Analityka procesu wytwarzania - od surowca do leku/kosmetyku

Nazwa przedmiotu
Opis przedmiotu
Analityka procesu wytwarzania – od surowca do
leku/kosmetyku gotowego
Przedmiot proponowany jest jako moduł 30 godzin
1. Przepisy prawne, normy, ograniczenia patentowe i
wymagania jakości w przemyśle farmaceutycznym/
kosmetycznym.
2. Przegląd najważniejszych technik analityki
farmaceutycznej.
3. Pobieranie próbek surowców, półfabrykatów i
wyrobów gotowych. Kontrola jakości surowców
farmaceutycznych/kosmetycznych.
4. Monitorowanie analityczne poszczególnych etapów
produkcji substancji leczniczych, półproduktów i
form gotowych. Analityka on-line.
5. Badania jakości i trwałości leku/kosmetyku
gotowego.
6. Analityka surowca i produktu w stanie stałym,
polimorfizm, homogeniczność.
7. Stereochemia w farmacji – znaczenie biologiczne i
problemy analityczne.
8. Znaczenie i ocena jakości opakowań preparatów
farmaceutycznych i kosmetycznych
9. Zapewnienie czystości aparatury produkcyjnej.
Walidacja procesu mycia.
Rodzaj zaliczenia
Pisemne
Sugerowany semestr realizacji
VIII sem.