharmazeutical Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. 31/12/08 31/12/08 Lab. Arkopharma Medana Pharma Terpol Group S.A. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny "FARMAPOL" Sp. z o.o., Poznań 31/12/08 14/12/05 31/12/08 Agropharm S.A. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" 31/12/08 31/05/05 31/12/08 31/08/05 5/07/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/03/06 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date 5668 Hascovir Aciclovirum Cream 50 mg/g 5669 Hascovir Aciclovirum Tablets 200 mg ; 400 mg 5670 Hasco-Żel Benzydamidum Gel for external use 5 g / 100 g 5671 Havrix 720 Junior Suspension for injection 720 j.ELISA./0,5 ml 5672 Havrix Adult Suspension for injection 1440 j.ELISA./1 ml SmithKline Beecham Biologicals 5673 5674 Hay-Crom H-B-Vax II Hepatitis A, inactivated, whole virus Hepatitis A, inactivated, whole virus Acidum cromoglicicum Hepatitis B, purified antigen Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" SmithKline Beecham Biologicals 20 mg/ml 40 mcg/ 1 ml Norton Healthcare Ltd. MSD Idea Inc. 30/04/05 12/10/05 5675 H-B-Vax II Vaccinum hepatitidis B 10 mcg/1 ml Merck Sharp & Dohme Idea Inc. 29/04/04 5676 H-B-Vax II Vaccinum hepatitidis B 5 mcg/0,5 ml Merck Sharp & Dohme Idea Inc. 29/02/04 5677 5678 5679 5680 5681 5682 5683 5684 HBVax PRO HBVaxPRO HBVaxPRO Hc 45 Healing Shampoo Health Duet Hedelicum Hedelix Eye drops, solution Suspension for intramuscular injection Suspension for intramuscular injection Suspension for intramuscular injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Cream Shampoo Capsules + tablets Syrup Syrup 5 mcg/0,5 ml 10 mcg/1 ml 40 mcg/1 ml 10 mg/g 10 mg/g 100 mg/5ml MSD Idea Inc. MSD Idea Inc. MSD Idea Inc. Boots Healthcare International Przedsiębiorstwo Zagraniczne Catzy of Poland Lysi Ltd. N.P. Pharma Sp. z o.o. Krewel Meuselbach GmbH Eitorf 29/08/07 29/08/07 29/08/07 31/05/04 31/12/05 31/12/08 30/04/05 21/06/05 5685 Hedelix Oral drops 940 mg/ml Krewel Meuselbach GmbH Eitorf 21/06/05 5686 Hedelix s.a. Oral drops 100mg/ml Krewel Meuselbach GmbH 31/12/08 5687 5688 Hedera complexe nr 120 Hederasal 26.6 mg/5 ml Lehning Laboratoires Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. 24/01/07 24/08/05 5689 5690 Hederasal d Hederoin 15 mg Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. 31/12/08 9/08/06 5691 5692 5693 5694 Heksalen Helarium Helason Helical 5695 5696 Helicid 10 Helicid 20 Hydrocortisonum Preparat złożony Hederae helicis extractum fluidum Hederae helicis extractum siccum Hederae helicis extractum spissum (1:1) Drops Hederae helicis folium extractum Syrup siccum Syrup Hederae helicis folium extractum Tablets siccum Altretaminum Capsules Hyperici herbae extractum sicc. Coated tablets Heparinum + Hyaluronidasum Ointment Hederae helicis extractum Syrup siccum Omeprazolum Capsules Omeprazolum Capsules 22/02/06 31/12/08 31/12/08 30/06/07 6/02/06 50 mg Teva Pharmaceutical Industries 255-285 mg Bionorica Arzneimittel GmbH (100 j.m. + 150 j.m.)/g Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 5mg/5ml Medana Pharma TERPOL Group S.A. 31/12/08 31/12/08 30/11/05 31/12/08 10 mg 20 mg 26/04/06 31/07/04 AA2003/ACT/Annex XII/en 186 Lečiva a.s. Lečiva a.s. Lp. Commercial Name 5697 5698 5699 5700 5701 5702 5704 5703 5705 5706 Helicid 40 Inf Helisec 10 Helisec 20 Helisec 40 HELLEBORUS/ALUMEN comp., ampułki HELLEBORUS/ALUMEN comp., granulki Hemcort-HC Hemcort-HC Heminevrin Hemo LFO-B 5707 5708 5709 5710 5711 5712 Hemocal, czopki Hemodermin Maść Hemofer Hemofer F prolongatum Hemofer prolongatum Hemofil M Czynnik VIII antyhemofilowy (ludzki) Method M Hemofil M Czynnik VIII antyhemofilowy (ludzki) Method M 5713 5714 Hemofil M Czynnik VIII antyhemofilowy (ludzki) Method M 5715 Hemofil M Czynnik VIII antyhemofilowy (ludzki) Method M 5716 Hemohes 10% 5717 Hemohes 6% 5718 5719 5720 5721 5722 5723 5724 Hemore Hemorectal Hemorigen Hemorigen Hemorik Hemoroflos Hemoroidal Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Omeprazolum Omeprazolum Omeprazolum Omeprazolum Powder for solution for infusion Capsules Capsules Capsules 40 mg 10 mg 20 mg 40 mg Hydrocortisonum + Zinci sulfas Hydrocortisonum + Zinci sulfas Clomethiazolum Czynnik krzepnięcia IX ludzki Rectal ointment Suppository Capsules Lyophilisate and solvent for solution for intravenous injection and intravenous infusion Marketing authorisation holder Date 300 mg 500 IU Leciva a.s. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Polmex Sp. z o.o. Polmex Sp. z o.o. AstraZeneca AB Laboratorium Frakcjonowania Osocza 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 19/03/05 19/03/05 31/05/05 31/05/05 30/06/04 31/12/08 21/09/06 31/01/06 30/01/05 31/01/06 30/01/05 31/12/08 Ferrosi chloridum Acidum folicum + Ferrosi sulfas Ferrosi sulfas Coagulation factor VIII Oral drops, solution Coated tablets Coated tablets Intravenous injection (lyophilisate) 44 mg Fe++/ml 0.105 g Fe++ 105 mg Fe++ 250 j.m. Farmina Sp. z o.o., Kraków Asa, Głubczyce Medana Pharma Terpol Group S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Taylor Pharmaceuticals Coagulation factor VIII (Czynnik VIII krzepnięcia oczyszczony za pomoca przeciwciał monoklonalnych) Coagulation factor VIII (Czynnik VIII krzepnięcia oczyszczony za pomoca przeciwciał monoklonalnych) Coagulation factor VIII (Czynnik VIII krzepnięcia oczyszczony za pomoca przeciwciał monoklonalnych) Hydroxyethylamylum + Natrii chloridum Hydroxyethylamylum + Natrii chloridum Graphtophilli folium extractum Preparat złożony Erigeronis canadense intractum Lyophilisate for intravenous use 1000 j.m. Baxter Healthcare Corporation Hyland Immuno 31/12/08 Lyophilisate for intravenous use 500 j.m. Baxter Healthcare Corporation Hyland Immuno 31/12/08 Lyophilisate for intravenous use 250 j.m. Baxter Healthcare Corporation Hyland Immuno 31/12/08 Solution for infusion (100mg + 9mg)/ml B. Braun Melsungen AG 15/03/06 Solution for infusion (60mg + 9mg)/ml B. Braun Melsungen AG 15/03/06 Capsules, hard Suppository Oral solution Tablets Capsules, hard Instant herbal tea Ointment 200 mg PT. Dexa Medica GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Phytopharm Klęka S.A. Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Bright Future Pharmaceuticals Factory, Hongkong Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. 31/12/08 31/01/06 30/10/05 30/10/05 31/12/08 30/04/05 31/12/08 Preparat złożony Hamamelis cortex extractum spissum, Lidocainum 50 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 187 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 5725 5726 5727 Hemorol Hemostin Hepacholin 5728 5729 Hepacom Hepacynar 5731 5730 5732 5733 5734 5735 5736 5737 Hepa-Merz Hepa-Merz Hepa-Merz Hepar compositum N Hepar Sulfuris comp. Hepar/Stannum I Heparegen Heparen 5738 Heparin Biochemie Heparinum 5739 Heparin Forte Heparinum 5740 Heparin Natrium-Braun 25.000 Heparinum 5741 Heparin-Hasco Heparinum 5742 5743 5744 5745 5746 5747 5748 5749 5750 Heparinum Heparinum Heparinum Heparinum Heparinum Heparizen Heparyl Hepatect Hepatect Cp 5751 5752 5753 5754 5755 5756 5757 Hepatil Hepatil Hepatil Hepatil - Vit Hepatina Hepatina HEPATITIS B IMUNOGLOBULINE 300 J.M. Heparinum Heparinum Heparinum Heparinum Heparinum Heparinum Heparinum Hepatitis B immunoglobulin Immunoglobulinum hepatitis B humanum Ornithinum Ornithinum Ornithinum Strength Suppository Cutaneous spray Film-coated tablets Preparat złożony Timonacicum Cynarae folium extractum siccum Ornithinum Ornithinum Timonacicum Heparinum Immunoblobulinum humanum hepatitiois B Tablets Capsules 100 mg 400 mg Solution for injection Solution for intravenous infusion Film-coated tablets Amp. Amp. Amp. Tablets Gel 100 mg/ml 500 mg/ml Solution for subcutaneous and intravenous injection Gel 5000 j.m./ml Solution for subcutaneous and intravenous injection or for intravenous infusion Gel 5000 j.m./ml Cream Cream Solution for intravenous injection Solution for subcutanous injection Solution for subcutanous injection Gel Ointment Solution for intravenous infusion Solution for infusion 30.000 j.m. /100g 300 j.m./g 5000 j.m./ml 25000 j.m./1 ml 5000 j.m./0,2 ml 1000 j.m./g 300 j.m./g 50 j.m./ml 50 j.m./ml Granules for oral solution Solution for intravenous infusion Tablets Tablets Herbal tea Instant herbal tea Solution for intramuscular injection 3g 100 mg/ml 150 mg 1 ml 1 ml 0.1 g 100.000 j.m. / 100 g 100.000 j.m. / 100 g 250 j.m./g 300 j.m. AA2003/ACT/Annex XII/en 188 Marketing authorisation holder Date Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie ELANDA Zakład Prod. Środków Farmaceutycznych,B. Kazub, A. Orłowski, Spółka jawna, Rozprza Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Europlant Phytopharm , Sp. z o.o., Nowe Miasto nad Wartą Merz & Co. GmbH Merz & Co. GmbH Merz & Co. GmbH Heel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i Kosmetycznych "EMO" Biochemie GmbH - Kundl 30/10/05 30/10/05 31/12/08 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" B. Braun Melsungen AG 31/12/08 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Aflofarm GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA ZIAJA Ltd. Zakład Produkcyjny Gdańsk ratiopharm GmbH Biotest Pharma GmbH Biotest Pharma GmbH 15/11/06 Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Sanquin, CLB Products Division 30/11/05 18/01/06 31/05/04 30/10/05 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/05 31/12/08 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/12/07 24/05/07 24/05/07 30/10/05 31/12/08 30/11/04 30/04/05 31/12/08 31/12/05 31/05/06 31/05/06 31/12/05 31/12/08 11/10/06 30/04/04 31/12/08 Lp. 5758 Commercial Name Chemical constitution 5759 HEPATITIS B IMUNOGLOBULINE 500 J.M. Hepatobonisan 5760 5761 5762 5763 5764 Hepatodoron tabletki Hepato-Drainol krople Hepatofalk Planta Hepaurik Hepavax-Gene 5765 Hepavax-Gene 5766 5767 5768 5769 5770 Hepeel Hepeel Hepochron 3 g Hepochron 5 g Herbabiloba 5771 Herbadont B 5772 5773 5774 Herbamal Herbamelvit Herbapect 5775 5776 5777 5778 5779 5780 5781 5782 Herbapect Dla Dzieci Herbarelax Herbaton Herbi chol Herbogastrin Herbolen Herbolen D Herceptin 5783 Herpesin Aciclovirum 5784 5785 5786 5787 5789 5790 5791 Herpex Hesmin Hesperynin Heviran Heviran Heviran Heviran Aciclovirum Diosminum + Hesperidinum Hesperidinum Aciclovirum Aciclovirum Aciclovirum Aciclovirum Pharmaceutical form Immunoblobulinum humanum hepatitiois B Preparat ziołowy Preparat złożony Preparat ziołowy Preparat ziołowy Trastuzumabum Marketing authorisation holder Date Sanquin, CLB Products Division 31/12/08 Instant herbal tea 31/12/08 10 mcg/0,5 ml Laboratorium Medycyny Naturalnej BONIMED, Żywiec WELEDA Laboratoires BOIRON Dr Falk Pharma GmbH PT. IKONG Pharmaceutical Industry CO GreenCross Vaccine Corporation 20 mcg/ 1 ml GreenCross Vaccine Corporation 25/01/06 3g 5g 40 mg Heel GmbH Heel GmbH MIP Pharma Sp. z o.o. MIP Pharma Sp. z o.o. Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/12/08 29/06/05 Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie 30/10/05 HO VAN HOR SDN. BHD, Malezja Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 1/04/06 150 mg Aflofarm Ameri Vita LLC USA Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o. Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/12/08 31/12/08 2/10/06 31/12/08 30/10/05 30/10/05 31/01/05 14/12/05 250 mg PLIVA - LACHEMA a.s. 31/05/04 50 mg/g 450 mg + 50 mg 50 mg 5% (50 mg/g) 200 mg 400 mg 800 mg HEXAL AG Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Kenay A.G.", Częstochowa Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne 30/09/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 12/10/05 12/10/05 12/10/05 Drops Capsuels, hard Preparat złożony Capsules, hard Vaccinum hepatitidis B (ADNr) Suspension for intramuscular injection Vaccinum hepatitidis B (ADNr) Suspension for intramuscular injection Amp. Sublingual tablets Ornithini aspartas Effervescent powder Ornithini aspartas Effervescent powder Ginkgo bilobae folium extractum Capsuels, hard siccum Bergeniae extratum liquidum + Gingival paste Menthae piperitae oleum Herbal tea Thymi extractum fluidum + Primulae tinctura + sulfogaiacolum Strength Solution for intramuscular injection 500 j.m. Syrup Syrup Tablets Drops Capsules, hard Oral solution Ointment Ointment Powder for concentrate for solution for infusion Lyophilisate for solution for injection Cream Film-coated tablets Tablets Cream Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets ( 498 mg + 348mg + 87mg)/ 5ml AA2003/ACT/Annex XII/en 189 24/08/05 31/12/07 24/08/05 31/12/08 25/01/06 Lp. Commercial Name 5788 5792 5793 Heviran Hevizos Hexadog 5794 5795 5796 Hexamandin Hexaspral Hexavac 5797 5798 HEXAVIT - Multivitamin Hexiderm 5800 5799 5801 Hialuronian Hialuronian Hiberix 5802 HibTiter 5803 5804 5805 5806 5807 5808 5809 5810 5811 5812 5813 5814 5815 Hiconcil Hiconcil Hiconcil Hiconcil Hiconcil Hioscyny bromowodorek Hioscyny bromowodorek Hioscyny bromowodorek Hipertoniczny roztwór 7,2 % NaCl Hipokrates Hipokrates fix Hiponervex Hiposem 5816 5817 5818 Hipotravex Hipradoxi-S Hipragumbora-CH/80 5819 Hipratifus – AV2 5820 Hipraviar BPL2 Chemical constitution Pharmaceutical form Aciclovirum Epervudinum Szczepionka dla psów przeciw nosówce, zakażeniom adenowirusowym i parwowirusowym, leptospirozie i wściekliźnie Methenaminum Biclotymolum Szczepionka Strength Marketing authorisation holder Date Tablets Ointment Lyophilisate + solvent 200 mg 8 mg/g for veterinary use Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Biogal Pharmaceutical Works Ltd. Merial 31/01/06 30/11/04 7/05/04 Tablets Oromucosal spray Suspension for intramuscular injection 250 mg 25 mg/1 g 1 dawka 0,5 ml Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Laboratoires Doms – Adrian Aventis Pasteur MSD SNC 31/12/05 31/12/08 29/08/07 Solution for veterinary use KYIV VITAMIN FACTORY Co Fort Dodge Animal Health 31/12/08 31/12/08 Solution for injection 20 mg/ 2ml Vial 20 mg Powder and solvent for suspension 10 mcg for injection Solution for intramuscular injection Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A SmithKline Beecham Biologicals 31/12/08 31/12/08 31/03/07 Wyeth-Lederle Pharma GmbH 22/03/06 Capsules Capsules Powder for oral suspension Powder for oral suspension Substance for oral suspension 250 mg 500 mg 0.1 g/ml 125 mg/5ml 250 mg/5ml Natrii chloridum Mieszanka ziołowa Mieszanka ziołowa Mieszanka ziołowa Hippocastani semen pulv. Solution Herbal tea Instant herbal tea Herbal tea Tablets for veterinary use 30/04/04 30/04/04 30/04/04 30/04/04 30/04/04 31/05/05 31/05/05 31/05/05 31/12/08 30/10/05 30/10/05 30/10/05 31/12/08 Mieszanka ziołowa Doxycyclinum żywa liofilizowana szczepionka dla kur, przeciwko chorbie gumboro szczepionka dla drobiu przeciwko salmonelozie szczepionka dla kur przeciwko rzekomemu pomorowi drobiu Herbal tea Solution Lyophilisate for veterinary use for veterinary use Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto BUFA b.v. Pharmaceutical Products Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Biowet Puławy Herbapol Łódź S.A. Herbapol Łódź S.A. Herbapol Łódź S.A. Innowacyjno Wdrożeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM, Starogard Gdański Herbapol Łódź S.A. Hipra Hipra Emulsion for veterinary use Hipra 31/12/08 Emulsion for veterinary use Hipra 31/12/08 Preparat witaminowy Heksetydyna, Prednizolon, Benzokaina Acidum hyaluronicum Acidum hyaluronicum Hemophilus influenzae B, purified antigen conjugated Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum 340 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 190 30/10/05 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name 5821 Hipraviar-Clon 5822 Hipraviar-Clon/H-120 5823 5824 5825 5827 5826 5829 5830 5828 5832 5833 5834 5831 Hipuran - 131I do wstrzykiwań HIRUDO comp. amp. HIRUDO comp. gran. Hirudoid Hirudoid Hismanal Hismanal Hismanal Histac Histac Histac Histac 5835 5836 Histadermin Histaglobin 5837 Histaglobin Triplex 5838 Histaglobina 5839 5840 5841 5842 5844 5843 5845 5846 5847 5848 5849 5850 5851 5852 5853 5854 Histar Histar Histimerck 16 Histimerck 8 Histimet Histimet Hivid Hivid Holetar Holetar Holoxan Holoxan Holoxan Homatropiny bromowodorek Homatropiny bromowodorek Homatropiny chlorowodorek Chemical constitution Pharmaceutical form Żywa szczepionka dla kur Lyophilisate + solvent przeciwko rzekomemu pomorowi drobiu Żywa szczepionka dla kur Lyophilisate przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli i rzekomemu , pomorowi drobiu Preparat radiodiagnostyczny Solution for injection Heparynoidy, kombinacje Heparynoidy, kombinacje Astemizolum Astemizolum Astemizolum Ranitidinum Ranitidinum Ranitidinum Ranitidinum Histaminum + Immunoglobulinum humanum Histaminum + Immunoglobulinum humanum Histaminum + Immunoglobulinum humanum Fexofenadinum Fexofenadinum Betahistinum Betahistinum Levocabastinum Levocabastinum Zalcitabinum Zalcitabinum Lovastatinum Lovastatinum Ifosfamidum Ifosfamidum Ifosfamidum Strength Marketing authorisation holder Date for veterinary use Laboratorios Hipra S.A. 24/06/07 for veterinary use Laboratorios Hipra S.A. 24/06/07 Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Sankyo Pharma GmbH - München Sankyo Pharma GmbH - München Janssen Pharmaceutica N.V. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Ranbaxy Laboratories Ltd. Ranbaxy Laboratories Ltd. Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi 30/01/05 19/03/05 19/03/05 31/05/04 31/05/04 30/06/04 31/12/05 31/12/05 31/12/07 31/12/07 5/07/06 5/07/06 Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Biobasal AG 30/11/05 17/01/07 Biobasal AG 17/01/07 Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Generics (UK) Limited Generics (UK) Limited Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea KRKA d.d., Novo mesto KRKA Polska Sp. z o.o. Asta Medica AG Asta Medica AG Asta Medica AG BUFA b.v. Pharmaceutical Products Pharma Zentrale Caesar & Loretz GmbH Caelo 31/03/06 Gel Ointment Oral suspension 1 mg/ml Oral suspension 1 mg/ml Tablets 10 mg Film-coated tablets 150 mg Film-coated tablets 300 mg Film-coated tablets 75 mg Solution for intramuscular and 25 mg/ml intravenous injection Ointment Powder and solvent for solution for injection subcutaneous or intramuscular Powder and solvent for solution for injection subcutaneous or intramuscular Lyophilisate and solvent for 0,15mcg + 12mg solution for injection Film-coated tablets 120 mg Film-coated tablets 180 mg Tablets 16 mg Tablets 8 mg Eye drops, solution 0.5 mg/ml Nasal spray, solution 0.5 mg/ml Film-coated tablets 0.375 mg Film-coated tablets 0.75 mg Tablets 20 mg Tablets 20 mg Lyophilisate for injection 3g Powder for solution for injection 1g Powder for solution for injection 2g AA2003/ACT/Annex XII/en 191 31/12/08 31/12/08 11/10/06 11/10/06 31/03/06 31/03/06 31/03/07 31/03/07 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/07/04 31/07/04 19/01/05 19/01/05 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 5855 5856 5857 5858 5859 5860 5861 5862 5863 5864 5865 5866 5867 5868 5869 5870 Homatropiny chlorowodorek Homeodose 18 krople Homeodose 20 krople Homeodose 24 krople Homeodose 3 krople Homeodose 30 Homeodose 4 krople Homeodose 8 Homeogene 46 Homeogene 9 Homeomag Homeoplasmine Homeoptic Homeotuss Homeovox Hoof-Pro 5871 5872 Horacort Horacort forte 5873 5874 5875 5876 5878 5879 5877 5880 Horacort mite Hormeel SN Hormeel SN Hostamox LA Hotemin Hotemin Hotemin Hotigal Budesonidum 5881 Hova 5882 5883 H-Pantoten HumaJect M2 (20:80) 5884 HumaJect M3 (30:70) 5885 HumaJect N Lupuli flos extractum siccum + Valerianae radix extractum siccum Preparat złożony Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulinum isophanum 5886 HumaJect R 5887 5888 Humalog Humalog Siarczan miedzi pięciowodny, Siarka Budesonidum Budesonidum Tablets Tablets Tablets Ointment Eye drops Syrup for children Tablets Liquid Nasal spray, suspension Pressurised inhalation, suspension Pressurised inhalation, suspension Amp. Drops Suspension Capsules Capsules Injection Cream Amoxicillunum Piroxicamum Piroxicamum Piroxicamum Preparat złożony Strength Date 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/10/05 31/12/08 30/10/05 31/12/07 31/12/07 30/06/07 31/12/07 9/10/05 31/12/08 31/12/07 12/07/07 Instytut Farmaceutyczny Instytut Farmaceutyczny 31/12/08 30/11/05 Instytut Farmaceutyczny Heel GmbH Heel GmbH Intervet International Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego "CEFARM", Gdańsk P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 100 j.m./ml Carls-Bergh Pharma ab Lilly France S.A. 30/08/04 31/12/08 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/08 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/08 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/08 100 j.m./ml 100 j.m./ml Lilly France S.A. Lilly France S.A. 13/12/06 13/12/06 for veterinary use 50 mcg/dawkę 160 mcg/dawkę inhalacyjną 50 mcg/dawkę for veterinary use 10 mg 20 mg 20 mg/1 ml Film-coated tablets Tablets Suspension for subcutaneous or intramuscular injection Suspension for subcutaneous or intramuscular injection Suspension for subcutaneous or intramuscular injection Insulini injectio neutralis Solution for subcutaneous or intramuscular injection Insulini injectio neutralis lisprum Solution for subcutanous injection Insulini injectio neutralis lisprum Solution for subcutanous injection Marketing authorisation holder Pharma Cosmetic, Kraków Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires Dolisos Laboratoires Laboratoires BOIRON Laboratoires BOIRON Lehning Laboratoires Laboratoires BOIRON Laboratoires BOIRON Laboratoires BOIRON Laboratoires BOIRON SSI Corporation Production Facility AA2003/ACT/Annex XII/en 192 31/01/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution 5889 Humalog Mix 25 5890 Humalog Mix 25 5891 Humalog Mix 25 HumaJect 5892 Humalog Mix 25 Pen 5893 Humalog Mix 50 5894 Humalog Mix 50 Pen 5895 5896 5897 5898 5899 5900 5901 Humalog Pen Human Albumin 5% Human Albumin 5% Human Albumin 20% Human Albumin 20% Human Albumin 20% Human Albumin 20% 5902 5903 HUMAN HEMIN ORPHAN EUROPE 25 mg/ml Humana SL 5904 5908 Humana z MCT Humatrope Dieta eliminacyjna w nietolerancji pokarmowej Dieta z MCT Somatropinum 5909 Humatrope Somatropinum 5905 5906 5907 5910 Humatrope Humatrope Humatrope Humegon 5911 5912 5913 Humoxal Humulin L Humulin L Somatropinum Somatropinum Somatropinum Human menopausal gonadotropin Preparat złożony Insulini cum zinco suspensio Insulini cum zinco suspensio Pharmaceutical form Insulini injectio neutralis lisprum + Insulinum lisprum zinci protaminati injectio Insulini injectio neutralis lisprum + Insulinum lisprum zinci protaminati injectio Insulini injectio neutralis lisprum + Insulinum lisprum zinci protaminati injectio Insulini injectio neutralis lisprum + Insulinum lisprum zinci protaminati injectio Insulini injectio neutralis lisprum + Insulinum lisprum zinci protaminati injectio Insulini injectio neutralis lisprum + Insulinum lisprum zinci protaminati injectio Insulini injectio neutralis lisprum Albuminum Albuminum humanum Albuminum Albuminum Albuminum Albuminum humanum Hemina ludzka Strength Marketing authorisation holder Date Suspension for injection 100 j.m. Lilly France S.A. 31/12/04 Suspension for injection 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04 Suspension for injection 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04 Suspension for injection 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04 Suspension for injection 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04 Suspension for injection 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/12/04 Suspension for injection Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for injection or intravenous infusion Concentrate for solution for infusion Powder 100 j.m./ml 50 mg/ml 50 mg/ml 200 mg/1 ml 200 mg/ml 200 mg/ml 200 mg/ml Lilly France S.A. Biotest Pharma GmbH Baxter AG Centeon Pharma GmbH Biotest Pharma GmbH Instituto Grifols S.A. Baxter AG 31/12/04 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/01/05 31/07/04 25 mg/ml Orphan Europe 31/12/08 Milchwerke Westfalen eG 30/01/05 4 j.m. (1.33 mg) Milchwerke Westfalen eG Lilly France S.A. 31/12/04 31/07/04 5.33 mg (16 j.m.) Lilly France S.A. 31/07/05 12 mg (36 j.m) 24 mg (72 j.m.) 6 mg (18 j.m.) 75 j.m. Lilly France S.A. Lilly France S.A. Lilly France S.A. Organon N.V. - Kloosterstraat 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/04 100 j.m./ml 40 j.m./ml Laboratoires URGO Lilly France S.A. Lilly France S.A. 31/12/08 31/07/04 31/07/04 Powder Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate for injection Lyophilisate for injection Lyophilisate for injection Lyophilisate and solvent for solution for injection Nasal drops Suspension for injection Suspension for injection AA2003/ACT/Annex XII/en 193 Lp. Commercial Name 5914 Humulin M2 (20/80) 5915 Humulin M2 (20/80) 5916 Humulin M3 (30/70) 5917 Humulin M3 (30/70) 5918 Humulin M3 (30/70) 5919 Humulin M3 Pen 5920 5921 5922 5923 5924 5925 5926 5927 5928 5929 5930 5931 Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Suspension for injection 100 j.m/ml Lilly France S.A. 31/07/04 Suspension for injection 40 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04 Suspension for injection 100 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04 Suspension for injection 40 j.m./ml Lilly France S.A. 31/07/04 Suspension for subcutaneous injection Suspension for injection 100 j.m./ml Lilly France S.A. 30/06/05 100 j,m. Lilly France S.A. 31/12/04 Humulin N Humulin N Humulin N Humulin N Pen Humulin R Humulin R Humulin R Humulin R Pen Humulin U Humulin U Husk Hustagil Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulinum isophanum Insulinum isophanum Insulinum isophanum Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis Insulini injectio neutralis Insulini injectio neutralis Insulini injectio neutralis Insulini cum zinco suspensio Insulini cum zinco suspensio Plantaginis ovatae testa Preparat złożony Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Suspension for injection Suspension for injection Oral powder Ointment 100 j.m./ml 100 j.m./ml 40 j.m./ml 100 j.m./ml 100 j.m./ml 100 j.m./ml 40 j.m./ml 100 j.m. 100 j.m./ml 40 j.m./ml 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/12/04 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/12/04 31/07/04 31/07/04 26/04/06 30/04/04 5932 Hustagil -krople tymiankowe Thymi extractum fluidum Oral drops, solution 900 mg/ml 5933 Hustagil -syrop przeciwkaszlowy Thymi extractum fluidum Syrup 480 mg/5ml 5934 5935 5936 Husteel Hyalgan Hycamtin Acidum hyaluronicum Topotecanum Lilly France S.A. Lilly France S.A. Lilly France S.A. Lilly France S.A. Lilly France S.A. Lilly France S.A. Lilly France S.A. Lilly France S.A. Lilly France S.A. Lilly France S.A. Werner Ratje Froskaller Dentinox Gesellschaft fur pharmaceutische Praparate Lenk & Schuppan Dentinox Gesellschaft fur pharmaceutische Praparate Lenk & Schuppan Dentinox Gesellschaft fur pharmaceutische Praparate Lenk & Schuppan Heel GmbH Fidia S.p.A. Common Pharmaceutical SmithKline Beecham Pharmaceuticals-Brentford 5937 Hydacorn Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz 31/12/06 5938 5939 5940 5941 5942 5943 5944 Hydiphen Hydiphen Hydrochlorothiazidum Hydrochlorothiazidum Hydrochlorothiazidum Hydrochlorothiazidum Hydrocortisonum AWD.pharma GmbH & Co. KG AWDpharma GmbH & Co. KG Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Labpharm Sp. z o.o. Labpharm Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 31/07/04 30/09/07 6/11/05 6/11/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Coffeinum + Dihydroergotaminum + Phenytoinum Clomipraminum Clomipraminum Hydrochlorothiazidum Hydrochlorothiazidum Hydrochlorothiazidum Hydrochlorothiazidum Hydrocortisonum Drops Solution for articular injection 10 mg/ml Powder for solution for intravenous 4 mg injection Coated tablets Coated tablets Coated tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Cream 25 mg 10 mg 12.5 mg 25 mg 25 mg 12,5 mg 0,50% AA2003/ACT/Annex XII/en 194 30/04/04 30/04/04 31/12/07 30/06/04 30/05/05 Lp. Commercial Name 5945 5946 5947 5948 5949 5950 5951 5952 5953 5954 Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum 0,5% Hydrocortisonum 1% Hydrocortisonum 1% Hydrocortisonum 1% Hydrocortisonum hemisuccinatum Hydrocortisonum hemisuccinatum Hydrocortisonum hemisuccinatum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum + Lidocainum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Chemical constitution Pharmaceutical form 5956 5957 5958 5955 Hydrocortisonum Solubile Hydrocortisonum Solubile Hydrocortisonum Solubile Hydrocortisonum Solubile Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum 5959 5960 5961 5962 5963 5964 5965 5966 5967 5968 5969 5970 5971 5972 5977 5978 5975 5976 5973 5974 Hydrodiar Hydrokortyzon Hydrokortyzon Hydrokortyzon Hydrokortyzon Hydrokortyzon Hydrokortyzon Hydrokortyzon Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Hydroksyzyna Hydroxoxyurea medac Hydroxycarbamid Hydroxyzidum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Glucosum + Natrii chloridum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydrocortisonum Hydroxyethylamylum Hydroxyethylamylum Hydroxyzinum Hydroxycarbamidum Hydroxycarbamidum Hydroxizidum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Hydroxyzinum Hydroxyzinum 5979 5980 5981 Hygroton Hyo – 50 Hyonate Chlortalidonum Tablets sól sodowa dwasu hialuronowego Solution Hialuronian sodu Solution Cream Tablets Suspension for injection Cream Cream Cream Cream Solution for injection Solution for injection Solution for injection or for intravenous infusion Powder and solvent Powder and solvent Powder and solvent Powder and solvent for solution for injection or intravenous infusion Powder Liquid for intravenous infusion Liquid for intravenous infusion Syrup Capsuels, hard Capsules Syrup Coated tablets Coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Syrup Strength Marketing authorisation holder Date 1% Homeofarm Sp. z o.o. Laboratorium Farmaceutyczne 20 mg Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne (25mg + 5mg)/ml Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 5 mg/g Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o. 1% Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o. 10 mg/g Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 10 mg/g Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o. 20 mg/ml Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 25 mg/ml Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 100 mg/ml Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 31/12/08 31/01/06 30/11/05 27/06/07 31/12/08 30/11/05 27/06/07 30/11/05 30/11/05 30/11/05 500 mg 100 mg 25 mg 250 mg 31/12/08 31/12/08 31/12/08 25/01/06 for veterinary use Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Biofaktor Farm-Impex s.j., Gliwice Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Lefarm, Bydgoszcz Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Polfa Pabianice PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków 6% Baxter Terpol Sp. z o.o. 10% Baxter Terpol Sp. z o.o. 10 mg/5 ml Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 500 mg medac Gesellschaft fur Klinische Spezialpraparate mbH 500 mg Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 10 mg /5ml Aflofarm 10 mg Aflofarm 25 mg Aflofarm 10 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 25 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. 50 mg/ml Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 1.6 mg/g Łódzkie Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne POLON Sp. z o.o. 50 mg Novartis Pharma AG for veterinary use Bexo Pharma Inc. for veterinary use Bayer AG AA2003/ACT/Annex XII/en 195 31/12/08 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 30/04/05 6/06/07 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/05 30/11/05 31/01/06 31/05/04 31/12/08 11/03/07 Lp. Commercial Name 5982 Hyoresp 5983 5984 Hypaque Meglumine 60 % Hypaque Meglumine 76 % 5985 5986 5987 5988 5989 Hypercaps Hypercin Hypercin 270 Hypercin 90 Hyperherba 5990 Hyperiforce 5991 Hyperosedat 5992 5993 5994 5995 5996 5997 5998 5999 6000 6001 Hypertosan Hypnogen Hypnomidate HYPOPHYSIS/STANNUM ampułki HYPOPHYSIS/STANNUM granulki Hytrin Hytrin Hytrin Hytrin Hyzaar 6002 IBA-VAC 6003 6004 6005 6010 6009 6006 6007 6008 6011 Iberogast Ibiprofenum Żel Ibu – Hepa Ibufen Ibufen Ibufen Ibufen Ibufen Ibufen C 6012 Ibum Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Szczepionka dla świń przeciw zakażeniom wywoływanym przez Mycoplasma hyopneumoniae Meglumini amidotrizoas Meglumini amidotrizoas + Natrii amidotrizoas Hyperici extractum siccum Hyperici herbae extractum sicc. Hyperici extractum Hyperici extractum Hyperici herba Suspension for veterinary use Merial 25/08/05 Solution for injection Solution for injection 600 mg/ml 760 mg/ml Amersham Health AS Amersham Health AS 31/12/08 31/12/08 Capsules, hard Tablets Tablets Tablets Tablets 180 mg 270 mg 90 mg 330 mg 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/05 Hyperici herbae extractum siccum Hyperici herbae extractum siccum Tablets 0.33 mg Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Pharbio Medical Sverige AB Pharbio Medical Sverige AB Pharbio Medical Sverige AB Labofarm - Innowacyjno-Wdrożeniowe Laboratorium Farmaceutyczne Bioforce AG Capsules, soft 80 mg 27/06/07 Zolpidemi tartas Etomidatum Film-coated tablets Solution for injection 10 mg 2 mg/ml Terazosinum Terazosinum Terazosinum Terazosinum Hydrochlorothiazidum + Losartanum Szczepionka dla kur przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza Preparat złożony Ibuprofenum Ibuprofenum + Heparinoidum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum + Acidum ascorbicum Ibuprofenum Tablets Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets 10 mg 2 mg 5 mg 12,5mg + 50mg Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno Przetwórcze Herba Oskar, Wierzbówiec Lečiva a.s. Janssen Pharmaceutica N.V. WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Abbott Laboratories Ltd. Abbott Laboratories Ltd. Abbott Laboratories Ltd. Abbott Laboratories Ltd. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Lyophilisate for veterinary use FATRO 21/02/05 Oral solution Gel Cream Gel Oral suspension Suppository Suppository Suppository Film-coated tablets 5% (50 mg + 2 mg)/g 100mg/g 0.1 g/5 ml 50 mg 100 mg 250 mg 200 mg + 125 mg Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Leciva Inc. Medana Pharma Terpol Group S.A. Medana Pharma Terpol Group S.A. TERPOL Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A TERPOL Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A TERPOL Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A Medana Pharma TERPOL Group S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 26/09/07 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Capsules, soft 200 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek 27/06/07 AA2003/ACT/Annex XII/en 196 25/10/06 31/12/08 14/02/07 30/06/04 19/03/05 19/03/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/09/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 6014 Ibum Ibuprofenum Gel for external use 6013 Ibum Ibuprofenum 6015 Ibum Extra 6016 Ibum Forte Ibuprofenum + Pseudoephedrinum Ibuprofenum Oral suspension for children and infant Film-coated tablets 6017 6018 6019 Ibumac Ibumetin retard Ibuprofen Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Coated tablets Prolonged release tablets Capsules, soft 6020 6021 6022 6023 6024 6025 6026 6027 6028 6029 6030 Ibuprofen Ibuprofen Ibuprofen Ibuprofen Ibuprofen Ibuprofen 200 Ibuprofen 400 Ibuprom Ibuprom Max Ibuprom Max IBUPROM® Przeziębienie i Grypa 6031 6032 6033 6034 6035 Ibusan 200 Ibusan 400 Ibusan 600 Ibustrin Ichtio 6036 Ichtio Forte 6037 Ichtioseptin 6038 Ichtioseptin Forte 6039 6040 6041 Ichtioxan Iclopid Icy Rub Gel Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum + Pseudoephedrinum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Indobufenum Zieleń malachitowa, błękit metylenowy, zieleń brylantowa, EDTA, sól dwusodowa Zieleń malachitowa, błękit metylenowy, zieleń brylantowa, EDTA, sól dwusodowa Akryflawiny chlorek, zieleń malachitowa, błękit metylenowy, EDTA, sól dwusodowa Akryflawiny chlorek, zieleń malachitowa, błękit metylenowy, EDTA, sól dwusodowa Oxytetracyclinum Ticlopidinum Strength Marketing authorisation holder Date 31/12/08 Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Gel Gel Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets 5 mg ibuprofen ; 3 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOmentol / 100 g LEK" 100 mg/5 ml Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek 200 mg + 30 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" 400 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" 200 mg US Pharmacia 600 mg Nycomed Danmark A/S 200 mg Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno-Przetwórcze "GAL" s.c. 200 mg Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 200 mg Polfarmex S.A 200 mg Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o. 10% TERPOL Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A 50 mg/g Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 200 mg Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” 400 mg Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” 200 mg US Pharmacia International Inc. 400 mg US Pharmacia Sp. z o.o. 400 mg US Pharmacia Sp. z o.o. 200 mg + 30 mg US Pharmacia International, Inc. Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Solution 200 mg 400 mg 600 mg 200 mg for veterinary use Sanofi Winthrop-Gentilly Sanofi Winthrop-Gentilly Sanofi Winthrop-Gentilly Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano Przedsiębiorstwo Tropical 30/06/05 30/06/05 30/03/05 30/04/04 31/12/08 Solution for veterinary use Przedsiębiorstwo Tropical 18/09/07 Solution for veterinary use Przedsiębiorstwo Tropical 31/12/08 Solution for veterinary use Przedsiębiorstwo Tropical 18/09/07 Powder Film-coated tablets Gel for veterinary use 250 mg Interbiowet Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Kato LABS Sp. z o.o. 31/12/07 31/12/08 28/02/06 Capsules, soft AA2003/ACT/Annex XII/en 197 27/06/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 29/06/05 31/12/08 31/12/08 10/05/06 31/12/08 31/12/08 30/04/04 30/09/07 26/09/07 31/12/08 Lp. Commercial Name 6042 Ideos 6043 6044 Ifapidin Ifosfamid 6045 6046 6047 6048 6049 6050 Ignatia-Dagomed 14 stres Ignatia-Homaccord Ignatia-Homaccord Ikapril Ikapril Ikapril Plus 6051 Ilomedin 6052 Ilomedin 20 6053 6054 6055 6059 6060 6061 6056 6058 6057 6062 6063 6064 6065 6066 6067 Imaverol Imectin Imequyl 10% Imigran Imigran Imigran Imigran Imigran Imigran Imipramin Imipramin Imipramin Imivet Imizol Immucox C1 6068 Immucox C2 6069 Immucox T1 6070 Immucyst (Immunoterapeutyk BCG) 6071 6072 Immunal Immunal® 6073 6074 Immunate STIM Plus Immunate STIM Plus Chemical constitution Calcii carbonas + Colecalciferolum Ticlopidinum Ifosfamidum Moexiprilum Moexiprilum Moeksprilum+ Hydrochlorothiazidum Iloprostum Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Buccal tablet 500 mg Ca++ Laboratoire Innotech International 30/09/05 Film-coated tablets Lyophilisate for solution for injection 250 mg 500mg i 1000 mg Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 31/12/08 7,5 mg 15 mg 7,5 mg + 12,5 mg DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Heel GmbH Heel GmbH Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” 31/01/06 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 50 mcg/0,5 ml Schering AG 31/12/08 20 mcg/ml Schering AG 13/05/07 for veterinary use for veterinary use for veterinary use 100 mg 25 mg 50 mg 20 mg/0,1 ml 12 mg/ml 25 mg 10 mg 25 mg 12.5 mg/ml for veterinary use for veterinary use for veterinary use Janssen Pharmaceutica Bimeda Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome House, Glaxo Wellcome Group Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Vet-Agro Schering-Plough Central East Ag Vetech Laboratories 12/06/05 31/12/08 10/06/04 30/06/04 31/12/07 31/05/05 31/05/05 30/06/04 30/09/07 30/10/05 30/10/05 30/10/05 31/12/08 17/05/05 31/12/08 for veterinary use Vetech Laboratories 31/12/08 for veterinary use Vetech Laboratories 31/12/08 81 mg prątków BCG Aventis Pasteur Limited 31/12/08 800 mg/ml 80 mg Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. 30/04/04 31/12/08 1000 j.m. 250 j.m. Baxter AG Baxter AG 31/12/08 31/12/08 Amp. Drops Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Concantrate for solution for intravenous infusion Iloprostum Concantrate for solution for intravenous infusion Enilkonazolum Solution iwermektyna Solution Flumechina Powder Sumatriptanum Film-coated tablets Sumatriptanum Film-coated tablets Sumatriptanum Film-coated tablets Sumatriptanum Nasal spray, solution Sumatriptanum Solution for injection Sumatriptanum Suppository Imipraminum Coated tablets Imipraminum Coated tablets Imipraminum Solution for injection Imidachlopryd Liquid Imidokarbu dipropionian Solution Szczepionka przeciw kokcydiozie Suspension kurcząt brojlerów Szczepionka przeciw kokcydiozie Suspension kurcząt hodowlanych Szczepionka przeciw kokcydiozie Suspension brojlerów indyczych Vaccinum BCG Powder and solvent for suspension for intrabladder use Oral drops, solution Echinaceae purpureae herbae Tablets succus siccum Coagulation factor VIII Lyophilisate for intravenous use Coagulation factor VIII Lyophilisate for intravenous use AA2003/ACT/Annex XII/en 198 Lp. Commercial Name 6075 6076 6077 6078 6079 6081 Immunate STIM Plus Immunine Immunine Immunofort Immunoglobulina przeciwtężcowa Grifols 250 j.m. Immunoglobulina przeciwtężcowa Grifols 500 j.m. Immunoglobuline I.V. 6082 6083 6084 Immunosol Immunostymulant BCG ImmuCyst Immunovac 6085 Immunovit 6086 Imocolibov 6087 6088 6089 6090 6091 Imodium Imodium Instant Imodium Plus Imovane Imovax Polio 6092 6093 6094 6096 6097 6095 Impact Implanon Imukin Imuran Imuran Imuran 6098 6099 6100 6101 Indap Indapamid Sr Indapamid Sr Indapamid SR Anpharm Indapamidum Indapamidum 6102 6103 6104 Indapamide Indapen Indapres Indapamidum Indapamidum Indapamidum 6080 Chemical constitution Pharmaceutical form Coagulation factor VIII Coagulation factor IX Coagulation factor IX Immunoglobulinum humanum tetanicum Immunoglobulinum humanum tetanicum Immunoglobulinum humanum normace ad usum intravenosum Jeżówka, wyciąg z róży Tuberculinum Inaktywowana szczepionka dla kur przeciw zakażeniom wywołanym przez pałeczki Salmonella Koncentrat z jeżówki purpurowej, koncentrat z korzenia żeńszenia, metionina, witamina e, c, b6 Inaktywowana szczepionka dla krów i owiec przeciw kolibakteriozie cieląt i jagniąt Loperamidum Loperamidum Loperamidum + Simeticonum Zopiclonum Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus Dieta płynna Etonogestrelum Interferonum gamma Azathioprinum Azathioprinum Azathioprinum Indapamidum Strength Lyophilisate for intravenous use Lyophilisate for intravenous use Lyophilisate for intravenous use Oral solution Solution for injection 500 j.m. 1200 j.m. 600 j.m. Marketing authorisation holder Date 250 j.m./ml Baxter AG Baxter AG Baxter AG Dar Natury P.P.H. Instituto Grifols S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/08 Solution for injection 500 j.m./ml Instituto Grifols S.A. 31/12/08 Powder for solution for infusion 5g Sanquin, CLB Products Division 31/12/08 Liquid Lyophilisate for injection Suspension for veterinary use Biowet Puławy Aventis Pasteur Limited Zakład Badawczo-Wdrożeniowy Ośrodka Salmonella Immunolab Sp.z o.o. 31/12/08 31/12/07 15/05/04 Tablets for veterinary use Biowet Puławy 31/12/08 Suspension for veterinary use Merial 28/02/05 Capsules Tablets (oral lyophilisate) Chewable tablets Film-coated tablets Suspension for intramuscular or subcutaneous injection 2 mg 2 mg 2mg + 125mg 7.5 mg 0.5 ml Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen-Cilag N.V. Rhône-Poulenc Rorer Specia Aventis Pasteur S.A. 31/07/04 15/11/06 25/10/06 30/06/04 29/02/04 200 mcg/ml 25 mg 50 mg 50 mg Novartis Organon Boehringer Ingelheim International GmbH Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 31/12/08 31/12/08 28/10/06 30/06/04 30/06/04 30/06/04 2,5 mg 1,5 mg 1,5 mg 1,5 mg PRO. MED. C.S., Praha a.s. Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. MARCPHARM S.p. z.o.o. Anpharm S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 4/07/07 1,5g 2.5 mg 2.5 mg PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 31/12/08 8/02/06 27/09/06 Implant Solution for subcutanous injection Film-coated tablets Film-coated tablets Lyophilisate for solution for injection Capsules Prolonged release tablets Film-coated tablets Film-coated, prologed release tablets Prolonged release tablets Film-coated tablets Film-coated tablets for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 199 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 6105 6106 6107 6108 6109 Indapres Indapsan Indium (111 In) Chloride Indium (111 In) Oxinate Indivina 6110 Indivina 6111 Indivina 6114 6112 Indobufen Indobufen Indapamidum Indapamidum Preparat radiofarmaceutyczny Preparat radiofarmaceutyczny Estradiolum + Medroxyprogesteronum Estradiolum + Medroxyprogesteronum Estradiolum + Medroxyprogesteronum Indobufenum Indobufenum 6113 Indobufen Indobufenum 6115 6116 6117 6118 6119 Indobufen Indobufen Indocollyre 0,1 % Infacol Infanrix DTPa Indobufenum Indobufenum Indometacinum Simeticonum Diphtheria-tetanus-pertussis 6120 Infanrix Hep B Diphtheria-tetanus-pertussis + Hepatitis B, purified antigen 6121 Infanrix hexa 6122 Infanrix IPV + Hib 6123 6124 Infanrix penta Infectoflam 6125 Infectoflam 6126 Infectus 6127 6128 6129 6130 Infektoten fix Infergen Infludo krople Influtet 6131 Influvac 2002/2003 Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussispoliomyelitis-tetanus Fluorometholonum + Gentamicinum Fluorometholonum + Gentamicinum Triptolidinum + Pseudoephedrinum + Dekstrometorphanum Mieszanka ziołowa Interferonum alfacon-1 Szczepionka przeciw grypie i tężcowi koni Influenza, inactivated, whole virus Strength Film-coated tablets Film-coated tablets 1,25 mg 2.5 mg Tablets Marketing authorisation holder Date 1 mg/5 mg Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex Mallinckrodt Medical B.V. Mallinckrodt Medical B.V. Orion Pharma A/S 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Tablets 1 mg/2,5 mg Orion Pharma A/S 31/12/08 Tablets 2 mg/5 mg Orion Pharma A/S 31/12/08 Powder and solvent Powder for solution for intravenous injections Powder for solution for intravenous injections Tablets Tablets Eye drops Oral suspension Suspension for intramuscular injection Suspension for intramuscular injection Suspension and powder for suspension for injection Suspension and powder for suspension for intramuscular injection Suspension for injection Eye drops 200 mg 100 mg Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 31/12/08 25/04/07 200 mg Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 31/12/08 200 mg 200 mg 40 mg/ml 0.5 ml (1 dawka) Instytut Farmaceutyczny Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Laboratoire Chauvin Pharmax Ltd. SmithKline Beecham Biologicals 31/12/08 25/04/07 31/12/08 31/05/05 31/12/08 0.5 ml SmithKline Beecham Biologicals 30/06/05 1 dawka SmithKline Beecham Biologicals 17/01/07 0.5 ml SmithKline Beecham Biologicals 21/06/06 SmithKline Beecham Biologicals Novartis Ophthalmics AG Hettlingen 7/03/07 31/10/04 Novartis Ophthalmics AG Hettlingen 31/10/04 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" 31/12/08 30/10/05 25/05/05 24/08/05 24/05/04 23/11/05 Eye ointment Syrup (1,25 mg + 30 mg + 10 mg)/5 ml Instant herbal tea Solution for injection 9 mcg Suspension for veterinary use Herbapol - Gdańsk Sp. z o.o. - Zastawna Yamanouchi Europe B.V. WELEDA Biowet Puławy Suspension for intramuscular or subcutaneous injection 45 mcg HA/0,5 ml Solvay Pharmaceuticals B.V. AA2003/ACT/Annex XII/en 200 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 6132 Infukoll-HES 10% Hydroxyethylamylum 6133 Infukoll-HES 6% Hydroxyethylamylum 6134 Ingelvac Aujeszky MLV 6135 Ingelvac M.hyo 6136 Ingelvac PRRS KV 6137 Ingelvac PRRS MLV 6138 6139 6140 Inhalator donosowy "arfix" Inhal-Mix Inhalol Szczepionka dla świń przeciw chorobie Aujeszkyego Inaktywowana szczepionka dla Emulsion świń przeciw mykoplazmowemu zapaleniu płuc Szczepionka przeciwko Emulsion zakażeniom wirusem Zaspołu Rozrodczo-Oddechowego świń Żywa, atenuowana szczepionka Lyophilisate + solvent dla świń przeciw oddechowej i rozrodczej formie zespołu rozrodczo-oddechowego świń Nasal spray Inhalation drops Preparat złożony Inhalation vapour, solution 6141 Inhalsept 6142 6143 6144 6145 6146 Inhibace Inhibace Inhibace Inhibace Inhibace Plus 6147 6148 6149 6150 6151 6152 6153 6154 6155 6156 6157 Inj. Adrenalini 0,1% Inj. Adrenalini 0,1% Inj. Oxytocini Inj. Polocaini hydrochlorici 1% Inj. Polocaini hydrochlorici 2% Inj.Glucosi 20% Inj.Glucosi 40% Inj.Glucosi Isotonica Injectio Coffeini Natrii Benzoici 20% Injectio Glucosi 5% Injectio Glucosi 5% et Natrii chlorati 0,9% 1:1 Injectio Glucosi 5% et Natrii chlorati 0,9% 2:1 Injectio Glucosi 10% 6158 6159 Intravenous injection (solution for infusion) Intravenous injection (solution for infusion) Lyophilisate + solvent Strength Marketing authorisation holder Date 10% Serum Werk Bernburg AG 31/12/08 6% Serum Werk Bernburg AG 31/12/08 for veterinary use Boehringer Ingelheim 30/06/04 for veterinary use Boehringer Ingelheim Animal Health GmbH 24/07/07 for veterinary use Boehringer Ingelheim 31/12/08 for veterinary use Boehringer Ingelheim 17/05/05 Przeds. Prod.-Handl. Arf-Med S.C., Koszalin Herbapol Lublin S.A. Profarm - Przedsiębiorstwo Produkcji FarmaceutycznoKosmetycznej Sp. z o.o. Cefarm Gdańsk Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/12/08 31/12/07 30/10/05 Inhalation vapour, solution 30/10/05 Cilazaprilum Cilazaprilum Cilazaprilum Cilazaprilum Cilazaprilum + Hydrochlorothiazidum Adrenalinium Epinephrinum Oxytocinum Procainum Procainum Glucosum Glucosum Glucosum Coffeinum Glucosum Glucosum + Natrii chloridum Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets 0.5 mg 1 mg 2.5 mg 5 mg Solution for injection Solution for injection Solution Solution for injection Solution for injection Solution Solution Solution Solution Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion 1 mg / 1 ml 1 mg/ml for veterinary use 10 mg/ml 20 mg/ml for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 50 mg/ml (25mg + 4,5mg)/ml Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Biowet Puławy Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Zakłady Farmaceutyczne Biowet Sp. z o.o. Zakłady Farmaceutyczne Biowet Sp. z o.o. Zakłady Farmaceutyczne Biowet Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Baxter Terpol Sp. z o.o. Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/01/05 31/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 3/09/04 31/01/06 31/01/06 Glucosum + Natrii chloridum Solution for intravenous infusion (33,3mg + 3mg)/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06 Glucosum Solution for intravenous infusion 100 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06 AA2003/ACT/Annex XII/en 201 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/08/05 Lp. 6160 6161 6162 6163 6164 6165 6166 Commercial Name 6170 6171 6172 6173 6174 6175 Injectio Glucosi 20% Injectio Glucosi 20% Injectio Glucosi 40% Injectio Glucosi 5% Injectio Glucosi 5% Injectio Glucosi 50 % Injectio Glucosi isotonica et Natrii chlorati isotonica 1:1 Injectio Glucosi Isotonica et Natrii Chlorati Isotonica 1:1 Injectio Glucosi isotonica et Natrii chlorati isotonica 2:1 Injectio Glucosi Isotonica et Natrii Chlorati Isotonica 2:1 Injectio Magnesii sulfurici 20% Injectio Magnesii sulfurici 25% Injectio Natrii chlorati 10% Injectio Natrii chlorati isotonica Injectio Pyralgini Injectio Solutionis Ringeri 6176 Injectio Solutionis Ringeri 6177 Injectio Solutionis Ringeri 6178 6179 6180 6181 Injectio Solutions Ringeri Lactate Injeel-Chol Inmodulen Inmunair 17,5 6182 6183 6184 6185 6186 Inrektin fix Insectin płyn Insectin proszek Insektobójcza Zasypka PESS Insol Dermathopython 6187 6188 6189 6190 Instillagel Insulatard HM Insulatard HM Insulatard HM Penfill 6167 6168 6169 Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum Glucosum + Natrii chloridum Solution for intravenous infusion Solution Solution Solution for infusion Solution Solution for infusion Solution for intravenous infusion 200 mg/ml for veterinary use for veterinary use 50 mg/ml for veterinary use 500 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. Biowet Puławy Biowet Puławy Baxter Healthcare Ltd. Biowet Puławy Baxter Terpol Sp. z o.o. Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/01/06 20/05/04 20/05/04 31/12/08 20/05/04 31/12/08 31/01/06 Glucosum + Natrii chloridum Solution for veterinary use 19/12/06 Glucosum + Natrii chloridum Solution for intravenous infusion Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Glucosum + Natrii chloridum Solution for veterinary use 19/12/06 Magnesii sulfas Magnesii sulfas Natrii chloridum Natrii chloridum Metanizolum Calcii chloridum + Kalii chloridum + Natrii chloridum Calcii chloridum + Kalii chloridum + Natrii chloridum Chlorek sodu, Chlorek potasu, Chlorek wapnia , Preparat złożony Solution for injection Solution for injection Solution for intravenous infusion Solution for injection Solution Solution for intravenous infusion 200 mg/ml 250 mg/ml 100 mg/ml 9 mg/ml for veterinary use Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Biowet Puławy Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Solution for intravenous infusion (0,48mg +0,3mg + 8,6mg)/ml for veterinary use Baxter Terpol Sp. z o.o. 31/01/06 26/06/07 immunomodulator propionibacterium acnes liposacharydy z ścian e.coli Permetryna Permetryna Bioresmetryna szczepionka przeciwko klinicznej formie grzybicy skóry wywołanej przez grzyby z rodzaju Trichophyton spp. i Microsporum spp. Chlorhexidinum + Lidocainum Insulinum isophanum Insulinum isophanum Insulinum isophanum Solution 31/01/06 30/10/05 30/10/05 30/01/05 31/01/06 31/12/08 31/01/06 Solution for infusion Amp. Suspension Suspension for veterinary use for veterinary use Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna Baxter Terpol Sp. z o.o. Heel GmbH Laboratiorios Calier SA Laboratiorios Calier SA Herbal tea Liquid Powder Powder Suspension 6.6 mg antranoidów for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Herbapol Lublin S.A. Biowet Puławy Biowet Puławy Wytwórnia Chemiczna PESS Boehringer Ingelheim 31/12/07 21/06/04 26/04/04 9/11/04 31/12/08 Gel Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection 100 j.m./ml 40 j.m./ml 100 j.m./ml Farco Pharma GmbH Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 9/05/05 30/04/05 30/04/05 30/04/05 AA2003/ACT/Annex XII/en 202 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name 6191 6192 Insulatard Innolet INSULATARD MC 100 J.M./Ml 6193 6194 6195 6196 6197 6198 6199 6200 6201 6202 6203 6204 6205 6206 6207 6208 6209 6210 6211 6212 6213 6214 6215 6216 6217 6218 6219 6220 6221 6222 Chemical constitution Insulinum isophanum Insulinum isophanum Pharmaceutical form Suspension for injection Suspension for subcutaneous injection INSULATARD MC 40 J.M./Ml Insulinum isophanum Suspension for subcutaneous injection Insulatard NovoLet Insulinum isophanum Suspension for injection Insulinum Iso-Mix 3 WO-S Insulinum isophanum biphasicum Suspension for subcutaneous injection Insulinum Iso-Mix 4 WO-S Insulinum isophanum biphasicum Suspension for subcutaneous injection Insulinum ISO-MIX 5 WO-S Insulini injectio neutralis + Suspension for injection Insulinum isophanum Insulinum Isophanicum ChO-S Insulinum isophanum Suspension for injection Insulinum Isophanicum WO-S alto depuratum Insulinum isophanum Suspension for injection Insulinum Isophanicum WO-S alto depuratum Insulinum isophanum Suspension for injection Insulinum Lente ChO-S Insulini cum zinco suspensio Suspension for injection Insulinum Lente WO-S alto depuratum Insulini cum zinco suspensio Suspension for injection Insulinum Lente WO-S alto depuratum Insulini cum zinco suspensio Suspension for subcutaneous injection Insulinum Maxirapid ChO-S Insulini injectio neutralis Solution for injection Insulinum Maxirapid WO-S alto depuratum Insulini injectio neutralis Solution for injection Insulinum Maxirapid WO-S alto depuratum Insulini injectio neutralis Solution for subcutanous injection Insulinum Semilente ChO-S Insulini cum zinco suspensio Suspension for injection Insulinum Semilente WO-S alto depuratum Insulini cum zinco suspensio Suspension for injection Insulinum Semilente WO-S alto depuratum Insulini cum zinco suspensio Suspension for injection Insulinum Solutio Neutralis ChO-S Insulini injectio neutralis Solution for injection Insulinum Solutio Neutralis WO-S alto Insulini injectio neutralis Solution for injection depuratum Insulinum Solutio Neutralis WO-S alto Insulini injectio neutralis Solution for injection depuratum Insulinum Ultralente ChO-S Insulini cum zinco suspensio Suspension for injection Insulinum Ultralente WO-S alto depuratum Insulini cum zinco suspensio Suspension for injection Insulinum Ultralente WO-S alto depuratum Insulini cum zinco suspensio Suspension for injection Insuman Basal Insulinum isophanum Suspension for injection Insuman Basal Insulinum isophanum Suspension for injection Insuman Basal Insulinum isophanum Suspension for injection Insuman Basal OptiSet Insulinum isophanum Suspension for injection Insuman Comb 15 Insulini injectio neutralis + Suspension for injection Insulinum isophanum Insuman Comb 15 Insulini injectio neutralis + Suspension for injection Insulinum isophanum Insuman Comb 15 OptiSet Insulini injectio neutralis + Suspension for injection Insulinum isophanum Strength Marketing authorisation holder Date 100 j.m./ml 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 5/07/06 31/12/08 40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/12/08 100 j.m./ml 100 j.m/ml Novo Nordisk A/S Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 8/01/06 26/04/06 100 j.m/ml Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 26/04/06 100 j.m./ml Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/01/05 80 j.m./ml 40 j.m./ml 80 j.m./ml 80 j.m./ml 40 j.m./ml 80 j.m./ml Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/05 31/03/07 28/02/06 31/12/05 24/03/07 28/02/06 80 j.m./ml 40 j.m./ml 80 j.m./ml 80 j.m./ml 40 j.m./ml 80 j.m./ml 80 j.m./ml 40 j.m./ml Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/05 31/03/07 28/02/06 31/12/05 31/03/07 28/02/06 28/02/06 31/03/07 80 j.m./ml Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 28/02/06 80 j.m./ml 40 j.m./ml 80 j.m./ml 100 j.m./ml 100 j.m./ml 40 j.m./ml 100 j.m./ml 100 j.m./ml Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Aventis Pharma Deutschland GmbH Aventis Pharma Deutschland GmbH Aventis Pharma Deutschland GmbH Aventis Pharma Deutschland GmbH Aventis Pharma Deutschland GmbH 31/12/05 31/03/07 30/04/05 29/11/06 29/11/06 29/11/06 21/03/06 29/11/06 100 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland GmbH 29/11/06 100 j.m Aventis Pharma Deutschland GmbH 21/03/06 AA2003/ACT/Annex XII/en 203 Lp. Commercial Name 6223 Insuman Comb 15/85 6224 Insuman Comb 15/85 6225 Insuman Comb 25 6226 Insuman Comb 25 6227 Insuman Comb 25 6228 Insuman Comb 25 OptiSet 6229 Insuman Comb 50 6230 Insuman Comb 50 6231 Insuman Comb 50 OptiSet 6232 Insuman Comb 50/50 6233 Insuman Comb 50/50 6234 6235 6236 6237 6240 6239 6238 6241 6242 6243 6244 6245 Insuman Rapid Insuman Rapid Insuman Rapid Insuman Rapid OptiSet Intal Intal Intal Inteflos Integral Integrilin Integrilin Intelektan,ginkofar® e/p 6246 6247 Intertocine-S Intractum Crataegi 6248 6249 6250 6251 Intractum Hippocastani Intractum Hyperici Intractum Melissae Intractum Valerianae Chemical constitution Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis Insulini injectio neutralis Insulini injectio neutralis Insulinum isophanum Acidum cromoglicicum Acidum cromoglicicum Acidum cromoglicicum Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Suspension for intramuscular or subcutaneous injection Suspension for intramuscular or subcutaneous injection Suspension for injection 100 j.m Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH 31/03/04 100 j.m./ml Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH 31/03/04 100 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland GmbH 29/11/06 Suspension for injection 100 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland GmbH 29/11/06 Suspension for injection 40 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland GmbH 29/11/06 Suspension for injection 100 j.m Aventis Pharma Deutschland GmbH 21/03/06 Suspension for injection 100 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland GmbH 29/11/06 Suspension for injection 100 j.m./ml Aventis Pharma Deutschland GmbH 29/11/06 Suspension for injection 100 j.m. Aventis Pharma Deutschland GmbH 21/03/06 100 j.m Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH 31/03/04 100 j.m./ml Hoechst Marion Roussel Deutschland GmbH 31/03/04 100 j.m./ml 100 j.m/ml 40 j.m./ml 100 j.m/ml 20 mg 10 mg/ml 5 mg/dawkę Aventis Pharma Deutschland GmbH Aventis Pharma Deutschland GmbH Aventis Pharma Deutschland GmbH Aventis Pharma Deutschland GmbH Rhône-Poulenc Rorer Fisons Ltd. Rhône-Poulenc Rorer Fisons Ltd. Rhône-Poulenc Rorer Fisons Ltd. Herbaflos, Płońsk Merck KGaA Schering-Plough Europe Bruksela Schering-Plough Europe Bruksela P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. 29/11/06 29/11/06 29/11/06 21/03/06 30/06/04 30/01/05 30/01/05 31/12/08 30/06/05 25/01/06 25/01/06 31/12/08 Intervet Phytopharm Klęka S.A. 31/12/08 30/11/05 Phytopharm Klęka S.A. Phytopharm Klęka S.A. Phytopharm Klęka S.A. Phytopharm Klęka S.A. 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 Suspension for intramuscular or subcutaneous injection Suspension for intramuscular or subcutaneous injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Inhalation powder, hard capsule Nebuliser solution Pressurised inhalation, suspension Herbal tea Film-coated tablets Solution for intravenous infusion Solution for intravenous injection Ginseng radix extractum siccum, Film-coated tablets Ginko bilobae folium extractum siccum Oxytocinum Solution Crataegi inflorescentiae Oral solution intractum Hippocastani semen intractum Oral solution Hyperici herba intractum Oral solution Melissae herba intractum Oral solution Valerianae radix intractum Oral solution 0.75 mg/ml 2 mg/ml 100 mg + 60 mg for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 204 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 6252 6253 6254 6255 Intractum Visci Intraglobin F Intralgis Intralipid 10% 6256 Intralipid 20% 6257 Intralipid 30% 6258 6259 Intravit B12 Intron A Visci herba intractum Immunoglobulinum humanum Ibuprofenum Emulsja tłuszczowa do odzywiania pozajelitowego Emulsja tłuszczowa do odzywiania pozajelitowego Emulsja tłuszczowa do odzywiania pozajelitowego Cyanocobalaminum Interferonum alfa-2b Oral solution Solution for intravenous infusion Gel Emulsion for intravenous infusion 6260 Intron A Interferonum alfa-2b 6261 Intron A Interferonum alfa-2b 6264 Intron A bez albumin Interferonum alfa-2b 6265 Intron A bez albumin Interferonum alfa-2b 6266 Intron A bez albumin Interferonum alfa-2b 6262 6263 6267 Intron A bez albumin Intron A bez albumin Invanz Interferonum alfa-2b Interferonum alfa-2b Ertapenemum 6268 6269 Invirase Invivac 2000/2001 Saquinavirum Vaccinum influenzae 6270 6271 6272 Iodium TX Iodum complexe Nr 118 Iogen jod Iohexolum Solution Liophylisate for solution for subcutaneous, intramuscular injection,for use on sick changes and for intravenous infusion Liophylisate for solution for subcutaneous, intramuscular injection,for use on sick changes and for intravenous infusion Liophylisate for solution for subcutaneous, intramuscular injection,for use on sick changes and for intravenous infusion Solution for subcutaneous and intramuscular injection Solution for subcutaneous and intramuscular injection Solution for subcutaneous and intramuscular injection Solution for subcutanous injection Solution for subcutanous injection Powder for concentrate for solution for intravenous infusion Capsules Suspension for intramuscular or subcutaneous injection Liquid Drops Intravenous injection 6273 6274 6275 6276 Iohexol Iohexol Iohexol Iohexol Iohexolum Iohexolum Iohexolum Iohexolum Injection Injection Injection Injection Strength Marketing authorisation holder Date Phytopharm Klęka S.A. Biotest Pharma GmbH Laboratoires "URGO"S.A Fresenius Kabi AB Uppsala 30/10/05 30/04/04 31/12/08 31/03/07 Emulsion for intravenous infusion Fresenius Kabi AB Uppsala 31/07/04 Emulsion for intravenous infusion Fresenius Kabi AB Uppsala 31/03/07 for veterinary use 10 mln. j.m. Norbrook Schering-Plough Irland 4/05/04 31/07/04 3 mln. j.m. Schering-Plough Irland 31/07/04 5 mln. j.m. Schering-Plough Irland 31/07/04 10 mln j.m./ml Schering-Plough Labo N.V. 23/03/05 25 mln j.m./ml Schering-Plough Labo N.V. 23/03/05 6 mln j.m./ml Schering-Plough Labo N.V. 23/03/05 15 mln j.m./ml 50 mln j.m./ml 1 g (100 mg/ml) Schering-Plough Labo N.V. Schering-Plough Labo N.V. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. 23/03/05 23/03/05 31/12/08 200 mg 0,5 ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Solvay Pharmaceuticals B.V. 31/12/07 31/12/08 for veterinary use Hypred Lehning Laboratoires GENEXO Sp.z.o.o Warszawa 31/12/08 24/03/07 31/12/08 Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 50 mg/ml 5% 240 mgI/ml , 300 mgI/ml , 350 mgI/ml 240 mg /ml(50 ml) 350 mg /ml(50 ml) 300 mg /ml(50 ml) 300 mg/ml (20 ml) AA2003/ACT/Annex XII/en 205 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 6277 6278 6279 6280 6281 6282 6283 6284 6285 6286 6287 6288 6289 6290 6291 6292 6293 6294 6295 6296 6297 6298 6299 6300 Iohexol Iohexol Iomeron 150 Iomeron 200 Iomeron 250 Iomeron 300 Iomeron 350 Iomeron 400 Iopamiro 200 Iopamiro 300 Iopamiro 370 Iopidine Ipeca Complexe Lehning nr 65 Ipeca compose krople Ipertrofan Ipertrofan 40 Iporel Ipowet – aerozol Ipro IPV SzCZpionka Inaktywowana Irenat Irgamid Irigem Irinocetani Hydrochloridum Iohexolum Iohexolum Iomeprolum Iomeprolum Iomeprolum Iomeprolum Iomeprolum Iomeprolum Iopamidolum Iopamidolum Iopamidolum Apraclonidinum Injection Injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Eye drops Drops 240mg/ml (100 ml) 350mg/ml(20 ml) 150 mg jodu/ml 200 mg jodu/ml 250 mg jodu/ml 300 mg jodu/ml 350 mg jodu/ml 400 mg jodu/ml 408 mg/ml 612 mg/ml 755 mg/ml 0.5 % Mepartricinum Mepartricinum Clonidinum Bromfenwinfos Ibuprofenum 13 mg (50000 j.m.) 40 mg (150000 j.m.) 0.075 mg for veterinary use 200 mg 6301 Irinocetani Hydrochloridum Irinocetanum 6302 Irinotecam Irinotecanum Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Spray Film-coated tablets Solution for injection Oral drops, solution Eye ointment Ointment Concantrate for solution for intravenous infusion Concantrate for solution for intravenous infusion Solution for injection 6303 6304 6305 6306 6307 6308 6309 6310 6311 6312 6313 6314 6315 Irrodan IRRODAN Retard IRS-19 Irtan 150 Irtan 300 Irtan 75 Irubin Irubin Irubin Irubin Irubin Iruxol Mono Irwan Buflomedilum Buflomedilum Antiinfectives, combinations Irbesortanum Irbesortanum Irbesortanum Idarubicinum Idarubicinum Idarubicinum Idarubicinum Idarubicinum Collagenasum Natrii perchloratum Sulfadicramidum Methylis salicylas + Mentholum Irinocetanum Tablets Tablets Nasal spray, solution Tablets Tablets Tablets Capsules, hard Capsules, hard Capsules, hard Powder for solution for injection Powder for solution for injection Ointment Liquid Marketing authorisation holder Date 20 mg / ml Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Bracco-Byk Gulden Bracco-Byk Gulden Bracco-Byk Gulden Bracco-Byk Gulden Bracco-Byk Gulden Bracco-Byk Gulden Bracco Industria Chimica-Byk Gulden Bracco S.p.A. Bracco S.p.A. Alcon Laboratories Inc. Lehning Laboratoires Dolisos Laboratoires Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. SPA Societa Prodotti Antibiotici SpA Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Zakłady Chemiczne Organika-Azot S.A. Schwarz Pharma Sp. z o.o. Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED Bayer AG Novartis Ophthalmics AG Hettlingen Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/12/08 11/11/06 31/12/08 30/06/04 31/12/08 31/01/06 10/02/04 31/12/08 31/12/08 30/04/05 28/08/05 31/12/08 31/12/08 40 mg Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/08 20 mg/ml, 40 mg/ml, 100 mg/ml 300 mg 600 mg 60 dawek 150 mg 300 mg 75 mg 10 mg 25 mg 5 mg 10 mg 5 mg 1.2 j./g PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 Biomedica Foscama S.p.A. Biomedica Foscama S.p.A. Solvay Pharma - Suresnes Cedex Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Instytut Farmaceutyczny Instytut Farmaceutyczny Instytut Farmaceutyczny Instytut Farmaceutyczny Instytut Farmaceutyczny Abbott GmbH & Co KG Irvan P.P.U. Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 10/03/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 31/12/08 300 mg/ml 150 mg/g AA2003/ACT/Annex XII/en 206 Lp. Commercial Name Chemical constitution 6316 6317 6318 6319 6320 6321 Iscador M amp. Iscador P amp. Iscador Qu amp. Isicom 100 Isicom 200 Isiflu Zonale S.U. Levodopum + Carbidopum Levodopum + Carbidopum Influenza, purified antigen 6322 6323 6324 Isla-Mint Isla-Moos Iso Mack Retard 20 6325 Pharmaceutical form Strength Date 24/08/05 24/08/05 24/08/05 31/12/08 31/12/08 30/11/04 Engelhard Arzneimittel GmbH & Co KG Engelhard Arzneimittel GmbH & Co KG Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Pharmachim-Holding AD Pharmachim-Holding AD Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma AG Schwarz Pharma AG Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer 9/08/06 9/08/06 30/06/04 Powder Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer 24/08/05 Liquid Liquid Ross Products Division, Abbott Laboratories, USA Ross Products Division- Abbott Laboratories 31/12/08 11/10/06 Hexal AG Hexal AG HEXAL AG Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Polfarmex S.A. Ewopharma AG Vet-Agro Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. 30/06/05 30/06/05 31/12/08 15/11/06 30/10/05 31/12/08 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lichenis islandici extractum Lichenis islandici extractum Isosorbidi dinitras Tablets Tablets Suspension for intramuscular injection Lozenge Lozenge Prolonged release capsules 100 mg 80 mg 20 mg Iso Mack Retard 40 Isosorbidi dinitras Prolonged release capsules 40 mg 6326 Iso Mack Retard 60 Isosorbidi dinitras Prolonged release capsules 60 mg 6328 6327 6329 6330 6331 6332 6333 6334 6335 6336 Isodinit Isodinit Isoket Isoket Isoket 5 Isoket Retard 20 Isoket Retard 40 Isoket Retard 120 Isoket Salbe Isomil Prolonged release tablets Tablets Oromucosal spray Solution for intravenous infusion Tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Prolonged release capsules Ointment Powder 20 mg 10 mg 1.25 mg/dawkę 1 mg/ml 5 mg 20 mg 40 mg 120 mg 100 mg/g 6337 Isomil 2 Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Isosorbidi dinitras Dieta eliminacyjna w nietolerancji pokarmowej Dieta eliminacyjna w nietolerancji pokarmowej 6338 6339 Isomil Df Isomil RTF 6340 6341 6342 6343 6344 6345 6346 6347 6348 6349 6350 Isomonit 20 Isomonit 40 ISOMONIT 60 Retard Isoniazidum Isoniazidum Isonit 40 Isoprinosine Isoprivet Isoptimil Isoptimil Isoptimil Dieta eliminacyjna w nietolerancji pokarmowej Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isoniazidum Isoniazidum Isosorbidi mononitras Inosine pranobexum methisoprinol Verapamilum Verapamilum Verapamilum Marketing authorisation holder WELEDA WELEDA WELEDA Desitin Arzneimittel GmbH Desitin Arzneimittel GmbH Instituto Sierovaccinogeno Italiana - I.S.I. S.p.A. Tablets Tablets Prolonged release tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Solution Tablets Tablets Tablets 20 mg 40 mg 60 mg 300 mg 50 mg 40 mg 0.5 g for veterinary use 40 mg 80 mg 120 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 207 30/06/04 30/06/04 31/07/04 31/07/04 31/05/04 31/07/04 31/05/04 31/07/04 31/05/04 31/05/04 30/04/05 14/03/06 Lp. Commercial Name 6351 6352 6353 6354 6355 6356 6357 6358 6359 6360 6361 6362 6363 6364 6365 Isoptin Isoptin 40 Isoptin 80 Isoptin SR Isoptin SR-E 240 Isopto-Carbachol 1,5% Isopto-Carbachol 3% Isopto-Carpine 1% Isopto-Carpine 2% Isopto-Tears Isoratio 20 Isoratio 40 Isoratio retard Isotrex Isotrexin 6366 6367 6368 Isovist - 240 Isovist 300 Ispagul 6369 6370 6371 6372 6373 Itraconazole Itrax Itrazol Itroconazole Ivelip 6374 Ivelip 6375 6376 6377 6378 6379 6380 6381 6382 6383 6384 6385 6386 6387 Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Solution for injection Film-coated tablets Film-coated tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Eye drops, solution Eye drops, solution Eye drops Eye drops Eye drops Tablets Tablets Modified release capsules Gel Gel 2.5 mg/ml 40 mg 80 mg 120 mg 240 mg 15 mg/ml 30 mg/ml 10 mg/ml 20 mg/ml 5 mg/g 20 mg 40 mg 50 mg 0.05 % Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Alcon Couvreur N.V. Alcon Couvreur N.V. Alcon Couvreur N.V. Alcon Couvreur N.V. Alcon Couvreur N.V. ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH Stiefel Laboratories Ltd. Stiefel Laboratories Ltd. 31/05/04 31/05/04 31/05/04 30/04/04 31/12/08 30/04/04 30/04/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 12/09/07 12/09/07 12/09/07 31/12/08 29/03/06 Solution for injection Solution for injection Herb 512.59 mg/ml 640.75 mg/ml Schering AG Schering AG Herba Studio Mścisz i Wspólnicy Spółka Jawna 30/04/04 30/04/04 9/08/06 Capsules Capsule Capsules Capsules Fatty emulsion for intravenous infusion Fatty emulsion for intravenous infusion Solution Solution Premix Solution 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg Ivermectinum 1% inj. Ivermectinum 1% inj. Ivermina 0,6 % premix Ivermina 1% inj. Verapamilum Verapamilum Verapamilum Verapamilum Verapamilum Carbacholum Carbacholum Pilocarpinum Pilocarpinum Hypromellosum Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isotretinoinum Erythromycinum + Isotretinoinum Iotrolanum Iotrolanum Plantaginis ovatae semins tegumentum Itraconazolum Itraconazolum Itraconazolum Itroconazolum Emulsja tłuszczowa do wlewów dożylnych Emulsja tłuszczowa do wlewów dożylnych iwermektyna Iwermektyna iwermektyna Iwermektyna Ivomec inj. Ivomec Pour-On Ivomec Premix Iwermektyna 0,6% premiks Iwermektyna 1% iniekcja Iwermektyna pasta dla koni Iwostin HC Ixel 25 Ixel 50 iwermektyna Iwermektyna Iwermektyna Iwermektyna Iwermektyna iwermektyna Hydrocortisonum Milnacipranum Milnacipranum Solution Solution Premix Premix Solution Paste Cream Capsules Capsules POL-NIL Sp. z.o.o. GENEXO Sp.z.o.o Warszawa BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. 10% Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral Division 20% Baxter Healthcare Corporation Clintec Parenteral Division for veterinary use Biowet Puławy for veterinary use Biowet Puławy for veterinary use Biowet Drwalew for veterinary use Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. for veterinary use Merial for veterinary use Merial for veterinary use Merial for veterinary use Vetos-Farma for veterinary use Vetos-Farma for veterinary use Vetos-Farma 5 mg/g Nepentes Sp. Z o.o. 25 mg Pierre Fabre Medicament 50 mg Pierre Fabre Medicament AA2003/ACT/Annex XII/en 208 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 15/01/06 31/12/08 7/07/05 7/07/05 10/02/04 10/02/04 31/12/08 5/07/06 31/07/05 31/07/05 Lp. Commercial Name 6388 6389 6390 6391 6392 6393 6394 6395 6396 6397 6398 6399 6400 6401 6402 Izonit 10 Izonit 20 Izonit Prolongatrum 60 Izonit prolongatum 40 Izotek Izotek Izotertin Izotertin Izotren Jacutin Jacutin Japanisches Heilpflanzenöl Knufinke Japonisches heipflanzen-ol ihp-rodler Jatrosom N Jeanine 6403 Jenetten 6404 6405 6406 6407 6408 6409 Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isotretinoinum Isotretinoinum Isotretinoinum Isotretinoinum Isotretinoinum Lindanum Lindanum Tablets Tablets Tablets Prolonged release tablets Capsules, soft Capsules, soft Capsules, soft Capsules, soft Gel Cutaneous emulsion Gel Inhalation vapour, solution 10 mg 20 mg 60 mg 40 mg 10 mg 20 mg 10 mg 20 mg 0,5 mg/g 3 mg/g 3 mg/g Film-coated tablets Film-coated tablets 10 mg 0,03 mg + 2 mg Jevity Jod Jod Jod Jod Jod Tranylcyprominum Ethinylestradiolum + Dienogestum Desogestrelum + Ethinylestradiolum Preparat odżywczy Iodum Iodum Iodum Iodum Iodum 6410 6411 6412 6413 6414 Jodek potasu Jodek sodu Na 131I do wstrzykiwań Jodek sodu, Na 131I płyn doustny Jodek sodu, Na 131I w kapsułkach Joderm Preparat radiodiagnostyczny Preparat radiodiagnostyczny Preparat radiodiagnostyczny PVP – Jodine Solution for injection Oral solution Capsules Spray 500 mg/g 6415 6416 6417 6418 6419 6420 6421 6422 6423 6424 6425 Jodi Gel Jodid 100 Jodid 200 Jodofoam Jodoform Jodoform Jodoform Jodoform Jodoform Jodoform Jodostin Polividonum iodinum Kalii iodidum Kalii iodidum Kalii iodum + Iodum Iodoformium Iodoformium Iodoformium Iodoformium Iodoformium Iodoformium Kalii iodidum Gel Tablets Tablets Spray 1 g/0,1 g 100 mcg J 200 mcg J for veterinary use Film-coated tablets 100 mcg Marketing authorisation holder Date ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna Zakład Farmaceutyczny "ARGON" S.A. ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna Blau - Farma Sp. z o.o. Blau - Farma Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. ZIAJA Ltd. Zakład Produkcyjny Gdańsk Boots Healthcare International Boots Healthcare International Divapharma-Knufinke Arzneimittelwerk GmbH Woelm Pharma Esparma GmbH Schering AG 6/06/07 6/06/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 12/07/05 12/07/05 30/04/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Film-coated tablets Jenapharm GmbH & Co. 30/11/04 Liquid Ross Products Division- Abbott Laboratories A.C.E.F., Włochy BUFA b.v. Pharmaceutical Products Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Przedsiębiorstwo Chmiczne Odczynniki Sp. z o.o., Lublin PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów Zakłady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA” Spółdzielnia Pracy Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Merck KGaA Merck KGaA Duna-Coop Sp. z o.o. A.C.E.F., Włochy Chema Elektromet, Rzeszów El Virus, Siemianowice Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne 30/06/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 AA2003/ACT/Annex XII/en 209 19/10/05 30/01/05 31/01/06 30/01/05 31/12/08 31/12/08 30/04/04 30/04/04 8/11/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 4/03/07 21/08/05 Lp. Commercial Name 6426 6427 6428 Jodox Jodox 100 Jodthyrox 6429 6430 6431 6432 6433 6434 6435 6436 6437 6438 6439 6440 6441 6442 6443 6444 6445 6446 6447 6448 Jodyna Jodyna Jodyna 3% JONOSTERIL BASIC Z Glukozą JuBronchan C Jucardon Jucolon JuCor JuCystan S JuGrippan S JuHepan JuMenstran Jumex Juniperus Complexe Nr 6 Juniperus/Berberis comp. Jusedan Jusedan Jutussan Juventin fix Juvit 6449 Chemical constitution Pharmaceutical form Kalii iodidum Tablets Kalii iodidum Tablets Kalii iodidum + Levothyroxinum Tablets natricum Strength 200 mcg J 100 µg Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Hasco-Lek, Wrocław Galvet Fresenius Kabi Deutschland GmbH Jukunda Naturarzneimittel Jukunda Naturarzneimittel Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jukunda Naturarzneimittel Jukunda Naturarzneimittel Jukunda Naturarzneimittel Jukunda Naturarzneimittel Jukunda Naturarzneimittel Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. Lehning Laboratoires WALA-Heilmittel GmbH Jukunda Naturarzneimittel Jukunda Naturarzneimittel Jukunda Naturarzneimittel Herbapol Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Jukunda Naturarzneimittel Pharmacia A.B. 31/01/06 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/03/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/12/08 24/05/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/03/06 Fresenius Kabi AB Uppsala 11/10/06 Fresenius Kabi AB Uppsala 17/01/07 200 mg 100 mg 500mg + 50mg Dr Kade Pharmaceutical Fabrik Dr Kade Pharmaceutical Fabrik Bayer AG 31/12/08 31/12/08 29/10/06 20 mcg 50 mcg Instytut Farmaceutyczny Instytut Farmaceutyczny 12/10/05 12/10/05 Solution Solution for infusion Mesalazinum Liquid Film-coated, gastro-resistant tablets 250 mg for veterinary use 5 mg Acidum ascorbicum Tablets Drops Capsules Capsules Liquid Syrup Herbal tea Drops Juvit D3 Colecalciferolum Oral drops 20 000 j.m./ml 6450 Juvit Multi Preparat złożony Oral drops, solution 6451 6452 Juvitan Kabikinase Streptokinasum 6453 Kabiven Preparat odżywczy 6454 Kabiven Peripheral Preparat odżywczy 6455 6456 6457 KADE FUNGIN 3 COMBINATION Pack KADE FUNGIN 3 COMBINATION Pack Kafaspirin 6458 6459 Kalcyfediol Kalcyfediol Clotrimazolum Clotrimazolum Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum Calcifediolum Calcifediolum Liquid Lyophilisate for solution for intravenous infusion Kit: 2 solutions and emulsion for infusion Kit: 2 solutions and emulsion for infusion Vagnial tablets, ointment Vagnial tablets, ointment Tablets Capsules, soft Capsules, soft Date 31/12/07 31/12/08 15/12/05 Kalii iodum + Iodum Preparat złożony Selegilinum Marketing authorisation holder Berlin-Chemie AG (Menarini Group) BERLIN - CHEMIE AG (Menarini Group) Merck KGaA 100 mg/ml 1500000 j.m. AA2003/ACT/Annex XII/en 210 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution 6460 6461 6462 6463 6464 6465 6466 6467 6468 6469 6470 Kalcytriol Kalcytriol Kaldyum Kalenduliss Kaletra Kaletra Kalimat prolongatum Kalipoz prolongatum Kalium Kalium Kalium chloratum 15% Calcitriolum Calcitriolum Kalii chloridum Preparat ziołowy Lopinavirum + Ritonavirum Lopinavirum + Ritonavirum Kalii chloridum Kalii chloridum Kalii chloridum Kalii chloridum Kalii chloridum 6471 Kalium Chloratum Prolongatum Kalii chloridum 6472 Kalium effervescens 6473 Kalium effervescens (bezcukrowy) 6474 6475 6476 6477 6478 6479 6480 6481 6482 Kalium gluconicum Kalium gluconicum Kalium gluconicum Kalium guajacolosulfonicum Kalium hypermanganicum Kalium iodatum Complexe Nr 84 Kalmia compositum Kalmia compositum Kalms Kalii chloridum + Kalii hydrogencarbonas Kalii citras + Kalii hydrogencarbonas Kalii gluconas Kalii gluconas Kalii gluconas Guaiacolsulfonatum Kali permanganas 6483 6484 6485 6486 6487 6488 6489 6490 6491 6492 6493 6494 Kamagel Kamfenol Kamfora Kamfora Kamfora Kamfora Kamfora Kamfora Kamillen-Heel S Kamiren Kamiren Kamiren Lupuli strobulus pulv. + Gentianae radix extractum siccum + Valerianae radix extractum siccum Pharmaceutical form Strength Capsules, soft Capsules, soft Prolonged release capsules Ointment Capsules, soft Oral solution Prolonged release tablets Prolonged release tablets Syrup Syrup Concentrate for solution for infusion Tablets 0.25 mcg 0.5 mcg 315 mg K+ 4 mg/g Effervescent granules 782 mg K+/5g Effervescent granules 782 mg K+/3g Powder Syrup Syrup Tablets Tablets Drops Amp. Drops Tablets 390 mg K+/5g 260 mg K +/5ml 312 mg/ml 500 mg 0.1 g 393 mg K+ 391 mg K+ 391 mg K +/5ml 782 mg K+/10ml 150 mg/ml 750 mg 45mg + 22,5mg + 33,75mg Gel Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Ointment Tablets Tablets Tablets 1 mg 2 mg 4 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 211 Marketing authorisation holder Date Instytut Farmaceutyczny Instytut Farmaceutyczny Egis Pharmaceuticals Ltd. Naturwaren OHG Dr Peter Theiss Abbott Laboratories Ltd. Abbott Laboratories Ltd. ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach Polfarmex S.A Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 12/10/05 12/10/05 31/08/05 31/05/04 16/05/07 16/05/07 27/06/06 31/01/06 31/12/05 31/12/05 31/01/06 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/12/08 Synteza Sp. z o.o. - Przedsiębiorstwo FarmaceutycznoChemiczne Polfarmex S.A Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach Polfarmex S.A Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Lehning Laboratoires Heel GmbH Heel GmbH G.R. Lane Health Products Ltd. 31/01/06 Krka d.d., Novo mesto Chema-Elektromet, Rzeszów A.C.E.F, Włochy BUFA b.v. Pharmaceutical Products Farm-Impex s.j., Gliwice Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Heel GmbH Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto 31/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/09/05 31/05/05 31/05/05 31/05/05 31/12/05 30/06/06 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/04 31/12/08 31/12/07 31/12/07 30/04/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 6495 6496 6497 6498 6500 6499 6501 6502 6503 Kamiren Kamiren Kamiren Kamistad Gel Kan jang Kan jang Kanamycyna 25% inj. Kanavet 25% Kandesartan Doxazosinum Doxazosinum Doxazosinum Lidocainum Siarczan kanamycyny Kanamycyny siarczan Candesartanum Tablets Tablets Tablets Gel Film-coated tablets Syrup Liquid Solution Tablets 6504 Kandesartan Candesartanum Tablets 6505 Kandesartan Candesartanum Tablets 6506 Kandesartan Candesartanum Tablets 6507 Kaomycin Suspension 6508 6509 6510 6511 6512 6513 6514 Kaopectate Kapanol Kapanol Kapanol Kaprogest Kapsiplast Kapsiven Neomycyny siarczan, Kaolin, Pektyna Attalpulgitum Morphinum Morphinum Morphinum Hydroxyprogesteroni caproas 6515 6516 Kapsułki celulozowe HPMC Kapsułki nasenne 6517 6518 6519 6520 6521 6522 6523 6524 6525 6526 6527 6528 6530 Kapsułki skrobiowe Kapsułki skrobiowe Kapsułki żelatynowe Kapsułki żelatynowe Kapsułki żelatynowe Kapsułki żelatynowe Kaptopril Denk Kaptopril Denk Kaptopril Denk Karex – Wolff 325 Karex – Wolff 650 Karsivan Karvol Preparat złożony Valerianae extractum siccum + Humuli extractum siccum Captoprilum Captoprilum Nifedipinum Erythromycinum Erythromycinum Propentofilina Preparat złożony Strength 1 mg 2 mg 4 mg for veterinary use for veterinary use 2 mg kandesartanu cileksetylu 4 mg kandesartanu cileksetylu 8 mg kandesartanu cileksetylu 16 mg kandesartanu cileksetylu for veterinary use Tablets Prolonged release capsules Prolonged release capsules Prolonged release capsules Solution for injection Pach Ointment 0.75 g 100 mg 20 mg 50 mg 125 mg/ml Capsules, soft 200 mg + 35 mg Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablet Capsules for inhalation 12,5 mg 25 mg 50 mg 325 mg 650 mg for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 212 Marketing authorisation holder Date KRKA Polska Sp. z o.o. KRKA Polska Sp. z o.o. KRKA Polska Sp. z o.o. Stada Arzneimittel AG Svenska Örtmedicinska Institutet AB, Szwecja Svenska Örtmedicinska Institutet AB, Szwecja Biowet Drwalew Alfasan International B.V. POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 27/01/07 31/12/08 POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 Pharmacia N.V./S.A. 4/05/04 Pharmacia & Upjohn Co. Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Viscoplast S.A. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny "FARMAPOL" Sp. z o.o., Poznań Capsugel NV GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Spółka Akcyjna 30/04/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/11/05 31/01/06 31/12/08 Pelikan, Żyrardów Spółdzielnia Pracy Usług Wielobranżowych, Żyrardów Associated Capsules Limited Capsugel NV Gelcap, Rumunia Scherer E. Denk OHG E. Denk OHG E. Denk OHG Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel Intervet GesmbH Boots Healthcare International 30/09/05 30/09/05 24/01/06 24/01/06 24/01/06 24/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 20/12/06 31/12/08 19/12/06 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution 6529 6531 6532 6533 6534 Karvol Katadolon Katadolon Dual Katar Homeoporady Katareksal Preparat złożony Flupirbinum Flupirtinum 6535 Katareksal 6536 6537 Katen Kavakaps 6538 Kavasedon Loratidinum + Pseudoephedrinum Mexiletinum Piperis methystici rhizomae extractum siccum Piperis methystici rhizomae extractum siccum 6539 6541 6542 6540 6543 6544 Kedrovit Keflex Keflex Keflex Kefloxin Kefzol 6545 6546 6547 6548 6549 6550 6551 6552 6553 6554 6555 Kelicardina Kelp Kenalog 40 Kephalodoron 0.1% tabl. Kephalodoron 5% tabl. Kephalodoron D12 Keppra Keppra Keppra Keratolit Keratolysin 6556 6557 6558 6559 6560 6561 6562 6563 Kernosan Kervrans silica Kestine Ketamidor 10% Ketamina 10% Ketanest 10 Ketanest 50 KetaRiem 100 Loratadinum + Pseudoephedrinum Cefalexinum Cefalexinum Cefalexinum Cefadroxilum Cefazolinum Triamcinolonum Levetiracetamum Levetiracetamum Levetiracetamum Acidum salicylicum + Urea Acidum lacticum + Acidum salicylicum Preparat ziołowy Ebastinum Ketaminum Ketaminum Ketaminum Ketaminum chlorowodorek ketaminy Pharmaceutical form Inhalation drops Capsules Prolonged release capsules Granules Prolonged release tablets Strength Marketing authorisation holder Date 31/12/08 31/12/08 31/12/08 27/09/07 31/12/08 Capsules Capsules, hard Boots Healthcare International 100 mg AWDpharma GmbH & Co. KG 400mg PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Laboratoires BOIRON 5 mg loratydyny , 120 Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy mg siarczanu GALENUS pseudoefedryny 5mg + 120 mg Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy GALENUS 100 mg Slovakofarma a.s. 160 mg Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Capsuels, hard 50 mg kawa-pironów Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH 26/04/06 0.25 g 0.5 g 250 mg/5ml 1g 1g Interregional Center "Adaptogen" Eli Lilly Italia S.p.A. Eli Lilly Italia S.p.A. Eli Lilly Italia S.p.A. Ranbaxy Laboratoires Ltd. Eli Lilly Italia S.p.A. 31/12/08 30/04/04 30/04/04 30/04/04 31/12/08 30/04/04 Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Power Health Prod. Krka d.d., Novo mesto WELEDA WELEDA WELEDA UCB S.A. UCB S.A. UCB S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. R & C - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne s.c. 30/10/05 31/12/08 31/07/04 24/08/05 24/08/05 24/08/05 9/08/06 9/08/06 9/08/06 30/04/05 31/01/06 Kern AG/POLMED Christian Kotyrba Ferrosan A/S Laboratioria Almirall Prodesfarma B.V. Richter Pharma AG Biowet Puławy Parke Davis GmbH Parke Davis GmbH Riemser 30/06/05 31/12/08 31/12/08 27/03/07 24/01/07 31/07/04 31/07/04 31/12/08 Prolonged release tablets Oral solution Capsules Capsules Granules for oral suspension Tablets for oral suspension Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Oral solution Tablets Suspension for injection Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Ointment Ointment Oromucosal drops Tablets Film-coated tablets Solution Solution Solution for injection Solution for injection Liquid 500 mg 40 mg/ml 1000 mg 250 mg 500 mg 10 mg for veterinary use for veterinary use 10 mg/ml 50 mg/ml for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 213 31/12/08 30/06/04 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 6564 6565 6566 6567 6568 6569 6570 6571 6572 6573 Ketek Ketof Ketof Ketofen 10 mg Ketofen 10% Ketofen 20 mg Ketofen 5 mg Ketokonazol Ketokonazol Ketokonazole Telithromycinum Ketotifenum Ketotifenum Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoconazolum Ketoconazolum Ketoconazolum Film-coated tablets Capsules Syrup Tablet Solution Tablet Tablet Tablets Tablets Tablets 400 mg 1 mg 1 mg/5 ml for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 200 mg 200 mg 200 mg 6575 6576 6577 6574 6578 6580 6581 6582 6583 Ketonal Ketonal Ketonal Ketonal Ketonal forte Ketoprofen Ketoprofen Ketoprofen Ketoprofen Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum Capsuels, hard Cream Solution for injection Suppository Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Gel Gel 50 mg 50 mg/g 50 mg/ml 100 mg 100 mg 25 mg 50 mg 25 mg / g 25 mg/g 6579 Ketoprofen Ketoprofenum Suppository 100 mg 6584 6585 6588 6586 6587 6589 6590 6591 6592 Ketoprofen 1% inj. Ketoprofen 2% - Maść Ketores Ketores Ketores Ketosteril Ketotifen Ketotifen Ketotifen Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum Ketoprofenum Solution Ointment Gel Prolonged release capsules Prolonged release capsules Film-coated tablets Syrup Syrup Syrup for veterinary use for veterinary use 2.5 % 100 mg 200 mg 6593 6594 6595 Ketotifen Kiddi Fizz Kidrolase Ketotifenum Prep. Witaminowy z minerałami Asparaginasum 1 mg 6596 6597 6598 6599 Kiltix dla dużych psów Kiltix dla małych psów Kinder Biovital Kinder Biovital Toffy Propoksur, Flumetryna propoksur, flumetryna Tablets Effervescent tablets Lyophilisate for solution for injection Collar Collar Oral solution Tablets Ketotifenum Ketotifenum Ketotifenum 0,2 mg /ml 1 mg/5ml 1 mg/5ml 10000 j.m. for veterinary use for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 214 Marketing authorisation holder Date Aventis Pharma S.A. Hexal AG Hexal AG Merial Merial SAS Merial Merial Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Polfarmex S.A. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy Biowet Drwalew Biowet Drwalew ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Aflofarm Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Pharmaton S.A. Rhône-Poulenc Rorer Bellon 7/03/07 30/01/05 31/05/05 24/07/07 25/03/07 24/07/07 24/07/07 31/12/05 31/12/08 31/12/08 Bayer Bayer Roche Consumer Health Ltd Roche Consumer Health Ltd 12/06/05 31/12/08 31/05/04 31/05/04 11/10/06 13/03/06 13/03/06 31/12/08 13/03/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 29/06/05 29/06/05 31/12/08 31/12/08 14/12/05 31/05/05 31/05/05 31/01/05 31/12/08 30/11/05 30/06/06 30/11/05 31/10/05 30/01/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 6600 Kinetex Dimenhydrinatum Buccal tablets 10 mg 6601 6602 Chinidinum Zawiesina atenuowanych szczepów wirusa polio typ 1,2,3 Zawiesina atenuowanych szczepów wirusa polio typ 1,2,3 Zawiesina atenuowanych szczepów wirusa polio typ 1,2,3 Clarithromycinum Clarithromycinum Clarithromycinum Clarithromycinum Clarithromycinum Clarithromycinum Clarithromycinum Film-coated tablets Oral suspension 200 mg 6605 6606 6610 6611 6607 6608 6609 Kinidin Durules KKV - ROS - szczepionka przeciw porażeniu dziecięcemu, doustna, typ 1, 2, 3 KKV - ROS - szczepionka przeciw porażeniu dziecięcemu, doustna, typ 1, 2, 3 KKV - ROS - szczepionka przeciw porażeniu dziecięcemu, doustna, typ 1, 2, 3 Klabion Klabion Klacid Klacid Klacid Klacid Klacid 6612 6613 6614 6615 6616 6617 6622 Klacid Uno Klaratio 250 Klaratio 500 Klarmin Klarmin Klato-Lan Klavocin 6623 Klavocin 6624 Klavocin 6620 Klavocin 6621 Klavocin 6618 Klavocin 6619 Klavocin 6625 KLAVOCIN Forte Clarithromycinum Clarithromycinum Clarithromycinum Clarithromycinum Clarithromycinum tylozyna Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum Amoxicillinum + Acidum clavulanicum 6626 6627 6628 Klimacin Klimadynon Klimafemin 6603 6604 Marketing authorisation holder Date Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Granules for oral suspension Granules for oral suspension Powder for solution for intravenous infusion Modified release tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Powder Film-coated tablets 250 mg 500 mg 250 mg 500 mg 250 mg/5 ml 125 mg/5ml 500 mg Przedsiebiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego „CEFARM” AstraZeneca AB Instytut Poliomyelitis i Wirusowego Zapalenia Mózgu Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych Instytut Poliomyelitis i Wirusowego Zapalenia Mózgu Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych Instytut Poliomyelitis i Wirusowego Zapalenia Mózgu Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych Bioton Sp. z o.o. Bioton Sp. z o.o. Abbott S.p.A Abbott Laboratories Ltd. Abbott S.p.A Abbott S.p.A Abbott France S.A. 500 mg 250 mg 500 mg 250 mg 500 mg for veterinary use 250 mg + 125 mg Abbott Laboratories Ltd. ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Klat-Chemie PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Film-coated tablets 500 mg + 125 mg PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 Film-coated tablets 875 mg + 125 mg PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 Powder for oral suspension (125 mg + 31,25 mg)/ PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 5 ml (400 mg + 57 mg)/5 PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ml 500 mg + 100 mg PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Bionorica AG Herbapol - Lublin S.A. 31/12/08 27/06/07 31/12/08 Oral suspension Oral suspension Powder for oral suspension Powder for solution for intravascular injection and infusion Powder for solution for 1000 mg + 200 mg intravascular injection and infusion Powder for oral suspension (250 mg + 62,5 mg)/5 ml Capsule, hard Film-coated tablets Cimicifugae racemosae rhizomae Drops tinctura (1:10) AA2003/ACT/Annex XII/en 215 31/12/08 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 5/07/06 5/07/06 31/01/05 30/06/07 31/12/08 31/01/05 22/11/05 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution 6629 6630 6631 6632 6633 6634 6635 6636 6637 6638 6639 6640 6641 Klimafemin Klimakt-Heel Klimaktin Klimaktobonisol Klimaktoplant Klimaren Klimaren Klimasol Klimasol Klimax Klimicin Klimicin Klimicin 6642 Klimicin 6643 6644 6645 6646 Klimodien Klimonorm Klindacin T Klindamycin 6647 6648 6649 6650 6651 6652 6653 6654 6655 6656 6657 Kliogest Klitix dla średnich psów Klofenil Klopidogrel Kloracef Klosterfrau Activ Kapseln Klosterfrau beruhigungs-kapseln forte Klotrigem Klozapol Klozapol Kłącze imbiru 6658 6659 6660 6661 6662 6663 6664 6665 Kłącze imbiru Kłącze imbiru (Zingerek) Kłącze imbiru kaps. 250 mg Avioplant Junior Kłącze imbiru kaps.300 mg Kłącze imbiru LOKOMOTIV Kłącze perzu Agropyri rhizoma Kłącze perzu Agropyri rhizoma Kłącze perzu Agropyri rhizoma Pharmaceutical form Preparat złożony Strength Capsules, hard Sublingual tablets Oral solution Tablets Estradiolum + Levonorgestelum Coated tablets Film-coated tablet Cimicifugae extractum siccum Capsule, hard Cimicifugae radix extractum Oral drops Preparat złożony Oral solution Clindamycinum Capsules Clindamycinum Capsules Clindamycinum Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Clindamycinum Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Estradiolum + Dienogestum Film-coated tablets Estradiolum + Levonorgestrelum Coated tablets Clindamycinum Gel Clindamycinum Gel Clotrimazolum Clozapinum Clozapinum Film-coated tablets Collar Gel Film-coated tablets Prolonged release tablets Capsules Capsules Cream Tablets Tablets Herb in bags Date 150 mg 300 mg 150 mg/ml 31/12/08 30/06/07 31/12/08 31/12/08 31/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 14/12/05 30/09/07 30/04/04 31/12/07 30/04/04 150 mg/ml Lek Pharmaceuticals d.d. 30/04/04 2 mg + 2 mg Schering AG Jenapharm GmbH & Co. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i Kosmetycznych "EMO" Novo Nordisk A/S Bayer Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Instytut Farmaceutyczny Bioton Sp. z o.o. M.C.M. Klosterfrau Vetriebsgesellschaft m.b.H M.C.M. Klosterfrau Vertriebs GmbH Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Innowacyjno-Wdrożeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Herbapol Poznań Phytopharm Klęka S.A. Phytopharm Klęka S.A. Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot Herbalux, Warszawa Herbapol Lublin 31/12/08 30/04/04 6/06/07 31/12/08 Preparat złożony Estradiolum + Norethisteronum Propoksur, Flumetryna Diclofenacum Clopidogrelum Cefaclorum Marketing authorisation holder Herbapol - Lublin S.A. Heel GmbH Lek Pharmaceutical & Chemical Company d.d. Laboratorium Medycyny Naturalnej "Bonimed" DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Phytopharm Klęka S.A. Phytopharm Klęka S.A. Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. preparat złożony preparat złożony 10 mg/g 10 mg / g for veterinary use 5% 75 mg 750 mg 1% 100 mg 25 mg Capsules 220 mg Capsules 300 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 216 31/01/05 12/06/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/12/05 24/09/07 24/09/07 9/01/07 24/08/05 31/01/06 14/06/05 19/07/07 19/07/07 19/07/07 Lp. Commercial Name 6666 6667 6668 6669 6670 6671 6672 6673 6674 6675 6676 6677 6678 6679 6680 6681 6682 6683 6684 6685 6686 6687 6688 6689 6690 6691 6692 Kłącze perzu Kłącze perzu Kłącze perzu Kłącze perzu Kłącze perzu Kłącze perzu 1 Kłącze perzu 1 Kłącze pięciornika Kłącze pięciornika Kłącze pięciornika Kłącze pięciornika Kłącze pięciornika 1 Kłącze Pięciornika -Rhizoma Tormentillae Kłącze tataraku Kłącze tataraku Kłącze tataraku Kłącze tataraku Kłącze wężownika Kłącze wężownika Kłącze wężownika Kłącze wężownika Kłopoty z zasypianiem HomeoPorady Koate DVI Koate DVI Koate DVI Koate HP Koci pazur 6693 6694 6695 6696 6697 6698 6699 6700 6701 6702 6703 6704 6705 Kodeiny fosforan Kodeiny fosforan Koenzym Q 10 Koenzym Q10 Kofeina Kofeina Kofeina Kofeina Kofeino-sodowy benzoesan Kofeino-sodowy benzoesan Kofeino-sodowy benzoesan Kofeino-sodowy salicylan Koferina tabletki od bólu głowy Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Agropyri rhizoma Agropyri rhizoma Agropyri rhizoma Agropyri rhizoma Agropyri rhizoma Agropyri rhizoma Agropyri rhizoma Herb Coagulation factor VIII Coagulation factor VIII Coagulation factor VIII Coagulation factor VIII Uncariae tomentosae cortex pulv. Ubidecarenonum Ubidecarenonum Intravenous injection (lyophilisate) Intravenous injection (lyophilisate) Intravenous injection (lyophilisate) Intravenous injection (lyophilisate) Capsules, hard Capsules, soft Tablets 1000 j.m. 250 j.m. 500 j.m. 1500 j.m. 540 mg 30 mg 30 mg Acidum acetylsalicylicum + Tablets Coffeinum + Ethoxybenzamidum AA2003/ACT/Annex XII/en 217 Marketing authorisation holder Date Herbapol Pruszków Zakład DARY NATURY, Grodzisk Zakład DARY NATURY, Grodzisk Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Kraków Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Herbalux, Warszawa Herbapol Lublin Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Herbapol Lublin Zakład DARY NATURY, Grodzisk Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbalux, Warszawa Herbapol Białystok Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Laboratoires BOIRON Bayer Corporation Bayer Corporation Bayer Corporation Bayer Corporation MMS International Nature's Way Products Inc., USA 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 31/08/05 31/08/05 26/03/06 26/03/06 26/03/06 26/03/06 31/12/05 31/12/04 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 14/05/07 14/05/07 14/05/07 14/05/07 30/06/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/08 Pharma Cosmetic, Kraków Polfa Kutno Puritan's Pride Inc., USA Vitamex AB A.C.E.F, Włochy BUFA b.v. Pharmaceutical Products Pharma Cosmetic, Kraków PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Farm-Impex s.j., Gliwice Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Pharma Zentrale Laboratorium Farmaceutyczne mgr farm. Zofia Sadowska 28/02/06 28/02/06 31/12/08 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 4/10/07 4/10/07 4/10/07 14/01/05 12/06/07 Lp. Commercial Name 6706 6708 6707 6709 Kofevit Kofex Kofex Koforan 6710 Kogenate Bayer 6711 Kogenate Bayer 6712 Kogenate Bayer 6713 6714 6715 6716 6717 6718 6719 6720 6721 Kokainy chlorowodorek Kokainy chlorowodorek Kokcisan 12 % granulat Kokcisan 12% granulat Kolistyny siarczan Kolodium Kolodium Kolodium Kolpotex-230 6722 Chemical constitution Pharmaceutical form Preparat złożony Coffeinum Coffeinum Sulfadimetoksyny sól sodowa, Dimetylopirymidyna, Witamina A, Witamina K3 Czynnik krzepnięcia VIII rekombinowany Czynnik krzepnięcia VIII rekombinowany Czynnik krzepnięcia VIII rekombinowany Effervescent powder Buccal tablets Lozenge Powder Lyophilisate and solvent for solution for intravenous injection Lyophilisate and solvent for solution for intravenous injection Lyophilisate and solvent for solution for intravenous injection Strength Marketing authorisation holder 40 mg 40 mg for veterinary use 31/12/08 30/01/05 11/10/06 25/05/04 250 j.m. Bayer AG 31/12/08 500 j.m. Bayer AG 31/12/08 1000 j.m. Bayer AG 31/12/08 30/06/06 30/06/06 31/12/08 31/12/08 19/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 30/10/05 salinomycyna Salinomycyna Granules Premix for veterinary use for veterinary use Collodium Collodium Collodium Nonoxinolum Pessary 230 mg Kolpotex-Oval Nonoxinolum Pessary 75 mg 6723 Kompensan Tablets 0.34 g 6725 Kompensan S Suspension 3.4 mg/ml 6724 Kompensan S Dihydroxyaluminii natrii carbonas Dihydroxyaluminii natrii carbonas Dihydroxyaluminii natrii carbonas Tablets 0.34 g 6726 6727 6728 Koncentrat Czynnika IX Koncentrat Czynnika IX Koncentrat Czynnika IX 500 j.m. 600 j.m. 250 j.m. 6729 Koncentrat czynnika IX 400 j.m. Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa 6730 Koncentrat octanowy do dializy pozaustrojowej Koncentrat węglanowy do dializy pozaustrojowej. Typ BL (A+B) Injection Injection Lyophilisate and solvent for solution for injection and intravascular infusion Lyophilisate and solvent for solution for injection and intravascular infusion Concentrate for extracorporeal dialysis solution Concentrate for extracorporeal dialysis solution Merck KGaA Pharma Cosmetic, Kraków KRKA KRKA Scholz, Sowin A.C.E.F., Włochy Caesar & Loretz GmbH Caelo Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków Adamed Sp. z o.o. Laboratorium Farmaceutyczne M.Adamkiewicz Adamed Sp. z o.o. Laboratorium Farmaceutyczne M.Adamkiewicz Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek - Warszawa 6731 Date Zakłady Farmaceutyczne POLFA – ŁÓDŹ S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Zakłady Farmaceutyczne Biowet AA2003/ACT/Annex XII/en 218 31/12/05 31/07/04 31/07/04 31/07/04 30/10/05 30/10/05 30/10/05 Karima 1/08/05 Karima 1/08/05 Lp. Commercial Name 6732 6734 Koncentrat węglanowy do dializy pozaustrojowej. Typ F (A+B) Koncentrat węglanowy do dializy pozaustrojowej. Typ G (A+B) Konsulfatrim 6735 6736 Konyne 80 Kopiryna 6737 6738 6739 6740 6741 6742 6743 6744 6745 6746 6747 6748 6749 6750 6751 6752 6753 Kora dębowa Kora dębowa 1 i 2 Kora dębowa 1 i 2 Kora dębu Kora dębu Kora dębu Kora dębu Kora dębu Kora dębu Kora dębu 1 Kora dębu 1 Kora dębu Kapsułki ENTEROPLANT Kora kaliny Kora kaliny Kora kaliny Kora kaliny koralowej 1 Kora Kasztanowca 6754 6755 6756 6757 6758 6759 6760 6761 6762 6763 6764 Kora kasztanowca Kora Kasztanowca -Cortex Hippocastani Kora kruszyny Kora kruszyny Kora kruszyny Kora kruszyny 1 Kora kruszyny 1 Kora kruszyny 1 Kora kruszyny 1 Kora kruszyny 1 i 2 Kora kruszyny 1 i 2 (Frangulae fix, Kruszyna fix) Kora kruszyny Linea Kora wierzby Kora wierzby 6733 6765 6766 6767 Chemical constitution Sulphadiazinum + Trimethoprimum Coagulation factor IX Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum Quercus Cortex Quercus Cortex Quercus Cortex Quercus Cortex Quercus Cortex Quercus Cortex Quercus Cortex Quercus Cortex Quercus Cortex Quercus Cortex Quercus Cortex Pharmaceutical form Concentrate for extracorporeal dialysis solution Concentrate for extracorporeal dialysis solution Powder Strength for veterinary use Intravenous injection (lyophilisate) 500 j.m. Tablets Celluloid capsules Gelatin capsules 375 g 375 g Capsules 350 mg Hippocastani cortex Herb Hippocastani cortex Herb Herb Capsules 200 mg Salicis cortex Salicis cortex AA2003/ACT/Annex XII/en 219 Marketing authorisation holder Date Karima 1/08/05 Karima 1/08/05 Zakłady Farmaceutyczne Biowet 31/12/07 Bayer Corporation Laboratorium Farmaceutyczne mgr farm. Zofia Sadowska Herbapol Lublin Herbalux, Warszawa Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Phytopharm Klęka S.A. Phytopharm Klęka S.A. Herbapol Pruszków Herbapol Wrocław Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów Herbapol Kraków Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Phytopharm Klęka S.A. Herbapol Białystok Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbalux, Warszawa Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan Gołąb Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Herbapol Pruszków Herbapol Wrocław Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Elanda, Rozprza Herbalux, Warszawa Herbapol Kraków Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Herbapol Lublin 31/12/08 25/01/06 Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot Herbalux, Warszawa 24/11/05 19/07/07 19/07/07 30/11/05 10/04/06 10/04/06 19/03/07 19/03/07 19/03/07 19/03/07 19/03/07 29/10/05 31/08/05 31/08/05 31/12/08 13/05/06 13/05/06 13/05/06 16/06/06 27/09/06 31/12/08 31/12/04 15/03/05 15/03/05 15/03/05 10/04/06 10/04/06 10/04/06 10/04/06 31/12/08 31/12/07 Lp. Commercial Name 6768 6769 6770 Kora wierzby Kora wierzby Kora Wierzby 6771 6772 6773 6774 6775 6776 6777 Kora Wierzby Kora Wierzby Kornam Kornam Kornam Kornam Kortikol 6778 6779 6780 6781 6782 6783 6784 6785 6786 6787 6788 6789 6790 6791 6792 6793 6794 6795 6796 6797 6798 6799 6800 6801 6802 6803 6804 6805 6806 6807 Kortygem Korzeń arcydzięgla Korzeń arcydzięgla Korzeń arcydzięgla Korzeń arcydzięgla Korzeń arcydzięgla 1 Korzeń arcydzięgla 1 Korzeń Cykorii Podróżnika Korzeń goryczki Korzeń goryczki Korzeń goryczki Korzeń goryczki 1 Korzeń goryczki 1 Korzeń goryczki 1 Korzeń kozłka Korzeń kozłka Korzeń kozłka Korzeń kozłka Korzeń kozłka Korzeń kozłka 1 Korzeń kozłka 1 Korzeń lubczyka Korzeń lubczyka Korzeń lubczyka Korzeń lubczyka Korzeń lubczyka Korzeń lukrecji Korzeń lukrecji Korzeń lukrecji Korzeń lukrecji 1 Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Salicis cortex Herb Herb Terazosinum Terazosinum Terazosinum Terazosinum Mometasoni furoas Herb Herb Tablets Tablets Tablets Tablets Cream 2 mg 2 mg 5 mg 5 mg 1 mg / g Hydrocortisonum Ointment 1% Herb Levistici radix Levistici radix Levistici radix Levistici radix Levistici radix Herb AA2003/ACT/Annex XII/en 220 Marketing authorisation holder Herbapol Kraków Bogucki, Kraków Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan Gołąb Herbapol Lublin S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i Kosmetycznych "EMO" Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Herbalux, Warszawa Herbapol Lublin Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Kraków Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Herbapol Białystok Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbalux, Warszawa Herbapol Kraków Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Herbalux, Warszawa Herbapol Lublin Zakład DARY NATURY, Grodzisk Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Kraków Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot Herbalux, Warszawa Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Herbapol Lublin Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Kraków Date 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 30/04/05 30/04/05 30/04/05 30/04/05 31/12/08 31/12/08 24/01/06 24/01/06 24/01/06 24/01/06 31/03/05 31/03/05 30/10/05 13/05/06 13/05/06 13/05/06 24/06/06 24/06/06 24/06/06 28/02/06 28/02/06 28/02/06 28/02/06 28/02/06 31/08/05 31/08/05 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 14/09/07 14/09/07 14/09/07 31/03/05 Lp. Commercial Name 6808 6809 6810 Korzeń lukrecji 1 Korzeń lukrecji 1 i 2 Korzeń Łopianu 6811 6812 6813 6814 6815 6816 6817 6818 6819 6820 6821 6822 6823 6824 6825 6826 6827 6828 6829 6830 6831 6832 6833 6834 6835 6836 6837 6838 6839 6840 6841 6842 6843 6844 6845 6846 6847 6848 Korzeń Łopianu Korzeń Łopianu Korzeń Łopianu Korzeń mniszka Korzeń mniszka Korzeń mniszka Korzeń mniszka Korzeń mniszka Korzeń mniszka 1 Korzeń mniszka 1 Korzeń mydlnicy Korzeń mydlnicy Korzeń mydlnicy Korzeń mydlnicy Korzeń mydlnicy Korzeń omanu Korzeń omanu Korzeń omanu Korzeń omanu 1 Korzeń pierwiosnki Korzeń podróżnika Korzeń pokrzywy Korzeń pokrzywy zweyczajnej Korzeń prawoślazu Korzeń prawoślazu Korzeń prawoślazu Korzeń prawoślazu Korzeń prawoślazu Korzeń prawoślazu Korzeń prawoślazu 1 Korzeń rzewienia Korzeń rzewienia Korzeń rzewienia Korzeń rzewienia Korzeń rzewienia 1 Korzeń rzewienia 1 i 2 Korzeń wilżyny Korzeń wilżyny Chemical constitution Pharmaceutical form Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb AA2003/ACT/Annex XII/en 221 Strength Marketing authorisation holder Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Herbalux, Warszawa Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan Gołąb Herbapol Lublin S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Zioła Lecznicze - Boguccy s.c. Herbapol Lublin Zakład DARY NATURY, Grodzisk Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Elanda, Rozprza Herbalux, Warszawa Herbalux, Warszawa Herbapol Lublin Herbapol Pruszków Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Lublin Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbalux, Warszawa Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. Flos, Mokrsko Herbalux, Warszawa Herbapol Lublin Herbapol Pruszków Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Herbapol Kraków Herbapol Lublin Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zioła Lecznicze-Boguccy, Kraków Herbapol Kraków Herbalux, Warszawa Herbapol Białystok Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Date 31/03/05 26/03/06 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/08/05 31/08/05 31/07/06 31/07/06 31/07/06 31/07/06 31/07/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 25/08/06 31/07/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 26/03/06 26/03/06 26/03/06 26/03/06 26/03/06 26/03/06 31/12/06 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/08/05 19/05/06 13/05/06 13/05/06 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 6849 6850 6851 Korzeń wilżyny Korzeń wilżyny 1 i 2 Korzeń żeń-szenia Herb 6852 Korzeń żeń-szenia Herb 6853 6854 Korzeń ŻywokostU Kosulvit 6855 6856 6857 6858 6859 6860 6861 6862 6863 6864 6865 6866 6867 6868 6869 6870 6871 Koszyczek arniki Koszyczek arniki Koszyczek arniki Koszyczek arniki Koszyczek arniki 1 i 2 Koszyczek nagietka Koszyczek nagietka Koszyczek nagietka Koszyczek Nagietka Koszyczek Nagietka Koszyczek nagietka 1 i 2 Koszyczek Nagietka fix Koszyczek rumianku Koszyczek rumianku Koszyczek rumianku Koszyczek rumianku Koszyczek rumianku 6872 6873 6874 6875 6876 6877 6878 6879 6880 Koszyczek rumianku Koszyczek rumianku Koszyczek rumianku Koszyczek rumianku Koszyczek rumianku Koszyczek rumianku Koszyczek rumianku Koszyczek rumianku Koszyczek rumianku Rumianek fix) Koszyczek rumianku Koszyczek rumianku Koszyczek rumianku 6881 6882 6883 Sulfadimidyna, Trimetovit, Witamina A Herb Powder Strength for veterinary use Marketing authorisation holder 13/05/06 14/08/07 31/01/05 13/05/06 13/05/06 13/05/06 13/05/06 14/05/07 14/05/07 14/05/07 14/05/07 14/05/07 31/12/08 9/11/06 31/12/08 14/03/07 14/03/07 14/03/07 14/03/07 14/03/07 31/12/06 31/12/06 31/12/06 (1 i 2) (1 i 2) (2) 1i2 1i2 1i2 1i2 1i2 1 i 2 (Chamo fix, Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium Herbapol Białystok Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Herbalux, Warszawa Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Phytopharm Dobrzyca Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herba Lux s.c. Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Herbapol Kraków Herba Lux s.c. Zakład Przetwórstwa Zielarskiego PPH Biofluid Jukunda Naturarzneimittel Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Innowacyjno-Wdrożeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek Herbalux, Warszawa Herbapol Pruszków Elanda, Rozprza Herba Oskar, Wierzbówiec Herbapol Wrocław Varia, Katowice Zakład DARY NATURY, Grodzisk Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Herbapol Lublin 2 2 2 Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium Phytopharm Dobrzyca Zakład Konfekcjonowania Ziół MALWA, Lubiszyn Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Calendulae anthodium Calendulae anthodium Calendulae anthodium Bags 1.0 g Herb Herb Calendulae anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chamomille anthodium Chemomille anthodium Herb Bags 2g Bags 1.2 g AA2003/ACT/Annex XII/en 222 Date Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbalux, Warszawa Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan Gołąb Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan Gołąb Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Drwalewskie Zakłady Bioweterynaryjnego „Polfa” 29/06/05 30/10/05 21/05/04 31/12/08 31/12/08 30/04/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 2/11/07 Lp. 6884 Commercial Name 6886 6887 6888 6889 6890 6891 6892 6893 6894 Koszyczek Rumianku -Anthodium Chamomillae Koszyczek Rumianku fix -Anthodium Chamomillae KoszyCZk nagietka fix koszyczki nagietka Kredex Kredex Kredex Krem ochronny >Chiet 6< Krem Ochronny z Witaminą A Krem propolisowy 1% Kreon 10 000 6895 Kreon 25 000 6896 6897 6898 6899 6900 6901 6902 6903 6904 6905 6906 6907 6908 6909 6910 6911 Kreosotum complexe nr 62 Kromoglikan Kromoglikan 2 % Krople miętowe Krople miętowe Krople miętowe Krople nasercowe Krople nasercowe Krople nasercowe Krople nasercowe Krople nasercowe Krople nasercowe Krople nasercowe Krople nasercowe Krople nasercowe Krople nasercowe 6912 6913 6914 6915 6916 Krople nasercowe Krople nasercowe Krople nasercowe Krople nasercowe Cardiacol Krople nasercowe z Wyciągiem z zarodków kola Cardiacol C Krople nasercowe z Wyciągiem z zarodków Kola SERCOFIT Krople uspakajające 6885 6917 6918 Chemical constitution Carvedilolum Carvedilolum Carvedilolum Pharmaceutical form Strength Acidum cromoglicicum Cromoglycate disodium Date Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie 31/12/08 Herb Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie 31/12/08 Herb Herb Tablets Tablets Tablets Paste 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/04 31/12/04 31/12/04 31/12/08 Cream Capsules with pelets 150 mg Herbapol, Gdańsk Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. SmithKline Beecham Pharma GmbH SmithKline Beecham Pharma GmbH SmithKline Beecham Pharma GmbH Farmina Sp. z o.o. Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o. Barć - Pasieka im. ks. dr Henryka Ostacha Solvay Pharmaceuticals GmbH Capsules with microsphere 300 mg Solvay Pharmaceuticals GmbH 31/05/05 Drops Tablets for oral suspension Solution for drink 100 mg Lehning Laboratoires Medana Pharma Terpol Group S.A. TERPOL Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Hasco-Lek, Wrocław Herbapol Lublin Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Bonimed, Żywiec Cefarm Gdańsk Cefarm Szczecin Elanda, Rozprza Farmina Sp. z o.o., Kraków Hasco-Lek, Wrocław Herbapol Kraków Lefarm, Bydgoszcz Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. Phytopharm Klęka S.A. PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków PPF GEMI, Karczew PPF GEMI, Karczew 24/08/06 31/05/05 31/12/08 30/06/05 30/06/05 30/06/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Phytopharm Klęka S.A. 30/11/06 Hasco-Lek, Wrocław 31/12/07 12.5 mg 25 mg 6.25 mg Preparat złożony Amylasum + Lipasum + Proteasum Amylasum + Lipasum + Proteasum Marketing authorisation holder Herb AA2003/ACT/Annex XII/en 223 31/12/08 31/12/08 31/12/08 4/09/07 31/12/08 Lp. Commercial Name 6919 6920 6921 6922 6923 6924 Krople uspakajające Krople uspakajające Krople uspakajające Nervosol-K Krople uspokajające Krople uspokajające Krople uspokajające 6925 6926 6927 6928 6929 6930 6931 Krople walerianowe Krople walerianowe Krople żołądkowe Krople żołądkowe Krople żołądkowe Krople żołądkowe forte Krople żołądkowe T 6932 6933 6934 6935 6936 6937 6938 6939 6940 6941 6942 6943 6944 Krople żołądkowe T Krople żołądkowe t Kryptoscan (81mkr) Generator Kuterid Kuterid Kw iat wrzosu Kwai Kwas acetylosalicylowy Kwas acetylosalicylowy Kwas acetylosalicylowy Kwas acetylosalicylowy Kwas acetylosalicylowy Kwas acetylosalicylowy 6945 6946 6947 6948 Kwas askorbowy Kwas askorbowy Kwas askorbowy Kwas askorbowy 6949 6950 6951 6952 6953 6954 6955 6956 Kwas benzoesowy Kwas benzoesowy Kwas benzoesowy Kwas benzoesowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Liquid Preparat ziołowy Oral drops Drops Oral drops Oral drops Oral drops Preparat ziołowy Preparat ziołowy Preparat złożony Preparat radiofarmaceutyczny Betamethasonum Betamethasonum Acidum ascorbicum Oral drops, solution Oral drops Cream Ointment Herb Film-coated tablets Powder 0.64 mg/g 0.64 mg/g 0.1 g for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 224 Marketing authorisation holder Herbapol Pruszków Phytopharm Klęka S.A. Herbapol Kraków PPF GEMI, Karczew Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Hasco-Lek, Wrocław Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie Farmina Sp. z o.o. Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Herbapol Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie Phytopharm Klęka S.A. Mallinckrodt Medical B.V. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Lichtwer Pharma AG A.C.E.F., Włochy BUFA b.v. Pharmaceutical Products Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Pharma Cosmetic, Kraków PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański A.C.E.F., Włochy Pharma Cosmetic, Kraków Pliva Kraków Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Margo Corporation, Warszawa Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice BUFA b.v. Pharmaceutical Products Cefarm Gdańsk Date 31/12/07 31/12/07 31/12/07 4/09/07 4/09/07 31/12/08 30/06/05 30/06/05 31/12/08 31/12/08 22/05/06 31/12/08 23/05/06 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 Lp. Commercial Name 6957 6958 6959 6960 6961 6962 6963 6964 6965 6966 6967 6968 6969 6970 Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy Kwas borowy 6971 6972 6973 6974 6975 6976 6977 6978 6979 6980 6981 Kwas cytrynowy Kwas cytrynowy Kwas cytrynowy Kwas cytrynowy Kwas foliowy Kwas foliowy (Folvita) Kwas mlekowy Kwas mlekowy Kwas mlekowy Kwas mlekowy Kwas mlekowy 6982 6983 6984 6985 6986 6987 6988 6989 6990 6991 Kwas mlekowy 50% Kwas octowy Kwas salicylowy Kwas salicylowy Kwas salicylowy Kwas salicylowy Kwas salicylowy Kwas salicylowy Kwas salicylowy Kwas salicylowy 6992 6993 6994 6995 Kwas solny 10% Kwas solny 35% Kwas winowy Kwas winowy Chemical constitution Acidum folicum Acidum folicum Acidum lacticum Acidum lacticum Acidum lacticum Acidum lacticum Acidum lacticum Pharmaceutical form Tablets Oral capsules Strength 400 mcg 400 mcg Acidum lacticum AA2003/ACT/Annex XII/en 225 Marketing authorisation holder Farm-Impex s.j., Gliwice Hasco-Lek, Wrocław Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Lefarm, Bydgoszcz Maga-Herba s.c., Legionowo Pampa, Piaseczno Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Prolab, Paterek k/Nakła PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Pharma Cosmetic, Kraków Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Puritan's Pride, Incorporated Healthilife Limited BUFA b.v. Pharmaceutical Products Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Chema Elektromet, Rzeszów A.C.E.F. , Włochy A.C.E.F., Włochy BUFA b.v. Pharmaceutical Products Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Pampa, Piaseczno Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Pampa, Piaseczno A.C.E.F., Włochy Margo Corporation, Warszawa Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice Date 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 24/07/06 9/10/06 9/10/06 9/10/06 9/10/06 30/09/04 31/12/08 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 31/12/08 30/09/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. 6996 6997 6998 6999 7000 7001 7002 7003 7004 7005 7006 7007 7008 7009 7010 7011 7012 Commercial Name 7013 7014 7015 7016 7017 7018 7019 Kwetiapina Kwetiapina Kwetiapina Kwiat ślazu Kwiat Akacji Kwiat akacji białej Kwiat bławatka Kwiat Bławatka Kwiat bzu czarnego Kwiat bzu czarnego Kwiat bzu czarnego Kwiat bzu czarnego Kwiat bzu czarnego (1 i 2) Kwiat bzu czarnego 1 Kwiat bzu czarnego 1 i 2 Kwiat bzu czarnego 1 i 2 Kwiat bzu czarnego 1 i 2 (Sambucus fix, Bez czarny fix) Kwiat bzu czarnego 2 Kwiat dziewanny Kwiat dziewanny Kwiat dziewanny Kwiat dziewanny Kwiat Jasnoty Kwiat Jasnoty Bialej 7020 7021 7022 7023 7024 7025 7026 7027 7028 Kwiat jasnoty białej Kwiat jasnoty białej Kwiat jasnoty białej Kwiat jasnoty białej Kwiat Jasnoty Białej Kwiat jasnoty białej fix Kwiat Kasztanowca Kwiat Kasztanowca Kwiat kasztanowca 7029 7030 7031 7032 7033 7034 Kwiat kasztanowca Kwiat kasztanowca Kwiat krwawnika Kwiat Krwawnika Kwiat Krwawnika Kwiat lawendy Chemical constitution Quetiapinum Quetiapinum Quetiapinum Pharmaceutical form Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Strength 25 mg 100 mg 200 mg Herb Herb Herb Herb Sambuci flos Sambuci flos Sambuci flos Sambuci flos Sambuci flos Sambuci flos Sambuci flos Sambuci flos Sambuci flos Sambuci flos Herb Herb Hippocastani flos Hippocastani flos Hippocastani flos Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb AA2003/ACT/Annex XII/en 226 Marketing authorisation holder Date POL-NIL Sp. z.o.o. POL-NIL Sp. z.o.o. POL-NIL Sp. z.o.o. Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Herbapol Lublin S.A. Kawon, Gostyń Kawon, Gostyń Herbapol Lublin S.A. Herbalux, Warszawa Phytopharm Dobrzyca Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Herbapol Kraków Elanda, Rozprza Herbapol Wrocław Herbapol Lublin 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/05 31/12/08 31/12/08 31/01/05 26/03/06 26/03/06 26/03/06 26/03/06 31/12/05 31/12/05 24/05/06 24/05/06 2/11/07 Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbalux, Warszawa Herbapol Lublin Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Lublin S.A. Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan Gołąb Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Herbapol, Bydgoszcz Herbapol, Gdańsk Kawon, Gostyń Herba Lux s.c. Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Herbapol, Gdańsk Herbapol Lublin S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan Gołąb Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Herbapol, Gdańsk Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Herbapol Lublin S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Herbapol Lublin 30/06/06 14/05/07 14/05/07 14/05/07 14/05/07 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/05 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/10/05 31/01/06 31/12/07 Lp. Commercial Name 7035 7036 7037 7038 7039 7040 7041 7042 7043 7044 7045 7046 7047 7048 7049 7050 Kwiat lawendy Kwiat lawendy Kwiat lawendy 1 Kwiat lawendy 1 Kwiat lawendy 1 i 2 Kwiat lipy Kwiat Lipy fix -Inflorescentia Tiliae Kwiat Lipy -Inflorescentia Tiliae Kwiat malwy Kwiat Malwy czarnej Kwiat malwy czarnej Kwiat malwy czarnej Kwiat nagietka Kwiat nagietka Kwiat Nagietka Kwiat Nagietka 7051 7052 7053 7054 7055 7056 7057 7058 7059 7060 7061 7062 7063 7064 7065 7066 7067 7068 7069 7070 7071 7072 Kwiat Nagietka Kwiat Nagietka Kwiat podbiału Kwiat przelotu Kwiat rumianku Kwiat rumianku Kwiat rumianku Kwiat Rumianku rzymskiego Kwiat ślazu Kwiat wiązówki Kwiat wiązówki Kwiat wiązówki Kwiat wiązówki Kwiat wiązówki Kwiat wiązówki 1 i 2 Kwiat Wiązówki -Flos Ulmariae Kwiat wrzosu Kwiat wrzosu Kwiat Wrzosu Kwiat wrzosu fix Kwiat Wrzosu -Flos Ericae Kwiatostan głogu 7073 Kwiatostan głogu Chemical constitution Pharmaceutical form Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Ulmariae flos Ulmariae flos Ulmariae flos Ulmariae flos Ulmariae flos Ulmariae flos Crataegi inflorescentia Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb in bags Crataegi inflorescentia Herb in bags AA2003/ACT/Annex XII/en 227 Strength Marketing authorisation holder Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Kraków Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Herbalux, Warszawa Herbapol Łódź Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Herbapol Lublin S.A. Herbalux, Warszawa Herbapol Pruszków Bydgoskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" Herbapol, Gdańsk Zioła Lecznicze - Boguccy s.c. Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan Gołąb Herbapol Lublin S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. Herbapol Kraków Herbapol Łódź Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Herbapol Lublin S.A. Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot Herbapol Lublin Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Herbalux, Warszawa Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Bogucki, Kraków Herbapol, Gdańsk Herbapol Lublin S.A. Herbapol, Gdańsk Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Innowacyjno-Wdrożeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Date 31/12/07 31/12/07 31/08/05 31/08/05 24/05/07 31/12/07 31/12/04 31/12/04 18/12/05 19/05/06 19/05/06 19/05/06 31/12/08 31/12/08 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 5/02/05 5/02/05 31/12/08 31/01/05 31/03/05 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 24/05/07 31/12/04 31/12/08 31/12/08 31/01/05 31/12/08 31/12/04 30/08/07 30/08/07 Lp. Commercial Name 7074 7075 7076 7077 7078 Kwiatostan głogu Kwiatostan głogu Kwiatostan głogu Kwiatostan głogu (1 i 2) Kwiatostan głogu (Crataegus fix, Kwiat głogu fix) Kwiatostan głogu 1 i 2 Kwiatostan głogu 1 i 2 Kwiatostan głogu 2 Kwiatostan głogu 2 Kwiatostan głogu kaps.270 mg Kwiatostan kocanek Kwiatostan kocanek Kwiatostan kocanek Kwiatostan kocanek Kwiatostan kocanek 1 Kwiatostan kocanek 1 Kwiatostan kocanek 1 Kwiatostan Lawendy -Flos Lavandulae Kwiatostan lipy Kwiatostan lipy Kwiatostan lipy (1 i 2) Kwiatostan lipy (1 i 2) Kwiatostan lipy 1 Kwiatostan lipy 1 i 2 Kwiatostan lipy 1 i 2 Kwiatostan lipy 1 i 2 Kwiatostan lipy 1 i 2 (Tilia fix, Lipa fix) Kwiatostan lipy 2 Kwiatostan lipy 2 Kybernin P Kybernin P Kytril Kytril L 25 L 28 L8 L.52 L.72 L-114 Labufen Labufen Forte 7079 7080 7081 7082 7083 7084 7085 7086 7087 7088 7089 7090 7091 7092 7093 7094 7095 7096 7097 7098 7099 7100 7101 7102 7103 7104 7106 7105 7107 7108 7109 7110 7111 7112 7113 7114 Chemical constitution Crataegi inflorescentia Crataegi inflorescentia Crataegi inflorescentia Crataegi inflorescentia Crataegi inflorescentia Pharmaceutical form Capsules Strength 243 mg Crataegi inflorescentia Crataegi inflorescentia Crataegi inflorescentia Crataegi inflorescentia Crataegi inflorescentia Herb Tiliae inflorescentia Tiliae inflorescentia Tiliae inflorescentia Tiliae inflorescentia Tiliae inflorescentia Tiliae inflorescentia Tiliae inflorescentia Tiliae inflorescentia Tiliae inflorescentia Tiliae inflorescentia Tiliae inflorescentia Antithrombinum III Antithrombinum III Granisetronum Granisetronum Capsules 400 mg Intravenous injection (lyophilisate) Intravenous injection (lyophilisate) Film-coated tablets Solution for intravenous infusion 1000 j.m. 500 j.m. 1 mg 1 mg/ml Drops Ibuprofenum Ibuprofenum Drops Drops Drops Film-coated tablets Film-coated tablets 200 mg 400 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 228 Marketing authorisation holder Date Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zioła Lecznicze, Boguccy, Kraków Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów Herba Oskar, Wierzbówiec Herbapol Lublin 30/08/07 30/08/07 28/02/06 31/12/08 14/09/07 Herbalux, Warszawa Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Herbapol Wrocław Phytopharm Dobrzyca Phytopharm Klęka S.A. Herbalux, Warszawa Herbapol Lublin Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Kraków Herbapol Pruszków Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów Herbalux, Warszawa Herbapol Pruszków Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Herbapol Kraków Herbapol Wrocław Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Herbapol Lublin Phytopharm Dobrzyca Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Centeon Pharma GmbH Centeon Pharma GmbH Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Lehning Laboratoires Lehning Laboratoires Lehning Laboratoires Lehning Laboratoires Lehning Laboratoires Lehning Laboratoires Labpharm Sp. z.o.o. Labpharm Sp. z.o.o. 26/03/06 26/03/06 24/03/07 24/03/07 31/01/06 28/02/06 28/02/06 28/02/06 28/02/06 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/12/04 31/12/08 28/02/06 31/12/08 31/12/08 31/07/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 2/11/07 19/11/06 19/11/06 31/12/08 31/12/08 30/06/07 1/04/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/10/05 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name 7115 7116 7117 7118 LACHESIS comp. amp. LACHESIS comp. amp. Lachesis Complexe Nr 70 Lacidofil 7119 7120 7121 7122 7123 Lacipil Lacipil Lacrimal Lactaclox Lactiovit 7124 Lactitol 7125 7126 7127 7128 Lactobac Plus Lactobif Lactocin Lactoderm 7129 Lactolyte 7130 7131 Lactosanol Lactovaginal 7132 Lactovaginal 7133 Lactulol 7134 7135 7136 7137 7138 7139 7140 Lactulose – Mip Lactulosum Lactulosum Lactulosum Lagosa Laif 600 Lakcid Chemical constitution Pharmaceutical form Lactobacillus acidophilus + Lactobacillus rhamnosus Lacidipinum Lacidipinum Alcohol polivinylicus Ampicillinum + Cloxacillinum Witaminy + Lactobacillus acidophilus Lactitolum bakterie Strength 4/01/06 4/01/06 30/11/05 1/08/04 31/12/08 for veterinary use for veterinary use Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Norbrook Lab. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Curtis Healthcare Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Handlowe, Przedsiębiorstwo Farmaceutyków Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków Zakłądy Farmaceutyczne „Biowet” Sp. z o.o. Zakłady Farmaceutyczne Biowet for veterinary use Virbac 18/08/05 Schwarz Pharma Sp. z o.o. Wytwórnia Surowic i Szczepionek „BIOMED” S.A., Kraków 31/01/06 30/09/05 Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Kraków 30/09/07 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" CHEPHASAAR GmbH Byk-Mazovia Sp. z o.o. w Łyszkowicach Polfarmex S.A Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o. Waerwag Pharma GmbH & Co Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin 31/12/08 2 mld CFU Film-coated tablets Film-coated tablets Eye drops, solution Intramammary suspension Buccal tablets 2 mg 4 mg 14 mg/ml for veterinary use preparat złożony Powder 10 g Oxytocinum SBU 40%, kwas mlekowy, glicerol, pioktanina Serwatka odwodniona, Sodu Powder octan bezwodny, Sodu propionian bezwodny, Sodu chlorek bezwodny, Potasu chlorek bezwodny, Jednopotasowy fosforan bezwodny Tilactasum Capsules Lactobacillus rhamnosus Vaginal capsules Organizmy produkujące kwas mlekowy Lactulosum Pessary 250 mg ok. 10 000 mln (w tym nie mniej niż 100 mln CFU) pałeczek L. Rhamnosus 10 mld komórek Syrup 2,5 g/5 ml Lactulasum Lactulosum Lactulosum Lactulosum Syrup Syrup Syrup Syrup Coated tablets Film-coated tablets Lyophilisate for oral suspension 3,25 g/5 ml 2.5 g/5 ml 7.5 g/15 ml 7.5 g/15 ml 150 mg 612 mg co najmniej 100 mln. CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus - 1 dawka Hyperici extractum siccum Lactobacillus rhamnosus Date 19/03/05 19/03/05 31/12/08 31/07/04 Drops Capsules Capsules Oral lyophilisate Solution Liquid Marketing authorisation holder WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Lehning Laboratoires Institut Rosell Inc. AA2003/ACT/Annex XII/en 229 29/06/05 31/12/08 30/09/05 22/05/07 11/03/04 31/12/08 31/12/05 30/06/06 6/06/07 31/08/05 31/12/08 31/01/05 Lp. Commercial Name 7141 Lakcid L 7142 Lakcid forte 7143 Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Powder for suspension 1,2 mld bakterii Lactobacillus rhamnosus Lyophilisate for oral suspension Lakcid forte 20 Lactobacillus rhamnosus Lyophilisate for oral suspension 7144 7145 Laksen Laktomag Sennae fructus extractum siccum Tablets Magnesii hydroaspartas Tablets co najmniej 400 mln CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus - 1 dawka co najmniej 8 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus - 20 dawek 75 mg 70 mg Mg ++ 7146 Laktomag B6 Magnesii hydroaspartas + Pyridoxinum (vit B6) 7147 7148 7149 7150 7151 7152 7153 7154 7155 7156 7157 7158 7159 7160 7164 7161 7162 7163 7165 7166 7167 7169 7168 7170 7171 7172 7173 7174 Laktoza Laktoza Laktoza Laktoza Laktoza Laktoza Laktoza Lametta Lamictal Lamictal Lamictal Lamictal Lamictal Lamictal Lamictal S Lamictal S Lamictal S Lamictal S Lamioflur Lamisil Lamisil Lamisilatt Lamisilatt Lamisilatt Lamisilatt Dermgel Lamotirgine Lamotragine Lamotrigin Letrozolum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Terbinafinum Terbinafinum Terbinafinum Terbinafinum Terbinafinum Terbinafinum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets for oral solution Tablets for oral suspension Tablets for oral suspension Tablets for oral suspension Drops Tablets Tablets Coutanous liquid Cream Cutaneous spray, solution Gel Tablets Tablets Tablets 2,5 mg 100 mg 100 mg 25 mg 25 mg 50 mg 50 mg 2 mg 100 mg 25 mg 5 mg 125 mg 250 mg 10 mg/g 10 mg/g 100 mg 50 mg 25 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 230 Date BIOMED Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spółka z o.o. Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin 31/12/08 Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin 30/10/05 Zakłady Farmaceutyczne COLFARM S.A., Mielec Chance - Zakład Produkcji Chemiczno Farmaceutycznej s.c. Chance - Zakład Produkcji Chemiczno Farmaceutycznej s.c. BUFA b.v. Pharmaceutical Products El Virus, Siemianowice Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Scholz, Sowin VIPHARM S.A. Warszawa Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Glaxo Wellcome House, Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Heel GmbH Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG 1% Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. 1% Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. POLFA KUTNO S.A. 30/10/05 31/12/08 31/01/06 30/06/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 31/12/08 30/04/05 30/04/05 31/05/05 31/05/05 30/04/05 30/04/05 6/06/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/05/04 31/05/04 31/12/08 31/05/04 31/12/08 30/06/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name 7175 7176 7177 7178 7179 7180 7181 Lamotrigin Lamotrigin Lamotrigine Lamotrix Lamotrix Lamotrix Lancetan 7182 Lanceticum 7183 7184 7185 7186 Landicor Lanolina Lanolina Lanolina 7187 7188 7189 7190 7191 7192 7193 7194 7195 7196 7197 Lanolina Lanolina Lanolina Lanolina bezwodna Lanolina bezwodna Lanolina bezwodna Lanolina bezwodna Lanolina bezwodna Lanolina bezwodna Lanolina bezwodna Lanolina bezwodna 7198 7199 7200 7201 7202 7203 7204 7205 7206 7207 7208 Lansone Lansoprazole Lansoprazole Lantus Lantus Lantus Optiset Lanvis Lanzul Lanzul S Largal Ultra Larvac 7209 LARYNX/APIS comp. ampułki Chemical constitution Pharmaceutical form Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Lamotriginum Plantaginis lanceolatae extractum fluidum Plantaginis lanceolatae extractum fluidum + Preparat ziołowy Metildigoxinum Lansoprazolum Lansoprazole Lansoprazolum Insulinum glargine Insulinum glargine Insulinum glargine Tioguaninum Lansoprazolum Lansoprazolum Cetrimidum+ Natrii edetas Atenuowana szczepionka dla kur przeciw zakaźnemu zapaleniu krtani i tchawicy Strength Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Syrup 50 mg 100 mg 25 mg 25 mg 50 mg 100 mg 648 mg/5 ml Syrup 318 mg/5ml Tablets 0.1 mg Capsules Capsules Capsules Solution for injection Solution for injection Solution for injection Tablets Capsules Capsules Liquid Lyophilisate + solvent 30 mg 30 mg 15 mg 100 j.m./ml 100 j.m/ml 100 j.m./ml 40 mg 30 mg 15 mg (7,5mg + 150mg)/ml for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 231 Marketing authorisation holder Date POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek Naturwaren OHG Dr Peter Theiss 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 9/08/06 Nobilus Ent A.C.E.F., Włochy AUGMED, Dawidy Bankowe Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. Pampa, Piaseczno Pharma Cosmetic, Kraków PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Cefarm Gdańsk Hasco-Lek, Wrocław Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Lefarm, Bydgoszcz PPF GEMI, Karczew PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Gedeon Richter Ltd. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Aventis Pharma Deutschland GmbH Aventis Pharma Deutschland GmbH Aventis Pharma Deutschland GmbH Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Septodont FATRO 30/06/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 31/05/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 5/08/05 5/08/05 5/08/05 5/08/05 5/08/05 5/08/05 5/08/05 5/08/05 29/11/06 31/12/08 31/12/08 7/03/07 21/06/06 7/03/07 30/06/04 31/12/07 15/03/06 30/04/04 29/08/06 Lp. Commercial Name 7210 7211 LARYNX/APIS comp. granulki Laspal 7212 7213 7214 7215 7216 7217 7218 7219 7222 7220 7221 7223 Lastet Lastet Lastet Lastet Latensin D4 iniekcje Latensin D4 kaps. Latensin D6 iniekcje Latensin D6 Kapsułki Laticort 0,1% Laticort 0,1% Laticort 0,1% Laticort-CH 7224 Laticort-CH 7225 Laudin 7226 Laurina 7227 Lautecin 7228 Lautecin granulat 6,6%/3,4% 7229 Lawenol -spirytus lawendowy 7230 7231 7232 7233 Laxacur Laxaflos Laxalpin Laxamix 7234 Laxamix 1 7235 Laxantia Tea 7236 Laxantol 7237 7238 Laxitab Laxol Chemical constitution Acidum acetylsalicylicum Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date WALA-Heilmittel GmbH Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo 19/03/05 30/11/04 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 30/11/05 30/11/05 31/01/06 30/11/05 Powder and solvent for solution for injection Capsules Capsules Capsules Solution for injection 900 mg Hydrocortisoni butyras Hydrocortisoni butyras Hydrocortisoni butyras Chlorquinaldolum + Hydrocortisoni butyras Chlorquinaldolum + Hydrocortisoni butyras Tetracykliny chlorowodorek, Erytromycyny propionianu laurylosiarczan Desogestrelum + Ethinylestradiolum Erythromycinum + Tetracicllinum Estolan erytromycyny, chlorowodorek tetracykliny Lavandulae oleum Coutanous liquid Cream Ointment Cream 1 mg/ml 1 mg/g 1 mg/g (30mg + 1mg)/g Nippon Kayaku Co. Ltd. Nippon Kayaku Co. Ltd. Nippon Kayaku Co. Ltd. Nippon Kayaku Co. Ltd. Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Ointment (30mg + 1mg)/g Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 30/11/05 Powder for veterinary use Zakłady Farmaceutyczne Biowet 30/06/04 Organon 31/12/08 Plantaginis ovatae testa Granules for oral solution Instant herbal tea Etoposidum Etoposidum Etoposidum Etoposidum Tablets Powder for veterinary use Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” 10/05/04 Granules for veterinary use Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” 31/12/08 Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek Biocur Arzneimittel GmbH Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego F.Joh. Kwizda GmbH Agropharm S.A. 31/12/08 Agropharm S.A. 25/10/06 Elanda s.c. - Zakład Produkcji Środków Farmaceutycznych Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. 29/05/05 P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. 31/12/08 31/01/06 Liquid Sennae folium pulv., Plantaginis Capsules, hard ovatae testa pulv. Plantaginis ovatae testa + Capsuels, hard Sennae folium Herbal tea Frangulae cortex extr., Rhei radix extr. Docusatum natricum 100 mg 25 mg 50 mg 20 mg/ml 3250 mg/5 g 488mg + 122mg Oral solution Film-coated tablets Suppository 0.2 g 100 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 232 30/11/04 29/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 7239 Laxopol Docusatum natricum Oral solution 5 mg/ml 7240 Laxopol Docusatum natricum Syrup 4 mg/ml 7241 Lecigal Capsules, soft 7242 7243 7244 7245 7246 7247 7248 Lecitan Lecithin 1200 Lecrolyn 2% Lecrolyn 2% Lecrolyn 4% Lecrolyn 4% Lecur Oral emulsion Capsules Eye drops Eye drops Eye drops, solution Eye drops, solution Capsules 7249 Lecyfort Liquid 7250 7251 7252 7253 7254 7255 7256 7257 7258 7259 7260 7261 7262 7263 7264 7265 7266 7267 7268 7269 7270 7271 7272 7273 Lecytyna E Lecytyna Plus Lefax Legalon 140 Legalon 70 Lekadol Lekobaza Lekoklar Lekoklar Lekomycin – P Lekomycin P - roztwór Lekoprost Lekoptin Lekoptin Lekoptin Lekoptin Lekoptin Lekoptin Lekoptin Lekoptin Retard Lekoptin Retard Lekosen Lekovit Lekovit Acidum cromoglicicum Acidum cromoglicicum Acidum cromoglicicum Acidum cromoglicicum Phospholipidum ex soja, Vitaminum E Witamina a, d3, e, lecytyna sojowa, olej wiesiołkowy, olej lniany Film-coated tablets Oral solution Simeticonum Chewable tablets Capsules Coated tablets Paracetamolum Tablets Ointment base Clarithromycinum Film-coated tablets Clarithromycinum Film-coated tablets Lincomycinum + Gentamicinum Powder Lincomycinum + Gentamicinum Solution Finasteridum Film-coated tablets Verapamilum Coated tablets Verapamilum Coated tablets Verapamilum Coated tablets Verapamilum Coated tablets Verapamilum Coated tablets Verapamilum Coated tablets Verapamilum Solution for injection Verapamilum Film-coated tablets Verapamilum Film-coated tablets Film-coated tablets Buccal tablet Effervescent tablets Marketing authorisation holder Date 31/01/06 500 mg/5ml 1200 mg 20 mg/ml 5 mg/0,25 ml 40 mg/ml 40 mg/ml 100 mg + 200 mg Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno Przetwórcze Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Power Health Products Ltd. Santen Oy Santen Oy Santen Oy Santen Oy PT. Dexa Medica for veterinary use Biowet Puławy 31/12/08 Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Asche AG Madaus AG Madaus AG Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuti-cal Lek Pharmaceutical and Chemical Company Chemical Works of Gedeon Richter Ltd. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. 31/07/04 31/07/04 31/08/05 31/01/05 31/01/05 31/12/06 31/07/04 29/11/06 29/11/06 31/12/08 10/02/04 31/12/08 30/06/04 31/12/05 30/06/04 31/12/05 30/06/04 31/12/05 30/06/04 31/12/04 30/10/05 30/04/04 31/12/07 31/12/07 42 mg 140 mg 70 mg 0.5 g 250 mg 500 mg for veterinary use for veterinary use 5 mg 120 mg 120 mg 40 mg 40 mg 80 mg 80 mg 2.5 mg/ml 240 mg 240 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 233 31/01/06 23/11/05 30/11/05 31/07/04 31/07/04 31/07/04 14/02/07 14/02/07 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution 7275 Lendacin Ceftriaxonum 7276 Lendacin Ceftriaxonum 7274 Lendacin Ceftriaxonum 7277 Lenograstinum Lenograstinum 7278 7279 Lente MC LENTE MC 100 J.M./Ml Insulini cum Zinco suspensio Insulini cum Zinco suspensio 7280 7281 7282 7283 7284 7285 Leocard Leponex Leponex Leptandra compositum Leptandra compositum Leptoferm 5 7286 Leptorabisin 7287 7288 7289 7290 7291 7292 7293 7295 7294 7296 7297 7298 7299 7300 Lerivon Lerivon Lerivon Lescol Lescol Lescol XL Letin- Tran Letizen Letizen Letrox 25 Letrox 50 Letrox 100 Letrox 150 Leucat 7301 7302 Leucen Leucogen–Vet Pharmaceutical form Clozapinum Clozapinum Szczepionka przeciw leptospirozie dla świń i bydła Szczepionka przeciw wściekliźnie i leptospirozie psów Mianserinum Mianserinum Mianserinum Fluvastatinum Fluvastatinum Fluvastatinum Jecoris aseli oleum Cetirizinum Cetirizinum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Szczepionka przeciw białaczce kotów Preparat złożony Szczepionka przeciw białaczce kotów Strength Marketing authorisation holder Date Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion Powder for solution for intramuscular and intravenous injection and infusion Powder for solution for intravenous infusion Lyophilisate for solution for subcutaneous injection and intravenous infusion Suspension for injection Suspension for subcutaneous injection Liquid Tablets Tablets Amp. Drops Suspension 1g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/05/05 250 mg Lek Pharmaceuticals d.d. 31/05/05 2g Lek Pharmaceuticals d.d. 31/12/08 33,6 MIU Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/08 40 j.m./ml 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 31/07/04 31/12/08 for veterinary use Phytopharm Klęka S.A. Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Heel GmbH Heel GmbH Pfizer 31/12/08 31/05/04 31/05/04 31/12/08 31/12/08 20/03/04 Liquid for veterinary use Merial SAS 24/05/04 Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules Capsules Prolonged release tablets Capsules, soft Film-coated tablets Oral solution Tablets Tablets Tablets Tablets Liquid 10 mg 30 mg 60 mg 20 mg 40 mg 80 mg 260 mg 10 mg 1 mg/ml 25 mcg 50 mcg 100 mcg 150 mcg for veterinary use Organon N.V. - Kloosterstraat Organon N.V. - Kloosterstraat Organon N.V. - Kloosterstraat Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Krka d.d., Novo mesto KRKA d.d., Novo mesto Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Merial 30/06/04 30/06/04 30/06/04 29/05/05 29/05/05 21/06/06 30/04/05 15/03/06 31/12/08 30/06/04 4/10/05 30/06/04 31/08/05 2/03/04 Ointment Suspension for veterinary use Tentan AG Virbac S.A. 23/11/05 25/04/04 100 mg 25 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 234 Lp. Commercial Name 7303 Leucomax 7304 Leucomax 7305 Leucomax 7306 Leucorifelin 7307 7308 7309 Leucostim Leucovarin Ca Leucovorin - Teva 7310 Leucovorin - Teva 7311 Leucovorin - Teva 7312 Leucovorin - Teva 7313 Leucovorin - Teva 7314 7315 7316 7317 Leucovorin Ca Leucovorin Ca LEUCOVORIN CA 10 Mg/Ml Leucovorin Ca Lachema 7318 7319 7320 Leukeran Leukeran Leukocell 2 7321 7322 7323 7324 7325 7326 7327 7328 Leuprorelin Levacide Levamisol 1,5% Levamisol 10% Levamisol 5% Levamisole Injectio 7,5% Levamizol 10% Levamizol 5% Chemical constitution Molgramostimum Pharmaceutical form Powder and solvent for solution for intravenous infusion or for subcutaneous injection Molgramostimum Powder and solvent for solution for intravenous infusion or for subcutaneous injection Molgramostimum Powder and solvent for solution for intravenous infusion or for subcutaneous injection Szczepionka przeciw zakażeniom Lyophilisate + liquid kotów wywołanym przez wirus panleukopenii, herpeswirus i kaliciwirus dla kotów Filgrastimum Solution for injection Calcii folinas Tablets Leucovorinum calcium + Calcii Amp. folinas Leucovorinum calcium + Calcii Amp. folinas Leucovorinum calcium + Calcii Amp. folinas Leucovorinum calcium + Calcii Amp. folinas Leucovorinum calcium + Calcii Amp. folinas Calcii folinas Powder for solution for injection Calcii folinas Powder for solution for injection Calcii folinas Solution for injection Acidum folinicum Solution for intramuscular and intravenous injection or for intravenous infusion Chlorambucilum Film-coated tablets Chlorambucilum Film-coated tablets Inaktywowana szczepionka dla Suspension kotów przeciwko białaczce Leuprorelinum Subcutaneous injection Lewamizolum Solution Lewamizolum Liquid Lewamizolum Liquid Lewamizolum Granules Lewamizolum Liquid Lewamizolum Powder Lewamizolum Powder Strength Marketing authorisation holder Date 150 mcg Novartis Pharma AG 30/04/04 300 mcg Novartis Pharma AG 30/04/04 400 mcg Novartis Pharma AG 30/04/04 for veterinary use Merial 21/05/04 0,3 mg / 1,2 ml 15 mg i 25 mg 100 mg/10 ml BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Teva Pharmaceutical Industries 31/12/08 31/12/08 31/12/08 200 mg/20 ml Teva Pharmaceutical Industries 31/12/08 300 mg/30 ml Teva Pharmaceutical Industries 31/12/08 350 mg/35 ml Teva Pharmaceutical Industries 31/12/08 500 mg/50 ml Teva Pharmaceutical Industries 31/12/08 10 mg 25 mg 10 mg/ml 10 mg/ml PLIVA - LACHEMA a.s. PLIVA - LACHEMA a.s. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Leciva a.s. 31/05/04 31/05/04 31/12/08 31/12/08 2 mg 5 mg for veterinary use Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Pfizer Inc 30/04/05 30/04/05 22/05/07 14 mg/2,8 ml for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Instytut Farmaceutyczny Norbrook Lab. Ltd. Zakłady Farmaceutyczne Biowet Zakłady Farmaceutyczne Biowet Zakłady Farmaceutyczne Biowet Zakłady Farmaceutyczne Biowet Grodziaskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziaskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” 31/12/08 8/11/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 21/05/04 21/05/04 AA2003/ACT/Annex XII/en 235 Lp. Commercial Name Chemical constitution 7329 7330 7331 7332 7333 7334 7335 Levamizol 75 mg Levico comp. Levico comp. Levisticum Levonor Levopraid Levopront Lewamizolum 7336 Pharmaceutical form Strength for veterinary use 1 ml Norepinephrinum Levosulpiridum Levodropropizinum Tablet Amp. Granules Eye drops Solution for intravenous infusion Tablets Oral drops, solution Levopront Levodropropizinum Syrup 60 mg/10 ml 7337 7338 7339 7791 Levoroxin Levoroxin Levovist Macro – Albumon Kit Levothyroxinum natricum Levothyroxinum natricum Galactosum Tablets 100 mcg Tablets 50 mcg Granules and solvent for suspension for intravenous injection 7340 7341 7342 7343 7344 7345 7346 7347 7348 7349 7350 7351 7352 7353 7354 7355 7356 7357 7358 7359 Lewamisan Lewamisan dla gołębi Lewamizol 4% Lewamizol 8% Lexotan Lexotan Lexotan Lidocain Lidodent Lidogel o smaku miętowym Lidogel o smaku wiśniowym Lidokaina Lidokainy chlorowodorek Lidokainy chlorowodorek Lidokainy chlorowodorek Lidokainy chlorowodorek Lidokainy chlorowodorek Lidokainy chlorowodorek Lidoposterin Lidoprim Lewamizolum Lewamizolum Lewamizolum Lewamizolum Bromazepamum Bromazepamum Bromazepamum Lidocainum Lidocainum Lidocainum Lidocainum Lidocainum Powder Tablet Powder Powder Tablets Tablets Tablets Spray, solution Gingival gel Oromucosal gel Oromucosal gel Gel Lidocainum Cetylpirydinum chloridum + Lidocainum + Mentholum Ointment Buccal tablets 7360 7361 7362 7363 Lien comp. granulki Lien comp. inj. Lifestream Lifetonic Preparat złożony Ginseng radix extractum spir. spissum Capsules, soft Oral solution 1 mg/ml 25 mg 60 mg/ml for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 1.5 mg 3 mg 6 mg Marketing authorisation holder Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Grodziaskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Zakłady Farmaceutyczne Biowet Zakłady Farmaceutyczne Biowet Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 10% Egis Pharmaceuticals Ltd. 5 mg/g Marmir S.C. Zakład Produkcji Leków 50 mg/g Septodont 50 mg/g Septodont 4% Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. A.C.E.F., Włochy BUFA b.v. Pharmaceutical Products Farm-Impex s.j., Gliwice Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Pharma Cosmetic, Kraków PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków 50 mg/g Dr Kade Pharmaceutical Fabrik 1,5 mg + 0,6 mg + 3,0 Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o. mg WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Sunrider Manufacturing L.P., USA 32.4 mg/ml Phytopharm Klęka S.A. AA2003/ACT/Annex XII/en 236 Date Grodziaskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” 21/05/04 WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07 WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07 WALA-Heilmittel GmbH 24/05/07 Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 31/01/05 Ravizza Farmaceutici S.p.A. 31/12/08 Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of 15/11/06 Pfizer Group Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of 15/11/06 Pfizer Group Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 1/08/05 Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 26/04/06 Schering AG 31/12/07 Fodor Józef National Center of Public Health 31/12/08 21/05/04 31/12/08 31/12/08 31/05/04 31/05/04 31/05/04 21/03/07 30/10/05 30/11/04 30/11/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/08/05 31/08/05 31/12/08 29/11/06 Lp. Commercial Name 7364 Lignadren 7365 7366 7367 7368 7369 7373 7370 7371 7372 7374 7375 Lignocain 2% Lignocainum Lignocainum 5% Grave Lignocainum hydrochloricum 1% Lignocainum hydrochloricum 1% Lignocainum hydrochloricum 2% Lignocainum Hydrochloricum 2% Lignocainum hydrochloricum 2% Lignocainum hydrochloricum 2% Lignocainum hydrochloricum 2% c. noradrenalino 0,00125% Limagin 7376 Limagin 7377 Linal 7378 7379 7380 Linamon Lincocin Lincocin 7381 7382 Lincocin 40% Lincocin forte 7383 7384 7385 7386 Lincocin Forte S Lincomix 110 Lincomycin Lincomycin – Spectinomycin – VMD pulvis 7387 Lincomycine - Spectinomycine 7388 Lincomycin-Spectinomycin-VMD injectablis 7389 7390 Lincomycin-VMD injectabilis Linco-Spectin 7391 Linco-Spectin 100 Chemical constitution Pharmaceutical form Solution for injection Lidocainum Lidocainum Lidocainum Lidocainum Lidocainum Lidocainum Lidocainum Lidocainum Lidocainum Lidocainum + Norepinephrinum Lini seminis maceratio basicum + Aluminii carbonas Acidum ascorbicum (vit C) Lincomycinum Lincomycinum Strength Marketing authorisation holder Date 20 mg lidokainy HCL + 0,01 mg wodorowinianu adrenaliny / 1 ml 20 mg/ml 100 mg/g 50 mg/ml 10 mg/ml 10 mg/ml 20 mg/g 20 mg / ml 20 mg/1ml 20 mg/ml Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 31/12/08 B. Braun Melsungen AG GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 21/09/05 31/12/05 30/11/05 30/10/05 26/08/06 30/11/05 30/10/05 26/08/06 30/11/05 30/11/05 Cutaneous emulsion 25 mg/g 31/01/06 Medicated powder 20 mg/g Septoma - Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy Septoma - Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. 0.1 g 500 mg 300 mg/ml Krka d.d., Novo mesto Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. 31/07/04 30/06/04 30/06/04 for veterinary use for veterinary use Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. 12/03/06 31/12/08 for veterinary use for veterinary use 0.25 g for veterinary use Pharmacia Pharmacia N.V./S.A. ZAO BRINSALOV A VMD 31/12/08 28/03/06 31/12/06 30/09/07 for veterinary use Alfasan 21/05/04 for veterinary use V.M.D. n.v./s.a. for veterinary use for veterinary use V.M.D. n.v./s.a. Pharmacia N.V./S.A. 30/01/06 11/03/04 for veterinary use Pharmacia N.V./S.A. 30/12/04 Solution for injection Spray Solution for injection Solution for injection Solution for injection Gel Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Oral suspension Film-coated tablets Capsules Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Lincomycinum Powder Lincomicinum + Neomycinum + Intramammary suspension Methylprednisolonum Lincomycinum + Neomycinum Suspension Lincomycinum Premix Lincomycinum Capsules Lincomycinum + Powder Spektynomycinum Lincomycinum + Solution Spektynomycinum Lincomycinum + Solution Spektynomycinum Lincomycinum Solution Lincomycinum + Solution Spektynomycinum Lincomycinum + Powder Spektynomycinum AA2003/ACT/Annex XII/en 237 31/01/06 30/01/05 2/01/06 Lp. Commercial Name 7392 Linco-Spectin Premix 7393 7394 7395 7396 7397 7398 7399 Lindron Lindynette 20 Lindynette 30 Linia Linia Maxi Linimentum Zinci Linimer 7400 7401 7402 Linkomicin 110 N Linkomicin 44 N Linkomicin F 7403 Linoeparol 7404 Linoeparol 7405 7406 7407 7408 7409 7410 7411 7412 7413 7414 7415 7418 7416 7417 7419 7420 Linoeparol Linola Linola Linola Linola D Linola P Linola P Linola P/N Linola® Gamma Linola® Urea Linoladiol Linomag Linomag Linomag Lioton 1000 Lipancrea 16 000 7421 Lipancrea 8000 7422 7423 7424 7425 7426 Lipanor Lipanor Lipanthyl Lipanthyl 140M Lipanthyl 200 M Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Lincomycinum + Spektynomycinum Acidum alendronicum Ethinyloestradiol, Gestodenum Ethinyloestradiol, Gestodenum Preparat złożony Preparat złożony Zinci oxydum Śluz z nasion lnu Premix for veterinary use Pharmacia N.V./S.A. 17/03/04 Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Instant herbal tea Instant herbal tea Suspension Capsules, soft 10 mg 20 mg + 0,075 mg 30 mg + 0,075 mg 17/01/07 31/12/08 31/12/08 6/06/07 6/06/07 31/12/04 31/12/08 Lincomycinum Lincomycinum Lincomycinum + Nemicinum + Dexamethasonum Allantoinum + Oenotherae oleum + Tocopherolum Allantoinum + Oenotherae oleum + Tocopherolum Preparat złożony Preparat złożony Preparat złożony Premix Premix Intramammary suspension for veterinary use for veterinary use for veterinary use Krka d.d., Novo mesto Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Agropharm S.A. Agropharm S.A. Laboratorium Galenowe Katowice Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno-Przetwórcze "GAL" s.c. Lek Pharmaceutical and Chemical Company Lek Pharmaceutical and Chemical Company Lek Pharmaceutical Cream Agropharm S.A. 31/12/07 Ointment Agropharm S.A. 31/12/07 Liquid Cream Ointment Bath additive Cream Cream Ointment Cream Cream Cream Cream Coutanous liquid Cream Ointment Gel Gastr-resistant capsules 200 mg/g 200mg/g 1000 j.m./g 16000 j.Ph.Eur. Agropharm S.A. Dr August Wolff GmbH & Co. Dr August Wolff GmbH & Co. Dr August Wolff GmbH & Co. Dr August Wolff GmbH & Co. Dr August Wolff GmbH & Co. Dr August Wolff GmbH & Co. Dr August Wolff GmbH & Co. Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel Ziołolek - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o. Ziołolek - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o. Ziołolek - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sp. z o.o. A.Menarini Pharmaceutical Industries Group Ltd. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 31/12/07 23/11/05 23/11/05 31/07/04 31/07/04 30/04/05 30/04/05 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/12/08 30/09/07 Capsules 8000 j.Ph.Eur. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Capsules Capsules Capsules Capsules Capsules 100 mg 100 mg 100 mg 140 mg 200 mg Sanofi Winthrop-Gentilly Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Laboratoires Fournier S.A. Laboratoires Fournier S.A. Laboratoires Fournier S.A. Lithanthracis Prednisolonum Prednisolonum Neomycinum + Prednisolonum Evening primose oil Urea Estradiolum Vitaminum F Vitaminum F Vitaminum F Heparinum Amylasum + Lipasum + Proteasum Amylasum + Lipasum + Proteasum Ciprofibratum Ciprofibratum Fenofibratum Fenofibratum Fenofibratum 136 mg 4 mg/g 4 mg/g 200 mg/g 120 mg/g 0,01033 g/100 g AA2003/ACT/Annex XII/en 238 17/08/04 15/10/04 31/12/08 8/02/06 19/12/05 30/06/06 31/07/04 31/05/05 31/07/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution 7427 7428 7429 7430 7431 7432 7433 7434 7435 7436 7437 Lipanthyl 267M Lipanthyl 67M Lipanthyl Supra 160 Lipart Lipart Lipart Lipart Lipigem Lipobase Lipofibrat Lipofundin 10% N 7438 Lipofundin 20% N 7439 Lipofundin MCT/LCT 10% 7440 Lipofundin MCT/LCT 20% 7441 7442 7443 7444 7445 Lipohep Lipohep Lipohep Lipohep Forte Lipolest® 7446 Lipomal 7447 7448 7449 7450 7451 Liposic Lipostat Lipostat Lipostat Lipostatin 7452 7453 Lipovenös 10% PLR Lipovenös 20% 7454 7455 Lipozil Liprox Phospolipidum essentiale + Soyae oleum + Glycerolum Gemfibrozilum Lovastatinum 7456 7457 7458 7459 Lipryl 10 Lipryl 2,5 Lipryl 20 Lipryl 5 Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Pharmaceutical form Fenofibratum Fenofibratum Fenofibratum Simvastatinum Simvastatinum Simvastatinum Simvastatinum Gemfibrozilum Capsules Capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Cream Fenofibratum Prolonged release capsules Preparat złożony Fatty emulsion for intravenous infusion Preparat złożony Fatty emulsion for intravenous infusion Preparat złożony Fatty emulsion for intravenous infusion Preparat złożony Fatty emulsion for intravenous infusion Heparinum Lyposome gel Heparinum Lyposome gel Heparinum Lyposome gel for cutaneous spray Heparinum Lyposome gel for cutaneous spray Plantaginis ovatae testa + Guar Granules for oral solution gummi Tiliae inflorescentiae extractum Syrup siccum Carbomerum Eye gel Pravastatinum Tablets Pravastatinum Tablets Pravastatinum Tablets Atrovastatinum Film-coated tablet Strength 267 mg 67 mg 160 mg 10 mg 20 mg 40 mg 5 mg 450 mg 250 mg 300 j.m./g 600 j.m./g 1.200 j.m./g 2.400 j.m./g 2 mg/g 10 mg 20 mg 40 mg 10 mg, 20 mg i 40 mg Emulsion for intravenous infusion Emulsion for intravenous infusion Film-coated tablets Tablets 450 mg 20 mg Tablets Tablets Tablets Tablets 10 mg 2,5 mg 20 mg 5 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 239 Marketing authorisation holder Date Laboratoires Fournier S.A. Laboratoires Fournier S.A. Laboratoires Fournier S.A. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Polska Sp. z o.o. Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Yamanouchi Europe B.V. Pharmavit Kft. B. Braun Melsungen AG 31/05/05 31/05/05 11/10/06 14/02/07 14/02/07 14/02/07 14/02/07 29/06/05 31/12/06 31/05/05 31/07/04 B. Braun Melsungen AG 31/07/04 B. Braun Melsungen AG 31/07/04 B. Braun Melsungen AG 31/07/04 Medicom International s.r.o. Medicom International s.r.o. Medicom International s.r.o. Medicom International s.r.o. Sana Care Aps 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. 31/12/08 Dr Gerhard Mann Bristol-Myers Squibb S.A. Epernon Bristol-Myers Squibb S.A. Epernon Bristol-Myers Squibb S.A. Epernon Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg 31/12/08 30/11/04 2/07/06 21/03/07 31/12/08 Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Biofarm Sp.z.o.o Przdsiębiorstwo Produkcyjno Handlowo - Usługowe HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL Polska Sp. z o.o. 31/05/05 12/10/05 31/07/04 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name 7460 Lipryzyd 7461 7462 7463 7464 7465 7466 7467 7468 7469 7470 7471 Lirebin Lisdene Lisdene Lisdene Lisinoratio 20 Lisinoratio 10 Lisinoratio 5 Lisiprol Lisiprol Lisiprol Lisiprol Hct 7472 Lisiprol Hct 7473 Lisonid 7474 7475 7476 7477 7478 7479 Listek senesu Liść babki lancetowatej Liść Babki lancetowatej Liść Babki lancetowatej Liść Babki lancetowatej Liść babki lancetowatej 7480 7481 7482 7483 7484 7485 7486 7487 7488 7489 7490 Liść babki lancetowatej fix Liść Babki zwyczajnej Liść bobrka Liść bobrka Liść bobrka Liść bobrka Liść bobrka 1 Liść borówki brusznicy Liść borówki brusznicy Liść borówki brusznicy 1 Liść borówki brusznicy 1 i 2 (Vitis fix, Brusznica fix) Liść Borówki czernicy -Folium Myrtilli Liść brusznicy 1 Liść brusznicy 2 Liść brzozy Liść brzozy 7491 7492 7493 7494 7495 Chemical constitution Lizinoprilum + Hydrochlorothiazidum Cisapridum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilumj + Hydrochlorothiazidum Lisinoprilumj + Hydrochlorothiazidum Lisinoprilum + Hydrochlorothiazidum Sennae folium Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Tablets 10 mg + 12, 5 mg Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” 31/12/08 Oral suspension Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets 5 mg/5 ml 5 mg 10 mg 20 mg 20 mg 10 mg 5 mg 10 mg 20 mg 5 mg 20 mg + 25 mg Help S.A. Pharmaceuticals Attica Biochemie GmbH Biochemie GmbH Biochemie GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 25/04/07 25/04/07 25/04/07 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/12/08 Film-coated tablets 20 mg + 12,50 mg Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” 31/12/08 Tablets 10 mg + 12,5 mg BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. 31/12/08 Bags Herb Herb Herb Herb Herb 2.0 g PPH Biofluid Herbapol, Gdańsk Herba Lux s.c. Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Herbapol Lublin S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan Gołąb Herbapol, Gdańsk Herbapol Lublin S.A. A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot Herbapol Lublin Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbalux, Warszawa Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zioła lecznicze Boguccy, Kraków Herbapol Lublin 19/04/07 31/12/08 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/06/06 Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Herbalux, Warszawa Phytopharm Dobrzyca A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot Herbapol Lublin 31/12/04 25/08/06 14/06/06 19/07/07 19/07/07 Herb Herb Folium menyanthidis Folium menyanthidis Folium menyanthidis Folium menyanthidis Folium menyanthidis Herb Folium betulae Folium betulae AA2003/ACT/Annex XII/en 240 31/12/08 31/01/05 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 25/08/06 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/07 Lp. Commercial Name 7496 7497 7498 7499 7500 7501 7502 7503 7504 7505 Liść brzozy Liść brzozy Liść brzozy Liść brzozy Liść brzozy 1 Liść brzozy 1 i 2 Liść brzozy 1 i 2 Liść Jeżyny Liść Jeżyny Liść jeżyny 7506 7507 7508 7509 7510 7511 7512 7513 7514 7515 7516 7517 7518 Liść jeżyny fałdowanej Liść maliny Liść Maliny Liść Maliny -Folium Rubi idaei Liść mącznicy Liść mącznicy Liść mącznicy Liść mącznicy Liść mącznicy Liść mącznicy Liść melisy Liść melisy Liść melisy 7519 7520 7521 7522 7523 7524 7525 7526 7527 7528 7529 7530 7531 7532 7533 7534 Liść melisy Liść melisy Liść melisy Liść melisy (1 i 2) Liść melisy (1 i 2) Liść melisy (1 i 2) Liść melisy (1 i 2) Liść melisy 1 i 2 Liść melisy 1 i 2 Liść melisy 1 i 2 Liść melisy 1 i 2 Liść melisy 1 i 2 Liść melisy 1 i 2 (Melissa fix, Melisa fix) Liść melisy 2 Liść Melisy fix -Folium Melissae Liść Melisy -Folium Melissae Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Folium betulae Folium betulae Folium betulae Folium betulae Folium betulae Folium betulae Folium betulae Herb Herb Herb Herb Herb Herb Uvae ursi folium Uvae ursi folium Uvae ursi folium Uvae ursi folium Uvae ursi folium Uvae ursi folium Melissae folium Melissae folium Melissae folium Bags Herb Herb in bags 2g Melissae folium Melissae folium Melissae folium Melissae folium Melissae folium Melissae folium Melissae folium Melissae folium Melissae folium Melissae folium Melissae folium Melissae folium Melissae folium Melissae folium Herb Herb AA2003/ACT/Annex XII/en 241 Marketing authorisation holder Herbapol Pruszków Varia, Katowice Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Herbapol Kraków Herbalux, Warszawa Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Herbapol Lublin S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan Gołąb Herbalux, Warszawa Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Herbapol Lublin S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot Herbalux, Warszawa Herbapol Lublin Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków PPH Biofluid A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot Innowacyjno-Wdrożeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek Zakład Konfekcjonowania Ziół MALWA, Lubiszyn Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Herba Oskar, Wierzbówiec Herbalux, Warszawa Herbapol Pruszków Zakład DARY NATURY, Grodzisk Herbapol Kraków Herbapol Wrocław Varia, Katowice Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Lublin Phytopharm Dobrzyca Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Date 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 31/08/05 26/03/06 26/03/06 30/10/05 30/10/05 30/06/06 14/03/06 31/12/08 31/01/05 31/12/04 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 14/03/07 14/03/07 14/03/07 14/03/07 14/03/07 14/03/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 2/11/07 19/11/06 31/12/04 31/12/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution 7535 7536 7537 7538 Liść melisy Melissa Tea Liść mięty Liść mięty pieprzowej Liść mięty pieprzowej Melissae folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium 7539 7540 7541 7542 7543 7544 7545 7546 7547 7548 7549 7550 7551 7552 Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium 7553 7554 7555 7556 7557 7558 Liść mięty pieprzowej Liść mięty pieprzowej Liść mięty pieprzowej Liść mięty pieprzowej Liść mięty pieprzowej (1 i 2) Liść mięty pieprzowej (1 i 2) Liść mięty pieprzowej (2) Liść mięty pieprzowej 1 Liść mięty pieprzowej 1 i 2 Liść mięty pieprzowej 1 i 2 Liść mięty pieprzowej 1 i 2 Liść mięty pieprzowej 1 i 2 Liść mięty pieprzowej 1 i 2 Liść mięty pieprzowej 1 i 2 (Mentha fix, Mięta fix) Liść mięty pieprzowej 2 Liść mięty pieprzowej 2 Liść Mięty pieprzowej fix Liść Mięty pieprzowej -Folium Menthae Liść mięty pierzowej (1 i 2) Liść ortosyfonu 7559 7560 7561 7562 7563 Liść Ortosyfonu groniastego Liść Orzecha Włoskiego Liść orzecha włoskiego Liść orzecha włoskiego Liść Orzecha Włoskiego 7564 7565 7566 7567 7568 7569 7570 7571 Liść Orzecha Włoskiego Liść Orzecha Włoskiego Liść podbiału Liść podbiału Liść podbiału Liść podbiału Liść podbiału Liść pokrzywy Pharmaceutical form Bags Strength 2g Menthae Piperitae Folium Menthae Piperitae Folium Herb Herb Menthae Piperitae Folium Herb Juglandis folium Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Urticae folium Herb AA2003/ACT/Annex XII/en 242 Marketing authorisation holder Date Elanda, Rozprza Herbapol Łódź PPH Biofluid Innowacyjno-Wdrożeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek Jukunda Naturarzneimittel Zakład Konfekcjonowania Ziół MALWA, Lubiszyn Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Herbalux, Warszawa Zakład DARY NATURY, Grodzisk Elanda, Rozprza Elanda, Rozprza Herba Oskar, Wierzbówiec Herbapol Kraków Herbapol Wrocław Varia, Katowice Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Herbapol Lublin 31/10/05 31/12/07 14/03/07 14/03/07 Phytopharm Dobrzyca Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol Pruszków Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan Gołąb Herba Studio Mścisz i Wspólnicy Spółka Jawna Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie Bogucki, Kraków Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan Gołąb Herbapol Lublin S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Herbalux, Warszawa Herbapol Lublin Herbapol Wrocław Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot 31/12/06 31/12/06 31/12/04 31/12/04 31/07/05 31/01/05 14/03/07 14/03/07 14/03/07 14/03/07 31/12/08 31/12/08 30/04/06 31/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 2/11/07 30/10/05 11/03/06 31/12/08 31/12/08 30/10/05 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 19/07/07 Lp. Commercial Name Chemical constitution Urticae folium Pharmaceutical form 7572 Liść pokrzywy Herb in bags 7573 7574 Liść pokrzywy Liść Pokrzywy Herb Herb 7575 7576 7577 7578 7579 7580 7581 Liść Pokrzywy Liść Pokrzywy Liść Pokrzywy Liść Pokrzywy Liść Pokrzywy Liść Pokrzywy Liść Pokrzywy Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb 7582 7583 7584 7585 7586 7587 7588 7589 Liść pokrzywy Liść pokrzywy 1 i 2 Liść pokrzywy fix Liść pokrzywy fix Liść Pokrzywy fix Liść Pokrzywy fix Liść Porzeczki Czarnej Liść porzeczki czarnej 7590 7591 7592 7593 7594 7595 7596 7597 7598 7599 7600 7601 7602 7603 7604 7605 7606 7607 7608 Liść porzeczki czarnej Liść poziomki a Liść prawoślazu Liść prawoślazu Liść prawoślazu 1 Liść Prawoślazu -Folium Althaeae Liść rozmarynu Liść rozmarynu Liść rozmarynu Liść rozmarynu 1 Liść rozmarynu 1 Liść senesu Liść senesu Liść senesu (1 i 2) Liść senesu 1 Liść senesu 1 i 2 Liść senesu 1 i 2 Liść senesu 1 i 2 Liść senesu 1 i 2 (Senes fix; Sennae fix) Herb Urticae folium Ribei nigri folium Ribis nigri folium Ribis nigri folium Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Herb Sennae folium Sennae folium Sennae folium Sennae folium Sennae folium Sennae folium Sennae folium Sennae folium AA2003/ACT/Annex XII/en 243 Strength Marketing authorisation holder Innowacyjno-Wdrożeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek Herbaflos, Płońsk Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan Gołąb Herbapol Lublin S.A. Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Zioła Lecznicze - Boguccy s.c. Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan Gołąb Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Herbapol Kraków Herbapol, Bydgoszcz Herbapol, Bydgoszcz Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan Gołąb HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. Herbapol Lublin Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbalux, Warszawa Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Herbapol Lublin Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbalux, Warszawa Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herba Oskar, Wierzbówiec Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Herbalux, Warszawa Herbapol Kraków Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Herbapol Lublin Date 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 19/07/07 30/10/05 30/10/05 19/12/06 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 27/09/06 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/12/07 25/08/06 31/12/04 31/12/07 31/12/07 31/12/07 25/08/06 25/08/06 14/06/05 14/06/05 31/12/08 30/11/05 16/06/06 16/06/06 16/06/06 17/01/06 Lp. Commercial Name Chemical constitution 7609 7610 7611 7612 7613 7614 Liść senesu 2 Liść senesu 2 Liść Senesu -Folium Sennae Liść senesu kaps. 300 mg Liść senesu -liście rozdrobnione Liść szałwii Sennae folium Sennae folium Sennae folium Sennae folium Sennae folium Folium salviae 7615 7616 7617 7618 7619 7620 7621 7622 7623 7624 7625 7626 7627 7628 7629 7630 7631 7632 7633 7634 Liść szałwii Liść szałwii (1 i 2) Liść szałwii (1 i 2) Liść szałwii (1 i 2) Liść szałwii (1 i 2) Liść szałwii (2) Liść szałwii 1 Liść szałwii 1 i 2 Liść szałwii 1 i 2 Liść szałwii 1 i 2 Liść szałwii 1 i 2 Liść szałwii 1 i 2 (Salvia fix, Szałwia fix) Liść szałwii 2 Liść szałwii 2 Liść Szałwii fix -Folium Salviae Liść Szałwii -Folium Salviae Lithium Carbonicum Lithiumeel Litocid Litter Guard LT-C Folium salviae Folium salviae Folium salviae Folium salviae Folium salviae Folium salviae Folium salviae Folium salviae Folium salviae Folium salviae Folium salviae Folium salviae Folium salviae Folium salviae 7635 7636 Liv 52 Livacox Q 7637 Livacox T 7638 7639 7640 7641 7642 7643 7644 7645 Livial Locacid Locatop Loceryl Locoid Locoid Locoid Crelo Locoid Lipocream Pharmaceutical form Strength 680 mg for veterinary use Tablets Suspension for veterinary use The Himalaya Drug Co. Biopharm 31/12/04 20/07/06 Suspension for veterinary use Biopharm 18/09/05 Tablets Cream Cream Medicated nail lacquer Cream Cuatneous solution Emulsion Cream 2.5 mg 0,05% 1 mg/g 50 mg/ml 1 mg/g 1 mg/ml 1 mg/g 1 mg/g Organon N.V. - Kloosterstraat Pierre Fabre Dermatologie Pierre Fabre Dermatologie Lab. Galderma S.A. Yamanouchi Europe B.V. Yamanouchi Europe B.V. Yamanouchi Europe B.V. Yamanouchi Europe B.V. 30/06/04 26/09/07 5/07/06 31/03/05 31/07/04 31/07/04 12/12/06 31/07/04 Herb in bags Kalii citras inaktywowana szczepionka dla wysokoprośnych świń Atenuowana szczepionka dla kur przeciw kokcydiozie Szczepionka dla kur przeciw kokcydiozie Tibolonum Tretinoinum Desonidum Amorolfinum Hydrocortisoni butyras Hydrocortisoni butyras Hydrocortisoni butyras Hydrocortisoni butyras Date 19/11/06 19/11/06 31/12/04 31/12/05 24/01/06 30/08/07 Herb Lithium Marketing authorisation holder Phytopharm Dobrzyca Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Phytopharm Klęka S.A. Elanda, Rozprza Innowacyjno-Wdrożeniowe Laboratorium Farmaceutyczne LABOFARM mgr farm. Tadeusz Pawełek Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herba Oskar, Wierzbówiec Herbalux, Warszawa Herbapol Pruszków Zakład DARY NATURY, Grodzisk Elanda, Rozprza Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Herbapol Kraków Herbapol Wrocław Varia, Katowice Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Herbapol Lublin Vitax, Dobrzyca Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Heel GmbH Labor Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy Pfizer Herb Herb Tablets Tablets Modified release tablets Suspension 250 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 244 30/08/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/06 15/02/05 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/08/05 2/11/07 24/04/07 24/04/07 31/12/04 31/12/04 31/12/05 31/12/08 17/01/07 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 7646 7647 7648 7649 7650 Lodronat Loette Lofenalac Lofenalac Logest Acidum clodronicum Solution for intravenous infusion Powder Powder for solution Film-coated tablets 7651 7652 7653 7654 7655 7656 7657 7658 7660 7659 7661 7662 7663 7664 7665 7666 7667 7668 7669 Logimax Logimax Lokomitiv Dla Dzieci Lokren 20 Lomac 20 Lomaherpan cream Lomexin Lomexin Lomexin Lomexin Lomexin Lomir SRO Lomir SRO Lomusol Lomusol Forte Lomustine Medac Lomustinum Longamox Longicillin Dieta w fenyloketonurii Dieta w fenyloketonurii Ethinylestradiolum + Gestodenum Felodipinum + Metoprololum Felodipinum + Metoprololum Wyciąg z kłącza imbiru Betaxololum Omeprazolum 7670 7671 7672 7673 7674 7675 7676 7677 7678 7679 7680 7681 7682 7683 7684 Loniten Loniten Lopatol 100 Lopatol 500 Loperamid Lorafen Lorafen Loraratio Loratadin – 10 – Sl Loratadyna Loratadyna Loratadyna Loratadyna Loratadyna 1 mg/1 ml Loratan Prolonged release tablets Prolonged release tablets Syrup Film-coated tablets Capsules Cream Fenticonazelum Foam Fenticonazelum Shampoo Fenticonazoli nitras Coutanous liquid Fenticonazoli nitras Cream Fenticonazoli nitras Medicated powder Isradipinum Capsules Isradipinum Capsules Acidum cromoglicicum Nasal spray, solution Acidum cromoglicicum Nasal spray Lomustinum Capsules, hard Lomustinum Tablets Amoxiciclinum Suspension Benzynopenicylina benzatynowa, Suspension benzylopenicylina prokainowa Minoxidilum Tablets Minoxidilum Tablets Nitroskanat mikronizowany , Tablet Nitroskanat mikronizowany Tablet Loperamidum Tablets Lorazepamum Coated tablets Lorazepamum Coated tablets Loratadinum Tablets Loratadinum Tablets Loratadinum Syrup Loratadinum Tablets Loratadinum Tablets Loratadinum Tablets Loratidinum Syrup Loratadinum Capsules, soft Strength Marketing authorisation holder Date 30 mg/1ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Wyeth - Lederle Pharma GmbH Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Mead Johnson Nutritional Group Schering AG 31/05/04 31/12/08 31/12/05 30/06/04 31/07/04 5mg + 47,5mg 10mg + 95mg AstraZeneca AB AstraZeneca AB Aflofarm Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Cipla Ltd. Lomapharm, Rudolf Lohmann GmbH Kb, Niemcy Medana Pharma TERPOL Group S.A. Medana Pharma TERPOL Group S.A. Recordati Industria Chimica e Farmaceutica Sp.A Recordati Industria Chimica e Farmaceutica Sp.A Recordati Industria Chimica e Farmaceutica Sp.A Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Rhône-Poulenc Rorer Fisons Ltd. Rhône-Poulenc Rorer Fisons Ltd. medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Instytut Farmaceutyczny Biowet Gorzów Chassot AG 17/01/07 17/01/07 31/12/08 30/04/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 12/10/05 12/10/05 12/10/05 30/01/05 31/12/04 30/06/04 31/05/04 31/12/08 31/12/07 31/12/08 31/12/08 Pharmacia & Upjohn Ltd. Pharmacia & Upjohn Ltd. Novartis Produkte Inc. Novartis Produkte Inc. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ratiopharm GmbH Slovakofarma a.s. Aflofarm Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Aflofarm Zakład Farmaceutyczny "ARGON" S.A. Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA” Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek 30/06/04 30/06/04 19/01/04 19/01/04 30/10/05 31/12/05 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 25/10/06 20 mg 20 mg 2% 2% 20 mg/g 20 mg/g 20 mg/g 2.5 mg 5 mg 2.6 mg/dawkę 4 % (40 mg/ml) 40 mg 40 mg for veterinary use for veterinary use 10 mg 5 mg for veterinary use for veterinary use 2 mg 1 mg 2.5 mg 10 mg 10 mg 10 mg /10 ml 10 mg 10 mg 10 mg 1 mg / 1 ml 10 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 245 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 7685 Loratan Loratadinum Syrup 5 mg/5 ml 7686 7687 7688 7689 7690 Loratine Loratine Loratio Loravin Lorinden A Syrup Tablets Syrup Film-coated tablets Ointment 5 mg/5 ml 10 mg 1 mg/ml 10 mg (30mg + 0,2mg)/g 7691 7692 7693 7694 7695 Lorinden C Lorinden C Lorinden lotio Lorinden N Lorinden T Cream Ointment Cutaneous emulsion Cream Ointment 7696 7697 7698 7699 7700 7702 Lorista Loropoz Losacor Losartan + Hct Losec Losec Loratadinum Loratadinum Loratadinum Loratadinum Acidum salicylicum + Flumetasonum Clioquinolum + Flumetasonum Clioquinolum + Flumetasonum Flumetasonum Flumetasonum + Neomycinum Acidum salicylicum + Flumetasonum + Pix litanthracis Losartanum Loratadinum Losartanum (30mg + 0,2mg)/g (30mg + 0,2mg)/g 200mcg/ml (0,2mg + 5mg)/g (10mg + 0,2mg + 15mg)/g 50 mg 10 mg 50 mg 7701 Losec Omeprazolum 7703 7704 7705 7706 7707 7708 7709 7710 7711 Losec 10 Losec MUPS Losec MUPS Losec MUPS LOSEPRAZOL 20 mg Lotensin Lotensin Lotensin Lotensin HCT 7712 Lotensin HCT 7713 Lotensin HCT 7714 Lotriderm 7715 7716 7717 7718 Lovastatinum Lovastatinum Lovastatinum 10 Lovastatinum 40 Omeprazolum Omeprazolum Omeprazolum Omeprazolum Omeprazolum Benazeprilum Benazeprilum Benazeprilum Benazeprilum + Hydrochlorothiazidum Benazeprilum + Hydrochlorothiazidum Benazeprilum + Hydrochlorothiazidum Betamethasonum + Clotrimazolum Lovastatinum Lovastatinum Lovastatinum Lovastatinum Omeprazolum Omeprazolum Marketing authorisation holder Date Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Medana Pharma Terpol Group S.A. Medana Pharma Terpol Group S.A. ratiopharm GmbH IVAX PHARMA POLAND Sp. z o.o. Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 24/08/05 Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 20 mg 40 mg Krka d.d., Novo mesto GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. AstraZeneca AB AstraZeneca AB 31/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/04 31/07/04 40 mg AstraZeneca AB 30/09/04 10 mg 10 mg 20 mg 40 mg 20 mg 10 mg 20 mg 5 mg 5mg + 6,25mg AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca AB Liconsa S.A. Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG 31/12/07 23/11/05 23/11/05 23/11/05 31/12/08 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/12/04 Film-coated tablets 10mg + 12,5mg Novartis Pharma AG 31/12/04 Film-coated tablets 20mg + 25mg Novartis Pharma AG 31/12/04 Schering-Plough Labo N.V. 31/03/04 ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna Aflofarm Zakład Farmaceutyczny "ARGON" S.A. Zakład Farmaceutyczny "ARGON" S.A. 30/04/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Film-coated tablets Tablets Film-coated tablets Tablets Capsules Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate for solution for intravenous infusion Capsules Film-coated, gastro-resistant tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Cream Tablets Tablets Tablets Tablets 20 mg 20 mg 10 mg 40 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 246 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/11/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 7719 7720 7721 7722 7723 Lovasterol Lovasterol Lovasterol Lovastin Loveston 7724 7725 7726 7727 7728 7729 7730 Lowastatyna Lowastatyna Loxon Loxon 5% Lozap 50 L-Spartakon Lubex 7731 7732 7733 7734 7735 7736 Lubexyl Lucetam Lucetam Lucetam LUCETAM Injection Lucrin Depot Lovastatinum Lovastatinum Lovastatinum Lovastatinum Ethinylestradiolum + Norethisteronum Lovastatinum Lovastatinum Minoxidilum Minoxidilum Losartanum kalicum Lewamizolum Dinatrii undecylyloxyethylamidosulfosucc inas Benzoylis peroxydum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Leuprorelinum 7737 Lucrin Depot Leuprorelinum 7739 7740 7738 7741 7742 7743 Ludiomil Ludiomil Ludiomil Luffa Compositum-Heel Luffa-Comp. – Heel Luivac Maprotilinum Maprotilinum Maprotilinum 7744 7745 7746 7748 7747 7749 Lumbolin Lumewal (poprzednia nazwa: ziołowe krople uspokajające) Lumigan Luminalum Luminalum Luminalum 7750 Luminalum Strength Marketing authorisation holder Date Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 10 mg 20 mg 40 mg 20 mg 0,05mg + 0,5mg Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 29/06/05 29/06/05 29/06/05 31/12/08 30/11/05 Tablets Tablets Coutanous liquid Coutanous liquid Film-coated tablets Tablet Cutaneous emulsion 10 mg 20 mg 20 mg/ml 50 mg/ml 50 mg for veterinary use 30 mcg/g P.P.W. „EURO – LEK”, Sosnowiec P.P.W. „EURO – LEK”, Sosnowiec Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Leciva a.s. Janssen Permamed Laboratories Ltd. 30/09/07 30/09/07 31/12/05 31/08/05 31/12/08 10/02/04 30/09/04 Cutaneous suspension Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Microgranules and solvent for suspension for intramuscular or subcutaneous injection Microgranules and solvent for suspension for intramuscular or subcutaneous injection Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Tablets Drops Tablets 40 mg/g 1200 mg 400 mg 800 mg 200 mg/ml 3.75 mg Permamed Laboratories Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Abbott Laboratories S.A. 30/09/04 24/05/06 15/03/06 15/03/06 31/12/08 23/10/06 11.25 mg Abbott Laboratories S.A. 30/06/04 25 mg 75 mg 5 mg/ml Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Heel GmbH Heel GmbH Sankyo Pharma GmbH - München 30/04/04 30/04/04 30/04/04 31/07/05 31/12/08 23/04/04 Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Prod. – Anal. – Handl. „PROLAB” s.c., Nakło Allergan Pharmaceuticals Ltd. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy Farmaceutyczno - Chemiczna Spółdzielnia Pracy Galenus 31/01/06 31/12/08 3 mg lizatu bakteryjnego Valerianae radix tinctura Ointment Oral solution Bimatoprostum Phenobarbitalum Phenobarbitalum Phenobarbitalum Eye drops, solution Solution for injection Suppository Tablets 0,3 mg/ml 200 mg/ml 15 mg 0.015 g Phenobarbitalum Tablets 100 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 247 31/12/08 30/11/05 31/12/05 30/11/05 31/01/06 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 7751 Luminalum Phenobarbitalum Tablets 7752 Lunella Suspension for injection 7753 Lupulina Medroxyprogesteronum + Estradiolum Lupulinum Capsules 250 mg 7754 7755 7756 7757 7758 7759 7760 7761 7762 7763 Lupulina Lusopress Luteina Luteina 50 Lutenyl Luteosyl Lutrol Lutrol Lutrol Luveris 75 Lupulinum Nitrendipinum Progesteronum Progesteronum Nomegestrolum d-kloprostenol Meloxicamum Meloxicamum Meloxicamum Lutropinum - alfa Capsules Tablets Vaginal tablets Sublingual tablets Tablets Solution Suppository Tablets Tablets Powder and solvent for solution for injection 250 mg 20 mg 50 mg 50 mg 5 mg for veterinary use 15 mg 15 mg 7.5 mg 75 IU 7764 7765 7766 7767 7768 Lycopodium similiaplex krople Lydium – KLP 2 mg Lydium – KLP 5 mg Lymphdiaral Maść Lymphoglobuline Dimer lizozymu Dimer lizozymu Solution Solution for veterinary use for veterinary use 7769 7770 7771 7772 Lymphomyosot Lymphomyosot N Lymphomyosot N Lymphozil 7773 7774 7775 Lymphozil Lymphozil forte Lyomarex 7776 Lysvulpen 7777 M+Pac 7779 Maalox Antilymphocyte immunoglobulin Solution for intravenous infusion (horse) Tablets Amp. Drops Echinaceae pallidae radix extr. Buccal tablets sicc. Preparat złożony Tablets Preparat złożony Tablets Szczepionka przeciw chorobie Lyophilisate + solvent Mareka szczepionka przeciw wściekliźnie Blister form of vaccine in bait dla lisów wolno żyjących substance szczepionka dla świń do Emulsion czynnego uodparniania klinicznie zdrowych świń w celu obniżenia upadków oraz zmniejszenia nasilenia objawów związanych z mykoplazmowym zapaleniem płuc Aluminii hydroxidum + Magnesii Oral suspension hydroxidum 100 mg Marketing authorisation holder Date Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy PHARMACIA & UPJOHN 30/09/05 Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. Herbapol Kraków Instituto Lusofarmaco D'Italia SpA Adamed Sp. z o.o. Adamed Sp. z o.o. Theramex Laboratory Laboratorios Syva Abbott S.p.A Abbott S.p.A Abbott S.p.A Serono Europe Limited 24/09/07 4250 j.m. Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH Nika Health Products Nika Health Products Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH IMTIX SANGSTAT, Lyon 30/11/05 15/12/04 15/12/04 30/11/05 30/04/04 30 mg Heel GmbH Heel GmbH Heel GmbH Cesra - Arzneimittel GmbH & Co. KG 30/06/07 30/06/07 30/06/07 31/12/08 for veterinary use Julius Redel CESRA - Arzneimittelfabrik GmbH Julius Redel CESRA - Arzneimittelfabrik GmbH Merial SAS 30/04/04 30/04/04 31/12/08 for veterinary use Bioveta a.s. 31/12/08 for veterinary use Schering Plough 31/12/08 (35mg + 40mg)/ml Rhône-Poulenc Rorer Teraplix 31/07/04 AA2003/ACT/Annex XII/en 248 31/12/08 24/02/05 31/12/08 4/07/07 31/01/06 24/05/06 31/12/08 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 7778 Maalox 7780 7781 Maasol - Zestaw do sporządzania makroagregatów ludzkiej albuminy znaczonych technetem 99m MabCampath 7782 Mabthera Rituximabum 7783 7784 7785 Mabuson Mabuson Macdafen 0,5 Buspironum Buspironum Ifosfamidum 7786 Macdafen 1 Ifosfamidum 7787 Macdafen 2 Ifosfamidum 7788 7789 Macmiror Macmiror complex Nifuratelum Nifuratelum + Nystatinum 7790 7792 Macmiror complex 500 MACRODEX 6% z Chlorkiem Sodu 7793 7794 7795 7796 7797 7798 7799 7800 7801 7802 7803 7804 7805 7806 7807 7808 Macromax – Inc Madopar 62,5 Madopar 62,5 Madopar 125 Madopar 125 Madopar 250 Madopar 250 Madopar HBS Magalphil 800 Magareductol Magarisma Magasedat Magespan Magium 10 Magium 5 Maglek B6 Nifuratelum + Nystatinum Dextranum 6% + Natrii chloridum Azithromycinum Benserazidum + Levodopum Benserazidum + Levodopum Benserazidum + Levodopum Benserazidum + Levodopum Benserazidum + Levodopum Benserazidum + Levodopum Benserazidum + Levodopum Magaldratum 7809 Magmill Magnesii hydroaspartas Magnesii oxidum Magnesii oxidum Magnesii lactas + Pyridoxinum (vit B6) Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum Strength Marketing authorisation holder Date Aluminii hydroxidum + Magnesii Tablets hydroxidum Powder for suspensio for intravenous injection 400mg + 400mg Rhône-Poulenc Rorer Teraplix 17.5 mg Nycomed Amershan Sorin S.R.L. 9/08/06 Alemtuzumab 10 mg/ml Ilex Pharmaceuticals Ltd. The Surrey Research Park 7/03/07 10 mg/ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/07/04 10 mg 5 mg 0.5 g Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Instytut Farmaceutyczny 31/03/07 31/03/07 31/03/06 1g Instytut Farmaceutyczny 31/03/06 2g Instytut Farmaceutyczny 31/03/06 Poli Industria Chimica S.p.A Poli Industria Chimica S.p.A 30/04/04 30/04/04 Pessary Solution for intravenous infusion 200 mg (100mg + 40 000 j.m.)/g 500mg + 200000 j.m. 60 mg/ml 30/04/04 31/12/08 Capsules Capsules Soluble tablets Capsules Soluble tablets Capsules Tablets Capsules Chewable tablets 250 mg 12,5mg + 50mg 12,5mg + 50mg 25mg + 100mg 25mg + 100mg 25mg + 100mg 50mg + 200mg 25mg + 100mg 800 mg Tablets Effervescent tablets Effervescent tablets Tablets 40 mg Mg ++ 10 mmoli Mg2+ 5 mmoli Mg2+ Poli Industria Chimica S.p.A Lithuanian, Ice-Landic & Swedish Joint Stock Company Closed Corporation "ILSANTA" ICN Polfa Rzeszów S.A. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Philopharm GmbH Quedlinburg Maga-Herba, Legionowo Maga-Herba, Legionowo Maga-Herba, Legionowo Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy HEXAL AG HEXAL AG Lek-AM Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek 31/12/08 Concantrate for solution for infusion Concantrate for solution for intravenous infusion Tablets Tablets Lyophilisate for solution for injection Lyophilisate for solution for injection Lyophilisate for solution for injection Film-coated tablets Vaginal ointment Suspension AA2003/ACT/Annex XII/en 249 31/07/04 31/12/08 31/05/04 31/12/08 31/05/04 31/12/08 31/05/04 31/05/04 11/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/11/05 31/12/08 31/12/08 5/07/06 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 7811 Magne B6 7812 Magne B6 7810 Magne B6 7813 7814 Magnefar Magnefar B6 7815 Magnefar B6 – Junior 7816 7817 7818 MAGNESIT/MAMMA comp. ampułki MAGNESIT/MAMMA comp. granulki Magnesium Asparticum 0,6 Magnesii hydroaspartas Tablets 7819 Magnesium effervescens Magnesii carbonas Effervescent granules 7820 7821 7822 7823 7824 Magnesii stearas Magnesii stearas Amp. Granules Soluble powder Solution 7826 7827 7828 Magnesium phosphoricum comp. Magnesium phosphoricum comp. Magnesium sulfuricum Magnesium Sulfuricum 20% MAGNESIUM SULFURICUM/OVARIA comp. amp. MAGNESIUM SULFURICUM/OVARIA comp. gran. Magnesol 150 Magnevist Magnevist Enteral 7829 7830 7831 7832 7833 7834 7835 7836 7837 7838 7839 7840 7841 7842 Magnevit Magnez 120 Magnezin Magnezin Magnezu chlorek Magnezu chlorek Magnezu siarczan Magnezu siarczan Magnezu siarczan Magnezu siarczan Magnezu siarczan Magnezu siarczan Magnezu siarczan Magnezu siarczan wysuszony 7825 Magnesii lactas + Pyridoxinum (vit B6) Magnesii lactas + Pyridoxinum (vit B6) Magnesii lactas + Pyridoxinum (vit B6) Magnesii hydroaspartas Magnesii hydroaspartas + Pyridoxinum (vit B6) Magnesii hydroaspartas + Pyridoxinum Magnesii citras Magnesii carbonas Magnesii carbonas Magnesii carbonas Strength Marketing authorisation holder Date Film-coated tablets 470mg + 5mg Sanofi Winthrop-Gentilly 30/04/04 Film-coated tablets 470mg + 5mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. 28/02/06 Oral solution (186mg +10mg)/10ml Sanofi Winthrop GmbH Tablets Tablets 34 mg Mg ++ Tablets 30 mg Mg2+ + 0,3 mg P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. wit. B6 WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH 40 mg Mg ++ Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz 40 mg Mg++/5g Synteza Sp. z o.o. - Przedsiębiorstwo FarmaceutycznoChemiczne 1 ml WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH for veterinary use Biofactor Sp. z o.o. for veterinary use Zakłady Farmaceutyczne „Biowet” WALA-Heilmittel GmbH Effervescent tablets Solution for intravenous injection Concentrate for oral and rectal solution Granules Effervescent tablets Tablets Tablets 150 mg Mg ++ 469 mg/ml 9.38 mg/ml 120 mg Mg ++ 130 mg Mg ++ 52 mg Mg ++ AA2003/ACT/Annex XII/en 250 P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 3/10/06 31/05/05 31/05/05 31/12/08 19/03/05 19/03/05 31/01/06 31/01/06 24/05/07 24/05/07 7/02/07 29/09/05 19/03/05 WALA-Heilmittel GmbH 19/03/05 Krka d.d., Novo mesto Schering AG Schering AG 31/07/04 30/04/04 31/12/04 VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. Pharmavit Kft. Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Biochem, Warszawa Pharma Zentrale Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Galenus, Warszawa Hasco-Lek, Wrocław Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Pampa, Piaseczno Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice PPF GEMI, Karczew BUFA b.v. Pharmaceutical Products 31/12/05 30/06/04 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/03/06 Lp. Commercial Name 7843 7844 7845 7846 7847 7848 7849 7850 7851 7852 7853 7854 7855 7856 7857 7858 Magnezu siarczan wysuszony Magnezu siarczan wysuszony Magnezu siarczan wysuszony Magnezu siarczan wysuszony Magnezu stearynian Magnezu tlenek Magnezu tlenek Magnezu tlenek Magnezu węglan Magnezu węglan Magnezu węglan Magnezu węglan Magnezu węglan Magnezu węglan Magnezytki Magnokal 7859 Magnokal 7860 7861 Magnosil Magsolvit B6 7862 Magvit B6 7864 7865 7863 7866 Majamil Majamil Majamil Majamil prolongatum 7867 7868 7869 7870 7871 7872 7873 7874 7875 7876 Majorana Makatussin saft zuckerfrei Makatussin tropfen Malgacid Malgacid Malia kaszel, syrop Maltimal (poprzednia nazwa althamal) Malugastrin Malugastrin Mandol 7877 Mangamag Chemical constitution Pharmaceutical form Magnesii lactas Kalii hydroaspartas + Magnesii hydroaspartas Kalii hydroaspartas + Magnesii hydroaspartas Magnesii silicas Magnesii gluconas + Magnesii lactas + Pyridoxinum (vit B6) Magnesii lactas + Pyridoxinum (vit B6) Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Hydrotalcitum Hydrotalcitum Magaldratum Magaldratum Cefamandolum Preparat złożony Film-coated tablets Powder for oral solution Tablets Tablets Syrup Strength (17mg Mg ++; 54mg K+)/4g (17mg Mg ++; 54mg K+)/4g 0.5 g Marketing authorisation holder Date Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Pharma Zentrale BUFA b.v. Pharmaceutical Products Pharma Cosmetic, Kraków PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków A.C.E.F., Włochy Farm-Impex s.j., Gliwice Pampa, Piaseczno Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/03/06 31/03/06 31/03/06 31/03/06 14/02/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/10/05 31/03/05 Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/03/05 31/01/06 15/11/06 Gastro-resistant tablets 48 mg Mg ++ ICN Polfa Rzeszów S.A. Farmaceutyczno - Chemiczna Spółdzielnia Pracy Galenus GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for intramuscular injection Film-coated, prologed release tablets Vaginal gel Liquid 25 mg 50 mg 25 mg/ml 100 mg Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 Buccal tablet Buccal tablets 500 mg 500 mg WALA-Heilmittel GmbH Roland Arzneimittel GmbH Byk Roland Polska Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne "Ziołolek" Sp. z o.o. DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne Eli Lilly Italia S.p.A. 24/05/07 31/12/08 31/12/08 30/06/05 31/12/08 14/11/05 31/12/08 28/02/06 28/02/06 30/04/04 Łowicke Zakłady Farmaceutyczne POLFA Łyszkowice 31/12/08 Syrup Buccal tablet Oral suspension Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Buccal tablets 400 mg 400 mg/5ml 1g AA2003/ACT/Annex XII/en 251 31/01/05 Lp. Commercial Name 7878 7879 7880 7881 7882 7883 7884 7885 7886 7887 7888 7889 Maninil 1,75 Maninil 3,5 Mannitol Mannitol Mannitol Mannitol Mannitol 0,54% + Sorbitol 2,7% MANNITOL 0,54% i SORBITOL 2,7% Mannitol 10% Mannitol 20% Mannitol 20% Manti 7890 Manti 7891 Manti 7892 Manti Forte 7893 Manti Forte 7894 Manti Forte 7895 7896 7897 7898 7899 7900 7901 7902 7903 7904 7905 7906 7907 Mapryl Mapryl Mapryl Marbocyl 10 Marbocyl 20 mg Marbocyl 5 mg Marbocyl 80 mg Marcaine - Adrenaline 0,25% Marcaine - Adrenaline 0,5% Marcaine 0,25% Marcaine 0,5% Marcaine Spinal 0,5% Heavy Marek – Vac 7908 7909 7910 7911 7912 Mareol Marigold Gel. Żel z nagietka Marigold Ointment. Maść nagietkowa Marinyl Q10 Mariomigran Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Glibenclamidum Glibenclamidum Tablets Tablets 1.75 mg 3.5 mg Mannitolum + Sorbitolum Mannitolum + Sorbitolum Mannitolum Mannitolum Mannitolum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Simeticonum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Simeticonum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Simeticonum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Simeticonum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Simeticonum Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Simeticonum Enalaprili maleas Enalaprili maleas Enalaprili maleas Marbofloksacyna Marbofloksacyna Marbofloksacyna Marbofloksacyna Bupivacainum + Epinephrinum Bupivacainum + Epinephrinum Bupivacainum Bupivacainum Bupivacainum Szczepionka przeciw chorobie Mareka dla kurcząt Olej z tkanki ryb morskich Preparat złożony Preparat złożony Solution for irrigation Solution for irrigation Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Buccal tablets (5,4mg + 27mg)/ml (5,4 + 27)mg/ml 100 mg/ml 200 mg/ml 200 mg/ml Chrysanthemi parthenii succus Marketing authorisation holder Date Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Farm-Impex s.j., Gliwice Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Baxter S.p.A. Baxter Terpol Sp. z o.o. Baxter Terpol Sp. z o.o. Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Baxter Terpol Sp. z o.o. US Pharmacia International Inc. 31/12/04 31/12/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 21/06/06 31/12/08 27/01/05 31/01/06 27/01/05 30/09/04 Buccal tablets US Pharmacia International Inc. 30/09/04 Oral suspension US Pharmacia International Inc. 31/03/07 Buccal tablets US Pharmacia International Inc. 30/11/04 Buccal tablets US Pharmacia International Inc. 30/11/04 Oral suspension US Pharmacia International Inc. 31/03/07 Tablets Tablets Tablets Solution Tablet Tablet Tablet Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Suspension 10 mg 20 mg 5 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use (2,5mg + 0,005mg)/ml (5mg + 0,005mg)/ml 2.5 mg/ml 5 mg/ml 5 mg/ml for veterinary use Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Vetoquinol S.A. Vetoquinol S.A. Vetoquinol S.A. Vetoquinol S.A. AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca AB AstraZeneca AB FATRO 30/04/06 25/10/05 25/10/05 12/03/06 8/05/06 20/04/06 8/05/06 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 31/12/08 Capsules, soft Gel for external use Ointment Capsules Liquid 500 mg Agropharm S.A. Alpine Herbs Produkte AG Alpine Herbs Produkte AG HEALTH Purificato Molnlycke, Szwecja Phytopharm Klęka S.A. 16/05/07 30/04/04 30/04/04 31/12/08 31/12/08 50mg AA2003/ACT/Annex XII/en 252 Lp. Commercial Name 7913 7914 Marmot Ointment. Maść z sadła świstaka Marvelon 7915 7916 7917 7918 Masticef Masticlox L Masticlox Z Mastiject Fort 7919 Mastipen L 7920 Mastipen Z 7921 Mastiprewent 7922 Mastisan PN DC 7923 Mastisan PN MC 7924 Mastizym 7925 7926 7927 7928 7929 Mastlek Mastodynon Mastodynon N Mastycyd D Maść arnikowa 7930 7931 7932 7933 7934 Maść arnikowa Maść borna Maść borna Maść borna Maść borna 7935 7936 7937 7938 7939 Maść borna Maść borna. Ung. acidi borici Maść borowinowa Maść bursztynowa Maść bursztynowa Chemical constitution Pharmaceutical form Preparat złożony Desogestrelum + Ethinylestradiolum Cefacetril sodowy Ampicillinum + Cloxacillnum Ampicillinum + Cloxacillnum Tetracyklina, neomycyna, bacytracyna, prednizolon Sól sodowa benzylopenicyliny, siarczan dihydrostreptomycyny, sól sodowa nafciliny Sól prokainowa benzylopenicyliny, siarczan dihydrostreptomycyny, sól sodowa nafciliny Olejek eukaliptusowy, kamfora, mentol, wazelina żółta, euceryna Benzylopenicylina prokainowaNeomycyny siarczan Benzylopenicylina prokainowa, neomycyna Trypsyna, Chymotrypsyna, Papaina, Witamina A, Octan a tokoferolu Amoxicillinum + Neomycinum Ointment Tablets Bradophen, Liquid Ointment Acidum boricum Acidum boricum Strength Marketing authorisation holder Date 0,15mg + 0,03mg Alpine Herbs Produkte AG Organon N.V. - Kloosterstraat 31/07/04 30/06/04 Intramammary suspension Ointment Suspension Ointment for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use Drwalewskie Zakłady PrzemysłuBioweterynaryjnego Biowet Drwalew Biowet Drwalew Intervet International 24/09/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Ointment for veterinary use Biowet Drwalew 31/12/08 Ointment for veterinary use Biowet Drwalew 31/12/08 Ointment for veterinary use Biowet Puławy 31/12/08 Intramammary suspension for veterinary use PW Vet-Agro 4/08/04 Intramammary suspension for veterinary use Vet-Agro 31/12/08 Intramammary suspension for veterinary use Veyx-Pharma 10/02/04 Suspension Tablets for veterinary use Ointment Ointment Ointment Biowet Puławy Bionorica AG Bionorica, Niemcy for veterinary use Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego 200 mg/g Elissa Wytwórnia Artykułów Kosmetycznych i Perfumeryjnych mgr farm. Irena Ocioszyńska Pampa, Piaseczno Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Avena, Bydgoszcz Unia, Warszawa Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków for veterinary use Herbafarm Sp. z o.o. 10% Avena Sulphur Zdrój Exim - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Farmina Sp. z o.o., Kraków Laboratorium Farmaceutyczne HOMEOFARM Sp. z o.o. AA2003/ACT/Annex XII/en 253 31/12/08 19/07/07 31/12/08 30/06/04 30/10/05 19/09/06 24/10/05 24/10/05 24/10/05 24/10/05 22/11/06 31/12/04 31/08/05 24/11/05 24/11/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution 7940 Maść cholesterolowa Cholesteroli unguentum 7941 7942 7943 7944 7945 Maść cholesterolowa Maść cholesterolowa Maść cholesterolowa Maść cholesterolowa Maść cholesterolowa Cholesteroli unguentum Cholesteroli unguentum Cholesteroli unguentum Cholesteroli unguentum Cholesteroli unguentum 7946 7947 7948 7949 7950 7951 Maść cynkowa Maść cynkowa Maść cynkowa Maść cynkowa Maść cynkowa Maść cynkowa 7952 7953 7954 7955 7956 Maść cynkowa z kwasem salicylowym Maść cynkowa z kwasem salicylowym Maść cynkowa z kwasem salicylowym Maść cynkowa z kwasem salicylowym Maść cynkowa z kwasem salicylowym 7957 7958 7959 Maść cynkowa z kwasem salicylowym Maść cynkowa z kwasem salicylowym Maść cynkowa z kwasem salicylowym 7960 7961 7962 7963 7964 7965 7966 7967 7968 7969 7970 7971 7972 7973 Maść do nosa Maść do nosa dla dzieci Maść Gemiderma Maść glicerolowa Maść gojąca z róży Maść ichtiolowa Maść ichtiolowa Maść ichtiolowa Maść ichtiolowa Maść ichtiolowa Maść ichtiolowa Maść ichtiolowa Maść ichtiolowa Maść ichtiolowa 7974 7975 Maść ichtiolowo-kamforowa Maść kamforowa Acidum boricum Pharmaceutical form Strength Ointment Ointment Ointment Ointment 5 mg/g Ointment AA2003/ACT/Annex XII/en 254 Marketing authorisation holder Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Usługowo-Handlowe AUGMED Lefarm, Bydgoszcz Pampa, Piaseczno Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Apipol-Farma, Myślenice AUGMED, Dawidy Bankowe Cefarm Gdańsk Elissa, Warszawa Laboratorium Farmaceutyczne HOMEOFARM Sp. z o.o. Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Avena, Bydgoszcz Elissa, Warszawa Hasco-Lek, Wrocław Laboratorium Farmaceutyczne HOMEOFARM Sp. z o.o. Lefarm, Bydgoszcz PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi Pharma Zentrale WALA-Heilmittel GmbH Apipol-Farma, Myślenice Avena, Bydgoszcz Cefarm Szczecin Hasco-Lek, Wrocław Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Maggie, Warszawa PPF GEMI, Karczew PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Labor, Wrocław Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Date 19/04/07 19/04/07 19/04/07 19/04/07 19/04/07 30/06/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 24/05/07 24/05/07 31/01/06 14/02/05 24/05/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 19/09/06 31/12/08 Lp. Commercial Name 7976 7977 7978 7979 7980 7981 7982 7983 Maść kamforowa Maść kamforowa Maść kamforowa Maść kamforowa Maść kamforowa Maść kamforowa Maść kamforowa Maść kamforowa 7984 7985 7986 7987 7988 7989 7990 7991 7992 7993 Maść kamforowa Maść kasztanowa Maść kasztanowa Maść majerankowa Maść majerankowa Maść majerankowa Maść majerankowa Maść majerankowa Maść majerankowa Maść majerankowa 7994 7995 7996 7997 7998 Maść majerankowa Maść majerankowa Maść majerankowa Maść majerankowa Maść majerankowa 7999 Maść majerankowa -ung. Majoranae 8000 Maść na odciski 8001 Maść na odciski 8002 Maść na odciski 8003 Maść na odciski Maggie 8004 8005 8006 Maść na odle yny Maść Nagietkowa Maść Nagietkowa 8007 8008 8009 Maść Nagietkowa Maść nagietkowa Maść nagietkowa Chemical constitution Pharmaceutical form Camphorum Ointment Ointment Ointment Strength for veterinary use 50 mg/g Ointment Acidum lacticum + Acidum salicylicum Acidum lacticum + Acidum salicylicum Acidum salicylicum + meliloti emplastrum Acidum lacticum + Acidum salicylicum Ointment Ointment (400mg + 100mg)/g Ointment (500mg + 500mg)/g Ointment Ointment Ointment 100 mg/g 200 mg/g Ointment 700 mg/g AA2003/ACT/Annex XII/en 255 Marketing authorisation holder Date AUGMED, Dawidy Bankowe Avena, Bydgoszcz Cefarm Gdańsk Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Lefarm, Bydgoszcz PPF GEMI, Karczew PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Herbafarm Sp. z o.o. Farmal - Wytwórnia Farmaceutyczna Alpine Herbs Produkte AG Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Avena, Bydgoszcz Cefarm Gdańsk Cefarm Szczecin Elissa, Warszawa Hasco-Lek, Wrocław Laboratorium Farmaceutyczne HOMEOFARM Sp. z o.o. Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Lefarm, Bydgoszcz PPF GEMI, Karczew PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi 10/05/06 Maggie - Laboratorium Farmaceutyczno-Kosmetyczne 31/01/06 Pampa, Piaseczno Farmal - Wytwórnia Farmaceutyczna Elissa Wytwórnia Artykułów Kosmetycznych i Perfumeryjnych mgr farm. Irena Ocioszyńska Ziaja Ltd. - Zakład Produkcji Leków Farmina Sp. z o.o., Kraków Pampa, Piaseczno 19/09/06 9/02/05 9/02/05 22/11/06 31/05/06 30/11/04 4/08/07 4/08/07 4/08/07 4/08/07 4/08/07 4/08/07 4/08/07 4/08/07 4/08/07 4/08/07 4/08/07 4/08/07 31/12/04 30/10/05 31/01/06 9/02/05 9/02/05 9/02/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 8010 Maść ochronna z witaminą A Retinolum Ointment 800 j.m./g 8011 8012 8013 Maść pielęgnacyjna dla dzieci Pupilek Maść pieprzowcowa Maść pięciornikowa złożona Ointment Ointment (20mg + 70mg)/g 8014 Maść pięciornikowa złożona 8015 Maść pięciornikowa złożona 8016 Maść pięciornikowa złożona 8017 Maść pięciornikowa złożona 8018 Maść pięciornikowa złożona 8019 Maść pięciornikowa złożona 8020 Maść pięciornikowa złożona 8021 Maść pięciornikowa złożona 8022 Maść pięciornikowa złożona Allantoinum + Zinci oxydum Capsici extractum spissum Tormentillae unguentum compositum Tormentillae unguentum compositum Tormentillae unguentum compositum Tormentillae unguentum compositum Tormentillae unguentum compositum Tormentillae unguentum compositum Tormentillae unguentum compositum Tormentillae unguentum compositum Tormentillae unguentum compositum Tormentillae unguentum compositum 8023 8024 Maść Pięciornikowa złożona Maść Propolisowa 3% 8025 8026 Maść Propolisowa 7% Maść przeciw odciskom 8027 Maść przeciw odciskom 8028 8029 Maść przeciw odciskom i zgrubieniom skóry >Rekord Łuszczy< Maść Retynowa 8030 Maść Rumiankowa 8031 8032 Maść rumiankowa Maść siarkowo-salicylowo-mydlana 8033 Maść szałwiowa Ointment 200 mg/g 8034 Maść tranowa Ointment 400 mg/g Ointment Ointment 30 mg/g Ointment Ointment Acidum lacticum + Acidum salicylicum Acidum lacticum + Acidum salicylicum Acidum salicylicum Ointment Tretinoinum Acidum salicylicum + Sulfur + Sapo kalinus Marketing authorisation holder Date Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice 10/05/06 Cefarm Gdańsk 14/05/07 Labor, Wrocław 14/05/07 Laboratorium Farmaceutyczne HOMEOFARM Sp. z o.o. Lefarm, Bydgoszcz 14/05/07 PPF GEMI, Karczew 14/05/07 Prolab, Paterek k/Nakła 14/05/07 Unia, Warszawa 14/05/07 Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Ziaja, Gdańsk 14/05/07 Farmina Sp. z o.o. Apipol - Farma Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Pszczelarsko - Farmaceutyczne Barć - Pasieka im. ks. dr Henryka Ostacha Cefarm Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Farmina Sp. z o.o. 14/05/07 30/10/05 31/01/06 31/12/08 14/05/07 14/05/07 14/05/07 31/12/04 31/01/06 31/01/06 Ointment 200 mg/g Farmal - Wytwórnia Farmaceutyczna 31/12/05 Ointment 0.5 mg/g 31/01/06 Ointment 200 mg/g Coel s.c.- Laboratorium Farmaceutyczne Wytwórnia Euceryny Elissa Wytwórnia Artykułów Kosmetycznych i Perfumeryjnych mgr farm. Irena Ocioszyńska Pampa, Piaseczno Cefarm Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Elissa Wytwórnia Artykułów Kosmetycznych i Perfumeryjnych mgr farm. Irena Ocioszyńska Farmina Sp. z o.o. Ointment AA2003/ACT/Annex XII/en 256 31/05/06 19/09/06 30/10/05 31/05/06 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 8035 8036 8037 8038 8039 8040 8041 8042 8043 Maść tranowa Maść tranowa Maść tranowa Maść tranowa Maść tranowa Maść tranowa Maść tranowa Maść tranowa Maść tranowa 8044 8045 Maść tranowa Maść witaminowa gojąca Olej wątłuszowy Retinolum Ointment Ointment for veterinary use 800 j.m./g 8046 Maść witaminowa ochronna Retinolum Ointment 800 j.m./g 8047 8048 8049 8050 8051 8052 8053 8054 8055 8056 8057 8058 8059 Maść witaminowa ochronna Maść z salicylanem metylu Maść z salicylanem metylu Maść z sulfobitumianianem amonowym Maść z sulfobituminianem amonowym Maść z sulfobituminianem amonowym Maść z sulfobituminianem amonowym Maść z sulfobituminianem amonowym Maść z sulfobituminianem amonowym Maść z tlenkiem cynku Maść z tlenkiem cynku Maść z tlenkiem cynku Maść z tlenkiem cynku Retinolum Ointment 800 j.m./g 8060 8061 8062 8063 8064 8065 8066 Maść z tlenkiem cynku Maść z witaminą A Maść z witaminą A Maść z witaminą A Maść zmiękczająca Matefit fix Materna Zinci oxydum Retinolum Retinolum Retinolum Ointment Ointment Ointment Ointment for veterinary use 400 j.m./g 400 j.m./g Preparat ziołowy Prep. Witaminowy z mikroelementami Instant herbal tea Film-coated tablets 8067 8068 Materna z selenem Matrax Paracetamolum + Dextromethorphanum + Pseudoephedrinum Film-coated tablets Capsules, soft preparat złożony AA2003/ACT/Annex XII/en 257 Marketing authorisation holder Date Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice AUGMED, Dawidy Bankowe Avena, Bydgoszcz Bartpol, Poznań Cefarm Gdańsk Hasco-Lek, Wrocław Maggie, Warszawa PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Herbafarm Sp. z o.o. Cefarm Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Cefarm Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Homeofarm Sp. z o.o. Laboratorium Farmaceutyczne Chema-Elektromet, Rzeszów Lefarm, Bydgoszcz Labor, Wrocław Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice AUGMED, Dawidy Bankowe Cefarm Gdańsk Farmina Sp. z o.o., Kraków Lefarm, Bydgoszcz Avena, Bydgoszcz Lefarm, Bydgoszcz PPF GEMI, Karczew Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Herbafarm Sp. z o.o. Farmina Sp. z o.o. Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. zo.o. Laboratorium Galenowe Katowice Pharma Zentrale Herbapol Białystok S.A. Lederle Laboratories Division 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Wyeth-Ayerst Canada US Pharmacia 25/04/07 31/12/08 22/11/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/12/08 31/12/08 14/06/06 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 5/09/05 5/09/05 5/09/05 5/09/05 22/11/06 31/12/04 31/12/04 31/12/04 14/02/05 31/12/08 30/04/04 Lp. Commercial Name 8069 Matrax 8070 8071 8072 8074 8075 8076 8077 8078 8079 Matrax Plus Matrax Plus Max obroża przeciw pchłom i kleszczom dla kota Max obroża przeciw pchłom i kleszczom dla psa Maxalt 10 Maxalt 5 Maxalt RPD 10 Maxalt RPD 5 Maxaquin Maxflu Syrop 8080 8081 8082 8083 8084 Chemical constitution Pharmaceutical form Marketing authorisation holder Date US Pharmacia 31/12/08 Permetryna Capsules, soft Film-coated tablets Collar for veterinary use US Pharmacia US Pharmacia NBO Laboratoires 31/12/08 31/12/08 31/12/08 permetryna Collar for veterinary use NBO Laboratoires 31/12/08 Tablets Tablets Tablets (lyophilisate) Tablets (lyophilisate) Tablets Syrup 10 mg 5 mg 10 mg 5 mg 400 mg preparat złożony Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Searle PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/08/04 31/08/04 31/08/04 31/08/04 31/12/08 31/12/08 Maxiban 160 premix Maxigra Maxigra Maxigra Maxipime Rizatriptanum Rizatriptanum Rizatriptanum Rizatriptanum Lomefloxacinum Paracetamolum + Chlorpheniraminum + Pseudoephedrinum Narazyna, nikarbazyna Sildenafili citras Sildenafili citras Sildenafili citras Cefepimum for veterinary use 25 mg 50 mg 100 mg 0.5 g Elanco Animal Health Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/07 8085 Maxipime Cefepimum 1g Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/12/07 8086 Maxipime Cefepimum 2g Bristol-Myers Squibb S.p.A. 31/12/07 8087 Maxipiryn C PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 8088 Maxitrol Eye drops, suspension Alcon Couvreur N.V. 30/06/04 8089 Maxitrol Eye ointment Alcon Couvreur N.V. 31/12/08 8090 MBE Mecortolon Mecortolon N Medazepam Medigox Meditonsin Płyn Medrol Medrol Medrol Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Medice Chem.-Pharm. Fabrik Putter Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. Pharmacia N.V./S.A. 24/05/06 8091 8092 8093 8094 8095 8096 8097 8098 Acidum acetylsalicylicum, Acidum ascorbicum Dexamethasonum + Neomycinum + Polymyxinum B Dexamethasonum + Neomycinum + Polymyxinum B Magnesii oxidum + Pyridoxinum (vit B6) + Tocopherolum Prednisolonum Neomycinum + Prednisolonum Medazepamum Metildigoxinum Premix Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Powder for solution for intravenous and intramuscular injection Powder for solution for intravenous and intramuscular injection Powder for solution for intravenous and intramuscular injection Effervescent tablets Methylprednisolonum Methylprednisolonum Methylprednisolonum Film-coated tablets Strength preparat złoóżny 8073 Paracetamolum + Dextromethorphanum + Pseudoephedrinum Capsules, soft Cream Cream Capsules Tablets 150mg Mg ++, 7,29mg + 200mg 5 mg/g (5mg + 5mg)/g 10 mg 0.1 mg Tablets Tablets Tablets 100 mg 16 mg 32 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 258 30/11/05 31/03/05 31/12/05 31/08/05 31/01/06 2/10/06 2/10/06 2/10/06 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 8099 8100 8101 8103 8102 Medrol MEDULLA comp. amp. MEDULLA comp. gran. Mefacit Mefacit Methylprednisolonum Tablets 4 mg Acidum mefenamicum Acidum mefenamicum Capsules Suppository 250mg 0.5 g 8104 8106 8105 8107 8108 8109 8110 8111 8112 8113 8114 8115 8116 8117 Mefacit Megace Megace Megace 160 Megalac Megalia Megavit Megesin Megesin Megestrol Megestrol Megestrol Megestrolum Megion Acidum mefenamicum Megestrolum Megestrolum Megestrolum Hydrotalcitum Megestrolum 250 mg 40 mg/ml 40 mg 160 mg 500 mg 40 mg / ml 8118 8119 8120 8121 Meglumin 1000 Meglumin 500 Meladerm Melalthaeae Metforminum Metforminum Tablets Oral suspension Tablets Tablets Chewable tablets Oral suspension Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Oral suspension Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Film-coated tablets Film-coated tablets Gel Syrup 8122 Melalthaeae D Syrup 1950 mg/5ml 8123 8124 8125 8126 8127 8128 8129 8130 8131 8132 8133 8134 Melatonin Melatonin Melatonin Melatonina Melatonina Melatonina Melatonina Melatonina Melatonina Melatonina Melatonina Melatonina Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 3 mg 5 mg 1 mg 1 mg 3 mg 5 mg 3 mg 1 mg 3 mg 5 mg 3 mg 5 mg Megestrolum Megestrolum Megestrolum Megestrolum Megestrolum Megestrolum Ceftriaxonum Melatoninum Melatoninum Melatoninum Melatoninum Melatoninum Melatoninum Melatoninum Melatoninum Melatoninum Melatoninum Melatoninum Melatoninum 160 mg 40 mg 40 mg 160 mg 400 mg 40 mg/ml 1g 1000 mg 500 mg 1870 mg/5ml AA2003/ACT/Annex XII/en 259 Marketing authorisation holder Date Pharmacia N.V./S.A. WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” SecFarm - Towarzystwo Przemysłowo-Handlowe Sp. z o.o. Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Bristol-Myers Squibb Co. Bristol Myers Squibb GmbH Bristol Myers Squibb GmbH Krewel Meuselbach GmbH VIPHARM S.A. Warszawa Sun-Farm Sp.z o.o. Kołbiel S.C. Sindan S.R.L S.C. Sindan S.R.L POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. Labpharm Sp. z o.o. Biochemie GmbH - Kundl 2/10/06 19/03/05 19/03/05 26/09/07 31/01/06 HEXAL Polska Sp. z o.o. HEXAL AG Warszawskie Zakłady Zielarskie "Herbapol", Pruszków Eko-Lek- Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe Sp. z o.o. Eko-Lek- Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe Sp. z o.o. Zakład Farmaceutyczny "ARGON" S.A. Zakład Farmaceutyczny "ARGON" S.A. Zakład Farmaceutyczny "ARGON" S.A. Lek-AM Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-AM Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-AM Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Puritan's Pride Inc., USA Medana Pharma TERPOL Group S.A. Medana Pharma TERPOL Group S.A. Medana Pharma TERPOL Group S.A. K & K Medicplast K & K Medicplast 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/05 31/10/04 30/06/04 9/07/06 31/12/08 31/12/08 14/12/05 4/07/07 4/07/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 11/10/06 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 23/04/06 23/04/06 24/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name 8135 Melatonina + B 6 8136 8137 8138 Melatonina o smaku pomarańczowym Melatoninum Melfarfarae 8139 Melfoeniculi 8140 Meliacid 8141 8142 8143 8144 8145 8146 8147 8148 8149 Meliherp Melilotus-Homaccord Melilotus-Homaccord N Melipass Melipass G Melisal Melisana Benediktinen Melissengeist Melisana Klosterfrau Melissed 8150 8151 Melis-Tonic Melitab 8152 8153 8154 8155 8156 8157 8158 8159 8160 8162 8161 8163 Mellinorm Meloksam Meloksam Meloksykam 0,15% per os Meloksykam 0,5% inj. Meloxicam Meloxicam Meloxicam Memoaktyvit Memoplant Memoplant Memorin 8164 8165 8166 8167 8168 Memotropil Memotropil Memotropil Memotropil 20% Menbutone„Werfft” Chemical constitution Pharmaceutical form Melatoninum + Pyridoxini hydrochloridum Melatoninum Melatoninum Acidum lacticum + Acidum salicylicum Preparat ziołowy Preparat ziołowy Preparat ziołowy Strength Marketing authorisation holder Date Tablets (3 mg + 10 mg) Phoenix Laboratories Inc., USA 31/12/08 Tablets Tablets Syrup 3 mg 3 mg 31/12/08 31/12/08 31/12/05 Syrup 1890 mg/5ml Ointment (100mg + 400mg)/g Ointment Amp. Drops Syrup Oral drops, solution Syrup Tincture Oral solution Syrup 14 mg/g Zakł. Chem.-Farm. "VIS" sp. z o.o., Katowice CYNTFARM Sp. z o.o., Pruszków Eko-Lek- Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe Sp. z o.o. Eko-Lek- Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Handlowe Sp. z o.o. Cefarm Gdańsk Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Heel GmbH Heel GmbH Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny Farmapol Sp. z o.o. Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Pharma-Zentrale GmbH M.C.M. Klosterfrau Vetriebsgesellschaft m.b.H Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie Biowet Puławy 31/12/08 25/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 30/04/04 31/12/08 31/01/06 15/03/06 15/03/06 5/07/06 30/06/04 Preparat ziołowy Dziurawiec, pasiflora, melisa, jeżówka Pentoksyfillinum Meloxicamum Meloxicamum Meloxicanum Meloxicanum Meloxicamum Meloxicamum Meloxicanum Oral solution Tablets for veterinary use Prolonged release tablets Tablets Tablets Suspension Solution Tablets Tablets Tablets 400 mg 7.5 mg 15 mg for veterinary use for veterinary use 7,5mg i 15mg 7,5 mg 15 mg Ginkgo biloba Ginkgo biloba Ginkgo bilobae folium extractum siccum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Menbuton Film-coated tablets Oral drops, solution Film-coated tablets 40 mg 40 mg/ml 50 mg HEMOFARM D.D. Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Biowet Drwalew Biowet Drwalew PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Bional Pharma BV Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for intravenous infusion Solution 400 mg 1200 mg 800 mg 12 g/60 ml for veterinary use Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Werfft Chemie AA2003/ACT/Annex XII/en 260 31/12/05 31/01/06 31/05/05 31/12/08 31/12/08 6/06/07 14/03/07 30/10/05 31/12/07 30/04/04 30/10/05 30/10/05 31/12/08 Lp. Commercial Name 8169 Meningitec 8170 8171 Menocaston Menocim 8172 8173 Menodoron N krople Menofem 8174 Chemical constitution Pharmaceutical form Meningococcus, tetravalent purified polysaccharides antigen Agni casti fructus tinctura Cimicifuga racemosa rhizoma extractum siccum Suspension for intramuscular injection Oral drops Film-coated tablets Film-coated tablets Menogon Cimicifugae racemosae extractum siccum Menotropinum humanum 8175 8176 Menopace Menopur Preparat złożony Menotrophinum 8177 8178 8179 Mentho - Paraffinol MenthoBalm Mentho-Paraffinol 8180 8181 Mentho-Paraffinol Mentho-Paraffinol 8182 8183 8184 8187 8185 8186 8188 8189 8190 8191 8192 8193 8194 8195 8196 8197 8198 8199 8200 8201 8202 8203 Mentho-Paraffinol Menthosept Mentisana Mentoklar Mentoklar Mentoklar Mentol Mentol Mentol Mentol Mentol Mentol Mentol Mentol-żel Mentowal Mepaprost Mepatar Mepatar granulat 20% Mepatar granulat 40% Mepidont 2% z adrenaliną 1:100.000 Mepidont 3% Mepivastesin Strength 2,5 mg Lyophilisate and solvent for 75 j.m. FSH + 75 j.m. solution for intramuscular injection LH Capsules Powder and solvent for solution for itramuscular and subcutaneous injection Liquid Ointment Oral solution 998.75 mg/g Paraffinum liquidum Liquid Liquid Oral solution Buccal tablet Instant herbal tea Gel for external use Inhalation vapour, solution Nasal stick Cetylpyridinium Mentholum Mentholum Mentholum Mentholum Mentholum Mentholum Mentholum Mentholum Menthyli valeras R-kloprostenol Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Epinephrinum + Mepivacainum Mepivacainum Mepivacainum Gel Oral drops Solution Powder Granules Granules Solution for injection Solution for injection Solution for injection 100g + 125mg 1.5 mg 25 mg/g 650 mg/g for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use (0,01mg + 20mg)/ml 30 mg/ml 30 mg/ml AA2003/ACT/Annex XII/en 261 Marketing authorisation holder Date Wyeth-Lederle Pharma GmbH 11/10/06 Herbapol Lublin S.A. Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. 27/09/06 31/12/08 WELEDA Boehringer Ingelheim International GmbH 24/08/05 31/12/08 Ferring GmbH 31/08/04 Vitabiotics Ltd. Ferring GmbH 31/12/08 31/12/08 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Gemi The Mentholatum Company Ltd. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Cefarm Lublin S.A. Przedsiębiorstwo Zaopatrzenia Farmaceutycznego Farmina Sp. z o.o. Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. BUFA b.v. Pharmaceutical Products Farm-Impex s.j., Gliwice Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Kato LABS Sp. z o.o. Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne AniMedica West Chemische Produkte GmbH Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A. L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A. ESPE Dental AG 30/10/05 31/07/04 27/09/06 31/12/05 31/01/06 31/07/05 15/03/06 9/08/06 30/04/04 30/04/04 30/04/04 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 31/01/06 30/10/05 20/07/06 10/05/04 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/07/04 30/06/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution 8204 8205 8206 Mepron Mercaptopurinum Mercilon 8207 8208 8209 8210 8211 8212 8213 8214 Mercurialis Mercurialis krople do oczu Mercurius cyanatus complexe nr 43 Mercurius solubilis Complexe Lehning nr 39 Mercurius-Heel S Meridia 10 Meridia 15 Merilym 8215 Merional Hp 8216 8217 8218 8219 8220 8221 8222 8223 8224 8225 8226 8227 8228 Meronem Meronem Meronem Merz Spezial Dragees Mesalazyna MESALAZYNA 250 mg Mesalin MESENCHYM/CALCIUM CARB. comp. ampułki M-Eslon M-Eslon M-Eslon M-Eslon Mesporin 2000 8229 Mesporin 250 Ceftriaxonum 8230 Mesporin 500 Ceftriaxonum 8231 MESPORIN® 1000 I.M. Ceftriaxonum 8232 MESPORIN® 1000 I.V. Ceftriaxonum 8233 8234 8235 8236 8237 Mestinon Mestinon Mesulid Mesulid Metabol. Species metabolicae Pyridostigminum Pyridostigminum Nimesulidum Nimesulidum Pharmaceutical form Atovaquonum Mercaptopurinum Desogestrelum + Ethinylestradiolum Suspension Tablets Tablets Strength Marketing authorisation holder Date 50 mg 0,15mg + 0,02mg Glaxo Wellcome House, Glaxo Wellcome Group VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. Organon Irlandia Ltd 31/12/08 31/12/05 30/04/05 10 mg 15 mg for veterinary use WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Lehning Laboratoires Lehning Laboratoires Heel GmbH Abbott GmbH & Co KG Abbott GmbH & Co KG Rhone Merieux Laboratoire 24/05/07 31/08/05 31/03/06 11/11/06 31/12/07 31/03/04 31/03/04 31/12/08 Lyophilisate for solution for infusion Meropenemum Intramuscular injection Meropenemum Powder for solution for injection Meropenemum Powder for solution for injection Multivitamins and trace elements Coated tablets Mesalazinum Suppository Mesalazinum Suppository Estradiolu benzoesan Solution 75 IU IBSA Institut Biochemique S.A. 31/12/08 0.5 g 1g 500 mg Zeneca Pharmaceuticals Ltd. AstraZeneca UK Ltd. AstraZeneca UK Ltd. Merz & Co. GmbH Farmjug Sp. z o.o. Farmina Sp. z o.o. Intervet WALA-Heilmittel GmbH 31/12/06 8/01/06 8/01/06 31/08/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 19/03/05 Morphinum Morphinum Morphinum Morphinum Ceftriaxonum 10 mg 100 mg 30 mg 60 mg 2g Ethypharm Industres Ethypharm Industres Ethypharm Industres Ethypharm Industres Mepha L.D.A. 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/08 250 mg Mepha L.D.A. 31/12/08 500 mg Mepha L.D.A. 31/12/08 1g Mepha L.D.A. 31/12/08 1g Mepha L.D.A. 31/12/08 60 mg 60 mg 100 mg 100 mg ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. CSC Pharmaceuticals Handels GmbH CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Eldex-Medical 31/01/05 31/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/06 Ointment Sibutraminum Sibutraminum Szczepionka dla psów przeciw boreliozie Gonadotropinum Drops Tablets Sublingual tablets Capsules Capsules Suspension Prolonged release capsules Prolonged release capsules Prolonged release capsules Prolonged release capsules Powder and solvent for solution for intravenous infusion powder and solvent for solution for intramuscular injection powder and solvent for solution for intramuscular injection powder and solvent for solution for intramuscular injection Powder and solvent for solution for intravascular injection Film-coated tablets Film-coated tablets Granules for oral suspension Tablets Herbal tea 250 mg 250 mg for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 262 Lp. Commercial Name Chemical constitution 8238 8239 8240 8241 8242 8243 8244 8245 8246 8247 Metabol-fix Metacam Metacam 20 mg Bydło Metacam Bydło Metacam Pies Metafen Metaflos Metajodobenzyloguanidyna- 123 I (MIBG-123 I) Metajodobenzyloguanidyna- 131 I (MIBG-131 I) Metalyse 8248 Metalyse Tenecteplasum 8249 Metalyse Tenecteplasum 8250 8251 8252 8253 8254 8255 8256 8257 8258 8259 8260 8261 8262 8263 8264 8265 8266 8267 8268 8269 8270 8271 8272 8273 8274 8275 8276 Metamizol sodowy Metamizol sodowy Metamizol sodowy Metamizol sodowy Metamucil Citrus Metamucil Orange Metanabol Metanabol Metanabol Metastron Metawetrim Metazydyna Metazydyna Mr Metenamina Metenamina Metenamina Metenamina Metenamina Meteoreisen/Phosphor/Quarz granulki Meteoreisen/Phosphor/Quarz inj. Meteospasmyl Metfogamm 500 Metfogamma 850 Metforatio 500 Metforatio 850 Metformax 500 Metformax 500 Mr Pharmaceutical form Meloxicanum Meloxicanum Meloxicanum Meloxicanum Paracetamolum + Ibuprofenum Iobenguanum Iobenquanum Tenecteplasum Plantaginis ovatae testa Plantaginis ovatae testa Metandienonum Metandienonum Metandienonum Instant herbal tea Suspension Solution Solution Solution Tablets Instant herbal tea Solution for injection Solution for injection Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection Sulfadymidyna, Trimetoprim Trimetazidinum Trimetazidinum Powder for oral suspension Powder for oral suspension Cream Tablets Tablets Solution for intravenous injection Powder Film-coated tablets Modified release tablets Alverinum + Dimeticonum Metforminum Metforminum Metformini hydrochloridum Metformini hydrochloridum Metformini hydrochloridum Metforminum Capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Strength Marketing authorisation holder Date 6000 j (30 mg) P.P.H. "Eldex-Medical", Wiry Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Boeringer Ingelheim Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Zakłady Farmaceutyczne POLFA – ŁÓDŹ S.A. Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów Boehringer Ingelheim International GmbH 31/12/08 8/11/05 31/12/08 14/11/05 8/11/05 31/12/08 30/04/05 25/01/06 25/01/06 31/12/08 8000 j (40 mg) Boehringer Ingelheim International GmbH 31/12/08 10000 j (50 mg) Boehringer Ingelheim International GmbH 31/12/08 A.C.E.F., Włochy Farm-Impex s.j., Gliwice Pharma Cosmetic, Kraków PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Searle Pharmaceuticals Searle Pharmaceuticals Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Nycomed Amersham plc Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” BUFA b.v. Pharmaceutical Products Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Mayoly Spindler Laboratoires Wörwag Pharma GmbH Co. KG Wörwag Pharma GmbH Co. KG ratiopharm GmbH ratiopharm GmbH Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/05 31/07/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 15/03/06 30/06/04 14/12/05 31/12/08 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 31/08/05 31/08/05 26/04/06 31/12/08 31/12/08 31/08/05 31/08/05 31/12/05 31/12/08 for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 400 mg + 200 mg 92.5 MBq/ 5 ml 3.29 g 3.29 g 5 mg/g 1 mg 5 mg for veterinary use 20 mg 35 mg 500 mg 850 mg 500 mg 850 mg 500 mg 500 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 263 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 8277 8278 8279 Metformax 850 Metformin Metformin Metformini hydrochloridum Metformini hydrochloridum Metforminum Tablets Tablets Tablets 850 mg 500 mg 500 mg ; 850 mg 8280 Metformin Metforminum Tablets 500 mg 8281 8282 8283 8284 8285 8286 8287 8288 8289 8290 8291 8292 8293 8294 Metformin 850 Metformina Anpharm Methadone hydrochloride Methadone hydrochloride Methadone hydrochloride Methadone hydrochloride Methadone hydrochloride METHADONE HYDROCHLORIDE Pulvis Methimazol Methiovit Methocarbamol Methocel Methotrexaet-Teva Methotrexat Metformini hydrochloridum Metforminum Methadonum Methadonum Methadonum Methadonum Methadonum Methadonum Thiamazolum Tablets Film-coated tablets Syrup Syrup Syrup Syrup Syrup 850 mg 850 mg 0.1 g/100 ml 1 mg/ml 10 mg/10 ml 20 mg/20 ml 60 mg/60 ml 5 mg 8295 Methotrexat Methotrexatum 8296 8297 8298 8299 8300 8301 8302 8303 8304 8305 8306 8307 8308 8309 8310 8311 8312 8313 8314 Methotrexat Methotrexat Methotrexat Methotrexat Methotrexat Methotrexat Methotrexate Methotrexate Methotrexate Methotrexate Methotrexate Methotrexate Methotrexate Therabel Methotrexat-Ebewe Methotrexat-Ebewe, Metotreksat-Knoll Methotrexat-Ebewe, Metotreksat-Knoll Methotrexat-Ebewe, Metotreksat-Knoll 10 Methotrexat-Ebewe, Metotreksat-Knoll 2,5 Methotrexat-Ebewe, Metotreksat-Knoll 5 Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Tablets Film-coated tablets Tablets Eye drops Vial Lyophilisate for solution for injection Lyophilisate for solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Tablets Tablets Amp. Solution Solution Solution Solution Solution for injection Injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Tablets Tablets Tablets Methocarbamolum Hypromellosum Methotrexatum Methotrexatum Marketing authorisation holder Date 31/05/06 31/01/05 31/12/08 500 mg 20 mg/ml 50 mg/2 ml 1000 mg Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Chemiczno – Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A. L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A. L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A. L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A. L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A. L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A. Bufa B.V. M. Philopharm Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Novartis Ophthalmics AG Hettlingen Teva Pharmaceutical Industries PLIVA - LACHEMA a.s. 50 mg PLIVA - LACHEMA a.s. 31/05/04 500 mg 10 mg/ml 2.5 mg/ml 50 mg/ml 10 mg 2.5 mg 50 mg/2 ml 5 mg 25 mg 50 mg 500 mg 25 mg/ml 50 mg/ml 100 mg/ml 10 mg/ml 5 mg/ml 10 mg 2.5 mg 5 mg PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA - LACHEMA a.s. PLIVA - LACHEMA a.s. PLIVA - LACHEMA a.s. PLIVA - LACHEMA a.s. PLIVA - LACHEMA a.s. Teva Pharmaceutical Industries THISSEN Laboratoires THISSEN Laboratoires THISSEN Laboratoires THISSEN Laboratoires Pharmacia Upjohn Pty Ltd. Bentley Laboratoires Thissen EBEWE Arzneimittel GmbH EBEWE Arzneimittel GmbH EBEWE Arzneimittel GmbH EBEWE Arzneimittel GmbH EBEWE Arzneimittel GmbH EBEWE Arzneimittel GmbH 31/12/08 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 23/11/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 23/11/05 31/12/08 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/12/04 31/12/04 31/12/04 AA2003/ACT/Annex XII/en 264 31/12/08 17/01/07 31/12/08 31/12/08 30/06/07 31/12/08 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/05 31/07/04 31/12/08 31/05/04 Lp. Commercial Name 8318 8315 8316 8317 8320 8321 8319 8322 8323 Methotrexate-Teva Methotrexate-Teva Methotrexate-Teva Methotrexate-Teva Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methoxasol 8324 8325 8326 8327 8328 8331 8329 8330 8332 8333 Methyldopa Methylergometrin Methylthiouracilum Metifor Metifor Metindol Metindol Metindol Metindol Retard Metindonium 8334 8335 8336 8337 8338 8339 8340 8341 8342 8343 8344 8345 8346 8347 8348 8349 8350 8351 8352 8353 8354 Metizol Metocard Metocard Metocard prolongatum Metoclopramid 10 Metoclopramid 20 Metoclopramidum Metoclopramidum Metohexal 50 Metohexal 100 Metohexal 200 retard Metoprolol Metoprolol Metoprolol Metoxan Metral Metral Metricure Metrihex Metrisan AN Metro-Adnex-Injeel Chemical constitution Pharmaceutical form Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Methotrexatum Trimethoprinum + Sulphametoxasolum Methyldopum Methylergometrinum Methylthiouracilum Metformini hydrochloridum Metforminum Indometacinum Indometacinum Indometacinum Indometacinum Cetrimonii bromidum + Indometacinum Thiamazolum Metoprololi tartas Metoprololi tartas Metoprololi tartas Metoclopramidum Metoclopramidum Metoclopramidum Metoclopramidum Metoprololi tartas Metoprololi tartas Metoprololi tartas Metoprololi tartas Metoprololi tartas Metoprololum Oxymetazolum Metforminum Metforminum Cefapiryna Chlorhexidinum Ampicillinum + Neomycinum Strength Marketing authorisation holder Date Intravenous infusion Vial Vial Vial Liquid for injection Lyophilisated substance Lyophylisate Tablets Solution 16 mg/40 ml 200 mg/8 ml 500 mg/20 ml 100 mg/4 ml 20 mg 500 mg 50 mg 2,5 mg for veterinary use Teva Pharmaceutical Industries Teva Pharmaceutical Industries Teva Pharmaceutical Industries Teva Pharmaceutical Industries Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Eurovet 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Tablets Solution for injection Coated tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Ointment Solution for injection Prolonged release tablets Oromucosal solution 250 mg 0.2 mg/1 ml 100 mg 500 mg 850 mg 25 mg 50 mg/g 30 mg/ml 75 mg Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Spofa a.s. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Polfarmex S.A Polfarmex S.A. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 30/06/05 31/01/06 31/12/08 31/12/08 30/01/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 Tablets Tablets Tablets Prolonged release tablets Suppository Suppository Solution for injection Tablets Tablets Tablets Prolonged release tablets Tablets Tablets Tablets Nasal spray Tablets Tablets Suspension Intrauterine stick Suspension Amp. 5 mg 100 mg 50 mg 200 mg 10 mg 20 mg 5 mg/ml 10 mg 50 mg 100 mg 200 mg 100 mg 50 mg 50 mg 0,05% 500 mg 850 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use ICN Polfa Rzeszów S.A. Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Hexal AG Hexal AG Hexal AG ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Aflofarm US Pharmacia BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Intervet Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Vet-Agro Heel GmbH 31/12/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 25/04/07 31/10/05 31/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 17/08/04 31/12/08 31/12/08 AA2003/ACT/Annex XII/en 265 Lp. Commercial Name Chemical constitution 8355 Metrodin Urofollitropinum 8356 Metrodin HP Urofollitropinum 8359 8363 8364 8360 8357 8358 8361 8362 8365 8366 8367 8368 8369 8370 Metronidazol Metronidazol Metronidazol Metronidazol Metronidazol Metronidazol Metronidazol Metronidazol Metronidazol Metronidazol Metronidazol Metronidazol Metronidazol 0,5% Metronidazol 0,5% Metronidazolum Metronidazolum Metronidazolum Metronidazolum Metronidazolum Metronidazolum Metronidazolum Metronidazolum 8371 8372 8373 8374 8375 8376 Metronidazol 20% Metronidazolum 20% Metronigem Metrosept Metylu hydroksybenzoesan Metylu salicylan Metronidazolum Metronidazolum Metronidazolum Metronidazolum 8377 8378 8379 8380 8381 8382 8383 8384 8385 8386 8387 8388 8389 8390 8391 Metypred Metypred Mevacor Mexicord Mexitil Mexitil Mexitil Mexitil Depot 360 mg Mezereum Mezereum-Homaccord Mezereum-Homaccord Miacalcic Miacalcic Miacalcic Nasal 200 Miansemerck 10 Methylprednisolonum Methylprednisolonum Lovastatinum Mexiletinum Mexiletinum Mexiletinum Mexiletinum Mexiletinum Metronidazolum Metronidazolum Calcitoninum salmonis Calcitoninum salmonis Calcitoninum salmonis Mianserinum Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate and solvent for solution for intramuscular or subcutaneous injection Cream Gel Gel Oromucosal paste Suppository Suppository Tablets Vaginal tablets 75 j.m. (FSH) Ares-Serono International S.A. 30/08/04 75 j.m./ml Industria Farmaceutica Serono 31/08/04 10 mg/g Solution for intravenous infusion Solution for intravenous injection and intravenous infusion Powder Powder Cream Gel 5 mg/ml 5 mg/ml Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Laboratorium Galenowe "LEFARM" Sp. z o.o. Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Farm-Impex s.j., Gliwice Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne 30/10/05 9/01/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/04/04 31/12/05 31/12/05 9/01/05 9/01/05 9/01/05 9/01/05 31/12/05 31/12/05 31/12/08 22/11/06 31/12/08 25/10/06 31/08/05 19/11/07 Tablets Tablets Tablets Capsules Capsules Capsules Solution for injection Prolonged release capsules Ointment Amp. Drops Solution for injection Solution for injection Nasal spray Film-coated tablets 16 mg 4 mg 20 mg 200 mg 200 mg 50 mg 25 g/ml 360 mg Vetos-Farma Interbiowet Sp z o.o. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" ICN Polfa Rzeszów S.A. Caesar & Loretz GmbH Caelo Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Orion Corporation Orion Corporation Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Laboratoires BOIRON Heel GmbH Heel GmbH Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Generics (UK) Limited 10 mg/g 100 mg/g 1g 500 mg 250 mg 500 mg for veterinary use for veterinary use 10 mg/g 7.5 mg/g 100 j.m./ml 50 j.m./ml 200 j.m./dawkę 10 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 266 30/01/05 30/01/05 30/06/04 30/11/05 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 9/12/06 31/12/07 31/12/07 31/05/04 31/05/04 31/12/08 24/05/06 Lp. Commercial Name 8392 8394 8393 8395 Miansemerck 30 Mianserin Mianserin Mibalin 8396 8397 8398 8399 8400 Mibd (131 I) Injection Micardis Micardis Micardis Micardis Plus 8401 Micardis Plus 8402 8403 8404 8405 8406 8407 Micetal Micetal Micetal Miconal Miconal Micotil 300 8408 Microgynon 21 8409 8410 8411 8412 Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Mianserinum Mianserinum Mianserinum Methylthioninii chloridum + Naphazolinum Preparat radiofarmaceutyczny Telmisartanum Telmisartanum Telmisartanum Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum Flutrimazolum Flutrimazolum Flutrimazolum Miconazolum Miconazolum Tylmikozyna Film-coated tablets Film-coated tablet Film-coated tablets Eye drops, solution 30 mg 30 mg 10 mg (0,5mg +0,2mg)/ml Generics (UK) Limited Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 24/05/06 31/12/08 31/12/08 31/12/05 Tablets Tablets Tablets Tablets 20 mg 40 mg 80 mg 40 mg + 12,5 mg Mallinckrodt Medical B.V. Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH 31/12/08 6/12/06 31/10/04 31/10/04 31/12/08 Tablets 80 mg + 12,5 mg Boehringer Ingelheim International GmbH 31/12/08 Cream Cutaneous spray, solution Gel Gel Gel Solution 10 mg/g 10 mg/ml 10 mg/g 2% 20 mg/g for veterinary use 31/12/04 31/12/04 31/12/04 31/12/08 14/02/07 21/02/06 Film-coated tablets Microser Midanium Midanium Midazolam 1 mg/ml Torrex Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum Betahistinum Midazolamum Midazolamum Midazolamum J.Uriach&cia S.A. J.Uriach&cia S.A. J.Uriach&cia S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Eli Lilly Regional Operations Ges.m.b.H c/o Elanco Animal Health Schering AG Prodotti Formenti S.r.l Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Torrex Pharma GmbH 31/05/05 28/02/06 28/02/06 31/12/08 8413 Midazolam 1 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection Torrex Pharma GmbH 31/12/08 8414 Midazolam 1 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection Torrex Pharma GmbH 31/12/08 8415 Midazolam 5 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection Torrex Pharma GmbH 31/12/08 8416 Midazolam 5 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection Torrex Pharma GmbH 31/12/08 8417 Midazolam 5 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection Torrex Pharma GmbH 31/12/08 8418 Midazolam 5 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection Torrex Pharma GmbH 31/12/08 8419 Midazolam 5 mg/ml Torrex Midazolamum Solution for injection Torrex Pharma GmbH 31/12/08 8420 8421 Miedzi siarczan Miedziowy siarczan Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale 31/12/08 14/02/05 Tablets Solution for injection Solution for injection Solution for injection 8 mg 1 mg/ml 5 mg/ml 1 mg/ml; opakowanie 2 ml 1 mg/ml; opakowanie 5 ml 1 mg/ml; opakowanie 10 ml 5 mg/ml; opakowanie 1 ml 5 mg/ml; opakowanie 3 ml 5 mg/ml; opakowanie 5 ml 5 mg/ml; opakowanie 10 ml 5 mg/ml; opakowanie 18 ml AA2003/ACT/Annex XII/en 267 30/04/04 Lp. Commercial Name 8422 8423 8424 8425 Miflonide Miflonide Migea Migpriv 8426 Migralgan 8427 Migranolina 8428 8429 8430 8431 8432 8433 8434 Migrenol Migril Migril Mikonazol Mikonazol Mikonazol Mikrosol B-compositum 8435 8436 8437 Mikrosol E Miksaj Milgamma 100 8438 Milgamma N 8439 8440 8441 Milmag Milocardin Miloxan 8442 8443 8444 8445 8446 8447 8448 8449 Miltex Milupa PKU 1 MILUPA PKU 1 – Mix Milupa PKU 2 Milupa PKU 3 Milurit Milurit Milvane 8450 8451 Minadex Minaflex Chemical constitution Pharmaceutical form Budesonidum Budesonidum Acidum tolfenamicum Acidum acetylsalicylicum + Metoclopramidum Carbasalatum calcium + Metoclopramidum Paracetamolum + Codeinum + Buclizini hydrochloridum Sumatriptanum Sumatriptanum Miconazoli nitras Miconazoli nitras Miconazolum Witaminy z grupy B, witamina K3, witamina C, amid kwasu nikotynowego, pantotenian wapnia Witamina E Atorvastatinum Benfothiaminum + Pyridoxinum Thiaminum + Pyridoxinum + Cyanocobalaminum Magnesii hydroxidum Preparat złożony Szczepionka dla bydła I owiec przeciwko zakażeniom toksynotwórczymi bakteriami beztlenowymi z rodzaju clostridium Miltefosinum Dieta w fenyloketonurii Dieta Dieta w fenyloketonurii Dieta w fenyloketonurii Allopurinolum Allopurinolum Ethinylestradiolum + Gestodenum Preparat złożony Dieta Inhalation powder, capsules Inhalation powder, capsules Tablets Powder for oral solution Strength 200 mcg 400 mcg 200 mg 1620mg +10mg Effervescent powder for oral solution Film-coated tablets Coutanous liquid Film-coated tablets Film-coated tablets Cream Cream Cream Powder Powder Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Suspension Oral drops Suspension Solution Granules Granules Granules Granules Tablets Tablets Film-coated tablets Marketing authorisation holder Date Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Novartis Pharmaceuticals UK Ltd A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo 14/02/07 14/02/07 27/06/07 25/01/06 UPSA Laboratoires Agen 17/01/07 Medana Pharma TERPOL Group S.A. 31/12/08 Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. 2% Instytut Farmaceutyczny 20 mg/g ICN Polfa Rzeszów S.A. 2% Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A for veterinary use Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/07 25/10/06 31/12/08 14/06/04 for veterinary use 0,4 mg 100 mg B1 + 100 mg B6 (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml 8% Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Instytut Farmaceutyczny Wörwag Pharma GmbH Co. KG 14/06/04 31/12/08 31/12/08 Wörwag Pharma GmbH Co. KG 31/12/08 Polon - Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Merial 31/12/06 30/10/05 31/12/08 Asta Medica AG Milupa GmbH and Co. KG Milupa GmbH & Co. KG Milupa GmbH and Co. KG Milupa GmbH and Co. KG Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Schering AG 31/12/08 11/10/06 31/12/08 15/03/06 15/03/06 30/06/04 30/06/04 30/09/04 Seven Seas Ltd. SHS International Ltd. 31/12/08 31/12/08 50 mg 100 mg for veterinary use 60 mg/ml 100 mg 300 mg Oral emulsion Powder for oral solution AA2003/ACT/Annex XII/en 268 Lp. 8452 Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 8453 8454 8455 MINAFLEX O Smaku Waniliowo – Ananasowym Minallvit Minerasol Minesse Dieta Powder for oral solution 8456 8457 8458 8459 8460 Minesulin Minesulin Miniderm Minidiab Minipress Preparat złożony Micro and macro elements Ethinylestradiolum + Gestodenum Nimesulidum Nimesulidum Acidum salicylicum Glipizidum Prazosinum Buccal tablet Solution Film-coated tablets for veterinary use 0,15mg + 0,06mg Powder for oral suspension Tablets Pach Tablets Tablets 100 mg 100 mg 400 mg/g 5 mg 1 mg 8461 Minipress Prazosinum Tablets 2 mg 8462 Minipress Prazosinum Tablets 5 mg 8464 8463 Minirin Minirin Desmopressinum Desmopressinum Nasal drops, solution Nasal spray 8465 8466 8467 8468 Minirin Minirin 0,1 Minirin 0,2 Minisiston Solution for injection Tablets Tablets Coated tablets 8469 8470 8471 8472 8473 MINITRAN 10 mg MINITRAN 5 mg Minivita Minolest Minulet Desmopressinum Desmopressinum Desmopressinum Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum Glyceroli trinitras Glyceroli trinitras Multivitamins and trace elements 0.1 mg/ml 10 mcg/dawkę donosową 4 mcg/ml 0.1 mg 0.2 mg Coated tablets 0,3mg + 0,75mg 8475 8474 8476 8477 8478 8479 8480 8481 8482 8483 Miocamen Miocamen Miostat miód cebulowy Miód prawoślazowy Mirapexin Mirapexin Mirapexin Miraspryn Mirelle Ethinylestradiolum + Gestodenum Miocamycinum Miocamycinum Carbacholum Film-coated tablets Granules for oral solution Solution for intraocular use 600 mg 6g 0.1 mg/ml Tablets Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets 0.088 mg 0.18 mg 0.7 mg 0.325 g 8484 8485 Mirenil Mirenil Pramipexolum Pramipexolum Pramipexolum Acidum acetylsalicylicum Ethinylestradiolum + Gestodenum Fluphenazinum Fluphenazinum Coated tablets Coated tablets 0.25 mg 1 mg Transdermal pach Transdermal pach Buccal tablet AA2003/ACT/Annex XII/en 269 Marketing authorisation holder Date SHS International Ltd. 31/12/08 Carls-Bergh Pharma ab Richter Pharma Wyeth-Lederle Pharma GmbH 30/06/04 11/03/04 9/08/06 Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” 3M VISCOPLAST S.A. Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Pfizer European Service Center N.V./S.A.; Central and Eastern Europe Region Ferring AB Ferring AB 31/12/08 31/12/08 31/08/05 30/06/04 30/06/04 Ferring AB Ferring AB Ferring AB Jenapharm GmbH & Co. 31/08/05 31/12/08 31/12/08 30/04/04 3 M MEDICA 3 M MEDICA Puritan's Pride, Incorporated Sanacare Wyeth-Lederle Pharma GmbH 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/12/08 30/04/04 A. Menarini Industrie Farmaceutische Riunite S.R.L. A. Menarini Industrie Farmaceutische Riunite S.R.L. Alcon Laboratoires Inc Texas Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Pharmacia & Upjohn S.A. - Luxemburg Pharmacia & Upjohn S.A. - Luxemburg Pharmacia & Upjohn S.A. - Luxemburg Time-Cap Laboratories Ltd. Schering AG 31/12/08 31/12/08 30/04/04 31/12/08 31/12/08 30/04/05 30/04/05 30/04/05 31/12/07 9/08/06 Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 30/11/05 30/11/05 30/06/04 30/06/04 31/08/05 6/07/05 Lp. 8486 8487 Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Fluphenazinum Tetrametryna Solution for injection Liquid 25 mg/1 ml for veterinary use Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Laboratoires ICC 30/11/05 31/12/08 8488 8489 8490 8491 8492 8493 8496 Mirenil Prolongatum Miro Szampon przeciw pchłom i kleszczom dla psa Mirtal Mirtal Mirtazapin Mirtazapin Mirtazapina Mirtazapina Mistabron Mirtazapinum Mirtazapinum Mirtazapinum Mirtazapinum Mirtazapinum Mirtazapinum Mesnum 30 mg 45 mg 45 mg 30 mg 30 mg 45 mg 200 mg/ml BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. POL-NIL Sp. z.o.o. POL-NIL Sp. z.o.o. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/11/05 8495 8494 8497 Mistabron Mistabron Mitomycin C Mesnum Mesnum Mitomycinum 200 mg/ml 50 mg/ml 10 mg UCB S.A. Pharma Sector GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Kyowa Hakko 30/06/04 31/12/05 31/05/04 8498 Mitomycin C Mitomycinum 2 mg Kyowa Hakko 31/05/04 8499 Mitomycin C Mitomycinum 20 mg Kyowa Hakko 31/05/04 8500 8501 8502 8503 Mitoxantrone Mivacron Miwana Natrii chloridi 0.9% aerozol do nosa Mixtard 10 HM Penfill Mitoxantronum Mivacurii chloridum Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Inhalation liquid and for endotracheopulmonary and bronchical instillation Inhalation solution Nasal spray, solution Lyophilisate for solution for injection Lyophilisate for solution for injection Lyophilisate for solution for injection Solution for injection Solution for intravenous injection 2 mg/ml 2 mg/ml Suspension for injection 100 j.m/ml Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House MIWANA Novo Nordisk A/S 30/11/05 25/10/05 30/09/05 30/06/05 8504 Mixtard 10 NovoLet Suspension for injection 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 8/01/06 8505 Mixtard 20 HM Penfill Suspension for injection 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 30/06/05 8506 Mixtard 20 NovoLet Suspension for injection 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 8/01/06 8507 Mixtard 30 NovoLet Suspension for injection 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 8/01/06 8508 Mixtard 30 HM Suspension for injection 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04 8509 Mixtard 30 HM Suspension for injection 40 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04 8510 Mixtard 30 HM Penfill Suspension for injection 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/07/04 8511 Mixtard 30 Innolet Suspension for injection 100 j.m/ml Novo Nordisk A/S 5/07/06 8512 MIXTARD 30 MC 100 J.M./Ml Suspension for subcutaneous injection 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 31/12/08 Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Insulinum isophanum Isophanum insulinum biphasicum AA2003/ACT/Annex XII/en 270 Lp. Commercial Name 8513 MIXTARD 30 MC 40 J.M./Ml 8514 Mixtard 40 HM Penfill 8515 Mixtard 40 NovoLet 8516 Mixtard 50 HM Penfill 8517 Mixtard 50 NovoLet 8518 Mixtura Pepsini 8519 Mizodin 8520 8521 8522 8523 Mizolastatyna Mizollen Młode Pędy Sosny M-M-R II Chemical constitution Pharmaceutical form Isophanum insulinum biphasicum Suspension for subcutaneous injection Insulini injectio neutralis + Suspension for injection Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Suspension for injection Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Suspension for injection Insulinum isophanum Insulini injectio neutralis + Suspension for injection Insulinum isophanum Acidum hydrochloricum + Oral solution Pepsinum Primidonum Tablets Atorvastatinum Mizolastinum Vaccinum morbillorum, parotitidis et rubellae vivum 10575 Pojedyncze preparaty homeopatyczne: A. Causticum, A. Muriaticum, H. Lava, L. Operculata, T. cubenis, Thymuline, T. Persicolor, T. rubrum w potencjach TM do 200CH i 6K do 10MK 8524 Mobemid Moclobemidum 8526 Mobilat 8525 Mobilat 8527 Moclobemid Torrex Moclobemide 8528 Moclobemid Torrex Moclobemide 8529 Mocloxil Moclobemidum 8530 Mocznik 8531 Mocznik 8532 Mocznik 8533 Mocznik 8534 Mocznik 8535 Mocznik 8536 Modafen Ibuprofenum + Pseudoephedrinum 8537 Moderan Ibuprofenum 8538 Modifilan 8539 Modustatine Somatostatinum 8540 Moflox Moxifloxacinum 8541 Moklar Moclobemidum 8542 Molipsor R Molsidominum 8543 Molsidomina Molsidominum Strength 31/12/08 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 30/06/05 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 8/01/06 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 30/06/05 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S 8/01/06 250 mg 150 mg 150 mg 300 mg 150 mg Film-coated tablets Capsules, hard Tablets Lyophilisate for injection Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Date Novo Nordisk A/S Film-coated tablets 10 mg Film-coated tablets 10 mg Herb Lyophilisate and solvent for solution for subcutaneous injection Film-coated tablets Gel Ointment Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Marketing authorisation holder 40 j.m./ml 300 mg 0.25 mg 400 mg 150 mg 8 mg 2 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 271 Pampa - Laboratorium Farmaceutyczno-Kosmetyczne 30/06/07 Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy Instytut Farmaceutyczny Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Laboratoires BOIRON 31/01/06 Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Sankyo Pharma GmbH - München Sankyo Pharma GmbH - München Torrex Pharma GmbH Torrex Pharma GmbH Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne BUFA b.v. Pharmaceutical Products Interforum Pharma Sp. z o.o., Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Polskie Odczynniki Chemiczne, Gliwice PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Lečiva a.s. 27/06/07 30/04/04 30/04/04 31/12/08 31/12/08 30/06/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 31/01/06 29/08/07 US Pharmacia Innowacyjny Fundusz Sachalina Sanofi Winthrop-Gentilly Cedex Bioton Sp. z o.o. Biovena Pharma Sp z o.o. IPSOR Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 6/06/07 31/12/08 30/11/05 31/12/08 31/10/04 30/10/05 31/12/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution 8544 8545 8546 8547 8548 8549 8551 8550 8552 8553 8554 Molsidomina Molsidomina prolongatum Molsidomine Molsidomine Molybdan Compositum Mometazon Mometazon Mometazon Momordica Complexe Nr 109 Momordica compositum Monarc-M Molsidominum Molsidominum Molsidominum Molsidominum 8555 Monarc-M Coagulation factor VIII 8556 Monarc-M Coagulation factor VIII 8557 8558 8559 8560 Monazole 7 Mondolar 100 Premiks Mondolar 200 Premiks Mono Mack Depot 8561 8562 Pharmaceutical form Strength 4 mg 8 mg 4 mg 2 mg Miconazolum Monenzyna sodowa Monenzyna sodowa Isosorbidi mononitras Tablets Prolonged release tablets Tablets Tablets Tablets Cream Liquid Ointment Drops Amp. Lyophilisate and solvent for solution for intravascular injection and intravascular infusion Lyophilisate and solvent for solution for intravascular injection and intravascular infusion Lyophilisate and solvent for solution for intravascular injection and intravascular infusion Vaginal cream Premix Premix Prolonged release tablets Monobenzone Monocard 10 Monobenzonum Isosorbidi mononitras Ointment Capsules 200 mg/g 10 mg 8563 Monocard 20 Isosorbidi mononitras Capsules 20 mg 8564 8565 Mononit 10 MONONIT 100 Retard Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras 8566 8567 8569 Mononit 20 Mononit 40 MONONIT 60 Retard Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras 8568 8571 Mononit 60 retard MONONIT 80 Retard Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras 8570 8572 8573 8574 Mononit 80 Retard Mononit100 Retard Monopril Monopril Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Fosinoprilum Fosinoprilum Film-coated tablets Film-coated, prolonged release tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated, prolonged release tablets Prolonged release tablets Film-coated, prolonged release tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Tablets Tablets Mometasoni furoas Mometasoni furoas Mometasoni furoas Coagulation factor VIII Marketing authorisation holder Date 1000 j.m. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Aflofarm Aflofarm Heel GmbH Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Lehning Laboratoires Heel GmbH American National Red Cross 30/11/05 30/11/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/09/04 250 j.m. American National Red Cross 30/09/04 500 j.m. American National Red Cross 30/09/04 2% for veterinary use for veterinary use 100 mg 31/12/08 24/05/07 24/05/07 20/05/06 10 mg 100 mg Technilab Inc. KRKA d.d. KRKA d.d. Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group VIS - Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne Sp. z o.o. Synteza Sp. z o.o. - Przedsiębiorstwo FarmaceutycznoChemiczne Synteza Sp. z o.o. - Przedsiębiorstwo FarmaceutycznoChemiczne Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi – Synthelabo Sp. z o.o. 20 mg 40 mg 60 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi – Synthelabo Sp. z o.o. 30/09/05 30/09/05 31/12/08 60 mg 80 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi – Synthelabo Sp. z o.o. 23/07/06 31/12/08 80 mg 100 mg 10 mg 20 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Bristol-Myers Squibb S.p.A. Bristol-Myers Squibb S.p.A. 24/05/06 24/05/06 31/12/08 31/12/08 0,10% 1mg 1 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 272 31/12/05 10/05/06 10/05/06 30/09/05 31/12/08 Lp. 8575 8576 8577 8578 8579 8580 8581 8582 8583 8584 8585 8586 8587 8588 8589 8590 8591 8592 8593 8594 8595 8596 8597 8598 8599 8600 8601 8602 8603 8604 8605 8606 8607 8608 8609 Commercial Name Monotard HM Monotard HM Monotard MC MONOTARD MC 100 J.M./Ml Chemical constitution Pharmaceutical form Insulini cum Zinco suspensio Insulini cum Zinco suspensio Insulini cum Zinco suspensio Insulinum cum Zinco suspensio Suspension for injection Suspension for injection Suspension for injection Suspension for subcutaneous injection Monovitan C 500 Prolongatum Acidum ascorbicum Prolonged release tablets Monovitan C Acidum ascorbicum Tablets Monovitan C Acidum ascorbicum (vit C) Coated tablets Monovitan C Acidum ascorbicum (vit C) Coated tablets Monovitan C Acidum ascorbicum (vit C) Oral drops, solution Monovitan C Acidum ascorbicum (vit C) Tablets Monovitan C Cynk Calcii lactas gluconas + Acidum Effervescent tablets ascorbicum + Zincum MONOVITAN C Forte Acidum ascorbicum Effervescent tablets MONOVITAN C Forte O Smaku Cytrynowym Acidum ascorbicum Effervescent tablets Bez Dodatku Cukru MONOVITAN C Forte O Smaku Acidum ascorbicum Effervescent tablets Pomarańczowym Bez Dodatku Cukru Monovitan C Plus Calcii lactas gluconas + Acidum Effervescent tablets ascorbicum + Calcii carbonas MONOVITANC O Smaku Pomarańczowy Acidum ascorbicum Effervescent tablets Monozide Fosinoprilum + Tablets Hydrochlorothiazidum Monozide Fosinoprilum + Tablets Hydrochlorothiazidum Monteban 100 Premix Narazyna Premix Monural Fosfomycinum + Trometamolum Granules for oral solution Monural Fosfomycinum + Trometamolum Granules for oral solution Morbital Pentobarbital Solution Morfiny chlorowodorek Morfiny chlorowodorek Morphina Hydrochlorid Morphinum Solution for injection Morphini sulfas Morphinum Solution for injection Morphini sulfas Morphinum Solution for injection Morphini Sulfas 0,1 % Spinal Morphinum Solution for injection Moss 100 Morphinum Suppository Moss 35 Morphinum Suppository Moss 50 Morphinum Suppository Moss 75 Morphinum Suppository Motilium Domperidonum Film-coated tablets Motilium Lingual Domperidonum Oromucosal soluble tablets Mova Nitrat Pipette Argenti nitras Eye drops, solution Strength Marketing authorisation holder Date 100 j.m./ml 40 j.m./ml 40 j.m./ml 100 j.m./ml Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/12/08 500 mg 500 mg 100 mg 200 mg 100 mg/ml 50 mg preparat złożony PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Krakowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/05 23/11/05 15/03/06 31/12/08 1000 mg 1000 mg PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 31/12/08 1000 mg PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 260mg + 500 mg PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 500 mg 10 mg + 12,5 mg Krakowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Bristol - Myers Squibb S.p.A. 31/12/08 31/12/08 20 mg + 12,5 mg Bristol - Myers Squibb S.p.A. 31/12/08 for veterinary use Elanco Animal Health Zambon Group S.p.A. Zambon Group S.p.A. Biowet Puławy Pharma Cosmetic, Kraków Polfa Kutno Zdrowie Narodu Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Cenes Cenes Cenes Cenes Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 18/03/04 31/03/07 31/03/07 10/02/04 31/12/05 31/12/05 31/12/08 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/05 31/07/05 25/05/05 for veterinary use 10 mg/ml 10 mg/1 ml 20 mg/1 ml 1 mg/ml 100 mg 35 mg 50 mg 75 mg 10 mg 10 mg 10 mg/ml AA2003/ACT/Annex XII/en 273 Lp. Commercial Name Chemical constitution 8610 8611 8612 8613 8614 8615 8616 8617 Movalis Movalis Movalis Movalis Movalis Movicol Moxenil MST Continus Meldesikamum Meloxicamum Meloxicamum Meloxicamum Meloxicamum Propyleno glycolum Nimesulidum Morphinum 8618 MST Continus Morphinum 8619 MST Continus Morphinum 8620 MST Continus Morphinum 8621 MST Continus Morphinum 8622 8623 8624 8625 8626 8627 8628 Mucedokehl D5 iniekcje Mucedokehl D5 krople Mucilagosan Mucispol Mucivital Mucoangin® Mucobovin 8629 8630 8631 8632 8633 8634 8635 8636 Mucofalk A Mucofalk O Mucofluid Mucokehl D3 Mucokehl D5 Mucokehl D5 Mucokehl D5 Mucopront 8637 8638 8639 Pharmaceutical form Solution for injection Suppository Suppository Tablets Tablets Powder Tablets Film-coated, modified release tablets Film-coated, modified release tablets Film-coated, modified release tablets Film-coated, modified release tablets Film-coated, modified release tablets Strength Marketing authorisation holder Date 100 mg 10 mg Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Norgine Pharma Adamed Sp. z o.o. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/08 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/01/05 100 mg Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/01/05 200 mg Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/01/05 30 mg Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/01/05 60 mg Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/01/05 Buccal tablets Suspension 20 mg for veterinary use Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck Herba Oskar Inter Aspol, Warszawa Lab. Arkopharma Boehringer Ingelheim International GmbH Merial SAS 31/12/05 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 18/09/07 Granules for oral solution Granules for oral solution Nasal spray, solution 3.25 g/5 g 3.25 g/5 g 50 mg/ml Carbocisteinum Amp. Capsules 375 mg 24/08/05 24/08/05 30/06/04 31/12/05 4/08/07 4/08/07 31/12/05 31/07/04 Mucopront Carbocisteinum Syrup 250 mg/5 g Mucosa compositum Mucosiffa Amp. Szczepionka dla bydła przeciwko Lyophilisate wirusowej biegunce bydła I zapaleniu błon śluzowych Dr Falk Pharma GmbH Dr Falk Pharma GmbH UCB S.A. Pharma Sector Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Heel GmbH Merial Ambroxolum Inaktywowana szczepionka dla bydła przeciwko wirusowej biegunce i chorobie błon śluzowych wywołanej przez pestiwirusy Plantaginis ovatae testa Plantaginis ovatae testa Mesnum 15 mg/1,5 ml 15 mg 7.5 mg 15 mg 7.5 mg for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 274 31/12/04 31/12/07 31/12/08 Lp. Commercial Name 8641 8640 8643 Mucosit Mucosit Mucosolvan 8642 8644 8645 8646 8647 8648 8649 8650 8651 8652 8653 8654 8655 8656 8657 8658 8659 8660 8661 8662 8663 8664 Mucosolvan Mucosolvan Mucosolvan Mucosolvan Mucosolvan Mucosolvan Mucotussin® Mucotussin® Mukobron Mukobron Mukobron Mukolina Mukolina Multavit Junior Multavit Junior Multavit Junior Multavit Junior Multavit Junior Multavit o smaku pomarańczowym MULTI - B Strong Multibionta Plus Mineral Multibiotic 8665 8666 8667 8668 8669 8670 8671 8672 8673 8674 Multiektifo MultiHance Multiminka Beta Multiminka M Multisal Multi-Sanostol Multi-tabs Multi-tabs Multi-tabs Multi-tabs 8675 8676 8677 8678 Multi-tabs Multi-tabs Classic Multi-tabs z beta-karotenem Multivitamin Injection Chemical constitution Preparat ziołowy Preparat ziołowy Ambroxolum Pharmaceutical form Gingival gel Mouth wash solution Concantrate for solution for intravenous infusion Ambroxolum Granules Ambroxolum Nebuliser solution Ambroxolum Solution for injection Ambroxolum Syrup Ambroxolum Syrup Ambroxolum Tablets Dextometorphanum Syrup Dextometorphanum Syrup Ambroxolum Syrup Ambroxolum Syrup Ambroxolum Tablets Carbocisteinum Syrup Carbocisteinum Syrup Powder for oral solution Powder for oral solution Powder for oral solution Powder for oral solution Powder for oral solution Multivitamins and trace elements Effervescent powder Preparat złożony Tablets Multivitamins and trace elements Film-coated tablets Bacitracinum + Neomycinum + Ointment Polymyxinum B Amitrazum, bromfenwinfos Liquid Dimeglumini gadobenas Solution for intravenous injection Preparat złożony Capsules Capsules Film-coated tablets Preparat złożony Syrup Acidum ascorbicum Buccal tablet Multivitamins Drops Multivitamins and trace elements Buccal tablet Multivitamins and trace elements Buccal tablets for chldren (1-6 years old) Multivitamins and trace elements Film-coated tablets Multivitamins and trace elements Film-coated tablets Multivitamins and trace elements Film-coated tablets Roztwór wielowitaminowy Solution Strength 1 g/50 ml 15 mg/3g 7.5 mg/ml 7.5 mg/ml 15 mg/15 ml 30 mg/5 ml 30 mg 5 mg/5 ml 10 mg/5 ml 15 mg/5ml 30 mg/5 ml 30 mg 20 mg/ml 50 mg/ml (10mg + 5mg + 0,833mg)/g for veterinary use 529 mg/ml for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 275 Marketing authorisation holder Date Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. Boehringer Ingelheim International GmbH 30/10/05 10/05/06 31/05/04 Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim International GmbH Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Polfarmex S.A Polfarmex S.A Polfarmex S.A Polfarmex S.A Polfarmex S.A Polfarmex S.A Vitabalans Oy Merck KGaA Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa 22/02/06 31/05/04 31/05/04 31/12/08 31/05/04 31/05/04 31/12/08 31/12/08 22/11/05 30/06/07 22/11/05 30/10/05 30/10/05 28/02/06 28/02/06 28/02/06 28/02/06 28/02/06 30/09/07 31/12/08 31/07/04 27/09/06 Biowet Puławy Bracco S.p.A. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Altana Consumer Health GmbH Ferrosan A/S Ferrosan A/S Ferrosan A/S Ferrosan A/S 31/12/08 25/10/06 31/12/08 31/12/08 30/10/05 30/04/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 Ferrosan A/S Ferrosan A/S Ferrosan A/S Norbrook 31/07/04 14/03/07 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Coated tablets Film-coated tablets Preparat witaminowy Coated tablets Syrup Vaccinum parotitidis vivum Lyophilisate and solvent for solution for subcutaneous injection Muporicinum Ointment Muporicinum + Betamethasonum Ointment Mupirocinum Ointment Alcohol polyvinylicus + Eye drops, solution Povidonum Alcohol polyvinylicus + Eye drops, solution Tetryzolinum + Povidonum Methylis salicylas + Mentholum Ointment Thiocolchicosidum Capsules Thiocolchicosidum Solution for intramuscular injection Preparat ziołowy Capsules, soft Alprostadilum Alprostadilum Alprostadilum Alprostadilum Preparat złożony Effervescent tablets Strength 8679 8680 8681 8682 8683 Multivitaminum Multivitaminum Multivitaminum forte Multivitamol Mumpsvax Preparat witaminowy 8684 8685 8686 8687 Mupirocin Mupirocin-B Mupirox Murine Tears 8688 Murine Tears Plus 8689 8690 8691 8692 8693 8694 8695 8696 8697 8698 Muscolan Muscoril Muscoril Musculavit MUSE 1000 Ug MUSE 125 Ug MUSE 250 Ug MUSE 500 Ug MUSSOVIT B + C + E O Smaku Pomarańczowym Mustophoran 8700 Myclopir Ciclopiroxum Powder and solvent for solution for 208 mg intravenous infusion Coutanous liquid 1 %, (10 mg/g) 8699 Myclopir Ciclopiroxum Lacquer 8 %, (80 mg/g) 8701 8702 8703 8704 8705 8706 8707 8708 Mycobifen Mycomax Mycomax 100 Mycomax 150 Mycomax 200 Mycomax 50 Mycophyt Mycosalmovir Cream Solution for intravenous infusion Capsules Capsules Capsules Capsules Powder Emulsion 8709 Mycosolon 8710 8711 Mycospor Mycospor Bifanazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Natamycyna Szczepionka dla gołębi przeciw salmonelozie, paramyksowirozie, mykoplazmozie Mazipredonum + Miconazoli nitras Bifonazolum Bifonazolum Fotemustinum 0.5 ml 20 mg 20 mg , 0,5 mg 20 mg/g preparat złożony 4 mg 4 mg/2ml Marketing authorisation holder Date Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA N.P. Pharma Sp. z o.o. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. 30/11/05 31/12/05 30/11/05 31/12/08 31/12/04 Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Blau Farma Sp. z o.o. Spółka Komandytowa Ross Products Division- Abbott Laboratories 31/12/08 31/12/08 9/08/06 4/07/07 Ross Products Division- Abbott Laboratories 4/07/07 Wrocławskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. Sanofi – Synthelabo Sp. z o.o. Sanofi – Synthelabo Sp. z o.o. Bional International BV Vivus Vivus Vivus Vivus Krakowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 24/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Les Laboratoires Servier 30/04/05 31/12/08 1% 2 mg/ml 100 mg 150 mg 200 mg 50 mg for veterinary use for veterinary use Zakłady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA” Spółdzielnia Pracy Zakłady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA” Spółdzielnia Pracy Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Leciva Inc. Leciva Inc. Leciva Inc. Leciva Inc. Leciva Inc. Intervet Biowet Puławy Ointment (2,5mg + 20mg)/g Gedeon Richter Ltd. 30/06/04 Cream Shampoo 10 mg/g AA2003/ACT/Annex XII/en 276 Bayer AG 1% Bayer Quimica Farmaceutica S.A. 31/12/08 31/12/08 30/09/07 30/09/07 30/09/07 30/09/07 30/09/07 4/05/04 7/02/05 11/10/05 31/12/08 Lp. Commercial Name 8712 8713 8714 8715 8716 8717 8718 Mycospor Onychoset Mycosyst Mycosyst Mycosyst Mycosyst Mycosyst Myc-Vac 8719 8720 8721 8722 Mydło lecznicze Mydło potasowe Mydło potasowe Mydło potasowe 8723 8724 8725 8726 8727 8728 Mydocalm Mydocalm Mydocalm forte Mydriacyl Mydriacyl 0,5% Myelovax 8730 8731 8729 8732 8733 8734 8735 8736 8737 8738 8739 8740 8741 8742 8743 8744 8745 Mykodermina Mykodermina Mykodermina Mykofar Forte Mykofar Mite Myleran Myolastan Myolaxin 15% Myomax Myopam 100 Myopam 25 Myopam 50 Myovan Myristica sebifera comp. Myristica sebifera comp. Mytelase Myxovac 8746 Nabumeton Chemical constitution Pharmaceutical form Bifonazolum + Carbamidum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Fluconazolum Inaktywowana szczepionka dla kur przeciw zakażeniom Mycoplasma gallisepticum Lidocainum + Tolperisonum Tolperisonum Tolperisonum Tropicamidum Tropicamidum Szczepionka przeciwko zakaźnemu zapaleniu mózgu i rdzenia kręgowego dla kur Busulfanum Tetrazepamum Griseofulvinum Tetrazepamum Tetrazepamum Tetrazepamum Tetrazepamum Tetrazepamum Ambenonii chloridum Szczepionka przeciw myksomatozie królików Nabumetonum Ointment Capsules Capsules Capsules Capsules Solution for intravenous infusion Emulsion Strength Marketing authorisation holder Date 50 mg 100 mg 150 mg 200 mg 2 mg/ml for veterinary use Bayer AG Chemical Works of Gedeon Richter Ltd. Chemical Works of Gedeon Richter Ltd. Chemical Works of Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Chemical Works of Gedeon Richter Ltd. FATRO S.p.A. 11/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 19/02/06 9/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Solution for injection Film-coated tablets Film-coated tablets Eye drops Eye drops Lyophilisate (2,5mg + 100mg)/ml 50 mg 150 mg 10 mg/ml 5 mg/ml for veterinary use Pharma Zentrale Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Alcon Couvreur N.V. Alcon Couvreur N.V. Merial Coutanous liquid Medicated powder Ointment Medicated powder Medicated powder Film-coated tablets Film-coated tablets Solution Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Amp. Granules Tablets Lyophilisate + solvent 60 mg/g Pampa - Laboratorium Farmaceutyczno-Kosmetyczne Pampa - Laboratorium Farmaceutyczno-Kosmetyczne Pampa - Laboratorium Farmaceutyczno-Kosmetyczne Zakład Produkcyjno-Usługowy FARKO Zakład Produkcyjno-Usługowy FARKO Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House Sanofi-Winthrop Vetoquinol S.A. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. CHEPHASAAR GmbH CHEPHASAAR GmbH CHEPHASAAR GmbH Dr Kade Pharmaceutical Fabrik WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Sanofi-Synthelabo France Biowet Puławy 31/01/06 31/01/06 31/01/06 27/09/05 27/09/05 30/06/04 26/10/05 15/01/06 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/08/05 31/08/05 30/04/04 31/12/08 Film-coated tablets 500 mg Zakłady Farmaceutyczno – Aerozolowe „UNIA” Spółdzielnia Pracy 31/12/08 60 mg/g 2 mg 50 mg for veterinary use 50 mg 100 mg 25 mg 50 mg 50 mg 10 mg for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 277 31/05/04 31/05/04 31/05/04 30/06/04 30/06/04 14/06/04 Lp. Commercial Name 8747 8748 8749 8750 8751 8752 8753 Nabumetone Nabuton Naclof Nadmanganian potasu Nadmanganian potasu Nadmanganian potasu Nafpenzal DC 8754 Nafpenzal DC 8755 Nafpenzal MC 8756 Nafpenzal MC 8757 8760 8761 8763 8762 8759 8758 8765 8764 8766 8767 8768 8769 8770 8771 8772 Naienie kozieradki Naklofen Naklofen Naklofen Naklofen Naklofen Naklofen Naklofen Duo Naklofen Duo Nakom Nakom Mite Nalcrom Nalergine Nalewka Benedyktyńska Nalewka bursztynowa Nalewka gorzka 8773 8774 8775 8776 8777 8778 8779 Nalewka gorzka Nalewka gorzka Nalewka kozłkowa Nalewka kozłkowa Nalewka kozłkowa Nalewka kozłkowa Nalewka kozłkowa Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Nabumetonum Nabumetonum Diclofenacum Film-coated tablets Tablets Eye drops 500 mg 500mg 1 mg/ml Benzylopenicylina prokainowa, Sól sodowa nafcyliny, Siarczan dihydrostreptomycyny Benzylopenicylina prokainowa, Sól sodowa nafcyliny, Siarczan dihydrostreptomycyny Sól sodowa benzylopenicyliny, Sól sodowa nafcyliny, Siarczan dihydrostreptomycyny Sól sodowa benzylopenicyliny, Sól sodowa nafcyliny, Siarczan dihydrostreptomycyny Intramammary ointment Marketing authorisation holder Date for veterinary use Aflofarm ICN Polfa Rzeszów S.A. Novartis Ophthalmics AG Hettlingen Cefarm Gdańsk Galena, Wrocław PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Intervet International 31/12/08 26/09/07 30/06/04 12/10/05 12/10/05 12/10/05 4/05/04 Intramammary ointment for veterinary use Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego 28/04/04 Intramammary ointment for veterinary use Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego 17/08/04 Intramammary ointment for veterinary use Intervet Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Carbidopum + Levodopum Carbidopum + Levodopum Acidum cromoglicicum Loratadinum Preparat ziołowy Gastro-resistant tablets Gastro-resistant tablets Gel Prolonged release tablets Solution for injection Suppository Capsules Modified release capsules Tablets Tablets Capsules Tablets Oral solution 50 mg 50 mg 10 mg/ml 100 mg 25 mg/ml 50 mg 75 mg 75 mg 25mg + 250mg 25 mg + 100mg 100 mg 10 mg Amara tinctura Tincture Amara tinctura Amara tinctura Tinctura valerianae Tinctura valerianae Tinctura valerianae Tinctura valerianae Tinctura valerianae AA2003/ACT/Annex XII/en 278 Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Krka d.d., Novo mesto KRKA Polska Sp. z o.o. Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto KRKA Polska Sp. z o.o. Krka d.d., Novo mesto Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Rhône-Poulenc Rorer Fisons Ltd. Bristol-Myers Squibb Products S.A. Herbapol Łódź S.A. Dobrynin, Łódź Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. Herbapol Kraków Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków Cefarm Gdańsk Herbapol Kraków Herbapol Lublin Herbapol Wrocław Lefarm, Bydgoszcz 4/05/04 18/12/05 31/07/04 31/01/06 30/06/04 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/12/08 31/05/05 30/06/04 30/06/04 9/05/05 29/03/06 31/01/06 31/01/06 21/05/07 21/05/07 21/05/07 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution 8780 Nalewka kozłkowa Tinctura valerianae 8781 8782 8783 8784 8785 8786 8787 8788 8789 8790 8791 8792 Nalewka kozłkowa Nalewka kozłkowa Nalewka kozłkowa Nalewka kozłkowa Nalewka kozłkowa Nalewka kozłkowa Nalewka kozłkowa Nalewka kozłkowa na eterze Nalewka miętowa Nalewka miętowa Nalewka miętowa Nalewka miętowa Tinctura valerianae Tinctura valerianae Tinctura valerianae Tinctura valerianae Tinctura valerianae Tinctura valerianae Tinctura valerianae 8793 8794 8795 8796 8797 8798 8799 8800 8801 8802 8803 8804 8805 8806 8807 8808 8809 8810 8811 8812 8813 8814 8815 8816 8817 8818 8819 Nalewka miętowa Nalewka miętowa Nalewka miętowa Nalewka miętowa Nalewka miętowa Nalewka miętowa Nalewka miętowa Nalewka z dębianek Nalewka z dębianek Nalewka z dębianek Nalewka z dębianek Nalewka z kłączy pięciornika Nalewka z kłączy pięciornika Nalewka z kłączy pięciornika Nalewka z kłączy pięciornika Nalewka z kłączy pięciornika Nalewka z kory chinowej Nalewka z kory chinowej Nalewka z korzenia goryczki Nalewka z korzenia ipekakuany Nalewka z korzenia ipekakuany Nalewka z korzenia ipekakuany Nalewka z korzenia ipekakuany Nalewka z koszyczka arniki Nalewka z kwiatostanu głogu Nalewka z kwiatostanu głogu Nalewka z kwiatu arniki Tinctura menthae piperitae Tinctura menthae piperitae Tinctura menthae piperitae Tinctura menthae piperitae Tinctura menthae piperitae Tinctura menthae piperitae Tinctura menthae piperitae Pharmaceutical form Tinctura menthae piperitae Tinctura menthae piperitae Tinctura menthae piperitae Tinctura menthae piperitae Ipecacuanhae tinctura Ipecacuanhae tinctura Ipecacuanhae tinctura Ipecacuanhae tinctura Crataegi tinctura Crataegi tinctura Tincture Tincture AA2003/ACT/Annex XII/en 279 Strength Marketing authorisation holder Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Phytopharm Klęka S.A. PPF GEMI, Karczew Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa Rolnicza Sp-nia Prod.-Usługowa, Kraków Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków Pharma Zentrale Cefarm Gdańsk Herbapol Kraków Lefarm, Bydgoszcz Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Phytopharm Klęka S.A. PPF GEMI, Karczew Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa Rolnicza Sp-nia Prod.-Usługowa, Kraków Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków Herbapol Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Pharma Zentrale Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków Phytopharm Klęka S.A. Pharma Cosmetic, Kraków Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków Herbapol Kraków Date 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 19/02/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/12/08 14/02/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 30/10/05 9/03/06 24/09/07 24/09/07 31/12/07 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 8820 8821 8822 8823 8824 8825 8826 8827 8828 8829 Nalewka z kwiatu arniki Nalewka z kwiatu arniki Nalewka z kwiatu arniki Nalewka z kwiatu arniki Nalewka z liści pokrzyku Nalewka z liści pokrzyku Nalewka z liści pokrzyku Nalewka z owocni pomarańczy gorzkiej Nalewka z owocni pomarańczy gorzkiej Nalewka z owocni pomarańczy gorzkiej 8830 8831 8832 8833 8834 8835 8836 8837 8838 8839 8840 8841 8842 8843 Aurantii amara tinctura 8844 8845 8846 8847 8848 8849 8850 8851 8852 Nalewka z owocni pomarańczy gorzkiej Nalewka z pieprzu tureckiego Nalewka z pieprzu tureckiego Nalewka z pieprzu tureckiego Nalewka z pieprzu tureckiego Nalewka z ziela glistnika Nalewka z ziela glistnika Nalewka z ziela glistnika Nalewka z ziela glistnika Nalewka z ziela konwalii mianowana Nalewka z ziela konwalii mianowana Nalewka z ziela konwalii mianowana Nalewka z ziela konwalii mianowana Nalewka z ziela konwalii mianowana PHYTOCARD Nalewka z ziela mi ka wiosennego Nalewka z ziela mi ka wiosennego Nalewka z ziela mi ka wiosennego Nalewka z ziela miłka wiosennego Nalewka z ziela piołunu Nalgesin Nalgesin forte Naloxonum hydrochloricum Naniprus 8853 8854 Nanocoll Naowocnia Fasoli Preparat radiofarmaceutyczny 8855 8856 8857 Naowocnia Fasoli Naprosyn Naprosyn Strength 275 mg 550 mg 400 mcg/1 ml 30 mg Herbapol Wrocław Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa Krka d.d., Novo mesto Krka d.d., Novo mesto Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Pharmachim-Holding AD 6/01/06 6/01/06 6/01/06 19/07/07 5/11/04 29/03/06 29/03/06 30/11/05 31/07/04 31/12/08 30/10/05 250 mg 250 mg Nycomed Amersham Sorin S.R.L Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan Gołąb Herbapol Lublin S.A. Krka d.d., Novo mesto Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Chelidonii tinctura Chelidonii tinctura Chelidonii tinctura Chelidonii tinctura Tinctura adonidis vernalis titrata Tinctura adonidis vernalis titrata Tinctura adonidis vernalis titrata Tinctura adonidis vernalis titrata Naproxenum Naproxenum Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Lyophilisate and solvent for solution for injection Radiopharmaceutical kit Herb Herb Tablets Tablets Date 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Belladonae tinctura Belladonae tinctura Belladonae tinctura Aurantii amara tinctura Aurantii amara tinctura Aurantii amara tinctura Naproxenum Naproxenum Naloxonum Marketing authorisation holder Pampa, Piaseczno Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków Caesar & Loretz GmbH Caelo Herbapol Kraków Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Prac. Konf. Leków M.Napiórkowska, Warszawa Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków Herbapol Wrocław Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Zakład Farmaceutyczny Amara, Kraków Phytopharm Klęka S.A. AA2003/ACT/Annex XII/en 280 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 19/08/07 19/08/07 19/08/07 19/08/07 31/12/07 30/10/05 31/05/04 31/05/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution 8866 8867 8870 8871 8873 8874 Naproxen Naproxen Naproxen Naproxen Naproxen Naproxen Naproxenum Naproxenum Naproxenum Naproxenum Naproxenum Naproxenum 8875 8876 Naproxen Naproxen Naproxenum Naproxenum 8877 Naproxen Naproxenum 8878 Naproxen Naproxenum 8879 8872 8858 Naproxen Naproxen Naproxen Naproxenum Naproxenum Naproxenum 8859 Naproxen Naproxenum 8860 8861 8862 8863 8864 8865 8868 8869 Naproxen Naproxen Naproxen Naproxen Naproxen Naproxen Naproxen Naproxen Naproxenum Naproxenum Naproxenum Naproxenum Naproxenum Naproxenum Naproxenum Naproxenum 8880 8881 8882 8883 8884 Naproxen 250 Naproxen 500 Naproxen E.C. 250 Naproxen E.C. 500 Naproxen Sodium Naproxenum Naproxenum Naproxenum Naproxenum Naproxenum 8885 8886 8887 8888 8889 8890 8891 Naramig Naranotox plus Narcotan Narkamon 5% Naropin Naropin Naropin Naratriptanum Halothanum Ketaminum Ropivacainum Ropivacainum Ropivacainum Pharmaceutical form Gastro-resistant tablets Gastro-resistant tablets Gastro-resistant tablets Gastro-resistant tablets Gel Gel Strength 250 mg 500 mg 250 mg 500 mg Marketing authorisation holder Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Polfarmex S.A. Polfarmex S.A. 10% Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 100 mg/g EMO Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i Kosmetycznych doc dr hab.. Farm. Michał Oginski Gel 100 mg/g Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Gel 100 mg/g Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Gel 12 mg/g EMO Wytwórnia Artykułów Farmaceutycznych i Kosmetycznych doc dr hab.. Farm. Michał Oginski Gel 12 mg/g Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Gel 30 mg/g (3%) Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Oral suspension 125 mg/5ml Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Suppository 250 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Suppository 500 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Tablets 100 mg Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Tablets 200 mg AFLOFARM Fabryka Leków Sp. z o.o. Tablets 250 mg Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Tablets 250 mg Polfarmex S.A Tablets 500 mg Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Tablets 500 mg Polfarmex S.A Tablets 200 mg Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Tablets 125 mg ; 250 mg ; 500 Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOmg LEK" Suppository 250 mg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Suppository 500 mg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Film-coated, gastro-resistant tablets 250 mg Generics (UK) Limited Film-coated, gastro-resistant tablets 500 mg Generics (UK) Limited Film-coated tablet 220 mg ; 550 mg Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Film-coated tablets 2,5 mg Glaxo Wellcome House, Glaxo Wellcome Group Homoopatisches Laboratorium A.Pfluger Inhalation solution 100 mg Lečiva a.s. Solution for veterinary use SPOFA Solution for injection 10 mg/ml AstraZeneca AB Solution for injection 7.5 mg/ml AstraZeneca AB Solution for injection or infusion 2 mg/ml AstraZeneca AB AA2003/ACT/Annex XII/en 281 Date 30/06/06 30/06/06 27/09/06 27/09/06 31/12/08 27/09/06 27/09/06 27/09/06 27/09/06 27/09/06 27/09/06 31/12/05 27/09/06 27/09/06 31/12/05 27/09/06 31/12/05 27/09/06 31/12/05 27/09/06 31/12/08 27/09/06 31/12/05 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 7/05/04 23/11/05 23/11/05 23/11/05 Lp. Commercial Name 8892 8893 8894 8895 8896 8897 8898 8899 8900 8901 8902 8903 8904 8905 8906 8907 8908 8909 8910 8911 8912 8913 8914 8915 8916 8917 8918 8919 8920 8921 8922 8923 8924 8925 8926 8927 8928 8929 8930 8932 8931 8933 Nasacort Nasal spray Nasengel-ratiopharm Nasienie gorczycy białej Nasienie gorczycy białej Nasienie gorczycy czarnej Nasienie kozieradki Nasienie kozieradki Nasienie kozieradki Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie lnu Nasienie płesznika Nasiona Babki płesznika -Semen Psyllii Nasiona Babki płesznika -Semen Psyllii Nasiona gorczycy czarnej Nasiona gorczycy czarnej Nasiona kozieradki Nasiona kozieradki Nasiona kozieradki Nasiona kozieradki 1 -nasiona sproszkowane Nasiona lnu Nasiona lnu Nasiona lnu Nasiona lnu 1 Nasiona Plantago ovata Nasivin 0,01% Nasivin 0,025% Nasivin 0,05% Nasivin 0,05% Nasivin sanft 0,025% Chemical constitution Pharmaceutical form Triamcinolonum Nasal spray Nasal spray, solution Gel Herb Herb Xylometazolinum Sinapis albae semen Sinapis albae semen Lini semen Lini semen Lini semen Lini semen Lini semen Lini semen Lini semen Lini semen Lini semen Lini semen Lini semen Lini semen Lini semen Lini semen Semen psyli Strength 55 mcg/dawkę 0.1 % Herb Herb Herb Lini semen Oxymetazolini hydrochloridum Oxymetazolini hydrochloridum Oxymetazolini hydrochloridum Oxymetazolini hydrochloridum Oxymetazolini hydrochloridum Herb Nasal drops, solution Nasal drops, solution Nasal drops, solution Nasal spray, solution Nasal spray, solution 0.1 mg/g 0.25 mg/g 0.5 mg/g 0.5 mg/g 0.25 mg/ml AA2003/ACT/Annex XII/en 282 Marketing authorisation holder Rhône-Poulenc Rorer Ltd. Kato LABS Sp. z o.o. ratiopharm GmbH Bogucki, Kraków Zakład Zielarski "KAWON-HURT" S.C., Gostyń Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Herbalux, Warszawa Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zioła lecznicze-Boguccy, Kraków Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Elanda, Rozprza Herba Oskar, Wierzbówiec Herbalux, Warszawa Herbapol Wrocław Instytut Włókien Naturalnych, Poznań Laboratorium Farmaceutyczne Jarosław Szczepańczyk Laboratorium Farmaceutyczne Jarosław Szczepańczyk Lefarm, Bydgoszcz Phytopharm Dobrzyca Zakład DARY NATURY, Grodzisk Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zioła Lecznicze-Boguccy, Kraków Herbapol Kraków Herbapol Lublin S.A. Agropharm S.A. Herbapol Białystok Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Białystok Herbapol Lublin Herbapol Pruszków Herbapol Kraków Herbapol Lublin AGROPHARM, Tuszyn k/ Łodzi Herbapol Pruszków Herbapol Kraków Herba Studio Mścisz i Wspólnicy Spółka Jawna Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Merck KGaA Date 31/12/08 31/01/06 31/12/04 31/12/08 31/12/08 18/12/05 19/03/07 19/03/07 19/03/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/12/07 13/05/06 13/05/06 13/05/06 13/05/06 13/05/06 31/08/05 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/08/05 30/10/05 30/04/04 30/04/04 30/04/04 30/04/04 27/09/06 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 8934 8935 8936 Nasivin sanft 0,05% Nasivin soft 0,01% Nasobec Oxymetazolini hydrochloridum Oxymetazolini hydrochloridum Beclometasonum Nasal spray, solution Nasal drops, solution Nasal spray, water suspension 8937 8938 8939 8940 8941 Naso-Heel SN Nasonex Natack Natacyn Natamycyna Mometasonum Nimesulidum Natamycinum Natamycinum Drops Nasal spray, water solution Tablets Eye drops, suspension Vaginal tablets 8942 8943 8944 8945 8946 Nateglinid Nateglinid Nateglinid Natrium bicarbonicum 8,4% Natrium Chloratum 0,9 Inj. Nateglinidum Nateglinidum Nateglinidum Natrii hydrocarbonas Natrii chloridum Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for intravenous injection Solution for irrigation 8948 8947 8949 Natrium chloratum 0,9% Natrium chloratum 0,9% Natrium Chloratum 0,9% Natrii chloridum Natrii chloridum Natrii chloridum Solution for intravenous infusion Solution for irrigation Solution 8950 8951 8952 8953 8954 Chlorek sodu Natrii chloridum Natrii chloridum Natrii chloridum Solution Solution for infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion 8955 Natrium Chloratum 0,9% Natrium Chloratum 0,9% INJ. Natrium chloratum 0,9% inj. Natrium chloratum 0,9% inj. Natrium chloratum 0,9% OFTARINOL do przemywania oczu Natrium chloratum 5.85% Natrii chloridum Concentrate for solution for infusion 8956 8957 Natrium citricum 3.8% Natrium Fluoratum Natrii fluoratum Buccal tablets 8959 8958 8960 8961 8962 8963 8964 8965 8966 Natrium fluoratum Natrium fluoratum Natrium nitrosum Natrium Sulfuricum Natrium-Homaccord Natrium-Homaccord Natrum carbonicum complexe nr 10 Naturalny Beta Karoten -Prowitamina A Naturapia 8967 Naturapia - menopauza Natrii fluoridum Natrii fluoridum Natrii nitris Natrii sulfuricum Buccal tablet Tablets Solution for intravenous injection Powder Amp. Drops Drops Betacarotenum Tablets Valerianae officinalis + Melissa Film-coated tablets officinalis Cimicifugae rhizomae extr. sicc. Film-coated tablet Strength 0.5 mg/ml 0.1 mg/ml 50 mcg/dawkę donosową Marketing authorisation holder Merck KGaA Merck KGaA Norton Healthcare Ltd. Date 6/12/06 27/09/06 30/09/04 Heel GmbH Schering-Plough Labo N.V. US Pharmacia Sp. z o.o. Alcon Laboratoires Inc Texas Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy 60 mg POLFA KUTNO S.A. 120 mg POLFA KUTNO S.A. 180 mg POLFA KUTNO S.A. 84 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne 9 mg/ml; poj.: 5000 ml Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Spółka Akcyjna 9 mg/ml Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. 9 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. for veterinary use Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna for veterinary use Fresenius Kabi Polska 9 mg/ml Baxter S.p.A. 9 mg/ml Lubelskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 9 mg/ml Baxter Terpol Sp. z o.o. Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański 58.5 mg/ml Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne 31/12/07 31/12/08 31/12/08 30/04/04 30/09/05 29/10/06 31/12/08 20 mg praparat złożony Pliva Kraków Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Biofaktor Heel GmbH Heel GmbH Lehning Laboratoires Vitamex AB US Pharmacia 40 mg US Pharmacia Sp. z o.o., Wrocław 30/09/07 0.05 % 100 mg 50 mg/ml 25 mg 0,25 mg ; 1mg fluoru 452 mcg F 226 mcg F 20 mg/1 ml for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 283 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/12/08 31/01/06 17/01/07 19/12/06 31/12/08 23/11/05 31/01/06 31/01/06 31/12/06 31/01/06 30/01/05 30/01/05 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 4/01/07 31/07/04 31/12/08 Lp. Commercial Name 8968 8969 Naturapia - prostata Naturapia Przeziębienie I Grypa 8970 Naturapia Wzrok 8971 8972 Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Film-coated tablet Film-coated tablets 160 mg praparat złożony US Pharmacia Sp. z o.o., Wrocław US Pharmacia 31/12/08 31/12/08 Film-coated tablets praparat złożony US Pharmacia 31/12/08 Naturapia-Osteoporoza Naturkaps czosnek Serenoae fructus extr. sicc. Rad. Echinaceae + Witamina C + Cynk Vaccini myrtillus + Zinc + Witamina A Związki wapnia Allii sativi maceratio oleosa Film-coated tablets Capsules 270 mg 21/03/07 31/12/08 8973 Naturkaps Koenzym Q10 Ubidecarenonum Capsules, soft 30 mg 8974 Naturkaps Tran 500 mg Oleum Jecoris Aselli Capsules, soft 500 mg 8975 Naturkaps wiesiołek Oenotherae biennis oleum Capsules, soft 500 mg 8976 8977 8978 8979 8980 8981 8982 8983 8984 Naudicelle Navelbine Navelbine Navelbine Navelbine Navoban Navoban Nebilet Nectiv Capsules, soft Capsules Capsules Capsules Solution for injection Capsules Solution for injection Tablets Water - oil emulsion 20 mg 30 mg 40 mg 10 mg/ml 5 mg 1 mg/ml 5 mg for veterinary use US Pharmacia Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Bio Oil International Ltd. Pierre Fabre Medicament Pierre Fabre Medicament Pierre Fabre Medicament Pierre Fabre Medicament Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Berlin-Chemie AG (Menarini Group) ABIC Ltd. 8985 8986 8987 8988 8989 8990 Nefopam Nefopam 1% Nefopam 2% Nefrecil Nefrobonisan Nefrobonisan 17/01/07 17/01/07 17/01/07 31/01/06 5/07/05 5/07/05 8991 8992 Nefrobonisol Nefrofit fix Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Labor Farmaceutyczno-Chemiczna Spółdzielnia Pracy Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej Laboratorium Medycyny Naturalnej "BONIMED", Żywiec Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej Herbapol - Białostok S.A. 8993 8994 8995 Nefrol Nefrosept NeisVac-C Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Baxter Vaccine AG 30/10/05 31/12/05 29/08/07 8996 Neloren Lek Pharmaceuticals d.d. 30/06/04 Vinorelbinum Vinorelbinum Vinorelbinum Vinorelbinum Tropisetronum Tropisetronum Nebivololum Inaktywowana szczepionka dla kur i indyków przeciw rzekomemu pomorowi drobiu Nefopamum hydrochloridum Nefopamum hydrochloridum Nefopamum hydrochloridum Phenazopyridinum Betulae folium + Orthosiphonis folium + Solidaginis herba Preparat ziołowy Film-coated tablets Solution for injection Solution for injection Tablets Herbal tea Instant herbal tea 30 mg 10 mg/ml 20 mg/ml 100 mg Oral solution Herbal tea Oral solution Oral solution Meningococcus, tetravalent Suspension for intramuscular 1 dawka 0,5 ml purified polysaccharides antigen injection (Vaccinum Meningococcale polysaccharidicum) Lincomycinum Solution for intramuscular injection 300 mg/ml and intravenous infusion AA2003/ACT/Annex XII/en 284 9/08/06 16/05/07 31/12/08 5/07/06 27/06/07 27/06/07 27/06/07 30/06/04 31/07/04 31/07/04 30/04/04 22/11/06 5/03/06 31/12/08 Lp. Commercial Name 8997 8998 Nemast DC Nemovac 8999 9000 9001 9002 9003 9004 9005 9006 9007 Nemutin Neo – Bronchol Neo Vet-Cillin L.A. Neo-Aesculan Neo-Angin Neo-Angin Neo-Angin N Neoazarina Neobiotyl 100 9008 Neobiotyl 200 9009 9010 9011 Neo-Capsiderm Neocardina Neocolipor 9012 9013 9014 Neocones Neogilurytmal Neoglandyna 9015 9016 9017 9018 9019 9020 9021 9022 9023 9024 9025 9026 9027 9028 9029 9030 9031 9032 Neolakcid Neomast Neomigran Neomycinum Neomycinum Neomycinum Neomycinum 70% Neomycinum wet. Aerozol Neomycyna Neomycyny siarczan Neomycyny siarczan Neomycyny siarczan Neomycyny siarczan Neomycyny siarczan Neomycyny siarczan Neomycyny siarczan Neomyzen Neonormacol Chemical constitution Pharmaceutical form Erythromycinum + Neomycinum Atenuowana szczepionka dla kur przeciw syndromowi wielkiej głowy Tiamuliny wodorofumaran Ambroxolum Amoxicillunum Aesculinum + Acidum tannicum Tylozyny zasada, Tylozyny winian Tylozyny winian, Tylozyny zasada Preparat złożony Szczepionka dla świń przeciw kolibakteriozie prosiąt Benzocainum + Neomycinum Prajmalinum Boraginis officinalis oleum + Tocopherolum Neomycinum Dihydroergotaminum Neomycinum Neomycinum Neomycinum Neomycinum Neomycinum Neomycinum Neomycinum Strength Marketing authorisation holder Date Suspension Lyophilisate for veterinary use for veterinary use Vet-Agro Merial 31/12/08 12/03/06 Solution Lozenge Suspension Rectal gel Buccal tablet Buccal tablet Nebuliser solution Tablets Solution for veterinary use 16/04/07 31/12/08 5/07/04 30/10/05 30/06/04 30/06/04 30/06/04 31/01/06 20/06/05 Solution for veterinary use Ointment Oral drops, solution Suspension for veterinary use S.P.Veterina S.A. Divapharma – Knufike Vetem Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. Divapharma-Knufinke Arzneimittelwerk GmbH Divapharma-Knufinke Arzneimittelwerk GmbH Divapharma-Knufinke Arzneimittelwerk GmbH Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Merial Dental tablets Film-coated tablets Gelatin capsules 5mg + 15400 j.m. 20 mg 370 mg Septodont Solvay Pharmaceuticals GmbH Tymofarm - Przedsiębiorstwo Rolno-Przetwórcze 31/08/04 31/07/04 30/09/05 Capsules Suspension Nasal spray Cutaneous spray Eye ointment Tablets Powder Suspension Powder 1 mld bakterii / kps for veterinary use 4 mg/ml 6.8 mg/ml 0.5 % 250mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use Ointment Herbal granules 5 mg / 1 g K & K Medicplast Biowet Drwalew Novartis Pharma AG Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Interbiowet Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Vetos-Farma BUFA b.v. Pharmaceutical Products Farm-Impex s.j., Gliwice Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Polfa, Tarchomin PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Scholz, Sowin ZIAJA Ltd. Zakład Produkcyjny Gdańsk Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie 31/12/08 31/12/08 31/05/04 30/10/05 31/12/08 30/10/05 31/12/07 31/12/08 29/05/04 19/08/05 19/08/05 19/08/05 19/08/05 19/08/05 19/08/05 19/08/05 31/12/08 30/10/05 for veterinary use (40mg + 45mg)/g for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 285 20/06/05 30/10/05 30/10/05 7/05/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 9033 9034 9035 Neonormosan Neonormovit Neo-Pancreatinum Mieszanka ziołowa 9036 9037 9038 Neopektosan Neopektosan fix Neopen 9039 9040 Neopoldanen Neopropiowet 9041 9042 Neopyrin Neopyrin ASA 9043 NeoRecormon 1000 Amylasum + Lipasum + Proteasum Mieszanka ziołowa Mieszanka ziołowa Benzylopenicylina prokainowa, neomycyny siarczan Pygeum africanum + Zea maydis Sodu propionian, Sodu salicylan, Magnezu siarczan, Żelazawy siarczan, Manganu siarczan, Kobaltu siarczan, Aerosil, Siarczan miedzi Coffeinum + Paracetamolum Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Paracetamolum Erythropoietinum 9044 NeoRecormon 10000 Erythropoietinum 9045 Erythropoietinum 9046 Neo-Recormon 10000 do wstrzykiwacza Reco-Pen Neo-Recormon 100000 wielodawkowy 9047 NeoRecormon 2000 Erythropoietinum 9048 NeoRecormon 20000 Erythropoietinum 9049 Erythropoietinum 9050 Neo-Recormon 20000 do wstrzykiwacza Reco-Pen NeoRecormon 3000 9051 9052 NeoRecormon 4000 NeoRecormon 500 Epoetinum Erythropoietinum 9053 NeoRecormon 5000 Erythropoietinum 9054 Neo-Recormon 50000 wielodawkowy Erythropoietinum 9055 NeoRecormon 6000 Epoetinum Erythropoietinum Erythropoietinum Herbal tea Herbal tea Film-coated tablets Strength 150 mg (Lipasum 4000j.m.) Marketing authorisation holder Date Herbapol Łódź S.A. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 30/10/05 30/10/05 30/11/05 30/10/05 30/06/06 31/12/08 Herbal tea Instant herbal tea Suspension for veterinary use Herbapol Łódź S.A. Herbapol Łódź S.A. Intervet International Capsuels, hard Powder 20mg + 40mg for veterinary use Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego 29/06/05 31/12/08 P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. 29/06/05 30/04/06 1000 j.m./0,3 ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/10/04 10000 j.m./0,6 ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/10/04 10000 j.m. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 30/11/04 10000 j.m. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 30/11/04 2000 j.m./0,3 ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/10/04 20000 j.m./0,6 ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/10/04 20000 j.m. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 30/11/04 3000 j.m./0,3 ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/10/04 4000 j,m. 500 j.m./0,3 ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 25/01/06 31/10/04 5000 j.m./0,3 ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 31/10/04 50000 j.m. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 30/11/04 6000 j,m. Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 25/01/06 Tablets Tablets Solution for subcutaneous and intravenous injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Lyophilisate and solvent for solution for subcutaneous injection Lyophilisate and solvent for solution for subcutaneous and intravascular injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Lyophilisate and solvent for solution for subcutaneous injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Solution for injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Solution for subcutaneous and intravenous injection Lyophilisate and solvent for solution for subcutaneous and intravascular injection Solution for injection AA2003/ACT/Annex XII/en 286 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 9056 NeoRecormon 60000 Epoetinum 9057 9058 9059 9060 Neomycinum 9061 9062 9063 9064 Neosol Neospasmina Neospasmol NeoSpect - Zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku Neostygminy metylosiarczan Neo-synephrine Neotarchocin Neotarchocin granulat 36%/25% 9065 Neotarchomiocin 9066 9067 9069 Neotigason Neotigason Neoton Phenylephrinum Oxytetracyclinum + Neomycinum Neomycinum + Oxytetracicllinum Benzathini benzaylpenicillinum + Benzylpenicillinum procainicum + Dihydrostreptomycinum Acitretinum Acitretinum Phosphocreatinum 9068 Neoton Phosphocreatinum 9070 Neotopic Bacitracinum + Neomycinum + Polymyxinum B 9071 9072 9073 9074 9075 9076 9077 9078 9079 9080 9081 Neo-Tormentil Neourosan Neourosan fix Nephrotect Nepro Nepro o smaku orzechowym Nepro o smaku wisniowym Neprox Nervendragees- ratiopharm Nervinex-fix Nervinkaps 9082 9083 9084 9085 Nervinol Nervinol Nervinol-fix Nervinolum 9086 Nervinum Strength Powder and solvent for solution for 60000 j,m. injection Solution for veterinary use Syrup Drops Powder for solution for 47 mcg intravascular injection Lenouri cardieceae herba extractum, Lupuli strobulus extr, Melissae folium extractum, Lavandulae flos extractum Date 25/01/06 Zakłady Farmaceutyczne Biowet Herbapol Lublin S.A. Herbapol Lublin S.A. Nycomed Imaging AS 25/05/04 30/10/05 30/09/07 11/10/06 Eye drops Powder Granules 100 mg/ml for veterinary use for veterinary use Pliva Kraków Sanofi Winthrop Pharmaceutical Group Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” 24/05/06 30/06/04 18/08/04 31/12/08 Suspension for veterinary use Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” 31/12/08 Capsules Capsules Lyophilisate and solvent for solution for intramuscular injection Lyophilisate and solvent for solution for intravenous infusion Ointment 10 mg 25 mg 500 mg Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Alfa Wassermann S.p.A. 31/03/07 31/03/07 31/03/05 1g Alfa Wassermann S.p.A. 31/07/04 Polmex Sp. z o.o. 31/08/05 Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. zo.o. Herbapol Łódź S.A. Herbapol Łódź S.A. Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Ross Products Division- Abbott Laboratories Ross Products Division- Abbott Laboratories Ross Products Division- Abbott Laboratories Polfarmex S.A. ratiopharm GmbH Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/08/04 31/07/04 30/04/05 30/04/05 31/12/08 30/04/04 30/10/05 31/12/08 Herbal tea Instant herbal tea Instant herbal tea Oral solution Eldex-Medical Eldex-Medical P.P.H. "Eldex-Medical", Wiry Krakowskie Zakłady Zielarskie "HERBAPOL" S.A. 2/10/06 2/10/06 31/12/08 31/12/08 Capsules, hard Herbapol - Lublin S.A. 31/12/08 Ointment Herbal tea Herbal tea Solution for intravenous infusion Liquid Liquid Liquid Gastro-resistant tablets Coated tablets Instant herbal tea Gelatin capsules, hard Mieszanka ziołowa Mieszanka ziołowa Roztwór aminokwasów Preparat odżywczy Preparat odżywczy Preparat odżywczy Naproxenum Preparat ziołowy Mieszanka ziołowa Valerianae radix extractum siccum Marketing authorisation holder Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea 0.1 g/ml 200 mg 110 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 287 Lp. Commercial Name Chemical constitution 9087 9088 9089 9090 9091 9092 9093 9094 9095 9096 9098 9097 9099 9100 9101 9102 9103 9104 Nervinum - fix Nervobonisan Nervobonisol Nervogem Nervogran Nervoheel N Nervomix Nervosan Nervosan Nervosan fix Nervosol Nervosol Nervostop Nerwonal Nerwovit Nerwovit NESTLE MODULEN Ibm Netromycine 9105 Netromycine Netilmicinum 9106 9107 9108 9109 9110 9111 9112 9113 9114 9115 9116 9117 9118 9119 Neupogen Neupogen Neupogen Neuralgo-Rheum-Injeel Neurex Neurex 200 Neurex 600 Neuroflos Neuro-Injeel Neurol 0,25 Neurol 1,0 Neurolipon – Mip 300 Neurolipon – Mip 600 NEUROMAX Forte Filgrastimum Filgrastimum Filgrastimum 9120 9121 9122 9123 9124 Neurontin 100 Neurontin 300 Neurontin 400 Neurontin 600 Neurontin 800 preparat złożony Preparat złożony Mieszanka ziołowa Mieszanka ziołowa Mieszanka ziołowa preparat złożony Valerianae radix Preparat złożony Netilmicinum alfa - acidum lipoicum alfa - acidum lipoicum alfa - acidum lipoicum Alprazolamum Alprazolamum Acidum lipoicum Acidum lipoicum Thiamini hydrochloridum, Pyridoxini hydrochloridum, Cyanocobalaminum Gabapentinum Gabapentinum Gabapentinum Gabapentinum Gabapentinum Pharmaceutical form Instant herbal tea Herbal tea Oral solution Tablets Herbal granules Sublingual tablets Capsules Granules Herbal tea Instant herbal tea Coated tablets Liquid Film-coated tablets Oral drops Herbal tea Herbal tea Powder Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Solution for intramuscular injection and intravenous infusion Solution for injection Solution for injection Solution for injection Amp. Solution for injection Tablets Film-coated tablets Instant herbal tea Amp. Tablets Tablets Capsules Capsules Tablets Capsules Capsules Capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Strength Marketing authorisation holder Date 100 mg/ml Herbapol Lublin S.A. Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Heel GmbH Agropharm S.A. Herbapol Łódź S.A. Herbapol Łódź S.A. Herbapol Łódź S.A. Wrocławskie Zakłady Zielarskie HERBAPOL S.A. Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Medana Pharma Terpol Group S.A. Pampa - Laboratorium Farmaceutyczno-Kosmetyczne Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Nestle Nederland B.V. Schering-Plough Labo N.V. 30/10/05 5/07/05 5/03/06 31/12/08 30/10/05 30/06/07 31/12/07 31/12/07 30/10/05 30/04/06 31/12/08 31/03/07 14/12/05 30/06/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 25 mg/ml Schering-Plough Labo N.V. 30/04/04 30 mln j.m./ml 60 mln j.m./ml 96 mln j.m./ml Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Hoffmann La Roche Ltd. Bazylea Heel GmbH HEXAL AG HEXAL AG HEXAL AG Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Heel GmbH Lečiva a.s. Lečiva a.s. CHEPHASAAR GmbH CHEPHASAAR GmbH Vitabalans Oy 31/12/04 23/03/05 23/03/05 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/05/05 31/12/07 30/04/04 30/04/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Parke Davis GmbH Parke Davis GmbH Parke Davis GmbH Pfizer Polska Sp. z o.o. Pfizer Polska Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 150 mg 200 mg 600 mg 0.25 mg 1 mg 300 mg 600 mg (100 mg + 200 mg + 0.2 mg) 100 mg 300 mg 400 mg 600 mg 800 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 288 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 9126 Neurorubine Thiamini hydrochloridum, Pyridoxini hydrochloridum, Cyanocobalaminum Thiamini hydrochloridum, Pyridoxini hydrochloridum, Cyanocobalaminum Film-coated tablets 9125 Neurorubine 9127 9128 9129 9130 9131 Neurosina Neurosina Neurotop retard 300 Neurotop retard 600 Neutra-PMSG 9132 9133 Nevigramon Newcastle Vaccine Lasota 9134 Newvaxidrop 9135 9136 9137 9138 9139 Nexium Nexium Niacyn Niar Nicergolin Carbamazepinum Carbamazepinum Przeciwciała monoklonalne przeciw PMSG Acidum nalidixicum szczepionka dla kur przeciw rzekomemu pomorowi drobiu Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi drobiu i syndromowi spadku nieśności dla kur Esomeprazolum Esomeprazolum Acidum nicotinicum Selegilinum Nicergolinum 9140 9141 9142 9143 Nicergolinum Nicergolinum Nicerin Nicerin 9144 9145 9146 9147 9148 9149 9150 9151 9152 9153 9154 9155 9156 9157 Nicofree Capsules Nicorette Nicorette Nicorette Nicorette Nicorette Nicorette Inhalator Nicorette Inhalator Nicorette Microtab Nicorette Microtab Nicorette Mint Nicorette Mint Nicotiana comp. Nicotiana comp. Strength Marketing authorisation holder Date 200 + 50 mg + 1 mg Mepha Pharma AG 31/12/08 Solution for intramuscular injection 10 mg + 100 + 1 mg Mepha Pharma AG 31/12/08 Herbal tea Instant herbal tea Tablets Tablets Solution 300 mg 600 mg for veterinary use Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Gerot Pharmazeutika GmbH Gerot Pharmazeutika GmbH Intervet 30/10/05 30/10/05 31/07/04 31/07/04 31/12/08 Capsules Lyophilisate 500mg for veterinary use Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. Lohmann Animal Health International 30/06/04 31/12/08 Liquid for veterinary use Merial 14/06/04 Gastro-resistant tablets Gastro-resistant tablets Tablets Tablets Tablets 20 mg 40 mg 250mg 5 mg 10 mg 27/09/06 27/09/06 31/01/06 31/05/04 31/12/08 Nicergolinum Nicergolinum Nicergolinum Nicergolinum Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets 10 mg 30 mg 10 mg 10 mg ; 30 mg Guaranae extractum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Capsules Chewing gum Chewing gum Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Inhalation insert Inhalation insert Sublingual tablets Sublingual tablets Chewing gum Chewing gum Amp. Granules 10 mg 2 mg 4 mg 16.6 mg, 10mg/16h 24.9 mg, 15mg/16h 8.3 mg, 5mg/16h 10 mg 15 mg 2 mg 4 mg 2 mg 4 mg 1ml AstraZeneca AB AstraZeneca AB ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna Abbott GmbH & Co KG Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "Filofarm" , Bydgoszcz Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" G.R. Lane Health Products Ltd. Pharmacia A.B. Pharmacia A.B. Pharmacia A.B. Pharmacia A.B. Pharmacia A.B. Pharmacia AB Pharmacia AB Pharmacia AB Pharmacia AB Pharmacia A.B. Pharmacia A.B. WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH AA2003/ACT/Annex XII/en 289 31/12/08 31/12/08 30/10/05 31/12/08 30/04/04 31/01/05 31/01/05 30/06/04 30/06/04 30/06/04 14/02/07 14/02/07 6/06/07 6/06/07 30/04/04 30/04/04 24/05/07 24/05/07 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 9158 9159 9160 9161 9162 9163 9164 9165 9166 9167 9168 9169 Nicotinell Nicotinell Nicotinell Nicotinell Nicotinell TTS 10 Nicotinell TTS 20 Nicotinell TTS 30 Nicotol Niestrawność HomeoPorady Nifecard SR Nifecard SR Nifedicor retard Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Alcohol nicotynylicus Chewing gum Chewing gum Chewing gum Chewing gum Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Tablets 2 mg 4 mg 2 mg 4 mg 17.5 mg, 7mg/24h 35 mg, 14mg/24h 52.5 mg, 21mg/24h 25 mg Nifedipinum Nifedipinum Nifedipinum 30 mg 60 mg 20 mg 9170 9171 9172 9173 9174 9175 9176 9177 9179 Nifedipine Nifedipine Nifedypina Denk Nifedypina Denk Nifedypina Denk Nifegis, Cordaflex Nifuratio Retard Nifuroksazyd Nifuroksazyd Nifedipinum Nifedipinum Nifedipinum Nifedipinum Nifedipinum Nifedipinum Nitrofurantoinum Nifuroxazidum Nifuroxazidum Prolonged release tablets Prolonged release tablets Film-coated, prologed release tablets Capsules Film-coated tablets Tablets Tablets Tablets Prolonged release tablets Capsules Film-coated tablets Oral suspension 9180 9178 Nifuroksazyd Nifuroksazyd Nifuroxazidum Nifuroxazidum Oral suspension Tablets 220 mg/5ml 100 mg 9181 9182 9183 9184 9185 9186 9187 Nifuroxazide Nifursol 50% Nigersan D5 iniekcje Nigersan D5 krople Nilogrin Nilogrin Nimbex Nifuraxozidum Nifursol Syrup Premix 220 mg /5ml for veterinary use Nicergolinum Nicergolinum Cisatracurium 9188 Nimbex Forte Cisatracurium 9189 9191 9190 9192 9193 9194 Nimesil Nimotop S Nimotop S Ninghong Nipas Nipoxime 100 soluble Nimesulidum Nimodipinum Nimodipinum Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection and for intravenous infusion Solution for injection and for intravenous infusion Granules for oral solution Film-coated tablets Solution for intravenous injection Instant herbal tea Dental tablets Powder Acidum acetylsalicylicum Collistinum Marketing authorisation holder Date Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Laboratoires BOIRON Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Pharmaceuticals d.d. Alfa Wassermann S.p.A. 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/05/04 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/12/05 30/06/07 24/08/05 24/08/05 30/06/05 30/06/04 30/11/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 25/05/05 30/04/04 30/11/05 30/11/05 10 mg 30 mg 2 mg/1ml Norton Healthcare Ltd. Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA E. Denk OHG E. Denk OHG E. Denk OHG Egis Pharmaceuticals Ltd. ratiopharm GmbH Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Aflofarm Vet-Agro Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 5 mg/1ml Glaxo Wellcome Group Glaxo Wellcome House 31/05/04 100 mg 30 mg 0.2 mg/ml Laboratori Guidotti SpA (Menarini Group) Bayer AG Bayer AG Jiangxi Provincial Ninghong Group Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Andersen 31/12/08 31/07/04 31/07/04 31/12/08 30/10/05 31/12/08 10 mg 10 mg 10 mg 20 mg 40 mg 20 mg 100 mg 100 mg 220 mg/ 5 ml 32 mg for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 290 30/11/05 30/11/05 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/05/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 9195 9197 Nipoxime 40 premix Niquitin Collistinum Nicotinum Premix Buccal lozenge for veterinary use 2 mg 9196 Niquitin Nicotinum Buccal lozenge 4 mg 9198 9199 9200 9201 9202 9203 9204 9205 9206 9207 9208 9209 9210 Niquitin Niquitin Niquitin Niquitin o smaku miętowym Niquitin o smaku miętowym Niquitin Przezroczysty Niquitin Przezroczysty Niquitin Przezroczysty Niratil 20% pour-on Nitracor Nitracor Nitrazepam Nitrendipine Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Nicotinum Lewamizolum Glyceroli trinitras Glyceroli trinitras Nitrazepamum Nitrendipinum Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Chewing gum Chewing gum Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Solution Intravenous injection (solution) Intravenous injection (solution) Tablets Tablets 14 mg/24 h 21 mg/24 h 7 mg/24 h 2 mg 4 mg 36 mg, 7 mg/24 h 78 mg, 14 mg/24 h 114 mg, 21 mg/24 h for veterinary use 10 mg/5 ml 5 mg/2,5 ml 5 mg 10 mg 9211 Nitrendipine Nitrendipinum Tablets 20 mg 9212 9213 9214 9215 9216 9217 9218 9219 9220 9221 9223 Nitrendypina Nitrendypina Nitrendypina Nitrendypina Nitrocard Nitroderm TTS 5 Nitroderm TTS 10 Nitro-Dur Nitro-Dur Nitro-Dur Nitrofurazon Nitrendipinum Nitrendipinum Nitrendypinum Nitrendypinum Glyceroli trinitras Glyceroli trinitras Glyceroli trinitras Glyceroli trinitras Glyceroli trinitras Glyceroli trinitras Nitrofuralum Tablets Tablets Tablets Tablets Ointment Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Medicated powder 10 mg 20 mg 20 mg 10 mg 20 mg/g 25 mg, 5mg/24h 50 mg, 10mg/24h 120 mg (0,6mg/h) 40 mg (0,2mg/h) 80 mg (0,4mg/h) 2 mg/g 9222 Nitrofurazon Nitrofuralum Ointment 2 mg/g 9224 9225 9226 9227 9228 Nitroglycerinum 0,5 Nitroglycerinum prolongatum Nitroglycerinum prolongatum Nitroglycerinum prolongatum Nitro-Mack Glyceroli trinitras Glyceroli trinitras Glyceroli trinitras Glyceroli trinitras Glyceroli trinitras Sublingual tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Prolonged release tablets Solution for intravenous infusion 0.5 mg 2.6 mg 6,4mg 6,4mg 1 mg/ml 9229 Nitromint Glyceroli trinitras Sublingual spray 0.4 mg/dawkę AA2003/ACT/Annex XII/en 291 Marketing authorisation holder Andersen SmithKline Beecham Consumer Healthcare Glaxo SmithKline Export Ltd. SmithKline Beecham Consumer Healthcare Glaxo SmithKline Export Ltd. SmithKline Beecham Consumer Healthcare SmithKline Beecham Consumer Healthcare SmithKline Beecham Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Virbac Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Aflofarm Aflofarm Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG Schering-Plough S.A. Schering-Plough S.A. Schering-Plough S.A. Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna ARGON Zakład Farmaceutyczny Spółka Akcyjna Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Egis Pharmaceuticals Ltd. Date 31/12/08 4/07/07 4/07/07 31/10/04 31/10/04 31/10/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 23/11/04 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/05 31/12/08 31/12/08 30/06/06 31/05/04 31/05/04 31/07/05 31/07/05 31/07/05 30/09/05 30/09/05 30/06/05 25/04/07 31/01/06 25/04/07 30/06/04 30/06/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 9230 9231 9232 9233 9234 9235 9236 9237 9240 Nivalin Nivalin Nizopol Nizoral Nizoral Nizoral Nizoral Nizoral Nobaxin Galantaminum Galantaminum Ketokonazolum Ketoconazolum Ketoconazolum Ketoconazolum Ketoconazolum Ketoconazolum Azithromycinum Solution for injection Solution for injection Shampoo Cream Shampoo Shampoo Shampoo and conditioner Tablets Film-coated tablets 9238 Nobaxin Azithromycinum Mixture for oral suspension 2.5 mg/1 ml 5 mg/1 ml 20 mg / ml 20 mg/g 10 mg/g 20 mg/g 20 mg/g 200 mg 125mg, 250 mg i 500 mg 100 mg 9239 Nobaxin Azithromycinum Mixture for oral suspension 200 mg 9241 Nobilis AE 1143 Lyophilisate 9242 Nobilis AE+POX 9243 Nobilis CAV P4 9244 Nobilis E.coli inac 9245 Nobilis EDS 9246 Nobilis FC inac 9247 Nobilis Gumboro 228 E 9248 Nobilis Gumboro D78 9249 Nobilis IB 4-91 9250 Nobilis IB D 1466 9251 Nobilis IB D 274 9252 Nobilis IB Ma5 9253 Nobilis IB multi + G + ND Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu mózgu i rdzenia kręgowego kur Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu mózgu i rdzenia kurcząt oraz ospie kur i indyków Szczepionka przeciw zakaźnej anemii kurcząt Szczepionka przeciw kolibakteriozie kur Szczepionka przeciw syndromowi spadku nieśności dla kur Szczepionka przeciw pasterelozie dla kur, indyków, gęsi i kaczek Szczepionka przeciw chorobie Gumboro dla kur Szczepionka przeciw chorobie Gumboro dla kur Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli dla kur Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli kur Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli kur Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli dla kur Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli, chorobie Gumboro, rzekomemu pomorowi drobiu dla kur Marketing authorisation holder Date 30/06/04 30/06/04 31/12/08 24/05/06 31/12/08 31/07/04 30/11/04 30/06/04 31/12/08 for veterinary use Pharmachim-Holding AD Pharmachim-Holding AD Zakłady Farmaceutyczne POLFA – ŁÓDŹ S.A. Janssen-Cilag N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica N.V. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Intervet Lyophilisate + solvent for veterinary use Intervet 24/05/04 Lyophilisate + solvent for veterinary use Intervet 29/09/05 Emulsion for veterinary use Intervet 29/08/05 Emulsion for veterinary use Intervet 31/12/08 Emulsion for veterinary use Intervet 24/05/04 Lyophilisate for veterinary use Intervet 24/05/04 Lyophilisate for veterinary use Intervet 24/05/04 Lyophilisate + solvent for veterinary use Intervet 18/08/04 Lyophilisate for veterinary use Intervet 30/06/04 Lyophilisate for veterinary use Intervet 21/06/04 Lyophilisate for veterinary use Intervet 24/05/04 Emulsion for veterinary use Intervet International B.V. 14/08/05 AA2003/ACT/Annex XII/en 292 31/12/08 31/12/08 21/05/04 Lp. Commercial Name 9254 Nobilis IB+G+ND 9255 Nobilis IB+ND+EDS 9256 Nobilis IB3+G+ND 9257 Nobilis ILT 9258 Nobilis Ma 5 + Hitchner B1 9259 Nobilis Ma5+Clone 30 9260 Nobilis Marek THV lyo 9261 Nobilis Marexine – 89/03 9262 Nobilis Marexine CA 126 9263 Nobilis MG 6/85 9264 Nobilis MG inac 9265 Nobilis ND Clone 30 9266 Nobilis New Hatch C2 9267 9268 Nobilis Pigeon POX Nobilis Reo + IB + G + ND 9269 Nobilis Reo 1133 Chemical constitution Pharmaceutical form Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli, chorobie Gumboro, rzekomemu pomorowi drobiu dla kur Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli, rzekomemu pomorowi drobiu, syndromowi spadku nieśności dla kur Szczepionka dla świń przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli, chorobie Gumboro i rzekomemu pomorowi drobiu Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu krtani i tchawicy dla kur Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli i rzekomemu pomorowi drobiu dla kurcząt Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi drobiu i zakaźnemu zapaleniu oskrzeli dla kur Szczepionka przeciw chorobie Mareka Szczepionka dla kurcząt przeciw chorobie Mareka i chorobie Gumboro Szczepionka przeciwko chorobie Mareka dla kurcząt Szczepionka dla kur przeciw zakażeniom wywołanym przez Mycoplasma gallisepticum Szczepionka przeciw zakażeniom wywołanym przez Mycoplasma gallisepticum dla kur Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi drobiu dla kur szczepionka dla kur przeciwko rzekomemu pomorowi drobiu Szczepionka przeciw ospie gołębi Szczepionka dla kur przeciw zakażeniom reowirusowym, zakaźnemu zapaleniu oskrzeli, rzekomemu pomorowi drobiu Szczepionka przeciw zakażeniom reowirusowym dla kur Strength Marketing authorisation holder Date Emulsion for veterinary use Intervet 24/05/04 Emulsion for veterinary use Intervet 22/03/05 Emulsion for veterinary use Intervet 30/06/04 Lyophilisate for veterinary use Intervet 24/05/04 Lyophilisate for veterinary use Intervet Inc. 27/03/05 Lyophilisate for veterinary use Intervet 24/05/04 Lyophilisate + solvent for veterinary use Intervet 31/12/08 Suspension + solvent for veterinary use Intervet International B.V. 31/12/08 Liquid for veterinary use Intervet 31/12/08 Lyophilisate for veterinary use Intervet International B.V. Emulsion for veterinary use Intervet 24/05/04 Lyophilisate for veterinary use Intervet 14/06/04 Lyophilisate for veterinary use Intervet International 31/12/08 Lyophilisate + solvent Emulsion for veterinary use for veterinary use Intervet Intervet 24/05/04 22/03/05 Lyophilisate + solvent for veterinary use Intervet 31/12/08 AA2003/ACT/Annex XII/en 293 8/11/05 Lp. Commercial Name 9270 Nobilis Reo inac 9271 Nobilis Rismavac 9272 Nobilis Rismavac + CA 126 9273 Nobilis RT+IB multi +ND+EDS 9274 Nobilis RT+IB multi+G+ND 9275 Nobilis RTV 8544 9276 Nobilis SG 9R 9277 Nobilis TRT 9278 Nobilis TRT + ND 9279 Nobilis TRT inac 9280 Nobivac DHP 9281 Nobivac DHPPI 9282 Nobivac LC Chemical constitution Pharmaceutical form Szczepionka przeciw zakażeniom reowirusowym dla kur Szczepionka przeciw chorobie Mareka dla kurcząt Szczepionka przeciw chorobie Mareka Inaktywowana szczepionka dla kur przeciw zakaźnemu zapaleniu nosa i tchawicy indyków, zakaźnemu zapaleniu oskrzeli, rzekomemu pomorowi drobiu i syndromowi spadku nieśności Inaktywowana szczepionka dla kur przeciw zakaźnemu zapaleniu nosa i tchawicy indyków, zakaźnemu zapaleniu oskrzeli, chorobie Gumboro i rzekomemu pomorowi drobiu Atenuowana szczepionka dla kur przeciw syndromowi wielkiej głowy Szczepionka dla kur przekiwko zakażeniom Salmonella enteritidis Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu nosa i tchawicy indyków Szczepionka przeciwko zakaźnemu zapaleniu nosa i tchawicy oraz rzekomemu pomorowi drobiu dla indyków Szczepionka dla kur i indyków przeciw zakażeniom wywołanym przez wirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy indyków TRT Szczepionka przeciw chorobie Rubartha i parwowirusowej chorobie psów Szczepionka przeciw nosówce, parwowirozie, parainfluenzie i chorobie Rubartha Szczepionka dla psów przeciw zakażeniom koronawirusowym i leptospirozie Strength Marketing authorisation holder Date Emulsion for veterinary use Intervet 31/12/08 Suspension + solvent for veterinary use Intervet 31/12/08 Suspension for veterinary use Intervet 31/12/08 Emulsion for veterinary use Intervet International B.V. 9/02/06 Emulsion for veterinary use Intervet International B.V. 9/02/06 Lyophilisate + solvent for veterinary use Intervet International 14/11/06 Lyophilisate + solvent for veterinary use Intervet International 31/12/08 Lyophilisate + solvent for veterinary use Intervet Emulsion for veterinary use Intervet International B.V. Emulsion for veterinary use Intervet 7/09/04 Lyophilisate + solvent for veterinary use Intervet 31/12/08 Lyophilisate + solvent for veterinary use Intervet 31/12/08 Suspension for veterinary use Intervet International 28/05/06 AA2003/ACT/Annex XII/en 294 7/09/04 24/02/05 Lp. Commercial Name 9283 Nobivac Lepto 9284 Nobivac Parvo C 9285 Nobivac Puppy DP 9286 9287 9288 Nobivac Rabies Nobivac Rabies Nobivac Tricat 9289 9290 9291 9292 9293 9294 9295 Noctofer Noctofer Noell Noksid Noksid Nolicin Noliprel 9296 Noliprel Forte 9297 9298 9301 9302 9307 9308 9309 9299 9300 9303 9305 9306 9304 9310 9311 9313 9312 9314 9315 Nolvadex Nolvadex D Nootropil Nootropil Nootropil Nootropil Nootropil Nootropil Nootropil Nootropil Nootropil Nootropil Nootropil Nootropil 20% Nootropil 33% Norbactin Norbactin Norcholesterol (131 I) Injection Norcuron Chemical constitution Pharmaceutical form Szczepionka przeciw leptospirozie psów Szczepionka dla psów przeciw parwowirusowej chorobie psów Szczepionka przeciw nosówce i parwowirusowej chorobie psów Szczepionka przeciw wściekliźnie Szczepionka przeciw wściekliźnie Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy, kociemu kaliciwirusowi i panleukopenii Lormetazepamum Lormetazepamum Ketoconazolum Nimesulidum Nimesulidum Norfloxacinum Indapamidum + Perindoprilum erbuminum Indapamidum + Perindoprilum erbuminum Tamoxifenum Tamoxifenum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Piracetamum Norfloxacinum Norfloxacinum Preparat radiofarmaceutyczny Vecuronium Strength Marketing authorisation holder Date Suspension for veterinary use Intervet 24/05/04 Lyophilisate for veterinary use Intervet International 31/12/08 Lyophilisate + solvent for veterinary use Intervet 31/12/08 Suspension Suspension Lyophilisate + solvent for veterinary use for veterinary use for veterinary use Biowet Puławy Intervet Intervet 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Tablets Tablets Shampoo Tablets Gel Tablets Tablets 0.5 mg 1 mg 20 mg/g 100 mg 1% 400 mg 0,625mg + 2mg Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Polfarmex S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Krka d.d., Novo mesto Les Laboratoires Servier 31/12/05 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/04/04 31/05/04 Tablets 1,25mg + 4mg Les Laboratoires Servier 31/12/08 Film-coated tablets Film-coated tablets Capsules Capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Granules for oral solution Granules for oral solution Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for intravenous infusion Oral solution Oral solution Film-coated tablets Tablets 10 mg 20 mg 400 mg 400 mg 1200 mg 400 mg 800 mg 1.2 g/2,5 g 2.4 g/5 g 3 g/15 ml 200 mg/ml 200 mg/ml 12 g/60 ml 200 mg/ml 333 mg/ml 400 mg 800 mg AstraZeneca UK Ltd. AstraZeneca UK Ltd. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. UCB S.A. Pharma Sector UCB S.A. Pharma Sector Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. UCB S.A. Pharma Sector UCB S.A. Pharma Sector UCB S.A. Pharma Sector UCB S.A. Pharma Sector Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne UCB S.A. Pharma Sector UCB S.A. Pharma Sector UCB S.A. Pharma Sector UCB S.A. Pharma Sector Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi Mallinckrodt Medical B.V. Organon N.V. 30/06/04 30/06/04 30/11/05 30/06/04 30/06/04 30/11/05 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/11/05 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 30/04/04 30/04/04 31/12/08 31/05/04 Powder and solvent for solution for 4 mg intravenous injection AA2003/ACT/Annex XII/en 295 Lp. Commercial Name Chemical constitution 9316 Norcuron Vecuronium 9317 Norditropin Pen Set 12 Somatropinum 9318 Norditropin Pen Set 24 Somatropinum 9319 9320 9321 9322 9323 9324 9325 9326 Norditropin Simplex Xx 10 mg/1,5 ml Norditropin Simplex Xx 15 mg/1,5 ml Norditropin Simplex Xx 5 mg/1,5 ml Norethisteron Norfloksacyna Norfloxacyna 10% Norit Normacol Enema dla dorosłych Somatropinum Somatropinum Somatropinum Norethisteronum 9327 Normacol Enema dla dzieci 9328 9329 9330 9331 Normalac Normanol Normase Normatens 9332 9334 9333 9335 9336 9337 9338 9339 9340 9341 9342 Normin fix Normix Normix Normocard Normocard Normocard Normodipine Normodipine Normoglaucon Normogran Normolax 9343 9344 9345 9346 9347 9348 9349 Normomix Normosan Normosan fix Normovit Normovit Norprolac Norprolac Pharmaceutical form Substance for solution for intravenous injection Lyophilisate and solvent for solution for injection Lyophilisate and solvent for solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Tablets Norfloksacyna Carbo medicinalis Natrii dihydrophosphas + Natrii hydrophosphas Natrii dihydrophosphas + Natrii hydrophosphas Lactulosum Lactulosum Clopamidum + Dihydroergocristinum + Reserpinum Rifaximinum Rifaximinum Atenololum Atenololum Atenololum Amlodipinum Amlodipinum Metipranololum + Pilocarpinum Preparat ziołowy Frangulae cortex + Sennae folium Mieszanka ziołowa Mieszanka ziołowa Quinagolidum Quinagolidum Solution Tablets Rectal infusion Rectal infusion Syrup Herbal granules Syrup Coated tablets Herbal tea Film-coated tablets Granules for oral solution Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Eye drops, solution Herbal granules Tablets for infuse Herbal tea Instant herbal tea Herbal tea Instant herbal tea Tablets Tablets Strength Marketing authorisation holder Date 10 mg Organon N.V. 31/05/04 12 j.m. Novo Nordisk A/S 31/07/04 24 j.m. Novo Nordisk A/S 31/07/04 10 mg/1,5 ml 15 mg/1,5 ml 5 mg/1,5 ml 5 mg Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Scholz, Sowin for veterinary use PFO Vetos Farma 125 mg Norit Nederland B.V. (23,66 g + 10,4 g)130 Norgine Pharma ml (10,92 g + 4,8 g)/60 Norgine Pharma ml 667 mg/ml Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o. Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. 667 mg/ml L.Molteni & dei Elii Alitti Societa di Escercizio S.p.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. 200 mg 100 mg/5 ml 100 mg 25 mg 50 mg 10 mg 5 mg 150 mcg 75 mcg AA2003/ACT/Annex XII/en 296 25/05/05 25/05/05 25/05/05 30/11/05 24/09/05 8/03/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/07 30/10/05 31/07/04 30/06/06 Herbapol Lublin S.A. Medial Polska Sp. z o.o. Medial Polska Sp. z o.o. Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Gedeon Richter Ltd. Gedeon Richter Ltd. Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Herbapol Łódź S.A. 31/12/07 31/12/08 31/12/08 31/05/05 6/12/06 31/05/05 29/11/06 29/11/06 30/01/05 30/10/05 30/09/07 Herba Oskar, Wierzbówiec Herbapol Łódź S.A. Herbapol Łódź S.A. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Novartis Pharma AG Novartis Pharma AG 31/12/08 30/10/05 31/03/07 30/10/05 30/10/05 25/09/06 25/09/06 Lp. Commercial Name Chemical constitution 9350 9351 9352 9353 9354 9355 9356 9357 9358 9359 9361 9360 9362 9363 Norprolac Norsept Norserin Norserin Norserin Norsulin Norsulin Mr Nortril 10% Norvasc Norvasc Norvir Norvir Norvir NO-SPA Quinagolidum Norfloxacinum Mianserinum Mianserinum Mianserinum Gliclazidum Gliclazidum Norfloksacyna Amlodipinum Amlodipinum Ritonavirum Ritonavirum Ritonavirum Drotraverini hydrochloridum 9364 9365 9366 9367 9368 NO-SPA NO-SPA No-Spa forte No-Spa forte Nospicin 9369 Nospicin Forte 9370 9371 9372 9373 9374 9375 9377 Notakehl D5 iniekcje Notakehl D5 krople Notis 20 Notta Nova – Dip Noval Novalox 9376 Novalox 9378 9379 9380 9381 9382 9383 9384 9385 9386 Novamox Novamox 1000 Novamox 500 Novamox 750 Novasen Novasen Novaspryn Novate Novate Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date 25mcg + 50mcg 400 mg 10 mg 20 mg 30 mg 80 mg 30 mg for veterinary use 10 mg 5 mg 100 mg 100 mg 80 mg/ml 20 mg/1 ml Novartis Pharma AG Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Norton Healthcare Ltd. Norton Healthcare Ltd. Norton Healthcare Ltd. Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Bremer Pharma Pfizer Limited Of Ramsgate Road Pfizer Limited Of Ramsgate Road Abbott Laboratories Ltd. Abbott Laboratories Ltd. Abbott Laboratories Ltd. Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. 25/09/06 31/12/08 30/06/04 31/12/08 31/12/08 12/10/05 31/12/08 18/09/05 30/04/04 30/04/04 31/12/08 27/04/05 31/12/08 30/04/04 Drotraverini hydrochloridum Drotraverini hydrochloridum Drotraverini hydrochloridum Drotraverini hydrochloridum Drotaverinum Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Modified release tablets Solution Tablets Tablets Capsules Capsules, soft Oral solution Solution for subcutaneous, intramuscular, intravenous injection Tablets Tablets Solution for injection Tablets Tablets 40 mg 40 mg 20 mg/ml 80 mg 40 mg 30/04/04 30/10/05 14/12/05 14/12/05 31/12/08 Drotaverinum Tablets 80 mg Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck CEPA Schwarz Pharma S.L. Richard Bittner Novadan A/S Nova s.c. SANTA N Balanos S.A. Omeprazolum Jodyna Preparat ziołowy Aluminii glicynas + Magnesii oxydum Aluminii glicynas + Magnesii oxydum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Acidum acetylsalicylicum Clobetasolum Clobetasolum 31/12/08 31/12/05 31/12/05 24/08/05 9/09/07 31/12/08 30/10/05 31/12/08 Gastro-resistant capsules, hard Drops Liquid Inhalation vapour, solution Oral suspension 20 mg Tablets 300 mg + 100 mg SANTA N Balanos S.A. 31/12/08 Powder for oral suspension Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Gastro-resistant tablets Gastro-resistant tablets Film-coated, gastro-resistant tablets Cream Ointment 250 mg/5ml 1g 500 mg 750 mg 325 mg 650 mg 0.325 g 0.5 mg/g 0.5 mg/g Hexal AG Hexal AG Hexal AG Hexal AG Novopharm Ltd. Novopharm Ltd. Time-Cap Laboratories Ltd. Blau Farma Sp. z o.o. Spółka Komandytowa Blau Farma Sp. z o.o. Spółka Komandytowa 15/03/06 15/03/06 15/03/06 15/03/06 30/04/04 30/04/04 31/12/07 6/12/06 6/12/07 for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 297 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 9387 9388 9389 9390 Novatec Novatec Novatec Noverban Lisinoprilum Lisinoprilum Lisinoprilum Verbasci floris extractum fluidum Tablets Tablets Tablets Syrup 5 mg 10 mg 20 mg 958 mg/5 ml 9391 9392 9393 9394 9395 9396 9397 9398 Noveril Novesin Novo - Famotidine Novo - Famotidine Novofem Novo-Gesic Novo-Gesic Forte Novo-Helisen Depot Novo-Helisen Depot 9400 Novo-Helisen Depot Alergeny pyłków roślin 9401 Novo-Helisen Depot 9402 Novo-Helisen Depot Alergeny roztoczy kurzu domowego Alergeny różne - mieszanina 9403 Novo-Helisen Depot Alergeny sierści zwierząt 9404 Novo-Helisen Oral 9405 9406 9407 Novo-Helisen Oral Novo-Helisen Oral Novo-Helisen Oral 9408 9409 9410 9411 9412 9413 9414 9415 9416 9417 9418 9419 9420 Novo-Helisen Oral Novo-Helisen Oral Novomit (poprzednia nazwa royal travel aid) NovoMix 30 FlexPen NovoMix 30 Penfill NovoNorm 0,5 NovoNorm 1 NovoNorm 2 Novo-Ranidine Novo-Ranidine NovoRapid NovoRapid FlexPen NovoRapid NovoLet Alergeny grzybów pleśniowych, dermatofitów i drożdży Alergeny pokarmowe Alergeny pyłków roślin Alergeny roztoczy kurzu domowego Alergeny różne - mieszanina Alergeny sierści zwierząt Modified release tablets Eye drops Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Tablets Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection Suspension for subcutaneous injection Solution for oromucosal use 240 mg 4 mg/ml 20 mg 40 mg 9399 Dibenzepinum Oxybuprocainum Famotidinum Famotidinum Estradiolum + Norethisteronum Paracetamolum Paracetamolum Alergeny grzybów pleśniowych, dermatofitów i drożdży Alergeny pokarmowe Insulinum aspartum Insulinum aspartum Repaglinidum Repaglinidum Repaglinidum Ranitidinum Ranitidinum Insulinum aspartum Insulinum aspartum Insulinum aspartum Marketing authorisation holder Date Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Merck Sharp & Dohme Idea Inc. Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek Novartis Pharma AG Novartis Ophthalmics AG Hettlingen Novopharm Ltd. Novopharm Ltd. Novo Nordisk A/S Novopharm Ltd. Novopharm Ltd. Allergopharma Joachim Ganzer KG 31/12/08 31/12/08 31/12/08 9/08/06 Allergopharma Joachim Ganzer KG 31/12/08 Allergopharma Joachim Ganzer KG 31/12/08 Allergopharma Joachim Ganzer KG 31/12/08 Allergopharma Joachim Ganzer KG 31/12/08 Allergopharma Joachim Ganzer KG 31/12/08 Allergopharma Joachim Ganzer KG 31/12/08 Solution for oromucosal use Solution for oromucosal use Solution for oromucosal use Allergopharma Joachim Ganzer KG Allergopharma Joachim Ganzer KG Allergopharma Joachim Ganzer KG 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Solution for oromucosal use Solution for oromucosal use Allergopharma Joachim Ganzer KG Allergopharma Joachim Ganzer KG VITAMEX AB Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novopharm Ltd. Novopharm Ltd. Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 31/12/08 31/12/08 31/12/08 27/06/07 26/04/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 27/06/07 31/12/08 Suspension for injection Suspension for injection Tablets Tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Solution for injection Solution for injection Solution for injection 325 mg 500 mg 100 j.m./ml 100 j.m./ml 0.5 mg 1 mg 2 mg 150 mg 300 mg 100 j.m. 100 j.m/ml 100 j.m. AA2003/ACT/Annex XII/en 298 31/05/04 22/05/05 30/04/04 30/04/04 4/07/07 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 9421 9422 NovoRapid Penfill Novoscabin Insulinum aspartum Benzyli benzoas Solution for injection Coutanous liquid 100 j.m. 300 mg/g 9423 NovoSeven 60 KIU (1,2 mg) Lyophilisate and solvent for solution for intravenous injection 9424 NovoSeven 120 KIU (2,4 mg) 9425 NovoSeven 240 KIU (4,8 mg) 9426 Novothyral 9427 Novothyral 75 9428 9429 9430 Novo-Veramil Novo-Veramil Novoyesky 9431 Novynette 9432 9433 9434 9435 9437 9436 9439 9438 9440 9442 Noxoratio Nuflor Nuflor Drinking Water Concentrate Nurofen Nurofen Nurofen Nurofen Nurofen Nurofen Advance Nurofen Antigrip 9441 Nurofen Antigrip 9443 9444 9445 9446 9447 9449 9448 Nurofen Forte Nurofen Forte Nurofen Gel-caps Nurofen Menstrual Nurofen Plus Nurofen Topss Nurofen Topss Ludzki rekombinowany czynnik krzepnięcia VIIa, aktywowany, (Coagulation factor VII) Ludzki rekombinowany czynnik krzepnięcia VIIa, aktywowany, (Coagulation factor VII) Ludzki rekombinowany czynnik krzepnięcia VIIa, aktywowany, (Coagulation factor VII) Levothyroxinum natricum + Liothyroninum natricum Levothyroxinum natricum + Liothyroninum natricum Verapamilum Verapamilum Żywa szczepionka dla świń przeciw chorobie Aujeszky’ego Desogestrelum + Ethinylestradiolum Norfloxacinum Florfenikol Florfenikol Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum + Pseudoephedrinum Ibuprofenum + Pseudoephedrinum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Codeinum + Ibuprofenum Ibuprofenum Ibuprofenum Marketing authorisation holder Date 31/12/08 31/01/06 60 Kjm (1,2 mg) Novo Nordisk A/S Łódzkie Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne POLON Sp. z o.o. Novo Nordisk A/S Lyophilisate and solvent for solution for intravenous injection 120 Kjm (2,4 mg) Novo Nordisk A/S 31/12/08 Lyophilisate and solvent for solution for intravenous injection 240 Kjm (4,8 mg) Novo Nordisk A/S 31/12/08 Tablets Merck KGaA 30/06/04 Tablets Merck KGaA 30/06/04 31/12/08 Film-coated tablets Film-coated tablets Lyophilisate + solvent 120 mg 80 mg for veterinary use Novopharm Ltd. Novopharm Ltd. Laboratorios SYVA S.A. 31/12/08 31/12/08 14/11/06 Film-coated tablets 0,15mg + 0,02mg Gedeon Richter Ltd. 30/09/04 Film-coated tablets Solution Solution Effervescent granules Effervescent tablets Film-coated tablets Gel Suspension for children Film-coated tablets Film-coated tablets 400 mg for veterinary use for veterinary use 200 mg 200 mg 200 mg 50 mg/g 100 mg/5 ml 342 mg ratiopharm GmbH Schering-Plough Central East Ag Schering Plough Boots Healthcare International Boots Healthcare International Boots Healthcare International Boots Healthcare International Boots Healthcare International Boots Healthcare International Boots Healthcare International 12/10/05 17/05/05 31/12/08 30/06/07 31/12/08 30/06/07 31/12/08 31/12/04 31/12/08 31/12/08 Boots Healthcare International 15/11/06 Boots Healthcare International Boots Healthcare International Boots Healthcare International Boots Healthcare International Boots Healthcare International Boots Healthcare International Boots Healthcare International 31/05/05 31/05/05 27/06/07 29/06/05 26/09/07 6/06/07 31/12/08 Granules for oral solution Effervescent granules Film-coated tablets Capsules, soft Prolonged release capsules Film-coated tablets Oromucosal soluble tablets Tablets for childeren 400 mg 400 mg 200 mg 300 mg 12,8mg + 200mg 200 mg 100 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 299 Lp. Commercial Name 9450 Nutramigen 9451 Nutramigen 9452 9453 9454 9455 9456 9457 Nutridrink Nutridrink Nutridrink (o smaku owoców tropikalnych) Nutridrink (o smaku truskawkowym) Nutridrink o smaku waniliowym Nutriflex Basal 9458 NuTRIflex Lipid peri 9459 NuTRIflex Lipid plus 9460 Nutriflex Peri 9461 Nutriflex Plus 9462 Nutriflex Special 9463 9464 9465 9466 9467 9468 9469 9470 9471 9472 9473 9474 9475 9476 9477 9478 9479 9480 9481 9482 9483 Nutrilan Energy Mct Nutrilan Fibre Nutrilan Peptid Nutrilan Standard Nutrini Nutrison Energy Nutrison Multi Fibre Nutrison Standard Nutrison w proszku Nutrodrip Energy Vanilla Nutrodrip Fiber Multifruit Nutrodrip Fiber Toffee Nutrodrip Protein Multifruit Nutrodrip Protein Vanilla Nuvelle Continuous Nux Vomica Complexe Lehning nr 49 Nux vomica compose krople Nux vomica similiaplex krople Nux Vomica-Homaccord Nux-vomica-Homaccord Nymfalon Chemical constitution Pharmaceutical form Dieta eliminacyjna w nietolerancji pokarmowej Dieta eliminacyjna w nietolerancji pokarmowej Preparat odżywczy Preparat odżywczy Preparat odżywczy Preparat odżywczy Preparat odżywczy Zestaw aminokwasów i elektrolitów Zestaw aminokwasów i elektrolitów Zestaw aminokwasów i elektrolitów Zestaw aminokwasów i elektrolitów Zestaw aminokwasów i elektrolitów Zestaw aminokwasów i elektrolitów Dieta Dieta Dieta Dieta Preparat odżywczy Preparat odżywczy Preparat odżywczy Preparat odżywczy Preparat odżywczy Dieta płynna Dieta płynna Dieta płynna Dieta płynna Dieta płynna Estradiolum + Norethisteronum Gonadotropinum + Progesteronum Strength Marketing authorisation holder Date Powder Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/05 Powder for solution Mead Johnson b.v. a Bristol Myers Squibb Company 30/06/04 Liquid Liquid Liquid Liquid Liquid Kit: 2 solutions for intravenous infusion Kit: 2 solutions and emulsion for infusion Kit: 2 solutions and emulsion for infusion Kit: 2 solutions for intravenous infusion Kit: 2 solutions for intravenous infusion Kit: 2 solutions for intravenous infusion N.V. Nutricia N.V. Nutricia N.V. Nutricia N.V. Nutricia N.V. Nutricia B.Braun Medical AG 31/03/04 31/03/04 20/03/06 20/03/06 20/03/06 31/01/05 B. Braun Melsungen AG 14/02/07 B. Braun Melsungen AG 14/02/07 B.Braun Medical AG 31/01/05 B.Braun Medical AG 31/01/05 B.Braun Medical AG 31/01/05 Nutrichem + Pharma GmbH Nutrichem + Pharma GmbH Nutrichem + Pharma GmbH Nutrichem + Pharma GmbH N.V. Nutricia N.V. Nutricia N.V. Nutricia N.V. Nutricia Nutricia Cuijk B.V Novartis Novartis Novartis Novartis Novartis Schering AG Lehning Laboratoires Dolisos Laboratoires Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH Heel GmbH Heel GmbH Intervet 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/07 27/02/06 27/02/06 27/02/06 20/03/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 11/11/06 31/12/08 30/11/05 31/12/08 31/12/08 4/05/04 Liquid Liquid Liquid Liquid Powder Film-coated tablets Drops Drops Amp. Lyophilisate + solvent for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 300 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 9484 9485 9486 9487 Nyolol 0,1% Gel Nystatin Nystatyna Nystatyna Timololum Nystatinum Nystatinum Nystatinum 9489 9488 9490 9491 9492 9493 9494 9495 9496 9497 9498 9499 9500 9501 9502 Nystatyna Nystatyna Nystatyna Nystatyna Nystatyna Nystatyna Nystatyna Obroża owadobójcza PESS PER Obroża owadobójcza przeciw pchłom dla kota Obroża owadobójcza przeciw pchłom i kleszczom dla psa Obstilax Octagam Octagam Octagam Octanate 1000 9503 Octanate 250 Coagulation factor VIII 9504 Octanate 500 Coagulation factor VIII 9505 Octanine F 1000 Coagulation factor IX 9506 Octanine F 500 Coagulation factor IX 9507 9508 9509 9510 9511 9512 9513 9514 9515 9516 9517 9518 OCTAPLAS SD Blood Group A OCTAPLAS SD Blood Group AB OCTAPLAS SD Blood Group B OCTAPLAS SD Blood Group O Octreoscan Ocuflur Oculoheel Oculoheel Lux Oculosan Oculotect Fluid Oculotect Fluid Sine Oculotect Gel Proteini plasmatis humani Proteini plasmatis humani Proteini plasmatis humani Proteini plasmatis humani Preparat radiofarmaceutyczny Flurbiprofenum Strength Marketing authorisation holder Date 1 mg/g 500000 j.m. 500000 j.m. 2.4e+006 j.m./5 g Novartis Ophthalmics AG Hettlingen RAO Biopreparat Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 16/05/07 31/12/04 30/11/05 31/12/05 Nystatinum Nystatinum Nystatinum Eye gel Film-coated tablets Coated tablets Granules for oral suspension and for oromucosal use Medicated powder Powder for magistral formula Vaginal tablets 100000 j.m./g 2e+006 j.m./g 100000 j.m. permetryna Diazinon Diazinon Collar Collar Collar for veterinary use for veterinary use for veterinary use Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. BUFA b.v. Pharmaceutical Products Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Wytwórnia Chemiczna PESS Beaphar Beaphar 31/12/05 31/01/06 30/11/05 31/05/04 30/11/05 30/11/05 30/11/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 10 g/200 ml 2.5 g/50 ml 5 g/100 ml 1000 j.m. N.P. Pharma Sp. z o.o. Octapharma AG Octapharma AG Octapharma AG Octapharma AG 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 25/01/06 250 j.m. Octapharma AG 25/01/06 500 j.m. Octapharma AG 25/01/06 1000 j.m. Octapharma AG 29/03/06 500 j.m. Octapharma AG 29/03/06 Octapharma Pharmazeutica Produtionges mbh Octapharma Pharmazeutica Produtionges mbh Octapharma Pharmazeutica Produtionges mbh Octapharma Pharmazeutica Produtionges mbh Mallinckrodt Medical B.V. Pharm Allergan GmbH Heel GmbH Heel GmbH Novartis Ophthalmics AG Hettlingen Novartis Ophthalmics AG Hettlingen Novartis Ophthalmics AG Hettlingen Novartis Ophthalmics AG 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/06 30/06/07 30/06/07 30/06/04 30/04/04 30/04/04 31/12/08 Immunoglobulinum humanum Immunoglobulinum humanum Immunoglobulinum humanum Coagulation factor VIII Naphazolinum + Zinci sulfas Polyvidonum Polyvidonum Retinolum Tablets Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Powder and solvent for solution for intravenous infusion Powder and solvent for solution for intravenous infusion Powder and solvent for solution for intravenous infusion Powder and solvent for solution for intravenous infusion Powder and solvent for solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Solution for intravenous infusion Eye drops Tablets Eye drops Eye drops Eye drops Eye drops Eye gel 0.03 % (0,05mg + 0,2mg)/ml 50 mg/g 50 mg/g 10 mg/g AA2003/ACT/Annex XII/en 301 Lp. Commercial Name 9519 9520 9521 Odchudzanie Homeoporady Oeanthe Crocata Complexe Nr 78 Oedemosan Chemical constitution 9522 9524 9523 9525 9526 9527 9528 9529 9530 9531 9532 9533 9534 9535 9536 Oedemosan MC NF Oekolp Oekolp Oekolp forte Oeparol Oesclim Oesclim Oesclim 25 Oesclim 50 Oesclim 100 Oesclim 37,5 Oesclim 75 Oestradiolum benzoicum Oestrodose Oestrofeminal Acidum acetylsalicylicum + Fenylbutazonum salicylan metylu, kamfora Estriolum Estriolum Estriolum Oenotherae semen oleum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estradiolum Estrogena coniugata 9537 Oestrofeminal 9538 Pharmaceutical form Strength Granules Drops Ointment for veterinary use Ointment Tablets Vaginal cream Pessary Capsules Pach Pach Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Transdermal patch Solution for injection Gel Capsules for veterinary use 2 mg 1 mg/g 0.5 mg 510 mg 37,5 mcg 75,0 mcg 25 mcg/24 h 50 mcg/24 h 100 mcg/24 h 7.5 mg (37,5 mcg/24h) 15 mg (75 mcg/24h) 2.5 mg/ml 60 mg/100 g 0.3 mg Estrogena coniugata Capsules 0.6 mg Oestrofeminal Estrogena coniugata Capsules 1.25 mg 9539 9540 9541 9542 9543 9544 Oestrogel Oestrophan Oflodinex Oflodinex Ofloxin 200 Oframax Estradiolum Kloprostenol Ofloxacinum Ofloxacinum Ofloxacinum Ceftriaxonum 9545 Oframax Ceftriaxonum 9546 9547 9548 9549 9550 9551 9552 Oftagel Oftalmolosa Cusi Chloramphenicol 1% Oftalmolosa Cusi Erythromycin 0,5% Oftanex Oftanex Oftan-Timolol Oftan-Timolol Carbomerum 974 P Chloramphenicolum Erythromycinum Dipivefrinum Dipivefrinum Timololum Timololum Gel Solution Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Powder for solution for intravascular, intramuscular injection and infusion Powder for solution for intravascular, intramuscular injection and infusion Eye gel Eye ointment Eye ointment Eye drops Eye drops Eye drops Eye drops Marketing authorisation holder Date Laboratoires BOIRON Lehning Laboratoires PW Vet-Agro 19/09/07 31/12/08 4/12/05 31/12/08 31/12/08 30/11/04 29/06/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 23/11/05 23/11/05 31/01/05 31/12/08 30/11/04 60 mg/100 g żelu for veterinary use 100 mg 200 mg 200 mg 1g Vet-Agro Dr Kade Pharmaceutical Fabrik Dr Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Dr Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Agropharm S.A. Laboratoires Fournier Laboratoires Fournier Laboratoires Fournier S.A. Laboratoires Fournier S.A. Laboratoires Fournier S.A. Laboratoires Fournier S.A. Laboratoires Fournier S.A. Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Laboratoires Besins IscoVesco Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Heinrich Mack Nachf. GmbH & C0. KG a company of Pfizer Group Laboratoires Besins IscoVesco Leciva A.S. Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Lečiva a.s. Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi 250 mg Ranbaxy Laboratoires Ltd, New Delhi 31/08/05 2,5 mg/g 10 mg/g 5 mg/g 1 mg/ml 1 mg/ml 2.5 mg/ml 5 mg/ml Santen OY Alcon Cusi, S.A. Alcon Cusi, S.A. Santen Oy Santen Oy Santen Oy Santen Oy 31/12/08 30/06/04 30/06/04 31/12/08 31/12/08 30/06/04 30/06/04 AA2003/ACT/Annex XII/en 302 30/11/04 30/06/04 31/12/08 31/01/05 31/12/08 31/12/08 17/01/07 31/08/05 Lp. Commercial Name 9553 9554 9555 9556 9557 9558 9559 9560 9561 Oftaquix Oftensin Oftensin Oftipan Oilatum Oilatum Oilatum Plus Okacin Okavax 9562 9563 9564 9565 9566 9567 9568 9569 9571 9572 9570 9573 9574 9575 9576 9577 9578 9579 9580 9581 9582 9583 9584 9585 9586 9587 9588 9589 9590 Okovit Oksam Oksazepam Oksytetracyklina 5% Oksytetracyklina 50% Oksytetracyklina 50% Oksytetracykliny chlorowodorek Oksytetrin LA/KS Olanzapine Olanzapine Olanzapine Olatrix Olatrix Olbas Inhaler Olbas Oil Olbas Pastilles Olbetam Olbrot Olej kakaowy Olej kakaowy Olej kakaowy Olej kakaowy Olej kakaowy Olej kakaowy Olej kakaowy Olej kakaowy Olej kakowy Olej kamforowy Olej kamforowy Chemical constitution Levofloxacinum Timololum Timololum Pharmaceutical form Strength Eye drops, solution Eye drops, solution Eye drops, solution Eye gel Emulsion for medicinal bath Gel for medicinal bath Emulsion for medicinal bath Eye drops powder and solvent for solution for subcutaneous injection 5 mg/ml 2.5 mg/ml 5 mg/ml Oxazepamum Oxazepamum Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Tablet Film-coated tablets Powder Powder Powder 10 mg 10 mg for veterinary use for veterinary use for veterinary use Oxytetracyclinum Olanzapinum Olanzapinum Olanzapinum Olanzapinum Olanzapinum Preparat złożony Preparat złożony Preparat złożony Acipimoxum Solution Film-coated tablets Film-coated tablets Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Nasal stick Inhalation vapour, solution Buccal tablet Capsules for veterinary use 7,5 mg 10mg 5 mg 5 mg 10 mg Lomefloxacinum Vaccinum varicellae vivum 0,3% (3 mg/ml) nie mniej niż 1000 PFU żywego atenuowanego wirusa ospy wietrznej (szczepionka)/dawkę 250 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 303 Marketing authorisation holder Date Santen Oy Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Stiefel Laboratories Ltd. Stiefel Laboratories Ltd. Stiefel Laboratories Ltd. Novartis Ophthalmics AG The Research Foundation for Microbial Diseases of Osaka University (BIKEN) 31/12/08 30/10/05 30/10/05 31/12/08 31/12/08 31/08/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Bional Pharma BV GENEXO Sp.z.o.o Warszawa Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Vetos-Farma Vetos-Farma Vetos-Farma Scholz, Sowin Bimeda Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. G.R. Lane Health Products Ltd. G.R. Lane Health Products Ltd. G.R. Lane Health Products Ltd. Pharmacia & Upjohn S.p.A.-Milano Pharma Zentrale A.C.E.F., Włochy BUFA b.v. Pharmaceutical Products Cefarm Częstochowa Farm-Impex s.j., Gliwice Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Ziaja, Gdańsk Cefarm Wrocław Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice AUGMED, Dawidy Bankowe 31/12/08 31/12/08 30/06/07 31/12/08 25/08/05 31/12/08 31/01/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 6/06/07 30/04/04 30/04/04 30/06/04 9/01/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/05 10/06/06 10/06/06 Lp. Commercial Name Chemical constitution 9591 9592 9593 9594 9595 9596 9597 9598 9599 9600 9601 9602 9603 Olej kamforowy Olej kamforowy Olej kamforowy Olej kamforowy Olej kamforowy Olej kamforowy Olej kamforowy Olej kamforowy Olej kamforowy Olej kamforowy Olej kamforowy Olej kamforowy Olej kamforowy 9604 Olej kmforowy 9605 9606 9607 9608 9609 9610 9611 9612 9613 9614 9615 9616 9617 9618 Olej lniany Olej lniany Olej lniany Olej lniany Olej lniany Olej lniany Olej Parafinowy Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rycynowy Lini oleum Lini oleum Lini oleum Lini oleum Lini oleum Lini oleum Parafina ciekła Oleum ricini Oleum ricini Oleum ricini Oleum ricini Oleum ricini Oleum ricini Oleum ricini 9619 9620 9621 9622 9623 9624 9625 9626 9627 9628 9629 Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rycynowy Olej rzepakowy Olej rzepakowy Olej rzepakowy Oleum ricini Oleum ricini Oleum ricini Oleum ricini Oleum ricini Oleum ricini Oleum ricini Oleum ricini Rapae oleum Rapae oleum Rapae oleum Pharmaceutical form Liquid Strength for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 304 Marketing authorisation holder Avena, Bydgoszcz Cefarm Gdańsk Farmina Sp. z o.o., Kraków Felix-Pharma, Lublin GAL, Poznań Galenus, Rzeszów Hasco-Lek, Wrocław Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Lefarm, Bydgoszcz PPF GEMI, Karczew PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Semifarm, Gdańsk Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. AGROPHARM, Tuszyn k/ Łodzi GAL, Poznań Instytut Włókien Naturalnych, Poznań Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków PFO Vetos-Farma Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Elissa, Warszawa Farmina Sp. z o.o., Kraków Felix Pharma, Lublin GAL, Poznań Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. Medana Pharma Terpol Group, Sieradz Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Phytopharm Klęka S.A. PPF GEMI, Karczew PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków Prolab, Paterek k/Nakła Semifarm, Gdańsk GAL, Poznań Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Date 10/06/06 10/06/06 10/06/06 10/06/06 10/06/06 10/06/06 10/06/06 10/06/06 10/06/06 10/06/06 10/06/06 10/06/06 10/06/06 24/01/06 30/09/05 30/09/05 30/09/05 30/09/05 30/09/05 30/09/05 16/04/07 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 30/11/05 22/06/05 22/06/05 22/06/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution 9630 9631 9632 9633 Olej rzepakowy Olej z malwy Olej z melisy Olej z nasion wiesiołka Rapae oleum 9634 Olej z Nasion Wiesiołka Dwuletniego Oenotherae semen oleum+ Tocopherolum 9635 9636 9637 9638 9639 9640 9641 9642 9643 9644 9645 9646 9647 9648 9649 9650 9651 9652 9653 9654 9655 9656 9657 9658 9659 9660 9661 9662 9663 9664 9665 9666 9667 9668 9669 Olejek anyżowy Olejek anyżowy Olejek anyżowy Olejek eukaliptusowy Olejek eukaliptusowy Olejek eukaliptusowy Olejek eukaliptusowy Olejek eukaliptusowy Olejek eukaliptusowy Olejek eukaliptusowy Olejek kopru włoskiego Olejek kopru włoskiego Olejek lawendowy Olejek lawendowy Olejek lawendowy Olejek mięty pieprzowej Olejek mięty pieprzowej Olejek mięty pieprzowej Olejek mięty pieprzowej Olejek mięty pieprzowej Olejek mięty pieprzowej Olejek sosnowy Olejek sosnowy Olejek sosnowy Olejek sosnowy Olejek sosnowy Olejek sosnowy Olejek terpentynowy Olejek terpentynowy Olejek terpentynowy Olejek terpentynowy Olejek terpentynowy Olejek tymiankowy Olejek tymiankowy Olfen Pharmaceutical form Strength 500mg + 5mg 10 mg/g AVICENNA OIL, Wrocław Caesar & Loretz GmbH Caelo Pharma Zentrale Apotheca Pacis, Rybnik AVICENNA OIL, Wrocław Caesar & Loretz GmbH Caelo Dullberg Konzentra Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPHU KEJ s.c., Wieliczka Caesar & Loretz GmbH Caelo Pharma Zentrale AVICENNA OIL, Wrocław Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale Apotheca Pacis, Rybnik Caesar & Loretz GmbH Caelo Dullberg Konzentra Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPHU KEJ s.c., Wieliczka Apotheca Pacis, Rybnik AVICENNA OIL, Wrocław Dullberg Konzentra Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPHU KEJ s.c., Wieliczka Elissa, Warszawa Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPF GEMI, Karczew Prolab, Paterek k/Nakła AVICENNA OIL, Wrocław Pharma Zentrale Mepha Ltd. 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 31/07/05 19/06/06 19/06/06 19/06/06 19/06/06 19/06/06 31/12/05 31/12/05 30/06/04 Eucalypti aetheroleum Eucalypti aetheroleum Eucalypti aetheroleum Eucalypti aetheroleum Eucalypti aetheroleum Eucalypti aetheroleum Eucalypti aetheroleum Menthae piperitae aetheroleum Menthae piperitae aetheroleum Menthae piperitae aetheroleum Menthae piperitae aetheroleum Menthae piperitae aetheroleum Menthae piperitae aetheroleum Pini silvestris oleum Pini silvestris oleum Pini silvestris oleum Pini silvestris oleum Pini silvestris oleum Pini silvestris oleum Diclofenacum Gel Date 22/06/05 24/05/07 24/05/07 30/10/05 Oil Oil for rub (Rub oil) Capsules Capsules Marketing authorisation holder PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Gal s.c. Specjalistyczne Przedsiębiorstwo Rolno Przetwórcze Vitamex AB AA2003/ACT/Annex XII/en 305 30/04/04 Lp. Commercial Name Chemical constitution 9670 9672 9671 9673 9674 9675 9676 Olfen 25 Olfen 50 Olfen 50 Olfen 75 Olfen 100 Olfen 100 SR Olfen 75 Sr Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum + Lidocainum Diclofenacum Diclofenacum Diclofenacum 9677 9678 9679 9680 9681 9682 Olicard 40 retard Olicard 60 retard Olicard retard 40 Olicard retard 60 Olopeg Olvac A+B 9683 Olvac A+B+G 9684 Olzapin 9685 9686 9687 9688 Om 24 Omar Omega - 3 Omega – 3 Alfa Glucasamine + Chondroitin 9689 9690 9691 9692 9693 9694 9695 9696 9697 9698 9699 OMEGA + D And Calcium Omega-3 Omegast Omegaven Omeprazole Omeprazol-Egis Omeral Omeral Omnadren 250 Omnic 0,4 Omnipaque Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date 25 mg 50 mg 50 mg 37.5 mg/ml 100 mg 100 mg 75 mg Mepha Ltd. Mepha Ltd. Mepha Ltd. Mepha Ltd. Mepha Ltd. Mepha Ltd. Mepha Pharma AG 30/06/04 30/06/04 30/04/04 30/06/04 30/04/04 30/06/04 30/09/07 Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Isosorbidi mononitras Macrogolum Inaktywowana szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi drobiu, syndromowi spadku nieśności i zakaźnemu zapaleniu oskrzeli dla kur Szczepionka dla kur przeciwko Emulsion rzekomemu pomorowi drobiu zakaźnemu zapaleniu oskrzeli, syndromowi spadku niośności i zapaleniu torby Fabrycjusza Olanzapinum Film-coated tablet 40 mg 60 mg 40 mg 60 mg 13,125 g/25 ml for veterinary use Solvay Pharmaceuticals GmbH Solvay Pharmaceuticals GmbH Glaxo Wellcome S.A. Glaxo Wellcome S.A. MIP Pharma Polska Sp. z o.o. FATRO 31/07/04 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 28/12/04 for veterinary use Fatro Włochy 31/12/08 5mg i 10 mg 31/12/08 Omeprazolum Omeprazolum Olej rybi Olej rybi (kapsułki) Glukosominum sulfas + Chondroitini sulfas + Vit. C (tabletki) Preparat złożony Omega-3-trójglicerydy Omeprazolum 10 mg 20 mg 1000 mg 1000 mg ; (500 mg + 200 mg + 63,2 mg) Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. US Pharmacia Hexal AG PRO NATURA s.j. Lysi Ltd. Lysi Ltd. Lysi HF Polfarmex Sp. z o.o. Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Stirolpharm Company of S.C. Concern Stirol Egis Pharmaceuticals Ltd. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. BIOVENA PHARMA Sp. z.o.o. Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Yamanouchi Europe B.V. Nycomed Imaging AS 31/12/08 23/11/05 31/12/08 23/11/05 31/12/08 17/01/07 31/12/08 31/12/08 31/01/06 30/06/07 31/07/04 Omeprazolum Omeprazolum Omeprazolum Omeprazolum Testosteronum Tamsulosinum Iohexolum Film-coated tablets Film-coated tablets Rectal capsules Solution for injection Rectal capsules Prolonged release capsules Film-coated, prolonged release tablets Prolonged release capsules Prolonged release capsules Prolonged release capsules Prolonged release capsules Concentrate for oral solution Oil emulsion Capsules, hard Gastro-resistant capsules, hard Capsule, soft Capsules, tablets Capsules + tablets Capsules, soft Capsules Emulsion for infusion Capsules Capsules Capsules Capsules Solution for injection Prolonged release capsules Solution for injection 1000 mg 20 mg 20 mg 20 mg 10 mg 20 mg 0.4 mg 302 mg/ml AA2003/ACT/Annex XII/en 306 31/12/08 5/07/06 31/12/08 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 9700 9701 9702 9703 9704 9705 9706 Omnipaque Omnipaque Omnipaque Omnipaque Omniscan Omnygram Oncaspar Iohexolum Iohexolum Iohexolum Iohexolum Gadodiamidum Ampicillinum + Cloxacillnum Pegasparagasum Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for intravenous injection Suspension Solution for intramuscular, intravenous injection and intravenous infusion Powder for suspension for intravesical use Solution for intramuscular, intravascular injection and for intravenous infusion Intrabladder suspension 9707 OncoTICE Tuberculinum 9708 Ondansetron Ondansetronum 9709 Onko BCG Tuberculinum 9710 Onko BCG 100 Tuberculinum 9711 Onko BCG 50 Tuberculinum 9712 9713 9714 9715 9716 9717 Opacorden Oparzenia słoneczne HomeoPorady Ophticor H Opryszczka HomeoPorady Optibetol 0,5% Opticortenol S Amiodaronum powder and solvent for suspension for intrabladder use powder and solvent for suspension for intrabladder use Film-coated tablets Hydrocortisonum Eye drops, suspension Eye drops, solution Suspension 9718 9719 9720 9721 9722 9723 9724 9725 9726 9727 Opticrom Optiderm Optiderm F Optimark Optimmune Optiray 240 Optiray 300 Optiray 320 Optiray 350 Optison 9728 9729 9730 9731 9732 Optivermin Oracef Orajel Maximum Strength Orajel Mouth Aid Gel Orajel Regular Strength Gel Betaxololum Trójmetylooctan deksametazonu, Prednizolon Acidum cromoglicicum Carbamidum + Polidocanolum Carbamidum + Polidocanolum Gadoversetamidum Ciclosporinum Ioversolum Ioversolum Ioversolum Ioversolum Mikrosfery albuminy ludzkiej zawierające oktafluoropropan Prazikwantel, fenbendazol Cefalexinum Benzocainum Benzocainum Benzocainum Strength Marketing authorisation holder 388 mg/ml 518 mg/ml 647 mg/ml 755 mg/ml 0.5 mmol J/ml for veterinary use 750 j.m./ml Nycomed Imaging AS Nycomed Imaging AS Nycomed Imaging AS Nycomed Imaging AS Nycomed AS Virbac S.A. medac Gesellschaft fur Klinische Spezialpraparate mbH 500 mln CFU Organon N.V. 2 mg/ml PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 100 mg/ml prątków Date 31/07/04 31/07/04 31/07/04 31/07/04 20/10/05 4/12/05 27/06/07 3/06/06 31/12/08 Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin 100 mg prątków BCG Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin 50 mg prątków BCG Biomed Wytwórnia Surowic i Szczepionek Sp. z o.o. Lublin 200 mg Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Laboratoires BOIRON 10 mg/ml Continental Pharma Inc Laboratoires BOIRON 5 mg/ml Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA for veterinary use Novartis Animal Health Inc. 31/05/06 Eye drops, solution Cream Cream Solution for injection Eye ointment Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Suspension for injection 20 mg/ml Rhône-Poulenc Rorer Fisons Ltd. Boots Healthcare International Boots Healthcare International MALLINCKRODT MEDICAL GmbH Schering-Plough Central East Ag MALLINCKRODT MEDICAL GmbH MALLINCKRODT MEDICAL GmbH MALLINCKRODT MEDICAL GmbH MALLINCKRODT MEDICAL GmbH MALLINCKRODT MEDICAL GmbH 16/06/05 31/12/08 16/05/07 31/12/08 7/02/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Tablets Capsules Oromucosal gel Oromucosal gel Oromucosal gel for veterinary use 500 mg 200 mg/g 200 mg/g 100 mg/g Biowet Gorzów Krka d.d., Novo mesto Del Pharmaceuticals INC Del Pharmaceuticals INC Del Pharmaceuticals INC 31/12/08 30/04/04 16/05/07 30/04/04 30/04/04 0,5 mmol/ml for veterinary use 240 mg/ml 300 mg/ml 320 mg/ml 350 mg/ml AA2003/ACT/Annex XII/en 307 28/02/06 28/02/06 30/10/05 4/07/07 30/11/04 30/06/07 14/02/07 11/03/04 Lp. Commercial Name 9733 9734 9735 9736 9737 9738 9739 9740 9742 9741 9743 9744 9745 Orange-vit Oratest Orbax 25 mg Orbax 6,25 mg Orbax 75 mg Orbenin D.C. Orbenin EDC Orelox Orfiril Orfiril Orfiril 150 Orfiril 300 Orfiril 300 retard 9746 9747 9748 9749 9750 9751 9752 9753 9754 9755 Orfiril 600 Orfiril Long Orfiril Long Orfiril Long 1000 Orfiril Long 500 Orgalutran Orgametril ORGANUM QUADRUPLEX amp. ORGANUM QUADRUPLEX gran. Oridermyl 9756 9757 9760 Ornicure Oroclean Orofar 9759 Orofar 9758 Orofar 9761 Oropivalone Bacitracine 9762 9763 9764 9765 9766 9767 Oros Pe-240 Ortanol Ortanol Ortanol Ortanol Orthoclone OKT3 Chemical constitution Orbifloksacyna Orbifloksacyna orbifloksacyna Cloxacillinum Cloxacillinum Cefpodoximum Acidum valproicum Acidum valproicum Acidum valproicum Acidum valproicum Acidum valproicum Acidum valproicum Natrii valproas Natrii valproas Natrii valproas Natrii valproas Octan ganirelixu Lynestrenolum Pharmaceutical form Syrup Solution Tablets Tablets Tablets Intramammary suspension Suspension Film-coated tablets Oral solution Solution for intravenous injection Gastro-resistant tablets Gastro-resistant tablets Gastro-resistant, prolonged release tablets Gastro-resistant tablets Prolonged release capsules Prolonged release capsules Prolonged release minitablets Prolonged release minitablets Solution for injection Tablets Neomycyny siarczan, Nystatyna, Ointment Triamcinolonu acetonid, Lindan, Lidokaina Doxycyclinum Powder Ear wash, emulsion Benzoxonii chloridum + Buccal tablet Lignocainum chloratum Benzoxonii chloridum + Oromucosal solution Lignocainum chloratum Benzoxonii chloridum + Oromucosal spray Lignocainum chloratum Tixocortoloni pivalas + Buccal tablets Neomycinum Pseudoephedrinum Tablets Omeprazolum Capsuels, hard Omeprazolum Capsuels, hard Omeprazolum Film-coated tablets Omeprazolum Film-coated tablets Muromonabum-CD3 Solution for injection Strength Marketing authorisation holder Date Nycomed AS DDD/Fleet Laboratories Schering Plough Schering Plough Schering Plough Pfizer Italia S.r.I. Pfizer Italia S.r.I Laboratories Diamant Roussel Uclaf Desitin Arznemittel GmbH Desitin Arznemittel GmbH Desitin Arznemittel GmbH Desitin Arznemittel GmbH Desitin Arznemittel GmbH 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 20/08/04 8/12/07 30/04/04 30/06/04 30/09/04 30/06/04 30/06/04 30/06/04 Desitin Arznemittel GmbH Desitin Arzneimittel GmbH Desitin Arzneimittel GmbH Desitin Arzneimittel GmbH Desitin Arzneimittel GmbH Organon N.V. Organon N.V. WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Vetoquinol S.A. 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 10/05/06 30/04/05 19/03/05 19/03/05 19/12/06 1mg + 1mg Laboratoria Smeets BVBA Inter Proma AG Novartis Consumer Health S.A. 6/06/05 5/07/06 21/03/07 (0,5mg + 0,5mg)/ml Novartis Consumer Health S.A. 21/03/07 (2mg + 1,5mg)/ml Novartis Consumer Health S.A. 21/03/07 Jouveinal Laboratories 31/12/08 Pfizer European Service Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Ortho BIOTECH Inc. 31/12/08 30/06/04 31/12/05 31/12/07 31/12/07 31/07/04 1% for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 0.1 g 300 mg/ 5 ml 100 mg/ml 150 mg 300 mg 300 mg 600 mg 150 mg 300 mg 500 mg 500 mg 0.25 mg/ 0,5ml 5 mg for veterinary use for veterinary use 240 mg 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 1 mg/ml AA2003/ACT/Annex XII/en 308 Lp. Commercial Name 9768 9769 9770 9771 9772 9773 9774 9775 Orthocor Plus Ortho-Gynest Ortho-Gynest D Orthoimmun Orthoimmun Ortofosforan sodu Na2H32PO4 do wstrzykiwań Orungal Orungal Preparat złożony Estriolum Estriolum Preparat złożony Preparat złożony Preparat radiodiagnostyczny Itraconazolum Itraconazolum Chemical constitution 9776 9777 Orungal Orvac 9778 9779 9780 9784 9785 9786 9781 9782 9783 9787 9788 9789 9790 9791 Osalen Oscillococcinum Osmolite Ospamox Ospamox Ospamox Ospamox Ospamox Ospamox Ospamox 250 Ospen Ospen Ospen Ospen 400 Itraconazolum Doustna szczepionka przeciw różycy świń Acidum alendronicum 9792 Ospen 750 9793 OSSIPLEX Retard 9794 9795 9796 9797 9798 9799 9800 9801 9802 9803 9804 Ossopan Ost 70 Ostedron Ostedron Pag Ostelavit Ostemax Ostemax Ostemax Ostenil Osteo - Calperos D3 Osteo - Calperos D3 Preparat odżywczy Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Amoxicillinum Phenoxymethylpenicillinum Phenoxymethylpenicillinum Phenoxymethylpenicillinum Benzathini phenoxymethylpenicillinum Benzathini phenoxymethylpenicillinum Natrium fluoratum, Acidum ascorbicum Pharmaceutical form Granules + capsules - set Vaginal cream Pessary Granules Tablets and capsuls Solution for injection Capsules Concantrate for solution for infusion Oral solution Lyophilisate + solvent Strength Marketing authorisation holder Date 100 mg 10 mg/ml Orthomal Pharmaceutical Markieting Ltd. Cilag AG Cilag AG Orthomal Pharmaceutical Markieting Ltd. Orthomal Pharmaceutical Markieting Ltd. Polatom Ośrodek Badawczo-Rozwojowy Izotopów Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceutica 31/12/08 30/01/05 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/01/06 31/03/04 31/03/04 10 mg/ml for veterinary use Janssen Pharmaceutica N.V. Biowet Puławy 31/03/04 31/12/08 Tablets Granules Liquid Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Granules for oral suspension Granules for oral suspension Granules for oral suspension Capsules Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Oral suspension 10 mg 1g 500 mg 750 mg 125 mg/5ml 250 mg/5ml 375 mg/5ml 250 mg 1500000 j.m. 1000000 j.m. 500000 j.m. 400000 j.m./5 ml Anpharm S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Laboratoires BOIRON Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl Biochemie GmbH - Kundl 31/05/05 31/12/07 14/03/06 30/09/04 30/09/04 30/09/04 30/09/04 30/09/04 30/09/04 31/12/08 30/04/04 30/04/04 30/04/04 31/10/04 Suspension 750000 j.m./5 ml Biochemie GmbH - Kundl 30/06/05 P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. 31/12/08 Robapharm AG Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. ICN Polfa Rzeszów S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Zakłady Farmaceutyczne "POLPHARMA" S.A. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/05/05 31/12/08 30/06/05 30/06/05 31/05/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/05 31/12/08 31/12/08 Film-coated, prolonged release tablets Film-coated tablets Acidum alendronicum Tablets Dinatrii etidronas Tablets Dinatrii etidronas Tablets Colecalciferolum Tablets Acidum alendronicum Tablets Acidum alendronicum Tablets Acidum alendronicum Tablets Acidum alendronicum Tablets Calcii carbonas + Vitaminum D3 Lozenge Calcii carbonas + Vitaminum D3 Tablets 0.1 mg/g 3.5 mg 70 mg 400 mg 200 mg 25 mcg 5 mg 10 mg 70 mg 10 mg 500 mg + 400 iu 500 mg + 400 iu AA2003/ACT/Annex XII/en 309 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 9805 9806 9807 9808 9809 9810 Osteocynesine Osteogel (Preparat wapniowo-magnezowy) Osteogenon Osteoheel S Osteotropin Ostical 9811 9812 Ostical® Complex Ostical®D 9813 Ostifem 9814 Ostinor Calcitoninum salmonis Calcii carbonas + Calcii lactas gluconas Preparat złożony Calcii carbonas, Colecalciferolum Ipriflavonum + Calcium + Vit. D3 Risedronatum 9815 Ostinor 9816 9817 Tablets Oral suspension Film-coated tablets Tablets Nasal spray Powder for oral solution Buccal tablets Effervescent tablets Strength 200 j.m. 500 mg Ca++ Marketing authorisation holder 31/12/07 31/12/08 31/05/05 31/12/08 31/12/08 28/02/06 GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 31/12/08 31/12/08 P.P.H.U. „BIOFARM” Sp. z o.o. 31/12/08 31/12/08 31/12/05 31/12/08 Film-coated tablets 400 mg Ca2+ + 200 j.m. 150 mg + 125 mg + 150 j.m. 5 mg Risedronatum Film-coated tablets 35 mg Ostolek Ostolek Acidum alendronicum Acidum alendronicum Film-coated tablets Tablets 10 mg 70 mg 9818 9819 Ostostabil 100 Ostowap D3 Solution for injection Film-coated tablets 100 j.m./ml 250 mg, + 200 j.m. 9820 Ostowap D3 Film-coated tablets 500 mg, + 400 j.m. 9821 Ostowap D3 Plus Calcitoninum salmonis Calcii carbonas, Colecalciferolum Calcii carbonas, Colecalciferolum Preparat złożony 9822 9823 9824 Ostram Ostram Oterna Powder for suspension Powder for suspension Ear drops 1200 mg Ca++ 600 mg Ca++ for veterinary use 9825 9826 Otinum Otisan Ear drops Solution 0.2 g/g for veterinary use ICN Polfa Rzeszów S.A. Vet-Agro 9827 Otomax Suspension for veterinary use Schering-Plough Central East Ag 9828 9829 9830 9832 9831 9834 9833 Ototalgin Otrex 600 Otrębuski Otrivin 0,05% Otrivin 0,05% Otrivin 0,1% Otrivin 0,1% Calcii phosphas Calcii phosphas Betametazon, Neomycyny siarczan, Monosulfiram Cholini salicylas Gentamicinum + Miconazolum + Prednioslonum Gentamycyny siarczan, Betametazonu walerianian, Klotrimazol Cholini salicylas Diosminum Otręby pszenne preparowane Xylometazolinum Xylometazolinum Xylometazolinum Xylometazolinum Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Lek-AM Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Jenapharm GmbH & Co. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Lipha Sante Lipha Sante Schering-Plough Central East Film-coated tablets Buccal tablets Ear drops Tablets Film-coated tablets Nasal drops, solution Nasal spray, solution Nasal drops, solution Nasal spray, solution 600 mg 0.5 mg/ml 0.5 mg/ml 1 mg/ml 1 mg/ml AA2003/ACT/Annex XII/en 310 Date Laboratoires BOIRON Pampa - Laboratorium Farmaceutyczno-Kosmetyczne Robapharm AG Heel GmbH Bioton Sp. z o.o. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Farmina Sp. z o.o. Stragen Pharma SA Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. Novartis Consumer Health S.A. 31/12/08 27/06/07 31/12/08 31/07/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/07/04 11/08/04 5/01/06 31/12/08 13/05/07 22/09/05 6/06/07 6/06/07 6/06/07 6/06/07 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 9835 9836 9837 9838 9839 9840 9842 9841 9843 Ovagen Ovaren OVARIA comp. amp. OVARIA comp. gran. Ovarium compositum Ovestin Ovestin Ovestin Ovidrel FSH hormon Kloprostenol Lyophilisate Solution 9844 OVO – 4 9846 9847 9848 9849 9850 9851 9852 9853 9854 9855 9856 9857 9858 9859 9860 9861 9862 9863 9864 9865 9866 9867 9869 9868 9870 9871 9872 Owoc anyżu Owoc anyżu Owoc anyżu Owoc anyżu Owoc anyżu 1 i 2 Owoc anyżu 1 i 2 (Anyż fix, Anisi fix) Owoc anyżu 2 Owoc borówki czernicy Owoc borówki czernicy Owoc borówki czernicy Owoc borówki czernicy Owoc borówki czernicy 1 Owoc borówki czernicy 1 Owoc borówki czernicy 2 Owoc bzu czarnego Owoc bzu czarnego Owoc bzu czarnego Owoc bzu czarnego Owoc bzu czarnego Owoc bzu czarnego (1 i 2) Owoc bzu czarnego 1 i 2 Owoc dzikiej róży (1 i 2) Owoc głogu Owoc głogu Owoc głogu Owoc głogu Owoc głogu Szczepionka przeciw zakźnemu zapaleniu oskrzeli, rzekomemu pomorowi drobiu, syndromowi spadku nieśności, syndromowi wielkiej głowy dla kur Anisi fructus Anisi fructus Anisi fructus Anisi fructus Anisi fructus Anisi fructus Anisi fructus Fructus myrtilli Fructus myrtilli Fructus myrtilli Fructus myrtilli Fructus myrtilli Fructus myrtilli Fructus myrtilli Estriolum Estriolum Estriolum Choriogonadotropinum alfa Crataegi fructus Crataegi fructus Crataegi fructus Crataegi fructus Amp. Pessary Tablets Vaginal cream Powder and solvent for solution for subcutaneous injection Emulsion Bags Strength for veterinary use for veterinary use Marketing authorisation holder Date 0.5 mg 2 mg 1 mg/g 250 mcg Immuno-Chemical Products CP-Pharma WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Heel GmbH Organon N.V. Organon N.V. Organon Irlandia Ltd Serono Europe Limited 18/08/04 31/12/08 19/03/05 19/03/05 31/12/07 30/04/04 30/04/04 30/04/04 31/12/08 for veterinary use Merial 10/05/04 2g Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbalux, Warszawa Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Herbapol Lublin Phytopharm Dobrzyca Herbalux, Warszawa Herbapol Lublin Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Kraków Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Kraków Herbapol Lublin Herbapol Pruszków Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Herbalux, Warszawa Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Elanda S.C. Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbalux, Warszawa Herbapol Kraków Bogucki, Kraków 14/03/07 14/03/07 14/03/07 14/03/07 31/12/08 2/11/07 19/11/06 26/03/06 26/03/06 26/03/06 26/03/06 31/10/05 31/10/05 30/06/06 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/12/08 31/12/08 31/12/05 29/09/07 29/09/07 29/09/07 29/09/07 29/09/07 Herb Herb in bags Herb AA2003/ACT/Annex XII/en 311 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 9873 9874 Owoc głogu Owoc Głogu Herb Herb 9875 9876 9877 9878 9879 9880 9881 9882 9883 9884 9885 9886 9887 9888 9889 9890 9891 9892 9893 9894 9895 9896 9897 9898 9899 9900 9901 9902 9903 9904 Owoc Głogu Owoc Głogu Owoc jałowca Owoc jałowca Owoc jałowca Owoc jałowca 1 Owoc Jałowca -Fructus Juniperi Owoc keli Owoc kminku Owoc kminku Owoc kminku Owoc kminku (1 i 2) Owoc kminku 1 Owoc kolendry Owoc kolendry Owoc kolendry Owoc kolendry Owoc kopru 2 Owoc kopru włoskiego Owoc kopru włoskiego Owoc kopru włoskiego Owoc kopru włoskiego Owoc kopru włoskiego Owoc kopru włoskiego Owoc kopru włoskiego Owoc kopru włoskiego (1 i 2) Owoc kopru włoskiego 1 Owoc kopru włoskiego 1 Owoc kopru włoskiego 1 i 2 Owoc kopru włoskiego 1 i 2 (Foeniculi fix, Koper włoski fix) Owoc kopru włoskiego 2 Owoc maliny 1 i 2 Owoc maliny 1 i 2 Owoc róży Owoc róży Owoc róży Owoc róży 1 Owoc róży 1 i 2 Herb Herb 9905 9906 9907 9908 9909 9910 9911 9912 Strength Herb Capsules 400 mg AA2003/ACT/Annex XII/en 312 Marketing authorisation holder Date Warszawskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan Gołąb Herbapol Lublin S.A. Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Herbapol Lublin Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Herbapol Kraków Kawon - Hurt s.c. - Zakład Zielarski Herbalux, Warszawa Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Herbalux, Warszawa Herbapol Kraków Herbalux, Warszawa Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zioła Lecznicze-Boguccy, Kraków Phytopharm Dobrzyca Elanda, Rozprza Herbapol Pruszków Herbapol Wrocław Jukunda Naturarzneimittel Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Aflofarm Fabryka Leków, Ksawerów Herbalux, Warszawa Herbapol Kraków Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Herbapol Lublin 29/09/07 29/09/07 Zakład Konfekcjonowania Ziół MALWA, Lubiszyn Herbalux, Warszawa Zakład Konfekcjonowania Ziół Flos, Mokrsko Herbapol Białystok Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Zioła Lecznicze Boguccy, Kraków Herbapol Kraków Herbalux, Warszawa 11/06/05 30/11/05 30/11/05 13/05/06 13/05/06 13/05/06 31/03/05 30/04/05 29/09/07 29/09/07 31/12/07 31/12/07 31/12/07 31/08/05 31/12/04 31/12/08 18/12/05 18/12/05 18/12/05 31/12/08 31/08/05 28/02/06 28/02/06 28/02/06 28/02/06 19/11/06 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/08/05 31/08/05 14/12/05 31/12/08 31/08/05 31/08/05 31/12/08 4/06/07 Lp. Commercial Name Chemical constitution 9913 9914 9915 9916 9917 9918 9919 9920 9921 9922 9923 9924 Owoc Tarniny Owocnia fasoli Owocnia fasoli Owocnia fasoli Owocnia fasoli Owocnia fasoli Owulavit Oxalin 0,025% Oxalin 0,025% Oxalin 0,05% Oxalin 0,05% Oxaliplatin 9925 Oxaliplatin 50 Oxaliplatinum 9926 9927 9928 9929 9930 9931 9932 9933 9934 9935 9936 9937 Oxazepam Oxfenil Oximag Oxis Turbuhaler Oxis Turbuhaler Oxsoralen Oxsoralen OXY - 10 Lotion Oxy 10 Cover Up Oxycardil 60 Oxycardil 120 Oxycardil 180 Oxazepamum Oksfendazol Magnesii oxidum Formoterolum Formoterolum Methoxsalenum Methoxsalenum Benzoylis peroxydum Benzoylis peroxydum Diltiazemum Diltiazemum Diltiazemum 9938 Oxycardil 240 Diltiazemum 9939 Oxycontin Oxycodonum 9940 Oxycontin Oxycodonum 9941 Oxycontin Oxycodonum 9942 Oxycontin Oxycodonum 9943 Oxycort 9944 Oxycort Hydrocortisonum + Oxytetracyclinum Hydrocortisonum + Oxytetracyclinum Pharmaceutical form Strength Herb Date Nasal drops Nasal gel Nasal drops Nasal gel Lyophilisate for solution for intravenous infusion Lyophilisate for solution for intravenous infusion Tablets Suspension Film-coated tablets Powder nebuliser Powder nebuliser Capsules Coutanous liquid Cutaneous suspension Cream Film-coated tablets Prolonged release tablets Film-coated, prologed release tablets Film-coated, prologed release tablets Film-coated, modified release tablets Film-coated, modified release tablets Film-coated, modified release tablets Film-coated, modified release tablets Cutaneous spray 0.25 mg/ml 0.25 mg/g 0.5 mg/ml 0.5 mg/g 100 mg 50 mg PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. 31/12/08 10 mg for veterinary use 66 mg Mg ++ 4.5 mcg/dawkę 9 mcg/dawkę 10 mg 10 mg/ml 100 mg/g 100 mg/g 60 mg 120 mg 180 mg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Virbac Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. AstraZeneca AB AstraZeneca AB Gerot Pharmazeutika GmbH Gerot Pharmazeutika GmbH SmithKline Beecham plc SmithKline Beecham Consumer Healthcare Schwarz Pharma Sp. z o.o. Schwarz Pharma Sp. z o.o. Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/05 31/12/08 31/01/06 30/11/04 30/11/04 31/07/04 31/07/04 31/07/04 23/11/05 30/11/05 30/11/05 31/12/05 240 mg Schwarz Pharma Sp. z o.o. 31/12/05 10 mg Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A. 31/12/08 20 mg Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A. 31/12/08 40 mg Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A. 31/12/08 80 mg Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Kutno S.A. 31/12/08 (1,67mg + 5mg)/ml Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/05/06 Ointment (10mg + 30mg)/g Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 30/11/05 Phaseoli pericarpium Phaseoli pericarpium Phaseoli pericarpium Herb Herb Oxymetazolini hydrochloridum Oxymetazolini hydrochloridum Oxymetazolini hydrochloridum Oxymetazolini hydrochloridum Oxiliplatinum Marketing authorisation holder Herbapol Lublin S.A. A-Z MEDICA Sp. z o.o., Sopot Herbalux, Warszawa Zakład Zielarski Kawon-Hurt Nowak Sp. J. Bogucki, Kraków Bydgoskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" Bional Pharma BV Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. AA2003/ACT/Annex XII/en 313 30/10/05 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 19/07/07 31/12/08 30/09/05 30/09/05 30/09/05 30/09/05 31/12/08 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form 9945 Oxycort A Hydrocortisonum + Oxytetracyclinum oksytetracyklina, fluniksyna Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Oxymetazolum Oxymetazolum Oxymetazolum Oxymetazolum Oxymetazolum Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Oxytocinum Oxytocinum Oxytocinum Oxytocinum Oxytocinum Oxytetracyclinum Oxytetracyclinum Calcii carbonas, Ergocalciferolum Cefaclorum 9946 9947 9948 9949 9951 9950 9953 9952 9954 9955 9956 9957 9958 9959 9960 9961 9963 9962 9964 9965 9966 9967 9968 9969 Oxyflex XLA Oxyject 10% Oxyject 20% L.A. Oxymed 50% Oxytac Oxytac Oxytac Junior Oxytac Junior Oxytac Max Oxyterracyna 3% Oxytet 10% Oxytet LA Oxytet XLA Oxytetracycline 50% Oxytetracyclinum wet. Aerozo Oxytetracyklina 20% L.A. Oxytocin Oxytocin Oxytocin pro.inj. Oxytocin-ject Oxytocinum 10 j.m. Oxyvet Oxywet 200 Oystercal Dtm 500 9970 P047 (Kloracef) 9971 PA – Olvac + PM + E 9972 Pabialgin 9973 Pabialgin P 9974 9975 Pabitan Paclitaksel WZF 30 szczepionka dla indyków przeciwko pomorowi rzekomemu, cholerze drobiu, krwotocznemu zapaleniu jelit i infekcjom Rimerella anatipestifer Allobarbitalum + Propyphenazonum Allobarbitalum + Propyphenazonum Coffeinum + Paracetamolum Paclitaxelum 9976 9977 Paclitaxel Padma 28 Paclitaxelum Preparat ziołowy Strength Marketing authorisation holder Date Eye ointment (30mg + 30mg)/3g Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne 31/12/08 Solution Solution Solution Powder Nasal drops Nasal spray Nasal drops Nasal spray Nasal drops Ointment Solution Solution Solution Powder Suspension Solution Solution for injection Solution for intravenous infusion Solution Solution Solution Solution Liquid Film-coated tablets for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 0,03% 0,03% 0,01% 0,01% 0,05 30 mg/g for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 5 j.m./ml 5 j.m./1 ml for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 500 mg Ca2+ + 125 j.m. wit. D2 500 mg Norbrook Dopharma International B.V. Dopharma Dopharma US Pharmacia US Pharmacia US Pharmacia US Pharmacia US Pharmacia Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa Norbrook Norbrook Norbrook Dopharma B.V. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Biowet Drwalew Grindeks - Public Joint Stock Company Gedeon Richter Ltd. Eurovet Animal Health B.V. Dopharma Vet-Agro Sp. z.o.o Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa Biowet Puławy Puritan's Pride Inc. 31/12/08 3/11/05 30/06/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/01/06 9/11/04 9/11/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/05 30/06/04 15/02/07 31/12/08 28/05/06 21/05/04 31/12/08 31/12/08 Bioton Sp. z o.o. 31/12/08 for veterinary use Fatro 31/12/08 Powder for magistral formula (120mg + 880mg)/g Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 29/06/05 Tablets 30mg + 220mg Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 31/12/07 Tablets Powder and solvent for solution for intravenous infusion Solution for injection Tablets 65mg + 500mg 30 mg paklitakselu (fiolka) 6mg/ml Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA 16/09/06 31/12/08 PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Tymofarm - Przedsiębiorstwo Rolno-Przetwórcze 31/12/08 31/01/05 Film-coated, prolonged release tablets Emulsion AA2003/ACT/Annex XII/en 314 Lp. Commercial Name 9978 9979 9980 9981 9983 9984 9982 9985 Paeonia Complexe Lehning nr 104 Paeonia-Heel Paeonia-Heel Pagosid Palin Palin Palin Palladone- Sr Acidum pipemidicum Acidum pipemidicum Acidum pipemidicum Hydromorphonum Drops Ointment Tablets Tablets Capsules Capsules Vaginal suppository Modified release capsules 9986 9987 9988 Palladone- Sr Palladone- Sr Palladone- Sr Hydromorphonum Hydromorphonum Hydromorphonum Modified release capsules Modified release capsules Modified release capsules 9989 Palmivax Lyophilisate + solvent 9990 9991 9992 P-AM Maternal P-AM Universal PAMIDRONAT TORREX 15 mg/ml Szczepionka przeciw chorobie Derzsyego Dieta w fenyloketonurii Dieta w fenyloketonurii Natrii pamidronas 9993 Pamifos-15 Acidum pamidronicum 9994 Pamifos-30 Acidum pamidronicum 9995 Pamifos-60 Acidum pamidronicum 9996 Pamifos-90 Acidum pamidronicum 9997 9998 Pana – Zink Pana Veyxal 9999 10000 10001 10002 10003 10004 10005 10006 Pana Veyxal Spray bezbarwny Pana Veyxal Spray żółty Panacur Granulat Panacur Pasta Panacur tabletki Panadol Baby & Infant Panadol Extra Panadol Rapid Enzyme + Vitamins + Zinc Pankreatyna, Trypsyna, Chymotrypsyna, Papaina, Witamina A, Octan tokoferolu Enzyme + Vitamins + Zinc Enzyme + Vitamins + Zinc Fenbendazol Fenbendazol Fenbendazol Paracetamolum Coffeinum + Paracetamolum Paracetamolum 10007 Panadol Soluble Tablets 10008 Panadol Tablets 10009 Panaxan Chemical constitution Paracetamolum Paracetamolum Ginseng radix Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Lehning Laboratoires Heel GmbH Heel GmbH Dr Dűnner Kirchberg Lek Pharmaceuticals d.d. Lek Polska Sp. z o.o. Lek Pharmaceuticals d.d. POLFA KUTNO S.A. 11/11/06 31/07/05 31/07/05 31/12/07 30/06/04 31/12/05 30/06/04 31/12/08 POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. POLFA KUTNO S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 Merial SAS 31/12/08 15 mg/ml SHS International Ltd. SHS International Ltd. Torrex Pharma GmbH 31/12/08 31/12/08 31/12/08 15 mg VIPHARM S.A. 21/03/07 30 mg VIPHARM S.A. 21/03/07 60 mg VIPHARM S.A. 21/08/07 90 mg VIPHARM S.A. 21/03/07 for veterinary use for veterinary use Veyx Pharma Veyx-Pharma 31/12/08 10/02/04 Suspension Suspension Granules Paste Tablet Oral suspension Film-coated tablets Film-coated tablets for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use for veterinary use 120 mg/5ml 65mg + 500mg 500 mg 31/12/08 31/12/08 30/04/04 30/04/04 14/06/04 30/06/04 30/06/04 27/06/07 Effervescent tablets Film-coated tablets Capsuels, hard 500 mg 500 mg 9 mg ginsenozydów Veyx Pharma Veyx Pharma Intervet International B.V. Intervet Intervet SmithKline Beecham Consumer Healthcare SmithKline Beecham Consumer Healthcare SmithKline Beecham Consumer Healthcare Glaxo SmithKline Export Ltd. SmithKline Beecham Consumer Healthcare SmithKline Beecham Consumer Healthcare Phytopharm Klęka S.A. Powder for oral solution Powder for oral solution Concantrate for solution for infusion Powder and solvent for solution for infusion Powder and solvent for solution for infusion Powder and solvent for solution for infusion Powder and solvent for solution for infusion Suspension Ointment 0.41 g 200 mg 200 mg 200 mg 1, 78 mg hydromorfonu 3,56 mg hydromorfonu 7,12 mg hydromorfonu 14,24 mg hydromorfonu for veterinary use AA2003/ACT/Annex XII/en 315 30/06/04 31/03/04 31/08/05 Lp. 10010 10011 10012 10013 10014 10015 10016 10017 10018 10019 10020 10021 Commercial Name Panaxan Panclor Panclor PANCREAS/ ELAZO METEORYTOWE amp. Pancreatin 10000 Pancrosan Pancuronium Pandex 1% Pangrol 10000 Pangrol 25000 Pankreaflos Panolog 10022 Panpiryna Tabletki od bólu głowy 10023 Pantazol 10024 10025 10026 10027 10028 10029 10030 10031 10032 10033 10034 Panthenol Panthenol Pantoprazole Pantoprazole Panvitan - Zestaw witaminowy dla kobiet Panvitan - Zestaw witaminowy dla mężczyzn Panvitan - Zestaw witaminowy dla osób starszych Panvitan Baby Panvitan dla aktywnych Panvitan Junior Panzytrat 10.000 10035 Panzytrat 20.000 10036 Panzytrat 25.000 10037 10038 10039 10040 10041 Papaverinum hydrochloricum Papaweryny chlorowodorek Papaweryny chlorowodorek Papaweryny chlorowodorek Papaweryny chlorowodorek Chemical constitution Ginseng tinctura Cefaclorum Cefaclorum Pharmaceutical form Oral solution Capsules Capsules Pancreatinum Mieszanka ziołowa Pancuronii bromidum Iwermektyna Pancreatinum Pancreatinum Capsules Herbal tea Liquid for injection Solution Capsules Capsules Instant herbal tea Nystatyna, Neomycyny siarczan, Suspension Tiostrepton, Triamcinolonu acetonid Acidum acetylsalicylicum + Tablets Coffeinum + Paracetamolum Pantoprazole Modified release tablets Dexpanthenolum Dexpenthenolum Pantoprazolum Pantoprazolum Amylasum + Lipasum + Proteasum Amylasum + Lipasum + Proteasum Amylasum + Lipasum + Proteasum Papaverinum Cutaneous spray Cream Solution for injection Tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Strength Marketing authorisation holder Date 250 mg 500 mg Phytopharm Klęka S.A. Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA WALA-Heilmittel GmbH 30/11/05 17/10/06 17/10/06 19/03/05 4 mg/2 ml for veterinary use 10000 j.Ph.Eur. 25000 j.Ph.Eur. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Herbapol Kraków S.A. - Krakowskie Zakłady Zielarskie Jelfa S.A. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Biovet Joint Stodk Company Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Novartis Animal Health Inc. 31/12/08 30/10/05 31/12/07 29/08/06 16/05/07 16/05/07 31/03/05 25/06/04 Cyntfarm Sp. z o.o. 31/03/06 Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „LEK – AM” Sp. z o.o. Chauvin ankerpharm GmbH Aflofarm PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Bayer Corporation Bayer Corporation Bayer Corporation 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/07/04 for veterinary use 20 mg i 40 mg 46.3 mg/g 5% 31/08/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 30/06/07 30/06/07 30/06/07 Buccal tablet Film-coated tablets Buccal tablet Capsules 10000 j. lipazy Bayer Corporation Bayer Corporation Bayer Corporation Abbott GmbH & Co KG Capsules 20000 j. lipazy Abbott GmbH & Co KG 31/07/04 Capsules 25000 j. lipazy Abbott GmbH & Co KG 30/06/04 Solution for injection 20 mg/ml Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Farm-Impex s.j., Gliwice Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPH Galfarm Sp. z o.o., Kraków 31/01/06 19/11/07 19/11/07 19/11/07 19/11/07 AA2003/ACT/Annex XII/en 316 Lp. Commercial Name 10042 Para III Chemical constitution Pharmaceutical form Strength Marketing authorisation holder Date Żywa szczepionka dla bydła przeciw zakażeniom wirusem parainfluenzy typ 3 Paracetamolum + Coffeinum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Lyophilisate + solvent for veterinary use Merial 22/11/06 Film-coated tablets Syrup Granules for syrup Syrup Tablets Oral suspension 500 mg + 65 mg 0.12 g/5 ml 0.125 g/5 ml 120 mg/5 ml 0.5 g 120 mg/5ml 31/12/08 30/10/05 31/12/07 31/12/05 31/12/06 31/01/05 10059 Paracetamol 10048 Paracetamol 10049 Paracetamol Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Powder for oral solution Suppository Suppository 0.5 g 125 mg 125 mg 10050 Paracetamol 10051 Paracetamol Paracetamolum Paracetamolum Suppository Suppository 250 mg 250 mg 10052 Paracetamol 10053 Paracetamol Paracetamolum Paracetamolum Suppository Suppository 500 mg 500 mg 10054 Paracetamol Paracetamolum Suppository 80 mg 10055 10056 10057 10058 10072 10060 10061 10062 10063 10064 10065 10066 10067 10068 10069 Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamol Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Suppository Suppository Suppository Suppository Suspension Syrup Syrup Syrup Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets Tablets 125 mg 250 mg 50 mg 500 mg 120 mg/5 ml 120 mg /5ml 0.12 g/5 ml 120 mg/5ml 0.5 g 0.5 g 0.5 g 250 mg 500 mg 500 mg 500 mg 10070 10071 10074 10075 Paracetamol Paracetamol Paracetamol 0,5 Paracetamol 0,5 Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Tablets Tablets Tablets Tablets 500 mg 500 mg 500 mg 500 mg US Pharmacia Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Sanofi Biocom Sp. z o.o. Sanofi Biocom Sp. z o.o. Sanofi Biocom Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Farmjug Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Farmjug Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Farmjug Sp. z o.o. Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Farmina Sp. z o.o. Farmina Sp. z o.o. Farmina Sp. z o.o. Farmina Sp. z o.o. Polfarmex Sp. z o.o. Aflofarm Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena P.P.H.U. Biofarm Sp. z o.o. Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Marcmed s.c. Polpharma S.A. Starogardzkie Zakłady Farmaceutyczne Krka d.d., Novo mesto Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Chance - Zakład Produkcji Chemiczno Farmaceutycznej s.c. Polfarmex S.A Herbapol - Wrocławskie Zakłady Zielarskie S.A. Polfa Łódź S.A. Zakłady Farmaceutyczne Filofarm Farmaceutyczna Spółdzienia Pracy 10043 10044 10045 10046 10047 10073 Paracecofin Paracemol Paracenol Paracenol Paracenol Paracetamol AA2003/ACT/Annex XII/en 317 31/12/07 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/01/05 31/12/07 31/01/05 31/03/07 31/01/05 30/09/05 31/01/05 31/01/05 15/03/06 31/03/07 31/03/07 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 10076 Paracetamol 500 10077 PARACETAMOL 500 mg Cyntfarm 10078 Paracetamol o smaku malinowym Paracetamolum Paracetamolum Paracetamolum Tablets Tablets Tablets 500 mg 500 mg 150 mg 10079 Paracetamol o smaku truskawkowym Paracetamolum Tablets 150 mg 10080 Paracevit Paracetamolum + Acidum ascorbicum Paracetamolum + Acidum ascorbicum Amoxicillunum Azitheomycinum Paracetamolum + Coffeinum + Pseudoephedrinum Paracetamolum +Coffeinum + Phenylephrinum Żywa, atenuowana szczepionka dla kurcząt przeciwko kokcydiozie Szczepionka dla kurcząt przeciw kokcydiozie Film-coated tablets 10081 Paracevit 10082 Paracillin 10083 Paracofen 10084 Paracofen Plus 10085 Paracold 10086 Paracox 10087 Paracox-5 10088 Paradentosol 10089 Paradex Plus 10090 10091 10092 10093 10094 10095 10096 10097 10098 10099 10100 10101 10102 10103 Paracetamolum + Pseudoephedrinum + Dextromethorphanum Marketing authorisation holder Date 31/12/08 31/12/08 11/10/06 250 mg +100 mg Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o. CYNTFARM Sp. z o.o., Pruszków Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy Unia Zakłady Farmaceutyczno-Aerozolowe Spółdzielnia Pracy Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Film-coated tablets 500mg +200 mg Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/08 Powder Tablets Film-coated tablets Intervet Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 14/03/04 31/12/08 31/12/08 Film-coated tablets for veterinary use 500 mg + 65 mg 500 mg + 50 mg + 30 mg preparat złożony US Pharmacia 31/12/08 Suspension for veterinary use Schering-Plough Ltd. Suspension for veterinary use Schering-Plough Central East Ag Oromucosal solution Elanda s.c. - Zakład Produkcji Środków Farmaceutycznych 500 mg + 30 mg + 15 Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. mg Film-coated tablets Parafina ciekła Parafina ciekła Parafina ciekła Parafina ciekła Parafina ciekła Parafina ciekła Parafina ciekła Parafina ciekła Parafina ciekła Parafina ciekła Parafina ciekła Parafina ciekła Parafina ciekła Parafina ciekła Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice AUGMED, Dawidy Bankowe Avena, Bydgoszcz Cefarm Częstochowa Cefarm Gdańsk Elissa, Warszawa Galenus, Rzeszów Hasco-Lek, Wrocław Infarm, Gdynia Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. Lefarm, Bydgoszcz Maga-Herba s.c., Legionowo Maggie, Warszawa Małgorzata Kacperska, Jan Kacperski Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe MICROFARM s.c. Pampa, Piaseczno PPF GEMI, Karczew 10104 Parafina ciekła 10105 Parafina ciekła AA2003/ACT/Annex XII/en 318 11/10/06 31/12/08 7/02/05 25/08/05 30/10/05 31/12/08 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 19/01/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 10106 Parafina ciekła 10107 Parafina ciekła 10108 Parafina ciekła 10109 10110 10111 10112 10113 10114 10115 Parafina ciekła Marcol 352 Parafina stała Parafina stała Parafina stała Parafina stała Parafina stała Parafina stała 10116 10117 10118 10119 Paragrippe Paramectin Premix Paramol Paranalgin 10120 Parapasta 10121 Paraplatin 10122 Paraproxy 10123 10124 10125 10126 10127 10128 Paraquistel Plus Parasitex Quick Paratex Paravir Paravir Paravitan 10129 Paravitan Plus 10130 Paravitan Pp iwermektyna Paracetamolum Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Paracetamolum Cinchocainum + Paraldehydum Carboplatinum Paracetamolum + Dextropropoxypheni hydrochloridum prazikwantel, pyrantel, febantel Bendiokarbum prazikwantel, pyrantelu embonian Zidovudinum Zidovudinum Paracetamolum + Acidum ascorbicum Paracetamolum + Acidum ascorbicum+ Phenylephrini hydrochloridum Paracetamolum + Acidum ascorbicum+ Phenylephrinum 10131 Pareira-Dagomed 10 łagodny przerost prostaty 10132 Parentamin 10% 10133 Parentamin 10% E 10134 10135 10136 10137 Pariet Pariet Parkinil 10 Parkinil 5 Rabeprazolum Rabeprazolum Selegilinum Selegilinum Tablets Premix Syrup Tablets for veterinary use 120 mg/10 ml Marketing authorisation holder Date PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Semifarm, Gdańsk Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Esso S.A.F. Infarm, Gdynia Lefarm, Bydgoszcz Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PPF GEMI, Karczew Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków Laboratoires BOIRON Norbrook Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy 19/01/05 19/01/05 19/01/05 9/03/06 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/07 31/12/08 31/12/08 30/09/05 Paste Solution for injection Tablets (350mg + 420mg)/g 10 mg/ml Chema Elektromet Spółdzielnia Pracy- Przemysłowa Bristol-Myers Squibb S.p.A. Zakład Farmaceutyczny "ARGON" S.A. 30/10/05 6/12/05 31/12/08 Tablets Collar Tablets Capsules Capsules powder for solution for veterinary use for veterinary use for veterinary use 100 mg 250 mg 500 mg + 60 mg Laboratiorios Calier SA Virbac Lavet Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. US Pharmacia 31/12/08 25/08/04 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 powder for solution praparat złożony US Pharmacia 31/12/08 powder for solution praparat złożony (inne US Pharmacia proporcje składników ) DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa Amino acid solution for intravenous Serag-Wiessner KG infusion Amino acid solution for intravenous Serag-Wiessner KG infusion Gastro-resistant tablets 10 mg Janssen Pharmaceutica N.V. Gastro-resistant tablets 20 mg Janssen Pharmaceutica N.V. Tablets 10 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. Tablets 5 mg Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. AA2003/ACT/Annex XII/en 319 31/12/08 31/01/06 30/06/04 30/06/04 30/06/05 30/06/05 26/04/06 26/04/06 Lp. 10138 10139 10140 10141 10142 10143 10144 10145 Commercial Name Parkopan 2 Parkopan 5 Parlazin Parlazin Parlodel Parnaparyna Parnaparyna Parogencyl Bi - Actif o smaku cytrynowym 10146 Parogencyl Bi - Actif o smaku miętowym 10147 Parogencyl Bi-Actif 10148 Paroplak 10149 PAROXETINE PLIVA 20 mg 10150 PAROXETINE PLIVA 30 mg 10151 Partobulin - Inject 10152 Parvigen 10153 Parvodog 10154 Parvoject 10155 Parvoruvax 10156 Parvosorb 10157 Parvosuin MR 10158 Parwoglobulina 10159 10160 10161 10162 Pascodolor krople Pascofemin krople Pascosabal N krople Passibil Chemical constitution Pharmaceutical form Trihexyphenidylum Trihexyphenidylum Cetirizinum Cetirizinum Bromocriptinum Parnaparinum natricum Parnaparinum natricum Dexpanthenolum + Metesculetolum Dexpanthenolum + Metesculetolum Dexpanthenolum + Metesculetolum Chlorhexidinum + Natrii fluoridum Paroxetinum Paroxetinum Anti-D (rh) immunoglobulinum (globulina ludzka anty Rh (D) Atenuowana szczepionka dla psów przeciw parwowirusowej chorobie psów Szczepionka przeciw parwowirozie psów Szczepionka dla świń przeciw zakażeniom parwowirusowym Inaktywowana szczepionka dla świń przeciw parwowirozie i różycy Szczepionka dla świń przeciwko parwowirozie świń inaktywowana szczepionka dla świń przeciwko parwowirozie i różycy Gamma-globulina przeciw parwowirusowej chorobie psów Crataegi inflorescentiae extr. sicc., Ginkgo bilobae extr. sicc., Passiflorae extr. sicc. Strength Marketing authorisation holder Date Tablets Tablets Oral drops, solution Tablets Tablets Solution for injection Solution for injection Toothpaste 2 mg 5 mg 10 mg/ml 10 mg 2.5 mg 3200 j.m. / 0,3 ml 6400 j.m. / 0,6 ml (10mg + 2,5mg)/g Hexal AG Hexal AG Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Novartis Pharma AG Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne JELFA S.A Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo 31/05/05 31/05/05 31/12/08 31/12/08 31/05/04 31/12/08 31/12/08 30/04/04 Toothpaste (10mg + 2,5mg)/g Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo 30/04/04 Mouth wash solution (5mg + 1mg)/g Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo 30/10/05 Mouth wash solution (3mg + 0,5mg)/g Synthelabo Group. Laboratoires Synthelabo 30/04/04 Film-coated tablets 20 mg Film-coated tablets 30 mg Solution for intramuscular injection 250 mcg/ml immunoglobuliny przeciwtężcowej ludzkiej Lyophilisate + solvent for veterinary use PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. Baxter AG 31/12/08 31/12/08 30/06/07 Virbac S.A. 24/06/07 Lyophilisate + solvent for veterinary use Merial 30/06/04 Liquid for veterinary use Merial 9/06/05 Suspension for veterinary use Merial SAS 24/06/07 Suspension for veterinary use Hoechst Russel 31/12/08 Emulsion for veterinary use Hipra 31/12/08 Lyophilisate + solvent for veterinary use Biowet Puławy 25/04/06 80 mg + 40 mg + 20 mg Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH Pascoe Pharmaceutische Preparate GmbH Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "HASCOLEK" 30/11/05 30/11/05 30/11/05 31/12/08 Capsules AA2003/ACT/Annex XII/en 320 Lp. Commercial Name Chemical constitution Pharmaceutical form Strength 10163 Passibil Preparat ziołowy Liquid 10164 10165 10166 10167 10168 10169 10170 10171 10172 10173 10174 10175 10176 10177 10178 10179 10180 10181 10182 10183 Passiflorae extractum fluidum Liquid Suppository 1g Suppository 2g Passiflor Passiflora Passiflora Passiflora Passiflora compose krople Passiflora G.H.L. Passispasmin Passispasmol Pasta borowinowa lecznicza Pasta cynkowa Pasta cynkowa Pasta cynkowa Pasta cynkowa Pasta cynkowa Pasta cynkowa Pasta cynkowa Pasta cynkowa Pasta cynkowa Pasta cynkowa Pasta cynkowa Preparat złożony Zinci oxydum Acidum salicylicum + Zinci oxydum Preparat złożony Paste 10187 Pasta Zinci 10188 Pasta Zinci - Pasta Cynkowa Zinci oxydum Zinci oxydum Paste Paste 10189 Pasteryzowana ludzka immunoglobulina przeciwtężcowa 250 10190 Pasteryzowana ludzka immunoglobulina przeciwtężcowa 500 10191 Pastivac E Tetanus immunoglobulin Lyophilisate for intramuscular injection Lyophilisate for intramuscular injection Oil emulsion 10192 Pastobov 10193 Pastylki Wykrztuśne Tetanus immunoglobulin Szczepionka dla gęsi przeciw pasterelozie Szczepionka dla bydła przeciwko Suspension zakażeniom układu oddechowego wywoływanym przez pasteurella multocide Guaiacolsulfonatum + Buccal tablet Glycyrrhizae extr. Date 31/12/08 31/12/08 250 j.m. Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne "Coel" Kraków Ziaja Ltd. - Zakład Produkcji Leków Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Instituto Grifols S.A. 500 j.m. Instituto Grifols S.A. 31/12/08 for veterinary use Biowet Puławy Sp. z o.o. 15/01/06 for veterinary use Merial 30/09/07 200mg + 10mg Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe "EWA" S.A. 31/12/05 Syrup Drops Cutaneous paste Ointment 10184 Pasta cynkowa z kwasem salicylowym 10185 Pasta Lassara - maść cynkowa z kwasem salicylowym 10186 Pasta Z Balsamem Peruwiańskim Marketing authorisation holder Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HascoLek Phytopharm Klęka S.A. WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH WALA-Heilmittel GmbH Dolisos Laboratoires Lehning Laboratoires Herbapol Lublin S.A. Herbapol Lublin S.A. Michalik Farmina Sp. z o.o. Aflofarm Farmacja Polska, Pabianice Apipol-Farma, Myślenice Avena, Bydgoszcz Cefarm Gdańsk Farmina Sp. z o.o., Kraków Hasco-Lek, Wrocław Pharma Cosmetic, Kraków Pharma Zentrale PZF "Cefarm-Lublin" S.A. Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne Coel, Kraków PPF GEMI, Karczew Ziaja Ltd. - Zakład Produkcji Leków AA2003/ACT/Annex XII/en 321 31/12/08 24/05/07 24/05/07 24/05/07 31/12/08 31/10/05 30/10/05 31/12/07 30/10/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 31/12/05 3/09/06 31/12/04 31/12/04 31/12/06 31/12/08 Lp. 10194 10195 10196 10197 10198 10199 10200 Commercial Name Patentex Oval N Pathozone Pausogest Pauzin M Pavulon Paxeladine® 0,2 % Paxenor 10201 Paxeratio 10202 Pączki sosny 10203 10204 10205 10207 10206 10208 10209 10210 10211 10212 10213 10214 10215 10216 10217 Pączki sosny Pączki topoli Pectobonisol PectoDrill PectoDrill Pectosol Pectus-Heel Pediacel Pharmaceutical form Paroxetinum Carbocisteinum Carbocisteinum Preparat ziołowy Vaccinum diphtheriae tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum poliomyelitidis inactivatum et haemophlili stripe b conjugatum adsorbatum Pediasure Preparat odżywczy Pediasure (o smaku waniliowym) Preparat odżywczy Pediasure o smaku bananowym Preparat odżywczy PEDIASURE PLUS O Smaku Truskawkowym Odżywka PEDIASURE PLUS O Smaku Waniliowym Odżywka Pediflos Pedipur Methenaminum 10218 Peditrace 10219 Pedvax HIB 10221 10220 10222 10223 10224 10225 10226 Chemical constitution Nonoxinolum Cefoperazon jako sól sodowa Estradiolum + Norethisteronum Mesterolonum Pancuronii bromidum Oxeladinum Paclitaxelum Peflacine Peflacine Pefloksacyna Pefrakehl D5 krople Pefrakehl D6 iniekcje Pegasys Pegasys Pessary Intramammary suspension Film-coated tablets Tablets Solution for intravenous injection Syrup Concantrate for solution for intravenous infusion Film-coated tablets Herb Herb Herb Oral solution Buccal tablet Syrup Oral solution Tablets Suspension for intramuscular injection Powder Liquid Liquid Liquid Liquid Herbal tea Liquid powder Vaccinum haemophili stripe b conjugatum Pefloxacinum Pefloxacinum Pefloxacinum Solution for infusion Suspension for intramuscular injection Film-coated tablets Solution for intravenous infusion Film-coated tablets Peginterferonum alfa – 2 a Peginterferonum alfa – 2 a Solution for injection Solution for injection Strength 75 mg for veterinary use 25 mg 2 mg/ml 2% 6 mg/ml 20 mg 750 mg 5 g/100 ml 0,5 ml 200 mg/g 0.5 ml 400 mg 80 mg/ml 400 mg 135 µg; 135 µg/ml 135 µg; 270 µg/ml (135 µg/0,5 ml) AA2003/ACT/Annex XII/en 322 Marketing authorisation holder Date Merz & Co. GmbH Pfizer Chemical Works of Gedeon Richter Ltd. Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne „POLFA” Organon N.V. Beaufour Ipsen Pharma Ivax Pharma Poland Sp. z o.o. 31/07/04 4/03/04 31/12/08 31/12/08 31/07/04 31/12/08 31/01/05 ratiopharm GmbH Flos Zakład Konfekcjonowania Ziół - Elżbieta i Jan Gołąb HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. HERBAPOL BIAŁYSTOK S.A. Bonimed Laboratorium Medycyny Naturalnej Pierre Fabre Sante Pierre Fabre Sante Herbapol Pruszków - Warszawskie Zakłady Zielarskie Heel GmbH Aventis Pasteur Limited 31/12/08 30/06/06 Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Abbott Laboratories B.V. Ross Product Manufacturer Herbaflos Zakład Przetwórstwa Zielarskiego Prolab s.c. - Farmaceutyczne Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Analityczno-Handlowe s.c. Paterek Fresenius Kabi AB Uppsala Merck Sharp & Dohme Idea Inc. 26/04/06 14/03/06 4/07/07 31/12/08 31/12/08 30/04/05 30/06/05 Egis Pharmaceuticals Ltd. Egis Pharmaceuticals Ltd. Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Sanum-Kehlbeck Sanum-Kehlbeck F. Hoffmann – La Roche Ltd. F. Hoffmann – La Roche Ltd. 31/07/04 27/06/05 30/10/05 31/12/05 31/12/05 31/12/08 31/12/08 31/12/08 31/12/08 5/03/06 30/06/05 30/06/05 30/10/05 31/07/05 31/12/08 31/12/07 31/05/05 Lp. Commercial Name Chemical constitution 10227 Pegasys 10228 Pegasys Peginterferonum alfa – 2 a Peginterferonum alfa – 2 a 10229 PegIntron Interferonum alfa-2b 10230 PegIntron Interferonum alfa-2b 10231 PegIntron Interferonum alfa-2b 10232 PegIntron Interferonum alfa-2b 10233 PegIntron Interferonum alfa-2b 10234 10235 10236 10237 10238 10239 10240 Mieszanka ziołowa Pektosan Pektovit Pektovit Pektynki Pelethrocin Pelogel Pendyst Pharmaceutical form Diosminum + Hesperydyna Herbapol Łódź S.A. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Phytopharm Dobrzyca Sp. z o.o. Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o. HELP S.A. Pharmaceuticals Sulphur Zdrój Exim - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” 30/10/05 31/12/07 31/12/07 31/12/07 14/03/07 31/12/08 31/12/08 Film-coated tablets Suspension 5 mg for veterinary use Lečiva a.s. Bela-Pharm 9/08/06 31/12/08 Intramuscular / intravenous injection (lyophilisate) Intramuscular / intravenous injection (lyophilisate) Intramuscular / intravenous injection (lyophilisate) Suspension 1000000 j.m. Biochemie GmbH - Kundl 31/12/08 5000000 j.m. Biochemie GmbH - Kundl 31/12/08 10000000 j.m. Biochemie GmbH - Kundl 31/12/08 for veterinary use Norbrook 15/10/04 for veterinary use V.M.D. 31/12/08 5000000 j.m. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/07/05 1000000 j.m. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/10/05 3000000 j.m. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/10/05 10244 Penicillin G Sodium >Biochemie< Benzylpenicillinum 10245 Penicillin G Sodium >Biochemie< Benzylpenicillinum 10246 Penicillin L.A. Penicylina prokainowa lecytynowa, Penicylina benzatynowa Benzylpenicillinum procainicum Suspension + Dihydrostreptomycinum Benzylpenicillinum Powder for solution for intramuscular and intravenous injection Benzylpenicillinum Powder for solution for intravascular and intramuscular injection Benzylpenicillinum Powder for solution for intravascular and intramuscular injection 10249 Penicillinum Crystallisatum 10250 Penicillinum Crystallisatum Date F. Hoffmann – La Roche Ltd. F. Hoffmann – La Roche Ltd. 10241 Penester 10242 Penicillin Dihydrostreptomycin 45% (Streptopen 45%) 10243 Penicillin G Sodium >Biochemie< 10248 Penicillinum Crystallisatum Marketing authorisation holder 180 µg; 180 µg/ml 180 µg; 360 µg/ml (180 µg/ml) Powder and solvent for solution for 100 mcg/0,5 ml injection Powder and solvent for solution for 120 mcg/0,5 ml injection Powder and solvent for solution for 150 mcg/0,5 ml injection Powder and solvent for solution for 50 mcg/0,5 ml injection Powder and solvent for solution for 80 mcg/0,5 ml injection Herbal tea Herbal tea Herbal tea Tablets Film-coated tablets Gel Suspension for veterinary use Benzylopenicylina prokainowa, siarczan dihydrostreptomycyny Finasteridum Penicylina prokainowa, siarczan streptomycyny, prokaina Benzylpenicillinum 10247 Penicillin-S 20/20 Strength Solution for injection Solution for injection AA2003/ACT/Annex XII/en 323 31/12/08 31/12/08 Schering-Plough Europe Bruksela 5/07/06 Schering-Plough Europe Bruksela 5/07/06 Schering-Plough Europe Bruksela 5/07/06 Schering-Plough Europe Bruksela 5/07/06 Schering-Plough Europe Bruksela 5/07/06 Lp. Commercial Name 10251 Penicillinum Crystallisatum 10252 Penicillinum Crystallisatum - natrium 10253 Penicillinum Crystallisatum - natrium 10254 Penicillinum Crystallisatum - natrium 10255 Penicillinum Crystallisatum - natrium 10256 Penicillinum Crystallisatum - natrium 10257 Penicillinum Crystallisatum - natrium 10258 Penicillinum procainicum 10259 Penicillinum procainicum 10260 Penicillinum procainicum 10261 Penicillinum procainicum 10262 Penicillinum Procainicum L 10263 Penicillinum Procainicum L 10264 Penigra 10265 Penillin 30% 10266 Penject 30 10267 Pen-Strep 10268 Pentact - HIB 10269 Pentaerythritol 100 10270 Pentaerythritol compositum Chemical constitution Pharmaceutical form Benzylpenicillinum Strength Marketing authorisation holder Date Powder for solution for intravascular and intramuscular injection Benzylpenicillinum Dry substance for intravenous and intramuscular injection or for intravenous infusion Benzylpenicillinum Dry substance for intravenous and intramuscular injection or for intravenous infusion Benzylpenicillinum Dry substance for intravenous and intramuscular injection or for intravenous infusion Benzylpenicillinum Dry substance for intravenous and intramuscular injection or for intravenous infusion Benzylpenicillinum Dry substance for intravenous and intramuscular injection or for intravenous infusion Benzylpenicillinum Dry substance for intravenous and intramuscular injection or for intravenous infusion Benzylpenicillinum Powder for suspension for intramuscular injection Benzylpenicillinum Powder for suspension for intramuscular injection Benzylpenicylina prokainowa Powder Benzylpenicillinum procainicum Lyophilisated substance Benzylpenicillinum procainum Powder for solution for intramuscular injections Benzylpenicillinum procainum Powder for solution for intramuscular injections Preparat złożony Capsules, soft 600000 j.m. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/10/05 100000 j.m. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/07 1000000 j.m. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/07 200000 j.m. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/07 3000000 j.m. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/07 5000000 j.m. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/07 600000 j.m. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/07 1200000 j.m. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/10/05 2400000 j.m. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 30/10/05 for veterinary use for veterinary use 1 200 000 j.m. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/08 31/12/08 31/12/08 2 400 000 j.m. Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 31/12/08 31/12/08 Penicylina prokainowa Benzylpenicillinum procainicum Dihydrostreptomycyny siarczan, Penicylina prokainowa Szczepionka przeciwko H.influenzae, Błonnicy, Tężcowi, Krztuścowi, Poliomyelitis typ
Podobne dokumenty
Tillegg A kapittel 1 nr. 4 og 5 i vedlegg XII Polen
3 TC 3 TC 3 TC 3 TC 30 MEZEREUM-Dagomed nerwobóle, półpasiec 31 THUJA-Dagomed brodawki, kurzajki 32 BELLADONNA-Dagomed wysypki w chorobach zakaźnych u dzieci 324 pojedyncze prep.homeopatyczne wg li...
Bardziej szczegółowoAnlage A gemäß Anhang XII Kapitel 1 Nummern 4 und 5
100 mg 100 mg 100 mg 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg/3 g 300 mg 600 mg 600 mg 600 mg/3g 12,5 mg 10 mg 20 mg 10 mg 20 mg
Bardziej szczegółowoDodatak A iz poglavlja 1., točaka 4. i 5., Priloga XII.
DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa DAGOMED-Pharma Sp. zo.o., Warszawa
Bardziej szczegółowoDOKUMENTI EIROPAS SAVIENÈBAS DOKUMENTI
AZ EURÓPAI UNIÓHOZ TÖRTÉNŐ CSATLAKOZÁSRÓL SZÓLÓ SZERZŐDÉS 2003 IT-TRATTAT TA’ L-ADEŻJONI MA’ L-UNJONI EWROPEA 2003 VERDRAG BETREFFENDE DE TOETREDING TOT DE EUROPESE UNIE 2003 TRAKTAT O PRZYSTĄPIENI...
Bardziej szczegółowoAA2003/ACT/XII. melléklet/hu 3845 A. függelék a XII. melléklet 1
100 mg 100 mg 100 mg 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg/3 g 300 mg 600 mg 600 mg 600 mg/3g 12,5 mg 10 mg 20 mg 10 mg 20 mg
Bardziej szczegółowoES 14. burtnīca
IT-TRATTAT TA’ L-ADEŻJONI MA’ L-UNJONI EWROPEA 2003 VERDRAG BETREFFENDE DE TOETREDING TOT DE EUROPESE UNIE 2003 TRAKTAT O PRZYSTĄPIENIU DO UNII EUROPEJSKIEJ 2003 TRATADO DE ADESÃO À UNIÃO EUROPEIA ...
Bardziej szczegółowoDOKUMENTI EIROPAS SAVIENÈBAS DOKUMENTI
IT-TRATTAT TA’ L-ADEŻJONI MA’ L-UNJONI EWROPEA 2003 VERDRAG BETREFFENDE DE TOETREDING TOT DE EUROPESE UNIE 2003 TRAKTAT O PRZYSTĄPIENIU DO UNII EUROPEJSKIEJ 2003 TRATADO DE ADESÃO À UNIÃO EUROPEIA ...
Bardziej szczegółowo