Antibiotic Supplement Kit - Reconstitution Fluid
Transkrypt
Antibiotic Supplement Kit - Reconstitution Fluid
KARTA CHARAKTERYSTYKI Nr 410342 Wersja 2 Data wydania : Data aktualizacji : 15.03.2004 09.03.2009 NAZWA MIESZANINA MB/BacT(R) Antibiotic Supplement Kit - Reconstitution Fluid Ref. 259760 bioMérieux Polska Sp. z o.o. śeromskiego 17, 01-882 Warszawa Tel. 022 569 85 00 / Fax 022 569 85 54 bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 410342 Wersja 2 BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa KARTA CHARAKTERYSTYKI Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II Data wydania: 15.03.2004 Data aktualizacji: 09.03.2009 Strona/stron 1/6 Ref. 259760 - MB/BacT(R) Antibiotic Supplement Kit - Reconstitution Fluid 1. IDENTYFIKACJA MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA Nazwa handlowa: Kod produktu: Zakres stosowania: Producent: Dystrybutor: Telefon alarmowy: 2. MB/BacT(R) Antibiotic Supplement Kit Reconstitution Fluid 259760 w diagnostyce medycznej in vitro BioMérieux, Inc. Durham, North Carolina 27712 tel.: 1-800-654-0331 fax: 919-620-2134 tel. bezpieczeństwa: 1-800-682-2666 BioMérieux Polska Sp. z o.o. 01-882 Warszawa, ul. śeromskiego 17 tel.: 022 569 85 00 fax: 022 569 85 54 2. tel: (22) 569 85 00, czynny w godz. 9:00 – 16:00 IDENTYFIKACJA ZAGROśEŃ Mieszanina nie została zaklasyfikowana jako niebezpieczna zgodnie z przepisami prawa. (p.p. 15) Mieszanina nie stwarza zagroŜenia poŜarowego. ZagroŜenie poŜarowe: W przypadku połknięcia preparatu mogą wystąpić objawy podraŜnienia błon ZagroŜenie śluzowych przewodu pokarmowego. toksykologiczne: Pary preparatu mogą działać draŜniąco na oczy, skórę i drogi oddechowe. pomijalne ZagroŜenie ekotoksykologiczne: 3. SKŁAD I INFORMACJA O SKŁADNIKACH Charakter chemiczny: glicerol 5% Składnik: Nazwa chemiczna Glicerol % wag. 5 Nr CAS Nr WE 56-81-5 200-289-5 Symbol ostrzegawczy - Zwroty zagroŜenia (R)* - Objaśnienie: T+= bardzo toksyczny, T = toksyczny, C = Ŝrący, Xn = szkodliwy, Xi = draŜniący, E = wybuchowy, O = utleniający, F+= skrajnie łatwo palny, F = wysoce łatwo palny, N = niebezpieczny dla środowiska *Pełne znaczenie zwrotów zagroŜenia R ujęto w punkcie 16 Uwaga: pozostały skład produktu stanowi woda 4. PIERWSZA POMOC Następstwa wdychania: • Wyprowadzić poszkodowana osobę na świeŜe powietrze. UłoŜyć w wygodnej pozycji. • W razie potrzeby zapewnić pomoc lekarską. Następstwa połknięcia: • W pierwszej kolejności przepłukać usta wodą, dać do wypicia 2-3 szklanki wody. Nie wywoływać wymiotów. • W razie potrzeby skonsultować się z lekarzem i wypełnić jego wskazania. Kontakt z oczami: • Przemyć zanieczyszczone oczy letnia woda przy wywiniętych powiekach. bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 410342 Wersja 2 BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa KARTA CHARAKTERYSTYKI Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II Data wydania: 15.03.2004 Data aktualizacji: 09.03.2009 Strona/stron 2/6 Ref. 259760 - MB/BacT(R) Antibiotic Supplement Kit - Reconstitution Fluid • W razie potrzeby zapewnić pomoc okulisty. Kontakt ze skórą: • Zdjąć zanieczyszczone ubranie. Oczyścić mechanicznie zanieczyszczoną skórę i przemyć wodą. • W razie gdy wystąpi podraŜnienie skóry, które nie przemija, skonsultować się z lekarzem dermatologiem. 5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POśARU ZagroŜenia poŜarowe: Środki gaśnicze: Sprzęt ochronny straŜaków: Produkt jest niepalny. W zaleŜności od rodzaju i natury poŜaru sąsiednich obiektów. ZagroŜone poŜarem obiekty potraktować ditlenkiem węgla (CO2), pokryć pianą gaśniczą lub intensywnie polewać wodą. W zaleŜności od rodzaju i natury poŜaru sąsiednich obiektów. 6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGOUWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA Środki ochrony indywidualnej: Metody oczyszczania: Zabezpieczenie środowiska: Fartuchy laboratoryjne ochronne ze zwartej tkaniny, rękawice z odpowiedniego tworzywa (p. sekcja 8). Wydajna wentylacja w miejscach pracy. W warunkach laboratoryjnych rozlany produkt powinien zostać dokładnie zebrany przy uŜyciu naturalnych absorbentów (piasek, diatomit, wermikulit). Małe ilości zbierać za pomocą bibuły. Pozostałości zmyć wodą. W warunkach stosowania laboratoryjnego zagroŜenie środowiska praktycznie nie istnieje. W zbiorczych magazynach powinny być odpowiednio zabezpieczone podłoŜe i studzienki ściekowe. 7. POSTĘPOWANIE Z MIESZANINĄ I JEJ MAGAZYNOWANIE Podczas wszelkich, wykonywanych czynności z preparatem: • nie jeść nie pić, nie palić nie zaŜywać lekarstw, • unikać bezpośrednich kontaktów oczu i skóry z produktem, • unikać wdychania par i aerozoli, • przestrzegać zasad higieny osobistej. • postępować zgodnie z dobrą praktyką laboratoryjną, • stosować wentylację na stanowiskach pracy, • zapewnić łatwy dostęp do bieŜącej wody. Warunki bezpiecznych Pomieszczenia magazynowe muszą być wydajnie wentylowane. Magazyny muszą być suche, przystosowane do przechowywania produktów magazynów: stosowanych w laboratoriach medycznych. Podłoga wykonana z nieprzepuszczalnego materiału ceramicznego. Przechowywać we właściwie oznakowanych, fabrycznych, zamkniętych Warunki opakowaniach, z etykietą w języku polskim zgodną z obowiązującymi magazynowania: przepisami. Produkt chronić przed działaniem źródeł światła. Temperatura przechowywania: 2 – 8oC. Przechowywać w chłodzie. Postępowanie z mieszaniną: bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 410342 Wersja 2 BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa KARTA CHARAKTERYSTYKI Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II Data wydania: 15.03.2004 Data aktualizacji: 09.03.2009 Strona/stron 3/6 Ref. 259760 - MB/BacT(R) Antibiotic Supplement Kit - Reconstitution Fluid Chronić przed działaniem źródeł ciepła. Z pojemnikami otwartymi manipulować bardzo ostroŜnie aby nie dopuścić do rozlania zawartości. 8. KONTROLA NARAśENIA I ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ Wartości graniczne naraŜenia: Obowiązujące w Polsce najwyŜsze dopuszczalne stęŜenie (mg/m3) w środowisku pracy: NDS, NDSCh – nie ustanowiono Obowiązujące w UE najwyŜsze dopuszczalne stęŜenie (mg/m3) w środowisku pracy: NDS, NDSCh – nie ustanowiono Kontrola naraŜenia: Kontrola naraŜenia w miejscu pracy: Stosować rękawice z odpowiedniego tworzywa . Ochrona rąk: W przypadku zagroŜenia - okulary ochronne. Ochrona oczu: Nie wymagane. Ochrona dróg oddechowych: Fartuchy laboratoryjne ochronne ze zwartej tkaniny. Ochrona skóry: Ogólne środki ochrony i Przestrzegać zasad dobrej praktyki laboratoryjnej. Zanieczyszczone ubranie wymienić. higieny: Po pracy wymyć powierzchnię ciała oraz oczyścić ochrony osobiste. Nie jeść, nie pić, nie zaŜywać leków podczas pracy. Na bieŜąco usuwać preparat, który wydostał się do środowiska. Kontrola naraŜenia środowiska: brak danych 9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE INFORMACJE OGÓLNE ciecz Postać fizyczna: barwy róŜowej Barwa: WAśNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZDROWIA, BEZPIECZEŃSTWA I ŚRODOWISKA nie dotyczy Wartość pH preparatu nie rozcieńczonego: nie ustalono Gęstość (mieszanina): nie ustalono Temperatura topnienia: ok.100oC (woda) Temperatura wrzenia: nie dotyczy Temperatura zapłonu: nie dotyczy Temperatura samozapłonu: nie dotyczy Zakres tworzenia z powietrzem mieszanin wybuchowych: nie ustalono PręŜność par: całkowita Rozpuszczalność w wodzie: nie ustalono Rozpuszczalność tłuszczów: nie ustalono Współczynnik podziału (olej – woda): 10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 410342 Wersja 2 BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa KARTA CHARAKTERYSTYKI Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II Data wydania: 15.03.2004 Data aktualizacji: 09.03.2009 Strona/stron 4/6 Ref. 259760 - MB/BacT(R) Antibiotic Supplement Kit - Reconstitution Fluid Produkt w warunkach prawidłowego przechowywania jest stabilny chemicznie. Chronić przed kontaktami ze źródłami ciepła. produkty W wysokich temperaturach wydzielają draŜniące oczy i skórę pary. Stabilność i reaktywność: Niebezpieczne rozkładu: Właściwości korozyjne: brak 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE Drogi naraŜenia: Dane toksykologiczne: Drogi oddechowe, drogi pokarmowe, kontakt ze skórą, kontakt z oczami. Dane toksykologiczne dla glicerolu: LD50(doustnie, szczur) = 12 600 mg/kg Działanie miejscowe: Kontakt ze skórą: Kontakt z oczami: Indywidualnie moŜe wystąpić zaczerwienienie i swędzenie. MoŜe wystąpić podraŜnienie spojówki (obrzęk, zaczerwienienie, łzawienie). MoŜe pojawić się podraŜnienie śluzówki (drapanie w gardle, kaszel, Drogi oddechowe: duszności), odksztuszanie. Połknięcie produktu powoduje niesmak w ustach i przełyku, czasami Drogi pokarmowe: wymioty. Następstwa opóźnione i chroniczne: Nie dotyczy. Działanie uczulające: Nie dotyczy. Działanie rakotwórcze: Nie dotyczy. Działanie mutagenne: Działanie szkodliwe na Nie dotyczy. rozrodczość: Nie dotyczy. Działanie narkotyczne: 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE Ekotoksyczność: Stopień biodegradacyjności: Stopień zagroŜenia wód: Produkt nie stwarza zagroŜenia ekotoksykologicznego. Wysoki. Minimalny. 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI Metody unieszkodliwiania: Zgodnie z ustawą z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach (Dz.U.62 poz. 628), z późniejszymi zmianami oraz rozporządzeniem Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w sprawie katalogu odpadów (Dz.U.112 poz. 1206), Opakowania wg: rodzaju 15 01 05 Sposób likwidacji produktu: Opakowania wielomateriałowe. Małe ilości po wielokrotnym rozcieńczeniu moŜna skierować do kanalizacji. 14. INFORMACJE O TRANSPORCIE bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 410342 Wersja 2 BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa KARTA CHARAKTERYSTYKI Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II Data wydania: 15.03.2004 Data aktualizacji: 09.03.2009 Strona/stron 5/6 Ref. 259760 - MB/BacT(R) Antibiotic Supplement Kit - Reconstitution Fluid A. Transport drogowy i kolejowy (ADR /RID) UN: Klasa/grupa pakowania: Kod klasyfikacyjny: Numer rozpoznawczy zagroŜenia: Nalepka ostrzegawcza wg (ADR/RID) Nr: B. Transport morski (IMDG) UN: Kod IMDG: Klasa/grupa pakowania: Zanieczyszczenie środowiska morskiego: Nalepka ostrzegawcza Nr: C. Transport lotniczy (IATA-DGR) UN: Klasa/grupa pakowania: Nalepka ostrzegawcza Nr: 15. - nie - - INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH Mieszanina nie została zaklasyfikowana jako niebezpieczna zgodnie z przepisami prawa. Kartę wykonano zgodnie z: • • • • • • • • • • • • • • Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (Reach), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające Dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające Rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak równieŜ Dyrektywę Rady 76/769/EWG i Dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE. Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 z dnia 16.12.2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006, Ustawą o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11.01.2001r. (Dz.U.11 poz.84; z późniejszymi zmianami). Ustawą o zmianie ustawy o substancjach i preparatach chemicznych oraz niektórych innych ustaw z dnia 9.01.2009 r. ( Dz.U. nr 20 poz. 106), Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 13.11.2007r. w sprawie karty charakterystyki (Dz.U. Nr 215, poz. 1588); Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 28.09.2005r w sprawie wykazu substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem - ZAŁĄCZNIK (Dz.U.201 poz.1674), (29ATP). Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 2.09.2003r. w sprawie oznakowania opakowań substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych (Dz. U. Nr 173, poz. 1679 z późniejszymi zmianami). Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 2.09.2003r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych; ze zmianą z dnia 4.09.2007r (Dz. U. Nr 174, poz. 1222); Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 29.11.2002r. (Dz.U. Nr 217, poz. 1833) w sprawie najwyŜszych dopuszczalnych stęŜeń i natęŜeń czynników szkodliwych dla zdrowia w środowisku pracy ze zmianą z dnia 1.10.2005r (Dz.U. 212 poz.1769) i zmianą z dnia 30.09.2007 (Dz.U 161 poz.1142); DYREKTYWY KOMISJI: 2000/39/WE z dnia 8.06.2000r. i 2006/15/WE z dnia 7.02.2006r. ustanawiające pierwszy i drugi wykaz wskaźnikowych wartości dopuszczalnych ryzyka zawodowego. Ustawą z dnia 27.04.2001r. o odpadach, (Dz.U.62 poz.628) oraz rozporządzeniem Ministra Środowiska z dnia 27.09.2001r. w sprawie katalogu odpadów (Dz.U.112 poz.1206). Ustawa z dnia 11.05.2001 r. o opakowaniach i odpadach opakowaniowych. (Dz.U. 2001 nr 63 poz. 638; z późniejszymi zmianami). Klasyfikacja towarów niebezpiecznych zgodnie z Umową Europejską dotyczącą międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych (ADR). Rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 26.09.1997r. w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy (Dz.U. 2003 nr 169 poz. 1650) z późniejszymi zmianami. bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 410342 Wersja 2 BioMérieux Polska Sp. z o.o. Warszawa KARTA CHARAKTERYSTYKI Na podstawie Rozp. REACH (WE) Nr 1907/2006; art.31; załącznik II Data wydania: 15.03.2004 Data aktualizacji: 09.03.2009 Strona/stron 6/6 Ref. 259760 - MB/BacT(R) Antibiotic Supplement Kit - Reconstitution Fluid • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30.12.2004 roku w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy związanej z występowaniem w miejscu pracy czynników chemicznych (Dz. U. z 2005r. Nr 11 poz. 86) z późniejszymi zmianami. Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21.12.2005r. w sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony indywidualnej. (Dz. U. Nr 259 poz. 2173). • 16. INNE INFORMACJE Porady szkoleniowe: Przed uŜyciem zapoznać się z kartą charakterystyki. Normy na sprzęt ochronny: PN-EN 141:2002 PN-EN 20344:2005(U) PN-EN 166:2005 PN-EN 374-1:2005 PN-EN 374-2:2005 PN-EN 374-3:2005 PN-EN 14605:2005(U) Sprzęt ochrony układu oddechowego. Pochłaniacze i filtropochłaniacze, wymagania, badanie, znakowanie; Wymagania i metody badania obuwia bezpiecznego, ochronnego i zawodowego do uŜytku w pracy. Ochrona indywidualna oczu. Wymagania.; Rękawice chroniące przed chemikaliami i mikroorganizmami. Terminologia i wymagania Wyznaczanie odporności na przesiąkanie. Wyznaczanie odporności na przenikanie chemikaliów; OdzieŜ ochronna. Ochrona przed ciekłymi chemikaliami. Wymagania dotyczące odzieŜy chroniącej przed chemikaliami z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy (typ 3); Powietrze na stanowiskach pracy: PN-EN 1540:2004 PN-EN 689:2002 Powietrze na stanowiskach pracy. Terminologia Powietrze na stanowiskach pracy. Wytyczne oceny naraŜenia inhalacyjnego na czynniki chemiczne przez porównanie z wartościami dopuszczalnymi i strategia pomiarowa. Inne informacje: • UŜytkownik ponosi odpowiedzialność za podjęcie wszelkich kroków mających na celu spełnienie wymogów • • • • • prawa krajowego. Informacja zawarta w powyŜszej karcie stanowi opis wymogów bezpieczeństwa uŜytkowania produktu. UŜytkownik ponosi całkowitą odpowiedzialność za określenie przydatności produktu do określonych celów. Zawarte w niniejszej karcie dane nie stanowią oceny bezpieczeństwa miejsca pracy uŜytkownika. Karta charakterystyki nie moŜe być traktowana jako gwarancja właściwości produktu. Produkt nie moŜe być bez pisemnej zgody nie moŜe być uŜywany w Ŝadnym innym celu aniŜeli podanym w p.1 karty-charakterystyki. Karta charakterystyki jest bezpośrednio przekazywana dystrybutorowi produktu, bez zapewnień lub gwarancji co do kompletności bądź szczegółowości odnośnie do wszystkich informacji lub zaleceń w niej zawartych. Kartę wykonano w Przedsiębiorstwie EKOS S.C. 80-266 Gdańsk, al. Grunwaldzka 209, tel/fax: (0-58)305-3746, www.ekos.gda.pl e-mail: [email protected]. na podstawie informacji i konsultacji uzyskanych od Zamawiającego oraz materiałów z własnej bazy danych Informacje zawarte w niniejszej karcie-charakterystyce są zgodne z aktualnym stanem naszej wiedzy i spełniają warunki prawa krajowego oraz Unii Europejskiej. Informacje zawarte w niniejszej karcie-charakterystyce nie są gwarancją parametrów technicznych czy przydatności do określonych zastosowań. bioMérieux Polska – Karta Charakterystyki nr 410342 Wersja 2