Sprawozdanie za rok 2004 - Biuro do Spraw Substancji Chemicznych

BIURO
DO SPRAW SUBSTANCJI
I PREPARATÓW CHEMICZNYCH
ul. Św. Teresy 8, 91-348 Łódź, tel./fax: (42) 6314 679
e-mail: [email protected]
www.chemikalia.mz.gov.pl
SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI INSPEKTORA DO
SPRAW SUBSTANCJI I PREPARATÓW CHEMICZNYCH
za rok 2004
Łódź, dnia 28 lutego 2005 r.
1
SPIS TREŚCI
Wstęp
I CZĘŚĆ OGÓLNA
1. Struktura organizacyjna Biura wg stanu na dzień 31.XII.2004 r.
2. Struktura zatrudnienia Biura wg stanu na dzień 31.XII.2004 r.
3. Sprawy bieżące
II DZIAŁALNOŚC STATUTOWA
1. Departament do Spraw Substancji i Preparatów Niebezpiecznych
2. Departament do Spraw Oceny Ryzyka
3. Departament do Spraw Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
III WSPÓŁUDZIAŁ W DZIAŁALNOŚCI LEGISLACYJNEJ
IV WSPÓŁPRACA Z ZAGRANICĄ
1. Realizacja projektów PHARE 2001 i PHARE 2002
2. Rozwój kontaktów z organizacjami międzynarodowymi
V ROZPOWSZECHNIANIE WIEDZY NA TEMAT ZAGROŻEŃ CHEMICZNYCH
I ICH KONTROLI
VI CZĘŚĆ FINANSOWA
1. Omówienie planu finansowego Biura
2. Dotacje budżetowe i współfinansowanie projektów PHARE
Załączniki: 1 – 4
2
Wstęp
Inspektor do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych jest centralnym organem
administracji rządowej, utworzonym przepisami art. 8 ust. 1 i art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 11
stycznia 2001r. o substancjach i preparatach chemicznych (Dz. U. Nr 11, poz. 84
z późniejszymi zmianami). Zgodnie z zarządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 15 grudnia
2004 r. w sprawie zakresu czynności Sekretarza Stanu oraz Podsekretarzy Stanu
w Ministerstwie Zdrowia (Dz. Urz. MZ Nr 18, poz. 139) bezpośredni nadzór nad Inspektorem
do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych sprawuje Minister Zdrowia.
Inspektor realizuje swoje zadania przy pomocy Biura do Spraw Substancji i Preparatów
Chemicznych, będącego urzędem administracji rządowej, którym kieruje i reprezentuje je na
zewnątrz. Z ramienia Ministerstwa Zdrowia z Biurem współpracuje Departament Zdrowia
Publicznego, zgodnie z zarządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 24 stycznia 2003 r. w sprawie
ustalenia regulaminu organizacyjnego Ministerstwa Zdrowia (Dz. Urz. MZ Nr 1, poz. 6 z
późn. zm.).
Szczegółowe zadania, kompetencje i strukturę organizacyjną Biura od 26 września 2003 r.
ustala statut nadany zarządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 sierpnia 2003 r. w sprawie
nadania statutu Biuru do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych (Dz. Urz. MZ Nr 9,
poz. 79).
I CZĘŚĆ OGÓLNA
1. Struktura Organizacyjna Biura wg stanu na dzień 31.XII.2004 r.
Od dnia 26 września 2003 r. Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych posiada
niezmienioną strukturę organizacyjną, ustaloną zarządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12
sierpnia 2003 r. w sprawie nadania statutu Biuru do Spraw Substancji i Preparatów
Chemicznych.
Wg stanu na dzień 31 grudnia 2004 r. Biuro składa się z trzech departamentów
merytorycznych, kancelarii tajnej, biura prawnego i biura administracyjno-finansowego.
3
Obowiązująca struktura organizacyjna Biura została przedstawiona poniżej w formie
schematu:
ISP
IDB
Inspektor do Spraw Substancji i Preparatów
Chemicznych
Biuro do Spraw Substancji i
Preparatów Chemicznych
Kancelaria Tajna
KT
DSN
Departament do Spraw Substancji i
Preparatów Niebezpiecznych
DOR
Departament do Spraw
Oceny Ryzyka
DPL
Departament do Spraw Dobrej
Praktyki Laboratoryjnej
Biuro Prawne
BP
Biuro Administracyjno-Finansowe
BAF
2. Struktura Zatrudnienia Biura
W roku 2004 Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych nie prowadziło rekrutacji
nowych pracowników a struktura zatrudnienia uległa zmianie w grudniu 2004 r. w wyniku
wygaśnięcia umowy o pracę na czas określony. W dniu 31 grudnia 2004 r. w Biurze było
zatrudnionych 17 pracowników, a. struktura zatrudnienia przedstawiała się następująco:
− w Departamencie do Spraw Oceny Ryzyka - 6 etatów – stanowiska: p.o. dyrektora
departamentu, 5 specjalistów;
− w Departamencie do Spraw Dobrej Praktyki Laboratoryjnej - 2 etaty – stanowiska:
p.o. dyrektora departamentu, 1 specjalista;
4
− w Departamencie do Spraw Substancji i Preparatów Niebezpiecznych - 4 etaty –
p.o. dyrektora departamentu, 3 specjalistów;
− w Biurze Prawnym - 1 etat – stanowisko specjalisty;
− w Biurze Administracyjno - Finansowym - 4 etaty – stanowiska: p.o. dyrektora biura,
główny księgowy, sekretarz, specjalista.
Kancelaria Tajna – w trakcie organizacji.
W związku z pomyślnym zakończeniem szkolenia z zakresu służby przygotowawczej do
służby cywilnej z 9 pracownikami zostały podpisane umowy o pracę na czas nieokreślony od
kwietnia 2004 r.
3. Sprawy bieżące
A. W kwietniu 2004 r., zgodnie z ustawą z dnia 18 grudnia 1999 r. o służbie cywilnej (Dz. U.
Nr 49, poz. 483 z późn. zm.), zakończone zostało szkolenie z zakresu służby
przygotowawczej do służby cywilnej przez dziewięciu pracowników Biura. Kolejni dwaj
pracownicy przeszli pomyślnie szkolenie i egzamin pisemny. Na I kwartał 2005 r.
przewiduje się złożenie przez nich prac i końcowego egzaminu ustnego.
B. W ramach organizacji Kancelarii Tajnej wytypowani pracownicy Biura przeszli
postępowanie sprawdzające, umożliwiające dostęp do dokumentów niejawnych o klauzuli
poufne.
C. W związku z ustanowieniem nowego programu pomocowego Unii Europejskiej dla
nowych krajów członkowskich – Transition Facility – przygotowana została fiszka
nowego projektu, którego beneficjentem ma być Biuro. Projekt ma dotyczyć
przygotowania do wdrożenia pakietu legislacyjnego REACH w Polsce. Oferty współpracy
będą oceniane na początku 2005 r. i wówczas nastąpi wybór partnera twinningowego.
D. W związku z propozycją nowego pakietu legislacyjnego REACH, mającego w przyszłości
zastąpić dotychczasowe przepisy regulujące rynek chemiczny, Biuro do Spraw Substancji
i Preparatów Chemicznych brało czynny udział w pracach nad jego kształtem, toczących
się na forum Rady Unii Europejskiej oraz Komisji Europejskiej. Inspektor do Spraw
Substancji i Preparatów Chemicznych jest członkiem Grupy Roboczej ad hoc ds.
produktów chemicznych, będącej formacją Rady UE, natomiast pozostali pracownicy
5
Biura uczestniczą w pracach Grup Roboczych Komisji Europejskiej, mających na celu
praktyczne przygotowanie programu wdrażania przepisów pakietu REACH.
E. W związku z przyznaniem, na mocy decyzji Ministra Finansów (nr IP/1986/2004 z
15.06.04, nr IP/1987/2004 z 18.06.04, nr IP-6/73/3050/2004 z 23.07.04, nr IP6/w74/3642/2004 z 10.08.04), środków finansowych z rezerwy celowej na rok 2004 oraz
środków niewygasających z końcem roku 2003, do wykorzystania w roku 2004, Biuro
przeprowadziło, w trybie przetargów nieograniczonych, postępowania:
−
na dostawę sprzętu komputerowego, w celu utworzenia sieci łączącej Biuro z
Głównym
Inspektoratem
Sanitarnym
i
63
stacjami
sanitarno-
epidemiologicznymi w całej Polsce (w związku z niepowodzeniem przetargu
realizowanego w ramach Projektu Phare 2001 przez Jednostkę FinansującoKontraktującą);
−
na wykonanie prac adaptacyjno-modernizacyjnych na rzecz Laboratorium
Badawczo-Pomiarowego, umiejscowionego w Instytucie Medycyny Pracy w
Łodzi;
−
na dostawę mebli laboratoryjnych i wyposażenia Laboratorium BadawczoPomiarowego, umiejscowionego w Instytucie Medycyny Pracy w Łodzi.
F. W 2004 roku przeprowadzono dwie modernizacje witryny internetowej Biura, które
pozwoliły na rozbudowanie zakresu umieszczanych na niej informacji. Wprowadzono
nowe sekcje takie jak: często zadawane pytania oraz inne dokumenty, gdzie znajdują się
materiały prezentowane na seminariach, spotkaniach i konferencjach, organizowanych
przez Biuro. Zmieniono też strukturę panelu administracyjnego tak, aby umożliwić
większą elastyczność w budowie strony. Zlecono także modernizację oprawy graficznej
witryny i opracowanie kompleksowej identyfikacji graficznej Biura.
G. Przygotowano i wydrukowano 3000 szt. broszury produkty chemiczne w sklepach,
dotyczącej oznakowania niebezpiecznych produktów chemicznych i ich sprzedaży przez
sprzedawców detalicznych. Broszura jest przeznaczona dla konsumentów i sprzedawców
detalicznych
H. W
celu
przybliżenia
służbom
nadzoru,
polskim
przedsiębiorcom
i
innym
zainteresowanym, oczekiwanych w najbliższych latach zmian w prawie wspólnotowym,
zmieniających w istotny sposób podejście do kontroli gospodarki chemikaliami oraz
6
zmian dotyczących klasyfikacji i oznakowania substancji i preparatów chemicznych, w
ramach umów o dzieło ze specjalistami w odpowiednich dziedzinach, dokonano
tłumaczeń na język polski części dokumentów i materiałów anglojęzycznych.
I. W celu ułatwienia prac dotyczących oceny ryzyka, stwarzanego przez substancje
chemiczne, w ramach umów o dzieło ze specjalistami w odpowiednich dziedzinach,
dokonano tłumaczeń na język polski większej części, opracowanych przez Komisję
Europejską (Europejskie Biuro Chemiczne), Wytycznych technicznych w sprawie oceny
ryzyka, zawierających wytyczne dla oceny ryzyka substancji nowych, substancji
istniejących i produktów biobójczych. Tłumaczenie zostanie umieszczone na witrynie
internetowej Biura.
J. W ramach działań administracyjnych Biura:
− opracowano plan audytu wewnętrznego Biura;
− opracowano szereg dokumentów wewnętrznych regulujących pracę Biura.
II DZIAŁALNOŚĆ STATUTOWA
Do zadań Inspektora i podległego mu Biura do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych
należy:
1) przyjmowanie wymaganych ustawą zgłoszeń substancji nowych w celu oceny ryzyka
stwarzanego przez te substancje;
2) gromadzenie danych dotyczących niebezpiecznych substancji i niebezpiecznych
preparatów;
3) udostępnianie danych dotyczących niebezpiecznych substancji i niebezpiecznych
preparatów służbom medycznym i ratowniczym;
4) wymiana informacji na temat substancji nowych z Komisją Europejską i właściwymi
organami państw członkowskich UE oraz Islandii, Lichtensteinu i Norwegii;
5) współpraca z państwami członkowskimi Unii Europejskiej oraz z Komisją Europejską
jako właściwym urzędem w rozumieniu przepisów Unii Europejskiej dotyczących oceny
ryzyka stwarzanego przez substancje istniejące;
6) współpraca z organizacjami międzynarodowymi dotycząca substancji i preparatów
chemicznych;
7
7) przyjmowanie i gromadzenie danych dotyczących prekursorów grupy IIA-R, określonych
w przepisach o przeciwdziałaniu narkomanii;
8) wykonywanie innych zadań nałożonych przez ministra właściwego do spraw zdrowia;
9) ustalenie programu monitorowania zgodności z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej,
a w szczególności stosowanych przez Biuro do Spraw Substancji i Preparatów
Chemicznych, zwane dalej "Biurem", zasad, sposobów i procedur kontroli i weryfikacji
spełniania przez jednostki badawcze zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, rewizji i
monitorowania prowadzonych w tych jednostkach badań w celu oceny ich zgodności z
zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej oraz nadawania i cofania uprawnień do
wykonywania wymaganych ustawą badań w przypadku, odpowiednio, spełniania lub
niespełniania zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
W związku z wchodzeniem w życie w toku 2004 r. kolejnych przepisów wykonawczych do
ustawy o substancjach i preparatach chemicznych, pracownicy Biura udzielali licznych
odpowiedzi (do kilkudziesięciu dziennie) na zapytania, składane telefonicznie lub pocztą
elektroniczną, przedstawicielom przemysłu, inspektorom organów nadzoru oraz instytucjom
naukowym. Udzielona w tym zakresie pomoc polegała głównie na interpretacji przepisów
prawa krajowego w zakresie obrotu i stosowania substancji i preparatów chemicznych i
dotyczyła między innymi:
−
art. 23 ustawy o substancjach i preparatach chemicznych i wynikającego z niego
obowiązku informowania Inspektora do Spraw Substancji i Preparatów
Chemicznych o wprowadzaniu do obrotu niebezpiecznych preparatów;
−
przepisów ustawy i aktów wykonawczych dotyczących sporządzania i posiadania
karty charakterystyki;
−
oznakowania opakowań substancji i preparatów niebezpiecznych;
−
przepisów dotyczących prekursorów;
−
obowiązku zgłaszania substancji nowych oraz
−
odwołań do ustawy mieszczących się w innych aktach prawnych.
W wielu przypadkach zgłaszane problemy wymagały udzielenia odpowiedzi na piśmie.
W okresie sprawozdawczym przygotowano i wysłano ponad 300 takich pism. Udzielano
również wskazówek, gdzie można znaleźć informacje na temat krajowego i wspólnotowego
prawodawstwa chemicznego oraz z jakich dostępnych baz danych warto korzystać. Ponadto
8
zaopiniowano projekty około 100 aktów prawnych, przesyłanych do Inspektora zgodnie z
kompetencjami, w ramach uzgodnień międzydziałowych.
1. Departament do Spraw Substancji i Preparatów Niebezpiecznych
Pracownicy Departamentu ds. Substancji i Preparatów Niebezpiecznych aktywnie
współpracowali z organami nadzoru w zakresie sprawowania kontroli nad obrotem i
stosowaniem substancji i preparatów chemicznych, udzielając odpowiedzi na pisemne i
telefoniczne zapytania, oraz biorąc czynny udział w spotkaniach konsultacyjnych i
konferencjach, organizowanych przez te instytucje.
Realizowano również zadania wynikające z przepisów art. 23 ustawy, dotyczącego
obowiązku poinformowania Inspektora do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych o
wprowadzeniu
do
obrotu
na
terytorium
Rzeczypospolitej
Polskiej
preparatów
niebezpiecznych. W okresie sprawozdawczym przyjęto łącznie 1.048 zgłoszeń, z czego 280
zgłoszeń odesłano ze względów formalnych, pozostałe 768 zgłoszeń obejmowało 6.890
niebezpiecznych preparatów chemicznych. Jednocześnie aktywnie współpracowano z
Centralnym Ośrodkiem Informacji Toksykologicznej, przekazując na żądanie informacje
dotyczące substancji i preparatów chemicznych.
Do zadań Departamentu należy również przyjmowanie, wynikających z art. 11 ustawy,
zgłoszeń o miejscu wprowadzania do obrotu prekursorów grupy II A-R przez jednostki
dokonujące
ich
wprowadzenia.
W
wyniku
realizacji
tego
zadania
w
okresie
sprawozdawczym:
− przyjęto 35 zgłoszeń o wprowadzaniu do obrotu prekursorów grupy II A-R;
− udzielono licznych pisemnych i telefonicznych odpowiedzi na wątpliwości związane z
kontrolą obrotu prekursorami grupy II;
− zaktualizowano zawartość baz danych miejsc wprowadzania do obrotu prekursorów grupy
IIA-R.
Dodatkowo pracownicy Departamentu byli odpowiedzialni za:
−
całość spraw dotyczących wydawania zgody na stosowanie, dla określonych substancji,
na oznakowaniu alternatywnych nazw rodzajowych, prowadzenie rejestru takich
substancji;
9
−
opracowanie przewodnika dla osób sporządzających karty charakterystyki - działanie we
współpracy z dr Karin Kratz – ekspertem z Austrii,
−
projekt pilotażowy dotyczący kontroli zawartości ftalanów, barwników azowych i kadmu
w zabawkach – działanie we współpracy z Austriacką Agencją Ochrony Środowiska i
Głównym Inspektoratem Sanitarnym. Projekt ma na celu wypracowanie procedur
współpracy pomiędzy różnymi organami nadzoru (w tym przypadku PIS i IH), w zakresie
substancji i preparatów chemicznych.
−
całość zagadnień związanych z rozporządzeniem (WE) nr 304/2003 Parlamentu
Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2003 r. w sprawie eksportu i importu
niebezpiecznych chemikaliów (Dz. Urz. WE L 63 z 06.03.2003)
Ponadto pracownicy Departamentu brali udział, jako wykładowcy, w szkoleniach
i spotkaniach, organizowanych przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny i MSWiA, CBŚ
oraz Państwową Inspekcję Sanitarną, nt. kontroli nad prekursorami jak również nt. obrotu i
stosowania substancji i preparatów niebezpiecznych, uczestniczyli w konsultacjach nad
Porozumieniem w sprawie kontroli nad prekursorami narkotyków, brali udział we współpracy
z organizacjami międzynarodowymi, w szczególności Komisją Europejską i OECD, oraz
brali udział w pracach nad przygotowaniem projektów aktów prawnych przez Biuro.
2. Departament do Spraw Oceny Ryzyka
W okresie sprawozdawczym Departament realizował swoje zadania statutowe, do których
należy szeroko ujęta ocena ryzyka dla zdrowia człowieka i środowiska, stwarzanego przez
substancje i preparaty chemiczne oraz współpraca z jednostkami badawczo-rozwojowymi
i innymi jednostkami organizacyjnymi w tym zakresie.
Między innymi pracownicy Departamentu podejmowali działania w zakresie:
− zbierania informacji dotyczących wielkości produkcji chemicznej, importu, eksportu
i zużycia niektórych produktów chemicznych w kraju;
− zbierania
informacji
dotyczących
priorytetowych
problemów
środowiskowych
związanych z produkcją, importem i stosowaniem chemikaliów w Polsce;
− udzielania przedsiębiorstwom i instytucjom informacji w sprawie zagadnień związanych
z substancjami nowymi oraz współpracy z przedsiębiorstwami w celu pomocy w
przygotowaniu ewentualnych zgłoszeń substancji nowych;
10
− przyjmowania informacji o obecnych na polskim rynku notyfikowanych substancjach
nowych i prowadzenia spisu zgłoszonych substancji nowych, a także priorytetowych
substancji istniejących wprowadzonych do obrotu na polskim rynku;
− koordynacji prac w zakresie oceny ryzyka nowej substancji chemicznej zgłoszonej do
Inspektora;
− administrowania procesem dotyczącym zgłoszeń substancji nowych z uwzględnieniem
zaleceń ECB zawartych w „Wytycznych technicznych w sprawie oceny ryzyka
stwarzanego przez substancje nowe, substancje istniejące i produkty biobójcze”;
− wymiany informacji na temat substancji nowych oraz istniejących z Komisją Europejską
i właściwymi organami państw członkowskich Unii Europejskiej;
− opiniowania udostępnionych przez Komisję Europejską wyników oceny ryzyka nowych
substancji chemicznych, zgłoszonych właściwym organom państw członkowskich Unii
Europejskiej oraz opiniowanie raportów z oceny ryzyka stwarzanego przez substancje
istniejące;
− współpracy z jednostkami badawczo – rozwojowymi i innymi oraz koordynacja działań w
zakresie:
•
oceny ryzyka substancji i preparatów chemicznych dla zdrowia człowieka i dla
środowiska;
•
oceny zagrożeń spowodowanych właściwościami fizykochemicznymi substancji
chemicznych;
•
oceny zagrożeń bezpieczeństwa pracowników stosujących substancje chemiczne;
− współpracy i realizacji zadań wynikających z funkcji Biura jako urzędu właściwego
(DNA – Designated National Authority) do współpracy z Sekretariatem Konwencji
Rotterdamskiej;
− udziału w spotkaniach, seminariach, szkoleniach i kursach, organizowanych za granicą i
w kraju, przez właściwe organy państw członkowskich Unii Europejskiej, OECD i innych
organizacji międzynarodowych i krajowych w celu systematycznego podnoszenia
kwalifikacji;
− komentarzy w zakresie oceny właściwości fizykochemicznych i toksykologicznych do
projektów monografii nowych substancji aktywnych, przesyłanych przez Ministerstwo
Rolnictwa i Rozwoju Wsi.
W ramach współpracy międzynarodowej pracownicy Departamentu uczestniczyli w
spotkaniach organizowanych przez Europejskie Biuro Chemiczne (ECB – CA Meetings w
11
Dublinie i Leiden, Technical Commitee on New and Existing Chemicals, ECB net, ECB
informatics), w spotkaniach grupy roboczej ds. REACH, w spotkaniach dotyczących
chemikaliów w ramach Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD),
Międzyrządowego Forum Bezpieczeństwa Chemicznego (IFCS), Konwencji Rotterdamskiej i
Światowej Organizacji Zdrowia (WHO – SAICAM).
W ramach działań w zakresie substancji nowych, pracownicy Departamentu uczestniczyli w
wymianie informacji pomiędzy państwami członkowskimi UE, odbywającej się w formie
pisemnej (tzw. Cover Notes). W roku 2004 kontynuowano również współpracę z
przedsiębiorstwami, polegającą na udzielaniu informacji i wyjaśnień, dotyczących obowiązku
zgłoszenia substancji; udzielano szerokiej pomocy w zakresie identyfikacji substancji oraz w
przygotowaniu prawidłowej dokumentacji do zgłoszenia. Do końca 2004 roku nie wpłynęło
żadne zgłoszenie substancji nowej.
W ramach działań w zakresie substancji istniejących przyjęto zgłoszenia od przedsiębiorstw,
dotyczące wielkości produkcji i importu niektórych substancji (priorytetowych), zebrano
również niektóre dodatkowe informacje, zarówno od przedsiębiorstw jak i od jednostek
naukowo – badawczych, w związku z przygotowywanymi komentarzami do raportów oceny
ryzyka, sporządzanymi w pozostałych krajach członkowskich oraz w związku z pracami
trwającymi nad stworzeniem Strategii Redukcji Ryzyka dla niektórych substancji
priorytetowych, stwarzających ryzyko dla środowiska i dla zdrowia człowieka.
W ramach projektu Phare 2002 pracownicy Departamentu uczestniczyli w wielu szkoleniach
(w pakietach „notyfikacja” „ocena ryzyka”, „zarządzanie ryzykiem”) oraz wizytach
studyjnych (2 osoby w RIVM w Holandii – wizyta trzymiesięczna, 2 osoby w
Umweltbundesamt w Austrii – wizyta tygodniowa). Ponadto pracownicy Departamentu
wspomagali austriackich partnerów w organizowaniu i przeprowadzaniu szkoleń dla organów
inspekcji.
W Departamencie przygotowywano i opiniowano projekty aktów prawnych dotyczących
chemikaliów. Pracownicy uczestniczyli w konferencjach uzgodnieniowych w Ministerstwie
Zdrowia, Ministerstwie Środowiska i Ministerstwie Rolnictwa i Rozwoju Wsi. Prowadzono
również prace redakcyjne nad poradnikami dla inspekcji i przemysłu z zakresu tworzenia kart
charakterystyki, klasyfikacji i oznakowania.
12
Udzielano komentarzy w zakresie oceny właściwości fizykochemicznych i toksykologicznych
do projektów monografii kilku nowych substancji aktywnych w środkach ochrony roślin.
Departament uczestniczył w pracach nad sporządzeniem instrukcji wyjazdowych dla
przedstawicieli Ministerstwa Środowiska, uczestniczących w poszczególnych grupach
roboczych.
3. Departament Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
W okresie sprawozdawczym Departament realizował swoje zadania statutowe, określone w
regulaminie organizacyjnym, ustalonym Zarządzeniem nr 10/2003 Inspektora ds. Substancji i
Preparatów Chemicznych z dnia 26 września 2003 r., do których należy monitorowanie
funkcjonowania krajowych laboratoriów, działających zgodnie z zasadami DPL.
Zgodnie z § 9 Zarządzenia nr 10/2003, Departament DPL realizował następujące zadania:
−
przeprowadził dwie procedury aplikacyjne, w wyniku których uprawnienia do
wykonywania badań zgodnie z zasadami DPL uzyskały dwie jednostki:
a) Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej S.A.”Hasco Lek” Wrocław;
b) Centrum Badań Farmakokinetycznych Ø Lab „Ravimed„Warszawa;
−
współpracował z jednostkami badawczymi objętymi krajowym i słowackim programem
monitorowania zgodności z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (Instytut Przemysłu
Organicznego - Warszawa i Pszczyna, Instytut Włókien Chemicznych - Łódź, Instytut
Farmacji - Warszawa, „Hasco-Lek” S.A. - Wrocław, „Ravimed” Warszawa), w zakresie
inspekcji dotyczących zgodności, realizowanych w ww. jednostkach badań, z zasadami
DPL, określonymi w krajowym Programie Monitorowania Zgodności z Zasadami DPL.
W ramach merytorycznego wspierania prac związanych z dostosowaniem laboratoriów do
zasad DPL inspektorzy DPL, na zaproszenie zainteresowanych jednostek, dokonali
dziewięciu wizyt, mających na celu rozeznanie możliwości uzyskania przez te jednostki
uprawnień do wykonywania badań w zgodności z zasadami DPL. Wizyty zakończyły się
przekazaniem stosownych zaleceń jednostkom oraz przekazaniem niezbędnych informacji.
Przygotowano
dokumenty
do
rozmów
oraz
dokonano
niezbędnych
ustaleń
z
przedstawicielami SNAS - słowackiej jednostki monitorującej polskie laboratoria w zakresie
13
DPL, doprowadzając do podpisania porozumienia regulującego wzajemną współpracę na
terenie Polski.
Pracownicy Departamentu współuczestniczyli w procedurze opracowania nowelizacji
Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 4 czerwca 2003 r. w sprawie kryteriów, które
powinny spełniać jednostki organizacyjne wykonujące badania substancji i preparatów
chemicznych, oraz kontrola spełnienia tych kryteriów (Dz. U. Nr 116 poz. 1103), udzielając
niezbędnych wyjaśnień instytutom resortu gospodarki. Nowelizacja została podpisana w
grudniu 2004 r., bez potrzeby organizowania konferencji uzgodnieniowej.
Dokonano uzgodnień z Ministerstwem Rolnictwa oraz instytutami badawczymi tego resortu,
w zakresie obowiązującej interpretacji warunków wykonywania badań środków ochrony
roślin.
W ramach współpracy międzynarodowej pracownicy Departamentu uczestniczyli w
przygotowaniu dokumentów na posiedzenia grup roboczych OECD i Unii Europejskiej, a w
trakcie posiedzeń prezentowano stanowisko Polski w stosunku do problematyki będącej
przedmiotem obrad.
Ponadto uzgodniono skład zespołu Komisji Europejskiej, wizytującego Biuro do Spraw
Substancji i Preparatów Chemicznych w zakresie spełniania przez Biuro kryteriów działania
jako krajowa jednostka monitorująca zgodność z zasadami DPL. Dokonano niezbędnych
uzgodnień co do terminu i ramowego programu wizyty.
Dokonano niezbędnych przygotowań do planowanej na styczeń 2005 r. wizyty realizowanej
w ramach programu Mutual Join Visit Komisji Europejskiej, przesyłając do członków zespołu
wizytującego, wymaganą regulaminem informację o systemie legislacyjnym, wraz z kopiami
aktów prawnych, uaktualnionym kwestionariuszem, oraz programem wizyty. Złożono także
aplikację o zrefinansowanie kosztów wizyty z funduszu TAIEX.
Ponadto w okresie sprawozdawczym:
−
opracowano i wprowadzono w życie 15 Standardowych Procedur Roboczych
regulujących postępowanie w podstawowych sprawach, jako początek wprowadzania
systemu jakości;
14
−
prowadzono wykaz laboratoriów testujących chemikalia na terenie Polski zgodnie z
zasadami DPL;
−
opracowano coroczne sprawozdanie wg znormalizowanego wzoru dla grup roboczych
OECD i Komisji Europejskiej do spraw DPL;
−
wprowadzono system sygnowania i rejestrowania podstawowych dokumentów, zgodnie z
instrukcją kancelaryjną, wprowadzoną Zarządzeniem Inspektora ds. Substancji i
Preparatów Chemicznych z września 2004 roku.
W okresie sprawozdawczym Inspektorzy DPL uczestniczyli w kursach i szkoleniach
organizowanych przez Komisję Europejska oraz OECD. Jeden z inspektorów DPL
uczestniczył w cyklu kursów z zakresu toksykologii, bazującym na współpracy z
Ministerstwem Rolnictwa i Rozwoju Wsi w obszarze pestycydów.
Dodatkowo, w ramach kontaktów z inspektorami DPL holenderskiej jednostki monitorującej,
ustalono zasady uczestniczenia polskich inspektorów DPL, jako obserwatorów, w inspekcjach
w Holandii, w celach treningowych.
4. Biuro Prawne
Biuro Prawne brało udział w przygotowaniu ostatecznych wersji wszystkich aktów
wykonawczych do ustawy o substancjach i preparatach chemicznych, wkładu do ustawy
horyzontalnej w zakresie chemikaliów (patrz Załącznik 1) oraz innych aktów prawnych (patrz
Załącznik 1). W tym celu Biuro Prawne ściśle współpracowało z pracownikami innych
departamentów Biura oraz Departamentem Prawnym i Departamentem Zdrowia Publicznego
Ministerstwa Zdrowia.
W celu monitorowania postępu w dostosowaniu przez państwa kandydujące prawa krajowego
do acquis communautaire w zakresie ochrony środowiska, sporządzono oraz zaktualizowano
tabele dotyczące transpozycji i implementacji następujących aktów prawa wspólnotowego:
− Dyrektywa 67/548/EWG w sprawie zbliżania przepisów prawnych dotyczących
klasyfikacji, pakowania oraz znakowania niebezpiecznych substancji chemicznych;
− Dyrektywy
1999/45/WE
w
sprawie
zbliżania
praw,
regulacji
i
przepisów
administracyjnych Państw Członkowskich dotyczących klasyfikacji, pakowania oraz
znakowania niebezpiecznych preparatów;
15
− Dyrektywy 98/24/EWG w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed
ryzykiem związanym z narażeniem na czynniki chemiczne w pracy (czternasta
indywidualna dyrektywa w rozumieniu art. 16(1) dyrektywy 88/391/EWG);
− Dyrektywy 92/32/EWG zmieniającej po raz siódmy Dyrektywę 67/548/EWG w sprawie
zbliżania przepisów prawnych dotyczących klasyfikacji, pakowania oraz znakowania
niebezpiecznych substancji chemicznych;
− Dyrektywy 2000/21/WE w sprawie listy wspólnotowych aktów prawnych, o których
mowa w art. 13 ust. 1 tiret 5 dyrektywy 67/548/EWG.
III WSPÓŁUDZIAŁ W DZIAŁALNOŚCI LEGISLACYJNEJ
W roku 2004 prowadzono prace nad:
− przygotowaniem projektów kolejnych aktów wykonawczych do ustawy o substancjach
i preparatach chemicznych, których wejście w życie pozwoli na dostosowanie przepisów
polskich do prawa Unii Europejskiej w dziedzinie chemikaliów. Po przekazaniu
projektów aktów Ministerstwu Zdrowia przedstawiciele Biura uczestniczyli następnie
w uzgodnieniach międzydziałowych dotyczących tych projektów oraz w licznych
konsultacjach, mających na celu doprecyzowanie treści poszczególnych zapisów;
− przygotowaniem wkładu do ustawy o zmianie niektórych ustaw w związku z uzyskaniem
przez Rzeczpospolita Polską członkostwa w Unii Europejskiej (tzw. ustawy
horyzontalnej) – propozycja art. 48 projektu ustawy;
− opiniowaniem przekazanych do konsultacji projektów aktów prawnych - przedstawiciele
Biura uczestniczyli następnie w uzgodnieniach międzydziałowych dotyczących tych
projektów oraz w licznych konsultacjach, mających na celu doprecyzowanie treści
poszczególnych zapisów.
Prowadzone były także prace zmierzające do ratyfikacji Konwencji Rotterdamskiej.
Wykaz aktów prawnych, które opracowano w Biurze, opublikowanych i dotychczas
niepublikowanych zawiera Załącznik 1 do niniejszego sprawozdania.
16
IV WSPÓŁPRACA Z ZAGRANICĄ
1. Realizacja Projektu PHARE 2001 i PHARE 2002
W okresie sprawozdawczym Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych
zakończyło
i
realizację
Administracja”
i
Projektu
Phare
kontynuowało
2001
realizację
PL0102.09
projektu
„Dyrektywy
Phare
Chemiczne
2002/000-580.02.02
„Wzmocnienie zdolności administracyjnych w zakresie oceny ryzyka i kontroli produktów
chemicznych”. W obydwu projektach koordynatorem, z ramienia Ministra Zdrowia, był
Inspektor do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych.
W ramach projektów:
− kontynuowano, rozpoczętą w październiku 2002 r., realizację umowy bliźniaczej
z partnerem szwedzkim Nr PL01/IB/OT02 „Przepisy dotyczące kontroli chemikaliów
w Polsce i nadzór nad ich spełnianiem”,
− kontynuowano, rozpoczętą w październiku 2003 r., realizację umowy bliźniaczej
z partnerem
austriackim
Nr
PL2002/IB/OT/04
„Wzmocnienie
zdolności
administracyjnych w zakresie oceny ryzyka i kontroli produktów chemicznych”
− zrealizowano komponent inwestycyjny na wyposażenie laboratorium badawczopomiarowego i doposażenie laboratoriów Inspekcji Sanitarnej (Phare 2001)
− przeprowadzono postępowanie przetargowe, wyłoniono kontrahentów i podpisano
kontrakty w ramach komponentu inwestycyjnego na wyposażenie wybranych
wojewódzkich stacji sanitarno-epidemiologicznych w sprzęt analityczny (Phare 2002)
Szczegółowy wykaz działań podjętych przez Biuro w okresie sprawozdawczym w związku
z realizacją w/w umów zawiera Załącznik 2 do niniejszego sprawozdania.
Poniesione przez Biuro wydatki na realizację działań w obydwu Projektach zostały pokryte z
polskiej części współfinsowania Projektów. W tym zakresie Biuro współpracowało z Biurem
ds. Zagranicznych Programów Pomocy w Ochronie Zdrowia na podstawie porozumień,
zawartych z tytułu współpracy obydwu urzędów, związanej ze współfiansowaniem
powyższych Projektów.
W ramach komponentów inwestycyjnych:
−
dla projektu Phare 2001 podpisane zostały odpowiednie kontrakty na wyposażenie
laboratorium badawczo-pomiarowego i doposażenie laboratoriów Inspekcji Sanitarnej
17
(kontrahentów wybrano w wyniku przetargów przeprowadzonych przez Jednostkę
Finansująco-Kontraktującą w 2003 r.) Realizacja inwestycji zakończona została w
listopadzie 2004 r.;
−
z braku ofert niepowodzeniem zakończył się, prowadzony przez Jednostkę
Finansująco-Kontraktującą, przetarg na dostawę sprzętu komputerowego, w celu
ustanowienia sieci łączącej Biuro z Głównym Inspektoratem Sanitarnym i 63 stacjami
sanitarno-epidemiologicznymi;
−
dla projektu Phare 2002 podpisane zostały odpowiednie kontrakty na wyposażenie
wybranych wojewódzkich stacji sanitarno-epidemiologicznych w sprzęt analityczny
(kontrahentów wybrano w wyniku przetargów przeprowadzonych przez Jednostkę
Finansująco-Kontraktującą w 2003 r.) Realizacja inwestycji jest planowana na
pierwsze półrocze 2005 r.
W celu sprawnego administrowania Projektem Biuro korzystało, w ramach umów o dzieło
i zleceń, z pomocy w zakresie:
− przygotowania i opracowania specyfikacji technicznej na zakup sprzętu i utworzenie sieci
komputerowej dla Państwowej Inspekcji Sanitarnej;
− opracowań polskich wersji Raportów Monitorujących;
− konsultacji i pomocy w opracowywaniu sprawozdań z realizacji Projektu oraz uzupełnień
dokumentacji przetargowej dot. sprzętu laboratoryjnego dla laboratorium referencyjnego
i sieci komputerowej;
− prac koordynacyjnych i organizacyjnych w ramach Projektu;
− prac technicznych związanych z zarządzaniem Projektem.
3. Rozwój kontaktów z organizacjami międzynarodowymi
Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych brało aktywny udział w spotkaniach,
konferencjach
i
szkoleniach
organizowanych
przez
instytucje
międzynarodowe,
w szczególności przez Komisję Europejską, Radę Unii Europejskiej oraz OECD. Pracownicy
Biura występowali na powyższych spotkaniach w roli obserwatorów oraz oddelegowanych
ekspertów.
18
Szczegółowy
wykaz
konferencji
i
spotkań,
w
których
uczestniczyli
w okresie
sprawozdawczym przedstawiciele Biura zawiera Załącznik 3 do niniejszego sprawozdania.
4. Pracownicy Biura odpowiedzialni, z ramienia Ministerstwa Zdrowia, za współpracę z
organizacjami międzynarodowymi
−
współpraca z Międzyrządowym Forum Bezpieczeństwa Chemicznego (IFCS) – Jerzy
Majka, Michał Andrijewski
−
współpraca z Radą Unii Europejskiej w ramach Grupy Roboczej ad hoc ds.
chemikaliaów z zakresie pakietu legislacyjnego REACH - Jerzy Majka
−
współpraca w ramach strategicznego podejścia w międzynarodowym zarządzaniu
chemikaliami (SAICM), ONZ – Michał Andrijewski,
−
współpraca z Organizacją Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD) w ramach
programu dotyczącego chemikaliów – Jerzy Majka
−
współpraca w ramach Konwencji Rotterdamskiej – zgodnie z art. 48 ust. 3 ustawy z
dnia 20 kwietnia 2004 r. o zmianie i uchyleniu niektórych ustaw w związku z
uzyskaniem przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europejskiej (Dz. U. Nr
96, poz. 959) Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych zostało
wyznaczone do pełnienia roli właściwego urzędu do wykonywania zadań
administracyjnych określonych w przepisach Unii Europejskiej dotyczących eksportu
i importu niebezpiecznych chemikaliów, stanowiących wykonanie Konwencji
Rotterdamskiej.
V ROZPOWSZECHNIANIE WIEDZY NA TEMAT ZAGROŻEŃ CHEMICZNYCH I
ICH KONTROLI
Podstawowym narzędziem udostępniania informacji i propagowania wiedzy na temat
zagrożeń stwarzanych przez substancje i preparaty chemiczne i kontroli tych zagrożeń jest
witryna internetowa Biura. Pracownicy Biura udzielają także bezpośrednich informacji
telefonicznych w tej sprawie, do kilkunastu odpowiedzi dziennie. Ponadto Pracownicy Biura
brali udział w wielu seminariach, konferencjach i spotkaniach, prezentując obowiązujące
w dziedzinie chemikaliów prawodawstwo oraz perspektywy jego zmian po wejściu Polski do
Unii Europejskiej.
19
Szczegółowy wykaz wykładów oraz publikacji opracowanych przez pracowników Biura
w ciągu 2003 roku zawiera Załącznik 4 do niniejszego sprawozdania.
VI CZĘŚĆ FINANSOWA
1. Omówienie planu finansowego Biura
Plan finansowy wydatków bieżących Biura został zatwierdzony przez Departament
Budżetu, Finansów i Inwestycji w piśmie BFC-034-85195-36/2004 z dnia 26.02.2004r., a
następnie zmieniony pismem z dnia 16.03.2004 r.
Plan zakładał zatrudnienie jednej osoby na kierowniczym stanowisku państwowym oraz 19
osób korpusu służby cywilnej. Zgodnie z tym planem środki przyznane na wydatki bieżące
Biura w 2004 r. stanowiły kwotę 1.697.564,00 zł, w tym na wynagrodzenia łącznie z
narzutami – 950.000,00 zł, a na pozostałe wydatki rzeczowe – 747.564, 00 zł.
Stan zatrudnienia w Biurze w roku 2004 przedstawiał się następująco: 1 osoba na
kierowniczym stanowisku państwowym i 18 osób korpusu służby cywilnej. Łącznie ze
środków przyznanych na wynagrodzenia w 2004 r. wykorzystano 942.034,75 zł, a na wydatki
rzeczowe 607.997,32 co w sumie daje kwotę 1.550.032,07 zł.
Niewykonanie planu zostało zgłoszone w piśmie z dnia 5.11.2004 r. i na podstawie
informacji w nim zawartych decyzją Ministra Zdrowia został zmniejszony plan finansowy
wydatków Biura na 2004 r. (pismo z dnia 22.12.2004 r.) W skorygowanym planie łączne
wydatki wynosiły 1.629.005,00 zł w tym na wynagrodzenia pracowników Biura zostało
przeznaczone 948.787,00 zł, a na wydatki rzeczowe – 680.218,00 zł. Różnicę w wysokości
70.995,00 zł pozostawiono do dyspozycji Ministerstwa Zdrowia.
Na niewykonanie wydatków w 2004 r. wpłynęło niezrealizowanie niektórych
zaplanowanych wcześniej wyjazdów zagranicznych oraz bardzo oszczędne gospodarowanie
środkami budżetowymi zwłaszcza, jeśli chodzi o wypłacone honoraria, zakupy materiałów,
wyposażenia i usług, a także delegacje krajowe i szkolenia.
20
2. Dotacje budżetowe i współfinansowanie Projektu PHARE 2001 i PHARE 2002
Oprócz środków na wydatki bieżące Biuro uzyskało w 2004 roku kwotę 80.000,00 zł
na wydatki inwestycyjne. W ramach tych środków zgodnie z zatwierdzonym planem
zakupiono sprzęt komputerowy i oprogramowanie za kwotę 79.883,80 zł.
Poza tym Biuro dysponowało środkami przeznaczonymi na wydatki inwestycyjne
przyznanymi z rezerwy celowej: w wysokości 44.000,00 zł na realizację programu
przygotowań do członkostwa w UE (zakup sprzętu komputerowego za kwotę 40.690,00 zł), w
wysokości 624.000,00 zł na realizację programu ustanowienia sieci komputerowej łączącej
stacje sanitarno-epidemiologiczne z GIS i Biurem (zakup serwerów sieciowych i zestawów
komputerowych za łączną kwotę 616.138,00 zł) oraz w wysokości 162.000, 00 zł na zakup
wyposażenia laboratorium badawczo – pomiarowego w ramach projektu PL0102.09
„Dyrektywy o produktach chemicznych i administracja” (wydano kwotę 161.985,13 zł).
W 2004 r. Biuro finansowało modernizację i adaptację pomieszczeń w Instytucie
Medycyny Pracy przeznaczonych na laboratorium badawczo-pomiarowe w ramach projektu
PL0102.09 „Dyrektywy o produktach chemicznych i administracja”. Środki na realizację tego
zadania pochodziły ze środków niewygasających z upływem 2003 r. (156.000,00 zł
przeznaczone na zakup i instalację urządzeń klimatyzacyjnych i wentylacyjnych – kwota
wydana w całości) oraz ze środków przyznanych w 2004 r. z rezerwy celowej (297.000,00 zł
na prace remontowo-budowlane – wydano kwotę 250.097,73 zł).
Biuro w roku 2004 posiadało środki niewygasające z upływem 2003 r. przyznane na
współfinansowanie projektu Phare 2001 Nr Pl0102.09 „Dyrektywy chemiczne i
administracja” w wysokości 100.000,00 zł na wydatki bieżące, w tym: 79.000,00 zł na zakup
usług, 1.000,00 zł na podróże służbowe krajowe i 20.000,00 na podróże zagraniczne.
W roku 2004 z sumy tej zostało wydanych 40.916,30 zł. (odpowiednio 21.849,69 zł na zakup
usług, 970,35 zł na delegacje służbowe krajowe i 18.096,26 na podróże zagraniczne). Kwota
59.083,70 zł została niewykorzystana i zwrócona.
W ramach Projektu Phare 2002/000-580 „Wzmocnienie zdolności administracyjnych
w zakresie oceny ryzyka i kontroli produktów chemicznych” Biuro otrzymało środki bieżące
w wysokości 800.000,00 zł, w tym: 200.000,00 na zakup materiałów, 370.000,00 na zakup
21
usług obcych, 30.000,00 na delegacje służbowe krajowe oraz 200.000,00 na podróże
zagraniczne. Z kwoty tej wydano 208.104,41 zł (odpowiednio: 4.336,48 na materiały,
159.013,89 na usługi, 9.196,81 na delegacje krajowe i 35.557,23 na podróże zagraniczne).
Z końcem 2004 r. kwota 570.000,00 została zgłoszona jako wydatki niewygasające, a
pozostałe 21.895,59 zł zostało zwrócone do Ministerstwa Zdrowia.
Łódź, dn. 28.02.2005 r.
22
Załącznik 1
Wykaz opublikowanych aktów prawnych i projektów aktów prawnych,
przygotowanych przez Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych dla
Ministerstwa Zdrowia w roku 2004
I. Akty prawne opublikowane w Dzienniku Ustaw:
1. Ustawa z dnia 20 kwietnia 2004 r. o zmianie i uchyleniu niektórych ustaw w
związku z uzyskaniem przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii
Europejskiej (Dz. U. Nr 96, poz. 959) – art. 48 ustawy
2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2005 r. w sprawie sposobu
dokonywania oceny ryzyka dla zdrowia człowieka i dla środowiska stwarzanego
przez substancje nowe – (Dz. U. Nr 16, poz. 138) – obowiązuje od dnia 28 stycznia
2005 r.
3. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 grudnia 2004 r. zmieniające
rozporządzenie w sprawie kryteriów, które powinny spełniać jednostki
organizacyjne wykonujące badania substancji i preparatów chemicznych, oraz
kontroli spełniania tych kryteriów – (Dz. U. z 2005 r. Nr 4, poz. 31) - obowiązuje
od dnia 25 stycznia 2005 r.
4. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 października 2004 r. zmieniające
rozporządzenie w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów
chemicznych - (Dz. U. Nr 243, poz. 2440) – obowiązuje od dnia 30 listopada 2004
r.
5. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2004 r. zmieniające
rozporządzenie w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i
preparatów niebezpiecznych - (Dz. U. Nr 260, poz. 2595) – obowiązuje od dnia 23
grudnia 2004 r.
6. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 stycznia 2004 r. w sprawie substancji
chemicznych występujących w produkcji lub w obrocie, podlegających zgłoszeniu
- (Dz. U. Nr 12, poz. 111) – obowiązuje od dnia 13 lutego 2004 r.
7. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 grudnia 2004 r. zmieniające
rozporządzenie w sprawie karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i
preparatu niebezpiecznego (Dz. U. z 2005 r. Nr 2, poz. 8) – obowiązuje od dnia 21
stycznia 2005 r.
8. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 grudnia 2004 r. w sprawie
bezpieczeństwa i higieny pracy związanej z występowaniem w miejscu pracy
czynników chemicznych (Dz. U. z 2005 r. Nr 11, poz. 86) – obowiązuje od dnia 2
lutego 2005 r.
9. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 sierpnia 2004 r. w sprawie wysokości
kaucji na opakowania jednostkowe niektórych środków niebezpiecznych – (Dz. U.
Nr 2002, poz. 2078) obowiązuje od dnia 1 października 2004 r.
23
III. Akty prawne w trakcie prac legislacyjnych:
1. Wniosek Ministra Zdrowia do Ministra Gospodarki i Pracy o nowelizację
rozporządzenia Ministra Gospodarki i Pracy z dnia 5 lipca 2004 r. w sprawie
ograniczeń, zakazów lub warunków produkcji, obrotu lub stosowania substancji
niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych oraz zawierających je produktów
(Dz. U. Nr 168, poz. 1762).
2. Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji niebezpiecznych i
preparatów niebezpiecznych, którymi obrót wymaga posiadania określonych
kwalifikacji.
Ponadto:
1. Prowadzono działania wiodące do ratyfikacji Konwencji Rotterdamskiej.
24
Załącznik 2
Działania Biura w ramach Projektów PHARE
1. Sprawozdanie z działań zrealizowanych w ramach Umowy bliźniaczej PL01/IB/OT02
„Przepisy dotyczące kontroli chemikaliów w Polsce i nadzór nad ich spełnianiem” w
roku 2004
14-15.I.2004 w Warszawie i Łodzi odbyły się warsztaty z zainteresowanymi stronami. W
warsztatach udział wzięli eksperci MS, przedstawiciele Biura do Spraw Substancji i
Preparatów Chemicznych, inni eksperci z Polski.
19-21.I.2004 w Łodzi odbyły się spotkania konsultacyjne ekspertów dotyczące GLP. W
spotkaniu udział wzięli: eksperci MS, przedstawiciele Biura do Spraw Substancji i
Preparatów Chemicznych.
19-23.I.2004 w Guildford (Wlk. Brytania) na Uniwersytecie Surrey miał miejsce kurs z
zakresu toksykologii; Uczestnicy: 2 eksperci z Biura do Spraw Substancji i Preparatów
Chemicznych.
29-30.I.2004 w Paryżu odbyły się, organizowane przez OECD, warsztaty dotyczące
stosowania kategorii chemicznych w programie OECD HPV. Uczestnicy: dwóch ekspertów z
Biura do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych i jeden z Instytutu Medycyny Pracy
im. prof. J. Nofera w Łodzi.
4-6.II.2004 w Łodzi odbyło się spotkanie konsultacyjne ekspertów dotyczące podstawowych
problemów z wdrażaniem przepisów unijnych. W spotkaniu udział wzięli eksperci MS,
przedstawiciele Biura do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych, inni eksperci i
udziałowcy z Polski.
4-6.II.2004 udział dwóch ekspertów z instytutów naukowych współpracujących z Biurem w
36 Spotkaniu OECD nt. niebezpiecznych substancji w Paryżu.
16-19.II.2004 w Guildford (Wlk. Brytania) na Uniwersytecie Surrey miał miejsce kurs z
zakresu toksykologii – biomarkery. Uczestnicy: jeden ekspert z Biura do Spraw Substancji i
Preparatów Chemicznych i dwóch z Instytutu Medycyny Pracy im. prof. J. Nofera w Łodzi.
17.II.2004 w Warszawie odbyło się seminarium dotyczące REACH; W spotkaniu udział
wzięli eksperci MS, przedstawiciele Biura do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych,
inni eksperci i udziałowcy z Polski.
1-9.III.2004 w Katowicach odbyło się szkolenie dotyczące zarządzania serwerem 2003
Środowisko; W spotkaniu udział wziął jeden ekspert z Biura do Spraw Substancji i
Preparatów Chemicznych.
4-5.III.2004 w Warszawie miało miejsce spotkanie grup roboczych dotyczące wdrożenia
regulacji; W spotkaniu udział wzięli przedstawiciele Biura do Spraw Substancji i Preparatów
Chemicznych, inni eksperci i udziałowcy z Polski.
15-16.III.2004 w Łodzi odbyło się spotkanie ekspertów na temat zasad kontroli GLP.
25
16.III.2004 w Warszawie miało miejsce spotkanie podsumowujące realizację Projektu. W
spotkaniu udział wzięli przedstawiciele Biura do Spraw Substancji i Preparatów
Chemicznych, inni eksperci i przedstawiciele organów i instytucji współpracujących z Polski.
17.III.2004 w Warszawie odbyło się spotkanie ekspertów dotyczące dyrektywy o czynnikach
chemicznych; W spotkaniu udział wzięli przedstawiciele Biura do Spraw Substancji i
Preparatów Chemicznych, inni eksperci z Polski.
5-6.IV.2004 w KEMI w Sztokholmie miało miejsce spotkanie grupy roboczej dotyczące
zadań kompetentnych organów z udziałem czterech gości z Polski.
2. Sprawozdanie z działań zrealizowanych w ramach Umowy bliźniaczej
PL2002/IB/OT/04 „Wzmocnienie zdolności administracyjnych w zakresie oceny ryzyka
i kontroli produktów chemicznych” w roku 2004
19-21.I.2004 wstępne spotkania pracowników Biura z ekspertami austriackimi w sprawie
rejestru substancji nowych – przegląd.
26-27.I.2004 spotkania pracowników Biura z ekspertami austriackimi w sprawie rejestru
substancji nowych – ustalenie faktów.
9-13.II.2004 spotkania pracowników Biura z ekspertami austriackimi w celu oceny
zapotrzebowania na notyfikację nowych substancji w przyszłości.
9-13.II.2004 spotkania pracowników Biura z ekspertami austriackimi w celu określenia
potrzeb szkoleniowych pracowników administracji.
16-18.II.2004 warsztaty w Warszawie nt. transpozycji prawa UE do polskiego porządku
prawnego.
23.II.2004 spotkania pracowników Biura z ekspertami austriackimi w Łodzi - wskazówki
dotyczące prowadzenia inspekcji.
24-26.II.2004 spotkania pracowników Biura i Inspekcji Sanitarnej z ekspertami austriackimi
nt. organizacji laboratoriów w Warszawie i Łodzi.
24.2.2004 przygotowanie misji STE i opracowanie kwestionariusza dla szefów wszystkich
inspektoratów, przez PAA i Biuro ds. Substancji i Preparatów Chemicznych.
1-5.III.2004 spotkania z pracownikami URPL nt. wdrożenia przepisów dot. biocydów –
opracowanie poradników.
9-11.III.2004 spotkania z pracownikami URPL nt. wdrożenia przepisów dot. biocydów –
Transpozycja prawa UE do polskiego porządku prawnego.
8-12.III.2004 szkolenie dla organów nadzoru w Sopocie – Runda wiosenna - część 1.
26
8-12.III.2004 pierwsze warsztaty z ekspertami austriackimi w celu opracowania instrukcji
obsługi i ulotki.
22-26.III.2004 szkolenie dla organów nadzoru w Łodzi – Runda wiosenna - część 2.
22-26.III.2004 drugie warsztaty z ekspertami austriackimi w celu opracowania instrukcji
obsługi i ulotki.
29.III.2004 specjalne szkolenie dla inspektorów pracy we Wrocławiu.
29-31.III.2004 seminarium nt. jakości zarządzania.
29.III-2.IV.2004 wizyta studyjna w Austrii nt. monitoringu dioksyn.
29.III-2.IV.2004 szkolenie dla organów nadzoru w Krakowie – Runda wiosenna – część 3.
19-23.IV.2004 szkolenie z zakresu zarządzania ryzykiem, w Warszawie.
25-30.IV.2004 kurs szkoleniowy z zakresu GLP w Brukseli.
7.V.2004 warsztaty nt. pakietu legislacyjnego REACH, dla zainteresowanych stron, w
Warszawie.
10-14.V.2004 szkolenie z zakresu oceny ryzyka z wykorzystaniem specjalnych programów
komputerowych, w Łodzi.
10-14.V.2004 wizyta studyjna w Austrii nt. notyfikacji substancji nowych.
V-VI.2004 spotkania z ekspertami austriackimi w celu opracowania podręcznika oznaczania i
klasyfikacji produktów chemicznych.
15.V-21.VI.2004 trzecie, końcowe warsztaty z ekspertami austriackimi w celu opracowania
instrukcji obsługi i ulotki.
17-20.V.2004 szkolenie dla organów nadzoru w Krakowie – Runda letnia, część 1.
24.V-27.V.2004 szkolenie dla organów nadzoru w Łodzi – Runda letnia, część 2.
24-26. V.2004 spotkania z ekspertami austriackimi nt. rekomendacji dotyczących oceany
ryzyka.
27-28.V.2004 wizyta studyjna w Austrii nt. dioksyn.
1-4.VI.2004 spotkanie informacyjne z ekspertami austriackimi w Warszawie nt. biocydów.
1.VI – 9.VII.2004 program szkoleniowy z zakresu oceny ryzyka w RIVM w Holandii.
14-17.VI.2004 szkolenie dla organów nadzoru we Wrocławiu – Runda letnia, część 3.
21-24.VI.2004 szkolenie dla organów nadzoru w Toruniu – Runda letnia, część 4.
28-29.VI.2004 spotkanie podsumowujące wiosenna i letnia rundę szkoleń w Łodzi.
27
29.VI.2004 inspekcja z udziałem ekspertów austriackich w Warszawie – część 1.
18-20.VIII.2004 wizyta studyjna w Austrii nt. platformy informacyjnej i komunikacji.
26-27.VIII.2004 wizyta studyjna w Austrii nt. biocydów.
31.VIII-8.X.2004 program szkoleniowy z zakresu oceny ryzyka w RIVM w Holandii.
3.IX.2004 seminarium nt. pakietu legislacyjnego REACH w Warszawie.
6-8.IX.2004 szkolenie dla organów nadzoru w Poznaniu – Runda jesienna, część 1.
6-9.IX.2004 szkolenie nt. zakresu i zasad oceny ryzyka w odniesieniu do biocydów.
6-10.IX.2004 wizyta studyjna w Austrii nt. notyfikacji nowych substancji.
13-15.IX.2004 szkolenie dla organów nadzoru w Szczecinie – Runda jesienna, część 2.
20-22.IX.2004 szkolenie dla organów nadzoru w Olsztynie – Runda jesienna, część 3.
27-29.IX.2004 szkolenie dla organów nadzoru w Kazimierzu Dln. – Runda jesienna, część 4.
5-8.X.2004 szkolenie dla inspekcji sanitarnej nt. metod i zasda kontroli laboratoryjnej w
Łodzi.
15.X.2004 rozpoczęcie projektu pilotażowego dot. ftalanów w zabawkach, spotkanie
pracowników Biura i Inspekcji sanitarnej z ekspertami austriackimi w Warszawie.
20-21.X.2004 szkolenie z zakresu Procedury PIC w Szwecji.
29.X.2004 spotkanie laboratoryjnej grupy roboczej w ramach projektu pilotazowego.
10.XI.2004 spotkanie grupy roboczej inspektorów w ramach projektu pilotażowego.
26.XI.2004 przykładowa inspekcja w firmie Anwil Włocławek.
29.XI-3.XII.2004 kurs szkoleniowy w Holandii z zakresu ekotoksykologii.
6-7.XII.2004 spotkanie grupy roboczej, opracowującej podręcznik nt. kart charakterystyki w
Warszawie.
10.XII.2004 badania laboratoryjne materiałów ćwiczeniowych w ramach projektu
pilotazowego w Katowicach.
W ramach wielu spośród wyżej opisanych działań swoje prezentacje i wykłady przygotowali
i przedstawili pracownicy Biura do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych.
Szczegółowy ich wykaz zawiera Załącznik 4 do sprawozdania.
28
Załącznik 3
Wykaz spotkań, konferencji i szkoleń organizowanych przez instytucje
międzynarodowe, w których w roku 2004 brali udział pracownicy Biura do Spraw
Substancji i Preparatów Chemicznych lub wydelegowani przez Biuro pracownicy
współpracujących z Biurem instytucji naukowych
1. Współpraca z Komisją Europejską i Europejskim Biurem Chemicznym
•
•
•
12.01.2004 – Bruksela (Belgia) European Commission –7th Risk Reduction Strategy
Meeting
28.01.2004 – Bruksela (Belgia) European Commission – Meeting of the “Working
Group Limitations on the Marketing and Use of Dangerous Substances and
Preparations”
8-12.03.2004 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – 1st Technical Committee on New and
Existing Chemicals following Council Regulation (EEC) 793/93
•
16-17.03.2004 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – Workshop on New Substances for
Accession Countries
•
18-19.03.2004 – Ispra (Włochy) ECB/JRC –ECB Informatics Expert Group
•
26.03.2004 – Bruksela (Belgia) European Commission – Meeting of the Working
Group on Good Laboratory Practice
•
31.03.2004 – Bruksela (Belgia) European Commission – Stakeholder consultation
event for the preparation of the EU Mercury Strategy
•
31.03-2.04.2004 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – Commission Working Group on
Classification and Labelling of Dangerous Substances, Meeting on Environmental
Effects of Existing Chemicals, pesticides and New Chemicals
•
2.04.2004 – Bruksela (Belgia) European Commission – Meeting of the DNA for
Regulation (EC) 304/2003 concerning the export and import of dangerous chemiclas
•
14.04.2004 – Bruksela (Belgia) European Commission – Meeting of the Committee
for adatptation to technical progres of directive 67/548/EEC
•
21.04.2004 – Bruksela (Belgia) European Commission – REACH IT Stakeholder
Workshop
•
27-28.04.2004 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – PBT Sub-group meeting
•
10.05.2004 – Bruksela (Belgia) European Commission – Joint Meeting of the
Limitations Committee with the Committee of the Directive on General Product
Safety and the Committee of Regulation 793/93 on the Evaluation and Control of
Risks of Existing Substances
29
•
•
•
•
12.05.2004 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – 30th Meeting of the National Co-ordinators
for Testing Methods
12-14.05.2004 – Riga (Łotwa) European Commission – Commission Working
Group on the Classification and Labelling of Dangerous Substances: Meeting on
Health Effects of Existing Chemicals and New Chemicals
26-27.05.2004 – Dublin (Irlandia) European Commission – 9th Joint Meeting of the
Competent Authorities for the Implementation of the Council Directive 67/548/EEC
(New Substances) and Council Regulation 793/93/EC (Existing Substances)
1-4.06.2004 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – 2nd Technical Committee on New and
Existing Chemicals following Council Regulation (EEC) 793/93
•
15-16.06.2004 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – EDEXIM Course for Member States
•
21-22.06.2004 – Frankfurt (Niemcy) ECB/JRC – Ad hoc meeting on Physico
Chemical Properties
•
22-23.06.2004 – Ispra (Włochy) European Commission – UCLID 5 - Stakeholder
Workshop
•
29.06.2004 – Amsterdam (Holandia) EC/JRC – Technical Committee on New and
Existing Substances
•
15.07.2004 – Bruksela (Belgia) European Commission – Meeting of the “Working
Group Limitations on the Marketing and Use of Dangerous Substances and
Preparations”
•
18.08.2004 – Bruksela (Belgia) European Commission – Meeting of the “Working
Group Limitations on the Marketing and Use of Dangerous Substances and
Preparations”
•
3.09.2004 – Bruksela (Belgia) European Commission – Meeting of the DNA for
Regulation (EC) 304/2003 concerning the export and import of dangerous chemiclas
•
15-17.09.2004 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – 3nd Technical Committee on New and
Existing Chemicals following Council Regulation (EEC) 793/93
•
21-24.09.2004 – Arona (Włochy) ECB/JRC –C&L Health Effects
•
5-6.10.2004 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – Commission Working group on the
Classification and Labelling of dangerous Substances: Specialized Experts meeting
•
26-27.10.2004 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – EDEXIM Course for Member States
•
•
26-27.10.2004 – Bruksela (Belgia) ECB/JRC – 8th Risk Reduction Strategy Meeting
of the Member States for the Implementation of Council Regulation (EEC) 793/93 on
the evaluation and risks of Existing Substances
9.11.2004 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – ECB-Net expert meeting
30
•
10.11.2004 – Ispra (Włochy) European Commission – Commission Working Group
for the Preparation of REACH: IUCLID 5 Stakeholder Workshop
•
9-10.11.2004 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – PBT Sub-group meeting
•
•
24-26.11.2004 – Leiden (Holandia) European Commission – 10th Joint Meeting of
the Competent Authorities for the Implementation of the Council Directive
67/548/EEC (New Substances) and Council Regulation 793/93/EC (Existing
Substances)
30.11-3.12.2004 – Ispra (Włochy) ECB/JRC – 4th Technical Committee on New and
Existing Chemicals following Council Regulation (EEC) 793/93
2. Współpraca z Radą Unii Europejskiej - cykliczne spotkania Grupy Roboczej ad-hoc ds.
produktów chemicznych dotyczące zagadnień pakietu legislacyjnego REACH, odbywające
się w Brukseli co 3 tygodnie.
3. Współpraca z OECD
•
29-30.01.2004 – Bruksela (Belgia) OECD – OECD Workshop on the Development
and Use of Chemical Categories in the OECD HPV Chemicals Programme
•
4-6.02.2004 – Paryż (Francja) OECD – 36th Joint Meeting of the Chemicals
Committee and the Working Party on Chemicals, Pesticides and Biotechnology
•
20-23.04.2004 – Paryż (Francja) OECD – 18th SIDS Initial Assessment Meeting
(SIAM 18)
•
3-4.05.2004 – Paryż (Francja) OECD - 18th GLP Working Group Meeting
•
26-28.05.2004 – Waszyngton (USA) OECD – Expert Consultation Meeting on Test
Guidlines 201 (Algae) and 221 (Lemma)
•
7-8.07.2004 – Paryż (Francja) OECD – IUCLID User Group Expert Panel
•
20-21.09.2004 – Paryż (Francja) OECD – Second Meeting of the Expert Group on
(Q)SARs
•
21-22.09.2004 – Paryż (Francja) OECD – 13th Meeting of the Task Force on Existing
Chemicals
•
13-15.10.2004 – Kioto
Ekotoksykogenomiki
•
17-19.11.2004 – Paryż (Francja) OECD – 37th Joint Meeting of the Chemicals
Committee and the Working Party on Chemicals, Pesticides and Biotechnology
(Japonia)
OECD
31
–
Warsztaty
OECD
na
temat
4. Współpraca z Międzyrządowym Forum Bezpieczeństwa Chemicznego
•
4-8.10.2003 – Kenia (Kenia) IFCS – 2nd session of the SAICM Preparatory
Committee
5. Współpraca z innymi partnerami
•
6-10.09.2004 – York (Wlk. Brytania) EPCO – Peer Review Programme under
Directive 91/414/EEC
•
11-14.10.2004 – York (Wlk. Brytania) EPCO – Peer Review Programme under
Directive 91/414/EEC
32
Załącznik 4
Wykaz publikacji, wykładów i referatów opracowanych przez pracowników Biura
w 2004 roku
A. Publikacje:
−
P. Sosnowski: „Wytyczne do sprawowania nadzoru nad przestrzeganiem przepisów
związanych z obrotem substancjami i preparatami chemicznymi” w: Problemy Higieny
Pracy 2004, Nr 12
B. Wykłady i prezentacje:
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
−
„Zasady oznakowania substancji i preparatów w świetle obowiązujących norm
prawnych” - seminarium SYGOS V, Ustronie
„Stan prawny w Polsce w zakresie importu i eksportu” - warsztaty nt. wzmocnienia
współpracy opartej na konwencjach dot. chemikaliów i niebezpiecznych odpadów,
Praga, 15-17.03.2004
„Zagadnienia Konwencji Rotterdamskiej i Rozporządzenie 304/2003/WE” - warsztaty
na temat importu/eksportu chemikaliów, Sztokholm, 21-22.10.2004
„Shared enforcement responsibilities in Chemicals Legislation in EU Member States”
– Workshop in Chemicals Legislation, Bukareszt, 7-8.12.2004
“Experience of Poland with regard to REACH (status report from the authorities)” –
Multi-country conference on the New European Chemicals Policy “REACH”,
Lubljana, 2-3.06.2004
“Country specific experiences – REACH preparatory activities in Poland” –
Conference on the New European Chemicals Policy within the enlarged Union
“Chemlargement 2004”, Wiedeń, 23-24.09.2004
"Obrót i stosowanie produktów biobójczych w świetle obowiązujących przepisów
prawa” – Ekofutura, Łódź, 9.03.2004
„Nowe obowiązki producentów, importerów i dystrybutorów substancji i preparatów
chemicznych w dniu wejścia Polski do Unii Europejskiej” – Ekofutura, Łódź,
9.03.2004
„Zasady oznakowania substancji i preparatów chemicznych z uwzględnieniem zmian
wprowadzonych przepisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003
r. w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i preparatów
niebezpiecznych (Dz.U. nr 173/2003, poz 1679)” - Szkolenie dla pracowników
Instytutu Nawozów Sztucznych, Poznań, 27.04.2004
„Globalny ujednolicony system klasyfikacji i znakowania (GHS)” - Stowarzyszenie
„Ekoguma”, 6.05.2004
„Zasady klasyfikacji Substancji i preparatów chemicznych” - Stowarzyszenie
„Ekoguma”, 6.05.2004
„Zasady oznakowania substancji i preparatów chemicznych z uwzględnieniem zmian
wprowadzonych przepisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003
r. w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i preparatów
niebezpiecznych (Dz.U. nr 173/2003, poz 1679)” - Stowarzyszenie „Ekoguma”,
6.05.2004
„Wytyczne do sprawowania nadzoru nad przestrzeganiem przepisów związanych z
obrotem substancjami i preparatami chemicznymi” - Polskie Towarzystwo
Higieniczne, Lubiatów, 19.05.2004
33
C. Wystąpienia podczas działań, realizowanych w ramach Projektów Phare:
−
−
−
„Kwestie objęte Rozporządzeniem 304/2003/WE i Konwencją Rotterdamską oraz
przepisy dotyczące substancji nowych” - szkolenie dla organów nadzoru, Runda
Jesienna, Szczecin, 13-15.09.2004 oraz Kazimierz Dolny, 27-29.09.2004
„Rozporządzenie (WE) Nr 304/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28
stycznia 2003 roku dotyczące wywozu i przywozu niebezpiecznych chemikaliów
(DZ.Urz. WE L 63 z 06.03.2003)” - szkolenia dla organów nadzoru, Runda Jesienna
„Zmiany w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 3 lipca 2002 roku w sprawie karty
charakterystyki
substancji
niebezpiecznej
i
preparatu
niebezpiecznego
(DZ.U.02.140.1171) - szkolenia dla organów nadzoru, Runda Jesienna
34