Monoclonal Mouse Anti-Human Luteinizing Hormone (LH)
Transkrypt
Monoclonal Mouse Anti-Human Luteinizing Hormone (LH)
Monoclonal Mouse Anti-Human Luteinizing Hormone (LH) Clone C93 Nr kat. M3502 Przeznaczenie Do stosowania w diagnostyce in vitro. Odczynniki Monoclonal Mouse Anti-Human Luteinizing Hormone (LH), klon C93, są przeznaczone do stosowania w immunohistochemii. Przeciwciała te dają odczyn z hormonem luteinizującym w tkankach prawidłowych i nowotworowych. Interpretacja kliniczna dodatniego lub ujemnego odczynu powinna być uzupełniona przez badania morfologiczne i histologiczne oraz wykonywanie odpowiednich prób kontrolnych. Ocena wyniku musi być wykonywana przez wykwalifikowanego patologa i przebiegać z uwzględnieniem historii choroby pacjenta i wyników innych badań diagnostycznych. Streszczenie i informacje ogólne W badaniach immunohistochemicznych (IHC) przeciwciała znakują komórki gonadotropowe przysadki. Odczynnik Dako LH, C93 jest użyteczny w klasyfikacji gruczolaków przysadki i w różnicowaniu pierwotnych i przerzutowych guzów przysadki. Zobacz dokument Ogólne instrukcje wykonywania odczynów immunohistochemicznych firmy Dako lub następujące części instrukcji do systemu detekcji IHC: 1) Zasady procedury, 2) Niezbędne materiały niedostarczone z zestawem, 3) Przechowywanie, 4) Przygotowanie preparatu, 5) Wykonanie odczynu, 6) Kontrola jakości, 7) Rozwiązywanie problemów, 8) Interpretacja wyniku odczynu, 9) Ograniczenia metody. Dostarczany odczynnik Monoklonalne przeciwciała mysie dostarczane w postaci płynnej jako nadsącz hodowli komórkowej (zawierający płodową surowicę bydlęcą), dializowany wobec roztworu Tris/HCl o stężeniu 0,05 mol/L, pH 7,2 i azydek sodu o stężeniu 0,015 mol/L. Produkt zawiera białko stabilizujące. Klon: C93 Izotyp: IgG1, kappa. Stężenie mysich IgG mg/L: patrz etykieta na fiolce. Immunogen Oczyszczony hormon luteinizujący (LH) ekstrahowany z ludzkich komórek przysadki. Swoistość Swoistość wyznaczona metodą radioimmunologiczną wykazała 100% reaktywności przeciwciał z ludzkim hormonem luteinizującym (hLH), 1,5% z ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG), 0,44% z ludzkim hormonem folikulotropowym (hFSH) i <1% z ludzkim hormonem tyreotropowym (hTSH). Środki ostrożności 1. Odczynniki są przeznaczone dla przeszkolonych Użytkowników. 2. Opisywany produkt zawiera silnie toksyczny związek — azydek sodu (NaN3), w czystej postaci. Stężenie NaN3 występujące w produkcie nie jest klasyfikowane jako niebezpieczne. Jednak w wyniku reakcji NaN3 z ołowiem lub miedzią, wchodzącymi w skład instalacji kanalizacyjnych, mogą powstawać silnie wybuchowe azydki metali. Przy usuwaniu resztek odczynnika używać dużych ilości wody do przepłukiwania, aby uniknąć gromadzenia się azydków w instalacji kanalizacyjnej. 3. Podobnie jak w przypadku każdego produktu otrzymywanego z materiału biologicznego, należy stosować odpowiednie procedury postępowania. 4. Należy stosować właściwe wyposażenie ochronne, zabezpieczające przed kontaktem odczynnika ze skórą bądź oczami. 5. Niewykorzystany odczynnik należy usuwać zgodnie ze stosownymi przepisami lokalnymi i krajowymi. Przechowywanie Przechowywać w temperaturze 2-8°C. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Jeżeli odczynniki są przechowywane w warunkach innych niż podane na ulotce dołączanej do opakowania, Użytkownik powinien je zweryfikować. Nie ma jednoznacznych oznak świadczących o niestabilności tego produktu. Dlatego równolegle z odczynami na materiale pochodzącym od pacjentów, należy wykonywać dodatnie i ujemne próby kontrolne. W wypadku nieoczekiwanego wyniku odczynu, którego nie można wyjaśnić różnicami w procedurach laboratoryjnych, gdy podejrzewa się problem z przeciwciałem, należy się skontaktować z działem wsparcia technicznego firmy Dako. Przygotowanie próbek i materiały dodatkowe wymagane, ale niedostarczane Skrawki parafinowe: Przeciwciała mogą być wykorzystane do znakowania utrwalonych formaliną skrawków zatapianych w parafinie. Nie jest wymagana preparatyka wstępna odparafinowanych tkanek. (115135-001) 303308PL_001 s. 1 z 2 Procedura wykonania odczynu i materiały dodatkowe wymagane, ale niedostarczane Rozcieńczenie: Odczynniki Monoclonal Mouse Anti-Human Luteinizing Hormone, nr kat. M3502, mogą być używane w rozcieńczeniu 1:50 na utrwalonych w formalinie skrawkach zatopionych w parafinie, przy 10-minutowej inkubacji w temperaturze pokojowej. Zaleca się rozcieńczenie przeciwciał odczynnikiem Dako Antibody Diluent (nr kat. S0809). Podane informacje mają charakter wyłącznie orientacyjny. Optymalne warunki mogą się zmieniać w zależności od rodzaju materiału i sposobu jego przygotowania i powinny być określone indywidualnie w każdym laboratorium. Zalecana kontrola ujemna to odczynnik Dako Negative Control, Mouse IgG1 (nr kat. X0931) rozcieńczony do tego samego stężenia mysich IgG, co przeciwciało pierwotne. O ile nie potwierdzono stabilności rozcieńczonych przeciwciał i kontroli ujemnej w rzeczywistej procedurze wykonania odczynu, zaleca się rozcieńczenie tych odczynników bezpośrednio przed użyciem. Równolegle z odczynami na materiale pochodzącym od pacjentów należy wykonywać dodatnie i ujemne próby kontrolne. Wizualizacja: Zalecany jest odczynnik Dako LSAB™2 System/HRP, Dual Link Rabbit/Mouse (nr kat. K0673/K0675). Postępować zgodnie z procedurą dostarczoną z systemami do wizualizacji. Interpretacja odczynu Odczyn komórkowy ma charakter cytoplazmatyczny i heterogenny. Charakterystyka wydajnościowa Tkanki prawidłowe: Rodzaj tkanki (liczba testowanych przypadków) Grasica (3) Gruczoł krokowy (3) Gruczoły sutkowe (3) Jajniki (3) Jądra (3) Jelito cienkie (3) Jelito grube (3) Komórki międzybłonka (3) Macica (3) Mięśnie szkieletowe (3) Migdałki (3) Mózg/mózgowie (3) Mózg/móżdżek (3) Nadnercza (3) Nerki (3) Nerwy obwodowe (3) Płuca (3) Przełyk (3) Przysadka mózgowa (3) Przytarczyce (3) Serce (3) Skóra (3) Szpik kostny (3) Szyjka macicy (3) Śledziona (3) Ślinianki (3) Tarczyca (3) Trzustka (3) Wątroba (3) Żołądek (3) Składniki komórkowe dające dodatni odczyn 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 3/3 komórki przysadki 0/3 0/3 0/3 3/3 mielocyty lub makrofagi 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 Piśmiennictwo 1. IHC003 Report On File Edition 07/07 (115135-001) 303308PL_001 s. 2 z 2