CEVA folder VECTRA 4 str

ZAAWANSOWANE ZABEZPIECZENIE PRZED
KLESZCZAMI I INNYMI EKTOPASO˚YTAMI
PCH¸AMI,
Szybko dzia∏ajàcy insektycyd
Zabija przez kontakt
Unikalny mechanizm
dzia∏ania
ZawartoÊç - 54 mg/ml
Skuteczny repelent
Akarycyd, efekt „hot foot”
Efekt uderzeniowy
„knock-down”
Regulator wzrostu owadów (IGR)
ZawartoÊç
- 397 mg/ml
Hamuje namna˝anie pche∏
i rozwój na ka˝dym etapie
Fotostabilny i d∏ugo
utrzymujàcy si´
ZawartoÊç
4,84 mg/ml
Zabija doros∏e pch∏y (C. felis i C. canis) przez 1 miesiàc.
Ogranicza ˝erowanie pche∏ w ciàgu 5 minut 1
oraz zabija pch∏y w ciàgu 2 godzin po reinfestacji 2.
Zabija niedojrza∏e postacie pche∏ przez okres
2 miesi´cy.
Odstrasza i zabija kleszcze:
– Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus
przez 1 miesiàc
– Dermacentor reticulatus do 3 tygodni
Odstrasza komary (Aedes aegypti, Culex pipiens),
moskity (Phlebotomus perniciosus) oraz bolimuszki
(Stomoxys calcitrans) przez jeden miesiàc.
Zabija komary (Aedes aegypti) i bolimuszki
(Stomoxys calcitrans) przez jeden miesiàc.
Dzia∏a na latajàce owady szybko po podaniu
(ju˝ w ciàgu 24 godzin po aplikacji) i d∏ugo
(przez jeden miesiàc).
tradycyjnà metodà Spot-on
nowà metodà Line-on
Zaokràglona koƒcówka
minimalizuje ryzyko otarç.
To proste.
Nie potrzeba no˝yczek,
nie trzeba usuwaç
koƒcówki.
Przetestowany,
aby zapewniç
dok∏adnà dawk´.
Wyd∏u˝ona koƒcówka
u∏atwia dotarcie
do skóry
przez sierÊç.
P∏yn wydostaje si´
wy∏àcznie po naciÊni´ciu
tubki.
Vectra® 3D roztwór do nakrapiania dla psów 1,5–4 kg/4–10 kg/ 10–25 kg/ 25–40 kg/ > 40 kg. SK¸AD: Ka˝dy ml zawiera 54 mg dinotefuranu, 4,84 mg pyriproksyfenu i 397 mg
permetryny. POSTAå FARMACEUTYCZNA: Roztwór do nakrapiania. Jasno˝ó∏ty roztwór. WSKAZANIA: Pch∏y: Leczenie i zapobieganie infestacji pche∏ (Ctenocephalides
felis i Ctenocephalides canis). Podanie produktu zapobiega inwazji pche∏ przez jeden miesiàc. Dzi´ki hamowaniu wyl´gania jaj (dzia∏anie jajobójcze) oraz rozwoju postaci
doros∏ych z jaj z∏o˝onych przez doros∏e pch∏y (dzia∏anie larwobójcze), podanie produktu zapobiega tak˝e namna˝aniu pche∏ przez dwa miesiàce po podaniu. Produkt leczniczy
weterynaryjny mo˝e byç stosowany jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). Kleszcze: Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje ciàg∏à
skutecznoÊç roztoczobójczà i repelencyjnà wobec infestacji kleszczy (Rhipicephalus sanguineus i Ixodes ricinus przez jeden miesiàc, a Dermacentor reticulatus do trzech
tygodni). W przypadku obecnoÊci kleszczy podczas podawania produktu, nie wszystkie one mogà zostaç zabite w ciàgu pierwszych 48 godzin, ale mogà one zostaç zabite
w ciàgu tygodnia. Zaleca si´ u˝ycie odpowiedniego urzàdzenia w celu usuni´cia kleszczy. Moskity, komary i bolimuszki: Podanie produktu zapewnia ciàg∏à aktywnoÊç
repelencyjnà (nie pobieranie pokarmu). Zapobiega ukàszeniom przez moskity (Phlebotomus perniciosus), komary (Culex pipiens, Aedes aegypti) oraz bolimuszki (Stomoxys
calcitrans) przez jeden miesiàc po podaniu. Podanie produktu zapewnia tak˝e ciàg∏à aktywnoÊç insektobójczà wobec komarów (Aedes aegypti) i bolimuszek (Stomoxys calcitrans)
przez jeden miesiàc. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA: Dawkowanie: Minimalna zalecana dawka to 6,4 mg dinotefuranu/kg masy cia∏a, 0,6 mg pyriproksyfenu/kg masy
cia∏a i 46,6 mg permetryny/kg masy cia∏a, co odpowiada 0,12 ml produktu leczniczego weterynaryjnego na kg masy cia∏a. Metoda i droga podania: Przez nakrapianie. Nale˝y
zwróciç uwag´, aby stosowaç produkt leczniczy weterynaryjny tylko na nieuszkodzonà skór´. Sposób podania: Wyjàç przyrzàd do nakraplania z opakowania.
Krok 1: UmieÊciç palce pod wi´kszym dyskiem i trzymaç aplikator pionowo. Krok 2: Drugà r´kà wcisnàç mniejszy dysk do do∏u, tak by oba dyski równo si´ styka∏y. Przebije
to uszczelnienie. Krok 3: W celu u∏atwienia podania pies powinien staç lub przyjàç wygodnà pozycj´. Rozdzieliç sierÊç, a˝ b´dzie widoczna skóra. Powoli podawaç produktu
leczniczy weterynaryjny (zgodnie z opisem w pkt. 4 poni˝ej), trzymajàc koƒcówk´ aplikatora na skórze. Krok 4: Zalecenie 4a: Delikatnie naciskaç aplikator i podawaç produkt
leczniczy weterynaryjny na skór´ wzd∏u˝ grzbietu psa, zaczynajàc mi´dzy ∏opatkami. Naciskaç, a˝ aplikator b´dzie zupe∏nie pusty. Unikaç powierzchownego podania
na sierÊç psa. IloÊç miejsc podania zale˝y od masy cia∏a psa. Zalecenie 4b: Niezale˝nie od masy cia∏a psa, za pomocà koƒcówki aplikatora rozdzieliç sierÊç u nasady ogona
i rozpoczàç podawanie produktu leczniczego weterynaryjnego bezpoÊrednio na skór´ w linii ciàg∏ej. Podawaç od nasady ogona, wzd∏u˝ grzbietu, a˝ do ∏opatek. Naciskaç,
a˝ aplikator b´dzie zupe∏nie pusty. Schemat leczenia: Po jednokrotnym podaniu produkt leczniczy weterynaryjny zabezpiecza przed infestacjà przez jeden miesiàc. Leczenie
mo˝na powtarzaç raz na miesiàc. PRZECIWWSKAZANIA: Nie stosowaç w przypadku nadwra˝liwoÊci na substancje czynne lub na dowolnà substancj´ pomocniczà.
Nie stosowaç u kotów. Produktu leczniczego weterynaryjnego nie nale˝y stosowaç u kotów ze wzgl´du na ich unikalnà fizjologi´ i niezdolnoÊç metabolizowania permetryny.
W przypadku podania kotu lub po∏kni´cia przez kota, aktywnie wylizujàcego niedawno leczonego psa, produkt leczniczy weterynaryjny mo˝e mieç powa˝ne szkodliwe
dzia∏anie. SPECJALNE OSTRZE˚ENIA I ÂRODKI OSTRO˚NOÂCI DOTYCZÑCE STOSOWANIA: Wszystkie psy w danym domu powinny byç leczone. Kotom nale˝y podaç
wy∏àcznie produkt leczniczy weterynaryjny dopuszczony do stosowania u tego gatunku zwierzàt. Pch∏y mogà bytowaç w koszu psa, legowisku oraz miejscach cz´stego
odpoczynku tj. dywany i meble tapicerowane. W przypadku masowej inwazji pche∏ oraz na poczàtku wprowadzania Êrodków kontroli, miejsca te powinny byç traktowane
odpowiednim insektycydem, a nast´pnie regularnie odkurzane. Specjalne Êrodki ostro˝noÊci dotyczàce stosowania u zwierzàt: U kotów produkt leczniczy weterynaryjny mo˝e
wywo∏aç drgawki, prowadzàce nawet do Êmierci. Przyczynà jest wyjàtkowa fizjologia kotów, niezdolnych do metabolizowania niektórych zwiàzków, w tym permetryny.
Po przypadkowym nara˝eniu i pojawieniu si´ dzia∏aƒ niepo˝àdanych nale˝y umyç kota szamponem lub myd∏em. W celu ochrony kotów przed przypadkowym nara˝eniem
na dzia∏anie produktu leczniczego weterynaryjnego, nale˝y trzymaç je z dala od psów do czasu wyschni´cia miejsca podania. Nale˝y tak˝e uniemo˝liwiç wylizywanie przez
koty miejsca podania produktu leczniczego weterynaryjnego u psów. Bezpieczeƒstwo produktu leczniczego weterynaryjnego nie by∏o badane u psów w wieku poni˝ej
7 tygodnia ˝ycia, ani wa˝àcych mniej ni˝ 1,5 kg. Nale˝y zachowaç ostro˝noÊç, by produkt leczniczy weterynaryjny nie dosta∏ si´ do oczu psa. Podanie produktu nie wyklucza
mo˝liwoÊci znalezienia pojedynczego kleszcza. Z tego wzgl´du nie mo˝na ca∏kowicie wykluczyç mo˝liwoÊci przeniesienia chorób zakaênych, jeÊli warunki sà sprzyjajàce.
Produkt leczniczy weterynaryjny zachowuje skutecznoÊç w przypadku zmoczenia zwierz´cia w wodzie (np. p∏ywanie, kàpiel). Zanurzanie w wodzie powtarzane co tydzieƒ
przez jeden miesiàc, a zaczynajàce si´ 48 godzin po podaniu produktu, jak równie˝ mycie szamponem 2 tygodnie po podaniu produktu, nie wp∏ywajà na skutecznoÊç
produktu. Jednak˝e czas dzia∏ania produktu mo˝e ulec skróceniu w przypadku cz´stego mycia szamponem lub kàpieli w ciàgu 48 godzin po podaniu. Specjalne Êrodki
ostro˝noÊci dla osób podajàcych produkt leczniczy weterynaryjny zwierz´tom: Nie jeÊç, nie piç, ani nie paliç podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Natychmiast po podaniu nale˝y dok∏adnie umyç r´ce. Produkt leczniczy weterynaryjny dzia∏a dra˝niàco na oczy i skór´. Unikaç kontaktu ze skórà. Po przypadkowym rozlaniu
na skór´ nale˝y natychmiast zmyç wodà z myd∏em. Po przypadkowym dostaniu si´ produktu leczniczego weterynaryjnego do oczu nale˝y je dok∏adnie przep∏ukaç wodà.
W przypadku utrzymywania si´ objawów podra˝nienia skóry lub oczu oraz po przypadkowym po∏kni´ciu produktu, nale˝y niezw∏ocznie zwróciç si´ o pomoc lekarskà oraz
przedstawiç lekarzowi ulotk´ informacyjnà lub opakowanie. Osoby o znanej nadwra˝liwoÊci na którykolwiek sk∏adnik powinny unikaç kontaktu z produktem leczniczym
weterynaryjnym. Dzieci nie powinny mieç kontaktu z leczonymi psami przez co najmniej cztery godziny od podania produktu leczniczego weterynaryjnego. Z tego wzgl´du
zaleca si´ podanie produktu wieczorem lub przed zabraniem psa na spacer. W dniu podania produktu psy nie powinny spaç w ∏ó˝ku z w∏aÊcicielami, zw∏aszcza z dzieçmi.
Zu˝yty aplikator nale˝y natychmiast wyrzuciç. Nie wolno zostawiç go w miejscu widocznym i dost´pnym dla dzieci. Zanim dopuÊci si´ do kontaktu psa z tkaninami i meblami,
nale˝y poczekaç a˝ wyschnie miejsce podania produktu. Inne Êrodki ostro˝noÊci: Leczone psy nie powinny mieç dost´pu do wód powierzchniowych przez 48 godzin
po podaniu produktu, aby uniknàç negatywnego wp∏ywu na organizmy wodne. DZIA¸ANIA NIEPO˚ÑDANE: Bardzo rzadko notowano wyst´powanie przemijajàcego
rumienia, Êwiàdu lub innych objawów dyskomfortu w miejscu podania, które zazwyczaj ust´powa∏y samoistnie w ciàgu 24 godzin po podaniu produktu. Objawy ˝o∏àdkowojelitowe, takie jak wymioty czy biegunka, tak˝e by∏y bardzo rzadko notowane. Bardzo rzadko zg∏aszano przemijajàce zmiany kosmetyczne w miejscu podania (mokry wyglàd,
zbijanie sierÊci i nalot w miejscu podania), jednak˝e zmiany te zazwyczaj przestajà byç widoczne po 48 godzinach. Cz´stotliwoÊç wyst´powania dzia∏aƒ niepo˝àdanych
przedstawia si´ zgodnie z poni˝szà regu∏à: bardzo cz´sto (wi´cej ni˝ 1 na 10 zwierzàt wykazujàcych dzia∏anie(a) niepo˝àdane w jednym cyklu leczenia); cz´sto (wi´cej
ni˝ 1 ale mniej ni˝ 10 na 100 zwierzàt); niezbyt cz´sto (wi´cej ni˝ 1 ale mniej ni˝ 10 na 1000 zwierzàt); rzadko (wi´cej ni˝ 1 ale mniej ni˝ 10 na 10000 zwierzàt); bardzo rzadko
(mniej ni˝ 1 na 10000 zwierzàt w∏àczajàc pojedyncze raporty). OKRES KARENCJI: Nie dotyczy. Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francja.
NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: EU/2/13/156/001-025.
Pozwolenie wydane przez Komisj´ Europejskà.
LITERATURA
1, 2 – Study 1122 oraz 08022 – cz´Êç dokumentacji rejestracyjnej
www.vectravet.com
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa; tel. +48 22 333 80 63/64, [email protected]