1 PROJEKT ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I

PROJEKT
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1)
z dnia ..................................2007 r.
w sprawie nadzoru nad obrotem i iloĞcią stosowanych produktów leczniczych
weterynaryjnych
Na podstawie art. 118 ust. 4 ustawy z dnia 6 wrzeĞnia 2001 r. - Prawo
farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533, z póĨn. zm.2)) zarządza siĊ,
co nastĊpuje:
§ 1. Rozporządzenie okreĞla sposób sprawowania nadzoru przez wojewódzkich
lekarzy weterynarii nad obrotem i iloĞcią stosowanych produktów leczniczych
weterynaryjnych, zwanych dalej „produktami”, w tym:
1) sposób przeprowadzania kontroli i rodzaje kontroli;
2) sposób i tryb pobierania próbek do badaĔ oraz przeprowadzania badaĔ;
3) tryb przeprowadzania kontroli przyjmowanych i wydawanych produktów oraz warunki
ich transportowania;
4) wzór i sposób prowadzenia ksiąĪki kontroli, o której mowa w art. 123 ustawy z dnia
6 wrzeĞnia 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, sposób dokonywania wpisów oraz tryb
powiadamiania o usuniĊciu stwierdzonych uchybieĔ.
§ 2. 1. Wojewódzki lekarz weterynarii sprawuje nadzór nad obrotem i iloĞcią
stosowanych produktów przy pomocy pracowników wojewódzkiego inspektoratu
weterynarii posiadających dyplom lekarza weterynarii i prawo wykonywania zawodu
lekarza weterynarii, zwanych dalej „wojewódzkimi inspektorami weterynaryjnymi ".
§ 3. 1. Wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni w ramach nadzoru nad obrotem
i iloĞcią stosowanych produktów przeprowadzają kontrole okresowe, doraĨne
i sprawdzające.
2. Kontrole okresowe są prowadzone w celu zapewnienia przestrzegania wymagaĔ
dotyczących warunków prowadzeniu obrotu lub iloĞci stosowanych produktów.
3. Kontrole doraĨne są prowadzone w przypadku zaistnienia podejrzenia naruszenia
warunków prowadzenia obrotu lub iloĞci stosowania produktów.
4. Kontrole sprawdzające są prowadzone w celu stwierdzenia, czy nieprawidáowoĞci i
uchybienia ujawnione w toku kontroli okresowych i doraĨnych zostaáy usuniĊte.
§ 4. Wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni w ramach nadzoru nad:
1
1) obrotem produktami – przeprowadzają kontrole, o których mowa w § 3 ust. 1,
w zakáadach leczniczych dla zwierząt i hurtowniach farmaceutycznych produktów
leczniczych weterynaryjnych, w trakcie których sprawdzają:
a)
wymagane odrĊbnymi przepisami dokumenty dotyczące prowadzonej
dziaáalnoĞci,
b)
kwalifikacje osób prowadzących dziaáalnoĞü lub osób je zastĊpujących,
c)
warunki oraz sposób przyjmowania i wydawania produktów,
d)
stan techniczny i sanitarny oraz wyposaĪenie lokalu, w którym jest
prowadzony obrót,
e)
warunki zaáadunku i transportowania produktów,
f)
warunki przechowywania produktów,
g)
oznakowanie i opakowanie produktów,
h)
termin waĪnoĞci produktów,
i)
dokumentacjĊ obrotu detalicznego albo hurtowego produktami,
j)
dokumentacjĊ lekarsko-weterynaryjną, o której mowa w przepisach
o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaĨnych zwierząt w przypadku zakáadów leczniczych dla zwierząt,
k)
umowĊ na unieszkodliwianie odpadów weterynaryjnych w rozumieniu
przepisów o odpadach - w przypadku zakáadów leczniczych dla zwierząt,
l)
sposób skáadania lub przyjmowania reklamacji oraz wycofywania produktów
z rynku;
m)
dokument
potwierdzający
wykonanie
spisu
kontrolnego
stanu
magazynowego produktów oraz protokoáy ubytków produktów.
2) iloĞcią stosowanych produktów – przeprowadzają kontrole, o których mowa w § 3
ust. 1, w zakáadach leczniczych dla zwierząt, w trakcie których sprawdzają:
a) wymagane odrĊbnymi przepisami dokumenty dotyczące prowadzonej
dziaáalnoĞci,
b) warunki i sposób przyjmowania produktów,
c) warunki transportowania produktów,
d) warunki przechowywania produktów,
e) oznakowanie i opakowanie produktów,
f) termin waĪnoĞci produktów,
g) dokumentacjĊ lekarsko-weterynaryjną, o której mowa w przepisach o ochronie
zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaĨnych zwierząt - w zakresie iloĞci,
dawkowania i okresu karencji zastosowanego produktu, zgodnych
z charakterystyką tego produktu,
h) umowĊ na unieszkodliwianie odpadów weterynaryjnych w rozumieniu przepisów
o odpadach,
i) sposób skáadania reklamacji oraz wycofywania produktów z rynku;
j) dokument potwierdzający wykonanie spisu kontrolnego stanu magazynowego
produktów oraz protokoáy ubytków produktów.
§ 5. 1. Wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni w ramach przeprowadzanych
kontroli przyjmowanych i wydawanych produktów, o których mowa w § 4 pkt 1 lit. c,
sprawdzają w szczególnoĞci:
1) miejsce odbioru i wydania produktów;
2) zgodnoĞü produktów z dokumentacją przewozową;
2
3) faktury VAT i rachunki, potwierdzające zakup lub sprzedaĪ produktów,
4) oznakowanie i opakowanie przyjmowanych i wydawanych produktów.
2. Wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni w ramach przeprowadzanych kontroli
przyjmowanych produktów, o których mowa w § 4 pkt 2 lit. b, sprawdzają
w szczególnoĞci:
1) miejsce odbioru produktów;
2) zgodnoĞü produktów z dokumentacją przewozową;
3) faktury VAT i rachunki, potwierdzające zakup produktów;
4) oznakowanie i opakowanie przyjmowanych produktów.
§ 6. 1. Produkty transportuje siĊ w warunkach umoĪliwiających zabezpieczenie:
1) przed wzajemnym skaĪeniem produktów,
2) przed zanieczyszczeniem, uszkodzeniem mechanicznym lub kradzieĪą
produktów,
3) produktów przed szkodliwym dziaáaniem wysokiej i niskiej temperatury,
Ğwiatáa i wilgotnoĞci oraz innych niekorzystnych czynników.
2. W przypadku produktów wymagających zapewnienia szczególnych warunków
okreĞlonych przez podmiot odpowiedzialny lub w odpowiedniej farmakopei, produkty te
transportuje siĊ w sposób umoĪliwiający zapewnienie tych warunków.
§ 7. 1. Wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni przed przystąpieniem do czynnoĞci
kontrolnych przedstawiają imienne upowaĪnienie wydane przez wojewódzkiego lekarza
weterynarii.
2. Imienne upowaĪnienie, o którym mowa w ust. 1, zawiera imiĊ, nazwisko i numer
legitymacji sáuĪbowej wojewódzkiego inspektora weterynaryjnego, miejsce i zakres
kontroli oraz podstawĊ prawną do jej przeprowadzenia.
§ 8. 1. Z przeprowadzonej kontroli nad obrotem wojewódzcy inspektorzy
weterynaryjni sporządzają protokóá.
2. W protokole, o którym mowa w ust. 1, wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni
zamieszczają informacje o:
1) dacie i miejscu sporządzenia protokoáu;
2) dacie i miejscu kontroli;
3) rodzaju kontroli, wskazując jeden z rodzajów kontroli wymienionych w § 3 ust. 1;
4) nazwisku i imieniu oraz numerze legitymacji sáuĪbowej wojewódzkiego inspektora
weterynaryjnego przeprowadzającego kontrolĊ;
5) firmie lub nazwie podmiotu kontrolowanego, jego siedzibie i adresie oraz oznaczeniu
formy prawnej prowadzonej dziaáalnoĞci, a w przypadku osoby fizycznej - jej imieniu
i nazwisku oraz miejscu zamieszkania i adresie;
6) stanie zastanym przez wojewódzkiego inspektora weterynaryjnego w chwili
przeprowadzania kontroli, z wyszczególnieniem stwierdzonych uchybieĔ w zakresie:
a) wymaganych odrĊbnymi przepisami dokumentów dotyczących kontrolowanej
dziaáalnoĞci lub kwalifikacji osób prowadzących tą dziaáalnoĞü lub osób je
zastĊpujących,
b) przyjmowania lub wydawania produktów,
c) stanu technicznego i sanitarnego oraz wyposaĪenia lokalu, w którym jest
prowadzony obrót produktami,
3
d)
e)
f)
g)
h)
zaáadunku lub transportowania produktów,
przechowywania produktów,
oznakowania i opakowania produktów,
terminu waĪnoĞci produktów,
prowadzenia dokumentacji obrotu lub dokumentacji lekarsko-weterynaryjnej,
o której mowa w przepisach o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu
chorób zakaĨnych zwierząt,
i) sposobu postĊpowania z przeterminowanymi lub zepsutymi produktami,
j) niezarejestrowanych lub niedopuszczonych do obrotu produktów,
k) wykonania spisu kontrolnego stanu magazynowego produktów oraz
protokoáów ubytków produktów,
l) sposobu prowadzenia ksiąĪki kontroli;
7) wnioskach i zaleceniach oraz terminach ich realizacji;
8) zaáączonych do protokoáu zaáącznikach, jeĪeli zostaáy sporządzone.
3. Protokóá podpisują wojewódzki inspektor weterynaryjny, podmiot kontrolowany oraz
osoby, których wyjaĞnienia, jako istotne dla czynnoĞci kontrolnych, zostaáy przytoczone
w protokole.
4. O odmowie podpisania protokoáu i przyczynie tej odmowy wojewódzki inspektor
weterynaryjny dokonuje wzmianki w protokole.
5. Odmowa podpisania protokoáu przez podmiot kontrolowany lub osoby, których
wyjaĞnienia jako istotne dla czynnoĞci kontrolnych zostaáy przytoczone w protokole, nie
stanowi przeszkody do podpisania protokoáu przez wojewódzkiego inspektora
weterynaryjnego.
6. Podmiot kontrolowany moĪe, najpóĨniej w terminie 3 dni od dnia przedáoĪenia mu
protokoáu do podpisania, zgáosiü umotywowane zastrzeĪenia co do faktów i wniosków
zawartych w protokole; w razie uwzglĊdnienia zastrzeĪeĔ wojewódzki inspektor
weterynaryjny uzupeánia protokóá.
7. Protokóá sporządza siĊ w dwóch egzemplarzach, z których jeden otrzymuje podmiot
kontrolowany.
§ 9. 1. JeĪeli w trakcie kontroli powstanie wątpliwoĞü co do jakoĞci produktów,
wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni pobierają ich próbki, z zastrzeĪeniem § 11 ust. 1.
2. Próbki produktów pobiera siĊ w iloĞci niezbĊdnej do przeprowadzenia badania
laboratoryjnego i zabezpiecza przed ich naruszeniem.
3. Podmiot kontrolowany, u którego pobrano próbki produktów do badaĔ,
w obecnoĞci wojewódzkiego inspektora weterynaryjnego opisuje i opakowuje te próbki
w sposób zapobiegający zmianom wpáywającym na ich jakoĞü, a nastĊpnie przekazuje
je wojewódzkiemu inspektorowi weterynaryjnemu do wysáania celem wykonania badaĔ.
4. Produkty, z których pobrano próbki wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni
zabezpieczają i opieczĊtowują w sposób uniemoĪliwiający ich wykorzystanie przez
podmiot kontrolowany.
5. Podmiot kontrolowany przechowuje zabezpieczone i opieczĊtowane produkty do dnia
powiadomienia go przez wojewódzkiego inspektora weterynaryjnego o wyniku badaĔ.
6. Wojewódzki inspektor weterynaryjny w przypadku otrzymania negatywnego wyniku
badaĔ jakoĞci produktów niezwáocznie powiadamia Gáównego Inspektora
Farmaceutycznego.
4
§ 10. 1. Pobranie próbek produktów, o którym mowa w § 9 ust. 1, dokumentuje siĊ
w protokole, zwanym dalej „protokoáem pobrania", stanowiącym zaáącznik do protokoáu,
o którym mowa w § 8 ust. 1.
2. W protokole pobrania pobierający próbki wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni
zamieszczają informacje o:
1) dacie i miejscu sporządzenia protokoáu pobrania;
2) dacie i miejscu kontroli, w trakcie której dokonano pobrania próbek produktów;
3) rodzaju kontroli, wskazując jeden z rodzajów kontroli wymienionych w § 3 ust. 1;
4) miejscu i dacie pobrania próbek produktów;
5) nazwisku i imieniu oraz numerze legitymacji sáuĪbowej wojewódzkiego inspektora
weterynaryjnego;
6) nazwie podmiotu kontrolowanego, jego siedzibie i adresie oraz oznaczeniu formy
prawnej prowadzonej dziaáalnoĞci, a w przypadku osoby fizycznej - jej imieniu
i nazwisku oraz miejscu zamieszkania i adresie;
7) nazwie produktów, których próbki pobrano;
8) firmie lub nazwie wytwórcy produktów, których próbki pobrano, jego siedzibie
i adresie oraz oznaczeniu formy prawnej prowadzonej dziaáalnoĞci, a w przypadku
osoby fizycznej - jej imieniu i nazwisku oraz miejscu zamieszkania i adresie;
9) miejscu nabycia produktów, których próbki pobrano;
10) pobranych próbkach, umoĪliwiające ich identyfikacjĊ, a w szczególnoĞci datĊ
waĪnoĞci produktów, których próbki pobrano, wielkoĞü próbek oraz numery serii
i pojemnika, z których dokonano pobrania próbek;
11) warunkach przechowywania pobranych próbek, jeĪeli wymagają one szczególnych
warunków przechowania.
3. Protokóá pobrania podpisują wojewódzki inspektor weterynaryjny i podmiot
kontrolowany.
4. O odmowie podpisania protokoáu pobrania przez podmiot kontrolowany
i przyczynie tej odmowy wojewódzki inspektor weterynaryjny dokonuje wzmianki
w tym protokole.
5. Odmowa podpisania protokoáu pobrania, o której mowa w ust. 4, nie stanowi
przeszkody do podpisania tego protokoáu przez wojewódzkiego inspektora
weterynaryjnego.
6. Protokóá pobrania sporządza siĊ w trzech egzemplarzach, z których jeden pozostawia
siĊ podmiotowi kontrolowanemu, drugi doáącza siĊ do próbki kierowanej do badaĔ, trzeci
pozostawia siĊ w dokumentacji wojewódzkiego inspektora weterynaryjnego.
§ 11. 1. JeĪeli produkty w sposób widoczny nie odpowiadają wymaganiom
jakoĞciowym, wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni mogą odstąpiü od pobierania
próbek do badaĔ takich produktów.
2. Odstąpienie od pobrania próbek produktów do badaĔ wojewódzcy inspektorzy
weterynaryjni odnotowują w protokole, o którym mowa w § 8 ust. 1.
§ 12. 1. KsiąĪka kontroli jest prowadzona w formie papierowej.
2. Wpisy w ksiąĪce kontroli:
1) są dokonywane chronologicznie, na kolejno ponumerowanych stronach;
2) nie mogą byü wymazywane ani w inny sposób usuwane.
5
3. Wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni mogą dokonywaü skreĞleĔ i poprawek
we wpisach w taki sposób, aby wyrazy skreĞlone i poprawione byáy czytelne.
4. SkreĞlenia i poprawki powinny byü dokonywane przed podpisaniem wpisu.
5. O dokonaniu skreĞleĔ i poprawek naleĪy na koĔcu wpisu sporządziü adnotacjĊ
z okreĞleniem strony ksiąĪki kontroli oraz ich treĞci.
6. Wzór ksiąĪki kontroli jest okreĞlony w zaáączniku do rozporządzenia.
§ 13. Traci moc rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia
10 stycznia 2003 r. w sprawie nadzoru nad obrotem produktami leczniczymi
weterynaryjnymi, wyrobami medycznymi przeznaczonymi wyáącznie dla zwierząt oraz
paszami leczniczymi (Dz. U. Nr 11, poz.122).
§ 14. Rozporządzenie wchodzi w Īycie po upáywie 14 dni od dnia ogáoszenia.
MINISTER ROLNICTWA
I ROZWOJU WSI
W porozumieniu
MINISTER ZDROWIA
1)
Minister Rolnictwa kieruje dziaáem administracji rządowej - rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1
rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegóáowego zakresu
dziaáania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 131, poz. 915 oraz z 2007 r. Nr 38, poz. 244).
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostaáy ogáoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 69, poz. 625, Nr
91, poz. 877, Nr 92, poz. 882, Nr 93, poz.896, Nr 173, poz. 1808, Nr 210, poz. 2135 i Nr 273, poz. 2703, z
2005 r. Nr 94, poz. 787, Nr 163, poz. 1362, Nr 179, poz. 1485 i Nr 184, poz. 1539, z 2006 r. Nr 170, poz.
1217, Nr 171, poz. 1225 i Nr 217, poz. 1588 oraz z 2007 r. Nr 50, poz. 331 i Nr 75, poz 492.
6
Zaáącznik
do rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi
z dnia .........................2007 r. (poz.…)
WZÓR
strona pierwsza
.............................
(pieczĊü zakáadu leczniczego dla
zwierząt/hurtowni farmaceutycznej
produktów leczniczych weterynaryjnych)
KSIĄĩKA KONTROLI
....................................................................................................................................
(nazwa zakáadu leczniczego dla zwierząt/ hurtowni farmaceutycznej produktów
leczniczych weterynaryjnych)
........................................................................................................................................
(miejsce prowadzenia zakáadu leczniczego dla zwierząt/ hurtowni farmaceutycznej
produktów leczniczych weterynaryjnych)
……….............................................................................................................................
(imiĊ i nazwisko kierownika zakáadu leczniczego dla zwierząt/kierownika hurtowni
farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych)
..........................................................................................................................................
(data i podpis wojewódzkiego inspektora weterynaryjnego)
strony parzyste (2, 4, 6, 8 itd.)
Podpisy
Data
rozpoczĊcia
kontroli
ImiĊ i nazwisko
oraz stanowisko
sáuĪbowe
wojewódzkiego
inspektora
weterynaryjnego
Zakres
kontroli
wojewódzkiego
inspektora
weterynaryjnego
podmiotu
kontrolowanego i osób,
których wyjaĞnienia jako
istotne dla czynnoĞci
kontrolnych przytoczono
w protokole
2
3
4
5
6
7
strony nieparzyste (3, 5, 7 itd.)
Podpisy
Data
zakoĔczenia
kontroli
Wydane zalecenia, uwagi,
wnioski oraz terminy ich
wykonania
wojewódzkiego
inspektora
weterynaryjnego
podmiotu
kontrolowanego i osób,
których wyjaĞnienia jako
istotne dla czynnoĞci
kontrolnych przytoczono
w protokole
7
8
9
10
8
Uzasadnienie
Projekt rozporządzenia w sprawie nadzoru nad obrotem i iloĞcią stosowanych
produktów leczniczych weterynaryjnych stanowi wykonanie upowaĪnienia zawartego
w art. 118 ust. 4 ustawy z dnia 6 wrzeĞnia 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U.
z 2004 r. Nr 53, poz. 533, z póĨn. zm.), zgodnie z którym minister wáaĞciwy do spraw
rolnictwa w porozumieniu z ministrem wáaĞciwym do spraw zdrowia okreĞla, w drodze
rozporządzenia, sposób sprawowania nadzoru przez wojewódzkich lekarzy weterynarii,
a w szczególnoĞci:
1)
sposób przeprowadzania kontroli i rodzaje kontroli,
2)
sposób i tryb pobierania próbek do badaĔ oraz przeprowadzania badaĔ,
3)
tryb przeprowadzania kontroli przyjmowanych i wydawanych produktów
leczniczych oraz warunki ich transportowania,
4)
wzór i sposób prowadzenia ksiąĪki kontroli, o której mowa w art. 123,
sposób dokonywania wpisów oraz tryb powiadamiania o usuniĊciu stwierdzonych
uchybieĔ
- uwzglĊdniając przepisy prawa i wytyczne Wspólnoty Europejskiej.
Obecnie obowiązuje rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia
10 stycznia 2003 r. w sprawie nadzoru nad obrotem produktami leczniczymi
weterynaryjnymi, wyrobami medycznymi przeznaczonymi wyáącznie dla zwierząt oraz
paszami leczniczymi (Dz. U. Nr 11, poz. 122), które stosownie do art. 15 ustawy z dnia
30 marca 2007 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych
innych ustaw (Dz. U. Nr 75, poz. 492), zachowuje moc do dnia wejĞcia w Īycie projektu
niniejszego rozporządzenia, nie dáuĪej jednak niĪ przez 18 miesiĊcy od dnia wejĞcia
Īycie tej ustawy.
W projekcie niniejszego rozporządzenia okreĞlono sposób sprawowania przez
wojewódzkich lekarzy weterynarii nadzoru nad hurtowniami farmaceutycznymi
produktów leczniczych weterynaryjnych i zakáadami leczniczymi dla zwierząt.
Projekt niniejszego rozporządzenia, w porównaniu do obecnie obowiązującego
rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 10 stycznia 2003 r., okreĞla
dodatkowo sposób sprawowania przez wojewódzkich lekarzy weterynarii nadzoru nad
iloĞcią stosowanych produktów leczniczych weterynaryjnych w zakáadach leczniczych
dla zwierząt.
Celem projektowanych przepisów jest doprecyzowanie wszystkich elementów
skáadających siĊ na wykonywanie przez Weterynaryjną InspekcjĊ Farmaceutyczną
czynnoĞci w sposób gwarantujący zapewnienie bezpieczeĔstwa ĪywnoĞci pochodzenia
zwierzĊcego.
Projekt rozporządzenia nie zawiera przepisów technicznych i w związku z tym nie
podlega procedurze notyfikacji w rozumieniu przepisów rozporządzenia Rady Ministrów
z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu
notyfikacji norm i aktów prawnych (Dz. U. Nr 239, poz. 2039 oraz z 2004 r. Nr 65, poz.
597).
Projekt rozporządzenia zostaá umieszczony na stronie Biuletynu Informacji
Publicznej, stosownie do przepisów ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o dziaáalnoĞci
lobbingowej w procesie stanowienia prawa (Dz. U. Nr 169, poz.1414).
Projekt rozporządzenia zostaá ujĊty w programie prac legislacyjnych Ministra
Rolnictwa i Rozwoju Wsi na okres lipiec – grudzieĔ 2007.
9
Projekt rozporządzenia jest zgodny z prawem Unii Europejskiej.
Ocena skutków regulacji
1. Podmioty na które oddziaáuje regulacja
Projekt rozporządzenia oddziaáuje na podmioty
produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
prowadzące
obrót
2. Konsultacje spoáeczne
Projekt rozporządzenia zostaá skierowany do przedstawicieli samorządów
medycznych oraz organizacji i stowarzyszeĔ zrzeszających przedstawicieli
branĪy farmaceutycznej, w szczególnoĞci do: Polskiej Izby Przemysáu
Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych „Polfarmed”, Związku Pracodawców
BranĪy Zoologicznej, Polskiego Stowarzyszenia Producentów i Importerów
Leków Weterynaryjnych, Ogólnopolskiego
Związku Zawodowego Lekarzy
Weterynarii Inspekcji Weterynaryjnej.
Ponadto projekt rozporządzenia byá konsultowany z Gáównym
Inspektoratem Weterynarii oraz z Krajową Izbą Lekarsko – Weterynaryjną.
Do projektu rozporządzenia uwagi zgáosiá Gáówny Inspektorat Weterynarii,
które zostaáy uwzglĊdnione w projekcie rozporządzenia.
3. Wpáyw regulacji na sektor finansów publicznych
Projektowana regulacja nie spowoduje skutków dla budĪetu paĔstwa
i budĪetów jednostek samorządu terytorialnego.
4. Wpáyw regulacji na rynek pracy
Projektowana regulacja nie bĊdzie miaáa wpáywu na rynek pracy.
5. Wpáyw regulacji na konkurencyjnoĞü gospodarki i przedsiĊbiorczoĞü, w tym
na funkcjonowanie przedsiĊbiorstw
Projektowana regulacja nie bĊdzie miaáa wpáywu na konkurencyjnoĞü
gospodarki i przedsiĊbiorczoĞü, w tym na Funkcjonowanie przedsiĊbiorstw.
6. Wpáyw regulacji na sytuacjĊ i rozwój regionów
Projektowana regulacja nie bĊdzie miaáa wpáywu na sytuacjĊ i rozwój
regionów.
Opracowano w Departamencie
BezpieczeĔstwa i Weterynarii:
Akceptowaá
Za zgodnoĞü pod wzglĊdem
prawnym i redakcyjnym:
10