Instrukcja użycia wyrobu medycznego Undofen® Nailexpert.

Instrukcja użycia wyrobu medycznego Undofen® Nailexpert.

Wyrób medyczny przeznaczony do zwalczania grzybicy paznokci.
Instrukcja użycia wyrobu medycznego Undofen® Nailexpert.
Przed użyciem wyrobu medycznego Undofen® Nailexpert należy zapoznać się z treścią całej ulotki informacyjnej zawierającej instrukcję użycia.
Wskazania do stosowania wyrobu medycznego Undofen® Nailexpert
Undofen® Nailexpert jest wyrobem medycznym przeznaczonym do leczenia i zapobiegania nawrotom grzybicy paznokci oraz do stosowania na paznokcie podatne na zakażenia grzybicze (wywoływane zarówno przez drożdżaki, jak i inne dermatofity).
Wyrób medyczny jest przeznaczony do zwalczania grzybicy zarówno paznokci stóp, jak
i dłoni. Znajduje zastosowanie w przypadku grzybiczych zakażeń paznokci o słabym
lub umiarkowanym nasileniu. Stosowanie preparatu zaleca się w szczególności osobom
często przebywającym w środowisku sprzyjającym zakażeniom grzybiczym (często
korzystającym z basenów, siłowni, saun, publicznych pryszniców itp.). Wyrób medyczny
Undofen® Nailexpert jest przeznaczony do użytku wyłącznie przez osoby dorosłe.
Sposób działania wyrobu medycznego Undofen® Nailexpert
Undofen® Nailexpert jest wyrobem medycznym przeznaczonym do miejscowego postępowania w przypadku grzybicy paznokci opartego na wykorzystaniu wyjątkowej receptury zawierającej m.in. DS12 ComplexTM (D-Panthenol i oleje silikonowe) oraz nowej
formy precyzyjnego aplikatora. Undofen® Nailexpert szybko zwalcza grzybicę paznokci,
ponieważ:
1. Zapobiega namnażaniu się dermatofitów i przenoszeniu się infekcji grzybiczych
(na inne paznokcie chorego lub na inne osoby),
- tworząc innowacyjną powłokę, która uniemożliwia rozprzestrzenianie się infekcji na
inne paznokcie i stwarza warunki niekorzystne dla rozwoju grzyba.
2. Przyspiesza odbudowę zdrowej płytki paznokcia
- dzięki substancjom o własnościach nawilżających i odżywczych.
Preparat zapobiega nasilaniu i rozprzestrzenianiu się infekcji dzięki zastosowaniu
olejów silikonowych o własnościach filmotwórczych. Wyselekcjonowane oleje silikonowe charakteryzujące się własnościami filmotwórczymi pokrywają płytkę paznokcia
szczelną powłoką. Powłoka ta chroni paznokcie przed grzybami i innymi dermatofitami.
Równocześnie uniemożliwia ona obecnym na płytce paznokcia drobnoustrojom dostęp
do tlenu i innych substancji odżywczych niezbędnych im do życia i rozwoju (pobieranym
z żywego naskórka oraz paznokcia), pokrywając ich powierzchnię warstwą o własnościach lipofilowych i hydrofobowych.
Aby ułatwić regenerację paznokci, wyrób medyczny Undofen® Nailexpert wzbogacono
dodatkowo o D-Panthenol, który działa regenerująco i w połączeniu z gliceryną wykazuje również własności nawilżające i odżywcze, dzięki czemu wspomaga odbudowę
zdrowej płytki paznokcia.
Sposób użycia wyrobu medycznego Undofen® Nailexpert
1) Przed rozpoczęciem aplikacji starannie umyć ręce lub stopy, najlepiej stosując łagodny
środek powierzchniowo czynny nie zawierający mydła. Wyrób medyczny przed
użyciem energicznie wstrząsnąć.
2) Undofen® Nailexpert nakładać na suche, krótko obcięte paznokcie oczyszczone z pozostałości lakieru (i ewentualnych pozostałości zmywacza do paznokci).
3) Odpowiednią ilość preparatu nałożyć na zakażoną powierzchnię przy pomocy aplikatora z gąbką. Aplikator zapewnia pobranie z opakowania odpowiedniej dawki preparatu.
4) Preparat pokrywający zakażoną powierzchnię pozostawić do całkowitego wyschnięcia,
a następnie dwukrotnie powtórzyć aplikację.
5) Preparat stosować dwa razy dziennie.
6) W czasie leczenia nie stosować innych preparatów w postaci lakieru do paznokci, zasypki,
aerozolu itp., ponieważ mogą one zmniejszać skuteczność wyrobu medycznego.
7) Leczenie kontynuować do chwili całkowitego ustąpienia objawów grzybicy paznokci
lub do wyczerpania zawartości opakowania. Czas trwania leczenia zależy od tempa
wzrostu paznokcia i zazwyczaj wynosi od 4 do 12 tygodni. Pierwsze rezultaty można
zauważyć już po 4 tygodniach.
Zawartość opakowania wystarcza przeciętnie* na 400 aplikacji.
*zależnie od wielkości leczonego paznokcia oraz stopnia infekcji postępowanie może trwać od
4 tygodni do nawet 6 miesięcy (czas odrastania paznokcia dużego palca stopy).
Środki ostrożności
Wyrób przeznaczony do użytku wyłącznie przez osoby dorosłe.
Nie stosować na otwarte rany.
Nie stosować, jeżeli opakowanie zostało uszkodzone.
Stosować wyłącznie zgodnie ze wskazaniami.
Przed zastosowaniem w przypadkach nieuwzględnionych we wskazaniach (na przykład
u dzieci) należy skonsultować się z lekarzem.
W razie przypadkowego spożycia wyrobu medycznego przez dziecko bezzwłocznie
zwrócić się o pomoc do lekarza, pokazując opakowanie preparatu. Nie stosować po
upływie terminu ważności podanego na opakowaniu!
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
W razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem, pokazując opakowanie preparatu.
Przeciwwskazania
Wyrób medyczny Undofen® Nailexpert jest na ogół bardzo dobrze tolerowany przez
pacjentów. Nie stwierdzono interakcji produktu z innymi preparatami, w tym lekami.
Niemniej zaleca się unikać łączenia wyrobu z innymi preparatami o tych samych wskazaniach bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek
skutków ubocznych lub reakcji niepożądanych należy bezzwłocznie skonsultować się z
lekarzem, pokazując opakowanie wyrobu medycznego Undofen® Nailexpert.
Skład
Aqua, Cyclomethicone, Glycerin, D-Panthenol, Sodium Dihydroxycetyl Phosphate, Sodium
Bicarbonate, Dimethiconol, Alcohol denat., Lactic Acid, Hydrogen Peroxide, C.I. 77 820,
C.I. 77 400
Przechowywanie
Nie stosować po upływie terminu ważności ( ) podanego na opakowaniu i na aplikatorze !
Przechowywać poza zasięgiem dzieci, w ciemnym i suchym miejscu.
Przechowywać w temperaturze 5-25°C.
Zawartość
- Tubka z aplikatorem o pojemności 4 ml
- Ulotka z instrukcją użycia wyrobu medycznego Undofen® Nailexpert
Badania kliniczne skuteczności produktu potwierdziły następujące rezultaty po 4
tygodniach stosowania:
- Stan płytki paznokcia ulega znaczącej poprawie (paznokcie stają się gładsze oraz mniej
suche, kruche i łamliwe).
- Paznokcie stają się bardziej miękkie i podatne na zabiegi pielęgnacyjne – piłowanie
lub przycinanie.
- Ustąpienie świądu.
Pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniach, stosowali preparat ściśle według zaleceń.
Zużycie preparatu różniło się w zależności od wielkości powierzchni poddanej leczeniu.
Więcej informacji można uzyskać pod adresem: www.undofen.pl
Ostatnia aktualizacja instrukcji użycia: 12-2013
Dystrybutor:
2PHJD7HNQLND)LUVW)ORRU%ORFN$ Omega Pharma Poland Sp. z o.o.,
7KH&UHVFHQW%XLOGLQJ1RUWKZRRG
$O1LHSRGOHJÛRăFL
2IILFH3DUN'XEOLQ,UODQGLD
02-653 Warszawa
/)$
4 ml