HLA Fusion - One Lambda
Transkrypt
HLA Fusion - One Lambda
OPROGRAMOWANIE INFORMACJE O WERSJI HLA Fusion™ — wersja 3.0 FUSPGR Do badań diagnostycznych in vitro. DOCELOWI UŻYTKOWNICY Wszyscy użytkownicy oprogramowania HLA Fusion . Oprogramowanie ma zastosowanie w odniesieniu do ® ™ ® ® ™ produktów LABScreen , LAT , LCT™, FlowPRA , LABType i Micro SSP . ™ ZAWARTOŚĆ NOWEJ WERSJI Pakiet HLA Fusion 3.0 zawiera następujące elementy: ™ 1. płyta CD z oprogramowaniem HLA Fusion 3.0; ™ 2. instrukcja obsługi oprogramowania HLA Fusion 3.0; ™ 3. poradnik instalacyjny oprogramowania HLA Fusion 3.0; ™ 4. informacje o wersji oprogramowania HLA Fusion 3.0; ™ 5. instrukcja obsługi narzędzia Database Utility oprogramowania HLA Fusion 3.0. ™ MINIMALNE WYMAGANIA PROGRAMOWE • Jeden z poniższych systemów operacyjnych: − − Microsoft® Windows® 7 Microsoft® Windows® XP (z dodatkiem Service Pack 2 lub 3) (wyłącznie 32-bitowy) • W przypadku systemów Windows XP — instalator Microsoft® Windows® 3.1 • Microsoft® .NET Framework wersja 3.5 (dodatek Service Pack 1)* • Visual JSharp (wersja odpowiadająca zainstalowanej wersji programu .NET Framework)* • Microsoft® SQL Server 2005 Express*, Microsoft® SQL Server 2005 Enterprise, Microsoft® SQL Server 2008 Express, Microsoft® SQL Server 2008 Enterprise Uwaga: Przed zainstalowaniem nowego dodatku Service Pack od innego producenta (np. firmy Microsoft) należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy One Lambda i upewnić się, że program HLA Fusion obsługuje ten dodatek. Jeśli na komputerze nie ma zainstalowanego któregoś z powyższych wymaganych programów firmy Microsoft, należy odwiedzić stronę Microsoft.com. MINIMALNE WYMAGANIA SPRZĘTOWE • Procesor Pentium 1 GHz • 32-bitowy (x86) lub 64-bitowy (x64) mikroprocesor • 1 GB wolnej przestrzeni na dysku twardym (więcej w przypadku dużych baz danych) Uwaga: Niezależnie od lokalizacji instalacji programu HLA Fusion wymagane może być nawet 400 MB dodatkowego miejsca na dysku twardym dla tymczasowych plików instalacyjnych, jak również dla innych używanych programów. • 512 MB RAM • 8-bitowa karta graficzna (do jednoczesnego wyświetlania 256 kolorów) • Wyświetlacz VGA o minimalnej rozdzielczości 1280 x 768 • Mysz lub inne urządzenie wskazujące zgodne z systemem Windows®; w przypadku niektórych produktów wymagana może być mysz z rolką • Sterownik drukarki zgodny z systemem Windows® (programy takie jak PDF Distiller czy Microsoft Document Image Writer dostępne są za darmo) * Program dołączony do oprogramowania HLA Fusion. www.onelambda.com One Lambda, Inc. 21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303 USA Tel.: 818-702-0042; Faks: 818. 702-6904 HLAF-REL NOTE-v3.x.x-PL-00, Wer. 0 Strona 1 z 12 One Lambda, Inc. | Informacje dotyczące wersji oprogramowania: HLA Fusion™ — wersja 3.0 WPROWADZONE ZMIANY Od wydania wersji 2.0 oprogramowania HLA Fusion™ i powiązanych dodatków serwisowych wprowadzono następujące zmiany: Udoskonalenia • Przy separacji mikrosfer w przypadku wszystkich produktów LABType HD system obsługuje teraz algorytm „overlap”, korzystając z istniejących reguł RSSOH1C. • System obsługuje teraz korekcję FJ w celu wyszczególniania pojedynczych antygenów klasy II, podobną do metody W632 dla klasy I. • Użytkownik ma teraz możliwość wybrania domyślnej strony głównej, wyświetlanej po zalogowaniu do programu HLA Fusion. • System pozwala teraz użytkownikom na ustalanie i wyświetlanie ścieżki dla plików wynikowych konwersji LABType HD. Ścieżka ta wskazuje lokalizację plików CSV dla zestawów LABType HD. • System zezwala teraz na wybór na formularzu pacjenta grupy krwi A1, B2, A1B i A2B. • System wyposażony został w dodatkowy samouczek i funkcje demonstracyjne w pomocy online. • Dostępne jest teraz pole ze ścieżką dla plików wynikowych LABType HD. Ścieżka ta wskazuje lokalizację plików CSV dla zestawów LABType HD. • Poprawiono metodę barwienia epitopów Bw4/Bw6 w przypadku analizy LABScreen w celu rozróżnienia swoistości. • Sondy w tabeli reakcji podczas analizy LABType są teraz barwione w oparciu o obszar eksonów w celu ich lepszego rozróżnienia. • System korzysta teraz z nowej konwencji nazywania mikrosfer (analit). Na ekranach importowania i podsumowania analizy wsadowej oraz w raportach niestandardowych wprowadzono także pole dotyczące urządzenia Luminex oraz wersji oprogramowania. Pola te pojawiają się jedynie w przypadku produktów LABType i LABScreen. • Użytkownicy mają teraz możliwość ponownej konfiguracji bazy danych programu HLA Fusion w celu zwiększenia jej maksymalnego rozmiaru. • Użytkownicy mają teraz możliwość łączenia baz danych dzienników zapisów kontrolnych programu HLA Fusion. • System zezwala teraz na przesyłanie z poziomu aplikacji HLA Fusion raportów i opinii dotyczących oprogramowania za pośrednictwem poczty e-mail. • Baza danych programu HLA Fusion została zoptymalizowana pod kątem przestrzeni i sposobu indeksowania. • Użytkownicy mają teraz możliwość wyszukiwania i sortowania wszystkich próbek danej swoistości. • Wyniki typowania są teraz wyświetlane także w oknie kontekstowym po najechaniu kursorem na próbkę na histogramie KJ w pierwszym kwadrancie analizy LABType. • W przypadku produktów LABScreen PRA dostępna jest obecnie funkcja definiowania wartości odcięcia przez użytkownika. • W oknie konfiguracji eksportowania danych dostępne są teraz opcje dotyczące identyfikatora mikrosfery, danych pierwotnych i swoistości. • Użytkownicy mają teraz możliwość zamieszczania większej ilości informacji laboratoryjnych w raportach niestandardowych. • W module śledzenia przeciwciał pacjenta użytkownicy mają teraz możliwość śledzenia przeciwciał wyłącznie o określonej wartości odcięcia. ® HLAF-REL NOTE-v3.x.x-PL-00, Wer. 0 Strona 2 z 12 One Lambda, Inc. | Informacje dotyczące wersji oprogramowania: HLA Fusion™ — wersja 3.0 • Pliki eksportowe i wydruki wykresu „Column (Spec)” zawierają teraz legendę, na której widać identyfikator próbki przypisanej do danego indeksu. Funkcja ta ułatwia użytkownikom określenie, który wykres słupkowy dotyczy danej próbki. • Elementy na karcie Haplo w analizie LABType grupowane są teraz według faktycznego ułożenia haplotypów. • Analiza LABScreen zawiera teraz także informację na temat dopasowania przeciwciał przeciwko dawcy (ang. Donor Specific Antibodies, DSA). • Raport niestandardowy dotyczący przeciwciał zawiera teraz informację dotyczącą dopasowania DSA. Informacje wyświetlane są w postaci tabeli zawierającej identyfikatory dawcy, DSA, dane pierwotne do testu oraz wyszczególnione informacje dotyczące dopasowania lub grupy dopasowania. • System pozwala teraz na przeprowadzenie finalnego przypisania pojedynczego allelu. Poza tym, w przypadku potwierdzenia przez badanie rodzinne wyniku homozygotycznego, użytkownik może wprowadzić do raportu notatkę potwierdzającą przypisanie homozygotyczne i dołączyć odpowiednie wpisy. • Niestandardowy raport dotyczący przeciwciał zawiera teraz wykres przedstawiający swoistość (co najmniej serologiczną) i identyfikator mikrosfer w odniesieniu do znormalizowanych wartości średniego natężenia fluorescencji (ang. Mean Fluorescent Intensity, MFI). • Wartości kontrolne (K- i K+) są teraz wyświetlane w tabeli danych dla każdej próbki w module śledzenia przeciwciał. • Możliwe jest teraz utworzenie pliku raportu/eksportu, przypominającego arkusz programu Microsoft® Excel, gdzie pierwsza kolumna zawiera nazwy wszystkich próbek, każdy wiersz dotyczy osobnej próbki, a reszta kolumn od strony lewej do prawej dotyczy poszczególnych mikrosfer, z powiązanymi danymi pierwotnymi dla każdej próbki. • Pole „%SA” zostało teraz uwzględnione w narzędziu wyboru pól (Field Chooser), dzięki czemu użytkownicy mogą usunąć je z raportów podsumowujących. • W wynikach analizy epitopów w analizie LABScreen i w powiązanych z nią raportach wartości średnie (pierwotne) wyników dodatnich zostały zastąpione wartościami średnimi (normalnymi) wyników dodatnich. • Wartości znormalizowane i MFI wyświetlane są teraz jako liczby całkowite. • W module zarządzania pacjentami, w sekcji poświęconej serologii przypisania HLA użytkownicy mogą teraz przypisać epitopy Bw4/6, a następnie śledzić je w module śledzenia przeciwciał. • Użytkownicy mają teraz możliwość wyeksportowania informacji o produkcie LABType przypominających pliki tymczasowe, które zostały użyte do zaimportowania informacji o produkcie w aplikacji HLA Visual. • Funkcja wyszukiwania antygenu w analizie LABScreen Mixed działa teraz podobnie jak ta sama funkcja w analizie PRA/SA, gdzie możliwe jest wyszukiwanie antygenów o szerokiej swoistości, a zawarte w nich antygeny o węższej swoistości są zakreślone. Przykładowo, jeśli wyszukiwany jest antygen A9 o szerokiej swoistości, zakreślone zostają antygeny A23 i A24 o węższej swoistości. • System posiada teraz funkcję PRA dawcy, podobną do tej stosowanej w analizie LABScreen do śledzenia przeciwciał pacjenta, gdzie obliczana jest wartość procentowa zarówno dla klasy I, jak i II danej surowicy. • W niestandardowym raporcie dotyczącym przeciwciał, w sekcji ze szczegółowymi informacjami dotyczącymi testu, swoistości są sortowane alfanumerycznie — locus traktowany jest jako znak literowy, a część numeryczna traktowana jest jako znak liczbowy. • W analizie epitopów i wartości z ogona rozkładu antygenów pojedynczych klasy II uwzględniane są allele DQA i DPA. • W raporcie danych pierwotnych z analizy LAT-Mixed wartości odcięcia dla każdego testu zawarte są teraz na liście poniżej siatki płytki. Dodano także kolumnę dla każdej lokalizacji wartości odcięcia. • Strona z analizą LABType zawiera teraz także szczegóły wszystkich wyników dla każdego locus. Jako że wyniki zapisywane są dla każdego locus, w sekcji dotyczącej wszystkich loci znajduje się wynik testu serologicznego lub kod allelu. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-PL-00, Wer. 0 Strona 3 z 12 One Lambda, Inc. | Informacje dotyczące wersji oprogramowania: HLA Fusion™ — wersja 3.0 • Tytuły raportów niestandardowych (takich jak niestandardowy raport dotyczący badań molekularnych) ograniczone są teraz do 50 znaków. • Funkcja wyszukiwania identyfikatorów sesji i identyfikatorów próbki w modułach takich jak zarządzanie danymi czy raportowanie obsługuje teraz chińskie znaki. • System rozpoznaje teraz czytniki absorbancji ELISA podłączone do portów COM innych niż tylko COM 1. • Analiza Micro SSP przy określaniu, czy konieczna jest analiza studzienek niewzmocnionych z wynikiem dodatnim i ujemnym, ignoruje teraz pierwszą studzienkę (1H). • W niestandardowym raporcie dotyczącym przeciwciał, w sekcji poświęconej wynikom reakcji, swoistości są teraz porządkowane według zasad organizacji UNOS, tzn. według locus (A, B, BW, DR, DQAB), a w obrębie każdego locus — numerycznie. Oprócz tego w każdej grupie reakcji każda swoistość wyszczególniona jest tylko raz, zamiast wymieniania jej dla każdej mikrosfery. • Wspólny raport próbek w module raportowania ma teraz opcję wyświetlania przypisanych par alleli w polu dotyczącym poprawionego typowania, zamiast w polu dotyczącym przypisanych kodów alleli. • W systemie pojawia się teraz wyjaśnienie, że konfiguracja analizy LAT nie dotyczy analizy LATM. • System umożliwia teraz aktualizowanie kodów NMDP. Przy każdej aktualizacji system nadpisuje istniejące kody NMDP. • Moduł zarządzania danymi posiada teraz filtr pacjentów. • W module zarządzania danymi filtr identyfikatora próbki zezwala teraz na wyszukiwanie z użyciem symboli wieloznacznych. • Pole z datą testu w niestandardowym raporcie SSP zawiera teraz datę analizy próbki, a nie datę sesji. • W sekcji dotyczącej szczegółów testu w niestandardowym raporcie SSP swoistości alleli nie są już skracane. • Funkcja wartości odcięcia definiowanych przez użytkownika obejmuje teraz także produkty LABScreen PRA. • Użytkownicy mają teraz możliwość wprowadzania reakcji w analizie SSP za pomocą klawiszy numerycznych na klawiaturze. • Pole tekstowe przypisań w analizie LABType jest teraz większe, dzięki czemu wszystkie przypisania są widoczne od razu i nie ma potrzeby używania paska przewijania. • Użytkownicy mają teraz możliwość przeprowadzenia finalnego przypisania pojedynczego allelu. Poza tym, w przypadku potwierdzenia przez badanie rodzinne wyniku homozygotycznego, użytkownicy mają teraz możliwość wprowadzenia do raportu notatki potwierdzającej przypisanie homozygotyczne. • Swoistości na liście finalnego przypisania są teraz oznaczone kolorami w celu odróżnienia swoistości przypisanych w wyniku analizy epitopów i wartości z ogona rozkładu od swoistości przypisanych ręcznie. • Do podsumowania grupowego została dodana wartość PRA dawcy. • System umożliwia teraz grupowanie sesji w narzędziu Navigator (Nawigator) według daty testu, a nie daty sesji. • Użytkownicy mają teraz możliwość przypisywania dawców do grup oraz obliczania wartości PRA dawcy w oparciu o dawców z danej grupy, a nie z całej bazy danych. • W systemie wprowadzono ustawienie, dzięki któremu użytkownik może wyłączyć wyświetlanie komunikatów ostrzegawczych dotyczących zmiany rozdzielczości ekranu. Zmiana ta nie jest też wymuszana na użytkowniku. • W oknie konfiguracji analizy przeciwciał znajduje się teraz opcja ukrywania w analizie paska CREG. Funkcja ta umożliwia wyświetlanie pełnych wykresów i swoistości na komputerach o mniejszych monitorach. • Funkcja obliczania PRA dawcy uwzględnia teraz wartość DQA1*. Oznacza to, że oprogramowanie podczas obliczania PRA dawcy bierze pod uwagę przypisania molekularne na karcie pacjenta. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-PL-00, Wer. 0 Strona 4 z 12 One Lambda, Inc. | Informacje dotyczące wersji oprogramowania: HLA Fusion™ — wersja 3.0 • System informuje teraz, czy aktywny kod NMDP to v2 czy v3. • Po wybraniu opcji wyświetlenia większej liczby testów użytkownicy mogą obecnie wybrać, który konkretnie test chcą uruchomić. Próbki, dla których wybrano rodzaje testów, dodawane są do łącznej listy próbek/testów w oparciu o wybrane testy. • W module śledzenia przeciwciał pacjenta są teraz wyszczególnione różne poziomy siły DSA. Swoistości przeciwciał w tabeli antygenów są oznaczone różnymi kolorami w oparciu o ich siłę. • System zezwala teraz na przełączanie użytkowników bez potrzeby zamykania aplikacji, a następnie ponownego uruchamiania w celu wprowadzenia nowego loginu. • System na stronie głównej dotyczącej produktów do analizy molekularnej wyświetla teraz aktualizacje dotyczące testów serologicznych i NMDP. • Podczas sesji mieszanej analizy LAT użytkownicy mogą teraz wybrać opcję automatycznego akceptowania przy zapisywaniu wszystkich sugerowanych wyników dla wszystkich próbek. • System zezwala teraz na analizę grup G i P podczas analiz LABType. • W niestandardowym raporcie dotyczącym przeciwciał swoistości wyszczególnione w sekcji dotyczącej wyniku reakcji odpowiadają teraz swoistościom w sekcji dotyczącej szczegółów testu. • Użytkownicy mają teraz możliwość edytowania komentarzy wprowadzonych podczas sesji w zakładkach podsumowania sesji LABType, wartości kontrolnych i analizy mikrosfer. • System wyposażony jest teraz w funkcję zapobiegającą nadpisywaniu istniejących informacji o pacjencie w module zarządzania pacjentami. • Podczas analizy wyświetlana jest teraz data próbki. • Raporty danych pierwotnych dostępne z poziomu okien analizy zawierają teraz identyfikator sesji, pacjenta, studzienki oraz datę testu. • Użytkownicy mają teraz możliwość skonfigurowania opcji takich jak domyślny próg (np. 2X). • W raporcie niestandardowym dotyczącym przeciwciał, w sekcji dotyczącej wyniku reakcji, każda swoistość znajduje się teraz w osobnej komórce. • W raportach statystycznych dostępny jest nowy raport zawierający listę wszystkich wartości kontrolnych analizy LABType oraz informacje statystyczne, takie jak średnia liczba próbek czy wartości minimalne I maksymalne. • Rozmiar wizualizacji na żelu w niestandardowym raporcie SSP jest teraz większy niż 700 pikseli. • Użytkownicy mają teraz możliwość obracania i powiększania/zmniejszania obrazu wizualizacji na żelu dołączonego do analizy. • Użytkownicy mają teraz możliwość dołączenia do niestandardowego raportu dotyczącego przeciwciał wykresu, na którym wartości MFI umieszczone są na osi Y, antygeny na osi X, a dane uporządkowane są malejąco według wartości MFI. • W przypadku finalnych przypisań podczas analizy przeciwciał sortowanie jest teraz alfanumeryczne. • Raport LABType (BMT) zawiera teraz kolumnę komentarzy i kolumnę innych przypisań. • Na końcu raportu BMT - LABScreen system dołącza teraz wartość PRA dawcy, a następnie swoistości alleli (MFI) z finalnych przypisań. Swoistości alleli sortowane są w porządku alfanumerycznym. • Po wybraniu polecenia zapisu lub potwierdzenia użytkownicy mają możliwość pozostania przy bieżącej próbce bez potrzeby przechodzenia do następnej. • Przypisany kod allelu w raporcie BML został zastąpiony przez przypisane pary alleli. • System zawiera teraz dodatkowe pole importu, w którym można wprowadzić dodatkowy atrybut. Umożliwia to również śledzenie dodatkowego przeciwciała. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-PL-00, Wer. 0 Strona 5 z 12 One Lambda, Inc. | Informacje dotyczące wersji oprogramowania: HLA Fusion™ — wersja 3.0 • Podczas śledzenia przeciwciał użytkownicy mogą teraz filtrować próbki według dodatkowego atrybutu. • System oferuje teraz osobne pola komentarzy — jedno przeznaczone na komunikaty o stanie systemu, a drugie na komentarze wprowadzane przez użytkownika. • Po przeprowadzeniu zmiany ogólnej wartości odcięcia system zapisuje teraz ten fakt w komentarzach tylko w odniesieniu do tych próbek, których dotyczy wartość odcięcia. Przykładowo, jeśli zmieniono ogólną wartość odcięcia, która dotyczyła tylko 5 próbek z 96, to komentarz dotyczący stanu ogólnej wartości odcięcia zapisany jest tylko przy tych pięciu próbkach. • W raporcie UMC-Utrecht kolumny oznaczone jako „A1_1 Result” i „A1_2 Result” zawierają teraz 4-cyfrowe wyniki, z wyjątkiem litery locus (np. 03:01). • Początkowa data w module śledzenia przeciwciał domyślnie wskazuje teraz datę próbki powiązanej z identyfikatorem pacjenta. • Użytkownicy mogą teraz tworzyć grupowe listy pacjentów, stosując indywidualne listy pacjentów z listy programu Luminex® za pomocą modułu kreatora płytek. • Użytkownicy mogą teraz importować grupę sesji Micro SSP, zachowując możliwość przeglądania plików. • Użytkownicy mogą teraz dodawać komentarze do wykresów w module śledzenia przeciwciał i drukować wykresy wraz z komentarzami. • Użytkownicy mogą teraz przechodzić do okna śledzenia przeciwciał z poziomu okna analizy i z powrotem. • Na wykresach śledzenia przeciwciał można teraz skonfigurować oś czasu tak, aby przykładowo przedstawiała całkowitą liczbę dni z danego zestawu próbek, faktyczne daty próbek itp. • Wykresy śledzenia przeciwciał zawierają teraz imię i nazwisko pacjenta. • Użytkownicy mogą teraz wyszukiwać pacjentów za pomocą identyfikatora próbki, lokalnego identyfikatora i innych informacji o pacjencie. • W module śledzenia przeciwciał użytkownicy mogą teraz stosować nazwisko pacjenta zamiast identyfikatora. • W module śledzenia przeciwciał użytkownicy mogą teraz dodawać dawców i informacje o nich oraz łączyć je z pacjentem bieżącym. • System nie dzieli teraz swoistości HLA na kilka wierszy. Dotyczy to zwłaszcza pola przypisania przeciwciał w sekcji z wynikami testów w niestandardowych raportach dotyczących przeciwciał i badań przesiewowych/identyfikatorów przeciwciał. • System wyświetla teraz nazwisko pacjenta w module śledzenia przeciwciał. • W module śledzenia przeciwciał użytkownicy mają możliwość wyszukiwania identyfikatora pacjenta poprzez wpisanie jego części i wybranie odpowiedniej pozycji z wyświetlonej listy. • Użytkownicy mogą teraz wprowadzać stężenia kreatyniny dla różnych dat, które zostaną wykreślone obok antygenów w module śledzenia przeciwciał. • Wykresy w module śledzenia przeciwciał zawierają teraz przycisk umożliwiający ich rozwijanie i zwijanie. • Użytkownicy mogą teraz wyszukiwać wpisy według identyfikatora pacjenta, a następnie je przenosić, archiwizować lub usuwać. • Użytkownicy mogą teraz generować raport z informacjami o katalogu w starym formacie. • Użytkownicy mogą teraz skonfigurować skalę minimalną dla wykresów w module śledzenia przeciwciał. • W module śledzenia przeciwciał pacjenta dodano czwarty wykres, który śledzi rozcieńczenie próbki. Współczynnik rozcieńczenia znajduje się na osi X, a dane pierwotne na osi Y. • Użytkownicy mogą teraz skonfigurować w analizie LABScreen Single Antigen normalizację W632. • Użytkownicy mogą teraz zastosować normalizację W6-32 w zaimportowanych sesjach. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-PL-00, Wer. 0 Strona 6 z 12 One Lambda, Inc. | Informacje dotyczące wersji oprogramowania: HLA Fusion™ — wersja 3.0 • W tabeli danych pierwotnych użytkownicy mogą teraz porównać dane poddane normalizacji W632 z danymi nieznormalizowanymi w ten sposób. • System teraz oblicza automatycznie wartość PRA dawcy w momencie zapisu/potwierdzenia analizy próbki. • W przypadku próbek już przebadanych dostępny jest ten sam wykres porównujący różne antygeny z różnych zestawów LABScreen. • System oddziela teraz dwie kolumny alleli w module wymuszonej reakcji, dzięki czemu można je sortować osobno. • System obsługuje teraz raport wykluczonych mikrosfer, w którym znajduje się informacja o tym, ile razy poszczególne mikrosfery zostały wykluczone z wybranego katalogu. • Pierwszy kwadrant okna analizy LABType zawiera teraz zakładkę z histogramem skumulowanych danych użytkownika. Wyświetlane są tam znormalizowane wartości wszystkich próbek, które dany użytkownik przebadał z użyciem danego produktu (w obrębie jednej serii). Pełni to rolę wykresu kontroli jakości utworzonego przez użytkownika. Wykres jest stale aktualizowany wraz z użytkowaniem danego produktu. • Funkcja wyszukiwania próbek umożliwia teraz użytkownikom wprowadzanie alleli i identyfikatora katalogu. System następnie wyświetla w oknie par alleli i oknie przypisanych alleli wszystkie przeanalizowane próbki zawierające wprowadzone allele i identyfikator katalogu. • Użytkownicy mogą teraz skonfigurować wspólny raport próbek tak, aby zawierał on wyniki testów serologicznych i inne przypisania. • System zawiera teraz pole z listą rozwijaną wskazujące typ przeszczepu, który pacjent otrzymał lub ma otrzymać [np. SPK (ang. simultaneous pancreas kidney transplantation — jednoczesny przeszczep nerki i trzustki), KTA (ang. kidney transplant alone — przeszczep nerki), LDKT (ang. living donor kidney transplantation — przeszczep nerki od żywego dawcy), SPLK (ang. pancreas living-donor kidney — przeszczep trzustki i nerki od żywego dawcy) czy Other (Inne)]. Inne pole z listą rozwijaną zawiera oznaczenia stanu pacjenta (np. C0 = poddany ocenie, C1 = umieszczony na liście, C2 = oczekujący, C3 = po przeszczepie czy C9 = zmarły). • Ekran podsumowania sesji (wsadu) umożliwia teraz wyświetlenie wartości procentowych DONOR PRA (PRA dawcy) i zezwala na uwzględnianie ich w raporcie z poziomu tego ekranu. • W trzecim kwadrancie okna analizy LABType użytkownicy mogą teraz skonfigurować domyślne wyświetlanie w pierwszej kolejności danych Delta. • Użytkownicy mogą teraz wprowadzać i zapisywać informacje o teście LAT (identyfikatory próbek, informacje o płytce itp.), a następnie w późniejszym czasie przeprowadzić odczyt płytki za pomocą oprogramowania. • Użytkownicy mają teraz możliwość nadania nazwy wykresowi eksportowanemu z modułu śledzenia przeciwciał oraz wybrania lokalizacji docelowej dla plików eksportu. • Po wybraniu zakładki analizy mikrosfer dla sesji system wyświetla teraz te same informacje, co po wybraniu zakładki informacji o mikrosferach podczas analizy próbki. • Użytkownicy mogą teraz pozostawić tabelę danych pierwotnych otwartą i z jej poziomu dokonywać przypisań. • W przypadku nieprawidłowych reakcji w produktach LABType HD system wskazuje teraz, których sond i ich reprezentatywnych alleli dotyczy taka reakcja. • Raporty „Thai Export” i „Thai Export V3” zostały zmodyfikowane w celu poszerzenia funkcji eksportu wyników analiz LABType i LABScreen. • System gromadzi teraz zbiory kodów alleli z kodem XX w odpowiednio sformatowanym pliku programu Excel w celu ich przejrzenia i przesłania do organizacji NMDP. • Użytkownicy mają teraz możliwość konwersji finalnych przypisań alleli z nomenklatury V2 do V3 za pomocą modułu danych. • Użytkownicy mogą teraz wprowadzić datę próbki podczas analizy LAT. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-PL-00, Wer. 0 Strona 7 z 12 One Lambda, Inc. | Informacje dotyczące wersji oprogramowania: HLA Fusion™ — wersja 3.0 • W module zarządzania katalogami system udostępnia teraz kolumnę z datą importu katalogu. • Wszystkie łącza w oknie dostępnych aktualizacji odnoszące się do katalogów produktów zawierają teraz datę nomenklatury i informacje o wersji. • Raport szczegółowy LSM zawiera teraz w górnej części identyfikator pacjenta, nazwisko pacjenta oraz identyfikator lokalny. • Dodany został nowy raport ukazujący historię wydajności produktu LABScreen na podstawie wartości MFI każdej mikrosfery ze wszystkich przebadanych próbek. • Niestandardowy raport dotyczący badań molekularnych zawiera teraz reakcje dopasowania. • Użytkownicy mogą teraz zaimportować wykazy zawartości opakowań w nowym formacie NMDP. • Po wybraniu opcji aktualizacji wcześniej pobranych dokumentów obok ustawienia pobierania dokumentów (na stronie automatycznej aktualizacji w oknie aktualizacji materiałów referencyjnych) zaimportowana zostanie najnowsza wersja dokumentów, nawet jeśli wcześniej pobrane zostały starsze wersje. • Dodany został nowy raport podobny do raportu podsumowania zmiany wartości odcięcia. Nowy raport przedstawia informacje o danym katalogu, takie jak liczba próbek korzystających z tego katalogu, udział procentowy próbek z niską dodatnią wartością kontrolną i udział próbek z niską liczbą mikrosfer. • Dodany został nowy raport statystyczny dla katalogów LABScreen, przedstawiający następujące dane: • całkowita liczba próbek korzystających z tego katalogu, • liczba próbek o niskiej liczbie mikrosfer, • liczba próbek o wysokich ujemnych wartościach kontrolnych, • liczba próbek o niskich dodatnich wartościach kontrolnych. • Raport BmT LABType uwzględnia teraz testy SSP. Korzysta on z tego samego formatu co dotychczasowy raport BmT LABType, lecz eksportuje też do tego formatu wyniki SSP. • System teraz automatycznie wyszukuje aktualizacje/poprawki do oprogramowania i informuje o nich użytkownika. Funkcja aktualizacji oprogramowania HLA Fusion dostępna jest teraz tylko dla użytkowników z poziomem dostępu kierownika i prawami administratora systemu MS Windows. • Raport BmT LABScreen zawiera teraz pole z wartością PRA dawcy. • Ręczne wprowadzanie danych w analizie LCT działa teraz podobnie jak w analizie Micro SSP, gdzie można wprowadzić wiele sesji o różnych katalogach i/lub próbkach. • Swoistość alleli w niestandardowym raporcie dotyczącym przeciwciał wyświetlana jest teraz w kolumnach osobnych dla każdego locus, gdzie każdy allel widoczny jest w kolumnie odpowiadającego mu locus. • W niestandardowym raporcie dotyczącym przeciwciał dodano wykres przedstawiający antygeny I identyfikatory mikrosfer względem znormalizowanych wartości MFI w porządku malejącym. Przypomina on wykres analizy LABScreen. • Podsumowanie analizy LABScreen PRA/Single Antigen ma teraz formę raportu dostępnego z poziomu zakładki raportów w oknie podsumowania sesji. Raport zawiera identyfikator pacjenta. • Użytkownicy mogą teraz sortować swoistości DQA i DPA na histogramie podczas analizy LABScreen SA. • W niestandardowych raportach dotyczących przeciwciał i testów przesiewowych/identyfikatorów, w polu przypisania przeciwciał w sekcji z wynikami testów użytkownicy mogą teraz zdecydować, by swoistości nie były dzielone po przekroczeniu wiersza. • W oknie informacji o zarządzaniu próbkami użytkownicy mogą teraz edytować pole z identyfikatorem pacjenta w celu zmiany identyfikatora lub dodania pacjenta. • Podczas analizy Micro SSP system dysponuje teraz funkcją komputerowego przypisywania testów serologicznych, podobną do tej dostępnej w analizie LABType. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-PL-00, Wer. 0 Strona 8 z 12 One Lambda, Inc. | Informacje dotyczące wersji oprogramowania: HLA Fusion™ — wersja 3.0 • Podczas rozpoczynania nowej sesji Micro SSP użytkownicy mogą teraz dodać filtr locus w celu zmniejszenia liczby katalogów SSP widocznych na liście rozwijanej i, co ważniejsze, wyświetlenia tylko tych katalogów, które dotyczą testu wybranego locus. • Przy przechodzeniu z jednej próbki do kolejnej w analizie LABType aplikacja działa teraz szybciej. Dzieje się tak dzięki skróceniu listy sugerowanych par alleli zamiast wyświetlania całej zawartości za każdym razem. • Informacja o identyfikatorze próbki wyświetlana jest teraz przy każdym wyniku w niestandardowym raporcie dotyczącym badań molekularnych, nawet jeśli dotyczy ona tego samego identyfikatora próbki w obrębie jednej sesji. • Dodano raport, który grupuje przypisane kody alleli w prostym formacie oraz zawiera przypisania testów serologicznych, reakcje bliskie mikrosfer i komentarze. • Do niestandardowego raportu dotyczącego badań molekularnych dodano sekcję przeznaczoną na wyniki K+ i K-. Znajduje się ona w pobliżu sekcji z informacjami o sesji. • Dodano funkcję wirtualnego dopasowania krzyżowego pozwalającą na zapisywanie i wyszukiwanie przeciwciał pacjenta klasy I i II w odniesieniu do typowania dawcy. • System informuje teraz, czy pacjent lub dawca znajdują się w innej placówce, i określa nazwę placówki za pomocą modułu zarządzania pacjentami. Informacja ta uwzględniana jest w raportach. • System obsługuje teraz funkcję historii przeszczepów danego pacjenta. • W systemie zarządzania pacjentami obsługiwana jest teraz funkcja dopasowania krzyżowego pacjentów według CDC, CDC/AHG i VX. • Użytkownicy mogą teraz korzystać z funkcji ręcznego i automatycznego importowania grup P i G ze strony IMGT. • System obsługuje teraz funkcję automatycznego przypisania testu serologicznego w module SSP. • System zapisuje teraz procesy konserwacji bazy danych przeprowadzone przez użytkownika. • Użytkownicy mają teraz możliwość zmiany bazy danych z poziomu programu HLA Fusion bez zamykania oprogramowania. • Użytkownicy mają teraz możliwość dostosowania tabel EPITOPE (Epitop). Użytkownicy mogą korzystać z własnych tabel EPITOPE (Epitop) utworzonych w systemie HLA Fusion. System zezwala na używanie wyłącznie wielkich liter w nazwach antygenów oraz na używanie istniejących tabel jako szablonów przy tworzeniu nowych tabel EPITOPE (Epitop). • Użytkownicy mają teraz możliwość zakreślenia antygenów na ekranie analizy w oparciu o wybraną grupę/tabelę EPITOPE (Epitop). • Do profilu laboratorium powinny zostać dodane informacje o adresach e-mail i nazwach dystrybutorów. Adresy e-mail powinny być oddzielone średnikami (;) lub przecinkami (,). • Moduł raportowania obsługuje teraz funkcję przesyłania wybranych raportów pocztą e-mail. Przycisk poczty e-mail będzie aktywny dopiero po skonfigurowaniu poczty w profilu użytkownika. Wymagane jest połączenie internetowe. • Profil użytkownika obsługuje funkcję przesyłania informacji z następujących domen poczty e-mail: Microsoft® Outlook, Hotmail, Yahoo, AOL i Google. • Należy pamiętać, że program HLA Fusion będzie stosować dane i identyfikator poczty e-mail podanego dostawcy. Oprogramowanie HLA Fusion nie gwarantuje dokładności adresu e-mail ani samego dostarczenia wiadomości. Do użytkownika należy potwierdzenie dokładności adresu i faktu dostarczenia wiadomości do odbiorcy. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-PL-00, Wer. 0 Strona 9 z 12 One Lambda, Inc. | Informacje dotyczące wersji oprogramowania: HLA Fusion™ — wersja 3.0 • Oprogramowanie HLA Fusion korzysta z konfiguracji i protokołu danego dostawcy poczty e-mail aktualnych w grudniu 2011 r. Okazjonalnie dane te mogą ulec zmianie. Jeśli nastąpiła zmiana w konfiguracji i protokole danego dostawcy poczty e-mail, dane te zostaną zaktualizowane w kolejnej wersji oprogramowania HLA Fusion. • W przypadku produktów LABScreen SA system obsługuje teraz funkcję eksportu danych do formatu NKR (National Kidney Registry) z użyciem danych pacjenta i zakresu dat. • W przypadku analiz RSSOH2B1 (test typowania LABType HD DRB1 SSO DNA) z serii 7B i późniejszych system odróżnia oraz odseparowuje sygnały z regularnych i nachodzących na siebie magnetycznych mikrosfer. Wymóg tej zmiany dotyczy wyłącznie zestawów DRB1 HD z serii 07B i późniejszych. • System korzysta teraz z oryginalnych mikrosfer firmy Luminex podczas wyświetlania komunikatów ostrzegawczych o małej liczbie mikrosfer w zestawach HD. • W ramach konfiguracji analizy molekularnej użytkownicy mogą teraz zdecydować, czy obliczona liczba mikrosfer HD ma być widoczna w tabeli danych pierwotnych. • System może teraz wskazać typ i przyczynę dwuznaczności w stosunku do analizy wysokiej rozdzielczości. • Użytkownicy mają teraz możliwość analizowania wielu próbek z użyciem różnych produktów SSP w czasie jednej sesji. • Użytkownicy nie muszą już tworzyć zestawów kopii zapasowych bazy danych na potrzeby funkcji planowego tworzenia kopii. • Użytkownicy mogą teraz sortować zawartość raportu analizy LAT-Mixed według pozycji studzienki. • Użytkownicy mogą teraz dołączyć możliwe pary alleli do funkcji eksportu danych. • System udostępnia teraz raport śledzący liczbę próbek wykluczonych z danej mikrosfery według identyfikatora katalogu. • Użytkownicy mogą teraz tworzyć niestandardowe raporty dla testów LAT, LCT i Flow. • Użytkownicy mogą teraz oznaczyć próbkę do przeprowadzenia dalszych testów, a następnie określić rodzaj dodatkowych testów. • Użytkownicy mogą teraz skonfigurować numerowanie studzienek na żelu w analizie SSP. • Użytkownicy mogą teraz zobaczyć datę próbki w oknie wyboru próbki i przeprowadzić analizę porównawczą. • System dodaje teraz do raportów pełną informację o wersji oprogramowania (w tym wersję dodatku serwisowego). • System w oprogramowaniu HLA Fusion zawiera teraz raport australijski dla analizy LABType (LABType Australia). • System obsługuje teraz funkcję eksportu podobną do funkcji tworzenia raportów ze starszych wersji oprogramowania LAT. • Pola dotyczące swoistości przeciwciał klasy I, swoistości przeciwciał klasy II, swoistości przeciwciał MIC, nieakceptowanych antygenów i akceptowanych antygenów w zakładce przeciwciał w oknie informacji o próbce pacjenta są teraz większe, dzięki czemu użytkownicy mogą zobaczyć wszystkie informacje bez konieczności przewijania zawartości tych pól. • W raportach niestandardowych (dotyczących badań molekularnych, przeciwciał, pacjenta, analizy SSP itp.) użytkownicy mogą teraz dołączyć wszelkie informacje dostępne w oknie informacji o pacjencie/dawcy, w tym datę urodzenia, pochodzenie, rozpoznanie, grupę krwi itp. • System zawiera udoskonalenia dotyczące analizy łączonej Exon 4+. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-PL-00, Wer. 0 Strona 10 z 12 One Lambda, Inc. | Informacje dotyczące wersji oprogramowania: HLA Fusion™ — wersja 3.0 Poprawki • Możliwość wykluczenia eksonu 3 z analizy SSP oraz próbek RSSO odnoszących się do produktów DQ i DP. • Po zastosowaniu wartości odcięcia w zestawie DRB345 różne wyniki, np. DR52 i DR53, nie są prawidłowo odwzorowane. • Tabela wzorców reakcji jest teraz prezentowana w porządku alfanumerycznym. Zakładka siły zawiera teraz spójną listę alleli w odpowiedniej kolejności. Oznacza to, że niższy z dwóch alleli znajduje się po lewej stronie. • Przypisywanie epitopów Bw4 i Bw6 zostało skorygowane i dotyczy teraz poziomu alleli, a nie poziomu grup serologicznych. Aktualizacja kontroli miejsca rozpoznania w celu rozpoznania ujemnych wartości w lokalizacji miejsca rozpoznania. • Próbki pozostają teraz na płytce podczas przypisywania dwóch list testów o tym samym identyfikatorze próbki do jednego testu przypisanego na płytce. • Zaktualizowano funkcje wyszukiwania. • Problem z instalacją na platformach 64-bitowych. Zaktualizowano sekcję obsługiwanych platform i obsługiwane są tylko platformy Win XP (32 bity) i Win 7 (32 i 64 bity). • System zezwala na aktualizowanie baz danych tylko użytkownikom o roli administratora systemu. Pozostali użytkownicy nie mogą przeprowadzać czynności związanych z bazami danych. • Poprawiono błędy wyjątków spowodowane połączeniem próbek LABType HD z próbkami eksonów 4–7 z powodu niskiej dodatniej wartości kontrolnej. • Funkcja eksportu danych zawiera teraz kolumny K- i K+. • Poprawiono wyniki analizy LAT i w przypadku gdy wszystkie mikrosfery są ujemne, wartości DR51/52/53 nie będą sugerowane jako wyniki. • Usunięto problem z nazwą bazy danych, która powodowała błąd przy automatycznym planowym tworzeniu kopii zapasowej. • Rozwiązano problem z opcją pokazywania dopasowań przy wszystkich testach i dodano wyniki testu locus C. • W niektórych rzadkich sytuacjach system zezwalał użytkownikowi na nadanie nazwy szablonu wielu katalogom. Zostało to zmienione i czynność taka nie będzie już możliwa. • Rozwiązano problem sortowania swoistości serologicznych i/lub swoistości alleli w polu finalnych przypisań. • W przypadku analizy przeciwciał domyślny porządek sortowania opiera się na sortowaniu systemowym, a nie na wcześniejszym porządku sortowania próbek. • W konfiguracji niestandardowych raportów SSP zmiany dokonane w dacie nomenklatury i kodzie lokalnym/NMDP odwzorowane są w raporcie. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-PL-00, Wer. 0 Strona 11 z 12 One Lambda, Inc. | Informacje dotyczące wersji oprogramowania: HLA Fusion™ — wersja 3.0 INSTRUKCJE Uaktualnianie baz danych z wcześniejszych wersji programu HLA Fusion™ Uaktualnianie wcześniejszej wersji bazy danych programu HLA Fusion po nowej instalacji Dotyczy użytkowników starszych wersji programu HLA Fusion: 1. Po zainstalowaniu wersji 3.0 programu HLA Fusion zgodnie z opisem zawartym w poradniku instalacyjnym otwórz narzędzie Database Utility programu Fusion, klikając dwukrotnie skrót znajdujący się na pulpicie. 2. W oknie narzędzia Database Utility programu Fusion wybierz funkcję Upgrade prior versions of HLA Fusion database to 3.0 (Aktualizuj wcześniejsze wersje bazy danych programu HLA Fusion do wersji 3.0). 3. Wybierz bazę danych, która ma zostać uaktualniona, i określ lokalizację, w której przechowywana będzie kopia zapasowa. 4. Kliknij przycisk Upgrade (Uaktualnij). 5. W oknie narzędzia Database Utility programu Fusion wybierz funkcję Select Database (Wybierz bazę danych). 6. Wybierz bazę danych, która została zaktualizowana w punkcie 3, i kliknij przycisk Set (Ustaw). HLAF-REL NOTE-v3.x.x-PL-00, Wer. 0 Strona 12 z 12