Weryfikacja statusu walidacji procesu (PV) i walidacji czyszczenia
Transkrypt
Weryfikacja statusu walidacji procesu (PV) i walidacji czyszczenia
Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych POLFARMED ul. Łucka 2/4/6, 00-845 Warszawa tel. 022/654 53 52, 654 53 51; fax 022/ 654 54 20 www.polfarmed.com.pl, [email protected] Rejestr Instytucji Szkoleniowych Nr 2.14/00175/2007 CZŁONEK: Polskiej Izby Firm Szkoleniowych Krajowej Izby Gospodarczej SZKOLENIE NR 26-PIPFiWM-2014 Weryfikacja statusu walidacji procesu (PV) i walidacji czyszczenia (CV) dla niesterylnych produktów leczniczych. Elementy przeglądu jakości produktu (PQR). 20 maja 2014 Szanowni Państwo, Uprzejmie zapraszamy na szkolenie poświęcone praktycznym aspektom walidacji procesu wytwarzania niesterylnych produktów leczniczych oraz walidacji procesu czyszczenia, w dobie aktualnych wymagań i ich planowanych zmian. Szkoląca przedstawi Państwu zasady formalne i praktyczne prowadzenia walidacji oraz działań mających na celu utrzymanie procesu wytwarzania i czyszczenia w stanie zwalidowanym. Podczas szkolenia rozwiązywane będą przykładowe problemy i zadania. Na szkolenie zapraszamy: Osoby odpowiedzialne za realizację procesu walidacji w przedsiębiorstwie farmaceutycznym. Wykładowca: Lucyna Łukaszczyk data 2014-05-20 2014-05-20 godziny 10:00 - 10:30 10:30 - 12:00 2014-05-20 2014-05-20 12:00 - 12:45 12:45 - 14:15 2014-05-20 2014-05-20 14:15 - 14:30 14:30 - 16:00 2014-05-20 16:00 - 16:15 temat trener Rejestracja uczestników. Wykłady cz. I Lucyna Łukaszczyk 1. Ogólne zasady prowadzenia walidacji procesu i czyszczenia – w dobie aktualnych wymagań i ich planowanych zmian. 2. Działania prowadzone po zakończeniu walidacji procesu i czyszczenia (Monitoring, Przegląd Jakości Produktu, Kontrola zmian, Rewalidacja). 3. Potencjalne przyczyny mogące wpłynąć na status walidacji procesu i czyszczenia. Lunch Wykłady cz. II Lucyna Łukaszczyk 1. Monitoring w walidacji procesu (dokumentacja, metodologia, statystyczna ocena wyników i analiza trendów). 2. Monitoring w walidacji czyszczenia (dokumentacja, metodologia, ocena wyników i analiza trendów). Przerwa Wykłady cz. III Lucyna Łukaszczyk 3. Przegląd jakości produktu (PQR) - w walidacji procesu i walidacji czyszczenia (podstawy prawne, metodologia, statystyczna analiza danych). Zakończenie szkolenia. Rozdanie certyfikatów. Wydruk z dnia: Warszawa 2017-03-04 Miejsce szkolenia: Warszawa (dokładny adres w terminie późniejszym) Cena szkolenia: cena netto dla członków Izby: 1 000,00 PLN cena netto dla pozostałych uczestników: 1 200,00 PLN do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 % Wydruk z dnia: Warszawa 2017-03-04