Opinia dotycząca wątpliwości związanych z wymaganiami

Opinia
dotycząca wątpliwości związanych z wymaganiami zawartymi w Załączniku nr 1 do
Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 roku w sprawie warunków
bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów
ekspozycji medycznej (Dz. U. nr 51 z 2011 roku, poz. 265).
W części I Załącznika znajdują się zapisy:
„3. Jeżeli w załączniku jest mowa o monitorze, należy przez to rozumieć również czynny
obszar obrazowania medycznego definiowany na panelu większym niż wymagany rozmiar
monitora.
4. Fabryczne świadectwo parowania nie jest wymagane, jeżeli dwa czynne obszary
obrazowania definiowane są na tym samym panelu.
5. Monitory stosowane na stacjach opisowych radiologii klasycznej muszą mieć pola
obrazowania dostosowane do prezentacji monochromatycznej i zapewniać, że uzyskiwana na
nich krzywa kalibracji nie może odbiegać o więcej niż 10% od krzywej DICOM”
Zostały one sformułowane w przewidywaniu pojawienia się nowych rozwiązań
technologicznych – paneli szerokoformatowych. Dalsze, szczegółowe wymagania należy
czytać z logicznym uwzględnieniem powyższych zapisów.
Ad. 3 – zapis dotyczy paneli, na których definiowanych może być wiele pól obrazowych
prezentujących obrazy radiologiczne; każdy z takich obszarów musi spełniać wymagania
dotyczące rozdzielczości, luminancji, kontrastu i długości przekątnej; oczywiście przekątna
całego panelu nie musi stanowić wielokrotności przekątnych poszczególnych pól obrazowych
Ad. 5 – zapis dotyczy monitorów multimodalnych, na których, w wielu polach (np.
jednoczesna prezentacja obrazów rtg, USG, TK i MRI), w zależności od ich zdefiniowania,
można wyświetlać zarówno obrazy kolorowe, jak i monochromatyczne; warunek zgodności z
krzywą DICOM dotyczy oczywiście tylko obrazów monochromatycznych.
Zgodnie z wymaganiami ogólnymi określanymi w dokumentach UE „wprowadzanie nowych
technologii w żadnym wypadku nie może wiązać się z pogorszeniem jakości usług
medycznych, ale nie powinno być blokowane, jeśli utrzymuje je na dotychczasowym
poziomie lub ją poprawia.”
Łódź, dnia 15 stycznia 2013 roku
Przewodniczący Komisji ds. Inżynierii Klinicznej PLTR
Członek Zespołu Konsultanta Krajowego
mgr inż. Ryszard Kowski