maxgraft ® brochure

dental
bone & tissue
regeneration
botiss
biomaterials
maxgraft®
maxgraft® bonering
maxgraft® bonebuilder
maxgraft® cortico
hard tissue
Processed human allograft
safe
biologic
successful
1
System regeneracji botiss
maxresorb® flexbone
Processed human allograft
Introduction
collacone®..max
syntetyczny + naturalny
kolagen
Augmentacja
tkanki twarde
ład
Sk
Regeneracja
Gojenie
encjał Biologiczny
y
syntetyczn
4-6
miesięcy
2-3
miesiące
Bariera
3-6
miesięcy
naturalny kolagen
4-6
miesięcy
following loss of teeth or inflammatory processes.
Of all grafting options autologous bone is considered the „gold
low ana Degrada
Resorpcja
bone matrix lost by tooth extraction, cystectomy or bone atrophy
collacone®......
Jason® fleece
2-4
tygodnie
standard“, because of its biological activity due to vital cells and
collprotect®
membrane
growth factors.
Yet, the autologous bone from intra-oral donor sites is of restricted
Jason®
membrane
quantities and availability, and the bone tissue obtained from the
iliac crest is described to be subject to fast resorption. Moreover,
cj a
Pot
ludz
ki
4-6
miesięcy
6-9
miesięcy
6-9
miesięcy
y
łow
wo
cerabone®
Various bone graft materials are available to replace and regenerate
ne
ntro
maxresorb®
n iki B io mi met y cz
tkanki miękkie
Ko
maxresorb®
inject
3-4
miesiące
3-4
miesiące
maxgraft®
maxgraft® bonering
maxgraft® bonebuilder
maxgraft® cortico
Ochrona
6-9
miesięcy
Integracja
W ie
NA
UK
dza W
ysokie
śc
j Jako
A
botiss academy
EDUKACJA
i
KL
the harvesting of autologous bone requires a second surgical site
mucoderm®
Integracja
associated with an additional bone defect and potential donor site
Classification
morbidity. Thus, application of processed allogenic bone tissue ap-
Autologous:
pears a sufficient alternative.
A
INIK
bone & tissue days
tissue gradually accumulates, and by activation of osteoclasts. The
incorporation process begins with the vascularization of the allo-
bone
graft. By activation of osteoclasts the immune system facilitates
the remodeling of the graft. These large cells completely degrade
Naturalny materiał
kościozastępczy
pochodzenia wołowego
maxresorb®
Dwufazowy fosforan wapnia
maxresorb®
inject
Syntetyczna wstrzykiwalna
pasta kościozastępcza
maxgraft®
bonebuilder
Zindywidualizowany blok
allogeniczny
maxgraft® bonering
/ maxgraft® cortico
Przetworzone allogeniczne pierścienie kostne / Przetworzone
allogeniczne blaszki kostne
medullary bone, thereby allowing its substitution by osteoblasts.
maxgraft®
The immunological compatibility of processed allogenic bone is not
different from autologous tissue. In patients who had allograft sur-
Przetworzony allogeniczny
materiał kościozastępczy
gery, no circulating antibodies could be detected in blood samples1.
Moreover, several histological studies have well documented that
there was no difference in the final stage of incorporation between
allograft and autologous graft2,3.
collacone® max
Plastyczny stożek
(kompozycja kolagenu i
fosforanu wapnia)
2
maxresorb®
flexbone*
Jason® fleece /
collacone®......
collprotect®
membrane
Jason®
membrane
mucoderm®
Elastyczne bloki
(kompozycja kolagenu i
fosforanu wapnia)
Kolagenowy hemostatyk
(stożek/gąbka)
Naturalna membrana
kolagenowa
Resorbowalna, naturalna
membrana do zabiegów
GBR/GTR
Trójwymiarowa matryca
kolagenowa zastępująca
przeszczep tkanki miękkiej
harvested intra-oraly or from
the iliac crest
New bone formation after grafting with allogenic bone tissue begins
osteoclast
with an acute inflammatory response, within which granulation
cerabone®
-Patient‘s own bone, mostly
1.
2. 3. - Intrinsic biological activity
Allogenic:
- Bone from human donors (multi-organ donors or femoral
heads of living donors)
- Natural bone composition and structure
Xenogenic:
- From other organisms, mainly bovine origin
- Long-term volume stability
Alloplastic:
- Synthetically produced, pre ferably calcium phosphate ceramics
- No risk of disease transmission
Gomes KU, Carlini JL, Biron C, Rapoport A, Dedivitis RA. Use of allogeneic bone graft in maxillary reconstruction
for installation of dental implants. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Nov;66(11):2335-8.
Urist MR. Bone: Formation by autoinduction. Science 150:893, 1965
Urist MR: Bone morphogenetic protein induced bone formation in experimental animals and patients with large
bone defects, in Evered D, Barnett S (eds): Cell and Molecular Biology of Vertebrate Hard Tissue. London, CIBA
Foundation, 1988
3
Cells+Tissuebank
Austria
Tissue donation
and procurement
C+TBA is a non-profit organization aiming to maintain continuous
CZ
medical supply of allografts under pharmaceutical conditions.
the Danube
Serving as a platform for the definition of safety standards and assu-
Krems
DE
rance of compliance with defined product qualities, C+TBA focuses
on the specifications of human bone tissue as required in a large
number of diseases that are associated with the loss of bone tissue.
SK
A
HU
CH
IT
maxgraft® is exclusively produced from bone tissue donated in
SLO
German, Swiss and Austrian hospitals. All products originate either
from living donors by explantation of femoral heads during hip re-
C+TBA is certified and audited by the Austrian Ministry of Health in
placement surgery or from multi-organ donors.
accordance with the European Directives and regulated by the Austrian Tissue Safety Act (GSG 2009).
The procurement, standardized by a predefined protocol, is carried
out by certified procurement centers. All donations are based on the
In Directive 2004/23/EU of March 31th 2004, the European Parliament and the Coun-
written consent from the patient and on highly selective exclusion
cil of the European Union defined the future general conditions and quality standards
criteria with regard to the patient’s state of health. For all multi-organ
for the handling of tissue of human origin, which were further specified in Directives
donors the highest ethical and safety-related requirements are met.
Donor tissue is only approved for processing
after having passed a thorough inspection
including a strict serological screening protocol
.................................................
2006/17/EC and 2006/86/EC. Detailed regulation of the removal, quality control, processing, stockpiling, storage, and distribution of human tissue and cells, provisions
have been obligatory for all member states since April 2006. The individual measures
are to be undertaken at pharmaceutical level within the framework of a GMP-compliant quality management system.
Serological testing
Virus
TestSpecification
Family members of the deceased are obligated to
Hepatitis B Virus (HBV)
HBsAg,HBcAb, NAT
negative
answer a questionaire to ensure compliance with
Hepatitis C Virus (HCV)
Ab, NAT
negative
the stated exclusion criteria.
Human Immunodeficiency Virus (HIV 1/2)
Ab, NAT
negative
Human T-lymphotropic Virus (HTLV 1/2)
Ab, NAT
negative
Bacteria
TestSpecification
cal testing is performed. In addition to antibody
Treponema pallidum (Lues)
CMIA
negative
screening (Ab), nucleic acid tests (NAT) are exe-
Liver parameters
Test
Specification
cuted to span the diagnostic gap.
ALT/ALAT
serum level
within ref. value
After donor acceptance a series of serologi-
......................
Blood samples are
taken simultaneously
to tissue explantation during total hip
replacement surgery
or within 24h post
mortem in case of
multi-organ donation
4
5
The C+TBA
cleaning process
Safety and
quality
LAL -test
Test samples are taken from every donor tissue to perform a
After shaping and crude cleaning, the donor
LAL-test (Limulus Amebocyte Lysate) for bacterial endotoxin.
tissue undergoes ultrasonication to remove
endotoxin
Reference samples are filed for a minimum of 15 years.
blood, cells and tissue components, but mainly
FC
active FC
to promote the removal of fat from the cancellous structure of the bone, improving the
Limulus Amebocyte Lysate test:
penetration of subsequent substances.
Endotoxin activates a serine protease catalytic
FB
active FB
coagulation cascade in the Limulus‘ hemolymph.
During a chemical treatment non-collagenic proteins are denatured,
The first component of the cascade, Factor C
Step 1:
potential viruses are inactivated and bacteria are destroyed.
are denatured and potential antigenicity is eliminated.
clotting
enzyme
downstream activation of clotting enzyme, appli-
After crude removal of
surrounding soft tissue,
fat and cartilage, the
donor tissue is brought
into its final shape.
In the subsequent oxidative treatment, persisting soluble proteins
proclotting
enzyme
(FC), is activated by endotoxin binding. After
cation of a chromogenic substrate results in color
chromogenic color
substrate
change
change.
Virus inactivation
Finally, the tissue undergoes lyophilization, a de-
Step 2:
The defatting of the
donor tissue allows
moderate penetration of
solvents during subsequent processing.
hydration technique which facilitates the sublimation of frozen tissue water from solid phase to gas
phase, thereby preserving the structural integrity
Step 3:
A treatment with alternating durations of diethyl
ether and ethanol leaches out cellular components and denatures
non-collagenic proteins,
thereby inactivating
potential viruses.
of the material.
The tissue can be reconstituted rapidly due to microscopic pores
The critical viral inactivation steps of the process – dynamic immersion in ethanol, hydrogen peroxide and gamma irradiation – have
been validated for reliability and reproducibility by an independent
test facility. Suspensions of model viruses for non-enveloped and
enveloped DNA viruses (HBV), and non-enveloped (HAV) and enveloped RNA viruses (HIV, HCV, HTLV) have been applied. The process shows an overall efficacy in inactivating all test viruses globally
> 6 logs (reference value for efficient viral inactivation > 4 logs) and
therefore can be considered effective in removing potential viral
contaminants.
Step 4:
An oxidative treatment
further denatures
persisting soluble
proteins, thereby
eliminating potential
antigenicity.
crystals. It has been well established that the lyophilization process
preserves structural properties that improve graft incorporation4.
Biomechanical properties have recently been analyzed by the Institute of Material
Science of the Technical University of Vienna, Austria. After the determination of E-
Freeze-drying by lyophilization preserves the
natural structure of the
tissue and maintains a
residual moisture of < 5%,
allowing quick rehydration and easy handling.
surance level (SAL) of 10-6 while ensuring structural and functional
integrity of the product and its packaging.
15
post rad.
10
post proc.
0.0
Step 6:
Double packing and final
sterilization by gamma-irradiation
guarantees a 5-year shelf-life at
room temperature.
.................................................
products (post rad.) compared to non-irradiated ones (post proc.).
Step 5:
The final sterilization by gamma irradiation guarantees a sterility as-
In an extensive experimental setting virus
inactivating capacity of the process was
validated and considered effective
modulus and pressure resistance no significant alterations were detected in irradiated
pressure resistance
Rm [MPa]
within the material, which were created by the sublimating ice
0.5
1.0
1.5
2.0
specific E-Modulus E/ρ [MPa m3/kg]
5
0
post rad.
post proc.
C+TBA‘s allograft products provide a stable scaffold for revascularization
and osteoblast migration. Simultaneously, due to the preserved collagen
content, the graft presents high flexibility supporting physiological bone
formation and remodelling
4. Osbon DB, Lilly GE, Thompson CW, et al: Bone grafts with surface decalcified allogeneic
and particulate autologous bone: Report of cases. J Oral Surg 35:276, 1977
6
7
maxgraft®
Processed human allograft
Structure and tissue
Composition
100
95
~30%
organic
Weight [%]
90
85
-34.64%
water and collagen
80
~70%
mineral
75
70
-3.88% CO2
65
60
maxgraft® is a sterile, high-safety allograft product, derived from hu-
0
100
200
300
600
700
800
900
1000
Mineralized collagen
For experienced oral and maxillofacial surgeons, allograft bone
blocks for block augmentation are the only real alternative to harves-
The thermogravimetric analysis shows the mass reduction following
ting patients‘ autologous bone, preventing well known risks such as
donor-site morbidity, infection, postoperative pain and loss of bone
P
500
Temperature [°C]
man donor bone, processed by the Cells+Tissuebank Austria.
B
400
Thermogravimetric curve of
maxgraft® showing the staged
mass reduction that indicates the
chemical composition
heating and helps to determine the content of water and organic
stability. The excellent biological regeneration capability of maxgraft
®
B
components like collagen. Heating from room temperature up to
results in a predictable clinical outcome.
1000°C resulted in a staged mass reduction. The first reduction
Properties
Biopsy of maxgraft® five months after
implantation. The allogenic particle (P) can
be recognized by the empty cavities of the
osteocytes and is strewn with circular resorption lacunae. The particle is embedded
into newly formed bone matrix (B)
- Preserved biomechanical properties
- Sterile without antigenic effects
- Storable at room temperature for five years
- Osteoconductive properties supporting natural
and controlled tissue remodeling
The trabecular
structure of
cancellous bone
allows optimal graft
revascularization,
rapid formation of
new bone tissue
and complete bone
remodeling
Indications:
Implantology, Periodontology and
Oral and CMF Surgery
of 34.64% can be attributed to the vaporization of water and the
combustion of collagen, the second (3.88%) to the vaporization
of carbon dioxide.
Surface
SEM pictures of maxgraft® illustrate the structure of the processed bone.
Processing does not affect structural features and with its interconnecting
macroporosity, maxgraft® is natural human bone matrix. Because of the
special production process without sintering, maxgraft® retains its collagen matrix. At a higher magnification the structure of the mineralized
Granules
collagen fibers can be recognized.
- Localized augmentation of the ridge for future implant placement
- Reconstruction of the ridge for prosthetic therapy
.................................................
The macroscopic structure of maxgraft®
cancellous granules affirms the physiological
constitution of the graft
- Filling of osseous defects, such as extraction sockets
- Elevation of maxillary sinus floor
- Repair of intrabony periodontal defects
Blocks
- A predictable and highly effective alternative to
traditional block grafting
- Ridge augmentation
SEM pictures of maxgraft® at a 100-fold and 5000-fold magnification,
showing the macroporous structure and surface of the mineralized collagen matrix
8
9
Jednoczasowa augmentacja
kości i wprowadzenie implantu
maxgraft® bonering
Allogenny pierścień kostny
Ostre brzegi pierścienia kostnego powinny być wygładzone aby uniknąć podrażnienia i perforacji tkanki miękkiej i aby przyspieszyć gojenie rany. Co więcej, maxgraft® bonering powinien być dodatkowo pokryty warstwą wolno rerorbowalnego materiału kościozastępczego
do regeneracji kości (np. cerabone®, maxresorb®) aby wypełnić przestrzenie wokół pierścienia kostnego i dodatkowo zmniejszyć potencjalną resorpcję adaptacyjną wszczepu.
Technika maxgraft® bonering
maxgraft® bonering jest prefabrykowanym pierścieniem kostnym z
przetworzonej kości pochodzenia ludzkiego, który mocowany jest
Zarządzanie tkanką miękką
w przygotowanym wcześniej za pomocą wiertła trepanowego miej-
Wskazania:
scu biorczym. Jednocześnie wprowadzany jest w pierścień implant.
Po pokryciu augmentowanej okolicy
membraną kolagenową (Jason®
membrane, collprotect® membrane)
konieczne jest zamknięcie rany
płatem tkanki miękkiej wolnym od
napięcia, aby uniknąć jej perforacji i
obnażenia wszczepu.
W tym samym czasie dochodzi do integracji zarówno pierścienia
maxgraft bonering jak i implantu z otaczającą żywą kością.
®
Przygotowanie miejsca biorczego dla pierścienia kostnego
Implantologia
- Augmentacja pionowa
(w połączeniu w augmentacją poziomą)
- Brak pojedynczego zęba
maxgraft® bonering zestaw chirurgiczny
- Odcinki bezzębne
botiss dostarcza kompletny zestaw instumentów chirurgicznych nie-
- Sinus lift
zbędnych do przeprowadzenia procedury wszczepienia pierścieni
kostnych maxgraft® bonering. Zestaw zawiera dwa ściśle dopasowane rozmiary wierteł trepanowych, które korespondują ze średnicami pierścieni maxgraft® bonering. Wiertło typu planator pozwala na
Po wykonaniu nawiercenia wiertłem pilotowym, które określa pozycję dla implantu, miejsce biorcze dla pierścienia
kostnego jest przygotowywane za pomocą wiertła trepanowego. Następnie wiertłem typu planator można uzyskać
równą powierzchnię w miejscu biorczym co pozwoli na optymalizację kontaktu pierścienia kostnego maxgraft® bonering i dodatkowo usuwa warstwę kości korowej dla polepszenia unaczynienia pierścienia.
wyrównanie kości w miejscu biorczym dla uzyskania lepszego kontaktu wszczepianego pierścienia ze świeżą i krwawiącą powierzchnią
kości. Wiertła trepanowe i planator są perfekcyjnie dopasowane do
Technika pierścieni kostnych maxgraft® bonering po-
wiertła pilotowego. Tarcza diamentowa i kulka diamentowa służą do
zwala na jednoczasowe wprowadzenie implantu z
idealnego dopasowania pierścienia kostnego maxgraft® bonering do
przeprowadzeniem augmentacji kości. Może być za-
miejsca biorczego kości oraz dla polepszenia gojenia tkanek mięk-
stosowana w większości wskazań do zabiegów au-
kich. Wszystkie te instrumenty pozwalają na stworzenie optymalnych
gmentacyjnych włączając podniesienie dna zatoki
warunków dla wzrostu nowej kości w obrębie pierścieni kostnych
szczękowej z ograniczonym wymiarem pionowym kości.
Wysokość pierścienia kostnego
maxgraft® bonering jest dopasowywana do wysokości defektu.
W porównaniu do dwuetapowej techniki klasycznej np.
Specyfikacja produktu
maxgraft® bonering
Wysokość 10 mm
zalecany dla implantów o średnicach od 3.3 - 3.6 mm
Nr art.
Wymiary
Zawartość
.........................................................................................................
33160 Ø 6 mm, bez nacięcia 1 × pierścień gąbczasty
33170 Ø 7 mm, bez nacięcia 1 × pierścień gąbczasty
33000
33010
maxgraft® bonering zestaw 1 × zestaw
chirurgiczny
bonering fix
1 ×
maxgraft® bonering. Instrumenty wykonane są z wysokiej jakości stali
Technika pierścienia kostnego maxgraft®
bonering umożliwia jednoczasową augmentację kości i wprowadzenie implantu.
chirurgicznej i są produkowane w Niemczech.
bloków kostnych, ta technika redukuje całkowity czas
leczenia o kilka miesięcy i oszczędza konieczność po-
.................................................
nownego wejścia z drugim etapem chirurgicznym.
Zalety
Natychmiastowe wprowadznie
implantu przez pierścień kostny
maxgraft® bonering zapewnia
uzyskanie stabilizacji pierwotnej
zarówno implantu jak i wszczepu
pierścienia.
Pierścień kostny maxgraft® bonering pozwala na jed-
- Jednoczasowe wprowadzenie
noczasową poziomą i pionową augmentację kości i
implantu i augmentacja kości
wytworzenie nowej kości, co upraszcza leczenie chi-
- Procedura jednoetapowa
rurgiczne.
- Znaczące skrócenie czasu
leczenia
www.botiss-bonering.com
10
Trepan
7mm
Trepan
6mm
Planator
7mm
Planator
6mm
Tarcza
diamentowa
10mm
Kulka
diamentowa
3mm
bonering fix
11
maxgraft bonebuilder
®
Indywidualizowany
blok kości allogennej
The maxgraft® bonebuilder
technology
maxgraft® bonebuilder to indywidualnie dopasowany do danego
defektu kostnego pacjenta blok kości allogennej. Z wykorzystaniem
1. Upload of CT/DVT-data on
www.botiss-bonebuilder.com
maxgraft® bonebuilder, pobieranie bloku kości autogennej i jego
ręczne dopasowywanie nie jest już konieczne. Dlatego też, ból, ryzyko infekcji, uraz, czas zabiegu i jego koszt mogą być znacząco
After registration, CT/DVT-data of the patient can be uploaded on
zredukowane. Indywidualne bloki maxgraft® bonebuilder są bezpo-
the botiss server. All radiological data have to single-frame data ima-
średnio dostarczane klinicyście w postaci sterylnej.
ges. The only data type suitable for 3D planning is DICOM (*.dcm).
Technologia maxgraft® bonebuilder
Wzkazania
2. Block design
Planowanie
- Rozległe defekty kostne
botiss creates a three-dimensional model of the radiological images
- Zaniki kości w żuchwie
and designs a virtual bone transplant in consultation with the clinical
i szczęce
user.
Przygotowanie indywidualnego bloku kości allogennej rozpoczyna
się od wirtualnego planowania na bazie skanów tomografii komputerowej CT/DVT i uzykanego obrazu defektu. Zaprojektowany wirtualny
blok jest następnie sprawdzany i akceptowany przez zlecającego le-
- Augmentacje poziome
3. Design quality check
i pionowe
The clinical user receives a 3D PDF file containing
karza zanim zostanie przekazany do wykonania w procesie produkDane z badania tomografii komputerowej
umożliwiają stworzenie modelu trójwymiarowego 3D.
cyjnym. Alternatywnie klinicysta może także użyć dostępnego oprogramowania do samodzielnego zaprojektowania bloku (np. SUITE
ONESCAN 3D Med, Italy®). Partner firmy botiss: Bank Tkanek w Austrii otrzymuje zaprojektowany blok w pliku danych w formacie *stl i
na tej podstawie w odpowiednich sterylnych warunkach frezowany
jest indywidualny blok dla pacjenta. W efekcie indywidualny blok kości allogennej jest gotowy do wprowadzenia w obrębie defektu.
Bazując na tym modelu firma botiss
zaprojektuje wirtualny blok kości,
który będzie dopasowany do powierzchni defektu i pozwoli także na
póżniejsze stabilne umiejscowienie
implantu po augmentacji.
The maxgraft® bonebuilder technology
allows complex reconstruction in cases of
extensive jaw atrophy
the virtually constructed maxgraft® bonebuilder
Zalety
block and has to confirm its design.
- Indywidualny implant
kości allogennej
- Znacząca redukcja
Each block is designed individually
according to the defect and the desired
dimension of the augmentation
4. Individual order
The production of the block starts after the clinical
czasu zabiegu
user fills in the patient based order form for the
- Polepszone gojenie rany
bone block to the attention of C+TBA, the respon-
Indywidualny blok maxgraft® bonebuilder musi być umocowany w miejscu defektu
za pomocą śrub do osteosyntezy. Aby zminimalizować potencjalną resorpcję bloku
w procesie gojenia powinien być on pokryty warstwą biomateriału do regeneracji kości i membraną kolagenową. Silne właściwości kapilarne trójwymiarowej, porowatej
struktury bloku pozwalają na szybką penetrację płynów, składników odżywczych i
sible tissue bank.
5. Production of the individual bone block
Specyfikacja produktu
At C TBA the *.stl data of the design is imported
maxgraft® bonebuilder
into a milling machine and a block of maximally
Nr art.
Zawartość
........................................................................................................
PMIa
Indywidualne planowanie i wykonanie implantu kości z
bloku kości gąbczastej o wymiarach 23 x 13 x 13 mm
+
23 x 13 x 13 mm is produced.
krwi w jego obrębie. Jest on łatwy w zastosowaniu, przewidywalny i godny zaufania
w codziennej pracy klinicznej.
Indywidualnie dopasowany blok
maxgraft® bonebuilder pozwala
na optymalną rekonstrukcję zaników poziomych i pionowych
wyrostka zębodołowego.
12
www.botiss-bonebuilder.com
13
maxgraft® cortico
Technika tarczowa z
allogenicznymi płytkami kostnymi
Bone augmentation with
the shell technique
maxgraft® to prefabrykowane blaszki z przetworzonej, allogenicznej kości. Podobne są
do kości autogennej i mogą zostać zastosowane w technice tarczowej (shield technique).
maxgraft® cortico został opracowany aby uniknąć dodatkowej operacji oraz czasochłon-
Since decades, autologous bone has been harvested by
nego pobierania i dzielenia autogennych bloczków kości korowo-gąbczastej.
experienced oral and cranio-maxillo-fascial surgeons.
Przygotowanie augmentowanego odcinka
Właściwy rozmiar płytki dobierany jest śródoperacyjnie po odwarstwieniu płata, lub przed zabiegiem, korzystając
z cyfrowego oprogramowania do planowania. Przy użyciu diamentowej tarczy płytka jest przycinana poza jamą
Wskazania
The transplantation of autologous bone is still the „gold standard“
Zalety
- Pionowa augmentacja kości
despite the need of harvesting it from extra- or intraoral donor
- Znana technika augmentacyjna z użyciem - Pozioma augmentacja kości
regions and the need of adaption to the recipient site.
nowego materiału
- Złożone augmentacje trójwy-
Common donor sites are the oblique line in the retromolar region of
- Znaczna redukcja czasu trwania operacji
miarowe
the mandible or the chin region .
- Brak powikłań w miejscu dawczym
- Podnoszenie dna zatoki szczękowej
- Brak ograniczenia wielkością blaszki kostnej
Usually a micro saw is used to harvest a bone block that is later split
into two to three thin bone plates. These bone plates can further be
ustną.
Zamocowanie i adaptacja
1,2
reduced in thickness with a safescraper or a bone mill. The comple-
Właściwości
te harvesting process is time consuming and often it is more painful
- Osteokondukcyjne
for the patient than the augmentation itself and also a possible sour-
- Naturalny, kontrolowany
ce of complications.
Sześć miesięcy po
transplantacji, można
zauważyć powierzchniową
resorpcję płytki, jednak
stabilność jest zachowana
remodeling
- Zachowane właściwości
biomechaniczne
Płytka kostna umieszczana jest w miejscu biorczym, w pewnej odległości od wyrostka. W płytce i w kości pacjenta
nawiercane są otwory na śruby do osteosyntezy, a następnie płytka mocowana jest śrubami tak, aby nie mogła się poruszyć, zapewniając utrzymanie przestrzeni. Aby zapobiec perforacji tkanek miękkich konieczne jest wygładzenie ostrych
krawędzi, na przykład diamentową kulką.
- Sterylne, bez skaz
antygenowych
- Przydatne do użycia
przez pięć lat
The concept of the shell technique is the preparation of a biological
container which creates the necessary space for the full incorpora-
Specyfikacja produktu
tion of the particulated bone graft material. The osteocytes in the
maxgraft® cortico
cortical bone die within a few days , so the boneplate functions as
Nr art.
Wymiary
Zawartość
.................................................................................................
31251 Blaszka korowa, 25 × 10 × 1 mm 1×
31253 Blaszka korowa, 25 × 10 × 1 mm 3×1
3
a stable, avital and slowly resorbable membrane.
Uzupełnienie ubytku i zamknięcie rany
.................................................
Preparation of thin bone plates from a
cortical block
Przestrzeń pomiędzy kością pacjenta a płytką może zostać uzupełniona różnymi granulowanymi materiałami do augmentacji kości. Następnie miejsce wszczepu musi zostać przykryte membraną barierową (Jason® membrane, collprotect® membrane) i szczelnie zaszyte, bez napięcia i bez dostępu śliny.
Naturalna regeneracja kości
Aby usprawnić osteosyntezę można użyć allogenicznego granulatu kostnego. Zachowany kolagen ludzki
zapewnia doskonałą osteokondukcję i umożliwia całkowity remodeling. Wymieszanie granulatu z wiórami
kości autogennej lub rozdrobnionym PRF może wspomóc proces regeneracji kości.
14
1. Khoury F. Chirurgische Aspekte und Ergebnisse zur Verbes-
serung des Knochenlagers vor implantologischen Maßnahmen. Implantologie.1994;3:237-247
2. Khoury F. Augmentation of the sinus floor with mandibular bone block and simultaneous implantation: a 6 year clinical investiga
tion. Int J Oral Maxillofac Implants 1999;14:557-564
3. Eitel F. et al. Theoretische Grundlagen der Knochentransplanta
tion. in: Hierholzer G, Zilch H; Transplantatlager und Implantat
lager bei verschiedenen Operationen. Heidelberg: Springer, 1980:1-12
15
Clinical application
Clinical application
Clinical case Jan Kielhorn, Oehringen, Germany
Clinical case by
Dr. Fernando Rojas-Vizcaya,
Castellón, Spain
Frontal defect treated with maxgraft® cortico
Rehydration
The processing of the C+TBA
products preserves the na-
Socket preservation with maxgraft® granules
tural collagen and maintains
a residual moisture of <5%.
Severe atrophy in the esthetic
Preparation of the defect
region
maxgraft® cortico in
According to our clinical users
preparation
rehydration is not necessary
and the products are ready for
immediate use.
Clinical situation in the maxilla
Situation after tooth extraction
Augmentation of the maxillary ridge and
before extraction
and mobilization of mucosal flap
filling of extraction sockets with max-
Mobilization and pre-fixation of
the surrounding soft tissue
graft granules. Placement of mucoderm
®
®
to improve soft tissue situation and
Jason® membrane to cover surgical site
Fixation with osteosynthesis
Augmentation with cerabone
®
screws
Covering with Jason memb®
rane and saliva-proof wound
closure
Clinical case Dr. Krzystof Chmielewski, Gdansk, Poland
Tension-free wound closure
Single tooth restauration with maxgraft cortico
®
Four months post-operative:
Clinical situation four months
Maxillary ridge in situ after pre-
Bone is at the level of the
post-operative
paration of mucosal flap
Positioning of prosthesis
Closure of mucosal flap
planned crowns
Single tooth defect with se-
Fixation of maxgraft® cortico
Augmentation with maxgraft®,
Covering of the augmentation
verely resorbed vestibular wall
using an osteosynthesis screw
granules mixed with particula-
area with Jason® membrane
Insertion of four implants
Placement of abutments
ted PRF matrizes and fixation
of a second maxgraft® cortico
Antibiotics
When performing hard tissue augmentation, the patient
should be treated with a sufficient dose of antibiotics to minimize the risk of infection and related possible graft loss. A potential treatment plan could include starting the antibiosis one
Covering with a PRF matrix for
improved soft tissue healing
16
Tension-free wound closure
Situation after a healing period
of four and a half months
Stable implantation
After immediate loading proto-
day prior or at least one hour before surgery by ingestion of a
col: Prosthesis will guide soft tis-
full daily dose. In case of extensive jaw reconstruction a bac-
sue during healing process
teriological screening (saliva sample) should be considered.
17
Clinical application
Clinical application
Clinical case by
Dres. Bernhard Giesenhagen and
Orcan Yüksel, Frankfurt, Germany
Part I: Vertical augmentation with maxgraft® bonering
Rehydration
The processing of maxgraft® products preserves the natural collagen
content of the bone tissue and a residual moisture of ~5%. Thus, the
products don‘t have to be re-hydrated but are ready for instant use.
Be aware that excessive hydration can result in the loss of structural
integrity!
Part II: Sinus lift with maxgraft® bonering
Preparation of the ring bed in
Vertical augmentation by
Simultaneous horizontal
Preparation of a lateral window
Mobilization of the Schneiderian
an atrophic mandibula (third
placing a maxgraft® bonering
augmentation
for sinus floor elevation in the
membrane
quadrant)
Stable implant insertion
Insertion of the first implant
Placement of maxgraft®
bonering
first quadrant
Implant insertion in maxgraft®
Filling of the residual sinus cavity
Placement of Jason®
Clinical situation in the second
bonering from the crestal side
with cerabone®
membrane
quadrant: Vertical and horizontal
Insertion of second maxgraft®
Filling of the residual defect
bonering and implant
volume with cerabone and
defect in the maxillary ridge; sinus
covering the operation site with
cavity is filled with cerabone®
®
a Jason membrane
®
Vertical augmentation with maxgraft® bonering
For the reconstruction in an atrophic jaw a vertical augmentation
of up to 3 mm above local bone level can easily be achieved.
If more vertical height is desired, enhancing additives such as
Preparation of the defect with
Press-fit placement of
Direct implantation in the
Tension-free suturing after place-
bone morphogenic proteins (BMP) or growth factors are in dis-
a trephine
maxgraft® bonering into the
cancellous ring
ment of Jason® membrane
Tension-free soft tissue manage-
cussion to be beneficial. For vertical and horizontal augmentation
ment
of a severely atrophic mandibular, the width of the ridge (in case
defect
of parallel-walled ridge) has to be at least 4mm for successful
application of maxgraft® bonering.
The maxgraft® bonering allows for direct implant insertion during
sinus lift by providing the necessary primary stability. The sinus
cavity should be filled with an additional grafting material (e.g.
cerabone®, maxresorb® or maxresorb® inject).
X-ray nine months post-operative: Full integration of maxgraft®
bonering and implants and proceeding remodeling of the grafts
18
19
Clinical application
Clinical application
Clinical case by
Dr. Darius Pocebutas, Kaunas, Lithuania
Clinical case by
Dr. Markus Schlee, Forchheim, Germany
Horizontal augmentation in a single tooth gap with maxgraft® bonering
Ridge augmentation with maxgraft® bonebuilder
Clinical situation pre-operative
Pilot drill in the recipient site
Preparation of the ring bed with
Paving of the local bone using
3D design of maxgraft®
Patient matched maxgraft®
the trephine
the planator from maxgraft
bonebuilder
bonebuilder block
®
Clinical situation in situ
bonering surgical kit
Placement of the ring into the
Due to its structure the ring is
Fixation of maxgraft® bonebuilder
Covering of the block with
Tension-free suturing of the
bonering to desired height
ring bed
instantly soaked with blood
with screws for osteosynthesis
Jason membrane
wound
Implant insertion in maxgraft®
Gaps are filled with cerabone®
Tension-free wound closure
Re-entry five months post-ope-
Implant insertion
Wound closure around gingiva
bonering; the shape of the ring
and the augmentation site is
mimics the anatomic structure
covered with a Jason mem-
of the ridge
brane
Measurement of the defect
Adjustment of maxgraft®
rative: Full ingrowth of the block
formers
®
Design quality check
Graft exposure
20
®
Wound dehiscence and graft exposure can be
the augmented area should be rinsed with chlor-
complications of block augmentation.
hexidine. Subsequently, the graft has to be covered
After removal of necrotic soft tissue and infected
again, if necessary, by harvesting a palatal soft
hard tissue (use rotating instruments if necessary)
tissue transplant.
The design of maxgraft® bonebuilder has to be checked very carefully before it is
released for production. Only the surgeon himself can assess the patients‘ soft
tissue situation and therefore, the required dimensions of the block. The botiss
construction team will adjust the design of the block until it perfectly meets the
expectations of the clinician.
21
Przypadki Kliniczne
Clinical case by
Dr. Michele Jacotti, Brescia, Italy
Specyfikacja produktu
Ridge augmentation with maxgraft® bonebuilder
Virtual planning of the block
Patient matched maxgraft®
Situation after mucosal flap pre-
Exact positioning of the max-
bonebuilder
paration and perforation of the
graft® bonebuilder block
cortical layer
Fixation of the block with screws Careful wound closure
Clinical situation at re-entry five
for osteosynthesis
months post-operative
maxgraft® cortico
maxgraft® granulat kości gąbczastej
Nr art. Wymiary
Zawartość
.........................................................................................................
31251
Blaszka korowa, 25 x 10 x 1 mm
1x
.........................................................................................................
Blaszka korowa, 25 x 10 x 1 mm 3x1
31253
Nr art.
Rozmiar cząsteczki
Zawartość
.........................................................................................................
30005 < 2.0 mm 1 x 0.5 ml
30010 < 2.0 mm 1 x 1.0 ml
30020 < 2.0 mm 1 x 2.0 ml
30040 < 2.0 mm 1 x 4.0 ml
maxgraft® bonebuilder
maxgraft® granulat kości korowo-gąbczastej
Nr art.
Zawartość
.........................................................................................................
PMIa Indywidualne planowanie i wykonanie implantu kości z bloku kości gąbczastej o wymiarach 23 x 13 x 13 mm
Nr art.
Rozmiar cząsteczki
Zawartość
.........................................................................................................
31005 < 2.0 mm
1 x 0.5 ml
31010 < 2.0 mm 1 x 1.0 ml
< 2.0 mm 1 x 2.0 ml
31020 31040 < 2.0 mm
1 x 4.0 ml
maxgraft® bonering (Wysokość 10 mm)
maxgraft® bloki
Nr art. Wymiary
Zawartość
.........................................................................................................
33160 Ø 6 mm, bez nacięcia 1 x pierścień gąbczasty
33170 Ø 7 mm, bez nacięcia 1 x pierścień gąbczasty
Zalecany dla implantów o średnicach od 3.3 - 3.6 mm
Nr art.
Rozmiar
Zawartość
.........................................................................................................
32111
cancellous, 10 x 10 x 10 mm
1 x blok
32112 cancellous, 20 x 10 x 10 mm
1 x blok bonering fix
maxgraft® bonebuilder dummy
Nr art.
Zawartość
.........................................................................................................
33010
bonering fix
1x
Nr art.
Zawartość
.........................................................................................................
32100 Indywidualny, drukowany w 3D plastikowy model ubytku pacjenta i plastikowy bloczek do odbudowy
kostnej (dla celów demonstracyjnych)
Full bony ingrowth of the block
maxgraft® bonering zestaw chirurgiczny
3D implant positioning
Stable implant insertion
Abutment placement after
Nr art.
Zawartość
.........................................................................................................
33000 1 x Trepan 7 mm
1 x Trepan 6 mm
1 x Planator 7 mm
1 x Planator 6 mm
1 x Tarcza diamentowa 10 mm
1 x Kulka diamentowa 3 mm
Final prosthesis
ingrowth of the implants
3D construction
The surgeon is free to design his own maxgraft® bonebuilder
block by using a suitable software package. The output format
of the design file has to be *.stl for import into the C+TBA milling
machine.
22
Trepan
7mm
Trepan
6mm
Planator
7mm
Planator
6mm
Tarcza
diamentowa
10mm
Kulka
diamentowa
3mm
23
Regeneracja
tkanek twardych
i miękkich w
stomatologii
Innowacja.
Regeneracja.
Estetyka.
tkanki miękkie
Rawex Dental Sp. z o.o. Sp. K.
edukacja
Al. Niepodległości 660 / 9a
81-854 Sopot
+48 (58) 553 03 66
tkanki twarde
[email protected]
www.rawexdental.com
www.facebook.com/RawexDental
24
botiss
biomaterials