Komunikat o wycofaniu przez firmę Gedeon Richter serii leku

Warszawa 01.10.2014 r.
Korporacyjny komunikat prasowy
Problem z jakością niektórych partii tabletek antykoncepcyjnych zawierających 0,075 mg
dezogestrelu
Budapeszt, 30 września 2014 r. – Priorytetem Gedeon Richter jest dostarczanie pacjentom
nowoczesnych, skutecznych i bezpiecznych produktów medycznych, spełniających najbardziej
rygorystyczne wymogi jakości. W związku z tym firma monitoruje produkty aktualnie dostępne na
rynku, aby zapewnić pacjentom jak największe bezpieczeństwo. Troska o pacjentów oraz dbałość o
jakość produktów potwierdza fakt, że przy najmniejszych wątpliwościach dotyczących skuteczności
lub jakości produktu firma podejmuje niezbędne działania.
Z tego właśnie powodu – biorąc pod uwagę jak największe bezpieczeństwo pacjentów – firma
Richter zdecydowała o wycofaniu z obrotu niektórych obecnych na rynku partii „minipigułki”
antykoncepcyjnej zawierającej 0,075 mg dezogestrelu z powodu wykrytego ostatnio minimalnego
obniżenia zawartości składnika aktywnego. Zmiana ilości składnika aktywnego nie osiągnęła
wartości, przy której mogłoby dojść do obniżenia skuteczności leku. Co więcej, ani od pacjentek, ani
od lekarzy nie otrzymano jakichkolwiek informacji świadczących o obniżeniu skuteczności produktu.
Niemniej jednak, zgodnie z wyżej wspomnianą troską o bezpieczeństwo pacjentów, firma
zdecydowała o podjęciu niezbędnych działań w celu zapewnienia, by na światowych rynkach
dostępny był wyłącznie produkt najwyższej jakości. Firma Gedeon Richter chciałaby podkreślić, że
nie będzie to miało negatywnego wpływu na stałą i nieprzerwaną dostępność ww. produktu dla
pacjentów, jako że priorytetem firmy jest gwarancja bezpiecznego zaopatrzenia bez względu na
okoliczności. Nie odnotowano żadnych problemów dotyczących skuteczności lub bezpieczeństwa
produktu, które wymagałyby podjęcia dalszych działań.
Problem ten nie dotyczy innych leków antykoncepcyjnych (w tym produktów zawierających ten
sam składnik aktywny) produkowanych przez firmę Gedeon Richter, które są skuteczne i spełniają
międzynarodowe wymogi jakościowe.
Szczegółowych informacji udziela:
Aneta Grzegorzewska
Head of the Corporate Communications
Gedeon Richter