Wniosek do Komisji Etyki Badań Naukowych Instytutu Centrum
Transkrypt
Wniosek do Komisji Etyki Badań Naukowych Instytutu Centrum
Wniosek do Komisji Etyki Badań Naukowych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki dotyczący opinii Komisji na temat zaplanowanej pracy powinien zawierać: 1. Miejsce zatrudnienia osoby ubiegającej się o opinię Komisji. 2. Wprowadzenie, zawierające podstawowe informacje i dane z piśmiennictwa nt. zagadnienia naukowego będącego przedmiotem pracy. 3. Materiał kliniczny (grupy pacjentów, ich liczebność, grupy referencyjne) i metodykę badań, a w szczególności ich rodzaj, wskazania medyczne, charakter i ilość materiału biologicznego (np. krwi). 4. Informację dla pacjentów (lub rodziców, w przypadku gdy badanie dotyczy dzieci) wyjaśniającą istotę przedsięwzięcia naukowego z punktu widzenia pacjenta. 5. Wzór zgody na udział w badaniach podpisywanej przez pacjenta (rodziców) po uzyskaniu wymienionej w p. 4. informacji (zgoda świadoma). 6. Inne załączniki, które autor wniosku uważa za istotne (np. odbitki prac, opinie, recenzje itp. odnoszące się do opracowywanego zagadnienia). W przypadku badań klinicznych, konieczne jest przedstawienie wniosku na aktualnym formularzu, stanowiącym załącznik do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 15 listopada 2010 r. w sprawie wzorów wniosków przedkładanych w związku z badaniem klinicznym, wysokości opłat za złożenie wniosków oraz sprawozdania końcowego z wykonania badania klinicznego (Dz.U. 2010.222.1453). Przewodnicząca Komisji Etyki Badań Naukowych Dr hab. n. med. Iwona Maroszyńska, prof. ICZMP