PL-Katowice - BIP GCM - Górnośląskie Centrum Medyczne

Unia Europejska
Publikacja Suplementu do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej
2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luksemburg
Faks: +352 29 29 42 670
E-mail: [email protected]
Informacje i formularze on-line: http://
simap.europa.eu
Ogłoszenie dodatkowych
informacji, informacje o
niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający
I.1) Nazwa, adresy i punkty kontaktowe:
Oficjalna nazwa: Samodzielny Publiczny Szpital
Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
Krajowy numer identyfikacyjny: (jeżeli jest
znany) _____
Adres pocztowy: ul. Ziołowa 45/47
Miejscowość: Katowice
Kod pocztowy: 40-635
Punkt kontaktowy: _____
Państwo: Polska (PL)
Tel.: +48 323598955
Osoba do kontaktów: Bożena Lipińska
E-mail: [email protected]
Faks: +48 322029501
Adresy internetowe: (jeżeli dotyczy)
Ogólny adres instytucji zamawiającej/ podmiotu zamawiającego: (URL) www.bip.gcm.pl
Adres profilu nabywcy: (URL) _____
Dostęp elektroniczny do informacji: (URL) _____
Elektroniczne składanie ofert i wniosków o dopuszczenie do udziału: (URL) _____
I.2) Rodzaj zamawiającego:
Instytucja zamawiająca
Podmiot zamawiający
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
1/6
Sekcja II: Przedmiot zamówienia
II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu:
Dostawa stentów (naczyniowych – obwodowych, szyjnych)
II.1.2) Krótki opis zamówienia lub zakupu: (podano w pierwotnym ogłoszeniu)
3. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
3.1. Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa stentów (naczyniowych – obwodowych, szyjnych)
Zad. 1 – Cewnik balonowy lekowy pokryty lekiem Paclitaxel
Zad. 2 – Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie
Zad. 3 – Stent graft samorozprężalny obwodowy o pokryciu PTFE do leczenia tętniaków tętnic obwodowych i
uszkodzeń tętnic
Zad. 4 – Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia
tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej
Zad. 5 – Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych
Zad. 6 – Stent fabrycznie montowany na balonie do terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy
krezkowej
Zad. 7 – Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych
Zad. 8 – Stent montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu
Zad. 9 – Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej
zewnętrznej, tętnicy udowej powierzchownej
Zad. 10 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian
w tętnicy udowej powierzchownej
Zad. 11 – Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych
zwężeń, a także niedrożnych żył
Zad. 12 – Stent samorozprężalny przeplatany o ekstremalnej sile radialnej do tętnicy podkolanowej oporny na
pęknięcia
Zad. 13 – Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją
przespieszającą endotelializację
Zad. 14 – Stent samorozprężalny stalowy
Zad. 15 – Stent szyjny samoorozprężalny nitynolowy o strukturze „open-cells”
Zad. 16 – Stent samorozprężalny nitynolowy do tętnic szyjnych o strukturze „closed-cells” z systemem
dostawczym typu monorail
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami
prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r.
Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla
tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do
wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich
wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej
Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
2/6
przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie
takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego
Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp,
dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie której wzór
stanowi załącznik do SIWZ.
II.1.3) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)
Główny przedmiot
Słownik główny
33123000
Słownik uzupełniający (jeżeli dotyczy)
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
3/6
Sekcja IV: Procedura
IV.1)Rodzaj procedury (podano w pierwotnym ogłoszeniu)
Otwarta
Ograniczona
Ograniczona przyspieszona
Negocjacyjna
Negocjacyjna przyspieszona
Dialog konkurencyjny
Negocjacyjna z uprzednim ogłoszeniem
Negocjacyjna bez uprzedniego ogłoszenia
Negocjacyjna z publikacją ogłoszenia o zamówieniu
Negocjacyjna bez publikacji ogłoszenia o zamówieniu
Udzielenie zamówienia bez uprzedniej publikacji ogłoszenia o zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii
Europejskiej
IV.2)Informacje administracyjne
IV.2.1)Numer referencyjny: (podano w pierwotnym ogłoszeniu)
DZ/3321/13/15
IV.2.2)Dane referencyjne ogłoszenia w przypadku ogłoszeń przesłanych drogą elektroniczną:
Pierwotne ogłoszenie przesłane przez
eNotices
TED eSender
Login: ENOTICES_Z-P
Dane referencyjne ogłoszenia: 2015-027123 rok i numer dokumentu
IV.2.3)Ogłoszenie, którego dotyczy niniejsza publikacja:
Numer ogłoszenia w Dz.U.: 2015/S 043-073936 z dnia: 03/03/2015 (dd/mm/rrrr)
IV.2.4)Data wysłania pierwotnego ogłoszenia:
26/02/2015 (dd/mm/rrrr)
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
4/6
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
VI.1) Ogłoszenie dotyczy:
Procedury niepełnej
Sprostowania
Informacji dodatkowych
VI.2) Informacje na temat niepełnej procedury udzielenia zamówienia:
Postępowanie o udzielenie zamówienia zostało przerwane
Postępowanie o udzielenie zamówienia uznano za nieskuteczne
Zamówienia nie udzielono
Zamówienie może być przedmiotem ponownej publikacji
VI.3) Informacje do poprawienia lub dodania :
VI.3.1)
Zmiana oryginalnej informacji podanej przez instytucję zamawiającą
Publikacja w witrynie TED niezgodna z oryginalną informacją, przekazaną przez instytucję zamawiającą
Oba przypadki
VI.3.2)
W ogłoszeniu pierwotnym
W odpowiedniej dokumentacji przetargowej
(więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej)
W obu przypadkach
(więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej)
VI.3.3) Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Miejsce, w którym znajduje się
Zamiast:
zmieniany tekst:
VI.3.4) Daty, które należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Miejsce, w którym znajdują się
Zamiast:
zmieniane daty:
09/04/2015 Godzina: 09:00
IV.3.3) Warunki otrzymania
(dd/mm/rrrr)
specyfikacji, dokumentów
dodatkowych lub dokumentu
opisowego Termin składania
wniosków dotyczących uzyskania
dokumentów lub dostępu do
dokumentów:
Powinno być:
Powinno być:
04/05/2015 Godzina: 09:00
(dd/mm/rrrr)
Miejsce, w którym znajdują się
Zamiast:
zmieniane daty:
09/04/2015 Godzina: 09:00
IV.3.4) Termin składania ofert lub
(dd/mm/rrrr)
wniosków o dopuszczenie do udziału
w postępowaniu
Powinno być:
04/05/2015 Godzina: 09:00
(dd/mm/rrrr)
Miejsce, w którym znajdują się
zmieniane daty:
IV.3.8) Warunki otwarcia ofert
Powinno być:
04/05/2015 Godzina: 11:00
(dd/mm/rrrr)
Zamiast:
09/04/2015 Godzina: 11:00
(dd/mm/rrrr)
VI.3.5) Adresy i punkty kontaktowe, które należy poprawić
VI.3.6) Tekst, który należy dodać do pierwotnego ogłoszenia
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
5/6
Miejsce, w którym należy dodać tekst:
Tekst do dodania:
VI.4) Inne dodatkowe informacje:
_____
VI.5) Data wysłania niniejszego ogłoszenia:
09/04/2015 (dd/mm/rrrr) - ID:2015-046852
PL Formularz standardowy 14 - Ogłoszenie dodatkowych informacji, informacje o niekompletnej procedurze lub
sprostowanie
6/6