technika operacyjna 40.4580.000

Transkrypt

instrukcja
ŚRÓDSZPIKOWA OSTEOSYNTEZA
KOŚCI PRZEDRAMIENIA
I STRZAŁKOWEJ
IMPLANTY •
INSTRUMENTARIUM •
TECHNIKA OPERACYJNA •
7C
0197
ISO 9001
ISO 13485
SPIS TREŚCI
I. WSTĘP�� 5
II. IMPLANTY�� 6
GWÓŹDŹ DO KOŚCI PRZEDRAMIENIA, STRZAŁKOWEJ I OBOJCZYKA�� 6
ELEMENTY BLOKUJĄCE�� 7
III. INSTRUMENTARIUM�� 8
IV. TECHNIKA OPERACYJNA�� 11
IV.1. Wstęp��11
IV.2. Przygotowanie gwoździa śródszpikowego�� 13
V.4. Wprowadzenie gwoździa do kanału szpikowego�� 14
IV.3. Otwarcie kanału szpikowego�� 14
IV.5. Blokowanie gwoździa śródszpikowego w odcinku dalszym�� 15
IV.6. Blokowanie gwoździa śródszpikowego w odcinku bliższym�� 17
IV.7. Wkręcenie śruby zaślepiającej�� 18
IV.8. Usuwanie gwoździa śródszpikowego�� 19
Instrukcja 7C z dnia 04.05.2010r. Ostatni przegląd dnia 10.10.2011r.
ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec K., POLSKA
tel. +48 85 713-13-20 ÷ 25 fax +48 85 713-13-19 e-mail: [email protected]
3
WSTĘP
I. WSTĘP
CHARFIX system – ŚRÓDSZPIKOWA OSTEOSYNTEZA KOŚCI PRZEDRAMIENIA I STRZAŁKOWEJ stanowią:
● implanty (gwóźdź śródszpikowy, wkręty blokujące, śruba zaślepiająca lub kompresyjna),
● instrumentarium do przeprowadzenia implantacji oraz usunięcia implantów po zakończonym okresie leczenia,
● instrukcja użytkowania instrumentarium.
Śródszpikowa osteosynteza kości przedramienia i strzałkowej zapewnia stabilne zespolenie odłamów części trzonowej kości łokciowej i promieniowej (przedramię) oraz kości strzałkowej (podudzie), powstałych w wyniku złamań zamkniętych lub otwartych oraz
urazów osteoporotycznych.
Wskazania do stosowania:
● złamania poprzeczne, skośne i wieloodlamowe trzonu kości łokciowej, promieniowej i strzałkowej,
● złamania kości strzałkowej w okolicy stawu skokowego.
a)
b)
c)
Rys. 1. Przykłady złamań kości przedramienia i strzałkowej leczone przy użyciu gwoździ śródszpikowych systemu CHARFIX:
a) wieloodłamowe złamanie trzonu kości łokciowej,
b) skośne złamanie trzonu kości łokciowej i promieniowej,
c) złamanie kości strzałkowej w okolicy stawu skokowego z jednoczesnym poprzecznym złamaniem trzonu.
5
IMPLANTY
II. IMPLANTY
GWÓŹDŹ DO KOŚCI PRZEDRAMIENIA, STRZAŁKOWEJ I OBOJCZYKA
FOREARM, FIBULA AND CLAVICULAR NAIL
СТЕРЖЕНЬ ДЛЯ ПРЕДПЛЕЧЕВОЙ, МАЛОБЕРЦОВОЙ КОСТИ И КЛЮЧИЦЫ
Ø4,5
Ø5
Tytan, Titanium, Титан
3�2104�004
Ø4
3�2104�004
3÷6
L [mm]
70÷400
skok, pitch, шаг 1 mm
skok, pitch, шаг 5 mm
6
L
Ø
[mm]
180
200
220 4,5
240
260
180
200
220 5
240
260
L
3�1203�010-030
3�1022�014 -070
Tytan,
Titanium,
Титан
3.2365.180
3.2365.200
3.2365.220
3.2365.240
3.2365.260
3.2103.180
3.2103.200
3.2103.220
3.2103.240
3.2103.260
Ø
3�1203�010-030
3.2102.180
3.2102.200
3.2102.220
3.2102.240
3.2102.260
Ø
L
3�1022�014 -070
Tytan,
Titanium,
Титан
3�1203�010-030
Ø
L
Ø
[mm]
180
200
220 4
240
260
3�1203�010-030
L
dostępne
available
доступные
Ø [mm]
3�2106�006
3�1203�010-030
Ø
3�2106�006
3�1203�010-030
Ø4,5
Ø5
L
Ø
[mm]
180
200
220 4
240
260
L
Ø4
Tytan,
Titanium,
Титан
3.2360.180
3.2360.200
3.2360.220
3.2360.240
3.2360.260
L
Ø
[mm]
180
200
220 4,5
240
260
180
200
220 5
240
260
Tytan,
Titanium,
Титан
3.2366.180
3.2366.200
3.2366.220
3.2366.240
3.2366.260
3.2361.180
3.2361.200
3.2361.220
3.2361.240
3.2361.260
IMPLANTY
ELEMENTY BLOKUJĄCE
LOCKING ELEMENTS
БЛОКИРУЮЩИЕ ЭЛЕМЕНТЫ
S 3,5
A
Nr katalogowy,
Catalogue no.,
№ по кат.
Tytan,
Titanium,
Титан
+2,5 3.2104.004
Śruba kompresyjna M4
Compression screw M4
Компрессионный винт M4
Nr katalogowy,
Catalogue no.,
№ по кат.
Tytan,
Titanium,
Титан
3.2106.006
S 2,5
L
A
Śruba zaślepiająca M4
End cap M4
Винт слепой M4
Wkręt korowy
samogwintujący Ø2,7
Cortical self - tapping
screw Ø2.7
Винт кортикальный
самонарезающий Ø2,7
L
[mm]
Nr katalogowy,
Catalogue no.,
№ по кат.
Tytan,
Titanium,
Титан
10
12
14
16
18
20
22
24
26
28
30
3.1203.010
3.1203.012
3.1203.014
3.1203.016
3.1203.018
3.1203.020
3.1203.022
3.1203.024
3.1203.026
3.1203.028
3.1203.030
L
6÷40
dostępne, available,
доступные
[mm]
40�4686�000
Statyw na elementy blokujące gwoździe
(komplet z puszką bez implantów)
Stand for nails’ locking elements
(set with a box without implants)
Подставка для блокирующих элементов для стержней
(комплект с контейнером без имплантатов)
7
INSTRUMENTARIUM
III. INSTRUMENTARIUM
Do przeprowadzenia zespolenia odłamów kostnych kości przedramienia i strzałkowej oraz usunięcia implantów po zakończonym
okresie leczenia służy instrumentarium [40�4580]. Narzędzia wchodzące w skład instrumentarium są ułożone na statywie i przykryte
pokrywą, przez to ułatwione jest ich przechowywanie oraz transport na blok operacyjny.
W skład instrumentarium wchodzą następujące narzędzia:
Lp.
Nr katalogowy
No catalogue
Каталожный №
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
40.4585
40.4586
40.4587
40.4588
40.4589
40.4590
40.4591
40.1344
40.4595
40.4596
40.0321
40.4581
40.4511
40.4583
40.4584
40.4597
Nazwa
Name
Название
Szt.
Celownik bliższy B
Śruba mocująca M4
Klucz nasadowy S6
Wbijak-wybijak
Prowadnica ochronna 7/5
Prowadnica B Kirschnera 5/2
Miarka długości wkrętów
Celownik D
Pobijak
Łącznik M4
Śrubokręt S2,5
Wzornik gwoździa
Wyginak
Gwóźdź Kirschnera Ø2/200
Wiertło kaniulowane 6/2/150
Statyw
Proximal target B
Clamping screw M4
Socket wrench S6
Impactor-extractor
Protective guide 7/5
Protective Kirschner guide B 5/2
Screw lenght measure
Target D
Mallet
Connector M4
Screwdriver S2.5
Template nail
Bending
Kirschner wire 2/200
Cannulated drill 6/2/150
Stand
Целенаправитель проксимальный
Винт крепежный M4
Ключ торцовый S6
Импактор-экстрактор
Направитель-протектор 7/5
Направитель B Киршнера 5/2
Измеритель длины винта
Целенаправитель дистальный Д
Пробойник
Соединитель M4
Отвертка S2,5
Шаблон стержня
Выгибатель
Спица Киршнера Ø2/200
Сверло канюлированное 6/2/150
Подставка
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
5
2
3
1
1
40�4580
1. Celownik bliższy B [40�4585]
2. Śruba mocująca M4 [40�4586]
3. Klucz nasadowy S6 [40�4587]
3. Wbijak-wybijak [40�4588]
8
INSTRUMENTARIUM
5. Prowadnica ochronna 7/5 [40�4589]
6. Prowadnica B Kirschnera 5/2 [40�4590]
7. Miarka długości wkrętów [40�4591]
8. Celownik D [40�1344]
9. Pobijak [40�4595]
10. Łącznik M4 [40�4596]
11. Śrubokręt S2,5 [40�0321]
12. Wzornik gwoździa [40�4581]
13. Wyginak [40�4511]
9
INSTRUMENTARIUM
14. Gwoźdź Kirschnera Ø2/200 [40�4583]
15. Wiertło kaniulowane 6/2/150 [40�4584]
16. Statyw [40�4597]
10
TECHNIKA OPERACYJNA
IV. TECHNIKA OPERACYJNA
Poniższy opis obejmuje najważniejsze etapy postępowania podczas implantacji gwoździ śródszpikowych przedramienia
i strzałkowych - nie stanowi jednak szczegółowej instrukcji postępowania.
Lekarz decyduje o wyborze techniki operacyjnej i jej zastosowaniu w każdym indywidualnym przypadku.
IV.1. Wstęp
Każdy zabieg implantacji musi być zaplanowany w odpowiedni sposób. Przed przystąpieniem do zabiegu należy wykonać zdjęcie RTG złamanej kości w pozycji AP i bocznej w celu określenia typu złamania oraz ustalenia rozmiarów i wygięcia gwoździa śródszpikowego, jakiego należy użyć do implantacji.
Zabieg implantacji należy przeprowadzić na stole operacyjnym wyposażonym w wyciąg oraz aparat RTG z
torem wizyjnym.
Ułożenie pacjenta do zabiegu na kości promieniowej
Do zabiegu na kości promieniowej chorego należy ułożyć
na plecach. Złamana kończyna powinna być odwiedziona w stawie ramiennym do 90°, zgięta w nadgarstku, co
uzyskuje się w wyniku swobodnego opadania dłoni, a następnie zamocowania w klamrze wyciągowej.
Ułożenie pacjenta do zabiegu na kości łokciowej
W przypadku leczenia złamań kości łokciowej chorego
należy ułożyć na plecach. Złamana kończyna powinna być odwiedziona w stawie ramiennym do 90° i zgięta w stawie łokciowym 90°, a następnie zamocowana
w klamrze wyciągowej. Aparat RTG z monitorem ustawia
się prostopadle do przedniej powierzchni przedramienia.
Ułożenie pacjenta do zabiegu na kości strzałkowej
W przypadku gwoździowania kości strzałkowej
chorego należy ułożyć na plecach. Złamaną nogę
należy obrócić do środka, przez co uzyskuje się
lepszy dostęp do miejsca wprowadzenia gwoździa. Ważne jest również podłożenie poduszek
pod miednicę i chorą nogę, co ułatwia dostęp operacyjny i kontrolę RTG podczas zabiegu. Nogę
mocuje się w klamrze wyciągowej.
Powyższy opis nie stanowi szczegółowej instrukcji postępowania - o wyborze techniki operacyjnej decyduje lekarz.
11
TECHNIKA OPERACYJNA
Przygotowanie dojścia operacyjnego i wyznaczenie punktu wprowadzenia
gwoździa przy zabiegu na kości łokciowej
Dojście operacyjne do wprowadzenia gwoździa w kość łokciową przygotowujemy poprzez odsłonięcie wyrostka łokciowego cięciem podłużnym na długości
około 1 cm, powyżej wierzchołka wyrostka (część bliższa kości łokciowej).
Punkt wprowadzenia gwoździa znajduje się na przedłużeniu linii przebiegającej
przez środek jamy szpikowej i zlokalizowany jest w środku górnej powierzchni
wyrostka łokciowego.
Należy przy tym zwrócić uwagę na rotację odłamów kostnych (wyrostek dziobiasty kości łokciowej, który powinien być położony o 180° w stosunku do wyrostka rylcowatego).
gwoździa przy zabiegu na kości promieniowej
Dojście operacyjne do wprowadzenia gwoździa w kość promieniową wykonuje
się poprzez cięcie skórne długości 2,5-3 cm w obrębie nadgarstka nad IV przedziałem prostowników (część dalsza kości promieniowej). Tkankę podskórną
oddziela się na tępo w taki sposób, aby uniknąć uszkodzenia skórnej gałązki
nerwu promieniowego. Ścięgno prostownika palców odciąga się dołokciowo.
Otwór początkowy dla gwoździa położony jest 5 mm od szpary stawowej po
stronie łokciowej guzka Listera.
Szczególną uwagę należy zwrócić na położenie anatomiczne gałązki głębokiej
nerwu promieniowego i rotację odłamów kostnych (guzowatość kości promieniowej powinna być położona o 180° w stosunku do wyrostka rylcowatego kości
promieniowej).
gwoździa przy zabiegu na kości strzałkowej
Dojście operacyjne do wprowadzenia gwoździa w kość strzałkową wykonuje się
poprzez cięcie ukośne na długości 2 cm w miejscu stawu skokowego (część dalsza
kości strzałkowej). Cięcie prowadzone jest od tyłu dystalnej części kości strzałkowej skośnie w dół w kierunku czwartej kości śródstopia, pomiędzy łydkowymi
i powierzchownymi wiązkami nerwów strzałkowych.
Punkt wprowadzenia gwoździa znajduje się w linii przebiegającej przez środek
jamy szpikowej, na przyśrodkowej granicy kostki bocznej.
12
TECHNIKA OPERACYJNA
IV.2. Przygotowanie gwoździa śródszpikowego
Po wykonaniu zdjęcia RTG złamanej kości (wskazane jest również wykonanie zdjęcia drugiej zdrowej kończyny) należy określić długość i średnicę gwoździa, a za pomocą wzornika gwoździa [40�4581] także jego kształt.
Wygięcie gwoździa uzyskuje się za pomocą dwóch wyginaków [40�4511]. Gwoźdź należy chwycić wyginakami i przy użyciu siły rąk
odpowiednio wygiąć. Nie zaleca się chwytać gwoździa za końce (poza otworami), co mogłoby doprowadzić do uszkodzenia gwoździa w miejscach położenia otworów.
1
40�4581
40�4587
1
40�4586
40�4511
2
40�4585
2
Śrubą mocującą M4 [40�4586], z wykorzystaniem klucza nasadowego S6 [40�4587],
przymocować gwóźdź śródszpikowy do celownika bliższego B [40�4585].
13
TECHNIKA OPERACYJNA
IV.3. Otwarcie kanału szpikowego
Po przygotowaniu dojścia operacyjnego i zlokalizowaniu
punktu wprowadzenia gwoździa wprowadzić do kanału szpikowego za pomocą napędu gwóźdź Kirschnera Ø2/200 [40�4583].
Czynność należy wykonać pod kontrolą aparatu RTG z torem wizyjnym.
3
40�4583
40�4584
Gwóźdź Kirschnera stanowi prowadnicę dla wiertła kaniulowanego.
Gwóźdź Kirschnera służy do jednorazowego użytku.
40�4588
40�4595
3
4
40�4585
5
Przy pomocy zamocowanego w napędzie wiertła kaniulowanego Ø6/Ø2 [40�4584], prowadzonego po
gwoździu Kirschnera Ø2/200 [40�4583], otworzyć jamę szpikową.
Wyjąć wiertło kaniulowane i gwóźdź Kirschnera.
4
V.4. Wprowadzenie gwoździa do kanału szpikowego
5
Wbijak-wybijak [40�4588] połączyć z celownikiem bliższym B [40�4585] (nakręcić na jego końcówkę
gwintowaną). Za pomocą pobijaka [40�4595] ostrożnie wprowadzić gwóźdź do kanału szpikowego.
14
TECHNIKA OPERACYJNA
Podczas wprowadzania gwoździa śródszpikowego w
jamę szpikową kości mogą wystąpić okoliczności zmuszające lekarza do wyjęcia gwoździa (lub częściowego cofnięcia)
bez konieczności jego demontażu z celownika. Czynność tę wykonuje się przy użyciu pobijaka [40�4595].
6
40�4595
IV.5. Blokowanie gwoździa śródszpikowego w odcinku dalszym
Blokowanie gwoździa w odcinku dalszym kości łokciowej wykonuje się jednym wkrętem blokującym (istnieje możliwość zastosowania dwóch wkrętów blokujących) techniką tzw. „wolnej
ręki”. Przy tej metodzie do określenia miejsca wiercenia otworu oraz podczas wiercenia niezbędna jest bieżąca kontrola radiologiczna. Do wiercenia otworu zaleca się wykorzystanie
przystawki kątowej napędu, dzięki czemu ręce operatora znajdują się poza polem bezpośredniego działania promieni RTG. Po zaznaczeniu na skórze punktu, który wyznacza miejsce
wiercenia otworu w trzonie kości, wykonać nacięcie tkanek miękkich na długości około 1,5 cm
przechodzące przez wyznaczony punkt.
40�4583
6
40�4589
40�4590
7
40�1344
Za pomocą aparatu RTG ustalić położenie celownika ręcznego D
[40�1344] w stosunku do otworu w gwoździu śródszpikowym. Otwory
w gwoździu i celowniku muszą się pokrywać. Ostrza celownika powinny być
zagłębione w warstwie korowej kości. W otwór celownika D wprowadzić prowadnicę ochronną 7/5 [40�4589] z prowadnicą B Kirschnera 5/2 [40�4590].
Za pomocą wiertarki, prowadząc gwóźdź Kirschnera Ø2/200 [40�4583] w prowadnicy Kirschenara, wywiercić otwór w kości przechodzący przez obie warstwy korowe, tak aby końcówka ostrza tylko nieznacznie wyszła z kości.
7
Czynność wiercenia otworu kontrolować przy pomocy toru wizyjnego RTG.
Gwóźdź, prowadnice i celownik pozostawić w tym samym miejscu.
15
TECHNIKA OPERACYJNA
40�4591
8
Na wprowadzony w trzon kości gwóźdź Kirschnera
[40�4583] (w prowadnicy Kirschnera Ø5/Ø2 [40�4590])
nałożyć miarkę długości wkrętów [40�4591], tak aby jej końcówka oparła się o prowadnicę.
Na skali miarki odczytać długość wkręta blokującego wskazaną
przez koniec gwoździa Kirschnera.
8
Usunąć miarkę, gwóźdź Kirschnera i obie prowadnice.
Celownik D pozostawić w tym samym miejscu.
40�0321
9
Końcówkę śrubokrętu S2,5 [40�0321] włożyć w sześciokątne gniazdo określonego wkręta blokującego. Następnie
tak połączony układ wprowadzić w otwór celownika ręcznego D
[40�1344] i wkręcić wkręt blokujący w uprzednio wywiercony
w kości otwór, aż jego głowa osiągnie warstwę korową kości.
9
Usunąć śrubokręt i celownik.
16
TECHNIKA OPERACYJNA
IV.6. Blokowanie gwoździa śródszpikowego w odcinku bliższym
Blokowanie gwoździa w odcinku bliższym kości łokciowej wykonuje się dwoma wkrętami blokującymi.
W dalszy otwór bloku celownika bliższego B [40�4585] w prowadzić prowadnicę
B 7/5 [40�4589] z prowadnicą B Kirschnera 5/2 [40�4590]. Za pomocą wiertarki,
prowadząc gwóźdź Kirschnera Ø2/200 [40�4583] w prowadnicy Kirschnera, wywiercić
otwór w kości przechodzący przez obie warstwy korowe, tak aby końcówka ostrza tylko
nieznacznie wyszła z kości.
10
40�4585
Czynność wiercenia otworu kontrolować przy pomocy toru wizyjnego RTG.
Gwóźdź i prowadnice pozostawić w otworze.
40�4583
40�4590
40�4589
10
Na wprowadzony w trzon kości gwóźdź Kirschnera [40�4583] (w prowadnicy
Kirschnera Ø5/Ø2 [40�4590]) nałożyć miarkę długości wkrętów [40�4591], tak
aby jej końcówka oparła się o prowadnicę. Na skali miarki odczytać długość wkręta blokującego wskazaną przez koniec gwoździa Kirschnera.
Podczas pomiaru końcówka miarki długości wkrętów powinna opierać się o prowadnicę.
11
Usunąć miarkę długości wkrętów, gwóźdź Kirschnera i prowadnicę Kirschnera.
11
40�4591
Końcówkę śrubokrętu S2,5 [40�0321] włożyć w sześciokątne gniazdo określonego wkręta blokującego. Następnie tak połączony układ wprowadzić do prowadnicy ochronnej 7/5 [40�4589] i wkręcić wkręt blokujący w uprzednio wywiercony w kości
otwór, aż jego głowa osiągnie warstwę korową kości.
12
Usunąć śrubokręt i prowadnicę ochronną.
12
40�0321
17
TECHNIKA OPERACYJNA
40�4585
Blokowanie gwoździa drugim wkrętem przez bliższy otwór bloku celownika bliższego B [40�4585] należy przeprowadzić zgodnie z etapami 10 do 12 niniejszej
instrukcji.
13
13
40�4587
IV.7. Wkręcenie śruby zaślepiającej
Za pomocą klucza nasadowego S6
[40�4587] wykręcić z trzonu gwoździa
śródszpikowego śrubę mocującą M4 [40�4586].
Celownik B [40�4585] odłączyć od zablokowanego w jamie śródszpikowej gwoździa.
14
40�0321
W celu zabezpieczenia gwintu wewnętrznego gwoździa przed zarastaniem tkanką
kostną należy w gwintowany otwór trzonu gwoździa wkręcić śrubokrętem S2,5 [40�0321] śrubę
zaślepiającą.
15
40�4586
14
15
18
TECHNIKA OPERACYJNA
IV.8. Usuwanie gwoździa śródszpikowego
Za pomocą śrubokrętu S2,5 [40�0321] wykręcić śrubę zaślepiającą. W gwintowany otwór trzonu gwoździa przy użyciu klucza
nasadowego S6 [40�4587] wkręcić łącznik M4 [40�4596]. Za pomocą śrubokrętu wykręcić wszystkie wkręty blokujące. Na
łącznik nakręcić wbijak-wybijak [40�4588] i przy pomocy pobijaka [40�4595] usunąć gwóźdź z jamy szpikowej.
16
40�4587
40�4588
40�4595
40�4596
40�4596
16
19
NARZĘDZIA CHIRURGICZNE I ORTOPEDYCZNE
WIELOKROTNEGO UŻYTKU
Narzędzia produkowane przez ChM Sp. z o.o. mogą być wykonane ze stali, stopów aluminium oraz tworzyw sztucznych stosowanych w medycynie zgodnie z obowiązującymi procedurami. Każdy instrument medyczny jest narażony na wystąpienie korozji, plam oraz uszkodzeń,
jeżeli nie będzie traktowany z należytą starannością i poniższymi zaleceniami.
1. Materiały
Narzędzia produkowane są ze stali odpornych na korozję. Ze względu na wysoką zawartość chromu stale nierdzewne mają wytworzoną na
powierzchni ochronną warstwę, tzw. pasywną, która chroni instrument przed korozją.
Narzędzia produkowane z aluminium to głównie palety, statywy i kuwety oraz niektóre części instrumentów takie jak rękojeści narzędzi
np. wkrętaków, szydeł, kluczy, itp. Aluminium poprzez elektrochemiczną obróbkę powierzchni wytwarza odporną powłokę tlenkową, która
może być barwiona lub mieć barwę naturalną (barwa srebrzystoszara). Wyroby wykonane z aluminium z obrobioną powierzchnią wykazuje
dobrą odporność na korozję, jednak unikać należy kontaktu z silnie alkalicznymi środkami czyszczącymi i dezynfekującymi oraz roztworami,
zawierającymi jod lub pewne sole metali, gdyż w tych warunkach dochodzi do ingerencji chemicznej na obrobionej powierzchni aluminiowej.
Tworzywa sztuczne stosowane na narzędzia ChM to głównie POM-C (Kopolimer polioksymetylenowy), PEEK (Polieteroeteroketon) i teflon
(PTFE). W/w tworzywa można procesować (tj.: czyścić, myć, sterylizować) w temperaturach nie wyższych niż 140°C i są one stabilne w wodnych roztworach środków myjąco-dezynfekujących o wartościach pH od 4 do 9,5.
Jeżeli nie można stwierdzić, z jakiego materiału wykonany jest dane narzędzie, należy skontaktować się z przedstawicielem firmy ChM.
2. Dezynfekcja i czyszczenie
Efektywne czyszczenie jest skomplikowaną procedurą uzależnioną od następujących czynników: jakość wody, jakość i typ użytego detergentu, techniki mycia (ręczne/maszynowe), odpowiedniego spłukania i suszenia, odpowiedniego przygotowania instrumentu, czasu, temperatury. Należy również przestrzegać wewnętrznych procedur sterylizatorni jak i zaleceń producentów środków czyszczących i dezynfekujących,
a także automatów myjących i sterylizujących.
Należy zapoznać się i postępować zgodnie z odpowiednimi instrukcjami i zastrzeżeniami podanymi przez producentów środków
stosowanych przy dezynfekcji oraz czyszczeniu wyrobów.
1. Przed pierwszym użyciem należy wyrób dokładnie umyć w ciepłej wodzie z dodatkiem środków myjąco-dezynfekujących standardowo
zalecanych przez ich producentów. Należy postępować zgodnie z instrukcjami i zastrzeżeniami podanymi przez producentów takich środków. Zaleca się stosowanie wodnych roztworów środków myjąco - dezynfekujących o pH neutralnym.
2. Po użyciu wyrób należy niezwłocznie poddać moczeniu co najmniej przez 10 minut w wodnym roztworze detergentu enzymatycznego
o wartości pH neutralnym (o właściwościach dezynfekujących) standardowo stosowanego dla narzędzi medycznych wielokrotnego użytku
(nie należy dopuszczać do zaschnięcia wszelkich pozostałości organicznych znajdujących się na wyrobie). Należy postępować zgodnie
z instrukcją podaną przez producenta danego detergentu enzymatycznego.
3. Dokładnie wyszorować / oczyścić powierzchnie oraz szczeliny wyrobu przy pomocy miękkiej tkaniny, niepozostawiającej nitek lub szczotek
wykonanych z tworzyw sztucznych (zalecane są szczotki nylonowe). Zabrania się stosowania szczotek metalowych i wykonanych z włosia
oraz materiałów, które mogłyby spowodować chemiczną lub fizyczną korozję.
4. Następnie dokładnie wypłukać instrument pod ciepłą bieżącą wodą, zwracając szczególną uwagę na dokładne wypłukanie szczelin. Podczas
takiego płukania użyć szczotek czyszczących (nylonowych), którymi należy wykonywać wielokrotne ruchy posuwisto-zwrotne na powierzchni
wyrobu. W celu uniknięcia powstawania plam wodnych zalecane jest płukanie w wodzie zdemineralizowanej. Stosowanie wody zdemineralizowanej pozwoli na uniknięcie korozji wywoływanej przez chlorki, znajdujące się w zwykłej wodzie, a także uniknięcie powstawania plam na powierzchni np. anodowanej aluminium i przyczyni się do stabilizacji powierzchni anodowanej mytych wyrobów aluminiowych. W trakcie płukania
usuwa się ręcznie pozostałości ewentualnie przylegających do instrumentów zabrudzeń.
5. Wzrokowo skontrolować całą powierzchnie wyrobu celem upewnienia się, że usunięto wszystkie zanieczyszczenia.
Jeśli nadal obecne są pozostałości tkanek ludzkich, zanieczyszczenia lub pył, należy powtórzyć proces czyszczenia.
6. Następnie taki wyrób poddać myciu maszynowemu w myjni-dezynfektorze (w środkach myjąco-dezynfekujących odpowiednich dla mycia
narzędzi i instrumentów medycznych wielokrotnego użytku).
Mycie w myjni-dezynfektorze należy przeprowadzić zgodnie z wewnątrzszpitalnymi procedurami postępowania oraz zaleceniami
producenta danego urządzenia myjąco-dezynfekującego, a także zgodnie z instrukcją stosowania danego środka myjąco-dezynfekującego opracowaną przez jego producenta.
3. Sterylizacja
Każdorazowo przed sterylizacją i użyciem wyrobu, należy poddać go kontroli: wyrób powinien być sprawny, bez toksycznych związków jako
pozostałości procesów dezynfekcji i sterylizacji oraz bez uszkodzeń struktury materiału (pęknięcia, odłamania, zgięcia, łuszczenie). Należy
pamiętać, że sterylizacja nie zastępuje czyszczenia!
Wyroby wykonane z tworzyw sztucznych (PEEK, PTFE, POM-C) mogą być sterylizowane każdą inną dostępną zwalidowaną w danym ośrodku metodą sterylizacji, gdzie temperatura sterylizacji nie jest wyższa niż 140°C.
Sterylizację narzędzi chirurgicznych należy przeprowadzić przy użyciu urządzeń i w warunkach zgodnych z obowiązującymi normami.
Narzędzie powinno być sterylizowane w sterylizatorach parowych, w których czynnikiem sterylizującym jest para wodna. Zalecane parametry sterylizacji parowej: temperatura min. 134°C, ciśnienie 2 atmosfery.
Należy bezwzględnie przestrzegać powyższych parametrów sterylizacji.
Dopuszcza się sterylizację wyrobów metodami zwalidowanymi, stosowanymi przez sterylizatornie. Trwałość i wytrzymałość narzędzi zależy
w dużym stopniu od sposobu ich użytkowania. Ostrożne, staranne i zgodne z przeznaczeniem użytkowanie chroni wyrób przed uszkodzeniami
i wydłuża jego żywotność.
ChM Sp. z o.o.
Lewickie 3b
16-061 Juchnowiec K.
Polska
tel. +48 85 713-13-20
fax +48 85 713-13-19
e-mail: [email protected]
4
7
8
9
10
11
15
17
18
19
20
21
22
23
24
25
27
28
29
30
31
32
34
35
36
37
38
39
40
Śródszpikowa osteosynteza kości ramiennej
Śródszpikowa osteosynteza kości przedramienia i strzałkowej
Dynamiczny stabilizator biodrowy (DSB) i kłykciowy (DSK)
Stabilizator kręgosłupa BIALSTAB
Stabilizator zewnętrzny
Instrukcja protez kręgowych i międzykręgowych
Ustawiak kątowy piszczelowy i udowy
Gwóźdź teleskopowy udowy i piszczelowy
Rekonstrukcja wiązadeł kolana ACL
Przeszczepianie bloczków kostnych
Endoproteza głowy kości promieniowej KPS
Otwarta osteotomia klinowa
Płytki blokowane 5,0; 7,0
Śródszpikowa osteosynteza kości udowej (metoda wsteczna) 40.3660
Śródszpikowa osteosynteza kości udowej 40.5090
Śródszpikowa osteosynteza kości piszczelowej 40.5370.500
Śródszpikowa osteosynteza kości piszczelowej (metoda wsteczna)
Śródszpikowa osteosynteza kości udowej gwoźdźmi krętarzowymi ChFN 40.5520
Płytki szyjne
Płytka ramienna bliższa
Płytka udowa blokowana
4,0 ChLP Płytki do dalszej części kości promieniowej
Śródszpikowa osteosynteza kości udowej gwoźdźmi anatomicznymi 40.5500
Stabilizacja kręgosłupa
Usuwanie wkrętów ChLP
Stabilizacja obszaru spojenia łonowego
Śródszpikowa osteosynteza kości piszczelowej gwoźdźmi CHARFIX2
System IDS
Klatki międzykręgowe BS PEEK CAGE
DZIAŁ HANDLOWY
tel.: + 48 85 713-13-30 ÷ 38
fax: + 48 85 713-13-39

technika operacyjna 40.4580.000

Transkrypt

Podobne dokumenty

BON 5 zł